AND TM-2440 Manual de utilizare

Înregistrator pentru sistem de

monitorizare a tensiunii arteriale

î

n ambulato

r

iu

Sistem de monitorizare a tensiunii

arteriale în ambulatoriu

1WMPD4003839 1812

Română (Traducere)

2440

MANUAL DE INSTRUC

Ț

IUNIMANUAL DE INSTRUC

Ț

IUNI

2018 A&D Company, Limited. Toate drepturile rezervate.

Nicio parte din acest manual nu poate fi reprodusă, transmisă,

transcrisă sau tradusă în nicio limbă, sub nicio formă sau prin

niciun mijloc fără permisiunea expresă scrisă obţinută din partea

A&D Company, Limited.

Conținutul acestui manual și specificațiile instrumentului

acoperite de acest manual pot fi modificate pentru îmbunătățire

fără notificare.

Mărcile comerciale și denumirile comerciale sunt cele ale

deţinătorilor respectivi.

i

Conformitate

Conformitate cu Directiva Europeană

Dispozitivul este conform cu Directiva privind dispozitivele medicale

93/42/CEE.

Acest lucru este subliniat de marcajul de conformitate CE, însoțit de

numărul de referință al unei autorități indicate.

Dispozitivul este conform cu Directiva RoHS 2011/65/UE.

Conformitate cu Standardele EMC Australiene

Dispozitivul este conform cu următoarele cerințe:

Standardul EMC de emisie pentru echipamente industriale, ştiinţifice și

medicale AS/ NZS 2064:1997, Standardul de imunitate generală EMC

AS/ NZS 4252. 1:1994. Cele de mai sus sunt dovedite de eticheta

C-Tick.

ii

Definiții ale avertismentelor

Pentru a preveni accidentările cauzate de manevrarea

neadecvată, acest produs și manualul său conțin următoarele

semne și marcaje de avertizare.

Semnificația acestor semne și marcaje de avertizare este următoarea.

Definiții ale avertismentelor

O situație periculoasă iminentă, care va rezulta în deces

sau răni serioase dacă nu este evitată.

O situație periculoasă iminentă, care poate rezulta în

deces sau răni serioase dacă nu este evitată.

O situație periculoasă iminentă,care ar putea rezulta în

răni minore sau moderate dacă nu este evitată. Poate fi

utilizată și pentru a avertiza în cazul practicilor nesigure.

Exemple de simboluri

Simbolul

indică „Atenție”. Tipul de atenționare necesară este

descris în interiorul sau lângă simbol, folosind text sau o imagine.

Exemplul indică atenționarea împotriva electrocutării.

Simbolul

indică „Interzis”. Acțiunea interzisă este descrisă în

interiorul sau lângă simbol, folosind text sau o imagine.

Exemplul indică mesajul „Nu dezasamblați”.

Simbolul

indică o acțiune obligatorie. Acțiunea obligatorie

este descrisă în interiorul sau lângă simbol, folosind text sau o

imagine. Exemplul indică acțiunea generală obligatorie.

Altele

Observaţie

Oferă informații utile pentru utilizarea dispozitivului de

către operator.

Măsurile de precauție pentru fiecare operațiune sunt descrise în

manualul de instrucțiuni. Citiți manualul de instrucțiuni înainte de

utilizarea dispozitivului.

iii

Precauții Pentru Utilizare

Pentru a utiliza TM

-

2440 (înregistratorul pentru sistemul de

monitorizare a tensiunii arteriale în ambulatoriu) în mod corect și sigur,

citiți cu atenție următoarele măsuri de precauție înainte de a utiliza

sistemul de monitorizare. Următorul conținut rezumă aspectele

generale referitoare la siguranța pacienților și operatorilor, pe lângă

gestionarea sigură a sistemului de monitorizare. Măsurile de precauție

pentru fiecare operațiune sunt descrise în manualul de instrucțiuni.

Citiți manualul de instrucțiuni înainte de utilizarea dispozitivului.

