BD Pompa volumetrica Alaris™ neXus GP Instrucțiuni de utilizare
- Tip
- Instrucțiuni de utilizare
Pompă volumetrică BD
Alaris
™
neXus GP
Model: GPneXus1
ro Instrucţiuni de utilizare
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
BDDF00576 Ediţia 4
1/72
Cuprins
Pagina
Despre acest manual ........................................................................4
Convenţii utilizate în acest manual .................................................................. 4
Prezentare generală .........................................................................5
Introducere ........................................................................................5
Utilizare preconizată ...............................................................................5
Utilizatori vizaţi ....................................................................................5
Grupuri ţintă de pacienţi ...........................................................................5
Beneficii clinice ....................................................................................6
Condiţii de utilizare ................................................................................6
Indicaţii ........................................................................................... 6
Contraindicaţii .....................................................................................6
Efecte secundare nedorite ..........................................................................6
Compatibilitate .................................................................................... 6
Caracteristicile pompei volumetrice .................................................................7
Controale .........................................................................................8
Indicatori .........................................................................................8
Principalele caracteristici ale afişajului ..............................................................9
Pictograme pe ecran ..............................................................................10
Simboluri pe etichete .............................................................................11
Primii Paşi ..................................................................................12
Configurare iniţială ...............................................................................12
Alimentarea cu energie ............................................................................12
Configurare Wi-Fi .................................................................................12
Set de date implicit, configurat din fabrică ..........................................................13
Montarea clemei de suport ........................................................................14
Instalarea staţiei de lucru sau a barei pentru echipament ...........................................15
Clema de siguranţă Alaris™ ........................................................................16
Precauţii la utilizare ...............................................................................17
Operare ....................................................................................21
Încărcarea unui set de perfuzie ....................................................................21
Funcţionarea senzorului de debit (opţional). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Începerea perfuziei ...............................................................................25
Schimbarea setului de perfuzie ....................................................................27
Schimbarea containerului pentru fluid ..............................................................27
Funcţii avansate ............................................................................28
Medicamente şi dozare ...........................................................................28
Selectarea funcţiei SETARE INFUZIE ...............................................................28
Ştergerea volumului perfuzat ......................................................................29
Setarea unui VTBI ................................................................................29
Rata Menţinere Venă Deschisă (PVD) ..............................................................30
Presiune ..........................................................................................30
Amorsarea setului de perfuzie .....................................................................30
Infuzie de bolus ..................................................................................31
Mod Bolus – Inactiv ...............................................................................31
Modul Bolus activat – MANUAL şi MANUAL şi FĂRĂ ATINGERE ......................................31
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
BDDF00576 Ediţia 4
2/72
Titrare rată .......................................................................................32
Blocare rată (dacă funcţia este activată) ...........................................................33
Ajustarea perfuziilor efectuate conform dozelor sau protocoalelor existente ..........................33
Selectarea opţiunii SETARE ÎN ML/H ...............................................................33
Selectarea opţiunii SETARE RATĂ DOZĂ ............................................................33
Sumar dozare ....................................................................................33
Add Drug (Adăugare medicament) (disponibilă doar în timpul perfuzării) ............................33
Setare infuzie .....................................................................................34
Setare infuzie primară. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Setare infuzie secundară ..........................................................................34
Setarea VTBI în timp ..............................................................................34
Reglarea volumului alarmei ........................................................................34
Evenimente .......................................................................................34
Detaliile pompei ..................................................................................34
Filtru profiluri .....................................................................................35
În aşteptare ......................................................................................35
Data şi ora .......................................................................................35
Stare reţea .......................................................................................35
Conexiune wireless ................................................................................35
Instrucţiuni pentru sistemul SmartSite™ Needle-Free ................................................36
Infuzii secundare (Piggyback) .....................................................................37
Alarme .....................................................................................39
ALARME ORIGINALE ..............................................................................39
ALARME EDIŢIA A 3-A ............................................................................44
Mesaje ...........................................................................................48
Recomandări .....................................................................................48
Repornirea unei perfuzii în urma unei alarme de aer pe linie .........................................49
Configurare ................................................................................50
Opţiuni configurate ...............................................................................50
Configurarea profilurilor în software-ul BD Alaris™ NeXus Editor ......................................51
Biblioteca de medicamente disponibilă prin intermediul software-ului BD Alaris™ neXus Editor ........53
Afişarea unităţilor .................................................................................53
Produse asociate ...........................................................................54
Staţia de lucru Alaris™ Gateway v1.3.x sau v1.6.x ...................................................54
Seturi de perfuzie .................................................................................55
Întreţinerea ................................................................................59
Proceduri de întreţinere de rutină ..................................................................59
Funcţionarea acumulatorului ......................................................................59
Curăţarea şi depozitarea ..........................................................................60
Eliminarea la deşeuri ..............................................................................61
Date tehnice ...............................................................................62
Specificaţii .......................................................................................62
Specificaţii IrDA, RS232 şi Apel asistentă ...........................................................65
Specificaţiile perfuziei .............................................................................66
Curbe în formă de trompetă şi curbe ale ratei de debit ..............................................68
Produse şi piese de schimb ..................................................................70
Piese de schimb ...................................................................................70
Software .........................................................................................70
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
BDDF00576 Ediţia 4
3/72
Istoricul documentului ......................................................................71
Contactaţi-ne ..............................................................................72
Informaţii privind serviciul de relaţii cu clienţii ......................................................72
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Despre acest manual
BDDF00576 Ediţia 4
4/72
Despre acest manual
Utilizatorul trebuie să se familiarizeze foarte bine cu pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP (denumită în continuare
Pompă), descrisă în acest manual, înainte de a o utiliza.
Toate ilustraţiile din acest manual prezintă setări şi valori tipice care pot fi utilizate în configurarea funcţiilor Pompei.
Aceste setări şivalori au strict rol de exemplificare. Intervalul complet de setări şi valori este detaliat în secţiunea de
specificaţii.
Păstraţi acest manual pentru consultare ulterioară, pe toată durata de viaţă operaţională a pompei.
Este important să vă asiguraţi că este consultată doar cea mai recentă versiune a Instrucţiunilor de
utilizare (IDU) și a Manualului tehnic de service pentru produsele BD. Aceste documente sunt menţionate
la adresa www.bd.com. Exemplare pe suport de hârtie ale Instrucţiunilor de utilizare pot fi obţinute
gratuit contactând reprezentantul BD local. Data estimată a livrării va fi furnizată la plasarea comenzii.
Convenţii utilizate în acest manual
Caractere aldine Se utilizează pentru numele afişate, comenzi software, controale şi indicatori la care se
face referire în acest manual, de exemplu, Indicatorul acumulatorului, AERISIRE, butonul
PORNIT/OPRIT.
„Ghilimele simple” Sunt utilizate pentru a indica o referire făcută la o altă secţiune din acest manual. De exemplu,
consultaţi secţiunea „Funcţionarea senzorului de debit”.
Caractere cursive Sunt utilizate pentru a face referire la alte documente sau manuale. De exemplu, pentru
informaţii suplimentare, consultaţi Instrucţiunile de utilizare relevante.
Utilizate, de asemenea, pentru a defini termeni uzuali specifici unui manual, de ex., pompa
volumetrică BD Alaris™ neXus GP (denumită în continuare pompă)…
Simbol de avertizare. Un avertisment este o afirmaţie care alertează utilizatorul cu privire la
posibilitatea de vătămare corporală, de deces sau de producerea unei alte reacţii adverse grave
asociate cu utilizarea sau utilizarea necorespunzătoare a pompei.
Simbol de atenţionare. O atenţionare este o afirmaţie care alertează utilizatorul cu privire la o
posibilă problemă legată de pompă, asociată cu utilizarea sau utilizarea necorespunzătoare
a acesteia. Astfel de probleme pot include funcţionarea defectuoasă a pompei, defectarea
pompei, avarierea pompei sau avarierea unui alt bun material. Atenţionarea include măsurile
deprecauţie care trebuie luate pentru evitarea pericolului.
Notă: Notele conţin informaţii suplimentare sau accentuează un aspect sau o procedură.
Utilizator Utilizatori instruiţi şi calificaţi, care interacţionează cu dispozitivul. Consultaţi „Utilizatori vizaţi”.
Personal de service
calificat
Personal instruit şi calificat, care desfăşoară activităţi de service şi reparaţii, şi încarcă şi descarcă
date în şi din produs.
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Prezentare generală
BDDF00576 Ediţia 4
5/72
Prezentare generală
Introducere
Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP este o pompă volumetrică pentru perfuzie de dimensiuni mici şi uşoară, care
asigură perfuzii corecte şi exacte pentru un interval larg de rate de perfuzare.
Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP poate fi programată pentru administrarea de lichide utilizând setări pentru
debit, volumul dintr-un anumit interval de timp şi calcularea debitului dozei şi protocoale pre-programate de dozare a
medicamentelor, care conţin valori ale concentraţiilor medicamentelor şi limite de siguranţă pentru dozare Guardrails™.
Aplicaţia software BD Alaris™ neXus Editor este un accesoriu pentru dispozitive medicale care permite spitalului să
elaboreze un set de date bazat pe cele mai bune practici care conţine indicaţii de dozare a medicamentelor administrate
intravenos, indicaţii destinate diverselor secţii clinice şi denumite „profiluri”. Fiecare profil conţine o bibliotecă specifică de
medicamente, precum şi o configurare adecvată a pompei.
Un profil conţine, de asemenea, limitele relative şi absolute Guardrails™, în funcţie de cerinţele clinice. Limitele relative pot
fi suprascrise în timpul programării perfuziei, în timp ce limitele absolute nu pot fi suprascrise.
Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP în care a fost încărcat un set de date, emite alerte automate atunci când sunt
depăşite limitele de dozare, de bolus sau de greutate. Aceste alerte de siguranţă sunt emise fără a fi nevoie ca pompa să
fie conectată la un computer sau la reţea.
Setul de date stabilit de spital este dezvoltat şi aprobat prin cercetări farmaceutice şi clinice şi apoi este transferat la
pompă de către personalul de service calificat, fie manual, cu ajutorul BD Alaris™ neXus Transfer Tool, fie automat, prin BD
Alaris™ Communication Engine.
Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP se poate conecta la BD Alaris™ Communication Engine, dacă un astfel de sistem
este instalat la unitatea medicală. După conectare, prin andocarea la o Staţie de lucru Alaris™ Gateway conectată sau
prin conexiunea Wi-Fi a spitalului, datele pompelor privind perfuziile, jurnalele şi informaţiile de configurare vor fi colectate
automat.
Notă: Orice incident grav care are loc în legătură cu această pompă trebuie raportat producătorului şi autorităţii de
reglementare locale relevante.
Utilizare preconizată
Pompele volumetrice BD Alaris™ neXus GP sunt utilizate în spitale, în centre de asistenţă medicală şi în timpul
transportului la sol cu ambulanţa, pentru a administra terapie continuă sau intermitentă prin căi de administrare
acceptabile din punct de vedere clinic. Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP este destinată utilizării în scopul
controlării debitului şi volumului. Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP este indicată pentru utilizare la adulţi şi copii.
Utilizatori vizaţi
Utilizatorii principali ai pompei volumetrice BD Alaris™ neXus GP sunt:
• Asistent medical
• Medic
• Inginer/tehnician biomedical
• Instructor al asistenţilor medicali
Utilizatorii secundari ai pompei volumetrice BD Alaris™ neXus GP includ:
• Farmacist
• Manager de materiale
Grupuri ţintă de pacienţi
Pompele volumetrice BD Alaris™ neXus GP vor fi utilizate în cazul pacienţilor pediatrici şi adulţi, cu o varietate de afecţiuni
medicale sau chirurgicale. Pompele vor fi utilizate la pacienţii cu o greutate de până la 250 kg şi peste aceasta.
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Prezentare generală
BDDF00576 Ediţia 4
6/72
Beneficii clinice
Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP oferă perfuzarea continuă sau intermitentă de lichide parenterale şi
medicamente pentru tratarea unei varietăţi de afecţiuni medicale. Dispozitivele electronice pentru perfuzie sunt
utilizate atunci când starea medicală critică a pacientului dictează un impact imediat, precis şi susţinut al fluidelor
şi medicamentelor decât cel care poate fi obţinut prin terapii orale sau alte forme de administrare intravenoasă (de
ex., administrarea prin intermediul unui picurător gravitaţional sau prin perfuzii forţate). Fluidele şi medicamentele
administrate, fie susţin funcţii fiziologice normale, fie oferă efecte terapeutice pentru combaterea bolilor sau afecţiunilor
pacientului din cauza unui traumatism sau a altei stări compromise.
Condiţii de utilizare
Pompele volumetrice BD Alaris™ neXus GP sunt dispozitive medicale destinate utilizării numai de către personal calificat şi
instruit pentru a administra terapie continuă sau intermitentă prin perfuzarea de:
• Lichide
• Medicamente
• Suplimente nutritive
• Sânge şi componente sanguine
Indicaţii
Pompele volumetrice BD Alaris™ neXus GP sunt indicate pentru a administra terapii prin următoarele căi de administrare
acceptabile din punct de vedere clinic
• Intravenos (i.v.)
• Subcutanat
• Irigarea spaţiilor cu lichide
Contraindicaţii
Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP este contraindicată pentru terapii enterale sau epidurale.
Efecte secundare nedorite
Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP nu are efecte secundare nedorite care să poată fi asociate cu utilizarea sa, atunci
când aceasta are loc în conformitate cu Instrucţiunile de utilizare.
Compatibilitate
Pompa volumetrică BD Alaris™ neXus GP este compatibilă cu următoarele:
• Staţia de lucru Alaris™ Gateway v1.3.x şi v1.6.x – consultaţi „Produse asociate”
• Seturi de perfuzie standard, de unică folosinţă - consultaţi „Seturi de perfuzie”
• Eticheta activului RFID activ furnizată de BD cu această pompă
• De asemenea, sunt compatibile cel puţin următoarele produse software – consultaţi „Produse şi piese de schimb”
- BD Alaris™ neXus Editor v5.0
- BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0
- BD Alaris™ Technical Utility v2.0
- BD Alaris™ Communication Engine v 2.0
- BD Alaris™ CQI Event Reporter V4.4
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Prezentare generală
BDDF00576 Ediţia 4
7/72
Caracteristicile pompei volumetrice
Indicator de alarmă
Afişaj
Taste soft
Taste direcţionale
Uşă
Mânerul uşii
Taste şi indicatoare de
control
(a se vedea pe verso)
Conector pentru senzor de
debit
Conector RS232/Apel
asistentă (pentru a se
vedea clar, s-a îndepărtat
capacul)
Manetă de decuplare
pentru camă rotativă
Clemă de suport pliată
Camă rotativă pentru
blocare pe bare orizontale
dreptunghiulare
Capacul siguranţelor
pentru alimentare cu
curent alternativ
Intrare alimentare cu
curent alternativ
Port de comunicaţii IR
Conector pentru egalizare
de potenţial (EP)
Mâner
Interfaţă instrument
medical (MDI)
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Prezentare generală
BDDF00576 Ediţia 4
8/72
Controale
Simbol Descriere
a
Butonul PORNIT/OPRIT – Apăsaţi o dată pentru a porni pompa. Apăsaţi şi ţineţi apăsat
aproximativ trei secunde pentru a opri Pompa.
Notă: Jurnalele sunt ţinute pentru evenimente de oprire, inclusiv atunci când pompa
este oprită sau pentru căderi de curent neprevăzute.
b
Butonul EXECUTARE – Apăsaţi pentru a începe perfuzarea. În timpul perfuziei, LED-ul
verde va lumina intermitent.
h
Butonul AȘTEPTARE – Apăsaţi pentru a suspenda temporar administrarea perfuziei. LED-
ul de culoarea chihlimbarului va rămâne aprins cât timp administrarea este suspendată.
R
Butonul MUT – Apăsaţi pentru a întrerupe sunetul alarmei timp de două minute. Alarma
va suna din nou după această perioadă de timp. Pentru a reactiva sunetul de alarmă,
apăsaţi încă o dată butonul MUT.
Notă: Numai alarmă de atenţie: atunci când nu există o situaţie de alarmă, apăsaţi
butonul şi ţineţi-l apăsat până când se aud patru semnale sonore pentru a
extinde perioada de întrerupere a alarmei la 15 minute.
i
Butonul AERISIRE/BOLUS – Apăsaţi pentru a accesa tasta soft AERISIRE sau BOLUS.
Apăsaţi şi ţineţi apăsată tasta soft pentru operare.
AERISIRE – amorsează setul de perfuzie cu lichid atunci când se configurează o perfuzie
pentru prima dată.
• Pompa este în aşteptare.
• Setul de perfuzie nu este conectat la un pacient.
• Volumul perfuzat (VI) nu este adăugat la volumul total perfuzat afişat.
BOLUS – lichid sau medicament administrat cu viteză accelerată.
• Pompa perfuzează
• Setul de perfuzie este conectat la pacient.
• Volumul perfuzat (VI) este adăugat la volumul total perfuzat afişat.
d
Butonul OPŢIUNE – Apăsaţi pentru a avea acces la funcţiile opţionale.
e
Butonul PRESIUNE – Utilizaţi acest buton pentru a afişa presiunea de pompare şi pentru
a regla limita de alarmă.
f
Taste DIRECŢIONALE – Duble sau simple, pentru creşterea/descreşterea mai rapidă/mai
lentă a valorilor ce apar pe afişaj.
g
TASTE SOFT NEALOCATE – Se vor utiliza în funcţie de mesajele care apar pe afişaj.
Indicatori
Simbol Descriere
S
Indicatorul ÎNCĂRCARE AC – Când este aprins, pompa este conectată la o sursă de
încărcare cu curent alternativ şi bateria este în curs de încărcare.
j
Indicatorul BATERIE – Când este aprins, indică faptul că pompa funcţionează pe baza
bateriei interne. Când indicatorul luminează intermitent, acumulatorul este aproape
descărcat, dispunând de mai puţin de 30 de minute până la descărcarea completă.
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Prezentare generală
BDDF00576 Ediţia 4
9/72
Principalele caracteristici ale afişajului
Ecranul principal – Dacă VTBI nu a fost setat (trebuie utilizat senzorul de debit)
Stare infuzie/Nume
medicament/Nume profil/
Primar sau Secundar
(Numaidacă Secundar este
activatîn setul de date)
Rata de perfuzie
Volum perfuzat
Taste soft
Identificatori taste soft
Ştergerea volumului perfuzat
Setare opţiune VTBI
ÎN AȘTEPTARE
RATA
VOLUM
VTBI
ml/h
VOLUM
ml
25.0
50.0
WiFi
a)
ÎN AȘTEPTARE
RATA
SETARE RATA CU
ÎN AȘTEPTARE
RATA
RATA FOARTE MICA
ÎN AȘTEPTARE
RATA
RATA FOARTE MARE
Dacă rata nu a fost setată şi este
afişată la 0,0 ml/h, atunci va fi
afişat mesajul a).
b)
ÎN AȘTEPTARE
RATA
SETARE RATA CU
ÎN AȘTEPTARE
RATA
RATA FOARTE MICA
ÎN AȘTEPTARE
RATA
RATA FOARTE MARE
Dacă rata programată este între
0,0 ml/h şi 0,1 ml/h exclusiv în
protocolul de medicament, va fi
afişat mesajul b).
Ecranul principal – Dacă VTBI este setat
Stare infuzie/Nume
medicament/Nume profil/
Primar sau Secundar
(Numaidacă Secundar este
activatînsetul de date)
Rata de perfuzie
Rata dozei
Volum de perfuzat
Volum infuzat
Timp rămas
Taste soft
Identificatori taste soft
Ştergerea volumului perfuzat
Setare opţiune VTBI
ADRENALINE
RATA
VOLUM
VTBI
25.0
ml/h
µg/kg/24h
16.7
1h 48m 00s
VTBI
VOLUM
ml
ml
45.0
50.0
WiFi
c)
ÎN AȘTEPTARE
RATA
SETARE RATA CU
ÎN AȘTEPTARE
RATA
RATA FOARTE MICA
ÎN AȘTEPTARE
RATA
RATA FOARTE MARE
Dacă rata programată
este mai mare decât
RATA MAXIMĂ DE PERFUZIE în
protocolul de medicament, va fi
afişat mesajul c).
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Prezentare generală
BDDF00576 Ediţia 4
10/72
Pictograme pe ecran
Simbol Descriere
Pictograma de afişare a timpului rămas – Indică timpul rămas până când VTBI va fi finalizat. Dacă
timpul rămas depăşeşte 24 ore, va fi afişat 24+.
N
Pictograma bateriei – Indică nivelul de încărcare al bateriei, pentru a evidenţia momentul în care
aceasta trebuie reîncărcată.
Pictograma informaţiilor despre presiune – Afişează presiunea de la nivelul 0 (prima bară) până la
nivelul 8. Limitedealarmă: nivelul 0–8.
?
Indică faptul că valoarea introdusă este în afara limitelor relative, aşa cum sunt stabilite în setul de
date. Avertismentul poate fi ignorat (indică utilizarea protocolului de siguranţă Guardrails™).
!
Indică faptul că valoarea introdusă este în afara limitelor absolute Guardrails™, aşa cum sunt stabilite
în setul de date. Avertismentul nu poate fi ignorat. Acest simbol este utilizat şi pentru a solicita
utilizatorului să seteze rata.
Indică faptul că pompa funcţionează la o rată sub (săgeată în jos) o limită relativă Guardrails™.
Indică faptul că pompa funcţionează la o rată peste (săgeată în sus) o limită relativă Guardrails™.
WiFi
Indică faptul că pompa este conectată prin Wi-Fi la BD Alaris™ Communication Engine (ACE).
WiFi
Indică faptul că pompa nu este conectată la ACE prin Wi-Fi.
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Prezentare generală
BDDF00576 Ediţia 4
11/72
Simboluri pe etichete
Simbol Descriere
Atenţie (consultaţi documentaţia anexată)
Conector pentru egalizare de potenţial (EP)
RS232/Conector apelare asistentă.
Piesă aplicată cu protecţie la defibrilare tip CF (grad de protecţie contra şocurilor electrice)
IP33
Protejat împotriva obiectelor solide mai mari de 2,5 mm.
Protejat contra pulverizărilor directe la până la 60° de la planul vertical.
Curent alternativ
Dispozitivul este în conformitate cu cerinţele impuse de Directiva 93/42/CEE a Consiliului,
modificată prin Directiva 2007/47/CE.
Data fabricaţiei
Producător
Conector pentru senzor de debit
U
Nu se consideră deşeu urban
W
Tipul siguranţei
Intervalul de temperaturi de operare – Pompa poate fi utilizată la temperaturi între
0 şi 40 grade Celsius.
Pompa poate comunica prin Wi-Fi.
Dispozitiv medical
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Primii Paşi
BDDF00576 Ediţia 4
12/72
Primii Paşi
Citiţi cu atenţie acest manual cu Instrucţiuni de utilizare (IDU) înainte de a folosi Pompa.
Configurare iniţială
1. Vă rugăm să controlaţi dacă Pompa este completă şi nu a suferit daune, apoi verificaţi dacă tensiunea specificată pe
etichetă este conformă cu tensiunea reţelei dumneavoastră.
2. Articolele furnizate sunt următoarele:
• Cablu de racordare la reţeaua de curent alternativ
(conform solicitării)
• Instrucţiuni de utilizare în format electronic
• Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP • Ambalaj de protecţie
• Instrucţiuni de utilizare (CD)
3. Cuplaţi pompa la o sursă de curent alternativ timp de minimum 2½ ore pentru a vă asigura că bateria internă este
încărcată (verificaţi dacă
S este aprins).
• Dacă Pompa este cuplată fără să fie racordată la reţea, aceasta va fi automat alimentată de
acumulatorul intern.
• Dacă pompa nu funcţionează corect, reintroduceţi-o în ambalajul original de protecţie, dacă este
posibil, și luaţi legătura cu personalul calificat de service pentru investigare.
Alimentarea cu energie
Atunci când este andocată, pompa este alimentată de la sursa de alimentare cu curent alternativ, printr-un conector
standard IEC de alimentare cu c.a., sau de la Staţia de lucru Alaris™ Gateway (Staţie de lucru). Atunci când pompa este
conectată la sursa de curent alternativ, indicatorul de curent alternativ este aprins.
• Pentru a izola pompa de sursa de curent alternativ, scoateţi conectorul de curent alternativ din priza
de alimentare.
• Pompa trebuie poziţionată astfel încât să permită accesul în vederea deconectării conectorului de
curent alternativ.
Configurare Wi-Fi
Pompa poate utiliza reţeaua Wi-Fi a spitalului pentru a se conecta la BD Alaris™ Communication Engine, dacă în unitate
este instalat un astfel de sistem. Mai întâi trebuie creat şi transferat la pompă un pachet de configurare Wi-Fi de către
personalul de service calificat, utilizând BD Alaris™ Technical Utility (ATU).
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Primii Paşi
BDDF00576 Ediţia 4
13/72
Set de date implicit, configurat din fabrică
Pompa este furnizată cu următorul set de date implicit, configurat din fabrică:
Parametru Setare implicită
din fabrică
Unităţi implicite, activate numai pentru
dozare
Avertisment întrerupere curent Activat ml/h
Volum audio Medie ng/kg/min
Volum alarmă reglabil Dezactivat µg/min
Alarmă presiune ocluzie L5 µg/h
Presiune Maximă L8 µg/kg/min
Titrare rată Dezactivat µg/kg/h
Rată maximă de perfuzie 1200ml/h mg/h
Blocare rată Dezactivat mg/kg/min
Mod bolus Numai cu mâna mg/kg/h
Rată iniţială bolus 500 ml/h g/h
Rată bolus maximă 1200ml/h U/h
Volum bolus maxim 5 ml U/kg/h
Greutate implicită 1 kg mmol/h
Greutate minimă relativă 1 kg nmmol/kg/min
Greutate Maximă Relativă 150 kg mmol/kg/h
Limită APL 100 uL
Valoare Maximă VTBI Primar 9999 ml
Infuzie secundară Dezactivat
Rată aerisire 200 ml/h
Volum maxim pentru aerisire 20 ml
Apropiere final infuzie 5 minute
PVD 5 ml/h
• Pentru unităţile configurabile, consultaţi secţiunea „Afișarea unităţilor” din Instrucţiunile de utilizare.
• Setul de date implicit nu are limite Guardrails™ specifice pentru medicament. Pentru a seta limitele,
utilizaţi software-ul BD Alaris™ neXus Editor pentru a crea un set de date personalizat. Specificarea
limitelor Guardrails™ trebuie efectuată cu atenţie.
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Primii Paşi
BDDF00576 Ediţia 4
14/72
Montarea clemei de suport
Montaţi pompa pe suport sau pe staţia de lucru cât mai aproape posibil de nivelul inimii pacientului.
