BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
D120700|2023-05|002 RO | Rev. 01
BORT OmoControl
Instrucțiuni de utilizare
120 700
BORT. Un plus pentru dumneavoastră.
PDF: ifu.bort.com
Vă mulțumim pentru încrederea acordată unui dispozitiv medical produs de BORT GmbH. Vă rugăm să
citiți cu atenție și în întregime aceste instrucțiuni de utilizare. În cazul în care aveți întrebări, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau comerciantului de la care ați achiziționat dispozitivul medical.
Destinația de utilizare
Acest dispozitiv medical este o orteză pentru articulația umărului pentru ghidarea și/sau stabilizarea
fiziologică a articulației umărului. Mișcările brațului superior care deteriorează articulația sau favorizează
luxația la nivelul articulației umărului ar trebui să fie în mare măsură prevenite.
Indicații
Limitarea mișcărilor flasce și dureroase la nivelul musculaturii umărului și brațului după:
Instabilitate ușoară până la moderată a articulației umărului, conservatoare în caz de luxație obișnuită a
umărului, inflamații, degenerare
Contraindicații
Risc de tromboză, varicoză acută, boală arterială ocluzivă periferică (BAOP), afecțiuni de drenaj limfatic,
umflarea țesuturilor moi din cauze neclare distal față de dispozitivul medical auxiliar aplicat, perturbări senzo-
riale și ale circulației sanguine la nivelul regiunii tratate a corpului, boli cutanate la nivelul regiunii tratate.
Riscuri asociate utilizării/indicații importante
Acest dispozitiv medical este un produs disponibil pe bază de prescripție. Discutați despre modul de utilizare
și durata utilizării cu medicul dumneavoastră curant. Personalul specializat de la care ați primit dispozitivul
medical va selecta dimensiunea adecvată a acestuia și vă va oferi instruire cu privire la modul de utilizare.
– îndepărtați dispozitivul medical înaintea examinărilor radiologice
– în cazul perioadelor mai lungi de repaus, de ex. în timpul somnului, asigurați-vă că dispozitivul medical
nu este închis prea strâns
– în cazul unor senzații de amorțeală, slăbiți dispozitivul medical sau îndepărtați-l, dacă este necesar
– contactați medicul sau comerciantul, dacă simptomele persistă
– utilizați dispozitivul medical conform indicațiilor
– utilizarea simultană a altor produse este permisă numai după consultarea cu medicul dumneavoastră
– nu modificați produsul
– nu aplicați produsul pe plăgi deschise
– nu utilizați produsul în cazul intoleranței la unul dintre materialele componente
– produs nereutilizabil – acest dispozitiv medical auxiliar este destinat tratamentului unui singur pacient
– în timpul purtării ortezei: nu aplicați creme sau unguente în regiunea unde este fixat dispozitivul medi-
cal auxiliar – în caz contrar, este posibilă deteriorarea materialului din care este confecționat produsul
Instrucțiuni privind aplicarea produsului: Instrucțiuni de utilizare pentru pacienți
Manualul descrie posibilitățile de aplicare în poziție așezată
1
Deschideți sistemul de cabluri BOA® prin tragerea de la rotiță
(sunet de clic). Depărtați cele două elemente ale ortezei până
când tot cablul este tras din sistemul BOA®. Pentru o manevrare mai
ușoară, unul dintre elementele ortezei poate fi fixat sub coapsa
dumneavoastră. Apoi apăsați din nou împreună mecanismul rotativ al
sistemului BOA® – la blocare poate fi perceput un sunet de clic –
acum este garantată prinderea cablului în cadrul procedurii ulterioare.
Proces de aplicare
2
Sfat: manșeta pentru braț poate fi fixată sub coapsă.
Desfaceți sistemele cu scai complet din buclele de ghidare ale
manșetei pentru braț.
3
Sfat: fixați capătul lung al curelei toracice sub coapsă.
Introduceți degetul arătător prin bucla pentru degete și trageți
bucla de ghidare cu degetul mare și cel mijlociu până la sistemul
rotativ de închidere cu clic. În acest fel, cureaua toracică ajunge la
lungimea sa maximă. Sistemul rotativ de închidere cu clic rămâne
închis.
4
Slăbiți cureaua de la nivelul axilei, acest lucru facilitează
introducerea mai ușoară a brațului afectat în cadrul procedurii
ulterioare.
