Roche cobas 8800 Manualul utilizatorului

Sistemele cobas

®

6800/8800

Ghidul utilizatorului

Versiune publicație 5.0

Versiune software 1.4

2

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Informații publicație

Versiune de publicare Versiune software Data revizuirii Descrierea modificărilor

1.0 1.0 August 2014 Prima versiune

1.1 1.0 August 2014 Au fost adăugate videoclipuri și filme utile în

User Assistance.

1.2 1.0 Octombrie 2014 Au fost adăugate informații cu privire la

modul de creare a rapoartelor, au fost

implementate informații cu privire la

rezultatele testelor de utilizabilitate, a fost

modificată procedura de golire a deșeurilor

solide.

2.0 1.1 Iulie 2015 Secțiunea Despre intervalul acțiunii de

întreținere de ștergere automată a datelor

arhivate a fost eliminată.

A fost adăugată secțiunea Definirea

intervalului de ștergere a datelor arhivate.

Secțiunea Despre curățarea automată a

serverului IG a fost eliminată.

A fost adăugată secțiunea Definirea curățării

automate a serverului IG.

2.1 1.1.10 Ianuarie 2016 Titlul publicației Manual de utilizare a fost

schimbat în Ghid de utilizare.

Secțiunea Curățarea instrumentului în timpul

pornirii a fost actualizată.

Secțiunea Anularea unui ciclu de procesare

a fost actualizată.

3.0 1.2 Septembrie 2016 A fost adăugată o secțiune nouă cu privire

volumele minime pentru eprubetele cu gel

separator.

Au fost actualizate lista de eprubete de

probe acceptate și procedura de înlocuire a

recipientului pentru deșeuri lichide.

3.1 1.2 August 2017 A fost actualizat scopul utilizării. Aprobare

nouă a instrumentului. Specificații noi

pentru echipamentul radio.

Actualizare cu privire la testele repetate.

Au fost actualizate acțiunile de întreținere

pentru curățarea modulului de procesare

frontal și curățarea capacelor. Acțiune de

întreținere nouă pentru decontaminarea

tăvilor de rackuri.

y Istoric revizuiri

3

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Versiune de publicare Versiune software Data revizuirii Descrierea modificărilor

3.2 1.2 Iulie 2018 Au fost actualizate detaliile referitoare la

soluțiile de curățare. Au fost actualizate

codurile mesajelor 1061 și 1072. A fost

actualizată descărcarea plăcii de

amplificare. Au fost actualizate informațiile

privind reutilizarea consumabilelor. Au fost

adăugate informații referitoare la încărcarea

eprubetelor de probe cu tampoane.

Actualizare cu privire la testarea repetată. A

fost adăugată o recomandare de repornire

săptămânală a sistemului. Au fost

actualizate procedurile de decontaminare.

4.0 1.3 Octombrie 2017 Au fost adăugate acțiuni noi din zona de

informații globale, o acțiune de repornire

după o scoatere din funcțiune mai lungă de

3 luni, informații referitoare la controalele

externe non-Roche și calculul istoricului,

acțiune nouă de întreținere pentru curățarea

rotorului de eprubete și actualizări minore

ale textelor și imaginilor.

u Ce este nou în versiunea de publicare

4.0 (20)

4.1 1.3 Martie 2018 Informații suplimentare referitoare la

eprubetele cu tampoane și la controalele

externe non-Roche pe bază de alcool.

u Ce este nou în versiunea de publicare

4.1 (19)

4.2 1.3 August 2018 A fost actualizată utilizarea User Assistance

pe software-ul instrumentului. Au fost

actualizate condițiile de mediu. Au fost

actualizate detaliile referitoare la soluțiile de

curățare. Au fost actualizate codurile de

mesaje 0305, 1061 și 1072. A fost actualizată

descărcarea plăcii de amplificare. Au fost

actualizate informațiile privind reutilizarea

consumabilelor. Actualizarea listei de

marcaje. Actualizare cu privire la testarea

repetată. A fost adăugată o recomandare de

repornire săptămânală a sistemului. Au fost

actualizate procedurile de decontaminare.

u Ce este nou în versiunea de publicare

4.2 (17)

5.0 1.4 Decembrie 2019

u Ce este nou în versiunea de publicare

5.0 (14)

y Istoric revizuiri

Notă asupra ediției

Această publicație se adresează utilizatorilor Sistemele

cobas

®

6800/8800.

S-au depus toate eforturile pentru a asigura

corectitudinea informațiilor conținute în această

publicație în momentul publicării sale. Cu toate acestea,

producătorul acestui instrument poate dori să actualizeze

4

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

informațiile din documentație ca rezultat al activităților de

supraveghere a produsului, conducând la o nouă

versiune a acestei publicații.

Unde găsiți informațiile

Asistența utilizator conține toate informațiile referitoare

la produs, incluzând următoarele:

• Funcționarea de rutină

• Întreținerea

• Informații privind siguranța

• Informații referitoare la remedierea defecțiunilor

• Informații de configurare

• Informații privind contextul

Ghidul de siguranță conține informații importante

referitoare la siguranță. Aceste informații sunt incluse și

în Asistență utilizator. Trebuie să citiți Ghidul de

siguranță înainte de a utiliza instrumentul.

Ghidul de utilizare se concentrează pe operarea de

rutină și întreținere. Capitolele sunt organizate conform

fluxului de lucru normal de funcționare. Aceste informații

sunt incluse și în Asistență utilizator.

Atenționare generală

Pentru a evita accidentările grave sau fatale, asigurați-vă

că vă familiarizați cu instrucțiunile și informațiile privind

siguranța înainte de a utiliza analizorul.

r Acordați o atenție sporită tuturor precauțiilor de

siguranță.

r Respectați întotdeauna recomandările din această

publicație.

r Nu folosiți sistemul în scopuri care nu sunt incluse în

această publicație.

r Depozitați toate publicațiile într-un loc sigur și ușor

accesibil.

Instruire

Nu utilizați sau nu executați operații de întreținere dacă

nu ați beneficiat de instruire din partea companiei Roche

Diagnostics. Delegați operațiile care nu sunt descrise în

manualul de utilizare către reprezentanții instruiți Roche

Service.

Imagini

Capturile de ecran și imaginile hardware din această

publicație au fost adăugate exclusiv cu rol de

exemplificare. Datele configurabile și variabile din

capturile de ecran, cum sunt testele, rezultatele sau

denumirile căilor vizibile în acestea nu trebuie utilizate în

scopuri de laborator.

5

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Garanție

Orice modificare efectuată de către client la acest sistem

va duce la pierderea garanției și la anularea contractului

de servicii.

Pentru condițiile de garanție, contactați reprezentantul

de vânzări local sau contactați partenerul contractual

pentru garanție.

Actualizările software trebuie efectuate cu asistența unui

reprezentant al Roche Service.

Drepturi de autor

drepturile rezervate.

Informații referitoare la licență

Software-ul Sistemele cobas

®

6800/8800 este protejat în

baza legii contractuale, in baza legii privind drepturile de

autor și tratatelor internaționale. Sistemele

cobas

®

6800/8800 conține o licență pentru utilizator

încheiată între F. Hoffmann-La Roche Ltd. și un deținător

de licență și numai utilizatorii autorizați pot accesa și

folosi software-ul. Utilizarea și distribuția neautorizate pot

conduce la sancțiuni civile și penale.

Software open-source și comercial

Sistemele cobas

®

6800/8800 poate include componente

sau module de software comercial sau open-source.

Pentru informații suplimentare referitoare la proprietatea

intelectuală și alte avertismente, precum și la licențele

aferente programelor software incluse în Sistemele

cobas

®

6800/8800, consultați materialele distribuite

electronic incluse cu acest produs.

Acest software open-source și comercial și Sistemele

cobas

®

6800/8800 ca întreg poate constitui un dispozitiv

reglementat conform legilor în vigoare. Pentru mai multe

informații, consultați Ghidul de utilizare și eticheta.

Țineți cont de faptul că autorizația respectivă nu mai este

valabilă, conform legislației aplicabile, în cazul în care

sunt efectuate orice fel de modificări neautorizate ale

Sistemele cobas

®

6800/8800.

Mărci comerciale

Următoarele mărci înregistrate sunt confirmate:

COBAS, COBAS OMNI, COBAS P și LIFE NEEDS

ANSWERS sunt mărci ale companiei Roche.

Toate celelalte mărci comerciale sunt proprietatea

deținătorilor respectivi.

6

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Feedback

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura faptul că

această publicație satisface scopul utilizării. Feedbackul

cu privire la orice aspect din această publicație este

binevenit și este luat în considerare în procedurile de

actualizare. În cazul în care doriți să trimiteți feedback,

contactați reprezentantul Roche Service.

Aprobările instrumentului

Sistemele cobas

®

6800/8800 întrunește cerințele

prevăzute în:

Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și

Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele

medicale pentru diagnostic in vitro.

Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a

Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricționarea

utilizării anumitor substanțe periculoase în

echipamentele electrice și electronice.

Directiva 2014/53/UE a Parlamentului European și a

Consiliului din 16 aprilie 2014 privind armonizarea

legislației statelor membre referitoare la punerea la

dispoziție pe piață a echipamentelor radio și de abrogare

a Directivei 1999/5/CE.

Pentru vizualizarea textului complet al declarației de

conformitate 2014/53/UE, accesați website-ul Roche

DiaLog Global (https://dialog.roche.com/) și selectați

link-ul eLabDoc.

Dacă nu reușiți să accesați Roche DiaLog, contactați un

reprezentant Roche Service.

Conformitatea cu directiva(ele) aplicabilă(e) este

asigurată prin intermediul Declarației de conformitate.

Următoarele marcaje demonstrează conformitatea:

Corespunde prevederilor directivelor în vigoare ale UE.

A se utiliza pentru diagnosticul in vitro.

Emis de Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pentru

Canada și SUA.

Emis de CSA Group pentru Canada și SUA.

„Echipamentul de laborator” este identificatorul

produsului, așa cum se arată pe plăcuța de identificare.

