KaVo ESTETICA E70/E80 Vision Instrucțiuni de utilizare

Instrucțiuni de utilizare

ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Distribuție:

KaVo Dental GmbH

Bismarckring 39

88400 Biberach

Germania

Tel. +49 7351 56-0

Fax +49 7351 56-1488

Producător:

KaVo Dental GmbH

Bismarckring 39

88400 Biberach

Germania

www.kavo.com

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Cuprins

3 / 184

Cuprins

1 Instrucțiuni pentru utilizator............................................................................................. 7

1.1 Prevederi privind garanția...............................................................................................10

2 Siguranță ........................................................................................................................... 11

2.1 Pericol de explozie ......................................................................................................... 11

2.2 Pericol de infecție........................................................................................................... 11

2.3 Șoc electric ...................................................................................................................12

2.4 Stare tehnică ................................................................................................................12

2.5 Câmpuri electromagnetice..............................................................................................12

2.6 Utilizarea ......................................................................................................................13

2.7 Accesorii și combinarea cu alte aparate............................................................................ 14

2.8 Calificarea personalului...................................................................................................14

2.9 Întreținere și reparație ................................................................................................... 14

2.10 Securitate internet (Cybersecurity)..................................................................................15

2.11 Stabilirea scopului – Utilizarea conform destinației.............................................................15

3 Descrierea produsului ....................................................................................................... 19

3.1 Unitate de tratament......................................................................................................19

3.1.1 KaVo VisionKaVo ESTETICA E70 Vision / E80 Vision T .......................................... 19

3.1.2 KaVo ESTETICA E70 Vision S............................................................................. 20

3.1.3 KaVo VisionKaVo ESTETICA E70 Vision / E80 Vision Cart ...................................... 21

3.2 Element pentru medic – Variante ....................................................................................21

3.2.1 Masă T ............................................................................................................ 22

3.2.2 Masă S (doar ESTETICA E70 Vision) ................................................................... 23

3.2.3 Cart ................................................................................................................ 24

3.3 Element pentru asistent .................................................................................................25

3.4 Piesă de mână trifuncțională și multifuncțională (piesă de mână 3F și MF) ........................... 25

3.5 Elemente de comandă....................................................................................................26

3.5.1 Element pentru medic masă T și cart.................................................................. 26

3.5.2 Element pentru medic masă S ........................................................................... 27

3.5.3 Element pentru asistent .................................................................................... 28

3.5.4 Grupe taste ..................................................................................................... 28

3.6 Pedală de comandă........................................................................................................29

3.7 Plăcuțe pe produs..........................................................................................................30

3.7.1 Plăcuță de avertizare și simboluri de siguranță..................................................... 30

3.7.2 Plăcuțe de identificare și de putere ..................................................................... 30

3.8 Date tehnice .................................................................................................................33

3.9 Masă de service KaVo 1568 (accesoriu opțional) ............................................................... 40

4 Utilizarea ........................................................................................................................... 41

4.1 Porniți aparatul..............................................................................................................41

4.2 Deplasarea elementului pentru medic ..............................................................................41

4.2.1 Deplasarea mesei T .......................................................................................... 41

4.2.2 Deplasarea mesei S.......................................................................................... 42

4.2.3 Deplasarea cartului........................................................................................... 43

4.2.4 Deplasarea suportului ....................................................................................... 44

4.3 Deplasarea elementului pentru asistent............................................................................45

4.3.1 Introducerea suportului (componentă opțională).................................................. 45

4.4 Deplasarea elementului pentru pacient ............................................................................46

4.5 Reglarea scaunului pacientului ........................................................................................47

4.5.1 Rabatarea brațului............................................................................................ 47

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Cuprins

4 / 184

4.5.2 Reglarea spătarului Comfort .............................................................................. 48

4.5.3 Poziționarea automată a scaunului pacientului..................................................... 48

4.5.4 Poziționarea manuală a scaunului pacientului ...................................................... 49

4.6 Deplasarea scaunului pacientului.....................................................................................52

4.7 Reglarea tetierei electrice ...............................................................................................52

4.7.1 Reglarea tetierei prin intermediul joystick-ului ..................................................... 53

4.7.2 Poziționarea automată a tetierei electrice............................................................ 55

4.8 Reglarea tetierei cu două articulații.................................................................................. 55

4.9 Oprire de siguranță........................................................................................................56

4.10 Operarea funcțiilor prin intermediul ecranului tactil............................................................58

4.10.1 Selectare medic................................................................................................ 60

4.10.2 Mesaj de stare ................................................................................................. 60

4.10.3 Meniul Tratament ............................................................................................. 60

4.10.4 Meniul Timer.................................................................................................... 71

4.10.5 Meniul Comunicare cu pacienții .......................................................................... 72

4.10.6 Funcții de igienă ............................................................................................... 85

4.10.7 Meniul Curățare................................................................................................ 88

4.10.8 Operarea funcțiilor suplimentare ........................................................................ 88

4.10.9 Meniul Setări.................................................................................................... 88

4.11 Utilizarea funcțiilor prin intermediul unității de comandă Element pentru asistent..................

102

4.11.1 Operarea funcțiilor scaunului .............................................................................102

4.11.2 Utilizarea funcțiilor de igienă..............................................................................103

4.11.3 Utilizarea funcțiilor de iluminare .........................................................................103

4.11.4 Utilizarea temporizatorului.................................................................................104

4.12 Utilizarea pedalei de comandă.........................................................................................

104

4.12.1 Funcții generale................................................................................................104

4.12.2 Poziționarea scaunului pacientului cu pedala de comandă .....................................105

4.12.3 Preselectarea tipului de tratament......................................................................106

4.12.4 Preselectarea medicului.....................................................................................107

4.12.5 Pornirea și reglarea instrumentelor.....................................................................107

4.12.6 Setare stare de răcire .......................................................................................107

4.12.7 Acționare aer de suflare ....................................................................................108

4.12.8 Preselectare rulare motor la stânga ....................................................................108

4.12.9 Setare lumină instrumente ................................................................................108

4.12.10 Utilizarea soluției fiziologice de clorură de sodiu (accesoriu opțional) ......................108

4.12.11 Funcții speciale ale pedalei de comandă fără cablu ...............................................108

4.12.12 Încărcarea pedalei de comandă fără cablu...........................................................114

4.13 Utilizarea instrumentelor ................................................................................................

115

4.13.1 Modul de dispunere ..........................................................................................115

4.13.2 Utilizarea furtunurilor de aspirație.......................................................................115

4.13.3 Utilizarea piesei de mână trifuncționale și multifuncționale ....................................117

4.13.4 Utilizarea PiezoLED ...........................................................................................121

4.14 Utilizarea KL703 LED în regim ENDO (accesoriu opțional)...................................................

121

4.14.1 Stabilirea poziției suportului endomotorului .........................................................123

4.14.2 Selectarea regimului ENDO................................................................................124

4.14.3 Setarea parametrilor.........................................................................................125

4.14.4 Baza de date a pilelor .......................................................................................125

4.14.5 Editarea/definirea/modificarea profilurilor de pilire ...............................................126

4.14.6 Părăsirea tipului de tratament „Endodonție” ........................................................132

4.15 Utilizarea motorului chirurgical SL600 (accesoriu opțional) .................................................

132

4.15.1 Racordați și acționați pompa pentru soluția salină ................................................133

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Cuprins

5 / 184

4.15.2 Racordarea motorului chirurgical SL 600.............................................................133

4.15.3 Selectare mod chirurgical ..................................................................................133

4.15.4 Introducerea sau scoaterea piesei de mână sau a elementului unghiular ................134

4.15.5 Pornire motor...................................................................................................135

4.15.6 Utilizarea motorului chirurgical cu ajutorul pașilor de program...............................135

4.15.7 Utilizarea motorului chirurgical cu ajutorul activității „Utilizare liberă” .....................138

4.15.8 Setarea luminii instrumentului (LUX) ..................................................................140

4.15.9 Autocalibrare ...................................................................................................140

4.15.10 Ieșire mod chirurgie..........................................................................................141

4.16 Utilizarea pompei pentru soluție fiziologică de clorură de sodiu (accesoriu opțional) ..............

141

4.16.1 Racordare agent de răcire .................................................................................143

4.16.2 Pornirea și reglarea pompei ...............................................................................146

4.16.3 Schimbarea recipientului pentru lichid de răcire ...................................................146

4.16.4 După tratament: eliminare ................................................................................147

4.17 Utilizarea COMFORTdrive 200 XD/COMFORTbase (accesoriu opțional).................................

147

4.17.1 Schimbarea inelelor de etanșare ........................................................................148

4.17.2 Schimbarea lămpii de înaltă presiune a COMFORTbase.........................................148

4.17.3 Schimbarea lămpii KaVo MULTI LED ................................................................149

4.18 Utilizarea interfeței USB..................................................................................................

149

4.19 Utilizarea camerei..........................................................................................................

150

4.20 Utilizarea scanerului intraoral..........................................................................................

150

4.21 Masă de service 1568 (accesoriu opțional) .......................................................................

150

4.21.1 Deplasarea mesei de service..............................................................................151

4.22 Racord aparate externe..................................................................................................

151

5 Metode de pregătire DIN EN ISO 17664 ...........................................................................153

6 Dotări suplimentare și componente ..................................................................................154

6.1 Aparat..........................................................................................................................

154

6.2 Element pentru asistent .................................................................................................

154

6.3 Elementul medicului.......................................................................................................

155

7 Verificare privind siguranța - instrucțiuni privind verificarea...........................................156

7.1 Introducere...................................................................................................................

156

7.1.1 Indicații generale..............................................................................................156

7.1.2 Indicații pentru sistemele electrice medicale........................................................157

7.1.3 Componente ale verificării privind siguranța ........................................................158

7.1.4 Termene de verificare .......................................................................................158

7.1.5 Indicații pentru procedura de verificare conform IEC 62353 ..................................158

7.1.6 Indicații pentru verificările repetate ....................................................................158

7.2 Instrucțiuni referitoare la verificarea privind siguranța .......................................................

159

7.2.1 Măsuri pregătitoare la aparat.............................................................................159

7.2.2 Control vizual (inspecție prin vizualizare) ............................................................159

7.2.3 Măsurări..........................................................................................................162

7.2.4 Verificări ale funcționării....................................................................................172

7.2.5 Evaluarea și documentația.................................................................................173

7.3 Proces verbal de verificare privind siguranța.....................................................................

175

8 Anexă - Puncte suplimentare de măsurare.......................................................................176

8.1 Puncte suplimentare de detectare SL X pentru măsurarea conductorului de protecție............

176

8.2 Puncte de măsurare suplimentare AP X pentru măsurarea EGA/EPA....................................

177

9 Remedierea erorilor...........................................................................................................178

10Indicații privind compatibilitatea electromagnetică conform IEC 60601-1-2 ..................181

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Cuprins

6 / 184

10.1 Indicații de avertizare privind mediul de funcționare și compatibilitatea electromagnetică......

181

10.2 Rezultatele verificărilor electromagnetice..........................................................................

181

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Instrucțiuni pentru utilizator |

7 / 184

1 Instrucțiuni pentru utilizator

Stimate utilizator,

KaVo dorește să vă mulțumească prin noul său produs de calitate. Pentru a

putea lucra fără deranjamente, în mod eficient și în siguranță, vă rugăm să

respectați următoarele indicații.

Toate celelalte mărci sunt proprietatea titularilor mărcilor respective.

Grup țintă

Instrucțiunile de utilizare sunt destinate personalului medical de specialitate,

inclusiv medici stomatologi și personal practicant.

Marcaje generale și simboluri

Consultați capitolul Instrucțiuni pentru utilizator/Trepte de pericol

Informații importante pentru utilizator și tehnician

Modalitate de acționare

Marcaj CE (Comunitatea Europeană). Produsul marcat cu acest simbol

este în conformitate cu cerințele regulamentelor UE aplicabile.

Sterilizabil cu aburi 134 oC -1 oC / +4 oC (273 oF -1,6 oF / +7,4 oF)

Dezinfectare termică posibilă

Limba originală limba germană

Specificații pe ambalaj

Cod material

Număr de serie

Producător

Atenție: Respectați documentele anexate

Respectați instrucțiunile electronice de utilizare

Cod HIBC

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Instrucțiuni pentru utilizator |

8 / 184

Marcaj de conformitate EAC (Eurasian Conformity = conformitate

eurasiatică)

Condiții de transport și de depozitare

(domeniu de temperatură)

Condiții de transport și de depozitare

(presiunea aerului)

Condiții de transport și de depozitare

(umiditatea aerului)

A se proteja împotriva umezelii

A se proteja împotriva șocurilor

A se transporta în poziție verticală

Greutate de stivuire permisă

Produs medical, marcarea produselor medicale

Marcaj CE produse medicale

Simbol IUD

Trepte de pericol

Pentru a evita vătămările de persoane și daunele materiale, indicațiile de

avertizare și de siguranță din acest document trebuie respectate. Indicațiile de

avertizare sunt marcate în felul următor:

PERICOL

În situațiile în care, dacă nu sunt evitate, provoacă în mod direct deces sau

vătămări grave.

AVERTIZARE

În situațiile în care, dacă nu sunt evitate, pot provoca deces sau vătămări

grave.

PRECAUȚIE

În situațiile în care, dacă nu sunt evitate, pot provoca vătămări medii sau

ușoare.

ATENȚIE

În situațiile în care, dacă nu sunt evitate, pot cauza daune materiale.

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Instrucțiuni pentru utilizator |

9 / 184

Serviciul KaVo de asistență tehnică

În cazul unor întrebări de natură tehnică sau reclamații, vă rugăm să vă

adresați serviciului KaVo de asistență tehnică:

+49 (0) 7351 56-1000

service.einrichtungen@kavo.com sau service.treatmentunits@kavo.com

În caz de întrebări/solicitări, vă rugăm să indicați întotdeauna numărul de serie

al produsului! Informații suplimentare la: www.kavo.com

Avariile cauzate prin transport

În Germania

Dacă la livrare se observă o deteriorare exterioară, se va proceda în felul

următor:

1. Primitorul consemnează pierderea sau dauna pe documentul de primire.

Primitorul cât și angajatul firmei de transport semnează documentul de

primire.

2. Nu schimbați nimic la produs și ambalaj.

3. Nu utilizați produsul.

4. Anunțați deteriorarea la firma de transport.

5. Semnalați dauna la KaVo.

6. Nu returnați în nici un caz produsul înainte de a primi acordul KaVo.

7. Trimiteți documentul de primire semnat către KaVo.

Dacă produsul este deteriorat, fără să fi fost vizibilă o deteriorare a ambalajului

la livrare, se va proceda în felul următor:

1. Anunțați imediat dauna către firma de transport, cel mai târziu în a 7-a zi.

2. Semnalați dauna la KaVo.

3. Nu schimbați nimic la produs și ambalaj.

4. Nu utilizați produsul deteriorat.

INDICAȚIE

Dacă destinatarul încalcă o obligație care îi revine conform prevederii

prezente, atunci rezultă o daună numai după livrare (conform Condițiilor

Germane Generale de Expediție, articolul 28).

În afara Germaniei

INDICAȚIE

KaVo nu se face responsabil pentru daunele de transport. Trimiterea trebuie

verificată imediat după primire.

Dacă la livrare se observă o deteriorare exterioară, se va proceda în felul

următor:

1. Primitorul consemnează pierderea sau dauna pe documentul de primire.

Primitorul cât și angajatul firmei de transport semnează documentul de

primire.

Numai pe baza consemnării situației primitorul poate ridica pretenții de

despăgubire pentru daune față de firma de transport.

2. Nu schimbați nimic la produs și ambalaj.

3. Nu utilizați produsul.

Dacă produsul este deteriorat, fără să fi fost vizibilă o deteriorare a ambalajului

la livrare, se va proceda în felul următor:

1. Anunțați imediat dauna către firma de transport, cel mai târziu în a 7-a zi de

la livrare.

2. Nu schimbați nimic la produs și ambalaj.

3. Nu utilizați produsul deteriorat.

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Instrucțiuni pentru utilizator | 1.1 Prevederi privind garanția

10 / 184

INDICAȚIE

Dacă destinatarul încalcă o obligație care îi revine conform prevederii

prezente, atunci rezultă o daună numai după livrare (conform legii CMR,

capitolul 5, art. 30).

1.1 Prevederi privind garanția

KaVo își asumă vis-a-vis de clientul final responsabilitatea de garantare în ceea

ce privește produsul menționat în procesul verbal de predare-primire pentru

funcționare corectă, material fără defecte, prelucrare corectă pe o durată de 12

luni de la cumpărare, în următoarele condiții:

În cazul reclamațiilor justificate, din cauza lipsurilor sau a livrări incomplete,

KaVo oferă garanție, la alegerea sa, prin reparație sau livrare de piese de

schimb în regim gratuit. Alte pretenții indiferent de natură, în special daunele-

interese sunt excluse. În cazul întârzierilor și datoriilor însemnate sau a

premeditării, acest lucru este valabil în măsura în care nu se intră în

contradicție cu reglementările legale.

KaVo nu este responsabil pentru defecte și urmările acestora, dacă acestea s-

au produs prin uzură normală, curățare sau întreținere deficitară, nerespectarea

instrucțiunilor de operare, întreținere sau racordare, calcifiere sau coroziune,

murdărire în aer sau în sistemul de alimentare cu apă sau alte influențe chimice

sau electrice, care sunt neobișnuite sau nepermise conform prevederilor de

fabrică.

Garanția nu cuprinde în general lămpile, obiectele din sticlă, elementele de

cauciuc și rezistența culorii materialelor sintetice.

Este exclusă orice obligație dacă defectele sau urmările acestora sunt cauzate

de intervenția sau modificarea produsului de către client sau de către terți.

Pretențiile de garanție sunt numai atunci valabile dacă procesul verbal de

predare-primire al produsului (copie) a fost trimis către KaVo, în timp ce

proprietarul/ utilizatorul poate prezenta originalul.

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Siguranță | 2.1 Pericol de explozie

11 / 184

2 Siguranță

Instrucțiunile de utilizare sunt parte integrantă a produsului și trebuie citite cu

atenție înainte de utilizare și păstrate întotdeauna la îndemână.

Produsul trebuie utilizat exclusiv conform scopului pentru care a fost prevăzut;

orice utilizare în alt scop decât cel inițial este interzisă.

INDICAȚIE

Toate incidentele grave survenite ca urmare a utilizării produsului trebuie

comunicate producătorului și autorităților competente ale statului membru în

care își are domiciliul utilizatorul și/sau pacientul.

2.1 Pericol de explozie

Scânteile electrice din produs pot provoca explozii sau incendiu.

4Este interzisă montarea sau folosirea produsului în zonele unde există

pericol de explozie.

Utilizarea gazelor medicale poate duce la explozii sau la incendii.

4Nu utilizați gaze medicale în apropierea produsului.

2.2 Pericol de infecție

Produsele medicale contaminate pot provoca infectarea pacienților, a

utilizatorilor sau a altor părți terțe.

4Luați măsurile corespunzătoare pentru protecția persoanelor.

4Respectați instrucțiunile de utilizare ale componentelor.

4Înainte de prima punere în funcțiune și după fiecare utilizare, pregătiți în

mod corespunzător produsul și accesoriile.

4Pregătiți produsul și accesoriile în mod corespunzător înainte de eliminarea

ca deșeu.

Ca urmare a dispunerii instrumentelor se pot produce vătămări sau infecții în

cazul accesului la suportul pentru instrumente sau la unitatea de comandă.

4Fiți atenți la modul de așezare al instrumentelor atunci când treceți la

folosirea altui instrument.

Există pericol de vătămare a persoanelor, datorat instrumentelor suspendate

(masa S).

4La mișcarea elementului pentru medic, aveți grijă ca nicio persoană să nu

fie rănită.

La interfețele standardizate, pot fi utilizate produsele altor producători, care

dispun de un dispozitiv de protecție pentru a împiedica aspirarea apei de

tratament prin instrumente înapoi în unitatea de tratament stomatologic. Există

pericol de infecție datorat aspirației pe retur la nivelul instrumentelor.

4La utilizarea produselor altor producători la interfețele standardizate, trebuie

avut în vedere ca produsele să fie echipate cu un dispozitiv corespunzător

de protecție.

4Nu utilizați produse fără dispozitiv de protecție.

Dacă la componenta de racordare pentru aparate externe (opțional) este

racordat un consumator de apă, poate surveni recontaminarea din cauza apei

stătute.

4Înainte de începerea lucrului clătiți toate amplasamentele sursei de apă fără

instrumente (dacă există).

4Înainte de prima punere în funcțiune și după perioade de inactivitate (sfârșit

de săptămână, zile de sărbătoare, concediu etc.) clătiți, respectiv purjați

conductele de aer și de apă.

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Siguranță | 2.3 Șoc electric

12 / 184

4Aveți în vedere rezistența la H2O2a consumatorului de apă, deoarece apa

conține OXYGENAL 6 (concentrație de până la 0,02%).

Formarea de microbi poate duce la infecții.

4Efectuați o decontaminare microbiană intensivă.

4Se acționează de mai multe ori dispozitivul de umplere a paharului pentru

clătirea cavității orale.

2.3 Șoc electric

Conectarea incorectă a unui sistem care nu este medical la interfețele USB ale

aparatului poate cauza șoc electric și vătămarea pacienților, utilizatorilor și

terților.

4La conectarea unui dispozitiv USB la sistemul medical, se va respecta norma

IEC 60601-1 / IEC 62368-1.

4Utilizați numai dispozitive USB fără piese de rețea suplimentare (alimentate

prin USB).

4Piesele de aplicare conectate la interfața USB a unității de tratament trebuie

să fie de tip BF în conformitate cu IEC 60601-1.

4Pacientul și dispozitivele USB care nu îndeplinesc cerințele privind piesele de

aplicare în conformitate cu IEC 60601-1 tip BF nu trebuie atinse în același

timp.

2.4 Stare tehnică

Un produs deteriorat sau componentele deteriorate pot provoca vătămarea

pacienților, utilizatorilor și altor terți.

4Utilizați produsul și componentele numai dacă acestea nu prezintă

deteriorări exterioare.

4Înainte de utilizare, verificați produsul cu privire la funcționarea în condiții de

siguranță și starea corespunzătoare.

4Dispuneți verificarea de către personalul de service a pieselor care prezintă

rupturi sau modificări la nivelul suprafeței.

4Nu continuați lucrul și solicitați repararea echipamentului de către personalul

de service în cazul în care constatați următoarele:

▪ Disfuncționalități

▪ Deteriorări

▪ Zgomote de funcționare neregulate

▪ Vibrații prea puternice

▪ Supraîncălzire

▪ Stabilitate redusă a frezei la nivelul instrumentului

Siguranța electrică a aparatului poate fi afectată de condiții de operare

neadecvate.

4Respectați condițiile de operare specificate în capitolul „Date tehnice”.

Furtunurile pentru instrumente pot plesni din cauza etichetelor adezive.

4Nu aplicați etichete sau benzi adezive pe furtunurile pentru instrumente.

2.5 Câmpuri electromagnetice

Funcționarea sistemelor implantate (de exemplu stimulator cardiac) poate fi

influențată de câmpuri electromagnetice.

4Întrebați pacientul înainte de începerea tratamentului dacă are implanturi,

precum pacemaker sau alte sisteme și informați-l cu privire la riscuri.

Dispozitivele de comunicare de frecvență înaltă pot influența aparatele electrice

medicale.

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Siguranță | 2.6 Utilizarea

13 / 184

4Nu utilizați telefoanele mobile în zona cabinetului, a clinicii, respectiv în

laborator.

4Renunțați la aparatele electronice precum memorii de date, aparate auditive

etc. în timpul funcționării.

4La instalare și la punerea în funcțiune, respectați tabelele privind

compatibilitatea electromagnetică.

4Dacă aparatul trebuie să fie amplasat în imediata apropiere a altor aparate,

verificați aparatul sau sistemul în privința funcționării eronate.

2.6 Utilizarea

Așezarea pe un scaun de pacient orientat orizontal poate provoca vătămări.

4Nu vă așezați pe sau nu vă sprijiniți de capătul pentru cap, capătul pentru

picioare sau marginile suportului de la scaunul pacientului orientat orizontal.

4Nu vă așezați pe sau nu vă sprijiniți de brațul scaunului.

Dacă sistemul brațului este supraîncărcat, se poate ajunge la daune și, astfel, la

vătămări.

4Nu este permisă sprijinirea de brațul pivotant, brațul cu arc, elementul

pentru asistent și elementul pentru medic.

Instruirea defectuoasă a personalului de curățare și lipsa pregătirii unității de

tratament poate cauza lezări ale personalului de curățare.

4Este permisă staționarea în camerele de tratament numai personalului de

specialitate școlarizat și personalului de curățare instruit.

4Poziționați scaunul pentru curățare și opriți aparatul.

Utilizarea eronată a încărcătorului pentru pedala de comandă fără cablu poate

duce la vătămări și daune materiale.

4Nu utilizați unitatea de tratament în timpul procesului de încărcare.

4Nu utilizați încărcătorul inclus în setul de livrare al pedalei de comandă fără

cablu pentru încărcarea bateriilor care nu sunt reîncărcabile.

4Încărcați pedala de comandă fără cablu numai cu încărcătorul inclus în setul

de livrare.

Șederea îndelungată pe scaunul pentru pacient poate duce la formarea de

decubit.

4În cazul tratamentelor de durată, acordați atenție formării de decubit.

Supraîncărcarea sau solicitarea dinamică poate duce la vătămări și daune

materiale.

4Solicitați scaunul pacientului numai până la limita de încărcare (180 kg).

4Nu solicitați dinamic scaunul pacientului.

Părul pacientului sau al personalului cabinetului poate fi prins la mișcarea

tetierei în scaunul pentru pacient.

4La mișcarea scaunului pentru pacient, precum și a tetierei, acordați atenție

părului pacientului și al personalului cabinetului.

Mișcarea manuală a componentelor poate duce la vătămări și daune materiale.

4Țineți sub observație pacientul și personalul din cabinet la mișcarea

componentelor.

La urcarea și coborârea din scaun, pacientul poate rămâne prins în furtunurile

pentru instrumente ale elementului pentru medic.

4Poziționați elementul pentru medic în afara zonei de urcare și coborâre.

Mișcarea automată a scaunului pentru pacient poate duce la vătămări și daune

materiale.

4Țineți sub observație pacientul și personalul din cabinet la fiecare modificare

a poziției scaunului.

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Siguranță | 2.7 Accesorii și combinarea cu alte aparate

14 / 184

Componentele produsului se pot afla în zona de deplasare și pot provoca

vătămări.

4În cazul utilizării, acordați atenție zonei de deplasare.

4Mențineți liberă zona de urcare și de coborâre.

2.7 Accesorii și combinarea cu alte aparate

Utilizarea unor accesorii neaprobate sau modificările neautorizate la nivelul

produsului pot provoca vătămări.

4Utilizați numai accesorii care au fost aprobate de producător pentru

combinația cu produsul.

4Întreprindeți modificări la nivelul produsului numai dacă acestea au fost

aprobate de producătorul produsului.

În cazul utilizării unor accesorii neaprobate sau al unor modificări neaprobate la

nivelul produsului medical, este anulată conformitatea produsului medical în

temeiul MDR 2017/745. Producătorii care utilizează accesorii neaprobate sau

care efectuează modificări neaprobate la nivelul produsului medical trebuie să

își asume pe deplin responsabilitatea, conform MDR 2017/745. Acești

producători au obligația de a furniza o declarație de conformitate pentru noul

produs medical.

2.8 Calificarea personalului

Utilizarea produsului de către un utilizator fără calificare profesională medicală

poate duce la vătămarea pacienților, utilizatorilor sau altor terțe părți.

4Asigurați-vă că utilizatorul a citit și a înțeles instrucțiunile de utilizare.

4Asigurați-vă că utilizatorul a citit și a înțeles reglementările naționale și

regionale.

4Produsul trebuie utilizat numai în cazul în care utilizatorul dispune de

calificare profesională în domeniul medical.

Operatorul este responsabil pentru evitarea utilizării produsului de către

persoane neautorizate.

2.9 Întreținere și reparație

Lucrările de reparație, întreținere și controalele tehnice de siguranță trebuie

efectuate exclusiv de către personal de service instruit. Recomandăm în acest

sens următoarele persoane:

▪ Tehnicieni ai reprezentanțelor KaVocu instruire corespunzătoare privind

produsele

▪ Tehnicieni ai distribuitorilor autorizați KaVocu instruire corespunzătoare

privind produsele

În cazul tuturor lucrărilor de întreținere, respectați următoarele:

4Dispuneți efectuarea serviciilor de mentenanță și a operațiilor de verificare

conform reglementărilor de utilizare privind produsele medicale.

4După efectuarea unor lucrări de întreținere, intervenții și reparații la nivelul

aparatului și înainte de repunerea în funcțiune, dispuneți efectuarea unui

control tehnic de siguranță al aparatului de către personalul de service.

Întreținerea și mentenanța necorespunzătoare pot duce la uzură prematură și

disfuncționalități.

4Efectuați regulat lucrările de întreținere și mentenanță care se impun.

Resturile de lichid de orice tip pot lăsa pete pe părțile suportului și carcasei sau

pot cauza deteriorări.

4Îndepărtați imediat resturile de lichide.

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Siguranță | 2.10 Securitate internet (Cybersecurity)

15 / 184

Lucrările de întreținere efectuate de utilizator vor fi realizate numai atunci când

aparatul este oprit și în absența unui tratament al pacientului.

2.10 Securitate internet (Cybersecurity)

Accesul neautorizat al software-urilor periculoase poate duce la pierderea

datelor sau la transmiterea neautorizată a datelor sensibile.

4Utilizați mereu un scaner de viruși cu firewall actualizat.

Defecțiunile hard-disk-ului pot duce la pierderea datelor.

4Efectuați în mod regulat copii de siguranță.

4Păstrați copiile de siguranță într-un loc sigur.

Asigurarea datelor este răspunderea utilizatorului.

Din motive de siguranță, baza de date și toate fișierele tip document trebuie

asigurate în mod regulat. Trebuie să fie instalat un concept de asigurare a

datelor.

KaVo recomandă o asigurare zilnică a muncii.

Copiile de siguranță trebuie să fie păstrate la loc sigur, ferit de accesul terților.

Procedura corespunzătoare trebuie să fie specificată într-un concept de

protecție a datelor.

2.11 Stabilirea scopului – Utilizarea conform destinației

Stabilirea scopului:

▪ Produsul medical servește tratamentului copiilor și adulților în domeniul

stomatologic.

▪ Sistemul aparatului KaVo este o unitate de tratament stomatologic conform

ISO7494, cu un scaun stomatologic pentru pacient.

▪ Piesele de mână trifuncționale și piesele de mână multifuncționale KaVo

sunt instrumente dentare conform EN 1639. Acestea susțin aplicația

stomatologică în gura pacientului cu aer, apă sau spray. Piesa de mână

multifuncțională oferă în plus lumină și medii încălzite.

▪ Aceste produse KaVo sunt concepute exclusiv pentru utilizarea în domeniul

stomatologiei și pot fi operate numai de personal medical de specialitate.

Produsul trebuie instalat exclusiv ca echipament fix în spații utilizate în scop

medical.

▪ Masa de service KaVo1568 reprezintă un accesoriu al unităților de

tratament KaVo, care nu dispun de un element pentru medic montat la

nivelul aparatului. În timpul tratamentului, masa de service KaVo 1568 este

utilizată de medicul stomatolog drept suprafață de depozitare. Masa de

service KaVo1568 poate fi utilizată drept suport pentru tăvi.

Racordul aparatelor

Accesorii permise de KaVo în vederea comunicării cu pacienții. Utilizați numai

aceste accesorii.

Accesoriu Utilizare Denumire (cod

material)

Ecrane Ecran 22“ KaVo Screen HD

(1.011.0302)

Ecran 19“ KaVo Screen One

(1.011.0300)

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Siguranță | 2.11 Stabilirea scopului – Utilizarea conform destinației

16 / 184

Accesoriu Utilizare Denumire (cod

material)

Camere Cameră intraorală ERGOcam One 130

(1.011.2130)

ERGOcam One 160

(1.011.2129)

Aparat de diagnosticare a

cariilor DIAGNOcam 2170 U

(1.011.0400)

DIAGNOcam Vision Full

HD (1.013.1500)

Cabluri dintre unitate,

accesorii și PC Prelungire USB Prelungire USB 5m cu

distribuitor 1:1

(1.004.6953)

Prelungire USB 2x5m cu

distribuitor 1:1

(1.011.3745)

Cabluri HDMI Cablu HDMI 10 m

(1.014.7351)

Cablu HDMI 3 m

(1.014.7352)

USB 3.0 Set de echipare ulterioară

USB 3.0 asistent

stomatologic (8 m)

(1.015.2975)

Set de echipare ulterioară

USB 3.0 asistent

stomatologic (15 m)

(1.015.2974)

Sisteme de comunicare

cu pacienții Comunicarea cu pacienții KaVo CONNECTbase

(3.006.6892)

KaVo CONEXIOKaVo

(1.010.2000;

1.010.1500)

INDICAȚIE

Interfețele USB ale sistemului pot fi legate numai cu aparate IT aprobate de

către KaVo.

INDICAȚIE

Pentru racordul unui aparat IT la sistemul electric medical se va respecta

norma EN 60601-1.

INDICAȚIE

Pedala de comandă fără cablu trebuie încărcată numai cu încărcătorul inclus

în setul de livrare de KaVo.

INDICAȚIE

Încărcătorul pedalei de comandă fără cablu trebuie utilizat numai în spații

interioare și trebuie protejat împotriva umidității.

Utilizarea conform destinației:

Se vor aplica și respecta reglementările aplicabile pentru produse medicale și/

sau legile naționale, ordonanțe naționale și regulile tehnice de punere în

funcțiune și funcționare legate de produsul KaVo, corespunzător destinației.

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Siguranță | 2.11 Stabilirea scopului – Utilizarea conform destinației

17 / 184

Garantăm siguranța, fiabilitatea și randamentul componentelor livrate de KaVo

în măsura în care:

▪ montarea, instruirea, extinderile, resetările, modificările sau reparațiile sunt

realizate numai de tehnicieni instruiți KaVo sau ai unor terțe persoane

autorizate de KaVo, respectiv de personal al distribuitorilor autorizați.

▪ aparatul este operat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, de îngrijire

și de montaj.

▪ componentele tehnicii informației aplicate de către utilizator corespund

cerințelor tehnice conținute în aceste instrucțiuni de utilizare în ceea ce

privește hardware-ul și software-ul, iar acestea au fost instalate și reglate

corespunzător descrierilor valabile pentru aceste componente.

▪ în cazul reparației, se îndeplinesc în întregime cerințele IEC 62353 „Testări

repetate și testări înainte de punerea în funcțiune a aparatelor și sistemelor

electrice medicale - prevederi generale“.

Conform acestor reglementări este obligația utilizatorului:

▪ să utilizeze numai mijloace de lucru fără defecte

▪ să acorde atenție scopului de utilizare corect

▪ să se protejeze pe sine, pacienții și terții de pericole

▪ să evite contaminarea prin intermediul produsului

Conform acestor reglementări, acest produs trebuie utilizat doar în scopurile

precizate, de către utilizatori competenți. În acest sens trebuie respectate:

▪ dispozițiile în vigoare privind protecția muncii

▪ dispozițiile în vigoare privind prevenirea accidentelor

▪ prezentele instrucțiuni de utilizare

Pentru menținerea permanentă a siguranței în utilizare și funcționare a

produsului KaVo și pentru evitarea daunelor și pericolelor, este necesară

realizarea regulată a lucrărilor de întreținere și a verificărilor privind siguranța.

Termene de verificare și de întreținere: serviciul de întreținere trebuie realizat

anual, iar verificarea privind siguranța la interval de 2 ani. Dacă este necesar,

se stabilesc intervale mai scurte pentru verificarea privind siguranța de către

inspector.

În Germania, operatorii, responsabilii pentru dispozitive și utilizatorii sunt

obligați să opereze dispozitivele lor respectând reglementările Legii de punere în

aplicare a Legii privind dispozitivele medicale. Serviciile de mentenanță cuprind

toate operațiile de verificare prevăzute în reglementările de utilizare

(MPBetreiberV) § 6.

INDICAȚIE

Conectorii MULTIflex, motoarele actuale K/KL, precum și furtunurile pentru

scaler cu ultrasunete ale firmei KaVo sunt echipate în varianta standard cu un

dispozitiv de protecție pentru a împiedica aspirarea apei de tratament prin

instrumente înapoi în unitatea de tratament stomatologic. La utilizarea

produselor altor producători la interfețele standardizate, trebuie avut în

vedere ca acestea să fie echipate cu un dispozitiv corespunzător de protecție!

În caz contrar, acestea nu trebuie utilizate!

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Siguranță | 2.11 Stabilirea scopului – Utilizarea conform destinației

18 / 184

Indicații privind compatibilitatea electromagnetică

INDICAȚIE

În baza IEC 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2) privind compatibilitatea

electromagnetică a dispozitivelor electrice medicale, trebuie să vă

atragem atenția asupra următoarelor puncte:

Dispozitivele electrice medicale sunt supuse unor măsuri speciale de siguranță

privind compatibilitatea electromagnetică și trebuie instalate și puse în

funcțiune conform cerințelor din instrucțiunile de montaj KaVo.

Dispozitivele de comunicare de frecvență înaltă pot influența dispozitivele

electrice medicale.

KaVo nu pretinde conformitatea cu cerințele de compatibilitate

electromagnetică din IEC60601-1-2 (DINEN60601-1-2) pentru accesoriile,

cablurile și alte componente care nu sunt livrate de KaVo.

Eliminarea aparatelor electronice și electrice

INDICAȚIE

În baza Directivei generale privind deșeurile de echipamente electrice și

electronice (Waste Electrical and Electronic Equipment) și a Directivei UE

2012/19 privind deșeurile de echipamente electrice și electronice, vă aducem

la cunoștință faptul că acest produs corespunde directivelor menționate, fiind

necesară o eliminare specială a deșeurilor provenite de la acesta în interiorul

spațiului european. Informații detaliate puteți obține de la www.kavo.com sau

de la comerciantul de produse stomatologice.

Eliminarea definitivă în Germania

Pentru a organiza o preluare a aparatului electric, trebuie procedat astfel:

1. Pe pagina www.enretec.de a enretec GmbH, la punctul de meniu eom, găsiți

un formular pentru o comandă de reciclare. Descărcați această comandă de

reciclare sau completați-o ca și comandă online.

2. Completați comanda cu datele corespunzătoare și trimiteți-o ca și comandă

online sau prin telefax +49 (0) 3304 3919-590 la enretec GmbH. Alternativ,

aveți la dispoziție următoarele posibilități de contact pentru soluționarea

unei comenzi de reciclare și pentru eventuale întrebări:

Telefon: +49 (0) 3304 3919-500

E-mail: eom@enretec.de

și adresă de corespondență: enretec GmbH, Geschäftsbereich

eomRECYCLING®

Kanalstraße 17

16727 Velten

3. Un aparat neinstalat fix se preia în cabinetul medical. Un aparat instalat fix

se preia de pe trotuarul de la adresa dvs., conform termenului convenit.

Costurile de demontare, de transport și de ambalare sunt suportate de

proprietarul/utilizatorul aparatului.

Eliminarea definitivă la nivel internațional

Informații specifice țării privind reciclarea se pot obține din comerțul

stomatologic de specialitate.

Legea privind ambalajele în vigoare

Eliminați în mod corespunzător ambalajele, conform legislației în vigoare privind

ambalajele, prin intermediul unor întreprinderi de gestionare a deșeurilor/firme

de reciclare. Respectați în plus sistemul național de preluare. În acest scop,

KaVo a dispus autorizarea ambalajelor sale. Aveți în vedere sistemul local,

public de eliminare ecologică.

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

3 Descrierea produsului | 3.1 Unitate de tratament

19 / 184

3 Descrierea produsului

3.1 Unitate de tratament

3.1.1 KaVo VisionKaVo ESTETICA E70 Vision / E80

Vision T

①Element pentru pacient ②Elementul asistentei

③Tetieră ④Spătar

⑤Lumină pentru tratament ⑥Elementul medicului

⑦Bancă ⑧Cotieră

⑨Prag ⑩Pedală de comandă

Instrucțiuni de utilizare ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

3 Descrierea produsului | 3.1 Unitate de tratament

20 / 184

3.1.2 KaVo ESTETICA E70 Vision S

①Element pentru pacient ②Elementul asistentei

③Tetieră ④Spătar

⑤Lumină pentru tratament ⑥Elementul medicului

⑦Bancă ⑧Cotieră

⑨Prag ⑩Pedală de comandă

Pagina se încarcă ...

KaVo ESTETICA E70/E80 Vision Instrucțiuni de utilizare

KaVo ESTETICA E70/E80 Vision Instrucțiuni de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente