Hologic ThinPrep Stain Bluing Solution Instrucțiuni de utilizare

Marca
Hologic
Model
ThinPrep Stain Bluing Solution
Tip
Instrucțiuni de utilizare
Soluție de albăstrire ThinPrep™
1/2
Soluție de albăstrire ThinPrep Stain
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-24898-3102 Rev. 001 3-2022
UTILIZAREA PRECONIZATĂ
Soluția de albăstrire ThinPrepTM Stain este destinată utilizării în cadrul unei proceduri de colorare Papanicolau împreună cu colorantul nuclear
ThinPrep Stain, soluția de clătire ThinPrep Stain, soluția Orange G ThinPrep Stain și soluția EA ThinPrep Stain. Pentru utilizare de către
profesioniști.
REZUMAT ȘI PRINCIPIUL DE FUNCȚIONARE
Soluția de albăstrire ThinPrep este o soluție apoasă, alcalină, care determină închiderea la culoare până la albastru/violet a componentelor
celulare colorate cu colorantul nuclear ThinPrep pe preparatele de lame pentru evaluarea citologică.
PRINCIPII DE PROCEDURĂ
Atunci când este utilizată împreună cu soluțiile de colorare ThinPrep și cu preparatele de lame citologice, soluția de albăstrire ThinPrep va
determina închiderea la culoare a acelor componente celulare colorate cu colorantul nuclear ThinPrep, îmbunătățind morfologia nucleară.
COMPOZIȚIE
O soluție apoasă de carbonat de litiu.
AVERTISMENTE
Pentru utilizare în diagnosticarea in vitro.
Nu este destinat uzului extern sau intern la oameni sau animale.
Poate provoca iritarea ochilor la contact.
MĂSURI DE PRECAUȚIE
Evitați contactul cu ochii.
Purtați mănuși și protecție pentru ochi atunci când manipulați soluția.
Păstrați recipientul închis atunci când nu îl folosiți direct.
Rezultatele cu probe de citologie non-ThinPrep nu au fost evaluate.
Nu utilizați dacă ambalajul primar este deteriorat.
PRETRATAMENT
Nu este necesară reconstituirea, amestecarea sau diluarea.
DEPOZITARE
Păstrați soluția de albăstrire ThinPrep neutilizată la 15˚C (59˚F) până la 30˚C (86˚F) în recipientul furnizat. Nu utilizați soluția de albăstrire
ThinPrep după data expirării indicată pe recipient.
ASPECT ȘI INTEGRITATE
Soluție transparentă, nesterilă.
RECOLTAREA ȘI PREGĂTIREA PROBELOR
Pentru utilizare cu probe de citologie ginecologică care au fost procesate pe orice procesor ThinPrepTM.
PROCEDURĂ
Consultați manualul de utilizare al coloranților ThinPrep pentru protocoale specifice de colorare.
Instrucțiuni de utilizare
Soluție de albăstrire ThinPrep™
2/2
Soluție de albăstrire ThinPrep Stain
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-24898-3102 Rev. 001 3-2022
LIMITĂRI DE PROCEDURĂ
Trebuie utilizat conform instrucțiunilor furnizate în manualul de utilizare al coloranților ThinPrep. Soluția de albăstrire ThinPrep nu poate fi
substituită cu nicio altă soluție.
CARACTERISTICI DE SIGURANȚĂ ȘI PERFORMANȚĂ
Atunci când este conform instrucțiunilor cu preparate de lame citologice, soluția de albăstrire ThinPrep va determina închiderea la culoare
acomponentelor celulare colorate cu colorantul nuclear ThinPrep.
Dacă are loc vreun incident grav legat de acest dispozitiv sau de orice componente utilizate cu acest dispozitiv, raportați-l la asistența tehnică
Hologic și la autoritatea competentă locală din regiunea pacientului și/sau utilizatorului.
Consultați manualul de operare a sistemului imagistic ThinPrep.
ELIMINARE
Eliminați în conformitate cu toate reglementările aplicabile.
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
Nu se anticipează efecte negative. Consultați www.hologicsds.com pentru fișa cu date de securitate completă.
Istoricul revizuirilor
Revizuire Dată Descriere
AW-24898-3102 Rev. 001 3-2022 Clarificarea instrucțiunilor. Adăugarea instrucțiunilor privind raportarea incidentelor grave.
Producător Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană Codul lotului
Consultați Instrucțiunile
de utilizare Număr de catalog Limite de temperatură
Dispozitiv medical pentru
diagnosticare in vitro A se utiliza până la Deschideți aici
Cantitatea Fabricat în SUA Evaluarea conformității în
UK (Marea Britanie)
Produsul îndeplinește cerințele
pentru marcajul CE în conformitate cu
Regulamentul UE-IVD 2017/746
Atenție: legislația federală (SUA) restricționează comercializarea acestui
dispozitiv doar de către sau la comanda unui medic sau a unui alt cadru
medical autorizat conform legislației din statul în care cadrul medical își
practică profesia să utilizeze sau să comande utilizarea dispozitivului și care
este instruit și are experiență în utilizarea produsului.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, S.U.A. • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor australian: Hologic (Australia și Noua Zeelandă) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Persoana responsabilă din Regatul Unit: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Regatul Unit
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Hologic ThinPrep Stain Bluing Solution Instrucțiuni de utilizare

Marca
Hologic
Model
ThinPrep Stain Bluing Solution
Tip
Instrucțiuni de utilizare
Descărcați PDF
raport

Lucrări conexe

Alte documente