Hologic ThinPrep Stain EA Solution Instrucțiuni de utilizare

Marca
Hologic
Model
ThinPrep Stain EA Solution
Tip
Instrucțiuni de utilizare
Soluția EA ThinPrep™ Stain
1/3
Soluție EA ThinPrep Stain
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-24896-3102 Rev. 001 3-2022
UTILIZAREA PRECONIZATĂ
Soluția EA ThinPrepTM Stain este destinată utilizării în cadrul unei proceduri de colorare Papanicolau împreună cu orice colorant nuclear
ThinPrep Stain, soluție de clătire ThinPrep Stain, soluție de albăstrire ThinPrep Stain și soluție Orange G ThinPrep Stain. Pentru utilizare de
către profesioniști.
REZUMAT ȘI PRINCIPIUL DE FUNCȚIONARE
Soluția EA ThinPrep este o soluție alcoolică care servește la colorarea citoplasmei celulelor de pe preparatele de lame pentru evaluarea citologică.
PRINCIPII DE PROCEDURĂ
Atunci când este utilizată împreună cu soluțiile de colorare ThinPrep și preparatele de lame citologice, soluția EA ThinPrep va colora citoplasma
celulelor fără a interfera cu colorarea și morfologia nucleară.
COMPOZIȚIE
O soluție alcoolică de etanol, alcool izopropilic, metanol și coloranți biologici proprietari. CAS-64-17-5, CAS 67-56-1, CAS 67-63-0
AVERTISMENTE
Pericol. Inflamabil. Conține etanol, alcool izopropilic, metanol.
H302 - Nociv în caz de înghițire.
H312 - Nociv în contact cu pielea.
H319 - Provoacă iritații oculare grave.
H371 - Poate provoca leziuni la nivelul organelor.
H225 - Lichid și vapori foarte inflamabili.
Pentru utilizare în diagnosticarea in vitro. Nu este destinat uzului extern sau intern la oameni sau animale. Nu poate fi fabricat sub formă
neotrăvitoare.
MĂSURI DE PRECAUȚIE
P210 - Țineți la distanță de sursele de căldură/scântei/flacără deschisă și suprafețe fierbinți. — Fumatul interzis
P280 - Purtați mănuși de protecție și protecție pentru ochi / față.
P260 - Nu inhalați praf/fum/gaz/stropi/vapori/spray.
P301 + P310 - DACĂ ESTE ÎNGHIȚITĂ: contactați imediat un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un doctor/medic.
P303 + P361 + P353 - DACĂ INTRĂ ÎN CONTACT CU PIELEA (sau părul): îndepărtați/scoateți imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu
apă/faceți duș.
P305 + P351 + P338 - DACĂ INTRĂ ÎN CONTACT CU OCHII: clătiți cu grijă cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă aveți
și puteți face acest lucru cu ușurință. Continuați să clătiți.
P304 + P340 - ÎN CAZ DE INHALARE: scoateți victima la aer curat și mențineți-o în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație.
Instrucțiuni de utilizare
Soluția EA ThinPrep™ Stain
2/3
Soluție EA ThinPrep Stain
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-24896-3102 Rev. 001 3-2022
P309 + P311 - DACĂ ați fost expus sau dacă nu vă simțiți bine: contactați un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un doctor/medic.
P370 + P378 - În caz de incendiu: utilizați nisip uscat, spumă chimică uscată sau rezistentă la alcool pentru stingerea incendiului.
P403 + P233 - A se păstra într-un loc bine ventilat. Păstrați recipientul bine închis.
P501 - Eliminați conținutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.
Spălați-vă bine după manevrare. Păstrați recipientul închis atunci când nu îl folosiți direct. A se utiliza cu aerisire adecvată. Rezultatele cu probe
de citologie non-ThinPrep nu au fost evaluate. Nu utilizați dacă ambalajul primar este deteriorat.
PRETRATAMENT
Nu este necesară reconstituirea, amestecarea sau diluarea.
DEPOZITARE
Păstrați soluția EA ThinPrep la 15˚C (59˚F) până la 30˚C (86˚F) în recipientul furnizat. Nu utilizați soluția EA ThinPrep după data expirării
indicată pe recipient.
ASPECT ȘI INTEGRITATE
Soluție transparentă, nesterilă.
RECOLTAREA ȘI PREGĂTIREA PROBELOR
Pentru utilizare cu probe de citologie ginecologică care au fost procesate pe orice procesor ThinPrepTM.
PROCEDURĂ
Consultați manualul de utilizare al coloranților ThinPrep pentru protocoale specifice de colorare.
LIMITĂRI DE PROCEDURĂ
Trebuie utilizat conform instrucțiunilor furnizate în manualul de utilizare al coloranților ThinPrep. Soluția EA ThinPrep nu poate fi substituită
cunicio altă soluție.
CARACTERISTICI DE SIGURANȚĂ ȘI PERFORMANȚĂ
Atunci când este utilizată conform instrucțiunilor, soluția EA ThinPrep va colora citoplasma celulelor pe preparate de lame citologice.
Dacă are loc vreun incident grav legat de acest produs sau de orice componente utilizate cu acest produs, raportați-l la asistența tehnică
Hologic și la autoritatea competentă locală din regiunea pacientului și/sau utilizatorului.
Consultați manualul de operare a sistemului imagistic ThinPrep.
ELIMINARE
Eliminați în conformitate cu toate reglementările aplicabile.
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
DACĂ ESTE ÎNGHIȚITĂ: contactați un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un doctor/medic dacă vă simțiți rău. Consultați www.hologicsds.com
pentru fișă cu date de securitate completă.
Istoricul revizuirilor
Revizuire Dată
Descriere
AW-24896-3102 Rev. 001 3-2022 Clarificarea instrucțiunilor. Adăugarea instrucțiunilor privind raportarea incidentelor grave.
Soluția EA ThinPrep™ Stain
3/3
Soluție EA ThinPrep Stain
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-24896-3102 Rev. 001 3-2022
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, S.U.A. • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor australian: Hologic (Australia și Noua Zeelandă) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Persoana responsabilă din Regatul Unit: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Regatul Unit
Producător Număr de catalog Inflamabil
Consultați Instrucțiunile
deutilizare A se utiliza până la Iritant, iritarea tractului respirator,
sensibilizant dermic
Dispozitiv medical pentru
diagnosticare in vitro Codul lotului Sensibilizator respirator, toxicitate
asupra organelor țintă
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană Limite de temperatură Deschideți aici
Cantitatea Fabricat în SUA Evaluarea conformității în UK
(Marea Britanie)
Etanol
Produsul îndeplinește cerințele
pentru marcajul CE în conformitate
cu Regulamentul UE-IVD 2017/746
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Hologic ThinPrep Stain EA Solution Instrucțiuni de utilizare

Marca
Hologic
Model
ThinPrep Stain EA Solution
Tip
Instrucțiuni de utilizare
Descărcați PDF
raport

Lucrări conexe

Alte documente