Soluție de albăstrire II ThinPrep™
2/2
Soluție de albăstrire II ThinPrep Stain
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-24902-3102 Rev. 001 3-2022
LIMITĂRI DE PROCEDURĂ
Trebuie utilizat conform instrucțiunilor furnizate în manualul de utilizare al coloranților ThinPrep. Soluția de albăstrire II ThinPrep nu poate fi
substituită cu nicio altă soluție.
CARACTERISTICI DE SIGURANȚĂ ȘI PERFORMANȚĂ
Atunci când este conform instrucțiunilor cu preparate de lame citologice, soluția de albăstrire II ThinPrep va determina închiderea la culoare
acomponentelor celulare colorate cu colorantul nuclear ThinPrep.
Dacă are loc vreun incident grav legat de acest dispozitiv sau de orice componente utilizate cu acest dispozitiv, raportați-l la asistența tehnică
Hologic și la autoritatea competentă locală din regiunea pacientului și/sau utilizatorului.
Consultați manualul de operare a sistemului imagistic ThinPrep.
ELIMINARE
Eliminați în conformitate cu toate reglementările aplicabile.
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
Solicitați asistență medicală dacă nu vă simțiți bine.
Consultați www.hologicsds.com pentru fișa cu date de securitate completă.
Istoricul revizuirilor
Revizuire Dată Descriere
AW-24902-3102 Rev. 001 3-2022 Clarificarea instrucțiunilor. Adăugarea instrucțiunilor privind raportarea incidentelor grave.
Producător Număr de catalog Codul lotului
Consultați Instrucțiunile
de utilizare A se utiliza până la Limite de temperatură
Dispozitiv medical pentru
diagnosticare in vitro
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană Deschideți aici
Fabricat în SUA Evaluarea conformității în UK
(Marea Britanie) Cantitatea
Produsul îndeplinește cerințele
pentru marcajul CE în conformitate cu
Regulamentul UE-IVD 2017/746
Atenție: legislația federală (SUA) restricționează comercializarea acestui
dispozitiv doar de către sau la comanda unui medic sau a unui alt cadru
medical autorizat conform legislației din statul în care cadrul medical își
practică profesia să utilizeze sau să comande utilizarea dispozitivului și care
este instruit și are experiență în utilizarea produsului.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, S.U.A. • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor australian: Hologic (Australia și Noua Zeelandă) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Persoana responsabilă din Regatul Unit: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Regatul Unit