Roche URISYS 1100 Manual de utilizare

Marca: Roche

Model: URISYS 1100

Tip: Manual de utilizare

Urisys 1100

Manual de utilizare

Simboluri şi abrevieri

Ambalajul, plăcuţa de identificare a instrumentului şi manualul pot conţine următoarele simboluri sau abrevieri:

A se consulta instrucţiunile de utilizare

Atenţie! A se consulta documentele însoţitoare. Vă rugăm să respectaţi indicaţiile de siguranţă din

cadrul instrucţiunilor de utilizare pentru instrumentul dumneavoastră.

Temperatura limită (A se păstra la)

Producător

Data fabricaţiei

RoHS

Aprobări

Analizorul Urisys  (număr de serie  şi versiuni superioare) îndeplineşte cerinţele stabilite

prin: Directiva //UE a Parlamentului European şi a Consiliului din  iunie  privind restricţiile

de utilizare a anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice.

Număr articol comercial global

Număr articol

Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro

Acest produs corespunde cerinţelor Directivei europene //CE privind dispozitivele medicale

pentru diagnostic in vitro.

Conţinutul

. Introducere 

. Descrierea sistemului 

. Principiu de măsurare 

. Componente şi funcţii 

. Software 

. Descriere generală 

. Structură meniu (grafic) 

. Funcţii meniu 

. Tabel rezultate 

. Modificare limite interval 

. Instalare 

. ID operator 

. Autentificare 

. Calibrarea 

. Controlul calităţii (CC) 

. Citirea stripurilor de testare 

. Descriere generală 

. Modul normal (pentru citiri individuale) 

. Raport de pacient 

. Modul Rapid (pentru citiri în serie) 

. Eroare măsurare strip 

. Introducere ID pacient, ID operator şi Parolă autentificare 

. Transmitere date la calculatorul personal sau gazdă 

. Curăţare şi întreţinere 

. Curăţarea instrumentului 

. Curăţarea suportului pentru stripuri de testare 

. Mesaje de eroare şi Probleme de funcţionare 

. Conexiunea la alte dispozitive 

. Interfaţă serială 

. Cititor coduri de bare, tastatură AT/PC 

. Informaţii şi note tehnice 

. Date tehnice 

. Măsuri de siguranţă 

. Garanţie 

. Informaţii de contact 

. Informaţii referitoare la comandă 

. Index alfabetic 

Urisys  - Manual de utilizare V. 

. Introducere

Istoricul revizuirii

Versiunea

manualului

Versiune software Data revizuirii Modificări

, .x Iunie  ID operator, funcţie de blocare, ID dispozitiv,

compatibilitate cititor coduri de bare, protocol ASTM

, .x - Marca Cobas

, .x -

Noi numere material

Manevrarea stripurilor de testare modificate

Eliminarea destinaţiei pentru Combur



Test şi pentru

Combur



Test pe sistemul Urisys .

, > = . - Combur



şi Combur



excluse din diagrama aplicaţiei

software.

, > = . - Secţiunea de control al calităţii (CC) adăugată.

Durata de viaţă a suportului pentru stripuri de testare

adăugată.

Secţiunea Curăţare şi întreţinere îmbunătăţită.

Paragraful „Valorile obţinute sunt neplauzibile

comparativ cu cele de la evaluarea vizuală” revizuit în

secţiunea „Mesaje de eroare şi probleme de

funcţionare”.

Paragraful „Valorile de control depăşesc cadrul

intervalelor desemnate” adăugat în secţiunea „Mesaje

de eroare şi probleme de funcţionare”.

Sistemul Urisys  este un fotometru prin reflectanţă, creat pentru citirea şi evaluarea stripurilor de testare a urinei

Combur



Test

UX patentate de Roche Diagnostics. Stripurile sunt citite în condiţii standard, salvează rezultatele în

memorie şi le reproduce cu ajutorul imprimantei încorporate şi/sau al interfeţei seriale.

COBAS, LIFE NEEDS ANSWERS, URISYS, URISYS , COMBUR-TEST, CHEMSTRIP and REFLOTRON are trademarks

ofRoche.

Stripurile de testare Combur



Test

UX sunt comercializate în Canada sub formă de stripuri de testare Chemstrip  A.

Sistemul Urisys  este creat pentru diagnosticarea in vitro (IVD), efectuată de medicii specialişti şi personalul de

laborator.

BIOHAZARD: Trataţi toate probele de origine umană ca potenţial infectante.

Aplicaţi întotdeauna buna practică de laborator.

Prin utilizarea sistemului Urisys  sunt eliminaţi factorii despre care se cunoaşte că afectează evaluarea vizuală a

stripurilor de testare a urinei, precum:

• Surse de lumină variabile la punctul de lucru

• Abilităţile individuale ale persoanelor de a potrivi culorile şi limitele lor de concentrare

• Timpi diferiţi de reacţie ai stripurilor de testare

• Erori profesionale

• Culoare puternică a probei de urină

 Urisys  - Manual de utilizare V.

Următoarele simboluri sunt utilizate pe parcursul prezentului document.

Simboluri/Semne Explicaţie

AVERTISMENT/ATENŢIE: Indică o situaţie potenţial periculoasă care, dacă nu este

evitată, poate duce la vătămare corporală sau deteriorare a instrumentului. Acest simbol

este utilizat de asemenea pentru a atrage atenţia asupra situaţiilor care pot compromite

rezultatele.

BIOHAZARD: Indică o situaţie potenţial periculoasă care presupune prezenţa unui

material periculos. Trebuie luate toate măsurile de precauţie, pentru a preveni

vătămarea corporală sau deteriorarea echipamentului.

ATENŢIE: Indică probleme speciale sau informaţii importante. Citiţi cu atenţie textul

explicativ.

. Descrierea sistemului

. Principiu de măsurare

Stripul de testare se aşază pe un suport culisant pentru stripul de testare, iar un motor pas cu pas îl poziţionează sub capul

de citire, care rămâne imobil. Analizorul citeşte sectorul de referinţă, urmat de fiecare sector de testare în parte de pe strip.

Capul de citire este prevăzut cu LED-uri care emit lumină la diferite lungimi de undă. Citirea se efectuează electro-optic,

după cum urmează:

LED-ul () emite lumină cu o anumită lungime de undă pe suprafaţa fiecărui sector al stripului de testare (), într-un unghi

optim. Lumina ce atinge zona testată se reflectă mai mult sau mai puţin intens, în funcţie de culoarea produsă pe suprafaţa

sectorului de testare şi este preluată de către detector, un fototranzistor () poziţionat exact deasupra zonei de testare.

Fototranzistorul trimite un semnal electric analog către un convertor A/D (), care îl modifică în formă digitală.

Microprocesorul () converteşte apoi rezultatul digital la o valoare relativă de reflectanţă, prin raportarea la un standard de

calibrare.

În final, sistemul compară valoarea de reflectanţă cu limitele definite ale intervalului (valorile de reflectanţă programate ale

analizorului pentru fiecare parametru) şi reproduce un rezultat semi-cantitativ ().

Fiecare sector al stripului de testare este citit fotometric după un timp de răspuns (incubare) de aproximativ –

secunde. În cazul probelor de urină cu concentraţie mare alcalină, sistemul Urisys  corectează în mod automat

rezultatul testului de greutate specifică (densitatea urinei).

Urisys  - Manual de utilizare V. 

. Componente şi funcţii

Componentă Funcţie

 Capac imprimantă Se ridică pentru introducerea hârtiei de imprimantă

 Ecran/tastatură Afişajul LCD şi trei taste funcţionale pentru operare şi interfaţă cu operatorul

 Suportul pentru

stripul de testare

Prinde şi susţine stripul

 Buton START • Porneşte procesul de citire

• Închide submeniuri şi reîncepe meniul de start (statusul Ready-to-Measure

(Pregătit pentru măsurare))

 Buton On/Off -

Pornit/Oprit

Porneşte şi opreşte unitatea

 Interfaţă serială Pentru conectarea la calculatorul personal sau gazdă

 Mufă alimentare

electrică

Mufă pentru cablul electric, folosită la conectarea analizorului la adaptorul de reţea

 Mufă cu  pini DIN Pentru conectarea unui cititor de coduri de bare sau o tastatură AT/PC

. Software

. Descriere generală

Sistemul software al dispozitivului Urisys  asigură o interfaţă a utilizatorului care permite selectarea tuturor setărilor

specifice de laborator, precum şi a funcţiilor recurente cu ajutorul ecranului cu cristale lichide şi al tastelor funcţionale

(consultaţi Secţiunile . şi .).

Cele trei taste funcţionale au funcţiile afişate pe al doilea rând al ecranului cu cristale lichide. Primul rând al ecranului este

utilizat pentru indicarea stării sistemului şi informaţiilor de utilizare.

Deoarece interfaţa explică modul de utilizare, in continuare sunt prezentate numai detalii despre funcţiile principale.

Prin apăsarea butonului START din cadrul oricărui submeniu, este acceptată starea sau funcţia aleasă

a instrumentului iar sistemul este readus din starea de afişare a meniului la starea Ready-to-Measure/Pregătit

pentru măsurare.

Instrumentul trece din starea Ready-to-Measure/Pregătit pentru măsurare sau respectiv, din starea afişată în modul de

aşteptare după  minute de inactivitate a tastelor funcţionale. În timpul modului de aşteptare sunt afişate data şi ora.

Starea poate fi reluată prin apăsarea tastei START, cu excepţia situaţiilor când sunt afişate anumite mesaje de eroare

(consultaţi Secţiunea ).

 Urisys  - Manual de utilizare V.

. Structură meniu (grafic)

Prin apăsarea butonului START se confirmă setarea, se închide submeniul şi se reia statusul Ready-to-Measure

(Pregătit pentru măsurare).

SELF CHECK

No.: … INSERT STRIP !

Calibr. Linefeed Menu

LINEFEED

Stop

Memory New Ser. Setup1

START CALIBRATION!

Press Start Button!

MEMORY

Print Send Clear

CLEAR MEMORY ?

Yes No

PRINT STOPPED

Linefeed Continue Home

SETUP 1

Modes Strip Setup2

PRINTER: ON(1 Copy)

On 2(Copies) Off

INTERFACE: UNIDIR

Unidir. Bidir ASTM

See next

page

Op.ID=OFF

Ready-to-Measure Status

SW > = 5.7 (International Version)

MEASUREMENT: NORMAL

NormalMode FastMode

MODES

Printer Measure Interf.

AUTH.=OFF

OPERATOR: …….

Enter new Op.ID!

PASSWORD:

Enter password!

PASSWORD=O.K.

Op.ID=ON

PRINT RESULTS

All Last Ser. Last one

PRINTING

Stop

SEND RESULTS

All Last Ser. Last one

SENDING RESULTS

AUTO PAT.ID: ON

Seq.No. Auto.Pat. OFF

INTERFACE BIDIR 10

Bidir 10 Bidir 13

LINE

Next + Baudrate -

Baudrate

Length

Parity

Stopbits

03_1_UX3INT1mit OPID_EN.vsd

Urisys  - Manual de utilizare V. 

Structură Meniu (continuare)

Prin apăsarea butonului START se confirmă setarea, se închide submeniul şi se reia statusul Ready-to-Measure

(Pregătit pentru măsurare).

STRIP SETTINGS

Limits

SETUP 3

Language DeviceID Op.ID

UNITS: CONV

Single Combined

UNITS: CONV/ARB

Conv/Arb. SI/Arb.

DD.MM.YYYY hh:mm

<<<< + -

SEQUENCE PARAMETERS

New Default

SETUP 2

Date/Time Par. Setup3

UNITS: CONVENTIONAL

Conv. SI Arb.

DD.MM.YYYY hh:mm

Sequence 12/24 Set

OPERATOR ID: AUTH.

Download list Log*

LANGUAGE: ENGLISH

Other

1.PARAM.: SG

Yes No

LOGDATA

Print (last 20) Send

PRINTING

Stop

SENDING

OPERATOR ID: ON

On Auth. Off

SETUP 1

Modes

Strip

Setup2

*Only by supervisors in

Authentication Mode

RANGE LIMITS

New Default

LEU: neg 57%

Next + Sensitiv. -

SW > = 5.7 (International Version)

Parameter selection

LEU: 25 53%

Next + Sensitiv. -

NIT: neg %

Next + Sensitiv. -

etc.

04_4_UX3INT2mit OPID_EN.vsd

Units

 Urisys  - Manual de utilizare V.

. Funcţii meniu

Autoverificare: În timpul autoverificării din momentul pornirii aparatului, analizorul verifică automat cipul programului,

mecanismul de transport al suportului pentru stripuri de testare, conexiunea la imprimantă şi sistemul optic. Tipul de

suport pentru stripuri de testare este verificat (consultaţi Secţiunea), pentru a se confirma compatibilitatea cu tipul de

strip selectat din meniu.

Calibrare: Pentru iniţierea calibrării cu Control-Test M (consultaţi Secţiunea ).

Linefeed/Avansare hârtie: Efectuează avansarea hârtiei cu câte un segment de o linie. Avansarea hârtiei cu câte o linie

poate fi oprită prin apăsarea tastei funcţionale din stânga („Stop”) (consultaţi Secţiunea ).

Serie nouă: Pentru iniţierea unei serii noi de măsurări de la ID. Este posibil să se emită şi un ID automat de pacient

(consultaţi Secţiunea .).

Memorie: Analizorul poate stoca până la  de rezultate, împreună cu data şi ora măsurării, număr de serie şi ID pacient

(în cazul în care a fost introdus). Memoria rezultatelor este ştearsă în mod automat la fiecare schimbare a datei

calendaristice.

După ce memoria rezultatelor a fost ştearsă, este afişat mesajul „NO RESULTS STORED” (NICIUN REZULTAT MEMORAT)

când se apasă „Memory” (Memorie). Prin apăsarea butonului START se reia statusul Ready-to-Measure (Pregătit pentru

măsurare). „MEMORY FULL” (MEMORIE PLINĂ) şi opţiunile „Print/Send/Clear” (Tipărire/Trimitere/Ștergere) sunt afişate

atunci când memoria este plină. Memoria rezultatelor trebuie ştearsă înainte ca analizorul să poată permite reluarea

statusului Ready-to-Measure (Pregătit pentru măsurare).

Tipărire rezultate: Pentru generarea unei tipăriri a rezultatelor stocate. Opţiunile sunt după cum urmează:

• “All”: Toate rezultatele din memorie

• “Last Series”: Cea mai recentă serie de citiri

• “Last One”: Cea mai recentă citire

Tipărirea poate fi repetată oricât de des este nevoie. Tipărirea poate fi întreruptă prin apăsarea tastei din stânga („Stop”),

de exemplu pentru a permite alimentarea cu o nouă rolă de hârtie pentru imprimantă („Linefeed” (Avansare hârtie)), şi

imediat poate fi reluată („Continue” (Continuare)). Analizorul reia statusul Ready-to-Measure (Pregătit pentru măsurare)

atunci când tasta „Home” este apăsată sau atunci când tipărirea a fost încheiată.

Trimitere rezultate: Pentru trimiterea rezultatelor stocate către interfaţa serială. Opţiunile sunt aceleaşi ca şi pentru „Print

Results” (Tipărire rezultate). Rezultatele pot fi „exportate” oricand este necesar (consultaţi şi Secţiunile . şi .).

Ștergere memorie: Șterge rezultatele din memorie.

Mod: Alegerea modurilor Tipărire, Măsurare şi Interfaă.

Imprimantă: Opţiunile imprimantei sunt:

• „On”: Imprimanta este pornită. Fiecare rezultat este tipărit o dată.

• „ Copies”: În cadrul Modului Normal, fiecare rezultat este tipărit de două ori. Notă: după citiri în serie (Modul Rapid)

şi atunci când se repetă tipărirea (activată prin funcţia „Print Results” (Tipărire rezultate)), fiecare rezultat este tipărit

doar o singură dată.

• „Off”: Pentru oprirea imprimantei atunci când tipărirea rezultatelor este necesară numai la finalul unei serii de citiri

(activată prin funcţia „Print Results” (Tipărire rezultate)) sau atunci când rezultatele urmează a fi trimise prin interfaţă

numai către un calculator personal sau gazdă.

Măsurare: Alegerea modului de măsurare:

• „NormalMode” (ModulNormal): Ciclu citire  secunde, incubare în analizor (consultaţi Secţiunea .)

• „FastMode” (ModulRapid): Ciclu citire  secunde, incubare în afara analizorului (consultaţi Secţiunea .)

Interfaţă: Alegerea transferului de date „unidirecţional”, „bidirecţional” sau „ASTM”. Pentru mai multe detalii, consultaţi

Secţiunile . şi .

Date jurnal: Alegerea de trimitere a fişierelor jurnal către computerul gazdă sau de tipărire a ultimelor  date jurnal.

(Numai de către supervizori în modul Autentificare)

Setare stripuri: Pentru selectare, setări unităţi şi limite interval.

Urisys  - Manual de utilizare V. 

Unităţi: Opţiunile sunt:

• Unităţi convenţionale (mg/dL)

• Unităţi SI (mmol/L)

• Unităţi arbitrare (+, +, +, +)

Pot fi selectate atât unităţi singulare cât şi combinate (convenţionale/arbitrare sau SI/arbitrare).

Operatorul selectează o unitate în care rezultatele să fie stocate, tipărite şi/sau transferate către calculator. După ce o nouă

unitate a fost selectată, tipărirea suplimentară (activată prin „Print Results” (Tipărire rezultate)) şi toate tipăririle ulterioare

şi/sau transferul de date (activat prin „Send Results” (Trimitere Rezultate)) vor fi efectuate în noua unitate aleasă.

Limite interval: Pentru modificarea limitelor intervalului de reflectanţă. Modificarea limitelor intervalului în cazul

intervalelor de rezultat modifică sensibilitatea evaluării (consultaţi Secţiunile . şi .).

Limbă: Această funcţie permite setarea limbii de afişare. Opţiunea „Other” (Alta) permite operatorului să aleagă între

engleză, germană, italiană, spaniolă şi franceză.

ID dispozitiv: Afişează ID-ul dispozitivului, format din  cifre, parte componentă a setărilor din fabrică ce nu pot fi

modificate.

ID-ul dispozitivului va fi trimis de asemenea şi către computerul gazdă.

ID operator: Alegere între modurile Normal şi Autentificare pentru identificarea operatorului. În cazul când este activat,

introducerea ID-ului operatorului va fi solicitată la pornirea instrumentului.

ID-ul operatorului va apărea pe rezultatele tipărite şi de asemenea, va fi trimis către calculatorul gazdă. Modul autentificare

prezintă o funcţie de blocare şi necesită protocol ASTM. (Pentru mai multe detalii,

consultaţi Secţiunile . şi .)

Parametri (Par.): Pentru selectarea ordinii şi numărului de parametri din cadrul raportului de pacient şi pentru transferul

de date „unidirecţional”.

Pentru modificarea ordinii sau numărului de parametri din raportul de pacient, apăsaţi tasta funcţională din stânga („New”

(Nou)) atunci când ecranul afişează „SEQUENCE PARAMETERS” (SUCCESIUNE PARAMETRI). Acest pas introduce primul

articol din cadrul raportului de pacient („. PARAM.:”) urmat de primul parametru. Apăsaţi „Yes” (Da) pentru a confirma

parametrul din poziţia arătată. Dacă apăsaţi „No”, sistemul va afişa ca primă poziţie următorul parametru pentru stripurile

de testare (ecran = „. PARAM.: PH”; etc.).

Imediat după ce aţi apăsat „Yes” pentru a confirma un parametru ca prim articol, al doilea articol va fi afişat sub forma

„.PARAM.:” şi în continuare următorul parametru al stripului de testare, încă neconfirmat. Apăsaţi „Yes” sau „No” pentru a

selecta paramentrul al doilea din raportul de pacient şi continuaţi în acest fel.

În cazul în care există parametri ai stripului de testare care trebuie eliminaţi din raportul de pacient, încheiaţi selectarea

apăsând „START” după parametrul cel mai recent confirmat.

Puteţi renunţa la selectarea efectuată apăsând tasta funcţională „Default” (Implicit) atunci când ecranul afişează

„SEQUENCE PARAMETERS” (SUCCESIUNE PARAMETRI). Sistemul Urisys  măsoară şi memorează întotdeauna toţi

parametrii corespunzători oricărui strip de testare utilizat. În cazul în care, după citire, doriţi să modificaţi alegerea

parametrilor la setările standard, puteţi restabili raportul complet prin meniul „MEMORY/Print” or „MEMORY/Send”/

MEMORIE/Tipărire sau MEMORIE/Trimitere.

Data/ora: Pentru setarea datei şi orei.

Formatul implicit din fabrică este data în ordinea Ziua-Luna-Anul, iar ora în format ore şi minute (formatul  de ore). Dacă

este necesar, ora poate fi afişată în formatul „ ore plus a.m./p.m.”. Prin apăsarea tastei „Sequence” (Succesiune) puteţi

modifica formatul datei în ordinea Luna-Ziua-Anul sau Anul-Luna-Ziua. „Set” (Setare) permite afişarea şi salvarea datei şi

orei. Prin apăsarea tastei funcţionale din stânga (<<<) puteţi muta cursorul intermitent către stânga. Astfel, unitatea orei

sau datei evidenţiată de cursor poate fi crescută sau scăzută prin apăsarea tastelor (+ / -).

Prin apăsarea butonului START se confirmă setarea, se închide submeniul şi se reia statusul

Ready-to-Measure (Pregătit pentru măsurare).

 Urisys  - Manual de utilizare V.

. Tabel rezultate

Sistemul Urisys  tipăreşte rezultatele în următoarea gradaţie a concentraţiei:

Parametri (PAR) Unităţi convenţionale

(Conv.)

Unităţi SI (SI) Unităţi arbitrare

(Arbitrare)

SG (Greutate Specifică) ,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

pH 



,











,











,







LEU (Leucocite) neg







Leu/µL

neg







Leu/µL

neg

+

+

+

NIT (Nitraţi) neg

poz

neg

poz

neg

poz

PRO (Proteine) neg









mg/dL

neg

,

,

,

,

g/L

neg

+

+

+

+

GLU (Glucoza) norm









mg/dL

norm









mmol/L

neg

+

+

+

+

KET (Cetone) neg









mg/dL

neg

,

,





mmol/L

neg

(+)

+

+

+

UBG (Uribilinogen) norm









mg/dL

norm









µmol/L

neg

+

+

+

+

BIL (Bilirubina) neg







mg/dL

neg







µmol/L

neg

+

+

+

ERY (Eritrocite) neg









Ery/µL

neg









Ery/µL

neg

+

+

+

+

Urisys  - Manual de utilizare V. 

. Modificare limite interval

Limitele intervalului de reflectanţă pentru intervalele inferioare de concentraţie pot fi modificate până la un punct în cazul

tuturor parametrilor de testare, cu excepţia SG (greutăţii specifice) şi a pH-ului.

Pentru a modifica limitele intervalului, alegeţi „RANGE LIMITS” (LIMITE INTERVAL) şi apăsaţi tasta funcţională din stânga

(„New” (Nou)). Va fi afişat intervalul de la limita inferioară pentru primul parametru, în dreptul setării curente a limitei de

interval. Cu ajutorul tastelor (+ / - ), valoarea reflectanţei poate fi mărită sau micşorată şi astfel crescută sau scăzută

sensibilitatea evaluării.

În cazul în care doriţi să eliminaţi primul nivel pozitiv al concentraţiei, puteţi micşora manual limitele intervalului de

reflectanţă din cadrul intervalului negativ/normal şi puteţi mări limita intervalului de reflectanţă al primului interval pozitiv

al concentraţiei la această valoare a reflectanţei.

Apăsând „Next”(Următorul) se salvează setarea respectivă şi se trece la următorul interval de concentraţie sau la următorul

parametru.

Secvenţa poate fi încheiată oricând prin apăsarea butonului START. Noile limite de interval sunt tipărite având data şi ora

marcate, iar analizorul reia statusul Ready-to-Measure (Pregătit pentru măsurare). Toate modificările efectuate asupra

limitelor sunt marcate cu un asterisc pe paginile tipărite, după intervalul de concentraţie.

Prin apăsarea tastei „Default” din cadrul ferestrei „RANGE LIMITS” se reinstalează setările implicite din fabrică şi se indică

tipărirea acestora împreună cu marcajul datei şi orei.

În cazul în care limitele de interval au fost modificate manual, toate rezultatele vor fi tipărite cu un asterix situat pe linia de

dedesubtul câmpului „Device ID”.

Limitele de interval modificate sunt aplicate numai în cazul tipului de stripuri de testare pentru care s-au efectuat

modificările.

ATENŢIE: Roche Diagnostics nu garantează acurateţea rezultatelor obţinute după ce utilizatorul

a modificat intervalele sau valorile de reflectanţă. Utilizatorul este responsabil pentru validarea

conformităţii rezultatelor după efectuarea modificărilor.

. Instalare

AVERTISMENT: Citiţi cu atenţie Manualul de utilizare Urisys

 înainte de instalare pentru a vă asigura

de operarea corespunzătoare a analizorului de la început.

ATENŢIE: În cazul în care analizorul dvs. a fost expus la modificări observate de temperatură şi/sau

umiditate, aşteptaţi aclimatizarea acestuia o perioadă suficientă înainte de a iniţia operarea.

ATENŢIE: Verificaţi conţinutul complet al cutiei, conform facturii. În cazul în care conţinutul a fost

deteriorat în timpul transportului, informaţi imediat reprezentantul dvs. Roche.

Conţinut:

• Analizor Urisys 

• Adaptor  V -  V, / Hz

• Cablu de alimentare

• Rolă de hârtie de imprimantă

•  suport strip de testare, Tip „C”, pentru citirea stripurilor de testare Combur



Test

• Manual de utilizare

 Urisys  - Manual de utilizare V.

ATENŢIE: Pentru a vă asigura că citirile dvs. sunt întotdeauna exacte, nu configuraţi sistemul Urisys



în imediata apropiere a dispozitivelor ce creează câmpuri de înaltă frecvenţă, deoarece pot interacţiona şi

produce rezultate greşite. Astfel de dispozitive includ, de exemplu, staţii de emisie-recepţie, telefoane

mobile, cuptoare cu microunde şi echipamente diatermice.

Conectare dispozitiv

Pornirea

() Despachetaţi sistemul Urisys  şi amplasaţi-l pe o suprafaţă stabilă şi netedă. Nu expuneţi analizorul direct la

razele soarelui sau la alte surse de lumină directă (de exemplu un spot de iluminare). Pentru măsurarea stripurilor de

testare Combur



Test

UX este necesar suportul pentru stripuri de testare de tip C, marcat astfel pe partea anterioară.

() Conectaţi adaptorul CA la mufa de alimentare situată în spatele aparatului şi la o priză de perete CA, accesibilă.

Introducerea suportului pentru stripul de testare

() Alegeţi suportul pentru stripul de testare tip „C” şi ţinându-l cu bara de susţinere dinspre dvs. apăsată (vezi Figura ),

glisaţi suportul în fanta aflată sub tastele funcţionale, astfel încât marginea suportului pentru stripuri de testare să fie

la acelaşi nivel cu marginea analizorului (vezi Figura ).

ATENŢIE: Evitaţi cu grijă atingerea sectorului de referinţă de culoare

gri (A). Contaminarea sectorului de referinţă poate duce la

deteriorarea calităţii rezultatelor obţinute.

ATENŢIE: Suportul pentru stripuri de testare trebuie să fie înlocuit la

 luni după prima dată de utilizare sau dacă sistemul Urisys 

nu poate să fie calibrat în ciuda mai multor încercări (vezi Secţiunea

, Calibrarea).

Figura 

Figura 

Introducere hârtie

Figura 

Figura 

Pentru a ridica capacul compartimentului pentru hârtia de imprimantă, apăsaţi

zona structurată aflată imediat sub capac (vezi Figura ). Apoi capacul poate fi

ridicat spre spate. Amplasaţi rola de hârtie în compartiment şi trageţi primii câţiva

centimetri de hârtie până peste marginea compartimentului. Faţa termosensibilă

a hârtiei (suprafaţa exterioară a rolei de hârtie) trebuie să fie îndreptată în jos

(vezi Figura ). Închideţi capacul la loc apăsând până la auzirea zgomotului de

închidere.

Urisys  - Manual de utilizare V. 

ATENŢIE: Pentru a scoate raportul de testare tipărit, rupeţi hârtia trăgând în faţă, peste margine.

() Porniţi sistemul Urisys  utilizând butonul on/off din spatele aparatului.

Autoverificare

Figura 

() Analizorul efectuează o autoverificare a sistemului. Limba setată implicit

pentru sistemul Urisys  este engleza. Instrumentul este programat din

fabrică pentru citirea stripurilor de testare Combur



Test

UX. Se verifică

dacă a fost introdus suportul corespunzător pentru stripuri de testare. La

încheierea autoverificării, suportul pentru stripuri de testare este transportat

în poziţia de start, iar bara de susţinere se deschide (vezi Figura ). „SELF

CHECK OK” (Verificare automată) OK este tipărită având marcate data şi ora.

ATENŢIE: În cazul în care se afişează mesajul E Wrong Tray! (Suport greşit) după ce sistemul Urisys

 a fost pornit, apăsaţi butonul START. Se afişează meniul de selectare STRIP TYPE (Tip strip).

Selectaţi C-, prin apăsarea tastei funcţionale stânga.

În momentul încheierii autoverificării, se aude un sunet emis de imprimantă. Ecranul va afişa Insert Strip (Introduceţi

stripul). În cazul în care hârtia a fost deja introdusă, se va tipări „Self Check OK” (Autoverificare OK), cu marcajul datei şi

orei; acest protocol este executat la fiecare pornire a instrumentului. În cazul în care apare o eroare, consultaţi Manualul

de utilizare sau contactaţi reprezentanţii departamentului local de service ai Roche Diagnostics.

() La prima utilizare a analizorului, după efectuarea reuşită a unei verificări automate va apărea mesajul „REPEAT

CALIBRATION” (Repetaţi calibrarea). Apăsaţi tasta „No” pentru a ajunge la statusul Ready-to-Measure. Acest

protocol intervine şi în cazul în care instrumentul nu este utilizat timp de peste şapte zile. Pentru a aduce

instrumentul în modul Ready-to-Measure (Pregătit pentru măsurare), introduceţi hârtia şi efectuaţi

calibrarea.

() Pentru a seta limba conform preferinţelor dvs., apăsaţi tastele funcţionale „Menu/Setup /Setup /Setup /Language/

Other” (consultaţi Secţiunile . şi .).

() Sistemul Urisys  este programat din fabrică cu setări implicite pentru modurile Imprimantă, Măsurare şi Interfaţă,

Tip strip de testare, Unităţi, Limbă, Format dată/oră (consultaţi Secţiunea .) şi ID operator. În cazul în care

laboratorul dvs. funcţionează diferit, puteţi introduce preferinţele dvs. individuale prin intermediul meniurilor.

() Calibraţi analizorul cu Control-Test M (consultaţi Secţiunea ).

Oprirea

Vă recomandăm să opriţi analizorul la sfârşitul fiecărei zi de lucru şi să scoateţi adaptorul la reţeaua electrică din priza de

perete CA (consultaţi Secţiunea ., Curăţarea).

 Urisys  - Manual de utilizare V.

. ID operator

Aplicaţia software a Urisys  permite activarea/dezactivarea codului de identificare a operatorului, care conţine până la

caractere alfanumerice. ID-ul operatorului şi modul de autentificare pot fi activate în meniul Setup .

ATENŢIE: Vă rugăm să vă asiguraţi că deţineţi un cititor de coduri de bare şi/sau o tastatură AT/PC,

înainte de activare, deoarece veţi avea nevoie un astfel de dispozitiv pentru această funcţie.

Normal

În cazul în care este activată funcţia, ID-ul operatorului va fi solicitat la fiecare repornire a sistemului, precum şi în

momentul reactivării după modul de hibernare.

ID-ul operatorului poate conţine până la  caractere alfanumerice şi va fi tipărit împreună cu rezultatele testelor, ulterior

fiind trimis către calculatorul gazdă.

ATENŢIE: În cazul în care codul de identificare depăşeşte lungimea maximă, cursorul de introducere a

codului va sări la primul caracter şi va continua să scrie peste caracterele deja introduse, ştergându-le.

. Autentificare

Este posibilă descărcarea a până la  de ID-uri de operator cu parolele aferente (până la  caractere alfanumerice) din

calculatorul gazdă prin protocolul ASTM.

Dispozitivul poate fi utilizat numai de către un operator cu ID şi parolă din cadrul listei descărcate. Introducerea unui ID de

operator şi a unor parole incorecte provoacă blocarea aparatului. Această funcţie previne accesarea instrumentului de

către utilizatori neautorizaţi.

Operatorii care deţin drepturi de supervizori (maxim ) au acces la toate rezultatele, pot trimite fişierele jurnal ale

instrumentului la gazdă sau tipări cele mai recente  acţiuni din fişierul jurnal şi pot dezactiva modul de autentificare.

Urisys  - Manual de utilizare V. 

. Calibrarea

Sistemul Urisys  este calibrat din fabrică. La instalare, trebuie recalibrat cu stripuri de calibrare Control-Test M, înainte

de citirea primelor probe şi apoi la fiecare şapte zile. Stripurile de calibrare Control-Test M sunt fabricate dintr-un material

plastic de culoare gri, pentru a asigura citiri constante, definite ale reflectanţei. Scopul calibrării analizorului este

compensarea efectului de îmbătrânire care influenţează sistemul optic şi sectorul de referinţă de culoare gri de pe suportul

pentru stripuri de testare. În cazul în care compensarea necesară este prea mare, de exemplu dacă sectorul de referinţă

este prea murdar sau un LED nu funcţionează şi nu poate emite lumina la intensitatea necesară, va fi afişat un mesaj de

eroare (vezi mai jos).

Sistemul Urisys  solicită automat o calibrare nouă în fiecare săptămână. De aceea, când instrumentul este instalat,

este afişat mesajul „REPEAT CALIBRATION!” (Repetă calibrarea), imediat după o verificare automată reuşită şi de

asemenea la o săptămână de la ultima calibrare validă.

Apăsaţi tasta funcţională din stânga („Yes”) pentru a citi mesajul „START CALIBRATION!” (Iniţiază calibrarea).

Procedură

. Înlăturaţi stripul de calibrare din recipientul Control-Test M. Evitaţi cu grijă atingerea sectoarelor stripului şi venirea

acestora în contact cu urina.

. Poziţionaţi stripul de calibrare pe suportul pentru stripuri de testare, cu

sectoarele de testare orientate în sus, astfel încât capătul extrem să fie prins

de clema din capătul frontal al fantei de introducere. Bara de susţinere

trebuie să fie deschisă (vezi Figurile  şi ). Înainte de a efectua calibrarea,

asiguraţi-vă că suportul pentru stripuri de testare este curat şi uscat.

Figura 

Figura 

ATENŢIE: Este foarte important ca stripul de testare pentru calibrare să fie fixată în instrument în mod

corect, pentru a asigura calitatea calibrării.

. Apăsaţi butonul START. Este emis un sunet de atenţionare. După timpul de încălzire, suportul pentru stripuri de testare

avansează uşor, bara de susţinere se închide, iar sectorul de referinţă de culoare gri de pe suportul pentru stripuri de

testare şi sectoarele de calibrare sunt citite.

. Apoi suportul pentru stripuri de testare este transportat în poziţia de start, iar bara de susţinere se deschide. Înlăturaţi şi

aruncaţi stripul de calibrare. Utilizaţi o singură dată stripurile de calibrare.

. În cazul în care calibrarea este validă, rezultatul este stocat însoţit de marcajul

datei şi orei, iar apoi tipărit (vezi Figura ). Înlăturaţi stripul de calibrare şi

aruncaţi-l în mod corespunzător (urmaţi instrucţiunile pentru stripurile de

testare din prospect).

Figura 

 Urisys  - Manual de utilizare V.

ATENŢIE: Este necesară calibrarea la intervale regulate pentru a asigura calitatea rezultatelor obţinute.

Roche Diagnostics nu garantează acurateţea rezultatelor dacă sistemul nu este calibrat în mod regulat.

ATENŢIE: Puteţi recalibra sistemul în orice moment, chiar dacă nu s-a încheiat o săptămână de la ultima

calibrare, de exemplu în cazul în care un strip de testare Combur



Test

UX a emis un rezultat neplauzibil.

Iniţiaţi procedura de calibrare prin apăsarea tastei funcţionale din stânga („Calibr.”), având analizorul în

modul Ready-to-Measure. Apare mesajul „START CALIBRATION!” (Iniţiază calibrarea). Urmaţi procedura

de calibrare descrisă mai sus.

ATENŢIE: În cazul în care alegeţi tasta „No” la mesajul săptămânal de atenţionare „REPEAT

CALIBRATION!” (Repetaţi calibrarea), de exemplu din cauză că aţi epuizat stocul de stripuri de calibrare

Control-Test M, mesajul „Repeat calibration” va fi tipărit pe fiecare raport de pacient întocmit pe baza

citirilor ulterioare. Intraţi în posesia unui pachet nou de Control-Test M şi recalibraţi imediat.

Tipărire calibrare

Figura 

În cazul în care rezultatele noii calibrări se situează în limitele permise ale

intervalului, mesajul „CALIBRATION O.K.” va fi tipărit în mod automat cu

marcarea datei şi orei şi de asemenea o listă a valorilor de reflectanţă pentru

poziţiile de măsurare – pentru LED-ul oranj (coloana din mijloc) şi LED-ul

verde (coloana din dreapta) (vezi Figura ).

Erori de calibrare

În cazul în care rezultatele obţinute pentru sectorul de referinţă sau stripul de calibrare se situează în afara limitelor de

toleranţă programate, vor apărea următoarele mesaje: „REFERENCE PAD ERROR !” (Eroare sector referinţă!),

„CALIBRATION INVALID !” (Calibrare invalidă!) sau „CALIBRATION ERROR !” (Eroare calibrare !).

În cazul unei erori de calibrare sau în cazul în care calibrarea este invalidă, repetaţi procedura de calibrare cu un strip nou

de calibrare Control-Test M. Apăsaţi butonul START pentru a reveni la meniul „START CALIBRATION” (Iniţiere calibrare).

Urmaţi aceeaşi procedură de calibrare ca mai sus. După ce mesajul „CALIBRATION O.K.”/Calibrare OK a fost tipărit,

continuaţi cu citirea stripurilor de testare. Dacă primiţi în continuare mesaje de eroare, consultaţi Secţiunea .

Dacă analizorul a fost oprit la afişarea unuia din mesajele de status de calibrare de mai sus, iar apoi pornit din nou, va

reveni la statusul Ready-to-Measure (Pregătit pentru măsurare) care urmează după o verificare automată reuşită, cu

condiţia ca ultima calibrare să nu fi fost efectuată cu mai mult de o săptămână în urmă. În caz contrar, va apărea mesajul

„REPEAT CALIBRATION !” (Repetaţi calibrarea) (vezi mai sus).

Pagina se încarcă...

Roche URISYS 1100 Manual de utilizare

Marca: Roche

Model: URISYS 1100

Tip: Manual de utilizare

Descărcați PDF

raport

Lucrări înrudite

Alte documente

Interacoustics Callisto™ Instrucțiuni de utilizare