1. Precauții la purtarea sau depozitarea înregistratorului.

Mențineți înregistratorul la distanță față de zonele în care sunt

prezente anestezice sau gaze inflamabile, camere de oxigen de

înaltă presiune și corturi de oxigen. Utilizarea înregistratorului în

aceste zone poate provoca o explozie.

Pentru a păstra capacitățile dispozitivului, luați în considerare

următoarele condiții ale mediului înconjurător atunci când folosiți

sau depozitați înregistratorul. Performanța înregistratorului poate fi

afectată de temperatură, umiditate sau altitudine excesivă.

Evitați locurile în care înregistratorul poate fi stropit cu apă.

Evitați locurile cu temperatură ridicată, umiditate ridicată, raze

solare directe, impurități, sare și sulf în aer.

Evitați locurile în care înregistratorul poate fi înclinat, supus unor

vibrații sau lovit(inclusiv în timpul transportului).

Evitați locurile în care se depozitează substanțe chimice sau gaze.

Condiții de operare:

Temperatură: +10 °C până la +40 °C,

Umiditate: 30% umiditate relativă până la 85% umiditate

relativă (

fără condensare

).

iv

Condiții de transport și depozitare:

Temperatură: - 20 °C până la +60 °C,

Umiditate: 10% umiditate relativă până la 95% umiditate

relativă (

fără condensare

).

2. Precauții înainte de utilizarea înregistratorului.

Asigurați-vă că înregistratorul funcționează în siguranță și corect.

Când înregistratorul este utilizat împreună cu alte dispozitive,

poate cauza o diagnosticare incorectă sau probleme de siguranță.

Asigurați-vă că dispozitivele pot fi conectate în siguranță.

Verificați pentru a observa eventualele interferențe comune cu

alte dispozitive medicale. Confirmați faptul că înregistratorul

poate fi folosit corect.

Utilizați accesoriile, opțiunile și consumabilele specificate de

A&D.

Citiți cu atenție manualele de utilizare oferite cu articolele op

ț

ionale.

Precauțiile și avertismentele nu sunt descrise în manual.

Pentru utilizarea sigură și corectă a înregistratorului, efectuați o

inspecție înainte de utilizare.

Lăsați înregistratorul o oră în condiția de operare normală,

înainte de utilizare sau pornire.

Conectați doar

perifericele dedicate

la conectorul USB.

Nu conectați alte dispozitive.

Cu excepția manșetei autorizate de A&D, nu conectați alte

articole la mufa pneumatică.

Observaţie

Pregătirea înregistratorului

Ștergeți ultimele date stocate în înregistrator înainte de a fi folosit

de următorul pacient.

Înlocuiți bateriile înainte ca înregistratorul să fie folosit de

următorul pacient.

v

Dispozitivul

Folosiți înregistratorul doar pentru diagnosticare și contramăsuri.

Confirmați faptul că furtunul pneumatic și manșeta sunt purtate corect.

(De exemplu: răsucirea și tensiunea furtunului pneumatic, poziția și

direcția manșetei)

Instrucțiuni pentru pacientul care poartă dispozitivul

Informați pacientul cum să întrerupă măsurarea automată a presiunii

arteriale, pentru a opri înregistratorul atunci când este singur, în caz de

probleme.

Informați pacientul să îndepărteze rapid înregistratorul dacă simte

dureri sau dacă apar orice probleme.

Atenție la utilizarea în preajma sugarilor și copiilor mici, întrucât

există pericolul de sufocare accidentală cu furtunul pneumatic.

3.

Precauții privind bateriile utilizate pentru măsurarea tensiunii arteriale.

Instalați bateriile în concordanță cu semnele de polaritate „+” și

„-” afișate pe interiorul capacului de baterii. (Atenție la polarități)

Înlocuiți bateriile consumate cu unele noi în același timp.

Scoateți bateriile dacă înregistratorul nu este folosit pentru o

perioadă lungă de timp. Bateriile pot curge și cauza o defec

ț

iune.

Folosiți două baterii alcaline (mărimea AA) sau bateriile

reîncărcabile specificate (mărimea AA, Ni-MH).

Apăsați și mențineți apăsat capătul cu arc „-” cu bateria.

Glisați și instalați capătul „+” al bateriei de-a lungul capătului „+” al

compartimentului de baterii. Dacă bateria este instalată începând

de la capătul „+”, capacul de baterii poate fi deteriorat.

Nu atingeți bateria și pacientul în același timp. Poate cauza

electrocutarea.

Nu amestecați o baterie veche cu una nouă. Nu utiliza

ț

i baterii de

tipuri diferite sau de la producători diferiți. Dacă acestea sunt

utilizate, pot cauza scurgeri, căldură și explozie. Poate avea loc

defectarea înregistratorului.

vi

4. Precauții în timpul utilizării.

Nu utilizați înregistratorul în timpul operării automobilelor sau a

altor vehicule.

Exemplu: Înregistratorul poate inhiba mișcarea corpului sau a

mâinilor în timpul operării vehiculelor etc.

Acest dispozitiv medical poate fi operat doar de medic, persoana

autorizată conform legii. Explicați utilizarea corectă pacientului și

asigurați-vă că acesta poate opri măsurarea când apar

probleme.

Nu utilizați un telefon mobil în apropierea înregistratorului. Poate

provoca o defecțiune.

Opriți utilizarea înregistratorului și întrerupeți măsurarea

automată a presiunii arteriale, dacă pacientul simte durere în braț

sau măsurătoarea este incorectă.

Nu utilizați înregistratorul în apropierea unui câmp magnetic sau

electric puternic.

Nu utilizați înregistratorul pentru un pacient ce folosește un

aparat cord-pulmon.

Observaţie

Instrucțiuni pentru pacient

Dacă temperatura este scăzută, puterea bateriilor devine mai scăzută

și măsurătoarea este redusă.

vii

5. Precauții după utilizarea înregistratorului.

Munca de procesare a datelor măsurătorii

Asigurați-vă că procesați datele măsurătorii imediat folosind

perifericul dedicat

.

Înregistratorul

După curățarea accesoriilor, aranjați-le și depozitați-le.

Curățați înregistratorul pentru a fi pregătit de utilizare la

următoarea măsurătoare.

Întrerupeţi măsurarea automată a presiunii arteriale. În caz

contrar, presurizarea măsurătorii automate se începe la

următorul timp de începere a măsurătorii și manșeta sau alte

componente pot fi rupte de umflare.

Scoateți bateriile din înregistrator dacă acesta nu este utilizat

pentru o perioadă lungă de timp. Bateriile pot avea scurgeri

ș

i pot

strica înregistratorul.

Evitați utilizarea înregistratorului de către un copil. Nu

depozitați înregistratorul într-un loc care este la îndemâna unui

copil. Acest lucru poate cauza accidente sau deteriorări.

Țineți de carcasa conectorului când conectați sau deconectați

cablul. Nu trageți cablul.

Observaţie

Precauții după utilizarea înregistratorului

(TM

-

2440)

Asigurați-vă că procesați datele măsurătorii imediat folosind

perifericul dedicat

după terminarea măsurătorii.

Baterie de rezervă reîncărcabilă de litiu

Înregistratorul este construit cu o baterie de litiu de rezervă. Această

baterie furnizează energie la ceasul integrat, atunci când înlocuiți

bateriile AA folosite pentru măsurarea tensiunii arteriale. Bateria de litiu

este încărcată de la bateriile AA.

viii

Cum să extindeți viața bateriei de rezervă

La prima utilizare după cumpărare sau după depozitarea timp de o

lună sau mai mult, schimbați bateriile și încărcați bateria de rezervă.

Este suficient dacă bateria de rezervă este încărcată pentru 48 de ore

sau mai mult.

(Bateria de litiu este tot timpul încărcată de la bateriile AA.)

Înlocuiți cu două baterii AA noi, atunci când indicatorul de baterie

afișează

.

Când este afișat la indicatorul de baterie, nu pot fi efectuate

măsurarea tensiunii arteriale și comunicarea datelor. Înlocuiți cu două

baterii AA noi.

Scoateți bateriile pentru a preveni scurgerile de lichid de baterie la

înregistrator dacă înregistratorul nu este utilizat timp de o lună sau mai

mult.

6. Contramăsuri, atunci când dispozitivul dă eroare

Opriți utilizarea și îndepărtați bateriile AA. Dacă terminalele

bateriilor sunt scurtcircuitate, bateriile pot fi fierbinți.

În caz de eșec, manșeta se poate încălzi în timpul

măsurătorii, vă rugăm să o manevrați cu grijă.

Puneți eticheta de avertizare „Defect” „Nu utilizați” pe

înregistrator. Contactați furnizorul.

Opriți înregistratorul imediat dacă timpul de măsurare este peste

180 de secunde și presiunea aerului este mai mare de

299 mm Hg.

ix

7. Precauții de întreținere

Confirmați performanța corectă și siguranța înregistratorului

atunci când acesta nu este folosit pentru o perioadă îndelungată

de timp.

Efectuați o inspecție și întreținere înainte de utilizare pentru a

menține măsurătoarea corectă și siguranța. Utilizatorul (spital,

clinică etc.) este responsabil de administrarea echipamentului

medical. Dacă inspecția și întreținerea nu sunt efectuate corect,

poate avea loc un accident.

Utilizați un șervet uscat fără scame pentru curățarea

înregistratorului.

Nu utilizați agenți volatili precum diluant, benzină.

Nu utilizați un șervet umed.

Nu dezasamblați și nu modificați niciodată înregistratorul

(dispozitiv electric medical). Poate cauza avarii.

8. Precauții și contramăsuri în caz de funcționare necorespunzătoare

din cauza undelor electromagnetice puternice

Înregistratorul este în conformitate cu standardul EMC

IEC60601-1-2:2007. Totuși, pentru a preveni interferențele

electromagnetice cu alte dispozitive, nu utilizați telefoane mobile

în apropierea înregistratorului.

Dacă înregistratorul se află în apropierea unor unde

electromagnetice puternice, zgomotul poate pătrunde sub formă

de unde și se pot produce defecțiuni.

Dacă se produc defec

ț

iuni nea

ș

teptate în timpul utilizării, verifica

ț

i

interferența electromagnetică și luați măsurile corespunzătoare.

x

Următoarele exemple sunt cauze generale ale defectării și

contramăsuri.

Utilizarea telefoanelor mobile

Undele radio pot cauza defecțiuni neașteptate.

Dispozitivele de comunicare wireless, dispozitivele de

rețea casnice, cum ar fi stații de emisie-recepție,

telefoane mobile, telefoane fără fir și acest tip de

dispozitive de comunicare pot afecta înregistratorul.

Așadar, este necesară menținerea unei distanțe de 33 m

sau mai mult față de înregistrator.

Dacă există electricitate statică în mediul de utilizare (descărcări

de la dispozitive sau din zona înconjurătoare)

Înainte de utilizarea înregistratorului, asigurați-vă că operatorul

și pacientul au descărcat energia electrostatică.

Umidificați încăperea.

9. Protecția mediului

Înainte de a elimina înregistratorul, îndepărtați bateria de litiu din

înregistrator.

xi

Măsuri de precauție pentru măsurarea în siguranță

Această secțiune descrie precauții în legătură cu măsurătoarea și

senzorul. Adresați-vă întotdeauna unui medic pentru evaluarea

rezultatelor și pentru tratament. Autodiagnosticarea și

automedicația bazate pe rezultate pot fi periculoase.

Măsurarea tensiunii arteriale

Asigurați-vă că tubul nu este îndoit excesiv și că aerul circulă

corespunzător. Dacă se utilizează un furtun îndoit, presiunea

aerului poate să rămână în manșetă, ceea ce poate opri fluxul

de sânge din braț.

Nu măsurați tensiunea arterială pe un braț în care se

administrează o perfuzie intravenoasă pentru o transfuzie

de sânge. Acest lucru poate provoca o accidentare.

Nu purtați manșeta peste o rană externă. Poate cauza

deteriorarea rănii sau să provoace o infecție.

Confirmați starea pacientului dacă există probleme

semnificative. Aparatul ghicește faptul că condiția se

înrăutățește peste limita măsurătorii sau că furtunul

pneumatic îndoit oprește fluxul de aer.

Măsurarea prea frecventă a tensiunii arteriale poate cauza

vătămare corporală datorită interferenței cu fluxul sângelui.

Confirmați faptul că operarea dispozitivului nu va duce la

obstrucția prelungită a circulației sângelui atunci când

utilizați dispozitivul în mod repetat.

Măsurarea tensiunii arteriale poate să nu fie exactă, atunci

când pacientul are aritmie continuă, sau se mișcă excesiv.

xii

Purta

ț

i man

ș

eta la acela

ș

i nivel cu inima. (Dacă nivelul este

diferit, va rezulta o eroare a valorii măsurătorii.)

Înregistratorul corespunde la artefacte și șoc. Dacă există

dubii în privința valorii măsurătorii, măsurați tensiunea

arterială prin auscultație sau palpare.

Pot apărea erori de măsurătoare, dacă manșeta nu are o

circumferință potrivită pentru brațul pacientului.

Nu umflați manșeta înainte de a fi înfășurată în jurul brațului

pacientului. Poate cauza deteriorarea și explozia manșetei.

Observaţie

Măsurarea tensiunii arteriale poate cauza sângerare subcutanată.

Această sângerare subcutanată este temporară și dispare în timp.

Dacă pacientul utilizează aparatul cord-pulmon, tensiunea arterială nu

poate fi măsurată din cauza absenței bătăilor inimii.

Tensiunea arterială nu poate fi măsurată corect dacă pacientul poartă

haine groase.

Tensiunea arterială nu poate fi măsurată corect dacă bluza este

suflecată și brațul este strâns.

Tensiunea arterială nu poate fi măsurată corect dacă circulaţia

periferică este insuficientă, tensiunea arterială este excesiv de scăzută

sau dacă pacientul are hipotermie (fluxul sângelui este insuficient).

Tensiunea arterială nu poate fi măsurată corect dacă pacientul are

aritmie frecventă.

Tensiunea arterială nu poate fi măsurată corect dacă manșeta nu este

de mărime potrivită.

Tensiunea arterială nu poate fi măsurată corect dacă manșeta nu este

purtată la același nivel cu inima.

Tensiunea arterială nu poate fi măsurată corect dacă pacientul se

mișcă sau vorbește în timpul măsurătorii.

Nu au fost efectuate studii clinice pe copii nou născuți și femei gravide.

Dacă ați avut o mastectomie, consultați un medic înainte de utilizare.

xiii

Manșetă

Eliminați manșetele contaminate cu sânge pentru a preveni

răspândirea bolilor infecțioase.

Evitați depozitarea manșetei împăturate sau a furtunului

pneumatic răsucit într-un spațiu strâmt pentru perioade

îndelungate de timp. Un astfel de comportament poate scurta

durata de viață a componentelor.

Măsurarea pulsului

Nu utilizați pulsul afișat pentru diagnosticarea bătăilor neregulate

ale inimii.

Observaţie

Înregistratorul măsoară pulsul, atunci când se măsoară tensiunea

arterială.

xiv

Listă de împachetare

Înregistratorul este un instrument de precizie, deci utilizați-l cu

atenție.

Șocul excesiv poate cauza avarie și defecțiune.

Observaţie

Înregistratorul este livrat într-o cutie împachetată special pentru a

evita deteriorarea în timpul transportului. Când deschideți această

cutie, asigurați-vă că aveți totul de pe lista de împachetare. Dacă

aveți întrebări, contactați furnizorul local sau cel mai apropiat

furnizor A&D. Recomandăm păstrarea cutiei speciale de

împachetare.

A se vedea „10. Elemente opționale (necesită comandă)” pentru

opțiuni.

Înregistrator de tensiune arterială ................................................. 1

Accesorii

Manșetă adult

20

până la

31

cm (

7,8"

până la

12,2"

) pentru brațul stâng

TM-CF302A .............. 1

Învelitoare manșetă adult ............................................................ 2

Husă pentru transport ...................... AX-133025995 .......... 1

Curea ............................................... AX-00U44189 ............ 1

Clemă ...................................................................................... 1

Fișă de înregistrare a activității (

10

fișe)

... AX-PP181-S ............. 1

cablu USB ........................................ AX-KOUSB4C ........... 1

CD cu software-ul de analiză .................................................... 1

Manualul de instrucţiuni ............................................................ 1

xv

Înregistrator de tensiune arterială Manşetă adult pentru braţul stâng

Husă pentru transport

Clemă

Învelitoare manșetă adult

Curea Fișă de înregistrare a activității (10 fișe)

CD cu software-ul de analiză

Cablu USB Acest manual de instrucțiuni

xvi

1

Conținut

Conformitate......................................................................................................i

Definiții ale avertismentelor .............................................................................ii

Precauții Pentru Utilizare................................................................................iii

Măsuri de precauție pentru măsurarea în siguranță....................................xi

Măsurarea tensiunii arteriale ................................................................ xi

Manșetă................................................................................................xiii

Măsurarea pulsului...............................................................................xiii

Listă de împachetare....................................................................................xiv

1. Introducere.......................................................................................... 4

2. Caracteristici ....................................................................................... 4

3. Abrevieri și simboluri .......................................................................... 6

4. Specificaţii ......................................................................................... 11

4.1. Înregistrator............................................................................... 11

4.2. Dimensiuni................................................................................14

5. Denumire componente ....................................................................15

5.1. Înregistrator...............................................................................15

5.2. Ecranul OLED ..........................................................................16

5.3. Operațiuni principale ale comutatorului...................................17

5.3.1. Operațiuni A-BPM..................................................................17

5.3.2. Alte operațiuni.........................................................................20

2

6.

Funcțiile măsurării tensiunii arteriale...............................................22

6.1. Măsurarea automată a tensiunii arteriale (A-BPM)................22

6.1.1. A-BPM mod așteptare..........................................................23

6.1.2. Funcția de veghe și intervalul de timp..................................24

6.1.3. Oprirea măsurătorii ................................................................25

6.2. Rezultatul măsurătorii ..............................................................26

6.2.1. Afișarea rezultatelor măsurătorii ...........................................26

6.2.2. Stocarea rezultatelor măsurătorii..........................................26

6.2.3. Scoaterea rezultatelor măsurătorii........................................27

6.2.4. Numere de identificare ..........................................................27

7. Pregătirea înregistratorului...............................................................28

7.1. Instalarea bateriilor (înlocuirea bateriilor)................................28

7.1.1. Cum să înlocuiți bateriile .......................................................30

7.2. Prepararea husei pentru transport ..........................................31

7.3. Inspecție pentru utilizare..........................................................32

7.3.1. Lista de verificare înainte de instalarea bateriilor.................32

7.3.2. Lista de verificare după instalarea bateriilor.........................33

8. Operațiuni..........................................................................................33

8.1. Diagrama operațiunilor ............................................................33

8.2. Setări inițiale .............................................................................35

8.2.1. Setări din fabrică ....................................................................35

8.2.2. Ceasul și funcția de monitorizare ale măsurătorii................36

8.2.3. Valoarea inițială de presurizare.............................................37

8.3. Programele presetate A-BPM .................................................37

8.3.1. Parametri și elemente A-BPM ..............................................39

8.3.2. Exemplele programului A-BPM ............................................41

Pagina se încarcă ...

AND TM-2440 Manual de utilizare

AND TM-2440 Manual de utilizare

Lucrări conexe

Alte documente