Interacoustics Affinity Compact Instrucțiuni de utilizare

Instrucțiuni de utilizare – RO

Affinity

Compact

Science made smarter

D-0123671-K – 2023/10

Cuprins

1 INTRODUCERE ............................................................................................................................ 1

1.1 Despre acest manual .......................................................................................................... 1

1.2 Destinația de utilizare .......................................................................................................... 1

1.3 Descrierea produsului ......................................................................................................... 2

1.4 Piese și accesorii incluse și opționale ................................................................................. 3

1.5 Avertizări și precauții ........................................................................................................... 4

2 DEZAMBALAREA ȘI INSTALAREA ........................................................................................... 5

2.1 Dezambalarea și inspectarea.............................................................................................. 5

2.2 Simboluri ............................................................................................................................. 6

2.3 Instrucțiuni importante privind siguranța ............................................................................. 8

2.3.1 Siguranța sistemului electric .................................................................................................. 8

2.3.2 Siguranță electrică ................................................................................................................. 8

2.3.3 Riscuri de explozie.................................................................................................................. 9

2.3.4 Compatibilitate electromagnetică (CEM)............................................................................... 9

2.3.5 Atenție - generalități .............................................................................................................. 9

2.3.6 Factori de mediu .................................................................................................................. 10

2.3.7 OBSERVAȚIE ......................................................................................................................... 11

2.4 Defectarea ......................................................................................................................... 11

2.5 Aruncarea produsului ........................................................................................................ 11

2.6 Dicționarul panoului de conectare ..................................................................................... 12

2.7 Indicatorii Affinity Compact ................................................................................................ 13

2.8 Instalarea software-ului ..................................................................................................... 14

2.8.1 Instalarea software-ului pe Windows®11 și Windows®10 ................................................... 15

2.9 Instalarea driver-ului .......................................................................................................... 19

2.10 Utilizarea cu bazele de date .............................................................................................. 19

2.10.1 Noah 4 .................................................................................................................................. 19

2.11 Versiunea autonomă ......................................................................................................... 19

2.12 Cum se configurează o amplasare alternativă pentru recuperarea datelor ...................... 19

2.13 Licență ............................................................................................................................... 20

2.14 Despre Affinity Suite .......................................................................................................... 20

3 INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ................................................................................................. 21

3.1 Utilizarea ecranului tonal ................................................................................................... 22

3.2 Utilizarea ecranului vocal .................................................................................................. 28

3.2.1 Audiometrie vocală în modul grafic ..................................................................................... 30

3.2.2 Audiometrie vocală în modul tabelar .................................................................................. 31

3.2.3 Managerul de scurtături pentru tastatura computerului .................................................... 33

3.2.4 Specificațiile tehnice pentru Software-ul AC440 ................................................................. 34

3.3 Ecranul REM440 ............................................................................................................... 36

3.3.1 Software REM - Specificații tehnice .................................................................................... 43

3.4 Ecranul HIT440 ................................................................................................................. 44

3.4.1 Software HIT440 - Specificații tehnice ................................................................................. 48

3.5 Utilizarea expertului de tipărire .......................................................................................... 50

4 ÎNTREȚINEREA ......................................................................................................................... 52

4.1 Proceduri generale de întreținere...................................................................................... 52

4.2 Curățarea produselor Interacoustics ................................................................................. 52

4.3 Referitor la reparare .......................................................................................................... 53

4.4 Garanție ............................................................................................................................. 53

4.5 Înlocuirea consumabilelor ................................................................................................. 54

4.5.1 Adaptoarele din spumă ........................................................................................................ 54

4.5.2 Tuburi de sondă ................................................................................................................... 54

4.5.3 Tuburi de sondă SPL60 ......................................................................................................... 54

4.5.4 Adaptoare auriculare ........................................................................................................... 55

5 SPECIFICAȚII TEHNICE GENERALE....................................................................................... 56

5.1 Hardware-ul Affinity Compact - Specificații tehnice .......................................................... 56

5.2 Valorile de referință pentru pragul echivalent de ton ........................................................ 58

5.3 Asocierea pinilor ................................................................................................................ 71

5.4 Compatibilitate electromagnetică (CEM) .......................................................................... 73

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 1

1 Introducere

1.1 Despre acest manual

Acest manual este valabil pentru Affinity Compact 2.21. Acest produs este fabricat de:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Danemarca

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Destinația de utilizare

Indicații de utilizare

Affinity Compact cu AC440 este destinat utilizării la detecția și diagnosticarea suspiciunilor de hipoacuzie.

Rezultatele pot fi folosite la proceduri ulterioare de testare și/sau la adaptarea de proteze auditive.

Affinity Compact cu HIT440 este destinat utilizării la testarea aparatelor auditive; o modalitate de a produce o

indicație obiectivă a caracteristicilor aparatelor auditive în interiorul unei camere de testare închise, utilizând

un cuplor.

Affinity Compact cu REM440 este destinat utilizării la Măsurarea urechii reale, care se ocupă de toate

nevoile de verificare clinică în timpul adaptării protezelor auditive. Procesul se desfășoară astfel încât

microfoanele de referință se află în afara urechilor, în timp ce un mic microfon cu tub de sondă este plasat în

fiecare canal, aproape de timpanul auditiv al subiectului. Nivelurile de presiune pentru sunet sunt măsurate

pentru a genera grafice care corespund diferitelor teste care pot fi efectuate în modulul REM440. Seturile de

date sunt apoi colectate pentru a valida și verifica setările aparatelor auditive.

Profilul utilizatorului

Utilizatori instruiți, cum ar fi un audiolog, membru al personalului medical de la audiologie sau un tehnician

instruit

Pacienții indicați

Fără restricții

Contraindicații

Niciuna cunoscută

Beneficii clinice

Affinity Compact cu AC440 utilizează stimuli tonali și de vorbire pentru a oferi utilizatorului o reprezentare a

prezenței sau nu a unei hipoacuzii și a gradului de hipoacuzie. La rândul său, acest lucru permite

operatorului calificat relevant să prescrie aparate auditive și să sprijine în continuare orice management

otologic suplimentar/în curs de desfășurare.

Affinity Compact cu HIT440 oferă măsurători obiective de la aparate auditive și dispozitive auditive de

asistență care pot fi comparate cu protocoalele standard locale sau cu specificațiile fabricantului de proteze

auditive pentru a asigura consecvența calității și a performanței și pentru a detecta, de asemenea, orice

abateri de la specificațiile fabricantului. Astfel, se asigură că subiectul primește întotdeauna aparate auditive

care funcționează eficient.

Affinity Compact cu REM440 oferă beneficiarului de aparate auditive dispozitive validate și verificate în mod

obiectiv. Acesta ia în considerare calitatea unică a canalului auditiv extern al subiectului, astfel încât

operatorul poate prescrie cu exactitate dispozitivul la nivelurile de audibilitate vizate.

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 2

1.3 Descrierea produsului

Affinity Compact este un analizator de proteze auditive care dispune ca interfață de module de software

audiologic integrate pe un computer. În funcție de modulele de software instalate, poate efectua:

• Audiometrie (AC440)

• Măsurători pe urechea reală (REM440) inclusiv Reprezentare diagramă fonologică

• Testarea protezei auditive (HIT440)

ATENȚIE - Acest produs nu este un dispozitiv steril și nu este destinat sterilizării înainte de utilizare.

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 3

1.4 Piese și accesorii incluse și opționale

AC440

REM440/VSP440

Piese standard:

• Software Affinity suite

• Casca audiometrică DD451

• Cască monitor

• Microfon pentru răspuns

• Conductor osos B711/2

• Buton pentru răspuns

pacient APS31

• Cablu USB standard

• Sursă de alimentare

UES65-240250SPA3

• Cablu de alimentare

• Suport pentru mouse

Piese opționale:

• Căști cu fixare în ureche

IP301

• Conductor osos B811

• IP30 cască internă -

unilaterală

• Cutii pentru căști

• Cască de anulare a

zgomotului Peltor

• Casca audiometrică

• DD65 v21

• Casca audiometrică

HDA3001

• Cască de frecvență înaltă

DD4501

• Difuzor SP85A

• Difuzor SP90A

• Difuzor SP100

• 10 m de cablu pentru

SP100

• Tastatura audiometrului

• Microfon Electret EM400

• Microfon de zgomot

ambiental

• Suport accesoriu

• Suport desktop

• Suport montare pe masă

• Suport montare pe perete

• Cutie cu prelungitor de

cablu

• Set pentru cameră izolată

fonic

• Bază de date OtoAccess®

Piese standard:

• Software Affinity suite

• Cască In-situ IHM651/2

• Tuburi de sondă, 50 buc.

• Set traductor pentru

măsurătoarea RECD

inclusiv sonde și adaptoare

auriculare SPL60

• Cuplor și set microfon

o Microfon ½”

o Microfon de

referință

o Cuplor 2cc

o Cuplor 0,4cc

o BTE Scurt

o BTE Lung

o ITE

o Tuburi de cauciuc

• Ceară de etanșare cuplor

• Aidapters

• Difuzor SP100

• Cablu USB standard

• Sursă de alimentare

UES65-240250SPA3

• Cablu de alimentare

• Suport pentru mouse

Piese opționale:

• Suport accesoriu

• Suport desktop

• Suport montare pe masă

• Suport montare pe perete

• Adaptoare de baterie

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

• Suport cuplor

• Set suport cuplor

• Simulator ureche

• Cască monitor

• Difuzor SP85A

• Difuzor SP90A

• 10 m de cablu pentru

SP100

• Cărucior de transport

• Bază de date OtoAccess®

Piese standard:

• Software Affinity suite

• Cuplor și set microfon

o Microfon ½”

o Microfon de

referință

o Cuplor 2cc

o Cuplor 0,4cc

o BTE Scurt

o BTE Lung

o ITE

o Tuburi de cauciuc

• Ceară de etanșare cuplor

• Aidaptoare

• Cablu USB standard

• Sursă de alimentare

UES65-240250SPA3

• Cablu de alimentare

• Suport pentru mouse

Piese opționale:

• Adaptoare de baterie

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

• Suport cuplor

• Set suport cuplor

• Adaptor pentru Stil de corp

HA

• Simulator ureche

• Simulator de craniu cu

sursă de alimentare

electrică SKS10

• Telebobină

• Cărucior de transport

• Bază de date OtoAccess®

1 Piesă aplicată în conformitate cu IEC 60601-1

2 Această piesă nu este certificată conform cu IEC 60601-1

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 4

1.5 Avertizări și precauții

În acest manual se vor folosi următoarele definiții pentru avertizare, atenționare și observație:

Eticheta AVERTISMENT identifică condițiile sau practicile care pot

constitui un pericol pentru pacient și/sau utilizator.

Eticheta ATENȚIE identifică condițiile sau practicile care pot deteriora

echipamentul.

OBSERVAȚIE

OBSERVAȚIE se utilizează pentru a indica practici care nu au

legătură cu vătămarea corporală.

AVERTISMENT

ATENȚIE

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 5

2 Dezambalarea și instalarea

2.1 Dezambalarea și inspectarea

Verificați cutia și conținutul dacă nu prezintă deteriorări

La recepția instrumentului, verificați dacă pachetul nu prezintă urme de lovituri sau nu este deteriorat. În

cazul în care cutia este deteriorată, aceasta trebuie păstrată până când conținutul pachetului a fost verificat

din punct de vedere mecanic și electric. Dacă instrumentul este defect, contactați distribuitorul local. Păstrați

materialele de transport pentru a fi inspectate de transportator și pentru reclamația la asigurări.

Păstrați cutia pentru a o utiliza la un transport ulterior

Affinity Compact este livrat în propria cutie de transport, care este concepută special pentru Affinity

Compact. Vă rugăm să păstrați această cutie. Va fi necesară în cazul în care instrumentul trebuie trimis

înapoi pentru lucrări de service. Dacă sunt necesare lucrări de service, contactați distribuitorul local.

Raportarea imperfecțiunilor

Inspectați înainte de conectare

Înainte de a conecta produsul, acesta trebuie verificat încă o dată pentru depistarea eventualelor deteriorări.

Tot corpul acestuia și accesoriile trebuie verificate vizual pentru a descoperi dacă există imperfecțiuni și

piese lipsă.

Anunțați imediat orice defect

Orice piesă lipsă sau funcționare necorespunzătoare trebuie raportată imediat la furnizorul instrumentului

împreună cu factura, numărul serial și un raport detaliat al problemei. La sfârșitul acestui manual veți găsi un

„Raport de retur" unde puteți descrie problema.

Vă rugăm să utilizați „Raportul de retur” (Return Report)

Vă rugăm să conștientizați faptul că, dacă tehnicianul de la service nu știe care este problema, s-ar putea să

nu o descopere singur. De aceea, utilizarea Raportului de retur ne va fi de mare ajutor și este cea mai bună

garanție că problema va fi remediată.

Depozitare

Dacă este necesar să depozitați Affinity Compact pentru o perioadă de timp, asigurați-vă că este păstrat în

condițiile următoare:

Temperatură: 0-50°C

Umiditate relativă: 10-95% fără condensare

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 6

2.2 Simboluri

Pe instrument, accesorii sau ambalaj se găsesc următoarele marcaje:

Simbol

Explicație

Componente aplicate de tip B

Respectați instrucțiunile de utilizare

WEEE (directiva UE privind deșeurile electrice și electronice)

Acest simbol indică faptul că produsul nu trebuie aruncat ca deșeuri nesortate, ci

trebuie trimis la colectare separată pentru unități de recuperare și reciclare.

.

Marcajul CE în combinație cu simbolul MD indică faptul că Interacoustics A/S

îndeplinește cerințele Reglementării privind Dispozitivele medicale (UE) 2017/745

Anexa I

Aprobarea sistemului de calitate este dată de către TÜV – Număr de identificare

0123.

Dispozitiv medical.

Anul de fabricație

Fabricant

Număr de serie

Număr de referință

Indică o componentă de unică folosință sau care poate fi utilizată de un singur

pacient pe durata unei singure proceduri. Risc de contaminare încrucișată.

În așteptare

A se păstra uscat

Intervalul de temperaturi pentru transport și depozitare

REF

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 7

Simbol

Explicație

Limite de umiditate pentru transport și depozitare

Marcaj de listă ETL

Siglă

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 8

2.3 Instrucțiuni importante privind siguranța

Citiți cu atenție și în totalitate aceste instrucțiuni înainte de a folosi produsul

2.3.1 Siguranța sistemului electric

Când conectați instrumentul la computer, trebuie să țineți cont de următoarele

avertismente:

Acest echipament este conceput pentru a se conecta la alt echipament,

formând astfel un Sistem medical electric. Echipamentul extern conceput

pentru conectare la intrarea de semnal, ieșirea de semnal sau alți conectori va

respecta standardul produsului corespunzător, de exemplu IEC 60950-1

pentru echipamente IT și seria IEC 60601 pentru echipamente medicale

electrice. Suplimentar, toate aceste combinații - Sisteme medicale electrice -

vor fi conforme cu cerințele de siguranță prevăzute în standardul general IEC

60601-1, ediția 3, clauza 16. Toate echipamentele care nu sunt conforme cu

cerințele privind curentul de scurgere din IEC 60601-1 trebuie menținute în

afara mediului pacientului, adică la cel puțin 1,5 m de suportul pacientului sau

va fi alimentat prin intermediul unui transformator de separare pentru a reduce

curenții de scurgere. Orice persoană care conectează echipamentul extern la

intrarea de semnal, ieșirea de semnal sau alți conectori a realizat un Sistem

medical electric și este astfel responsabilă de conformitatea sistemului cu

cerințele. Dacă aveți întrebări, contactați tehnicianul medical calificat sau

reprezentantul local. Dacă instrumentul este conectat la un computer

(echipament IT care formează un sistem), nu atingeți pacientul în timp ce

utilizați computerul.

Este necesar un Dispozitiv de separare (dispozitiv izolator) pentru izolarea

echipamentului aflat în exteriorul mediului pacientului de echipamentul aflat în

interiorul mediului pacientului. Un astfel de Dispozitiv de separare este

necesar, în special, atunci când este realizată o conexiune la rețea. Cerința

pentru Dispozitivul de separare este definită de IEC 60601-1, clauza 16

2.3.2 Siguranță electrică

Nu modificați acest echipament fără o autorizare din partea

Interacoustics. Nu demontați și nu modificați produsul, deoarece acest

lucru ar putea avea efecte asupra siguranței și/sau performanțelor

dispozitivului. Trimiteți pentru lucrări de service la personal calificat.

Pentru siguranță electrică maximă, opriți alimentarea cu curent atunci

când nu îl utilizați. Ștecherul va fi poziționat astfel încât să poată fi scos

ușor din priză

Nu utilizați o priză multiplă suplimentară și nici prelungitor.

Nu utilizați echipamentul dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.

Instrumentul nu este protejat de infiltrările de apă sau alte lichide. Dacă

apar scurgeri de lichide, verificați instrumentul cu atenție înainte de

utilizare sau trimiteți-l la service

Nicio piesă a echipamentului nu poate fi reparată sau întreținută în timp

ce este folosită pe pacient.

Pentru a evita riscul electrocutării, acest echipament trebuie conectat

doar la o sursă de alimentare cu împământare.

AVERTISMENT

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 9

2.3.3 Riscuri de explozie

A NU se utiliza în prezența amestecurilor gazoase inflamabile.

Utilizatorii trebuie să aibă în vedere posibilitatea de explozie sau

incendiu la utilizarea acestui dispozitiv în imediata proximitate a unor

gaze anestezice inflamabile.

NU utilizați instrumentul într-un mediu puternic îmbogățit cu oxigen,

de exemplu o cameră hiperbară, un cort de oxigen etc.

Deconectați alimentarea electrică înainte de a-l curăța

2.3.4 Compatibilitate electromagnetică (CEM)

Deși instrumentul îndeplinește cerințele CEM relevante, trebuie luate

măsuri de precauție pentru a evita expunerea inutilă la câmpurile

electromagnetice, de ex. de la telefoanele mobile etc. Dacă

dispozitivul se utilizează în apropierea altui echipament, trebuie

evitată apariția perturbărilor reciproce. Vă rugăm să consultați și

anexa privind CEM.

Utilizarea accesoriilor, traductoarelor și cablurilor diferite de cele

specificate, cu excepția traductoarelor și cablurilor vândute de

Interacoustics sau reprezentații săi poate rezulta în creșterea

emisiilor sau reducerea imunității echipamentului. Pentru o listă a

accesoriilor, traductoarelor și cablurilor care respectă cerințele,

consultați anexa referitoare la EMC.

2.3.5 Atenție - generalități

Dacă sistemul nu funcționează corespunzător, nu îl utilizați înainte de

a fi efectuate toate reparațiile necesare și înainte ca unitatea să fie

testată și calibrată pentru o funcționare optimă, în conformitate cu

specificațiile Interacoustics.

Nu lăsați dispozitivul să cadă pe jos și evitați orice impact. Dacă

instrumentul se deteriorează, returnați-l fabricantului pentru a fi

reparat și/sau calibrat. Nu utilizați instrumentul dacă suspectați că s-a

deteriorat.

Acest produs și componentele sale vor avea performanțe optime

numai dacă sunt utilizate și întreținute în conformitate cu

instrucțiunile din acest manual, de pe etichetele însoțitoare și/sau din

prospecte. Un produs defect nu trebuie utilizat. Asigurați-vă că toate

conexiunile la accesoriile externe sunt fixe. Componentele care sunt

rupte, lipsă sau prezintă semne vizibile de uzură, deformare sau

contaminare trebuie înlocuite imediat cu componente de schimb

curate, originale, fabricate de Interacoustics sau disponibile la

acesta.

AVERTISMENT

ATENȚIE

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 10

La cerere, Interacoustics va pune la dispoziție diagramele circuitelor,

lista componentelor, descrieri, instrucțiuni de calibrare sau alte

informații care ajută personalul de service autorizat să repare piesele

acestui instrument care sunt concepute de Interacoustics ca fiind

reparabile de către personalul de service.

Nu pot fi efectuate lucrări de reparații sau întreținere la nicio

componentă a echipamentului în timp ce aceasta este utilizată la

pacient.

Conectați la instrument numai accesorii achiziționate de la

Interacoustics. Este permisă conectarea la dispozitiv numai a

accesoriilor despre care Interacoustics declară că sunt compatibile.

Nu introduceți și nu folosiți niciodată casca introdusă fără un adaptor

curat fără defecte. Asigurați-vă întotdeauna că spuma sau adaptorul

auricular este montat corect. Adaptoarele auriculare și de spuma

sunt de unică folosință.

Instrumentul nu este conceput pentru a fi utilizat în medii expuse la

scurgerile de lichide.

Verificați calibrarea dacă orice piesă a echipamentului este supusă la

șocuri sau manipulare brutală.

Componentele marcate cu „unică folosință” sunt concepute pentru un

singur pacient în timpul unei singure proceduri și pot fi o sursă de risc

de contaminare dacă componenta este re-folosită. Componentele

marcate cu „unică folosință” nu sunt destinate reprocesării.

Utilizați doar transductoare calibrate cu respectivul instrument.

În cazul unui incident grav care afectează grav sănătatea pacientului

sau a utilizatorului, Interacoustics trebuie anunțată. Pe lângă

aceasta, se va anunța și autoritatea competentă și țara de reședință

a pacientului. Interacoustics are un sistem de alertare care să vă

ajute.

2.3.6 Factori de mediu

Depozitarea în

afara limitelor de temperatură specificate în

Secțiunea 2.1 poate determina deteriorarea permanentă a

instrumentului și a accesoriilor acestuia.

Nu utilizați dispozitivul în prezența unui lichid care poate intra în

contact cu oricare dintre

componentele electronice sau cu cablurile.

Dacă utilizatorul suspectează că accesoriile sau componentele

sistemului au intrat în contact cu lichide, unitatea nu trebuie utilizată

înainte de a fi declarată sigură de către un tehnician de service

autorizat.

Nu amplasați instrumentul în apropierea unei surse de căldură de

orice fel și lăsați un spațiu suficient în jurul instrumentului, pentru a

asigura o ventilare adecvată.

ATENȚIE

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 11

2.3.7 OBSERVAȚIE

Pentru a preveni defectarea sistemului, luați măsuri adecvate pentru a evita virușii de PC

sau alte probleme similare.

Utilizarea de sisteme de operare pentru care Microsoft a întrerupt suportul pentru software

și securitate crește riscul de vulnerabilitate în fața virusurilor și malware-ului, ceea ce poate

conduce la defectări, pierderi de date și furt de date, precum și de utilizare improprie.

Interacoustics A/S nu poate fi făcută responsabilă de pierderea datelor dvs. Unele produse

Interacoustics A/S acceptă sau pot funcționa cu sisteme de operare care nu mai sunt

susținute de Microsoft. Interacoustics A/S recomandă să folosiți întotdeauna sisteme de

operare susținute de Microsoft care au actualizările de securitate la zi.

2.4 Defectarea

În cazul defectării produsului, protejarea pacienților, utilizatorilor și a celorlalte persoane de

vătămări este importantă. Prin urmare, dacă produsul a cauzat sau ar putea cauza o astfel de

vătămare, acesta trebuie izolat imediat.

Atât defectările periculoase, cât și cele inofensive, care se referă la produsul în sine sau la

utilizarea acestuia, trebuie anunțate imediat la distribuitorul de unde a fost cumpărat produsul.

Rețineți să includeți cât mai multe detalii posibile, de ex. tipul de vătămare, numărul de serie al

produsului, versiunea software, accesoriile conectate și orice alte informații relevante.

În caz de deces sau incident grav legat de utilizarea dispozitivului, incidentul trebuie raportat

imediat la Interacoustics și la autoritatea națională competentă.

2.5 Aruncarea produsului

Interacoustics se angajează să se asigure că produsele noastre sunt eliminate în siguranță atunci când nu

mai sunt utilizabile. Cooperarea utilizatorului este importantă pentru a asigura acest lucru. Prin urmare,

Interacoustics se așteaptă ca reglementările locale privind sortarea și eliminarea deșeurilor de echipamente

electrice și electronice să fie respectate și ca dispozitivul să nu fie aruncat împreună cu deșeuri nesortate.

În cazul în care distribuitorul produsului oferă un program de preluare, acesta trebuie utilizat pentru a asigura

eliminarea corectă a produsului.

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 12

2.6 Dicționarul panoului de conectare

Poziție:

Simbol:

Funcție:

1

Stânga casca 2 și

Mască Cască de

mascare

Priză pentru cască cu fixare în ureche sau cască HF sau Mască în

ureche

2

Dreapta casca 2

Priză pentru cască cu fixare în ureche sau cască HF

3

Vibrator osos

Priză pentru vibrator osos

4

Pat. Resp. (Răspuns

pacient)

Priză pentru Buton răspuns pacient

5

Monitor

Priză pentru cască monitor

6

Mic. –Unidirecțional

Priză pentru microfon unidirecțional

7

Mic. cal. mediu ambiant

Priză pentru microfon de zgomot ambiental sau Microfon de

verificare FF automată

8

AUX

Priză pentru intrare de la Sursă de sunet externă

9

Răspuns

Priză pentru microfon pentru răspuns

10

AC Cască Stânga

Priză pentru cască AC stânga sau cască HF

11

AC Cască Dreapta

Priză pentru cască AC dreapta sau cască HF

12

FF1 Sunet

Priză pentru ieșirea de sunet către difuzorul FF

13

FF2 Sunet

Priză pentru ieșirea de sunet către difuzorul FF

14

FF 1-2 Linie

Priză pentru ieșirea de linie către difuzorul FF

15

Cască Insitu

Priză pentru cască Insitu REM

16

UES65-240250SPA3

Priză pentru sursa externă de alimentare electrică

17

USB-PC

Priză pentru conexiunea USB la PC

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 13

2.7 Indicatorii Affinity Compact

Hardware-ul Affinity Compact are un indicator luminos LED care își schimbă starea în timpul diferitelor

operații ale Affinity Compact Suite și a hardware-ului. Aceste culori diferite și stările lor sunt prezentate și

explicate mai jos.

Lumina LED este vizibilă în partea din față și de sus a Affinity Compact.

Lumină-VERDE: Pregătit

Lumină-ROȘIE: Indică selectarea urechii drepte în modulul REM și HIT

Lumină-ALBASTRĂ: Indică selectarea urechii stângi în modulul REM și HIT

Lumină-VIOLET: Indică selectarea ambelor urechi în modulul REM și HIT

Lumină-ALBASTRĂ DESCHISĂ: Indică conectarea incorectă a Affinity Compact la Affinity

Compact Suite

O lumină estompată indică faptul că Affinity Compact a intrat în modul de economie a consumului. Aceasta se

poate întâmpla la oricare dintre culorile menționate mai sus.

Poziție:

Simbol:

Funcție:

1

Referință

Priză pentru microfonul de referință

2

Cuplor

Priză pentru microfonul cuplor

3

Acumulator

Priză de ieșire pentru simulator de baterie

4

Telebobină

Priză pentru ieșirea de la telebobină

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 14

2.8 Instalarea software-ului

Aspecte care trebuie cunoscute înainte de începerea instalării

Trebuie să aveți drepturi administrative pe computerul pe care instalați Affinity Compact Suite.

OBSERVAȚIE

1. NU conectați hardware-ul Affinity Compact la computer înainte de instalarea software-ului.

2. Interacoustics nu oferă niciun fel de garanții cu privire la funcționalitatea sistemului dacă este instalat

orice alt software, cu excepția modulelor de măsurare Interacoustics (AC440/REM440) și a

sistemelor Office compatibile cu Otoaccess® sau Noah4 sau versiunile ulterioare ale acestora.

De ce veți avea nevoie:

1. Unitatea USB de instalare Affinity Compact Suite

2. Cablu USB

3. Hardware Affinity Compact

Sisteme Office suportate de Noah

Suntem compatibili cu toate sistemele office integrate cu Noah care rulează pe Noah și cu motorul Noah.

Pentru a utiliza software-ul împreună cu o bază de date, asigurați-vă că baza de date este instalată înainte

de instalarea Affinity Compact Suite. Respectați instrucțiunile de instalare ale fabricantului furnizate pentru

instalarea bazei de date respective.

OBSERVAȚIE: În cadrul măsurilor de protecție a datelor, asigurați-vă de conformarea cu următoarele

puncte:

1. Utilizați sisteme de operare care beneficiază de suportul Microsoft

2. Asigurați-vă că sistemele de operare au aplicate remediile de securitate

3. Activați criptarea bazei de date

4. Folosiți conturi de utilizator și parole individuale

5. Securizați accesul fizic și la rețea pentru calculatoarele cu stocarea locală a datelor

6. Folosiți software actualizat pentru antivirus, firewall și anti-malware

7. Implementați o politică corespunzătoare de backup

8. Implementați o politică corespunzătoare de păstrare a jurnalelor

Instalarea pe diferite versiuni de Windows®

Sunt acceptate sistemele Windows®10 și Windows®11.

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 15

2.8.1 Instalarea software-ului pe Windows®11 și Windows®10

Introduceți unitatea USB pentru instalare și urmați pașii de mai jos pentru a instala software-ul Affinity Suite.

Pentru a găsi fișierul de instalare; faceți clic pe „Start”, apoi mergeți în „My Computer” (Calculatorul meu) și

faceți dublu clic pe unitatea USB pentru a vizualiza conținutul USB-ului de instalare. Faceți dublu clic pe

fișierul „setup.exe” pentru a începe instalarea.

Așteptați să apară caseta de dialog de mai jos, acceptați termenii și condițiile de licențiere înainte de

instalare. După bifarea casetei de acceptare, butonul Install (Instalare) devine disponibil. Faceți clic pe

„Install” (Instalare) pentru a începe instalarea.

Notă: Sunt disponibile și opțiunile de a include instalarea documentației pentru Interacoustics Universe și

Callisto la acest pas. Acestea sunt alese implicit, însă le puteți deselecta dacă doriți.

Asigurați-vă că ați ales Affinity Compact atunci când selectați hardware-ul la acest pas.

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 16

Dacă doriți să instalați software-ul într-o altă locație diferită de cea implicită, faceți clic pe „Options”

(Opțiuni) înainte de a face clic pe „Install” (Instalare)

D-0123671-K – 2023/10

Affinity Compact - Instrucțiuni de utilizare - RO Pagina 17

Aplicația User Account Control (Control cont utilizator) vă poate întreba dacă doriți ca programul să

introducă modificări în computerul dvs. Dacă se întâmplă acest lucru, dați clic pe Yes (Da).

Acum aplicația de instalare va copia toate fișierele necesare în computer. Acest proces poate dura

câteva minute.

Pagina se încarcă ...

Interacoustics Affinity Compact Instrucțiuni de utilizare

Interacoustics Affinity Compact Instrucțiuni de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente