Roche cobas b 123 <2> Manual de utilizare

cobas b 123 POC system

Instrucțiuni de Utilizare, Versiunea 13.0

Versiune software 4.17

Roche Diagnostics

Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0 2

cobas b 123 POC system

Informații publicație

Istoric revizuiri

Notă asupra ediției Acest document se adreseaz operatorilor cobas b 123 POC system.

S-au depus toate eforturile pentru a asigura corectitudinea informaiilor coninute în

aceast publicaie în momentul publicrii sale. Cu toate acestea, Roche îi rezerv

dreptul de actualiza informaiile din aceast publicaie ca urmare a operaiunilor de

control al aparatelor, rezultând astfel o nou versiune a acestui document.

Atenționare generală

Pentru a evita riscul de accidentare gravă sau fatală, asigurați-vă că sunteți familiarizați cu

sistemul și informațiile privind siguranța înainte de utilizarea sistemului.

r Acordați o atenție sporită tuturor avertismentelor de siguranță.

r Respectați întotdeauna instrucțiunile din această publicație.

r Nu folosiți instrumentul în scopuri care nu sunt incluse în acest document.

r Păstrați toate documentele într-un loc sigur și ușor de găsit.

Instruire Nu executai operaiuni de întreinere dac nu ai beneficiat de instruire din partea

unui reprezentant al companiei Roche. Aciunile care nu sunt descrise în acest

manual de utilizare trebuie efectuate de reprezentanii de service Roche.

Versiunea

manualului

Versiune

software

Data revizuirii Modificări

1.0 Noiembrie 2009 nelivrat

2.0 2.0 Noiembrie 2010 Lansare

2.1 Aprilie 2011 Versiune de lucru depus la FDA

(Food and Drug Administration)

3.0 2.3 August 2011

4.0 2.4 Decembrie 2011

5.0 3.0 Iulie 2012

6.0 4.0 Decembrie 2012 document intern - nelansat

7.0 4.0 Ianuarie 2013

8.0 4.1 Iulie 2013

9.0  4.5 Aprilie 2014

10.0  4.7 Februarie 2015

10.1  4.8 Septembrie 2016 Actualizare software

11.0  4.13 Octombrie 2017 Actualizare software

12.0  4.15 Februarie 2019

o Actualizarea mesajelor de

siguran

o Actualizarea GDPR

(protecia datelor)

o Actualizri software

13.0  4.17 August 2020

o Actualizri hardware

o Actualizri ale mesajelor de

siguran

o A fost adugat acul

hipodermic drept consumabil

Tabel 1 Istoric revizuiri

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

3 Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0

Capturi de ecran Capturile de ecran din acest document au fost adugate exclusiv cu rol de

exemplificare. Datele configurabile i variabile care apar în acestea, cum ar fi testele,

rezultatele sau numele cilor nu trebuie folosite în laborator.

Garanție Orice modificare efectuat de ctre client la acest sistem va duce la pierderea garaniei

i la anularea contractului de service.

Pentru termenii de garanie, contactai reprezentantul de vânzri local sau partenerul

din contractul de garanie.

Informații referitoare la licență Software-ul cobas b 123 POC system este protejat prin contract, prin legea privind

drepturile de autor i prin tratatele internaionale. cobas b 123 POC system conine o

licen de utilizator încheiat între F. Hoffmann-La Roche Ltd. i un deintor de

licen, i numai utilizatorii autorizai pot accesa i folosi software-ul. Utilizarea i

distribuia neautorizate pot duce la sanciuni civile i penale.

Software open-source și modulele

de software comerciale

cobas b 123 POC system poate include componente sau module de software

comercial sau open-source. Pentru informaii suplimentare referitoare la proprietatea

intelectual i alte avertismente, precum i la licenele aferente programelor software

incluse în cobas b 123 POC system, consultai materialele distribuite electronic

alturi de acest produs.

Acest software open-source i modulele de software comerciale, cât i

cobas b 123 POC system ca întreg pot constitui un dispozitiv reglementat conform

legilor în vigoare. Pentru mai multe informaii, consultai Instruciunile de Utilizare

i eticheta.

