Roche cobas 8800 Manualul utilizatorului

Tip
Manualul utilizatorului

Acest manual este potrivit și pentru

Sistemele cobas
®
6800/8800
Ghidul utilizatorului
Versiune publicație 5.0
Versiune software 1.4
2
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Informații publicație
Versiune de publicare Versiune software Data revizuirii Descrierea modificărilor
1.0 1.0 August 2014 Prima versiune
1.1 1.0 August 2014 Au fost adăugate videoclipuri și filme utile în
User Assistance.
1.2 1.0 Octombrie 2014 Au fost adăugate informații cu privire la
modul de creare a rapoartelor, au fost
implementate informații cu privire la
rezultatele testelor de utilizabilitate, a fost
modificată procedura de golire a deșeurilor
solide.
2.0 1.1 Iulie 2015 Secțiunea Despre intervalul acțiunii de
întreținere de ștergere automată a datelor
arhivate a fost eliminată.
A fost adăugată secțiunea Definirea
intervalului de ștergere a datelor arhivate.
Secțiunea Despre curățarea automată a
serverului IG a fost eliminată.
A fost adăugată secțiunea Definirea curățării
automate a serverului IG.
2.1 1.1.10 Ianuarie 2016 Titlul publicației Manual de utilizare a fost
schimbat în Ghid de utilizare.
Secțiunea Curățarea instrumentului în timpul
pornirii a fost actualizată.
Secțiunea Anularea unui ciclu de procesare
a fost actualizată.
3.0 1.2 Septembrie 2016 A fost adăugată o secțiune nouă cu privire
volumele minime pentru eprubetele cu gel
separator.
Au fost actualizate lista de eprubete de
probe acceptate și procedura de înlocuire a
recipientului pentru deșeuri lichide.
3.1 1.2 August 2017 A fost actualizat scopul utilizării. Aprobare
nouă a instrumentului. Specificații noi
pentru echipamentul radio.
Actualizare cu privire la testele repetate.
Au fost actualizate acțiunile de întreținere
pentru curățarea modulului de procesare
frontal și curățarea capacelor. Acțiune de
întreținere nouă pentru decontaminarea
tăvilor de rackuri.
y Istoric revizuiri
3
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Versiune de publicare Versiune software Data revizuirii Descrierea modificărilor
3.2 1.2 Iulie 2018 Au fost actualizate detaliile referitoare la
soluțiile de curățare. Au fost actualizate
codurile mesajelor 1061 și 1072. A fost
actualizată descărcarea plăcii de
amplificare. Au fost actualizate informațiile
privind reutilizarea consumabilelor. Au fost
adăugate informații referitoare la încărcarea
eprubetelor de probe cu tampoane.
Actualizare cu privire la testarea repetată. A
fost adăugată o recomandare de repornire
săptămânală a sistemului. Au fost
actualizate procedurile de decontaminare.
4.0 1.3 Octombrie 2017 Au fost adăugate acțiuni noi din zona de
informații globale, o acțiune de repornire
după o scoatere din funcțiune mai lungă de
3 luni, informații referitoare la controalele
externe non-Roche și calculul istoricului,
acțiune nouă de întreținere pentru curățarea
rotorului de eprubete și actualizări minore
ale textelor și imaginilor.
u Ce este nou în versiunea de publicare
4.0 (20)
4.1 1.3 Martie 2018 Informații suplimentare referitoare la
eprubetele cu tampoane și la controalele
externe non-Roche pe bază de alcool.
u Ce este nou în versiunea de publicare
4.1 (19)
4.2 1.3 August 2018 A fost actualizată utilizarea User Assistance
pe software-ul instrumentului. Au fost
actualizate condițiile de mediu. Au fost
actualizate detaliile referitoare la soluțiile de
curățare. Au fost actualizate codurile de
mesaje 0305, 1061 și 1072. A fost actualizată
descărcarea plăcii de amplificare. Au fost
actualizate informațiile privind reutilizarea
consumabilelor. Actualizarea listei de
marcaje. Actualizare cu privire la testarea
repetată. A fost adăugată o recomandare de
repornire săptămânală a sistemului. Au fost
actualizate procedurile de decontaminare.
u Ce este nou în versiunea de publicare
4.2 (17)
5.0 1.4 Decembrie 2019
u Ce este nou în versiunea de publicare
5.0 (14)
y Istoric revizuiri
Notă asupra ediției
Această publicație se adresează utilizatorilor Sistemele
cobas
®
6800/8800.
S-au depus toate eforturile pentru a asigura
corectitudinea informațiilor conținute în această
publicație în momentul publicării sale. Cu toate acestea,
producătorul acestui instrument poate dori să actualizeze
4
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
informațiile din documentație ca rezultat al activităților de
supraveghere a produsului, conducând la o nouă
versiune a acestei publicații.
Unde găsiți informațiile
Asistența utilizator conține toate informațiile referitoare
la produs, incluzând următoarele:
Funcționarea de rutină
Întreținerea
Informații privind siguranța
Informații referitoare la remedierea defecțiunilor
Informații de configurare
Informații privind contextul
Ghidul de siguranță conține informații importante
referitoare la siguranță. Aceste informații sunt incluse și
în Asistență utilizator. Trebuie să citiți Ghidul de
siguranță înainte de a utiliza instrumentul.
Ghidul de utilizare se concentrează pe operarea de
rutină și întreținere. Capitolele sunt organizate conform
fluxului de lucru normal de funcționare. Aceste informații
sunt incluse și în Asistență utilizator.
Atenționare generală
Pentru a evita accidentările grave sau fatale, asigurați-vă
că vă familiarizați cu instrucțiunile și informațiile privind
siguranța înainte de a utiliza analizorul.
r Acordați o atenție sporită tuturor precauțiilor de
siguranță.
r Respectați întotdeauna recomandările din această
publicație.
r Nu folosiți sistemul în scopuri care nu sunt incluse în
această publicație.
r Depozitați toate publicațiile într-un loc sigur și ușor
accesibil.
Instruire
Nu utilizați sau nu executați operații de întreținere dacă
nu ați beneficiat de instruire din partea companiei Roche
Diagnostics. Delegați operațiile care nu sunt descrise în
manualul de utilizare către reprezentanții instruiți Roche
Service.
Imagini
Capturile de ecran și imaginile hardware din această
publicație au fost adăugate exclusiv cu rol de
exemplificare. Datele configurabile și variabile din
capturile de ecran, cum sunt testele, rezultatele sau
denumirile căilor vizibile în acestea nu trebuie utilizate în
scopuri de laborator.
5
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Garanție
Orice modificare efectuată de către client la acest sistem
va duce la pierderea garanției și la anularea contractului
de servicii.
Pentru condițiile de garanție, contactați reprezentantul
de vânzări local sau contactați partenerul contractual
pentru garanție.
Actualizările software trebuie efectuate cu asistența unui
reprezentant al Roche Service.
Drepturi de autor
© 2014–2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Toate
drepturile rezervate.
Informații referitoare la licență
Software-ul Sistemele cobas
®
6800/8800 este protejat în
baza legii contractuale, in baza legii privind drepturile de
autor și tratatelor internaționale. Sistemele
cobas
®
6800/8800 conține o licență pentru utilizator
încheiată între F. Hoffmann-La Roche Ltd. și un deținător
de licență și numai utilizatorii autorizați pot accesa și
folosi software-ul. Utilizarea și distribuția neautorizate pot
conduce la sancțiuni civile și penale.
Software open-source și comercial
Sistemele cobas
®
6800/8800 poate include componente
sau module de software comercial sau open-source.
Pentru informații suplimentare referitoare la proprietatea
intelectuală și alte avertismente, precum și la licențele
aferente programelor software incluse în Sistemele
cobas
®
6800/8800, consultați materialele distribuite
electronic incluse cu acest produs.
Acest software open-source și comercial și Sistemele
cobas
®
6800/8800 ca întreg poate constitui un dispozitiv
reglementat conform legilor în vigoare. Pentru mai multe
informații, consultați Ghidul de utilizare și eticheta.
Țineți cont de faptul că autorizația respectivă nu mai este
valabilă, conform legislației aplicabile, în cazul în care
sunt efectuate orice fel de modificări neautorizate ale
Sistemele cobas
®
6800/8800.
Mărci comerciale
Următoarele mărci înregistrate sunt confirmate:
COBAS, COBAS OMNI, COBAS P și LIFE NEEDS
ANSWERS sunt mărci ale companiei Roche.
Toate celelalte mărci comerciale sunt proprietatea
deținătorilor respectivi.
6
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Feedback
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura faptul că
această publicație satisface scopul utilizării. Feedbackul
cu privire la orice aspect din această publicație este
binevenit și este luat în considerare în procedurile de
actualizare. În cazul în care doriți să trimiteți feedback,
contactați reprezentantul Roche Service.