Înainte de fiecare utilizare, verificaţi clema pentru a stabili dacă:
• nu prezintă niciun semn de uzură excesivă,
• nu prezintă semne de mișcare excesivă în poziţia extinsă, montabilă.
Dacă se descoperă astfel de semne, pompa trebuie scoasă din uz pentru a fi examinată de către
personalul de service calificat.
Clema de bară este plasată în spatele pompei şi asigură fixarea
în siguranţă pe bare verticale IV cu diametrul între 15 şi 40 mm.
1. Trageţi clema de bară repliată spre dumneavoastră şi
deşurubaţi clema pentru a lăsa suficient spaţiu pentru
dimensiunea barei.
2. Puneţi Pompa în suport şi strângeţi bine până când clema
este fixată pe suport.
*
*
Nişă
Nu montaţi niciodată pompa astfel încât suportul de perfuzie intravenoasă să devină mai greu în partea
de sus sau instabil.
Verificaţi clema suportului și asiguraţi-vă că este rabatată și depozitată în adâncitura din spatele
pompei, înainte de a vă conecta la o staţie de lucru sau când nu o utilizaţi.
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Primii Paşi
BDDF00576 Ediţia 4
15/72
Instalarea staţiei de lucru sau a barei pentru echipament
Cama rotativă poate fi fixată pe bara dreptunghiulară de pe staţia de lucru sau pe bare pentru echipament de 10 mm x 25 mm.
1. Aliniaţi cama rotativă de pe spatele pompei cu bara
dreptunghiulară de pe staţia de lucru sau cu bara
pentru echipament.
2. Împingeţi ferm Pompa pe bara dreptunghiulară sau
pe bara de echipamente.
3. Asiguraţi-vă că pompa este poziţionată în condiţii
de siguranţă. Verificaţi dacă pompa este securizată,
trăgând încet pompa pentru a o îndepărta de staţia
de lucru, fără a utiliza maneta de decuplare. Când
pompa este fixată bine, aceasta nu ar trebui să se
desprindă de pe staţia de lucru.
4. Pentru îndepărtare, apăsaţi pe maneta de
decuplare şi trageţi Pompa înainte.
Notă: Pompa nu va mai comunica prin Wi-Fi odată
ce a fost andocată la o staţie de lucru şi îşi va
dezactiva modulul intern pentru comunicare
wireless. În schimb, pompa va utiliza staţia
de lucru ca un dispozitiv intermediar pentru
conectarea la BD Alaris™ Communication
Engine, atât timp cât staţia de lucru este
pornită şi funcţională.
Alaris®
GP
Bară dreptunghiulară
Manetă de decuplare
(apăsaţi pentru eliberare)
Camă rotativă
Este posibil ca pompa să cadă de pe staţia de lucru dacă nu este montată corect, ceea ce ar putea cauza
rănirea utilizatorului și/sau a pacientului.
Se recomandă agăţarea pungilor de perfuzie într-un cârlig, direct deasupra Pompei cu care sunt utilizate.
Acest lucru reduce la minim o potenţială confuzie a seturilor de perfuzie atunci când sunt folosite
pompe volumetrice.
Pompa poate fi montată numai pe secţiunea orizontală a staţiilor de lucru.
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Primii Paşi
BDDF00576 Ediţia 4
16/72
Clema de siguranţă Alaris™
Clema de siguranţă Alaris™*: Clema de siguranţă în poziţie deschisă:
Atunci când scoateţi un nou set de perfuzie din ambalaj,
clema de siguranţă va fi în această poziţie**:
Tija culisantă a clemei de siguranţă
Cadrul clemei de
siguranţă
Butonul clemei de
siguranţă
DEBIT PERMIS
Clema în POZIŢIE
DESCHISĂ
Clema de siguranţă în poziţie închisă: Operarea manuală a clemei de siguranţă
După ce setul de perfuzie a fost conectat la pompă,
deschiderea uşii activează cârligele uşii, care vor trage
în afară tija culisantă a clemei de siguranţă, ca în
figură:
Pentru a deplasa manual tija culisantă în poziţie deschisă,
împingeţi în sus butonul clemei de siguranţă şi împingeţi
complet tija culisantă în cadru:
NU ESTE DEBIT
Clema în
POZIŢIE ÎNCHISĂ
Æ
Ê
1. Împingeţi
în sus
2. Împingeţi
• Împingerea tijei culisante pe clema de siguranţă permite administrarea de debit maxim pacientului.
Prin urmare, se recomandă ca întotdeauna să se închidă și clema cu rolă.
• Cu toate acestea, dacă este necesară perfuzia gravitaţională, împingeţi în sus butonul clemei de
siguranţă și împingeţi complet tija culisantă portocalie în cadru, pentru a permite curgerea fluidului.
Perfuzia gravitaţională poate fi reglată prin folosirea clemei cu rolă din set.
* Denumită în continuare Clemă de siguranţă.
** Acest lucru este necesar pentru a se evita deteriorarea tubulaturii în timpul depozitării şi a se asigura sterilizarea
corectă; permite amorsarea imediată.
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Primii Paşi
BDDF00576 Ediţia 4
17/72
Precauţii la utilizare
Seturi de perfuzie
• Pentru a asigura funcţionarea corectă şi precisă, utilizaţi numai seturi de perfuzie de unică
folosinţă BD descrise în aceste Instrucţiuni de utilizare.
• Se recomandă ca seturile de perfuzie să fie schimbate conform instrucţiunilor din secţiunea
„Schimbarea setului de perfuzie”. Înainte de folosire, citiţi cu atenţie Instrucţiunile de utilizare
furnizate împreună cu setul de perfuzie.
• Utilizarea unor seturi de perfuzie nerecomandate poate afecta negativ funcţionarea Pompei
şi precizia perfuziei.
• În cazul combinării mai multor aparate şi/sau instrumente cu seturi de perfuzie sau diverse
tubulaturi, de exemplu prin intermediul unui robinet cu 3 căi sau a mai multor perfuzii,
performanţa Pompei poate fi afectată şi de aceea necesită o supraveghere strictă.
• Debitul necontrolat poate fi cauzat de un set de perfuzie care nu este izolat corespunzător
faţă de pacient, de exemplu prin închiderea unui robinet din set sau activarea unei cleme de
linie/cu rolă.
• Seturile de perfuzie BD sunt echipate cu o clemă de linie, care poate fi folosită pentru a
ocluza tubulatura în cazul în care este necesară oprirea debitului de fluid.
• Pompa este o pompă cu presiune pozitivă, cu care trebuie să se folosească seturi de perfuzie
dotate curacorduri luer lock sau conectori de blocare echivalenţi.
• Pentru perfuzarea printr-o biuretă, închideţi clema cu rolă deasupra biuretei şi deschideţi
clema de la supapa din partea superioară a biuretei.
• Aruncaţi setul de perfuzie dacă ambalajul nu este intact sau în cazul în care capacul de
protecţie este detaşat. Asiguraţi-vă că seturile nu sunt îndoite, pentru că acest lucru ar putea
cauza blocarea tubulaturii.
Utilizarea de pungi pliabile, recipiente din sticlă şi recipiente semirigide
• Se recomandă ca supapa de aer să fie deschisă la seturile de Pompă dacă se utilizează
recipiente din sticlă sau recipiente semi-rigide, pentru a reduce vidul parţial care se formează
pe măsură ce fluidul este perfuzat din recipient. Aceasta va asigura menţinerea exactităţii
volumetrice a pompei pe măsură ce rezervorul se goleşte. Acţiunea de deschidere a supapei
de aer pentru rezervoarele semirigide trebuie realizată după perforarea rezervorului şi
amorsarea rezervorului de perfuzare.
Etape de urmat pentru pungile pliabile
Urmaţi etapele 1 şi 3 ca în figura
pentru recipientele semirigide; totuşi
nu deschideţi supapa ca în etapa 4, ci
amorsaţi setul ca în etapa 5. Asiguraţi-
vă că orificiul de golire al pungii este
complet perforat înainte de umplerea
instilatorului.
Notă: Înainte de umplerea camerei
de picurare, asiguraţi-vă că
supapa de aer este închisă.
Etape de urmat pentru recipientele semirigide
4.
5.
3.2.
Perforaţi
containerul
Umpleţi
rezervorul
de perfuzare
până la semn
Amorsaţi setul prin
deschiderea/închiderea
clemei cu rolă.
1.
Închideţi
clema cu rolă
Deschideţi supapa de
aer pentru a permite
egalizarea presiunii
– setul este gata
pentru perfuzie
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Primii Paşi
BDDF00576 Ediţia 4
18/72
Mediul de funcţionare
• Mediile de funcţionare includ secţiile de medicină generală, de terapie intensivă şi de
reanimare, sălile de operaţii şi secţiile de urgenţă. Pompa poate fi utilizată şi pe ambulanţă.
Verificaţi ca pompa să fie bine fixată cu clema de bară furnizată. Pompa este proiectată să
reziste eventualelor şocuri sau vibraţii în timp ce este utilizată pe ambulanţă, fiind conformă
cu standardul EN 1789. Dacă pompa cade sau este expusă unor şocuri severe, solicitaţi o
verificare atentă de către personalul de service calificat, cât mai repede posibil.
• Pompa poate fi utilizată şi în exteriorul ambulanţei, atât timp cât timp temperatura se
situează în intervalul specificat, menţionat în secţiunea „Specificaţii” şi pe eticheta pompei.
• Se recomandă o atenţie deosebită în cazurile în care o Pompă pentru perfuzie este utilizată
simultan cu alte pompe sau instrumente care necesită acces vascular. Administrarea
defectuoasă a medicaţiei sau fluidelor poate surveni ca rezultat al variaţiilor mari de
presiune create în canalele de fluid ale acestor pompe. Exemple tipice sunt pompele utilizate
în timpul dializei, precum şi la aplicaţiile de bypass sau stimulare a cordului.
• Pompa este adecvată pentru utilizare în mediile spitaliceşti şi clinice, nu în locuinţele care au
acces la reţeaua de alimentare cu curent alternativ monofazat.
• Această Pompă nu trebuie utilizată în prezenţa preparatelor anestezice inflamabile care
conţin aer, oxigen sau protoxid de azot.
Presiunea de funcţionare
• Sistemul de alarmă a presiunii de pompare nu este proiectat pentru a oferi protecţie
împotriva sau pentru a detecta complicaţiile intravenoase care pot apărea (extravazare sau
difuzare în ţesuturi).
Situaţii de alarmă
Alaris®
GP
• Mai multe situaţii de alarmă detectate de această Pompă vor determina oprirea procesului
de perfuzie şi vor genera alarme vizuale şi sonore. Utilizatorii trebuie să execute controale
sistematice pentru a se asigura de desfăşurarea corectă a perfuziei şi de faptul că alarmele
nu au fost declanşate.
• Setările tonului de alarmă sunt păstrate în cazul unei căderi de curent, însă unele erori de
sistem vor avea ca rezultat pierderea setărilor de alarmă. Noile setări ale tonului de alarmă
vor fi stocate la oprirea din modul Tech Mode după o modificare. Setările se vor pierde dacă
se execută o pornire la rece, însă trebuie salvate pentru erori care nu necesită pornirea la rece.
Pompă volumetrică BD Alaris™ neXus GP
Primii Paşi
BDDF00576 Ediţia 4
19/72
Compatibilitatea electromagnetică şi interferenţa electromagnetică
M
• Echipamentele electrice medicale necesită precauţii suplimentare cu privire la
compatibilitatea electromagnetică (CEM). Punerea în funcţiune, instalarea şi utilizarea
trebuie să fie în conformitate cu informaţiile despre compatibilitatea electromagnetică
(EMC) furnizate în cadrul acestor Instrucţiuni de utilizare şi în Manualul tehnic de service.
• Această pompă a fost evaluată ţinând cont de limitele de compatibilitate electromagnetică
conform IEC/EN 60601-1-2 şi IEC/EN 60601-2-24.
• Echipament de iradiere terapeutică: Nu utilizaţi pompa în apropierea unui Echipament
de iradiere terapeutică. Nivelurile de radiaţie generate de echipamentul pentru terapia cu
radiaţii, de exemplu acceleratorul liniar, pot afecta serios funcţionarea pompei. Consultaţi
recomandările producătorului pentru asigurarea distanţei sigure şi pentru alte cerinţe
preventive. Pentru informaţii detaliate, contactaţi reprezentantul local BD.
• Imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM): Pompa conţine materiale feromagnetice care
pot interfera cu câmpul magnetic generat de dispozitivele pentru IRM. Din acest motiv,
pompa nu este considerată o pompă compatibilă cu mediul IRM. Dacă utilizarea pompei
în mediul IRM este inevitabilă, BD recomandă insistent amplasarea pompei la o distanţă
considerată sigură faţă de câmpul magnetic, în afara „Zonei de acces controlate”, în scopul
de a evita producerea oricărei interferenţe magnetice asupra pompei sau distorsionarea
imaginii IRM. Distanţa considerată sigură trebuie determinată în conformitate cu
recomandările producătorului referitoare la interferenţa electromagnetică (IEM). Pentru mai
multe informaţii, consultaţi Manualul tehnic de service al produsului (MTS). Ca alternativă,
puteţi contacta reprezentantul local BD pentru instrucţiuni suplimentare.
• Pompa este compatibilă cu echipamentele electrochirurgicale, cu condiţia ca pompa
să fie amplasată la o distanţă mai mare de 15 cm (6 ţoli) faţă de componenta activă
a dispozitivului electrochirurgical. Trebuie evitat contactul direct între echipamentele
electrochirurgicale şi pompă şi/sau accesoriile şi cablurile asociate.
• Accesorii: Nu utilizaţi accesorii nerecomandate împreună cu pompa. Pompa a fost testată şi
este în conformitate cu cerinţele relevante de compatibilitate electromagnetică (EMC) doar
împreună cu accesoriile recomandate. Utilizarea altor accesorii, traductoare sau cabluri,
diferite de cele specificate de către BD, poate avea ca rezultat creşterea emisiei de radiaţii
sau diminuarea rezistenţei pompei.
Alaris®
GP
• Caracteristicile privind emisiile acestui echipament îl fac adecvat pentru utilizare în spaţii
industriale şi spitale (CISPR 11 clasa A). Dacă este utilizat într-un mediu rezidenţial (pentru
care se cere în mod normal respectarea cerinţelor CISPR 11 clasa B), acest echipament
poate să nu asigure o protecţie adecvată pentru serviciile de comunicare prin radiofrecvenţă.
Utilizatorul poate fi nevoit să ia măsuri de atenuare, cum ar fi relocarea sau repoziţionarea
pompei. Această pompă emite un anumit nivel de radiaţii electromagnetice care se
încadrează în nivelurile precizate de IEC/EN 60601-2-24 şi IEC/EN 60601-1-2.
• Aprobarea modulului wireless exclude împărţirea locaţiei cu orice alt transmiţător.
• Pompa nu trebuie să fie utilizată în apropierea altor echipamente sau stivuită pe alte
echipamente, în afara Staţiei de lucru Alaris™ Gateway; cu toate acestea, dacă acest lucru
este necesar, pompa trebuie observată pentru a verifica funcţionarea normală în configuraţia
în care aceasta va fi utilizată.
• Echipamentele de comunicaţii cu radiofrecvenţă portabile (inclusiv dispozitivele periferice,
cum ar fi cablurile de antenă şi antenele externe) nu trebuie utilizate la o distanţă mai mică
de 30 cm (12 inch) de oricare parte a pompei, inclusiv de cablurile specificate de producător.
În caz contrar, ar putea rezulta o degradare a performanţelor acestui echipament.
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
-
44
-
45
-
46
-
47
-
48
-
49
-
50
-
51
-
52
-
53
-
54
-
55
-
56
-
57
-
58
-
59
-
60
-
61
-
62
-
63
-
64
-
65
-
66
-
67
-
68
-
69
-
70
-
71
-
72
-
73
-
74
BD Pompa volumetrica Alaris™ neXus GP Instrucțiuni de utilizare
- Tip
- Instrucțiuni de utilizare
Lucrări conexe
-
BD Pompa volumetrica Alaris™ neXus GP Instrucțiuni de utilizare
-
-
-
-
-
-
-
-
-
