Medtronic Tracheal Tube Manual de utilizare

Shiley

TM

Tracheal Tube with Stylet

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18750S

18755S

18760S

18765S

18770S

18775S

18780S

18785S

18790S

18710S

Pagina se încarcă ...

67

Shiley™

Tub traheal cu stilet

Ochi Murphy

Acest produs nu poate fi curăţat şi/sau sterilizat corespunzător de către

utilizator pentru a face posibilă refolosirea sa în siguranţă; deci acesta

este un produs de unică folosinţă. Încercările de a curăţa sau resteriliza

aceste dispozitive pot avea ca rezultat bioincompatibilitatea, infectarea

pacientului sau riscul ca produsul să se defecteze în cazul acestuia.

Acest produs conţine DEHP. Când produsul este folosit conform indicaţiilor,

poate interveni o expunere extrem de limitată la cantităţi minime de ftalaţi

DEHP. Nu există dovezi clinice clare care să certifice faptul că acest grad de

expunere măreşte riscul clinic. Totuşi, pentru a minimiza riscul expunerii la

ftalaţi DEHP în cazul copiilor şi al femeilor care alăptează sau gravide, acest

produs trebuie folosit numai conform indicaţiilor.

Indicaţii de utilizare:

Descrieri

Tubul endotraheal cu stilet Shiley™ nu conţine latex. Produsul este

furnizat steril cu conectori standard de 15 mm. Modelul tubului include o

curbă Magill şi prezintă o linie radio-opacă pentru a ajuta la vizualizarea

radiografică. Tubul este prevăzut cu un indicator (ORAL) pentru a marca

lungimea tubului endotraheal pre-tăiat în milimetri.

Tubul endotraheal cu stilet este un tub transparent cu un vârf Murphy

protejat şi un balonaş de volum mare şi presiune scăzută. Tubul prezintă

unbalonaş de formă alungită.

Indicaţii

Tubul endotraheal cu stilet este indicat pentru intubaţia orală a traheii,

pentru anestezie şi pentru gestionarea generală a căilor respiratorii.

Contraindicaţii

Este contraindicată folosirea tubului endotraheal cu stilet în proceduri care

ar implica utilizarea unui laser sau a unui electrod electrochirurgical activ

în imediata apropiere a dispozitivului. Contactul razei laser sau al unui

electrod cu tubul traheal, mai ales în prezenţa unor amestecuri îmbogăţite

cu oxigen sau conţinând protoxid de azot, ar putea avea ca efect combustia

rapidă a tubului, cu efecte termice nocive şi emiterea unor produse de

combustie corozive şi toxice, inclusiv acidul clorhidric (HCl).

Tubul endotraheal cu stilet este contraindicat pentru intubatii nazale.

INDICAŢII DE UTILIZARE

1. Examinarea clinică de specialitate trebuie aplicată la selectarea mărimii

corespunzătoare a tubului endotraheal pentru fiecare pacient în parte.

2. Tubul endotraheal steril se îndepărtează din ambalajul său protector.

3. Înaintea folosirii, se testează prin gonflare integritatea balonaşului,

abalonului pilot şi a valvei. Se introduce o seringă cu vârf Luer în

valvade gonflare a balonaşului şi se injectează atât de mult aer încât

săpermită gonflarea totală a balonaşului. După gonflarea de testare,

aerul se evacuează complet.

4. Dacă se ia în considerare scurtarea tubului endotraheal prin tăiere,

tubul trebuie tăiat şi conectorul trebuie reintrodus înainte de intubare.

Tuburile cu conectori de 15 mm care nu pot fi înlăturaţi printr-o

manipulare rezonabilă nu sunt potrivite pentru tăiere. Se asigură că

întotdeauna conectorul de 15 mm al tubului traheal este poziţionat

fix atât în tubul traheal cât şi în circuitul respirator pentru a preveni

deconectarea în timpul utilizării.

5. În situaţiile în care se consideră că este recomandabilă tăierea tubului,

utilizatorul este avertizat că variaţiile anatomice, condiţiile de utilizare

sau alţi factori pot avea ca rezultat un tub endotraheal care este prea

scurt pentru un anumit pacient. Trebuie efectuată o evaluare clinică de

specialitate pentru selectarea dimensiunii potrivite a tubului în cazul

fiecărui pacient.

6. Reformaţi stiletul în configurarea care facilitează cel mai bine intubarea.

Înaintea intubării, asiguraţi-vă că stiletul poate fi scos cu uşurinţă din

tubul endotraheal. Vârful stiletului nu trebuie să depăşească capătul

dinspre pacient al tubului endotraheal. În timpul introducerii sau

scoaterii din tubul traheal, nu se freacă teaca de plastic a stiletului de

marginile ascuţite ale conectorului de 15 mm. Dacă teaca stiletului

este ruptă, tăiată, sau deteriorată în timpul reformării stiletului, aceasta

nu se va mai folosi la intubare deoarece există un pericol crescut ca o

teacă deteriorată să se detaşeze în timpul retragerii stiletului.

7. Pacientul este intubat conform tehnicilor medicale curent acceptate,

acordându-se atenţie AVERTISMENTELOR şi PRECAUŢIILOR specifice

privind balonaşul, care sunt menţionate în acest prospect. Respectaţi

tehnicile medicale acceptate în mod curent pentru a vă asigura că

tubul endotraheal a fost introdus în trahee şi nu a fost introdus din

greşeală în esofag sau într-o ramură principală a unei bronhii.

ro

Identificarea unei substanţe

care este conţinută sau prezentă

în produs sau ambalaj.

Identificarea unei substanţe

care nu este inclusă sau prezentă

în produs sau ambalaj.

Diametrul de poziţionare

a balonaşului.

A nu se folosi dacă

ambalajul este deschis

sau deteriorat.

68

ro

8. O dată ce pacientul este intubat, balonaşul se gonflează numai cu

atât aer cât să confere o etanşeizare efectivă la presiunea necesară de

umflare a plămânului. Se recomandă utilizarea tehnicilor volumului

de ocluzie minim şi scurgerii minime pentru a determina gonflarea

balonaşului, precum şi măsurarea sau monitorizarea ulterioară a

presiunii balonaşului.

9. După ce a fost folosită, seringa se scoate din locaşul valvei după

gonflarea balonaşului. Dacă seringa este lăsată ataşată, valva va

rămâne deschisă, ceea ce ar permite dezumflarea balonaşului.

10. Se verifică dacă sistemul de gonflare a balonaşului nu prezintă scurgeri.

Integritatea sistemului se verifică periodic pe durata perioadei de

intubaţie. Orice deviere de la presiunea de etanşeizare selectată

trebuie investigată şi corectată imediat.

11. Dispozitivul trebuie să fie asigurat în căile respiratorii ale pacientului

prin respectarea tehnicilor medicale acceptate în mod curent.

12. Respectaţi procedurile spitaliceşti cu privire la aspiraţia lumenului căii

de circulaţie a aerului, în vederea îndepărtării secreţiilor.

13. Înainte de extubare, balonaşul se dezumflă prin introducerea unei

seringi cu vârf Luer în locaşul valvei şi eliminarea amestecului de gaz,

până când se observă un vid clar în seringă iar balonul pilot este total

dezumflat.

14. Extubaţi pacientul folosind tehnici medicale acceptate în mod curent.

15. Tubul endotraheal se aruncă în conformitate cu standardele medicale

acceptate în vigoare privind eliminarea deşeurilor biomedicale.

AVERTISMENTE

• Înaintea folosirii, se testează balonaşul, balonul pilot şi valva

fiecărui tub prin gonflare. Dacă se detectează o disfuncţie în

oricare parte a sistemului de gonflare, tubul nu trebuie utilizat

şitrebuie returnat.

• Balonaşul nu se gonflează excesiv. În mod obişnuit, presiunea din

balonaş nu trebuie să depăşească 25 cmH

2

O. Gonflarea excesivă

poate duce la deteriorarea traheală, ruperea balonaşului urmată

de dezumflarea acestuia, sau la deformarea balonaşului, ceea ce

arputea cauza blocarea căii aeriene.

• Se dezumflă balonaşul înainte de a repoziţiona tubul. Mişcarea

tubului în timp ce balonaşul este gonflat poate duce la rănirea

pacientului, ceea ce ar necesita o posibilă intervenţie medicală,

sau la deteriorarea balonaşului.

• Anumite structuri anatomice cu componenţă osoasă (de

exemplu, dinţii, cornetele foselor nazale), care se află în calea

rutei de intubare, sau orice instrumente de intubare cu suprafeţe

tăioase pot prezenta o ameninţare la integritatea balonaşului.

