Steris Kerna Surgical Table Instrucțiuni de utilizare

Marca: Steris

Model: Kerna Surgical Table

Tip: Instrucțiuni de utilizare

Manualul clientului

[utilizare și întreținere]

Masă chirurgicală generală

KERNA™

OM 201-01RO 2023-06 REVA KERNA

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[2]

INDEX

1. CERINȚE REFERITOARE LA CALITATE ....................................................................................................................... 2

2. INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ .................................................................................................................................. 3

3. SIMBOLURI UTILIZATE ............................................................................................................................................... 5

4. PREZENTARE GENERALĂ ........................................................................................................................................... 7

5. MONTAREA MESEI .................................................................................................................................................... 10

6. CONECTAȚI ȘI OPERAȚI DISPOZITIVELE DE CONTROL .............................................................................................. 13

7. SISTEM DE SUPRAREGLARE ..................................................................................................................................... 15

8. CAPACITATE GREUTATE ............................................................................................................................................. 16

9. CURĂȚARE / DEZINFECTARE ..................................................................................................................................... 18

10. PROGRAM DE ÎNTREȚINERE .................................................................................................................................... 18

11. LISTA DE PIESE DE SCHIMB KERNA™ ................................................................................................................... 19

12. DEPANARE ............................................................................................................................................................... 19

13. ELIMINAREA ECHIPAMENTELOR CONSIDERATE DEȘEURI ...................................................................................... 19

14. MEDIUL ELECTROMAGNETIC ................................................................................................................................... 20

15. CONTROL MANUAL TFT (OPȚIONAL) ....................................................................................................................... 21

16. FORMULAR DE PUNERE ÎN FUNCȚIUNE ................................................................................................................... 31

17. FORMULAR DE PUNERE ÎN FUNCȚIUNE ................................................................................................................... 33

Stimați clienți,

STERIS vă mulțumește pentru alegerea mesei chirurgicale generale KERNA™, care vă ajută să vă concentrați asupra pacientului dvs.

Vă rugăm să citiți acest manual cu atenție pentru a vă asigura că produsele noastre vă pot oferi eﬁciența și siguranța optime în timpul utilizării.

1. CERINȚE REFERITOARE LA CALITATE

Sistemul de calitate STERIS este certiﬁcat

• ISO 13485*

pentru serviciile de proiectare, fabricare, vânzare, instalare și post-vânzare legate de mesele de operație, partea superioară a mesei, troliurile

de transfer, extensiile și accesoriile acestora.

Această masă este proiectată în conformitate cu regulamentele internaționale pentru echipamentul electromedical:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* cerințe generale pentru siguranța generală și caracteristici esențiale

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* norme de siguranță care se aplică meselor de operație

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* privind compatibilitatea electromagnetică

Utilizare preconizată: Mesele chirurgicale generale KERNA™ sunt destinate să sprijine și să poziționeze pacientul în timpul procedurilor

chirurgicale efectuate într-o sală de operație.

Mesele chirurgicale generale KERNA™ și extensiile și accesoriile asociate vor ﬁ utilizate într-un mediu controlat de către un profesionist

familiarizat cu manevrarea corespunzătoare a unui astfel de echipament.

Performanța esențială a mesei chirurgicale generale KERNA™: susținerea unui pacient fără mișcarea nedorită într-o condiție de eroare unică.

Orice utilizare care nu întrunește condițiile menționate mai sus este considerată a nu ﬁ conformă cu scopurile vizate. Numai utilizatorul este

responsabil pentru orice pierdere sau daună care derivă din aceasta.

Mesele chirurgicale generale KERNA™ sunt dispozitive medicale Clasa 1 și sunt înregistrate la ANSM (Agenția Națională Franceză privind

Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Îngrijire Medicală)

Masa chirurgicală KERNA™ este disponibilă în 4 modele:

KERNA HV : Înălțimea mesei KERNA™ ridicate, versiunea cu velcro

KERNA LV : Înălțimea mesei KERNA™ coborâte, versiunea cu velcro

KERNA HSX : Înălțimea mesei KERNA™ ridicate, versiunea cu snapLINX™

KERNA LSX : Înălțimea mesei KERNA™ coborâte, versiunea cu snapLINX™

În acest manual, aceste modele vor ﬁ menționate regulat pentru a-i oferi utilizatorului o mai bună înțelegere a asemănărilor și diferențelor dintre

aceste modele de mese chirurgicale.

Punerea pe piață

Mesele chirurgicale generale KERNA™ au fost puse pe piață în 2020.

*în conformitate cu cea mai recentă versiune în vigoare

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[3]

2. INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ

Orice vătămare gravă care survine în legătură cu acest dispozitiv medical trebuie raportată către STERIS și autorității competente a statului membru în

care își are reședința utilizatorul și / sau pacientul.

Avertisment: Modiﬁcarea dispozitivului medical fără acordul fabricantului este strict interzisă.

Puncte de prindere

! În timpul poziționării pacientului, deplasarea diferitelor secțiuni ale suprafeței mesei și

folosirea extensiilor și accesoriilor poate cauza apariția unor puncte de prindere care pot

răni pacientul sau echipa chirurgicală. Utilizatorii trebuie astfel să ﬁe conștienți de riscuri

și să acorde o atenție deosebită următoarelor zone:

Precauții în timpul mișcărilor

! Înainte de orice activare a mișcării, asigurați-vă că nu există riscul de contact sau

coliziune cu un obiect, un echipament sau o persoană.

Blocarea pe podea

! Chiar dacă masa nu este blocată la podea, anumite mișcări ale tăbliei superioare

sunt totuși posibile. Blocați masa la podea înainte de a poziționa pacientul și a începe

procedura chirurgicală.

! Nu încercați să deplasați masa blocată.

! Odată ce masa este ﬁxată bine pe podea, asigurați-vă că este stabilă. După caz,

deplasați-o până găsiți o suprafață mai plată.

Mutarea mesei cu pacientul pe ea

! Atunci când deplasați masa în timp ce susține un pacient, sunt necesare următoarele

condiții:

-Tăblia superioară trebuie centrată perpendicular pe coloană ori deasupra părții lungi a

bazei.

-Pacientul trebuie să ﬁe în poziție normală.

! Nu încercați niciodată să deblocați masa și să o mutați împreună cu pacientul dacă masa

nu este în poziție de transport. Masa se poate răsturna.

! Atunci când mutați masa cu pacientul pe ea, ﬁți atenți să mențineți pacientul la locul său.

! Înainte de punerea în mișcare, asigurați-vă că nu există obstacole pe traseul pe care

doriți să îl parcurgeți. Masa nu este destinată trecerii peste praguri, pentru urcarea sau

coborârea treptelor. Deplasați întotdeauna masa cu atenție.

! Nu păstrați obiecte pe bază, întrucât acestea pot cădea în timpul manevrelor motorizate și pot

cauza blocaje la coborârea protecțiilor glisante ale coloanei.

! Luați în considerare o zonă de siguranță în care nu trebuie așezate alte obiecte.

Zonă de

siguranță

Pornirea mesei

! De ﬁecare dată când porniți masa, veriﬁcați dacă orientarea pre-selectată a pacientului

corespunde cu ceea ce doriți să faceți. Atunci când opriți masa, este memorată

orientarea pre-selectată a pacientului.

! Dacă controlul manual și pedala opțională sunt folosite concomitent, controlul manual

are prioritate față de controlul cu ajutorul pedalei.

Oprirea mesei

! Butoanele STOP de pe controlul manual principal și de pe sistemul de suprareglare

vă permit să opriți mișcarea mesei. Acestea dezactivează pedala opțională și alte

mecanisme de control externe.

! Rețineți că bateriile telecomenzii fără ﬁr opționale nu se mai încarcă când masa este oprită

cu funcția STOP, chiar dacă masa este conectată la rețeaua de alimentare.

! Masa se oprește automat la ﬁnalul ciclului pre-programat (3’ standard cu telecomandă

standard în modul cu ﬁr. 240’ în modul fără ﬁr cu telecomandă opțională).

Manipularea mesei chirurgicale

! Evitați manipularea dură a mesei chirurgicale în timpul operației. Nu aplicați sarcini

laterale excesive pe aceasta, nu trageți sau nu împingeți masa chirurgicală cu accesorii

sau cu șine.

! Evitați manipularea dură a telecomenzii și a sistemului de suprareglare. Nu apăsați tastele

cu prea multă forță și nu utilizați obiecte necorespunzătoare. Evitați șocurile asupra

mijloacelor de comandă ale mesei.

! Evitați manipularea dură a cablurilor la conectarea sau deconectarea telecomenzii,

pedalei de picior sau setului cablului de alimentare.

! Nu vă așezați pe unul dintre cele două capete ale mesei, în special când tăblia

superioară nu este centrată, întrucât acest lucru poate determina înclinarea mesei.

! Nu stați pe baza mesei chirurgicale, deoarece poate deteriora protecțiile.

! Când cablul de alimentare este conectat la masa chirurgicală, și, prin urmare, se aﬂă pe

podea, ﬁți atenți la acest cablu de alimentare când deplasați masa chirurgicală și scoateți

cablul înainte de a deplasa masa.

Capacitate greutate

! Nu depășiți greutatea pacientului + greutatea de 270 kg a accesoriilor pentru pozițiile

standard descrise și respectați indicațiile și avertismentele semnalate.

! Utilizarea anumitor extensii poate reduce greutatea pacientului și a accesoriilor. Atunci

când se instalează extensii pe masa chirurgicală generală KERNA™, trebuie să

consultați și manualele de utilizare a acestor extensii pentru a vă informa cu privire la

posibilele restricții legate de greutate aferente utilizării acestor extensii.

! În pozițiile în care tăblia superioară va ﬁ semniﬁcativ deplasată față de coloană, asigurați-

vă că există suﬁcientă stabilitate pentru cerințele speciﬁce ale procedurii chirurgicale.

! Pentru toate celelalte utilizări, vă rugăm să contactați rețeaua noastră de distribuitori

pentru asistență. În cazul în care lucrați intensiv în cavitatea toracică a pacientului, vă

recomandăm să aduceți tăblia superioară înapoi în poziție centrată pe coloană.

Poziționarea pacientului

! Poziționarea pacientului rămâne responsabilitatea profesionistului din domeniul sănătății.

Este responsabilitatea operatorului să se asigure că mișcările efectuate sunt sub controlul

acestuia și că nu generează instabilitate sau pericol pentru pacient în timpul efectuării

operației.

! Asigurați stabilitatea pacientului și a mesei când adoptați poziția combinată.

! Fixați pacientul în mod corespunzător (de ex., utilizând curelele), în special când masa are o

înclinație semniﬁcativă.

! Procedurile chirurgicale îndelungate pot cauza puncte de compresie pe pacienți și au

consecințe post-operatorii. Monitorizați pacientul în timpul procedurilor chirurgicale și

utilizați perne cu gel pentru procedurile îndelungate.

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[4]

Autonomie

! În baza mesei sunt integrate două baterii cu plumb geliﬁcat etanșe de 12 V, ceea ce

înseamnă că masa chirurgicală generală KERNA™ este autonomă. Înainte de a utiliza

masa, veriﬁcați ca bateriile să ﬁe încărcate suﬁcient.

Conexiuni

! Prizele sunt prevăzute cu opritoare: nu trageți de controlul manual sau de cabluri pentru

a le deconecta.

! Nu încercați niciodată să conectați un dispozitiv nefurnizat de STERIS la masa

chirurgicală.

! Utilizați întotdeauna un cablu de alimentare furnizat de STERIS.

! Operatorul nu trebuie să atingă niciodată pacientul în timp ce conectează sau

deconectează telecomanda sau pedala sau când operatorul manipulează conectorii

acestor dispozitive.

Conductor egalizare potențial

! Conectați împreună conductorii de egalizare a potențialului pentru a depăși problema

potențialelor diferite în rețea.

! Destinată inițial în domeniile cardiace, aceasta protejează pacientul de electrocutare în

timpul procedurilor unde chiar și potențiale mici pot ﬁ dăunătoare.

! Când se conectează conductorul de egalizare a potențialului, masa NU TREBUIE utilizată

cu un deﬁbrilator

! Când utilizarea conductorului de egalizare a potențialului permite crearea sistemului

electromedical, atunci acest sistem trebuie să întrunească cerințele IEC 60601-1.

Conexiunea antistatică

! Dacă este necesară o conexiune antistatică, vă recomandăm să folosiți doar suporturile

fabricate special pentru acest produs. Puneți pacientul în contact direct cu acestea și

folosiți masa pe o pardoseală antistatică sau conectați masa la un cablu echipotențial

folosind priza proiectată pentru aceasta.

Siguranță electrică

Pentru a preveni orice risc de electrocutare, dispozitivul

trebuie conectat numai la sisteme de alimentare cu

energie electric cu împmântare.

! Masa chirurgicală generală KERNA™ trebuie poziționată întotdeauna, astfel încât cablul

de alimentare să poată ﬁ deconectat ușor atunci când este conectat la masă.

! Cablul de alimentare cu ștecărul său reprezintă astfel dispozitivul utilizat pentru a izola

masa KERNA™ de la sursa alimentare.

! Este preferabil să se folosească baterii în locul alimentării la priză dacă aveți dubii privind

împământarea de protecție în sala de operații.

! Utilizarea de echipament chirurgical de înaltă frecvență, deﬁbrilatoare cardiace și

monitoare pentru deﬁbrilatoare cardiace în asociație cu masa chirurgicală generală

KERNA™ creează risc de arsuri, explozie sau electrocutare. Utilizatorul trebuie să ia în

considerare aceste riscuri.

! În cazul deteriorării cablului de alimentare sau a ștecherului sau a prizei IEC, nu conectați

echipamentul, ci contactați imediat tehnicienii STERIS.

Accesorii

! Dacă sunt folosite accesorii realizate de alți producători, utilizatorul are responsabilitatea

de a veriﬁca dacă sunt compatibile cu masa chirurgicală generală KERNA™ și dacă nu

pun în pericol pacientul și echipa chirurgicală.

! Înainte de a conecta accesoriile la masa chirurgicală, veriﬁcați starea generală a acestora

pentru a vă asigura că nu sunt deteriorate și că sistemul de conectare nu este deteriorat.

! Utilizatorul ﬁnal trebuie să se asigure că utilizarea prevăzută și condițiile de utilizare

(inclusiv sarcina de lucru sigură) ale acestor accesorii fabricate de alți producători sunt

compatibile cu cerințele meselor chirurgicale generale KERNA™.

! Asigurați-vă că extensiile și accesoriile sunt ﬁxate corect la masa chirurgicală înainte de

ﬁecare procedură.

Compatibilitate electromagnetică

! Dacă masa este folosită în apropierea altor echipamente electrice, asigurați-vă că

acestea respectă normele în vigoare privind compatibilitatea electromagnetică.

! În cazul în care se utilizează echipament de înaltă frecvență (precum un deﬁbrilator),

asigurați-vă că sunt respectate cu strictețe instrucțiunile fabricantului.

Modul de urgență

! Atunci când se folosește panoul de control suplimentar, celelalte sisteme de control,

inclusiv telecomanda sunt oprite automat.

! Blocați / Fixați masa la podea înainte de a începe deplasarea cu pacientul.

Curățarea

! Asigurați-vă că protecția prizei protejează corect ștecherele pentru a preveni accesul

ﬂuidelor. După procedurile de curățare, asigurați-vă că lângă ștecăr nu rămâne apă

reziduală.

! Înainte de a curăța masa, asigurați-vă că este oprită și deconectați controlul manual.

Montați protecția prizei.

! Nu scufundați telecomanda și nu pulverizați produse de curățare direct pe prize.

! Soluțiile de hipoclorit pot distruge părțile metalice. După dezinfectare, asigurați-vă că

aceasta este clătită metodic cu apă și uscați suprafața. Expunerea prelungită la soluțiile

de hipoclorit pot degrada materialul saltelei. Evitați soluțiile de hipoclorit și alte lichide

care intră în contact cu orice parte internă a mesei.

Depozitarea controlului manual

! Vă recomandăm să agățați controlul manual pe o șină atunci când nu se aﬂă în uz,

pentru a preveni orice acționare accidentală a butoanelor. Manipulați cu grijă controlul

manual și cablul aferent.

Condiții de mediu

Trans

port / depozitare : temperatură 0°C-60°C, umiditate 10-85% fără condensare, presiune 500-

1060 hPa, masă pe rotile, siguranța bateriei este scoasă..

Utilizare : temperatură 10°C-40°C, umiditate 10-75% fără condensare, presiune 800-1060hPa.

Presiune locală pe podea: 17kg/cm2 (1667kPa) cu un pacient + accesorii sarcină de 270kg

Presiunea de perforare pe suprafața podelei : 1,3t/m2 (13kPa) cu un pacient + accesorii

sarcină de 270kg

! Nu folosiți masa în prezența gazului anestezic inﬂamabil sau în zone care sunt supuse

riscurilor de explozie.

! Masa chirurgicală generală KERNA™ nu trebuie utilizată în apropierea câmpurilor magnetice

puternice (mediu IRM)

! Masa chirurgicală generală KERNA™ nu este concepută să funcționeze într-un mediu

bogat în oxigen.

! Masa chirurgicală generală KERNA™ și extensiile și accesoriile asociate nu sunt

concepute pentru utilizarea în exterior și nu trebuie expuse la umiditate crescută pentru

perioade lungi de timp.

Iradiere radiograﬁcă

! Mesele chirurgicale generale KERNA™ nu trebuie considerate sisteme de sprijin al

pacientului pentru echipamentul radiograﬁc pentru procedurile intervenționale. Mesele

chirurgicale generale KERNA™ nu reprezintă un echipament asociat echipamentului

radiograﬁc în cadrul unui ansamblu radiologic. Materialele mesei de operație situate în

fascicolul radiograﬁc nu au o performanță radiotransparentă și pot emite radiații parazite

care pot dăuna utilizatorilor. Prin urmare, utilizatorii trebuie să poarte dispozitive de

protecție radiologică atunci când folosesc echipamente radiograﬁce împreună cu mesele

chirurgicale generale KERNA™.

Întreținere

! Siguranța, ﬁabilitatea și funcționarea corespunzătoare a mesei chirurgicale și a extensiilor

și accesoriilor asociate pot ﬁ evaluate și asigurate numai de către STERIS. Reparațiile și

modiﬁcările vor ﬁ repartizate tehnicienilor STERIS sau altor tehnicieni autorizați.

! Respectați programul de întreținere stabilit de către STERIS și descris în prezentul

document.

! Nu încercați niciodată să modiﬁcați sau să reparați dvs. înșivă masa chirurgicală.

! Nu efectuați intervenții asupra sistemului mesei chirurgicale generale KERNA™ înainte

de a opri alimentarea cu curent și de a proteja materialele.

! În timpul lucrărilor de întreținere și reparații, trebuie utilizate numai piese de schimb

originale.

! Nicio piesă a mesei chirurgicale nu trebuie reparată sau întreținută în timpul utilizării la un

pacient.

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[5]

3. SIMBOLURI UTILIZATE

Panou de conexiuni

Control manual principal

Pedală opțională

ACC

OUT

Picioare motorizate opționale

Cu capul în jos / Cu picioarele

în jos

Ridicarea mesei / Coborârea

mesei

Înclinare spre dreapta /

Înclinare spre stânga

Scaun sus (scaun jos în

orientare inversă)

Scaun jos (scaun sus în

orientare inversă)

Glisare către picioare

Glisare către cap

Selectare

blocat / deblocat

Buton oprire masă

Pornirea mesei

(Opțional: pornirea mesei în

Bluetooth)

Modul de urgență

(în combinație cu

mișcarea dorită)

Control suprareglare

Control manual principal (versiune standard)

Statut descărcare baterie OPRIRE

Cu capul în jos Cu picioarele în jos

Ridicarea mesei Coborârea mesei

Înclinare spre stânga Înclinare spre dreapta

Glisare picior Glisare cap

Revenire la nivel Orientarea pacientului pe

masă

Normal / Invers

Selectare

blocat / deblocat

Reﬂex Flex

Spate sus

(picior în sus în orientare

inversă)

Spate jos

(picior în jos în orientare

inversă)

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[6]

Avertisment:

consultați manualul de utilizare

Risc de răsturnare:

Nu vă așezați

Ștecăr cu echipotențial

Directiva DEEE:

produsul trebuie reciclat

Numele și adresa

producătorului

Curent continuu

Curent alternativ

Protecție împotriva electrocutării

clasa 1, tip B

IPX4 Protecție împotriva stropilor de apă

(pentru masa chirurgicală și accesoriile sale)

IPX6 Protecție împotriva stropilor de apă

(pedală opțională)

Statut încărcare baterie

Data fabricației

(AAAA-LL-ZZ)

REF Număr de referință al produsului

SN Număr de serie

MD Dispozitiv medical

Atenție

Conformitatea cu cerințele legislației europene

1060

500

Limite de presiune atmosferică

Limite de umiditate

65°C

0°C

Limite de temperatură

NLimită de suprapunere după număr (1 pentru KERNA™)

Conexiuni la rețeaua de alimentare

Apăsați și eliberați numai

pedala pentru a începe

Cu această parte în sus

Fragil, a se manipula cu atenție

A se manipula cu atenție

Marcat UKCA (conformitatea britanică evaluată)

Conformitatea cu cerințele esențiale ale Reglementărilor din 2002

privind dispozitivele medicale din Regatul Unit

REPUK

Reprezentant autorizat din Regatul Unit

REP REPCH

Reprezentant autorizat elvețian

Importator

Etichete bază și coloană + etichete de ambalare

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[7]

1. Bază mobilă

2. Coloană

3. Tăblie superioară

4. Secțiune pentru cap detașabilă

5. Secțiunea pentru jumătate de spate

6. Secțiune scaun

7. Secțiuni picior detașabil

8. Panou alimentare

9. Cablu de alimentare

10. Siguranță baterie

11. Panou de conexiuni

12. Control manual principal

13. Control suprareglare

14. Ștecăr cu echipotențial

15. Etichetă caracteristici electrice

16. Etichetă de identiﬁcare

4. PREZENTARE GENERALĂ

16 12

Modelul ilustrat este masa chirurgicală generală KERNA™ (cu control manual standard) HEAD05B și LEG20C la orientare normală a pacientului

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[8]

Caracteristici

Masa chirurgicală generală KERNA™ este o masă mobilă cu mai multe secțiuni,

autonomă, electro-hidraulică, mobilă.

Masa va ﬁ prezentată în restul manualului echipată cu o secțiune a capului și

secțiuni pentru picioare divizate.

Masa chirurgicală generală KERNA™ oferă acces radiologic excepțional fără

necesitatea extensiilor suplimentare sau a răsturnării pacientului.

Masa chirurgicală KERNA™ este potrivită pentru majoritatea procedurilor

chirurgicale și a fost proiectată să susțină pacienți + accesorii cântărind până la

300 kg, în poziții precum cele deschise în acest manual.*

O telecomandă standard sau o telecomandă opțională poate ﬁ utilizată împreună

cu masa.

Mișcările pot ﬁ efectuate și prin folosirea pedalei opționale.

Dacă utilizați picioare motorizate (LEG10M sau LEG01M), este necesară

telecomanda opțională.

* Consultați capacitățile de sarcină din capitolul 8

Un sistem de curent integrat original permite mesei să funcționeze cu baterii sau

cu energie de la rețea în funcție de preferința utilizatorului.

Mișcările tăbliei superioare sunt motorizate, cu excepția suportului pentru cap și

a secțiunilor pentru picioare divizate.

Sistemul electronic inteligent E-Serve™ al mesei chirurgicale generale KERNA™

permite utilizatorilor să acționeze de la distanță masa, dar și să diagnosticheze

și să efectueze operațiuni de întreținere prin calculator, operațiuni efectuate de

tehnicienii autorizați de STERIS (erori, istoric).

Senzorii de poziție liniari și unghiulari integrați ALS™ evită coliziunile între

secțiunile motorizate și masă.

În ﬁnal, un sistem de rezervă integrat (panou de urgență) care acoperă cât mai

multe probleme de defectare posibil, permite continuarea procedurii „în curs” și

pentru îndepărtarea mesei din cameră.

Caracteristici electrice

Rețea de alimentare 100-240 VAC 50-60Hz

420VA max 1 fază

Protecție Clasa 1 tip B

Ștecăr cu echipotențial DIN42801, cablul nu este furnizat

Cablul de alimentare este furnizat 5m (sector principal)

Siguranțe interne

(accesibile pentru personalul de întreținere) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (Rețea de alimentare)

(T=Siguranță cu acțiune lentă; PC=Capacitate de întrerupere)

3xF15A 32V PC1000A (putere nominală)

(F=Siguranță cu acțiune rapidă; PC=Capacitate de întrerupere)

Baterii 2x 12V 17Ah cu plumb etanșe

Siguranță baterii 1xF16A 250V 5x20 PC750A

(F=Siguranță cu acțiune rapidă; PC=Capacitate de întrerupere)

(accesibil pentru operator)

Autonomie Până la 60 de proceduri

Durată de încărcare maximă 10h

Indicator încărcare / descărcare Led bază / led control manual

Funcționare intermitentăI 3 min/h în timpul procedurii chirurgicale

Rezistență la lichide IPX4 (pentru masa chirurgicală și accesoriile sale)

IPX6 (pentru pedală opțională)

Cale antistatică Utilizarea suporturilor și a picioarelor antistatice

Piese aplicate Suporturi

Caracteristici de radiocomunicare

(pentru telecomandă opțională)

Benzi de frecvență utilizate 2,40Ghz - 2,4835 Ghz

Putere de radiofrecvență maximă

transmisă pe benzile de frecvență utilizate 10dBm

Caracteristici mecanice

Ridicarea mesei/Coborârea mesei 595mm/945mm (versiunile LV și LSX)

695mm/1045mm (versiunile HV și HSX)

Înclinare spre stânga/Înclinare spre dreapta 20°/20°

Cu capul în jos/Cu picioarele în jos 30°/-30°

Spate sus / Spate jos 90°/90°

Glisare cap / Glisare picior 0mm / 230mm (cursă 230mm)

Flex / Reﬂex -220°/ 120°

Lungime tăblie superioară masă (exclusiv extensii) 840mm (2025mm cu reazem pentru cap și secțiuni pentru picioare divizate)

Lățime tăblie superioară masă 520mm (560mm inclusiv șine)

Greutate masă fără sarcină 185kg

Greutate maximă pacient + accesorii 270kg

Capacitate maximă sus / jos 300kg tăblie superioară orizontală ridicată, sarcină centrată

Spațiu liber de la podea / diam. roată 16mm / 100mm

Material principal utilizat

Capace Inox și ABS Oțel

Structuri Oțel și aluminiu cu peliculă de protecție de înaltă performanță

Tăblii superioare Laminat fenolic

Membrane PVC

Suporturi Spumă poliuretanică sau îmbinări sudate

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[9]

Flex / Reﬂex

Înclinare

Cu picioarele în jos / Cu capul în jos

sus / jos

Glisare

În spateÎn spate

Dimensiunile mesei în mm (exemplul LEG20C/HEAD05B)

90°

20°

230

2055

530310330

840

885

560

520

220° 120°

Opțiuni de mișcare (scaun și secțiunea pentru jumătate de spate)

30°

20°

30°

595mm/945mm (versiunile LV și LSX)

695mm/1045mm (versiunile HV și HSX)

595mm

695mm

945mm

1045mm

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[10]

5. MONTAREA MESEI

Clic!

Pentru a scoate secțiunea pentru cap, trebuie să apăsați cele 2 butoane lateral

de pe ﬁecare latură a tăbliei superioare datorită arcului de împingere integrat în

sistemul Hi-lock™.

Trageți pinii complet în afară în timp ce susțineți greutatea secțiunii pentru cap.

Consultați manualul utilizatorului pentru secțiunea pentru cap.

5.1 Atașarea/detașarea saltelelor snapLINX™

Avertizare: PERICOL DE INFECTARE

Asigurai-v c saltelele nu au tieturi, fisuri sau abraziuni. Înlocuii saltele uzate cu saltele noi cât mai curând posibil pentru a elimina pericolele

biologice posibile.

Pentru a fixa salteaua la aceast seciune:

1. Asigurai-v c tblia superioar este curat i uscat înainte de instalare.

2. Fixai salteaua la seciune, astfel încât pinii snapLINX™ s se alinieze cu sistemele de fixare de dedesubtul saltelei.

3. Introducei uor un sistem de îmbinare, pe rând, în i peste pinul snapLINX™ respectiv.

4. Salteaua trebuie s stea întins deasupra unei seciuni care a fost realizat fr semne c pinii snapLINX™ in salteaua în afara seciunii.

5. Verificai fixarea, încercând s mutai salteaua lateral.

5.2 Montare / demontare extensii

Masa chirurgicală generală KERNA™ este dotată cu sistem de blocare Hi-lock™ prin utilizarea butoanelor laterale. Este compactă, ușor de utilizat și de ﬁxat.

Cu Hi-lock™, o extensie este blocată automat în interior când este introdusă, și doar prin simpla folosire a butoanelor laterale este îndepărtată.

În funcție de tipul de extensie și nivelul de siguranță necesar, poate ﬁ nevoie să apăsați butonul de două ori pentru a îndepărta extensia. Nu forțați extensia dacă

nu iese afară după ce apăsați o dată.

Din motive de conveniență, este de preferat să instalați și să scoateți extensiile atunci când masa este în poziție orizontală.

Exemplu - instalarea / detașarea unei secțiuni pentru cap

Introduceți simultan cei doi pivoți ai secțiunii pentru cap în cele două oriﬁcii din spatele sau secțiunea scaunului mesei. Secțiunea pentru cap se va atașa ușor;

veți auzi un clic pe ﬁecare parte la blocarea automată. Veriﬁcați dacă blocarea este corectă încercând să scoateți secțiunea pentru cap în afară.

În funcție de alegerea dvs., va trebui să aveți saltele cu benzi Velcro sau saltele cu sisteme de atașament snapLINX™.

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[11]

Click!

Exemplu - instalarea / detașarea unei secțiuni pentru picioare divizate

Pentru ﬁecare secțiune pentru picioare, introduceți pinii în oriﬁciile corespunzătoare (stâng sau drept) în secțiunea pentru scaun a mesei. Atunci când pinul este

introdus 3/4, asigurați-vă că pinul antirotație este aliniat cu carcasa de pe masa verticală. Nu forțați: secțiunea pentru picioare trebuie să se atașeze ușor. Veți auzi

un clic pe ﬁecare parte când se blochează automat. Veriﬁcați blocarea corectă încercând să scoateți secțiunea pentru picioare în afară.

Secțiunile pentru picioare sunt dotate cu un sistem dublu de securitate: pentru le scoate, trebuie mai întâi să apăsați butonul lateral de pe secțiunea pentru

picioare relevantă pentru a elibera pinul antirotație.

Există două moduri de a scoate secțiunea pentru picior complet. Utilizatorul trebuie să ﬁe pregătit să susțină greutatea secțiunii pentru picior care se scoate:

-Apăsați butonul lateral de pe secțiunea pentru picior relevantă a doua oară și extrageți complet pinul în timp ce susțineți greutatea; (consultați etapele de mai

jos)

-Rotiți secțiunea pentru picior în timp ce continuați să extrageți pinul și susținând greutatea.

5.3 Introducerea și detașarea siguranței bateriei:

Din motive de siguranță în timpul transportului, siguranța bateriei este ambalată

separat.

1. Introduceți siguranța în suporturile pentru siguranță furnizate separat.

2. Introduceți toate acestea în suporturile siguranței.

3. Apăsați și rotiți cu un sfert utilizând o șurubelniță pentru a bloca suporturile

siguranței.

4. Veriﬁcați, pornind masa cu controlul manual principal, fără a utiliza alimentarea.

Cele trei LED-uri colorate (verde, portocaliu și roșu) trebuie să clipească intermitent

timp de câteva secunde.

Dacă masa nu este utilizată pentru o perioadă îndelungată de timp (>1 lună),

scoateți siguranța pentru a limita descărcarea bateriei și menținerea funcționalității

bateriei

Pentru instrucțiuni suplimentare, consultați manualul utilizatorului secțiunii pentru picior.

A B C

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[12]

Control manual activStandard Pe bază Proceduri Stare baterie

30-60 suﬁcient

20-30 Conexiunea la rețeaua de alimentare

recomandată

1-20 Conexiunea la rețeaua de alimentare

obligatorie

Atenție: Clipitul intermitent al LED-ului roșu avertizează cu privire la o problemă, bateria trebuie reîncărcată imediat sau masa se va opri automat. Dacă problema

persistă, contactați departamentul tehnic STERIS.

5.5 Utilizarea mesei pe baterii

&&

În versiunea standard:

Statutul bateriei este aﬁșat pe controlul manual și pe bază

Pentru a prelungi durata de viață a bateriei, vă recomandăm următoarele:

! Încărcați bateria sistematic, în ﬁecare zi (și în condiții de neutilizare)

! Încărcați bateria sistematic când indicatorul de pe ecranul telecomenzii este roșu

! Evitați descărcarea completă pentru a preveni degradarea duratei de viață a bateriei

! Efectuați întreținerea preventivă (un control anual al bateriei)

5.4 Conectarea mesei la sursa de curent și controlarea nivelului de

încărcare al bateriei

&

1. Veriﬁcați dacă tensiunea de alimentare este aceeași cu indicațiile de pe masă.

2. Ridicați trapa panoului din spate și conectați cablul de alimentare la conectorul IEC.

3. Conectați cablul de alimentare la priza de curent.

Alimentarea cu curent permite utilizatorului să aleagă dacă va utiliza masa pe baterii sau la curent.

Cele trei LED-uri colorate sunt utilizate pentru a monitoriza statutul bateriei la conectarea la rețeaua de

alimentare

&

1. Dacă bateria se încarcă, ledurile colorate roșu, portocaliu și verde se vor aprinde secvențial.

2. Dacă bateriile sunt încărcate, LED-urile colorate se aprind constant în portocaliu și verde:

Acest lucru poate ﬁ veriﬁcat și pe telecomandă.

Dacă cele 3 LED-uri colorate (roșu, portocaliu, verde) clipesc intermitent în timpul conectării la rețeaua

de alimentare, acest lucru indică o eroare a bateriei. În acest caz, vă rugăm să contactați departamentul

tehnic STERIS.

Încărcătorul integrat în alimentare reglează automat încărcarea bateriei, astfel încât masa să poată ﬁ

lăsată conectată în permanență la rețeaua de alimentare.

Bip!

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[13]

6. CONECTAȚI ȘI OPERAȚI DISPOZITIVELE DE CONTROL

Conectarea și activarea controlului manual principal

Conectare:

1. Ridicați capacul de protecție de pe priza corespunzătoare.

2. Aliniați punctul roșu de pe conectorul cablului controlului manual în sus, cu cele de pe priza din lateralul mesei.

3. Conectați ștecărul până când auziți un „clic” care indică conectarea corectă.

Controlul manual principal cu ﬁr deține prioritate asupra pedalei opționale. Pentru a activa controlul manual, apăsați

orice buton cu excepția butonului STOP.

Acesta se oprește automat după 3 minute dacă nu a fost utilizat.

Deconectare:

1. Opriți controlul manual apăsând STOP.

2. Conectorul este echipat cu un opritor: deblocați conectorul trăgând de inel înapoi. Nu trageți niciodată de cablu.

3. Asigurați-vă că protecția acoperă prizele.

Conectarea și activarea pedalei opționale

Conectare:

1. Ridicați capacul de protecție de pe priza corespunzătoare.

2. Aliniați punctul roșu de pe conectorul cablului pedalei în sus, cu cele de pe priza din lateralul mesei.

3. Conectați ștecărul până când auziți un „clic” care indică conectarea corectă.

Pedala permite utilizatorilor să regleze 3 mișcări principale ale mesei: sus / jos, cu capul în jos / cu picioarele în jos

și înclinare dreapta / stânga. Pentru a o activa, trebuie doar să apăsați o pedală și apoi să eliberați la orice mișcare.

Aceasta se oprește automat după 3 minute dacă nu a fost utilizată.

Deconectare:

1. Opriți pedala utilizând butonul STOP de pe controlul manual.

2. Conectorul este echipat cu un opritor: deblocați conectorul trăgând de inel înapoi. Nu trageți niciodată de cablu.

3. Asigurați-vă că protecția acoperă prizele.

Conectarea unei extensii pentru picior motorizată opțională

ACC

OUT

(LEG01M ași LEG10M) numai cu telecomandă TFT opțională

Pentru mai multe informații privind picioarele motorizate, consultați manualul utilizatorului aferent acestor extensii.

Conectarea software-ului de întreținere E-Serve™

Cablul speciﬁc E-Serve™ se conectează la același port ca și controlul manual principal. Prin urmare, atunci când

cablul E-Serve™ este conectat, controlul manual principal nu poate ﬁ conectat.

Conectare:

1. Ridicați capacul de protecție de pe priza corespunzătoare.

2. Aliniați punctul roșu de pe conectorul E-Serve™ cu cel de pe priza din lateralul mesei.

3. Introduceți conectorul până când „face clic”, fapt ce indică o conectare corectă.

Deconectare:

1. Opriți masa apăsând butonul STOP de pe sistemul de suprareglare.

2. Conectorul este echipat cu un opritor: deblocați conectorul trăgând de inel înapoi. Nu trageți niciodată de cablu.

3. Asigurați-vă că protecția acoperă prizele.

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[14]

Mișcări tăblie superioară / Indicatoare

LED

STOP

Revenire la nivel

Înclinare spre

dreapta

Cu picioarele în jos

LED de revenire la nivel

Înclinare spre stânga

Statut descărcare baterie

LED blocare pe podea

Spate sus

(picior în sus în orientare inversă)

Spate jos

(picior în jos în orientare inversă)

Orientare pacient inversă

Orientare pacient normală

Flex

Reﬂex

• Blocare / deblocare masă pe podea

• LED albastru „blocat”

LED albastru constant: masa este blocată

LED albastru care clipește intermitent: masa

este deblocată

Glisare picior Glisare cap

Avertisment:

• Tactil: în cazul unei alerte anticoliziune, controlul manual vibrează (ALS)

• Sonor: emite un sunet în cazul unei mișcări care are nevoie de atenție specială sau la ﬁnalul mișcării

Cu capul în jos

6.1 OPERAREA CONTROLULUI MANUAL PRINCIPAL KERNA™ (versiune standard)

Controlul manual principal include:

1. Un cablu spiralat cu lungimea de 5 m cu un conector la ﬁecare capăt care facilitează înlocuirea.

2. O carcasă din plastic echipată cu un cârlig, astfel încât să poată ﬁ atașată de șinele laterale ale mesei.

3. O tastatură care permite accesul direct la funcțiile mesei

Pentru a readuce masa la nivel:

LED-ul albastru se va aprinde permanent când masa este în poziție orizontală.

Butonul de revenire la nivel permite tăbliei superioare să revină în poziție orizontală.

În timpul mișcărilor de revenire la nivel a tăbliei superioare, chiar dacă această operațiune se efectuează automat, asigurați întotdeauna siguranța pacientului.

1. Pentru a readuce tăblia superioară la nivel: (LED-ul de nivel este oprit dacă tăblia mesei nu este pe orizontală)

2. Apăsați butonul 0; ledul albastru va clipi intermitent în timpul mișcărilor tăbliei superioare.

3. LED-ul albastru iluminează constant atunci când tăblia superioară se aﬂă în poziție orizontală.

Pornirea mesei

Prin apăsarea oricărui buton (cu excepția butonului STOP) puteți porni masa, însă nu și mișcările acesteia. Un ecran de întâmpinare va ﬁ aﬁșat timp de câteva

secunde. Aveți posibilitatea de a apăsa butonul necesar pentru mișcarea dorită.

Oprirea mesei

Atunci când apăsați butonul STOP, masa se va opri imediat.

Funcția Auto-off plasează imediat masa în așteptare după 3 minute de pauză de funcționare pentru a ﬁ evitate mișcări nedorite sau pentru a economisi baterie.

Blocare / deblocare pe podea

Baza mobilă a mesei chirurgicale generale KERNA™ permite deplasarea acesteia în sala de operații, astfel încât să poată ﬁ relocată sau pentru curățarea pardoselii.

Blocarea/deblocarea pe podea este controlată automat cu controlul manual.

În timpul blocării / deblocării (care durează câteva secunde) toate butoanele, cu excepția butonului STOP, sunt dezactivate.

Butonul de Blocare / Deblocare a fost apăsat mai mult de 1 secundă.

Când LED-ul albastru clipește intermitent, masa este pe rotile. Când LED-ul albastru este constant, masa este blocată.

Toate mișcările sunt autorizate chiar și când masa este pe rotile.

Înainte de a iniția orice procedură chirurgicală, veriﬁcați dacă masa este blocată pe podea și este stabilă. Suporturile de blocare pe podea compensează până la 4

mm dacă podeaua nu este perfect orizontală: dacă este cazul, mișcați masa pentru a găsi o locație mai stabilă.

sus

jos

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[15]

7. SISTEM DE SUPRAREGLARE

Dacă masa nu funcționează corect pe baterii sau curent, o tastatură de suprareglare situată pe

coloană va ﬁ utilizată pentru a înlocui controlul manual principal.

Atunci când utilizați sistemul de suprareglare:

-controlul manual este oprit automat;

-orientarea pacientului descrisă de butoane este întotdeauna orientarea normală;

-senzorii, prin urmare, și sistemul ALS™, sunt în așteptare.

Așadar, trebuie să acordați deosebită atenție pacientului și să identiﬁcați potențiale coliziuni între

secțiunile mesei și să contactați departamentul tehnic STERIS.

Funcționare cu tastatură de suprareglare (mod de alimentare cu curent)

-Apăsați simultan mișcarea dorită și butonul Validare suprareglare alimentată. .

-Mișcarea va ﬁ inițiată printr-un semnal sonor, indicând faptul că trebuie sa ﬁți atenți.

NA:

-Amplasarea mesei pe rotile necesită și utilizarea butonului .

Pentru a debloca masa, țineți apăsate butoanele suﬁcient de mult timp până când

cilindrii de blocare la podea sunt retrași complet.

Pentru a bloca masa, țineți apăsate butoanele suﬁcient de mult timp până când cilindrii

de blocare la podea sunt extrași complet.

Cu capul în jos

(Cu picioarele în jos în orientare

inversă)

Înclinare spre stânga

(Dreapta dacă pacientul este orientat cu capul în jos)

Deblocarea mișcării pe

rotile

Înclinare spre dreapta

(Stânga în orientare inversă)

Cu picioarele în jos

(Cu capul în jos în orientare

inversă)

Spate sus

(Scaun în orientare inversă)

Glisare cap

(Picioare în orientare inversă)

Glisare picior

(Cap în orientare inversă)

Spate jos

(Scaun în orientare inversă)

Ridicarea mesei

Coborârea mesei

Bluetooth / masă

PORNITĂ

STOP / Oprirea mesei

Blocare la podea

Validare suprareglare acționată electric

Sistem de suprareglare

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[16]

8. CAPACITATE GREUTATE

Înălțimea bărbatului conform standardului actual de 190 cm

Masă demonstrată cu HEAD04B + BACK02B + LEG30C

Pacient în orientare inversă

Starea de orientare inversă a pacientului pentru cap pe partea lungă a bazei. Toate mișcările mesei pe rotile pot ﬁ efectuate. Pentru pacienții a căror greutate

depășește 270 kg poate ﬁ permisă numai ajustarea înălțimii.

Pacient 270Kg

Pacient 165Kg

Pacient 300Kg

Centrată

Complet glisată

Centrată

Litotomie

Centrată

Complet glisată

Litotomie

Pacient 270Kg

Pacient 300Kg

Pacient 270Kg

Pentru capacitatea de greutate indicată mai jos, centru de gravitate (de regulă, ombilicul) trebuie păstrat în zonele evidențiate cu albastru și verde și galben.

Greutatea accesoriilor suplimentare amplasate pe masă trebuie inclusă în orice estimare a sarcinii aplicate.

Din cauza designului modular al mesei chirurgicale generale KERNA™, sarcina maximă permisă a pacientului și a accesoriilor se va modiﬁca în funcție de

conﬁgurația tăbliei superioare, poziția pacientului și accesoriile utilizate. Vă rugăm să consultați Instrucțiunile de utilizare ale extensiei și/sau ale accesoriilor pentru

a determina sarcina maximă permisă.

11cm - Coloană - 48cm

Pacient în orientare normală

Starea de orientare normală a pacientului pentru cap pe partea scurtă a bazei. Toate mișcările mesei pe rotile pot ﬁ efectuate. Pentru pacienții a căror greutate

depășește 270 kg poate ﬁ permisă numai ajustarea înălțimii.

Verde : 300Kg

Albastru : 270Kg

Verde : 300Kg

Albastru : 270Kg

Galben : 165Kg

35cm - 10cm - Coloană - 3cm - 55cm

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[17]

Orientare pacient normală

Suportul pentru cap este amplasat pe partea reazemului pentru spate și

suporturile pentru picioare pe partea scaunului

- Glisare maximă pe partea capului (intervenții prin partea superioară a

corpului)

- Glisare maximă pe partea piciorului (intervenții prin partea inferioară a

corpului)

Orientare pacient inversă

Suportul pentru cap este amplasat pe partea scaunului, iar suporturile pentru

picioare pe partea reazemului pentru spate.

- Glisare maximă pe partea capului (intervenții prin partea superioară a

corpului)

- Glisare maximă pe partea piciorului (intervenții prin partea inferioară a

corpului)

Acces radiologic

A fost vizată în special utilizarea mesei chirurgicale generale KERNA™ cu un braț C.

Puteți inversa orientarea mesei chirurgicale generale KERNA™ în raport cu baza prin scoaterea secțiunilor pentru cap și picioare și atașarea acestora la lateralele

opuse, astfel încât masa să ﬁe aranjată optim pentru tipul de intervenție chirurgicală necesară. Aceste două opțiuni oferă două tipuri diferite de acces radiologic.

NA: de ﬁecare dată când inversați orientarea, va trebui să selectați orientarea corectă a pacientului pe controlul manual principal, astfel încât butoanele să continue să

controleze mișcările corecte.

Masa de mai jos este prezentată cu LEG20C și HEAD05B+BACK02B - dimensiunile vor varia în funcție de extensiile montate.

900mm 1060mm

980mm 980mm

1620mm

1210mm 750mm 670mm 1290mm

Masa de mai jos este prezentată cu CARBEXT + reazem din

carbon

Extensia CARBEXT este amplasată pe partea scaunului

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[18]

9. CURĂȚARE / DEZINFECTARE

Informații generale

Înainte de ﬁecare sesiune de curățare, vă recomandăm să opriți masa și

să o deconectați de la încărcător. Asigurați-vă că capacele de protecție ale

protecției sunt ﬁxate corect.

Nu introduceți controlul manual în apă.

Înainte de a începe, asigurați-vă că componentele active ale produselor folosite

sunt compatibile cu materialele din care este confecționată masa.

Trebuie să respectați instrucțiunile de diluare și temperatură recomandate de

producătorul detergentului-dezinfectantului.

Purtați echipamentul de protecție recomandat (mănuși, ochelari)

După procedurile de curățare, asigurați-vă că lângă ștecăr nu rămâne apă

reziduală.

Curățarea între 2 proceduri

Curățarea controlului manual:

-Ștergeți cu un prosop de hârtie (sau echivalentul nețesut) impregnat cu o

soluție cu detergent-dezinfectant.

-Lăsați la uscat.

Curățarea suprafețelor vizibile ale mesei:

-Pulverizați detergent-soluția de dezinfectat pe toate suprafețe vizibile, inclusiv

suporturile.

-Curățați cu un prosop de hârtie. Pulverizați detergent-dezinfectant pe toate

suprafețele vizibile.

-Lăsați la uscat.

Curățarea completă la sfârșitul zilei

Suporturile pot ﬁ scoase ușor datorită benzilor lor Velcro sau sistemele lor

snapLINX™:

-Înlăturați suporturile.

-Pulverizați un detergent-dezinfectant direct pe suporturi.

-Curățați cu un prosop de hârtie. Pulverizați detergent-dezinfectant pe toate

suprafețele vizibile.

-Lăsați la uscat.

-Dacă este cazul, periați benzile Velcro, suporturile și tăblia superioară cu o

perie nemetalică (de ex., perie de haine).

Curățarea mesei:

-Ridicați masa la înălțimea maximă pentru un acces mai bun la coloană.

-Puneți tăblia mesei în poziție orizontală.

-Curățați cu un prosop de hârtie. Pulverizați detergent-dezinfectant pe toate

suprafețele vizibile.

-Lăsați la uscat.

Dacă există un risc de curgere, pulverizați detergentul-dezinfectantul direct pe

prosopul de hârtie.

Șinele ghidajului sunt sensibile la coroziune și trebuie să rămână lubriﬁate.

Dacă trebuie să efectuați o curățare în această zonă, nu uitați să le lubriﬁați

ulterior aplicând un strat de ulei..

Curățarea rotițelor:

-Blocați masa, astfel încât rotițele să nu mai atingă podeaua.

-Pulverizați detergent-dezinfectant pe toate suprafețele vizibile.

-Lăsați la uscat.

Produse recomandate / produse care trebuie evitate

Ingrediente active recomandate:

Este de preferat să utilizați produse concepute pentru suprafețe deasupra

pardoselii.

STERIS recomandă utilizarea substanțelor chimice de curățare și dezinfectare

ale căror compuși sunt pe bază de alcool izopropilic (<45%) sau pe bază de

amoniu cuaternar.

Utilizarea substanțelor chimice de curățare care nu sunt recomandate de

STERIS este interzisă, deoarece compatibilitatea și eﬁcacitatea substanțelor

chimice nu au fost demonstrate.

Dacă utilizatorii nu sunt siguri de produsele pe care să le utilizeze, ar trebui să

consulte igieniștii din spitalul lor sau autoritatea lor de supraveghere.

Nu utilizați produse care sunt destinate curățării pardoselii.

Soluțiile de hipoclorit pot deteriora părțile metalice.

După dezinfectare, asigurați-vă că aceasta este clătită metodic cu apă și uscați

suprafața.

Expunerea prelungită la soluțiile de hipoclorit pot degrada materialul saltelei.

Evitați soluțiile de hipoclorit și alte lichide care intră în contact cu orice parte

internă a mesei.

Dacă nu sunteți sigur de compatibilitatea ingredientelor active, contactați

departamentul tehnic STERIS.

Întreținere zilnică recomandată:

-Veriﬁcați masa și nivelul de încărcare al controlului manual (Opțional, dacă

utilizați telecomanda fără ﬁr)

-Veriﬁcați atașarea extensiilor

-Veriﬁcați blocarea mesei și stabilitatea acesteia

-Veriﬁcați funcționarea ﬁecărei mișcări cu controlul manual principal

-Veriﬁcați ﬁxarea corectă a suporturilor pe benzile Velcro sau snapLINX™

Întreținerea preventivă trebuie efectuată de un tehnician STERIS sau de un alt

tehnician aprobat, cel puțin o dată pe an.

1- Puncte de siguranță

-Atașarea cilindrilor

-Eliberarea articulațiilor și a capacelor de protecție

-Strângerea șinelor pentru accesorii laterale

-Operarea sistemelor de blocare a extensiilor

-Operarea sistemului de blocare a mesei

2- Inspecție, întreținere, reglare

-Stare ghidaj

-Stare rotilă

-Stare baterie (masă + control manual fără ﬁr opțional)

-Funcționarea adecvată a încărcătorului / alimentării

-Veriﬁcați nivelul de ulei: nivelul de ulei conținut în rezervor trebuie să se

situeze între nivelurile min. și max. indicate pe rezervor.

-Joc coloană

-Starea părților ﬂexibile și a conexiunilor

-Starea cilindrilor

-Starea cablurilor, a conectorilor și a ghidajelor

-Lubriﬁerea șinelor de glisare

-Lubriﬁați încuietoarele extensiei

-Starea și funcționarea controlului manual principal / controlului manual fără ﬁr

opțional

-Starea și funcționarea sistemului de suprareglare

-Funcționarea ALS

10. PROGRAM DE ÎNTREȚINERE

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[19]

11. LISTA DE PIESE DE SCHIMB KERNA™

În eventualitatea în care există o defecțiune majoră sau recurentă, contactați departamentul tehnic STERIS. Orice modiﬁcare sau reparație

a acestui dispozitiv de către personal neautorizat de către STERIS este strict interzisă.

EROARE DETECTATĂ CAUZĂ POSIBILĂ ACȚIUNE CORECTOARE

Masa nu pornește

Siguranța este arsă Înlocuiți siguranțele bateriei sau conectați la priză

Controlul manual este defect Înlocuiți controlul manual

Cablul controlului manual este defect Înlocuiți controlul manual

Nu are loc nicio mișcare

Bateria este complet descărcată Conectați masa la priză

Controlul manual este defect Înlocuiți controlul manual

Cablul controlului manual este defect Înlocuiți controlul manual

Masa rămâne în modul cu baterie când

cablul este conectat la priză

Conectare greșită a cablului de alimentare Reconectați cablul de alimentare

Cablul de alimentare este defect Înlocuiți cablul de alimentare

S-a ars o siguranță Contactați departamentul tehnic STERIS

Extensia nu se blochează sau are un joc

considerabil

Extensia nu este blocată corespunzător Blocați din nou extensia

Extensia nu se blochează Contactați departamentul tehnic STERIS

12. DEPANARE

Următorul tabel este destinat operatorilor mesei chirurgicale generale KERNA™ ce se confruntă cu situații de defectare a produsului.

Reciclarea produsului: acest echipament trebuie eliminat de un organism legal desemnat pentru reciclarea deșeurilor reprezentate de echipa-

mente electrice și electronice.

Lichid hidraulic: evacuați ﬂuidul hidraulic înaintea eliminării mesei și eliminați corect acest ﬂuid.

Baterie: duceți bateria la o unitate de eliminare aprobată. Acestea sunt considerate produse poluante.

13. ELIMINAREA ECHIPAMENTELOR CONSIDERATE DEȘEURI

DESCRIERE REFERINȚĂ

Saltea de 80 mm fără decupaj URO, îmbinări sudate, cu anexe Velcro S02CV3

Saltea de 80 mm cu decupaj URO, îmbinări sudate, cu anexe Velcro S01CV3

Saltea de 80 mm fără decupaj URO, îmbinări sudate, cu anexe snapLINX™ S02CX3

Saltea de 80 mm cu decupaj URO, îmbinări sudate, cu anexe snapLINX™ S01CX3

Control manual fără ﬁr opțional (CMAX®) V543004910

CABLU CONTROL MANUAL (CMAX®) V542501208

CONTROL MANUAL (KERNA™) V543810995

LUNGIME BANDĂ VELCRO 1 METRU V654005006

SET DE 2 BATERII V342212555

ROTILĂ V606006408

Masă chirurgicală generală - KERNA™

[20]

14. MEDIUL ELECTROMAGNETIC

Performanța esențială a KERNA™ este de a susține un pacient fără mișcare nedorită într-o condiție de eroare unică.

AVERTISMENT: Utilizarea acestui echipament adiacent sau stivuit cu alte echipamente trebuie evitată, deoarece ar putea duce la funcționarea necorespunzătoare. Dacă se impune o astfel de utilizare, ambele echipamente trebuie observate pentru a veriﬁca dacă funcționează

normal.

AVERTIZARE: utilizarea accesoriilor, a traductorilor și a cablurilor diferite de cele speciﬁcate sau furnizate de producătorul acestui echipament poate duce la emisii electromagnetice crescute sau imunitatea electromagnetică scăzută a acestui echipament și poate duce la funcționarea

necorespunzătoare

AVERTIZARE: echipamentul de comunicații RF portabil (inclusiv perifericele, cum ar ﬁ cabluri de antenă și antenele externe) trebuie utilizate la distanțe de cel puțin 30 cm (12 inch) față de orice parte a KERNA™, inclusiv cablurile speciﬁcate de producător. În caz contrar, se poate

ajunge la reducerea performanțelor acestui echipament. Înainte de conectarea oricărui echipament, utilizatorul trebuie să se asigure că respectă toate reglementările aplicabile și că respectivele conexiuni sunt în conformitate cu recomandările producătorului. KERNA™ necesită

precauții speciale privind compatibilitatea electromagnetică și trebuie instalată și pusă în funcțiune conform informațiilor CEM furnizate în aceste instrucțiuni de utilizare. KERNA™ este conformă cu standardul IEC 606014 1-1-2 : 2014 (Ed.4).

Linii directoare și declarația producătorului - Emisiile electromagnetice

Lista cablurilor și a accesoriilor în conformitate cu testarea emisiilor și

a imunității

KERNA™ este destinată utilizării într-un mediu electromagnetic cu speciﬁcațiile de mai jos. Clientul sau utilizatorul KERNA™ trebuie să se asigure că este utilizată

într-un astfel de mediu. Control manual KERNA™

Telecomandă 542805998

Pedală de picior TAB714

Cablu de alimentare 5m 689400010

Cablu telecomandă 0,7m 542605104

Cablu pedală de picior 4 m 542200409

Picioare motorizate LEG10M & LEG01M

Test de emisie Conformitate Linii directoare privind mediul

electromagnetic

Emisii RF CISPR 11 Grupa 1

Masa KERNA™ utilizează energie RF pentru

funcțiile sale interne. Prin urmare, emisiile

sale de RF sunt foarte scăzute și este puțin

probabil să provoace interferențe în apropierea

echipamentelor electronice.

Emisii RF CISPR 11 Clasa A KERNA™ este adecvată pentru toate clădirile diferite de cele domestice și cele conectate direct la rețeaua de alimentare publică cu joasă tensiune care

alimentează clădirile utilizate în scopuri casnice.

OBSERVAȚIE: Caracteristicile EMISIILOR acestui echipament îi conferă caracter adecvat în vederea utilizării în zonele industriale și spitale (CISPR 11 clasa A). Dacă

este utilizat într-un mediu rezidențial (pentru care în mod normal este necesar CISPR 11 clasa B), acest echipament poate să nu garanteze o protecție adecvată la

serviciile de comunicații prin radiofrecvență. Utilizatorul poate ﬁ nevoit să adopte măsuri de atenuare, cum ar ﬁ relocarea sau reorientarea echipamentului.

Emisii armonice IEC 61000-3-2 Clasa A

Fluctuații de tensiune / emisii intermitente IEC

61000-3-3 Conformă

Linii directoare și declarația producătorului - imunitate electromagnetică

KERNA™ este destinată utilizării într-un mediu electromagnetic cu speciﬁcațiile de mai jos. Clientul sau utilizatorul KERNA™ trebuie să se asigure că este utilizată într-un astfel de mediu.

Test de imunitate Nivelul testului IEC 60601 Nivel de conformitate Linii directoare privind mediul electromagnetic

Descărcare electrostatică (ESD))

IEC 61000-4-2 ±8 kV la contact

±15 kV kV aer ±8 kV la contact

±15 kV kV aer

Mediul de asistență medicală profesională

Pardoselile trebuie să ﬁe din lemn, beton sau gresie ceramică. Dacă podelele sunt acoperite cu material

sintetic, umiditatea relativă trebuie să ﬁe de cel puțin 30%.

Impulsuri electrice tranzitorii rapide / în rafale

IEC 61000-4-4 ±2 kV for power supply lines

±1 kV for input/output lines ±2 kV

±1 kV Mediul de asistență medicală profesională

Calitatea energiei electrice din rețea trebuie să ﬁe cea a unui mediu comercial sau spitalicesc tipic

Supratensiune

IEC 61000-4-5 ±1 kV linie (linii) la linie (linii)

±2 kV linie (linii) - împământare ±1 kV

±2 kV

Căderile de tensiune, întreruperile scurte de curent și

variațiile de tensiune ale alimentării liniilor de curent

IEC 6100-4-11

<5 % UT (cădere >95% de UT) pentru 0,5 cicluri

40 % UT (cădere 60% de UT) pentru 5 cicluri

70 % UT (cădere 30% de UT) pentru 25 cicluri

<5 % UT (cădere >95% de UT) pentru 5 sec

<5 % UT (cădere >95% de UT) pentru 0,5 cicluri

40 % UT (cădere 60% de UT) pentru 5 cicluri

70 % UT (cădere 30% de UT) pentru 25 cicluri

<5 % UT (cădere >95% de UT) pentru 5 sec

Mediul de asistență medicală profesională

Calitatea sursei de alimentare principale trebuie să ﬁe cea a unui mediu comercial sau spitalicesc tipic.

Dacă utilizatorul sistemului KERNA™ necesită o funcționare continuă în timpul întreruperilor de la

rețeaua de alimentare, se recomandă ca sistemul KERNA™ să ﬁe alimentat de la o sursă de alimentare

neîntreruptibilă sau o baterie.

Frecvența de putere (50/60 Hz)

câmp magnetic

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Mediul de asistență medicală profesională

Câmpurile magnetice cu frecvență de putere trebuie să bată la niveluri caracteristice unei locații tipice

într-un mediu comercial sau spital tipic.

RF efectuat IEC 61000-4-6 3V

150 kHz la 80MHz

6V în benzile ISM între 0,15 MHz și 80 Mkz

0,8 MA la 1 kHz

150 kHz la 80MHz

6V în benzile ISM între 0,15 MHz și 80 Mkz

0,8 MA la 1 kHz

Mediul de asistență medicală profesională

RF IEC radiat 61000-4-3 3V/m

80 Mkz la 2,7 GHz

80% MA la 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz la 2,7 GHz

80% MA la 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Mediul de asistență medicală profesională

OBSERVAȚIE: UT reprezintă tensiunea la priză c.a. anterior aplicării nivelului pentru testare.

OBSERVAȚIE 1: La 80 MHz și 800 MHz, se aplică intervalul de frecvență mai mare.

OBSERVAȚIE 2: Aceste instrucțiuni pot să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absorbția și reﬂectarea din structuri, obiecte și oameni.

(1) Intensitatea câmpurilor emițătoarelor ﬁxe, cum ar ﬁ stațiile de bază pentru telefoanele radio (celulare / fără ﬁr) și radiourile mobile terestre, radio pentru radioamatori, transmisia radio AM și FM și transmisia TV nu pot ﬁ prezise teoretic cu exactitate. Pentru a evalua mediul

electromagnetic datorat emițătoarelor RF ﬁxe, trebuie luat în considerare un sondaj electromagnetic. Dacă puterea măsurată a câmpului în locația în care se utilizează masa KERNA™ depășește nivelul de conformitate RF aplicabil mai sus, masa KERNA™ trebuie observată

pentru a veriﬁca funcționarea normală. Dacă se observă performanțe anormale, pot ﬁ necesare măsuri suplimentare, cum ar ﬁ reorientarea sau relocarea mesei KERNA™.