Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Instrucțiuni de utilizare

Marca
Hologic
Model
ThinPrep PreservCyt Solution
Tip
Instrucțiuni de utilizare
Soluție PreservCyt™ pentru ThinPrep™
1/4
Soluția PreservCyt ThinPrep
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-22939-3102 Rev. 001 3-2021
UTILIZAREA PRECONIZATĂ
Soluția PreservCyt™ pentru ThinPrep™ este un mediu de transport, conservant și antibacterian pentru probe non-ginecologice și este utilizat
pentru a pregăti lamele citologice folosind un procesor ThinPrep™ ca parte a sistemului ThinPrep™. Pentru utilizare de către profesioniști.
REZUMAT ȘI PRINCIPIUL DE FUNCȚIONARE
Soluția PreservCyt este concepută pentru a fi utilizată cu procesorul ThinPrep, un dispozitiv de preparare citologică care produce lame pentru
examinare microscopică. Soluția PreservCyt permite transportul și conservarea celulelor timp de până la trei săptămâni la temperatura camerei.
PRINCIPII DE PROCEDURĂ
Soluția PreservCyt este un mediu utilizat pentru recoltarea și conservarea celulelor și a ADN-ului probelor de la pacienți. Atunci când este
utilizată cu procesorul ThinPrep, aceasta permite transferul celulelor pe o lamă de microscop, asigurând un strat subțire și uniform de celule
adecvat pentru evaluarea citologică.
COMPOZIȚIE
Soluție conservantă tamponată pe bază de metanol. 35-55% metanol. CAS 67-56-1
AVERTISMENTE
Pericol. Inflamabil. Conține metanol.
H301. Toxic la înghițire.
H311. Toxic în contact cu pielea.
H331. Toxic la inhalare.
H370. Provoacă leziuni la nivelul organelor.
H226. Lichid și vapori inflamabili.
Pentru diagnosticare in vitro. Nu este destinat uzului extern sau intern la oameni sau animale. Nu poate fi fabricat sub formă neotrăvitoare.
A se utiliza cu aerisire adecvată.
MĂSURI DE PRECAUȚIE
P210. Țineți la distanță de sursele de căldură/scântei/flacără deschisă și suprafețe fierbinți.
P260. Nu inhalați praf/fum/gaz/stropi/vapori/spray.
P280. Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/protecție a ochilor/protecție a feței.
P301 + P310. DACĂ ESTE ÎNGHIȚITĂ: contactați imediat un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un doctor/medic.
P303 + P361 + P353. DACĂ INTRĂ ÎN CONTACT CU PIELEA (sau părul): îndepărtați/scoateți imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea
cu apă/faceți duș.
Instrucțiuni de utilizare
Soluție PreservCyt™ pentru ThinPrep™
2/4
Soluția PreservCyt ThinPrep
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-22939-3102 Rev. 001 3-2021
P305 + P351 + P338. DACĂ INTRĂ ÎN CONTACT CU OCHII: clătiți cu grijă cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact,
dacăaveți și puteți face acest lucru cu ușurință. Continuați să clătiți.
P308 + P311. Dacă ați fost expus sau sunteți îngrijorat: contactați un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un medic.
P370 + P378. În caz de incendiu: utilizați nisip uscat, spumă chimică uscată sau rezistentă la alcool pentru stingerea incendiului.
P403 + P233. A se păstra într-un loc bine ventilat. Păstrați recipientul bine închis.
P501. Eliminați conținutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.
Spălați-vă bine pe mâini după manevrare.
A nu se utiliza în cazul în care sigiliul de pe flacon este rupt sau lipsește sau dacă ambalajul principal este deteriorat.
La transportul unui flacon cu soluție PreservCyt care conține celule, asigurați-vă că este închis etanș. Aliniați semnul de pe capac cu cel
depe flacon pentru a preveni scurgerile. (Consultați Figura1.)
Linia de pe capac și cea de pe
flacon trebuie să se întâlnească
sau să se suprapună puțin.
Figura 1 Figura 2
Soluția PreservCyt a fost testată cu o serie de organisme microbiene și virale. Tabelul1 prezintă concentrațiile inițiale de microorganisme
viabile și numărul de organisme viabile după 15minute în soluția PreservCyt. Este de asemenea prezentată și reducerea logaritmică
aorganismelor viabile. Ca la toate procedurile de laborator, trebuie luate măsurile de precauție universale.
PRETRATAMENT
Nu este necesară reconstituirea, amestecarea sau diluarea.
DEPOZITARE
Depozitați soluția PreservCyt fără probe citologice la 15 °C până la 30 °C (59 °F până la 86 °F). Nu utilizați soluția PreservCyt după data
expirării indicată pe recipient. Închideți flaconul de 946ml după fiecare utilizare.
ASPECT ȘI INTEGRITATE
Soluție transparentă, nesterilă.
RECOLTAREA ȘI PREGĂTIREA SPECIMENULUI
Colectați probe non-ginecologice ca de obicei și consultați manualul de utilizare al procesorului ThinPrep pentru instrucțiuni de pregătire.
Înregistrați informațiile necesare pentru pacient în spațiul furnizat. (Consultați Figura2.)
Substanțe cu interacțiune cunoscute
Folosirea lubrifianților (de exemplu, gelul KY®) trebuie evitată înainte de recoltarea specimenelor. Lubrifianții pot să adere la membrana
filtrului și pot să ducă la un transfer redus al celulelor pe lamă.
Depozitare și manevrare
Soluția PreservCyt păstrează celulele până la trei săptămâni la temperaturi cuprinse între 4 °C (39 °F) și 37 °C (98 °F).
Soluție PreservCyt™ pentru ThinPrep™
3/4
Soluția PreservCyt ThinPrep
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-22939-3102 Rev. 001 3-2021
INSTRUCȚIUNI DE PROCESARE
Specimenele citologice recoltate în soluția PreservCyt urmează să fie procesate pe un procesor ThinPrep conform instrucțiunilor din
manualul de utilizare al procesorului ThinPrep.
LIMITĂRI DE PROCEDURĂ
Soluția PreservCyt nu poate fi înlocuită cu nicio altă soluție pentru recoltarea, pregătirea sau procesarea specimenelor pe niciun procesor ThinPrep.
CARACTERISTICI DE SIGURANȚĂ ȘI PERFORMANȚĂ
Consultați manualul de utilizare al procesorului ThinPrep.
Dacă are loc vreun incident grav legat de acest dispozitiv sau de orice componente utilizate cu acest dispozitiv, raportați-l la asistența
tehnică Hologic și la autoritatea competentă locală din regiunea pacientului și/sau utilizatorului.
ELIMINARE
Eliminați în conformitate cu toate reglementările aplicabile.
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
DACĂ ESTE ÎNGHIȚITĂ: contactați un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un doctor/medic dacă vă simțiți rău. Consultați www.hologicsds.com
pentru fișa cu date de securitate completă.
TABEL 1
Organism Concentrația inițială Reducere logaritmică după 15 minute
Candida albicans 5,5 x 105 UFC/ml ≥4,7
Candida auris 2,6 x 105 UFC/ml ≥5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 UFC/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 UFC/ml ≥4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 UFC/ml ≥4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 UFC/ml ≥4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 UFC/ml 4,9**
Poxvirusul iepurilor 6,0 x 106 UFP/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥7,0***
Virusul hepatitei B† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥4,25
Virusul SARS-CoV-2 1,8 x 106 TCID50/ml ≥3,75
* După 1 oră, 4,7 reducere logaritmică
** După 1 oră, 5,7 reducere logaritmică
*** Valorile sunt pentru 5 minute
† Organismele au fost testate cu organisme similare din același gen, pentru a evalua eficacitatea antimicrobiană.
Notă: Toate valorile de reducere logaritmică marcate cu ≥ au avut o prezență microbiană nedetectabilă după expunerea la soluția
PreservCyt. Valorile indicate reprezintă mențiunea minimum permisă având în vedere concentrația inițială și limita de detectare
ametodei cantitative.
Istoricul revizuirilor
Revizuire Dată Descriere
AW-22939-3102 Rev. 001 3-2021 Clarificarea instrucțiunilor. Adăugarea instrucțiunilor privind raportarea incidentelor grave.
Soluție PreservCyt™ pentru ThinPrep™
4/4
Soluția PreservCyt ThinPrep
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-22939-3102 Rev. 001 3-2021
Producător A se utiliza până la Inflamabil
Consultați Instrucțiunile
de utilizare Codul lotului Toxicitate acută
Dispozitiv medical pentru
diagnosticare in vitro Limite de temperatură Sensibilizator respirator, toxicitate
asupra organelor țintă
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană Fabricat în SUA Cantitatea
Număr de catalog A nu se reutiliza
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, S.U.A.
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor australian: Hologic (Australia) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel: +02 9888 8000
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Instrucțiuni de utilizare

Marca
Hologic
Model
ThinPrep PreservCyt Solution
Tip
Instrucțiuni de utilizare
Descărcați PDF
raport

Lucrări conexe

Alte documente