Gima 33584 Manualul proprietarului

Marca: Gima

Model: 33584

Tip: Manualul proprietarului

Acest manual este potrivit și pentru

33583
33585

Ver. 17 din 10.03.2022

TITANOX

s.r.l.

dè

(

)

–

dè

(

)

(

)

–

(

)

–

E-

-M

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

STERILIZATOR CU AER CALD

DE VENTILAȚIE FORȚATĂ

0476

Resumat

0) UTILIZARE PREVĂZUTĂ .............................................................................................................................................. 2

1) INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ ................................................................................................................................. 2

2) CARACTERISTICI TEHNICE ......................................................................................................................................... 3

3) CONDIȚII DE MEDIU ..................................................................................................................................................... 4

4) INSTALARE ..................................................................................................................................................................... 4

5) AVERTIZĂRI DE SIGURANȚĂ ..................................................................................................................................... 5

6) FUNCȚIONAREA CU DURATĂ PROGRAMATĂ ........................................................................................................ 5

7) FUNCȚIONAREA ÎN CICLU CONTINUU ..................................................................................................................... 5

8) ÎNTREŢINEREA DE RUTINĂ ........................................................................................................................................ 6

9) ÎNTREȚINEREA PERIODICĂ LUNARĂ ....................................................................................................................... 6

10) ÎNTREȚINEREA PERIODICĂ ANUALĂ .................................................................................................................. 6

11) UTILIZĂRI PERMISE ȘI UTILIZĂRI NEPERMISE ................................................................................................. 6

12) PĂRȚI COMPONENTE DETAȘABILE ...................................................................................................................... 6

13) CASAREA .................................................................................................................................................................... 6

14) ** ATENȚIONĂRI ** .................................................................................................................................................. 6

15) CONDIȚII DE GARANȚIE .......................................................................................................................................... 7

16) DURATA DE VIAȚĂ UTILĂ ...................................................................................................................................... 7

0) UTILIZARE PREVĂZUTĂ

Echipamentul este destinat utilizării în mediu medical, în scopul sterilizării dispozitivelor medicale chirurgicale

netermolabile. Procesul de dezinfecție se bazează exclusiv pe distrugerea termică a microorganismelor prezente

pe dispozitive, la o temperatură tipică de aproximativ 180°C.

Sterilizarea efectivă a dispozitivelor introduse în sterilizatoare depinde de numeroși factori, printre care:

• nivelul inițial de contaminare al dispozitivului (încărcătură bacteriană totală);

• tipul microorganismelor contaminante;

• permeabilitatea tuturor componentelor contaminate ale dispozitivului la aerul cald produs de sterilizator..

Pentru mai multe informații, consultați paragraful ** ATENȚIONĂRI ** de mai jos.

Aparatul trebuie utilizat numai și exclusiv de profesioniști din domeniul sănătății (medici,

paramedici, asistente medicale sau similare) care sunt familiarizați cu principiile controlului

proceselor de sterilizare în general și a proceselor de sterilizare cu căldură uscată în special

Index

Pos.1 - Termoregulator temp. internă 50210° C (±6°C) Pos.6 - Indicator luminos „rezistențe”

Pos.2 – Temporizator timer 2 ore sau manual (±3°) Pos.7 - Ventilator (intern)

Pos.3 - Termometru indicator temp. int. 50200°C (±10°C) Pos.8 - Închizătoare cu cheie

Pos.4 - Conector cu siguranțe fuzibile Pos.9 - Garnitură din silicon

Pos.5 - Indicator luminos „timer” sau „manual activat” Pos.10 - Termostat de siguranță 232°C (±8°C)

1) INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ

CITIȚI INSTRUCȚIUNILE

ATENŢIE: TEMPERATURĂ RIDICATĂ

ATTENTION: TEMPERATURE ELEVEE

CAUTION: HOT SURFACE

ACHTUNG: HEISS

PRECAU

TION

ALTA TEMPERATURA

ATENŢIE: DECONECTA

ȚI ALIMENTAREA ELECTRICĂ ÎNAINTE DE

A DESCHIDE

C A U T I O N : D I S C O N N E C T V O L T A G E B E F O R E O PE N I NG

ATTENTION : A V A N T D’O U V R I R, E N L E V E R L A T E N S I O N

A C H T U NG: VOR DEM OFFNEN STROMVERSORGUNG UNTERBRECHEN

C U I D A D O:

A N T E S D E A

B R I R D E S C O

N E C

T AR LA TENSI

ÓN

CLEMĂ DE

ÎMPĂMÂNTARE

DE PROTEC

ȚIE

2) CARACTERISTICI TEHNICE

Modele A3-213-400V A3-214-535V A3-215-670V

Capacitate max.

3 kg

4 kg

5 kg

Dimensiuni externe:

Lă

ime mm

570

705

835

Înăl

ime mm

400

475

555

Adâncime mm

345

450

565

Dimensiuni interne:

Lă

ime mm

405

535

670

Înăl

ime mm

210

345

415

Adâncime mm

255

320

420

Greutăți:

Greu

tate netă

13 kg

22 kg

35 kg

Greutate brută

15 kg

25 kg

41 kg

Caracteristici electrice:

Tensiune nominală

230 V

Putere nominală

450 W

950 W

1900 W

Frecven

ă nominală

50/60 Hz

Siguran

e fuzibile de re

ea (mm 5

x20)

F5A

50 V

F5A

250 V

F10A

250V

Ventilator

23W

Echipamentul este conform cu cerințele de siguranță electrică stabilite de autoritățile de reglementare și este furnizat cu o fișă

bipolară care asigură împământarea perfectă.

NERESPECTAREA CELOR DESCRISE ÎN ACEST MANUAL DE INSTRUCȚIUNI

EXONEREAZĂ COMPANIA TITANOX S.R.L. DE ORICE RĂSPUNDERE.

SIMBOL SEMNIFICAȚIE

Atenţie!

Consultați documentele anexate

Folosiți mănuși termoizolante

Atenţie! Temperatură ridicată (max. 210 °C)

Indică numele Producătorului

Simbolul cu anul indică data de fabricație

A se păstra într-un loc ferit de lumina soarelui

A se păstra într-un loc răcoros și uscat

Dispozitiv medical

Simbolul DEEE pentru gestionarea deșeurilor de echipamente electrice

și electronice

Funcționare posibilă:

CU DURATĂ PROGRAMATĂ: timer cu posibilitate de programare până la două ore

CICLU CONTINUU: manual (fără timer)

3) CONDIȚII DE MEDIU

 Temperatură ambiantă între 5 și 40° C.

 Umiditate relativă maximă 80% pentru temperaturi de până la 31°C, cu scădere liniară până la 50% la o

temperatura de 40°C, inclusiv condensarea.

 Presiune atmosferică între 500 și 1060 hPa.

 Variații ale tensiunii de rețea nu mai mari de 10%.

 Valoarea supratensiunilor tranzitorii în conformitate cu categoria instalației (care prevede 2500 V).

4) INSTALARE

Echipamentul a fost calibrat și testat în fabrică, prin urmare nu necesită calibrări sau reglări ulterioare înainte de

instalarea și punerea sa în funcțiune.

Despachetați echipamentul și instalați-l, acordând atenție următoarelor aspecte:

1. Așezați echipamentul pe o suprafață plană, dură și netedă, din material neinflamabil.

2. Lăsați un spațiu de cel puțin 10 cm față de pereții sau mobilierul din jur.

3. Nu instalați echipamentul lângă chiuvete sau alte obiecte similare pentru a evita contactul cu apa sau cu

substanțe care ar putea provoca scurtcircuite în sistemul electric.

4. Instalați echipamentul într-un loc suficient de aerisit, dar nu lângă ferestre sau în fața ușilor exterioare care ar

putea cauza o circulație nenaturală a aerului în interiorul dispozitivului și, prin urmare, ar putea compromite

funcționarea corectă a acestuia.

5. Nu instalați echipamentul lângă surse de căldură sau lângă alte dispozitive electrice.

6. Instalați echipamentul astfel încât cablul de alimentare să nu se îndoaie niciodată și să poată ajunge fără

obstacole până la priza electrică. Evitați poziționarea cablului în apropierea surselor de căldură sau în apropierea

altor dispozitive care, în timp, l-ar putea deteriora.

7. Dacă echipamentul este așezat pe un cărucior asigurați-vă întotdeauna că partea inferioară a dispozitivului nu

este încorporată sau acoperită, pentru a asigura permanent o ventilație suficientă.

Odată ce a fost instalat corect și cablul de alimentare a fost conectat, echipamentul este gata de utilizare.

5) AVERTIZĂRI DE SIGURANȚĂ

• Echipamentul a fost proiectat pentru utilizare în interior.

• Echipamentul nu a fost proiectat pentru a fi utilizat în prezența gazelor sau vaporilor explozivi.

• Utilizarea acestui echipament lângă sau peste alte echipamente trebuie evitată, deoarece poate cauza o

funcționare necorespunzătoare.

• Nu turnați apă sau alte lichide pe echipament sau pe baza acestuia.

• Înainte de orice operațiune de curățare sau întreținere, deconectați întotdeauna sursa de alimentare.

• Asigurați-vă că sistemul de alimentare cu energie electrică este împământat și că este conform cu reglementările

în vigoare din țara de instalare.

• Nu scoateți nicio etichetă sau plăcuță; dacă este necesar, solicitați altele noi.

• Solicitați doar piese de schimb originale, deoarece în cazul înlocuirii cu piese de schimb neoriginale emisiile

electromagnetice ale dispozitivului medical ar putea crește sau imunitatea sa electromagnetică s-ar putea reduce.

Acest lucru ar putea afecta performanțele și siguranța echipamentului.

• Echipamentele de comunicare RF portabile trebuie utilizate la o distanță nu mai mică de 30 cm de sterilizator,

inclusiv cablurile specificate de producător; în caz contrar, performanțele dispozitivului medical ar putea varia.

• Clasă de emisie: Grupa 1 - Clasa A; Clasă de izolare: 1; Indice de protecție: IP20.

• Nu deschideți ușa echipamentului până când termometrul pentru temperatura internă nu indică o valoare mai

mică de 30°C.

• Înainte de a fi introduse în sterilizator, dispozitivele medicale trebuie spălate și uscate. Vaporii de apă reziduali

pot crea depuneri pe senzori și pe rezistențe, modificându-le precizia

6) FUNCȚIONAREA CU DURATĂ PROGRAMATĂ

1. Introduceți mufa cablului de alimentare furnizat în conectorul echipamentului (Poz. 4) și fișa de alimentare în

priza de perete, după verificarea tensiunii acesteia.

2. Rotiți butonul termoregulatorului (Poz.1) și aduceți indicatorul la temperatura dorită. Această operațiune

trebuie efectuată întotdeauna cu echipamentul rece.

3. Introduceți materialul care trebuie sterilizat în dispozitiv.

4. Încuiați ușa cu cheia.

5. Rotind butonului timer-ului (Poz. 2) în sensul acelor de ceasornic programați timpul de sterilizare, adăugând

timpul necesar pentru ca echipamentul și materialul din interiorul acestuia să ajungă la temperatura dorită. Timpul

necesar pentru a atinge temperatura de 180°C este de aproximativ 30/40 de min. cu sterilizatorul gol și de 60 min.

cu Încărcătura maximă bine distribuită. Această operațiune determină aprinderea indicatorului luminos (Poz. 5)

care indică funcționarea aparatului și a indicatorului luminos „rezistențe” (Poz. 6) care semnalează activarea

rezistenţelor din circuit. Scala gradată a termometrului (Poz. 3) permite controlarea creșterii progresive a

temperaturii în interiorul echipamentului. Când temperatura internă a atins valoarea programată, indicatorul

luminos „rezistențe” (Poz. 6) se va stinge și apoi se va aprinde după scurt timp, semnalând reactivarea

rezistențelor din circuit. Această procedură permite menținerea unei temperaturi constante în interiorul

echipamentului până la sfârșitul ciclului de sterilizare. După expirarea duratei programate, echipamentul se va

opri automat.

Pentru a asigura uniformitatea temperaturii în interiorul camerei de încălzire și pentru a permite o mai bună

circulație a aerului, echipamentul este prevăzut cu un ventilator (Poz. 7) cablat intern.

7) FUNCȚIONAREA ÎN CICLU CONTINUU

Echipamentul dispune și de modul de funcționare manuală, în ciclu continuu. Pentru a folosi această opțiune

efectuați operațiunile descrise până la punctul 4 anterior. Rotiți butonul timer-ului (Poz. 2) în sens invers acelor de

ceasornic. Ciclul manual continuu, cu durată nedeterminată, se activează cu un clic. Pentru a opri echipamentul

readuceți butonul timer-ului în poziția 0.

8) ÎNTREŢINEREA DE RUTINĂ

Înainte de a începe orice lucrare de întreținere asigurați-vă că:

• echipamentul nu este conectat la rețeaua de alimentare.

• echipamentul este la temperatura camerei.

Păstrați suprafețele interioare și grătarul perfect curate. Chiar dacă în timp se închid la culoare, nu le curățați

niciodată cu produse abrazive sau inflamabile.

Păstrați suprafețele exterioare perfect curate, acestea trebuie să fie întotdeauna lucioase pentru a combate

coroziunea și praful.

9) ÎNTREȚINEREA PERIODICĂ LUNARĂ

După ce ați scos fișa din priza de alimentare asigurați-vă că siguranțele fuzibile nu sunt oxidate, mai ales dacă

echipamentul nu este folosit mai mult timp sau dacă este păstrat într-un mediu umed.

Priza de alimentare nu trebuie să-și schimbe culoarea sau să se oxideze. Dacă se întâmplă, înlocuiți-o imediat.

Cablul de alimentare trebuie să fie intact și nu trebuie să prezinte tăieturi, abraziuni sau îndoituri. Rezistențele și

sistemul electric intern nu necesită întreținere.

10) ÎNTREȚINEREA PERIODICĂ ANUALĂ

Vă recomandăm să efectuați cel puțin anual verificarea curenților de scurgere și verificarea conductorului de

împământare folosind un tester de siguranță electrică în conformitate cu cerințele EN 60601-1 sau EN 62353.

Chiar dacă este indicat ca utilizatorul să asigure o metodă de validare fizică a dispozitivului în momentul instalării

și controale de rutină (de exemplu prin utilizarea indicatorilor biologici în timpul fiecărui ciclu), se recomandă

totuși ca sistemele de control ale sterilizatorului să fie verificate cel puțin anual, și în special sistemul de control al

temperaturii, pentru a asigura menținerea performanțelor așteptate.

11) UTILIZĂRI PERMISE ȘI UTILIZĂRI NEPERMISE

Echipamentul trebuie folosit pentru sterilizarea materialelor metalice al căror punct de topire este mai mare de

300°C (instrumente chirurgicale, plăci și șuruburi metalice).

Introduceți în interiorul sterilizatorului numai recipiente metalice fără părți din plastic și fără materiale textile.

În echipament nu trebuie introduse articole a căror temperatură de topire este mai mică de 300°C sau care nu este

cunoscută de către operator.

12) PĂRȚI COMPONENTE DETAȘABILE

2 rafturi interioare

1 cablu de alimentare

13) CASAREA

Sterilizatorul este alcătuit din diferite materiale, având piese mecanice, electromecanice și electronice.

Casarea trebuie efectuată în conformitate cu legile în vigoare din țara de utilizare.

14) ** ATENȚIONĂRI **

Testele de laborator realizate prin efectuarea unui ciclu de 120 de minute, la 180°C, cu spori de Bacillus subtilis

var niger ATCC 9372 au demonstrat eficiența sterilizatorului.

Titanox nu garantează și nici nu poate asigura sterilizarea efectivă a dispozitivelor introduse în sterilizator,

conform definiției unui dispozitiv medical steril prevăzută de standardul EN 556. Utilizatorul sterilizatorului

răspunde, prin urmare, pentru efectuarea tuturor procedurilor de validare a procesului de sterilizare și a

verificărilor necesare pentru confirmarea încheierii efective a fiecărui ciclu de sterilizare.

Din acest motiv, pentru a asigura controlul de rutină corect a ciclului de sterilizare, se recomandă utilizarea

indicatorilor biologici în echipamentele de sterilizat, conform prevederilor ISO 20857. În orice caz, este

responsabilitatea utilizatorului să folosească o metodă care să permită identificarea fără echivoc a d

ispozitivelor sterilizate și nesterilizate cu succes.

15) CONDIȚII DE GARANȚIE

1) Echipamentul este garantat o perioadă de un an de la data achiziționării.

2) Prin garanție se înțelege înlocuirea sau repararea gratuită a componentelor recunoscute ca fiind defecte de

fabricație.

3) Echipamentul va fi reparat doar la unitatea noastră de producție. Costurile si riscurile care decurg din transport

vor fi suportate de cumpărător.

4) În cazul intervenției la domiciliu, cumpărătorul este obligat să plătească taxa fixă de solicitare ca rambursare

parțială a cheltuielilor de călătorie și deplasare ale personalului nostru.

5) Garanția nu acoperă: componentele estetice, prejudiciile cauzate de neglijență, de utilizare și de instalare

greșită sau necorespunzătoare și care nu respectă atenționările din acest manual de instrucțiuni și, în orice caz,

care decurg din fenomene care nu depind de funcționarea normală a echipamentului.

6) Garanția își pierde valabilitatea dacă echipamentul a fost modificat fără autorizare sau a fost reparat de

personal neautorizat.

7) Sunt excluse înlocuirea echipamentului și prelungirea garanției în urma unei defecțiuni.

8) Este exclusă despăgubirea prejudiciilor directe sau indirecte, de orice fel, cauzate persoanelor sau bunurilor din

cauza utilizării sau întreruperii utilizării echipamentului.

9) Garanția își pierde imediat valabilitatea dacă respectivul certificat prezintă modificări sau ștersături sau dacă nu

este emis și confirmat de noi. Certificatul trebuie să urmeze echipamentul sau să fie predat personalului tehnic în

cazul reparațiilor la domiciliu.

Producătorul Titanox S.r.l. răspunde pentru siguranța, fiabilitatea și performanțele echipamentului dacă:

- montarea, completările, recalibrările, modificările sau reparațiile sunt efectuate de personalul companiei Titanox

S.r.l.;

- sistemul electric la care este conectat aparatul respectă standardele de siguranță în vigoare;

- echipamentul este utilizat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare și întreținere.

Răspunderea își pierde imediat valabilitatea în momentul în care echipamentul este modificat fără autorizare sau

este reparat de personal neautorizat.

Pentru orice solicitări de piese de schimb, reparații sau verificări trebuie să contactați direct

producătorul: TITANOX S.r.l. - Via Canove 2/A – Loc. Canove de’ Biazzi - 26038 Torre de’

Picenardi (CR) – Italia - Tel. (0039) 0375 394065 - Fax (0039) 0375 394067, comunicând numărul

de serie al echipamentul care trebuie reparat.

Orice incidente grave apărute în legătură cu dispozitivul medical furnizat de noi trebuie

semnalate producătorului și Autorității competente din statul membru în care acesta are sediul.

16) DURATA DE VIAȚĂ UTILĂ

Durata de viață utilă a aparatului este de 5 ani de la punerea în funcțiune. În această perioadă Titanox s.r.l.

garantează disponibilitatea pieselor de schimb și funcționarea în siguranță dacă utilizatorul respectă condițiile de

mediu și utilizare definite în instrucțiunile de utilizare.

Gima 33584 Manualul proprietarului

Marca: Gima

Model: 33584

Tip: Manualul proprietarului

Acest manual este potrivit și pentru

33583
33585

Descărcați PDF

raport

Gima 33584 Manualul proprietarului

Acest manual este potrivit și pentru

Gima 33584 Manualul proprietarului

Lucrări conexe

Alte documente