În cazul în care sunt efectuate orice fel de modificri neautorizate ale

cobas b 123 POC system inei cont de faptul c licena de operare nu mai este

valabil, conform legislaiei.

Mărci comerciale Urmtoarele mrci comerciale recunoscute: COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS

ANSWERS, AUTOQC, ROCHE MICROSAMPLER i COMBITROL sunt mrci

înregistrate ale companiei Roche.

Toate celelalte mrci comerciale sunt proprietatea deintorilor respectivi.

Feedback S-au depus toate eforturile pentru a se asigura faptul c acest document satisface

scopul utilizrii. Feedbackul cu privire la orice aspect din acest document este

binevenit i este luat în considerare în procedurile de actualizare. Contactai

reprezentana Roche în cazul în care dorii s trimitei feedback.

Aprobări cobas b 123 POC system întrunete cerinele prevzute în:

Directiva 98/79/CE a Parlamentului European i Consiliului Uniunii Europene din

27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.

Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European i a Consiliului Uniunii Europene

din 8 iunie 2011 privind restricionarea utilizrii anumitor substane periculoase în

echipamentele electrice i electronice.

Acest instrument corespunde cerinelor referitoare la emisii i imunitate descrise în

aceast parte a standardului IEC 61326.

Conformitatea este asigurat prin intermediul Declaraiei de conformitate.

Marcajele urmtoare confirm conformitatea:

Roche Diagnostics

Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0 4

cobas b 123 POC system

Adrese de contact

Producător

Ediția

Versiunea 13.0, august 2020

Prima ediie: Noiembrie 2009

A se utiliza pentru diagnosticul in vitro.

Conform cu prevederile directivelor aplicabile ale UE.

Emis de TÜV SÜD pentru Canada i SUA.

Codul de identificare al produsului este echipament de laborator, aa

cum este menionat pe plcua indicatoare.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Made in Switzerland

