BD Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4 Instrucțiuni de utilizare

Marca: BD

Model: Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Tip: Instrucțiuni de utilizare

Pompă pentru seringă Alaris™

(cu software-ul Plus)

MK4

Modele: 8002TIG03, 8003TIG03, 8002TIG03-G, 8003TIG03-G

Instrucţiuni de

utilizare

BDDF00621 Ediţia 1

1/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Cuprins

Pagina

Introducere ...............................................................................................4

Utilizare preconizată ...................................................................................4

Condiii de utilizare ....................................................................................4

Indicaii ...............................................................................................4

Contraindicaii .........................................................................................4

Despre acest manual ......................................................................................5

Convenii utilizate în acest manual .....................................................................5

Crearea unui set de date ...................................................................................6

Caracteristicile pompei ....................................................................................7

Controale i indicatori .....................................................................................8

Controale: .............................................................................................8

Indicatori: .............................................................................................8

Definirea simbolurilor .....................................................................................9

Simboluri pe etichete: ..................................................................................9

Principalele funcii ale afiajului ...........................................................................10

Afiajul pompei pentru seringă Alaris CC i al pompei pentru seringă Alaris CC Guardrails ...............10

Afiajul pompei pentru seringă Alaris GH i al pompei pentru seringă Alaris GH Guardrails ..............10

Pictograme pe ecran ..................................................................................10

Precauii la utilizare ......................................................................................11

Seringi i seturi de extensie de unică folosină .........................................................11

Montarea pompei ....................................................................................11

Mediu de funcionare .................................................................................11

Presiunea de funcionare ..............................................................................12

Situaii de alarmă .....................................................................................12

Software-ul de sigurană Guardrails ...................................................................12

Pericole ..............................................................................................12

Compatibilitatea i interferena electromagnetică ......................................................13

Primii pai ................................................................................................14

Configurarea iniială ..................................................................................14

Selectarea limbii ......................................................................................14

Montarea clemei de bară ..............................................................................15

Instalare pe Staia de andocare/Staia de lucru* sau pe bara de echipamente ...........................15

Fixarea seringii cu caseta de blocare opională ............................................................16

Funcionarea casetei de blocare .......................................................................16

Încărcarea seringii ........................................................................................17

Pregătirea seringii i a setului de administrare .........................................................17

Încărcarea i confirmarea unei seringi ..................................................................18

Pornirea pompei .........................................................................................20

Caracteristici de bază .....................................................................................22

Infuzia de bolus .......................................................................................22

Aerisirea ..............................................................................................23

Volumul de infuzat (VDI) ..............................................................................23

Anulai volumul ......................................................................................23

Blocare rată ...........................................................................................23

Rată titrare ...........................................................................................23

BDDF00621 Ediţia 1

2/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Sumar dozare ........................................................................................24

Setare volum/timp ....................................................................................24

Jurnal de 24 ore .......................................................................................24

Jurnal evenimente ....................................................................................24

Detalii date ...........................................................................................24

Setare infuzie .........................................................................................24

Detalii pompă ........................................................................................24

Adaugă medicament ..................................................................................25

Reglează volumul alarmei .............................................................................25

Filtru profile ..........................................................................................25

Ateptare .............................................................................................25

Funciile presiunii ........................................................................................26

Auto configurare presiune (dacă este activată)* ........................................................26

Nivelul de presiune cu setul de presiune montat* ......................................................26

Nivelul presiunii* .....................................................................................26

Alarme i avertismente ...................................................................................27

Alarme originale ......................................................................................27

Alarme ediia a 3-a ....................................................................................29

Mesaje ...................................................................................................31

Opiuni configurate ......................................................................................32

Presetări de alarmă ...................................................................................32

Opiuni configurate ...................................................................................32

Configurarea profilului în software-ul Alaris Editor .....................................................33

Unităi numai pentru dozare ..........................................................................35

Biblioteca de medicamente a profilului din software-ul Alaris Editor ....................................36

Biblioteca de seringi din profil ........................................................................36

Specificaii ...............................................................................................37

Seringi acceptate ........................................................................................40

Produse asociate .........................................................................................41

Staia de lucru Alaris Gateway .........................................................................41

Staia de andocare Alaris DS ...........................................................................41

Seturi de extensie compatibile ...........................................................................42

Seturi standard .......................................................................................42

Seturi pentru sânge ...................................................................................42

Seturi TPN ............................................................................................43

Seturi cu absorbie redusă ............................................................................43

Seturi protejate contra luminii .........................................................................44

Seturi NICU ...........................................................................................44

Seturi pentru analgezie controlată de pacient (PCA) ....................................................45

Întreinerea ..............................................................................................46

Proceduri de întreinere de rutină .....................................................................46

Funcionarea pe bază de acumulator ..................................................................46

Curăarea i depozitarea ..............................................................................47

Eliminarea ............................................................................................47

Limite de presiune la ocluzie ..............................................................................48

Echipată cu set de extensie de presiune, G30402M - Set de extensie standard, de unică folosină* .......48

Fără set de extensie de presiune, G40020B - Set de extensie standard, de unică folosină ................49

Specificaiile IrDA, RS232 i Apel asistentă .................................................................50

Funcia IrDA/RS232/Apel asistentă ....................................................................50

BDDF00621 Ediţia 1

3/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

IrDA ..................................................................................................50

Date de conectare RS232/Apel asistentă ...............................................................51

Curbe în formă de trompetă i curbe de start ..............................................................52

Pompa pentru seringă Alaris CC i pompa pentru seringă Alaris CC Guardrails ..........................52

Pompa pentru seringă Alaris GH i pompa pentru seringă Alaris GH Guardrails ..........................53

Produse i piese de schimb ...............................................................................54

Piese de schimb i accesorii ...........................................................................54

Software-ul Alaris Editor ..............................................................................54

Istoricul documentului ...................................................................................55

Contactai-ne ............................................................................................56

Informaii privind serviciul de relaii cu clienii .........................................................56

BDDF00621 Ediţia 1

4/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Introducere

Aceste Instruciuni de utilizare pot fi utilizate pentru următoarele pompe Mark 4 (MK4):-

• Pompă pentru seringă Alaris™ CC Guardrails™ (8003TIG03-G)

• Pompă pentru seringă Alaris™ CC (8003TIG03)

• Pompă pentru seringă Alaris™ GH Guardrails™ (8002TIG03-G)

• Pompă pentru seringă Alaris™ GH (8002TIG03)

Notă: Toate produsele mai sus menionate vor fi denumite în continuare „pompă”, cu excepia situaiilor în care pompa prezintă

caracteristici diferite; în aceste cazuri, pompa respectivă va fi specificată sau se va utiliza simbolul său; consultai seciunea

„Convenii utilizate în acest manual”.

Notă: Pompele pot fi identificate ca aparinând versiunii MK4 prin

eticheta MK4 de pe carcasa posterioară - consultai imaginea din

dreapta - sau prin verificarea versiunii de software 4.x.x sau a unei

versiuni superioare la pornire.

Toate pompele menionate mai sus funcionează cu o gamă largă de seringi Luer lock standard de unică folosină, împreună cu seturile

de extensie aferente. Pompa acceptă seringi de la 5 ml la 50 ml. Lista completă de seringi acceptate se găsete în seciunea „Seringi

acceptate“. Lista de seturi de extensie recomandate se găsete în seciunea „Seturi de extensie compatibile”. Software-ul Alaris Editor

pentru pompă permite personalului spitalului să elaboreze un set de date cu cele mai bune practici, care conin ghiduri de dozare

amedicamentelor administrate intravenos (IV), destinate anumitor secii de terapie; acestea sunt denumite i profiluri. Fiecare profil

conine o bibliotecă specifică de medicamente, precum i configurările pompei, adecvate pentru secia de terapie respectivă. Un profil

conine de asemenea i limite absolute, care nu pot fi anulate în timpul programării infuziei.

Profilurile pentru pompa pentru seringă Alaris CC Guardrails i pentru pompa pentru seringă Alaris GH Guardrails cuprind i alerte

relative Guardrails care pot fi anulate, în funcie de cerinele medicale. Seturile de date definite de spital sunt realizate i aprobate

pebaza informaiilor farmaceutice i clinice, fiind apoi configurate în pompă de către personalul tehnic calificat.

Pompele pentru seringă Alaris CC Guardrails i Alaris GH Guardrails, în care a fost încărcat un set de date, emit alerte automate atunci

când sunt depăite limitele de dozare, bolus, concentraie sau greutate. Aceste alerte de sigurană sunt emise fără a fi nevoie capompa

să fie conectată la un PC sau la reea.

Pompele pentru seringă Alaris CC Guardrails i Alaris CC sunt echipate cu tehnologie de senzor de presiune pe linie, care poate realiza o

monitorizare extrem de precisă i în timp real a presiunii. Prin îmbunătăirea detectării timpurii a ocluziilor i prin reducerea timpului de

alarmă se previne riscul potenial de bolus post-ocluzie.

Utilizare preconizată

Pompa pentru seringă Alaris este destinată utilizării de către personal medical în scopul controlării ratei i volumului de infuzie.

Condiii de utilizare

Se recomandă ca pompa pentru seringă Alaris să fie utilizată doar de către un medic calificat în folosirea pompelor automate pentru

seringă i în gestionarea cateterelor intravenoase.

BD nu poate garanta meninerea în permanenă a acurateei sistemului în cazul utilizării seringilor de la ali

producători, aa cum sunt identificate în tabelul „Seringi acceptate”. Este posibil ca producătorii să modifice

specificaiile seringii, relevante pentru acurateea sistemului, fără întiinare prealabilă.

Indicaii

Pompa pentru seringă Alaris este indicată pentru infuzia terapeutică, inclusiv:

• analgezice

• antimicrobiene

• componente sanguine

• chimioterapie

• alimentaie

• subcutanat

Contraindicaii

Pompele pentru seringă Alaris sunt contraindicate pentru:

• terapii enterale

BDDF00621 Ediţia 1

5/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Despre acest manual

Se recomandă ca utilizatorii să citească, să îneleagă coninutul acestui manual i să se familiarizeze foarte bine cu pompele înainte

deale pune în funciune.

Toate ilustraiile din acest manual prezintă setări i valori tipice care pot fi utilizate la configurarea funciilor pompei. Aceste setări i

valori au doar rol de exemplificare. Acolo unde se menionează, rata minimă de infuzie se referă la un debit nominal de 1,0 ml/h, iar rata

intermediară de infuzie se referă la un debit nominal de 5,0 ml/h. Gama completă de debite de infuzie, setările i valorile sunt prezentate

în seciunea „Specificaii”.

Păstrai acest manual pentru consultare ulterioară, pe toată durata operaională a pompei.

Este important să consultai numai cea mai recentă versiune a Instruciunilor de utilizare i a Manualului tehnic de

service pentru produsele BD. Aceste documente sunt menionate la adresa bd.com. Exemplare pe suport de hârtie

ale Instruciunilor de utilizare pot fi obinute gratuit dacă contactai reprezentantul local BD. Data estimată a livrării

va fi furnizată la plasarea comenzii.

Convenii utilizate în acest manual

CARACTERE ALDINE Sunt utilizate pentru numele afiajelor, comenzile software, controalele i indicatorii la care se face referire

în acest manual; spre exemplu, indicatorul Acumulator, AERISIRE, butonul PORNIT/OPRIT.

„Ghilimele simple” Sunt utilizate pentru a indica o referire făcută la o altă seciune din acest manual.

Caractere cursive Sunt utilizate pentru a face referire la alte documente sau manuale i pentru accentuare.

Acest simbol arată că opiunea este disponibilă numai pentru pompa pentru seringă Alaris CC i pentru

pompa pentru seringă Alaris CC Guardrails.

Acest simbol arată că opiunea este disponibilă numai pentru pompa pentru seringă Alaris GH i pentru

pompa pentru seringă Alaris GH Guardrails.

Guardrails

Acest simbol arată că opiunea este disponibilă numai pentru pompa pentru seringă Alaris CC Guardrails

i pentru pompa pentru seringă Alaris GH Guardrails.

Atenie: Informaii importante: Acest simbol este urmat imediat de o notă importantă. Aceste note

evideniază un aspect referitor la utilizare, pe care utilizatorul trebuie să-l cunoască atunci când folosete

pompa.

BDDF00621 Ediţia 1

6/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Crearea unui set de date

Pentru a crea un set de date pentru pompă, spitalul va trebui mai întâi să elaboreze, să revizuiască, să aprobe i să încarce datele

conform procedurii următoare. Consultai fiierul de asistenă Alaris Editor pentru detalii suplimentare i precauii la operare.

1. Crearea unui set de date nou (utilizând aplicaia Alaris Editor)

• Selectarea noului tip de set de date: a) Plus Data Set (Set date Plus)- pentru crearea unui set de date nou

pentru pompa pentru seringă Alaris GH sau pentru pompa pentru

seringă Alaris CC

b) Plus Guardrails Data Set (Set date Plus Guardrails)- pentru crearea unui

set de date nou pentru pompa pentru seringă Alaris GH Guardrails sau

pentru pompa pentru seringă Alaris CC Guardrails

2. Liste principale (utilizând aplicaia Alaris Editor)

• Medicamente principale O listă predefinită de denumiri i concentraii de medicamente. Această listă,

precum i denumirile i concentraiile alternative definite în Master Drug List

(Lista de medicamente principale), va fi accesibilă după crearea Profile Drug

Library (Bibliotecă de medicamente pentru profil).

• Bibliotecă de seringi principale O listă predefinită a seringilor acceptate la momentul respectiv, disponibile

pentru a fi selectate în cadrul profilului

3. Crearea profilurilor pentru seciile de terapie (utilizând aplicaia Alaris Editor)

• Bibliotecă de medicamente Medicamente i concentraii pentru un profil, cu valori implicite, limite minime

i maxime i nivel de alarmă la ocluzie. În fiecare dintre cele 30 de profiluri

disponibile pot fi introduse până la 100 de configurări de medicamente.

• Configurare Setările pentru configurarea pompei, opiunile generale i unităile numai

pentru dozare.

4. Revizuirea, aprobarea i exportarea setului de date (utilizând aplicaia Alaris Editor)

• Revizuire i aprobare Se recomandă ca întregul raport cu seturile de date să fie imprimat,

revizuit isemnat pentru aprobare de către o persoană autorizată, conform

protocolului spitalului. O copie semnată a raportului cu seturile de date trebuie

să fie arhivată de spital pentru consultare ulterioară. După ce un set de date

afost aprobat, acesta trebuie să fie introdus în cadrul aplicaiei Alaris Editor

prin utilizarea unei parole de sigurană.

• Export Exportai setul de date pentru a permite încărcarea lui într-o pompă,

cuajutorul instrumentului de transfer Alaris Transfer Tool.

5. Încărcai setul de date în pompă (cu ajutorul instrumentului de transfer Alaris Transfer Tool)

Notă: Selectarea unui profil va fi necesară atunci când se încarcă setul de date în pompele pentru seringă Alaris GH sau Alaris CC.

6. Înainte de utilizarea clinică, verificai ca identificatorul (ID) setului de date din raportul aprobat să corespundă ID-ului setului de

date afiat pe pompă.

7. Oprii pompa.

8. Pornii pompa i verificai dacă ecranul cu detaliile setului de date afiează numele i versiunea corectă a setului de date. Pompa

este acum pregătită pentru utilizare.

Notă: Pentru fluxul de lucru al Motorului de comunicaii Alaris (ACE), consultai manualul de utilizare ACE.

Parametrii medicamentelor trebuie să fie în concordană cu protocoalele locale i cu informaiile recomandate.

Transferurile de seturi de date vor fi realizate numai de către personal de service calificat.

BDDF00621 Ediţia 1

7/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Caracteristicile pompei

Indicator de alarmă cu

vizibilitate ridicată

Manetă de decuplare

pentru MDI

Spaiu pentru taste

direcionale i taste soft

Cleme fixe de prindere

a pistonului

Afiaj

Clema seringii

PORNIT/OPRIT

START

PAUZĂ

AERISIRE/BOLUS

MUT

PRESIUNE

OPIUNE

Cârlig pentru setul

de extensie

Disc de presiune

Clape

Cârlig pentru

setul de extensie

Manetă

de de-

cuplare

camă

rotativă

Mâner pentru

transport

Port de comunicaii IR

Conector

RS232

Clemă de bară

repliată

Conector pentru

egalizare de

potenial (PE)

Plăcua cu caracteristici (consultai Definirea

simbolurilor pentru explicarea simbolurilor utilizate)

Disc de presiune

Camă rotativă

pentru blocare pe

barele orizontale

dreptunghiulare



(

)

BDDF00621 Ediţia 1

8/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Controale i indicatori

Controale şi indicatori

Controale:

Simbol Descriere

Butonul PORNIT/OPRIT - Apăsai o dată pentru a PORNI pompa. Apăsai i inei apăsat 3 secunde

pentru a OPRI pompa.

Notă: Jurnalele sunt inute pentru evenimente de oprire, inclusiv atunci când pompa este oprită sau

pentru căderi de curent neprevăzute.

Butonul START - Apăsai pentru a începe infuzia. În timpul infuziei, LED-ul verde va clipi.

Butonul PAUZĂ - Apăsai pentru a suspenda temporar administrarea infuziei. LED-ul de culoarea

chihlimbarului va rămâne aprins cât timp administrarea este suspendată.

Butonul MUT – Apăsai pentru a întrerupe alarma timp de două minute. Pentru a reactiva sunetul de

alarmă, apăsai încă o dată pe butonul MUT.

Notă: Numai alarmă de atenie: atunci când nu există o situaie de alarmă, apăsai butonul i inei-l

apăsat până când se aud patru semnale sonore pentru a întrerupe alarma timp de 15 minute.

Butonul AERISIRE/BOLUS - Apăsai pentru a accesa tastele soft AERISIRE sau BOLUS. Apăsai i inei

apăsată tasta soft pentru operare.

AERISIRE - amorsează setul de extensie cu fluid, în timpul pornirii iniiale.

