Hologic Genius Image Management Server Dashboard Manual de utilizare

Manual de utilizare

Tabloul de bord al serverului de

gestionare a imaginilor

Genius™

Tabloul de bord al serverului

de gestionare a imaginilor

Genius™

Manual de utilizare

A se utiliza împreună cu software-ul versiunea 1.x.y MAN-08800-3101

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA

01752 SUA

Tel: 1-800-442-9892

1-508-263-2900

Fax: 1-508-229-2795

Web: www.hologic.com

Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgia

Sponsor australian:

Hologic (Australia and

New Zealand) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park

NSW 2113

Australia

Tel: 02 9888 8000

Sistemul de diagnosticare digitală Genius ™ este un sistem automatizat de captare a imaginilor

și analiză bazat pe PC, destinat utilizării împreună cu lamele ThinPrep pentru probe de citologie

cervicală. Sistemul de diagnosticare digitală Genius este destinat să ajute un citotehnolog sau

un patolog să evidențieze obiectele de pe o lamă pentru o examinare profesională ulterioară.

Produsul nu înlocuiește o examinare profesională. Determinarea adecvării lamei și a diagnosticului

pacientului este la discreția exclusivă a citotehnologilor și patologilor instruiți de Hologic pentru

a evalua lamele pregătite cu ThinPrep.

transmisă, transcrisă, stocată într-un sistem de recuperare a datelor sau tradusă în nicio limbă sau

limbaj informatic, în nicio formă și cu niciun fel de mijloace, electronice, mecanice, magnetice,

optice, chimice, manuale sau de altă natură, fără acordul scris prealabil din partea Hologic,

250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, Statele Unite ale Americii.

Deși acest ghid a fost întocmit prin luarea tuturor măsurilor de precauție pentru a asigura acuratețea,

Hologic nu își asumă răspunderea pentru niciun fel de erori sau omisiuni și nici pentru vreun fel de

daune care rezultă în urma aplicării sau utilizării acestor informații.

Acest produs poate fi sub incidența unuia sau a mai multor brevete SUA identificate la

hologic.com/patentinformation

Hologic și ThinPrep sunt mărci comerciale și/sau mărci comerciale înregistrate ale Hologic, Inc. din

Statele Unite și din alte țări. Toate celelalte mărci comerciale sunt proprietatea companiilor respective.

Modificările sau alterările aduse acestei unități care nu sunt aprobate în mod expres de partea

responsabilă cu conformitatea ar putea anula autoritatea utilizatorului de a opera echipamentul.

Orice utilizare a serverului de gestionare a imaginilor Genius ™ care nu este conformă cu aceste

instrucțiuni ar putea anula garanția.

Numărul documentului: AW-24822-3101 Rev. 001

3-2023

Istoricul revizuirilor

Revizuire Data Descriere

AW-24822-3101 Rev. 001 3-2023 Clarificarea instrucțiunilor. Adăugarea instrucțiunilor privind

raportarea incidentelor grave. Clarificarea scopului propus.

Modificări administrative.

Această pagină a fost lăsată goală în mod intenționat.

Cuprins

Manualul de utilizare a serverului de gestionare a imaginilor Genius™ i

C u p r i n s

Cuprins

Capitolul unu

Introducere

Prezentare generală..................................................................................1.1

Sistemul de diagnosticare digitală Genius............................................1.3

Specificații tehnice pentru serverul de gestionare a imaginilor.........1.6

Controlul intern al calității ......................................................................1.8

Pericolele prezentate de serverul de gestionare

a imaginilor Genius..................................................................................1.9

Eliminarea................................................................................................1.13

Capitolul doi

Instalare

Generalități ................................................................................................2.1

Procedura la livrare ..................................................................................2.1

Pregătirea înaintea instalării ...................................................................2.2

Mutarea serverului de gestionare a imaginilor....................................2.7

Conectarea componentelor serverului de gestionare a imaginilor ...2.7

Pornirea serverului...................................................................................2.8

Depozitarea și manevrarea - după instalare.........................................2.9

Închiderea sistemului...............................................................................2.9

Capitolul trei

Tabloul de bord al serverului de gestionare a imaginilor

Prezentare generală..................................................................................3.1

Sistem .........................................................................................................3.2

Arhivator și recuperator ..........................................................................3.4

Stație de analiză a imaginilor................................................................3.10

ii Manualul de utilizare a serverului de gestionare a imaginilor Genius™

Rețea ......................................................................................................... 3.11

Server de timp.........................................................................................3.12

Serviciu procesor de imagini ................................................................3.13

ThinPrep DB............................................................................................3.14

Setări.........................................................................................................3.17

Capitolul patru

Întreținere...............................................................................................................4.1

Capitolul cinci

Depanare.................................................................................................................5.1

Prezența unui indicator de stare de culoare roșie pe tabloul de

bord al sistemului.....................................................................................5.1

Capitolul șase

Informații privind asistența tehnică .................................................................6.1

Capitolul șapte

Informații privind comanda ...............................................................................7.1

Index

1. Introducere

Manualul de utilizare a serverului de gestionare a imaginilor Genius™ 1.1

1

INTRODUCERE

C a p i t o l u l u n u

Introducere

PREZENTARE GENERALĂ

Serverul de gestionare a imaginilor (IMS) Genius ™ este o componentă a sistemului de diagnosticare

digitală Genius

™. Serverul de gestionare a imaginilor este un computer server bazat pe Windows

și conectat prin Ethernet cu fir. Serverul de gestionare a imaginilor stochează setul de date ale

imaginilor, menține baza de date cu metadate ale imaginilor, gestionează comunicarea cu o arhivă

externă și găzduiește servicii web pentru stațiile de analiză a imaginilor Genius ™ externe.

În funcție de specificațiile serverului de gestionare a imaginilor și de volumele de date, serverul

de gestionare a imaginilor poate acționa fie ca o memorie cache pe termen scurt, fie ca o memorie

cache pe termen lung.

Serverul de gestionare a imaginilor este conectat la un comutator de rețea, care conectează

dispozitivul de imagistică digitală Genius

™ la serverul de gestionare a imaginilor și conectează

stația de analiză a imaginilor la serverul de gestionare a imaginilor.

Serverul de gestionare a imaginilor stochează datele despre lame (informații de imagistică și analiză)

într-o bază de date SQL și stochează fișierele de imagini ca arhivă pe disc. Serverul de gestionare

a imaginilor facilitează afișarea imaginilor în sistemul de diagnosticare digitală Genius în vederea

examinării primare și a examinărilor de control al calității (QC) de către citotehnicieni, precum și

a examinării de către patologi, după caz.

Figura 1-1 Serverul de gestionare a imaginilor Genius

SECȚIUNEA

A

INTRODUCERE

1.2 Manualul de utilizare a serverului de gestionare a imaginilor Genius™

1

Notă: Hardware-ul prezentat în acest manual al operatorului poate fi diferit de aspectul

hardware-ului utilizat la locul de amplasare.

Utilizarea propusă/Scopul propus

Serverul de gestionare a imaginilor este o componentă a sistemului de diagnosticare digitală Genius.

Sistemul de diagnosticare digitală Genius, atunci când este utilizat împreună cu algoritmul de

screening cervical pe bază de IA Genius ™, este un dispozitiv de diagnosticare in vitro calitativă,

indicat pentru a ajuta la depistarea cancerului de col uterin pe lamele de test Papanicolau

ThinPrep

™prin detectarea prezenței celulelor atipice, a neoplaziei cervicale, inclusiv a leziunilor

sale precursoare (leziuni intraepiteliale scuamoase de grad scăzut, leziuni intraepiteliale scuamoase

de grad înalt) și a carcinomului, precum și a tuturor celorlalte categorii citologice, inclusiv

a adenocarcinoamelor, așa cum sunt definite de Sistemul Bethesda de raportare a citologiei colului uterin 1.

Sistemul de diagnosticare digitală Genius poate fi utilizat, de asemenea, cu lamele de microscop

pentru utilizare non-ginecologică ThinPrep

™ și lamele de microscop UroCyte ™ ThinPrep ™ pentru

a ajuta patologul în analizarea și interpretarea imaginilor digitale.

Sistemul de diagnosticare digitală Genius include dispozitivul de imagistică digitală Genius

automatizat, serverul de gestionare a imaginilor Genius și stația de analiză a imaginilor Genius.

Sistemul este destinat creării și vizualizării imaginilor digitale ale lamelor de sticlă ThinPrep scanate,

care altfel ar fi adecvate pentru vizualizarea manuală prin microscopie cu lumină convențională.

Este responsabilitatea unui anatomopatolog calificat să utilizeze proceduri și măsuri de protecție

adecvate pentru a asigura validitatea interpretării imaginilor obținute cu ajutorul acestui sistem.

Populația de pacienți

Sistemul de diagnosticare digitală Genius ™ utilizează eșantioane ginecologice de la femei, recoltate

în timpul screeningului de rutină (inclusiv screeningul inițial și populația de referință) și probe

ginecologice recoltate de la femei cu o anomalie cervicală anterioară. Eșantioanele non-ginecologice

care urmează să fie utilizate în cadrul sistemului de diagnosticare digitală Genius ™ pot fi prelevate

de la orice populație de pacienți.

Pentru utilizare de către profesioniști.

1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and

Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015

Manualul de utilizare a serverului de gestionare a imaginilor Genius™ 1.3

1

INTRODUCERE

SISTEMUL DE DIAGNOSTICARE DIGITALĂ GENIUS

Lamele care au fost pregătite pentru examinare sunt încărcate în suporturi de lame care sunt

introduse în dispozitivul de imagistică digitală. Operatorul folosește un ecran tactil de pe

dispozitivul de imagistică digitală pentru a interacționa cu instrumentul prin intermediul

unei interfețe grafice cu meniuri.

Un cititor de ID al lamei scanează ID-ul de accesare al lamei și localizează poziția zonei celulare.

Apoi, dispozitivul de imagistică digitală scanează întreaga zonă celulară ThinPrep, creând imagini

ale lamelor. Datele privind imaginea lamei, ID-ul lamei și fișa de date asociată acestuia sunt

transmise către serverul de gestionare a imaginilor, iar lama este returnată pe suportul său.

Serverul de gestionare a imaginilor acționează ca manager central de date pentru sistemul de

diagnosticare digitală Genius. Pe măsură ce lamele sunt procesate de dispozitivul de imagistică

digitală și analizate de stația de analiză a imaginilor, serverul stochează, recuperează și transmite

informații pe baza ID-ului de caz.

Citotehnicianul sau patologul analizează cazurile pe stația de analiză a imaginilor. Stația de analiză

a imaginilor este un computer pe care rulează o aplicație software a stației de analiză a imaginilor,

prevăzut cu un monitor adecvat pentru analiza diagnostică a imaginilor. Atunci când la stația de

analiză a imaginilor a fost identificat un ID de accesare valid al cazului, serverul trimite imaginile

pentru ID-ul respectiv. Citotehnicianului sau patologului i se prezintă imaginile pe stația de analiză

a imaginilor. Atunci când orice imagine este analizată, citotehnicianul sau patologul are opțiunea de a

marca electronic obiectele de interes și de a include reperele în analiza lamei. Revizorul are întotdeauna

opțiunea de a deplasa și de a mări sau micșora imaginea întregii lame, ceea ce oferă libertatea totală de

a muta orice porțiune a zonei celulare în câmpul de vizualizare în vederea examinării.

SECȚIUNEA

B

INTRODUCERE

1.4 Manualul de utilizare a serverului de gestionare a imaginilor Genius™

1

Figura 1-2 Rețeaua sistemului de diagnosticare digitală Genius

Dispozitive de imagistică digitală Genius

Stații de analiză a imaginilor Genius

Sistem de stocare a arhivelor

Serverul de gestionare a imaginilor

Genius

Comutator de rețea

Notă: În cadrul acestui manual, ilustrațiile serverului de gestionare a imaginilor, ale unui sistem de stocare

a arhivelor și ale altor componente sunt reprezentative. Este posibil ca aspectul echipamentului real

să difere de ilustrații.

Manualul de utilizare a serverului de gestionare a imaginilor Genius™ 1.5

1

INTRODUCERE

Materiale necesare

•Dispozitiv de imagistică digitală Genius

•Stația de analiză a imaginilor Genius

•Comutator de rețea

•Server - disponibil de la Hologic sau furnizat de client

Necesar, dar nu este furnizat

•Monitor, tastatură și mouse pentru computer

•Sistem de stocare a arhivelor

Este necesară o conexiune de rețea între serverul de gestionare a imaginilor și celelalte componente

ale sistemului de diagnosticare digitală Genius, utilizând un cablu de cel puțin cat 6. În plus, este

necesară o altă conexiune de rețea la sistemul de stocare a arhivelor existent la centrul respectiv.

Un utilizator trebuie să aibă drepturi de administrator de sistem în Windows pentru a accesa tabloul

de bord al serverul de gestionare a imaginilor. Pentru a modifica orice setări ale arhivei, un utilizator

trebuie să aibă acreditările corespunzătoare pentru a accesa atât sistemul de stocare a arhivelor,

cât și serverul de gestionare a imaginilor.

Un laborator trebuie să dispună de un firewall securizat și de o securitate puternică a rețelei înainte

ca serverul de gestionare a imaginilor să poată fi instalat.

INTRODUCERE

1.6 Manualul de utilizare a serverului de gestionare a imaginilor Genius™

1

SPECIFICAȚII TEHNICE PENTRU SERVERUL DE GESTIONARE

A IMAGINILOR

Prezentarea generală a componentelor

Figura 1-3 Componentele serverului de gestionare a imaginilor

Cheie pentru Figura 1-3

Server

Monitor, tastatură și mouse

Comutator de rețea

Conexiuni la dispozitivul de imagistică digitală și la stația de analiză a imaginilor

Conexiune la sistemul de arhivare

SECȚIUNEA

C

1

2

5

4

3

1

2

3

4

5

Manualul de utilizare a serverului de gestionare a imaginilor Genius™ 1.7

1

INTRODUCERE

Specificațiile serverului de gestionare a imaginilor

În funcție de configurația din laborator, hardware-ul serverului de gestionare a imaginilor poate

fi furnizat de Hologic. Configurația hardware va varia în funcție de cantitatea și tipul lamelor

procesate în unitatea respectivă. Specificațiile minime pentru hardware sunt:

Hardware server:

•Cache de 16,5M, procesor de 2,20 GHz

•64 GB de memorie

•240 GB SSD pentru SO (inițializare)

•Configurație cu matrice Raid 10

•Capacitate de stocare configurată de 30 de terabiți

•2 porturi 10 GE

•3 porturi USB 2.0 (sau mai rapide)

•Interfață de afișare video grafică de tip VGA, HDMI sau port de afișare

•Sursă de alimentare dublă, cu conectare la cald, redundantă (1+1),

de 750 W sau mai mare

Sistem de operare:

•Este necesar minimum versiunea Windows 64 Bit. Se recomandă

Windows Server 2016.

Notă: Pentru a afișa corect tabloul de bord, rezoluția minimă recomandată pentru

monitorul conectat la server este de 1366 pe 768 ppi.

Intervalul temperaturii de funcționare