AND TM-2657P Manual de utilizare

TM-2657P

Sistem automat de monitorizare a presiunii arteriale

Manual de utilizare

1WMPD4003622

1711

Română

Nicio parte din acest manual nu poate fi reprodusă, transmisă, transcrisă sau tradusă în nicio limbă, sub

nicio formă sau prin niciun mijloc fără permisiunea expresă scrisă obţinută din partea A&D Company,

Limited.

Conținutul acestui manual și al specificațiilor instrumentelor acoperite de acest manual se supune

modificării fără notificare.

Windows este marcă comercială înregistrată a Microsoft Corporation.

i

DEFINIȚII ALE AVERTISMENTELOR

Pentru a preveni accidentările cauzate de manevrarea neadecvată, acest produs și manualul său

conțin următoarele semne și marcaje de avertizare. Semnificația acestor semne și marcaje de

avertizare este următoarea.

Definiții ale avertismentelor

O situație iminent periculoasă care va conduce la deces sau accidentare

gravă dacă nu este evitată.

O situație potențial periculoasă care poate conduce la deces sau

accidentare gravă dacă nu este evitată.

O situație potențial periculoasă care poate conduce la accidentare

minoră sau moderată dacă nu este evitată. Poate fi utilizată și pentru a

alerta împotriva practicilor nesigure.

Exemple de simboluri

Simbolul indică „Atenție”.

Tipul de atenționare necesară este descris în interiorul sau lângă simbol,

folosind text sau o imagine.

Exemplul din partea stângă indică atenționarea împotriva electrocutării.

Simbolul indică „Interzis”.

Acțiunea interzisă este descrisă în interiorul sau lângă simbol, folosind text sau

o imagine.

Exemplul din partea stângă indică mesajul „Nu dezasamblați”.

Simbolul  indică acțiunea obligatorie.

Acțiunea obligatorie este descrisă în interiorul sau lângă simbol, folosind text

sau o imagine.

Exemplul din partea stângă indică acțiunea generală obligatorie.

Altele

Observaţie Oferă informații utile pentru utilizarea dispozitivului de către operator.

Măsurile de precauție pentru fiecare operațiune sunt descrise în manualul de instrucțiuni. Citiți

manualul de instrucțiuni înainte de utilizarea dispozitivului.

Pericol

Atenţie

Avertisment

ii

PRECAUŢII PENTRU UTILIZARE

Pentru a utiliza sistemul automat de monitorizare a tensiunii arteriale TM-2657P în mod corect și

sigur, citiți cu atenție următoarele măsuri de precauție înainte de a utiliza sistemul de monitorizare.

Următorul conținut rezumă aspectele generale referitoare la siguranța pacienților și operatorilor, pe

lângă gestionarea sigură a sistemului de monitorizare.

1. La instalarea și depozitarea sistemului de monitorizare.

Mențineți sistemul de monitorizare la distanță față de zonele în care sunt prezente

anestezice sau gaze inflamabile, camere de oxigen de înaltă presiune și corturi de

oxigen. Folosirea sistemului de monitorizare în aceste zone poate provoca o explozie.

Când utilizați și depozitați sistemul de monitorizare, țineți cont de următoarele. Dacă

sistemul de monitorizare este depozitat într-un mediu în care temperatura sau

umiditatea specificată este depășită, acesta poate să nu funcționeze în mod optim.

Evitați locurile în care sistemul de monitorizare poate fi stropit cu apă.

Evitați locurile cu temperatură ridicată, umiditate ridicată, raze solare directe,

impurități, sare și sulf în aer.

Evitați locurile în care sistemul de monitorizare poate fi înclinat, lovit sau supus unor

vibrații (inclusiv în timpul transportului).

Evitați locurile în care se depozitează substanțe chimice sau gaze.

Evitați locurile în care este interzisă demontarea și introducerea de cabluri de

alimentare electrică CA.

Locul de instalare: Un loc cu o temperatură cuprinsă între +10

°C

și +40

°C

și o umiditate

cuprinsă între 15% umiditate relativă și 85% umiditate relativă (fără condensare).

Temperatura de suprafață a manșonului poate ajunge la 46 °C când este utilizat într-un

mediu de 40

°C.

Locul de depozitare: Un loc cu o temperatură cuprinsă între -20°C și +60°C și o

umiditate cuprinsă între 10% umiditate relativă și 95% umiditate relativă.

Un loc cu o priză electrică care poate asigura alimentarea cu energie suficientă

(frecvență, tensiune, curent) pentru sistemul de monitorizare.

Observaţie

Țineți cont de faptul că suporturile din cauciuc pot decolora partea de sus a suportului.

2. Înainte de utilizarea sistemului de monitorizare.

Asigurați-vă că priza electrică este împământată corect și asigură alimentarea cu

tensiunea și frecvența specificate (100-240 V ~ 50-60 Hz, peste 85 VA).