Deteriorarea balonaşului cu pereţi subţiri în timpul introducerii

acesteia poate supune pacientul riscului de extubare şi reintubare.

Dacă balonaşul este deteriorat, tubul nu trebuie utilizat.

• Este esenţial să se verifice poziţionarea corectă a tubului după

intubare, mai ales dacă se modifică poziţia pacientului sau

amplasarea tubului. Orice poziţionare greşită a tubului trebuie

corectată imediat.

• Dacă, după intubare, se anticipează o flexare extremă a capului

pacientului (cu bărbia la piept), o mişcare a pacientului (de

exemplu într-o poziţie laterală sau culcat cu faţa în jos) sau o

comprimare a tubului, se poate lua în considerare folosirea unui

tub traheal armat.

• Seringile, robinetele de oprire cu trei poziţii sau alte dispozitive nu

trebuie lăsate pentru mult timp în valva de gonflare unde au fost

inserate. Tensiunea care ar rezulta ar putea fisura locaşul valvei şi

ar putea cauza dezumflarea balonaşului.

• Folosirea în exces a lubrifiantului poate conduce la uscarea acestuia

pe suprafaţa internă a tubului traheal, ceea ce ar avea ca rezultat fie

formarea unui dop din material lubrifiant, fie formarea unei pelicule

transparente, care să blocheze total sau parţial căile respiratorii.

• În timpul unei scanări RMN, balonul pilot trebuie fixat lângă

conectorul în Y al circuitului ventilatorului la cel puţin 3 cm

de zona de interes pentru a preveni mişcarea acestuia şi

distorsionarea imaginii.

Precauţii

• Folosirea aerosolilor locali cu lidocaină a fost asociată cu perforarea

punctiformă a balonaşelor din PVC. S-a raportat că soluţia de clorhidrat

de lidocaină nu are acest efect.

• Difuziunea amestecului de protoxid de azot, oxigen, sau aer poate

fie să crească, fie să descrească volumul şi presiunea balonaşului.

Serecomandă gonflarea balonaşului cu amestecul de gaz cu care

vaintra în contact şi suprafaţa sa externă, ca o modalitate de a reduce

extinderea acestei difuziuni.

• Nu este recomandată gonflarea balonaşului prin simpla „pipăire” sau

folosind o cantitate măsurată de aer deoarece nu se poate pune bază

pe conformitate în timpul gonflării. Presiunea din interiorul balonaşului

trebuie monitorizată atent cu un dispozitiv de măsurare a presiunii.

Balonul pilot este conceput numai pentru a indica prezenţa unei

presiuni sau a vidului în balonaş şi nu este conceput să ofere o indicaţie

privind nivelul presiunii.

• Se evită expunerea la temperaturi înalte şi lumină ultravioletă pe

durata depozitării.

• Conectorul de 15 mm este fixat într-un locaş, astfel încât înlăturarea

acestuia va necesita efort dacă se doreşte pre-tăierea tubului.

Respectaţi INDICAŢIILE DE UTILIZARE pentru a evalua dacă tubul şi

conectorul sunt potrivite, în eventualitatea în care se ia în considerare

pre-tăierea tubului. Se asigură că întotdeauna conectorul de 15 mm al

tubului traheal este poziţionat fix atât în tubul traheal cât şi în circuitul

respirator pentru a preveni deconectarea în timpul utilizării.

69

ro

• Dimensiunile nestandardizate în cazul unor conectori ai echipamentelor

de ventilare sau anestezie pot produce dificultăţi la cuplarea în

siguranţă cu conectorul de 15 mm al tubului traheal. Se utilizează

numai cu echipamente prevăzute cu conectori de 15 mm standard.

• Dacă dispozitivul este lubrifiat înainte de introducere, respectaţi

instrucţiunile de aplicare ale producătorului.

• Nu este recomandată folosirea gelului lubrifiant pentru a uşura

reinserarea conectorului deoarece aceasta poate contribui la apariţia

unor deconectări accidentale.

• Lungimea stiletului este potrivită exact pentru a fi compatibilă cu acest

tip de tub traheal. Stiletul nu se taie la nicio altă lungime.

• În timpul introducerii sau scoaterii din tubul traheal, nu se freacă

teaca de plastic a stiletului de marginile ascuţite ale conectorului de

15mm. Dacă teaca stiletului este ruptă, tăiată, sau deteriorată în timpul

reformării stiletului, aceasta nu se va mai folosi la intubare deoarece

există o un pericol crescut ca o teacă deteriorată să se detaşeze în

timpul retragerii stiletului.

Notă: Informaţiile privind performanţa prezentate la pagina 73 au fost

colectate folosind un test de încercare a modelului de trahee cilindric rigid

care este destinat să ofere o comparaţie a caracteristicilor de etanşare ale

balonaşelor pentru tubul traheal numai în condiţii de laborator şi nu este

configurat sau conceput pentru a estima performanţa în condiţii clinice.

Reacţii adverse

Au fost raportate următoarele reacţii adverse asociate cu folosirea

tuburilor endotraheale cu balonaş în timpul procedurii de intubare, în

timpul perioadei de intubare, sau ulterior extubării. Aceste reacţii adverse

nu au fost enumerate în ordinea frecvenţei sau a severităţii lor. Reacţiile

adverse raportate au inclus: deteriorarea vocală prin abraziunea cartilajului

aritenoid; necroza cartilajului aritenoid; formarea de cicatrici; consecinţele

imposibilităţii de ventilare, inclusiv moartea; deteriorarea pericondrului;

dezvoltarea unor fibroze dense sau difuze care invadează întreaga zonă

glotală; emfizem; aspiraţie endobronhială; intubaţie endobronhială

(hipoxemie); aspiraţie endotraheobronhială; epistaxis; intubaţie esofagiană

(distensie stomacală); membranele faringelui excoriate; traumatisme

oculare; depunere de fibrină; formarea unei membrane subglotale de

ţesut fibros; fracturarea sau luxaţia coloanei cervicale (afectarea coloanei

vertebrale); fragmentarea cartilajului; edem glotal (supraglotal, subglotal,

retroaritenoidal); granulom al zonei aritenoide interne; infecţii (laringită,

sinuzită, abcese, infecţii ale căilor respiratorii); inflamaţii; afonie intermitentă

şi dureri de gât frecvente; fibroză laringiană; granuloame şi polipi laringieni;

obstrucţie laringiană; stenoză laringiană; ulceraţii laringiene; membrane

şi ţesuturi fibroase laringotraheale; congestia glotală membranoasă;

traheobronşită membranoasă; edem uşor al epiglotei; descuamarea

mucoasei; pareză a nervilor hipoglosali şi/sau a nervilor linguali; perforarea

esofagului; perforarea traheii; pneumotorax; înlocuirea peretelui traheal

cu ţesut cicatrizat; obstrucţie respiratorie; hemoragie retrobulbară; abcese

retrofaringiene; disecţie retrofaringiană; ruptură a traheii; usturime în

gât; disfagie; contractare a nărilor; stridor; stenoză cicatricială anulară

subglotică; hemoragie submucozală; perforarea submucozală a laringelui;

abraziune superficială epitelială; tub înghiţit; sinechie a coardelor vocale;

traumatisme ale dinţilor; arsuri ale ţesutului; sângerări traheale; stenoză

traheală; traumatisme ale buzelor, limbii, faringelui, nasului, traheii, glotei,

palatului bucal, amigdalelor, etc; leziuni traumatice ale laringelui şi traheii;

ulceraţii care dezvelesc inelele cartilaginoase şi eroziuni minore la locul

inserării balonaşului; ulceraţii ale buzelor, gurii, faringelui; ulcere ale

cartilajului aritenoid; congestia coardelor vocale; paralizia coardelor vocale;

şi ulceraţii ale coardelor vocale.

COPII SUPLIMENTARE ALE INSTRUCŢIUNILOR

Copii ale acestui set de instrucţiuni vor fi disponibile gratuit prin vizitarea

paginii web la adresa www.covidien.com sau dacă sunaţi compania

Covidien sau distribuitorii săi autorizaţi. De asemenea, în conformitate

cu drepturile de autor, Covidien acordă permisiunea cumpărătorilor de

produse obţinute prin Covidien sau prin distribuitorii săi autorizaţi ca

aceştia să realizeze copii suplimentare ale acestor instrucţiuni, care să fie

folosite de către aceşti cumpărători.

Pagina se încarcă ...

Medtronic Tracheal Tube Manual de utilizare

Medtronic Tracheal Tube Manual de utilizare

în alte limbi

Lucrări conexe

Alte documente