Roche cobas p 612 LCP1 Manualul utilizatorului

cobas p 612

sistem preanalitic (63x)

Ghidul utilizatorului

Versiune publicație 3.1

Versiune software 2.1.0

2

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Informații despre publicație

Istoricul reviziilor

Versiunea publicației Versiune software Data revizuirii Descrierea modificărilor

3,0 2.1.0 sau mai recent Aprilie 2019 Prima versiune a ghidului de

siguranță și a ghidului de

utilizare separat din ghidul

utilizatorului.

3,1 2.1.0 sau mai recent Decembrie 2019 Capturi de ecran ale meniului

de mentenanță actualizat,

informații despre camera QSI

analogică și digitală, clarificări

ale codurilor de bare.

Modificarea modulului de

destupare necesită proceduri

suplimentare de curățare.

y Istoricul reviziilor

Notificare privind ediția

Această publicație este destinată operatorilor sistemului

preanalitic (63x) cobas p 612.

S-au depus toate eforturile pentru a obține asigurarea că

toate informațiile conținute în acest manual sunt corecte

în momentul imprimării. Cu toate acestea, Roche

Diagnostics GmbH își rezervă dreptul de a face orice

modificare necesară fără notificare, ca parte a dezvoltării

continue a produsului.

Unde găsiți informații

User Assistance (Asistență pentru utilizator) conține

toate informațiile despre produs, inclusiv următoarele:

• Operarea de rutină

• Mentenanță

• Siguranță

• Informații pentru depanare

• Informații pentru configurare

• Informații contextuale, cum ar fi principiul de

măsurare

Notificare de confidențialitate Când utilizați User

Assistance online, sunt înregistrate evenimente de

vizualizare (subiecte vizualizate și căutări efectuate) și

adresele IP. Datele colectate sunt doar pentru uzul intern

al companiei Roche și nu sunt transmise niciodată către

terți. Sunt anonimizate, iar după un an sunt șterse

automat. Evenimentele vizualizate sunt analizate pentru a

îmbunătăți conținutul User Assistance și funcționalitatea

de căutare. Adresele IP sunt folosite pentru a clasifica

comportamentul regional.

3

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Safety Guide (Ghidul de siguranță) conține informații

importante privind siguranța. Trebuie să citiți ghidul de

siguranță înainte de a utiliza sistemul.

User Guide (Ghidul utilizatorului) constă din capitole:

descrierea sistemului, operare, mentenanță, depanare,

glosar și anexă. Informații privind siguranța sunt

încorporate în Ghidul utilizatorului. Capitolele sunt

organizate în funcție de fluxul de lucru al funcționării

normale.

Atenționare generală

Pentru a evita vătămările grave sau fatale, familiarizați-

vă cu sistemul și informațiile de siguranță înainte de

utilizare.

r Acordați atenție tuturor măsurilor de siguranță.

r Urmați întotdeauna instrucțiunile din această

publicație.

r Nu utilizați sistemul într-un mod care nu este descris

în această publicație.

r Păstrați toate publicațiile într-un loc sigur și

recuperabil.

Instruire

Nu efectuați sarcini de operare, acțiuni de mentenanță

sau de depanare fără instruire din partea Roche

Diagnostics. Sarcinile care nu sunt descrise în

documentația utilizatorului trebuie executate de către

reprezentanții instruiți ai departamentului de Service &

Customer Support Roche.

Capturi de ecran

Capturile de ecran din această publicație au fost

adăugate exclusiv în scop ilustrativ. Datele configurabile

și variabile, cum ar fi testele, rezultatele sau numele

căilor vizibile în acestea, nu trebuie utilizate în scopuri de

laborator.

4

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

wExemplu al tipului de capturi de ecran utilizate în acest document

Garanție

Orice modificare a sistemului efectuată de clienți

anulează garanția sau contractul de service.

Pentru condiții privind garanția, contactați reprezentantul

local de vânzări sau consultați partenerul contractual

pentru garanție.

Drepturi de autor

rezervate.

Software open source și comercial

Porțiunile sistemului preanalitic includ unul sau mai

multe programe software open source sau comerciale.

Drepturile de autor, notificările și informațiile de

licențiere cu privire la programele software sunt

disponibile în sistem.

Mărci înregistrate

Sunt recunoscute următoarele mărci înregistrate: cobas

și cobas p sunt mărci înregistrate aparținând Roche.

Toate celelalte mărci înregistrate aparțin proprietarilor de

drept.

5

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Feedback

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că

această publicație îndeplinește scopul dorit. Orice

feedback cu privire la orice aspect al acestei publicații

este binevenit și luat în considerare în timpul

actualizărilor. Contactați reprezentantul departamentului

de Service & Customer Support Roche pentru orice

feedback.

Aprobări

Sistemul preanalitic cobas p 612 îndeplinește cerințele

de protecție specificate în Directiva IVD 98/79/CE.

Următoarele mărci demonstrează conformitatea:

Pentru utilizare în vederea diagnosticării in vitro.

Respectă prevederile directivelor UE aplicabile.

Emis de Intertek (Laboratorul de testare electrică)

pentru Canada și SUA.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Produs în Germania

6

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

7Cuprins

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Cuprins

Informații despre publicație 2

Utilizarea prevăzută 10

Despre bunele practici de laborator 10

Liste de simboluri și abrevieri 11

Ce este nou în publicația versiunea 3.1 14

System Description

1 Prezentare generală a sistemului

Despre sistem 19

2 Hardware description

Despre unitatea de comandă 25

Despre sistemul de operare QNX 26

Despre computerul QSI 27

Despre panoul de interfață 28

Despre modulul sortatorului intrărilor 29

Despre transportul eprubetelor primare 30

Despre camera de identificare a tipului de

eprubetă 31

Despre LLD laser 37

Despre detectarea stării de centrifugare 40

Despre cititorul de coduri de bare 42

Despre modul de destupare 43

Despre separatorul de eprubete 44

Despre imprimanta de etichete cu coduri de

bare 45

Despre transportorul de imprimare 46

Despre transportorul de eprubete secundare 47

Despre modulul de alicotare 48

Despre procesul de pipetare 49

Despre modul de reastupare 50

Despre modulul sortatorului de ieșire 51

Despre integrarea CCM 52

Despre lumina de stare 55

Despre conexiunea cu aer comprimat 56

Despre accesorii 57

Despre recipientele pentru deșeuri 58

Reprezentare schematică a hardware-ului 59

3 Sample flow and processing

Fluxul de lucru al sistemului 63

Reprezentare schematică a procesării

probelor 64

Despre modul de comunicare 65

Despre transmiterea înregistrărilor 66

Despre transmiterea listei de sortare 67

Tipuri de coduri de bare 68

Despre sortare și rackurile de erori 69

Despre eprubete de probă deschise 70

Despre arhivarea eprubetelor de probă 71

Despre interfața dinamică 72

Despre interfața standard 73

4 Overview of the user interface

Descrierea software-ului 79

Serum TeachIn QSI 117

5 Overview of the User Assistance

Despre User Assistance 131

Utilizarea User Assistance 132

Operation

6 Before routine operation

Despre punerea în funcțiune a sistemului 139

Despre capacele de protecție 140

Reglarea poziției monitorului și a tastaturii 141

Fluxul de lucru înainte de operare 142

Condiții preliminare pentru scanarea unui

cod de bare 144

Golirea recipientelor pentru deșeuri 157

Reîncărcarea eprubetelor secundare 159

Despre rackurile pentru vârfuri de pipetă 162

Introducerea rackurilor pentru vârfuri de

pipetă 163

Golirea recipientului de condens 168

Introducerea foliei de etanșare pentru

modulul de reastupare 169

Configurarea imprimantei de etichete cu

coduri de bare 173

Încărcarea în modulul de sortare la intrare 185

Încărcarea modulului de sortare la ieșire cu

rackuri de sortare 189

Încărcarea CCM cu tăvi de rackuri 190

Utilizarea unghiului de ghidare pentru

încărcarea rackurilor 191

Pornirea sistemului 193

Informații despre conectare 194

7 During routine operation

Despre fluxul de lucru în timpul funcționării 199

Selectarea și pornirea ciclului de lucru 200

Avansarea probelor primare 202

Încărcarea unității de sortare la intrare cu

probe, rackuri și tăvi în timpul funcționării 203

Golirea și înlocuirea rackurilor pline de

sortare 205

Încărcarea rackului pentru o centrifugă cu

24 de poziții 208

209

Prelucrarea probelor STAT 210

Prelucrarea probelor recursive 211

Accesarea datelor despre probă 213

Urmărirea stării probei 214

Activarea modului în așteptare 215

Comutarea între QSI și QNX 216

Mesaje de eroare în timpul funcționării 217

8 Cuprins

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

8 After routine operation

Deconectarea de la sistem 221

Reorganizarea pentru următoarea utilizare 222

Golirea unității de sortare la ieșire 223

Oprirea sistemului 224

9 Non-routine operation

Golirea recipientelor pentru deșeuri 227

Activarea modului în așteptare 229

Utilizarea întrerupătorului principal pentru

oprire 230

Reglarea senzorului marginii etichetei 231

Setarea datei/orei 232

Avansări de rackuri (CCM Hitachi®) 234

Avansări de rackuri (CCM Sysmex®) 238

Arhivarea probelor 242

Reorganizarea bazei de date 243

Conectarea furtunului de aer comprimat 244

Deconectarea furtunului de aer comprimat 245

Maintenance

10 Maintenace overview

Despre mentenanță 251

Programul de mentenanță 254

11 Weekly maintenance

Curățarea unității de pipetare 257

Curățarea imprimantei de etichete cu coduri

de bare 261

Curățarea unității de întoarcere pentru

transportorul imprimării 265

Curățarea modulului de destupare 266

12 Monthly maintenance

Despre mentenanța lunară generală 277

Curățarea cititorului de coduri de bare 278

Curățarea senzorilor transportorului de

eprubete primare 280

Curățarea LLD laser 281

13 As needed maintenance

Mentenanță după necesități. 285

Înlocuirea siguranței principale 294

Despre iluminarea modulului TTI 296

Golirea recipientului de condens 297

Troubleshooting

14 General troubleshooting

Rezolvarea problemelor generale 303

Depanarea imprimantei și a cititorului de

etichete cu coduri de bare 306

Probleme de citire a codurilor de bare 308

Zona de sortare 309

Modulul de reastupare, destupare și al

camerei 315

Conexiune CCM 319

LLD laser, unitate separatoare și modulul de

alicotare 322

15 System and error messages

Probleme generale 333

Lista mesajelor de eroare 334

Lista mesajelor informative 374

Appendix

16 System specifications

Lista articolelor incluse în furnitură 387

Lista specificațiilor electrice 388

Lista dimensiunilor și specificațiilor de

greutate 389

Lista specificațiilor privind alimentarea cu

aer comprimat 390

Lista specificațiilor condițiilor de mediu 391

Lista specificațiilor cititorului de coduri de

bare 392

Cititor de coduri de bare 394

Lista specificațiilor imprimantei de coduri de

bare 395

Lista specificațiilor unității de pipetare 396

Sistem QSI (opțional) 398

Lista specificațiilor modulului de reastupare 400

Lista specificațiilor interfeței de sistem 401

Lista timpului de operare al sistemului 402

Lista soluțiilor și echipamentelor de curățare 403

17 Supported material

Lista materialelor consumabile 407

Lista accesoriilor 408

Lista specificațiilor eprubetelor de probă 409

Lista specificațiilor capacelor 411

Lista specificațiilor rackului 412

Glosar

Index

9

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

10

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Utilizarea prevăzută

Sistemul preanalitic cobas p 612 (63x) este un sistem

complet automat, controlat de computer pentru sortarea

eprubetelor de probă cu cod de bare deschise și închise,

centrifugate și necentrifugate. Este utilizat cu analizoare

care efectuează teste în domeniul chimiei clinice,

imunochimiei, coagulării, hematologiei, analizei urinei și

testării acidului nucleic.

Include module pentru înregistrarea și destuparea

eprubetelor de probă, detectarea nivelului de lichid și

evaluarea calității probelor (opțional), reastuparea

eprubetelor de probă (opțional), imprimarea codurilor de

bare, precum și alicotarea eprubetelor primare și

secundare.

În cazul utilizării independente a sistemului preanalitic,

transferul eprubetelor procesate pe sistemul preanalitic

către orice altă stație de lucru din laborator face obiectul

validării efectuate chiar de laborator.

Despre bunele practici de laborator

Bunele practici de laborator

Unele zone ale instrumentului pot conține obiecte

ascuțite, margini aspre și/sau piese în mișcare.

r Bunele practici de laborator pot reduce riscul de

rănire. Fiți conștienți de mediul de laborator, fiți bine

pregătiți și urmați instrucțiunile de utilizare.

r Purtați echipament individual de protecție pentru a

minimiza riscul de rănire și contaminare din cauza

contactului corporal cu astfel de piese, în special în

zone mai puțin accesibile sau în timpul curățării

instrumentului.

r Echipamentul individual de protecție trebuie să fie

adecvat gradului și tipului de pericol potențial, cum ar

fi mănuși de laborator adecvate, protecție pentru ochi,

halat de laborator și încălțăminte.

11Liste de simboluri și abrevieri

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Liste de simboluri și abrevieri

Această listă este aplicabilă întregii documentații pentru

utilizator.

Simboluri utilizate în publicație

Simbol Explicație

o

Element de listă

u

Subiecte conexe care conțin informații

suplimentare

u

Subiect

w

Figură

y

Tabel

q

Sfat

I

Informații suplimentare

r

Sarcină

d

Material

f

Rezultatul procedurii

j

Cerințe prealabile

l

Listă de verificare

c

Frecvență

Atenție

y Simboluri utilizate în publicație

Simboluri utilizate pe produs

Simbol Explicație

Dispozitiv de diagnostic in vitro

Număr de catalog

Număr de serie

Producător

y Simboluri utilizate pe produs

12 Liste de simboluri și abrevieri

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Simbol Explicație

Data fabricației

Atenție

Curent alternativ

Siguranță

Eliminarea componentelor unității de comandă

y Simboluri utilizate pe produs

Abrevieri utilizate în publicație

Abreviere Explicație

A Amper

c.a. Curent alternativ

ADP Dispozitiv de pipetare cu deplasarea aerului

(modul de pipetare)

Ah Amper oră

ASTM American Society for Testing and Materials

(Societatea americană pentru teste și

materiale)

BGV Berufsgenossenschaftliche Vorschriften

CCM Modul de conectare cobas

CE Communauté Européenne

CPU Unitate centrală de procesare

CU Unitate de comandă

dB Decibel

c.c. Curent continuu

DIN Deutsche Industrie Norm (standard industrial

german)

DVD Disc digital versatil

ebox-one Unitate de comandă CCM

CE Comunitatea Europeană

EDP Protocol de distribuire a evenimentelor

EMC Compatibilitate electromagnetică

EN Standard european

EPROM Memorie programabilă numai pentru citire

care poate fi ștearsă

FCC Codex al produselor chimice alimentare

GB Gigabyte

GUI Interfață grafică cu utilizatorul

Hz Hertz

IEC Comisia electrotehnică internațională

y Abrevieri utilizate în publicație

13Liste de simboluri și abrevieri

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Abreviere Explicație

IT Tehnologia informației

IQ/OQ Calificarea instalării/calificarea funcționării

IVD Diagnostic in vitro

LASER Amplificarea luminii prin emisie stimulată de

radiații

LCD Ecran cu cristale lichide

LED Diodă electroluminiscentă

LIS Sistem informatic de laborator

LLD Detecția nivelului de lichid

MB Megabyte

Mbps Megabiți pe secundă

MTH Suport pentru mai multe eprubete

NN Nul normal (nivelul mediu al mării)

NW Lățime nominală

PCS Semnal de contrast de imprimare

PE Împământare de protecție

PIO Interfață IO paralelă

PRT Transportor pentru imprimare

PTT Transportor eprubete primare

QC Controlul calității

QSI Sistem de calitate unu

RAM Memorie cu acces aleatoriu

RCM Modul transportor de rackuri

RFM Modul alimentator de rackuri

RJ45 Mufă înregistrată 45

ROI Regiune de interes

RS232/422 Standard 232/422 recomandat

RSR Reprezentant al departamentului de Service &

Customer Support Roche

SI Imagine probă

STAT Timp scurt de execuție

STT Transportor eprubete secundare

TCP/IP Protocol de control al transmisiei/protocol

internet

TTI Identificarea tipului de eprubetă

UTC Timpul universal coordonat

UPS Sursă de alimentare neîntreruptibilă

V Volt

VA Volt-amper

DEEE Deșeuri de echipamente electrice și

electronice

cobas p 612 Sistemul preanalitic cobas p 612 (63x)

y Abrevieri utilizate în publicație

14 Ce este nou în publicația versiunea 3.1

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Ce este nou în publicația versiunea 3.1

Această secțiune oferă o prezentare generală a tuturor

modificărilor majore din această publicație și software.

Subiecte noi

Următoarele secțiuni includ noi adăugiri și actualizări

legate de sistemul preanalitic cobas p 612 (63x) în

Ghidul utilizatorului.

u Sistem de calitate QSI cu cameră și computer de

procesare a imaginilor (33)

u Pași de curățare pentru modulul de destupare

modificat (266)

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

System Description

1 Prezentare generală a sistemului............................................................17

2 Hardware description ..................................................................................23

3 Sample flow and processing.....................................................................61

4 Overview of the user interface .................................................................77

5 Overview of the User Assistance...........................................................129

17

Cuprins

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Prezentare generală a sistemului

În acest capitol

1

Despre sistem.......................................................................... 19

1 Prezentare generală a sistemului

18

Cuprins

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

1 Prezentare generală a sistemului

19Prezentare generală a sistemului

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Despre sistem

Sistemul preanalitic cobas p 612 (63x) este un sistem

complet automat, controlat de computer pentru sortarea

eprubetelor de probă cu cod de bare deschise și închise,

centrifugate și necentrifugate. Este utilizat cu analizoare

care efectuează teste în domeniul chimiei clinice,

imunochimiei, coagulării, hematologiei, analizei urinei și

testării acidului nucleic.

• Sistemul funcționează cu o conexiune online la LIS.

Prezentare generală a hardware-ului

A

B

C

D

E F G

H

I

A Lumină de stare F Imprimantă și aplicator de etichete pentru coduri de

bare

B Unitate de comandă G Modul de alicotare

C Modul de identificare a tipului de eprubetă H Unitate de sortare la ieșire

D Întrerupător I Modul de reastupare

E Unitate de sortare la intrare

wSistemul preanalitic cobas p 612 (63x)

Componentele sistemului

Componentă Funcție

Modulul unității de sortare la intrare Eprubetele de probă sunt încărcate pe această parte a

instrumentului și apoi sortate.

y Principalele componente ale sistemului preanalitic cobas p 612 (63x)

1 Prezentare generală a sistemului

20 Despre sistem

Roche Diagnostics

cobas p 612 · Versiune software 2.1.0 · Ghidul utilizatorului · Versiune publicație 3.1

Componentă Funcție

Modul de alicotare Un modul care utilizează un dispozitiv de pipetare cu

deplasarea aerului (ADP) cu vârfuri de pipetă pentru a aspira

și distribui materialul de probă din recipientele primare în

recipientele secundare.

Modulul unității de sortare la ieșire Eprubetele de probă sunt sortate după țintele desemnate și

descărcate ulterior din acest modul.

Unitate de comandă PC extern care comunică cu instrumentul și gestionează

datele.

Transportor eprubete primare și secundare Unități responsabile cu transportarea eprubetelor primare și

secundare.

Cititoare de coduri de bare Dispozitive care citesc etichete de coduri de bare pe

eprubetele primare și secundare.

Imprimantă și aplicator de etichete pentru coduri de bare Dispozitiv care imprimă etichete cu coduri de bare și le aplică

pe eprubete.

Identificarea optică a tipului de eprubetă Opțiuni: Versiune completă QSI, cameră TTI

Modul de destupare Modul în care capacele sunt îndepărtate de la eprubete.

Separarea și încărcarea eprubetelor secundare Unitate care separă o parte a probei de probele primare.

Modul de reastupare (opțional) Modul care închide recipientul de probe cu folii de etanșare.

Modul CCM (opțional) Modul care permite o conexiune unidirecțională a sistemului

preanalitic la instrumentele de analiză.

Conectivitate la centrifugă sau BLM Dispozitiv care este utilizat pentru separarea și reorientarea

automată a recipientelor de probe închise.

y Principalele componente ale sistemului preanalitic cobas p 612 (63x)

Utilizator intenționat

Sistemul preanalitic cobas p 612 (63x) este destinat

utilizării de către tehnicieni de laborator instruiți.

Instruire

• Un reprezentant al departamentului de Service &

Customer Support Roche este prezent în timpul

instalării sistemului pentru a instrui operatorul.

• Această instruire pregătește operatorul să efectueze

operațiuni de rutină de operare și mentenanță în

condiții de siguranță, fără supraveghere atentă.

Utilizarea Ghidului utilizatorului

• Documentul conține informații utile pentru operatorul

sistemului preanalitic cobas p 612 (63x)

• Nu este destinat administratorului laboratorului sau

reprezentanților departamentului de Service &

Customer Support Roche.

• Nerespectarea observațiilor privind riscurile și

siguranța prezente în această documentație pentru

utilizator poate duce la implicații grave pentru

sănătate și siguranță și/sau pagube materiale.

• Citiți Ghidul utilizatorului cu atenție înainte de a utiliza

sistemul pentru prima dată.

• Acordați o atenție deosebită descrierilor pericolelor și

precauțiilor.

• Păstrați documentul accesibil pentru toți operatorii de

sistem din laborator.

1 Prezentare generală a sistemului

Pagina se încarcă...

Roche cobas p 612 LCP1 Manualul utilizatorului

Roche cobas p 612 LCP1 Manualul utilizatorului

Lucrări înrudite

Alte documente