Conectați sistemul de monitorizare la o priză electrică împământată tripolară.

Dacă nu este disponibilă o priză tripolară împământată, de uz spitalicesc, conectați

conductorul de împământare la o priză cu bornă de contact și împământați-l.

Folosirea sistemului de monitorizare cu o priză incorectă poate cauza o

electrocutare.

Pericol

Atenţie

Avertisment

iii

Utilizați sistemul de monitorizare în mod sigur și corect.

Conectați toate cablurile în mod corect și sigur.

Nu așezați obiecte pe sistemul de monitorizare sau pe cablul de alimentare.

Asigurați-vă că învelitoarea manșonului este montată înainte de utilizare.

Utilizarea de alte dispozitive împreună cu acest sistem de monitorizare poate cauza

o diagnoză incorectă sau probleme legate de siguranță. În cazul utilizării, verificați

condițiile de utilizare în siguranță.

Utilizați întotdeauna accesoriile și consumabilele aprobate de A&D.

Citiți cu atenție manualele de utilizare oferite cu articolele opționale.

Măsurile de precauție pentru aceste articole nu sunt enumerate în acest manual.

Pentru utilizarea sigură și corectă a acestui sistem de monitorizare, realizați

întotdeauna o inspecție prealabilă (o inspecție înainte de utilizare).

Dacă sistemul de monitorizare este acoperit de condens, lăsați-l să se usuce înainte

de a porni alimentarea electrică.

Dacă sistemul de monitorizare nu a fost utilizat pe o perioadă îndelungată de timp,

asigurați-vă că sistemul de monitorizare funcționează în mod normal și sigur înainte

de a-l utiliza.

Presiunea de la nivelul manșonului poate cauza senzație de amorțire la nivelul

brațului pacientului.

3. La utilizarea sistemului de monitorizare.

Nu utilizați un telefon mobil în apropierea sistemului de monitorizare. Poate provoca o

defecțiune.

Nu utilizați sistemul de monitorizare într-un autovehicul în mișcare deoarece acest

lucru poate conduce la măsurători imprecise.

Verificați întotdeauna starea sistemului de monitorizare, a componentelor sale și

siguranța pacienților.

Dacă este identificată o problemă la nivelul sistemului de monitorizare, componentelor

sale sau la nivelul pacientului, verificați starea pacientului și luați măsurile adecvate.

Nu utilizați sistemul de monitorizare în apropierea unui câmp magnetic sau electric

puternic.

Nu utilizați sistemul de monitorizare pentru un pacient pentru care se folosește un

aparat cord-pulmon.

Asigurați-vă că furtunul pneumatic din dispozitiv nu este îndoit sa blocat. Dacă este

utilizat un manșon cu un furtun pneumatic deformat sau îndoit, la nivelul brațului se

pot produce trombusuri din cauza aerului rămas la nivelul manșonului, lucru ce poate

conduce la o potențială insuficienţă circulatorie periferică.

Măsurătorile frecvente pot cauza accidentarea pacientului interferând cu fluxul sanguin.

Verificați starea pacientului în mod periodic dacă măsurătorile sunt efectuate frecvent

o lungă perioadă de timp. Există riscul de apariție a unor leziuni din cauza interferării

cu circulația sanguină.

Pentru a asigura măsurători precise, vă recomandăm să măsurați tensiunea arterială

după ce pacientul s-a aflat într-o stare de relaxare timp de cel puțin 5 minute.

Atenţie

Avertisment

iv

4. După utilizarea sistemului de monitorizare.

Utilizați procedura specificată pentru a readuce comutatoarele în starea lor prealabilă

utilizării, iar apoi deconectați alimentarea electrică.

Nu extrageți cablurile în mod forțat. Țineți conectorul cu mâna când deconectați cablurile.

Curățați accesoriile și aranjați-le înainte de depozitare.

Mențineți sistemul de monitorizare curat și în stare bună de funcționare pentru a putea fi

utilizat fără probleme pentru următoarea operațiune.

5. Dacă suspectați că există o problemă la nivelul sistemului de monitorizare,

realizați următoarele acțiuni.

Protejați siguranța pacientului.

Opriți funcționarea sistemului de monitorizare, opriți alimentarea electrică și apoi

deconectați cablul de alimentare electrică de la priză.

Dacă aerul din manșon nu este eliberat la acționarea comutatorului START/STOP,

apăsați pe comutatorul FAST STOP.

Etichetați sistemul de monitorizare cu un semn care indică „Defect” sau „A nu se

utiliza”, iar apoi contactați imediat A&D.

6. La efectuarea unei inspecții de întreținere.

Pentru siguranța dvs., înainte de efectuarea inspecției de întreținere, dezactivați

alimentarea electrică și deconectați cablul de alimentare electrică de la priză.

Dacă sistemul de monitorizare nu a fost utilizat pe o perioadă îndelungată de timp,

asigurați-vă că sistemul de monitorizare funcționează în mod normal și sigur înainte

de a-l utiliza.

Realizați întotdeauna o inspecție prealabilă și o inspecție de întreținere pentru a

garanta funcționarea sigură și corectă. Organizația care instalează sistemul de

monitorizare (spital, clinici etc.) este responsabil pentru utilizarea, întreținerea și

gestionarea dispozitivelor electrice de uz medical. Neglijarea inspecției prealabile și

inspecției de întreținere poate conduce la accidente.

Nu dezasamblați și nu modificați niciodată sistemul de monitorizare (dispozitiv

electric de uz medical).

Atenţie

Avertisment

v

Când efectuați lucrări de întreținere a sistemului de monitorizare, utilizați o lavetă

uscată și moale. Nu utilizați lavete înmuiate în lichide volatile precum diluanți și

benzen.

7. Țineți cont de faptul că undele electromagnetice puternice pot cauza defecțiuni.

Acest sistem de monitorizare este în conformitate cu standardul EMC

IEC60601-1-2:2007. Totuși, pentru a preveni interferențele electromagnetice cu alte

dispozitive, nu utilizați telefoane mobile în apropierea sistemului de monitorizare.

Dacă acest sistem de monitorizare se află în apropierea unor unde electromagnetice

puternice, zgomotul poate pătrunde sub forma formelor de undă și se pot produce

defecțiuni. Dacă se produc defecțiuni neașteptate în timpul utilizării acestui sistem

de monitorizare, inspectați mediul electromagnetic și luați măsurile corespunzătoare.

Următoarele exemple se referă la cauze și măsuri de remediere generale.

Utilizarea telefoanelor mobile

Undele radio pot cauza defecțiuni neașteptate.

Instruiți vizitatorii din încăperile sau clădirile cu dispozitive electrice medicale să nu

utilizeze telefoane mobile sau dispozitive wireless de mici dimensiuni.

Zgomotul de înaltă frecvență este introdus de la alte dispozitive prin intermediul

prizei electrice.

Verificați sursa de zgomot, iar apoi realizați măsuri de remediere, precum utilizarea unui

dispozitiv de anulare a zgomotului pe această linie.

Dacă sursa de zgomot este un dispozitiv care poate fi oprit, nu îl mai utilizați.

Utilizați o altă priză electrică.

Efectele electricității statice sunt suspectate (descărcări de la dispozitive sau din

zona înconjurătoare)

Înainte de utilizarea sistemului de monitorizare, asigurați-vă că operatorul și pacientul

s-au descărcat de energia electrostatică.

Umidificați încăperea.

Dacă se produc fulgere în apropiere, sistemul de monitorizare poate primi tensiune

excesivă. În acest caz, alimentați electric sistemul de monitorizare folosind metoda

următoare.

Utilizați o sursă de alimentare neîntreruptibilă.

8. Aspecte referitoare la mediu

Înainte de a elimina acest sistem de monitorizare, îndepărtați bateria de litiu din

sistemul de monitorizare.

Atenţie

vi

MĂSURI DE PRECAUȚIE PENTRU MĂSURĂTORI ÎN

CONDIȚII DE SIGURANȚĂ

În cele ce urmează sunt enumerate măsurile de precauție asociate măsurătorii. Adresați-vă

întotdeauna unui medic pentru evaluarea rezultatelor și tratamentului. Autodiagnosticul și

automedicația bazate pe rezultate pot fi periculoase.

Nu măsurați tensiunea arterială pe un braț în care se administrează o perfuzie

intravenoasă sau o transfuzie de sânge. Acest lucru poate provoca o accidentare.

Dacă învelitoarea manșonului este contaminată cu sânge, eliminați învelitoarea.

Există un risc de răspândire a bolilor.

Articolele care pot fi contaminate trebuie eliminate ca deșeuri medicale.

Nu efectuați măsurători dacă brațul prezintă leziuni externe. Leziunea se va agrava,

există riscul de răspândire a bolilor.

Măsurătoarea nu poate fi efectuată în următoarele cazuri.

Pacientul are brațe subțiri sau groase.

・ Măsurătoarea este destinată brațelor cu circumferințe de 18-35 cm.

Brațul pacientului este ud.

・ Un braț ud poate cauza accidente sau electrocutare

.

Atenţie

Avertisment

vii

Observaţie

Măsurătoarea tensiunii arteriale poate cauza sângerare subcutanată. Această sângerare

subcutanată este temporară și dispare în timp.

Dacă pacientul poartă articole vestimentare groase, măsurătoarea corectă nu este posibilă.

Efectuați măsurătoarea când pacientul poartă o cămașă fără mâneci sau subțire.

Dacă pacientul își suflecă mâneca și aceasta îi strânge brațul, nu este posibilă o măsurătoare

corectă.

Măsurătoarea nu este posibilă în cazul pacienților cu hipoperfuzie periferică, tensiune arterială

foarte scăzută sau temperatură scăzută a corpului (deoarece debitul sanguin la locul de

efectuare a măsurătorii este scăzut).

Măsurătoarea nu este posibilă în cazul pacienților cu recurențe frecvente ale aritmiei

Locurile de efectuare a măsurătorii sunt limitate la brațele stâng și drept. Alte locuri nu pot fi

supuse măsurătorilor.

Introduceți brațul în secțiunea de introducere a brațului până în partea de sus a umărului.

Dacă pacientul nu are o stare generală bună, opriți imediat măsurătoarea și luați măsuri

adecvate.

Măsurătoarea nu poate fi efectuată în cazul următorilor pacienți.

Pacienți care tocmai au efectuat exerciții fizice

・ Tensiunea arterială după exerciții fizice este mai mare decât în mod obișnuit.

Efectuați măsurătoarea după ce pacientul s-a aflat în stare de repaus câteva minute și

a efectuat inspirații profunde.

Pacienții ce prezintă tremor la nivelul brațelor

・ În cazul în care pacientului se mișcă, măsurătoarea corectă nu este posibilă. Așteptați

până când mișcarea se oprește, iar apoi realizați măsurătoarea. (Aceasta include

mișcările provocate de frig sau mișcările musculare după transportul unor obiecte

grele.)

Adresați-vă medicului pentru oricare dintre următoarele situații.

Aplicarea manșonului pe oricare membru cu acces intravascular sau terapie sau cu șunt

arterio-venos (A-V).

Aplicarea manșonului pe brațul de pe partea pe pare s-a efectuat o mastectomie.

Utilizarea simultană de alte echipamente de monitorizare medicală pe același braț.

Trebuie verificată circulația sanguină a pacientului.

viii

DESPACHETAREA

Acest sistem de monitorizare este un dispozitiv de precizie și trebuie manevrat cu atenție.

Dacă este supus unei ciocniri puternice, poate fi deteriorat.

Observaţie

Acest sistem de monitorizare a fost livrat într-un ambalaj creat special pentru a preveni daunele din

timpul transportului. Verificați sistemul de monitorizare pentru identificarea daunelor la momentul

despachetării acestuia.

Înainte de a utiliza sistemul de monitorizare, asigurați-vă că totul este inclus și verificați apoi

unitatea principală și fiecare accesoriu standard pentru daune.

Pentru articole opționale, consultați „13. LISTA DE ACCESORII ȘI OPȚIUNI”.

Unitatea principală ......................................................... 1

Accesorii standard

Cablu de alimentare electrică ................ 1

Învelitoarea manșonului pentru braț ........ 1

(Una instalată deja pe unitatea principală)

Hârtie pentru imprimantă ........................ 1

Manual de utilizare (acest manual) ...... 1

Panou de instrucțiuni ........................... 1

Atenţie

Unitatea principală

Panou de instrucțiuni

Cablu de alimentare electrică

Manual de utilizare

Hârtie pentru

imprimantă (1 role)

1

CUPRINS

1. INTRODUCERE .................................................................................................................................... 3

2. FUNCȚII ................................................................................................................................................ 3

3. ABREVIERI ȘI SIMBOLURI ................................................................................................................. 4

4. SPECIFICAŢII ....................................................................................................................................... 6

4.1. CONFIGURAȚIA MODELULUI ............................................................................................................... 6

4.2. SPECIFICAŢII REFERITOARE LA PERFORMANȚE .................................................................................. 6

4.3. DIMENSIUNI EXTERNE ....................................................................................................................... 7

4.4. PRINCIPII DE FUNCȚIONARE ............................................................................................................... 7

4.5. STANDARDE ....................................................................................................................................... 7

5. DENUMIRILE PIESELOR .................................................................................................................... 8

6. ÎNAINTE DE UTILIZARE ................................................................................................................... 11

6.1. INSTALAREA SISTEMULUI DE MONITORIZARE .................................................................................... 11

6.2. RACORDAREA LA ALIMENTAREA CU ENERGIE ELECTRICĂ .................................................................. 11

6.3. FANTĂ DE SECURITATE ...................................................................................................................... 11

6.4. INSTALAREA PANOULUI DE INSTRUCȚIUNI ....................................................................................... 12

6.5. INSPECȚIE PREALABILĂ .................................................................................................................... 13

7. MĂSURAREA TENSIUNII ARTERIALE ............................................................................................. 14

8. SETAREA CEASULUI ......................................................................................................................... 15

9. IMPRIMANTĂ ..................................................................................................................................... 17

9.1. INTRODUCEREA HÂRTIEI PENTRU IMPRIMANTĂ ............................................................................... 17

9.2. SELECTAREA FORMATULUI DE IMPRIMARE ....................................................................................... 19

10. MODIFICAREA FUNCȚIILOR ........................................................................................................ 21

10.1. PROCEDURA DE MODIFICARE A SETĂRILOR FUNCȚIILOR ............................................................... 21

10.2. DURATA DE AFIȘARE ..................................................................................................................... 24

10.3. PRESIUNE APLICATĂ ..................................................................................................................... 24

10.4. IHB .............................................................................................................................................. 24

10.5. CALITATEA IMPRIMĂRII ................................................................................................................ 25

10.6. IMPRIMARE ID ȘI A NUMELUI ....................................................................................................... 25

10.7. IMPRIMAREA TENSIUNII ARTERIALE MEDII (MAP) ....................................................................... 26

10.8. IMPRIMAREA VALORILOR DE MĂSURARE ....................................................................................... 27

10.9. IMPRIMARE A GRAFICELOR ........................................................................................................... 28

10.10. IMPRIMAREA BITMAP .................................................................................................................... 28

2

10.11. SEMNAL SONOR SPECIFIC ............................................................................................................. 29

10.12. PROTOCOL AL UNITĂȚII DE INTRARE/IEȘIRE EXTERNĂ .................................................................. 29

10.13. VITEZA DE TRANSMITERE (MINI-DIN) ......................................................................................... 30

10.14. VITEZA DE TRANSMITERE (D-SUB) ............................................................................................... 30

10.15. BIT DE OPRIRE (MINI-DIN) .......................................................................................................... 30

10.16. BIT DE OPRIRE (D-SUB)................................................................................................................ 31

10.17. IEȘIREA REZULTATULUI TENSIUNII ARTERIALE ............................................................................ 31

10.18. FORMAT DATĂ .............................................................................................................................. 31

10.19. FORMAT ORĂ ................................................................................................................................ 31

10.20. IMPRIMARE ICT ........................................................................................................................... 32

10.21. SINCRONIZAREA CONEXIUNII BLUETOOTH................................................................................... 33

11. SPECIFICAȚIILE TRANSMISIEI ................................................................................................... 34

11.1. UNITATE DE INTRARE/IEȘIRE EXTERNĂ ........................................................................................ 34

12. ÎNTREŢINERE ................................................................................................................................ 43

12.1. INSPECȚIE ȘI GESTIONAREA SIGURANȚEI ..................................................................................... 43

12.2. CURĂŢARE .................................................................................................................................... 45

12.3. INSPECȚIE PERIODICĂ .................................................................................................................. 48

12.4. ÎNLOCUIREA ÎNVELITORII MANȘONULUI PENTRU BRAȚ ................................................................ 49

12.5. VERIFICAREA NUMĂRULUI DE MĂSURĂTORI ................................................................................. 51

12.6. ELIMINAREA PĂRȚILOR COMPONENTE .......................................................................................... 53

12.7. ÎNAINTE DE SOLICITAREA DE LUCRĂRI DE SERVICE ...................................................................... 54

12.8. CODURI DE EROARE ..................................................................................................................... 55

13. LISTA DE ACCESORII ȘI OPȚIUNI ................................................................................................ 58

14. DESPRE TENSIUNEA ARTERIALĂ ............................................................................................... 58

15. TRANSMITEREA MODELELOR BITMAP ...................................................................................... 59

15.1. DIMENSIUNILE MODELELOR ORIGINALE BITMAP ......................................................................... 59

15.2. TRANSMITEREA BITMAP ............................................................................................................... 60

ANEXĂ: INFORMAȚII DESPRE EMC........................................................................................................ 61

3

1. INTRODUCERE

Acest dispozitiv este în conformitate cu directiva europeană 93/42/CEE pentru produse medicale.

Acest lucru este subliniat de marcajul CE de conformitate însoțit de numărul de referință al unei

autorități indicate.

Acest dispozitiv este un sistem de monitorizare a tensiunii arteriale care măsoară tensiunea

sanguină sistolică și diastolică și pulsul pentru diagnostic și examinare. Utilizatorii avuți în vedere

sunt persoanele adulte sau cu vârsta minimă de 13 ani, ce dețin cunoștințe de bază despre

măsurarea tensiunii arteriale, care pot efectua o măsurătoare pe brațul drept sau stâng.

Acest dispozitiv este destinat utilizării în clinici de ambulatoriu ale spitalelor generale. Acesta

poate fi de asemenea utilizat în cadrul centrelor de sănătate, sălilor de fitness și al altor centre

publice de gestionare a tensiunii arteriale a vizitatorilor.

Observații

Nu încercați să evaluați rezultatele măsurătorii tensiunii arteriale. Adresați-vă întotdeauna unui

medic pentru evaluarea rezultatelor și tratamentului, în special când rezultatele diferă foarte mult de

valorile dvs. obișnuite. Autodiagnosticul și automedicația bazate pe aceste rezultate pot fi periculoase.

Nu încercați să utilizați acest dispozitiv asupra nou născuților sau sugarilor. Utilizarea acestui

dispozitiv asupra copiilor de vârstă mică le poate provoca leziuni. Acest dispozitiv este destinat

efectuării de măsurători asupra adulților.

Unitățile în care este instalat dispozitivul trebuie să asigure cel puțin o persoană cu bune cunoștințe

de măsurare a tensiunii arteriale și care poate oferi recomandări utilizatorilor referitor la modul de

așezare pentru efectuarea măsurătorii sau informații generale despre tensiunea arterială. Persoana

trebuie să dețină, de asemenea, cunoștințe de bază despre întreținerea sistemului de monitorizare și

să cunoască procedurile de solicitare de instruire pentru lucrările de întreținere, dacă este necesar.

2. FUNCȚII

Măsurătorile pot fi realizate pe brațul drept sau stâng.

Manșonul pentru braț este umflat în jurul brațului prin acționarea butonului START/STOP, iar

viteza de dezumflare este controlată automat. Nu este necesară o ajustare specială. Tot ce

trebuie să faceți este să introduceți brațul în secțiunea de introducere a brațului până la umăr și

să apăsați pe butonul START/STOP. Restul procedurii este efectuată automat pentru o

măsurare rapidă și facilitată a tensiunii arteriale.

Imprimanta este prevăzută cu un dispozitiv de tăiere pentru tăierea automată a hârtiei tipărite.

O unitate de intrare/ieșire externă opțională poate fi conectată la un computer pentru

gestionarea datelor sau automatizare, după caz.

.

4

3. ABREVIERI ȘI SIMBOLURI

Abreviere/

Simbol

Semnificaţie

Curent alternativ

mmHg

Unitate a tensiunii arteriale

/min.

Bătăi pe minut

---

Afișat când măsurătoarea nu este posibilă

SYS

Tensiune arterială sistolică (utilizată pentru imprimarea de tabele)

MAP

Tensiunea arterială medie

(utilizată pentru imprimare, în funcție de setări)

DIA

Tensiune arterială diastolică (utilizată pentru imprimarea de tabele)

PUL

Puls (utilizat pentru imprimarea de tabele)

Ora de măsurare (utilizată pentru imprimarea de tabele)

Simbolul unor bătăi neregulate ale inimii (IHB)

Apare când sunt detectate bătăi neregulate ale inimii. Marcajul este

imprimat când vibrații foarte ușoare precum tremuratul sau frisoanele

sunt detectate.

Citiți descrierea referitoare la bătăile cardiace neregulate pe pagina

următoare.

Dezactivarea sursei de alimentare (deconectare de la sursa de

alimentare)

Activarea sursei de alimentare (conectare de la sursa de alimentare)

Număr de serie

Data fabricaţiei

Interfață serială RS-232C

Eticheta dispozitivului medical conform directivei CE

Etichetă WEEE

Reprezentant autorizat pentru UE

Producător

Exx

Afișajul codului de eroare (xx=de la 00 la 99)

Afișează anvergura protecției împotriva electrocutării: Filă aplicată de tip B

Consultaţi instrucţiunile de utilizare

Afișează stadiul măsurătorii. „MEASUREMENT IN PROGRESS”

(MĂSURARE ÎN CURS).

Afișează stadiul măsurătorii. „TAKE MEASUREMENT AGAIN”

(EFECTUAȚI DIN NOU MĂSURAREA)

FAST STOP pentru repornirea dispozitivului.

Atenţionare: „Please do not pull printer paper during printing.” (Vă rugăm

să nu trageți hârtia imprimantei în timpul imprimării.)

Atenţionare: „The printer paper is automatically cut.” (Hârtia imprimantei

este tăiată în mod automat.)

Comutatorul „POWER”.

5

Abreviere/

Simbol

Semnificaţie

Utilizat pentru modificarea funcțiilor.

Utilizat pentru modificarea setărilor funcțiilor.

Utilizat pentru afișarea numărului de măsurători până în momentul de față.

Descrie modul de modificare a hârtiei imprimantei.

Ce reprezintă IHB (bătăi neregulate ale inimii)?

Sistemul de monitorizare a tensiunii arteriale TM-2657P

asigură o măsurătoare a tensiunii arteriale și a pulsului

când se produc bătăi neregulate ale inimii. Bătăile

neregulate ale inimii sunt definite drept bătăi ale inimii

care variază cu 25% față de media tuturor bătăilor inimii

în timpul măsurătorii tensiunii arteriale. Este important

să rămâneți relaxat, să rămâneți nemișcat și să nu

vorbiți în timpul măsurătorii

.

Observaţie

Recomandăm ca pacientul să se adreseze unui medic sau unui profesionist în domeniul medical

dacă simbolul (

) apare frecvent.

Când este tipărit marcajul IHB?

Marcajul IHB este imprimat în datele măsurătorilor în următoarele două cazuri.

● Când o bătaie variază cu ±25% față de intervalul mediu al pulsului în timpul

măsurătorii.

● Când brațul sau sistemul de monitorizare este deplasat în timpul măsurătorii.

Cu 25% sau mai scurte decât

Bătai

6

4. SPECIFICAŢII

4.1. Configurația modelului

Model

Func

ț

ii incluse

TM-2657P-EX TM-2657P-EG

Imprimantă ○ ○

Led al stadiului măsurătorii ○ ○

Formatul orei, datei 24 ore, ZZ/lună/AAAA 12 ore, lună/ZZ/AAAA

4.2. Specificaţii referitoare la performanțe

Generalități

Sursa de alimentare cu

100-240 V ~ 50-60 Hz

Putere consumată 50-80 VA

Standard privind siguranța IEC60601-1:2005

Clasificarea MDD Class IIa (mod de funcționare continuă)

Conformitatea EMC

Este în conformitate cu standardul EMC IEC60601-1-2:2007.

Tip de protecție

NIBP: tip B

Piesă aplicată

Tip de protecţie împotriva

electrocutării

Class I

Măsurarea tensiunii arteriale

Metoda de măsurare Măsurătoare oscilometrică

Domeniul de afișare a presiunii

0-299 mmHg

Precizia de afișare a presiunii

Presiune: ±3 mmHg

Domeniul de măsurare NIBP

SYS

DIA

Pulsul

40-270 mmHg

20-200 mmHg

30-240 bpm

Test clinic NIBP EN1060-4:2004

Precizia pulsului ±5%

Manșon Mecanism de înfășurare acționat cu un motoreductor

Circumferința aplicabilă a 18-35 cm

Umflare Umflare automată cu pompa pneumatică

Dezumflare Dezumflare automată cu evacuare mecanică

Dezumflare rapidă Dezumflare rapidă automată prin electrovalvă

Specificațiile mediului

Mediul de operare

Temperatură: 10-40 °C

Umiditate: 15-85% RH (fără condensare)

Mediul de depozitare

Temperatură: de la -20 până la 60 °C

Umiditate: 10-95% RH (fără condensare)

Domeniul presiunii

70-106 kPa (pentru funcționare și depozitare)

Specificații fizice

Dimensiuni externe 241 (l) x 324 (Î) x 390 (A) mm

Greutate Aprox. 5,5 kg

Specificații funcționale

Metoda de afișare Afișaj cu led cu 3 cifre și lampă cu led

Imprimantă Tipărire termică, lățimea hârtiei: 58 mm

Viața utilă

5 ani de la instalare

Conform datelor A&D (testate pentru utilizare conform

mediului recomandat, incluzând inspecția de întreținere.

Rezultatele pot diferi în alte condiții).

7

4.3. Dimensiuni externe

Unitate:mm

4.4. Principii de funcționare

Presiunea la nivelul manșonului crește cu aproximativ 30 mmHg mai mult față de tensiunea

sistolică anticipată și apoi este scăzută treptat. Pulsațiile apar în presiunea manșonului care se

potrivește cu frecvența cardiacă. Aceste pulsații au un model ondulatoriu. Acestea încep la un

nivel scăzut și cresc apoi treptat odată cu depresurizarea. După atingerea amplitudinii maxime

(MAP), acestea scad. Un sistem de monitorizare a tensiunii arteriale oscilometric analizează

formele de undă ale amplitudinii ale acestor pulsații pentru a determina tensiunea arterială

sistolică și diastolică.

4.5. Standarde

Sistemul automat de monitorizare a tensiunii arteriale TM-2657P este în conformitate cu următoarele

standarde:

IEC 60601-1:2005 (Aparate electromedicale – Partea 1: Cerințe generale de securitate de bază

și performanțe esențiale);

IEC 60601-1-2:2007 (Aparate electromedicale – Partea 1-2: Cerințe generale pentru siguranța

de bază și performanțele esențiale - Standard colateral: Compatibilitatea electromagnetică -

Cerințe și teste);

EN ISO810601-1:2012 (Sfigmomanometre neinvazive - Partea 1: Cerințe și metode de testare

pentru tipul de măsurătoare neautomatizată)

EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Sfigmomanometre neinvazive - Partea 3: Cerințe suplimentare

pentru sistemele electromagnetice de măsurare a tensiunii arteriale);

EN 1060-4: 2004 (Sfigmomanometre neinvazive - Partea 4: Procedurile de testare de determinare

a preciziei generale a sistemului aferente sfigmomanometrelor neinvazive automate)

IEC 80601-2-30: 2009 (Aparate electromedicale – Partea 2-30: Cerinţe particulare de securitate

de bază şi performanţe esenţiale pentru sfigmomanometre neinvazive automate).

TM-2657P nu este realizat cu latex din cauciuc natural.

8

5. DENUMIRILE PIESELOR

Partea frontală

Nr. Nume Descriere

1

Butonul de deschidere a

capătului imprimantei

Deschide capacul imprimantei.

2

Deschidere pentru hârtia

de imprimantă

Deschidere pentru ejectarea hârtiei de imprimantă.

3 Capacul imprimantei Menține în poziție hârtia de imprimantă.

4

Cablu de alimentare

electrică

Cablu de alimentare C.A.

5

Afișajul tensiunii arteriale

sistolice

Afișează valoarea măsurătorii tensiunii arteriale sistolice.

Când se produce o eroare de măsurare, este afișat codul de

eroare.

6

Afișajul tensiunii arteriale

diastolice

Afișează valoarea măsurătorii tensiunii arteriale diastolice.

Afișează presiunea din timpul măsurătorii.

7 Afișajul pulsului Afișează valoarea de măsurare a pulsului.

8 Afișajul ceasului

Afișează ora actuală.

(24 ore: TM-2657P-EX, 12 ore: TM-2657P-EG)

9

Led al stadiului

măsurătorii

Afișează stadiul măsurătorii.

„MEASUREMENT IN PROGRESS” (MĂSURARE ÎN CURS)

„TAKE MEASUREMENT AGAIN” (EFECTUAȚI DIN NOU

MĂSURAREA)

10 Butonul START/STOP

Dacă acest buton este acționat în modul de așteptare, este

inițiată măsurătoarea tensiunii arteriale.

Dacă acest buton este acționat în timpul măsurării tensiunii

arteriale, este oprită măsurătoarea tensiunii arteriale.

11

Învelitoarea manșonului

pentru braț

Învelitoarea interioară a manșonului.

12 Secțiunea manșonului Menține în poziție învelitoarea manșonului pentru braț.

13 Butonul FAST STOP

Dacă este acționat acest buton, alimentarea electrică este

dezactivată și măsurătoarea este oprită.

9

Partea spate

Nr. Nume Descriere

1 Butonul SELECT Utilizat pentru modificarea funcțiilor.

2 Butonul ▲

Dacă este acționat când este afișat numărul de măsurători

de până în prezent, este imprimat numărul de măsurători.

Utilizat pentru modificarea funcțiilor.

3 Butonul COUNT

Asigură afișarea numărului de măsurători până în

momentul de față. (Consultați „12.5. Verificarea numărului

de măsurători”)

4 Capacul mufei SD Bitmap Utilizare doar pentru întreținere.

5

Învelitoarea manșonului

pentru braț

Învelitoarea interioară a manșonului.

6 Secțiunea manșonului Menține în poziție învelitoarea manșonului pentru braț.

7 Cotieră Loc de sprijinire a brațului în timpul măsurătorii.

8

Unitate de intrare/ieșire

externă

Unitatea de intrare/ieșire externă opțională.

9 Comutator POWER

Activează și dezactivează alimentarea electrică.

După activarea alimentării electrice, sistemul de

monitorizare se va afla în modul de așteptare.

10

Capac pentru zona de

inspecție a presiunii

Utilizat pentru verificarea preciziei tensiunii.

11

Conector pentru

ALIMENTARE CU C.A.

Locul de introducere a cablului de alimentare electrică.

12 Fantă de securitate

Poate fi utilizată cu un cablu de securitate pentru a fixa

sistemul de monitorizare pe un birou sau pe un stativ.

(Pentru protecție antifurt)

10

Unitate de intrare/ieșire externă (opțiune)

 Unitate de intrare/ieșire externă TM-2657-01 RS 2 canale (opțiune)

Nr. Nume Descriere

1

Conector mamă mini-DIN 8 pini

RS-232C

2 Conector tată D-Sub 9 pini RS-232C

 Unitate de intrare/ieșire externă TM-2657-03 RS 1 canal (opțiune)

Nr. Nume Descriere

1 Conector tată D-Sub 9 pini RS-232C

 Unitate de intrare/ieșire externă TM-2657-05 RS+Bluetooth (opțiune)

Nr. Nume Descriere

－

Bluetooth Bluetooth Ver.2.1 class1 SPP corespondență HDP

1 Conector tată D-Sub 9 pini RS-232C

OBSERVAȚIE

Pentru detalii despre UNITATE DE INTRARE/IEȘIRE EXTERNĂ (TM-2657-01,

TM-2657-03, TM-2657-05), contactați distribuitorul dvs. local A&D.

Pagina se încarcă ...

AND TM-2657P Manual de utilizare

AND TM-2657P Manual de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente