Hologic PreservCyt Collection Medium Instrucțiuni de utilizare

Marca
Hologic
Model
PreservCyt Collection Medium
Tip
Instrucțiuni de utilizare
Mediu de recoltare PreservCyt™
1/4
Mediu de recoltare PreservCyt
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-23087-3102 Rev. 001 3-2021
UTILIZAREA PRECONIZATĂ
Mediul de recoltare PreservCyt™ este un reactiv pe bază de metanol care servește ca mediu de transport, conservant și antibacterian
pentru testarea moleculară a probelor ginecologice.
Consultați documentația din pachetul producătorului respectiv pentru instrucțiuni privind folosirea mediului de recoltare PreservCyt
pentrurecoltarea, transportul, depozitarea și pregătirea de specimene pentru folosirea în testele lor moleculare specifice.
Pentru utilizare de către profesioniști.
COMPOZIȚIE
Soluție conservantă tamponată pe bază de metanol. 35-55% metanol. CAS 67-56-1
AVERTISMENTE
Pericol. Inflamabil. Conține metanol.
H301. Toxic la înghițire.
H311. Toxic în contact cu pielea.
H331. Toxic la inhalare.
H370. Provoacă leziuni la nivelul organelor.
H226. Lichid și vapori inflamabili.
Pentru diagnosticare in vitro. Nu este destinat uzului extern sau intern la oameni sau animale. Nu poate fi fabricat sub formă neotrăvitoare.
A se utiliza cu ventilație adecvată.
MĂSURI DE PRECAUȚIE
P210. Țineți la distanță de sursele de căldură/scântei/flacără deschisă și suprafețe fierbinți.
P260. Nu inhalați praf/fum/gaz/stropi/vapori/spray.
P280. Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/protecție a ochilor/protecție a feței.
P301 + P310. DACĂ ESTE ÎNGHIȚITĂ: contactați imediat un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un doctor/medic.
P303 + P361 + P353. DACĂ INTRĂ ÎN CONTACT CU PIELEA (sau părul): îndepărtați/scoateți imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea
cu apă/faceți duș.
P305 + P351 + P338. DACĂ INTRĂ ÎN CONTACT CU OCHII: clătiți cu grijă cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact,
dacăaveți și puteți face acest lucru cu ușurință. Continuați să clătiți.
P308 + P311. Dacă ați fost expus sau afectat: contactați un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un medic.
P370 + P378. În caz de incendiu: utilizați nisip uscat, spumă chimică uscată sau rezistentă la alcool pentru stingerea incendiului.
P403 + P233. A se păstra într-un loc bine ventilat. Păstrați recipientul bine închis.
Instrucțiuni de utilizare
Mediu de recoltare PreservCyt™
2/4
Mediu de recoltare PreservCyt
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-23087-3102 Rev. 001 3-2021
P501. Eliminați conținutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.
Spălați-vă mâinile bine după manevrare.
A nu se utiliza în cazul în care sigiliul de pe flacon este rupt sau lipsește sau dacă ambalajul principal este deteriorat.
Nu folosiți dispozitive din lemn și alte dispozitive non-plastice pentru recoltarea specimenelor. Nu detașați capul unui dispozitiv de recoltare
tip perie și așezați capul în flacon sau lăsați dispozitivul de recoltare în picioare în soluție.
La transportul unui flacon cu mediu de recoltare PreservCyt care conține celule, asigurați-vă că este închis etanș. Aliniați semnul de pe capac
cu cel de pe flacon pentru a preveni scurgerile. (Consultați Figura1.)
Linia de pe capac și cea de pe
flacon trebuie să se întâlnească
sau să se suprapună puțin.
Figura 1 Figura 2
Mediul de recoltare PreservCyt a fost testat cu o serie de organisme microbiene și virale. Tabelul1 prezintă concentrațiile inițiale de
microorganisme viabile și numărul de organisme viabile după 15minute în mediul de recoltare PreservCyt. Este de asemenea prezentată
șireducerea logaritmică a organismelor viabile. Ca la toate procedurile de laborator, trebuie luate măsurile de precauție universale.
PRETRATAMENT
Nu este necesară reconstituirea, amestecarea sau diluarea.
DEPOZITARE
Depozitați mediul de recoltare PreservCyt fără probe citologice la 15 °C până la 30 °C (59 °F până la 86 °F). Nu utilizați mediul de recoltare
PreservCyt după data expirării indicată pe eticheta flaconului.
ASPECT ȘI INTEGRITATE
Soluție transparentă, nesterilă.
RECOLTAREA ȘI PREGĂTIREA SPECIMENULUI
Recoltați probele ginecologice utilizând un dispozitiv de recoltare cervicală de tip perie sau un dispozitiv de recoltare endocervicală de tip
mixt pensulă/spatulă din plastic. Înregistrați informațiile necesare pentru pacient în spațiul furnizat. (Consultați Figura 2.)
Dispozitive de recoltare endocervicală de tip pensulă/spatulă
Recoltați specimenele conform instrucțiunilor de utilizare aplicabile pentru dispozitivul de recoltare de tip pensulă/spatulă care este utilizat.
Dispozitiv de recoltare tip perie
Recoltați specimenele conform instrucțiunilor de utilizare aplicabile pentru dispozitivul de recoltare de tip perie care este utilizat.
Substanțe cu interacțiune cunoscute
Folosirea lubrifianților (de exemplu, gelul KY® trebuie evitată înainte de recoltarea specimenelor. Lubrifianții se pot lipi de dispozitivele de
laborator și pot provoca rezultate slabe sau nedorite.
Depozitare și manevrare
Depozitați mediul de recoltare PreservCyt cu probă citologică ginecologică între 15 °C (59 °F) și 30 °C (86 °F) timp de maxim 6 săptămâni.
INSTRUCȚIUNI DE PROCESARE
Consultați documentația din pachetul producătorului respectiv pentru instrucțiuni privind folosirea mediului de recoltare PreservCyt pentru
recoltarea, transportul, depozitarea și pregătirea de specimene pentru folosirea în testele lor moleculare specifice.
Mediu de recoltare PreservCyt™
3/4
Mediu de recoltare PreservCyt
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-23087-3102 Rev. 001 3-2021
LIMITĂRI DE PROCEDURĂ
Consultați instrucțiunile furnizate cu dispozitivul de recoltare pentru avertismente, contraindicații și limitări privind recoltarea de specimene.
CARACTERISTICI DE SIGURANȚĂ ȘI PERFORMANȚĂ
Consultați instrucțiunile furnizate împreună cu testul molecular.
Dacă are loc vreun incident grav legat de acest dispozitiv sau de orice componente utilizate cu acest dispozitiv, raportați-l la asistența
tehnică Hologic și la autoritatea competentă locală din regiunea pacientului și/sau utilizatorului.
ELIMINARE
Eliminați în conformitate cu toate reglementările aplicabile.
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
DACĂ ESTE ÎNGHIȚITĂ: contactați un CENTRU DE TOXICOLOGIE sau un doctor/medic dacă vă simțiți rău. Consultați www.hologicsds.com
pentru fișă cu date de securitate completă.
TABEL 1
Organismul Concentrația inițială Reducere logaritmică după 15 minute
Candida albicans 5,5 x 105 UFC/ml ≥4,7
Candida auris 2,6 x 105 UFC/ml ≥5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 UFC/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 UFC/ml ≥4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 UFC/ml ≥4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 UFC/ml ≥4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 UFC/ml 4,9**
Poxvirusul iepurilor 6,0 x 106 UFP/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥7,0***
Virusul hepatitei B† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥4,25
Virusul SARS-CoV-2 1,8 x 106 TCID50/ml ≥3,75
* După 1 oră, 4,7 reducere logaritmică
** După 1 oră, 5,7 reducere logaritmică
*** Valorile sunt pentru 5 minute
† Organismele au fost testate cu organisme similare din același gen, pentru a evalua eficacitatea antimicrobiană.
Notă: Toate valorile de reducere logaritmică marcate cu ≥ au avut o prezență microbiană nedetectabilă după expunerea la mediul
de recoltare PreservCyt. Valorile indicate reprezintă mențiunea minimum permisă având în vedere concentrația inițială și
limita de detectare a metodei cantitative.
Istoricul revizuirilor
Revizuire Dată Descriere
AW-23087-3102 Rev. 001 3-2021 Clarificarea instrucțiunilor. Adăugarea instrucțiunilor privind raportarea incidentelor grave.
Mediu de recoltare PreservCyt™
4/4
Mediu de recoltare PreservCyt
Instrucțiuni de utilizare
Română AW-23087-3102 Rev. 001 3-2021
Producător A se utiliza până la Inflamabil
Consultați Instrucțiunile
de utilizare Codul lotului Toxicitate acută
Dispozitiv medical pentru
diagnosticare in vitro Limite de temperatură Sensibilizator respirator, toxicitate
asupra organelor țintă
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană Fabricat în SUA Cantitatea
Număr de catalog A nu se reutiliza
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, S.U.A.
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel: +32 2 711 46 80
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic PreservCyt Collection Medium Instrucțiuni de utilizare

Marca
Hologic
Model
PreservCyt Collection Medium
Tip
Instrucțiuni de utilizare
Descărcați PDF
raport

Lucrări conexe

Alte documente