7

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Adrese de contact

Roche Romania - Divizia Diagnostics

Str. Polonă nr. 68-72, etaj 3, Sector 1

București

România

Produs în Elveția

Distribuit în Statele Unite de

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis

Indiana, SUA

8

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

9Cuprins

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Cuprins

Informații publicație 2

Adrese de contact 7

Scopul utilizării 11

Simboluri și abrevieri 11

Ce este nou în versiunea de publicare 5.0 14

Ce este nou în versiunea de publicare 4.2 17

Ce este nou în versiunea de publicare 4.1 19

Ce este nou în versiunea de publicare 4.0 20

Funcționarea

1 Prezentarea generală a sistemului

Despre Sistemele cobas

®

6800/8800

25

Monitor 27

Butonul Start 28

Butonul Open/close covers 29

Capacele mijlocii și posterioare 30

Prezentare generală a modulului de

alimentare probe

31

Prezentare generală a modulului de transfer 37

Prezentare generală a modulului de

procesare

45

Prezentare generală a modulului analitic 53

Butoanele și comutatoarele de alimentare cu

energie din sistem

56

2 Prezentare generală a funcționării

Prezentarea generală a software-ului 63

Prezentare generală a fluxului de lucru

principal

78

Ghid rapid de pornire 81

3 Înainte de funcționare

Pornirea sistemului 87

Concept de alarmă a sistemului 99

4 Reactivi și consumabile

Prezentare generală a reactivilor și

consumabilelor

115

Descărcarea plăcilor de amplificare 116

Manipularea sertarului de spălare/deșeuri 118

Încărcarea sertarului cu reactiv vrac 138

Descărcarea și încărcarea sertarului de

consumabile

143

Încărcarea și descărcarea sertarului pentru

casete cu reactivi

151

5 Procesarea probelor

Setarea sistemului în starea Ready 163

Gestionarea comenzilor de teste 164

Prezentare generală a procedurilor de

încărcare/descărcare

168

Manipularea rackurilor pentru vârfuri

înfundate

174

Încărcarea probelor 180

Descărcarea rackurilor de probe 190

Pornirea unui ciclu de procesare 195

Revocarea unui ciclu de procesare 198

Mascarea/demascarea unui modul sau a

unei magazii

199

Verificarea rezultatelor testelor 201

Rapoartele cu rezultatele testelor 224

Emiterea rezultatelor testelor 229

Emiterea rezultatelor testelor prin acces de

la distanță

230

Descărcarea fișierelor de pe serverul IG 231

Vizualizarea intrărilor pistei de audit 232

Exportarea rezultatelor testelor 233

Amorsarea instrumentului 234

6 După funcționare

Întreruperea și repornirea sistemului 237

Setarea sistemului în starea Hibernate 238

Scoaterea sistemului din funcțiune 240

Repornirea cu ajutorul comutatorului de

alimentare cu energie

243

Scoaterea din funcțiune a serverului IG 245

Pornirea serverului IG 246

Setarea sistemului în starea fără alimentare 247

Scoatere din funcțiune pentru mai mult de

10 zile

251

Întreținerea

7 Întreținerea

Lista intervalelor de întreținere 257

Vizualizarea jurnalelor de întreținere 259

Întreținere periodică 260

Întreținerea periodică 294

Acțiuni de întreținere automate 299

Decontaminarea 306

Mutarea platformei mobile 317

Descrierea sistemului

8 Specificații

Lista specificațiilor sistemului 325

Materiale compatibile 328

Glosar

Index

10

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

11

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Scopul utilizării

Sistemele cobas

®

6800/8800 susține un flux de lucru

automatizat și integrat pentru efectuarea Reacției de

polimerizare în lanț (PCR) pe baza Testării acizilor

nucleici (NAT). Sistemele cobas

®

6800/8800 combină

funcționalitățile instrumentelor, consumabilelor,

reactivilor și managementul datelor pentru a oferi un flux

de lucru eficient, de la procesarea probelor până la

interpretarea rezultatelor.

Simboluri și abrevieri

Denumirile produselor

Cu excepția situațiilor în care contextul indică fără

echivoc contrariul, sunt folosite următoarele denumiri de

produse și descriptori.

Denumire produs Descriptor

Sistem cobas

®

6800

sistem

Sistemele cobas

®

6800/8800

sistem

Sistemele cobas

®

6800/8800

software

Sistem cobas

®

8800

sistem

Placă de amplificare cobasomni

placă de amplificare

Recipient pentru deșeuri lichide

cobasomni

recipient pentru deșeuri

lichide

Reactiv de liză cobasomni

reactiv de liză

Reactiv MGP cobasomni

reactiv MGP

Vârfuri pipete cobasomni

rack vârfuri

Placă de procesare cobasomni

placă de procesare

Recipient pentru deșeuri solide

cobasomni

recipient pentru deșeuri

solide

Diluant specimene cobasomni

diluant

Reactiv de spălare cobasomni

reactiv de spălare

y Denumirile produselor și abrevieri

Simboluri utilizate în publicație

Sunt utilizate următoarele simboluri:

Simbol Explicație

o

Articol din listă.

u

Subiecte asociate care conțin informații

suplimentare.

q

Sugestie practică. Informații suplimentare

privind utilizarea corectă sau sfaturi utile.

y Simboluri utilizate în publicație

12

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Simbol Explicație

r

Începutul unei activități.

I

Informații suplimentare în cadrul unei activități.

f

Rezultatul unei acțiuni din cadrul unei activități.

c

Frecvența unei activități.

n

Durata unei activități.

d

Materiale necesare pentru o activitate.

j

Condițiile preliminare ale unei activități.

u

Subiect. Utilizat în referințele încrucișate la

subiecte.

p

Activitate. Utilizat în referințele încrucișate la

activități.

w

Figură. Utilizat în titlurile figurilor și în

referințele încrucișate la figuri.

y

Tabel. Utilizat în titlurile tabelelor și în

referințele încrucișate la tabele.

z

Ecuație. Utilizat în referințele încrucișate la

ecuații.

k

Exemplu cod. Utilizat în titlurile codurilor și în

referințele încrucișate la coduri.

Căutare context. Utilizat în fila Căutare context.

Căutare. Utilizat în fila Căutare.

Cuprins. Utilizat în fila Cuprins.

Hardware explorer. Utilizat în fila Hardware

explorer.

Istoric. Utilizat în fila Istoric pentru a indica

subiectele vizualizate anterior.

Preferințe. Utilizat în fila Preferințe și în panoul

Conținut.

Mărire. Buton utilizat pentru imagini.

y Simboluri utilizate în publicație

Simboluri utilizate pe produs

Simbol Explicație

Numărul global al articolului comercial

y Simboluri utilizate pe produs

13

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Simbol Explicație

Cantitatea conținută în ambalaj.

Codul hardware al Placă de amplificare

cobasomni

Codul hardware al Vârfuri pipete

cobasomni

Codul hardware al Placă de procesare

cobasomni

y Simboluri utilizate pe produs

Abrevieri

Se utilizează următoarele abrevieri:

Abreviere Definiție

ANSI American National Standards Institute -

Institutul Național American de

Standardizare

CFR Code of Federal Regulations - Codul de

reglementări federale al Statelor Unite

CISPR Comité International Spécial des

Pertubations Radioélectriques - Comitetul

internațional special pentru perturbații

radioelectrice

CSA Canadian Standards Association -

Asociația Canadiană pentru Standardizare

CE Comunitatea Europeană

EN Standard european

FCC Federal Communications Commission -

Comisia federală pentru comunicații din

Statele Unite

IEC Comisia Internațională pentru

Electrotehnică

ISO Organizația Internațională pentru

Standardizare

LIS Laboratory information system - Sistem de

informații pentru laborator

MGP Particule de sticlă magnetică

n/a nu este cazul

NAT Testarea acidului nucleic

PCR Reacție de polimerizare în lanț

RFID Identificare prin radiofrecvență

y Abrevieri

14

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Abreviere Definiție

PSO Procedură standard de operare

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS Sursă de alimentare neîntreruptibilă

DEEE Deșeuri de echipamente electrice și

electronice

y Abrevieri

Ce este nou în versiunea de publicare 5.0

Întreținerea

Au fost reproiectate funcțiile de întreținere pentru

instrumente și serverul IG. Principalele modificări sunt:

• Fiecare instrument are propriile sale setări de

întreținere. Acțiunile de întreținere pot fi efectuate

individual pentru fiecare instrument din fila

Monitoring.

• Întreținerea planificată a instrumentului se efectuează

în intervalul de întreținere zilnică. Pentru fiecare

instrument, puteți defini un interval de întreținere

zilnică individuală.

• Acțiunile de întreținere sunt planificate pe baza

planului respectiv (Daily, Weekly și On demand)

• Pentru a oferi o flexibilitate mai mare pentru

executarea întreținerii periodice, puteți defini o

perioadă de bază și o perioadă de grație pentru

fiecare acțiune de întreținere.

• Lipul de lansare definește dacă acțiunea de

întreținere este lansată automat sau trebuie pornită

manual în momentul scadenței.

• Fiecare acțiune de întreținere are valori implicite.

• Setările pentru întreținerea instrumentului sunt

configurate în Administration > Settings >

Processing settings > Instrument maintenance

settings.

• Acțiunile pentru întreținerea serverului IG sunt

configurate în Administration > Settings >

Processing settings > IG server maintenance

settings.

• A fost introdusă o nouă acțiune de întreținere

Sample pipetters teaching a instrumentului.

u Consultați secțiunea Lista acțiunilor de întreținere pentru

gestionarea datelor din User Assistance

u Consultați secțiunea Setări pentru întreținerea

instrumentului din User Assistance

u Pornirea manuală a acțiunii de întreținere Sample

pipetters teaching (304)

15

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

User Assistance

A fost refăcută descrierea User Assistance.

u Consultați secțiunea Utilizarea Asistenței utilizator din

User Assistance

Confirmarea mesajelor

Este posibil să selectați și să confirmați mai multe mesaje

într-un singur pas.

u Monitorizarea alarmelor și mesajelor (101)

Compartiment pentru deșeuri solide

Compartimentul pentru deșeuri solide și sacul pentru

deșeuri solide cu inserție este acum opțiunea implicită

pentru deșeuri. Recipientul pentru deșeuri solide pentru

sacii de deșeuri fără inserție este disponibil doar la

cerere.

u Despre opțiunile pentru deșeurile solide (118)

Alocarea casetelor cu reactiv

A fost adăugată o nouă secțiune referitoare la alocarea

casetelor cu reactiv.

u Alocarea casetelor cu reactiv (158)

Gestionarea erorilor rackurilor de probe din

modul de alimentare probe

Configurarea setărilor pentru descărcarea rackurilor de

probe eronate poate fi alocată pentru modul

unidirecțional sau bidirecțional din modulul de

alimentare probe.

u Despre modul unidirecțional (170)

u Despre modul bidirecțional (172)

u Consultați secțiunea Definirea setărilor pentru banda

transportoare din User Assistance

Manipularea rackurilor pentru vârfuri

înfundate din modulul de alimentare probe

Rackurile pentru vârfuri înfundate sunt descărcate într-o

unitate tampon de ieșire, în timp ce modulul de

alimentare probe este setat în modul bidirecțional și

conectat la banda transportoare.

u Manipularea rackurilor pentru vârfuri înfundate (174)

Rezultatele testelor cu ținte ridicate

Rezultatele testelor cu ținte ridicate sunt afișate într-o

vizualiza High-target test results separată.

u Verificarea rezultatelor testelor (202)

Panoul Results detail

Panoul Results detail a fost modificat. Rezultatele și

marcajele sunt afișate în file separate.

u Verificarea rezultatelor testelor (202)

16

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Curățarea modulelor de procesare

Procedura de curățare a modulelor de procesare a fost

extinsă cu pași suplimentari pentru curățarea blocului de

verificare și a stației de spălare, dacă este necesar.

u Curățarea modulelor de transfer și de procesare (7

din 8) (285)

Mascarea codurilor de bare pentru

eprubetele secundare

Mascarea codurilor de bare nu este acceptată pentru

eprubetele secundare utilizate pentru eșantioanele

combinate.

u Consultați secțiunea Despre mascarea codurilor de bare

din User Assistance

Încărcarea rezultatelor în LIS

Rezultatele pot fi încărcate automat în LIS. Încărcarea

rezultatelor poate fi configurată.

u Consultați secțiunea Definirea conexiunii la LIS din User

Assistance

Setări comenzi teste

Au fost adăugate două setări noi pentru comenzile de

teste.

• Repeat test button: Butonul Repeat test poate fi

dezactivat.

• Delete test orders for unprocessed samples after

system stopping.: Comenzile de teste neprocesate

sunt șterse în timpul descărcării probelor.

u Consultați secțiunea Definirea setărilor pentru comenzile

de teste din User Assistance

Utilizarea în comun a ecranului în serverul IG

Partajarea ecranului în serverul se realizează cu ajutorul

opțiunii IG server remote service access.

u Consultați secțiunea Pentru a activa și dezactiva partajarea

ecranului în serverul IG din User Assistance

Remedierea defecțiunilor

Au fost adăugate următoarele subiecte noi pentru

remedierea defecțiunilor:

17

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

u Consultați secțiunea Recuperarea instrumentului după

eroare - inclusiv acțiunile preliminare și ulterioare din User

Assistance

u Consultați secțiunea Remedierea ghidată a defecțiunilor

pentru problemele de pipetare din modulul de transfer din

User Assistance

u Consultați secțiunea Identificarea problemelor de pipetare

din lista de mesaje din User Assistance

u Consultați secțiunea Identificarea probelor neprocesate

din lista de mesaje din User Assistance

Ce este nou în versiunea de publicare 4.2

Utilizarea User Assistance pe software-ul

instrumentului

User Assistance poate fi accesată din software-ul

instrumentului.

Condiții de mediu

Condițiile de mediu (temperatura și umiditatea ambiantă)

au fost actualizate.

u Condiții de mediu (325)

Lista eprubetelor de probe compatibile

Au fost adăugate detalii de contact pentru obținerea

informațiilor despre eprubetele validate și eprubetele

care nu sunt acceptate de sistem.

u Lista eprubetelor de probe compatibile (328)

Lista soluțiilor de curățare aprobate

Au fost adăugate detalii suplimentare referitoare la

utilizarea neodisher MediClean

®

.

u Lista soluțiilor de curățare aprobate (330)

Întreruperea și repornirea sistemului

Au fost actualizate informațiile referitoare la întreruperea

și repornirea sistemului.

u Pornirea sistemului din starea Paused (89)

u Lista stărilor sistemului (108)

u Întreruperea și repornirea sistemului (237)

Lista codurilor mesajelor pentru modulul de

alimentare probe

A fost actualizată măsura pentru codurile de mesaje

0305, 1061 și 1072.

u Lista codurilor mesajelor pentru modulul de

alimentare probe (105)

18

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

Descărcarea plăcilor de amplificare

Au fost actualizate informațiile referitoare la descărcarea

plăcilor de amplificare.

u Descărcarea plăcilor de amplificare (116)

Reutilizarea consumabilelor

Au fost actualizate informațiile referitoare la reutilizarea

consumabilelor. Consumabilele înlăturate manual care au

fost deja utilizate trebuie eliminate. Nu reîncărcați

niciodată consumabilele utilizate.

A fost adăugată o declarație de avertizare suplimentară

în legătură cu riscul de contaminare.

u Descărcarea și încărcarea sertarului de consumabile (143)

u Încărcarea rackurilor de vârfuri, casetelor de reactivi și de

controale (151)

u Consultați secțiunea Recuperarea instrumentului după

eroare din User Assistance

u Consultați secțiunea Curățarea modulului de transfer din

User Assistance

u Consultați secțiunea Curățarea modulului de procesare din

User Assistance

Încărcarea probelor

Au fost actualizate condițiile preliminare pentru

încărcarea probelor. Asigurați-vă că toate eprubetele de

probe sunt fără capac în timpul încărcării probelor.

u Încărcarea probelor (181)

Lista marcajelor

Au fost adăugate detaliile marcajelor la lista de marcaje.

u Lista marcajelor (205)

Comandarea unei repetări a testului

Au fost actualizate informațiile referitoare la comandarea

unei repetări a testului.

u Comandarea unei repetări a testului (218)

Scoaterea din funcțiune și repornirea

sistemului

A fost adăugată o recomandare privind oprirea și

repornirea săptămânală a sistemului.

u Scoaterea sistemului din funcțiune (240)

u Acțiune de întreținere periodică (257)

Acțiuni de întreținere

Condiția preliminară pentru pornirea acțiunilor de

întreținere a fost actualizată pentru două acțiuni de

întreținere. Instrumentul trebuie să fie în starea Standby

pentru a porni o acțiune de întreținere.

19

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

u Pornirea expertului de întreținere periodică pentru a

deschide capacele (6 din 8) (284)

u Pornirea manuală a acțiunii de întreținere Sample

pipetter tightness check (302)

Acțiuni de întreținere automate

A fost actualizată introducerea cu privire la acțiunea de

întreținere automată. Au fost adăugate informații cu

privire la utilizatorul responsabil pentru acțiunile de

întreținere automate.

u Acțiuni de întreținere automate (299)

Proceduri de decontaminare

Au fost actualizate procedurile de decontaminare a

recipientelor pentru deșeuri solide și lichide.

u Decontaminarea recipientelor pentru deșeuri solide

și lichide (315)

Tipurile de coduri de bare EAN-8 și EAN-13

Au fost actualizate informațiile referitoare la utilizarea

tipurilor de coduri de bare EAN-8 și EAN-13. Codurile de

bare care încep cu prefixul 378 și 379 nu sunt acceptate.

u Consultați secțiunea Despre codurile de bare din User

Assistance

Opțiune nouă pentru conexiunea LIS

Au fost adăugate informații referitoare la noua opțiune

Include rack ID and rack position of loaded

samples.

u Consultați secțiunea Definirea conexiunii la LIS din User

Assistance

Descărcarea sertarului de consumabile în

starea fără alimentare sau Error

Au fost adăugate informații privind eliminarea casetelor

de reactivi după scoaterea din depozitul provizoriu de

reactivi.

u Consultați secțiunea Descărcarea sertarului de

consumabile și a casetelor MGP din User Assistance

Ce este nou în versiunea de publicare 4.1

Controale non-Roche, pe bază de alcool

Informații de siguranță noi cu privire la încărcarea

controalelor non-Roche pe bază de alcool.

Eprubete de probe cu tampoane

Informații suplimentare referitoare la încărcarea

eprubetelor de probe cu tampoane.

20

Roche Diagnostics

Sistemele cobas

®

6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0

u Pentru a încărca probele (182)

Ce este nou în versiunea de publicare 4.0

Acțiuni noi din zona de informații globale

Acțiuni noi pentru configurarea limbii și alte setări,

pentru blocarea sistemului și repornirea interfeței de

utilizator.

u Editarea setărilor personale (66)

u Blocarea sistemului (67)

u Repornirea interfeței de utilizator (68)

Repornirea după scoateri din funcțiune

îndelungate

Acțiune suplimentară pentru sistemele care au fost

scoase din funcțiune pentru mai mult de 3luni și

actualizarea acțiunii de repornire a sistemului după o

scoatere din funcțiune mai lungă de 10zile.

u Repornirea după o scoatere din funcțiune mai lungă

de 10zile (95)

u Repornirea după o scoatere din funcțiune mai lungă

de 3luni (97)

Controale non-Roche

Formatarea rezultatelor controalelor non-Roche.

u Despre formatarea rezultatelor testelor (201)

Curățarea rotorului de eprubete

Acțiune de întreținere nouă pentru curățarea rotorului de

eprubete și îmbunătățirea citirii codurilor de bare.

u Curățarea rotorului de eprubete (296)

Opțiuni noi de conexiune LIS

A fost actualizată acțiunea de configurare a conexiunii

LIS.

u Consultați secțiunea Definirea conexiunii la LIS din User

Assistance

Remedierea defecțiunilor după distribuirea

unui cheag

Activitate care trebuie urmată în cazul opririi sistemului

după distribuirea unui cheag.

u Consultați secțiunea Recuperarea instrumentului după

detectarea unui cheag în timpul distribuirii din User

Assistance

Pagina se încarcă ...

Roche cobas 8800 Manualul utilizatorului

Acest manual este potrivit și pentru

Roche cobas 8800 Manualul utilizatorului

Lucrări conexe

Alte documente