5
Deschideți sistemul de închidere rapidă albastru prin decuplare.
Sistemul de închidere rapidă gri din spate rămâne închis.
6
Introduceți brațul afectat pe sub cureaua toracică și prin cureaua
de la nivelul axilei.
7
Utilizând brațul de pe partea sănătoasă, apucați marginea
superioară a manșetei pentru umăr și trageți capacul pentru
umăr în sus peste umăr. În acest proces, cureaua toracică este, de
asemenea, ghidată în sus.
8
Treceți cureaua toracică peste cap și peste brațul sănătos. În
timpul tragerii, asigurați-vă că centura pentru umăr nu se
răsucește.
9
Strângeți cureaua toracică cu o tragere fermă, dar confortabilă,
și fixați-o din nou cu ajutorul sistemului cu scai.
10
În acest scop, asigurați-vă că ghidajul superior al sistemului
de cabluri este poziționat în partea de sus a umărului (pe
acromion). Aceasta este o poziție de bază importantă pentru
garantarea funcționării optime.
11
Închideți cureaua de la nivelul axilei. Când faceți acest lucru,
asigurați-vă că se potrivește bine, dar nu prea strâns.
12
Prindeți sistemul de închidere rapidă albastru al manșetei
pentru braț în fanta inferioară a buclei de ghidare.
13
Apoi, poziționați cotul în manșeta pentru braț. În acest scop,
manșeta pentru braț poate fi așezată pe coapsă. Pentru
autoverificare, cotul trebuie să fie vizibil în zona decupată a manșetei.
După ce sistemele cu scai au fost introduse prin buclele de ghidare,
acestea pot fi închise cu o tragere fermă, dar confortabilă.
14
Desfaceți sistemul de închidere cu clic fixat în prealabil la
bucla de ghidare a curelei de la nivelul axilei și conectați-l prin
cuplare la omologul sistemului de închidere de la manșeta pentru
braț. Acum, sistemul de cabluri al manșetei pentru umăr este
conectat la manșeta pentru braț.
Indicație: elementele de închidere cu clic care aparțin unul altuia au
aceeași culoare. Sistemul de închidere exterior de pe partea din spate
este gri, iar cel interior, aflat în apropierea corpului, este albastru.
15
Așezați-vă cu atenție în poziție verticală. Prin rotirea sistemul
BOA® în sensul acelor de ceasornic, brațul poate fi tras acum
în direcția articulației acromio-claviculare.
16a/16b
Procesul de aplicare este finalizat.
Sfat: Pe pagina noastră de internet sau prin intermediul codului QR
de pe eticheta cusută la nivelul produsului puteți accesa clipul video
care arată procesul de aplicare.
Îndepărtarea produsului
Pentru îndepărtarea produsului OmoControl, deschideți mai întâi sistemul rotativ de închidere cu clic, apoi
sistemul de închidere cu clic albastru suspendat, sistemele cu scai ale manșetei pentru braț și cureaua
de la nivelul axilei. Apoi, cu ajutorul brațului sănătos, trageți OmoControl de pe partea afectată.
BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
D120700|2023-05|002 RO | Rev. 01
BORT OmoControl
Instrucțiuni de utilizare
120 700
BORT. Un plus pentru dumneavoastră.
PDF: ifu.bort.com
Instrucțiuni privind aplicarea produsului: Informații pentru tehnician
1
Deschideți sistemul de cabluri BOA® prin tragerea de la rotiță
(sunet de clic). Depărtați cele două elemente ale ortezei până
când tot cablul este tras din sistemul BOA®.
2
Îndepărtați sistemele de închidere rapidă care leagă manșeta
pentru umăr de manșeta pentru braț.
3
Deschideți sistemul rotativ de închidere cu clic de la nivelul
curelei toracice.
4
Trageți cureaua de la nivelul axilei la lungimea sa maximă și
fixați-o din nou.
5
Treceți partea afectată a brațului prin cureaua de la nivelul axilei
și trageți manșeta pentru umăr pe partea de sus a umărului. În
acest caz, asigurați poziția fixă pe umăr.
6
Închideți cureaua toracică sub axilă cu ajutorul sistemului rotativ
de închidere cu clic și trageți cureaua strâns cu ajutorul buclei
pentru degetul mare. Prin intermediul suprafeței cu scai aflate la
nivelul buclei pentru degetul mare, aceasta poate fi fixată pe cureaua
toracică.
7
Dacă este cazul, lungimea curelei toracice poate fi scurtată prin
intermediul sistemului de închidere tip crocodil și astfel poate fi
evitată o lungime excesivă a curelei în zona buclei pentru degetul
mare.
8
Închideți cureaua de la nivelul axilei. Aceasta poate fi scurtată
prin intermediul sistemului de închidere tip crocodil. La
închidere, asigurați-vă că se potrivește bine, dar nu prea strâns.
9a/9b
Adaptați sistemele de închidere de la nivelul
manșetei pentru braț prin intermediul sistemelor de
închidere tip crocodil. Pentru autoverificare, cotul trebuie să fie vizibil
în zona decupată a manșetei. Sistemele cu scai pot fi apoi închise cu
o tragere fermă, dar confortabilă.
10a/10b
Conectați sistemele de închidere cu clic
marcate color la omologul sistemului de
închidere de la nivelul manșetei pentru braț. Sistemul de închidere
exterior de pe partea din spate este gri, iar cel interior, aflat în
apropierea corpului, este albastru.
11
În cele din urmă, blocați din nou rotița BOA® prin apăsarea
acesteia. Prin rotirea sistemul BOA® în sensul acelor de
ceasornic, brațul poate fi tras acum în direcția articulației
acromio-claviculare.
12a/12b
Procesul de aplicare este finalizat.
Compoziție
51% poliamidă (PA), 32% poliester (PES), 10% viscoză (CV), 3% elastan (EL), 3% poliuretan (PUR),
1% bumbac (CO)
Indicații privind curățarea
Program de spălare pentru articole delicate 30 °C A nu se folosi înălbitor (a se spăla numai cu
detergenți pentru rufe colorate sau delicate) A nu se usca prin centrifugare A nu se călca
A nu se curăța chimic
Închideți sistemul cu scai pentru a evita deteriorarea altor articole vestimentare. A nu se utiliza balsam
de rufe.
Garanție
Se aplică prevederile legale din țara în care a fost achiziționat produsul. Pentru eventuale pretenții de
garanție, vă rugăm să vă adresați comerciantului de la care ați achiziționat produsul. Vă rugăm să curățați
produsul înaintea formulării unei pretenții de garanție. Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare poate
afecta condițiile de acordare a garanției sau poate duce la anularea acesteia. Garanția este exclusă în
cazul utilizării produsului în mod contrar indicațiilor, dacă nu sunt luate în considerare riscurile asociate
utilizării, în cazul nerespectării instrucțiunilor de utilizare, precum și în cazul modificărilor neautorizate la
nivelul produsului.
Durata de utilizare/durata de viață a produsului
Durata de viață a produsului este determinată de uzura naturală în cazul utilizării acestuia în mod
corespunzător și conform recomandărilor.
Obligația de notificare
Aveți obligația de a notifica distribuitorului specializat de la care a fost achiziționat produsul sau
producătorului, precum și Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice
eveniment care duce la agravarea semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate în timpul utilizării
acestui dispozitiv medical. Pentru datele de contact ale autorității naționale competente din țara
dumneavoastră, vă rugăm să accesați următorul link: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminare ca deșeu
La finalul duratei de viață, produsul trebuie eliminat ca deșeu conform reglementărilor locale aplicabile.
Declarație de conformitate
Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor REGULAMENTULUI (UE) 2017/745 AL
PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI. Pentru varianta actuală a declarației de conformitate,
accesați următorul link: www.bort.com/conformity
Versiunea: 05.2023
Dispozitiv medical | Un singur pacient – utilizare multiplă
-
1
-
2
Bort REF120700 Instrucțiuni de utilizare
- Tip
- Instrucțiuni de utilizare
- Acest manual este potrivit și pentru
Lucrări conexe
Alte documente
-
bort medical 180 400 Instructions For Use Manual
-
-
AND TM-2440 Manual de utilizare
-
AND TM-2441 Manual de utilizare
-
-
-
Sencor SBD 1470 Manual de utilizare
-
Barco Coronis 5MP LED (MDCG-5221) Manualul utilizatorului
-
AND TM-2657P Manual de utilizare
-
Microlife WatchBP O3 Ambulatory Manual de utilizare