Aprobările instrumentului
Sistemele cobas
®
6800/8800 întrunește cerințele
prevăzute în:
Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și
Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele
medicale pentru diagnostic in vitro.
Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a
Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricționarea
utilizării anumitor substanțe periculoase în
echipamentele electrice și electronice.
Directiva 2014/53/UE a Parlamentului European și a
Consiliului din 16 aprilie 2014 privind armonizarea
legislației statelor membre referitoare la punerea la
dispoziție pe piață a echipamentelor radio și de abrogare
a Directivei 1999/5/CE.
Pentru vizualizarea textului complet al declarației de
conformitate 2014/53/UE, accesați website-ul Roche
DiaLog Global (https://dialog.roche.com/) și selectați
link-ul eLabDoc.
Dacă nu reușiți să accesați Roche DiaLog, contactați un
reprezentant Roche Service.
Conformitatea cu directiva(ele) aplicabilă(e) este
asigurată prin intermediul Declarației de conformitate.
Următoarele marcaje demonstrează conformitatea:
Corespunde prevederilor directivelor în vigoare ale UE.
A se utiliza pentru diagnosticul in vitro.
Emis de Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pentru
Canada și SUA.
Emis de CSA Group pentru Canada și SUA.
„Echipamentul de laborator” este identificatorul
produsului, așa cum se arată pe plăcuța de identificare.
7
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Adrese de contact
Roche Romania - Divizia Diagnostics
Str. Polonă nr. 68-72, etaj 3, Sector 1
București
România
Produs în Elveția
Distribuit în Statele Unite de
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis
Indiana, SUA
8
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
9Cuprins
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Cuprins
Informații publicație 2
Adrese de contact 7
Scopul utilizării 11
Simboluri și abrevieri 11
Ce este nou în versiunea de publicare 5.0 14
Ce este nou în versiunea de publicare 4.2 17
Ce este nou în versiunea de publicare 4.1 19
Ce este nou în versiunea de publicare 4.0 20
Funcționarea
1 Prezentarea generală a sistemului
Despre Sistemele cobas
®
6800/8800
25
Monitor 27
Butonul Start 28
Butonul Open/close covers 29
Capacele mijlocii și posterioare 30
Prezentare generală a modulului de
alimentare probe
31
Prezentare generală a modulului de transfer 37
Prezentare generală a modulului de
procesare
45
Prezentare generală a modulului analitic 53
Butoanele și comutatoarele de alimentare cu
energie din sistem
56
2 Prezentare generală a funcționării
Prezentarea generală a software-ului 63
Prezentare generală a fluxului de lucru
principal
78
Ghid rapid de pornire 81
3 Înainte de funcționare
Pornirea sistemului 87
Concept de alarmă a sistemului 99
4 Reactivi și consumabile
Prezentare generală a reactivilor și
consumabilelor
115
Descărcarea plăcilor de amplificare 116
Manipularea sertarului de spălare/deșeuri 118
Încărcarea sertarului cu reactiv vrac 138
Descărcarea și încărcarea sertarului de
consumabile
143
Încărcarea și descărcarea sertarului pentru
casete cu reactivi
151
5 Procesarea probelor
Setarea sistemului în starea Ready 163
Gestionarea comenzilor de teste 164
Prezentare generală a procedurilor de
încărcare/descărcare
168
Manipularea rackurilor pentru vârfuri
înfundate
174
Încărcarea probelor 180
Descărcarea rackurilor de probe 190
Pornirea unui ciclu de procesare 195
Revocarea unui ciclu de procesare 198
Mascarea/demascarea unui modul sau a
unei magazii
199
Verificarea rezultatelor testelor 201
Rapoartele cu rezultatele testelor 224
Emiterea rezultatelor testelor 229
Emiterea rezultatelor testelor prin acces de
la distanță
230
Descărcarea fișierelor de pe serverul IG 231
Vizualizarea intrărilor pistei de audit 232
Exportarea rezultatelor testelor 233
Amorsarea instrumentului 234
6 După funcționare
Întreruperea și repornirea sistemului 237
Setarea sistemului în starea Hibernate 238
Scoaterea sistemului din funcțiune 240
Repornirea cu ajutorul comutatorului de
alimentare cu energie
243
Scoaterea din funcțiune a serverului IG 245
Pornirea serverului IG 246
Setarea sistemului în starea fără alimentare 247
Scoatere din funcțiune pentru mai mult de
10 zile
251
Întreținerea
7 Întreținerea
Lista intervalelor de întreținere 257
Vizualizarea jurnalelor de întreținere 259
Întreținere periodică 260
Întreținerea periodică 294
Acțiuni de întreținere automate 299
Decontaminarea 306
Mutarea platformei mobile 317
Descrierea sistemului
8 Specificații
Lista specificațiilor sistemului 325
Materiale compatibile 328
Glosar
Index
10
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
11
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Scopul utilizării
Sistemele cobas
®
6800/8800 susține un flux de lucru
automatizat și integrat pentru efectuarea Reacției de
polimerizare în lanț (PCR) pe baza Testării acizilor
nucleici (NAT). Sistemele cobas
®
6800/8800 combină
funcționalitățile instrumentelor, consumabilelor,
reactivilor și managementul datelor pentru a oferi un flux
de lucru eficient, de la procesarea probelor până la
interpretarea rezultatelor.
Simboluri și abrevieri
Denumirile produselor
Cu excepția situațiilor în care contextul indică fără
echivoc contrariul, sunt folosite următoarele denumiri de
produse și descriptori.
Denumire produs Descriptor
Sistem cobas
®
6800
sistem
Sistemele cobas
®
6800/8800
sistem
Sistemele cobas
®
6800/8800
software
software
Sistem cobas
®
8800
sistem
Placă de amplificare cobasomni
placă de amplificare
Recipient pentru deșeuri lichide
cobasomni
recipient pentru deșeuri
lichide
Reactiv de liză cobasomni
reactiv de liză
Reactiv MGP cobasomni
reactiv MGP
Vârfuri pipete cobasomni
rack vârfuri
Placă de procesare cobasomni
placă de procesare
Recipient pentru deșeuri solide
cobasomni
recipient pentru deșeuri
solide
Diluant specimene cobasomni
diluant
Reactiv de spălare cobasomni
reactiv de spălare
y Denumirile produselor și abrevieri
Simboluri utilizate în publicație
Sunt utilizate următoarele simboluri:
Simbol Explicație
o
Articol din listă.
u
Subiecte asociate care conțin informații
suplimentare.
q
Sugestie practică. Informații suplimentare
privind utilizarea corectă sau sfaturi utile.
y Simboluri utilizate în publicație
12
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Simbol Explicație
r
Începutul unei activități.
I
Informații suplimentare în cadrul unei activități.
f
Rezultatul unei acțiuni din cadrul unei activități.
c
Frecvența unei activități.
n
Durata unei activități.
d
Materiale necesare pentru o activitate.
j
Condițiile preliminare ale unei activități.
u
Subiect. Utilizat în referințele încrucișate la
subiecte.
p
Activitate. Utilizat în referințele încrucișate la
activități.
w
Figură. Utilizat în titlurile figurilor și în
referințele încrucișate la figuri.
y
Tabel. Utilizat în titlurile tabelelor și în
referințele încrucișate la tabele.
z
Ecuație. Utilizat în referințele încrucișate la
ecuații.
k
Exemplu cod. Utilizat în titlurile codurilor și în
referințele încrucișate la coduri.
Căutare context. Utilizat în fila Căutare context.
Căutare. Utilizat în fila Căutare.
Cuprins. Utilizat în fila Cuprins.
Hardware explorer. Utilizat în fila Hardware
explorer.
Istoric. Utilizat în fila Istoric pentru a indica
subiectele vizualizate anterior.
Preferințe. Utilizat în fila Preferințe și în panoul
Conținut.
Mărire. Buton utilizat pentru imagini.
y Simboluri utilizate în publicație
Simboluri utilizate pe produs
Simbol Explicație
Numărul global al articolului comercial
y Simboluri utilizate pe produs
13
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Simbol Explicație
Cantitatea conținută în ambalaj.
Codul hardware al Placă de amplificare
cobasomni
Codul hardware al Vârfuri pipete
cobasomni
Codul hardware al Placă de procesare
cobasomni
y Simboluri utilizate pe produs
Abrevieri
Se utilizează următoarele abrevieri:
Abreviere Definiție
ANSI American National Standards Institute -
Institutul Național American de
Standardizare
CFR Code of Federal Regulations - Codul de
reglementări federale al Statelor Unite
CISPR Comité International Spécial des
Pertubations Radioélectriques - Comitetul
internațional special pentru perturbații
radioelectrice
CSA Canadian Standards Association -
Asociația Canadiană pentru Standardizare
CE Comunitatea Europeană
EN Standard european
FCC Federal Communications Commission -
Comisia federală pentru comunicații din
Statele Unite
IEC Comisia Internațională pentru
Electrotehnică
ISO Organizația Internațională pentru
Standardizare
LIS Laboratory information system - Sistem de
informații pentru laborator
MGP Particule de sticlă magnetică
n/a nu este cazul
NAT Testarea acidului nucleic
PCR Reacție de polimerizare în lanț
RFID Identificare prin radiofrecvență
y Abrevieri
14
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Abreviere Definiție
PSO Procedură standard de operare
UL Underwriters Laboratories Inc.
UPS Sursă de alimentare neîntreruptibilă
DEEE Deșeuri de echipamente electrice și
electronice
y Abrevieri
Ce este nou în versiunea de publicare 5.0
Întreținerea
Au fost reproiectate funcțiile de întreținere pentru
instrumente și serverul IG. Principalele modificări sunt:
Fiecare instrument are propriile sale setări de
întreținere. Acțiunile de întreținere pot fi efectuate
individual pentru fiecare instrument din fila
Monitoring.
Întreținerea planificată a instrumentului se efectuează
în intervalul de întreținere zilnică. Pentru fiecare
instrument, puteți defini un interval de întreținere
zilnică individuală.
Acțiunile de întreținere sunt planificate pe baza
planului respectiv (Daily, Weekly și On demand)
Pentru a oferi o flexibilitate mai mare pentru
executarea întreținerii periodice, puteți defini o
perioadă de bază și o perioadă de grație pentru
fiecare acțiune de întreținere.
Lipul de lansare definește dacă acțiunea de
întreținere este lansată automat sau trebuie pornită
manual în momentul scadenței.
Fiecare acțiune de întreținere are valori implicite.
Setările pentru întreținerea instrumentului sunt
configurate în Administration > Settings >
Processing settings > Instrument maintenance
settings.
Acțiunile pentru întreținerea serverului IG sunt
configurate în Administration > Settings >
Processing settings > IG server maintenance
settings.
A fost introdusă o nouă acțiune de întreținere
Sample pipetters teaching a instrumentului.
u Consultați secțiunea Lista acțiunilor de întreținere pentru
gestionarea datelor din User Assistance
u Consultați secțiunea Setări pentru întreținerea
instrumentului din User Assistance
u Pornirea manuală a acțiunii de întreținere Sample
pipetters teaching (304)
15
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
User Assistance
A fost refăcută descrierea User Assistance.
u Consultați secțiunea Utilizarea Asistenței utilizator din
User Assistance
Confirmarea mesajelor
Este posibil să selectați și să confirmați mai multe mesaje
într-un singur pas.
u Monitorizarea alarmelor și mesajelor (101)
Compartiment pentru deșeuri solide
Compartimentul pentru deșeuri solide și sacul pentru
deșeuri solide cu inserție este acum opțiunea implicită
pentru deșeuri. Recipientul pentru deșeuri solide pentru
sacii de deșeuri fără inserție este disponibil doar la
cerere.
u Despre opțiunile pentru deșeurile solide (118)
Alocarea casetelor cu reactiv
A fost adăugată o nouă secțiune referitoare la alocarea
casetelor cu reactiv.
u Alocarea casetelor cu reactiv (158)
Gestionarea erorilor rackurilor de probe din
modul de alimentare probe
Configurarea setărilor pentru descărcarea rackurilor de
probe eronate poate fi alocată pentru modul
unidirecțional sau bidirecțional din modulul de
alimentare probe.
u Despre modul unidirecțional (170)
u Despre modul bidirecțional (172)
u Consultați secțiunea Definirea setărilor pentru banda
transportoare din User Assistance
Manipularea rackurilor pentru vârfuri
înfundate din modulul de alimentare probe
Rackurile pentru vârfuri înfundate sunt descărcate într-o
unitate tampon de ieșire, în timp ce modulul de
alimentare probe este setat în modul bidirecțional și
conectat la banda transportoare.
u Manipularea rackurilor pentru vârfuri înfundate (174)
Rezultatele testelor cu ținte ridicate
Rezultatele testelor cu ținte ridicate sunt afișate într-o
vizualiza High-target test results separată.
u Verificarea rezultatelor testelor (202)
Panoul Results detail
Panoul Results detail a fost modificat. Rezultatele și
marcajele sunt afișate în file separate.
u Verificarea rezultatelor testelor (202)
16
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Curățarea modulelor de procesare
Procedura de curățare a modulelor de procesare a fost
extinsă cu pași suplimentari pentru curățarea blocului de
verificare și a stației de spălare, dacă este necesar.
u Curățarea modulelor de transfer și de procesare (7
din 8) (285)
Mascarea codurilor de bare pentru
eprubetele secundare
Mascarea codurilor de bare nu este acceptată pentru
eprubetele secundare utilizate pentru eșantioanele
combinate.
u Consultați secțiunea Despre mascarea codurilor de bare
din User Assistance
Încărcarea rezultatelor în LIS
Rezultatele pot fi încărcate automat în LIS. Încărcarea
rezultatelor poate fi configurată.
u Consultați secțiunea Definirea conexiunii la LIS din User
Assistance
Setări comenzi teste
Au fost adăugate două setări noi pentru comenzile de
teste.
Repeat test button: Butonul Repeat test poate fi
dezactivat.
Delete test orders for unprocessed samples after
system stopping.: Comenzile de teste neprocesate
sunt șterse în timpul descărcării probelor.
u Consultați secțiunea Definirea setărilor pentru comenzile
de teste din User Assistance
Utilizarea în comun a ecranului în serverul IG
Partajarea ecranului în serverul se realizează cu ajutorul
opțiunii IG server remote service access.
u Consultați secțiunea Pentru a activa și dezactiva partajarea
ecranului în serverul IG din User Assistance
Remedierea defecțiunilor
Au fost adăugate următoarele subiecte noi pentru
remedierea defecțiunilor:
17
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
u Consultați secțiunea Recuperarea instrumentului după
eroare - inclusiv acțiunile preliminare și ulterioare din User
Assistance
u Consultați secțiunea Remedierea ghidată a defecțiunilor
pentru problemele de pipetare din modulul de transfer din
User Assistance
u Consultați secțiunea Identificarea problemelor de pipetare
din lista de mesaje din User Assistance
u Consultați secțiunea Identificarea probelor neprocesate
din lista de mesaje din User Assistance
Ce este nou în versiunea de publicare 4.2
Utilizarea User Assistance pe software-ul
instrumentului
User Assistance poate fi accesată din software-ul
instrumentului.
Condiții de mediu
Condițiile de mediu (temperatura și umiditatea ambiantă)
au fost actualizate.
u Condiții de mediu (325)
Lista eprubetelor de probe compatibile
Au fost adăugate detalii de contact pentru obținerea
informațiilor despre eprubetele validate și eprubetele
care nu sunt acceptate de sistem.
u Lista eprubetelor de probe compatibile (328)
Lista soluțiilor de curățare aprobate
Au fost adăugate detalii suplimentare referitoare la
utilizarea neodisher MediClean
®
.
u Lista soluțiilor de curățare aprobate (330)
Întreruperea și repornirea sistemului
Au fost actualizate informațiile referitoare la întreruperea
și repornirea sistemului.
u Pornirea sistemului din starea Paused (89)
u Lista stărilor sistemului (108)
u Întreruperea și repornirea sistemului (237)
Lista codurilor mesajelor pentru modulul de
alimentare probe
A fost actualizată măsura pentru codurile de mesaje
0305, 1061 și 1072.
u Lista codurilor mesajelor pentru modulul de
alimentare probe (105)
18
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
Descărcarea plăcilor de amplificare
Au fost actualizate informațiile referitoare la descărcarea
plăcilor de amplificare.
u Descărcarea plăcilor de amplificare (116)
Reutilizarea consumabilelor
Au fost actualizate informațiile referitoare la reutilizarea
consumabilelor. Consumabilele înlăturate manual care au
fost deja utilizate trebuie eliminate. Nu reîncărcați
niciodată consumabilele utilizate.
A fost adăugată o declarație de avertizare suplimentară
în legătură cu riscul de contaminare.
u Descărcarea și încărcarea sertarului de consumabile (143)
u Încărcarea rackurilor de vârfuri, casetelor de reactivi și de
controale (151)
u Consultați secțiunea Recuperarea instrumentului după
eroare din User Assistance
u Consultați secțiunea Curățarea modulului de transfer din
User Assistance
u Consultați secțiunea Curățarea modulului de procesare din
User Assistance
Încărcarea probelor
Au fost actualizate condițiile preliminare pentru
încărcarea probelor. Asigurați-vă că toate eprubetele de
probe sunt fără capac în timpul încărcării probelor.
u Încărcarea probelor (181)
Lista marcajelor
Au fost adăugate detaliile marcajelor la lista de marcaje.
u Lista marcajelor (205)
Comandarea unei repetări a testului
Au fost actualizate informațiile referitoare la comandarea
unei repetări a testului.
u Comandarea unei repetări a testului (218)
Scoaterea din funcțiune și repornirea
sistemului
A fost adăugată o recomandare privind oprirea și
repornirea săptămânală a sistemului.
u Scoaterea sistemului din funcțiune (240)
u Acțiune de întreținere periodică (257)
Acțiuni de întreținere
Condiția preliminară pentru pornirea acțiunilor de
întreținere a fost actualizată pentru două acțiuni de
întreținere. Instrumentul trebuie să fie în starea Standby
pentru a porni o acțiune de întreținere.
19
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
u Pornirea expertului de întreținere periodică pentru a
deschide capacele (6 din 8) (284)
u Pornirea manuală a acțiunii de întreținere Sample
pipetter tightness check (302)
Acțiuni de întreținere automate
A fost actualizată introducerea cu privire la acțiunea de
întreținere automată. Au fost adăugate informații cu
privire la utilizatorul responsabil pentru acțiunile de
întreținere automate.
u Acțiuni de întreținere automate (299)
Proceduri de decontaminare
Au fost actualizate procedurile de decontaminare a
recipientelor pentru deșeuri solide și lichide.
u Decontaminarea recipientelor pentru deșeuri solide
și lichide (315)
Tipurile de coduri de bare EAN-8 și EAN-13
Au fost actualizate informațiile referitoare la utilizarea
tipurilor de coduri de bare EAN-8 și EAN-13. Codurile de
bare care încep cu prefixul 378 și 379 nu sunt acceptate.
u Consultați secțiunea Despre codurile de bare din User
Assistance
Opțiune nouă pentru conexiunea LIS
Au fost adăugate informații referitoare la noua opțiune
Include rack ID and rack position of loaded
samples.
u Consultați secțiunea Definirea conexiunii la LIS din User
Assistance
Descărcarea sertarului de consumabile în
starea fără alimentare sau Error
Au fost adăugate informații privind eliminarea casetelor
de reactivi după scoaterea din depozitul provizoriu de
reactivi.
u Consultați secțiunea Descărcarea sertarului de
consumabile și a casetelor MGP din User Assistance
Ce este nou în versiunea de publicare 4.1
Controale non-Roche, pe bază de alcool
Informații de siguranță noi cu privire la încărcarea
controalelor non-Roche pe bază de alcool.
Eprubete de probe cu tampoane
Informații suplimentare referitoare la încărcarea
eprubetelor de probe cu tampoane.
20
Roche Diagnostics
Sistemele cobas
®
6800/8800 · Versiune software 1.4 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 5.0
u Pentru a încărca probele (182)
Ce este nou în versiunea de publicare 4.0
Acțiuni noi din zona de informații globale
Acțiuni noi pentru configurarea limbii și alte setări,
pentru blocarea sistemului și repornirea interfeței de
utilizator.
u Editarea setărilor personale (66)
u Blocarea sistemului (67)
u Repornirea interfeței de utilizator (68)
Repornirea după scoateri din funcțiune
îndelungate
Acțiune suplimentară pentru sistemele care au fost
scoase din funcțiune pentru mai mult de 3luni și
actualizarea acțiunii de repornire a sistemului după o
scoatere din funcțiune mai lungă de 10zile.
u Repornirea după o scoatere din funcțiune mai lungă
de 10zile (95)
u Repornirea după o scoatere din funcțiune mai lungă
de 3luni (97)
Controale non-Roche
Formatarea rezultatelor controalelor non-Roche.
u Despre formatarea rezultatelor testelor (201)
Curățarea rotorului de eprubete
Acțiune de întreținere nouă pentru curățarea rotorului de
eprubete și îmbunătățirea citirii codurilor de bare.
u Curățarea rotorului de eprubete (296)
Opțiuni noi de conexiune LIS
A fost actualizată acțiunea de configurare a conexiunii
LIS.
u Consultați secțiunea Definirea conexiunii la LIS din User
Assistance
Remedierea defecțiunilor după distribuirea
unui cheag
Activitate care trebuie urmată în cazul opririi sistemului
după distribuirea unui cheag.
u Consultați secțiunea Recuperarea instrumentului după
detectarea unui cheag în timpul distribuirii din User
Assistance
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132
  • Page 133 133
  • Page 134 134
  • Page 135 135
  • Page 136 136
  • Page 137 137
  • Page 138 138
  • Page 139 139
  • Page 140 140
  • Page 141 141
  • Page 142 142
  • Page 143 143
  • Page 144 144
  • Page 145 145
  • Page 146 146
  • Page 147 147
  • Page 148 148
  • Page 149 149
  • Page 150 150
  • Page 151 151
  • Page 152 152
  • Page 153 153
  • Page 154 154
  • Page 155 155
  • Page 156 156
  • Page 157 157
  • Page 158 158
  • Page 159 159
  • Page 160 160
  • Page 161 161
  • Page 162 162
  • Page 163 163
  • Page 164 164
  • Page 165 165
  • Page 166 166
  • Page 167 167
  • Page 168 168
  • Page 169 169
  • Page 170 170
  • Page 171 171
  • Page 172 172
  • Page 173 173
  • Page 174 174
  • Page 175 175
  • Page 176 176
  • Page 177 177
  • Page 178 178
  • Page 179 179
  • Page 180 180
  • Page 181 181
  • Page 182 182
  • Page 183 183
  • Page 184 184
  • Page 185 185
  • Page 186 186
  • Page 187 187
  • Page 188 188
  • Page 189 189
  • Page 190 190
  • Page 191 191
  • Page 192 192
  • Page 193 193
  • Page 194 194
  • Page 195 195
  • Page 196 196
  • Page 197 197
  • Page 198 198
  • Page 199 199
  • Page 200 200
  • Page 201 201
  • Page 202 202
  • Page 203 203
  • Page 204 204
  • Page 205 205
  • Page 206 206
  • Page 207 207
  • Page 208 208
  • Page 209 209
  • Page 210 210
  • Page 211 211
  • Page 212 212
  • Page 213 213
  • Page 214 214
  • Page 215 215
  • Page 216 216
  • Page 217 217
  • Page 218 218
  • Page 219 219
  • Page 220 220
  • Page 221 221
  • Page 222 222
  • Page 223 223
  • Page 224 224
  • Page 225 225
  • Page 226 226
  • Page 227 227
  • Page 228 228
  • Page 229 229
  • Page 230 230
  • Page 231 231
  • Page 232 232
  • Page 233 233
  • Page 234 234
  • Page 235 235
  • Page 236 236
  • Page 237 237
  • Page 238 238
  • Page 239 239
  • Page 240 240
  • Page 241 241
  • Page 242 242
  • Page 243 243
  • Page 244 244
  • Page 245 245
  • Page 246 246
  • Page 247 247
  • Page 248 248
  • Page 249 249
  • Page 250 250
  • Page 251 251
  • Page 252 252
  • Page 253 253
  • Page 254 254
  • Page 255 255
  • Page 256 256
  • Page 257 257
  • Page 258 258
  • Page 259 259
  • Page 260 260
  • Page 261 261
  • Page 262 262
  • Page 263 263
  • Page 264 264
  • Page 265 265
  • Page 266 266
  • Page 267 267
  • Page 268 268
  • Page 269 269
  • Page 270 270
  • Page 271 271
  • Page 272 272
  • Page 273 273
  • Page 274 274
  • Page 275 275
  • Page 276 276
  • Page 277 277
  • Page 278 278
  • Page 279 279
  • Page 280 280
  • Page 281 281
  • Page 282 282
  • Page 283 283
  • Page 284 284
  • Page 285 285
  • Page 286 286
  • Page 287 287
  • Page 288 288
  • Page 289 289
  • Page 290 290
  • Page 291 291
  • Page 292 292
  • Page 293 293
  • Page 294 294
  • Page 295 295
  • Page 296 296
  • Page 297 297
  • Page 298 298
  • Page 299 299
  • Page 300 300
  • Page 301 301
  • Page 302 302
  • Page 303 303
  • Page 304 304
  • Page 305 305
  • Page 306 306
  • Page 307 307
  • Page 308 308
  • Page 309 309
  • Page 310 310
  • Page 311 311
  • Page 312 312
  • Page 313 313
  • Page 314 314
  • Page 315 315
  • Page 316 316
  • Page 317 317
  • Page 318 318
  • Page 319 319
  • Page 320 320
  • Page 321 321
  • Page 322 322
  • Page 323 323
  • Page 324 324
  • Page 325 325
  • Page 326 326
  • Page 327 327
  • Page 328 328
  • Page 329 329
  • Page 330 330
  • Page 331 331
  • Page 332 332
  • Page 333 333
  • Page 334 334
  • Page 335 335
  • Page 336 336
  • Page 337 337
  • Page 338 338
  • Page 339 339
  • Page 340 340
  • Page 341 341
  • Page 342 342

Roche cobas 8800 Manualul utilizatorului

Tip
Manualul utilizatorului
Acest manual este potrivit și pentru