Hologic ThinPrep CytoLyt Solution Instrucțiuni de utilizare

Marca
Hologic
Model
ThinPrep CytoLyt Solution
Tip
Instrucțiuni de utilizare
Soluție CytoLyt™ ThinPrep™
1/3
Soluție CytoLyt ThinPrep
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-24657-3102 Ver. 001 3-2022
UTILIZARE PRECONIZATĂ
Soluția CytoLyt™ ThinPrep™ Solution este o soluție tamponată de spălare a celulelor, pe bază de metanol, concepută pentru lizarea
eritrocitelor, prevenirea precipitării proteinelor, dizolvarea mucusului și conservarea morfologiei probelor celulare citologice generale înainte
de prepararea lamelor cu ajutorul unui procesor ThinPrep. Pentru utilizare de către profesioniști.
REZUMAT ȘI PRINCIPIUL DE FUNCȚIONARE
Soluția CytoLyt este concepută pentru a fi utilizată cu procesorul ThinPrep™, un dispozitiv de preparare citologică care produce lame pentru
examinare microscopică. Soluția CytoLyt permite transportul și conservarea celulelor timp de până la opt zile, la temperaturi între 15°C și 30°C.
PRINCIPII DE PROCEDURĂ
Soluția CytoLyt este un suport utilizat pentru recoltarea și lizarea hematiilor. Atunci când este utilizată pe probe procesate cu un procesor
ThinPrep, acest proces permite transferul celulelor pe o lamă de microscop, asigurând un strat subțire și uniform de celule, adecvat pentru
evaluarea citologică.
COMPOZIȚIE
Soluție conservantă tamponată, pe bază de metanol. CAS67-56-1
AVERTISMENTE
Pericol. Inflamabil. Conține metanol.
H302. Nociv în caz de înghițire.
H312. Nociv în contact cu pielea.
H332. Nociv în caz de inhalare.
H370. Provoacă leziuni ale organelor.
H226. Lichid și vapori inflamabili.
Pentru diagnosticare in vitro. A se utiliza cu aerisire adecvată. Nu este destinat uzului extern sau intern la oameni sau animale. Nu poate fi
fabricat sub formă neotrăvitoare.
MĂSURI DE PRECAUȚIE
P210. A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.
P260. Nu inspirați praful/fumul/gazul/ceața/vaporii/spray-ul.
P280. Purtați mănuși de protecție și echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței
P301 + P310. ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un doctor/medic
P305 + P351 + P338. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă
este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
Instrucțiuni de utilizare
Soluție CytoLyt™ ThinPrep™
2/3
Soluție CytoLyt ThinPrep
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-24657-3102 Ver. 001 3-2022
P302 + P352. ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: spălați cu multă apă/săpun
P308 + P311. ÎN CAZ DE expunere sau de posibilă expunere: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un doctor
P370 + P378. În caz de incendiu: a se utiliza carbonat de sodiu pentru a stinge.
P403 + P233. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș.
P501. Eliminați conținutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.
Spălați-vă mâinile bine după manevrare. Nu utilizați dacă ambalajul primar este deteriorat.
La transportul unei fiole cu soluție CytoLyt care conține celule, asigurați-vă că fiola este închisă etanș. Aliniați semnul de pe capac cu cel de pe
cupă sau tub pentru a preveni scurgerile.
Ca la toate procedurile de laborator, trebuie luate măsurile de precauție universale.
PRETRATAMENT
Nu este necesară reconstituirea, amestecarea sau diluarea.
DEPOZITARE
Depozitați soluția CytoLyt fără probe citologice la 15°C până la 30°C (59°F până la 86°F). Nu utilizați soluțiaCytoLyt după data de expirare
marcată pe recipient. Închideți flaconul de 946ml după fiecare utilizare.
ASPECT ȘI INTEGRITATE
Soluție transparentă, nesterilă.
RECOLTAREA ȘI PREGĂTIREA SPECIMENULUI
Colectați probe non-ginecologice în mod obișnuit și consultați manualul operatorului procesorului ThinPrep pentru instrucțiuni de preparare.
Înregistrați informațiile obligatorii ale pacientului în spațiul furnizat. (Consultați figura.)
DEPOZITARE ȘI MANEVRARE
Soluția CytoLyt conservă celulele timp de până la opt zile, la temperaturi între 15°C (59°F) și 30°C (86°F).
INSTRUCȚIUNI DE PROCESARE
Specimenele citologice recoltate în soluție CytoLyt sunt preparate suplimentar cu soluția PreservCyt™, apoi sunt procesate la un procesor
ThinPrep, conform instrucțiunilor din manualul de utilizare al procesorului ThinPrep.
Figura
Soluție CytoLyt™ ThinPrep™
3/3
Soluție CytoLyt ThinPrep
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-24657-3102 Ver. 001 3-2022
LIMITĂRI DE PROCEDURĂ
Soluția CytoLyt nu poate fi înlocuită cu altă soluție pentru recoltarea specimenelor, prepararea sau procesarea în orice procesor ThinPrep.
CARACTERISTICI DE SIGURANȚĂ ȘI PERFORMANȚĂ
Dacă are loc vreun incident grav legat de acest dispozitiv sau de orice componente utilizate cu acest dispozitiv, raportați-l la asistența tehnică
Hologic și la autoritatea competentă locală din regiunea pacientului și/sau utilizatorului.
Consultați manualul de utilizare al procesorului ThinPrep.
ELIMINARE
Eliminați în conformitate cu toate reglementările aplicabile.
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un doctor/medic dacă vă simțiți rău. Consultați
www.hologicsds.com pentru fișa cu date de securitate completă.
Istoricul revizuirii
Revizuire Dată Descriere
AW-24657-3102 Ver. 001 3-2022 Clarificarea instrucțiunilor. Adăugarea instrucțiunilor privind raportarea incidentelor grave.
Producător A se utiliza până la Inflamabil
Consultați instrucțiunile
de utilizare Codul lotului
Iritant, iritarea tractului
respirator, sensibilizant
dermic
Dispozitiv medical pentru
diagnosticare in vitro Limite de temperatură
Sensibilizator respirator,
toxicitate asupra organelor
țintă
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană Cantitatea
Produsul îndeplinește
cerințele pentru marcajul
CE în conformitate cu
Regulamentul
UE-IVD 2017/746
Fabricat în SUA A nu se reutiliza
Număr de catalog
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, SUA
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor australian:
Hologic (Australia și Noua Zeelandă) Pty Ltd., • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park, NSW 2113 • Australia • Tel: +02 9888 8000
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Hologic ThinPrep CytoLyt Solution Instrucțiuni de utilizare

Marca
Hologic
Model
ThinPrep CytoLyt Solution
Tip
Instrucțiuni de utilizare
Descărcați PDF
raport

Lucrări conexe

Alte documente