BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
D220650|2023-10|001 RO | Rev. 01
Vă mulțumim pentru încrederea acordată unui dispozitiv medical produs de BORT GmbH. Vă rugăm să
citiți cu atenție și în întregime aceste instrucțiuni de utilizare. În cazul în care aveți întrebări, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau comerciantului de la care ați achiziționat dispozitivul medical.
Destinația de utilizare
Acest dispozitiv medical este un bandaj din material elastic pentru compresia țesuturilor moi ale
articulației gleznei.
Indicații
Stări de iritație cronică, posttraumatică sau postoperatorie a țesuturilor moi de la nivelul articulației
gleznei, artroză, slăbiciune a ligamentelor, după scoaterea ghipsului, leziuni ale ligamentelor, distorsiunea
articulației superioare a gleznei, supinație în scop profilactic.
Contraindicații
Risc de tromboză, varicoză acută, boală arterială ocluzivă periferică (BAOP), afecțiuni de drenaj limfatic,
umflarea țesuturilor moi din cauze neclare distal față de dispozitivul medical auxiliar aplicat, perturbări
senzoriale și ale circulației sanguine la nivelul regiunii tratate a corpului, boli cutanate la nivelul regiunii
tratate, alergie la latex.
Riscuri asociate utilizării/indicații importante
Acest dispozitiv medical este un produs disponibil pe bază de prescripție. Discutați despre modul de
utilizare și durata utilizării cu medicul dumneavoastră curant. Personalul specializat de la care ați primit
dispozitivul medical va selecta dimensiunea adecvată a acestuia și vă va oferi instruire cu privire la modul
de utilizare.
– îndepărtați dispozitivul medical înaintea examinărilor radiologice
– îndepărtați dispozitivul medical în cazul perioadelor mai lungi de repaus, de ex., în timpul somnului
– în cazul unor senzații de amorțeală, slăbiți dispozitivul medical sau îndepărtați-l, dacă este necesar
– contactați medicul sau comerciantul, dacă simptomele persistă
– utilizați dispozitivul medical conform indicațiilor
– utilizarea simultană a altor produse este permisă numai după consultarea cu medicul dumneavoastră
– nu modificați produsul
– nu aplicați produsul pe plăgi deschise
– nu utilizați produsul în cazul intoleranței la unul dintre materialele componente
– produs nereutilizabil – acest dispozitiv medical auxiliar este destinat tratamentului unui singur pacient
– în timpul purtării bandajului: nu aplicați creme sau unguente în regiunea unde este fixat dispozitivul
medical auxiliar – în caz contrar, este posibilă deteriorarea materialului din care este confecționat
produsul
Instrucțiuni privind aplicarea produsului
Prindeți marginea superioară a bandajului și aplicați bandajul la nivelul piciorului, astfel încât extremitățile
maleolelor să se afle în decupajele rotunjite ale pelotelor.
Pentru o stabilizare suplimentară, aveți la dispoziție două moduri de aplicare a benzii Stabilo
incluse în pachetul de livrare:
Pentru stabilizarea cu marginea exterioară a labei piciorului ridicată, de exemplu, după răsucirea
labei piciorului spre exterior. Privită din spate, banda este orientată către exterior.
1
Trageți banda Stabilo peste partea exterioară a articulației gleznei, diagonal peste metatars, în jos,
pe partea interioară a labei piciorului.
2
Treceți banda pe sub talpă către partea exterioară a labei piciorului.
3
Apoi trageți din nou banda Stabilo în sus, din exterior, diagonal peste metatars, către partea
interioară a articulației gleznei. În acest scop, ridicați ușor marginea exterioară a labei piciorului.
4
La final, aduceți banda din spate către partea exterioară a piciorului și fixați-o cu ajutorul sistemului
velcro.
Sugestie: Cu cât banda Stabilo este mai strânsă, cu atât efectul de stabilizare obținut este mai mare.
Pentru stabilizarea cu marginea interioară a labei piciorului ridicată, de exemplu, după răsucirea
labei piciorului spre interior. Privită din spate, banda este orientată către interior.
5
Trageți banda Stabilo peste partea interioară a articulației gleznei, diagonal peste metatars, în jos, pe
partea exterioară a labei piciorului.
6
Treceți banda pe sub talpă către partea interioară a labei piciorului.
7
Apoi trageți din nou banda Stabilo în sus, din interior, diagonal peste metatars, către partea
exterioară a articulației gleznei. În acest scop, ridicați ușor marginea interioară a labei piciorului.
8
La final, aduceți banda din spate către partea interioară a piciorului și fixați-o cu ajutorul sistemului
velcro.
Sugestie: Cu cât banda Stabilo este mai strânsă, cu atât efectul de stabilizare obținut este mai mare.
Îndepărtarea produsului
Începeți prin a slăbi banda Stabilo din jurul piciorului. Apoi, prindeți marginea inferioară a bandajului și
trageți-o în jos, peste degetele de la picioare.
Sugestie: Închideți sistemele tip velcro pentru a evita uzura prematură a suprafeței velcro.
Compoziție
Poliamidă (PA), elastodienă/latex (ED), elastan (EL), viscoză (CV)
Pentru informații privind compoziția exactă, vă rugăm să consultați eticheta textilă aplicată la nivelul
produsului.
Produsul conține latex și poate provoca reacții alergice.
Indicații privind curățarea
Program de spălare pentru articole delicate 30 °C A nu se folosi înălbitor A nu se usca prin
centrifugare A nu se călca A nu se curăța chimic
A nu se utiliza balsam de rufe. Readuceți produsul la forma inițială și lăsați să se usuce la aer. Închideți
sistemele tip velcro pentru a evita deteriorarea altor articole vestimentare.
Garanție
Se aplică prevederile legale din țara în care a fost achiziționat produsul. Pentru eventuale pretenții de
garanție, vă rugăm să vă adresați comerciantului de la care ați achiziționat produsul. Vă rugăm să curățați
produsul înaintea formulării unei pretenții de garanție. Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare poate afecta
condițiile de acordare a garanției sau poate duce la anularea acesteia. Garanția este exclusă în cazul utilizării
produsului în mod contrar indicațiilor, dacă nu sunt luate în considerare riscurile asociate utilizării, în cazul
nerespectării instrucțiunilor de utilizare, precum și în cazul modificărilor neautorizate la nivelul produsului.
Durata de utilizare/durata de viață a produsului
Durata de viață a produsului este determinată de uzura naturală în cazul utilizării acestuia în mod
corespunzător și conform recomandărilor.
Obligația de notificare
Aveți obligația de a notifica distribuitorului specializat de la care a fost achiziționat produsul sau
producătorului, precum și Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice
eveniment care duce la agravarea semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate în timpul utilizării
acestui dispozitiv medical.
Datele noastre de contact sunt menționate în prezentele instrucțiuni de utilizare. Pentru datele de contact
ale autorității naționale competentă din țara dumneavoastră, vă rugăm să accesați următorul link:
www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminare ca deșeu
La finalul duratei de viață, produsul trebuie eliminat ca deșeu conform reglementărilor locale aplicabile.
Declarației de conformitate
Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor REGULAMENTULUI (UE) 2017/745 AL
PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI. Pentru varianta actuală a declarației de conformitate,
accesați următorul link: www.bort.com/conformity
Versiunea: 10.2023
Dispozitiv medical | Un singur pacient – utilizare multiplă
BORT activemed Bandaj elastic
pentru articulația talocrurală Plus
Instrucțiuni de utilizare
220 650
BORT. Un plus pentru dumneavoastră.
PDF: ifu.bort.com
1
5
2
6
3
7
4
8
-
1
