Hologic ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution Instrucțiuni de utilizare

Marca: Hologic

Model: ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution

Tip: Instrucțiuni de utilizare

Soluție PreservCyt™ pentru UroCyte™ ThinPrep™

1/3

Soluție PreservCyt™ pentru UroCyte™ThinPrep™

Instrucțiuni de utilizare

Română AW-22938-3102 Rev. 001 3-2021

UTILIZAREA PRECONIZATĂ

Soluția PreservCyt™ pentru UroCyte™ ThinPrep™ este un mediu de transport și conservant pentru probe de urină și este utilizat pentru a pregăti

lamele citologice folosind un procesor ThinPrep™ ca parte a sistemului ThinPrep™. Pentru utilizare de către profesioniști.

REZUMAT ȘI PRINCIPIUL DE FUNCȚIONARE

Soluția PreservCyt permite transportul și conservarea urinei.

PRINCIPII DE PROCEDURĂ

Soluția PreservCyt este un mediu utilizat pentru conservarea celulelor și a ADN-ului din specimenele de urină.

COMPOZIȚIE

Soluție conservantă tamponată pe bază de metanol. 35-55% metanol. CAS 67-56-1

AVERTISMENTE

Pericol. Inflamabil. Conține metanol.

H301. Toxic la înghițire.

H311. Toxic în contact cu pielea.

H370. Provoacă leziuni la nivelul organelor.

H331. Toxic la inhalare.

H226. Lichid și vapori inflamabili.

Pentru diagnosticare in vitro.

Nu este destinat uzului extern sau intern la oameni sau animale.

Nu poate fi fabricat sub formă neotrăvitoare.

MĂSURI DE PRECAUȚIE

Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de utilizare.

Verificați dacă conținutul este deteriorat.

P210. Țineți la distanță de sursele de căldură/scântei/flacără deschisă și suprafețe fierbinți.

P260. Nu inhalați praf/fum/gaz/stropi/vapori/spray.

P280. Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/protecție a ochilor/protecție a feței.

P301 + P310. DACĂ ESTE ÎNGHIȚITĂ: contactați imediat un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un doctor/medic.

Instrucțiuni de utilizare

15 ˚C

30 ˚C

Soluție PreservCyt™ pentru UroCyte™ ThinPrep™

2/3

Soluție PreservCyt™ pentru UroCyte™ThinPrep™

Instrucțiuni de utilizare

Română AW-22938-3102 Rev. 001 3-2021

P303 + P361 + P353. DACĂ INTRĂ ÎN CONTACT CU PIELEA (sau părul): îndepărtați/scoateți imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu

apă/faceți duș.

P305 + P351 + P338. DACĂ INTRĂ ÎN CONTACT CU OCHII: clătiți cu grijă cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacăaveți

și puteți face acest lucru cu ușurință. Continuați să clătiți.

P308 + P311. Dacă ați fost expus sau afectat: contactați un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un medic.

P370 + P378. În caz de incendiu: utilizați nisip uscat, spumă chimică uscată sau rezistentă la alcool pentru stingerea incendiului.

P403 + P233. A se păstra într-un loc bine ventilat. Păstrați recipientul bine închis.

P501. Eliminați conținutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

Spălați-vă bine pe mâini după manevrare.

Ca la toate procedurile de laborator, trebuie luate măsurile de precauție universale.

A nu se utiliza dacă sigiliul împotriva manipulării este rupt.

A se utiliza într-o zonă bine ventilată.

Evitați contactul direct.

PRETRATAMENT

Nu este necesară reconstituirea, amestecarea sau diluarea.

DEPOZITARE ȘI MANEVRARE

Depozitați soluția PreservCyt nefolosită la 15 °C − 30 °C. A nu se utiliza după data de expirare. Păstrați flaconul de soluție PreservCyt și recipientul

de recoltare a specimenului închise până când sunteți gata de utilizare.

Depozitați soluția PreservCyt cu specimenul de urină între 4 °C și 30 °C. Procesați proba în 48 de ore.

ASPECT ȘI INTEGRITATE

Soluție transparentă, nesterilă.

CARACTERISTICI DE SIGURANȚĂ ȘI PERFORMANȚĂ

Soluția PreservCyt prezintă proprietăți bacteriostatice și previne creșterea organismelor în specimenele de urină atunci când este utilizată la

o proporție de 2:1 între urină și soluția PreservCyt la temperaturi cuprinse între 4 °C și 30 °C. Consultați manualul de utilizare al procesorului

ThinPrep pentru informații suplimentare.

Dacă are loc vreun incident grav legat de acest dispozitiv sau de orice componente utilizate cu acest dispozitiv, raportați-l la asistența tehnică

Hologic și la autoritatea competentă locală din regiunea pacientului și/sau utilizatorului.

INSTRUCȚIUNI DE PROCESARE

Notă: Pentru kitul de detectare a cancerului vezicii urinare Vysis UroVysion este necesară o cantitate minimă de 33cm³ de urină,

careafost colectată în mod obișnuit.

1. Turnați cu atenție întregul conținut al flaconului de soluție PreservCyt în recipientul de recoltare a specimenului care conține urină.

Strângeți bine capacul albastru pe recipientul de recoltare a specimenului pentru a împiedica scurgerea.

2. Depozitați specimenul cu soluția PreservCyt între 4 °C și 30 °C. De preferință, depozitarea și transportul se vor face în condiții de

împachetare cu gheață (de ex., pastile de răcire în recipient din polistiren).

3. Procesați specimenul în termen de 48 de ore conform instrucțiunilor din manualul de utilizare al procesorului ThinPrep sau instrucțiunilor

de utilizare ale producătorului pentru kitul de detectare a cancerului vezicii urinare Vysis UroVysion.

Soluție PreservCyt™ pentru UroCyte™ ThinPrep™

3/3

Soluție PreservCyt™ pentru UroCyte™ThinPrep™

Instrucțiuni de utilizare

Română AW-22938-3102 Rev. 001 3-2021

INFORMAȚII PRIVIND ELIMINAREA

Eliminați recipientul de recoltare a specimenului, plăcuța absorbantă, punga de transport și orice probă rămasă ca pericol biologic.

Eliminațiînconformitate cu toate reglementările aplicabile.

LIMITĂRI DE PROCEDURĂ

Soluția PreservCyt nu poate fi înlocuită cu nicio altă soluție pentru recoltarea, pregătirea și procesarea specimenelor. Reduceți la minimum utilizarea

lubrifianților (de exemplu, gelul KY®) înainte de recoltarea specimenelor, deoarece astfel de substanțe pot interfera cu transferul celular.

MĂSURI DE PRIM AJUTOR

DACĂ ESTE ÎNGHIȚITĂ: contactați un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un doctor/medic dacă vă simțiți rău. Consultați www.hologicsds.com

pentru fișa cu date de securitate completă.

Istoricul revizuirilor

Revizuire Dată Descriere

AW-22938-3102 Rev. 001 3-2021 Clarificarea instrucțiunilor. Adăugarea instrucțiunilor privind raportarea incidentelor grave.

Producător A se utiliza până la Inflamabil

Consultați Instrucțiunile

de utilizare Codul lotului Toxicitate acută

Dispozitiv medical pentru

diagnosticare in vitro Limite de temperatură Sensibilizator respirator, toxicitate