BD Pompa volumetrica Alaris™ neXus GP Instrucțiuni de utilizare

Pompă volumetrică BD

Alaris

™

neXus GP

Model: GPneXus1

ro Instrucţiuni de utilizare

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

BDDF00576 Ediţia 4

1/72

Cuprins

Pagina

Despre acest manual ........................................................................4

Convenţii utilizate în acest manual .................................................................. 4

Prezentare generală .........................................................................5

Introducere ........................................................................................5

Utilizare preconizată ...............................................................................5

Utilizatori vizaţi ....................................................................................5

Grupuri ţintă de pacienţi ...........................................................................5

Beneﬁcii clinice ....................................................................................6

Condiţii de utilizare ................................................................................6

Indicaţii ........................................................................................... 6

Contraindicaţii .....................................................................................6

Efecte secundare nedorite ..........................................................................6

Compatibilitate .................................................................................... 6

Caracteristicile pompei volumetrice .................................................................7

Controale .........................................................................................8

Indicatori .........................................................................................8

Principalele caracteristici ale aﬁşajului ..............................................................9

Pictograme pe ecran ..............................................................................10

Simboluri pe etichete .............................................................................11

Primii Paşi ..................................................................................12

Conﬁgurare iniţială ...............................................................................12

Alimentarea cu energie ............................................................................12

Conﬁgurare Wi-Fi .................................................................................12

Set de date implicit, conﬁgurat din fabrică ..........................................................13

Montarea clemei de suport ........................................................................14

Instalarea staţiei de lucru sau a barei pentru echipament ...........................................15

Clema de siguranţă Alaris™ ........................................................................16

Precauţii la utilizare ...............................................................................17

Operare ....................................................................................21

Încărcarea unui set de perfuzie ....................................................................21

Funcţionarea senzorului de debit (opţional). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Începerea perfuziei ...............................................................................25

Schimbarea setului de perfuzie ....................................................................27

Schimbarea containerului pentru ﬂuid ..............................................................27

Funcţii avansate ............................................................................28

Medicamente şi dozare ...........................................................................28

Selectarea funcţiei SETARE INFUZIE ...............................................................28

Ştergerea volumului perfuzat ......................................................................29

Setarea unui VTBI ................................................................................29

Rata Menţinere Venă Deschisă (PVD) ..............................................................30

Presiune ..........................................................................................30

Amorsarea setului de perfuzie .....................................................................30

Infuzie de bolus ..................................................................................31

Mod Bolus – Inactiv ...............................................................................31

Modul Bolus activat – MANUAL şi MANUAL şi FĂRĂ ATINGERE ......................................31

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

BDDF00576 Ediţia 4

2/72

Titrare rată .......................................................................................32

Blocare rată (dacă funcţia este activată) ...........................................................33

Ajustarea perfuziilor efectuate conform dozelor sau protocoalelor existente ..........................33

Selectarea opţiunii SETARE ÎN ML/H ...............................................................33

Selectarea opţiunii SETARE RATĂ DOZĂ ............................................................33

Sumar dozare ....................................................................................33

Add Drug (Adăugare medicament) (disponibilă doar în timpul perfuzării) ............................33

Setare infuzie .....................................................................................34

Setare infuzie primară. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Setare infuzie secundară ..........................................................................34

Setarea VTBI în timp ..............................................................................34

Reglarea volumului alarmei ........................................................................34

Evenimente .......................................................................................34

Detaliile pompei ..................................................................................34

Filtru proﬁluri .....................................................................................35

În aşteptare ......................................................................................35

Data şi ora .......................................................................................35

Stare reţea .......................................................................................35

Conexiune wireless ................................................................................35

Instrucţiuni pentru sistemul SmartSite™ Needle-Free ................................................36

Infuzii secundare (Piggyback) .....................................................................37

Alarme .....................................................................................39

ALARME ORIGINALE ..............................................................................39

ALARME EDIŢIA A 3-A ............................................................................44

Mesaje ...........................................................................................48

Recomandări .....................................................................................48

Repornirea unei perfuzii în urma unei alarme de aer pe linie .........................................49

Conﬁgurare ................................................................................50

Opţiuni conﬁgurate ...............................................................................50

Conﬁgurarea proﬁlurilor în software-ul BD Alaris™ NeXus Editor ......................................51

Biblioteca de medicamente disponibilă prin intermediul software-ului BD Alaris™ neXus Editor ........53

Aﬁşarea unităţilor .................................................................................53

Produse asociate ...........................................................................54

Staţia de lucru Alaris™ Gateway v1.3.x sau v1.6.x ...................................................54

Seturi de perfuzie .................................................................................55

Întreţinerea ................................................................................59

Proceduri de întreţinere de rutină ..................................................................59

Funcţionarea acumulatorului ......................................................................59

Curăţarea şi depozitarea ..........................................................................60

Eliminarea la deşeuri ..............................................................................61

Date tehnice ...............................................................................62

Speciﬁcaţii .......................................................................................62

Speciﬁcaţii IrDA, RS232 şi Apel asistentă ...........................................................65

Speciﬁcaţiile perfuziei .............................................................................66

Curbe în formă de trompetă şi curbe ale ratei de debit ..............................................68

Produse şi piese de schimb ..................................................................70

Piese de schimb ...................................................................................70

Software .........................................................................................70

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

BDDF00576 Ediţia 4

3/72

Istoricul documentului ......................................................................71

Contactaţi-ne ..............................................................................72

Informaţii privind serviciul de relaţii cu clienţii ......................................................72

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Despre acest manual

BDDF00576 Ediţia 4

4/72

Despre acest manual

Utilizatorul trebuie să se familiarizeze foarte bine cu pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP (denumită în continuare

Pompă), descrisă în acest manual, înainte de a o utiliza.

Toate ilustraţiile din acest manual prezintă setări şi valori tipice care pot ﬁ utilizate în conﬁgurarea funcţiilor Pompei.

Aceste setări şivalori au strict rol de exempliﬁcare. Intervalul complet de setări şi valori este detaliat în secţiunea de

speciﬁcaţii.

Păstraţi acest manual pentru consultare ulterioară, pe toată durata de viaţă operaţională a pompei.

Este important să vă asiguraţi că este consultată doar cea mai recentă versiune a Instrucţiunilor de

utilizare (IDU) și a Manualului tehnic de service pentru produsele BD. Aceste documente sunt menţionate

la adresa www.bd.com. Exemplare pe suport de hârtie ale Instrucţiunilor de utilizare pot fi obţinute

gratuit contactând reprezentantul BD local. Data estimată a livrării va fi furnizată la plasarea comenzii.

Convenţii utilizate în acest manual

Caractere aldine Se utilizează pentru numele aﬁşate, comenzi software, controale şi indicatori la care se

face referire în acest manual, de exemplu, Indicatorul acumulatorului, AERISIRE, butonul

PORNIT/OPRIT.

„Ghilimele simple” Sunt utilizate pentru a indica o referire făcută la o altă secţiune din acest manual. De exemplu,

consultaţi secţiunea „Funcţionarea senzorului de debit”.

Caractere cursive Sunt utilizate pentru a face referire la alte documente sau manuale. De exemplu, pentru

informaţii suplimentare, consultaţi Instrucţiunile de utilizare relevante.

Utilizate, de asemenea, pentru a deﬁni termeni uzuali speciﬁci unui manual, de ex., pompa

volumetrică BD Alaris™ neXus GP (denumită în continuare pompă)…

Simbol de avertizare. Un avertisment este o aﬁrmaţie care alertează utilizatorul cu privire la

posibilitatea de vătămare corporală, de deces sau de producerea unei alte reacţii adverse grave

asociate cu utilizarea sau utilizarea necorespunzătoare a pompei.

Simbol de atenţionare. O atenţionare este o aﬁrmaţie care alertează utilizatorul cu privire la o

posibilă problemă legată de pompă, asociată cu utilizarea sau utilizarea necorespunzătoare

a acesteia. Astfel de probleme pot include funcţionarea defectuoasă a pompei, defectarea

pompei, avarierea pompei sau avarierea unui alt bun material. Atenţionarea include măsurile

deprecauţie care trebuie luate pentru evitarea pericolului.

Notă: Notele conţin informaţii suplimentare sau accentuează un aspect sau o procedură.

Utilizator Utilizatori instruiţi şi caliﬁcaţi, care interacţionează cu dispozitivul. Consultaţi „Utilizatori vizaţi”.

Personal de service

caliﬁcat

Personal instruit şi caliﬁcat, care desfăşoară activităţi de service şi reparaţii, şi încarcă şi descarcă

date în şi din produs.

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Prezentare generală

BDDF00576 Ediţia 4

5/72

Prezentare generală

Introducere

Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP este o pompă volumetrică pentru perfuzie de dimensiuni mici şi uşoară, care

asigură perfuzii corecte şi exacte pentru un interval larg de rate de perfuzare.

Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP poate ﬁ programată pentru administrarea de lichide utilizând setări pentru

debit, volumul dintr-un anumit interval de timp şi calcularea debitului dozei şi protocoale pre-programate de dozare a

medicamentelor, care conţin valori ale concentraţiilor medicamentelor şi limite de siguranţă pentru dozare Guardrails™.

Aplicaţia software BD Alaris™ neXus Editor este un accesoriu pentru dispozitive medicale care permite spitalului să

elaboreze un set de date bazat pe cele mai bune practici care conţine indicaţii de dozare a medicamentelor administrate

intravenos, indicaţii destinate diverselor secţii clinice şi denumite „proﬁluri”. Fiecare proﬁl conţine o bibliotecă speciﬁcă de

medicamente, precum şi o conﬁgurare adecvată a pompei.

Un proﬁl conţine, de asemenea, limitele relative şi absolute Guardrails™, în funcţie de cerinţele clinice. Limitele relative pot

ﬁ suprascrise în timpul programării perfuziei, în timp ce limitele absolute nu pot ﬁ suprascrise.

Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP în care a fost încărcat un set de date, emite alerte automate atunci când sunt

depăşite limitele de dozare, de bolus sau de greutate. Aceste alerte de siguranţă sunt emise fără a ﬁ nevoie ca pompa să

ﬁe conectată la un computer sau la reţea.

Setul de date stabilit de spital este dezvoltat şi aprobat prin cercetări farmaceutice şi clinice şi apoi este transferat la

pompă de către personalul de service caliﬁcat, ﬁe manual, cu ajutorul BD Alaris™ neXus Transfer Tool, ﬁe automat, prin BD

Alaris™ Communication Engine.

Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP se poate conecta la BD Alaris™ Communication Engine, dacă un astfel de sistem

este instalat la unitatea medicală. După conectare, prin andocarea la o Staţie de lucru Alaris™ Gateway conectată sau

prin conexiunea Wi-Fi a spitalului, datele pompelor privind perfuziile, jurnalele şi informaţiile de conﬁgurare vor ﬁ colectate

automat.

Notă: Orice incident grav care are loc în legătură cu această pompă trebuie raportat producătorului şi autorităţii de

reglementare locale relevante.

Utilizare preconizată

Pompele volumetrice BD Alaris™ neXus GP sunt utilizate în spitale, în centre de asistenţă medicală şi în timpul

transportului la sol cu ambulanţa, pentru a administra terapie continuă sau intermitentă prin căi de administrare

acceptabile din punct de vedere clinic. Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP este destinată utilizării în scopul

controlării debitului şi volumului. Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP este indicată pentru utilizare la adulţi şi copii.

Utilizatori vizaţi

Utilizatorii principali ai pompei volumetrice BD Alaris™ neXus GP sunt:

• Asistent medical

• Medic

• Inginer/tehnician biomedical

• Instructor al asistenţilor medicali

Utilizatorii secundari ai pompei volumetrice BD Alaris™ neXus GP includ:

• Farmacist

• Manager de materiale

Grupuri ţintă de pacienţi

Pompele volumetrice BD Alaris™ neXus GP vor ﬁ utilizate în cazul pacienţilor pediatrici şi adulţi, cu o varietate de afecţiuni

medicale sau chirurgicale. Pompele vor ﬁ utilizate la pacienţii cu o greutate de până la 250 kg şi peste aceasta.

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Prezentare generală

BDDF00576 Ediţia 4

6/72

Beneficii clinice

Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP oferă perfuzarea continuă sau intermitentă de lichide parenterale şi

medicamente pentru tratarea unei varietăţi de afecţiuni medicale. Dispozitivele electronice pentru perfuzie sunt

utilizate atunci când starea medicală critică a pacientului dictează un impact imediat, precis şi susţinut al ﬂuidelor

şi medicamentelor decât cel care poate ﬁ obţinut prin terapii orale sau alte forme de administrare intravenoasă (de

ex., administrarea prin intermediul unui picurător gravitaţional sau prin perfuzii forţate). Fluidele şi medicamentele

administrate, ﬁe susţin funcţii ﬁziologice normale, ﬁe oferă efecte terapeutice pentru combaterea bolilor sau afecţiunilor

pacientului din cauza unui traumatism sau a altei stări compromise.

Condiţii de utilizare

Pompele volumetrice BD Alaris™ neXus GP sunt dispozitive medicale destinate utilizării numai de către personal caliﬁcat şi

instruit pentru a administra terapie continuă sau intermitentă prin perfuzarea de:

• Lichide

• Medicamente

• Suplimente nutritive

• Sânge şi componente sanguine

Indicaţii

Pompele volumetrice BD Alaris™ neXus GP sunt indicate pentru a administra terapii prin următoarele căi de administrare

acceptabile din punct de vedere clinic

• Intravenos (i.v.)

• Subcutanat

• Irigarea spaţiilor cu lichide

Contraindicaţii

Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP este contraindicată pentru terapii enterale sau epidurale.

Efecte secundare nedorite

Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP nu are efecte secundare nedorite care să poată ﬁ asociate cu utilizarea sa, atunci

când aceasta are loc în conformitate cu Instrucţiunile de utilizare.

Compatibilitate

Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP este compatibilă cu următoarele:

• Staţia de lucru Alaris™ Gateway v1.3.x şi v1.6.x – consultaţi „Produse asociate”

• Seturi de perfuzie standard, de unică folosinţă - consultaţi „Seturi de perfuzie”

• Eticheta activului RFID activ furnizată de BD cu această pompă

• De asemenea, sunt compatibile cel puţin următoarele produse software – consultaţi „Produse şi piese de schimb”

- BD Alaris™ neXus Editor v5.0

- BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0

- BD Alaris™ Technical Utility v2.0

- BD Alaris™ Communication Engine v 2.0

- BD Alaris™ CQI Event Reporter V4.4

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Prezentare generală

BDDF00576 Ediţia 4

7/72

Caracteristicile pompei volumetrice

Indicator de alarmă

Aﬁşaj

Taste soft

Taste direcţionale

Uşă

Mânerul uşii

Taste şi indicatoare de

control

(a se vedea pe verso)

Conector pentru senzor de

debit

Conector RS232/Apel

asistentă (pentru a se

vedea clar, s-a îndepărtat

capacul)

Manetă de decuplare

pentru camă rotativă

Clemă de suport pliată

Camă rotativă pentru

blocare pe bare orizontale

dreptunghiulare

Capacul siguranţelor

pentru alimentare cu

curent alternativ

Intrare alimentare cu

curent alternativ

Port de comunicaţii IR

Conector pentru egalizare

de potenţial (EP)

Mâner

Interfaţă instrument

medical (MDI)

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Prezentare generală

BDDF00576 Ediţia 4

8/72

Controale

Simbol Descriere

a

Butonul PORNIT/OPRIT – Apăsaţi o dată pentru a porni pompa. Apăsaţi şi ţineţi apăsat

aproximativ trei secunde pentru a opri Pompa.

Notă: Jurnalele sunt ţinute pentru evenimente de oprire, inclusiv atunci când pompa

este oprită sau pentru căderi de curent neprevăzute.

b

Butonul EXECUTARE – Apăsaţi pentru a începe perfuzarea. În timpul perfuziei, LED-ul

verde va lumina intermitent.

h

Butonul AȘTEPTARE – Apăsaţi pentru a suspenda temporar administrarea perfuziei. LED-

ul de culoarea chihlimbarului va rămâne aprins cât timp administrarea este suspendată.

R

Butonul MUT – Apăsaţi pentru a întrerupe sunetul alarmei timp de două minute. Alarma

va suna din nou după această perioadă de timp. Pentru a reactiva sunetul de alarmă,

apăsaţi încă o dată butonul MUT.

Notă: Numai alarmă de atenţie: atunci când nu există o situaţie de alarmă, apăsaţi

butonul şi ţineţi-l apăsat până când se aud patru semnale sonore pentru a

extinde perioada de întrerupere a alarmei la 15 minute.

i

Butonul AERISIRE/BOLUS – Apăsaţi pentru a accesa tasta soft AERISIRE sau BOLUS.

Apăsaţi şi ţineţi apăsată tasta soft pentru operare.

AERISIRE – amorsează setul de perfuzie cu lichid atunci când se conﬁgurează o perfuzie

pentru prima dată.

• Pompa este în aşteptare.

• Setul de perfuzie nu este conectat la un pacient.

• Volumul perfuzat (VI) nu este adăugat la volumul total perfuzat aﬁşat.

BOLUS – lichid sau medicament administrat cu viteză accelerată.

• Pompa perfuzează

• Setul de perfuzie este conectat la pacient.

• Volumul perfuzat (VI) este adăugat la volumul total perfuzat aﬁşat.

d

Butonul OPŢIUNE – Apăsaţi pentru a avea acces la funcţiile opţionale.

e

Butonul PRESIUNE – Utilizaţi acest buton pentru a aﬁşa presiunea de pompare şi pentru

a regla limita de alarmă.

f

Taste DIRECŢIONALE – Duble sau simple, pentru creşterea/descreşterea mai rapidă/mai

lentă a valorilor ce apar pe aﬁşaj.

g

TASTE SOFT NEALOCATE – Se vor utiliza în funcţie de mesajele care apar pe aﬁşaj.

Indicatori

Simbol Descriere

S

Indicatorul ÎNCĂRCARE AC – Când este aprins, pompa este conectată la o sursă de

încărcare cu curent alternativ şi bateria este în curs de încărcare.

j

Indicatorul BATERIE – Când este aprins, indică faptul că pompa funcţionează pe baza

bateriei interne. Când indicatorul luminează intermitent, acumulatorul este aproape

descărcat, dispunând de mai puţin de 30 de minute până la descărcarea completă.

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Prezentare generală

BDDF00576 Ediţia 4

9/72

Principalele caracteristici ale afişajului

Ecranul principal – Dacă VTBI nu a fost setat (trebuie utilizat senzorul de debit)

Stare infuzie/Nume

medicament/Nume proﬁl/

Primar sau Secundar

(Numaidacă Secundar este

activatîn setul de date)

Rata de perfuzie

Volum perfuzat

Taste soft

Identiﬁcatori taste soft

Ştergerea volumului perfuzat

Setare opţiune VTBI

ÎN AȘTEPTARE

RATA

VOLUM

VTBI

ml/h

VOLUM

ml

25.0

50.0

WiFi

a)

ÎN AȘTEPTARE

RATA

SETARE RATA CU

ÎN AȘTEPTARE

RATA

RATA FOARTE MICA

ÎN AȘTEPTARE

RATA

RATA FOARTE MARE

Dacă rata nu a fost setată şi este

aﬁşată la 0,0 ml/h, atunci va ﬁ

aﬁşat mesajul a).

b)

ÎN AȘTEPTARE

RATA

SETARE RATA CU

ÎN AȘTEPTARE

RATA

RATA FOARTE MICA

ÎN AȘTEPTARE

RATA

RATA FOARTE MARE

Dacă rata programată este între

0,0 ml/h şi 0,1 ml/h exclusiv în

protocolul de medicament, va ﬁ

aﬁşat mesajul b).

Ecranul principal – Dacă VTBI este setat

Stare infuzie/Nume

medicament/Nume proﬁl/

Primar sau Secundar

(Numaidacă Secundar este

activatînsetul de date)

Rata de perfuzie

Rata dozei

Volum de perfuzat

Volum infuzat

Timp rămas

Taste soft

Identiﬁcatori taste soft

Ştergerea volumului perfuzat

Setare opţiune VTBI

ADRENALINE

RATA

VOLUM

VTBI

25.0

ml/h

µg/kg/24h

16.7

1h 48m 00s

VTBI

VOLUM

ml

45.0

50.0

WiFi

c)

ÎN AȘTEPTARE

RATA

SETARE RATA CU

ÎN AȘTEPTARE

RATA

RATA FOARTE MICA

ÎN AȘTEPTARE

RATA

RATA FOARTE MARE

Dacă rata programată

este mai mare decât

RATA MAXIMĂ DE PERFUZIE în

protocolul de medicament, va ﬁ

aﬁşat mesajul c).

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Prezentare generală

BDDF00576 Ediţia 4

10/72

Pictograme pe ecran

Simbol Descriere

Pictograma de aﬁşare a timpului rămas – Indică timpul rămas până când VTBI va ﬁ ﬁnalizat. Dacă

timpul rămas depăşeşte 24 ore, va ﬁ aﬁşat 24+.

N

Pictograma bateriei – Indică nivelul de încărcare al bateriei, pentru a evidenţia momentul în care

aceasta trebuie reîncărcată.

Pictograma informaţiilor despre presiune – Aﬁşează presiunea de la nivelul 0 (prima bară) până la

nivelul 8. Limitedealarmă: nivelul 0–8.

?

Indică faptul că valoarea introdusă este în afara limitelor relative, aşa cum sunt stabilite în setul de

date. Avertismentul poate ﬁ ignorat (indică utilizarea protocolului de siguranţă Guardrails™).

!

Indică faptul că valoarea introdusă este în afara limitelor absolute Guardrails™, aşa cum sunt stabilite

în setul de date. Avertismentul nu poate ﬁ ignorat. Acest simbol este utilizat şi pentru a solicita

utilizatorului să seteze rata.

Indică faptul că pompa funcţionează la o rată sub (săgeată în jos) o limită relativă Guardrails™.

Indică faptul că pompa funcţionează la o rată peste (săgeată în sus) o limită relativă Guardrails™.

WiFi

Indică faptul că pompa este conectată prin Wi-Fi la BD Alaris™ Communication Engine (ACE).

WiFi

Indică faptul că pompa nu este conectată la ACE prin Wi-Fi.

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Prezentare generală

BDDF00576 Ediţia 4

11/72

Simboluri pe etichete

Simbol Descriere

Atenţie (consultaţi documentaţia anexată)

Conector pentru egalizare de potenţial (EP)

RS232/Conector apelare asistentă.

Piesă aplicată cu protecţie la deﬁbrilare tip CF (grad de protecţie contra şocurilor electrice)

IP33

Protejat împotriva obiectelor solide mai mari de 2,5 mm.

Protejat contra pulverizărilor directe la până la 60° de la planul vertical.

Curent alternativ

Dispozitivul este în conformitate cu cerinţele impuse de Directiva 93/42/CEE a Consiliului,

modiﬁcată prin Directiva 2007/47/CE.

Data fabricaţiei

Producător

Conector pentru senzor de debit

U

Nu se consideră deşeu urban

W

Tipul siguranţei

Intervalul de temperaturi de operare – Pompa poate ﬁ utilizată la temperaturi între

0 şi 40 grade Celsius.

Pompa poate comunica prin Wi-Fi.

Dispozitiv medical

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Primii Paşi

BDDF00576 Ediţia 4

12/72

Primii Paşi

Citiţi cu atenţie acest manual cu Instrucţiuni de utilizare (IDU) înainte de a folosi Pompa.

Configurare iniţială

1. Vă rugăm să controlaţi dacă Pompa este completă şi nu a suferit daune, apoi veriﬁcaţi dacă tensiunea speciﬁcată pe

etichetă este conformă cu tensiunea reţelei dumneavoastră.

2. Articolele furnizate sunt următoarele:

• Cablu de racordare la reţeaua de curent alternativ

(conform solicitării)

• Instrucţiuni de utilizare în format electronic

• Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP • Ambalaj de protecţie

• Instrucţiuni de utilizare (CD)

3. Cuplaţi pompa la o sursă de curent alternativ timp de minimum 2½ ore pentru a vă asigura că bateria internă este

încărcată (veriﬁcaţi dacă

S este aprins).

• Dacă Pompa este cuplată fără să fie racordată la reţea, aceasta va fi automat alimentată de

acumulatorul intern.

• Dacă pompa nu funcţionează corect, reintroduceţi-o în ambalajul original de protecţie, dacă este

posibil, și luaţi legătura cu personalul calificat de service pentru investigare.

Alimentarea cu energie

Atunci când este andocată, pompa este alimentată de la sursa de alimentare cu curent alternativ, printr-un conector

standard IEC de alimentare cu c.a., sau de la Staţia de lucru Alaris™ Gateway (Staţie de lucru). Atunci când pompa este

conectată la sursa de curent alternativ, indicatorul de curent alternativ este aprins.

• Pentru a izola pompa de sursa de curent alternativ, scoateţi conectorul de curent alternativ din priza

de alimentare.

• Pompa trebuie poziţionată astfel încât să permită accesul în vederea deconectării conectorului de

curent alternativ.

Configurare Wi-Fi

Pompa poate utiliza reţeaua Wi-Fi a spitalului pentru a se conecta la BD Alaris™ Communication Engine, dacă în unitate

este instalat un astfel de sistem. Mai întâi trebuie creat şi transferat la pompă un pachet de conﬁgurare Wi-Fi de către

personalul de service caliﬁcat, utilizând BD Alaris™ Technical Utility (ATU).

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Primii Paşi

BDDF00576 Ediţia 4

13/72

Set de date implicit, configurat din fabrică

Pompa este furnizată cu următorul set de date implicit, conﬁgurat din fabrică:

Parametru Setare implicită

din fabrică

Unităţi implicite, activate numai pentru

dozare

Avertisment întrerupere curent Activat ml/h

Volum audio Medie ng/kg/min

Volum alarmă reglabil Dezactivat µg/min

Alarmă presiune ocluzie L5 µg/h

Presiune Maximă L8 µg/kg/min

Titrare rată Dezactivat µg/kg/h

Rată maximă de perfuzie 1200ml/h mg/h

Blocare rată Dezactivat mg/kg/min

Mod bolus Numai cu mâna mg/kg/h

Rată iniţială bolus 500 ml/h g/h

Rată bolus maximă 1200ml/h U/h

Volum bolus maxim 5 ml U/kg/h

Greutate implicită 1 kg mmol/h

Greutate minimă relativă 1 kg nmmol/kg/min

Greutate Maximă Relativă 150 kg mmol/kg/h

Limită APL 100 uL

Valoare Maximă VTBI Primar 9999 ml

Infuzie secundară Dezactivat

Rată aerisire 200 ml/h

Volum maxim pentru aerisire 20 ml

Apropiere ﬁnal infuzie 5 minute

PVD 5 ml/h

• Pentru unităţile configurabile, consultaţi secţiunea „Afișarea unităţilor” din Instrucţiunile de utilizare.

• Setul de date implicit nu are limite Guardrails™ specifice pentru medicament. Pentru a seta limitele,

utilizaţi software-ul BD Alaris™ neXus Editor pentru a crea un set de date personalizat. Specificarea

limitelor Guardrails™ trebuie efectuată cu atenţie.

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Primii Paşi

BDDF00576 Ediţia 4

14/72

Montarea clemei de suport

Montaţi pompa pe suport sau pe staţia de lucru cât mai aproape posibil de nivelul inimii pacientului.

Înainte de fiecare utilizare, verificaţi clema pentru a stabili dacă:

• nu prezintă niciun semn de uzură excesivă,

• nu prezintă semne de mișcare excesivă în poziţia extinsă, montabilă.

Dacă se descoperă astfel de semne, pompa trebuie scoasă din uz pentru a fi examinată de către

personalul de service calificat.

Clema de bară este plasată în spatele pompei şi asigură ﬁxarea

în siguranţă pe bare verticale IV cu diametrul între 15 şi 40 mm.

1. Trageţi clema de bară repliată spre dumneavoastră şi

deşurubaţi clema pentru a lăsa suﬁcient spaţiu pentru

dimensiunea barei.

2. Puneţi Pompa în suport şi strângeţi bine până când clema

este ﬁxată pe suport.

*

Nişă

Nu montaţi niciodată pompa astfel încât suportul de perfuzie intravenoasă să devină mai greu în partea

de sus sau instabil.

Verificaţi clema suportului și asiguraţi-vă că este rabatată și depozitată în adâncitura din spatele

pompei, înainte de a vă conecta la o staţie de lucru sau când nu o utilizaţi.

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Primii Paşi

BDDF00576 Ediţia 4

15/72

Instalarea staţiei de lucru sau a barei pentru echipament

Cama rotativă poate ﬁ ﬁxată pe bara dreptunghiulară de pe staţia de lucru sau pe bare pentru echipament de 10 mm x 25 mm.

1. Aliniaţi cama rotativă de pe spatele pompei cu bara

dreptunghiulară de pe staţia de lucru sau cu bara

pentru echipament.

2. Împingeţi ferm Pompa pe bara dreptunghiulară sau

pe bara de echipamente.

3. Asiguraţi-vă că pompa este poziţionată în condiţii

de siguranţă. Veriﬁcaţi dacă pompa este securizată,

trăgând încet pompa pentru a o îndepărta de staţia

de lucru, fără a utiliza maneta de decuplare. Când

pompa este ﬁxată bine, aceasta nu ar trebui să se

desprindă de pe staţia de lucru.

4. Pentru îndepărtare, apăsaţi pe maneta de

decuplare şi trageţi Pompa înainte.

Notă: Pompa nu va mai comunica prin Wi-Fi odată

ce a fost andocată la o staţie de lucru şi îşi va

dezactiva modulul intern pentru comunicare

wireless. În schimb, pompa va utiliza staţia

de lucru ca un dispozitiv intermediar pentru

conectarea la BD Alaris™ Communication

Engine, atât timp cât staţia de lucru este

pornită şi funcţională.

Alaris®

GP

Bară dreptunghiulară

Manetă de decuplare

(apăsaţi pentru eliberare)

Camă rotativă

Este posibil ca pompa să cadă de pe staţia de lucru dacă nu este montată corect, ceea ce ar putea cauza

rănirea utilizatorului și/sau a pacientului.

Se recomandă agăţarea pungilor de perfuzie într-un cârlig, direct deasupra Pompei cu care sunt utilizate.

Acest lucru reduce la minim o potenţială confuzie a seturilor de perfuzie atunci când sunt folosite

pompe volumetrice.

Pompa poate fi montată numai pe secţiunea orizontală a staţiilor de lucru.

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Primii Paşi

BDDF00576 Ediţia 4

16/72

Clema de siguranţă Alaris™

Clema de siguranţă Alaris™*: Clema de siguranţă în poziţie deschisă:

Atunci când scoateţi un nou set de perfuzie din ambalaj,

clema de siguranţă va ﬁ în această poziţie**:

Tija culisantă a clemei de siguranţă

Cadrul clemei de

siguranţă

Butonul clemei de

siguranţă

DEBIT PERMIS

Clema în POZIŢIE

DESCHISĂ

Clema de siguranţă în poziţie închisă: Operarea manuală a clemei de siguranţă

După ce setul de perfuzie a fost conectat la pompă,

deschiderea uşii activează cârligele uşii, care vor trage

în afară tija culisantă a clemei de siguranţă, ca în

ﬁgură:

Pentru a deplasa manual tija culisantă în poziţie deschisă,

împingeţi în sus butonul clemei de siguranţă şi împingeţi

complet tija culisantă în cadru:

NU ESTE DEBIT

Clema în

POZIŢIE ÎNCHISĂ

Æ

Ê

1. Împingeţi

în sus

2. Împingeţi

• Împingerea tijei culisante pe clema de siguranţă permite administrarea de debit maxim pacientului.

Prin urmare, se recomandă ca întotdeauna să se închidă și clema cu rolă.

• Cu toate acestea, dacă este necesară perfuzia gravitaţională, împingeţi în sus butonul clemei de

siguranţă și împingeţi complet tija culisantă portocalie în cadru, pentru a permite curgerea fluidului.

Perfuzia gravitaţională poate fi reglată prin folosirea clemei cu rolă din set.

* Denumită în continuare Clemă de siguranţă.

** Acest lucru este necesar pentru a se evita deteriorarea tubulaturii în timpul depozitării şi a se asigura sterilizarea

corectă; permite amorsarea imediată.

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Primii Paşi

BDDF00576 Ediţia 4

17/72

Precauţii la utilizare

Seturi de perfuzie

• Pentru a asigura funcţionarea corectă şi precisă, utilizaţi numai seturi de perfuzie de unică

folosinţă BD descrise în aceste Instrucţiuni de utilizare.

• Se recomandă ca seturile de perfuzie să ﬁe schimbate conform instrucţiunilor din secţiunea

„Schimbarea setului de perfuzie”. Înainte de folosire, citiţi cu atenţie Instrucţiunile de utilizare

furnizate împreună cu setul de perfuzie.

• Utilizarea unor seturi de perfuzie nerecomandate poate afecta negativ funcţionarea Pompei

şi precizia perfuziei.

• În cazul combinării mai multor aparate şi/sau instrumente cu seturi de perfuzie sau diverse

tubulaturi, de exemplu prin intermediul unui robinet cu 3 căi sau a mai multor perfuzii,

performanţa Pompei poate ﬁ afectată şi de aceea necesită o supraveghere strictă.

• Debitul necontrolat poate ﬁ cauzat de un set de perfuzie care nu este izolat corespunzător

faţă de pacient, de exemplu prin închiderea unui robinet din set sau activarea unei cleme de

linie/cu rolă.

• Seturile de perfuzie BD sunt echipate cu o clemă de linie, care poate ﬁ folosită pentru a

ocluza tubulatura în cazul în care este necesară oprirea debitului de ﬂuid.

• Pompa este o pompă cu presiune pozitivă, cu care trebuie să se folosească seturi de perfuzie

dotate curacorduri luer lock sau conectori de blocare echivalenţi.

• Pentru perfuzarea printr-o biuretă, închideţi clema cu rolă deasupra biuretei şi deschideţi

clema de la supapa din partea superioară a biuretei.

• Aruncaţi setul de perfuzie dacă ambalajul nu este intact sau în cazul în care capacul de

protecţie este detaşat. Asiguraţi-vă că seturile nu sunt îndoite, pentru că acest lucru ar putea

cauza blocarea tubulaturii.

Utilizarea de pungi pliabile, recipiente din sticlă şi recipiente semirigide

• Se recomandă ca supapa de aer să ﬁe deschisă la seturile de Pompă dacă se utilizează

recipiente din sticlă sau recipiente semi-rigide, pentru a reduce vidul parţial care se formează

pe măsură ce ﬂuidul este perfuzat din recipient. Aceasta va asigura menţinerea exactităţii

volumetrice a pompei pe măsură ce rezervorul se goleşte. Acţiunea de deschidere a supapei

de aer pentru rezervoarele semirigide trebuie realizată după perforarea rezervorului şi

amorsarea rezervorului de perfuzare.

Etape de urmat pentru pungile pliabile

Urmaţi etapele 1 şi 3 ca în ﬁgura

pentru recipientele semirigide; totuşi

nu deschideţi supapa ca în etapa 4, ci

amorsaţi setul ca în etapa 5. Asiguraţi-

vă că oriﬁciul de golire al pungii este

complet perforat înainte de umplerea

instilatorului.

Notă: Înainte de umplerea camerei

de picurare, asiguraţi-vă că

supapa de aer este închisă.

Etape de urmat pentru recipientele semirigide

4.

5.

3.2.

Perforaţi

containerul

Umpleţi

rezervorul

de perfuzare

până la semn

Amorsaţi setul prin

deschiderea/închiderea

clemei cu rolă.

1.

Închideţi

clema cu rolă

Deschideţi supapa de

aer pentru a permite

egalizarea presiunii

– setul este gata

pentru perfuzie

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Primii Paşi

BDDF00576 Ediţia 4

18/72

Mediul de funcţionare

• Mediile de funcţionare includ secţiile de medicină generală, de terapie intensivă şi de

reanimare, sălile de operaţii şi secţiile de urgenţă. Pompa poate ﬁ utilizată şi pe ambulanţă.

Veriﬁcaţi ca pompa să ﬁe bine ﬁxată cu clema de bară furnizată. Pompa este proiectată să

reziste eventualelor şocuri sau vibraţii în timp ce este utilizată pe ambulanţă, ﬁind conformă

cu standardul EN 1789. Dacă pompa cade sau este expusă unor şocuri severe, solicitaţi o

veriﬁcare atentă de către personalul de service caliﬁcat, cât mai repede posibil.

• Pompa poate ﬁ utilizată şi în exteriorul ambulanţei, atât timp cât timp temperatura se

situează în intervalul speciﬁcat, menţionat în secţiunea „Speciﬁcaţii” şi pe eticheta pompei.

• Se recomandă o atenţie deosebită în cazurile în care o Pompă pentru perfuzie este utilizată

simultan cu alte pompe sau instrumente care necesită acces vascular. Administrarea

defectuoasă a medicaţiei sau ﬂuidelor poate surveni ca rezultat al variaţiilor mari de

presiune create în canalele de ﬂuid ale acestor pompe. Exemple tipice sunt pompele utilizate

în timpul dializei, precum şi la aplicaţiile de bypass sau stimulare a cordului.

• Pompa este adecvată pentru utilizare în mediile spitaliceşti şi clinice, nu în locuinţele care au

acces la reţeaua de alimentare cu curent alternativ monofazat.

• Această Pompă nu trebuie utilizată în prezenţa preparatelor anestezice inﬂamabile care

conţin aer, oxigen sau protoxid de azot.

Presiunea de funcţionare

• Sistemul de alarmă a presiunii de pompare nu este proiectat pentru a oferi protecţie

împotriva sau pentru a detecta complicaţiile intravenoase care pot apărea (extravazare sau

difuzare în ţesuturi).

Situaţii de alarmă

Alaris®

GP

• Mai multe situaţii de alarmă detectate de această Pompă vor determina oprirea procesului

de perfuzie şi vor genera alarme vizuale şi sonore. Utilizatorii trebuie să execute controale

sistematice pentru a se asigura de desfăşurarea corectă a perfuziei şi de faptul că alarmele

nu au fost declanşate.

• Setările tonului de alarmă sunt păstrate în cazul unei căderi de curent, însă unele erori de

sistem vor avea ca rezultat pierderea setărilor de alarmă. Noile setări ale tonului de alarmă

vor ﬁ stocate la oprirea din modul Tech Mode după o modiﬁcare. Setările se vor pierde dacă

se execută o pornire la rece, însă trebuie salvate pentru erori care nu necesită pornirea la rece.

Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP

Primii Paşi

BDDF00576 Ediţia 4

19/72

Compatibilitatea electromagnetică şi interferenţa electromagnetică

M

• Echipamentele electrice medicale necesită precauţii suplimentare cu privire la

compatibilitatea electromagnetică (CEM). Punerea în funcţiune, instalarea şi utilizarea

trebuie să ﬁe în conformitate cu informaţiile despre compatibilitatea electromagnetică

(EMC) furnizate în cadrul acestor Instrucţiuni de utilizare şi în Manualul tehnic de service.

• Această pompă a fost evaluată ţinând cont de limitele de compatibilitate electromagnetică

conform IEC/EN 60601-1-2 şi IEC/EN 60601-2-24.

• Echipament de iradiere terapeutică: Nu utilizaţi pompa în apropierea unui Echipament

de iradiere terapeutică. Nivelurile de radiaţie generate de echipamentul pentru terapia cu

radiaţii, de exemplu acceleratorul liniar, pot afecta serios funcţionarea pompei. Consultaţi

recomandările producătorului pentru asigurarea distanţei sigure şi pentru alte cerinţe

preventive. Pentru informaţii detaliate, contactaţi reprezentantul local BD.

• Imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM): Pompa conţine materiale feromagnetice care

pot interfera cu câmpul magnetic generat de dispozitivele pentru IRM. Din acest motiv,

pompa nu este considerată o pompă compatibilă cu mediul IRM. Dacă utilizarea pompei

în mediul IRM este inevitabilă, BD recomandă insistent amplasarea pompei la o distanţă

considerată sigură faţă de câmpul magnetic, în afara „Zonei de acces controlate”, în scopul

de a evita producerea oricărei interferenţe magnetice asupra pompei sau distorsionarea

imaginii IRM. Distanţa considerată sigură trebuie determinată în conformitate cu

recomandările producătorului referitoare la interferenţa electromagnetică (IEM). Pentru mai

multe informaţii, consultaţi Manualul tehnic de service al produsului (MTS). Ca alternativă,

puteţi contacta reprezentantul local BD pentru instrucţiuni suplimentare.

• Pompa este compatibilă cu echipamentele electrochirurgicale, cu condiţia ca pompa

să ﬁe amplasată la o distanţă mai mare de 15 cm (6 ţoli) faţă de componenta activă

a dispozitivului electrochirurgical. Trebuie evitat contactul direct între echipamentele

electrochirurgicale şi pompă şi/sau accesoriile şi cablurile asociate.

• Accesorii: Nu utilizaţi accesorii nerecomandate împreună cu pompa. Pompa a fost testată şi

este în conformitate cu cerinţele relevante de compatibilitate electromagnetică (EMC) doar

împreună cu accesoriile recomandate. Utilizarea altor accesorii, traductoare sau cabluri,

diferite de cele speciﬁcate de către BD, poate avea ca rezultat creşterea emisiei de radiaţii

sau diminuarea rezistenţei pompei.

Alaris®

GP

• Caracteristicile privind emisiile acestui echipament îl fac adecvat pentru utilizare în spaţii

industriale şi spitale (CISPR 11 clasa A). Dacă este utilizat într-un mediu rezidenţial (pentru

care se cere în mod normal respectarea cerinţelor CISPR 11 clasa B), acest echipament

poate să nu asigure o protecţie adecvată pentru serviciile de comunicare prin radiofrecvenţă.

Utilizatorul poate ﬁ nevoit să ia măsuri de atenuare, cum ar ﬁ relocarea sau repoziţionarea

pompei. Această pompă emite un anumit nivel de radiaţii electromagnetice care se

încadrează în nivelurile precizate de IEC/EN 60601-2-24 şi IEC/EN 60601-1-2.

• Aprobarea modulului wireless exclude împărţirea locaţiei cu orice alt transmiţător.

• Pompa nu trebuie să ﬁe utilizată în apropierea altor echipamente sau stivuită pe alte

echipamente, în afara Staţiei de lucru Alaris™ Gateway; cu toate acestea, dacă acest lucru

este necesar, pompa trebuie observată pentru a veriﬁca funcţionarea normală în conﬁguraţia

în care aceasta va ﬁ utilizată.

• Echipamentele de comunicaţii cu radiofrecvenţă portabile (inclusiv dispozitivele periferice,

cum ar ﬁ cablurile de antenă şi antenele externe) nu trebuie utilizate la o distanţă mai mică

de 30 cm (12 inch) de oricare parte a pompei, inclusiv de cablurile speciﬁcate de producător.

În caz contrar, ar putea rezulta o degradare a performanţelor acestui echipament.

Pagina se încarcă ...

BD Pompa volumetrica Alaris™ neXus GP Instrucțiuni de utilizare

BD Pompa volumetrica Alaris™ neXus GP Instrucțiuni de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente