Interacoustics affinity 2.0 Instrucțiuni de utilizare

Instructiuni de utilizare – RO

Affinity2.0/

Equinox

2.0

Science made smarter

D-00133582-A – 2023/08

Cuprins

1 INTRODUCERE ..................................................................................................................................1

1.1 Despre acest manual ................................................................................................................1

1.2 Destinaţia de utilizare ................................................................................................................1

1.3 Descrierea produsului ...............................................................................................................2

1.4 Sistemul este format din următoarele piese incluse şi opţionale: .............................................3

1.5 Avertismente .............................................................................................................................4

1.6 Defectarea .................................................................................................................................6

1.7 Aruncarea produsului ................................................................................................................6

2 DESPACHETAREA ŞI INSTALAREA ...............................................................................................7

2.1 Dezambalare şi inspectare ........................................................................................................7

2.2 Marcajul .....................................................................................................................................8

2.3 Explicarea panoului de conectare .......................................................................................... 10

2.4 Instalarea software-ului .......................................................................................................... 11

2.4.1 Instalarea software-ului pe Windows®11 și Windows®10 ................................................... 12

2.5 Instalarea driver-ului ............................................................................................................... 16

2.6 Utilizarea cu baze de date ...................................................................................................... 16

2.6.1 Noah4 ................................................................................................................................... 16

2.7 Versiunea autonomă .............................................................................................................. 16

2.8 Cum se configurează o amplasare alternativă pentru recuperarea datelor ........................... 16

2.9 Licenţă .................................................................................................................................... 17

2.10 Despre Affinity Suite ............................................................................................................... 17

3 INSTRUCŢIUNI DE FUNCŢIONARE ............................................................................................... 18

3.1 Utilizarea ecranului pentru Ton .............................................................................................. 19

3.2 Utilizarea ecranului pentru voce ............................................................................................. 26

3.2.1 Audiometria de voce în modul grafic ................................................................................... 28

3.2.2 Audiometria de voce în modul tabel .................................................................................... 29

3.2.3 Managerul de scurtături pentru tastatura computerului..................................................... 31

3.2.4 Specificaţiile tehnice pentru Software-ul AC440 .................................................................. 32

3.3 Ecranul REM440 .................................................................................................................... 34

3.3.1 Software REM440 - Specificaţii tehnice ............................................................................... 41

3.4 Ecranul HIT440 ...................................................................................................................... 42

3.4.1 Software HIT440 - Specificaţii tehnice ................................................................................. 47

3.5 Utilizarea Print Wizard ............................................................................................................ 48

4 ÎNTRETINERE .................................................................................................................................. 50

4.1 Procedurile generale de întreţinere ........................................................................................ 50

4.2 Cum se curăţă produsele Interacoustics ................................................................................ 50

4.3 În ceea ce priveşte reparaţiile ................................................................................................ 51

4.4 Garantie .................................................................................................................................. 51

4.5 Înlocuirea consumabilelor ...................................................................................................... 52

4.5.1 Adaptoarele din spumă ........................................................................................................ 52

4.5.2 Tuburi de sondă .................................................................................................................... 52

4.5.3 Tuburi de sondă SPL60 ......................................................................................................... 52

4.5.4 Adaptoare auriculare............................................................................................................ 53

5 SPECIFICAŢII TEHNICE GENERALE ............................................................................................ 54

5.1 Affinity2.0./Equinox2.0. Hardware - Specificaţii tehnice ......................................................... 54

5.2 Valorile de referinţă pentru pragul echivalent al traductoarelor ............................................. 56

5.3 Asocierea pinilor ..................................................................................................................... 56

5.4 Compatibilitatea electromagnetică (EMC) ............................................................................. 56

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 1

1 Introducere

1.1 Despre acest manual

Acest manual este valabil pentru Affinity2.0/Equinox2.0. Aceste produse sunt fabricate de:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Destinaţia de utilizare

Affinity2.0/Equinox2.0 cu AC440 este destinat utilizării la detecția și diagnosticarea suspiciunilor de

hipoacuzie. Rezultatele pot fi folosite la proceduri ulterioare de testare și/sau la adaptarea de proteze

auditive.

Affinity2.0/Equinox2.0 cu HIT440 este destinat utilizării la testarea aparatelor auditive; o modalitate de a

produce o indicație obiectivă a caracteristicilor aparatelor auditive în interiorul unei camere de testare

închise, utilizând un cuplor.

Affinity2.0/Equinox2.0 cu REM440 este destinat utilizării la Măsurarea urechii reale, care se ocupă de toate

nevoile de verificare clinică în timpul adaptării protezelor auditive. Procesul se desfășoară astfel încât

microfoanele de referință se află în afara urechilor, în timp ce un mic microfon cu tub de sondă este plasat în

fiecare canal, aproape de timpanul auditiv al subiectului. Nivelurile de presiune pentru sunet sunt măsurate

pentru a genera grafice care corespund diferitelor teste care pot fi efectuate în modulul REM440. Seturile de

date sunt apoi colectate pentru a valida și verifica setările aparatelor auditive.

Profilul utilizatorului

Utilizatori instruiți, cum ar fi un audiolog, membru al personalului medical de la audiologie sau un tehnician

instruit

Pacienții indicați

Fără restricții

Contraindicații

Niciuna cunoscută

Beneficii clinice

Affinity2.0/Equinox2.0 cu AC440 utilizează stimuli tonali și de vorbire pentru a oferi utilizatorului o

reprezentare a prezenței sau nu a unei hipoacuzii și a gradului de hipoacuzie. La rândul său, acest lucru

permite operatorului calificat relevant să prescrie aparate auditive și să sprijine în continuare orice

management otologic suplimentar/în curs de desfășurare.

Affinity2.0/Equinox2.0 cu HIT440 oferă măsurători obiective de la aparate auditive și dispozitive auditive de

asistență care pot fi comparate cu protocoalele standard locale sau cu specificațiile fabricantului de proteze

auditive pentru a asigura consecvența calității și a performanței și pentru a detecta, de asemenea, orice

abateri de la specificațiile fabricantului. Astfel, se asigură că subiectul primește întotdeauna aparate auditive

care funcționează eficient.

Affinity2.0/Equinox2.0 cu REM440 oferă beneficiarului de aparate auditive dispozitive validate și verificate în

mod obiectiv. Acesta ia în considerare calitatea unică a canalului auditiv extern al subiectului, astfel încât

operatorul poate prescrie cu exactitate dispozitivul la nivelurile de audibilitate vizate.

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 2

1.3 Descrierea produsului

Affinity2.0/Equinox2.0 sunt Analizori ai protezei auditive care interfaţează cu modulele software audiologice

integrate de pe un PC. În funcţie de modulele software instalare acestea pot realiza:

• Audiometrie (AC440)

• Verificarea nivelului real al amplificării asigurate de aparatul auditiv (REM) inclusiv Grafice de

mapare a vocii (Visible Speech Mapping)

• Testarea protezei auditive (HIT)

ATENȚIE - Acest produs nu este un dispozitiv steril și nu este destinat sterilizării înainte de utilizare.

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 3

1.4 Sistemul este format din următoarele piese incluse şi opţionale:

AC440

REM440

Piese incluse:

• Affinity Suite

• Cască audiometrică DD451

• Cască MTH400

• Microfon pentru răspuns

EMS400

• Conductor osos B711/2

• Buton1 pentru răspuns

pacient APS3

• Cablu USB standard

• Cablu de alimentare la 120

sau 230 V

• Suport pentru mouse

Piese opționale:

• Cască audiometrică TDH391

• DAK70 Tastatură

audiometrică cu mic. pentru

voce live

• Căști1 cu fixare în ureche

IP30

• Conductor1 osos B81

• Geantă de transport ACC60

Affinity2.0/Equinox2.0

• Cutii pentru căști

• Cască1/2 de anulare a

zgomotului Peltor

• HDA300 Cască1

audiometrică

• Cască1 de frecvență înaltă

DD450

• Amplificator de putere AP70

2x70 Watt

• Difuzor SP90

• Difuzor SP85A

• Difuzor SP90A

• Panou de instalare cabină de

sunet AFC8

• Suport pentru accesoriu

• Bază de date OtoAccess®

• Cablu prelungitor pentru

izolație USB

1

.1 optică

Piese incluse:

• Affinity Suite

• Cască In-situ IHM60 cu

microfon sondă și

microfon1/2 de referință

(dublu)

• Tuburi de sondă, 36 buc1

• Cablu USB standard

• Cablu de alimentare la 120

sau 230 V

• Suport pentru mouse

Piese opționale:

• Cutie cuplor:

o Cuplor 2cc

o Microfon ½”

o Mic. de referință

o Adaptor ITE

o Adaptor BTE

o Adaptor HA de corp

o Tub BTE

• Set traductor pentru

măsurătoarea RECD

inclusiv sonde SPL60

• Cutie de accesorii cu

adaptoare auriculare pentru

măsurătoarea RECD.

