1000DF00524 Ediţia 4
12/28
Alaris® Gateway Workstation
Precauţii la utilizare
Precauţii la utilizare
Mediu de funcţionare
• Utilizatorii Staţiei de lucru trebuie să citească toate instrucţiunile din acest manual înainte de a utiliza acest
dispozitiv medical.
• Staţia de lucru este adecvată pentru utilizare în toate spaţiile, inclusiv spaţii casnice şi cele direct conectate
la reţeaua electrică publică de joasă tensiune care alimentează clădirile folosite în scopuri casnice.
• La instalarea unei Staţii de lucru, trebuie realizată o evaluare a oricăror pericole potenţiale asociate cu
traseul conductorilor electrici şi a tuburilor de infuzie. Acolo unde este cazul, se vor identifica şi aplica
măsuri de prevenire.
• Staţia de lucru se va utiliza numai cu produse şi accesorii CareFusion compatibile şi cu pungi şi tuburi de
infuzie adecvate.
• Atunci când este utilizată pentru terapia pacientului, fiecare Staţie de lucru trebuie să fie alocată îngrijirii
unui singur pacient. Atunci când se utilizează o Staţie de lucru auxiliară, aceasta trebuie alocată aceluiaşi
pacient ca şi Staţia de lucru primară la care este conectată.
• Această Staţie de lucru nu trebuie utilizată în prezenţa preparatelor anestezice inflamabile care conţin aer,
oxigen sau protoxid de azot.
Compatibilitatea şi interferenţa electromagnetică
M
• Această Staţie de lucru este protejată împotriva efectelor interferenţelor externe, inclusiv transmisiile radio
de înaltă frecvenţă, a câmpurilor magnetice şi a descărcărilor electrostatice (de exemplu cele generate de
echipamente de electro-chirurgie sau de instalaţii de cauterizare, motoare mari, aparate de radio portabile,
telefoane mobile, etc.) şi a fost testată pentru conformitatea cu cerinţele IEC/EN60601-1-2.
• Staţia de lucru este un dispozitiv CISPR II, Grupa 1, Clasa A. Atunci când Pompele de infuzie Alaris® sunt
conectate şi operaţionale, sistemul devine un sistem CISPR II, Grupa 1, Clasa A.
• Această Staţie de lucru este un echipament CISPR II, din Grupa 1, Clasa A şi foloseşte energie de
radiofrecvenţă numai pentru funcţionarea sa internă în cazul produsului standard. Prin urmare, emisiile de
radiofrecvenţă sunt foarte scăzute şi este puţin probabil să cauzeze interferenţe cu echipamentul electronic
din jur. Totuşi, această Staţie de lucru emite un anumit nivel de radiaţii electromagnetice care se încadrează
în nivelurile specificate de IEC/EN60601-2-24 şi IEC/EN60601-1-2. Dacă Staţia interacţionează totuşi cu
alte echipamente, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea la minimum a efectelor, spre exemplu prin
repoziţionare sau mutare.
• Echipament de iradiere terapeutică: Nu utilizaţi Staţia de lucru în apropierea niciunui echipament de
iradiere terapeutică. Nivelurile de radiaţie generate de echipamentul pentru terapia cu radiaţii, de exemplu
un accelerator liniar, pot afecta serios funcţionarea Staţiei de lucru. Consultaţi recomandările producătorului
pentru asigurarea distanţei de siguranţă şi pentru alte cerinţe preventive. Pentru informaţii detaliate,
contactaţi reprezentantul local CareFusion.
• Imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM): Staţia de lucru conţine materiale feromagnetice care pot
interfera cu câmpul magnetic generat de dispozitivele pentru IRM. Din acest motiv, Staţia de lucru nu
este considerată o Staţie de lucru compatibilă cu IRM. Dacă utilizarea Staţiei de lucru în mediul IRM este
inevitabilă, CareFusion recomandă amplasarea Staţiei de lucru la o distanţă considerată sigură faţă de
câmpul magnetic, în afara „Zonei de acces controlat”, în scopul de a evita producerea oricărei interferenţe
magnetice asupra Staţiei de lucru sau distorsionarea imaginii IRM. Distanţa considerată sigură trebuie
determinată în conformitate cu recomandările producătorului referitoare la interferenţa electromagnetică
(EMI). Pentru mai multe informaţii, consultaţi manualul tehnic de service al produsului (MTS). Ca alternativă,
puteţi contacta reprezentantul local CareFusion pentru instrucţiuni detaliate.
• Accesorii: Nu utilizaţi accesorii nerecomandate împreună cu Staţia de lucru. Staţia de lucru a fost testată şi
este în conformitate cu cerinţele relevante de compatibilitate electromagnetică (EMC) doar împreună cu
accesoriile recomandate. Utilizarea altor accesorii, transformatori sau cabluri, în afară de cele specificate de
către CareFusion, poate avea ca rezultat creşteri de radiaţii sau diminuarea rezistenţei Staţiei de lucru.
• Staţia de lucru poate oferi o interfaţă opţională de frecvenţă radio pentru reţeaua locală fără fir IEEE 802.11b
Wireless Local Area Network (card RF). Atunci când este complet echipată, Staţia de lucru trebuie să emită
energie electromagnetică pentru a-şi îndeplini funcţia pentru care a fost destinată. Echipamentul electronic
din apropiere poate fi afectat.
• În unele situaţii, Staţia de lucru poate fi influenţată de descărcări electrostatice produse prin aer la tensiuni
de peste 15 kV sau de radiaţiile de radiofrecvenţă de peste 10 V/m. Dacă Staţia este influenţată de astfel
de interferenţe externe, aceasta va rămâne în modul de siguranţă şi va alerta utilizatorul generând o
combinaţie de alarme vizuale şi sonore. În cazul în care o situaţie de alarmă întâlnită persistă chiar şi după
intervenţia utilizatorului, se recomandă înlocuirea Staţiei respective şi izolarea acesteia, pentru a fi analizată
de personalul tehnic instruit corespunzător.
• Echipamentul de comunicaţii de radiofrecvenţă portabil şi mobil poate afecta alte echipamente electrice
medicale aflate în vecinătate.