4.2 Identificarea úi rezolvarea problemelor
În cazul în care apare oricare dintre problemele indicate mai jos în timpul măsurării,
asiguraĠi-vă mai întâi că nu există dispozitive electrice pe o rază de 30 cm. Dacă
problema persistă, vă rugăm să consultaĠi tabelul de mai jos.
5. ÎntreĠinerea úi depozitarea
5.1 ÎntreĠinerea
Pentru a proteja dispozitivul împotriva deteriorării, vă rugăm să
respectaĠi următoarele indicaĠii:
•PăstraĠi dispozitivul úi componentele acestuia într-un loc
curat úi sigur.
• Nu utilizaĠi substanĠe de curăĠare abrazive sau volatile.
•Nu spălaĠi dispozitivul úi componentele úi nu le scufundaĠi în apă.
•Nu folosiĠi benzină, diluanĠi sau solvenĠi similari pentru
acurăĠa dispozitivul.
•UtilizaĠi o cârpă moale úi uscată sau, pentru a curăĠa
dispozitivul úi manúonul, utilizaĠi o cârpă moale úi umezită,
precum úi detergent neutru.
•Modificările neautorizate de către producător vor duce la
anularea garanĠiei. Nu demontaĠi úi nu încercaĠi să reparaĠi
dispozitivul sau componentele acestuia. ConsultaĠi punctul
de vânzare sau distribuitorul autorizat OMRON.
Calibrare úi service
• Precizia acestui tensiometru a fost testată cu atenĠie, acesta
fiind conceput pentru o durată de viaĠă îndelungată.
• În general, se recomandă verificarea dispozitivului o dată la
doi ani pentru a asigura funcĠionarea corespunzătoare úi
precizia acestuia. ConsultaĠi punctul de vânzare sau
distribuitorul autorizat OMRON.
5.2 Depozitarea
PăstraĠi dispozitivul în husa de protecĠie atunci când nu îl folosiĠi.
1. DeconectaĠi tubul de aer de la mufa de aer.
2. PliaĠi uúor tubul de aer în manúonul pentru
braĠ.
Notă: Nu îndoiĠi sau pliaĠi prea mult tubul de aer.
3. AúezaĠi dispozitivul úi manúonul în husa
de protecĠie.
Nu depozitaĠi dispozitivul în următoarele cazuri:
•Dacă dispozitivul este umed.
•În locaĠii expuse la temperaturi extreme, umiditate,
radiaĠii solare directe, praf sau vapori corozivi.
•În locaĠii expuse la vibraĠii úi úocuri sau în care aparatul nu poate fi aúezat
pe o suprafaĠă plană.
5.3 Accesorii medicale opĠionale
(acoperite de directiva CE privind echipamentele medicale 93/42/CEE)
Folosirea adaptorului opĠional de c.a.
Notă:AsiguraĠi-vă că utilizaĠi o priză electrică uúor accesibilă la care
să conectaĠi úi de la care să deconectaĠi adaptorul de c.a.
1. IntroduceĠi fiúa adaptorului de
c.a. în mufa pentru adaptor
aflată pe spatele aparatului.
2. ConectaĠi adaptorul de c.a. la o
priză electrică.
Pentru a deconecta adaptorul de c.a., scoateĠi mai întâi útecărul acestuia din
priză, apoi deconectaĠi fiúa adaptorului de la aparat.
6. SpecificaĠii
Note:
• Aceste specificaĠii sunt supuse modificării fără o notificare prealabilă.
• În studiile de validare clinică, faza a 5-a a fost utilizată pe 85 de subiecĠi,
pentru determinarea tensiunii diastolice.
• Acest dispozitiv a fost supus unor investigaĠii clinice, în conformitate
cu prevederile ISO 81060-2:2013.
• Acest dispozitiv nu a fost validat pentru utilizarea pe pacientele însărcinate.
• Clasificarea IP reprezintă gradul de protecĠie asigurat prin carcasă în
conformitate cu IEC 60529.
Dispozitivul úi adaptorul opĠional de c.a. sunt protejate împotriva impactului
cu corpurile străine solide cu diametrul de 12,5 mm úi mai mari decât un
deget. Adaptorul de c.a. (HHP-CM01) este protejat împotriva căderii pe
verticală a picăturilor de apă, lucru care poate cauza apariĠia problemelor în
timpul funcĠionării normale. Un alt adaptor opĠional de c.a. (HHP-BFH01)
este protejat împotriva căderii oblice a picăturilor de apă care ar putea cauza
probleme în timpul funcĠionării normale.
• Acest aparat poate fi utilizat în regim continuu.
• Acest produs respectă prevederile Directivei 93/42/CEE (Directiva privind
dispozitivele medicale).
• Acest tensiometru este construit în conformitate cu standardul european EN1060,
Sfigmomanometre neinvazive, Partea 1: CerinĠe generale úi Partea 3: CerinĠe
suplimentare pentru sistemele electromecanice de măsurare a tensiunii sangvine.
• Acest produs OMRON este produs úi testat cu ajutorul sistemului strict de control
al calităĠii dezvoltat de OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japonia. Componenta
principală a tensiometrelor OMRON, respectiv senzorul de presiune,
est
ef
abricată în Japonia.
7. GaranĠia
Vă mulĠumim că aĠi achiziĠionat un produs OMRON. Acest produs este realizat din
materiale de înaltă calitate úi s-a acordat o atenĠie deosebită producerii acestuia.
Este conceput pentru a vă oferi satisfacĠie deplină, cu condiĠia să-l utilizaĠi în mod
corect úi să-l întreĠineĠi în modul descris în manualul de instrucĠiuni.
OMRON oferă pentru acest produs o garanĠie de 3 ani de la data cumpărării. OMRON
garantează realizarea corespunzătoare, calitatea manoperei úi a materialelor acestui
produs. În perioada de garanĠie OMRON va repara sau înlocui produsul defect ori
piesele defecte fără costuri suplimentare pentru manoperă sau piese.
GaranĠia nu acoperă niciunul dintre punctele următoare:
a. Costurile úi riscurile cu transportul.
b. Costurile cu reparaĠiile úi/sau defecĠiunile rezultate ca urmare a reparaĠiilor
efectuate de persoane neautorizate.
c. Verificările periodice úi întreĠinerea.
d. DefecĠiunea sau uzura pieselor opĠionale sau a altor accesorii decât dispozitivul
în sine, exceptând cazul unor garanĠii explicite oferite mai sus.
e. Costurile determinate de neacceptarea unei clauze (acestea vor fi percepute).
f. Daunele de orice fel, inclusiv vătămările corporale, cauzate accidental sau ca
urmare a utilizării incorecte.
g. Serviciul de calibrare nu este inclus în oferta de garanĠie.
h. Piesele opĠionale beneficiază de o garanĠie de un (1) an din momentul
cumpărării. Printre piesele opĠionale se numără, fără a se limita însă la acestea,
manúonul, tubul manúonului úi adaptorul de c.a.
În cazul în care este necesar un serviciu inclus în garanĠie, contactaĠi reprezentantul de la
care aĠi cumpărat produsul sau un distribuitor OMRON autorizat. Pentru a găsi adresa,
consultaĠi ambalajul produsului/documentaĠia furnizată sau contactaĠi vânzătorul.
Dacă întâmpinaĠi dificultăĠi în a găsi serviciile clienĠi OMRON, vă rugăm să ne
contactaĠi, pentru a obĠine informaĠii suplimentare.
www.omron-healthcare.com
ReparaĠiile sau schimburile realizate în baza garanĠiei nu duc la extinderea sau
reînnoirea perioadei de garanĠie.
GaranĠia va fi oferită numai în cazul returnării produsului complet, împreună cu
factura originală/bonul de casă emis clientului de către vânzător.
8. Câteva informaĠii utile despre tensiunea arterială
Ce este tensiunea arterială?
Tensiunea arterială este o măsură a forĠei (presiunii) exercitate de sânge pe pereĠii
arterelor. Presiunea sângelui din artere se modifică în mod constant pe parcursul
unui ciclu cardiac.
Tensiunea cea mai ridicată se numeúte Tensiune sistolică; tensiunea cea mai
scăzută se numeúte Tensiune diastolică. Ambele valori ale tensiunii, atât cea
sistolică, cât úi cea diastolică, sunt necesare pentru a permite unui medic să
evalueze starea tensiunii arteriale a unui pacient.
Ce este aritmia?
Aritmia este o stare caracterizată de un ritm anormal al bătăilor inimii, care apare
din cauza unor defecte ale sistemului bioelectric care dirijează bătăile inimii. Printre
simptomele tipice se numără „omiterea“ unor bătăi ale inimii, contracĠiile premature,
pulsul prea rapid (tahicardie) sau prea lent (bradicardie).
De ce este bine să ne măsurăm tensiunea arterială acasă?
Numeroúi factori, cum ar fi activitatea fizică,
starea de neliniúte sau perioada din zi vă pot
influenĠa tensiunea arterială. O singură
măsurătoare ar putea fi insuficientă pentru
stabilirea unui diagnostic corect. Este, prin
urmare, recomandat să încercaĠi să măsuraĠi
tensiunea arterială de fiecare dată în
aceeaúi perioadă a zilei, pentru a obĠine un
indiciu clar al oricărei modificări a tensiunii arteriale. De obicei, tensiunea arterială
este scăzută dimineaĠa úi creúte în intervalul de timp de la amiază úi până seara.
Tensiunea arterială este mai scăzută vara úi mai ridicată iarna.
Care este legătura dintre hipertensiunea arterială úi atacul
cerebral?
Hipertensiunea (tensiune arterială mare) este un factor de risc cheie pentru atacul
cerebral.
Se estimează că dintre pacienĠii hipertensivi, tratamentul efectiv poate preveni 1 din
4 atacuri cerebrale hemoragice (sângerări în jurul creierului).
InstrucĠiunile medicale au susĠinut utilizarea aparatelor personale de monitorizare
a tensiunii arteriale pe lângă măsurătorile efectuate în cabinetele medicale, pentru
a ajuta la gestionarea eficientă a hipertensiunii.
ReferinĠe privind aceste observaĠii medicale sunt disponibile la cerere.
Fabricat în Vietnam
A existat miúcare în timpul
măsurării, iar manúonul pentru
braĠ nu a fost umflat suficient.
RepetaĠi măsurătoarea.
RămâneĠi nemiúcat úi nu vorbiĠi
pe perioada măsurătorii.
ConsultaĠi secĠiunea 3.3.
Dacă „E2“ apare în mod repetat,
umflaĠi manual manúonul până
când ajunge la 30 până la
40 mmHg peste rezultatul ultimei
dumneavoastră măsurători.
ConsultaĠi secĠiunea 3.3.
Manúeta pentru braĠ a fost
umflată manual la peste
299 mmHg.
Nu umflaĠi manúonul mai mult
de 299 mmHg.
ConsultaĠi secĠiunea 3.3.
Miúcare pe perioada
măsurătorii.
RepetaĠi măsurătoarea.
RămâneĠi nemiúcat úi nu vorbiĠi
pe perioada măsurătorii.
ConsultaĠi secĠiunea 3.3.
Hainele intră în contact cu
manúonul pentru braĠ.
ScoateĠi hainele care intră în
contact cu manúonul pentru braĠ.
ConsultaĠi secĠiunea 3.1.
Eroare de dispozitiv.
ContactaĠi punctul de vânzare
sau distribuitorul OMRON.
Problemă Cauză SoluĠie
Valoarea rezultată
în urma măsurătorii
este extrem de
mare (sau extrem
de mică).
Manúonul pentru braĠ
este prea puĠin strâns.
FixaĠi strâns manúonul pe braĠ.
ConsultaĠi secĠiunea 3.1.
Utilizatorul se miúcă sau
vorbeúte în timpul
măsurătorii.
RămâneĠi nemiúcat úi nu vorbiĠi
pe perioada măsurătorii.
ConsultaĠi secĠiunea 3.3.
Hainele intră în contact
cu manúonul pentru braĠ.
ScoateĠi hainele care intră în
contact cu manúonul pentru braĠ.
ConsultaĠi secĠiunea 3.1.
Nu creúte presiunea în
manúonul pentru braĠ.
Conectorul de aer nu este
bine fixat în mufa de aer.
AsiguraĠi-vă că acest tub de aer
este bine fixat.
ConsultaĠi secĠiunea 3.1.
Aerul iese din manúonul
pentru braĠ.
ÎnlocuiĠi manúonul pentru braĠ
cu una nouă.
ConsultaĠi secĠiunea 5.3.
Manúonul pentru braĠ
se dezumflă prea
devreme.
Manúonul pentru braĠ
este prea puĠin strâns.
FixaĠi corect manúonul astfel
încât acesta să fie înfăúurat
strâns în jurul braĠului.
ConsultaĠi secĠiunea 3.1.
Nu se poate efectua
măsurătoarea sau
valorile înregistrate sunt
prea mici sau prea mari.
Manúonul pentru braĠ nu
a fost umflat suficient.
UmflaĠi manúeta astfel încât să fie
cu 30 până la 40 mmHg peste
rezultatul măsurătorii precedente.
ConsultaĠi secĠiunea 3.3.
Nu se întâmplă nimic
la apăsarea
butoanelor.
Bateriile sunt descărcate.
ÎnlocuiĠi bateriile vechi cu
unele noi.
ConsultaĠi secĠiunea 2.1.
Bateriile existente sunt
montate incorect.
MontaĠi bateriile cu polarităĠile
corect aliniate (+/-).
ConsultaĠi secĠiunea 2.1.
Alte probleme.
•ApăsaĠi butonul START/STOP úi repetaĠi măsurătoarea.
• ÎnlocuiĠi bateriile vechi cu unele noi.
Dacă problema persistă, contactaĠi vânzătorul sau
distribuitorul OMRON.
Manúon mic pentru braĠ Manúon mediu pentru braĠ Manúon mare pentru braĠ
CircumferinĠa braĠului
17 - 22 cm
CircumferinĠa braĠului
22 - 32 cm
CircumferinĠa braĠului
22 - 42 cm
CS2
(HEM-CS24)
CM2
(HEM-CR24)
HEM-RML31
Transformatorul de c.a.
CM01 BFH01
Categoria de produs Tensiometru electronic
Descrierea
produsului
Tensiometru automat pentru braĠ
Model (cod) M2 (HEM-7121-E)
Afiúajul Afiúaj LCD digital
Metodă de măsurare Metoda oscilometrică
Interval de
măsurare
Tensiune: între 0 úi 299 mmHg
Intervalul de
măsurare a tensiunii
arteriale
20-280 mmHg
Intervalul de
măsurare a pulsului
Între 40 úi 180 bătăi/minut.
Precizie Presiune: ±3 mmHg
Puls: ±5 % din valoarea afiúată
Umflare Controlată prin logică fuzzy de o pompă electrică
Dezumflare Supapă automată de dezumflare
Memorie 30 măsurători
Valoare nominală Curent continuu 6 V 4 W
Sursă d
e alimentare
4 baterii „AA
“
de 1,5 V sau adaptorul opĠional de curent
alternativ
(INTRARE c.a. 100-240 V 50-60 Hz 0,12-0,065 A)
Perioadă de
valabilitate (durată
de viaĠă utilă)
Monitor: 5 ani
Manúon: 1 an
Adaptor opĠional de c.a.: 5 ani
Durata de viaĠă a
acumulatorului
Aproximativ 1.000 de măsurători (utilizând baterii alcaline noi)
Piesă aplicată Tip BF (Manúon)
ProtecĠie împotriva
electrocutării
Echipament ME cu alimentare internă (Atunci când se
folosesc doar bateriile)
= Echipament ME Clasa II (Adaptor opĠional de c.a.)
Clasificare IP Monitor: IP20
Adaptor de c.a. opĠional: IP 21 pentru HHP-CM01
Adaptor de c.a. opĠional: IP 22 pentru HHP-BFH01
CondiĠii de lucru Între +10 úi +40 °C (între 50 úi 104 °F)
Între 15 úi 90 % RH (fără condensare)
700-1.060 hPa
CondiĠii de
depozitare/transport
Între -20 úi +60 °C (între -4 úi 140 °F)
Între 10 úi 95 % RH (fără condensare)
700-1.060 hPa
Greutate Dispozitiv: aproximativ 250 g fără baterii
Manúon: aproximativ 130 g
Dimensiuni
exterioare
Dispozitiv: aproximativ 103 mm (l) x 80 mm (h) x 129 mm (L)
Manúon: aproximativ 145 mm x 466 mm
CircumferinĠa
manúonului
22-32 cm
Materialul
manúonului/tubului
Nailon, poliester, clorură de polivinil
ConĠinutul
ambalajului
Dispozitiv, manúon, manual de instrucĠiuni, husă de protec
Ġie,
set de baterii, fiúă de urmărire a evoluĠiei tensiunii arteriale
Descrierea simbolurilor
Componentă aplicată - tip BF
Gradul de protecĠie împotriva electrocutării
(pierderilor de curent)
Echipament din Clasa a II-a. ProtecĠie
împotriva electrocutării
Grad de protecĠie împotriva factorilor externi
conform IEC 60529
Marcajul CE
Simbolul GOST-R
Simbol metric
Simbol al conformităĠii cu Regulamentul
ConvenĠiei eurasiatice
Număr de serie
Număr de LOT
Limită de temperatură
Limită de umiditate
Limită de presiune atmosferică
IndicaĠie privind polaritatea conectorului
Produs destinat exclusiv uzului în spaĠii
interioare
Tehnologia înregistrată sub marca OMRON
pentru măsurarea presiunii arteriale
Identificator pentru manúoanele compatibile
cu acest dispozitiv
Indicatorul de poziĠionare a manúonului
pentru braĠul stâng
Marcajul de pe manúon trebuie să fie
poziĠionat deasupra arterei
Indicatorul intervalului úi poziĠia de aliniere
a arterei brahiale
Marcajul de control al calităĠii producătorului
Nu este fabricat din cauciuc natural
Indicatorul intervalului de circumferinĠe ale
braĠului, pentru facilitarea selectării
dimensiunii corecte a manúonului.
E
ste
necesar ca utilizatorul să consulte
manualul cu instrucĠiuni.
Din motive de siguranĠă, este necesar ca
utilizatorul să respecte cu stricteĠe
specificaĠiile din manualul cu instrucĠiuni.
Curent continuu
Curent alternativ
Data fabricaĠiei
Tehnologie úi calitate, JAPONIA
Tehnologie úi design, JAPONIA
CircumferinĠa braĠului
Data fabricaĠiei produsului este integrată în numărul de serie care este specificat
pe produs úi /sau pe ambalajul de vânzare: primele 4 cifre reprezintă anul
fabricaĠiei iar următoarele 2 cifre reprezintă luna de fabricaĠie.
InformaĠii importante privind compatibilitatea electromagnetică (EMC)
HEM-7121-E fabricat de OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. este în conformitate cu
standardul EN60601-1-2:2015 privind compatibilitatea electromagnetică (CEM).
DocumentaĠia suplimentară în conformitate cu acest standard CEM este
disponibilă la OMRON HEALTHCARE EUROPE, la adresa menĠionată în acest
manual de instrucĠiuni sau pe www.omron-healthcare.com. Pentru informaĠii CEM
privind HEM-7121-E, accesaĠi site-ul web.
,
,
,
Aruncarea corectă la deúeuri a acestui produs
(Deúeurile de echipamente electrice úi electronice)
Acest marcaj prezent pe produs sau pe documentaĠia sa indică
faptul că produsul nu trebuie aruncat la gunoi împreună cu
deúeurile menajere la sfârúitul duratei sale de viaĠă. Pentru
a preveni posibilele daune aduse mediului sau sănătăĠii umane din
cauza eliminării necontrolate a deúeurilor, separaĠi acest produs de
alte tipuri de deúeuri úi reciclaĠi-l în mod responsabil pentru
a promova refolosirea durabilă a resurselor materiale.
Utilizatorii casnici trebuie să contacteze fie distribuitorul de la care au cumpărat
produsul, fie autorităĠile locale, pentru detalii privind locul úi modul în care pot
recicla acest produs într-un mod sigur pentru mediu.
Utilizatorii din mediul de afaceri trebuie să-úi contacteze furnizorul úi să verifice
termenii úi condiĠiile contractului de cumpărare. Acest produs nu trebuie eliminat
împreună cu alte deúeuri comerciale.
Producător
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,
617-0002 JAPONIA
Reprezentant
pentru UE
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, OLANDA
www.omron-healthcare.com
Unitate de
producĠie
OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II,
Binh Duong Industry-Services-Urban Complex,
Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City,
Binh Duong Province, Vietnam
Subsidiare
OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK
www.omron-healthcare.com
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Konrad-Zuse-Ring 28, 68163 Mannheim, GERMANIA
www.omron-healthcare.com
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, FRANğA
www.omron-healthcare.com
mmHg
200
150
100
50
61218 24
Exemplu: fluctuaţia pe parcursul unei zile (bărbat, 35 de ani)
Ora din zi
Curba superioară: tensiunea sistolică
Curba inferioară: tensiunea diastolică