masă de operație mobilă pentru intervenții chirurgicale asistate video - CMAX™ X-RAY
[4]
2. INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ
Orice incident grav care survine în legătură cu acest dispozitiv
medical trebuie raportat către STERIS și autorității competente
a statului membru în care își are reședința utilizatorul și/sau
pacientul.
!
Avertisment: Modificarea dispozitivului medical fără acordul
producătorului este strict interzisă.
!
Puncte de prindere
! Atunci când este activată autocentrarea, deplasarea tăbliei superioare a mesei poate
genera puncte ascuțite care pot răni pacientul sau echipa de intervenție. Prin urmare,
utilizatorii trebuie să ia în considerare riscurile și să monitorizeze, în special, următoarele
zone
Precauții în timpul mișcărilor
! Înainte de orice activare a mișcării, asigurați-vă că nu există riscul de contact sau
coliziune cu un obiect, un echipament sau o persoană.
Fixare pe podea
! Chiar dacă masa nu este blocată pe podea, anumite mișcări ale tăbliei superioare
sunt totuși posibile. Blocați masa la podea înainte de a poziționa pacientul și a începe
procedura chirurgicală.
! Nu încercați să deplasați masa blocată.
! Odată ce masa este fixată bine pe podea, asigurați-vă că este stabilă. După caz,
deplasați-o până găsiți o suprafață mai plată.
Deplasarea mesei cu un pacient pe ea
! Masa poate fi deblocată numai dacă nu este activată autocentrarea tăbliei superioare.
! Atunci când deplasați sau ajustați masa în timp ce susține un pacient, masa CMAX™ X-RAY
trebuie să se afle în poziție de transport, adică trebuie îndeplinite următoarele condiții:
•
Tăblia superioară trebuie să se afle în poziție orizontală și centrată pe coloană
•
Este autorizată numai glisarea laterală a tăbliei superioare până la 50 mm.
•
Tăblia superioară trebuie coborâtă până la o înălțime mai mică de 900 mm
•
Pacientul trebuie să se afle în poziție normală, iar greutatea totală (pacient + accesorii) nu
trebuie să depășească 230 kg.
! Nu încercați niciodată să deblocați masa și să o mutați împreună cu pacientul dacă masa
nu este în poziție de transport. Masa se poate înclina.
! Se recomandă utilizarea de panouri de protecție sau a unui alt sistem de fixare a
pacientului.
! Asigurați-vă că bateria este încărcată corect înainte de a muta masa.
! Înainte de punerea în mișcare, asigurați-vă că nu există obstacole pe traseul pe care doriți
să îl parcurgeți. Masa nu este destinată trecerii peste praguri sau pentru urcarea sau
coborârea unei trepte. Deplasați întotdeauna masa cu atenție.
! În timpul transferului motorizat cu CMAX™ X-RAY, adaptați viteza la mediul înconjurător
(de ex., lățimea coridorului, unghiurile colțurilor, uși, pereți etc.). Acordați atenție când vă
deplasați în spate.
! Nu țineți obiecte pe bază, deoarece acestea pot cădea în timpul manevrelor motorizate și
pot cauza blocaje la coborârea protecțiilor glisante ale coloanei.
Pornirea mesei
! De fiecare dată când porniți masa, verificați dacă orientarea pre-selectată a pacientului
corespunde cu ceea ce doriți să faceți. Atunci când opriți masa, este memorată orientarea
pre-selectată a pacientului.
Oprirea mesei
! Butoanele STOP de pe controlul manual principal și de pe sistemul de suprareglare vă
permit să opriți orice mișcare a mesei.
! În modul cablat, masa se oprește automat la finalul unui ciclu preprogramat.
! Masa poate fi oprită, de asemenea, prin apăsarea simultană a manetei de comandă și a oricărei
alte taste.
Manipularea mesei chirurgicale
! Evitați manipularea dură a mesei chirurgicale în timpul operației sau al transferului. Nu
aplicați sarcini laterale excesive pe aceasta, nu trageți sau nu împingeți masa chirurgicală
cu accesorii sau cu șine.
! Evitați manipularea dură a telecomenzii și a sistemului de rezervă. Nu apăsați tastele cu
prea multă forță și nu utilizați obiecte necorespunzătoare pentru a face acest lucru.
! Evitați manipularea dură a cablurilor la conectarea sau deconectarea telecomenzii, a
manetei de comandă sau a setului cablului de alimentare.
! Nu vă așezați pe unul dintre cele două capete ale mesei, în special când tăblia superioară
nu este centrată, întrucât acest lucru poate determina înclinarea mesei.
! Nu stați pe baza mesei chirurgicale, deoarece poate deteriora protecțiile.
! Când cablul de alimentare este conectat la masa chirurgicală, și, prin urmare, se află pe
podea, fiți atenți la acest cablu de alimentare când deplasați masa chirurgicală și scoateți
cablul înainte de a deplasa masa.
Capacitate greutate
! Nu depășiți greutatea de 230 kg, adică greutatea pacientului + a accesoriilor pentru
pozițiile standard descrise și respectați indicațiile și avertismentele semnalate.
! Utilizarea anumitor extensii poate reduce capacitatea de susținere a greutății pacientului
și a accesoriilor. Atunci când se instalează extensii pe masa chirurgicală CMAX™ X-RAY,
trebuie să consultați și manualele de utilizare a acestor extensii pentru a vă informa cu
privire la posibilele restricții legate de greutate aferente utilizării acestor extensii.
! În pozițiile în care tăblia superioară va fi semnificativ deplasată față de coloană, asigurați-
vă că există suficientă stabilitate pentru cerințele specifice ale procedurii chirurgicale.
! Pentru toate celelalte utilizări, vă rugăm să contactați rețeaua noastră de distribuitori
pentru asistență. În cazul în care lucrați intensiv în cavitatea toracică a pacientului, vă
recomandăm să aduceți tăblia superioară înapoi în poziție centrată pe coloană.
Poziționarea pacientului
! Pozițiile descrise în acest manual sunt pur exemplificative. Accesoriile prezentate nu sunt
întotdeauna ilustrate. În niciun caz acestea nu trebuie să înlocuiască instrucțiunile date de
către echipa chirurgicală care se ocupă de pacient.
! Asigurați stabilitatea pacientului și a mesei atunci când se combină mișcările tăbliei
superioare (de exemplu orientare cu picioarele în jos + înclinare laterală).
! Fixați pacientul în mod corespunzător (de ex., utilizând curelele), în special când masa are
o înclinație semnificativă.
! Procedurile chirurgicale îndelungate pot cauza puncte de compresie pe pacienți și pot
avea consecințe post-operatorii. Monitorizați pacientul în timpul procedurilor chirurgicale
și utilizați perne cu gel pentru procedurile îndelungate.
Autonomie
! În baza mesei sunt integrate două baterii cu plumb etanșe de 12 V, ceea ce înseamnă că
masa CMAX™ X-RAY este autonomă.
Înainte de a utiliza masa, verificați ca bateriile să fie încărcate suficient.
! Maneta de comandă funcționează în mod autonom, folosind acumulatorii integrați. Înainte
de a utiliza masa în mod Bluetooth (fără fir), verificați dacă acumulatorii sunt încărcați
suficient.
Conexiuni
! Prizele sunt prevăzute cu opritoare: nu trageți de controlul manual sau de maneta de
comandă pentru a le deconecta.
! Conexiunea E-Serve trebuie utilizată numai de către echipa de service STERIS și folosind
materiale aprobate de către STERIS
! Nu încercați niciodată să conectați la masa chirurgicală un echipament care nu este
furnizat de STERIS sau nu este aprobat pentru a fi utilizat împreună cu masa CMAX™
X-Ray.
! Utilizați întotdeauna un cablu de alimentare furnizat de STERIS.
! Operatorul nu trebuie să atingă niciodată pacientul când acesta conectează sau
deconectează telecomanda sau maneta de comandă sau când operatorul manipulează
conectorii acestor dispozitive.
Conductor de egalizare a potențialului
! Conectați împreună conductorii de egalizare a potențialului pentru a soluționa problema
potențialelor diferite din rețea.
! Destinat inițial domeniilor cardiace, acesta protejează pacientul de electrocutare în timpul
procedurilor în care chiar și potențiale mici pot fi dăunătoare.
! Când se conectează conductorul de egalizare a potențialului, masa NU TREBUIE utilizată
cu un defibrilator
! Când utilizarea unei prize de egalizare a potențialului permite crearea unui sistem electric
medical, atunci acest sistem trebuie să întrunească cerințele standardului IEC 60601-1.