17) ** ATENȚIONĂRI **
Testele de laborator realizate prin efectuarea unui ciclu de 120 de minute, la 180°C, cu spori de Bacillus subtilis
var niger ATCC 9372 au demonstrat eficiența sterilizatorului.
Titanox nu garantează și nici nu poate asigura sterilizarea efectivă a dispozitivelor introduse în sterilizator,
conform definiției unui dispozitiv medical steril prevăzută de standardul EN 556. Utilizatorul sterilizatorului
răspunde, prin urmare, pentru efectuarea tuturor procedurilor de validare a procesului de sterilizare și a
verificărilor necesare pentru confirmarea încheierii efective a fiecărui ciclu de sterilizare.
Din acest motiv, pentru a asigura controlul de rutină corect a ciclului de sterilizare, se recomandă utilizarea
indicatorilor biologici în echipamentele de sterilizat, conform prevederilor ISO 20857. În orice caz, este
responsabilitatea utilizatorului să folosească o metodă care să permită identificarea fără echivoc a d
ispozitivelor sterilizate și nesterilizate cu succes.
18) CONDIȚII DE GARANȚIE
1) Echipamentul este garantat o perioadă de un an de la data achiziționării.
2) Prin garanție se înțelege înlocuirea sau repararea gratuită a componentelor recunoscute ca fiind defecte de
fabricație.
3) Echipamentul va fi reparat doar la unitatea noastră de producție. Costurile si riscurile care decurg din transport
vor fi suportate de cumpărător.
4) În cazul intervenției la domiciliu, cumpărătorul este obligat să plătească taxa fixă de solicitare ca rambursare
parțială a cheltuielilor de călătorie și deplasare ale personalului nostru.
5) Garanția nu acoperă: componentele estetice, prejudiciile cauzate de neglijență, de utilizare și de instalare
greșită sau necorespunzătoare și care nu respectă atenționările din acest manual de instrucțiuni și, în orice caz,
care decurg din fenomene care nu depind de funcționarea normală a echipamentului.
6) Garanția își pierde valabilitatea dacă echipamentul a fost modificat fără autorizare sau a fost reparat de
personal neautorizat.
7) Sunt excluse înlocuirea echipamentului și prelungirea garanției în urma unei defecțiuni.
8) Este exclusă despăgubirea prejudiciilor directe sau indirecte, de orice fel, cauzate persoanelor sau bunurilor din
cauza utilizării sau întreruperii utilizării echipamentului.
9) Garanția își pierde imediat valabilitatea dacă respectivul certificat prezintă modificări sau ștersături sau dacă nu
este emis și confirmat de noi. Certificatul trebuie să urmeze echipamentul sau să fie predat personalului tehnic în
cazul reparațiilor la domiciliu.
Producătorul Titanox S.r.l. răspunde pentru siguranța, fiabilitatea și performanțele echipamentului dacă:
- montarea, completările, recalibrările, modificările sau reparațiile sunt efectuate de personalul companiei Titanox
S.r.l.;
- sistemul electric la care este conectat aparatul respectă standardele de siguranță în vigoare;
- echipamentul este utilizat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare și întreținere.
Răspunderea își pierde imediat valabilitatea în momentul în care echipamentul este modificat fără autorizare sau
este reparat de personal neautorizat.
Pentru orice solicitări de piese de schimb, reparații sau verificări trebuie să contactați direct
producătorul: TITANOX S.r.l. - Via Canove 2/A – Loc. Canove de’ Biazzi - 26038 Torre de’
Picenardi (CR) – Italia - Tel. (0039) 0375 394065 - Fax (0039) 0375 394067, comunicând numărul
de serie al echipamentul care trebuie reparat.
Orice incidente grave apărute în legătură cu dispozitivul medical furnizat de noi trebuie
semnalate producătorului și Autorității competente din statul membru în care acesta are sediul.
19) DURATA DE VIAȚĂ UTILĂ
Durata de viață utilă a aparatului este de 5 ani de la punerea în funcțiune. În această perioadă Titanox s.r.l.
garantează disponibilitatea pieselor de schimb și funcționarea în siguranță dacă utilizatorul respectă condițiile de
mediu și utilizare definite în instrucțiunile de utilizare.