www.roche.com

Roche Diagnostics

Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0 5

cobas b 123 POC system

Cuprins

Informaii publicaie 2

Adrese de contact 4

Ediia 4

Cuprins 5

Scopul utilizrii 7

Utilizatorul vizat 7

Locaii utilizare 7

Simboluri i abrevieri 7

Ce este nou în aceast versiune 12

Introducere și specificații

1 Informații privind siguranța

Clasificri de siguran 17

Msuri de precauie 18

Etichetele de siguran de pe instrument i

consumabile 27

2 Descriere generală

Informaii despre sistem 31

Componentele sistemului 33

Informaii despre consumabile 47

3 Specificații

Date privind performana 61

Capacitate de prelucrare probe 86

Timp de msurare a probei 87

Volumele probelor 88

Tipuri de probe 89

Calibrri 90

Condiii de operare 91

Date despre produs 93

Imprimant 95

Modul interfa utilizator 96

Scaner coduri de bare 97

Scaner imagistic (opional) 99

4 Baze teoretice

Selectarea unitilor de msurare a

parametrilor 103

Selectarea dintre formatele de uniti pH i

H

+

104

Parametri i calcule 105

Principiul de calibrare 121

Modulul oximetru (opional) 122

Referine i valori critice 124

Atribuirea intervalelor de referin i a

intervalelor critice 127

Monitorizarea intervalelor de referin i

intervalelor critice din rapoartele de msurare 130

Alocarea unui factor de corelare pentru un

parametru 131

Funcționare

5 Instalare și scoatere din funcțiune

Instalare 139

Instalarea instrumentului 141

Scoaterea din funciune 144

6Măsurare

Etapa Preanalitic 149

Interferene 155

Limitri ale analizelor clinice 162

Configurarea valorilor de intrare pentru

msurare 164

Ecran de configurare a rezultatelor msurrii 166

Configurarea câmpului de selecie a

parametrului 167

Efectuarea unei msurri 170

Interval de msurare 179

Introducerea valorilor de intrare pentru

msurare 180

Rezultate i rapoarte de msurare 183

Baz de date de msurare 185

Grafice acid-baz 186

Diagrame de evoluie a pacientului 187

7 Controlul calității

Conceptul general al QC 191

Informaii importante pentru evaluarea

rezultatelor QC 193

Efectuarea msurrilor QC 194

Rezultate i rapoarte QC 201

Baz de date QC 202

Graficele Levey-Jennings 203

Efectuarea testelor de eficien 204

Configurarea programrii QC 209

Definirea i configurarea materialului pentru

QC 213

Configurarea regulilor de QC 217

Configurarea setrilor QC 219

Evaluarea rezultatelor QC 221

Reguli multiple 222

Eliminarea consecinelor QC 225

Remedierea defeciunilor QC 228

Remedierea blocrilor modulului AutoQC 229

8 Calibrare

Informaii generale 233

Calibrri automate 235

Calibrri activate de utilizator 238

Baz de date de calibrare 239

Configurarea setrilor pentru calibrare 240

Roche Diagnostics

6 Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0

cobas b 123 POC system

9 Calibrare, verificare, control

Informaii generale 245

Instalarea pachetelor AutoCVC 246

Efectuarea unei msurri AutoCVC 248

Gestionarea rezultatelor CVC din baza de date

QC 250

Configurarea intervalelor de msurare

analitic 251

10 Funcționalitățile software-ului

Informaii generale referitoare la software 257

Fereastra Overview 261

Descrierea zonelor ecranului 262

Fereastra Workplace 265

Fereastra Instrument 266

Fereastra Utilities 267

Bazele de date ale instrumentului 268

Conectarea i deconectarea 270

Conectarea dispozitivelor de stocare USB 271

Configurarea setrilor sistemului 272

Configurarea setrilor conexiunii la reea 279

Configurarea setrilor pentru operator 288

Modificarea nivelurilor de securitate 292

Efectuarea actualizrilor de software i limb 294

Exportarea i importarea setrilor de

configuraii 295

Jurnal de audit 296

Rapoarte imprimabile disponibile 298

Înlocuirea consumabilelor

11 Înlocuirea consumabilelor

Proceduri de dezinfectare 309

Dezinfectarea instrumentului 311

Schimbarea consumabilelor 313

Informaii suplimentare referitoare la înlocuirea

consumabilelor 317

Detectarea defecțiunilor

12 Detectarea defecțiunilor

Informaii generale 323

Zona i butoanele de alarm 324

Sistemul se oprete 326

Defecte 331

Avertismente 332

Alarme de informare 333

Mesaje privind statusul raportului

msurrilor 334

Calibrarea i remedierea defeciunilor QC pentru

parametri 335

Efectuarea Sensor Cartridge procedurilor de

rutin de umezire 337

Verificarea poziiilor supapei Fluid Pack 338

Remedierea defeciunilor scanerului de coduri de

bare 339

Crearea rapoartelor privind remedierea

defeciunilor i a fiierelor registru 340

Repararea în depozit 342

Anexă

13 Accesorii și consumabile disponibile

Accesorii i consumabile disponibile 347

14 Informații privind drepturile de autor

Informaii referitoare la licena software 353

15 Glosar

Index

Index 361

Roche Diagnostics

Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0 7

cobas b 123 POC system

Scopul utilizării

cobas b 123 POC system este un sistem POC complet automatizat pentru

determinarea in vitro a nivelurilor de pH, gazelor sanguine (BG), electroliilor (ISE),

hematocritului (Hct), metaboliilor (Glu, Lac), hemoglobinei totale (tHb), derivailor

hemoglobinei (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb), saturaiei oxigenului (SO

2

) i

bilirubinei neonatale (Bili).

În plus, cobas b 123 POC system calculeaz parametrii derivai.

Este destinat utilizrii într-un mediu de tip Point-of-Care i în laborator.

Sunt disponibile ca opionale modulul integrat AutoQC i modulul oximetru

Utilizatorul vizat

Utilizatorul cobas b 123 POC system este reprezentat de personal de laborator

instruit i personal medical de specialitate instruit în cadrul punctului de asisten.

Locații utilizare

cobas b 123 POC system este destinat utilizrii în laboratoarele punctelor de asisten

i ale spitalelor.

Simboluri și abrevieri

Denumirile produselor Cu excepia situaiilor în care contextul indic fr echivoc contrariul, sunt folosite

urmtoarele denumiri de produse i abrevieri.

Simboluri utilizate în publicație

Denumire produs Descriptor

cobas b 123 POC system sistem

cobas b 123 Fluid Pack Fluid Pack

cobas b 123 Sensor Cartridge Sensor Cartridge

cobas b 123 AutoQC Pack AutoQC Pack

cobas b 123 AutoCVC Pack AutoCVC Pack

cobas b 123 Printer Paper hârtie de imprimant

Tabel 2 Denumirile produselor

Simbol Explicație

o Poziie

r Începutul unei activiti

Tabel 3 Simboluri utilizate în publicație

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

8 Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0

Simboluri utilizate pe instrument

Simboluri utilizate pe consumabile

s Sfâritul unei operaiuni

u Subiecte asociate care conin informaii suplimentare

q Sugestie practic. Informaii suplimentare privind utilizarea corect sau sfaturi

utile.

Simbol Explicație

Tabel 3 Simboluri utilizate în publicație

Simbol Descriere

Cod de comand

Numr de serie

Numr articol Global Trade

Productor

Data fabricaiei

Curent continuu

Atenie

Biohazard

Tabel 4 Simboluri utilizate pe instrument

Simbol Descriere

Cod de comand

Numr lot

Numr articol Global Trade

Tabel 5 Simboluri utilizate pe consumabile

Roche Diagnostics

Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0 9

cobas b 123 POC system

A se folosi pân în data de

Limitarea temperaturii

A nu se utiliza dac ambalajul este deteriorat

Coninutul consumabilelor

Material de control

Fragil, a se manevra cu atenie

A se depozita în poziie vertical

A nu se reutiliza

Productor

Sterilizat prin iradiere

Sterilizat cu oxid de etilen

Suficient pentru <n> teste

Manualul utilizatorului / instruciuni de utilizare

Atenie, a se consulta documentele însoitoare

Simbol Descriere

Tabel 5 Simboluri utilizate pe consumabile

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

10 Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0

Abrevieri

A se manevra cu atenie

Simbol software pentru Fluid Pack

Simbol software pentru AutoQC Pack

Simbol software pentru Sensor Cartridge

Biohazard

Simbol Descriere

Tabel 5 Simboluri utilizate pe consumabile

Abreviere Definiție

1P Calibrare într-un 1 punct

2P Calibrare în 2 puncte

AMR Interval de msurare analitic

Rata

A

Ritm respirator asistat

ASTM American Society for Testing and Material - Societatea pentru

Testar e i Materiale din SUA

AutoQC Controlul automat al calitii

BG Gaz sanguin

Bili Bilirubin

BSA Albumin seric bovin

Ca

2+

Calciu ionic

CCD Dispozitiv cu cuplaj de sarcin

CE Conformité Européenne

CF Card Compact flash

Cl

-

Clorur

CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments - Amendamentele

pentru îmbuntirea Laboratorului Clinic

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute - Institutul de

Standardizare pentru clinici i laboratoare

COHb Carboxihemoglobin

COOX Co-oximetrie

CPAP Presiune pozitiv continu a cilor respiratorii

CSV Valori separate prin virgul

CVC Calibrare, verificare, control

DHCP Protocol de configurare dinamic a unitii gazd

DIN Organizaia Naional German pentru Standardizare

DNS Server de nume de domeniu

Tabel 6 Abrevieri

Roche Diagnostics

Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0 11

cobas b 123 POC system

de ex. de exemplu

CE Comunitatea European

RO Standard european

EQA Asigurarea extern a calitii

Glu Glucoz

H

+

Concentraia ionilor de hidrogen

Hb Hemoglobin

Hct Hematocrit

HHb Dezoxihemoglobin

respectiv respectiv

IEC Comisia Internaional pentru Electrotehnic

ISE Electrod ion selectiv

ISO Organizaia Internaional pentru Standardizare

IT Tehnologia informaiei

DIV Diagnostic in vitro

K

+

Potasiu

Lac Lactat

LCD Afiaj cu cristale lichide

LED Diod emitoare de lumin

LIS Laboratory Information System - Sistem Informatic Laborator

MAP Presiune medie în cile respiratorii

MCHC Concentraie corpuscular medie de hemoglobin

MCT Trigliceride cu lan mediu

MetHb Methemoglobin

mm milimetru

MSDS Fia de informaii de securitate a materialului

MV Valoare medie

Na

+

Sodiu

NIST National Institute of Standards and Technology - Institutul Naional

de Standarde i Tehnologie

O

2

Hb Oxihemoglobin

PCO

2

Presiune parial a dioxidului de carbon

PEEP Presiune pozitiv la sfâritul expirului

PIP Presiune inspiratorie de vârf

PO

2

Presiune parial a oxigenului

POC Punct de asisten

POCT1-A Standard de conectivitate pentru dispozitivele din punctul de

asisten

QC sau CC Controlul calitii

RAM Memorie cu acces aleatoriu

RECAL Recalibrare

RQ Coeficient respirator

SD Abatere standard

Abreviere Definiție

Tabel 6 Abrevieri

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

12 Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0

Ce este nou în această versiune

o Actualizri pentru noul tip de hardware

o Mesaje de siguran actualizate

o A fost adugat acul hipodermic drept consumabil

o Actualizri editoriale.

Card SD Card de memorie digital securizat

SIM Modul de introducere a probelor

SO

2

Saturaia oxigenului

Rata

S

Ritm respirator spontan

STDBY Ateptare

Te Timp expirator

tHb Hemoglobin total

Ti Timp inspirator

UIM Modul interfa utilizator

USB Universal Serial Bus - Interfa serial universal

VT Volum curent

Abreviere Definiție

Tabel 6 Abrevieri

Introducere și specificații

1Informații privind siguranța............................................................................................................ 15

2 Descriere generală............................................................................................................................ 29

3Specificații ........................................................................................................................................ 57

4 Baze teoretice.................................................................................................................................. 101

Roche Diagnostics

Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0 15

cobas b 123 POC system 1 Informații privind siguranța

Cuprins

Informații privind siguranța 1

Acest capitol conine informaii referitoare la funcionarea sigur a sistemului.

În acest capitol

Capitol

1

Clasificri de siguran ........................................................................................................17

Msuri de precauie..............................................................................................................18

Calificarea operatorului ................................................................................................18

Utilizarea corect i în condiii de siguran a sistemului ........................................18

Instalarea i scoaterea din funciune ...........................................................................19

Condiii de funcionare.................................................................................................19

Siguran electric..........................................................................................................20

Materiale cu risc biologic ..............................................................................................20

Siguran mecanic........................................................................................................21

Consumabile...................................................................................................................22

Reactivi i soluii de lucru.............................................................................................23

Rezultate incorecte.........................................................................................................23

Securitatea datelor i a programelor............................................................................24

Deteriorarea instrumentului.........................................................................................25

Etichetele de siguran de pe instrument i consumabile...............................................27

Roche Diagnostics

16 Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0

1 Informații privind siguranța cobas b 123 POC system

Cuprins

Roche Diagnostics

Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0 17

cobas b 123 POC system 1 Informații privind siguranța

Clasificări de siguranță

Aceast seciune explic modul de prezentare a informaiilor referitoare la msurile

de precauie din acest manual.

Msurile de siguran i notele importante pentru utilizator sunt clasificate în

conformitate cu Standardul ANSI Z535.6. Trebuie s v familiarizai cu urmtoarele

semnificaii i pictograme:

Alertă de siguranță

Simbolul de alertă de siguranță este folosit pentru a vă avertiza în legătură cu posibilele

pericole de accidentare fizică. Respectați toate mesajele de siguranță care însoțesc acest

simbol pentru a evita posibilele avarieri ale sistemului, accidentarea sau moartea.

Aceste simboluri i cuvinte de avertizare sunt folosite pentru pericole specifice:

AVERTISMENT

r ...indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la rănire gravă sau

deces.

ATENŢIE

ATENȚIE

r ...indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, poate provoca răni ușoare sau

moderate.

OBSERVAŢIE

OBSERVAȚIE

r ...indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, poate provoca daune

instrumentului.

Vor fi purtate mnui i ochelari de protecie, îmbrcminte de protecie adecvat i,

dac este necesar, masc pentru gur.

Informaiile importante care nu sunt relevante din punct de vedere al siguranei sunt

marcate cu pictograma urmtoare:

q

Sugestie practică

... indică informații suplimentare privind utilizarea corectă sau la sfaturi utile.

Roche Diagnostics

18 Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0

1 Informații privind siguranța cobas b 123 POC system

Măsuri de precauție

ATENŢIE

Pentru a evita riscul de accidentare gravă sau fatală, citiți și respectați

următoarele măsuri de siguranță.

Calificarea operatorului

Cunoștințe și abilități insuficiente În calitate de operator, asigurai-v c cunoatei instruciunile de precauie i

standardele de siguran relevante i informaiile i procedurile incluse în aceste

instruciuni.

o Nu executai operarea i procedurile de întreinere dac nu ai beneficiat de

instruire din partea companiei Roche Diagnostics în acest sens.

o Operaiile de întreinere, instalare sau service care nu sunt descrise trebuie

efectuate de reprezentanii de service Roche.

o Urmai cu atenie procedurile specificate în instruciunile de utilizare i

întreinere.

o Respectai bunele practici de laborator, în special atunci când lucrai cu materiale

periculoase biologic.

Utilizarea corectă și în condiții de siguranță a sistemului

AVERTISMENT

Accidentarea personală și infectarea din cauza marginilor ascuțite, rugoase

și/sau a pieselor aflate în mișcare

r Practicile bune de laborator pot reduce riscul de accidentare. Țineți cont de mediul

laboratorului dvs., fiți bine pregătiți și urmați Instrucțiunile de Utilizare. Anumite zone

ale instrumentului pot avea margini ascuțite, rugoase și/sau piese în mișcare. Purtați

echipament de protecție personală pentru a minimiza riscul de accidentare din cauza

contactului corpului cu asemenea piese, în special în zonele mai puțin accesibile, sau

la curățarea instrumentului. Echipamentul de protecție personală trebuie să

corespundă gradului și tipului de risc potențial, de ex., mănuși de laborator, protecție

pentru ochi, halat de laborator și încălțăminte adecvate.

AVERTISMENT

Echipament de protecție individuală lipsă

Lucrul fără echipamente de protecție individuală poate pune în pericol viața sau sănătatea.

Utilizarea instrumentului în scopuri care nu sunt descrise de producător poate provoca

deteriorarea protecției furnizate.

r Purtați echipament de protecție individuală corespunzător, cum ar fi:

o Mănuși de laborator

o Halat de laborator

o Protecție pentru ochi

o Mască pentru față, dacă există riscul de stropire sau murdărire

Sistemul nu este utilizat o

perioadă îndelungată

o Dac sistemul nu va fi utilizat pentru mai mult de 24 de ore, scoatei-l din

funciune.

o Îndeprtai i depozitai la frigider reactivii rmai.

o Pentru mai multe informaii, contactai reprezentantul de service Roche.

Roche Diagnostics

Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0 19

cobas b 123 POC system 1 Informații privind siguranța

Măsuri de precauție

Piese neaprobate Utilizarea unor piese sau dispozitive neaprobate se poate solda cu funcionarea

defectuoas a sistemului i poate determina anularea i pierderea valabilitii

certificatului de garanie.

o Utilizai doar piese i dispozitive aprobate de Roche Diagnostics.

Instalarea și scoaterea din funcțiune

Transport Risc de rnire personal în timpul ridicrii. cobas b 123 POC system, fr

consumabile în compartimentul pentru flacoane i fr materiale AutoQC în

modulul AutoQC, cântrete aproximativ 20 kg.

o Efectuai procedura de scoatere din funciune înainte de a muta sistemul.

u Scoaterea din funcțiune (p. 144)

o Nu încercai s relocai sau s transportai sistemul fr asistena unei alte

persoane.

o Nu încercai s ridicai sistemul cu Fluid Pack i AutoQC Pack în sistem. În plus,

asigurai-v c nu mai sunt alte obiecte ataate de sistem înainte de ridicare.

o Ridicai sistemul doar de punctele de prindere desemnate.

u Puncte de prindere (p. 94)

Erori de instalare Sistemul poate fi instalat doar de reprezentanii de service Roche.

o Operaiile de instalare care nu sunt descrise trebuie efectuate de reprezentanii de

service Roche.

Eliminarea Un sistem cu risc biologic poate provoca infecie.

o Tratai sistemul ca deeu cu risc biologic. Decontaminarea (o combinaie de

procese care includ curarea, dezinfectarea i/ sau sterilizarea) este obligatorie

înainte de reutilizarea, reciclarea sau casarea sistemului.

o Casai sistemul în conformitate cu reglementrile locale. Pentru mai multe

informaii, contactai reprezentantul de service Roche.

Condiții de funcționare

OBSERVAŢIE

Condiții de funcționare necorespunzătoare

Funcționarea în afara intervalelor specificate poate cauza rezultate incorecte sau

funcționarea defectuoasă a sistemului.

r Utilizați sistemul doar în interior și evitați căldura și umiditatea care depășesc intervalul

specificat.

r Asigurați-vă că orificiile de ventilație ale sistemului rămân în permanență neobturate.

r Nu amplasați analizorul în apropierea niciunei surse de lichid, precum chiuvetele sau

lavoarele.

r Păstrați instrucțiunile de utilizare în stare bună și la îndemână. Instrucțiunile de utilizare

trebuie să fie la îndemână pentru toți utilizatorii.

Roche Diagnostics

20 Instrucțiuni de Utilizare · Versiunea 13.0

1 Informații privind siguranța cobas b 123 POC system

Măsuri de precauție

Interferență electromagnetică Câmpurile electromagnetice puternice (provocate de sursele de radiofrecven

neecranate) pot influena funcionarea corect i pot determina funcionarea

defectuoas a sistemului i rezultate incorecte.

o Nu utilizai acest sistem în apropierea surselor de câmpuri electromagnetice

puternice, deoarece aceste câmpuri pot interfera cu funcionarea sa

corespunztoare.

o Evaluai mediul electromagnetic înainte de a opera sistemului.

o Luai msuri de diminuare a interferenelor.

Siguranță electrică

ATENŢIE

Șoc electric

Îndepărtarea capacelor echipamentelor electronice poate conduce la electrocutare,

deoarece înăuntru se află piese sub înaltă tensiune.

r Nu încercați să efectuați lucrări în niciun echipament electronic.

r Nu demontați niciun capac al sistemului, cu excepția celor specificate în instrucțiuni.

r Sistemul poate fi instalat, întreținut și reparat doar de reprezentanții de service Roche

Specificații electrice Respectai urmtoarele specificaii electrice în timpul operrii

cobas b 123 POC system:

o Cablul de alimentare cu energie electric trebuie conectat la o priz cu

împmântare. În cazul în care conectai cablul de alimentare cu energie electric

la un prelungitor, prelungitorul trebuie conectat la o priz cu împmântare.

o Cablul de alimentare cu energie electric trebuie s respecte cerinele naionale

specifice. Pentru mai multe informaii, contactai reprezentantul de service

Roche.

o Utilizai doar accesoriile electrice, precum cablurile de alimentare cu energie

electric, furnizate de Roche. Nu modificai niciun echipament electric de pe

instrument sau accesoriile electrice care însoesc sistemul.

Materiale cu risc biologic

Probe infecțioase Contactul cu probele care conin materiale de origine uman poate provoca infecii.

Toate materialele i componentele mecanice asociate cu probele care conin materiale

de origine uman prezint risc biologic.

o Respectai practicile de laborator standard, în special atunci când lucrai cu

materiale periculoase biologic.

o Avei grij ca toate capacele s fie închise în timpul funcionrii sistemului.

o Când efectuai proceduri cu capacul superior scos, respectai instruciunile din

acest manual.

o Purtai echipament de protecie individual corespunztor.

o În cazul vrsrii de materiale periculoase biologic, tergei imediat i tratai locul

cu dezinfectant.

o În cazul în care proba sau soluia rezidual intr în contact cu pielea, splai

imediat zona afectat cu ap i spun i aplicai un dezinfectant. Consultai

medicul.

Pagina se încarcă ...

Roche cobas b 123 <2> Manual de utilizare

Acest manual este potrivit și pentru

Roche cobas b 123 <2> Manual de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente