19/66
Pompe pentru seringă BD Alaris™ neXus CC
Primii Paşi
BDDF00299 Ediţia 4
Compatibilitatea electromagnetică şi interferenţa electromagnetică
Echipamentele electrice medicale necesită precauţii suplimentare cu privire la compatibilitatea
electromagnetică (CEM). Punerea în funcţiune, instalarea şi utilizarea trebuie să fie în conformitate
cu informaţiile despre compatibilitatea electromagnetică furnizate în cadrul acestor Instrucţiuni de
utilizare şi în Manualul tehnic de service.
Echipament de iradiere terapeutică: Nu utilizaţi pompa în apropierea unui Echipament de iradiere
terapeutică. Nivelurile de radiaţie generate de echipamentul pentru terapia cu radiaţii, de exemplu
acceleratorul liniar pot afecta serios funcţionarea pompei. Consultaţi recomandările producătorului
pentru asigurarea distanţei sigure şi pentru alte cerinţe preventive. Pentru informaţii detaliate,
contactaţi reprezentantul local BD.
Imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM): Pompa conţine materiale feromagnetice care pot
interfera cu câmpul magnetic generat de dispozitivele pentru IRM. Din acest motiv, pompa nu
este considerată o pompă compatibilă cu mediul IRM. Dacă utilizarea pompei în mediul IRM este
inevitabilă, BD recomandă insistent amplasarea pompei la o distanţă considerată sigură faţă de
câmpul magnetic, în afara „Zonei de acces controlate”, în scopul de a evita producerea oricărei
interferenţe magnetice (EMI). Pentru mai multe informaţii, consultaţi Manualul tehnic de service
al produsului (MTS). Ca alternativă, puteţi contacta reprezentantul local BD pentru instrucţiuni
suplimentare.
Pompa este compatibilă cu echipamentele electrochirurgicale, cu condiţia ca pompa să fie
amplasată la o distanţă mai mare de 15 cm (6 ţoli) faţă de componenta activă a dispozitivului
electrochirurgical. Trebuie evitat contactul direct între echipamentele electrochirurgicale şi pompă
şi/sau accesoriile şi cablurile asociate.
Accesorii: Nu utilizaţi accesorii nerecomandate împreună cu pompa. Pompa a fost testată şi este în
conformitate cu cerinţele relevante de compatibilitate electromagnetică (EMC) doar împreună cu
accesoriile recomandate. Utilizarea altor accesorii, traductoare sau cabluri, diferite de cele specificate
de către BD, poate avea ca rezultat creşterea emisiei de radiaţii sau diminuarea rezistenţei pompei.
Caracteristicile privind emisiile acestui echipament îl fac adecvat pentru utilizare în spaţii industriale
şi spitale (CISPR 11 clasa A). Dacă este utilizat într‑un mediu rezidenţial (pentru care se cere în
mod normal respectarea cerinţelor CISPR 11 clasa B), acest echipament poate să nu asigure o
protecţie adecvată pentru serviciile de comunicare prin radiofrecvenţă. Utilizatorul poate fi nevoit
să ia măsuri de atenuare, cum ar fi relocarea sau repoziţionarea pompei. Această pompă emite
unanumit nivel de radiaţii electromagnetice care se încadrează în nivelurile precizate de
EN/IEC60601‑2‑24 şi EN/IEC 60601‑1‑2.
Limitele dispozitivului digital de clasă B sunt concepute astfel încât să asigure o protecţie rezonabilă
împotriva interferenţelor dăunătoare, atunci când dispozitivul funcţionează conform scopului pentru
care a fost proiectat. Dispozitivul generează, utilizează şi poate radia energie emisă de frecvenţa
radio. Dacă nu este instalat şi utilizat în conformitate cu instrucţiunile de utilizare aplicabile, poate
provoca interferenţe dăunătoare comunicaţiilor radio. Punerea în funcţiune a acestui dispozitiv
într‑o zonă rezidenţială poate provoca interferenţe dăunătoare, caz în care utilizatorul va remedia
aceste interferenţe pe cheltuiala proprie. Cu toate acestea,
nu există nicio garanţie că nu se vor produce interferenţe respectând un anumit tip de instalare.
Aprobarea modulului wireless exclude împărţirea locaţiei cu orice alt transmiţător.
Pompa nu trebuie să fie utilizată în apropierea altor echipamente sau stivuită pe alte echipamente,
în afara staţiei de lucru Alaris™ Gateway sau a capsulei BD Alaris™ MRI Capsule; cu toate acestea,
dacă acest lucru este necesar, pompa trebuie observată pentru a verifica funcţionarea normală în
configuraţia în care aceasta va fi utilizată.
Echipamentele de comunicaţii cu radiofrecvenţă portabile (inclusiv dispozitivele periferice, cum ar fi
cablurile de antenă şi antenele externe) nu trebuie utilizate la o distanţă mai mică de 30 cm
(12 inch) de oricare parte a pompei, inclusiv de cablurile specificate de producător. În caz contrar, ar
putea rezulta o degradare a performanţelor acestui echipament.
În unele situaţii, pompa poate fi influenţată de descărcări electrostatice produse prin aer la nivelul
de tensiune de aproximativ 15 kV sau mai mult, sau de radiofrecvenţă apropiată de 10 V/m sau
mai mult. Dacă pompa este influenţată de astfel de interferenţe externe, aceasta va rămâne într‑un
mod de siguranţă; pompa va opri în mod corespunzător infuzia şi va alerta utilizatorul generând o
combinaţie de alarme vizuale şi sonore. În cazul în care o situaţie de alarmă întâlnită persistă chiar
şi după intervenţia utilizatorului, se recomandă înlocuirea pompei respective şi izolarea acesteia,
pentru a fi analizată de personalul calificat în mod corespunzător (consultaţi Manualul tehnic de
service pentru mai multe informaţii).