• Aidaptoare

• Adaptor de calibrare pentru

referința in-situ

• Cablu prelungitor pentru

izolație USB 1.1 optică

• Geantă de transport ACC60

Affinity2.0/Equinox2.0

• Cablu prelungitor pentru

microfon cu cuplă

• Suport pentru accesoriu

• Bază de date OtoAccess®

Piese incluse:

• Affinity Suite

• Cutie cuplor:

o Cuplor 2cc

o Microfon ½”

o Mic. de referință

o Adaptor ITE

o Adaptor BTE

o Adaptor HA de corp

o Tub BTE

• Ceară de etanșare cuplor

• Aidaptoare

• Microfon de referință

• Cablu USB standard

• Cablu de alimentare la 120

sau 230 V

• Suport pentru mouse

Piese opționale:

• Adaptoare de baterie

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

• Cameră de testare externă

TBS25M, inclusiv cabluri

• Geantă de transport ACC60

Affinity2.0/Equinox2.0

• Adaptor de calibrare

• Cablu prelungitor pentru

izolație USB1 1 optică

• Simulator de craniu cu sursă

de alimentare electrică

SKS10

• Bază de date OtoAccess®

1 Element aplicat în conformitate cu IEC60601-1

2 Această piesă nu este certificată conform IEC 60601-1

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 4

1.5 Avertismente

În acest manual se vor folosi următoarele semnificaţii pentru avertizări, precauţii şi notificări:

Eticheta AVERTISMENT identifică condițiile sau practicile care pot constitui un

pericol pentru pacient și/sau utilizator.

Eticheta ATENȚIE identifică condițiile sau practicile care pot deteriora

echipamentul.

OBSERVAȚIE OBSERVAȚIE se utilizează pentru a indica practici care nu au legătură cu

vătămarea corporală.

1. Acest echipament este conceput pentru a se conecta la alt echipament, formând astfel un Sistem

medical electric. Echipamentul extern conceput pentru conectare la intrarea de semnal, ieșirea de

semnal sau alți conectori va respecta standardul produsului corespunzător, de exemplu IEC 60950-1

pentru echipamente IT și seria IEC 60601 pentru echipamente medicale electrice. Suplimentar, toate

aceste combinații - Sisteme medicale electrice - vor fi conforme cu cerințele de siguranță prevăzute în

standardul general IEC 60601-1, (ediția 3.1), clauza 16. Toate echipamentele care nu sunt conforme cu

cerințele privind curentul de scurgere din IEC 60601-1 va fi menținut departe de mediul pacientului,

adică la cel puțin 1,5m de suportul pacientului sa va fi furnizat prin intermediul unui transformator de

separație pentru a reduce curenții de scurgere. Orice persoană care conectează echipamentul extern la

intrarea de semnal, ieșirea de semnal sau alți conectori a realizat un Sistem medical electric și este

astfel responsabilă de conformitatea sistemului cu aceste cerințe. Dacă aveți întrebări, contactați un

tehnician medical calificat sau reprezentantul local. Atunci când instrumentul este conectat la un PC sau

un alt element similar, aveți grijă să nu atingeți PC-ul și pacientul în același timp.

2. Este necesar un Dispozitiv de separare (dispozitiv izolator) pentru izolarea echipamentului aflat în

exteriorul mediului pacientului de echipamentul aflat în interiorul mediului pacientului. Un astfel de

Dispozitiv de separare este necesar, în special, atunci când este realizată o conexiune la rețea. Cerința

pentru Dispozitivul de separare este definită de IEC 60601-1, clauza 16.

3. Pentru a evita riscul de electrocutare, acest echipament trebuie conectat numai la o sursă de alimentare

cu împământare.

4. Nu utilizați o priză multiplă suplimentară și nici prelungitor. Pentru configurarea în siguranță, consultați

secțiunea 2.3

5. Nu este permisă nicio modificare a acestui echipament fără autorizarea Interacoustics.

Interacoustics va pune la dispoziție, în caz de solicitare, diagramele circuitului, lista cu piesele

componente, descrierile, instrucțiunile de calibrare și orice alte informații. Astfel, personalul de service va

fi ajutat să repare piesele acestui audiometru care sunt concepute pentru a fi reparate de personalul de

service Interacoustics.

6. Pentru siguranță electrică maximă, opriți alimentarea cu curent a instrumentului atunci când nu îl utilizați.

7. Instrumentul nu este protejat de infiltrările de apă sau alte lichide. Dacă apar scurgeri de lichide, verificați

instrumentul cu atenție înainte de utilizare sau trimiteți-l la service.

8. Nicio piesă a echipamentului nu poate fi reparată sau întreținută în timp ce este folosită pe pacient.

9. Nu utilizați echipamentul dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.

AVERTISMENT

ATENȚIE

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 5

1. Nu introduceți și nu folosiți niciodată casca introdusă fără un adaptor curat fără defecte. Asigurați-vă

întotdeauna că spuma sau adaptorul auricular este montat corect. Adaptoarele auriculare și spuma

sunt de unică folosință.

2. Instrumentul nu este conceput pentru a fi utilizat în medii expuse la scurgerile de lichide.

3. Instrumentul nu este conceput pentru a fi utilizat în medii bogate în oxigen sau împreună cu

materiale inflamabile.

4. Verificați calibrarea dacă orice piesă a echipamentului este supusă la șocuri sau manipulare brutală.

5. Componentele marcate cu „unică folosință” sunt concepute pentru un singur pacient în timpul unei

singure proceduri și pot fi o sursă de risc de contaminare dacă componenta este re-folosită.

6. Nu porniți/opriți dispozitivul Affinity în timp ce este conectat la un pacient.

7. Specificațiile dispozitivului sunt valabile dacă dispozitivul este utilizat în cadrul limitelor de mediu.

8. Când conectați dispozitivul la accesoriile sale, utilizați numai mufa dedicată, conform descrierii din

secțiunea „Panoul din spate al dispozitivului Affinity”. Dacă ați ales o mufă greșită pentru traductor,

nivelul presiunii sunetului stimul (SPL) nu va ajunge la nivelul calibrat, setat în interfața utilizatorului,

iar acest lucru poate determina un diagnostic incorect.

9. Pentru a asigura o utilizare în condiții de siguranță și măsurători corecte, dispozitivul Affinity și

accesoriile sale trebuie verificate și calibrate cel puțin o dată pe an sau mai des, dacă reglementările

locale solicită acest lucru sau dacă aveți nesiguranțe în privința funcționării corecte a dispozitivului

Affinity.

10. Utilizați numai intensități de stimulare sonoră care sunt acceptabile pentru pacient.

11. Se recomandă ca piesele care intră în contact direct cu pacientul (de exemplu sonda) să fie supuse

procedurilor standard de dezinfectare între pacienții testați. Consultați secțiunea privind curățarea

12. Asigurați-vă că traductorul dreapta/stânga este conectat la urechea corespunzătoare a pacientului și

că ați selectat urechea corectă pentru testare în interfața utilizatorului.

13. Pentru a preveni electrocutarea, echipamentul trebuie oprit și deconectat de la rețeaua de curent

atunci când unitatea este desfăcută de personalul de service.

OBSERVAȚIE

1. Pentru a preveni defectarea sistemului, luați măsuri adecvate pentru a evita virușii de PC sau alte

probleme similare.

2. Utilizarea de sisteme de operare pentru care Microsoft a întrerupt suportul pentru software și

securitate crește riscul de vulnerabilitate în fața virusurilor și malware-ului, ceea ce poate conduce la

defectări, pierderi de date și furt de date, precum și de utilizare improprie.

Interacoustics A/S nu poate fi făcută responsabilă pentru datele dvs. Unele produse Interacoustics

A/S acceptă sau pot funcționa cu sisteme de operare care nu mai sunt susținute de Microsoft.

Interacoustics A/S recomandă să folosiți întotdeauna sisteme de operare susținute de Microsoft care

au actualizările de securitate la zi.

3. Utilizați doar transductoare calibrate cu respectivul instrument. Pentru a identifica o calibrare validă,

numărul de serie al instrumentului va fi marcat pe transductor.

4. Deși instrumentul îndeplinește cerințele CEM, se vor lua precauții pentru evitarea expunerii inutile la

câmpurile electromagnetice, de ex. de la telefoanele mobile etc. Dacă dispozitivul se utilizează

împreună cu un alt echipament, acesta se va monitoriza pentru a evita apariția oricărei perturbări

reciproce. Consultați și mențiunile CEM din secțiunea 11.7

5. Utilizarea accesoriilor, traductoarelor și cablurilor diferite de cele specificate, cu excepția

traductoarelor și cablurilor vândute de Interacoustics sau reprezentații săi poate rezulta în creșterea

emisiilor sau reducerea imunității echipamentului. Pentru o listă a accesoriilor, traductoarelor și

cablurilor care respectă cerințele, consultați secțiunea 1.3

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 6

1.6 Defectarea

În cazul defectării produsului, protejarea pacienților, utilizatorilor și a celorlalte persoane de

vătămări este importantă. Prin urmare, dacă produsul a cauzat sau ar putea cauza o astfel de

vătămare, acesta trebuie izolat imediat.

Atât defectările periculoase, cât și cele inofensive, care se referă la produsul în sine sau la

utilizarea acestuia, trebuie anunțate imediat la distribuitorul de unde a fost cumpărat produsul.

Rețineți să includeți cât mai multe detalii posibile, de ex. tipul de vătămare, numărul de serie al

produsului, versiunea software, accesoriile conectate și orice alte informații relevante.

În caz de deces sau incident grav legat de utilizarea dispozitivului, incidentul trebuie raportat

imediat la Interacoustics și la autoritatea națională competentă.

1.7 Aruncarea produsului

Interacoustics se angajează să se asigure că produsele noastre sunt eliminate în siguranță atunci când nu

mai sunt utilizabile. Cooperarea utilizatorului este importantă pentru a asigura acest lucru. Prin urmare,

Interacoustics se așteaptă ca reglementările locale privind sortarea și eliminarea deșeurilor de echipamente

electrice și electronice să fie respectate și ca dispozitivul să nu fie aruncat împreună cu deșeuri nesortate.

În cazul în care distribuitorul produsului oferă un program de preluare, acesta trebuie utilizat pentru a asigura

eliminarea corectă a produsului.

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 7

2 Despachetarea şi instalarea

2.1 Dezambalare şi inspectare

Verificaţi cutia şi conţinutul acesteia pentru a depista eventualele deteriorări

Când primiţi instrumentul, verificaţi cutia de transport pentru a depista o eventuală manipulare defectuoasă şi

eventualele deteriorări. În cazul în care cutia este deteriorată, trebuie păstrată până când conţinutul

transportului a fost verificat din punct de vedere mecanic şi electric. Dacă instrumentul este defect, contactaţi

distribuitorul local. Păstraţi materialele de transport pentru a fi inspectate de transportator şi pentru

reclamaţia la asigurări.

Păstraţi cutia pentru un eventual transport ulterior

Affinity2.0/Equinox2.0 este livrat în propria sa cutie de transport, care este concepută special pentru Affinity2/

Equinox2. Vă rugăm să păstraţi această cutie. Va fi necesară în cazul în care instrumentul trebuie trimis

înapoi pentru lucrări de service.

Dacă sunt necesare lucrări de service, contactaţi distribuitorul local.

Raportarea imperfecţiunilor

Inspectaţi înainte de conectare

Înainte de a conecta produsul, acesta trebuie inspectat încă o dată pentru depistarea unei eventuale

deteriorări. Carcasa şi toate accesoriile trebuie verificate vizual pentru depistarea eventualelor zgârieturi şi

piese lipsă.

Raportaţi imediat orice defecte

Orice piese lipsă sau defecţiuni trebuie raportate imediat furnizorului instrumentului, prezentându-i-se şi

factura, numărul serial şi un raport detaliat al problemei. La spatele acestui manual veţi găsi un „Raport de

returnare” unde puteţi descrie problema.

Vă rugăm să utilizaţi „Raportul de returnare” (Return Report)

Vă rugăm să conştientizaţi faptul că, dacă tehnicianul de service nu ştie ce problemă să caute, este posibil

să nu o găsească; de aceea, Raportul de returnare ne va fi de mare ajutor şi vă garantează că remedierea

problemei se va efectua în mod satisfăcător pentru dvs.

Depozitare

Dacă este necesar să depozitați Affinity2.0/Equinox2.0 pentru o perioadă de timp, asigurați-vă că este

păstrat în condițiile specificate la secțiunea cu specificații tehnice.

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 8

2.2 Marcajul

Următoarele etichete se pot găsi pe instrument:

Simbol

Explicație

Componente aplicate de tip B

Elemente aplicate pe pacient care nu sunt conductoare și pot fi înlăturate imediat

de pe pacient

Respectați instrucțiunile de utilizare

WEEE (directiva UE privind deșeurile electrice și electronice)

Acest simbol indică faptul că produsul nu trebuie aruncat ca deșeuri nesortate, ci

trebuie trimis la colectare separată pentru unități de recuperare și reciclare.

0123

Marcajul CE împreună cu simbolul MD indică faptul că Interacoustics A/S satisface

cerințele Regulamentului privind Dispozitivele medicale (UE) 2017/745 Anexa I

Aprobarea sistemului de calitate este dată de către TÜV – Număr de identificare

0123.

Dispozitiv medical.

Anul de fabricație

Fabricant

Număr de serie

Număr de referință

Indică o componentă de unică folosință sau care poate fi utilizată de un singur

pacient pe durata unei singure proceduri

I

Pornit (Alimentare cu curent: conectare la priză).

O

Oprit (Alimentare cu curent: deconectare de la priză).

Împământare funcțională

A se păstra uscat

REF

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 9

Intervalul de temperaturi pentru transport și depozitare

Limite de umiditate pentru transport și depozitare

4005727

Conforms to

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2

C er t i f i ed t o

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:20

ETL CL ASSIFIED

Marcaj de listă ETL

Siglă

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 10

2.3 Explicarea panoului de conectare

Position:

Symbol:

Function:

1

FF1

Conexiune pentru FF1

2

FF2

Conexiune pentru FF2

3

Left

Conectare casca Stinga

4

Right

Conectare casca Dreapta

5

Ins. Left

Conectare casca Insert Stinga

6

Ins. Right

Conectare casca Insert Dreapta

7

Bone

Conectare Vibrator Osos

8

Ins. Mask.

Conectare casca Insert Mascare

9

HF/HLS

Conectare pentru Casti de inalta frecventa/ Simulator pierdere auditiva

10

Talk Back

Conectare microfon pacient

11

Mic. 1/TF

Conectare microfon/microfon operator

12

Mic. 2

Conectare microfon 2

13

Ass. Mon.

Conectare casca asistent

14

Monitor

Conectare ptr. monitor

15

Pat. Resp. L

Buton raspuns pacient stinga

16

Pat. Resp. R

Buton raspuns pacient dreapta

17

Inp. Aux. 1

Intrare auxiliara 1

18

Inp. Aux. 2

Intrare auxiliara. 2

19

Batt. Sim.

Conectare simulator de baterie

20

TB Lsp.

Conectare difuzor boxa suplimentara

21

TB Loop

Conectare bucla magnetica suplimantara

22

FF Loop

Conectare bucla magnetica FF

23

TB Coupler

Conectare cupler boxa suplimentara

24

TB Ref.

Conectare microfon de refenta bixa suplimantara

25

Depozitare cuplere

26

Impamintare

27

Sp. 1-4 Power Out

Conectare difuzoare de putere 1-4

28

FF1

Conectare amplificator de putere FF1

29

FF2

Conectare amplificator de putere FF2

30

Sp 1

Conectare difuzor 1

31

Sp 2

Conectare difuzor 2

32

Sp 3

Conectare difuzor 3

33

Sp 4

Conectare difuzor 4

34

CD1

Intrare CD 1

35

CD2

Intrare CD 2

36

Insitu L.

Conectare Insitu Headset stinga

37

Insitu R.

Conectare Insitu Headset dreapta

38

Keyb.

Conectare tastatura

39

DC

Alimentare cablu USB optic.

40

USB/PC

Conector USB sau PC

41

USB

Conector USB

42

-

Nefolosit

43

-

Nefolosit

44

Mains

Alimentare generala

45

Power

Buton pornit/oprit.

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 11

2.4 Instalarea software-ului

Aspecte care trebuie cunoscute înainte de începerea instalării

Trebuie să aveţi drepturi de administrator pe computerul pe care doriţi să instalaţi suita Affinity.

OBSERVAȚIE

1. NU conectaţi hardware-ul Affinity 2.0/Equinox2.0 la computer înainte de instalarea software-ului!

2. Interacoustics nu oferă niciun fel de garanţii cu privire la funcţionalitatea sistemului dacă este instalat

orice alt software, cu excepţia modulelor de măsurare Interacoustics (AC440/REM440) şi a

sistemelor Office compatibile cu Noah 4, OtoAccess® sau versiunile ulterioare ale acestora.

De ce veţi avea nevoie:

1. Unitatea USB pentru instalarea Affinity Suite

2. Cablu USB.

3. Hardware Affinity 2.0/Equinox2.0.

Sisteme Noah Office acceptateSuntem compatibili cu toate sistemele office integrate cu Noah care rulează

pe Noah și cupe motorul Noah.

Pentru a utiliza software-ul împreună cu o bază de date (de exemplu Noah4 sau OtoAccess®), asiguraţi-vă

că baza de date este instalată înainte de instalarea suitei Affinity. Respectaţi instrucţiunile de instalare ale

producătorului pentru instalarea bazei de date respective.

OBSERVAȚIE: În cadrul măsurilor de protecție a datelor, asigurați-vă de conformarea cu următoarele

puncte:

1. Utilizați sisteme de operare care beneficiază de suportul Microsoft

2. Asigurați-vă că sistemele de operare au aplicate remediile de securitate

3. Activați criptarea bazei de date

4. Folosiți conturi de utilizator și parole individuale

5. Securizați accesul fizic și la rețea pentru calculatoarele cu stocarea locală a datelor

6. Folosiți software actualizat pentru antivirus, firewall și anti-malware

7. Implementați o politică corespunzătoare de backup

8. Implementați o politică corespunzătoare de păstrare a jurnalelor

Instalarea pe diferite versiuni de Windows®

Este suportată instalarea pe sistemele cu Windows® 10 şi Windows® 11.

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 12

2.4.1 Instalarea software-ului pe Windows®11 și Windows®10

Introduceți unitatea USB pentru instalare și urmați pașii de mai jos pentru a instala software-ul Affinity 2.0

Suite. Pentru a găsi fișierul de instalare; faceți clic pe „Start”, apoi mergeți în „My Computer” (Calculatorul

meu) și faceți dublu clic pe unitatea USB pentru a vizualiza conținutul USB-ului de instalare. Faceți dublu clic

pe fișierul „setup.exe” pentru a începe instalarea.

Așteptați să apară caseta de dialog de mai jos, acceptați termenii și condițiile de licențiere înainte de

instalare. După bifarea casetei de acceptare, butonul Install (Instalare) devine disponibil. Faceți clic pe

„Install” (Instalare) pentru a începe instalarea.

Notă: La acest pas există și opțiunea de a include instalarea documentației Interacoustics Universe și

Callisto. Acestea sunt bifate implicit, însă puteți debifa dacă doriți acest lucru.

La acest pas, asigurați-vă că alegeți hardware-ul relevant pentru care doriți să instalați software-ul.

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 13

Dacă doriți să instalați software-ul într-o altă locație diferită de cea implicită, faceți clic pe „Options”

(Opțiuni) înainte de a face clic pe „Install” (Instalare)

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 14

Aplicația User Account Control (Control cont utilizator) vă poate întreba dacă doriți ca programul să

introducă modificări în computerul dvs. Dacă se întâmplă acest lucru, dați clic pe Yes (Da).

Acum aplicația de instalare va copia toate fișierele necesare în computer. Acest proces poate dura

câteva minute.

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 15

Când instalarea este finalizată, apare caseta de dialog de mai jos.

Faceți clic pe „Close” (Închidere) pentru a finaliza instalarea. Affinity2.0 Suite este acum instalată.

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 16

2.5 Instalarea driver-ului

După instalarea software-ului cu suita Affinity 2.0, trebuie să instalaţi driver-ul pentru hardware.

1. Conectaţi hardware-ul Affinity 2.0/ Equinox 2.0 la computer prin intermediul conexiunii USB.

2. Sistemul va detecta acum automat hardware-ul şi va afişa un mesaj de tip balon în partea din

dreapta jos a barei de activităţi. Acest mesaj arată că driver-ul este instalat şi că hardware-ul este

gata de utilizare.

2.6 Utilizarea cu baze de date

2.6.1 Noah4

Dacă utilizaţi Noah 4 de la HIMSA, software-ul Affinity se va instala automat pe bara de meniu din pagina de

start, împreună cu toate celelalte module ale software-ului.

Lucrul cu OtoAccess®

Pentru mai multe instrucțiuni privind lucrul cu OtoAccess®, consultați manualul de utilizare OtoAccess®

2.7 Versiunea autonomă

Dacă nu aveți Noah pe computer, puteți lansa direct suitei software-ului ca modul autonom. Atenție, nu veți

putea salva înregistrările atunci când utilizați această modalitate de lucru.

2.8 Cum se configurează o amplasare alternativă pentru recuperarea datelor

Affinity/Equinox Suite are o amplasare de backup pentru datele care urmează să fie scrise în cazul în care

software-ul este închis accidental sau sistemul cade. Următoarele amplasări constituie folderul implicit de

salvare pentru bazele de date de recuperare sau independente C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\

sau C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\ însă acestea pot fi modificate cu următoarele instrucțiuni.

NOTĂ: Această funcție poate fi folosită pentru schimbarea amplasării pentru recuperare atunci când lucrați

printr-o bază de date, precum și ca amplasare independentă pentru salvare.

1. Accesați C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite or C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. În acest folder găsiți și lansați programul executabil cu numele FolderSetupAffinity.exe sau

FolderSetupEquinox.exe

3. O să apară pop up-ul de mai jos

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 17

4. Folosind acest instrument puteți specifica amplasarea în care doriți să salvați baza de date

independentă sau datele de recuperare făcând clic pe butonul „Select Folder” (Selectare folder) și

specificând amplasarea dorită.

5. Dacă doriți să reveniți la amplasarea implicită a datelor, faceți clic pe butonul „Restore factory

default” (Restabilire setări implicite din fabrică).

2.9 Licenţă

Când primiţi produsul, acesta conţine deja licenţele de accesare a modulelor software comandate. Dacă

doriţi să adăugaţi module suplimentare, vă rugăm să contactaţi reprezentatul de vânzări.

2.10 Despre Affinity Suite

Accesați Meniu > Ajutor > Despre unde veți găsi fereastra de mai jos. În această parte a software-ului

puteți gestiona cheile de licențiere și puteți afla versiunile pentru Suite, Firmware și Build.

De asemenea, în această fereastră găsi secțiunea Sumă de verificare care este o caracteristică care vă

ajută să identificați integritatea software-ului. Funcționează prin verificarea conținutului fișierului și folderului

pentru versiunea dvs. de software. Aceasta folosește un algoritm SHA-256.

La deschiderea sumei de verificare veți găsi un șir de caractere și numere pe care îl puteți copia făcând clic

dublu pe acesta.

D-0133582-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 18

3 Instrucţiuni de funcţionare

Instrumentul este pornit/oprit de la comutatorul din spate, un indicator LED indică PORNIREA alimentării.

Când utilizați instrumentul, respectați următoarele atenționări generale:

1. Instrumentul va fi utilizat doar de către medicii ENT, audiologi şi alte persoane calificate care posedă

cunoştinţe similare. Utilizarea instrumentului fără cunoştinţe adecvate poate conduce la obţinerea

unor rezultate greşite şi poate pune în pericol auzul pacienţilor.

2. Se va utiliza doar materialul cu vocea înregistrată care are o relaţie declarată cu semnalul de

calibrare. La calibrarea instrumentului se presupune că nivelul semnalului de calibrare este egal cu

nivelul mediul al materialului cu voce. Dacă nu este cazul, calibrarea nivelurilor de presiune ale

sunetului va fi corectă, iar instrumentul va avea nevoie de recalibrare.

3. Se recomandă ca toate căştile de ureche realizate din spumă care sunt dotate cu traductorii inseraţi

opţionali E.A.R Ton 5A să fie înlocuite după fiecare testare a clientului. De asemenea, căştile de

unică folosinţă asigură condiţii de igienă pentru fiecare client şi curăţarea periodică a benzii pentru

cap sau a perniţei nu mai este necesară.

4. Înainte de utilizare, instrumentul trebuie să se încălzească pentru cel puţin 3 minute la temperatura

camerei.

5. Asigurați-vă că folosiţi doar intensităţi de stimulare care vor fi acceptabile pentru pacient.

6. Traductorii (căştile, osul conductor, etc.) furnizaţi împreună cu instrumentul sunt calibraţi pentru

acest instrument - schimbarea traductorilor necesită o nouă calibrare.

7. Se recomandă să folosiți mascarea când realizați Audiometria conducției prin os pentru a vă asigura

că obțineți rezultatele corecte.

8. Se recomandă ca piesele care intră în contact direct cu pacientul (cum ar fi pernuţele căştilor) se vor

supune procedurii standard de dezinfectare după fiecare pacient. Aceasta include curăţarea fizică şi

utilizarea unui dezinfectant recunoscut. Trebuie respectate instrucţiunile particulare ale

producătorului în ceea ce priveşte utilizarea acestui agent de dezinfectare pentru a oferi un nivel

adecvat de curăţare.

9. Pentru a realiza conformitatea cu standardul IEC 60645-1, este important ca nivelul de intrare al

vocii să fie reglat la 0VU. Este la fel de important ca orice instalare în câmp liber să fie calibrată la

locul de utilizare şi în condiţiile care există pe durata funcţionării normale.

10. Pentru o siguranță maximă din punct de vedere electric, scoateţi cablul USB când acesta nu mai

este utilizat.

Pagina se încarcă ...

Interacoustics affinity 2.0 Instrucțiuni de utilizare

Interacoustics affinity 2.0 Instrucțiuni de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente