Interacoustics Sera™ Instrucțiuni de utilizare

Instructiuni de Utilizare – RO

Sera™

Science made smarter

8510874 / D-0118695-G – 2023/07

Cuprins

1 Introducere ...................................................................................................................................... 1

Despre acest manual .......................................................................................................... 1

Destinația de utilizare .......................................................................................................... 1

Contraindicații ...................................................................................................................... 1

Descrierea produsului ......................................................................................................... 2

Beneficiu clinic ..................................................................................................................... 3

1.6 Avertismente ....................................................................................................................... 4

Defectarea ........................................................................................................................... 4

Aruncarea produsului .......................................................................................................... 4

2 Precauții pentru siguranță ............................................................................................................... 5

2.1 Atenție - general ............................................................................................... 5

2.2 Factori de mediu ............................................................................................... 6

2.3 Siguranța electrică și electrostatică .................................................................. 6

2.4 Compatibilitate electromagnetică (CEM) .......................................................... 6

2.5 Pericole de explozie ......................................................................................... 6

2.6 Utilizare într-un mediu de asistență medicală la domiciliu ............................... 7

2.7 Măsurarea securității și a beneficiilor clinice .................................................... 7

2.8 Diverse.............................................................................................................. 7

2.9 Utilizarea echipamentelor după transport și depozitare ................................... 7

3 Dezambalarea și instalarea ............................................................................................................ 8

Dezambalarea și inspectarea .............................................................................................. 8

Marcaje ................................................................................................................................ 9

Instalarea cadrului cu balans ............................................................................................ 11

Instalarea imprimantei pentru etichete HM-E200 (opțional).............................................. 12

Încărcare baterie ............................................................................................. 12

Instalarea hârtiei cu etichete în imprimantă.................................................... 12

Pornirea şi oprirea imprimantei ...................................................................... 12

Conectarea imprimantei wireless la SeraTM ................................................... 13

Imprimanta offline ........................................................................................... 13

Hardware SeraTM ............................................................................................................... 14

Conectarea cablului sondei la SeraTM ............................................................................... 15

Conectarea traductoarelor la preamplificator .................................................................... 15

Conectarea cablurilor de electrozi la preamplificator ........................................................ 15

Utilizarea traductorului IP30 cu adaptoarele auriculare, cu caştile din spuma cu fixare în

ureche sau cu caştile cu cupe (numai ABRIS). ................................................................. 16

Conectarea la Pass-Checker (optional) ............................................................................ 17

Traductoare si calibrare..................................................................................................... 18

Încarcarea si pornirea dispozitivului Sera™ ...................................................................... 18

Bateria ............................................................................................................ 18

Durata de viata a bateriei si timpul de încarcare ............................................ 19

Lumini de indicare Sera™ .............................................................................. 19

Pachetul software HearSIM™ ........................................................................................... 20

Licenta ............................................................................................................................... 20

Adăugarea unei noi licențe pentru SeraTM .................................................... 20

Actualizarea firmware-ului ................................................................................................. 21

4 Instrucţiuni de operare .................................................................................................................. 22

Precautii generale ............................................................................................................. 22

Pornirea si oprirea dispozitivului Sera™ ........................................................................... 23

Testarea în timpul încărcării .............................................................................................. 23

Indicatorul de stare al acumulatorului ............................................................................... 23

Sera™ Operare si prezentare butoane ............................................................................. 24

Ecranul Sera™ format .................................................................................... 24

Butoane generale de functii ............................................................................ 25

Tastaturi (caractere speciale) ......................................................................... 25

Ecran principal ................................................................................................ 27

Adaugarea unui pacient nou .......................................................................... 27

Problema- ID Pacient ..................................................................................... 28

Selectarea din lista pacientilor ........................................................................ 30

Informatii generale de testare ........................................................................................... 31

Pregatirea pacientului - Testarea ABR automat ............................................. 31

Pregatirea pacientului - Testarea OAE ........................................................... 32

Manipularea si selectia de olivari pentru urechi ............................................. 32

Utilizarea EarCups și EARturtleTM .................................................................. 32

Inceputul testarii ............................................................................................. 33

Selectarea Tipului de Test .............................................................................. 34

Completarea campurilor asociate cu testarea ................................................ 35

Simbolurile rezultatelor de screening ............................................................. 35

Motive de oprire /test incomplet ..................................................................... 36

Tiparirea dupa testare .................................................................................... 36

Testarea ABR automat ...................................................................................................... 37

ABR autmat - Ecranul de Testare initiala ....................................................... 37

Ecranul de verificare a impedantei ................................................................. 38

ABR automat -Ecran masuratori ..................................................................... 40

4.7.3.1 Bara de sunet ................................................................................................... 41

4.7.3.2 Bara de timp ................................................................................................... 41

4.7.3.3 Ecranul de test incheiat .................................................................................. 41

Testarea OAE .................................................................................................................... 43

OAE ecran de test initial ................................................................................. 43

Ecran de verificare a sondei ........................................................................... 44

Ecranul de testare otoemisiunui OAE ............................................................ 46

4.8.3.1 Bara de stabilitate a sondei ............................................................................ 47

4.8.3.2 Bara de zgomot .............................................................................................. 47

4.8.3.3 Bara de timp ................................................................................................... 48

Ecranul testului efectuat .................................................................................. 49

4.8.4.1 Stabilitatea sondei % (doar DPOAE) .............................................................. 51

4.8.4.2 Stabilitatea stimulului % (doar TEOAE) .......................................................... 51

4.8.4.3 Artefact % ....................................................................................................... 51

4.8.4.4 Timpul ............................................................................................................. 51

Test rapid .......................................................................................................................... 52

Salvarea unui test rapid Quick Test ............................................................... 52

Imprimare .......................................................................................................................... 53

Moduri de imprimare ....................................................................................... 53

Formatul Etichetei ........................................................................................... 53

Trecerea în revista Pacienti si sesiuni salvate .................................................................. 54

Selectarea pacientului .................................................................................... 54

Cautarea unui pacient .................................................................................... 54

Butonul de test Test ........................................................................................ 54

Vizualizare teste salvate ................................................................................. 54

4.11.4.1 Printing a Saved Test ..................................................................................... 55

Vizualizarea unui test salvat ........................................................................... 50

Managementul utilizatorilor pe dispozitiv ........................................................................... 51

General ........................................................................................................... 51

Selectre utilizatori (optional) .......................................................................... 51

Introducerea unei parole................................................................................. 51

Parola incorecta .............................................................................................. 52

Setari (Configurare) ........................................................................................................... 53

Ecranul de limba ............................................................................................. 53

Dispozitiv ........................................................................................................ 53

Sunet .............................................................................................................. 54

Printer ............................................................................................................. 54

About (Despre SERA™) ................................................................................. 55

5 Verificare echipamente (Integritate).............................................................................................. 56

General .............................................................................................................................. 56

ABR automat Pass-Checker (optional) ............................................................................. 56

Test Integritate Sonda (Probe) pentru TEOAE ................................................................ 58

Test Integritate Sonda (Probe) pentru DPOAE ................................................................ 60

6 Intretinere ...................................................................................................................................... 61

Intretinere generala ........................................................................................................... 61

Proceduri de întretinere generala ...................................................................................... 61

Curatarea Sera™ .............................................................................................................. 62

Touch screen (Ecran tactil) ............................................................................ 62

Carcasa, suportul si cablurile .......................................................................... 62

Consumabile de unica folosinta ..................................................................... 62

Curatarea varfului sondei .................................................................................................. 63

Curățarea SnapPROBETM ................................................................................................. 65

Accesorii/piese de schimb ................................................................................................. 65

Reparatii ............................................................................................................................ 66

Garantie ............................................................................................................................. 66

7 Specificatii Tehnice Generale ....................................................................................................... 69

Instrument Sera™ – Specificatii tehice ........................................................................... 69

Specificatii conexiuni intrare/iesire .................................................................................... 70

Valori Valori de referință sle calibrarii pentru stimulul CE-Chirp® .................................... 71

Valorile de referință de calibrare pentru stimulul clic ........................................................ 71

Tipuri de couplere pentru calibrare ................................................................................... 72

Informatii Generale despre Specificatii ............................................................................. 72

Anexa A: Stimuli ................................................................................................................ 72

Appendix B: Electromagnetic Compatibility (EMC) ........................................................... 73

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - InInstrucțiuni de utilizare - RO Pag 1

1 Introducere

Despre acest manual

Acest manual este destinat pentru Sera™ versiunea 1.23. Acest produs este fabricat de catre:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

Instrucțiuni de utilizare/Informații suplimentare:

„Instrucțiuni de utilizare” conține toate informațiile necesare pentru a folosi acest sistem într-o manieră

sigură și eficientă, dar ghidul „Informații suplimentare” este de asemenea disponibil pentru cititorul

interesat. Operatorul poate consulta aceste manuale și pe site-ul web oficial al fabricantului.

Destinația de utilizare

SeraTM cu DPOAE este destinat utilizării în evaluarea audiologică și documentarea afecțiunilor auditive

utilizând emisiile otoacustice de produs distorsionat. Populația țintă pentru SeraTM cu DPOAE include toate

categoriile de vârstă.

SeraTM cu TEOAE este destinat utilizării în evaluarea audiologică și documentarea afecțiunilor auditive

utilizând emisiile otoacustice tranzitorii evocate. Populația țintă pentru SeraTM cu TEOAE include toate

categoriile de vârstă.

SeraTM cu ABRIS este conceput pentru a fi utilizat în evaluarea audiologică şi documentarea afecțiunilor

auditive şi nervoase utilizând potenţiale auditive evocate de la nivelul urechii interne, a nervului auditiv şi a

trunchiului cerebral. Populaţia ţintă pentru SeraTM cu ABRIS o constituie nou-născuţii.

Sistemul SeraTM va fi utilizat doar de personal instruit, precum audiologi, chirurgi ORL, medici, cadre

medicale auditive sau personal cu un nivel similar de educație. Dispozitivul nu trebuie utilizat fără

cunoștințele și instruirea necesare, pentru a înțelege utilizarea și modul de interpretare a rezultatelor. The

SeraTM este destinat pentru un spital, clinică, unitate medicală sau un alt mediu liniștit adecvat.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru testare includ chirurgia urechii externe, stapedectomia recentă, o secreţie auriculară,

traumatisme acute ale canalului auditiv extern, disconfort (de exemplu, otită externă severă) sau ocluzia

canalului auditiv extern sau a rănilor. Testarea nu trebuie efectuată la pacienții cu astfel de simptome fără

aprobarea unui medic.

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - InInstrucțiuni de utilizare - RO Pag 2

Descrierea produsului

Sera™ este un dispozitiv de screening portabil multifuncțional care poate efectua și înregistra următoarele

tipuri de teste în funcție de licențele instalate:

•Emisii otoacustice de produs distorsionat (DPOAE)

•Emisii otoacustice tranzitorii evocate (TEOAE)

•Răspunsuri auditive automate ale trunchiului cerebral (ABRIS)

Configurațiile disponibile sunt:

•SeraTM cu ABRIS

•SeraTM cu ABRIS și Emisii otoacustice tranzitorii evocate (TEOAE)

•SeraTM cu ABRIS și Emisii otoacustice de produs distorsionat (DPOAE)

•SeraTM cu ABRIS, Emisii otoacustice tranzitorii evocate (TEOAE) și Emisii otoacustice de produs

distorsionat (DPOAE)

•SeraTM cu Emisii otoacustice tranzitorii evocate (TEOAE)

•SeraTM cu Emisii otoacustice de produs distorsionat (DPOAE)

•SeraTM cu Emisii otoacustice tranzitorii evocate (TEOAE) și Emisii otoacustice de produs distorsionat

(DPOAE)

Configurațiile de licență pot fi adăugate chiar și după ce dispozitivul a fost achiziționat și utilizat. Pentru mai

multe informații, consultați secțiunea 3.14 Licențe.

SeraTM funcționează cu diferite traductoare și configurații de cablu. Tabelul de mai jos arată ce fel de

traductoare și configurații ale cablurilor sunt posibile pentru utilizarea cu SeraTM.

CONFIGURAȚIA TRADUCTORULUI /

CABLULUI

DPOAE

TEOAE

ABRIS

SnapPROBE

TM

conectat direct cu Sera

TM

Da

Nu

Sondă OWA conectată direct cu Sera

TM

Da

Nu

SnapPROBE

TM

și Sondă OWA conectată direct

la cablul preamplificator

Da

IP30 conectat direct la cablul preamplificator

Nu

Da

Sistemul este format din următoarele componente incluse şi opţionale:

Componente standard, generalități

Configurări

ABRIS

ABRIS + OAE

DPOAE

si / sau

TEOAE

Dispozitiv portabil Sera

TM

•

Cadru cu balans SeraTM • • •

Cadru cu balans pentru alimentare electrică

•

Preamplificator

1

•

-

Cablu USB tip A-B Micro

•

Carcasă de transport

•

Simulator ureche sugar

-

•

Clemă de agățare a cablurilor pentru electrozii

de prindere1

• •

-

Instrucțiuni de utilizare

•

Pachet software HearSIMTM •

•

1 Partea aplicată conform IEC 60601-1

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - InInstrucțiuni de utilizare - RO Pag 3

Set pentru vârful sondei Sera

TM

Opțional

•

Set de screening pentru adaptor auricular

Sera

TM

ADI

•

Set de curățare sondă Sera

TM

•

Set accesoriu IP/sondă

1

•

Set de accesorii1 EarCup

Opțional

-

EARturtleTM Click1

Opțional

-

EARturtleTM Click adaptor pentru IP301

Opțional

-

EARturtleTM Slide pentru IP301

Opțional

-

Creion Stylus

•

Lavetă de curățare pentru ecran tactil

•

Bandă de gât pentru preamplificator

1

•

-

Traductoare

SnapPROBE

TM1

Opțional

•

Sondă OWA 500 mm1

Opțional

Sondă OWA 1200 mm1

Opțional

IP 30 (50 Ω) introduceți căștile cu set de

adaptoare auriculare1

• •

-

IP 30 (50 Ω) introduceți căștile cu set de

adaptoare EarCup1

Opțional

-

Accesorii opționale

Verificator de trecere Sera

TM

ABRIS

Opțional

-

Set de Imprimantă etichete HM-E200 (include

imprimantă, sursă de alimentare și 2 rulouri de

hârtie termică)

Opțional

Consumabile

Sortiment de Adaptor auricular

Opțional

• •

Dopuri auriculare pentru sugari

Opțional

-

Electrozi de prindere

•

Opțional

-

Electrozi cu etichetă

Opțional

-

Schimburi de gauze

Opțional

-

Gel conductiv

Opțional

-

Tampoane cu alcool

•

Opțional

-

Hârtie pentru imprimanta etichetelor

Opțional

Set pentru vârful sondei

•

Consumabilele sunt de unică folosință! Reutilizarea consumabilelor de unică folosință poate afecta

rezultatele testelor și siguranța pacientului. Consultați secțiunile 2.7 Precauții de securitate. Toate

consumabilele de unică folosință incluse cu SeraTM sunt furnizate de Sanibel Supply®. Sistemul a fost testat

numai folosind dispozitivele de unică folosință fabricate de Sanibel Supply®. Utilizarea produselor de unică

folosință de altă marcă ar putea modifica comportamentul și rezultatele obținute cu dispozitivul și nu este

recomandată.

Beneficiu clinic

Pierderea auditivă nediagnosticată la sugari poate afecta multe domenii de dezvoltare, inclusiv dobândirea

limbajului, interacțiunile sociale, emoțiile, capacitatea cognitivă, performanța academică și abilitățile

profesionale. Acest lucru poate avea un impact negativ asupra calității vieții pacientului. Diagnosticarea

pierderii auzului poate avea, prin urmare, beneficii semnificative atât pentru persoane, cât și pentru rude.

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - InInstrucțiuni de utilizare - RO Pag 4

1.6 Avertismente

În acest manual, se aplică următoarele semnificații de avertizare, atenționare și notificări:

Eticheta AVERTISMENT identifică condițiile sau practicile care pot constitui un

pericol pentru pacient și/sau utilizator.

Eticheta ATENȚIE identifică condițiile sau practicile care pot deteriora

echipamentul.

OBSERVAȚIE

OBSERVAȚIE se utilizează pentru a indica practici care nu au legătură cu

vătămarea corporală.

Defectarea

În cazul defectării produsului, protejarea pacienților, utilizatorilor și a celorlalte persoane de

vătămări este importantă. Prin urmare, dacă produsul a cauzat sau ar putea cauza o astfel de

vătămare, acesta trebuie izolat imediat.

Atât defectările periculoase, cât și cele inofensive, care se referă la produsul în sine sau la

utilizarea acestuia, trebuie anunțate imediat la distribuitorul de unde a fost cumpărat produsul.

Rețineți să includeți cât mai multe detalii posibile, de ex. tipul de vătămare, numărul de serie al

produsului, versiunea software, accesoriile conectate și orice alte informații relevante.

În caz de deces sau incident grav legat de utilizarea dispozitivului, incidentul trebuie raportat

imediat la Interacoustics și la autoritatea națională competentă.

Aruncarea produsului

Interacoustics se angajează să se asigure că produsele noastre sunt eliminate în siguranță atunci când nu

mai sunt utilizabile. Cooperarea utilizatorului este importantă pentru a asigura acest lucru. Prin urmare,

Interacoustics se așteaptă ca reglementările locale privind sortarea și eliminarea deșeurilor de echipamente

electrice și electronice să fie respectate și ca dispozitivul să nu fie aruncat împreună cu deșeuri nesortate.

În cazul în care distribuitorul produsului oferă un program de preluare, acesta trebuie utilizat pentru a asigura

eliminarea corectă a produsului.

.

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - InInstrucțiuni de utilizare - RO Pag 5

2 Precauții pentru siguranță

Generalități

Următoarele precauții de securitate trebuie să fie întotdeauna respectate. Atunci când acționați echipamente

electrice trebuie respectate precauțiile generale de securitate. Nerespectarea acestor precauții poate duce la

deteriorarea echipamentului și vătămarea operatorului sau a pacientului.

Angajatorul trebuie să instruiască fiecare angajat în recunoașterea și evitarea condițiilor nesigure și a

reglementărilor aplicabile mediului său de muncă pentru a controla sau elimina orice pericol sau o orice

expunere la boală sau vătămare.

Interacoustics este conștient de faptul că regulile de siguranță din cadrul organizațiilor individuale variază.

Dacă există un conflict între instrucțiunile din acest manual și regulile organizației care utilizează acest

instrument, regulile mai stricte ar trebui să aibă prioritate.

SeraTM este destinat să fie utilizat de către profesioniștii din domeniul asistenței medicale auditive (adică

medici ORL, audiologi), asistente medicale sau tehnicieni care au fost instruiți în utilizarea corectă a

dispozitivului.

2.1 Atenție - general

Dacă sistemul nu funcționează corespunzător, nu îl utilizați înainte de a fi efectuate toate reparațiile

necesare și înainte ca unitatea să fie testată și calibrată pentru o funcționare optimă, în conformitate cu

specificațiile Interacoustics.

Nu lăsați dispozitivul să cadă pe jos și evitați orice impact. Dacă instrumentul se deteriorează, returnați-l

fabricantului pentru a fi reparat și/sau calibrat. Nu utilizați instrumentul dacă suspectați că s-a deteriorat.

Acest produs și componentele sale vor avea performanțe optime numai dacă sunt utilizate și întreținute în

conformitate cu instrucțiunile din acest manual, de pe etichetele însoțitoare și/sau din prospecte. Un produs

defect nu trebuie utilizat. Asigurați-vă că toate conexiunile la accesoriile externe sunt fixe. Componentele

care sunt rupte, lipsă sau prezintă semne vizibile de uzură, deformare sau contaminare trebuie înlocuite

imediat cu componente de schimb curate, originale, fabricate de Interacoustics sau disponibile la acesta.

Echipamentul nu poate fi reparat de utilizator. Reparațiile trebuie efectuate numai de un reprezentant de

service autorizat. Nu este permisă modificarea echipamentului de către nicio altă persoană în afară de un

reprezentant Interacoustics calificat. Modificarea echipamentului poate prezenta riscuri.

Interacoustics va pune la dispoziție, la cerere, diagrame de circuite, liste de componente, descrieri,

instrucțiuni de calibrare sau alte informații care vor ajuta personalul de service autorizat să repare acele părți

ale acestui instrument care sunt desemnate de Interacoustics ca reparabile de către personalul de service.

Nu pot fi efectuate lucrări de reparații sau întreținere la nicio componentă a echipamentului în timp ce

aceasta este utilizată la pacient.

Conectați numai accesoriile achiziționate de la Interacoustics la SeraTM. Doar accesoriile declarate de

Interacoustics ca fiind compatibile pot fi conectate la dispozitiv sau la cadru cu balans.

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - InInstrucțiuni de utilizare - RO Pag 6

2.2 Factori de mediu

Folosiți și depozitați instrumentul numai în interior. Se recomandă exploatarea

instrumentului într-un interval de temperatură ambientală cuprins între 5 °C / 41

°F și 40 °C / 104 °F și cu o umiditate relativă între 15% și 93% (fără

condensare).

Pentru condiții de transport și depozitare, consultați secțiunea 6.

Nu utilizați dispozitivul în prezența unui lichid care poate intra în contact cu oricare dintre componentele

electronice sau cu cablurile. Dacă utilizatorul suspectează că accesoriile sau componentele sistemului au

intrat în contact cu lichide, unitatea nu trebuie utilizată înainte de a fi declarată sigură de către un tehnician

de service autorizat.

2.3 Siguranța electrică și electrostatică

Înainte de a efectua orice depanare la căștile cu fixare în ureche, trebuie să

deconectați traductorii Sera™ și electrozii de la pacient.

Nu atingeți contactele de pe partea inferioară a instrumentului și pacientul în

același timp. Consecința ar putea fi aplicarea unui curent de scurgere prea

ridicat pacientului.

Nu deschideți carcasa instrumentului. Trimiteți pentru lucrări de service la

personal calificat.

2.4 Compatibilitate electromagnetică (CEM)

Deși instrumentul îndeplinește cerințele CEM relevante, trebuie luate măsuri

de precauție pentru a evita expunerea inutilă la câmpurile electromagnetice, de

ex. de la telefoanele mobile etc. Dacă dispozitivul se utilizează în apropierea

altui echipament, trebuie evitată apariția perturbărilor reciproce. Vă rugăm să

consultați și anexa privind CEM.

2.5 Pericole de explozie

Risc de explozie

A nu se utiliza în prezența anestezicelor inflamabile sau a altor gaze.

A NU se utiliza în prezența amestecurilor gazoase inflamabile. Utilizatorii ar

trebui să ia în considerare posibilitatea unor explozii sau incendii atunci când

utilizează acest dispozitiv în apropierea gazelor anestezice inflamabile.

NU folosiți SeraTM într-un mediu puternic îmbogățit cu oxigen, cum ar fi o

cameră hiperbarică, un cort de oxigen, etc.

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - InInstrucțiuni de utilizare - RO Pag 7

2.6 Utilizare într-un mediu de asistență medicală la domiciliu

Instrumentul este potrivit pentru a fi utilizat în

mediile de îngrijire la domiciliu atunci când este protejat cu carcasa închisă în timpul transportului

2.7 Măsurarea securității și a beneficiilor clinice

Pentru a garanta că SeraTM funcționează corect, instrumentul trebuie verificat și calibrat cel puțin o dată pe

an.

Serviciul și calibrarea trebuie să fie efectuate de un tehnician de service autorizat. În cazul în care aceste

verificări nu sunt efectuate, Regulamentele dispozitivelor medicale pot fi încălcate, iar garanțiile pot fi

anulate.

Utilizarea dispozitivelor necalibrate poate duce la rezultate incorecte ale testelor și nu este recomandabilă.

Rezultatele incorecte ale testului pot duce la un tratament necorespunzător al pacienților.

2.8 Diverse

Vă rugăm rețineți:

NU conectați hardware-ul SeraTM la computer înainte de instalarea software-ului!

Depozitarea la temperaturi sub 0°C /32°F și peste 50°C /122°F poate provoca deteriorarea permanentă a

instrumentului și a accesoriilor sale.

Nu așezați instrumentul lângă o sursă de căldură de orice fel.

Ar trebui să aveți mare grijă atunci când manipulați traductoarele, deoarece manipularea aspră, ca de

exemplu, căderea pe o suprafață dură, poate sparge sau deteriora piesele.

2.9 Utilizarea echipamentelor după transport și depozitare

Vă rugăm să vă asigurați că instrumentul funcționează corect înainte de utilizare. Dacă instrumentul a fost

păstrat într-un mediu rece (chiar și pentru o perioadă scurtă de timp), vă rugăm să lăsați instrumentul să se

aclimatizeze. Acest lucru poate dura mult timp în funcție de condiții (cum ar fi umiditatea mediului). Puteți

reduce condensul stocând instrumentul în ambalajul original. Dacă instrumentul este păstrat în condiții mai

calde decât condițiile reale de utilizare, nu este necesară o precauție specială înainte de utilizare. Asigurați

întotdeauna funcționarea corectă a instrumentului urmând procedurile de verificare de rutină pentru

echipamentele audiometrice

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - Instructiuni de utilizare - RO Pag 8

3 Dezambalarea și instalarea

Dezambalarea și inspectarea

Verificați cutia și conținutul dacă nu prezintă deteriorări

La recepția instrumentului, verificați dacă pachetul nu prezintă urme de lovituri sau nu este deteriorat. În cazul

în care cutia este deteriorată, aceasta trebuie păstrată până când conținutul pachetului a fost verificat din

punct de vedere mecanic și electric. Dacă instrumentul este defect, contactați distribuitorul local. Păstrați

materialele de transport pentru a fi inspectate de transportator și pentru reclamația la asigurări.

Păstrați cutia pentru a o utiliza la un transport ulterior

SeraTM este livrat în propria cutie de transport, proiectată special pentru SeraTM. Vă rugăm să păstrați această

cutie. Va fi necesară în cazul în care instrumentul trebuie trimis înapoi pentru lucrări de service.

Dacă sunt necesare lucrări de service, contactați distribuitorul local.

Raportarea imperfecțiunilor

Pregledajte pre povezivanja

Înainte de a conecta produsul, ar trebui să fie din nou inspectat pentru daune. Carcasa acestuia şi accesoriile

trebuie verificate vizual pentru a descoperi dacă există zgârieturi şi piese lipsă.

Raportați imediat orice defecte

Orice piesă lipsă sau funcționare necorespunzătoare trebuie raportată imediat la furnizorul instrumentului

împreună cu factura, numărul serial și un raport detaliat al problemei. La sfârșitul acestui manual veți găsi un

„Raport de retur" unde puteți descrie problema.

Vă rugăm să utilizați „Raportul de retur” (Return Report)

Utilizarea raportului de retur îi oferă tehnicianului de service informațiile necesare pentru investigarea

problemei raportate. Fără aceste informații, ar putea fi dificil să se identifice defecțiunea și să se efectueze

reparația dispozitivului. Vă rugăm să returnați întotdeauna aparatul cu un raport de retur completat, pentru a fi

siguri că problema este remediată astfel încât să fiți satisfăcut.

Transport de asistență medicală la domiciliu

Folosiți geanta de transport furnizată împreună cu SeraTM dvs.

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - Instructiuni de utilizare - RO Pag 9

Marcaje

Pe instrument se găsesc următoarele marcaje:

Simbol

Explicație

Elemente aplicate de tip B. În conformitate cu IEC 60601-1:

Elemente aplicate pe pacient care nu sunt conductoare și pot fi înlăturate imediat de pe

pacient.

Elementul aplicat este de Tip BF conform standardului internațional IEC60601-

1.

Atenție.

Consultați instrucțiunile de utilizare.

Urmați instrucțiunile de utilizare.

WEEE (directiva UE privind deșeurile electrice și electronice)

Acest simbol indică faptul că produsul nu trebuie aruncat ca deșeuri nesortate,

ci trebuie trimis la colectare separată pentru unități de recuperare și reciclare.

0123

Marcajul CE arată că Interacoustics A/S îndeplinește cerințele din Anexa II ale

Directivei 93/42/CEE privind dispozitivele medicale. TÜV Product Service, nr.

de identificare 0123, a aprobat sistemul de asigurare a calității.

Dispozitiv medical

Număr de serie.

Data fabricației.

Fabricant.

Număr de referință.

A nu se reutiliza.

Adaptoarele auriculare și articolele similare sunt destinate unei singure utilizări.

Păstrați uscat.

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - Instructiuni de utilizare - RO Pag 10

Simbol

Explicație

Intervalul de umiditate pentru transport și depozitare.

Intervalul de temperatură pentru transport și depozitare.

Sigla.

Activează sau oprește instrumentul. Apăsare prelungită pentru dezactivare.

Apăsare scurtă pentru a trezi dispozitivul din modul de veghe (afișat oprit).

Nu refolosiți.

IP20 Gradul de protecție oferit de carcasă împotriva introducerii obiectelor. Eficient

împotriva obiectelor mai mari de 12,5 mm.

IP02 Gradul de protecție oferit de carcasă împotriva introducerii lichidelor. Eficient

împotriva apei care picură atunci când carcasa este înclinată la 15°.

Referire la Informații suplimentare SeraTM (Additional Information).

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - Instructiuni de utilizare - RO Pag 11

Instalarea cadrului cu balans

Conectați mufa Micro USB de tip A-B a sursei de

alimentare la partea din spate a cadrului cu balans (1).

FOLOSIȚI NUMAI SURSA DE ALIMENTARE

UES12LCP-050160SPA

Nu încercați să utilizați nicio altă sursă de alimentare.

Poate provoca operatorului sau pacientului risc de

incendiu sau șoc electric.

Aşezaţi cadrul cu balans în poziție verticală pe birou.

Există două ghiduri de introducere pentru a plasa

instrumentul în cadrul cu balans.

Plasați SeraTM în cadrul cu balans, astfel încât să se

așeze în ghidurile de plasare în formă de U. Pentru a

asigura încărcarea bateriei, este necesară o plasare

corectă în cadrul cu balans.

Prindeți porțiunea superioară a SeraTM deasupra

ghidajelor cadrelor cu balans și ridicați-o din cadrul cu

balans.

1

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - Instructiuni de utilizare - RO Pag 12

Instalarea imprimantei pentru etichete HM-E200 (opțional)

Conectarea SeraTM și a imprimantei pentru etichete HM-E200 se realizează prin formarea unei perechi

wireless. Folosiți doar imprimanta recomandată de Interacoustics.

OBSERVAȚIE: Doar imprimantele achiziționate de la distribuitorii Interacoustics sau Sanibel Supply® sunt

compatibile cu SeraTM.

Încărcare baterie

Imprimanta este alimentată de o baterie Litiu-ion.

Pentru a încărca bateria, trebuie să introduceți mufa încărcătorului în

priza poziționată lateral și să conectați sursa de alimentare la o priză

sau să conectați imprimanta la un computer. În mod alternativ,

imprimanta poate fi plasată în cadru cu balans, în timp ce cadrul cu

balans este conectat la o priză. Lumina verde din partea frontală a

imprimantei va clipi pentru a indica acțiunea de încărcare. Dacă

bateria este complet încărcată, lumina verde va fi constantă.

Instalarea hârtiei cu etichete în imprimantă

Pentru a introduce un nou sul de

etichetă în imprimanta de

etichete, deschideți imprimanta

glisând butonul din partea

stângă a imprimantei în jos.

Introduceți ruloul de etichetă în

imprimantă cu capătul de hârtie

așezat pe afișajul imprimantei.

După ce ruloul etichetei este în

poziție, închideți capacul.

Porniți imprimanta și apăsați

butonul de alimentare din partea

stângă, astfel încât imprimanta

să poată alinia corect etichetele

cu capul de imprimare.

Opțional, se poate folosi hârtie termică cu imprimanta termică HM-E200. Consultați manualul utilizatorului HM-

E200 pentru instrucțiunile de configurare.

Pornirea şi oprirea imprimantei

Apăsați butonul POWER timp de două secunde pentru a porni sau opri.

Indicatorul de alimentare verde este aprins în timp ce imprimanta este pornită. Odată ce imprimanta va intra în

modul de așteptare, indicatorul de alimentare verde va clipi, în timp ce afișajul devine negru. Apăsați scurt

butonul de pornire pentru a scoate imprimanta din modul de așteptare.

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - Instructiuni de utilizare - RO Pag 13

Conectarea imprimantei wireless la SeraTM

Împerecherea imprimantei cu SeraTM este necesară înainte de a fi posibilă imprimarea wireless.

Urmați aceste instrucțiuni pentru a executa împerecherea imprimantei:

1. Porniți imprimanta ținând apăsat butonul de pornire timp de 2 secunde

2. Pe unitatea portabilă SeraTM, accesați Setare | Imprimantă și apăsați Căutare

3. Lăsaţi instrumentul să caute dispozitivele wireless. Operaţia poate dura până la 1 minut

4. Un dispozitiv numit HM-E200 ar trebui să apară în lista dispozitivelor

5. Apăsați Selectare pentru a termina împerecherea

Rețineți: În timpul imprimării nu opriți SeraTM.

Este posibil să partajați o imprimantă cu mai multe dispozitive SeraTM. Cu toate acestea, un singur dispozitiv

poate fi asociat cu imprimanta simultan. Aceasta înseamnă că un singur SeraTM poate fi pornit în raza de

acțiune a imprimantei și imprimanta trebuie să fie oprită după utilizarea cu unSeraTM pentru a se conecta cu

succes la celălalt dispozitiv SeraTM.

Dacă doriți să imprimați rezultatele măsurate pe imprimanta conectată, este recomandat să porniți imprimanta

înainte de a face măsurătorile. Acest lucru îi va lăsa imprimantei timp suficient pentru a se conecta și pentru a

fi gata de tipărire în momentul în care măsurătorile sunt finalizate.

Imprimanta offline

O încercare de a imprima atunci când imprimanta wireless este oprită sau este

în afara domeniului SeraTM va duce la apariția unui mesaj de eroare.

Respingeți mesajul selectând butonul de selectare din bara de control din partea

de jos. Încercați din nou după ce porniți imprimanta sau treceți în raza de

acțiune.

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - Instructiuni de utilizare - RO Pag 14

Hardware SeraTM

Unitatea portabilă SeraTM constă dintr-un ecran tactil rezistiv, care răspunde la presiunea atingerii

pictogramelor.

Vizualizând SeraTM din partea frontală, veți vedea

afișajul ecranului tactil (1) și butonul On/Off/Home (2)

și un indicator luminos de încărcare (LED) (3).

În partea de sus a dispozitivului, este plasat un

conector al cablului sondei ABR preamp/OAE (1).

La baza dispozitivului, există un conector micro-USB

(1) și slotul încorporat pentru atașarea unui șur pentru

gât (2) pentru transportul dispozitivului.

2

1

3

1

2

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - Instructiuni de utilizare - RO Pag 15

Conectarea cablului sondei la SeraTM

Sonda folosită cu SeraTM este denumită SnapPROBETM. SnapPROBETM poate fi conectată în două moduri la

dispozitiv:

1) Conectată direct la dispozitiv (doar pentru OAE)

2) Prin cablul preamplificator (pentru OAE și ABR automat)

Asigurați-vă că SeraTM este oprit înainte de a fixa sau detașa sonda sau

cablul preamplificator de la SeraTM.

Aliniați punctul în profil de pe mufa sondei cablului preamplificator cu cel

de pe fața prizei aflate deasupra la SeraTM. Introduceți mufa și fixați-o bine

pe poziție. SeraTM este conceput să ghideze mufa sondei/preamplificatorul

în poziția corectă.

Conectarea traductoarelor la preamplificator

Este necesar cablul preamplificator pentru testarea ABR automat si poate fi folosit si cu toate

celelalte module.

Aliniati mufa sondei OWA/ caştilor din spuma / caştilor cu soclu,

aflat in partea de sus a cablului preamplificator marcat grafic.

Introduceti mufa si împingeti-o ferm în pozitie. Sera este conceput

să ghideze mufa sondei/preamplificatorul în poziția corectă.

Conectarea cablurilor de electrozi la preamplificator

Conectati cele trei cabluri de electrozi de plumb, în mufele de

electrozi de pe partea de sus a preamplificatorului, potrivind

culoarea cablului cu mufa. Asigurati-va ca acestea sunt introduse

complet în mufa.

ATENȚIE

D-0118695-G – 2023/07

Sera™ - Instructiuni de utilizare - RO Pag 16

Utilizarea traductorului IP30 cu adaptoarele auriculare, cu caştile din spuma cu

fixare în ureche sau cu caştile cu cupe (numai ABRIS).

Exista doua versiuni ale traductorului IP30 care pot fi utilizate cu modulul ABRIS.

Caştile din spuma cu fixare în ureche IP30 stereo ID Caştile cu cupe IP30 stereo ID

Căștile ID stereo IP30 se utilizează cu adaptoare

auriculare și

EARturtleTM Slide un alt adaptor. Pe

eticheta traductorului scrie „Calibrat pentru utilizare

cu căști cu fixare în ureche”.

Traductorul EarCups ID stereo IP30 se utilizează

cu EarCups de unică folosință printr-un adaptor. Pe

eticheta traductorului scrie „Calibrat pentru utilizare

cu căști cu cupe”. Căștile ID stereo IP30 pot fi

utilizate și cu EARturtleTM Click. The EARturtleTM

Click necesită un adaptor special (vezi imaginea),

în timp ce EARturtleTM Slide poate fi folosit cu

același adaptor care acceptă ureche.

Chiar dacă traductorii par identici, asigurați-vă că folosiți traductorul cu piesele de unică folosință pentru care

este calibrat (adaptoare auriculare sau EarCups). Utilizarea inadecvată poate conduce la rezultate incorecte

din cauza diferențelor de calibrare. SeraTM detectează automat ce traductor IP30 a fost conectat și alege

setările corecte.

Pagina se încarcă ...

Interacoustics Sera™ Instrucțiuni de utilizare

Interacoustics Sera™ Instrucțiuni de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente