D201400|2023-09|001 RO | Rev. 01
201 400
BORT. Un plus pentru dumneavoastră.
PDF: ifu.bort.com
BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
Vă mulțumim pentru încrederea acordată unui dispozitiv medical produs de BORT GmbH. Vă rugăm să
citiți cu atenție și în întregime aceste instrucțiuni de utilizare. În cazul în care aveți întrebări, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau comerciantului de la care ați achiziționat dispozitivul medical.
Destinația de utilizare
Acest produs este o orteză pentru mobilizarea articulației coxofemurale cu limitare reglabilă a mișcării
într-un plan pentru a limita și stabiliza amplitudinea de mișcare a articulației coxofemurale în extensie și
flexie.
Indicații
Toate indicațiile în care este necesară asigurarea funcției și/sau mobilizarea articulației coxofemurale,
de exemplu: starea în urma luxației articulației coxofemurale, slăbirea endoprotezelor de șold, coxartroză
moderată până la severă, dezechilibre musculare în regiunea lombară, pelviană și a șoldului, de exemplu:
sindromul benzii iliotibiale, sindromul piriformis
Contraindicații
Risc de tromboză, varicoză acută, boală arterială ocluzivă periferică (BAOP), afecțiuni de drenaj limfatic,
umflarea țesuturilor moi din cauze neclare distal față de dispozitivul medical auxiliar aplicat, perturbări
senzoriale și ale circulației sanguine la nivelul regiunii tratate a corpului, boli cutanate la nivelul regiunii
tratate, alergie la latex.
Riscuri asociate utilizării/indicații importante
Acest dispozitiv medical este un produs disponibil pe bază de prescripție. Discutați despre modul de
utilizare și durata utilizării cu medicul dumneavoastră curant. Personalul specializat de la care ați primit
dispozitivul medical va selecta dimensiunea adecvată a acestuia și vă va oferi instruire cu privire la modul
de utilizare.
– îndepărtați dispozitivul medical înaintea examinărilor radiologice
– îndepărtați dispozitivul medical în cazul perioadelor mai lungi de repaus, de ex. în timpul somnului
– în cazul unor senzații de amorțeală, slăbiți dispozitivul medical sau îndepărtați-l, dacă este necesar
– contactați medicul sau comerciantul, dacă simptomele persistă
– utilizați dispozitivul medical conform indicațiilor
– utilizarea simultană a altor produse este permisă numai după consultarea cu medicul dumneavoastră
– nu modificați produsul
– nu aplicați produsul pe plăgi deschise
– nu utilizați produsul în cazul intoleranței la unul dintre materialele componente
– produs nereutilizabil – acest dispozitiv medical auxiliar este destinat tratamentului unui singur pacient
– în timpul purtării ortezei: nu aplicați creme sau unguente în regiunea unde este fixat dispozitivul medical
auxiliar – în caz contrar, este posibilă deteriorarea materialului din care este confecționat produsul
Instrucțiuni privind aplicarea produsului pentru utilizator:
Poziționarea pelotelor:
Pelota pentru trohanter
Așezați pelota pentru trohanter inclusă în pachetul de livrare în zona interioară a
ortezei pe suprafața cu scai prevăzută (a se vedea imaginea).
Pelota pentru piriformis ca accesoriu 911 126 (nu este inclusă în pachetul de livrare)
Dacă o pelotă pentru trohanter este deja atașată în zona prevăzută, trebuie mai întâi să o îndepărtați prin
desfacerea cu grijă a sistemului cu scai.
Atașați pelota pentru piriformis în zona prevăzută în acest scop (a se vedea imaginea). Asigurați-vă că
pelota este corect aliniată și că zonele marcate corespund formei pelotei.
Indicație de purtare: Atât pelota pentru trohanter, cât și cea pentru piriformis
trebuie să exercite o presiune vizibilă, dar confortabilă, asupra zonei șoldului după
ce orteza a fost aplicată. Determinarea duratei personale de purtare se face în
conformitate cu instrucțiunile medicului curant.
1
Așezați orteza deschisă în jurul șoldurilor și centrați-o pe pelvis. Marginea
superioară (eticheta cusută) nu trebuie să depășească creasta iliacă, respectiv
să ajungă la nivelul taliei. Introduceți degetele mijlociu și arătător de la mâna
dreaptă și de la mâna stângă în buclele prevăzute în acest scop ale sistemului
de închidere de la nivelul plăcii abdominale. Folosind ambele mâini, trageți
împreună plăcile de închidere în față, exercitând o tracțiune uniformă. Așezați
apoi segmentul de închidere din stânga pe abdomen și atașați la nivelul acestuia
segmentul de închidere din dreapta. După fixare, îndepărtați mai întâi degetele din bucla stângă și apoi
din cea dreaptă.
2
Asigurați-vă că articulația ortezei este poziționată pe partea laterală a coapsei
la nivelul articulației coxofemurale [2], adică la aprox. 3 – 4cm (aprox. 2 lățimi
de deget) deasupra așa-numitului trohanter mare (Trochanter major) de pe osul
coapsei. Acesta este foarte ușor de simțit datorită formei sale proeminente [1].
3
Prindeți curelele înguste neelastice care vin din spate și reatașați-le la sistemul
de închidere de pe abdomen cu o tragere fermă, dar confortabilă.
4
Pentru o aplicare mai ușoară, atașați cureaua elastică îngustă superioară în
zona frontală a centurii
5
Asigurați-vă că atunci când închideți cele două curele elastice în timpul
procesului ulterior de aplicare, picioarele sunt poziționate într-o poziție neutră
față de direcția de mers.
6
Introduceți mâna pe partea afectată a șoldului în bucla pentru degete
prevăzută pe partea laterală a ortezei.
7a/b
Apoi, cu cealaltă mână, introduceți degetele
în bucla de ghidare a curelei inferioare late și
trageți-o uniform în jurul coapsei pentru a evita formarea de
cute. Închideți sistemul cu scai plat pe partea exterioară a
căptușelii ortezei. Dacă este necesar, neteziți-l din nou. Cureaua
lată poate fi, de asemenea, fixată temporar pe sistemul cu scai
al materialului textil pentru o aplicare mai ușoară.
8
Apoi, desprindeți cureaua elastică îngustă fixată anterior de pe centură și
trageți-o în jurul coapsei fără a forma cute. Fixați-o din nou sub articulația
coxofemurală. Închideți bine sistemul cu scai. Pentru o aplicare mai ușoară, bucla
pentru degete poate fi utilizată și în acest caz, dacă este necesar. Asigurați-vă că
sistemele cu scai sunt strânse.
Instrucțiuni pentru îndepărtarea elementului rigid pelvin și a articulației
înainte de spălare
Vă rugăm să țineți cont de faptul că elementul rigid pelvin [1] cu articulația [2]
trebuie îndepărtate înainte de spălare pentru a evita posibilele deteriorări atât ale
articolelor vestimentare, cât și ale articulației ortezei.
Începeți prin a detașa piciorul inferior al articulației [2] din zona cu scai a
manșetei coapsei. Asigurați-vă că marcați poziția, dacă este necesar, pentru a păstra setarea inițială a
tehnicianului. În următorul pas, curelele înguste [3] care sunt ghidate în jurul elementului rigid pelvin sunt
scoase din buclele de ghidare [4].
După aceea, puteți desface urechea de ghidare [6] de pe elementul rigid pelvin [1]. Această ureche de
ghidare este fixată direct pe velur, care se află pe materialul textil al ortezei.
Pentru a aplica din nou elementul rigid pelvin, efectuați pașii în ordine inversă.
Ilustrația prezintă componentele deja separate.
Instrucțiuni pentru tehnician
Verificați marcajele de pe capacul articulației și asigurați-vă că utilizați marcajele corespunzătoare pentru
partea dreaptă sau stângă a articulației coxofemurale.
Pentru reglarea părții drepte, consultați marcajul R, iar pentru partea stângă, consultați marcajul L.
1
La ajustarea pentru partea DREAPTĂ a șoldului, limita de flexie este situată
sub marcajul „FLE” pe partea dreaptă, iar limita de extensie este situată sub
marcajul „EXT” pe partea stângă a articulației.
2
La ajustarea pentru partea STÂNGĂ a șoldului, limita de flexie este situată
sub marcajul „FLE” pe partea stângă, iar limita de extensie este situată sub
marcajul „EXT” pe partea dreaptă a articulației.
2
1
1
3 6 4
2
5
BORT CoxaPro Orteză
de șold
Instrucțiuni de utilizare
D201400|2023-09|001 RO | Rev. 01
BORT CoxaPro Orteză
de șold
Instrucțiuni de utilizare
201 400
BORT. Un plus pentru dumneavoastră.
BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com PDF: ifu.bort.com
3a/b
Pentru a regla flexia și extensia, utilizați pana cu
marcajul corespunzător „A” sau „B”. Acest
marcaj corespunde marcajului de pe capacul articulației.
Așezați-o sub marcajul pentru flexie „FLE” pentru a limita flexia
și sub marcajul „EXT” pentru a limita extensia.
4
Pozițiile de flexie și extensie pot fi limitate la 0°, 15°, 30°, 45°, 60°, 75°,
90°. Penele sunt împinse vertical cu capătul lat în dantura laterală și blocate
prin rotirea lor în jos. Marcajul A/B de pe pene este orientat spre dumneavoastră.
Asigurați-vă că pana unghiulară este setată la numărul dorit de grade.
5
În plus, articulația poate fi poziționată liber pe suprafața de velur folosind
sistemul cu scai. Acest lucru permite ca poziționarea articulației coxofemurale
să fie abordată individual (de exemplu, contracturile de flexie).
Instrucțiuni pentru îndepărtarea elementului rigid pelvin și a articulației:
În cazul în care, în cadrul recomandărilor date în funcție de evoluția tratamentului
medical, devine necesară demontarea ortezei prin detașarea elementului rigid
pelvin [1] și a articulației [2] din partea textilă, puteți face acest lucru după cum
urmează:
Începeți prin a detașa piciorul inferior al articulației [2] din zona cu scai. Apoi
scoateți curelele înguste [3], care sunt ghidate în jurul elementului rigid pelvin, din buclele de ghidare [4]
și din buclele de trecere [5] ale elementului rigid pelvin.
După aceea, puteți îndepărta urechea de ghidare [6] de pe elementul rigid pelvin. Desprindeți acum
elementul rigid pelvin de pe sistemul cu scai al materialului textil. Urechea de ghidare [6] este apoi fixată
direct pe velur, care se află pe materialul textil al ortezei.
Pentru a utiliza orteza fără element rigid pelvin și articulație, introduceți din nou curelele înguste [3]
prin buclele de ghidare [4] de la urechea de ghidare [6], în direcția materialului textil de pe sistemul
de închidere frontal. Acest lucru asigură că orteza este așezată corect și confortabil chiar și în stare
demontată.
Ilustrația prezintă componentele deja separate.
Îndepărtarea produsului
Pentru îndepărtarea ortezei, vă rugăm să slăbiți curelele circulare din jurul coapsei și să deschideți
sistemele de închidere frontale din jurul șoldurilor. Apoi puteți îndepărta orteza.
Compoziție
Bumbac (CO), poliamidă (PA), elastodienă/latex (ED), elastan (EL), viscoză (CV)
Pentru informații privind compoziția exactă, vă rugăm să consultați eticheta textilă aplicată la nivelul
produsului.
Produsul conține latex și poate provoca reacții alergice.
Indicații privind curățarea
Program de spălare pentru articole delicate 30 °C A nu se folosi înălbitor (a se spăla numai cu
detergenți pentru rufe colorate sau delicate) A nu se usca prin centrifugare A nu se călca
A nu se curăța chimic
Înainte de spălare, scoateți elementul rigid pelvin cu atela articulată și închideți sistemele cu scai pentru
a evita deteriorarea altor articole vestimentare. A nu se utiliza balsam de rufe. Readuceți produsul la
forma inițială și lăsați să se usuce la aer.
Garanție
Se aplică prevederile legale din țara în care a fost achiziționat produsul. Pentru eventuale pretenții de
garanție, vă rugăm să vă adresați comerciantului de la care ați achiziționat produsul. Vă rugăm să curățați
produsul înaintea formulării unei pretenții de garanție. Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare poate
afecta condițiile de acordare a garanției sau poate duce la anularea acesteia. Garanția este exclusă în cazul
utilizării produsului în mod contrar indicațiilor, dacă nu sunt luate în considerare riscurile asociate utilizării,
în cazul nerespectării instrucțiunilor de utilizare, precum și în cazul modificărilor neautorizate la nivelul
produsului.
Durata de utilizare/durata de viață a produsului
Durata de viață a produsului este determinată de uzura naturală în cazul utilizării acestuia în mod
corespunzător și conform recomandărilor.
Obligația de notificare
Aveți obligația de a notifica distribuitorului specializat de la care a fost achiziționat produsul sau
producătorului, precum și Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice
eveniment care duce la agravarea semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate în timpul utilizării
acestui dispozitiv medical. Pentru datele de contact ale autorității naționale competente din țara
dumneavoastră, vă rugăm să accesați următorul link: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminare ca deșeu
La finalul duratei de viață, produsul trebuie eliminat ca deșeu conform reglementărilor locale aplicabile.
Declarație de conformitate
Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor REGULAMENTULUI (UE) 2017/745 AL
PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI. Pentru varianta actuală a declarației de conformitate,
accesați următorul link: www.bort.com/conformity
Versiunea: 09.2023
Dispozitiv medical | Un singur pacient – utilizare multiplă
B
A
A
B
1
2
1
3 6 4
2
5
-
1
-
2
Lucrări conexe
Alte documente
-
bort medical 180 400 Instructions For Use Manual
-
-
-
Thuasne Rebel Reliever® Instrucțiuni de utilizare
-
-
Orliman HO4001 Instrucțiuni de utilizare
-
Ottobock 28U25 Manual de utilizare
-
Bauerfeind SecuTec Genu Flex Instrucțiuni de utilizare
-