17
bg
11. Общата честота на усложненията при
ларингеалната маска е ниска, но потребителят
трябва да направи професионална преценка,
когато решава дали използването на
ларингеална маска ще бъде подходящо.
Следните пациенти са изложени на по-висок
риск от сериозни усложнения, включително
аспирация и неадекватна вентилация:
• Пациенти с обструкция на горните
дихателни пътища.
• Пациенти, които не са „на гладен стомах“
(включително случаите, при които не може
да се потвърди гладуването).
• Пациенти, страдащи от горни стомашно-
чревни проблеми (напр. езофагектомия,
хиатална херния, гастроезофагеална
рефлуксна болест, морбидно затлъстяване,
бременност > 10 седмици).
• Пациенти, нуждаещи се от вентилация с
високо налягане.
• Пациенти с патология на фаринкса/
ларинкса, която може да усложни анатомич-
ното прилягане на маската (напр. тумори,
лъчетерапия на шията, засягаща хипофа-
ринкса, тежка орофарингеална травма).
• Пациенти, при които устата не може
да бъде отворена достатъчно, за да
позволи поставяне.
ВНИМАНИЕ
1. Не накисвайте, изплаквайте или
стерилизирайте това изделие, тъй като тези
процедури може да оставят вредни остатъци
или да причинят неизправност на изделието.
Конструкцията и използваният материал не са
съвместими с конвенционалните процедури
за почистване и стерилизация.
2. Преди употреба винаги проверявайте
съвместимостта на AuraFlex с външното
изделие, за да избегнете употребата на
изделия, които не могат да преминат през
лумена на AuraFlex.
3. Налягането на маншета трябва да се
поддържа възможно най-ниско, като се
осигурява достатъчно уплътнение, и не
трябва да надвишава 60 cmH₂O.
4. Всякакви признаци на проблеми с
дихателните пътища или неадекватна
вентилация трябва да се наблюдават редовно,
а AuraFlex трябва да се препозиционира,
поставя отново или заменя, когато е
необходимо, за да се поддържат дихателните
пътища на пациента проходими.
5. Винаги проверявайте повторно
проходимостта на дихателните пътища след
всяка промяна на позицията на главата или на
врата на пациента.
1.7. Потенциални нежелани събития
Употребата на ларингеални маски е асоциирана
с леки нежелани ефекти (напр. възпалено гърло,
кървене, дисфония, дисфагия) и значителни
нежелани ефекти (напр. регургитация/аспирация,
ларингоспазъм, увреждане на нерви).
1.8. Общи бележки
Ако по време на употреба на това изделие или като
резултат от неговата употреба възникнат сериозни
инциденти, съобщете за тях на производителя и на
националния компетентен орган.
2.0. Описание на изделието
AuraFlex е стерилна ларингеална маска за
еднократна употреба, състояща се от гъвкава
пациентска тръба с надуваем маншет в дисталния
край. Маншетът може да бъде надут през
възвратния клапан, което позволява на пилотния
балон да укаже състоянието на надуване/спадане.
Маншетът приляга към контурите на хипофаринкса,
а луменът му е обърнат към ларингеалния отвор
на пациента. Върхът на маншета се притиска към
горния езофагеален сфинктер, а проксималният му
край се опира в основата на езика.
AuraFlex се предлага в 6 различни размера. Основните
компоненти на AuraFlex са показани на фигура
1
.