Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Instrucțiuni de utilizare

Tip
Instrucțiuni de utilizare
manualul clientului
[utilizare și întreținere]
CMAXX-RAY
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale
asistate video
OM201-01RO 2023-06 REVA CMAX X-RAY
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[2]
INDEX
1. CERINȚĂ DE CALITATE ......................................................................................................................................................3
2. INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ ...........................................................................................................................................4
3. SIMBOLURI UTILIZATE ......................................................................................................................................................6
4. PREZENTARE GENERALĂ .................................................................................................................................................. 8
5. MONTAREA DIFERITELOR ACCESORII ADAPTABILE PE TĂBLIA SUPERIOARĂ DIN FIBRĂ DE CARBON .................................11
6. MONTAREA MESEI ........................................................................................................................................................13
7. ACȚIONAREA CONTROLULUI MANUAL PRINCIPAL 1CONTROL ...........................................................................................16
8. FUNCȚIONAREA MANETEI DE COMANDĂ .........................................................................................................................22
9. TRANSFER MOTORIZAT ..................................................................................................................................................24
10. SISTEM DE SUPRAREGLARE ......................................................................................................................................... 26
11. EXEMPLE DE POZIȚIONARE A PACIENTULUI ...................................................................................................................27
12. CURĂȚARE ȘI DEZINFECTARE ........................................................................................................................................ 30
13. PROGRAM DE ÎNTREȚINERE .........................................................................................................................................30
14. LISTA CU PIESE DE SCHIMB CMAX™ X-RAY..................................................................................................................31
15. GHID DE DEPANARE RAPIDĂ ......................................................................................................................................... 31
16. PROTECȚIA MEDIULUI ...................................................................................................................................................31
17. MEDIUL ELECTROMAGNETIC ........................................................................................................................................32
18. REGISTRU DE PUNERE ÎN FUNCȚIUNE ............................................................................................................................33
19. REGISTRU DE PUNERE ÎN FUNCȚIUNE ............................................................................................................................35
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[3]
Stimați clienți,
STERIS vă mulțumește pentru că ați ales mesele chirurgicale electrice CMAX™ X-RAY, care în prezent sunt disponibile pentru a vă satisface toate
necesitățile.
Vă rugăm să citiți acest manual cu atenție pentru a vă asigura că produsele noastre vă pot oferi eficiența și siguranța optime în timpul utilizării.
1. CERINȚĂ DE CALITATE
Sistemul de calitate STERIS este certificat
ISO 13485*
pentru serviciile de proiectare, fabricare, vânzare, instalare și post-vânzare legate de mesele de operie, bliile superioare și troliurile de transfer, precum și extensiile
și accesoriile acestora.
Această masă este proiecta în conformitate cu regulamentele internionale pentru echipamentul electromedical:
IEC 60601-1 (EN 60601-1)* cerințe generale pentru siguranța generală și caracteristici esențiale
IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* Cerințe de siguranță care se aplimeselor de operie
IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* Cerințe privind compatibilitatea electromagnetică.
Destinația de utilizare
Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY sunt dispozitive medicale destinate
suinerii și pozionării pacienților în timpul procedurilor chirurgicale efectuate
într-un bloc operator.
De asemenea, mesele chirurgicale CMAXX-RAY sunt destinate a
compatibile cu echipamente deuoroscopie utilizate în timpul anumitor
proceduri chirurgicale (de exemplu chirurgie vasculară sau endovasculară).
Indicații de utilizare
Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY nu au instrucțiuni de utilizare, ceea ce
înseam acest dispozitiv medical nu este destinat diagnosticării, prevenirii,
monitorizării, tratării, ameliorării, compensării, înlocuirii, modificării sau controlării
niciunei afecțiuni medicale a unui pacient.
Beneficiu clinic
Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY nu au niciun impact pozitiv direct asupra
ții pacientului care ar putea cuantificabil sau semnificativ.
And în vedere sistemul permite poziționarea și susținerea unui pacient în
condii de siguranță și în mod adecvat în timpul unei proceduri chirurgicale și că
este asigurată compatibilitatea adecvată cu echipamenteleuoroscopice utilizate
în timpul anumitor intervenții chirurgicale, mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY
fac posibilă facilitarea accesului la diferite regiuni anatomice ale pacientului în
care se va efectua intervenția chirurgicală, iar acest lucru va avea un impact
pozitiv asupra gestionării pacientului în timpul intervenției chirurgicale.
Contraindicații - Reacții adverse - Risc rezidual
Nu există contraindicații, reacții adverse sau riscuri reziduale asociate cu mesele
chirurgicale CMAXX-RAY. Toate instrucțiunile de siguranță pentru utilizarea
acestui dispozitiv medical sunt indicate în seiunea 2.
Grup țintă de pacienți
Mesele chirurgicale nu sunt destinate unei anumite populații de pacienți:
aceste dispozitive medicale sunt proiectate pentru a adecvate pentru orice
tip de pacient, indiferent de rstă, anatomie, sex etc. Cu toate acestea, pentru
siguranța produsului, limitele de greutate ale pacientului sunt indicate în acest
manual al utilizatorului.
Utilizator vizat
Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY trebuie utilizate exclusiv de tre personalul
autorizat să lucreze în unițile medicale. Aceste dispozitive medicale trebuie
utilizate într-un mediu controlat, de tre un profesionist familiarizat cu
manevrarea corespunzătoare unui astfel de echipament.
Produs dezvoltat pentru chirurgi, medici anestezti, asistente etc. care operea
în săli de operie, saloane de pre-anestezie, li de reanimare.
Performanțe esențiale
Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY trebuie să suină un pacient fără mișcarea
nedori într-o condie de eroare unică.
Ciclu de viață preconizat
Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY sunt fabricate pentru o durată de viață de
10 ani, cu condia ca condițiile de utilizare, instrucțiunile de curățare și întrinere
prezentate în prezentul manual de utilizare fie respectate corect.
Lansare pe piață
Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY au fost puse pe piață în 2013.
Orice utilizare care nu întrunte condiile meionate mai sus este considerată a nu conformă. Utilizatorul este singurul responsabil pentru orice pierdere sau
daună care deri din aceasta.
Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY sunt dispozitive medicale de Clasa 1 și sunt înregistrate la ANSM (Ageia Națională Franceză privind Siguranța Medicamentelor
și a Produselor de Îngrijire Medicală)
n conformitate cu cea mai recentă versiune în vigoare
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[4]
2. INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ
Orice incident grav care survine în legătură cu acest dispozitiv
medical trebuie raportat către STERIS și autorității competente
a statului membru în care își are reședința utilizatorul și/sau
pacientul.
!
Avertisment: Modificarea dispozitivului medical fă acordul
producătorului este strict interzisă.
!
Puncte de prindere
! Atunci când este activată autocentrarea, deplasarea tăbliei superioare a mesei poate
genera puncte ascuțite care pot răni pacientul sau echipa de intervenție. Prin urmare,
utilizatorii trebuie să ia în considerare riscurile și să monitorizeze, în special, următoarele
zone
Precauții în timpul mișcărilor
! Înainte de orice activare a mișcării, asigurați-vă că nu există riscul de contact sau
coliziune cu un obiect, un echipament sau o persoană.
Fixare pe podea
! Chiar dacă masa nu este blocată pe podea, anumite mișcări ale tăbliei superioare
sunt totuși posibile. Blocați masa la podea înainte de a poziționa pacientul și a începe
procedura chirurgicală.
! Nu încercați să deplasați masa blocată.
! Odată ce masa este fixată bine pe podea, asigurați-vă că este stabilă. După caz,
deplasați-o până găsiți o suprafață mai plată.
Deplasarea mesei cu un pacient pe ea
! Masa poate fi deblocată numai dacă nu este activată autocentrarea tăbliei superioare.
! Atunci când deplasați sau ajustați masa în timp ce susține un pacient, masa CMAX™ X-RAY
trebuie să se afle în poziție de transport, adică trebuie îndeplinite următoarele condiții:
Tăblia superioară trebuie să se afle în poziție orizontală și centrată pe coloană
Este autorizată numai glisarea laterală a tăbliei superioare până la 50 mm.
Tăblia superioară trebuie coborâtă până la o înălțime mai mică de 900 mm
Pacientul trebuie să se afle în poziție normală, iar greutatea totală (pacient + accesorii) nu
trebuie să depășească 230 kg.
! Nu încercați niciodată să deblocați masa și să o mutați împreună cu pacientul dacă masa
nu este în poziție de transport. Masa se poate înclina.
! Se recomandă utilizarea de panouri de protecție sau a unui alt sistem de fixare a
pacientului.
! Asigurați-vă că bateria este încărcată corect înainte de a muta masa.
! Înainte de punerea în mișcare, asigurați-vă că nu există obstacole pe traseul pe care doriți
să îl parcurgeți. Masa nu este destinată trecerii peste praguri sau pentru urcarea sau
coborârea unei trepte. Deplasați întotdeauna masa cu atenție.
! În timpul transferului motorizat cu CMAX™ X-RAY, adaptați viteza la mediul înconjurător
(de ex., lățimea coridorului, unghiurile colțurilor, uși, pereți etc.). Acordați atenție când vă
deplasați în spate.
! Nu țineți obiecte pe bază, deoarece acestea pot cădea în timpul manevrelor motorizate și
pot cauza blocaje la coborârea protecțiilor glisante ale coloanei.
Pornirea mesei
! De fiecare dată când porniți masa, verificați dacă orientarea pre-selectată a pacientului
corespunde cu ceea ce doriți să faceți. Atunci când opriți masa, este memorată orientarea
pre-selectată a pacientului.
Oprirea mesei
! Butoanele STOP de pe controlul manual principal și de pe sistemul de suprareglare vă
permit să opriți orice mișcare a mesei.
! În modul cablat, masa se oprește automat la finalul unui ciclu preprogramat.
! Masa poate fi oprită, de asemenea, prin apăsarea simultană a manetei de comandă și a oricărei
alte taste.
Manipularea mesei chirurgicale
! Evitați manipularea dură a mesei chirurgicale în timpul operației sau al transferului. Nu
aplicați sarcini laterale excesive pe aceasta, nu trageți sau nu împingeți masa chirurgicală
cu accesorii sau cu șine.
! Evitați manipularea dură a telecomenzii și a sistemului de rezervă. Nu apăsați tastele cu
prea multă forță și nu utilizați obiecte necorespunzătoare pentru a face acest lucru.
! Evitați manipularea dură a cablurilor la conectarea sau deconectarea telecomenzii, a
manetei de comandă sau a setului cablului de alimentare.
! Nu vă așezați pe unul dintre cele două capete ale mesei, în special când tăblia superioară
nu este centrată, întrucât acest lucru poate determina înclinarea mesei.
! Nu stați pe baza mesei chirurgicale, deoarece poate deteriora protecțiile.
! Când cablul de alimentare este conectat la masa chirurgicală, și, prin urmare, se află pe
podea, fiți atenți la acest cablu de alimentare când deplasați masa chirurgicală și scoateți
cablul înainte de a deplasa masa.
Capacitate greutate
! Nu depășiți greutatea de 230 kg, adică greutatea pacientului + a accesoriilor pentru
pozițiile standard descrise și respectați indicațiile și avertismentele semnalate.
! Utilizarea anumitor extensii poate reduce capacitatea de susținere a greutății pacientului
și a accesoriilor. Atunci când se instalează extensii pe masa chirurgicală CMAX™ X-RAY,
trebuie să consultați și manualele de utilizare a acestor extensii pentru a vă informa cu
privire la posibilele restricții legate de greutate aferente utilizării acestor extensii.
! În pozițiile în care tăblia superioară va fi semnificativ deplasată față de coloană, asigurați-
vă că există suficientă stabilitate pentru cerințele specifice ale procedurii chirurgicale.
! Pentru toate celelalte utilizări, vă rugăm să contactați rețeaua noastră de distribuitori
pentru asistență. În cazul în care lucrați intensiv în cavitatea toracică a pacientului, vă
recomandăm să aduceți tăblia superioară înapoi în poziție centrată pe coloană.
Poziționarea pacientului
! Pozițiile descrise în acest manual sunt pur exemplificative. Accesoriile prezentate nu sunt
întotdeauna ilustrate. În niciun caz acestea nu trebuie să înlocuiască instrucțiunile date de
către echipa chirurgicală care se ocupă de pacient.
! Asigurați stabilitatea pacientului și a mesei atunci când se combină mișcările tăbliei
superioare (de exemplu orientare cu picioarele în jos + înclinare laterală).
! Fixați pacientul în mod corespunzător (de ex., utilizând curelele), în special când masa are
o înclinație semnificativă.
! Procedurile chirurgicale îndelungate pot cauza puncte de compresie pe pacienți și pot
avea consecințe post-operatorii. Monitorizați pacientul în timpul procedurilor chirurgicale
și utilizați perne cu gel pentru procedurile îndelungate.
Autonomie
! În baza mesei sunt integrate două baterii cu plumb etanșe de 12 V, ceea ce înseamnă că
masa CMAX™ X-RAY este autonomă.
Înainte de a utiliza masa, verificați ca bateriile să fie încărcate suficient.
! Maneta de comandă funcționează în mod autonom, folosind acumulatorii integrați. Înainte
de a utiliza masa în mod Bluetooth (fără fir), verificați dacă acumulatorii sunt încărcați
suficient.
Conexiuni
! Prizele sunt prevăzute cu opritoare: nu trageți de controlul manual sau de maneta de
comandă pentru a le deconecta.
! Conexiunea E-Serve trebuie utilizată numai de către echipa de service STERIS și folosind
materiale aprobate de către STERIS
! Nu încercați niciodată să conectați la masa chirurgicală un echipament care nu este
furnizat de STERIS sau nu este aprobat pentru a fi utilizat împreună cu masa CMAX™
X-Ray.
! Utilizați întotdeauna un cablu de alimentare furnizat de STERIS.
! Operatorul nu trebuie să atingă niciodată pacientul când acesta conectează sau
deconectează telecomanda sau maneta de comandă sau când operatorul manipulează
conectorii acestor dispozitive.
Conductor de egalizare a potențialului
! Conectați împreună conductorii de egalizare a potențialului pentru a soluționa problema
potențialelor diferite din rețea.
! Destinat inițial domeniilor cardiace, acesta protejează pacientul de electrocutare în timpul
procedurilor în care chiar și potențiale mici pot fi dăunătoare.
! Când se conectează conductorul de egalizare a potențialului, masa NU TREBUIE utilizată
cu un defibrilator
! Când utilizarea unei prize de egalizare a potențialului permite crearea unui sistem electric
medical, atunci acest sistem trebuie să întrunească cerințele standardului IEC 60601-1.
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[5]
Conexiunea antistatică
! Dacă este necesară o conexiune antistatică, vă recomandăm să folosiți doar suporturile
fabricate special pentru acest produs. Puneți pacientul în contact direct cu acestea și
folosiți masa pe o pardoseală antistatică sau conectați masa la un cablu echipotențial
folosind priza proiectată în acest scop.
Siguranță electrică
Avertisment: Pentru a preveni orice risc de electrocutare,
dispozitivul trebuie conectat numai la sisteme de alimentare
cu energie electrică cu împământare.
!
! Masa CMAX™ X-RAY trebuie poziționată întotdeauna astfel încât cablul de alimentare să
poată fi deconectat ușor atunci când este conectat la masă.
! Este preferabil să se folosească baterii în locul alimentării la priză dacă aveți dubii privind
împământarea de protecție în sala de operații.
! Utilizarea unor echipamente chirurgicale de înaltă frecvență, defibrilatoare cardiace și
monitoare pentru defibrilatoare cardiace în asociere cu masa CMAX™ X-RAY creează un
risc de arsuri, explozie sau electrocutare.
! În cazul unei deteriorări a cablului de alimentare sau a fișei, nu conectați echipamentul și
contactați imediat tehnicienii STERIS.
Accesorii
! Dacă sunt folosite accesorii realizate de alți producători, utilizatorul are responsabilitatea
de a verifica dacă sunt compatibile cu CMAX™ X-RAY și dacă nu pun în pericol pacientul
și echipa chirurgicală.
! Înainte de a conecta accesoriile la masa chirurgicală, verificați starea generală a acestora
pentru a vă asigura că nu sunt deteriorate și că sistemul de conectare nu este deteriorat.
! Utilizatorul final trebuie să se asigure că utilizarea prevăzută și condițiile de utilizare
(inclusiv sarcina de lucru sigură) ale acestor accesorii fabricate de alți producători sunt
compatibile cu cerințele meselor chirurgicale CMAX™ X-RAY.
! Verificați dacă extensiile și accesoriile sunt atașate corect la masa de operație înainte de
fiecare procedură chirurgicală.
Compatibilitate electromagnetică
! Dacă masa este folosită în apropierea altor echipamente electrice, asigurați-vă că
acestea respectă normele în vigoare privind compatibilitatea electromagnetică.
! În cazul în care se utilizează echipament de înaltă frecvență (precum un defibrilator),
asigurați-vă că sunt respectate cu strictețe instrucțiunile producătorului.
Modul de urgență
! Utilizați sistemul de rezervă doar în modul de urgență.
! Atunci când este utilizat sistemul de rezervă, celelalte sisteme de control, inclusiv
controlul manual principal, sunt dezactivate în mod automat. Senzorii ALS sunt
dezactivați, astfel că, atunci când mutați tăblia superioară, va trebui să aveți grijă la
potențialele conflicte între secțiuni. Orientarea preselectată implicită a pacientului este
cea normală; nu este disponibilă orientarea inversă. Nu există un led de imobilizare a
mesei. Atunci când este utilizat sistemul de rezervă, trebuie să vă asigurați întotdeauna că
masa de operație este stabilă și fixată corect pe podea. Înainte de a iniția autocentrarea
tăbliei superioare, asigurați-vă că aceasta se află în poziție orizontală și verificați dacă
masa de operație este stabilă, mai ales atunci când deplasați tăblia superioară în poziții
extrem de necentrate.
Curățare
! Soluțiile pe bază de clor pot deteriora componentele metalice. După dezinfectare,
asigurați-vă că aceasta este clătită metodic și uscați suprafața. Expunerea prelungită la
soluții pe bază de clor poate deteriora materialul suportului. Evitați intrarea în contact a
soluțiilor pe bază de clor și a altor lichide cu componentele interne ale mesei.
! Asigurați-vă că protecția prizei protejează eficient împotriva pătrunderii lichidelor. După
procedurile de curățare, asigurați-vă că lângă ștecherul de alimentare nu rămâne apă
reziduală (control manual, manetă de comandă, priză.)
! Înainte de a curăța masa, asigurați-vă că este oprită. Puneți protecția prizei dacă este necesar.
! Nu scufundați în apă controlul manual sau maneta de comandă și nu pulverizați produse
de curățare direct pe prize.
Depozitarea comenzii manuale și a manetei de comandă
! Vă recomandăm să agățați controlul manual și joystick-ul pe o șină a mesei atunci când
nu se află în uz, pentru a preveni orice acționare accidentală a butoanelor.
Condiții de mediu
Transport/depozitare: temperatură 0°C-50°C, umiditate 10-85% presiune, fără
condensare 500-1060hPa, Masă pe rotile, siguranțe acumulator scoase
Utilizare: temperatură 10°C-40°C, umiditate 10-75% presiune, fără condensare 800-
1060hPa
Presiune de perforare pe suprafața podelei: 0.13kg/cm2 (13kPa) cu un pacient +
accesorii sarcină 270kg
Presiune locală pe podea: 15,59kg/cm2 (1,529 Mpa) cu un pacient + accesorii sarcină
270kg
! Nu folosiți masa în prezența gazului anestezic inflamabil sau în zone care sunt supuse
riscurilor de explozie.
! CMAX™ X-RAY nu trebuie utilizată în apropierea câmpurilor magnetice puternice (mediu
IRM)
! Mesele chirurgicale CMAX™ X-RAY nu sunt concepute să funcționeze într-un mediu
bogat în oxigen
! CMAX™ X-RAY, extensiile și accesoriile nu sunt concepute pentru utilizarea în exterior și
nu trebuie expuse la umiditate crescută pentru perioade lungi de timp.
Iradiere radiografică
! Materialele mesei chirurgicale situate în fasciculul radiografic pot emite radiații parazite
care pot dăuna utilizatorilor. Prin urmare, utilizatorii trebuie să poarte echipamente de
protecție radiologică atunci când utilizează un sistem radiografic împreună cu mesele
chirurgicale CMAX™ X-RAY.
Întreținere
! Siguranța, fiabilitatea și funcționarea corespunzătoare ale mesei chirurgicale pot fi
evaluate și asigurate numai de către STERIS. Reparațiile și modificările vor fi atribuite
tehnicienilor STERIS sau altor tehnicieni autorizați.
! Respectați programul de întreținere stabilit de către STERIS și descris în prezentul
document.
! Nu încercați niciodată să modificați sau să reparați dvs. înșivă masa chirurgicală.
! Nu trebuie efectuate intervenții asupra mesei chirurgicale CMAX™ X-RAY înainte de a
opri alimentarea cu curent și de a proteja materialele.
! În timpul lucrărilor de întreținere și reparații, trebuie utilizate numai piese de schimb
originale.
! Nicio piesă a mesei chirurgicale nu trebuie reparată sau întreținută în timpul utilizării la
un pacient.
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[6]
Control manual principal
Selectare blocată/deblocată
Înclinare cu capul în jos/cu picioarele în jos
Sus/Jos
Înclinare spre stânga/Înclinare spre dreapta
Revenire pe orizontală
Orientarea pacientului pe masă norma/ inver
MEM
Taste de memorie
Acțiuni meniu
MENU
Selectare meniu
buton de oprire a mesei aflat pe controlul manual
Blocarea pe podea
Afișaj manede comandă selectat
Autocentrare inactivă
Afișaj comandă manuaselectat
Autocentrare inactivă
Deblocare/comutare pe rotile
Vă rum să așteptați - ciclu în
desfășurare (de ex., blocare/deblocare)
Control interfă activ:
Manede comandă/Bluetooth/control
manual/E-serve
Stare încărcare baterie manetă de
comandă prin bluetooth
Stare descărcare baterie manede
comandă prin bluetooth
Eroare detectată
contacti departamentul tehnic
Pictograma ecranului TFT
3. SIMBOLURI UTILIZATE
Blocare/deblocare autocentrare
Înclinare cu capul în jos/cu picioarele
în jos
Sus/Jos
Înclinare spre stânga/Înclinare spre
dreapta
Selectați blocată/deblocată
Validare
(în combinație cu mișcarea dorită)
Pornire ma/manede comandă în
modul Bluetooth
Revenire pe orizontală
Buton oprire masă pe sistemul de
suprareglare
Control suprareglare / manetă de comandă
Panou de conexiuni
Controlul manual principal (cablat)
Port serial E-SERVE: NOTĂ: acest port este destinat utilizării de tre STERIS sau de
tre personal instruit de STERIS exclusiv pentru proceduri de întrinere. Nu trebuie
utilizat pentru a deplasa masa în timpul unei proceduri chirurgicale.
Maneta de comandă cablată / bluetooth
Port pentru accesorii (nu este în uz)
NOTĂ: Acest port nu trebuie utilizat împreună cu CMAXX-Ray sau cu unul dintre accesoriile
acesteia. Nu conectați niciun accesoriu CMAX™ X-Ray.
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[7]
Etichete ale mesei chirurgicale
Avertisment: citiți documentele atașate
Ștecăr cu echipotențial
Directiva DEEE: produsul trebuie reciclat
Numele și adresa producătorului
Protecție împotriva șocurilor electrice clasa 1, tip B
IPX4
Protecție împotriva stropilor de apă (pentru masa chirurgicală și
accesoriile sale)
Data fabricației
AAAA/LL/ZZ
Curent continuu
Curent alternativ
REF Referință produs
SN Număr de serie
MD Dispozitiv medical
Atenție
Conformitatea cu cerințele legislației europene
1060
500
Limite presiune atmosferică
85
10
Limite umiditate
65°C
0°C
Limite de temperatură ale mesei chirurgicale
Suprapunerea este interzisă pentru CMAXX-RAY
Cu această parte în sus
Fragil, a se manipula cu atenție
Manipulați cu atenție
Marcat UKCA (conformitatea britanică evaluată)
Conformitatea cu cerințele esențiale ale Reglementărilor din 2002
privind dispozitivele medicale din Regatul Unit
REPUK
Reprezentant autorizat din Regatul Unit
REP
REPCH
Reprezentant autorizat elvețian
Importator
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[8]
17
4
5
1
8
10
2
9
7
4. PREZENTARE GENERALĂ
12
11
13
6
16
15
12
14
3
1 Bază mobilă
2 Coloană
3 Tăblie superioară masă cu
autocentrare
4 Manetă de comandă (control tăblie
superioară masă cu autocentrare)
5 Interfață secțiune pentru cap
6 Control manual principal
7 Șine standard accesoriu 25x10
8 Panou de conexiuni
9 Accesoriu șină tăblie superioară din
fibră de carbon
10 Control suprareglare
11 Etichetă caracteristici electrice
12 Panou conexiune la rețeaua de
alimentare
13 Etichetă de identificare
14 Siguranțe baterie
15 Ștecăr cu echipotențial
16 Stare baterie
17 Cablu de alimentare cu curent
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[9]
Caracteristici
Masa de operație CMAX™ X-RAY este prevăzută cu tăblie superioadin fibră de carbon, funcționează în mod autonom și poate fi folosită pentru sisteme de transfer
a pacienților cu acționare electrică.
Maneta de comandă și roata electrică puternică oferă o soluție unică pentru transferul pacienților în condiții optime de ergonomie și siguranță.
Datorită ghidajului transversal și longitudinal vast, CMAX™ X-RAY ofe acces radiologic excepțional.
Masa CMAX™ X-RAY este potrivită pentru proceduri chirurgicale asistate video, fiind proiectată pentru a susține pacienți + accesorii cu greutate totală de până la 230
kg în pozițiile descrise în manual.
Secțiunile alimentate cu curent pot fi deplasate utilizând comanda manuală sau maneta de comandă în mod dual (cablu / bluetooth).
Sistemul inovativ de alimentare cu energie electrică permite utilizatorului să aleagă între funcționarea pe baterie sau curent electric.
Mișcările coloanei sunt alimentate electric, exceptând ghidajele transversale și longitudinale ale tăbliei superioare (autocentrare).
Dispozitivul electronic inteligent E-Serve™ fixat pe masa CMAX™ X-RAY permite efectuarea procedurilor de diagnostic și întreținere prin intermediul computerului de
către tehnicieni acreditați de STERIS (erori, raport de defecțiuni).
Senzorii unghiulari și liniari de poziție ALS™ previn coliziunile între secțiunile aflate sub alimentare electrică și masă sau podea.
Caracteristici electrice
Rețea de alimentare 100-240 VAC 50-60Hz
420VA
Proteie Clasa 1 tip B
Ștecăr cu echipotențial DIN42801, Cablul nu este furnizat
Cablul de alimentare este furnizat 5m (sector principal)
Sigurae interne
(accesibile pentru personalul de întrinere) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (rea de alimentare)
T=Siguranță cu acțiune lentă; PC=Capacitate de întrerupere
3xF15A 32V PC1000A (putere nominală) F=Siguranță cu acțiune rapidă; PC=Capacitate de întrerupere
1xF30A 125V 10,3x38mm PC10kA (roată motoriza)
F=Siguranță cu acțiune rapidă; PC=Capacitate de
întrerupere
Baterii 2x 12V 24Ah cu plumb etanșe
Siguraă baterii 1xT30A 125V PC10kA T=Siguranță cu aiune len; PC=Capacitate de întrerupere
Autonomie 15 proceduri
Durată de încărcare maximă 12h
Indicator încărcare/descărcare Led bază/led control manual
Funcționare intermiten 3 min/h în timpul procedurii chirurgicale
Rezistență la lichide IPX4 (pentru masa chirurgicală și accesoriile sale)
Cale antistatică Utilizarea suporturilor și a picioarelor antistatice
Piese aplicate Suporturi
Caracteristici de radiocomunicare
Benzi de frecvență utilizate 2,40Ghz - 2,4835Ghz
Putere de radiofrecvență maximă
transmisă pe benzile de frecvență utilizate 14,3 dBm
Caracteristici mecanice
Sus / Jos 1040mm / 680mm (cur 360mm)
Înclinare spre stânga / Înclinare spre dreapta 20°/20° (Atuncind glisarea laterală a mesei este > 50 mm, înclinarea nu este permi.)
Cu capul în jos / Cu picioarele în jos 30°/-30°
Ghidaj longitudinal 0mm / 700mm (cur700mm)
Ghidaj transversal 130mm / 130mm (cursă 260mm)
Lungime tăblie superioa masă 2000mm (exclusiv extensii)
țime blie superioară ma 520mm (560mm inclusiv șine)
Greutate mară sarcină 330kg
Greutate maxipacient + accesorii: 230kg
Capacitate maximă sus/jos: 270kg, Tăblie superioa orizontală, glisan și sarci centra pe coloană
Spiu liber de la podea/diam. roată 16mm / 100mm
Material principal utilizat
Capace Policarbonat
Structuri el cu pelicu de proteie de înal performanță și aluminiu
Tăblie superioară Carbon
Membrane PVC
Suporturi Spumă PU cu carcasă sudată conductoare
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[10]
Dimensiuni tăblie superioară
2000mm
560mm
520mm
490 mm 1000 mm
INTERVAL RADIOTRANSPARENȚĂ
66°(2X33°) INTERVAL RADIOTRANSPARENȚĂ
360°
-30°
30°
20°
20°
Înclinare
Dacă glisarea transversală este >50 mm, înclinarea laterală nu mai este permisă.
Înălțime
125 125
Tăblie superioară masă cu autocentrare
longitudinal
1040mm
Cu capul în jos / Cu picioarele în jos
0mm 700mm
130mm 130mm
transversal
Gama de mișcări
680mm
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[11]
5. MONTAREA DIFERITELOR ACCESORII ADAPTABILE PE TĂBLIA SUPERIOARĂ DIN FIBRĂ DE
CARBON
Montarea secțiunii radiotransparente pentru cap a tăbliei superioare din fibră de carbon
-A Așezați accesoriul la capătul tăbliei superioare
-B Glisați accesoriul de-a lungul șinei tăbliei superioare din carbon către centrul tăbliei superioare
-C Înșurubați pentru a bloca accesoriul
Exemplu de montare/demontare a clemelor tăbliei superioare din fibră de carbon (TAB 841)
-A Așezați clema cu tija accesoriului fixată
-B Introduceți-o prin înclinarea de-a lungul șinei tăbliei superioare din
carbon.
-C Înșurubați pentru a bloca clema
-B
Montarea/demontarea accesoriului șină al tăbliei superioare din fibră de carbon (TAB 830)
-A Așezați accesoriul pe una dintre laturile tăbliei superioare
-B Glisați accesoriul de-a lungul șinei spre capătul tăbliei superioare din carbon, în sus până la locul său
-C Blocați accesoriul (cu o rotație la sfert)
-A
-B
-C
-C
Montarea suportului pentru cateter pe masă (TAB 800KT)
-A Țineți extensia cateterului la capătul tăbliei superioare din carbon, unde se află șinele metalice.
-B Fixați cârligele de extensie sub distanțierul șinei tăbliei superioare
-C Lăsați masa să se așeze în poziție cât mai orizontală
-A
-C
-B
-A
-B -C
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[12]
Montarea/demontarea secțiunii pentru cap Head05D
- Simultan, introduceți cei doi pini ai secțiunii
capului în cele două bare de susținere ale tăbliei
superioare, cât de mult posibil. Pentru a îndepărta
secțiunea capului, eliberați complet pinii în timp ce
susțineți secțiunea capului..
Nu efectuați mișcări ale mesei trăgând de secțiunea pentru cap. Risc de cădere.
Y
Montarea / demontarea mânerului de control al transferului alimentat
Sistemul complet cuprinde două mânere:
• 1 mâner de control cu conexiune la distanță
• 1 mâner accesoriu pentru a asista controlul
Montarea mânerului de comandă (a)
1. Așezați mânerul în axul șinei, asigurându-vă că maneta de blocare rămâne deschisă
2. Introduceți mânerul în șină până când auziți clicul
3. Trageți în jos maneta de prindere (d), verificând în timp ce trageți că mânerul este securizat
A
a
B
a
C
c
d
Scoaterea ansamblului mânerului
Eliberați maneta de prindere (d) prin coborârea acestuia și mențineți șurubul (c) apăsat, trageți mânerul șinei, mânerul este acum eliberat.
b
AB
b
C
b
Montarea mânerului accesoriului (b)
1. Așezați mânerul pe axa șinei, păstrând șurubul aripii deblocat
2. Introduceți mânerul
3. Rotiți șurubul de aripă pentru al strânge, trageți mânerul pentru a verifica dacă acesta este securizat
Scoaterea mânerului accesoriu
Urmați instrucțiunile de montaj în ordine inversă
Depozitarea mânerului accesoriu
Mânerul poate fi așezat într-un coș pe un cărucior auxiliar sau suspendat de un suport auxiliar sau poate fi lăsat pe șină cu mânerul mânerului
pliat spre partea inferioară.
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[13]
Introducerea și scoaterea siguranței bateriei
Din motive de siguranță, siguranța care protejează bateriile este ambalată separat în
timpul expedierii.
1. Introduceți siguranța în suportul pentru siguranță furnizat separat.
2. Introduceți toate acestea în carcasa siguranței.
3. Apăsați și rotiți cu un sfert de rotație utilizând o șurubelniță, pentru a bloca suportul
siguranței.
4. Verificați pornind masa cu controlul manual principal fără a utiliza alimentarea.
Dacă masa nu este utilizată pentru o perioadă îndelungată (> 1 lună), scoateți siguranțele
pentru a limita descărcarea acumulatorului și pentru a asigura menținerea funcționalității
acestuia.
Conectarea mesei la sursa de curent:
1. Verifici datensiunea de alimentare este aceei cu indicațiile de pe masă.
2. Conectați cablul de alimentare la conectorul IEC
3. Conectați cablul de alimentare la priza de curent
Alimentarea cu curent permite utilizatorului alea da va utiliza masa pe baterii sau la
curent.
Atunci când masa funionează numai pe baterii:
1. Indicatorul verde al celor trei diode colorate arată că bateria este încărcată suficient.
2. Indicatorul portocaliu al celor trei diode colorate invită operatorul conecteze masa la sursa de
curent pentru încărcarea bateriilor.
3. Indicatorul roșu al celor trei diode colorate comandă operatorului să conecteze masa la sursa
de curent.
Operare cu acumulator
Stare baterie
verde suficient
portocaliu conexiunea la
reaua de alimentare
recomandată
ru conexiunea
la reaua de
alimentare obligatorie
Cele trei diode colorate sunt utilizate pentru a monitoriza starea bateriei la conectarea la rețeaua
de alimentare
1. Dacă bateriile se încar, diodele colorate se vor aprinde secvențial portocaliu și verde:
2. Dacă bateriile sunt încărcate, diodele colorate se aprind fix în portocaliu și verde:
Da cele 3 diode colorate clipesc intermitent în timpul conecrii la reaua de alimentare, acest
lucru indică o eroare a bateriei. În acest caz, rugăm contactați departamentul tehnic STERIS.
Înrcătorul integrat în sistemul de alimentare reglează automat încărcarea bateriei, astfel încât
masa să poa lăsa conectată în permanență la reaua de alimentare.
6. MONTAREA MESEI
Pentru a prelungi durata de viață a bateriilor, vă recomandăm următoarele:
- Încărcați bateriile sistematic, în fiecare zi (și în condiții de neutilizare)
- Încărcați bateriile sistematic când indicatorul de pe ecranul controlului manual este roșu
- Evitați descărcarea completă pentru a preveni degradarea duratei de viață a bateriei
- Efectuați întreținerea preventivă (un control anual al bateriilor)
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[14]
Comandă manuală activă Nivel de încărcare corespunzător
70
cm
(verde) 70< <100%
(portocaliu) 30< <70%
(roșu) <30%
Mod acumulator
Starea bateriei este afișată pe controlul manual atunci când este pornit. Starea poate fi citită atunci când masa nu este în mișcare. Mișcările
diferite ale mesei utilizează cantități diferite de energie.
Afișaj comandă manuală
Afișaj led de alimentare
Proceduri
(fără deplasare)
Proceduri
(cu deplasare)
10
70
cm
(Verde constant) 20 - 50 10 - 30
(Portocaliu constant) 10 - 20 0 - 10
(Roșu constant) 1 - 10 0
Roșu intermitent 0 0
*Măsurători efectuate cu un pacient de 135 kg, 50 m de coridor, podea dură.
Mod rețea de alimentare
De fiecare dată când masa este conectată la priză, încărcătorul repornește la capacitate maximă: există o pauză de aproximativ 2 minute înainte
ca afișajul barei grafice să fie corect.
Dacă întreaga bară grafică clipește, aceasta înseamnă că există o problemă. Acumulatorul trebuie încărcat imediat sau masa se va opri
automat. Dacă problema persistă, contactați departamentul tehnic STERIS.
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[15]
Conectarea și activarea controlului manual principal
Conectare
1. Ridicați capacul de protecție de pe priza corespunzătoare.
2. Aliniați punctul roșu de pe conectorul cablului controlului manual în sus, cu cele de pe priza din
lateralul mesei.
3. Introduceți conectorul până când „face clic”, fapt ce indică o conectare corectă.
Controlul manual principal cu fir deține prioritate asupra conexiunii E-Serve™.
Acesta se oprește automat după 3 minute dacă nu a fost utilizat.
Deconectare
1. Opriți comanda manuală apăsând STOP.
2. Conectorul este echipat cu un opritor: deblocați conectorul trăgând de inel înapoi. Nu trageți niciodată
de cablu.
3. Asigurați-vă că protecția acoperă prizele.
Conectarea și activarea manetei de comandă
Conectare
1. Ridicați capacul de protecție de pe priza aferentă
2. Aliniați punctele roșii de pe conectorul cablului manetei de comandă din partea superioară cu cele de
pe mufa de la capătul mesei.
3. Introduceți conectorul complet până când „face clic”, indicând o conectare corectă.
În modul Bluetooth
1. Conectorul este echipat cu un opritor: deblocați conectorul trăgând de inel înapoi. Nu trageți
niciodată de cablu.
2. Asigurați-vă că priza este acoperită de capacul de protecție.
> Consultați secțiunea 8 (operarea manetei de comandă) pentru mai multe informații
Conectarea și activarea portului E-Serve™
Conectare
1. Ridicați capacul de protecție de pe mufa corespunzătoare.
2. Conectați calculatorul utilizând cablul specific E-Serve™
3. Introduceți conectorul și fixați-l cu ajutorul celor 2 șuruburi laterale, dacă este necesar.
Dispozitivul inteligent CMAX™ X-RAY permite efectuarea procedurilor de diagnostic și întreținere de
pe un computer. Pentru a activa conexiunea, aveți nevoie de un pachet software specific E-Serve™
sau de alt pachet software compatibil aprobat de STERIS.
Deconectare
1. Îndepărtați mai întâi șuruburile, apoi deconectați conectorul.
2. Asigurați-vă din nou că capacul de protecție este fixat pe mufă;
Portul E-Serve™ nu trebuie utilizat pentru a conecta alte tipuri de hardware și dispozitive decât computerul folosit de către tehnicienii
acreditați de către STERIS.
Această mufă este destinată exclusiv operațiunilor efectuate de personalul STERIS și trebuie utilizată numai în absența pacientului.
Această mufă nu este destinată utilizării de către operator.
Y
Conectare Deconectare
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[16]
MENU
MEM
7. ACȚIONAREA CONTROLULUI MANUAL PRINCIPAL 1CONTROL
Comanda manuală principală include
1. Un cablu spiralat cu lungimea de 5 m cu un conector la fiecare capăt care facilitează înlocuirea.
2. O carcasă din elastomer echipată cu un cârlig, astfel încât să poată fi atașată de șinele laterale ale mesei.
3. O tastatură cu lumină de fundal pentru localizarea butoanelor pe întuneric.
4. Un ecran color de 2,4” TFT pentru o comunicare ușoară cu utilizatorul
Pornirea mesei
Prin apăsarea oricărui buton (cu excepția butonului STOP) puteți porni masa, însă nu și mișcările acesteia. Un ecran de întâmpinare va fi afișat timp
de câteva secunde. Aveți posibilitatea de a apăsa butonul necesar pentru mișcarea dorită.
Ecran color TFT cu lumină de
fundal:
• Stare baterie, blocarea la podea și stare
interfață activă
• Raportare a mișcărilor mesei de la senzorii
de mișcare integrați
Senzori tactili și sonori:
• Tactil: în cazul unei alerte anticoliziune,
controlul manual vibrează (ALS)
• Sonor: emite un sunet în cazul unei mișcări
care are nevoie de atenție specială sau la
finalul mișcării
Comenzi coloană directă și bamobi
(zona iluminată în fundal)
• Înclinare (capul în partea de jos) / Înclinare inversă
(picioarele în partea de jos)
• Urcarea mesei/Coborârea mesei
• Înclinare către stânga sau către dreapta
• Blocare/deblocare a mesei pe podea
• Led albastru „deblocat”
• Oprirea mesei
Conexiune mâner de control pentru transfer:
Se transmite mesei informația legată de coborârea roții acționate electric
și de viteză
Conexiune cablu spiralat
LED albastru orientare pacient normală
LED albastru orientare pacient inversată
Data AAAA/LL/ZZ
Oră GMT HH:MM
Orientarea pacientului pe ma
Vă recomandăm să agățați controlul manual pe o șină a mesei atunci când nu se află în uz, pentru a preveni orice acționare accidentală a
butoanelor. Manipulați cu grijă controlul manual și cablul aferent.
Oprirea mesei/oprirea de urgență
Atunci când apăsați butonul STOP, masa se va opri imediat din funcționare.
Funcția Auto-o plasează masa în modul așteptare după 3 minute de întrerupere a funcționării, pentru a fi evitate orice mișcări nedorite.
• Revenire la orizontală Led orizontal albastru
• Revenire la orizonta
Y
Software control manual
Software masă
Software manetă de comandă
Comenzi interactive tăblie
superioară:
• Sunt disponibile 2 direcții de
deplasare:
sus/stânga, jos/dreapta
• Selectare meniu
Memorii poziție:
• Apăsând butonul o dată permiteți poziționarea
mesei în etape
• Unele poziții sunt blocate, iar altele pot fi
salvate de către utilizator
Cmax X-RAY
Control V4.07 Date: 01/09/21
Table V6.13 GMT: 15:40
Joyst V5.06
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[17]
10
70
cm
AFIȘARE INFORMAȚII PE ECRAN/MOD NORMAL
Reprezentare masă:
- orientare pacient
- mișcări tăblie superioară
- identificarea secțiunilor mesei selectate
Control activ
manetă de comandă cablată
Manetă de comandă cu
Bluetooth
Control manual
E-serve
Defecțiuni operaționale
tastă + nr. eroare
Informații suplimentare
Ciclu în desfășurare
Revenire în poziție
orizontală în curs
Valorile de pe ecranul TFT au doar titlu informativ.
Detaliile pot varia în funcție de mediu (altitudine,
umiditate, temperatură etc.)
Efectuați o inspecție vizuală a poziției pacientului
Unitate de mișcare în desfășurare
Orientarea mișcării
Vertical
Înclinare cu capul în jos/cu
picioarele în jos
Inclinare laterală
Lateral
grad, centimetru
MEM
5
35 00
cm cm
AFIȘARE INFORMAȚII PE ECRAN/AUTOCENTRARE + MOD BLUETOOTH
Mișcări tăblia superioară
Reprezentarea mesei și a coloanei:
- centrul tăbliei superioare (X de culoare albastră)
- ghidaje longitudinale/transversale
- câmp autocentrare pe fundal albastru
Referințe
longitudinal, transversal axe față de coloa
Pentru indicații mai clare, sunt
folosite 6 culori:
negru neselectat, stare
neutră
albastru selecție în
desfășurare
albastru
translucid
mișcare în
desfășurare
verde stare normală
portocaliu se impune atenția
utilizatorului
roșu s-a detectat o
alarmă sau o eroare
Mod
autocentrare
(prin manetă
de comandă)
Afișaj Stare
Activat
Activată și în
mișcare
Stare masă
Alimentare
masă
Stare încărcare
baterie masă
Priză/încărcare
în desfășurare
Blocarea pe
podea
Pe suporturi
Pe rotile
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[18]
UTILIZAREA CONTROLULUI MANUAL / MANETEI DE COMANDĂ
blocare/deblocare a mesei pe podea
Baza mobilă a mesei CMAX™ X-RAY permite deplasarea acesteia în sala de operație, pentru a o reloca sau pentru a curăța podeaua.
Blocarea/deblocarea de pe podea se efectuează automat utilizând controlul manual.
Din motive de siguranță și pentru a vă asigura ca masa este stabilă pe rotile, tăblia superioară trebuie setată manual în poziție centrală
„0” (FIG.1) pentru a putea debloca masa de pe podea.
În caz contrar, ecranul devine roșu, indicând că mai întâi este necesară glisarea mesei.
Odată selectat butonul de blocare/deblocare, ledul albastru se va aprinde intermitent, iar pictogramele de blocare/deblocare vor apărea
pe ecran.
Confirmați apăsând unul dintre butoanele interactive.
În timpul blocării/deblocării, care durează câteva secunde, toate butoanele, cu excepția butonului STOP, sunt dezactivate.
Procedura de blocare pe podea:
1. Apăsați butonul de blocare
2. Pictograma de blocare își modifică culoarea și apare o clepsidră
3. Indicatorul albastru din buton este aprins atunci când masa este blocată pe podea și lacătul este închis.
Procedura de deblocare de pe podea:
1- Glisați tăblia superioară longitudinal până la extremitatea de la cap
2- Glisați tăblia superioară transversal spre centru (Fig.1).
3- Apăsați butonul de blocare/deblocare. Ledul albastru se aprinde intermitent și
simbolurile blocare/deblocare sunt afișate pe ecran.
4- Apăsați butonul de deblocare. Pictograma de deblocare își schimbă culoarea și
apare clepsidra.
5- Butonul rămâne albastru constant după ce masa a fost deblocată, iar pictograma
cu lacăt este deschisă.
Mișcările, cu excepția autocentrării mesei, sunt permise chiar și atunci când masa
se află pe rotile.
Înainte de a iniția orice procedură chirurgicală, verificați dacă masa este
blocată pe podea și dacă este stabilă.
Atunci când mișcați masa cu un pacient, asigurați-vă că nu există obstacole pe
traseul pe care doriți să îl parcurgeți. Atunci când inițiați deplasarea, mișcați masa
cu atenție.
MEM
5
70 30
00 00
cm cm
Fig.1
Orientarea pacientului pe masă
orientare
inversă
orientare
normală
În funcție de tipul de intervenție chirurgicală implicată, orientarea pacientului poate fi inversată pe masă.
Astfel pacientul este în orientare inversă pe masă, iar butonul este folosit pentru reconfigurarea controlului
manual, pentru a menține mișcarea corectă a pacientului, când sunt utilizate comenzile.
Când masa este oprită, poziția anterioară este stocată în memorie: de fiecare dată când masa este reconfigurată,
asigurați-vă că aceasta corespunde orientării selectate a pacientului.
/ Resetarea pentru revenirea la orizontală
Buton de revenire în poziție orizontală / permite tăbliei superioare să revină în poziție orizontală.
Deși această acțiune consideră implicit că pacientul se află în echilibru pe tăblia superioară, acesta trebuie monitorizat în timpul
mișcărilor.
Pentru a readuce tăblia superioară în poziție orizontală cu ajutorul controlului manual:
1. Ledul albastru al butonului este stins dacă tăblia superioară nu se află deja în poziție orizontală
2. Apăsați butonul, iar indicatorul albastru se va aprinde intermitent
3. Indicatorul albastru va fi fix atunci când atunci când tăblia superioară se află în poziție orizontală
4. În cazul în care țineți butonul apăsat, ciclul continuă cu o verificare rapidă pentru a identifica dacă masa este blocată/deblocată.
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[19]
Pentru a readuce tăblia superioară în poziție orizontală cu ajutorul manetei de comandă:
1. Ledul alb se aprinde intermitent dacă tăblia superioară nu se află în poziție orizontală
2. Apăsați butonul , becul alb se va aprinde intermitent
3. Indicatorul verde va fi fix atunci când atunci când tăblia superioară se află în poziție orizontală
Înclinare cu capul în jos/cu picioarele în jos
Mișcările de înclinare cu capul în jos/cu picioarele în jos sunt obținute prin apăsarea directă a butoanelor
corespunzătoare de pe tastatură.
În timpul mișcării, pe ecran apar pictogramele mișcării în curs și unghiul față de orizontală.
Urcarea mesei/Coborârea mesei
cm
cm
Mișcările în sus/în jos sunt obținute prin apăsarea directă a butoanelor corespunzătoare de pe tastatură.
În timpul mișcării, pe ecran apar pictogramele mișcării în curs și distanța în raport cu podeaua.
Înclinare către stânga/către dreapta
Mișcările în stânga/în dreapta sunt obținute prin apăsarea directă a butoanelor corespunzătoare de pe tastatură.
În timpul mișcării, pe ecran apar pictogramele mișcării în curs și unghiul față de orizontală; cu toate acestea,
reprezentarea mesei pe ecran nu se mișcă.
Blocare/deblocare autocentrare
MEM
70 30
35 00
cm cm
blocat
MEM
70 30
cm cm
35 00
deblocat
Atunci când maneta de comandă este activată, pentru autocentrarea cu tăblia superioară, apăsați butonul
pornire/oprire de sub maneta de comandă.
Valoarea ghidajului în raport cu poziția centrală și orientarea sunt afișate pe ecran în timp real.
YÎn timpul mișcărilor mesei (înclinare cu capul în jos/cu picioarele în jos, sus/jos, stânga/dreapta)
se recomandă păstrarea unei distanțe minime între brațul în formă de C și pacient pentru evitarea
contactului pe durata deplasării.
Autocentrarea tăbliei superioare este posibilă numai în poziție orizontală
Y
masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[20]
MEM
Memorii poziție:
Poziții pre-memorate:
Pentru a ajunge în poziția indicată pe ecran, apăsați și mențineți astfel butonul interactiv de sub pictogramele de pe ecran. Este posibilă oprirea
în orice moment prin eliberarea butonului.
În timpul deplasării, se va auzi un semnal sonor.
MEM
70 30
MEM
70 30
MEM
MEM1 „Rotire” Comutare pe rotile pentru rotirea manuală a mesei, urmată de blocare.
MEM2 „Ghidaj lent” Mod înainte/înapoi la viteză joasă urmat de blocare (fără mâner de control)
Poziții pentru utilizator:
Utilizând REC funcția, este posibilă memorarea poziției în memorie pentru a reveni mai târziu la aceasta.
Salvarea în mod de autocentrare este posibilă numai dacă tăblia superioară se află în poziție orizontală.
70 30
MEM
REC
50 00
cm cm
Fig.1
MEM
70 30
MEM
REC
35 05
cm cm
Fig.2
REC
GO
MEM
Salvarea poziției în memoria MEM3 până la MEM6 (în Mod autocentrare) / MEM7 până la MEM9 (vedere laterală)
1- Poziționați tăblia superioară/masa în poziția dorită utilizând maneta de comandă/controlul manual (fără a utiliza modul
Memorie).
2- Activați controlul manual apăsând orice buton de pe acesta
3- Introduceți modul Memorie apăsând butonul MEM .
4- Găsiți o memorie disponibilă pentru utilizator derulând printre acestea folosindu-vă de butoane. MENU
5- Salvați poziția utilizând
REC
funcția prin apăsarea butonului interactiv aflat sub aceasta: pe ecran va apărea poziția în gri
(Fig.1)
.
Selectarea unei poziții în memorie în modul autocentrare (MEM3 până la MEM6)
1- Activați controlul manual apăsând orice buton de pe acesta.
2- Accesați modul Memorie apăsând butonul MEM .
3- Găsiți o memorie salvată de utilizator derulând printre acestea folosindu-vă de MENU butoane.
4- Acționați tăblia superioară utilizând maneta de comandă pentru a ajunge la poziția salvată reprezentată de cursorul verde
asistat de bipuri auditive cu creștere progresivă.
Semnalul devine continuu atunci când centrul tăbliei superioare este poziționat pe cursorul verde (Fig.2).
Selectarea unei poziții în memorie în modul de vedere laterală (MEM7 până la MEM9)
Pentru a reveni la o memorie (MEM 7 până la MEM9) utilizați funcția . REC
Notă: pentru a ieși din modul MEM, apăsați butonul MEM sau orice alt buton de pe comanda manuală.
IMPORTANT
Utilizarea ciclului pre-programat necesită monitorizarea mișcărilor mesei în timpul mișcării. Din acest moment, se recomandă să utilizați
această funcție pentru a economisi timp în timpul setării inițiale fără un pacient pe masă.
Memoriile utilizatorului pot fi șterse sau modificate de terți, astfel utilizatorul are responsabilitatea de a se asigura că poziția necesară
este cea indicată pe ecran înainte de utilizarea funcției .
REC
În cazul în care masa nu este staționară inițial, modul memorare este dezactivat.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36

Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Instrucțiuni de utilizare

Tip
Instrucțiuni de utilizare