Steris Himax Surgical Table Instrucțiuni de utilizare

Marca: Steris

Model: Himax Surgical Table

Tip: Instrucțiuni de utilizare

OM201-01RO 2020-03 REVA Himax

Himax

Masă chirurgicală

manualul clientului

[utilizare și întreținere]

Stimați utilizatori,

STERIS dorește să vă mulțumească pentru că ați ales mesele chirurgicale Himax. Acestea au fost concepute pentru a vă satisface toate necesitățile.

Vă rugăm să citiți manualul de utilizare cu atenție, astfel încât masa dvs. chirurgicală să vă poată oferi o eﬁciență și siguranță optime atunci când o

utilizați.

1. CERINȚĂ DE CALITATE

Sistemul de calitate STERIS este certiﬁcat

ISO 13485*

pentru serviciile de proiectare, fabricare, vânzare, instalare și servicii post-vânzare legate de mesele de operație, partea superioară a

mesei, troliurile de transfer și extensiile și accesoriile acestora.

Această masă este proiectată în conformitate cu regulamentele internaționale pentru echipamentul electromedical:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* cerințe generale pentru siguranța generală și caracteristici esențiale

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* norme de siguranță care se aplică meselor de operație

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* privind compatibilitatea electromagnetică

Utilizare preconizată: Mesele chirurgicale Himax sunt dispozitive medicale destinate susținerii și poziționării pacientului în timpul procedu-

rilor chirurgicale.

Himax trebuie utilizată numai de către personalul caliﬁcat autorizat să practice într-o unitate chirurgicală.

Performanța esențială a mesei chirurgicale Himax: susținerea unui pacient fără mișcări nedorite într-o condiție de prim defect.

Orice utilizare care nu întrunește condițiile menționate mai sus este considerată a nu ﬁ conformă cu scopurile vizate. Utilizatorul este

singurul responsabil pentru orice pierdere sau daună care derivă din aceasta.

Mesele chirurgicale Himax sunt dispozitive medicale Clasa 1 și sunt înregistrate la ANSM (Agenția Națională Franceză privind Siguranța

Medicamentelor și a Produselor de Îngrijire Medicală)

Punerea pe piață

Mesele chirurgicale Himax au fost plasate pe piață în 2008.

*în conformitate cu cea mai recentă versiune în vigoare

INDEX

1. CERINȚĂ DE CALITATE ............................................................................................................ 2

2. INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ ................................................................................................ 3

3. SIMBOLURI UTILIZATE ............................................................................................................ 6

4. PREZENTARE GENERALĂ ........................................................................................................ 7

5. MONTAREA MESEI ............................................................................................................... 10

6. OPERAREA CONTROLULUI MANUAL PRINCIPAL ..................................................................... 14

7. SISTEM DE SUPRAREGLARE ................................................................................................. 16

8. EXEMPLE DE POZIȚIONARE A PACIENTULUI ........................................................................... 17

9. CURĂȚARE ȘI DEZINFECTARE ................................................................................................ 20

10. PROGRAM DE ÎNTREȚINERE ................................................................................................. 20

11. LISTĂ DE PIESE DE SCHIMB HIMAX ....................................................................................... 21

12. DEPANARE .......................................................................................................................... 21

13. ELIMINAREA ECHIPAMENTELOR DEȘEURI .............................................................................. 21

14. MEDIU ELECTROMAGNETIC .................................................................................................. 22

15. FORMULAR DE PUNERE ÎN FUNCȚIUNE ................................................................................. 23

16. FORMULAR DE PUNERE ÎN FUNCȚIUNE ................................................................................. 25

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Masă chirurgicală - Himax

[2]

2. INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ

Orice vătămare gravă care survine în legătură cu acest dispozitiv

medical trebuie raportată către STERIS și autorității competente

a statului membru în care își are reședința utilizatorul și / sau

pacientul.

Avertisment:

Modiﬁcarea dispozitivului medical fără acordul producătorului este

strict interzisă.

PUNCTE DE PRINDERE

! În timpul poziționării pacientului, deplasarea diferitelor secțiuni ale tăbliei superioare și

folosirea extensiilor și accesoriilor poate cauza apariția unor puncte de prindere care

pot răni pacientul sau echipa chirurgicală. Prin urmare, utilizatorii trebuie să cunoască

riscurile și să ﬁe atenți la următoarele zone:

PRECAUȚII ÎN TIMPUL MIȘCĂRILOR

! Înainte de orice activare a mișcării, asigurați-vă că nu există riscul de contact sau

coliziune cu un obiect, un echipament sau o persoană.

BLOCAREA PE PODEA

! Chiar dacă masa nu este blocată pe podea, anumite mișcări ale tăbliei superioare

sunt totuși posibile. Blocați masa la podea înainte de a poziționa pacientul și a începe

procedura chirurgicală.

IMPORTANT:

Dezechilibrarea cauzată de prezența pacientului înseamnă că,

deși masa este stabilă, atunci când aceasta este blocată la podea,

poate deveni instabilă atunci când este mutată pe roți. Deoarece

există riscul de răsturnare, nu deblocați masa atunci când pacien-

tul este în poziție inversă pe masă, sau asigurați-vă în prealabil, că

pacientul este deplasat spre partea lungă a bazei.

! Odată ce masa este ﬁxată bine pe podea, asigurați-vă că este stabilă. După caz,

deplasați-o până găsiți o suprafață mai plată.

MUTAREA MESEI CU PACIENTUL PE EA

! Atunci când mutați masa cu pacientul pe ea, vă recomandăm să folosiți panourile

laterale sau un alt sistem pentru a menține pacientul la locul său.

! Înainte de a muta masa, înălțimea tăbliei superioare trebuie redusă la înălțimea medie.

! Înainte de punerea în mișcare, asigurați-vă că nu există obstacole pe traseul pe care

doriți să îl parcurgeți. Când porniți, deplasați masa cu foarte mare atenție.

! Nu încercați niciodată să deblocați masa și să o mutați împreună cu pacientul dacă

masa nu este în poziție de transport. Masa se poate răsturna.

! Masa nu este destinată trecerii peste praguri sau pentru urcarea sau coborârea unei

trepte. Mutați masa întotdeauna cu foarte mare atenție.

! Nu păstrați obiecte pe bază, întrucât acestea pot cădea în timpul manevrelor motorizate

și pot cauza blocaje la coborârea protecțiilor glisante ale coloanei.

! Luați în considerare o zonă de siguranță în care nu trebuie așezate alte obiecte.

PORNIREA MESEI

! De ﬁecare dată când porniți masa, veriﬁcați dacă aceasta este blocată la podea.

! Dacă controlul manual și pedala opțională sunt folosite concomitent, controlul manual

are prioritate față de controlul cu ajutorul pedalei.

OPRIREA MESEI

! Masa se oprește automat la ﬁnalul ciclului pre-programat (3’ standard). Butonul “STOP”

de la telecomanda dezactivează, de asemenea, pedala opțională.

MANIPULAREA MESEI CHIRURGICALE

!Evitați manipularea dură a mesei chirurgicale în timpul operației sau al transferului.

Nu aplicați sarcini laterale excesive pe aceasta, nu trageți sau nu împingeți masa

chirurgicală cu accesorii sau cu șine.

!Evitați manipularea dură a telecomenzii și a sistemului de suprareglare. Nu apăsați

tastele cu prea multă forță și nu utilizați obiecte necorespunzătoare. Evitați șocurile

asupra mijloacelor de comandă ale mesei.

!Evitați manipularea dură a cablurilor la conectarea sau deconectarea telecomenzii,

pedalei de picior sau setului cablului de alimentare.

!Nu vă așezați pe unul dintre cele două capete ale mesei, în special când tăblia

superioară nu este centrată, întrucât acest lucru poate determina înclinarea mesei.

!Nu vă așezați pe baza mesei chirurgicale, deoarece aceasta poate deteriora

protecțiile.

! Când cablul de alimentare este conectat la masa chirurgicală, și, prin urmare, se aﬂă pe

podea, ﬁți atenți la acest cablu de alimentare când deplasați masa chirurgicală și scoateți

cablul înainte de a deplasa masa.

Masă chirurgicală - Himax

[3]

LIMITE DE SARCINĂ

! Nu depășiți greutatea pacientului + greutatea de 270 kg a accesoriilor pentru pozițiile

standard descrise și respectați indicațiile și avertismentele semnalate.

! O uso de certas extensões pode diminuir o peso deste paciente + acessórios. Quando

extensões são instaladas na mesa cirúrgica Himax, você também deve consultar os

manuais do usuário dessas extensões para conhecer as possíveis restrições de peso

relacionadas ao uso dessas extensões.

! În pozițiile în care tăblia superioară va ﬁ semniﬁcativ deplasată față de coloană, asigurați-

vă că există suﬁcientă stabilitate pentru cerințele speciﬁce ale procedurii chirurgicale.

! Pentru toate celelalte utilizări, vă rugăm să contactați rețeaua noastră de distribuitori

pentru asistență.

! În cazul în care lucrați intensiv în cavitatea toracică a pacientului, vă recomandăm să

aduceți tăblia superioară înapoi în poziție centrată pe coloană.

POZIȚIONAREA PACIENTULUI

! Pozițiile descrise în acest manual sunt pur exempliﬁcative. Accesoriile prezentate nu sunt

întotdeauna ilustrate. În niciun caz acestea nu trebuie să înlocuiască instrucțiunile date de

către echipa chirurgicală care se ocupă de pacient.

! Asigurați stabilitatea pacientului și a mesei când adoptați poziția combinată.

! Fixați pacientul în mod corespunzător (de ex., utilizând curelele), în special când masa

are o înclinație semniﬁcativă.

! Procedurile chirurgicale îndelungate pot cauza puncte de compresie pe pacienți și pot

avea consecințe post-operatorii. Monitorizați pacientul în timpul procedurilor chirurgicale

și utilizați perne cu gel pentru procedurile îndelungate.

AUTONOMIE

! În baza mesei sunt integrate două baterii cu plumb geliﬁat etanșe de 12 V, ceea ce

înseamnă că masa Himax este autonomă. Înainte de a utiliza masa, veriﬁcați ca bateriile

să ﬁe încărcate suﬁcient.

CONEXIUNI

! Prizele sunt prevăzute cu opritoare: nu trageți de comanda manuală sau de cabluri

pentru a le deconecta.

! Nu încercați niciodată să conectați un dispozitiv nefurnizat de STERIS la masa

chirurgicală.

! Utilizați întotdeauna un cablu de alimentare furnizat de STERIS.

! Operatorul nu trebuie să atingă niciodată pacientul în timp ce conectează sau

deconectează telecomanda sau pedala sau când operatorul manipulează conectorii

acestor dispozitive.

CONDUCTOR DE EGALIZARE A POTENȚIALULUI

! Conectați împreună conductorii de egalizare a potențialului pentru a soluționa problema

potențialelor diferite din rețea.

! Destinat inițial domeniilor cardiace, acesta protejează pacientul de electrocutare în timpul

procedurilor în care chiar și potențiale mici pot ﬁ dăunătoare.

! Când se conectează conductorul de egalizare a potențialului, masa NU TREBUIE utilizată

cu un deﬁbrilator

! Când utilizarea conductorului de egalizare a potențialului permite crearea sistemului

electromedical, atunci acest sistem trebuie să întrunească cerințele IEC 60601-1.

CONEXIUNEA ANTISTATICĂ

! Dacă este necesară o conexiune antistatică, vă recomandăm să folosiți doar suporturile

fabricate special pentru acest produs. Puneți pacientul în contact direct cu acestea și

folosiți masa pe o pardoseală antistatică sau conectați masa la un cablu echipotențial

folosind priza proiectată în acest scop.

SIGURANȚĂ ELECTRICĂ

Avertisment: Pentru a preveni orice risc de electrocutare, dispozi-

tivul trebuie conectat numai la sisteme de alimentare cu energie

electrică cu împământare.

! Masa Himax trebuie poziționată întotdeauna astfel încât cablul de alimentare să poată ﬁ

deconectat ușor atunci când este conectat la masă.

! Cablul de alimentare cu ștecărul său reprezintă astfel dispozitivul utilizat pentru a izola

Himax de sursa de alimentare.

! Este preferabil să se folosească baterii în locul alimentării la priză dacă aveți dubii privind

împământarea de protecție în sala de operații.

! Utilizarea de echipament chirurgical de înaltă frecvență, deﬁbrilatoare cardiace și

monitoare pentru deﬁbrilatoare cardiace în asociație cu masa chirurgicală Himax creează

risc de arsuri, explozie sau electrocutare. Utilizatorul trebuie să ia în considerare aceste

riscuri.

! în caz de deteriorare a sursei de alimentare sau a cablului de alimentare sau a prizei sau

a prizei IEC, nu conectați echipamentul și contactați imediat tehnicienii STERIS.

ACCESORII

! Dacă sunt folosite accesorii realizate de alți producători, utilizatorul are responsabilitatea

de a veriﬁca dacă sunt compatibile cu Himax și dacă nu pun în pericol pacientul și

echipa chirurgicală.

! Înainte de a conecta accesoriile la masa chirurgicală, veriﬁcați starea generală a acestora

pentru a vă asigura că nu sunt deteriorate și că sistemul de conectare nu este deteriorat.

! Utilizatorul ﬁnal trebuie să se asigure că utilizarea prevăzută și condițiile de utilizare

(inclusiv sarcina de lucru sigură) ale acestor accesorii fabricate de alți producători sunt

compatibile cu cerințele meselor chirurgicale Himax.

COMPATIBILITATE ELECTROMAGNETICĂ

! Dacă masa este folosită în apropierea altor echipamente electrice, asigurați-vă că

acestea respectă normele în vigoare privind compatibilitatea electromagnetică.

! În cazul în care se utilizează echipament de înaltă frecvență (precum un deﬁbrilator),

asigurați-vă că sunt respectate cu strictețe instrucțiunile producătorului.

MODUL DE URGENȚĂ

! Atunci când se folosește panoul de control suplimentar, celelalte sisteme de control,

inclusiv telecomanda sunt oprite automat.

! Aveți în vedere blocarea mesei la podea înainte de a începe deplasarea cu pacientul.

CURĂȚAREA

! Nu folosiți produse pe bază de clor sau alte produse ce conțin derivați ai clorului;

acestea pot cauza corodare excesivă.

! Asigurați-vă că protecția prizei protejează corect ștecărele pentru a preveni accesul

ﬂuidelor.

! Înainte de a curăța masa, asigurați-vă că este oprită și deconectați controlul manual.

Aplicați protecția prizei.

! Nu scufundați telecomanda și nu pulverizați produse de curățare direct pe prize.

! După procedurile de curățare, asigurați-vă că lângă ștecăr nu rămâne apă reziduală.

DEPOZITARE CU CONTROL MANUAL

! Vă recomandăm să atârnați comanda manuală pe o șină de masă atunci când comanda

manuală nu este utilizată, pentru a preveni apăsarea accidentală a butoanelor.

Masă chirurgicală - Himax

[4]

CONDIȚII DE MEDIU

• Transport / depozitare: temperatură 0°C-60°C, umiditate 10-85% Presiune

necondensată 500-1060 hPa, siguranțe baterie înlăturate.

• Utilizare: temperatură 10°C-40°C, umiditate 10-75% presiune, Presiune fără

condensare 800-1060hPa

• Presiunea de apăsare pe suprafața pardoselii: 13kg/cm2 (130Pa) cu 270 kg

pacient + accesorii

• Presiune locală pe podea: 1.4t/m2 (14kPa) cu 270 kg pacient + accesorii

! Nu folosiți masa în prezența gazului anestezic inﬂamabil sau în zone care sunt supuse

riscurilor de explozie.

! Himax nu trebuie utilizată în apropierea câmpurilor magnetice puternice (mediu IRM)

! Masa chirurgicală Himax nu sunt concepute să funcționeze într-un mediu bogat în

oxigen.

! Masa chirurgicală Himax nu este destinată utilizării în exterior și nu trebuie expusă la

umiditate ridicată pentru perioade extinse.

IRADIERE RADIOGRAFICĂ

! Mesele chirurgicale Himax nu trebuie considerate drept sistem de susținere a pacientului

în caz de utilizare a echipamentelor radiograﬁce în vederea efectuării procedurilor

intervenționale. Himax nu este un echipament asociat echipamentelor radiograﬁce în

cadrul unei unități radiologice. Prin urmare, materialele mesei de operație situate în fasci-

colul radiograﬁc nu au o performanță radiotransparentă și pot emite radiații parazite care

pot dăuna utilizatorilor. Prin urmare, utilizatorii trebuie să poarte dispozitive de protecție

radiologică în timpul utilizării unui echipament radiograﬁc cu mesele chirurgicale Himax.

ÎNTREȚINERE

! Siguranța, ﬁabilitatea și funcționarea corespunzătoare ale mesei chirurgicale pot ﬁ

evaluate și asigurate numai de către STERIS. Reparațiile și modiﬁcările vor ﬁ atribuite

tehnicienilor STERIS sau altor tehnicieni autorizați.

! Respectați programul de întreținere stabilit de către STERIS și descris în prezentul

document.

! Nu încercați niciodată să modiﬁcați sau să reparați dvs. înșivă masa chirurgicală.

! Nu se pot efectua intervenții pe masa chirurgicală Himax înainte ca întreaga energie

electrică să ﬁe oprită și consumabilele să ﬁe în siguranță.

! În timpul întreținerii și reparațiilor, trebuie utilizate numai piese originale.

! Nicio parte a mesei chirurgicale nu trebuie întreținută sau întreținută în timpul utilizării cu

pacientul.

Masă chirurgicală - Himax

[5]

avertisment:

consultați manualul de

utilizare Reﬂex ﬁziologic

Protecție împotriva

electrocutării

tip B, clasa 1 Flex ﬁziologic

IPX4

Protecție împotriva stropirii

cu apă

(pentru masa chirurgicală și

accesoriile sale)

Spate sus

(picior în sus în

orientare inversă)

IPX6 Protecție împotriva stropirii

cu apă

(pedală opțională)

Spate jos

(picior în jos în orien-

tare inversă)

Ștecăr cu echipotențial Ridicarea mesei

Directiva DEEE: produsul

trebuie reciclat Coborârea mesei

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

Conectare pedală opțională Revenire la nivel

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

Conectarea controlului

manual principal Cu capul în jos

Starea de încărcare a bateriei Cu picioarele în jos

Conexiuni la rețeaua de

alimentare Înclinare spre stânga

Suprareglare pornită/Activare

pompă Înclinare spre dreapta

Statut descărcare baterie Blocarea pe podea

Orientarea pacientului pe

masă

invers / normal

Validare blocare pe

/ deblocare de pe

podea

OPRIRE Deblocare / pe rotile

Numele și adresa

producătorului

Data fabricației

(YYYY/MM/DD)

Curent continuu Curent alternativ

REF Număr de referință al

produsului SN Număr de serie

Cu această parte în sus

65°C

0°C

Limite de

temperatură

Fragil, a se manipula cu

atenție

1060

500

Limite presiune

atmosferică

3. SIMBOLURI UTILIZATE

Manipulați cu atenție

Limite umiditate

Conformitatea cu cerințele

legislației europene Atenție

Apăsați și eliberați numai

pedala pentru a începe

(consultați pedala opțională

din secțiunea 5)

Limită de suprapu-

nere după număr (1

pentru Himax)

MD Aparat medical

Masă chirurgicală - Himax

[6]

4. PREZENTARE GENERALĂ

1 - Bază mobilă

2 - Coloană

3 - Tăblie superioară

4 - Secțiune pentru picior (orientare normală)

5 - Secțiune pentru șezut

6 - Secțiune pentru spate (orientare normală)

7 - Secțiune pentru cap

8 - Panou alimentare

9 - Cablu de alimentare

10 - Siguranță acumulator

11 - Panou de conexiuni

12 - Control manual principal

13 - Control suprareglare

14 - Ștecăr cu echipotențial

15 - Etichetă caracteristici electrice

16 - Etichetă de identiﬁcare

Masă chirurgicală - Himax

[7]

CARACTERISTICI

Masa chirurgicală Himax este o masă mobilă cu mai multe secțiuni, autonomă, electro-hidraulică, mobilă. Pentru o mai bună înțelegere, masa va ﬁ prezentată în

restul manualului echipată cu o secțiune a capului și 2 extensii în orientarea normală a pacientului.

Masa Himax este potrivită pentru majoritatea procedurilor chirurgicale și a fost proiectată să susțină pacienți + accesorii cântărind până la 270 kg, în poziții

precum cele deschise în acest manual.

Pentru mișcarea motorizată se poate folosi telecomanda cu cablu ergonomică și ușoară, sau o pedală de picior opțională.

Un sistem de curent integrat original permite mesei să funcționeze cu baterii sau cu energie de la rețea în funcție de preferința utilizatorului.

Mișcările de bază ale mesei (sus/jos, inclinare, trend, spate, blocare la podea) sunt motorizate, iar secțiunea de cap și de picioare sunt mecanice.

În ﬁnal, un panou de control suplimentar integrat permite continuarea procedurii „în curs”, apoi îndepărtarea mesei din cameră.

Caracteristici electrice

Rețea de alimentare 100-240 VAC 50-60Hz

350-360VA max 1 fază

Protecție Clasa 1 tip B

Ștecăr cu echipotențial DIN42801, cablul nu este furnizat

Cablul de alimentare este furnizat 5m (sector principal)

Siguranțe interne

(accesibile pentru personalul de întreținere) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (rețea de alimentare) (T=Siguranță cu acțiune lentă; PC=Capacitate de

întrerupere)

3xF15A 32V PC1000A (putere nominală) (F=Siguranță cu acțiune rapidă; PC=Capacitate de întrerupere)

Baterii 2x 12V 17Ah cu plumb etanșe

Siguranță baterii 1xF16A 250V 5x20 PC750A (F=Siguranță cu acțiune rapidă; PC=Capacitate de întrerupere)

Autonomie 80-100 proceduri

Durată de încărcare maximă 12h

Indicator încărcare / descărcare Led bază / led control manual

Funcționare intermitentă 3 min/h în timpul procedurii chirurgicale

Rezistență la lichide IPX4 (pentru masa chirurgicală și accesoriile sale)

IPX6 (pentru pedală opțională)

Cale antistatică Utilizarea suporturilor și a picioarelor antistatice

Piese aplicate Suporturi

Caracteristici mecanice

Sus / Jos 1140mm/720mm (cursă 420mm)

Înclinare spre stânga / Înclinare spre dreapta 20°/20°

Cu capul în jos / Cu picioarele în jos 30°/-30° (orientare normală și inversă)

Spate sus / Spate jos 90°/-90° (orientare normală și inversă)

Lungime tăblie superioară masă (exclusiv extensii) 841,5mm (2030mm cu 1 cap, 1 extensie spate și 1 picior)

Lățime tăblie superioară masă 520mm (560mm inclusiv șine)

Greutate masă fără sarcină 200kg

Greutate maximă pacient + accesorii 270kg

Capacitate maximă sus/jos 500kg, tăblie superioară orizontală ridicată, sarcină centrată

Dimensiuni generale ale bazei 1015 x 560mm

Spațiu liber de la podea / diam. roată 16mm / 100mm

Material principal utilizat

Capace Oțel inoxidabil și ABS

Structuri Oțel cu peliculă de protecție de înaltă performanță și aluminiu

Tăblie superioară Laminat fenolic

Membrane PVC

Suporturi Folie de acoperire integrală din spumă PU sau îmbinări sudate

Masă chirurgicală - Himax

[8]

Dimensiunile mesei în mm (CU Head05B/BACK02C + LEG25C)

Masă chirurgicală - Himax

[9]

Masă : 2320

310,5266,5 882

522

560

531

520

330

484

Tăblie superioară : 841,5

Opțiuni de mișcare

Sus / Jos Cu capul în jos / Cu picioarele în jos

Înclinare

În spate

20°

-30°

30°

720

1140

90°

-90°

5. MONTAREA MESEI

INSTALAREA / DETAȘAREA UNEI EXTENSII

Instalare

Introduceți simultan cele două știfturi ale extensiei în oriﬁciile corespunzătoare ale scaunului mesei. Extensia trebuie să se atașeze ușor: veți auzi un clic pe ﬁecare

parte atunci când se blochează. Veriﬁcați dacă s-a blocat corect încercând să trageți de extensie în afară.

Detașare

Apăsați butoanele laterale (stâng și drept) și trageți extensia până la primul opritor de siguranță. Apăsați butoanele laterale (stâng și drept) a doua oară și scoateți

secțiunea complet în timp ce îi susțineți greutatea.

Nu forțați scoaterea extensiei dacă nu puteți să o scoateți după prima apăsare a butoanelor laterale și ﬁți pregătiți să susțineți greutatea extensiei.

Din motive de conveniență, este de preferat să instalați și să scoateți extensiile atunci când masa este în poziție orizontală.

INSTALAREA / DETAȘAREA UNEI SECȚIUNI PENTRU PICIOARE DIVIZATĂ

Instalare

Pentru ﬁecare secțiune pentru picioare, introduceți știfturile în oriﬁciile corespunzătoare (stâng sau drept) în secțiunea pentru spate sau pentru șezut. Atunci când

știftul este introdus 3/4, asigurați-vă că știftul anti-rotație este aliniat cu carcasa de pe masa verticală. Nu forțați: secțiunea pentru picioare trebuie să se atașeze

ușor. Veți auzi un clic pe ﬁecare parte când se blochează automat. Veriﬁcați blocarea corectă încercând să scoateți secțiunea pentru picioare în afară.

Detașare

Secțiunile pentru picioare sunt dotate cu un sistem dublu de securitate: pentru le scoate, trebuie mai întâi să apăsați butonul lateral de pe secțiunea pentru

picioare relevantă pentru a elibera știftul antirotație.

Există două moduri de a scoate secțiunea pentru picior complet. Utilizatorul trebuie să ﬁe pregătit să susțină greutatea secțiunii pentru picior care se scoate:

• apăsați butonul lateral de pe secțiunea pentru picior relevantă a doua oară și extrageți complet știftul în timp ce susțineți greutatea;

• Rotiți secțiunea pentru picior în timp ce continuați să extrageți știftul și să susțineți greutatea.

Consultați manualul utilizatorului secțiunii pentru picior.

Clic!

Masă chirurgicală - Himax

[10]

Siguranță

Introducerea și detașarea siguranței bateriei:

Din motive de siguranță, siguranța care protejează bateriile este ambalată separat

în timpul expedierii.

1. Introduceți siguranța în suportul corespunzător furnizat separat.

2. Introduceți toate acestea în carcasa siguranței.

3. Apăsați și rotiți cu un sfert utilizând o șurubelniță pentru a bloca suportul

siguranței.

4. Veriﬁcați, pornind masa cu controlul manual principal, fără a utiliza alimentarea.

Dacă masa nu este utilizată pentru o perioadă îndelungată de timp (> 1 lună),

scoateți siguranțele pentru a limita descărcarea bateriei și pentru a asigura

menținerea funcționalității bateriei.

Conectarea mesei la sursa de curent:

1. Veriﬁcați dacă tensiunea de alimentare este aceeași cu indicațiile de pe masă.

2. Ridicați trapa panoului din spate și conectați cablul de alimentare la conectorul IEC.

3. Conectați cablul de alimentare la priza de curent.

Alimentarea cu curent permite utilizatorului să aleagă dacă va utiliza masa pe baterii sau la curent.

Cele trei diode colorate sunt utilizate pentru a monitoriza statutul bateriei la conectarea la rețeaua de

alimentare

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

1. Dacă bateriile se încarcă, ledurile colorate roșu, portocaliu și verde se vor aprinde secvențial.

Atunci când masa funcționează numai pe baterii:

1. Indicatorul verde al celor trei diode colorate arată că bateria este încărcată suﬁcient.

2. Indicatorul portocaliu al celor trei diode colorate invită operatorul să conecteze masa la sursa de curent

pentru încărcarea bateriilor.

3. Indicatorul roșu al celor trei diode colorate comandă operatorului să conecteze masa la sursa de curent.

Stare baterie

Verde suﬁcient

Portocaliu conexiunea la

rețeaua de alimentare

recomandată

Roșu conexiunea la rețeaua

de alimentare obli-

gatorie

Încărcați regulat bateria la capacitatea ei maximă pentru a-i prelungi durata de viață. Recomandăm această procedură zilnic, de la ﬁnalul zilei de lucru până a doua zi.

2. Dacă bateriile sunt încărcate, diodele colorate se aprind ﬁx în portocaliu și verde:

Dacă cele 3 diode colorate clipesc intermitent în timpul conectării la rețeaua de alimentare, acest lucru

indică o eroare a bateriei. În acest caz, vă rugăm să contactați departamentul tehnic STERIS.

Încărcătorul integrat în sistemul de alimentare reglează automat încărcarea bateriei, astfel încât masa să

poată ﬁ lăsată conectată în permanență la rețeaua de alimentare.

Pentru a prelungi durata de viață a bateriilor, vă recomandăm următoarele:

- Încărcați bateriile sistematic, în ﬁecare zi (chiar și în condiții de neutilizare)

- Încărcați bateriile sistematic când indicatorul de pe ecranul controlului manual este roșu

- Evitați descărcarea completă pentru a preveni degradarea duratei de viață a bateriei

- Efectuați întreținerea preventivă (un control anual al bateriilor)

Masă chirurgicală - Himax

[11]

Utilizarea mesei sub alimentare cu curent electric

Bara graﬁcă de pe controlul manual clipește constant.

Utilizarea mesei pe baterii

Statutul bateriei este aﬁșat pe controlul manual, iar baza este oprită.

Bară graﬁcă control manual Încărcare Operațiuni posibile

<20% (scăzut) 0 - 30

50% (mediu) 30 - 60

100% (ridicat) 100

Bară graﬁcă control manual Descărcare Operațiuni posibile

0% (scăzut) 60 - 100

50% (mediu) 30 - 60

necesită încărcare

80% (ridicat) 0 - 30

necesită încărcare

100%(Profund) 0

Funcționează numai pe curent

Masă chirurgicală - Himax

[12]

CONECTAREA ȘI ACTIVAREA CONTROLULUI MANUAL

PRINCIPAL

Conectare:

1. Ridicați capacul de protecție de pe priza corespunzătoare.

2. Aliniați punctul roșu de pe conectorul cablului controlului manual în sus, cu cele de pe

priza din lateralul mesei.

3. Conectați ștecărul până când auziți un „clic”

care indică conectarea corectă.

Suprareglarea controlului manual are prioritate pe pedala opțională. Pentru a activa controlul

manual, apăsați orice buton cu excepția butonului STOP.

Acesta se oprește automat după 3 minute dacă nu a fost salvat.

Deconectare:

1. Opriți controlul manual apăsând STOP.

2. Conectorul este echipat cu un opritor: deblocați conectorul trăgând de inel înapoi. Nu

trageți niciodată de cablu.

3. Asigurați-vă că protecția acoperă prizele.

CONECTAREA ȘI ACTIVAREA PEDALEI DE PICIOR

Conectare:

1. Ridicați capacul de protecție de pe priza corespunzătoare.

2. Aliniați punctul roșu de pe conectorul cablului pedalei în sus, cu cele de pe priza din lateralul

mesei.

3. Conectați ștecărul până când auziți un „clic” care indică conectarea corectă.

Pedala permite utilizatorilor să regleze 3 mișcări principale ale mesei: sus / jos, cu capul în jos / cu

picioarele în jos și dreapta / stânga.

Pentru a o activa, trebuie doar să apăsați o pedală și apoi să eliberați la orice mișcare. Aceasta se

oprește automat după 3 minute dacă nu a fost utilizată.

Deconectare:

1. Opriți pedala utilizând butonul STOP de pe controlul manual.

2. Conectorul este echipat cu un opritor: deblocați conectorul trăgând de inel înapoi. Nu trageți

niciodată de cablu.

3. Asigurați-vă că protecția acoperă prizele.

Clic!

Masă chirurgicală - Himax

[13]

6. OPERAREA CONTROLULUI MANUAL PRINCIPAL

Pornirea mesei

Prin apăsarea oricărui buton (cu excepția butonului STOP) puteți porni masa, însă nu și mișcările acesteia. Apoi

trebuie să apăsați butonul pentru mișcarea necesară.

Oprirea mesei

Atunci când apăsați butonul STOP, masa se va opri imediat din funcționare. Funcția Auto-off oprește masa după 3 minute de

inactivitate pentru a evita orice mișcare accidentală și pentru a prelungi durata de viață a bateriilor.

Baza mobilă a mesei Himax permite deplasarea acesteia în sala de operații, astfel încât să poată ﬁ relocată sau pentru curățarea

pardoselii. Blocarea/deblocarea pe podea este controlată automat cu controlul manual.

Imediat ce ați ales o blocare sau o deblocare, LED-ul corespunzător clipește intermitent deoarece sistemul așteaptă conﬁrmarea.

În acest moment, dacă se apasă orice buton în afară de OK, funcția de blocare / deblocare este anulată. Trebuie să apăsați butonul

OK pentru a conﬁrma, astfel încât să evitați orice utilizare greșită.

În timpul blocării / deblocării (care durează câteva secunde) toate butoanele, cu excepția butonului STOP, sunt dezactivate.

Toate mișcările sunt autorizate chiar și când masa este pe rotile.

Înainte de a iniția orice procedură chirurgicală, veriﬁcați dacă masa este blocată pe podea și dacă este stabilă. Suporturile de blocare

pe podea compensează până la 4 mm dacă podeaua nu este perfect orizontală: dacă este cazul, mișcați masa pentru a găsi o locație

mai stabilă.

Blocarea pe / deblocarea de pe podea

1. Dacă masa este deplasată cu un pacient pe ea, asigurați-vă că nu există obstacole în cale și mișcați masa foarte atent.

2. Apăsați butonul de blocare, LED-ul verde va clipi intermitent.

3. Apăsați butonul OK pentru a conﬁrma; se inițiază blocarea.

Pentru a bloca masa pe podea:

1. LED-ul verde se va aprinde constant atunci când masa este blocată pe podea.

2. Apăsați butonul de deblocare; LED-ul galben va clipi intermitent.

3. Apăsați butonul OK pentru a conﬁrma; se inițiază deblocarea.

1 2

Masă chirurgicală - Himax

[14]

Pentru a debloca masa:

LED-ul galben va lumina constant atunci când masa este pe rotile.

Butonul de revenire la nivel permite tăbliei superioare să revină în poziție orizontală.

În timpul mișcărilor de revenire la nivel a tăbliei superioare, chiar dacă această operațiune se efectuează automat, supravegheați pacien-

tul.

1. Pentru a readuce tăblia superioară la nivel: (LED-ul de nivel este oprit dacă tăblia mesei nu este pe orizontală)

2. Apăsați butonul 0, LED-ul verde va clipi intermitent în timpul mișcării tăbliei superioare.

3. LED-ul verde va ilumina constant atunci când tăblia superioară se aﬂă în poziție orizontală.

Mișcări tăblie superioară / Indicatoare LED

OPRIRE

Revenire la nivel

Înclinare

spre

dreapta

Cu picioarele în jos

Reducere înălțime

Creștere

înălțime

Cu capul în jos

Înclinare spre stânga

Validare blocare pe / deblocare de

pe podea

Statut descărcare baterie

LED blocare pe podea

Deblocare tăblie superioară (pe rotile)

Blocare tăblie superioară

Înapoi și sus

(picior în sus în orientare inversă) Înapoi și jos

(picior în jos în orientare inversă)

Orientare pacient normală

Orientare pacient inversă

Flex Reﬂex

Led deblocare (pe rotile)

LED de revenire la nivel

Masă chirurgicală - Himax

[15]

7. SISTEM DE SUPRAREGLARE

Dacă masa nu funcționează corect pe baterii sau curent, utilizați controlul manual de suprareglare amplasat pe bază.

O primă apăsare a butonului pornește sistemul de suprareglare și oprește controlul manual.

Led-ul verde de suprareglare se aprinde.

Apoi, din motive de siguranță, trebuie să apăsați în același timp butonul și butonul pentru mișcarea aleasă pentru a obține mișcarea tăbliei superioare.

Cu picioarele în jos

Reducere

înălțime

Creștere

înălțime

Cu capul în jos

Blocare tăblie

superioară

deblocare tăblie

superioară

pornirea

suprareglării

LED suprareglare

Spate jos

Spate sus

Notă: Ultima orientare a pacientului este înregistrată în tabel și toate mișcările sunt efectuate conform acestei orientări a pacientului.

Înclinare spre

dreapta

Înclinare spre

stânga

Masă chirurgicală - Himax

[16]

8. EXEMPLE DE POZIȚIONARE A PACIENTULUI

Masa Himax este adecvată pentru majoritatea procedurilor chirurgicale și poate susține un pacient + accesorii cu greutatea de 270 de kg în pozițiile exempliﬁcate

și descrise în cadrul acestui manual.

Aceste poziționări ale pacientului sunt oferite drept exemplu și în niciun caz nu trebuie să înlocuiască instrucțiunile oferite de către cadrele caliﬁcate care sunt

responsabile cu siguranța pacientului. Accesoriile necesare nu au fost ilustrate întotdeauna.

Unele extensii Himax oferă, de asemenea, restricții de greutate care ar trebui cunoscute din manualele de utilizare ale acestor extensii.

Opțiuni oferite de masa simplă Himax, în orientare normală a pacientului

în stânga: secțiune cap articulație dublă; secțiune cap articulație unică; extensie pentru spate; adaptor neuro secțiune pentru cap.; extensie pentru umăr spate.

În dreapta: extensie pentru spate; Secțiune pentru picior Legmatic™; secțiune pentru picior curbată; secțiune pentru picior divizată cu arc cu gaz; placă pentru

picior; placă de transfer; extensie pediatrică; extensie vasculară

Opțiuni oferite de masa simplă Himax, în orientare inversă a pacientului

în stânga: secțiune cap articulație dublă; secțiune cap articulație unică; extensie pentru spate; adaptor neuro secțiune pentru cap.; extensie pentru umăr spate.

În dreapta: extensie pentru spate; Secțiune pentru picior Legmatic™; secțiune pentru picior curbată; secțiune pentru picior divizată cu arc cu gaz; placă pentru

picior; placă de transfer; extensie pediatrică; extensie vasculară

Masă chirurgicală - Himax

[17]

Masă chirurgicală - Himax

[18]

CHIRURGIE GENERALĂ

OFTALMOLOGIE

NEUROCHIRURGIE

INTERVENȚIE CHIRURGICALĂ BRAȚ ȘI

MÂNĂ

NEUROCHIRURGIE

ARTROSCOPIA GENUNCHIULUI

INTERVENȚIE CHIRURGICALĂ CAP ȘI GÂT

INTERVENȚIE CHIRURGICALĂ LA

UMĂR

ATENȚIE:

există un risc ca tăblia superioară să se deblocheze. Cu toate acestea, dacă este esențial ca masa să ﬁe deblocată, asigurați-vă în prealabil, că

pacientul este deplasat spre partea lungă a bazei.

Masă chirurgicală - Himax

[19]

INTERVENȚIE CHIRURGICALĂ

GINECOLOGICĂ

INTERVENȚIE CHIRURGICALĂ LA COLOANA

VERTEBRALĂ

INTERVENȚIE CHIRURGICALĂ

BARIATRICĂ

UROLOGIE - NEFRECTOMIE PEDIATRIE

INTERVENȚIE CHIRURGICALĂ MINIM

INVAZIVĂ

9. CURĂȚARE ȘI DEZINFECTARE

Informații generale

Înainte de ﬁecare sesiune de curățare, vă recomandăm să opriți masa și să o

deconectați de la încărcător. Deconectați controlul manual și veriﬁcați să ﬁe

bine instalate capacele de protecție.

Nu introduceți controlul manual în apă.

Înainte de a începe, asigurați-vă că componentele active ale produselor folosite

sunt compatibile cu materialele din care este confecționată masa.

Trebuie să respectați instrucțiunile de diluare și temperatură recomandate de

producătorul detergentului-dezinfectantului.

Purtați echipamentul de protecție recomandat (mănuși, ochelari)

După procedurile de curățare, asigurați-vă că lângă ștecăr nu rămâne apă

reziduală.

Curățarea între 2 proceduri

Curățarea controlului manual.

- Ștergeți cu un prosop de hârtie (sau echivalentul nețesut) impregnat cu o

soluție cu detergent-dezinfectant.

- Lăsați la uscat.

Curățarea suprafețelor vizibile ale mesei.

- Pulverizați soluția cu detergent-dezinfectant pe toate suprafețele vizibile,

inclusiv suporturile.

- Curățați cu un prosop de hârtie. Pulverizați soluția cu detergent-dezinfectant

pe toate suprafețele vizibile.

- Lăsați la uscat.

Curățarea completă la sfârșitul zilei

Suporturile pot ﬁ scoase ușor datorită benzilor Velcro.

- Înlăturați suporturile.

- Pulverizați soluția cu detergent-dezinfectant direct pe suporturi.

- Curățați cu un prosop de hârtie. Pulverizați soluția cu detergent-dezinfectant

pe toate suprafețele vizibile.

- Lăsați la uscat.

- Dacă este cazul, periați benzile Velcro, suporturile și tăblia superioară cu o

perie nemetalică (de ex., perie de haine).

Curățarea mesei

- Ridicați masa la înălțimea maximă pentru un acces mai bun la coloană.

- Puneți tăblia superioară în poziție orizontală.

- Curățați cu un prosop de hârtie. Pulverizați soluția cu detergent-dezinfectant

pe toate suprafețele vizibile.

- Lăsați la uscat.

Dacă există un risc de curgere, pulverizați soluția cu detergent-dezinfectant

direct pe prosopul de hârtie.

Curățarea rotilelor

- Blocați masa, astfel încât rotilele să nu mai atingă podeaua.

- Pulverizați soluția cu detergent-dezinfectant pe toate suprafețele vizibile.

- Lăsați la uscat.

Produse recomandate / produse care trebuie evitate

a) Ingrediente active recomandate

Este de preferat să utilizați produse concepute pentru suprafețe deasupra

nivelului pardoselii.

STERIS recomandă utilizarea substanțelor de curățare și dezinfectare cu ingre-

diente pe bază de alcool izopropilic (<45%) sau pe bază de amoniu cuaternar.

Este interzisă utilizarea de substanțe chimice de curățare nerecomandate de

STERIS, deoarece compatibilitatea și eﬁciența acestora nu au fost demons-

trate.

Dacă utilizatorii nu sunt siguri de produsele care trebuie utilizate, trebuie să

consulte igieniștii din spitalul lor sau autoritatea de supraveghere.

b) Produse care trebuie evitate

Nu utilizați produse care sunt destinate curățării pardoselii. În special, evitați

orice produse oxidante din derivate din clor, cum ar ﬁ înălbitor sau derivate

oxigenate, cum ar ﬁ acidul peracetic. Dacă nu sunteți sigur de compatibilitatea

ingredientelor active, contactați departamentul tehnic STERIS.

Nu utilizați curățarea cu abur.

Întreținere zilnică recomandată:

- veriﬁcați nivelul de încărcare al bateriei;

- veriﬁcați dacă sunt atașate corect toate extensiile;

- veriﬁcați dacă masa este blocată pe podea și dacă este stabilă;

- veriﬁcați dacă ﬁecare mișcare funcționează corect utilizând controlul manual.-

- Veriﬁcați ﬁxarea corectă a suporturilor pe benzile Velcro

Întreținerea zilnică trebuie efectuată de personal caliﬁcat, aprobat de organismul însărcinat cu operațiunile de întreținere în unitatea spitalicească.

Întreținerea preventivă trebuie efectuată cel puțin o dată pe an de un tehnician de service al STERIS sau de un alt tehnician de service caliﬁcat.

10. PROGRAM DE ÎNTREȚINERE

1- Puncte de siguranță

- ﬁxarea cilindrilor hidraulici;

- mișcarea articulațiilor și a capacelor de protecție;

- strângerea șinelor pentru accesorii laterale;

- operarea sistemelor de blocare a extensiilor;

2 - Veriﬁcări, întreținere, reglări

- starea suporturilor de blocare pe podea;

- starea rotilelor;

- statutul bateriei;

- funcționarea încărcătorului / alimentării;