• Pompa este în ateptare

• Setul de extensie nu trebuie să fie conectat la pacient

• Volumul infuzat (VI) nu este adăugat

BOLUS - fluid sau medicament administrat cu viteză accelerată.

• Pompa infuzează

• Setul de extensie trebuie să fie conectat la pacient

• VI este adăugat

Butonul OPIUNE - Apăsai pentru a avea acces la funciile opionale, vezi seciunea „Caracteristici de

bază”.

Butonul PRESIUNE - Utilizai acest buton pentru a afia presiunea de pompare i nivelul de alarmă.

Acest buton va afia i graficul evoluiei presiunii.

Taste DIRECIONALE - Duble sau simple pentru creterea i descreterea mai rapidă sau mai lentă

avalorilor ce apar pe ecran.

TASTE SOFT NEALOCATE - Se vor utiliza în funcie de mesajele care apar pe ecran.

Indicatori:

Simbol Descriere

Indicator ACUMULATOR - Atunci când este aprins, indică faptul că pompa funcionează cu

acumulatorul intern. Când indicatorul luminează intermitent, acumulatorul este aproape descărcat,

dispunând de mai puin de 30 de minute de utilizare.

Indicator ALIMENTARE C.A. - Atunci când este aprins, pompa este conectată la alimentarea cu curent

alternativ iacumulatorul este în curs de încărcare.

BDDF00621 Ediţia 1

9/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Definirea simbolurilor

Simboluri pe etichete:

Simbol Descriere

Consultai documentaia ataată

Conector pentru egalizare de potenial (PE)

Conector RS232/Apel asistentă

Piesă aplicată cu protecie la defibrilare tip CF (grad de protecie contra ocurilor electrice)

IP32

Protejată împotriva pulverizării directe de apă de la un unghi de până 15° faă de verticală i protejată împotriva

obiectelor solide mai mari de 2,5 mm.

Notă: IP33 se aplică dacă este montat setul de reinere a cablului de alimentare cu curent alternativ, număr

de piesă 1000SP01294.

Curent alternativ

Dispozitivul este în conformitate cu cerinele impuse de Directiva 93/42/CEE a Consiliului, modificată prin

Directiva 2007/47/CE.

Data fabricaiei

Producător

Nu se consideră deeu urban

Tipul siguranei



+40°C

0°C

Interval pentru temperatura de operare - pompa poate fi utilizată între 0 i 40 grade Celsius.

BDDF00621 Ediţia 1

10/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Principalele funcii ale afiajului

Principalele funcţii ale afişajului

Afiajul pompei pentru seringă Alaris CC i al pompei pentru seringă Alaris CC Guardrails

+ -

INFUZIE

Starea

pompei

Tip de seringă montat/

Nume profil/medicament

Informaii despre

presiune

Rata de infuzie Volum

infuzat

Opiunea volum

infuzat

Opiunea VDI

Afiajul pompei pentru seringă Alaris GH i al pompei pentru seringă Alaris GH Guardrails

INFUZIE

+ MODIFICĂ -

V.I.

V.D.I

V.I.

15h 34m 10s

Starea

pompei

Tip de seringă montat/

Nume profil/medicament

Informaii

despre presiune

Rata de

infuzie

Volum

infuzat

Opiunea volum

infuzat

Opiunea

VDI

Pictograme pe ecran

Simbol Descriere

Pictograma Afiarea timpului rămas - Indică timpul rămas până când seringa va trebui înlocuită.

Pictograma ACUMULATOR - Indică nivelul de încărcare a acumulatorului pentru a evidenia momentul în

care acesta trebuie reîncărcat sau când este necesară reconectarea la sursa de curent alternativ.

Notă: Aceasta poate fi activată/dezactivată prin intermediul aplicaiei software Alaris Editor

INFUZIE

Pictograma Alertă relativă Guardrails - Arată că pompa funcionează la o rată/doză peste (săgeată în sus)

sau sub (săgeată în jos) o alertă relativă Guardrails.

Guardrails

INFUZIE

Pictograma Avertisment limită absolută - Arată că valoarea introdusă nu este permisă întrucât este

inferioară sau depăete o limită absolută.

BDDF00621 Ediţia 1

11/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Precauii la utilizare

Precauţii la utilizare

Seringi i seturi de extensie de unică folosină

• Pompa a fost calibrată pentru utilizare cu seringi de unică folosină. Pentru a asigura cel mai bine

funcionarea corectă i precisă, utilizai doar versiunile Luer-Lock din 3 piese ale modelului de seringă

specificat pe pompă sau descris în prezentul manual. Întrebuinarea unor seringi sau seturi de extensie

nerecomandate poate afecta negativ funcionarea pompei i precizia perfuziei.

• Debitele necontrolate sau sifonarea pot fi cauzate de amplasarea incorectă a seringii în pompă sau dacă

aceasta este îndepărtată prematur din pompă, înainte ca setul de extensie să fi fost izolat corespunzător

la pacient. Izolarea poate include închiderea unui ventil în conducta spre pacient sau activarea unei cleme

de oprire a debitului.

• Utilizatorul trebuie să fie foarte familiarizat cu instruciunile din acest manual i să îneleagă cum

săîncarce i să confirme seringa la pompă. Încărcarea incorectă a seringii poate duce la identificarea

incorectă a tipului i a dimensiunii seringii, ceea ce are ca rezultat infuzia peste sau sub limită.

• Fixai setul de extensie la pompă utilizând cârligul setului de extensie de pe partea posterioară a pompei.

Aceasta asigură protecie împotriva decuplării accidentale a seringii de la pompă.

• În cazul combinării mai multor aparate i/sau instrumente cu seturi de extensie sau diverse tubulaturi,

deexemplu prin intermediul unui robinet cu 3 căi, performana pompei poate fi afectată i de aceea

necesită o supraveghere strictă.

• Întotdeauna prindei cu o clemă sau izolai în alt mod conducta către pacient înainte de a desprinde sau

de a îndepărta seringa din pompă. În cazul în care nu se procedează astfel, este posibilă administrarea

neintenionată.

Montarea pompei

• Când pentru un pacient se folosete mai mult de o pompă, pompele care conin medicamente cu risc

ridicat sau critice trebuie poziionate cât mai aproape de nivelul inimii pacientului, pentru a evita riscul de

variaii ale fluxului sau sifonarea.

• Ridicarea unei pompe în timpul infuzării poate crea un bolus al produsului infuzat, în timp ce coborârea

unei pompe în timpul infuzării poate cauza o întârziere a infuzării (infuzie sub limită).

• Nu montai pompa în poziie verticală cu seringa îndreptată în sus, deoarece aceasta poate duce la

infuzarea aerului care se poate afla în seringă. Pentru a preveni introducerea aerului, utilizatorul trebuie

să urmărească îndeaproape evoluia infuziei, seringa, linia de extensie i conexiunile la pacient, urmând

procedeul de amorsare a pompei descris în prezentul document.

Mediu de funcionare

• Mediile de funcionare includ seciile de medicină generală, cele de terapie intensivă i reanimare, sălile

de operaii, seciile de urgenă. Pompa poate fi utilizată i pe ambulană. Verificai ca pompa să fie bine

fixată cu clema de bară furnizată. Pompa este proiectată să reziste eventualelor ocuri sau vibraii în timp

ce este utilizată pe ambulană, fiind conformă cu standardul EN 1789. Dacă pompa cade pe jos sau este

supusă unor ocuri severe, solicitai o verificare atentă de către personalul tehnic calificat, cât mai repede

posibil. Pompa poate fi utilizată i în exteriorul ambulanei, cât timp temperatura se situează în intervalul

specificat, menionat în seciunea „Specificaii” i pe eticheta pompei.

• Acordai o atenie deosebită în cazurile în care o pompă pentru infuzie este utilizată simultan cu alte

pompe sau instrumente care necesită acces vascular. Administrarea defectuoasă a medicaiei sau fluidelor

poate surveni ca rezultat al variaiilor mari de presiune create în sistemul de infuzare de către aceste

pompe. Exemple tipice sunt pompele utilizate în timpul dializei, precum i la aplicaiile de bypass sau

stimulare cardiacă.

• Pompa este adecvată pentru utilizare în mediile spitaliceti i clinice, nu în locuinele care au acces la

reeaua de alimentare cu curent alternativ monofazat.

• Pompa nu trebuie utilizată în prezena amestecurilor anestezice inflamabile care conin aer, oxigen

sauprotoxid de azot.

BDDF00621 Ediţia 1

12/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Precauii la utilizare

Presiunea de funcionare

• Aceasta este o pompă cu presiune pozitivă, proiectată pentru administrarea foarte precisă de fluide,

obinută prin compensarea automată a rezistenei interne din sistemul de infuzie.

• Sistemul de alarmă a presiunii de pompare nu este proiectat pentru a proteja împotriva sau pentru

adetecta complicaiile intravenoase care pot apărea.

Situaii de alarmă

• O serie de situaii de alarmă detectate de această pompă vor determina oprirea infuziei i vor genera

alarme fonice i vizuale. Utilizatorii trebuie să execute controale periodice pentru a se asigura de

desfăurarea corectă a infuziei i de faptul că alarmele nu au fost declanate.

• Setările tonului de alarmă sunt păstrate în caz de cădere de curent, dar unele erori de sistem vor avea ca

rezultat pierderea setărilor de alarmă. Noile setări ale tonului de alarmă vor fi stocate la oprirea din modul

Tech Mode după o modificare. Setările se vor pierde dacă se execută o pornire la rece, dar trebuie salvate

pentru erori care nu necesită pornirea la rece.

Guardrails

Software-ul de sigurană Guardrails

• Software-ul de sigurană Guardrails include limite de dozare relative i parametri de configurare

a pompei, în funcie de protocolul spitalicesc. Acest software adaugă un test de corectitudine în

programarea medicamentelor, în funcie de limitele stabilite de spital. Personalul calificat trebuie să se

asigure de corectitudinea limitelor de dozare a medicamentelor, de compatibilitatea medicamentelor i

de buna funcionare a fiecărei pompe, ca parte a procesului general de infuzie. Printre riscurile posibile

senumără interacionarea medicamentelor, rate de administrare i alarme de presiune incorecte.

• La încărcarea unui set de date cu software-ul de sigurană Guardrails, utilizatorul trebuie să se asigure căa

fost selectat profilul corect înainte de pornirea unei infuzii.

Pericole

• Atunci când pompa este utilizată în prezena anestezicelor inflamabile există pericolul producerii unei

explozii. Avei grijă să amplasai pompa departe de astfel de surse de pericol.

• Tensiune periculoasă: Dacă se deschide sau se înlătură carcasa pompei, există pericolul de electrocutare.

Toate operaiunile de service trebuie executate numai de către personal de service calificat.

• La conectarea la o sursă de curent externă, trebuie utilizată o alimentare cu trei conductori (fază, nul,

împământare). Dacă apar dubii cu privire la integritatea conductorului protector extern al instalaiei sau

laamplasarea acestuia, pompa trebuie alimentată de la acumulator.

• Nu deschidei capacul de protecie pentru RS232/Apel asistentă atunci când dispozitivul nu este utilizat.

Sunt necesare precauii împotriva descărcărilor electrostatice (ESD) la conectarea dispozitivului RS232/

Apel asistentă. Atingerea pinilor conectorilor poate duce la deteriorarea proteciei contra descărcărilor

electrostatice. Se recomandă ca toate operaiunile să fie efectuate de personalul instruit corespunzător.

• Dacă pompa este scăpată pe jos, dacă aceasta este supusă unei umidităi excesive sau temperaturi

ridicate, dacă se varsă lichid peste ea sau se bănuiete deteriorarea acesteia, scoatei-o din uz pentru a

fi inspectată de către personalul calificat de service. La transportarea sau depozitarea pompei, dacă este

posibil, utilizai ambalajul original i respectai condiiile de temperatură, umiditate i presiune detaliate

în seciunea „Specificaii” i pe ambalajul extern.

• Avertisment: Pompele pentru seringă Alaris nu trebuie modificate sau schimbate în niciun fel, cu excepia

situaiilor în care se solicită sau se autorizează în mod explicit acest lucru de către BD. Utilizarea pompelor

pentru seringă Alaris care au fost schimbate sau modificate, altfel decât respectând în mod strict

instruciunile furnizate de BD, se face pe propria dvs. răspundere, iar BD nu oferă nicio garanie sau aviz

pentru pompe pentru seringă Alaris care au fost modificate sau schimbate astfel. Garania produsului BD

nu se aplică în eventualitatea în care pompa pentru seringă Alaris a suferit deteriorări ori uzură prematură

sau funcionează defectuos ori incorect din alte puncte de vedere, în urma modificării sau schimbării

neautorizate a pompei pentru seringă Alaris.

• Trebuie să acordai atenie la demontarea capacelor sau la manevrarea mecanismelor mobile.

• Toate pompele dintr-o secie de terapie trebuie configurate cu aceleai tonuri de alarmă, pentru a evita

confuzia utilizatorului.

BDDF00621 Ediţia 1

13/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Precauii la utilizare

Compatibilitatea i interferena electromagnetică

• Pompa este protejată împotriva efectelor interferenelor externe, incluzând transmisiile radio de înaltă

frecvenă, câmpurile magnetice i descărcările electrostatice (de exemplu, cele generate de instrumentele

de electrochirurgie sau de instalaiile de cauterizare, motoare mari, aparate de radio portabile, telefoane

mobile etc.) i este proiectată să rămână sigură atunci când apar niveluri alarmante de interferenă.

• Echipament de iradiere terapeutică: Nu utilizai pompa în apropierea unui echipament de iradiere

terapeutică. Nivelurile de radiaie generate de echipamentul pentru terapia cu radiaii, de exemplu

Acceleratorul liniar pot afecta serios funcionarea pompei. Consultai recomandările producătorului

pentru asigurarea distanei sigure i pentru alte cerine preventive. Pentru informaii suplimentare,

contactai reprezentantul local BD.

• Imagistică prin rezonană magnetică (IRM): Pompa conine materiale feromagnetice care pot interfera

cu câmpul magnetic generat de dispozitivele pentru IRM. Din acest motiv, pompa nu este considerată

o pompă compatibilă cu IRM. Dacă utilizarea pompei în mediul IRM este inevitabilă, BD recomandă

amplasarea pompei la o distană considerată sigură faă de câmpul magnetic, în afara „Zonei de

acces controlat”, în scopul de a evita producerea oricărei interferene magnetice asupra pompei

sau distorsionarea imaginii IRM. Distana considerată sigură trebuie determinată în conformitate cu

recomandările producătorului referitoare la interferena electromagnetică (EMI). Pentru informaii

suplimentare, consultai Manualul tehnic de service (MTS) al produsului. Ca alternativă, putei contacta

reprezentantul local BD pentru instruciuni detaliate.

• Accesorii: Nu utilizai accesorii nerecomandate împreună cu pompa. Pompa a fost testată i este în

conformitate cu cerinele relevante de compatibilitate electromagnetică (EMC) doar împreună cu

accesoriile recomandate. Utilizarea altor accesorii, traductoare sau cabluri, în afară de cele specificate de

către BD poate avea ca rezultat creteri de emisii sau diminuarea rezistenei pompei.

• Această pompă este un dispozitiv din Clasa A, Grupa 1, CISPR 11 i folosete energie de radiofrecvenă

numai pentru funcionarea sa internă în cazul produsului standard. Prin urmare, emisiile de radiofrecvenă

sunt foarte scăzute i este puin probabil să cauzeze interferene cu echipamentul electronic din jur. Totui,

această pompă emite un anumit nivel de radiaii electromagnetice care se încadrează în nivelurile precizate

de IEC/EN60601-1-2 i IEC/EN60601-2-24. În cazul în care pompa interacionează cu alte echipamente, trebuie

luate măsuri pentru a reduce efectele, de exemplu prin repoziionarea sau mutarea pompei.

• În unele situaii, pompa poate fi influenată de descărcări electrostatice produse prin aer la nivelul de tensiune

de aproximativ 15 kV sau mai mult sau de radiaiile de radiofrecvenă de aproximativ 10 V/m sau mai mult.

Dacă pompa este influenată de astfel de interferene externe, aceasta va rămâne în modul de sigurană;

pompa va opri în mod corespunzător infuzia i va alerta utilizatorul generând o combinaie de alarme

vizuale i fonice. În cazul în care situaia de alarmă întâlnită persistă chiar i după intervenia utilizatorului,

serecomandă înlocuirea pompei respective i izolarea acesteia, pentru a fi analizată de personalul tehnic

instruit corespunzător. (Consultai Manualul tehnic de service pentru informaii suplimentare.)

BDDF00621 Ediţia 1

14/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Primii pai

Primii paşi

Configurarea iniială

Citii cu atenie acest manual cu Instruciuni de utilizare înainte de a folosi pompa.

1. Vă rugăm să controlai dacă pompa este completă i nu a suferit daune, apoi verificai dacă tensiunea specificată pe etichetă este

conformă cu tensiunea reelei de alimentare cu curent alternativ.

2. Piesele furnizate sunt următoarele:

• Pompă pentru seringă Alaris

• CD de asistenă pentru utilizatori (Instruciuni de utilizare)

• Cablu de racordare la reea de curent alternativ (conform solicitării)

• Ambalaj de protecie

3. Cuplai pompa la sursa de curent alternativ timp de minim 2½ ore, pentru a vă asigura că acumulatorul intern este încărcat (verificai

dacă indicatorul S este aprins).

Selectarea limbii

1. La prima pornire, pompa va afia ecranul de selectare a limbii.

2. Alegei limba dorită din lista afiată utilizând tastele

3. Apăsai tasta soft CONFIRMĂ pentru a confirma selecia.

• Pompa poate fi utilizată în sigurană cu setul de date implicite preinstalat. Înainte de încărcare i activare, orice set

de date creat în vederea instalării trebuie să fie aprobat de către o persoană instruită corespunzător, care deine

cunotine medicale, în conformitate cu protocolul spitalului.

• Dacă pompa este pornită fără să fie racordată la reeaua de alimentare cu curent alternativ, aceasta va fi automat

alimentată de acumulatorul intern.

• Dacă pompa nu funcionează corect, reintroducei-o în ambalajul original de protecie, dacă este posibil, i luai

legătura cu personalul calificat de service pentru investigare.

BDDF00621 Ediţia 1

15/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Primii pai

Nu montai pompa cu racordul de alimentare CA sau cu seringa îndreptate în sus. Aceasta poate afecta sigurana

electrică în cazul vărsării unui lichid sau poate duce la infuzia aerului care poate fi în seringă.

Montarea clemei de bară

Clema de bară este plasată în partea din spate a pompei i asigură

fixarea în sigurană pe bare verticale I.V. cu diametrul între 15 i 40 mm.

Niă

1. Tragei clema de bară repliată spre dumneavoastră i deurubai

clema pentru a lăsa suficient spaiu pentru dimensiunea barei.

2. Punei pompa pe bară i strângei bine până când clema este fixată

pe bară.

Asigurai-vă că clema este pliată i fixată în nia din

spatele pompei înainte de a o conecta la o Staie de

andocare/ Staie de lucru* sau când nu este utilizată.

Nu montai niciodată pompa astfel încât suportul de

infuzie intravenoasă să devină prea greu sau instabil.

Înainte de fiecare utilizare, verificai clema pentru a stabili dacă:

• prezintă semne de uzură excesivă,

• prezintă semne de micare excesivă în poziia extinsă, montabilă.

Dacă se descoperă astfel de semne, pompele trebuie scoase din uz pentru a fi examinate de către personalul de

service calificat.

Instalare pe Staia de andocare/Staia de lucru* sau pe bara de echipamente

Cama rotativă poate fi fixată pe bara dreptunghiulară de pe Staia de andocare/Staia de lucru* sau pe barele de echipamente

cudimensiuni de 10 mm/25 mm.

1. Aliniai cama rotativă de pe spatele pompei cu bara dreptunghiulară de pe Staia de andocare/Staia de lucru* sau cu bara

deechipamente.

2. inând-o orizontal, împingei ferm pompa pe bara dreptunghiulară sau pe bara de echipamente.

3. Pompa trebuie să se fixeze în poziie pe bară cu un clic.

4. Verificai ca pompa să fie poziionată în sigurană. Verificai dacă pompa este fixă trăgând uor pompa din staia de andocare/staia

de lucru* fără a folosi maneta de decuplare. Când pompa este ataată în sigurană, aceasta nu trebuie să se desprindă de pe staia de

andocare/staia de lucru*.

5. Pentru a îndepărta pompa, apăsai pe maneta de decuplare i tragei pompa înainte.

Avertisment: Dacă nu este montată corespunzător, există posibilitatea ca pompa să cadă de pe staia de andocare/staia de

lucru*, ceea ce ar putea provoca vătămarea utilizatorului i/sau a pacientului.

Bară

dreptunghiulară

Camă rotativă

Manetă de decuplare (apăsai pentru eliberare)

* Staia de lucru Alaris Gateway i staia de andocare Alaris DS

BDDF00621 Ediţia 1

16/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Fixarea seringii cu caseta de blocare opională

Fixarea seringii cu caseta de blocare opţională

Funcionarea casetei de blocare

Caseta de blocare opională este disponibilă în două configuraii:

• Casetă de blocare cu debit deblocat - concepută pentru a

permite utilizatorului să regleze debitul în timpul perfuziei.

• Casetă de blocare cu debit blocat - concepută pentru a

nu permite utilizatorului să modifice debitul în timpul

perfuziei. Dacă utilizează această casetă de blocare,

utilizatorii trebuie să pună pompa în ateptare i să

deschidă caseta de blocare pentru a modifica debitul.

La montarea unei pompe cu casetă de blocare, asigurai-vă că există un spaiu suficient pentru deschiderea completă

a capacului; se recomandă un spaiu de minim 130 mm sub pompă.

Deschiderea casetei de blocare:

1. Introducei cheia în încuietoare i rotii-o în oricare din pări

pentru deblocare.

2. Caseta de blocare se va deplasa spre dreapta i va putea fi

deschisă.

Închiderea casetei de blocare:

1. Încărcai seringa în conformitate cu instruciunile din seciunea „Încărcarea i confirmarea unei seringi”.

2. Asigurai-vă că setul de extensie este conectat la seringă i înfiletat în caseta de blocare.

Notă: La modelele de pompă pentru seringă Alaris CC, discul de presiune trebuie montat înainte de închiderea casetei de blocare.

3. Configurai pompa în conformitate cu instruciunile din seciunea „Pornirea pompei” înainte de închiderea casetei de blocare, numai

în cazul versiunii cu blocarea debitului.

4. Închidei capacul până când acesta intră în contact cu carcasa

pompei.

5. Împingei caseta de blocare de la dreapta la stânga până când

se aude un clic.

6. Scoatei cheia.

• Pompele prevăzute cu casetă de blocare trebuie utilizate numai atunci când sunt montate pe o staie de lucru

Alaris Gateway, pe o staie de andocare Alaris DS sau pe un stativ de perfuzii i.v.

• Atunci când transportai pompa cu caseta de blocare montată, se recomandă să folosii ambele mâini la

manevrarea sau transportarea pompei.

• Dacă se descoperă semne de deteriorare a încuietorii sau casetei de blocare, pompa trebuie scoasă din uz pentru

a fi examinată de către personalul de service calificat.

• Când pompa nu este utilizată, caseta de blocare trebuie să fie blocată.

• Cheile casetei de blocare trebuie depozitate separat; trebuie acordată atenie, pentru a nu închide cheile în caseta

de blocare.

• Consultai seciunea „Întreinerea de rutină” pentru instruciuni referitoare la curăare i întreinere.

BDDF00621 Ediţia 1

17/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Încărcarea seringii

Pregătirea seringii i a setului de administrare

Pentru a scădea potenialele întârzieri la pornire, inexactitatea administrării i generarea întârziată a alarmelor de ocluzie de fiecare dată

când se încarcă o seringă nouă:

• Utilizai cea mai mică seringă posibilă, de exemplu, dacă infuzai 9 ml de fluid, utilizai o seringă de 10 ml.

• Folosii opiunea PURGE SYRINGE (AERISIRE SERINGĂ) sau PURGE (AERISIRE) de pe pompă pentru a reduce întârzierea

începutului infuzării, consultai seciunea Pornirea pompei.

Avertisment: Utilizai cea mai mică dimensiune a seringii compatibile pentru a livra fluidul sau medicamentul; acest

lucru este în special important când se infuzează medicamente cu risc ridicat sau pentru suport vital la rate de infuzie

scăzute, în special la debit < 0,5 ml/h.

Avertisment: Aerisii sistemul pompei înainte de a începe o infuzie sau după înlocuirea unei seringi aproape goale cu

o seringă de schimb. La aerisire, asigurai-vă că setul de extensie nu este conectat la pacient.

Recomandări privind practica:

• Diametrul intern al tubulaturii: Se recomandă tubulatură cu diametru interior mic sau de nivel micro la infuzarea ratelor mici

• Filtre: Volumul intern, spaiul mort al filtrelor de linie trebuie minimizate

• Locuri de conectare: Medicamentele critice trebuie conectate cât mai aproape posibil de locul de acces vascular

Poziionarea pompei

Asigurai-vă că pompa este cât mai aproape

posibil de nivelul inimii pacientului.

Nivelul inimii pacientului trebuie să fie în

linie cu mijlocul pompei sau cu discul de

presiune pentru pompele pentru seringă

Alaris CC.

Avertisment: Reglarea înălimii pompei în funcie de nivelul inimii pacientului poate duce la creteri sau scăderi

temporare a fluidului administrat

Atenie: Dacă se utilizează mai multe pompe i nu este fezabil din punct de vedere clinic ca toate pompele să fie la

nivelul inimii pacientului, plasai medicamentele cu risc ridicat sau pentru suport vital cât mai aproape posibil de

nivelul inimii pacientului.

Atenie: Când infuzai mai multe medicamente de risc ridicat sau pentru suport vital, luai în considerare amplasarea

pompelor care infuzează la cel mai scăzut debit cât mai aproape posibil de nivelul inimii pacientului.

BDDF00621 Ediţia 1

18/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Încărcarea seringii

Încărcarea i confirmarea unei seringi

Avertisment: Pentru a încărca i a confirma corect o seringă, urmai cu atenie paii de mai jos. Încărcarea incorectă

a unei seringi poate duce la identificarea incorectă a tipului i a dimensiunii seringii. Confirmarea identificării

incorecte poate duce la o inexactitate semnificativă a ratei de infuzie i poate afecta i performana pompei.

Utilizai doar tipurile de seringă specificate pe pompă sau în acest manual. Utilizarea unei seringi necorespunzătoare

poate influena negativ precizia ratei de infuzie i poate afecta i performana pompei.

Atunci când tragei fluid în seringă, tragei îndeajuns de mult pentru a compensa volumul din „spaiul mort” din setul

de extensie i seringă de la sfâritul infuziei, întrucât fluidul nu va putea fi complet infuzat.

Clema bridei seringii

Clema

seringii

Brida

cilindrului





Cleme de prindere

a pistonului

Brida

pistonului

Suportul

pistonului

Piston

Clape

Cilindrul

seringii

Amplasai pompa pe o suprafaă orizontală stabilă sau fixai-o conform descrierii de mai sus.

Pregătii, încărcai i amorsai seringa de unică folosină i setul de extensie utilizând tehnici aseptice standard.

1. Apăsai clapele de pe suportul pistonului i glisai mecanismul spre dreapta.

2. Tragei clema seringii înainte i în jos.

3. Introducei seringa, asigurându-vă că brida cilindrului seringii este amplasată în crestăturile de

pe clema bridei seringii.

Pentru a vă asigura că seringa este încărcată corect, amplasai brida cilindrului

în spaiul dintre clema seringii i clema bridei seringii. Acest lucru este valabil

în cazul în care seringa rămâne în poziie înainte de închiderea clemei seringii.

BDDF00621 Ediţia 1

19/56

Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Încărcarea seringii

4. Ridicai clema seringii până se blochează de cilindrul seringii.

5. Apăsai clapele de pe suportul pistonului i glisai mecanismul spre stânga, până când acesta

ajunge la capătul pistonului.

6. Eliberai clapele. Asigurai-vă că clemele de prindere a pistonului îl fixează bine la locul său

iclapa revine în poziia iniială.

7. Verificai ca tipul i dimensiunea seringii să se potrivească cu cele afiate pe pompă, apoi apăsai DE ACORD. Dacă este necesar,

modelul seringii poate fi schimbat prin apăsarea tastei soft TIP.

DE ACORD

TIP

IVAC 50

ÎN AŞTEPTARE

+ MODIFICĂ -

Notă: Dacă opiunea PURGE SYRINGE (AERISIRE SERINGĂ) a fost activată, atunci se afiează mesajul de aerisire, iar setul de

extensie poate fi aerisit conform cerinelor; în orice caz, asigurai-vă că setul de extensie nu este conectat la pacient în timpul

acestei proceduri.

BD vă recomandă să limitai numărul de tipuri i dimensiuni de seringă configurate, disponibile pentru selecie pe

pompă, prin folosirea aplicaiei Alaris Editor.

Fixai setul de extensie utilizând cârligul setului de extensie de pe partea posterioară a pompei. Aceasta asigură

protecie împotriva decuplării accidentale a seringii de la pompă.

Asigurai-vă că ambele cleme de prindere a pistonului sunt complet blocate pe brida pistonului, iar clapa superioară

a revenit la poziia iniială.

Notă: Pornirea rapidă este o funcie a pompei, care reduce automat jocul mecanic între mecanismul pistonului i seringă la începutul

unei perfuzii, după cum este necesar.

Pagina se încarcă ...

BD Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4 Instrucțiuni de utilizare

Marca: BD

Model: Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4

Tip: Instrucțiuni de utilizare

Descărcați PDF

raport

BD Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4 Instrucțiuni de utilizare

BD Pompă pentru seringă Alaris™ (cu software-ul Plus) MK4 Instrucțiuni de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente