Roche Accutrend Plus Manual de utilizare

Accutrend Plus

Manual de utilizare

Versiunea manualu-

lui

Data revizuirii Modificări

Versiunea 1.0 2007-03 Document nou

Versiunea 2.0 2011-06 Format nou al manualului; actualizarea

conținutului; prezentare revizuită a informațiilor

privind siguranța.

Versiunea 3.0 2016-09 Actualizare: Revizuirea scopului utilizării pro-

dusului și includerea informațiilor privind GTIN

(Global Trade Item Number / Numărul Global Al

Unității de Comerț)

0 6502334001 (02) 2016-09 RO

Manual de utilizare

A

ccutrend

®

Plus

4

Conţinutul acestui document, inclusiv toate elementele grafice, sunt proprietatea Roche Diagnostics. Infor-

maţiile din acest document pot fi modificate fără notificare prealabilă. Roche Diagnostics nu îşi asumă răs-

punderea pentru erorile sau omisiunile tehnice sau editoriale conţinute în acest manual. Nicio parte a acestui

document nu poate fi reprodusă sau transmisă în nicio formă şi prin niciun mijloc, electronic sau mecanic, în

niciun scop, fără permisiunea scrisă expresă a Roche Diagnostics.

Pentru orice întrebări sau comentarii privind acest manual, vă rugăm să vă adresaţi reprezentantului local

Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK MULTICLIX, ACCUTREND, COBAS şi SAFE-T-PRO sunt mărci ale companiei

Roche.

Toate celelalte mărci comerciale sunt proprietatea deţinătorilor respectivi.

Acest instrument a fost conceput şi testat în conformitate cu EN 61010-1 („Norme de siguranţă pentru echi-

pamente electrice de măsură, control şi de laborator; Partea 1: Cerinţe generale”) şi a părăsit fabrica în stare

de siguranţă.

Pentru a asigura menţinerea acestei stării şi funcţionarea în condiţii de siguranţă, utiliza

torul trebuie să res-

pecte instrucţiunile şi avertismentele din acest manual.

Instalarea, utilizarea şi întreţinerea instrumentului Accutrend Plus reprezintă responsabilitatea exclusivă a

utilizatorului.

Pe ambalaj şi pe eticheta de identificare a instrumentului puteţi întâlni următoarele simboluri, prezentate aici

cu semnificaţia lor:

Atenţie, a se consulta documentele însoţitoare! Vă rugăm să respectaţi indicaţiile de siguranţă

din cadrul instrucţiunilor de utilizare pentru instrumentul dumneavoastră.

Temperatura limită (A se păstra la)

A se folosi până în data de

Producător

Număr lot

Număr articol

Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro

Global Trade Item Number

Acest produs corespunde cerinţelor Directivei europene 98/79/CE privind dispozitivele medicale

pentru diagnostic in vitro.

A se consulta instrucţiunile de utilizare

Sistemul corespunde normelor de siguranţă din Canada şi SUA (UL LISTED, în conformitate cu

UL 61010A-1:02 şi CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1-04)

0123

5

Română

1 Introducere 7

Înainte de a începe.................................................................................................................................... 7

Aplicaţii .................................................................................................................................................. 7

Informaţii importante privind utilizarea...................................................................................... 7

Dacă aveţi nevoie de ajutor............................................................................................................ 7

Procedura de măsurare ................................................................................................................... 8

Verificarea conţinutului.................................................................................................................... 8

Instrucţiuni importante de siguranţă și informaţii suplimentare.............................................. 9

Informaţii privind siguranţa .......................................................................................................... 10

Îndepărtarea sistemului ................................................................................................................. 10

Întreţinere generală......................................................................................................................... 11

Interferenţă electromagnetică..................................................................................................... 11

Condiţii de utilizare.......................................................................................................................... 12

Controlul calităţii .............................................................................................................................. 13

2 Instrumentul Accutrend Plus 14

Descriere generală a elementelor instrumentului

....................................................................... 15

Informaţii şi pictograme afişate .......................................................................................................... 16

Alimentarea cu energie ......................................................................................................................... 18

3 Punerea în funcţiune 19

Introducerea bateriilor

............................................................................................................................ 20

4 Setarea instrumentului 23

Scurtă descriere generală a setărilor instrumentului

................................................................. 23

Procedura generală pentru setarea instrumentului (modul setare) ..................................... 24

Setare format dată ................................................................................................................................... 26

Setarea datei.............................................................................................................................................. 26

Setarea formatului orei .......................................................................................................................... 28

Setarea orei ................................................................................................................................................ 28

Setare beeper ............................................................................................................................................ 29

Setare afişare acid lactic ....................................................................................................................... 30

5 Efectuarea unui test 31

Scurtă descriere generală a etapelor care trebuie parcurse

................................................... 33

Stripuri cu cod........................................................................................................................................... 35

Pornirea instrumentului ......................................................................................................................... 36

Introducerea stripului cu cod .............................................................................................................. 37

Verificarea numerelor de cod memorate ........................................................................................ 38

Materialul de probă................................................................................................................................. 39

Testarea de către personal specializat ........................................................................................... 40

Pregătirea pentru efectuarea unui test............................................................................................ 41

Efectuarea unui test................................................................................................................................ 43

Recomandări pentru recoltarea şi măsurarea sângelui capilar.............................................. 45

Recoltarea sângelui................................................................................................................................. 46

Aplicarea sângelui în instrument ....................................................................................................... 47

6

Aplicarea sângelui în afara instrumentului .................................................................................... 48

Iniţierea măsurării .................................................................................................................................... 49

Afişarea rezultatelor ................................................................................................................................ 50

Îndepărtarea articolelor utilizate după testele cu sânge........................................................... 51

Marcarea rezultatelor testelor ............................................................................................................. 52

6 Testul de control 55

Pregătirea pentru efectuarea unui test de control

...................................................................... 56

Efectuarea unui test de control........................................................................................................... 56

Aplicarea soluţiei de control ................................................................................................................ 59

Iniţierea măsurării .................................................................................................................................... 60

Afişarea rezultatelor ................................................................................................................................ 61

Îndepărtarea articolelor utilizate după testele de control......................................................... 61

7 Memorie 63

Vizualizarea rezultatelor din memorie

.............................................................................................. 63

Ştergerea rezultatelor din memorie................................................................................................... 66

Ştergerea ultimului rezultat .................................................................................................................. 67

Ştergerea tuturor rezultatelor unui parametru de test............................................................... 68

Ştergerea tuturor rezultatelor .............................................................................................................. 70

8 Curăţarea 71

Soluţii de curăţare/dezinfectare recomandate

.............................................................................. 71

Curăţarea exteriorului (carcasa instrumentului)........................................................................... 71

Curăţarea capacului camerei de măsurare/ a dispozitivului

de ghidare a stripului de testare ........................................................................................................ 72

Curăţarea sistemului optic de măsurare ......................................................................................... 73

9 Remedierea defecţiunilor 75

10 Specificaţiile produsului 79

Condiţii de utilizare şi date tehnice

................................................................................................... 79

Materialul de probă................................................................................................................................. 79

Condiţii de depozitare şi transport..................................................................................................... 80

Comandarea .............................................................................................................................................. 80

Limitele produsului.................................................................................................................................. 80

Contact Roche .......................................................................................................................................... 81

Index 83

Introducere

7

Română

1 Introducere

Înainte de a începe

Aplicaţii

Instrumentul Accutrend Plus se utilizează pentru determinarea cantitativă a patru parametri sangu-

ini: glucoză, colesterol, trigliceride şi acid lactic. Măsurarea fotometriei de reflectanţă se

efectuează folosind stripuri de testare specifice pentru fiecare din aceşti parametri sanguini. Pentru

informaţii detaliate despre fiecare test, consultaţi prospectul stripurilor de testare respective.

Instrumentul este destinat atât utilizării profesionale, cât şi pentru autotestare.

Informaţii importante privind utilizarea

Acest manual conţine toate informaţiile de care aveţi nevoie pentru a opera şi întreţine instru-

mentul Accutrend Plus. Citiţi întregul manual cu atenţie înaintea utilizării pentru prima dată

a sistemului.

Acordaţi o atenţie deosebită secţiunii Instrucţiuni importante de siguranţă și informaţii suplimen-

tare din acest capitol înainte de a începe testarea. De asemenea, citiţi prospectul stripurilor de

testare şi al dispozitivului de înţepare pe care le veţi utiliza.

Personal medical de specialitate: În plus, respectaţi cu atenţie măsurile de precauţie şi pro-

cedurile v

alabile pentru utilizarea profesională, prevăzute în secţiunile corespunzătoare din acest

manual.

Dacă aveţi nevoie de ajutor

Dacă aveţi întrebări legate de instrumentul Accutrend Plus, contactaţi furnizorul local şi centrul

de service. Detalii de contact se pot găsi la pagina 81.

Excepție: Instrumentul Accutrend Plus nu se folosește pentru autotestarea glicemiei.

Observaţie: Înaintea utilizării instrumentului pentru prima dată (după ce au fost introduse

prima dată bateriile), pentru a permite efectuarea adecvată a măsurătorilor trebuie setate

corect data şi ora. De fiecare dată când se înlocuiesc bateriile trebuie verificate (şi dacă

este necesar ajustate) data şi ora.

Introducere

8

Procedura de măsurare

Instrumentul citeşte caracteristicile specifice lotului de stripuri de testare utiliza

t în prezent cu

ajutorul unui strip cu cod. Aceste informaţii sunt salvate şi de aceea trebuie citite doar o singură

dată pentru fiecare flacon cu teste. Pentru efectuarea unui test, scoateţi un strip de testare nou

din flacon şi introduceţi-l în instrument. La introducerea unui strip, zona de aplicare este lumi-

nată de un LED (diodă emiţătoare de lumină) de mai jos. Înainte de aplicarea probei, se stabileşte

comportamentul de reflecţie al stripului de testare cu ajutorul luminii reflectate din zona de apli-

care (valoare nedefinită).

Se aplică apoi proba de sânge pe zona de aplicare şi se închide clapeta camerei de măsurare.

Constituentul care trebuie determinat în proba aplicată suferă o reacţie enzimatică cu formarea

unei culori. Intensitatea culorii creşte o dată cu concentraţia de substanţă care trebuie determinată.

După o anumită perioadă de timp (care depinde de parametrul de testare), se măsoară intensi-

tatea culorii iluminând din nou zona de aplicare din partea de jos folosind un LED. Intensitatea

luminii reflectate este măsurată cu ajutorul unui detector (fotometrie reflectanţă). Valoarea

măsurată este determinată pe baza intensităţii semnalului luminii reflectate, folosind valoarea

nedefinită măsurată anterior şi informaţiile specifice lotului de pe stripul cu cod. În cele din urmă

rezulta

tul este afişat şi simultan salvat în memorie.

Verificarea conţinutului

■ Instrumentul Accutrend Plus

■ Manual de utilizare

■ Patru baterii (1,5 V, AAA)

Introducere

9

Română

Instrucţiuni importante de siguranţă și informaţii suplimentare

Această secţiune explică modul în care mesajele privind siguranţa şi informaţiile privind mane-

vrarea corespunzătoare a sistemului sunt prezentate în Manualul de utilizare. Citiţi cu atenţie

aceste pasaje.

Simbolul de alertă privind siguranţa în sine (fără un cuvânt de avertizare)

este folosit pentru a atrage atenţia asupra pericolelor generale sau

pentru a orienta cititorul către informaţiile respective privind siguranţa.

AVERTISMENT

Indică o situaţie periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la

rănire gravă sau deces.

ATENŢIE

Indică o situaţie periculoasă care, dacă nu este evitată, poate provoca

răni uşoare sau moderate.

OBSERVAŢIE

Indică o situaţie periculoasă care, dacă nu este evitată, poate provoca

daune sistemului.

Informaţia importantă care nu este legată de siguranţă este prezentată pe un fundal gri

(fără un simbol). Aici veţi găsi informaţii suplimentare privind folosirea corectă a

instrumentului sau sfaturi utile.

Imaginile din acest manual afişează două tipuri de mâini:

Mâna fără mănuşă Mână cu mănuşă

Introducere

10

Informaţii privind siguranţa

Îndepăr

tarea sistemului

AVERTISMENT

Protejarea împotriva infecţiilor

Orice obiect care vine în contact cu sângele uman este o potenţială sursă

de infecţie.

Auto-testere pentru pacienţi: Există un risc potenţial de infectare dacă

lăsaţi alte persoane să utilizeze instrumentul sau dispozitivul dumnea-

voastră de înţepare. Nu utilizaţi instrumentul sau dispozitivul dumnea-

voastră de înţepare în comun cu alte persoane.

AVERTISMENT

Protejarea împotriva infecţiilor într-o instituţie medicală

Există un risc potenţial de infectare. Personalul medical de specialitate

care foloseşte instrumentul Accutrend Plus trebuie să fie conştient de

faptul că orice obiect care vine în contact cu sângele uman este o sursă

potenţială de infecţie. Personalul medical de specialitate trebuie să fie,

de asemenea, conştient de faptul că orice contaminare încrucişată poate

fi o sursă potenţială de infecţie pentru pacienţi.

■ Utilizaţi mănuşi.

■ Folosiţi câte un dispozitiv de înţepare de unică folosinţă cu auto-

detaşare pentru fiecare pacient.

■ Aruncaţi lanţetele folosite într-un container pentru obiecte ascu-

ţite, cu capac.

■ Aruncaţi stripurile de testare în conformitate cu politica instituţiei

dumneavoastrăprivind controlul infecţiilor.

■ Respectaţi toate normele locale de sănătate şi siguranţă în

vigoare.

AVERTISMENT

Risc de infectare

În timpul testării, instrumentul poate intra în contact cu sângele. Instru-

mentele uzate reprezintă aşadar un risc de infecţie. Vă rugăm aruncaţi

instrumentul dumneavoastră folosit - după îndepărtarea bateriilor şi

curăţarea instrumentului - conform reglementărilor aplicabile în ţara

dumneavoastră. Pentru informaţii referitoare la îndepărtarea corectă,

contactaţi consiliul local. Instrumentul nu intră sub incidenţa Directivei

europene 2002/96/CE (Directiva referitoare la deşeurile provenite din

echipamente electrice şi electronice (WEEE)).

AVERTISMENT

Pentru personalul medical de specialitate:

Infectarea de la un instrument cu potenţial de risc biologic

Aruncaţi instrumentul în conformitate cu procedurile valabile în cadrul unită-

ţii dumneavoastră pentru manipularea deşeurilor cu potenţial risc biologic.

Introducere

11

Română

Întreţinere generală

Interferenţă electromagnetică

AVERTISMENT

Baterii care explodează

Nu aruncaţi bateriile utilizate în foc deschis. Ar putea exploda.

Îndepărtarea bateriilor uzate

Nu aruncaţi bateriile împreună cu deşeurile menajere. Aruncaţi bateriile

uzate protejând mediul înconjurător şi în conformitate cu reglementările

şi directivele locale în vigoare. Contactaţi consiliul local / autoritatea

locală sau producătorul bateriilor uzate pentru sfaturi privind aruncarea

corectă a deşeurilor.

OBSERVAŢIE

Curăţaţi instrumentul doar cu soluţiile recomandate (a se vedea

pagina 71). Utilizarea altor soluţii poate duce la funcţionarea necores-

punzătoare şi defectarea sistemului. Nu lăsaţi soluţiile de curăţare să se

infiltreze în instrument. Asiguraţi-vă că instrumentul este complet uscat

după curăţare sau dezinfectare.

Interferenţă electromagnetică

Câmpurile puternice electromagnetice pot interfera cu funcţionarea

corespunzătoare a instrumentului. Nu utilizaţi acest instrument în apropi-

erea câmpurilor puternic electromagnetice.

Introducere

12

Condiţii de utilizare

P

entru a vă asigura că instrumentul funcţionează corect, respectaţi următoarele instrucţiuni:

■ Utilizaţi instrumentul doar în intervalele de temperatură acceptabile*. Acest interval vari-

ază în funcţie de test:

– Pentru colesterol 18-35 °C

– Pentru glucoză 18-35 °C

– Pentru trigliceride 18-30 °C

– Pentru acid lactic 15-35 °C

■ Utilizaţi instrumentul doar la o umiditate relativă între 10% şi 85% (fără condens).

■ La efectuarea testului, poziţionaţi instrumentul pe o suprafaţă plană, lipsită de vibraţii sau

ţineţi-l în poziţie orizontală.

* Vă rugăm să ţineţi cont de următoarele: Pentru Accutrend Controls se aplică diferite inter-

vale de temperatură. Pentru detalii consultaţi prospectul din interior.

Introducere

13

Română

Controlul calităţii

Instrumentul Accutrend Plus include numeroase funcţii integrate sau funcţii de control disponi-

bile, cum ar fi:

■ Un control automat al componentelor electronice şi al funcţiilor la pornirea instrumentului.

■ O verificare automată a temperaturii ambientale înainte şi în timpul măsurării.

■ O verificare automată a stripului de testare pentru a fi siguri că sunt disponibile informa-

ţiile privind codul necesare pentru măsurare.

■ O verificare a sistemului optic şi a funcţiilor generale cu ajutorul soluţiilor de control.

Instrumentul Accutrend Plus

14

2 Instrumentul Accutrend Plus

G

H

I

J

D

A

F

E

D

C

B

Instrumentul Accutrend Plus

15

Română

Descriere generală a elementelor instrumentului

A Afişaj

Indică rezultate, informaţii, pictograme şi

rezultate consultate din memorie.

B Butonul M (memorie)

Apăsaţi acest buton pentru consultarea

rezultatelor din memorie şi (împreună cu

butonul Set pentru modificarea setărilor

instrumentului).

C Butonul On/Off (pornit/oprit)

Apăsaţi acest buton pentru a porni sau a

opri instrumentul.

D Clapeta camerei de măsurare

P

entru a aplica proba, deschideţi această

clapetă. Pentru a începe măsurătoarea,

închideţi clapeta.

E Piesă de ghidare a stripului de testare

Introduceţi aici stripul de testare.

F Fereastră de infraroşu (IR)

Această interfaţă cu infraroşu este doar

pentru uz intern Roche. Nu poate fi utilizat

pentru a descărca rezultatele din instru-

ment pe un computer.

G Tasta Set

Apăsând acest buton puteţi accesa diferi-

tele setări ale instrumentului care se

modifică utilizând tasta M. Puteţi utiliza,

de asemenea, această tastă pentru a

comuta între diferiţii parametri de testare,

pentru a afişa numerele de cod salv

ate în

prezent (înainte de măsurare), sau pentru

a consulta rezultatele (în modul memorie).

H Capac pentru compartimentul bateriei

Asigură accesul la compartimentul ba

terii-

lor (4 baterii alcaline cu mangan AAA 1,5 V).

I Număr de serie

pe eticheta de identificare.

J Capacul camerei de măsurare (cu

piesă de ghidare a stripului de testare)

Puteţi scoa

te acest capac pentru a curăţa

ghidajul testelor.

Instrumentul Accutrend Plus

16

Informaţii şi pictograme afişate

Pictogramă Semnificaţie

La fiecare pornire a instrumentului puteţi verifica afişajul. Instrumentul

afişează temporar toate elementele care pot apărea pe ecran.

Verificaţi periodic dacă toate elementele afişajului sunt afişate corect.

Rezultatele pot fi citite eronat dacă lipseşte un segment.

Închideţi clapeta camerei de măsurare

Deschideţi clapeta camerei de măsurare

Beeper activat

Avertisment privind temperatura

Eroare (a se vedea: Remedierea defecţiunilor)

Avertisment privind bateriile (bateriile sunt aproape descărcate)

Marcat ca test de control cu soluţie de control

Marcaj pentru evenimente specifice (eveniment 0–9)

Modul setare

Modul memorie

Afişarea codului

Mod de testare (măsurare)

Strip de testare

clipeşte: introducere

static: este introdus

Strip de testare şi picătura de sânge: aplicaţi proba de sânge

Parametru de testare: glucoză

Parametru de testare: colesterol

Instrumentul Accutrend Plus

17

Română

Parametru de testare: acid lactic

Parametru de testare: trigliceride

Acid lactic afişat ca valoare pentru sângele integral

Acid lactic afişat ca valoare plasmatică

Unitate standard pentru acid lactic şi (în unele ţări) glucoză, colesterol

şi trigliceride

Unitate for glucoză, colesterol şi trigliceride (în unele ţări)

Timp de măsurare în secunde

Afişarea numărului de cod

Dimineaţa (dacă utilizaţi formatul de 12h cu a.m./p.m.)

După-amiaza (dacă utilizaţi formatul de 12h cu a.m./p.m.)

Pictogramă Semnificaţie

Instrumentul Accutrend Plus

18

Alimentarea cu energie

Pentru reducerea consumului energetic, instrumentul Accutrend Plus se opreşte automat după

2 minute dacă nu se apasă niciun buton sau nu se introduce niciun strip de testare nou. Când

instrumentul se închide, automat toate rezultatele obţinute până atunci sunt salvate în memorie.

Cu un set de baterii noi, în mod normal veţi putea efectua minim 1.000 măsurători. Când apare

pentru prima dată avertismentul privind bateria, veţi mai putea efectua încă aproximativ 50

măsurări. În acest caz înlocuiţi cât mai curând bateriile.

Rezultatele sunt reţinute în memorie împreună cu data şi timpul testării, chiar si când bateriile nu

sunt introduse în aparat. Toate celelalte setări sunt de asemenea salvate.

La înlocuirea bateriilor, trebuie să introduceţi bateriile noi în mai puţin de un minut cu bateriile

noi pentru păstrarea setărilor privind data şi ora. Dacă vă ia mai mult timp să realizaţi acest

lucru, trebuie resetate data şi ora. Utilizaţi doar baterii alcaline cu mangan tip AAA.

Gândiţi-vă la mediul înconjurător. Aruncaţi bateriile uzate în locuri special destinate.

AVERTISMENT

Baterii care explodează

Nu aruncaţi bateriile utilizate în foc deschis. Ar putea exploda.

Punerea în funcţiune

19

Română

3 Punerea în funcţiune

Înainte de prima utilizare a instrumentului, executaţi paşii următori:

1 Introduceţi bateriile.

2 Setare dată, oră şi beeper.

3 Selectaţi modul de afişare a rezultatelor testului pentru acid lactic (valori sanguine sau

plasmatice).

4 Introduceţi stripul cu cod (acest lucru poate fi efectuat chiar înainte de testare).

Punerea în funcţiune

20

Introducerea bateriilor

1 Cu instrumentul oprit, întoarceţi aparatul.

2 Apăsaţi butonul de deschidere a capacu-

lui compartimentului pentru baterii.

3 Înlăturaţi capacul.

4 Introduceţi cele patru baterii în comparti-

mentul bateriilor, conform indicaţiilor.

Utilizaţi doar baterii alcalo-magneziu

(1,5 V, AAA).

Înlocuiţi întotdeauna toate cele patru

baterii simultan, deoarece folosirea unor

baterii cu capacităţi diferite poate periclita

funcţionarea instrumentului.

Nu utilizaţi baterii reîncărcabile.

Pagina se încarcă...

Roche Accutrend Plus Manual de utilizare

Roche Accutrend Plus Manual de utilizare

Lucrări înrudite

Alte documente