Roche cobas b 101 Manual de utilizare

Sistemul cobas b 101

Manual de utilizare

Software Versiune 1.0

Roche Diagnostics

2 Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO

cobas b 101

Roche Diagnostics

Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO 3

cobas b 101

Informaţii document

Istoric revizuire

Nota ediţiei Coninuturile prezentului document, incluzând toate graficele, sunt proprietatea

Roche. Informaiile din acest document sunt supuse modificrii fr notificare.

Roche nu îi asum responsabilitatea pentru erorile tehnice sau editoriale sau pentru

omisiunile cuprinse în document. Nici o parte a acestui document nu are voie s fie

reprodus sau transmis sub nici o orice form sau prin nici un fel de mijloace,

electronice sau mecanice, pentru nici un scop, fr aprobarea scris expres din

partea Roche.

V rugm s trimitei întrebrile sau comentariile dvs. despre acest manual la

reprezentantul dvs. local Roche.

Mărci comerciale Se confirm urmtoarele mrci comerciale:

COBAS, COBAS B, ACCU-CHEK i LIFE NEEDS ANSWERS sunt mrci comerciale

ale Roche.

Toate celelalte mrci comerciale sunt proprietatea titularilor lor respectivi.

Adresa de contact

Versiunea

manualului

Versiunea

software

Data revizuirii Modificări

1.0 1.0 Decembrie 2012 Prima publicare

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Roche Diagnostics

4 Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO

cobas b 101

Simboluri Pe ambalaj i pe plcua de identificare a instrumentului se pot întâlni urmtoarele

simboluri, artate aici cu semnificaia lor:

Conţinut ecran Toate imaginile coninutului ecranului sunt numai pentru scopul de ilustrare, acestea

nu reprezint neaprat valori reale.

Simbol Utilizat pentru

Atenie, a se consulta documentele însoitoare. V rugm s

consultai indicaiile de siguran din cadrul instruciunilor de

utilizare care însoesc acest produs.

A se consulta instruciunile de utilizare

Temperatura limit (a se pstra la)

Conexiune la sursa de alimentare cu energie

A se folosi pân în data de

Productor

Numr lot

Numr catalog

Dispozitiv medical pentru diagnosticare in vitro

Acest produs corespunde cerinelor Directivei Europene 98/79/CE

privind dispozitivele medicale pentru diagnosticare in vitro.

Sistemul corespunde cerinelor de siguran din Canada i SUA (UL

LISTED, în concordan cu UL 61010A-1:02 i CAN/CSA-C22.2 Nr.

61010-1-04)

Tabelul 1 Simboluri de pe ambalaj şi de pe plăcuţa de identificare a instrumentului

LOT

IVD

Roche Diagnostics

Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO 5

cobas b 101

Abrevieri Sunt utilizate urmtoarele abrevieri:

Abrevieri Ce înseamnă

BUH Base Unit Hub (hub unitate de baz)

CHOL Colesterol total

DMS Sistem management date

eAG Glucoz medie estimat

ff i urmtoarea

Hb Hemoglobin

HbA1c Hemoglobin glicozilat tip A1c

HDL Lipoprotein cu densitate ridicat

IFCC Federaia Internaional a Chimiei Clinice

LAN Reea local de zon

LDL Lipoprotein cu densitate sczut

NGSP Program Naional de Standardizare Glicohemoglobin

QC Controlul calitii

STAT Short turn around test (test rapid)

TG Trigliceride

Tabelul 2 Abrevieri utilizate în această documentaţie

Roche Diagnostics

6 Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO

cobas b 101

Roche Diagnostics

Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO 7

cobas b 101

Cuprins

1 Introducere .................................................................................................11

1.1 Înainte de a începe..................................................................................................11

1.1.1 Scopul intenionat ..............................................................................................11

1.1.2 Informaii importante privind utilizarea ........................................................11

1.1.3 Dac avei nevoie de ajutor ..............................................................................11

1.1.4 Ce poate face instrumentul pentru dvs.? ........................................................12

1.1.5 Principii de testare .............................................................................................13

1.2 Clasificare de siguran..........................................................................................15

1.3 Informaii de siguran..........................................................................................15

1.3.1 Aprobrile instrumentului ...............................................................................16

1.3.2 Eliminarea/casarea instrumentului .................................................................16

1.3.3 Îngrijire general ................................................................................................16

1.3.4 Touch screen ......................................................................................................17

1.3.5 Condiii de funcionare .....................................................................................17

1.3.6 Controlul calitii ...............................................................................................17

2 Sistemul cobas b 101 ...................................................................................19

2.1 Vedere de ansamblu al elementelor instrumentului .........................................19

2.2 Vedere general asupra butoanelor i iconurilor...............................................22

2.3 Iconuri pe ecranele de informare.........................................................................24

2.4 Iconuri pentru mesaje de eroare ..........................................................................24

2.5 Simboluri pe carcasa instrumentului...................................................................25

3 Punerea instrumentului în funcţiune ........................................................27

3.1 Instalare ...................................................................................................................27

3.1.1 Dezambalarea instrumentului .........................................................................27

3.1.2 Amplasarea instrumentului .............................................................................27

3.1.3 Sursa de energie .................................................................................................28

3.1.4 Pornirea instrumentului ...................................................................................28

3.1.5 Oprirea instrumentului .....................................................................................31

4 Setarea instrumentului ...............................................................................33

4.1 Utilizarea ecranelor de setare................................................................................33

4.1.1 Utilizarea tastaturii virtuale ..............................................................................34

4.2 Sumarul setrilor ....................................................................................................35

4.2.1 Setare Options (opiuni) ...................................................................................35

4.2.2 Setarea ID ............................................................................................................38

4.2.3 Setrile de control ..............................................................................................40

4.2.4 Setare Screen (ecran) .........................................................................................41

4.3 Opiuni setare..........................................................................................................42

4.3.1 Sort Results (sortare rezultate) .........................................................................43

4.3.2 Comentarii ..........................................................................................................43

4.3.3 Test dublu ...........................................................................................................47

4.3.4 Parametru ...........................................................................................................47

4.3.5 Uniti de msur rezultat ................................................................................48

4.3.6 Intervale normale personalizate ......................................................................50

4.3.7 Alarma .................................................................................................................51

4.3.8 Click tast ............................................................................................................52

4.3.9 Auto Off (auto off) .............................................................................................52

4.3.10 Computer ............................................................................................................53

4.3.11 Service ..................................................................................................................54

Roche Diagnostics

8 Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO

cobas b 101

4.4 Setarea ID ................................................................................................................62

4.4.1 ID operator .........................................................................................................62

4.4.2 Introducere ID ...................................................................................................65

4.4.3 Validare ID .........................................................................................................68

4.4.4 Introducere parol .............................................................................................68

4.4.5 Expirare parol ...................................................................................................69

4.4.6 Administrator .....................................................................................................70

4.4.7 Editare lista operator .........................................................................................71

4.4.8 Schimbare parol ...............................................................................................74

4.5 Setarea ID pacient...................................................................................................76

4.5.1 Introducere ID ...................................................................................................78

4.5.2 Introducere nume ..............................................................................................80

4.5.3 Introducere data naterii ..................................................................................81

4.5.4 Validare ID .........................................................................................................82

4.5.5 Editare lista pacient ...........................................................................................82

4.6 Setri control...........................................................................................................87

4.6.1 Blocare operator .................................................................................................88

4.6.2 Blocare QC ..........................................................................................................89

4.6.3 Blocare verificare optic ....................................................................................90

4.6.4 Test STAT ...........................................................................................................91

4.6.5 Format rezultat QC ...........................................................................................92

4.6.6 Interval QC .........................................................................................................93

4.7 Setare ecran .............................................................................................................95

4.7.1 Reglarea contrastului ecranului .......................................................................96

4.7.2 Alegerea limbii ...................................................................................................96

4.7.3 Setare dat ...........................................................................................................97

4.7.4 Fixare or ............................................................................................................98

4.7.5 Scrierea informaiilor despre facilitate ............................................................99

4.7.6 Calibrare touch screen ......................................................................................99

5 Analizarea probelor ..................................................................................101

5.1 Ce avei nevoie......................................................................................................101

5.2 Note importante privind analizarea sângelui ...................................................101

5.2.1 Întotdeauna … .................................................................................................101

5.2.2 Niciodat … ......................................................................................................102

5.3 Pregtirea instrumentului ...................................................................................102

5.3.1 Pornirea instrumentului .................................................................................102

5.3.2 Identificare utilizator .......................................................................................103

5.4 Pregtirea probei ..................................................................................................104

5.4.1 Obinerea unei probe capilare de sânge corespunztoare ..........................104

5.4.2 Obinerea de rezultate bune din probe de sânge venos sau plasm .........104

5.5 Efectuarea testelor pacient ..................................................................................105

5.5.1 Scurt ghid ..........................................................................................................105

5.5.2 Testare unic vs. testare dubl .......................................................................109

5.5.3 Utilizarea informaiilor operator ...................................................................110

5.5.4 Utilizarea informaiilor pacient .....................................................................113

5.5.5 Dac rezultatele de control nu mai sunt valabile ........................................117

5.5.6 Pregtirea unui disc .........................................................................................117

5.5.7 Utilizarea vârfului degetului ...........................................................................119

5.5.8 Aplicarea probei pe disc ..................................................................................122

5.5.9 Efectuarea unui test (fr informaii operator i pacient,

o testare unic) .................................................................................................125

5.5.10 Efectuarea de teste (cu informaii operator i pacient, testare dubl) ......127

5.5.11 Adugarea de comentarii la rezultate ...........................................................130

5.5.12 Adugarea informaiilor pacient ...................................................................132

5.5.13 Printarea rezultatelor ......................................................................................132

Roche Diagnostics

Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO 9

cobas b 101

5.6 Efectuarea testelor STAT.....................................................................................134

5.7 Abandonarea unui test ........................................................................................135

6 Efectuarea testelor de control...................................................................137

6.1 Teste QC lichid .....................................................................................................137

6.1.1 Efectuarea unui test QC lichid .......................................................................139

6.2 Verificare optic ...................................................................................................143

6.2.1 Efectuarea unei verificri optice ....................................................................144

6.3 Test de competen ..............................................................................................145

6.3.1 Efectuarea testului de competen .................................................................145

7 Revizuirea rezultatelor .............................................................................147

7.1 Revizuirea rezultatelor pacient ...........................................................................148

7.1.1 Gsirea rezultatelor unui pacient ..................................................................149

7.1.2 Adugare i modificare comentarii ...............................................................150

7.1.3 Adugare de informaii pacient la rezultate .................................................152

7.1.4 Cutarea rezultatelor unui anumit pacient ..................................................153

7.2 Revizuirea rezultatelor de control......................................................................155

8 Printarea rezultatelor ...............................................................................157

9Curăţarea şi dezinfectarea instrumentului ..............................................159

9.1 Îndeprtarea sângelui vrsat ...............................................................................160

9.2 Curarea i dezinfectarea ecranului..................................................................160

9.3 Curarea i dezinfectarea exteriorului instrumentului..................................161

9.4 Curarea interiorului instrumentului ..............................................................162

9.5 Curarea scannerului cod de bare ....................................................................164

10 Depanare ...................................................................................................165

10.1 Situaii excepionale ce nu sunt indicate pe ecran ...........................................165

10.2 Situaii excepionale indicate pe ecran ..............................................................166

10.2.1 Blocare Operator i QC (rezultatele de control nu mai sunt valabile) .....166

10.2.2 Codul de bare nu poate fi citit ........................................................................168

10.2.3 Nu funcioneaz printarea ..............................................................................169

10.3 Mesaje de eroare ...................................................................................................169

11 Specificaţii generale ale produsului .........................................................179

11.1 Date tehnice...........................................................................................................179

11.1.1 Intervale de msurare ......................................................................................180

11.2 Probele biologice ..................................................................................................180

11.3 Alte informaii ......................................................................................................181

11.3.1 Materiale furnizate de Roche .........................................................................181

11.3.2 Alte materiale ...................................................................................................181

11.3.3 Accesorii ............................................................................................................181

11.3.4 Limitrile produsului ......................................................................................181

11.3.5 Coduri de bare ..................................................................................................182

11.4 Garanie .................................................................................................................183

11.5 Informaii de contact pentru Roche ..................................................................183

12 Index..........................................................................................................185

Roche Diagnostics

10 Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO

cobas b 101

Roche Diagnostics

Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO 11

cobas b 101

1 Introducere

1.1 Înainte de a începe

1.1.1 Scopul intenţionat

Sistemul cobas b 101 este destinat pentru uz profesional într-un laborator clinic sau

în locaii punct-de-îngrijire (PoC).

HbA1c Sistemul cobas b 101 este un sistem de testare i diagnosticare in vitro destinat

determinrii cantitative a procentului de hemoglobin A1c (DCCT/NGSP) i mmol/

mol (IFCC) în sângele capilar i în sângele venos integral uman prin msurarea

transmisiei fotometrice. Sistemul cobas b 101 calculeaz o medie estimat al nivelului

de glucoz (eAG).

Profilul lipidic Sistemul cobas b 101 este un sistem de testare diagnosticare in vitro destinat

determinrii cantitative a colesterolului total (CHOL), colesterolului cu lipoprotein

de densitate ridicat (HDL) i trigliceridelor (TG) în sângele uman capilar i în

sângele venos integral prin msurarea transmisiei fotometrice. Sistemul cobas b 101

furnizeaz o valoare calculat pentru colesterolul cu lipoprotein cu densitate sczut

(LDL), Non-HDL colesterol i raportul CHOL/HDL.

1.1.2 Informații importante privind utilizarea

Înainte de a utiliza acest instrument pentru primul test, citii acest manual al

operatorului precum i prospectele din ambalaj pentru toate consumabilele relevante.

Trebuie s configurai sistemul cobas b 101 în conformitate cu nevoile dvs. înainte de

utilizarea iniial. Dvs. putei configura instrumentul direct sau utilizând un sistem

de management date adecvat. Consulta

i Setarea instrumentului pe pagina 33.

Asigurai-v c citii Informaţii de siguranţă pe pagina 15 ff înainte de a opera

instrumentul.

1.1.3 Dacă aveţi nevoie de ajutor

În acest manual al operatorului putei gsi informaii despre utilizarea

instrumentului, meniuri ecran i efectuarea testelor.

Mesajele de eroare care apar pe ecran includ informaii sau instruciuni despre cum

se poate corecta o eroare.

Pentru toate întrebrile despre sistemul cobas b 101 la care nu este un rspuns în

acest manual, contactai reprezentantul dvs. Roche (vezi Informaţii de contact pentru

Roche pe pagina 183). Pentru a depana defectele în mod expeditiv v rugm ca atunci

când sunai, s avei pregtit instrumentul, numrul de serie, acest manual i toate

consumabilele corelate. Dac suspectai o eroare de comunicare independent de

instrument, pregtii de asemenea seria Base Unit Hub pentru a putea ajuta grupul

nostru de asisten clieni în efectuarea depanrii.

Roche Diagnostics

12 Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO

cobas b 101

1.1.4 Ce poate face instrumentul pentru dvs.?

Sistemul cobas b 101 are urmtoarele funcii i proprieti:

o Efectueaz teste pacient pentru HbA1c, profilul lipidic i teste de control utilizând

soluii QC pentru HbA1c i pentru profilul lipidic.

o Înregistreaz în mod automat toate datele relevante pentru teste, incluzând:

O Ora i data testului

O IDuri pentru operatori i pacieni

O Informaii despre soluiile QC, discul de verificare optic i despre teste

O Rezultatele testului i comentariile

o Pot fi colectate, stocate i transferate, pentru scopuri de asigurare a calitii,

informaii despre urmtoarele domenii:

O Instrument

O Discuri de testare

O Soluii QC

O Disc de verificare optic

O Rezultate test

Roche Diagnostics

Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO 13

cobas b 101

1.1.5 Principii de testare

Toate materialele auxiliare, cum ar fi diluanii i enzimele, care sunt necesare pentru

a efectua testele sunt coninute în discurile de testare.

Urmtoarele seciuni explic paii principali necesari pentru dou tipuri de teste

HbA1c i profilul lipidic.

HbA1c

Proba de sânge este diluat i amestecat cu o soluie tampon TRIS pentru a elibera

hemoglobina din eritrocite. Hemoglobina precipiteaz. O fraciune de prob este

transportat într-o camer de reacie unde este amestecat cu sulfat lauril de sodiu

(SLS). SLS este utilizat pentru a oxida hemoglobina formând complexul, sulfat lauril

de sodiu, cromofor. Deoarece proporia dezvoltrii de culoare la 525 nm este

proporional cu concentraia de hemoglobin din prob, aceasta se poate determina

din permeabilitatea probei. Cealalt fraciune de hemoglobin este denaturat în

prima etap. Un aglutinator (protein sintetic coninând copii multiple ale poriunii

imunoreactive ale HbA1c) produce aglutinarea latexului acoperit cu anticorpi

monoclonali specifici HbA1c. Aceast reacie de aglutinare produce o dispersie

crescut a luminii, care este m

surat drept o cretere în absorbie la 531 nm. HbA1c

în toate specimenele de sânge concureaz pentru numrul limitat de locuri care leag

anticorpul-latex cauzând o inhibare a aglutinrii i o dispersie sczut a luminii.

Figura 1 Principii de test HbA1c

1

Aplicare sânge pe disc

Utilizare disc HbA1c

2

$GɀXJDUHGLOXDQWODSUREɀ

3

+HPROL]ɀ

5

'HWHUPLQDUHFRQʙLQXW+E$F

HbA1c

Hb

5

'HWHUPLQDUHFRQʙLQXW+E

'HQDWXUDUH

$JOXWLQDUH

0ɀVXUDUHIRWRPHWULFɀ

5HDFʙLD+E6/6

9HULÀFDUHFRQFHQWUDʙLH+E

0ɀVXUDUHIRWRPHWULFɀ

4

ÍPSɀUʙLUHDSUREHLvQGRXɀFDPHUH

6

&DOFXODUHUH]XOWDW

$FʙLXQHPDQXDOɀ

$FʙLXQLDXWRPDWH

Roche Diagnostics

14 Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO

cobas b 101

Dispersia sczut este msurat ca o descretere a absorbiei la 625 nm. Concentraia

de HbA1c este apoi cuantificat utilizând o curb de calibrare a permeabilitii versus

concentraia de HbA1c.

Procentul de HbA1c în prob este apoi calculat dup cum urmeaz:

Profilul lipidic

Dup aplicarea probei de sânge pe disc i închiderea capacului rabatabil, un container

de diluie incorporat este perforat eliberând o soluie tampon salin pe baz de fosfat

într-o camer de amestecare. Eritrocitele din proba de sânge capilar sau venos sunt

separate de plasm prin centrifugare. În urmtoarea etap, soluia tampon este

amestecat cu proba de plasm i transferat prin canalele fluidice înspre camerele de

reacie. Sistemul cobas b 101 determin colesterolul total i HDL colesterol printr-o

metod enzimatic.

Analiza trigliceridelor este o metod punct de capt enzimatic care utilizeaz diferite

enzime.

Acolo unde concentraia de trigliceride este de < 400 mg/dl lipoproteina cu densitate

sczut (LDL) este calculat

 utilizând formula Friedewald:

(msurat în mg/dl).

Acolo unde concentraia de trigliceride este  400 mg/dl, nu se calculeaz colesterol

LDL calculat.

%HbA1c

HbA1c

total Hemoglobin

-------------------------------------------

100=

Figura 2 Principiile testului lipidic

$FʙLXQHPDQXDOɀ

$FʙLXQLDXWRPDWH

Utilizare disc Lipid

6

$GɀXJDUHSUREHHQ]LPHVHSDUDWHSHQWUXGLIHULWHWHVWH+'/7*7&

8

&DOFXODUHUH]XOWDW

7

0ɀVXUDUHIRWRPHWULFɀDFDPHUHORUSUREɀLQGLYLGXDOɀ

5

'LVWULEXʙLDSUREHLODFDPHUHOHLQGLYLGXDOH

4

$GɀXJDUHGLOXDQWODSUREɀ

3

9HULÀFDUHGDFɀYROXPXOSUREHLHVWHVXÀFLHQW

2

&HQWULIXJDUHDGLVFXOXLSHQWUXDVHSDUDSODVPD

1

$SOLFDUHVkQJHSHGLVF

LDL CHOL HDL

TG

5

-------

––=

Roche Diagnostics

Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO 15

cobas b 101

1.2 Clasificare de siguranţă

Aceast seciune explic cum sunt prezentate în acest manual informaiile de

precauie.

Precauiile de siguran i indicaiile importante pentru utilizator sunt clasificate în

conformitate cu standardul ANSI Z535.6. V rugm s v familiarizai cu

urmtoarele semnificaii i iconuri:

Aceste simboluri i cuvinte semnal sunt utilizate pentru pericole specifice:

O informaie important care nu este relevant pentru siguran este indicat de

urmtorul icon:

1.3 Informaţii de siguranţă

Simbolul de alertă privind siguranţa în sine (fără un cuvânt de semnal) este folosit pentru a

atrage atenţia asupra pericolelor generale sau pentru a orienta cititorul către informaţiile

respective privind siguranţa.

AVERTISMENT

Indică o situaţie periculoasă care dacă nu este evitată poate duce la deces sau vătămare

gravă.

ATENŢIE

Indică o situaţie periculoasă care dacă nu este evitată poate duce la vătămare uşoară sau

moderată.

OBSERVAŢIE

Indică o situaţie periculoasă care dacă nu este evitată poate duce la deteriorarea

instrumentului.

Indică informaţii suplimentare sau uzul corect sau sfaturi utile.

Calificarea operatorului

Numai personalul medical de specialitate poate opera sistemul cobas b 101.

AVERTISMENT

Protejarea împotriva infecţiilor

Există un risc potenţial de infectare. Personalul medical de specialitate care foloseşte

sistemul cobas b 101 trebuie să fie conştient de faptul că orice obiect care vine în contact

cu sângele uman este o sursă potenţială de infecţie.

o Utilizaţi mănuşi.

o Utilizaţi numai lanţete de sânge de unică folosinţă.

o Aruncaţi lanţetele folosite într-un container pentru obiecte ascuţite, cu capac.

o Aruncaţi discurile de testare utilizate în concordanţă cu politica facilităţii dvs. privind

controlul infecţiilor.

o Urmaţi toate reglementările de sănătate şi siguranţă în vigoare pe plan local.

Roche Diagnostics

16 Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO

cobas b 101

,

1.3.1 Aprobările instrumentului

Acest echipament se conformeaz cu cerinele privind emisiile i imunitatea descrise

în IEC 61326-2-6.

o Mediul electromagnetic trebuie evaluat înainte de operarea aparatului.

o Nu utilizai acest aparat în vecintatea apropiat a surselor de iradiaie

electromagnetic puternic (ex. surse de RF neecranate intenionate), deoarece

acestea pot interfera cu funcionarea corespunztoare a acestuia.

Regula de conformitate FCC clasa B: Acest echipament a fost testat i s-a constatat c

se conformeaz cu limitele pentru aparatele digitale clasa B, conform cu partea 15 a

Regulilor FCC. Aceste limite sunt destinate s ofere protecie rezonabil împotriva

interferenelor duntoare când echipamentul este operat într-o zon rezidenial.

Totui acest echipament genereaz, utilizeaz i poate radia energie de radio

frecven i, dac nu este instalat i utilizat în conformitate cu prezentul manual,

poate cauza interferen periculoas la comunicaiile radio.

1.3.2 Eliminarea/casarea instrumentului

1.3.3 Îngrijire generală

ATENŢIE

Protecţia împotriva vătămării

Dacă echipamentul este utilizat într-o modalitate nespecificată de producător, protecţia

oferită la echipament poate fi afectată.

o Utilizaţi instrumentul numai în modalitatea specificată de producător.

OBSERVAŢIE

Defectarea instrumentului şi rezultate incorecte datorate câmpurilor

electromagnetice de interferenţă

Câmpurile electromagnetice puternice pot interfera cu funcţionarea corespunzătoare a

instrumentului.

o Nu utilizaţi acest aparat în vecinătatea apropiată a surselor de iradiaţie

electromagnetică puternice (ex. surse de RF neecranate intenţionate)

AVERTISMENT

Infecţie în cazul unui instrument potenţial biopericulos

Sistemul cobas b 101 sau componentele sale trebuie tratate ca un deşeu potenţial

biopericulos. Decontaminarea (ex. o combinaţie de procese incluzând curăţare,

dezinfectare şi/sau sterilizare) este necesară înainte de reutilizare, reciclare sau evacuare.

o Evacuaţi instrumentul sau componentele sale în conformitate cu reglementările locale

corespunzătoare.

OBSERVAŢIE

Funcţionarea defectuoasă sau defectarea instrumentului datorită manipulării

necorespunzătoare

Utilizarea de soluţii neadecvate poate avea ca rezultat funcţionarea incorectă şi posibila

defectare a instrumentului.

o Curăţaţi instrumentul numai cu soluţiile recomandate.

o Nu permiteţi soluţiei de curăţat să pătrundă în instrument.

o Asiguraţi-vă că piesele sunt uscate temeinic după curăţare sau dezinfectare.

o Nu efectuaţi nici o altă lucrare de întreţinere sau reparaţii decât cele descrise în acest

manual.

Roche Diagnostics

Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO 17

cobas b 101

1.3.4 Touch screen

1.3.5 Condiţii de funcţionare

Pentru a asigura c instrumentul funcioneaz corespunztor v rugm s respectai

urmtoarele instruciuni:

o Utilizai instrumentul numai la o temperatur ambiant între +15 °C i +32 °C.

o Utilizai instrumentul numai la o umiditate relativ între 10% i 85%, fr

condensare.

o Utilizai numai la o tensiune de 100 V pân la 240 V AC (+/-10%), 50/60 Hz.

o Când efectuai testele, plasai instrumentul pe o suprafa plan (înclinare pân la

3 grade), fr vibraii.

o Utilizai instrumentul numai în condiii de lumin corespunztoare:

O Sub 20 kLux. (Nu expunei instrumentul la lumin strlucitoare cum ar fi

lumina solar sau un spot de lumin.)

O

Suficient de luminoas pentru a vedea clar ce facei, de exemplu când aplicai

sângele.

1.3.6 Controlul calităţii

Instrumentul are urmtoarele funcii de control calitate incorporate:

o De fiecare dat când este pornit instrumentul se efectueaz un autotest al

componentelor electronice i mecanice i al funciilor.

o Temperatura discului de testare este verificat în timpul derulrii unui test.

o Sunt verificate data de expirare i informaiile despre lotul discului de testare.

Roche ofer controale lichid i o verificare optic precum i o opiune de testare

competen. Aceste controale sunt oferite pentru a ajuta la îndeplinirea cerinelor de

reglementare la conformitate aa cu se aplic facilitii dvs.

OBSERVAŢIE

Utilizabilitate afectată a ecranului datorită uzului necorespunzător

Utilizarea de obiecte cu vârf sau cu margini ascuţite poate deteriora touch screenul.

Acţiunea directă a razelor solare poate reduce durata de viaţă şi funcţionalitatea

displayului.

o Utilizaţi numai degetul (chiar şi când purtaţi mănuşi) sau vârfuri special proiectate

pentru uzul cu touch screenuri pentru a atinge elementele ecranului.

o Evitaţi expunerea prelungită la acţiunea directă a luminii solare.

Roche Diagnostics

18 Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO

cobas b 101

Roche Diagnostics

Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO 19

cobas b 101

2 Sistemul cobas b 101

2.1 Vedere de ansamblu al elementelor instrumentului

A Capac. Utilizaţi butonul Open (deschide) de

pe ecran de ex. pentru a introduce un disc

de testare pentru măsurătoare. Ţineţi acest

capac închis în timpul măsurării.

B Touch screen. Arată butoane, iconuri,

informaţii şi rezultate test.

Pentru a utiliza o funcţie, apăsaţi uşor

butonul de pe ecran.

C Întrerupător pornit/oprit.

D Buton capac. Utilizaţi acest buton pentru

a deschide capacul când instrumentul

este oprit.

E Conector DC IN 12 V. Conectaţi cablul de

alimentare de la adaptorul de curent

pentru a alimenta instrumentul cu energie

12 V DC.

F Conector BUH. Conexiune la reţea prin

Base Unit Hub (hub unitate de bază).

G Conector USB 1. Conexiune la un

computer personal.

H Conector scanner cod de bare.

I Conector USB 2. Conexiune la un stick

de memorie USB sau la o imprimantă.

Figura 3 Elementele hardware principale ale instrumentului

A

B

CD EFGH

I

J Senzor de temperatură

K Radiator superior

L Senzor cod de bare

M Masă rotativă. Susţine şi roteşte discul în

timpul procesării.

N Radiator inferior

Figura 4 Elementele hardware principale din interiorul instrumentului

L

J

M

K

N

Roche Diagnostics

20 Manual de utilizare · 06631037024 (01) 12-2012 RO

cobas b 101

ATENŢIE

Vătămarea pielii datorită expunerii prelungite la suprafaţa încălzită

Expunerea pielii la căldura radiatorului superior (K) şi inferior (N) o perioadă prelungită de

timp poate cauza arsuri de temperatură joasă.

o Nu expuneţi pielea la radiatorul superior (K) şi la cel inferior (N) pentru o perioadă

prelungită de timp când alimentarea cu energie este pornită.

OBSERVAŢIE

Deteriorarea instrumentului la alimentare incorectă cu energie

Utilizaţi numai sursa de alimentare cu energie livrată cu instrumentul.

e

Vezi Specificaţii generale ale produsului pe pagina 179.

o În zonele cu alimentare cu energie slabă sau instabilă, Roche recomandă utilizarea

unei surse de alimentare neîntreruptibile (UPS).

OBSERVAŢIE

Deteriorarea instrumentului la manipulare necorespunzătoare

o Nu forţaţi pentru a deschide capacul. Selectaţi Open (deschide) de pe ecran când

instrumentul este pornit, utilizaţi butonul din spatele instrumentului când este oprit.

Dacă capacul nu poate fi deschis utilizând Open (deschide), de ex. din cauză că discul

nu a fost introdus corect, opriţi instrumentul şi apăsaţi ferm butonul din spatele

instrumentului.

o Nu mutaţi sau nu ridicaţi instrumentul ţinându-l de capac.

o Nu împingeţi forţat capacul pe poziţia deschis.

o Nu forţaţi pentru a închide capacul.

o Nu plasaţi obiecte deasupra instrumentului.

OBSERVAŢIE

Funcţionare defectuoasă datorată utilizării multiportului USB hub

o Nu utilizaţi un multiport hub.

OBSERVAŢIE

Funcţionare defectuoasă la conectarea unor aparate neadecvate

o Nu conectaţi aparate neadecvate cum ar fi telefoane la conectorul RS422 (BUH).

o Asiguraţi-vă că aţi conectat aparatele la conectorii adecvaţi.

OBSERVAŢIE

Deteriorarea instrumentului la scurt circuit

o Asiguraţi-vă că nu ajung substanţe străine cum ar fi lichide la prize şi mufe.

Pagina se încarcă ...

Roche cobas b 101 Manual de utilizare

Roche cobas b 101 Manual de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente