Interacoustics Titan Instrucțiuni de utilizare

-

Instrucţiuni de utilizare - RO

Titan

Science

made

smarter

8100752 - D-0100622-L – 2023/12

sunt proprietatea Interacoustics A/S. Informațiile din acest document pot fi modificate fără o

notificare prealabilă. Nicio parte a acestui document nu poate fi reprodusă sau transmisă sub nicio

formă sau prin orice mijloace fără permisiunea scrisă prealabilă a Interacoustics A/S.

Cuprins

1 Introducere ................................................................................................................................ 1

1.1 Despre acest manual .......................................................................................................... 1

1.2 Destinaţia de utilizare .......................................................................................................... 1

1.3 Descrierea produsului ......................................................................................................... 1

1.3.1 Configurații pentru Probă, Traductoare și Cablu ...................................................... 3

1.3.2 Cablu preamplificator ................................................................................................ 3

1.3.3 Casca contra (doar pentru reflexe acustice)............................................................. 4

1.4 Avertizări ............................................................................................................................. 5

1.5 Protecția datelor .................................................................................................................. 5

1.6 Defectarea........................................................................................................................... 5

1.7 Aruncarea produsului .......................................................................................................... 5

2 Dezambalarea şi instalarea ...................................................................................................... 6

2.1 Dezambalarea şi inspecţia .................................................................................................. 6

2.2 Marcaje ............................................................................................................................... 7

2.3 Instalare hardware .............................................................................................................. 8

2.4 Instalarea cadrului cu balans ............................................................................................ 10

2.5 Montarea unui cadru cu balans pe perete ........................................................................ 12

2.6 Becuri indicatoare ale cadrului cu balans ......................................................................... 13

2.7 Cavităţi şi elemente de calibrare ....................................................................................... 13

2.8 Instalarea imprimantei termice .......................................................................................... 14

2.8.1 Conectarea imprimantei wireless la Titan ............................................................... 14

2.9 Instalarea instrumentului Titan şi a acumulatorului .......................................................... 14

2.9.1 Încărcarea acumulatorului ...................................................................................... 15

2.9.2 Durata de viaţă a acumulatorului şi timpul de încărcare ........................................ 15

2.10 Schimbarea sondelor şi a cablurilor prelungitoare la instrumentul Titan .......................... 16

2.11 Conectarea traductorilor la cutia de umăr şi la preamplificator ........................................ 17

2.12 Amplasarea şi utilizarea cutiei de umăr sau preamplificatorului ....................................... 17

2.13 Amplasarea autocolantelor cu indicaţii de montaj pe preamplificator............................... 18

2.14 Utilizarea traductorului E-A-RTONE IP30 sau ABR cu adaptoarele intraauriculare, cu

căștile intraauriculare din spumă cu EarCups (numai ABRIS440) ............................................... 18

2.15 Măsuri de precauţie pentru siguranţă care trebuie luate când conectaţi instrumentul Titan

19

2.16 Instalarea software-ului ..................................................................................................... 21

2.17 Instalarea driver-ului ......................................................................................................... 24

2.18 Instalarea autonomă a suitei Titan .................................................................................... 25

2.19 Licenţă ............................................................................................................................... 25

2.20 Crearea unei conexiuni wireless pentru măsurătorile controlate prin computer ............... 25

2.20.1 Instalarea Wireless (Windows®) ............................................................................. 25

3 Instrucţiuni de operare ........................................................................................................... 28

3.1 Manipulare şi selectarea adaptoarelor auriculare ............................................................. 29

3.2 Pornirea şi oprirea instrumentului Titan ............................................................................ 29

3.3 Starea sondei .................................................................................................................... 30

3.4 Panoul de comandă al instrumentului portabil Titan ......................................................... 30

3.5 Utilizarea instrumentului Titan în modul portabil ............................................................... 31

3.5.1 Pornire .................................................................................................................... 31

3.5.2 Acumulatorul ........................................................................................................... 31

3.5.3 Ecranul Test ............................................................................................................ 31

3.5.4 Ecranul Done (Realizat).......................................................................................... 34

3.5.5 Selectaţi clientul şi salvaţi ....................................................................................... 35

3.5.6 Ecranul Edit New (Editare nou) .............................................................................. 35

3.5.7 Ecranul View Clients (Vizualizare clienţi) ............................................................... 36

3.5.8 Ecranul View Details (Vizualizare detalii) ............................................................... 36

3.5.9 Ecranul Edit Details (Editare detalii) ....................................................................... 36

3.5.10 Ecranul View Sessions (Vizualizare sesiuni) .......................................................... 37

3.5.11 Ecranul View Session (Vizualizare sesiune) .......................................................... 37

3.5.12 Ecranul Select Protocol (Selectare protocol) .......................................................... 38

3.5.13 Ecranul Setup (Configurare) ................................................................................... 38

3.5.14 Ecranul Language (Limbă) ..................................................................................... 38

3.5.15 Ecranul Date &; Time (Data şi ora) ......................................................................... 39

3.5.16 Ecranul Titan ........................................................................................................... 39

3.5.17 Verificarea volumului .............................................................................................. 39

3.5.18 Ecranul Printer (Imprimantă) .................................................................................. 40

3.5.19 Ecranul Clinic Info (Informaţii clinice) ..................................................................... 40

3.5.20 Ecranul License (Licenţă) ....................................................................................... 41

3.5.21 Ecranul About (Despre) .......................................................................................... 41

3.6 Verificarea zilnică a sistemelor pentru dispozitive OAE ................................................... 42

3.6.1 Testul de integritate a sondei ................................................................................. 42

3.6.2 Verificarea unei urechi reale .................................................................................. 43

3.7 Operare în modul asistat de computer ............................................................................. 44

3.7.1 Configurare pentru alimentare PC .......................................................................... 44

3.7.2 Începând din OtoAccess® Database...................................................................... 44

3.7.3 Pornind de la Noah ................................................................................................. 44

3.7.4 Raport de eroare ..................................................................................................... 44

3.8 Utilizarea controlată wireless de la PC ............................................................................. 45

3.9 Utilizarea secţiunii Main (Principală) ................................................................................. 46

3.10 Utilizarea modulului IMP ................................................................................................... 52

3.11 Utilizarea testului timpanometrie 3D şi absorbanţă .......................................................... 56

3.11.1 Graficul 3D .............................................................................................................. 56

3.11.2 Fila Tympanograms (Timpanograme) ................................................................... 58

3.11.3 Fila Absorbance (Absorbanţă) ................................................................................ 60

3.11.4 Încărcați propriile date de cercetare WBA pentru a crea propriul set de date

standard .................................................................................................................. 61

3.12 Utilizarea modulului ABRIS ............................................................................................... 63

3.13 Utilizarea modulului DPOAE ............................................................................................. 68

3.14 Utilizarea secţiunii TEOAE ................................................................................................ 76

3.15 Utilizarea expertului de tipărire ......................................................................................... 83

4 Întreţinere ................................................................................................................................ 85

4.1 Procedurile generale de întreţinere .................................................................................. 85

4.2 Curăţarea produselor Interacoustics ................................................................................. 85

4.3 Curăţarea vârfului sondei .................................................................................................. 87

4.4 În ceea ce priveşte reparaţiile ........................................................................................... 88

4.5 Garanţie ............................................................................................................................ 88

5 Specificaţii tehnice generale ................................................................................................. 90

5.1 Hardware Titan – Specificaţii tehnice ............................................................................... 90

5.2 Compatibilitate electromagnetică (EMC) ........................................................................ 102

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 1

1 Introducere

1.1 Despre acest manual

Acest manual este valabil pentru Titan versiunea 3.7. Acest produs este fabricat de:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé1

5500 Middelfart

Danemarca

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Destinaţia de utilizare

Titan cu sistemul de impedanţă IMP440 este un instrument de testare electroacustică ce produce niveluri

controlate de tonuri şi semnale de testare, conceput pentru a fi utilizat în cadrul evaluărilor auzului, cu scop

de diagnosticare a conducţiei, şi ca adjuvant în diagnosticarea posibilelor tulburări auditive. Dispune de

posibilităţi pentru timpanometrie şi reflexe acustice De asemenea, măsoară diferite proprietăţi acustice ale

urechii şi anume reflexia de putere, absorbţia de putere, factorul de transmisie, întârzierea grupului de

reflexie, impedanţa şi admitanţa acustică complexă şi volumul conductului auditiv extern echivalent. Aceste

valori permit evaluarea stării funcţionale a urechii medii şi externe.

Populaţia ţintă pentru Titan cu IMP440 include toate categoriile de vârstă.

Titan cu DPOAE440 este conceput pentru a fi utilizat în evaluarea audiologică şi documentarea tulburărilor

auditive utilizând Emisii otoacustice de producere a distorsiunii. Populaţia ţintă pentru Titan cu DPOAE440

include toate categoriile de vârstă.

Titan cu ABRIS440 este conceput pentru a fi utilizat în evaluarea audiologică şi documentarea tulburărilor

auditive şi nervoase utilizând potenţiale auditive evocate de la nivelul urechii interne, nervului auditiv şi

trunchiului cerebral. Populaţia ţintă pentru Titan cu ABRIS440 o reprezintă nou-născuţii.

Titan cu TEOAE440 este conceput pentru a fi utilizat în evaluarea audiologică şi documentarea tulburărilor

auditive utilizând Emisii otoacustice tranzitorii evocate. Populaţia ţintă pentru Titan cu TEOAE440 include

toate categoriile de vârstă.

Sistemul Titan trebuie utilizat exclusiv de personal instruit, cum ar fi audiologi, chirurgi ORL, medici,

personalul medical de la audiologie sau personal cu un nivel similar de educaţie. Dispozitivul nu trebuie

utilizat fără cunoştinţele şi instruirea necesare, pentru a înţelege utilizarea şi modul de interpretare a

rezultatelor.

1.3 Descrierea produsului

Titan este un dispozitiv multifuncţional de screening şi/sau diagnostic care dispune ca interfaţă de un

software audiologic integrat pe un computer care poate fi utilizat ca dispozitiv portabil autonom. În funcţie de

modulele de software instalate, poate efectua:

• Impedanţă şi timpanometrie cu bandă largă (IMP440/WBT440)

• Emisii otoacustice de producere a distorsiunii (DPOAE440)

• Răspunsuri auditive automate ale trunchiului cerebral (ABRIS440)1

• Emisii otoacustice tranzitorii evocate (TEOAE440)

1 Această licență și hardware-ul corespunzător s-ar putea să nu fie disponibilă în regiunea dvs.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 2

Sistemul este alcătuit din următoarele piese incluse şi opţionale:

Componente standard, generalități

IMP440

ABRIS440

DPOAE440

TEOAE440

Unitate portabilă Titan

•

Cadru cu balans Titan

•*

•

Sursă de alimentare (cu convertor)

•

Cavități de test (0,2, 0,5, 2 și 5 cc)

•

Baterie Litiu (2x)

•

Geantă de transport

•

Cablu USB

•

Adaptor USB

•

Pachet software Titan Suite

•

Instrucțiuni de utilizare

•

Set pentru adaptorul auricular SanibelTM

ADI

2

•

Opțional

•

Set pentru adaptorul auricular pediatric2

n/a

Opțional

•**

Set pentru vârful sondei pentru sonda

IOW

2

n/a

Opțional

n/a

Set pentru vârful sondei pentru sonda

IOWA

2

•

n/a

•

Set de ață pentru sonda Titan

•

Opțional

•

Set accesoriu 1055 (pentru ABRIS)2

n/a

•

n/a

Bandă de gât pentru preamplificator2

n/a

•

n/a

Autocolante pentru montaj preamplificator

n/a

•

n/a

Utilizarea electrozilor de unică folosință,

Ghid rapid

n/a

•

n/a

Lavetă de curățare

•

Traductoare

Cablu prelungitor clinic cu sondă IOWA2

•*

n/a

•

Preamplificator 2

n/a

•

n/a

Cablu prelungitor scurt2

Opțional

•

Opțional

Sondă detașabilă IOW2

•**

•

Opțional

Cască cu cupe contra TDH39C

(minijack)

2

Opțional

n/a

Cască cu cupe contra DD45C (minijack)2 Opțional

n/a

Fixare internă contra E-A-RTONE 3A

(minijack)

2

Opțional

n/a

Fixare internă contra IP30 (minijack)2 Opțional

n/a

Cască cu cupe contra TDH39C (mufă ID)2 Opțional

n/a

Cască cu cupe contra DD45C (mufă ID)2 Opțional

n/a

2 Element aplicat în conformitate cu IEC 60601-1

* Piesă standard exclusiv pentru utilizare clinică sau la diagnosticare. Poate fi opțională pentru versiunea

screener.

** Piesă standard exclusiv pentru versiunea screener.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 3

Fixare internă contra E-A-RTONE 3A

(mufă ID)

2

Opțional*

n/a

Fixare internă contra IP30 (mufă ID)2 n/a

n/a

Cască ID stereo E-A-RTONE EarCup

2

n/a Opțional

n/a

Cască ID stereo E-A-RTONE ABR

2

n/a Opțional

n/a

Cască ID stereo IP30 EarCup

2

n/a

•

n/a

Cască ID stereo ABR IP30

2

n/a Opțional

n/a

Accesorii şi software opțional

Set calibrare WBT

Opțional

n/a

Imprimantă termică HM-E200 + set hârtie

Opțional

OtoAccess® Database

optional

Opțional

1.3.1 Configurații pentru Probă, Traductoare și Cablu

Titan funcționează cu mai multe configurații de traductoare și cabluri. Tabelul de mai jos indică mai multe

configurații posibile de traductoare și cabluri care pot fi folosite cu Titan.

Configurația traductorului/cablului

IMP440/WBT440

DPOAE440

TEOAE440

ABRIS440

Sondă detașabilă conectată direct la

Titan

Da

Nu este

permis

Nu este

permis

Nu este

permis

Sondă detașabilă + cablu prelungitor

scurt

Da

Nu este

permis

Cablu prelungitor clinic lung (cutie de

umăr) cu sondă fixă

Da

Nu este

permis

Preamplificator cu cablu prelungitor

scurt + sondă detașabilă

Da

Sondă detașabilă conectată direct la

preamplificator

Nu este permis

Nu este

permis

Nu este

permis

Nu este

permis

1.3.2 Cablu preamplificator

Cablul preamplificator (folosit cu IMP440/DPOAE440/TEOAE440/ABRIS440) detectează ID-ul traductor la

care este conectat și citește automat datele de calibrare de la ID traductor. Cablul preamplificator vă permite

să treceți de la un ID traductor la altul în orice moment deoarece folosește fișa specială Omnetics.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 4

1.3.3 Casca contra (doar pentru reflexe acustice)

Cablul clinic prelungitor lung (cutia de umăr) folosită cu IMP440/DPOAE440/TEOAE440 conține datele de

calibrare pentru doar o singură cască contra. Casca contra specifică este calibrată cu cutia de umăr și nu

poate fi schimbată la un alt traductor fără a modifica datele de calibrare din cutia de umăr.

Căștile contra disponibile pentru utilizare împreună cu cablul clinic prelungitor lung (cutia de umăr):

E-A-RTONE 3A (fixare într-o singură ureche) (doar SUA)

TDH39 (cască unică)

DD45 (cască unică)

IP30 contra cu mufă minijack

Pentru a rula măsurătorile de reflex contralateral prin intermediul cablului preamplificator, aveți nevoie un ID

traductor contra cască care folosește fișa Omnetics. Contra casca care se conectează la cutia de umăr

(IMP/OAE) folosește o fișă diferită și nu este compatibilă cu cablul preamplificator. Contactați distribuitorul

dacă aveți nevoie de un cablu preamplificator compatibil cu casca contralaterală (traductor ID).

Căștile contra disponibile pentru a fi utilizate cu cablul preamplificator:

E-A-RTONE 3A (fixare într-o singură ureche) traductor ID

TDH39 (cască unică) ID traductor

DD45 (cască unică) ID traductor

Cască ID IP30 contra

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 5

1.4 Avertizări

În acest manual sunt valabile următoarele semnificaţii pentru avertizări, atenţionări şi observaţii:

Eticheta AVERTISMENT identifică condițiile sau practicile care pot

constitui un pericol pentru pacient și/sau utilizator.

Eticheta ATENȚIE identifică condițiile sau practicile care pot deteriora

echipamentul. .

OBSERVAȚIE OBSERVAȚIE se utilizează pentru a indica practici care nu au legătură

cu vătămarea corporală.

1.5 Protecția datelor

Regulamentul general privind protecția datelor (GDPR) care a intrat în vigoare pe 25 mai 2018 prevede

modul în care sunt gestionate și stocate datele pacientului. Dispozitivul Titan, împreună cu modulul software

Titan Suite este folosit pentru a testa pacienții și pentru a stoca și vizualiza datele măsurate. Clientul este

responsabil să se asigure că modul în care utilizați software-ul și dispozitivul și modul în care faceți schimb

de informații în cadrul organizației dvs. și cu terțe părți este conform cu prevederile GDPR.

De asemenea, clientul este responsabil de curățarea oricărui calculator pe care este instalat Titan Suite sau

a oricărui dispozitiv Titan pe care există date ale pacienților înainte de aruncarea acestuia în conformitate cu

prevederile GDPR

1.6 Defectarea

În cazul defectării produsului, protejarea pacienților, utilizatorilor și a celorlalte persoane de

vătămări este importantă. Prin urmare, dacă produsul a cauzat sau ar putea cauza o astfel de

vătămare, acesta trebuie izolat imediat.

Atât defectările periculoase, cât și cele inofensive, care se referă la produsul în sine sau la

utilizarea acestuia, trebuie anunțate imediat la distribuitorul de unde a fost cumpărat produsul.

Rețineți să includeți cât mai multe detalii posibile, de ex. tipul de vătămare, numărul de serie al

produsului, versiunea software, accesoriile conectate și orice alte informații relevante.

În caz de deces sau incident grav legat de utilizarea dispozitivului, incidentul trebuie raportat

imediat la Interacoustics și la autoritatea națională competentă.

1.7 Aruncarea produsului

Interacoustics se angajează să se asigure că produsele noastre sunt eliminate în siguranță atunci când nu

mai sunt utilizabile. Cooperarea utilizatorului este importantă pentru a asigura acest lucru. Prin urmare,

Interacoustics se așteaptă ca reglementările locale privind sortarea și eliminarea deșeurilor de echipamente

electrice și electronice să fie respectate și ca dispozitivul să nu fie aruncat împreună cu deșeuri nesortate.

În cazul în care distribuitorul produsului oferă un program de preluare, acesta trebuie utilizat pentru a asigura

eliminarea corectă a produsului.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 6

2 Dezambalarea şi instalarea

2.1 Dezambalarea şi inspecţia

Verificați dacă există daune

Când instrumentul este primit, asigurați-vă că ați primit toate componentele de pe lista de verificare pentru

expediere. Înainte de utilizare, toate componentele trebuie verificate vizual pentru zgârieturi și părți lipsă. Se

va verifica funcționarea mecanică și electrică a întregului conținut livrat. Dacă se depistează un echipament

defect, contactați imediat distribuitorul local. Păstrați materialele de transport pentru a fi inspectate de

transportator și pentru reclamația la asigurări.

Păstrați cutia pentru a o utiliza la un transport ulterior

Instrumentul este livrat în cutii de carton care sunt concepute special pentru componente. Se recomandă

păstrarea cutiilor de carton pentru transporturile viitoare în cazul în care este nevoie de trimitere în service.

Procedura de raportare și returnare

Orice piesă lipsă sau defecțiune sau orice componentă deteriorată (din cauza expedierii) trebuie raportată

imediat furnizorului/distribuitorului local, împreună cu factura, numărul de serie și un raport detaliat al

problemei. Pentru orice informații la fața locului referitoare la service, contactați distribuitorul local. Dacă

sistemul/componentele se returnează pentru service, completați toate detaliile referitoare la problemele

produsului în „Raportul de retur” (Return Report), anexat la acest manual. În raportul de retur este foarte

important să descrieți toate datele cunoscute despre problemă deoarece va ajuta tehnicianul să înțeleagă și

să rezolve problema astfel încât să vă mulțumească. Distribuitorul local este responsabil de coordonarea

tuturor procedurilor de service/retur și a formalităților corespunzătoare.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 7

2.2 Marcaje

Următoarele marcaje se pot găsi pe instrument.

Rețineți că pe dispozitivul Titan sunt vizibile doar simbolurile privind siguranța. Restul informațiilor de

reglementare se găsesc în compartimentul bateriei (consultați secțiunea 2.10).

Simbol

Explicație

Elemente aplicate de tip B.

Elemente aplicate pe pacient care nu sunt conductoare și pot fi înlăturate

imediat de pe pacient.

Atenție - Consultați manualul cu instrucțiuni.

Respectați instrucțiunile de utilizare

WEEE (directiva UE privind deșeurile electrice și electronice)

Acest simbol indică faptul că produsul nu trebuie aruncat ca deșeuri

nesortate, ci trebuie trimis la colectare separată pentru unități de recuperare

și reciclare.

0123

Marcajul CE în combinație cu simbolul MD indică faptul că Interacoustics

A/S îndeplinește cerințele Reglementării privind Dispozitivele medicale (UE)

2017/745 Anexa I

Aprobarea sistemului de calitate este dată de către TÜV – Număr de

identificare 0123.

Dispozitiv medical

Număr de serie.

Data fabricației.

Producător.

Număr de referință.

A nu se reutiliza.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 8

Simbol

Explicație

Păstrați uscat.

Intervalul de umiditate pentru transport și depozitare.

Intervalul de temperatură pentru transport și depozitare.

Lista de marcaje ETL

2.3 Instalare hardware

Înainte de conectare sau în timp ce lucrați cu acest instrument, utilizatorul ar trebui să ia în

considerare următoarele avertismente și să acționeze în mod corespunzător.

1. Acest echipament este conceput pentru a se conecta la alt echipament, formând astfel un Sistem

medical electric. Echipamentul extern conceput pentru conectare la intrarea de semnal, ieșirea de

semnal sau alți conectori va respecta standardul produsului corespunzător, de exemplu IEC 60950-1

pentru echipamente IT și seria IEC 60601 pentru echipamente medicale electrice. Suplimentar, toate

aceste combinații - Sisteme medicale electrice - vor fi conforme cu cerințele de siguranță prevăzute

în standardul general IEC 60601-1, ediția 3, clauza 16. Toate echipamentele care nu sunt conforme

cu cerințele privind curentul de scurgere din IEC 60601-1 trebuie menținute în afara mediului

pacientului, adică la cel puțin 1,5 m de suportul pacientului sau va fi alimentat prin intermediul unui

transformator de separare pentru a reduce curenții de scurgere. Orice persoană care conectează

echipamentul extern la intrarea de semnal, ieșirea de semnal sau alți conectori a realizat un Sistem

medical electric și este astfel responsabilă de conformitatea sistemului cu cerințele. Dacă aveți

întrebări, contactați un tehnician medical calificat sau reprezentantul local. Dacă instrumentul este

conectat la un computer (echipament IT care formează un sistem), nu atingeți pacientul în timp ce

utilizați computerul.

2. Dacă instrumentul este conectat la un PC (echipament IT care formează un sistem), montajul și

modificările vor fi evaluate de un tehnician medical calificat în conformitate cu reglementările IEC

60601.

3. Notă! Conexiunea USB la instrument are protecții izolatoare pentru conexiunile pacientului.

4. Înainte de conectare la reţeaua de alimentare cu curent, asiguraţi-vă că tensiunea de alimentare

locală corespunde cu cea de pe eticheta instrumentului. Întotdeauna deconectaţi cablul de

alimentare dacă instrumentul trebuie deschis pentru inspectare.

5. Pentru o siguranță electrică maximă, opriți alimentarea de la un instrument alimentat de la rețea

atunci când acesta este lăsat neutilizat.

6. Pentru a menţine un nivel înalt de siguranţă, este necesar ca instrumentul şi alimentarea sa cu

curent să fie verificate anual de către un tehnician depanator calificat, în conformitate cu standardul

medical de siguranţă electrică IEC 60601-1.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 9

7. Nu demontaţi şi nu modificaţi produsul, deoarece acest lucru ar putea avea efecte asupra siguranţei

şi/sau performanţelor dispozitivului.

8. Nu pot fi efectuate lucrări de reparații sau întreținere la nicio componentă a echipamentului în timp

ce aceasta este utilizată la pacient.

OBSERVAȚIE

1. NU conectaţi hardware-ul Titan la computer înainte de instalarea software-ului!

2. Păstrarea la temperaturi sub 0°C/32°F şi peste 50°C/122°F poate cauza deteriorări permanente ale

instrumentului şi accesoriilor acestuia.

3. Nu puneţi instrumentul în apropierea unei surse de căldură de orice fel şi lăsaţi un spaţiu suficient în

jurul instrumentului, pentru a asigura o ventilare adecvată.

4. Deși instrumentul îndeplineşte cerinţele CEM, se vor lua precauţii pentru evitarea expunerii inutile la

câmpurile electromagnetice, de ex. de la telefoanele mobile etc. Dacă dispozitivul se utilizează

împreună cu un alt echipament, se vor lua măsuri de precauţie pentru a evita apariţia oricărei

perturbări reciproce.

5. Trebuie acordată o atenţie deosebită la manipularea traductorilor, la manipulare brutală, de exemplu

căderea pe o suprafaţă dură poate duce la spargerea sau deteriorarea unor componente.

6. Conectorii marcaţi cu simbolul de mai jos nu trebuie atinşi fără a lua măsurile necesare de precauţie

ESD (descărcare electrostatică).Cea mai bună modalitate de protejare a instrumentului Titan

împotriva ESD o constituie evitarea acumulării de tensiune electrostatică prin utilizarea unor

apărători conductoare pentru încălţăminte şi podea. De asemenea, umidificarea aerului reprezintă

un mijloc preventiv eficient. Nerespectarea acestor măsuri poate determina acumularea unor

tensiuni de câteva mii de volţi. Dacă instrumentul Titan este supus unui astfel de puls ESD, ar putea

fi necesară scoaterea acumulatorului pentru câteva secunde şi apoi repornirea instrumentului.

.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 10

2.4 Instalarea cadrului cu balans

Glisaţi în afară placa din spatele cadrului cu

balans

Conectaţi cablul imprimantei la partea din

spate a cadrului cu balans (1), sursa de

alimentare (2) şi cablul USB (4) sau cablul

USB optic (3 şi 4).

Ataşaţi celălalt capăt al cablului USB la

computerul dvs.

Glisaţi la loc placa din spate pe cadrul cu

balans.

Aşezaţi cadrul cu balans vertical pe birou

1

2

3

4

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 11

Fixaţi suportul cu cabluri din oţel în orificiile din

spatele cadrului cu balans.

Montaţi acumulatorul de rezervă în interiorul

cadrului cu balans.

Acum cadrul cu balans este gata pentru

utilizare cu instrumentul Titan în interior.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 12

2.5 Montarea unui cadru cu balans pe perete

Pentru a monta cadrul cu balans pe perete, veţi avea nevoie de următoarele instrumente: un burghiu şi o

şurubelniţă.

Ar putea fi necesar să aflaţi care sunt cele mai bune dibluri şi şuruburi, în funcţie de materialul din care este

fabricat peretele.

Folosiţi placa de reţinere a cadrului cu balans şi un

creion pentru a trasa poziţia exactă a celor 3 orificii

pentru şuruburi pe perete. Asiguraţi-vă că aţi ales

înălţimea astfel încât să puteţi citi afişajul Titan

atunci când acesta este fixat în cadrul cu balans.

Daţi găurile şi introduceţi diblurile furnizate. Folosiţi

trei şuruburi pentru a monta placa de reţinere pe

perete.

Puneţi cablul de alimentare, cablul imprimantei şi

cablul USB în spatele plăcii de reţinere. Ataşaţi-le

la cadrul cu balans înainte de a glisa cadrul pe

placa de reţinere.

Acum puteţi monta acumulatorul de rezervă şi

instrumentul Titan în cadrul cu balans.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 13

2.6 Becuri indicatoare ale cadrului cu balans

Ledurile cadrului cu balans indică următoarele:

Ledul 1 arată o lumină verde continuă când instrumentul

Titan este amplasat în interiorul cadrului cu balans iar

acumulatorul este complet încărcat. Ledul 1 se va aprinde

intermitent în culoarea verde dacă acumulatorul se încarcă.

Ledul 2 arată o lumină verde continuă când acumulatorul de

rezervă este amplasat în interiorul cadrului cu balans şi este

complet încărcat. Ledul 2 se va aprinde intermitent în

culoarea verde dacă acumulatorul se încarcă.

Ledul 3 arată o lumină verde continuă când cadrul cu balans

este conectat la priză.

2.7 Cavităţi şi elemente de calibrare

Cadrul cu balans Titan dispune de o cavitate 2cc încorporată

care poate fi utilizată pentru o verificare rapidă a valabilităţii la

calibrarea sondei. Puteţi utiliza cavităţile cilindrice de 0,2 ml,

0,5 ml, 2,0 ml şi 5,0 ml pentru mai multe verificări amănunţite.

Pentru a efectua o verificare a calibrării, selectaţi un protocol

care măsoară o timpanogramă.

Nu utilizaţi un adaptor auricular! Introduceţi complet vârful

sondei în cavitate. Efectuaţi măsurarea. Verificaţi volumul

măsurat.

Scopul principal al testului este de a asigura un rezultat

constant în timp. Rezultatul poate varia ușor în funcție de

variațiile presiunii barometrice, temperaturii și umidității, dar nu

se așteaptă o variație mai mare de 0,2 ml. Dacă se măsoară

brusc o modificare mai mare, sonda poate fi deteriorată sau

necesită o nouă calibrare

Recomandăm insistent calibrarea fiecărei sonde şi

căşti contra cel puţin o dată pe an. Dacă o sondă este

manipulată brutal (de exemplu lăsată să cadă pe o suprafaţă

dură), ar putea fi necesară recalibrarea. Valorile de calibrare

ale sondei sunt stocate chiar în sondă. De aceea, sondele pot

fi schimbate oricând. Cu toate acestea, casca contra este

calibrată împreună cu cutia de umăr. Nu trebuie

să schimbaţi căştile contra de la o cutie de umăr la

alta fără calibrare.

1

2

3

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 14

2.8 Instalarea imprimantei termice

Verificaţi dacă imprimanta este corect instalată şi gata de utilizare urmând instrucţiunile de utilizare ale

acesteia.

2.8.1 Conectarea imprimantei wireless la Titan

Realizarea perechii dintre imprimanta wireless și Titan este necesară înainte ca imprimarea să se poată

face.

Pentru a asocia imprimanta urmaţi aceste instrucţiuni:

1. Porniţi imprimanta ţinând apăsat butonul de pornire/oprire timp de 2 secunde.

2. Pe unitatea portabilă Titan, accesați Protocol | My Titan | Titan… și setați wireless connection

(conexiune wireless) la

Printer (Imprimantă). Schimbați opțiunea apăsând tasta R (dreapta) sau L (stânga).

3. Apăsați Back (Înapoi) și apoi mergeți la My Titan | Printer (Imprimantă) și apăsați pe Search

(Căutare).

4. Lăsaţi instrumentul să caute dispozitivele wireless. Operaţia poate dura până la 1 minut.

5. În lista de dispozitive trebuie să apară HM-E200.

6. Apăsaţi Select (Selectare) pentru a finaliza asocierea.

Dacă doriți să tipăriți rezultatele măsurate pe o imprimantă termică conectată wireless, se recomandă

comutarea pe imprimantă înainte de efectuarea măsurătorilor. Acest lucru îi va lăsa imprimantei timp

suficient pentru a se conecta și pentru a fi gata de tipărire în momentul în care măsurătorile sunt finalizate.

2.9 Instalarea instrumentului Titan şi a acumulatorului

Compartimentul acumulatorului se deschide prin apăsarea

uşoară a adânciturii şi glisarea capacului în jos.

Puneţi acumulatorul în interiorul compartimentului.

Asiguraţi-vă că contactele acumulatorului sunt aliniate cu

contactele din interiorul instrumentului Titan.

OBSERVAȚIE

Asiguraţi-vă că contactele acumulatorului sunt aliniate cu

contactele din compartimentul acumulatorului Titan.

Puneţi la loc capacul instrumentului Titan şi împingeţi în

sus pentru a închide compartimentul acumulatorului.

Dacă instrumentul Titan nu este utilizat perioade lungi, se

recomandă să scoateţi acumulatorul din el.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 15

2.9.1 Încărcarea acumulatorului

OBSERVAȚIE

Vă rugăm să respectaţi următoarele atenţionări:

Ţineţi acumulatorul complet încărcat.

Nu aruncaţi acumulatorul în foc şi nu aplicaţi căldură pe acumulator.

Nu deterioraţi acumulatorul şi nu utilizaţi un acumulator deteriorat.

Nu expuneţi acumulatorul la apă.

Nu scurtcircuitaţi acumulatorul şi nu inversaţi polaritatea.

Utilizaţi numai încărcătorul furnizat împreună cu instrumentul Titan.

Consultaţi secţiunea următoare pentru timpii de încărcare estimativi.

2.9.2 Durata de viaţă a acumulatorului şi timpul de încărcare

Atunci când este încărcat complet, acumulatorul Titan ţine o zi întreagă de testări în condiţii normale de

testare, dacă este activată funcţia implicită de economisire a energiei şi de oprire.

În mod obişnuit, instrumentul Titan poate efectua următorul număr de teste continue pentru diferite module:

Cifrele de mai jos au fost calculate ţinând cont de timpul mediu de testare de 1 minut per test pentru IMP,

DPOAE şi TEOAE. S-a utilizat un timp de testare de 3 minute pentru calcularea numărului de teste care pot

fi efectuate în ABRIS.

Modul

Test (timpii medii de testare explicaţi mai sus)

Număr de teste

IMP440

Timpanometrie + reflexe ipsi şi contra

200+

DPOAE440

DP-Gram detaliat

200+

ABRIS440

Screening ABR pentru bebeluşi

75

TEOAE440

Test TEOAE

200+

Acumulatorul Titan începe să se încarce automat atunci când este pus în cadrul cu balans, dacă acesta este

conectat la priză. Pentru a mări durata de viață a bateriei, scoateți-o din suport atunci când este complet

încărcată. Bateria își pierde capacitatea în timp și, în mod ideal, trebuie înlocuită după 500 de cicluri de

încărcare sau după maximum cinci ani de utilizare.

Interacoustics oferă o sursă de alimentare aprobată medical pentru a fi folosită la încărcarea Titan. Se poate

utiliza un adaptor USB pentru curent continuu în scopul conectării instrumentului Titan la sursa de alimentare

aprobată medical, atunci când cadrul cu balans nu este în uz. În acest caz, acumulatorul din instrumentul

Titan se încarcă în aceeaşi perioadă ca şi în cadrul cu balans.

De asemenea, acumulatorul Titan se poate încărca prin conectare la un computer cu cablul USB livrat.

Testarea se poate efectua în timp ce acumulatorul Titan se încarcă.

Tabelul următor oferă timpul de încărcare estimativ (tî) al acumulatorului în ore. Reţineţi că numerele

negative înseamnă că acumulatorul se descarcă. Timpii de încărcare pentru acumulatorul de rezervă din

cadrul cu balans şi pentru cel din instrumentul Titan, atunci când acesta din urmă este pus în cadrul cu

balans, sunt aceiaşi.

D-0100622-L – 2023/12

Titan – Instrucţiuni de utilizare - RO Pagina 16

2.10 Schimbarea sondelor şi a cablurilor prelungitoare la instrumentul Titan

Proba Titan poate fi conectată la dispozitiv în patru moduri:

1) direct la Titan (doar IMP440/WBT440)

2) folosind cablul prelungitor scurt (IMP440/WBT440/DPOAE440/TEOAE440)

3) folosind cablul clinic prelungitor lung cu cutia de umăr (pentru OAE & IMP)

4) folosind cablul preamplificator (pentru OAE/IMP & ABRIS)

Rețineți că lungimea tubulaturii influențează viteza pompei din modulul IMP440. Atunci când proba este

conectată direct la Titan, vitezele pompei sunt cu circa 60% mai ridicate decât atunci când aceasta este

conectată prin intermediul cablului clinic prelungitor lung (cutia de umăr) sau cablul preamplificator. Pentru

măsurători cât mai exacte, se recomandă utilizarea probei atunci când este conectată la cablul clinic

prelungitor lung (cutia de umăr) sau la cablul preamplificator.

Asigurați-vă că Titan este oprit înainte de a atașa sau

scoate din Titan proba, cablul clinic prelungitor lung

(cutia de umăr) sau scurt sau cablul preamplificator

Pentru a scoate din Titan proba sau unul dintre cablurile

prelungitoare, apăsați butonul de la spatele unității Titan

și scoateți proba sau cablul prelungitor în timp ce țineți

de baza probei sau a cablului prelungitor.

Nu trageţi direct de cablul prelungitor, deoarece acest

lucru poate conduce la deteriorarea racordurilor

tubulaturii! Nu trageţi direct de vârful sondei, deoarece

aceasta se poate rupe!

Conectaţi cablul prelungitor sau sonda la instrumentul

Titan, aliniind triunghiurile roşii şi împingând sonda sau

cablul prelungitor în placa de conectare.

tî prin cadrul cu

balans până la

80%

tî prin USB (PC)

până la 80%

tî prin cadrul cu

balans până la

100%

tî prin USB (PC)

până la 100%

Oprit

1.5

3.8

2.3

5.7

Pornit (fără

testare)

2.8

-32

4.1

-47

Pagina se încarcă ...

Interacoustics Titan Instrucțiuni de utilizare

Interacoustics Titan Instrucțiuni de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente