Medisana PM 100 connect Manualul proprietarului

Marca: Medisana

Model: PM 100 connect

Tip: Manualul proprietarului

0297

79456 02/2020 Ver. 2.2

DE Gebrauchsanweisung Pulsoximeter PM 100 connect

Vielen Dank für Ihr Vertrauen und herzlichen Glückwunsch!

Sie haben ein Qualitätsprodukt von medisana erworben. Damit Sie den gewünschten Erfolg

erzielen und recht lange Freude an Ihrem medisana Pulsoximeter PM 100 connect haben,

empfehlen wir Ihnen, die nachstehenden Hinweise zum Gebrauch und zur Pege sorgfältig zu

lesen.

WICHTIGE HINWEISE!

UNBEDINGT AUFBEWAHREN!

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicherheitshinweise,

sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät einsetzen und bewahren Sie die Ge-

brauchsanweisung für die weitere Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte

weitergeben, geben Sie unbedingt diese Gebrauchsanweisung mit.

Zeichenerklärung

Diese Gebrauchsanweisung gehört zu diesem Gerät. Sie enthält

wichtige Informationen zur Inbetriebnahme und Handhabung. Lesen

Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig. Die Nichtbeachtung dies-

er Anweisung kann zu schweren Verletzungen oder Schäden am Gerät

führen.

WARNUNG

Diese Warnhinweise müssen eingehalten werden, um mögliche

Verletzungen des Benutzers zu verhindern.

ACHTUNG

Diese Hinweise müssen eingehalten werden, um mögliche

Beschädigungen am Gerät zu verhindern.

HINWEIS

Diese Hinweise geben Ihnen nützliche Zusatzinformationen zur Instal-

lation oder zum Betrieb.

Angabe der Schutzart gegen Staub bzw. Wasser

Geräteklassikation: Typ BF Kein SpO

Alarm

LOT-Nummer Lagertemperaturbereich

Hersteller Serien-Nummer

Herstellungsdatum

Lieferumfang und Verpackung

Bitte prüfen Sie zunächst, ob das Gerät vollständig ist und keinerlei Beschädigung aufweist. Im

Zweifelsfalle nehmen Sie das Gerät nicht in Betrieb und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an

Ihre Servicestelle. Zum Lieferumfang gehören:

• 1 medisana Pulsoximeter PM 100 connect

• 2 Batterien (Typ AAA) 1,5V • 1 Trageschlaufe • 1 Gebrauchsanleitung

Verpackungen sind wiederverwendbar oder können dem Rohstoffkreislauf zurückgeführt werden.

Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötigtes Verpackungsmaterial ordnungsgemäß. Sollten Sie beim

Auspacken einen Transportschaden bemerken, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Händler in

Verbindung.

Gerät und Bedienelemente

OLED-Anzeige

Start-Knopf

Fingereinschub

Batteriefachdeckel (auf der Rückseite des Gerätes)

Batterien einlegen / entnehmen

Einlegen: Bevor Sie Ihr Gerät benutzen können, müssen Sie die beiliegenden Batterien einsetzen.

Öffnen Sie dazu den Batteriefachdeckel

und setzen Sie die beiden Batterien 1,5V, AAA ein.

Achten Sie dabei auf die Polarität (wie im Batteriefach markiert). Schließen Sie das Batteriefach

wieder.

Entnehmen: Wechseln Sie die Batterien aus, wenn das Batteriewechselsymbol im Display

erscheint. Wird im Display gar nichts angezeigt, so sind die Batterien vollständig leer und müssen

sofort ersetzt werden.

Anwendung

- dem gleichzeitigen Einsatz von Blutdruckmanschetten, Kathetern oder intravaskulären Zu-

gängen

- Patienten mit Bluthochdruck, Gefäßverengung, Blutarmut oder Hypothermie

- Herzstillstand oder Schockzuständen

- künstlichen Fingernägeln

- Durchblutungsstörungen

• Das Pulsoximeter wird keine Alarmierung im Falle eines Messergebnisses außerhalb der nor-

malen Grenzwerte abgeben.

• Nutzen Sie das Oximeter nicht in der Nähe von explosiven bzw. brennbaren Stoffen - Explo-

sionsgefahr!

• Das Gerät ist nicht zur konstanten Überwachung der Blutsauerstoffsättigung geeignet.

• Um eine korrekte Sensorausrichtung und Hautintegrität sicherzustellen, sollte die maximale An-

wendungszeit an einem einzelnen Messort weniger als eine halbe Stunde betragen.

• Die Funktion des Gerätes kann durch elektrochirurgische Instrumente beeinträchtigt werden.

• Dieses Gerät darf nicht in der Nähe von Kernspintomografen (MRT) oder Computertomografen

(CT) verwendet werden.

• Das Pulsoximeter ist nur ein zusätzliches Hilfsmittel bei der Beurteilung einer Patientensituati-

on. Eine Beurteilung der Gesundheitssituation ist nur möglich, wenn weitere klinische bzw. pro-

fessionelle Untersuchungen durch einen Arzt vorgenommen werden.

• Das Gerät ist nicht autoklavierbar bzw. für eine Sterilisation oder für die Reinigung mit Flüssig-

keiten geeignet.

• Das Gerät ist nicht geeignet zum Einsatz während des Patiententransports außerhalb einer Ge-

sundheitseinrichtung.

• Das Pulsoximeter darf nicht neben oder in Kombination mit anderen Geräten betrieben werden.

• Das Gerät darf nicht mit Zusatz- bzw. Anbauteilen, Accessoires oder sonstigen Geräten, welche

nicht in dieser Anleitung beschrieben sind, betrieben werden.

• Im Falle von Störungen reparieren Sie das Gerät nicht selbst. Benutzen Sie das Gerät nicht weiter

und kontaktieren Sie die Servicestelle.

• Die verwendeten Materialien, die mit der Haut in Kontakt kommen, wurden auf Verträglichkeit ge-

testet. Sollten Sie trotzdem Hautreizungen o.ä. feststellen, verwenden Sie das Gerät nicht weiter

und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

• Das Verschlucken von Kleinteilen wie Verpackungsmaterial, Batterie, Batteriefachdeckel usw.

kann zum Ersticken führen.

• Im Falle eines instabilen Signals könnten die Messwerte fehlerhaft sein. Nutzen Sie diese Werte

nicht als Referenz.

ZWECKBESTIMMUNG

Das Pulsoximeter PM 100 connect ist ein tragbares nicht-invasives Gerät für

Stichprobenüberprüfungen der Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins

(in % SpO

) und der Pulsfrequenz bei Erwachsenen- und pädiatrischen Patienten.

Es ist nicht für die kontinuierliche Überwachung geeignet.

SICHERHEITSHINWEISE

• Pulsoximeter reagieren empndlich auf Bewegungen - halten Sie die Hände ruhig während der

Messung.

• Für eine akkurate Messung ist ein guter Blutuss erforderlich. Wenn die Hände kalt sind oder der

Blutkreislauf aus anderen Gründen nicht optimal ist, sollten die Hände vor einer Messung leicht

aneinander gerieben werden, um den Blutuss anzuregen. Druckverbände, Blutdruckmanschetten

oder andere blutussbeeinussende Objekte resultieren in fehlerhaften Messwerten.

• Fingernagelpolituren oder Acrylnagellacke können zu fehlerhaften Messwerten führen.

• Finger und Gerät müssen sauber sein, damit eine einwandfreie Messung durchgeführt werden

kann.

• Sollte die Messung an einem Finger nicht erfolgreich sein, nutzen Sie einen anderen Finger.

• Ungenaue Messergebnisse können weiterhin entstehen bei:

- dysfunktionellem Hämoglobin oder niedrigem Hämoglobinspiegel

- Verwendung von intravaskulären Farbstoffen

- hell ausgeleuchteter Umgebung

- größeren Bewegungen der Hand oder des Körpers

- dem Einsatz von hochfrequenten, elektrochirurgischen Interferenzen und Debrillatoren

- venösem Pulsationsartefakt

Was bedeutet das angezeigte Ergebnis?

Die Sauerstoffsättigung (SpO

) des Blutes gibt an, wieviel des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin)

mit Sauerstoff beladen ist. Der Normalwert beim Menschen liegt dabei zwischen 95 und 100 %

SpO

. Ein zu niedriger Wert kann auf das Vorhandensein bestimmter Krankheiten wie beispiels-

weise einen Herzfehler, Kreislaufprobleme, Asthma bzw. bestimmte Lungenkrankheiten hindeuten.

Ein zu hoher Wert kann beispielsweise durch schnelle und tiefe Atmung hervorgerufen werden,

was jedoch die Gefahr eines zu geringen Blut-Kohlendioxid-Gehalts birgt.

Mit PI wird der Perfusions-Index bezeichnet, der ein Maß für die Stärke des Pulses darstellt. Die

Werte liegen zwischen 0,1 % für eine sehr schwache und 20 % für eine sehr starke Pulsamplitude.

Das mit diesem Gerät ermittelte Ergebnis ist keinesfalls dazu geeignet, Diagnosen zu stellen oder

zu bestätigen - kontaktieren Sie hierzu unbedingt Ihren Arzt.

Datenübertragung mit Bluetooth

4.0 zur App

1. Schalten Sie das Gerät ein. Das Bluetooth

-Symbol blinkt. Nach der erfolgreichen Kopplung

leuchtet das Symbol stetig. In einigen Fällen kann es auch weiter blinken. Wenn das Gerät ab-

geschaltet wird, unterbricht die Bluetooth

-Verbindung automatisch.

2. Spot-Check: Die aktuelle Messung wird automatisch an die App übertragen. Nach erfolg-

reicher Übertragung blinkt der Messwert für 8 Sekunden. Danach schaltet sich das Gerät au-

tomatisch aus. Wenn für mehr als eine Minute keine Bluetooth

-Verbindung hergestellt werden

kann, wird das Gerät automatisch ausgeschaltet und die Messwerte werden nicht gespeichert.

Echtzeit: Die Daten werden in Echtzeit an die App übermittelt

3. Wenn kein Messwert zu übertragen ist, schaltet das Gerät automatisch ab.

4. Die maximale Übertragungsdistanz beträgt 10 m.

Benutzung der Trageschlaufe

Im Lieferumfang des medisana Pulsoximeters PM 100 connect ist eine

Trageschlaufe enthalten. Sie können diese durch Einfädeln des dünnen Fadens

in die Öffnung an der linken Geräteseite am Gerät anbringen und dieses so

sicherer transportieren.

Fehler und Behebung

Fehler: SpO

und / oder Pulsfrequenz werden nicht angezeigt bzw. nicht korrekt angezeigt

Behebung: Stecken Sie einen Finger komplett in den Fingereinschub

. Nutzen Sie zwei neue

Batterien. Bewegen Sie sich während der Messung nicht und sprechen Sie nicht und vermeiden

Sie helles Umgebungslicht. Können weiterhin keine korrekten Werte gemessen werden, kontaktie-

ren Sie bitte die Servicestelle.

Fehler: Das Gerät lässt sich nicht einschalten.

Behebung: Entnehmen Sie die alten Batterien und setzen Sie 2 neue ein. Drücken Sie den START-

Knopf

. Lässt sich das Gerät weiterhin nicht einschalten, kontaktieren Sie bitte die Servicestelle.

Wenn auf dem Bildschirm “ ” angezeigt wird, bedeutet dies, dass das Signal instabil ist. Bitte

versuchen Sie es erneut und halten Sie die Hände zum Ablesen ruhig. Bewegen Sie während des

Tests nicht Ihren Finger. Es wird empfohlen, dass Sie Ihren Körper während der Messung nicht

bewegen.

Reinigung und Pege

Entfernen Sie die Batterien, bevor Sie das Gerät reinigen. Verwenden Sie nie aggressive Reini-

gungsmittel oder starke Bürsten. Reinigen Sie das Gerät mit einem weichen Tuch, das Sie mit

Isopropylalkohol leicht befeuchten. In das Gerät darf keine Feuchtigkeit eindringen. Benutzen Sie

das Gerät erst wieder, wenn es völlig trocken ist.

Hinweise zur Entsorgung

Batterien nicht in den Hausmüll, sondern in den Sondermüll oder in eine Batterie-Sam-

melstation im Fachhandel. Wenden Sie sich hinsichtlich der Entsorgung an Ihre Kommunalbehör-

de oder Ihren Händler.

Richtlinien und Normen

Dieses Gerät ist nach EG-Richtlinien zertiziert und mit dem CE-Zeichen (Konformitätszeichen)

„CE 0297“ versehen. Die Vorgaben der EU-Richtlinie “93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993

über Medizinprodukte” sind erfüllt. Elektromagnetische Verträglichkeit: Das Gerät entspricht

den Forderungen der Norm EN 60601-1-2 für die Elektromagnetische Verträglichkeit.

Dieses Gerät darf nicht zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden. Jeder Ver-

braucher ist verpichtet, alle elektrischen oder elektronischen Geräte, egal, ob sie

Schadstoffe enthalten oder nicht, bei einer Sammelstelle seiner Stadt oder im Handel

abzugeben, damit sie einer umweltschonenden Entsorgung zugeführt werden können.

Entnehmen Sie die Batterien, bevor Sie das Gerät entsorgen. Werfen Sie verbrauchte

Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umge-

bung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer

solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung

Prüfungen Prüfpegel mungspegel – Leitlinien

Gestrahlte HF

Störgröße nach

IEC 61000-4-3

Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektro-

magnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reexionen der Gebäude, Gegenstände und

Menschen beeinusst.

a. Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunk-

geräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht ge-

nau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender

zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem

Standort, an dem das Pulsoximeter benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte

das Gerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche

Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine

veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Gerätes.

b. Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 10 V/m sein.

10 V/m

80 MHz bis

2,7 GHz

10 V/m

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in kei-

nem geringeren Abstand zum Gerät einschließ-

lich der Leitungen verwendet werden, als dem

empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die

Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berech-

net wird. Empfohlener Schutzabstand:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz bis 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz bis 2,7 GHz

mit P als der Nennleistung des Senders in Watt

(W) gemäß Angaben des Senderherstellers und

d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei

allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung

vor Ort

geringer als der Übereinstimmungspegel

sein

. In der Umgebung von Geräten, die das

folgende Bildzeichen tragen, sind

Störungen möglich:

medisana Pulsoximeter PM 100 connect

Digitale Anzeige (OLED)

3 V , 2 Batterien (Typ LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70-100%, Puls: 30 - 250 Schläge / Min.

SpO

: ± 2 %, Puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 %

SpO

: 1 %, Puls: 1 Schlag / Min.

ø 8 Sekunden

ca. 5 Jahre bei 15 Messungen à 10 Minuten je Tag

Nach ca. 8 Sekunden bei fehlendem Signal

+5°C - +40°C, 15% - 93% rel. Feuchtigkeit ohne Kondensation,

Druck 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, max. 93 % rel. Feuchtigkeit, Druck 70 - 106 kPa

ca. 58 x 34 x 35 mm

ca. 53 g

79456

40 15588 79456 8

Im Zuge ständiger Produktverbesserungen behalten wir uns technische und

gestalterische Änderungen vor.

0297

• Batterien nicht auseinander nehmen!

• Schwache Batterien umgehend aus dem Batteriefach entfernen, weil sie auslaufen und das Gerät

beschädigen können!

• Erhöhte Auslaufgefahr, Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten vermeiden!

• Bei Kontakt mit Batteriesäure die betroffenen Stellen sofort mit reichlich klarem Wasser spülen

und umgehend einen Arzt aufsuchen!

• Sollte eine Batterie verschluckt worden sein, ist sofort ein Arzt aufzusuchen!

• Legen Sie die Batterie korrekt ein, beachten Sie die Polarität!

• Batterien von Kindern fernhalten!

• Batterien nicht wiederauaden! Es besteht Explosionsgefahr!

• Nicht kurzschließen! Es besteht Explosionsgefahr!

• Nicht ins Feuer werfen! Es besteht Explosionsgefahr!

• Werfen Sie verbrauchte Batterien und Akkus nicht in den Hausmüll, sondern in den Sondermüll

oder in eine Batterie-Sammelstation im Fachhandel!

Öffnen Sie den Fingereinschub durch Zusammendrücken der linksseitigen oberen und unteren

Geräteteile.

Führen Sie einen Ihrer Finger möglichst weit in den Fingereinschub

auf der rechten Geräte-

seite und lassen Sie die zusammengedrückten Geräteteile wieder los.

Drücken Sie den Start-Knopf

. Die OLED-Anzeige schaltet sich sofort ein.

Halten Sie Ihren Finger bzw. Ihren gesamten Körper möglichst ruhig während der Messung.

Nach kurzer Zeit erscheinen die Pulsfrequenz und die gemessene Sauerstoffsättigung auf der

Anzeige. Die Anzeigen haben dabei folgende Bedeutung:

Durch wiederholtes kurzes Drücken der Start-Taste

können Sie zwischen zwei verschiedenen

Anzeigemodi wechseln (die bereits erläuterten Werte werden in verschiedenen Anzeigemodi

angezeigt), und Sie können die angezeigten Parameter von SpO

und PR (Impulsfrequenz) auf

SpO

und PI ändern (Perfusionsindex).

Ziehen Sie Ihren Finger wieder heraus. Nach ca. 8 Sekunden wird das Gerät sich automatisch

ausschalten.

Messmodus auswählen

Drücken Sie lange die Einschalttaste, um den Messmodus> Spot-Check oder Echtzeit auszuwählen.

Elektromagnetische Verträglichkeit - Leitlinien und Herstellererklärung

Stand: 23.07.2014

Elektromagnetische Störaussendungen

Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umge-

bung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer

solchen Umgebung benutzt wird.

Aussendungs- Elektromagnetische Umgebung

Messungen Übereinstimmung – Leitlinie

HF Aussendung nach Gruppe 1

CISPR11

HF Aussendung nach Klasse B

CISPR11

Aussendung von

Oberschwingungen Nicht zutreffend

nach IEC 61000-3-2

Aussendungen von

Spannungs- Nicht zutreffend

schwankungen / Flicker

nach IEC 61000-3-3

Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umge-

bung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer

solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung

Prüfungen Prüfpegel mungspegel – Leitlinien

Entladung sta-

tischer Elektrizi-

tät (ESD) nach

IEC 61000-4-2

Magnetfeld bei

der Versorgungs-

frequenz (50/60

Hz) nach IEC

61000-4-8

Das Pulsoximeter ist für den Gebrauch in

allen Einrichtungen, einschließlich denen im

Wohnbereich und solchen geeignet, die un-

mittelbar an das öffentliche Versorgungsnetz

angeschlossen sind, das auch Gebäude

versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt

werden.

Das Pulsoximeter verwendet HF-Energie

ausschließlich für seine interne Funktion.

Daher ist seine HF-Aussendung sehr

gering und es ist unwahrscheinlich, dass

benachbarte elektronische Geräte gestört

werden.

± 8 kV Kon-

taktentladung

± 2,4,8,15 kV

Luftentladung

± 8 kV Kon-

taktentladung

± 2,4,8,15 kV

Luftentladung

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen

oder mit Keramikiesen versehen sein. Wenn

der Fußboden mit synthetischem Material

ver-sehen ist, muss die relative Luftfeuchte

mindestens 30% betragen.

30 A/m 30 A/m

Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten

den typischen Werten, wie sie in der

Geschäfts- und Krankenhausumgebung

vorzunden sind, entsprechen.

BATTERIE-SICHERHEITSHINWEISE

WARNUNG

Achten Sie darauf, dass die Verpackungsfolien nicht in die Hände

von Kindern gelangen. Es besteht Erstickungsgefahr!

IPX1

Technische Daten

Name und Modell:

Anzeigesystem:

Spannungsversorgung:

Messbereich:

Messgenauigkeit:

Anzeigeauösung:

Reaktionszeit:

Lebensdauer:

Autom. Abschaltung:

Betriebsbedingungen:

Lager-/Transportbedingungen:

Abmessungen:

Gewicht:

Artikel Nr.:

EAN Code:

Die jeweils aktuelle Fassung dieser Gebrauchsanweisung nden Sie unter

www.medisana.com

Garantie- und Reparaturbedingungen

Bitte wenden Sie sich im Garantiefall an Ihr Fachgeschäft oder direkt an die Servicestelle.

Sollten Sie das Gerät einschicken müssen, geben Sie bitte den Defekt an und legen eine Kopie

der Kaufquittung bei.

Es gelten dabei die folgenden Garantiebedingungen:

1. Auf medisana Produkte wird ab Verkaufsdatum eine Garantie für 3 Jahre gewährt.

Das Verkaufsdatum ist im Garantiefall durch die Kaufquittung oder Rechnung nachzuweisen.

2. Mängel infolge von Material- oder Fertigungsfehlern werden innerhalb der Garantiezeit

kostenlos beseitigt.

3. Durch eine Garantieleistung tritt keine Verlängerung der Garantiezeit, weder für das Gerät

noch für ausgewechselte Bauteile, ein.

4. Von der Garantie ausgeschlossen sind:

a. alle Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung, z.B. durch Nichtbeachtung der

Gebrauchsanleitung, entstanden sind.

b. Schäden, die auf Instandsetzung oder Eingriffe durch den Käufer oder unbefugte Dritte

zurückzuführen sind.

c. Transportschäden, die auf dem Weg vom Hersteller zum Verbraucher oder bei der

Einsendung an den Kundendienst entstanden sind.

d. Ersatzteile, die einer normalen Abnutzung unterliegen.

5. Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht

werden, ist auch dann ausgeschlossen, wenn der Schaden an dem Gerät als ein Garantiefall

anerkannt wird.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND.

Die Service-Adresse nden Sie auf dem separaten Beilegeblatt.

DE/GB

Pulsfrequenz

Pulssignal

Sauerstoff-

sättigung in %

Sauerstoff-

sättigung in %

Batteriesymbol

Bluetooth

Symbol

Perfusions-

Index

Electromagnetic compatibility - Guidance and manufacturer‘s declaration

Effective: 19-Jul-2014

Electromagnetic emissions

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment

– guidance

RF emissions Group 1

CISPR11

RF emissions Class B

CISPR11

Harmonic emissions Not applicable

nach IEC 61000-3-2

Voltage uctuations /

icker emissions Not applicable

IEC 61000-3-3

Electromagnetic immunity

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Immunity IEC 60601- Compliance Electromagnetic environment

test test level level – guidance

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Power frequency

(50/60 Hz)

magnetic eld

IEC 61000-4-8

Electromagnetic immunity

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Immunity IEC 60601- Compliance Electromagnetic environment

test test level level – guidance

Radiated RF

IEC 61000-4-3

The Pulse Oximeter is suitable for use in all

establishments, including domestic establish-

ments and those directly connected to the

public lowvoltage power supply network

that supplies buildings used for domestic

purposes.

The Pulse Oximeter uses RF energy only for

its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and

are not likely to cause any interference in

nearby electronic equipment.

± 8 kV

contact

± 2,4,8,15

kV air

± 8 kV

contact

± 2,4,8,15

kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic tile.

If oors are covered with synthetic material, the

relative humidity should be at least 30 %.

30 A/m 30 A/m

Power frequency magnetic elds should

be at levels characteristic of a typical

location in a typical commercial or hospital

environment.

10 V/m

80 MHz to

2,7 GHz

10 V/m

Portable and mobile RF communications

equipment should be used no closer to any

part of the thermometer, including cables,

than the recommended separation distance

calculated from the equation applicable to

the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz to 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz to 2,7 GHz

Technical specications

Name and model :

Display system :

Power supply :

Measuring range :

Accuracy :

Display resolution :

Response time :

Life cycle :

Automatic switch-off :

Operating conditions :

Storage conditions :

Dimensions :

Weight :

Article number :

EAN number :

The current version of this instruction manual can be found under

www.medisana.com

Warranty and repair terms

Please contact your dealer or the service centre in case of a claim under the warranty. If you have

to return the unit, please enclose a copy of your receipt and state what the defect is.

The following warranty terms apply:

1. The warranty period for medisana products is three years from date of purchase. In case of

a warranty claim, the date of purchase has to be proven by means of the sales receipt or

invoice.

2. Defects in material or workmanship will be removed free of charge within the warranty period.

3. Repairs under warranty do not extend the warranty period either for the unit or for the

replacement parts.

4. The following is excluded under the warranty:

a. All damage which has arisen due to improper treatment, e.g. non-observance of the user

instructions.

b. All damage which is due to repairs or tampering by the customer or unauthorised third

parties.

c. Damage which has arisen during transport from the manufacturer to the consumer or during

transport to the service centre.

d. Accessories which are subject to normal wear and tear.

5. Liability for direct or indirect consequential losses caused by the unit are excluded even if the

damage to the unit is accepted as a warranty claim.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, GERMANY.

The service centre address is shown on the attached leaet.

medisana Pulse Oximeter PM 100 connect

Digital display (OLED)

3 V , 2 batteries (type LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70-100 %, Pulse: 30 - 250 beats / min.

SpO

: ± 2 %, Pulse: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 %

SpO

: 1 %, Pulse: 1 beat / min.

ø 8 seconds

approx. 5 years (if used for 15 measurements à 10 minutes per day)

After approx. 8 seconds in absence of any signal

+5°C - +40°C, 15% - 93% rel. humidity without condensation, pres-

sure 70 kPa - 106 kPa

-25°C - +70°C, max. 93 % rel. humidity, pressure 70 kPa - 106 kPa

approx. 58 x 34 x 35 mm

approx. 53 g

79456

40 15588 79456 8

In accordance with our policy of continual product improvement, we reserve the right

to make technical and optical changes without notice.

0297

GB Instruction manual Pulse Oximeter PM 100 connect

Thank you very much for your condence in us and congratulations on your purchase!

You have acquired a medisana quality product with your purchase. To ensure the best results and

long-term satisfaction with your medisana Pulse Oximeter PM 100 connect, we recommend that

you read the following operating and maintenance instructions carefully.

IMPORTANT INFORMATION!

RETAIN FOR FUTURE USE!

Read the instruction manual carefully before using this device, especially the

safety instructions, and keep the instruction manual for future use.

Should you give this device to another person, it is vital that you also pass on

these instructions for use.

Explanation of symbols

This instruction manual belongs to this device. It contains important

information about starting up and operation. Read the instruction

manual thoroughly. Non-observance of these instructions can result

in serious injury or damage to the device.

WARNING

These warning notes must be observed to prevent any injury to the

user.

CAUTION

These notes must be observed to prevent any damage to the

device.

NOTE

These notes give you useful additional information on the installation

or operation.

Protection Rating regarding dust and water

Classication: Type BF applied part No SpO

alarm

Lot number Storage conditions

Manufacturer Serial number

Date of manufacture

ASSIGNED PURPOSE

The Pulse Oximeter PM 100 connect is a portable non-invasive device intended

for spot-checking of oxygen saturation of arterial hemoglobin (SpO

) and pulse

rate of adult and pediatric patients. It is not suitable for continuous monitoring.

SAFETY INFORMATION

•

Pulse oximeters are sensitive to motion artefacts. Therefore keep hands still while taking a reading.

Pulse Oximeters require sufcient blood ow to obtain proper readings. If your hands are cold or

you have poor circulation, warm your hands by rubbing them together or use another method befo-

re attempting to obtain a reading. A tourniquet, blood pressure cuff or other blood ow hindrances

may also result in inaccurate readings.

Fingernail polish or acrylic nails obstruct the light transmission and may also result in in-

accurate readings.

Your nger and the pulse oximeter must be clean for proper reading.

If a reading is difcult to obtain, switch to another nger or to the other hand.

Inaccurate measurement results may also caused by:

- dysfunctional hemoglobin or low hemoglobin

- the use of intravascular dyes

- high ambient light

- excessive patient movement

- high-frequency electrosurgical interference and debrillators

- venous pulsations

•

SAFETY NOTES FOR BATTERIES

•

Items supplied and packaging

Please check rst of all that the device is complete and is not damaged in any way. If in doubt, do

not use it and contact the service centre. The following parts are included:

• 1 medisana Pulse Oximeter PM 100 connect

• 2 Batteries (type AAA) 1,5V

• 1 Lanyard

• 1 Instruction manual

The packaging can be reused or recycled. Please dispose properly of any packaging material no

longer required. If you notice any transport damage during unpacking, please contact your dealer

without delay.

Device and controls

OLED Screen

Start-button

Opening for nger

Battery compartment lid (on rear side of the device)

Insert / change battery

Insertion: You must insert the batteries provided before you can use your unit. The lid of the battery

compartment

is located on the backside of the unit. Open it, remove it and insert the 2 x AAA

type 1.5 V batteries supplied. Ensure correct polarity when inserting (as marked inside the battery

compartment). Close the battery compartment.

Removal: Replace the batteries when the battery exchange symbol appears in the display.

If nothing is displayed the batteries are completely empty and need to be replaced immediately.

Use

Select mode

Long press the power button to choose the working mode > Spot-Check or Real-time

What does the measured result mean?

The oxygen saturation (SpO

) of the blood is a term referring to the concentration of oxygen at-

tached to human hemoglobin. The normal value lies between 95 and 100 % SpO

. A too low value

may be an indication for existing diseases like e.g. cardiac defect, problems of the circulatory sys-

tem, asthma or specic diseases of the lung. A too high value may be caused by a too fast and

too deep breathing, what bears the danger of a too low blood carbon dioxide level. PI indicates the

perfusion index, which is a measure for the pulse strength. The results lie in between 0.1% (very

weak pulse amplitude) and 20% (very strong pulse amplitude).

- placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cuff, arterial catheter, or intra-

vascular line

- patients suffering from hypotension, severe vasoconstriction, severe anemia, or hypothermia

- cardiac arrest or shock

- false ngernails

- circulatory disorder

The Pulse Oximeter will not alert you if your readings are out of normal range.

Explosion hazard: Do not use the Pulse Oximeter in an explosive atmosphere.

The device is not suitable for continuous blood oxygen monitoring.

To ensure a correct sensor alignment and skin integrity, the maximum application time on a single

measurement place should be less than half an hour.

In order to ensure correct sensor alignment and skin integrity, the maximum application time at a

single site for our device should be less than 4 fours.

Operation of the Pulse Oximeter may be affected by the use of an electrosurgical unit (ESU).

Do not use the Pulse Oximeter in an MRI or CT environment.

The Pulse Oximeter is intended only as an adjunct in patient assessment. It must be used in con-

junction with other methods of assessing clinical signs and symptoms advised by a professional

physician.

The device is not autoclavable and is not intended for sterilization or for cleaning with liquids.

This equipment is not intended for use during patient transport outside the healthcare facility.

This equipment should not be used adjacent to or stacked with other equipment.

The device must not be used with accessories, detachable parts and other materials not described

in the instructions for use.

Please do not attempt to repair the unit yourself in the event of malfunctions. Stop using the device

and conact the service centre.

The materials that contact with the patient’s skin have been tested to be in tolerance. In case you

should detect skin irritations etc., stop using the device and contact a doctor.

The swallowing of small parts like packaging bag, battery, battery cover and so on may cause

suffocation.

In case of an unstable signal the measurement values may be faulty. Do not use these values as

reference values.

Do not disassemble batteries!

Never leave any low battery in the battery compartment since it may leak and cause damage to

the unit!

Increased risk of leakage! Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes!

If battery acid comes in contact with any of these parts, rinse the affected area with copious

amounts of fresh water and seek medical attention immediately!

If a battery has been swallowed, seek medical attention immediately!

Insert the batteries correctly, observing the polarity!

Keep batteries out of children‘s reach!

Do not attempt to recharge batteries! There is a danger of explosion!

Do not short circuit! There is a danger of explosion!

Do not throw into a re! There is a danger of explosion!

Do not throw used batteries into the household refuse; put them in a hazardous waste container or

take them to a battery collection point, at the shop where they were purchased!

Open the nger opening by pressing the left upper and lower parts of the device together.

Place your nger as far as possible into the opening

on the right side of the device and release

the upper and lower parts.

Press the Start-button

. The OLED-screen will switch on immediately.

Keep your nger and your whole body still for the reading.

After a short time, the values for the pulse frequency and the blood oxygen saturation appear on

the OLED screen:

By repeatedly pressing the Start-button

shortly, you may switch between 2 different display

modes (showing the already explained values in different view modes) and you can change the

displayed parameters from SpO

and PR (Pulse frequency) to SpO

and PI (Perfusion index).

Remove your nger. The Pulse Oximeter will power off automatically after approx. 8 seconds.

The value measured with this device is not suitable in any way to make or conrm a diagnosis -

contact your doctor under all circumstances to get a correct diagnosis.

Data transmission with Bluetooth

4.0 to the app

1. Switch on the device. The Bluetooth

symbol ashes. After successful pairing, the symbol

will constantly light up. In some cases it may keep ashing. The Bluetooth

connection will

automatically be cancelled when the device is switched off.

2. Spot-Check: The current measurement will automatically be transferred to the app. After

successful trans-mission, the measured value will ash for 8 seconds. Afterwards, the device

will switch off automatically. If no Bluetooth® connection can be established for more than

one minute, the device will be switched off automatically and the measured values will not be

stored. Real-time: The data will transmit to the app in real-time.

3. If no measured value is available for transmission, the device will be switched off automati-

cally.

4. The maximum transmission distance is 10 m.

Using the Lanyard

A Lanyard is included in the scope of delivery of the medisana Pulse

Oximeter PM 100 connect. You may attach it to the device by threading the

thinner end of the lanyard through the hanging hole on the left side of the device.

Troubleshooting

Error: SpO

and / or pulse frequency values are not displayed or are not displayed correctly.

Remedying: Place on of your ngers completely into the nger opening

on the backside of the

device. Use a new battery. Do not move or speak during the measurement and avoid bright sur-

rounding light. If still no correct values can be measured, contact the service centre.

Error: The device cannot be switched on.

Remedying: Remove the old battery and insert a new one. Press the START-button

. If the

device still cannot be switched on, contact the service centre.

If the screen displays “ ”, it means the signal is unstable, please retry your nger and keep your

hands still for the reading. Do not shake your nger during the test. It is recommended that you do

not move your body while taking a reading.

Cleaning and maintenance

Remove the batteries before cleaning. Never use strong detergents or hard brushes. Clean the unit

with a soft cloth, moistened with isopropyl alcohol. Do not let water enter the unit. After cleaning,

only use the unit when it is completely dry.

Disposal

collection station at a recycling site or in a shop. Consult your municipal authority or your

dealer for information about disposal.

Directives / Norms

This device is certied in accordance with EC Guidelines and carries the CE symbol (conformity

symbol) “CE 0297”. The specications of EU Guideline “93/42/EEC of the Council Directive dated

14 June 1993 concerning medical devices” are met. Electromagnetic compatibility: The device

complies with the EN 60601-1-2 standard for electromagnetic compatibility.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reection from structures, objects and people.

a. Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones

and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted

theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to xed RF transmitters, an

electromagnetic site survey should be considered. If the measured eld strength in the location in which the

device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify

normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as

reorienting or relocating the device.

b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 10 V/m.

where P is the maximum output power rating

of the transmitter in watts (W) according to

the transmitter manufacturer and d is the

recommended separation distance in metres

(m). Field strengths from xed RF transmit-

ters, as determined by an electromagnetic

site survey

, should be less than the compli-

ance level in each frequency range

. Interfe-

rence may occur in the vicinity of equipment

marked with the following symbol:

WARNING

Please ensure that the polythene packing is kept away from the

reach of children! Risk of suffocation!

IPX1

This product must not be disposed of together with domestic waste. All users are obliged to

hand in all electrical or electronic devices, regardless of whether or not they contain toxic

substances, at a municipal or commercial collection point so that they can be disposed of

in an environmentally acceptable manner. Please remove the batteries before disposing of

the device. Do not dispose of old batteries with your household waste, but at a battery

0297

DE/GB

Pulse frequency

Pulse signal

Oxygen

saturation in %

Oxygen

saturation in %

Battery symbol

Bluetooth

symbol

Perfusion

index

NL Gebruiksaanwijzing Pulsoximeter PM 100 connect

Hartelijk dank voor uw vertrouwen en van harte gelukgewenst!

U hebt een kwaliteitsproduct van medisana aangekocht. Om het gewenste effect te krijgen en

lang plezier te hebben van uw medisana polsoximeter PM 100 connect, bevelen wij aan, om de

navolgende tips voor gebruik en onderhoud zorgvuldig te lezen.

BELANGRIJKE AANWIJZINGEN!

ABSOLUUT BEWAREN!

Lees de gebruiksaanwijzing, in het bijzonder de veiligheidsinstructies, zorvul-

dig door voordat u het apparaat gebruikt en bewaar de gebruiksaanwijzing voor

verder gebruik. Als u het toestel aan derden doorgeeft, geef dan deze gebruik-

saanwijzing absoluut mee.

Verklaring van de symbolen

Deze gebruiksaanwijzing behoort bij dit toestel. Ze bevat belangrijke

informatie over de ingebruikneming en het gebruik. Lees deze ge-

bruiksaanwijzing helemaal. Het niet naleven van deze instructie kan

zware verwondingen of schade aan het toestel veroorzaken.

WAARSCHUWING

Deze waarschuwingen moeten in acht genomen worden om mogelijk

letsel van de gebruiker te verhinderen.

OPGELET

Deze aanwijzingen moeten in acht genomen worden om mogelijke

schade aan het toestel te verhinderen.

AANWIJZING

Deze aanwijzingen geven u nuttige bijkomende informatie bij de instal-

latie of het gebruik.

Aanduiding beschermingstype tegen druppelwater

Classicatie van het instrument:

Geen SpO

-alarm

type BF

LOT-nummer

Opslagtemperatuurbereik

Producent Serienummer

Productiedatum

Omvang van de levering

Gelieve eerst te controleren of het instrument volledig is en volledig vrij van beschadigingen is. In

geval van twijfel neemt u het apparaat niet in gebruik en zendt u het naar een servicepunt. Bij de

levering horen:

• 1 medisana Pulsoximeter PM 100 connect

• 2 batterijen (type AAA) 1,5V

• 1 draaglus

• 1 gebruiksaanwijzing

Het verpakkingsmateriaal kan opnieuw worden gebruikt of gerecycled. Zorg ervoor dat het gebruik-

te verpakkingsmateriaal bij de daarvoor bestemde afvalverwerking terechtkomt. Indien u tijdens het

uitpakken transportschade constateert, neem dan direct contact op met uw leverancier.

Toetsen en bedienelementen

OLED-aanduiding

Startknop

Vingeropening

Deksel batterijvakje (aan de achterzijde van het toestel)

Batterijen inleggen/verwijderen

Inleggen: Alvorens u het toestel kunt gebruiken, moet u de meegeleverde batterijen in het toestel

inbrengen. Open daartoe het deksel van het batterijvakje

en leg de beide batterijen 1,5V, AAA

op de juiste plaats. Let daarbij op de polariteit (zoals aangegeven in het batterijvakje). Sluit het

batterijvakje weer.

Verwijderen: Vervang de batterijen, wanneer het symbooltje „ “ voor de vervanging van de bat-

terijen op de display verschijnt. Wanneer er op het display helemaal niets wordt aangeduid, zijn de

batterijen volledig leeg en moeten ze onmiddellijk worden vervangen.

Toepassing

- gelijktijdig gebruik van manchetten van bloeddrukmeters, katheters of intravasculaire ingangen

- patiënten met hoge bloeddruk, vaatvernauwing, bloedarmoede of hypothermie

- hartstilstand en shocktoestanden

- kunstmatige vingernagels

- doorbloedingsstoornissen

• De polsoximeter laat geen alarmtoon horen bij meetresultaten die buiten de normale grenswaar-

den vallen.

• Gebruik de oximeter niet in de buurt van explosieve, resp. brandbare stoffen - explosiegevaar!

• Het toestel is niet geschikt voor continue monitoring van de zuurstofsaturatie in het bloed.

• Bij langdurig gebruik of na gebruik bij elke patiënt, moet het meetpunt regelmatig veranderd wor-

den. Het meetpunt moet om de 4 uur veranderd worden, waarbij de integriteit van de huid en de

toestand van de bloedsomloop van de patiënt moeten worden gecontroleerd.

• Elektrochirurgische instrumenten kunnen de werking van het toestel verminderen.

• Dit toestel mag niet in de buurt van kernspintomografen (MRT) of computertomografen (CT) wor-

den gebruikt.

• De polsoximeter is slechts een bijkomend hulpmiddel bij het beoordelen van de situatie van de

patiënt.

• De gezondheidssituatie kan maar bepaald worden wanneer een arts nog meer klinische, resp.

professionele onderzoeken uitvoert.

• Het toestel mag niet worden gesteriliseerd en mag niet met vloeistof worden gereinigd.

• Het toestel is niet geschikt voor gebruik bij patiëntentransport buiten een ziekenhuis of verplee-

ginrichting.

• De polsoximeter mag niet naast of in combinatie met andere toestellen worden gebruikt.

• Het toestel mag niet worden gebruikt met bijkomende onderdelen resp. aanbouwdelen, acces-

soires of andere toestellen die niet in deze handleiding werden beschreven.

• In geval van storingen mag u het instrument niet zelf herstellen. Laat herstellingen enkel door

geautoriseerde serviceplaatsen uitvoeren.

• De gebruikte materialen, die met de huid in contact komen, wordt op verdraagbaarheid getest.

Mocht uw huid toch nog aangetast zijn, gebruik het toestel dan niet meer en neem contact op

met uw arts.

• Het inslikken van kleine onderdelen, zoals verpakkingsmateriaal, batterijen, het deksel van het

batterijvak, enz. kan leiden tot verstikking.

IPX1

DOEL

De polsoximeter PM 100 connect is een draagbaar, niet-invasief toestel dat bij

wijze van steekproef controles van de zuurstofverzadiging van het arteriële hemo-

globine (in % Spo

) en de polsfrequentie bij volwassen en pediatrische patiënten

uitvoert. Het is niet geschikt voor ononderbroken monitoring.

VEILIGHEIDSTIPS

• Polsoxymeters reageren sterk op bewegingen) hou uw handen rustig tijdens het meten.

• Voor een accurate meting is een goede bloeddoorstroming noodzakelijk. Wanneer u koude handen

hebt of wanneer uw bloedsomloop om een andere reden niet optimaal is, moet u voor het meten

zachtjes in de handen wrijven om de bloedstroom aan te wakkeren. Drukverbanden, manchetten

van een bloeddrukmeter of andere voorwerpen die de bloeddoorstroming beïnvloeden, zorgen

voor foutieve meetresultaten.

• Nagellak en acrylnagels kunnen tot foutieve meetwaarden leiden.

• Vinger en toestel moeten schoon zijn, opdat een probleemloze meting zou kunnen worden uitge-

voerd.

• Wanneer de meting aan de vinger niet slaagt, probeert u het dan nog een keertje aan een andere

vinger.

• Onnauwkeurige metingen kunnen bovendien ontstaan in geval van:

- disfunctioneel hemoglobine of een lage hemoglobinespiegel

- gebruik van intravasculaire kleurstoffen

- Helverlichte omgeving

- grotere bewegingen van hand of lichaam

- het gebruik van elektrochirurgische interferenties en debrillatoren met hoge frequentie

- veneus pulsatie-artefact

WAARSCHUWING

Let er op dat het verpakkingsmateriaal niet in handen komt van

kinderen. Zij kunnen er in stikken!

Wat betekent het aangegeven resultaat?

De zuurstofverzadiging (SpO

) van het bloed geeft aan, in welke mate de rode kleurstof in het

bloed (hemoglobine) van zuurstof is voorzien. De normale waarde ligt tussen 95 en 100% SpO

Een te lage waarde kan wijzen op het bestaan van bepaalde ziekten zoals bijvoorbeeld

een hartprobleem, bloedsomloopproblemen, astma, resp. bepaalde longaandoeningen. Een te

hoge waarde kan bijvoorbeeld veroorzaakt worden door snelle en diepe ademhaling, wat echter

een gevaar in zich houdt voor een te laag gehalte kooldioxide in het bloed. Het resultaat dat met

dit toestel werd verkregen is absoluut niet geschikt om een diagnose te stellen of te bevestigen-

daarvoor moet u absoluut uw arts raadplegen.

Dataoverdracht met Bluetooth

4.0 naar de app

1. Zet het apparaat aan. Het Bluetooth

symbool knippert. Nadat de verbinding

tot stand is gebracht, brandt het symbool constant. Soms blijft het symbool knip-

peren. De Bluetooth

verbinding wordt automatisch verbroken als het apparaat

wordt uitgeschakeld.

2. Spot check: de huidige meting wordt automatisch doorgegeven aan de app.

Nadat de gegevens zijn doorgegeven, knippert de meetwaarde gedurende 8 se-

conden. Daarna gaat het apparaat automatisch uit. Wanneer gedurende meer

dan een minuut geen Bluetooth

verbinding kan worden gemaakt, wordt het ap-

paraat automatisch uitgeschakeld en worden de meetwaarden niet opgeslagen.

Realtime: de gegevens worden in realtime doorgegeven aan de app.

3. Wanneer er voor de overdracht geen meetwaarden beschikbaar zijn, wordt het

apparaat automatisch uitgeschakeld.

4. De maximale afstand voor overdracht is 10 m.

Gebruik van de draaglus

Bij de levering van de medisana polsoximeter PM 100 connect krijgt u ook

een draaglus meegeleverd. Die kunt u aanbrengen door een dunne

draad aan te brengen in de opening aan de linkerkant van het toestel

om het veilig te kunnen transporteren.

Fouten en foutverhelping

Fouten: SpO

en/of polsfrequentie worden niet aangeduid resp. niet correct aangeduid

Verhelpen van de fout: Steek een vinger volledig in de vingeropening

. Gebruik 2 nieuwe bat-

terijen. Beweeg of spreek niet tijdens het meten. Worden er nog steeds geen correcte waarden

gemeten, moet u contact opnemen met de onderhoudsdienst.

Fouten: U kunt het toestel niet inschakelen.

Verhelpen van de fout: Verwijder de oude batterijen en leg er twee nieuwe in. Druk op de START-

knop

. Kunt u het toestel nog steeds niet inschakelen, moet u contact opnemen met de onder-

houdsdienst.

Wanneer op het scherm „ “ verschijnt, betekent dit dat het signaal niet stabiel is. Probeer het

opnieuw en houd uw handen stil voor het aezen. Beweeg tijdens de test niet uw vinger. Het is

raadzaam om uw lichaam tijdens de meting niet te bewegen.

Reiniging en Onderhoud

Verwijder de batterijen voordat u het toestel reinigt. Gebruik nooit agressieve reinigingsmiddelen of harde

borstels. Reinig het toestel met een zachte doek die u lichtjes bevochtigt met isopropylalcohol. Er mag geen

vocht doordringen in het toestel. Gebruik het toestel pas weer wanneer het helemaal droog is.

Afvalbeheer

Dit apparaat mag niet samen met het huishoudelijk afval worden aangeboden. Iede-

re consument is verplicht, alle elektrische of elektronische apparaten, ongeacht of die

schadelijke stoffen bevatten of niet, bij een milieudepot in zijn stad of bij de handelaar

af te geven, zodat ze op een milieuvriendelijke manier kunnen worden verwijderd. Haal

de batterijen uit het apparaat voordat u het apparaat verwijdert. Gooi gebruikte batterijen

niet bij het huisvuil, maar breng deze naar de daarvoor bestemde afvalverwerking of lever

deze in bij een speciaal daarvoor bestemd inzamelstation bij de supermarkt of elektrawinkelier.

Wendt u zich betreffende het afvalbeheer tot uw gemeente of handelaar.

Richtlijnen / normen

Dit apparaat is gecerticeerd volgens de EG-richtlijnen en voorzien van het CE-merk (conformit-

eitsmerk) ”CE 0297”. Aan de eisen van de EU-richtlijn „93/42/EWG van de raad van 14 juni 1993

betreffende medische producten“ is voldaan.

Elektromagnetische verdraagbaarheid: Het apparaat voldoet aan de eisen van norm EN 60601-

1-2 voor de elektromagnetische verdraagbaarheid.

Elektromagnetische storingsimmuniteit

De polsoximeter is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna

vermeld. De klant of de gebruiker van het toestel moet zich ervan vergewissen dat het in een

dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Gestraalde HF

Storingsomvang

volgens

IEC 61000-4-3

Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.

Opmerking 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing in alle gevallen. De mate van elektromagneti-

sche verspreiding wordt beïnvloed door absorptie en reectie van gebouwen, objecten en mensen

a. De veldsterkte van vaste zenders, zoals bijvoorbeeld basisstations van draadloze telefoons en mobiele

radio‘s, piratenzenders, AM-en FM-radio en TV-zenders kunnen theoretisch niet volledig nauwkeurigworden

voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving m.b.t. vaste zenders te beoordelen, dient een elektro-

magnetisch onderzoek overwogen te worden. Wanneer de gemeten veldsterkte op de standplaats waar

het toestel wordt gebruikt, de voornoemde conformiteitsspiegel overschrijdt, moet het toestel gecontroleerd

worden om de doelmatige werking te bewijzen. Wanneer er ongebruikelijke prestatiekenmerken optreden,

kunnen bijkomeden maatregelen noodzakelijk zijn, zoals bv. een andere uitlijning of een andere standplaats

voor het toestel.

b. Boven het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten kleiner zijn dan 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Draagbare en mobiele communicatieapparatuur

mogen niet niet dichter bij thermometers, inclusief

de kabels, worden gebruikt als de aanbevolen be-

schermingsafstand die volgens de voor de zendfre-

quentie toepasselijke vergelijking wordt berekend.

Geadviseerde beschermingsafstand:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

waarbij P het maximale uitgangsvermogen in watt (W)

is volgens de zenderproducent en d de aanbevolen

beschermingsafstand in meters (m) vertegenwoor-

digd. De veldsterkte van vaste radio-zenders moet bij

alle frequenties aan de hand van een onderzoek ter

plaatse

minder zijn dan het conformiteitsniveau

In de buurt van apparaten met het volgende teken,

treden mogelijke storingsproblemen op:

Technische gegevens

Benaming en model:

Weergavesysteem:

Voeding:

Meetbereik:

Nauwkeurigheid:

Aanduiding vervaagt:

Reactietijd:

Levensduur:

Automatisch uitschakelen:

Operationele voorwaarden:

Opslagvoorwaarden:

Afmetingen:

Gewicht:

Artikel-nummer:

EAN-nummer:

De actuele versie van deze gebruiksaanwijzing vindt u op www.medisana.com

Garantie/reparatievoorwaarden

Neem in het geval van garantie contact op met uw speciaalzaak of met de klantenservice.

Indien u het apparaat op moet sturen, geef dan het defect aan en voeg een kopie van de kwi-

tantie bij.

Hierbij gelden de volgende garantievoorwaarden:

1. Voor de producten van medisana geldt een garantietermijn van 3 jaar vanaf de datum van

aankoop. Deze kan door middel van de verkoopbon of factuur worden aangetoond.

2. Alle klachten, die het gevolg zijn van materiaal- en/of fabricagefouten worden binnen de

garantietermijn kosteloos verholpen.

3. Een geval van garantie leidt niet tot automatische verlenging van de garantietermijn,

noch voor het apparaat zelf noch voor de vervangbare onderdelen.

4. Uitgesloten van garantie zijn:

a. Alle schade die ontstaan is door ondeskundige behandeling, b.v. het niet op de juiste

wijze volgen van de gebruiksaanwijzing

b. Beschadigingen, die zijn ontstaan door reparaties door de koper of een ander

onbevoegd persoon.

c. Transportschade, die is ontstaan op weg van de verkoper naar de verbruiker of

tijdens het opsturen naar de klantendienst.

d. Toebehoren, die onderhevig zijn aan slijtage.

5. De fabrikant neemt geen verantwoording voor directe of indirecte vervolgschade die door

het apparaat veroorzaakt wordt. Ook niet als de schade aan het apparaat als

garantiegeval erkend is.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DUITSLAND.

Het serviceadres vindt u op het afzonderlijk bijgevoegde blad.

medisana Pulsoximeter PM 100 connect

digitale weergave (OLED)

3 V , 2 batterijen (type LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, pols: 30 - 250 slagen/min.

SpO

: ± 2 %, pols: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, pols: 1 slag/minuut

ø 8 seconden

ca. 5 jaar bij 15 metingen van 10 minuten per dag

na ca. 8 seconden

+5°C - +40°C, 15 - 93% relat. luchtvochtigheid;

Luchtdruk 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % max. relat. luchtvochtigheid;

Luchtdruk 70 - 106 kPa

ca. 58 x 34 x 35 mm

ca. 53 g

79456

40 15588 79456 8

In het kader van onze voortdurende inspanningen naar verbeteringen, behouden wij ons

het recht voor om qua vormgeving en op technisch gebied veranderingen aan ons

product door te voeren.

0297

• Batterien niet uit elkaar halen!

• Verwijder zwakke batterijen onmiddellijk uit het batterijvak, omdat deze kunnen leeglopen en het

apparaat kunnen beschadigen!

• Verhoogd uitloopgevaar, contact met huid, ogen en slijmhuid vermijden!

• Bij contact met accuzuur de betreffende plaatsen onmiddellijk met overvloedig helder water spo-

elen en onmiddellijk een arts opzoeken!

• Mocht er een batterij ingeslikt zijn, dan moet onmiddellijk een arts opgezocht worden!

• Plaats de batterijen correct, neem de polariteit in acht!

• Batterijen uit de buurt van kinderen houden!

• Batterijen niet heropladen! Er bestaat explosiegevaar!

• Niet kortsluiten! Er bestaat explosiegevaar!

• Niet in het vuur werpen! Er bestaat explosiegevaar!

• Geef verbruikte batterijen en accu‘s niet met het gewone huisvuil mee, maar met het speciale

afval of in een batterijverzamelstation in de vakhandel!

Open de vingeropening door de onderdelen van het toestel linksboven en linksonder samen te

drukken.

Breng een van uw vingers zo ver mogelijk in de vingeropening

op de rechterkant van het

toestel in en laat de samengedrukte delen van het toestel weer los.

Druk op de startknop

. De OLED-aanduiding wordt onmiddellijk ingeschakeld.

Hou uw vinger resp. uw hele lichaam zo rustig mogelijk tijdens de meting. Na korte tijd worden de

polsfrequentie en gemeten zuurstofverzadiging aangeduid. De aanduidingen hebben volgende

betekenis:

Door meermaals kort op de startknop

te drukken, kunt u wisselen tussen twee verschillende

weergavemodi (de reeds gedenieerde waarden worden in verschillende weergavemodi ge-

toond). U kunt ook de getoonde parameters van SpO

en PR (pulsfrequentie) wijzigen in SpO

en PI (perfusie-index).

Trek uw vinger weer weg. Na ongeveer 8 seconden wordt het toestel automatisch

uitgeschakeld.

Meetmodus selecteren

Druk lang op de startknop om de meetmodus> spot check of realtime te selecteren.

Elektromagnetische compatibiliteit -

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant

Elektromagnetische storingsemissie

De polsoximeter is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna

vermeld. De klant of de gebruiker van het toestel moet zich ervan vergewissen dat het in een

dergelijke omgeving wordt gebruikt.

HF straling Groep 1

CISPR 11

HF straling Klasse B

CISPR 11

Emissie van boven-

schommelingen

volgens IEC 61000-3-2

Uitzenden van span-

ningsschommelingen

/ icker volgens

IEC 61000-3-3

Elektromagnetische storingsimmuniteit

De polsoximeter is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna

vermeld. De klant of de gebruiker van het toestel moet zich ervan vergewissen dat het in een

dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Ontlading

statische

elektriciteit

(ESD) volgens

IEC 61000-4-2

Magneetveld bij

verzorgingsfre-

quentie (50/60Hz)

volgens

IEC 61000-4-8

De polsoximeter is voor gebruik in alle voor-

zieningen, met inbegrip van de woonomge-

ving en dergelijke, die rechtstreeks aanges-

loten zijn op het netwerk van openbare

nutsvoorzieningen dat ook gebouwen

bedient die voor woondoeleinden worden

gebruikt.

De polsoximeter gebruikt HF-energie uitslu-

itend voor de interne werking. Daarom is de

HF-straling erg laag en is het onwaarschijn-

lijk dat elektronische toestellen in de nabije

omgeving gestoord worden.

± 8 kV con-

tactontlading

± 2,4,8,15 kV

luchtontla-

ding

Vloeren moeten uit hout of uit beton zijn of

bestaan uit keramische tegels.

Indien de vloer uit kunststofmaterialen bestaat,

moet de relatieve vochtigheid ten minste 30%

bedragen.

30 A/m 30 A/m

Magnetische velden bij netfrequentie

moeten voldoen aan de typische waarden

zoals deze voorkomen in ziekenhuizen en

andere instellingen.

VEILIGHEIDSINSTRUCTIES BETREFFENDE DE BATTERIJEN

Storingsemissie-

metingen

Conformiteit Elektromagnetische

omgeving - Richtlijn

Niet van

toepassing

Niet van

toepassing

Storingsimmuniteit

- controles

IEC 60601-

controlepegel

Conformiteit-

pegel

Elektromagnetische

omgeving - Richtlijn

Elektromagnetische

omgeving - Richtlijn

Storingsimmuniteit

- controles

IEC 60601-

controlepegel

Conformiteit-

pegel

± 8 kV con-

tactontlading

± 2,4,8,15 kV

luchtontla-

ding

0297

79456 02/2020 Ver. 2.2

NL/FR

Polsfrequentie

Polssignaal

Zuurstofsatura-

tie in %

Zuurstofsatura-

tie in %

Batterijsymbool

Bluetooth

symbool

Perfusie-index

FR Mode d’emploi Oxymètre de pouls PM 100 connect

Félicitations et merci de votre conance!

Vous avez acquis un produit de qualité de la maison medisana. An d‘atteindre le succès escompté

et que vous puissiez bénécier encore longtemps de votre oxymètre de pouls medisana PM 100

connect, nous vous recommandons de lire attentivement ces instructions d‘utilisation et d‘entretien.

REMARQUE IMPORTANTE!

TOUJOURS CONSERVER!

Lisez attentivement le mode d’emploi, et en particulier les consignes de sécu-

rité, avant d’utiliser l’appareil. Conservez bien ce mode d’emploi. Vous pourriez

en avoir besoin par la suite. Lorsque vous remettez l’appareil à un tiers, mettez-

lui impérativement ce mode d’emploi à disposition.

Légende

Ce mode d’emploi fait partie du contenu de l’appareil. Elle contient

des informations importantes concernant sa mise en service et sa ma-

nipulation. Lisez l’intégralité de ce mode d’emploi. Le non respect de

cette notice peut provoquer de graves blessures ou des dommages

de l’appareil.

AVERTISSEMENT

Ces avertissements doivent être respectés an d’éviter d’éventuelles

blessures de l’utilisateur.

ATTENTION

Ces remarques doivent être respectées an d’éviter d’éventuels dom-

mages de l’appareil.

REMARQUE

Ces remarques vous donnent des informations supplémentaires utiles

pour l’installation ou l’utilisation.

Indication de la classe de protection contre les éclaboussures

Classication de l’appareil: type BF Pas d’alarme SpO

N° de lot Plage de la température

de stockage

Fabricant Numéro de série

Date de fabrication

IPX1

Utilisation conforme à la destination du produit

L‘oxymètre de pouls PM 100 connect est un dispositif non invasif portable pour le

contrôle par échantillons de la saturation en oxygène de l‘hémoglobine artérielle

(% SpO

)

et la fréquence des pulsations chez les patients adultes et pédiatriques. Il n‘est

pas adapté pour la surveillance continue.

CONSIGNES DE SÉCURITÉ

• Les oxymètres de pouls sont sensibles aux mouvements - tenez vos mains immobiles pendant la

mesure.

• Pour une mesure précise, une bonne circulation sanguine est nécessaire. Si vos mains sont

froides ou la circulation sanguine n‘est pas optimale pour d‘autres raisons, frottez vos mains lé-

gèrement l’une contre l’autre avant la mesure pour stimuler la circulation sanguine. L’usage de

pansements compressifs, de manchettes pour la mesure de la tension artérielle ou d‘autres objets

qui inuent sur la circulation sanguine résulte dans des mesures erronées.

• Les vernis à ongle ou des couches de vernis acryliques sur les ongles peuvent aussi pro-

voquer des mesures erronées.

• Les doigts et l’appareil doivent être propres pour assurer une mesure correcte.

• Si la mesure sur un doigt ne réussit pas, utilisez un autre.

• Les résultats de mesure erronés peuvent encore se produire :

- lors d’un faible taux d‘hémoglobine ou d’une proportion d’hémoglobine dysfonctionnelle

- lors d‘utilisation de colorants intravasculaires

- lors d’un environnement fortement éclairé

- lors de mouvements de la main ou du corps

- lors d‘artefacts fantômes veineux

AVERTISSEMENT

Veillez à garder les lms d’emballage hors de portée des enfants.

Ils risqueraient de s’étouffer!

Que signie le résultat afché ?

La saturation en oxygène (SpO

) dans le sang indique le pourcentage d’oxygène xé sur

l’hémoglobine. La valeur normale se situe entre 95 et 100 % SpO

. Une valeur trop faible peut in-

diquer la présence de certaines maladies telles qu’une anomalie cardiaque, des problèmes circula-

toires, de l’asthme ou certaines maladies pulmonaires. Une valeur trop élevée peut être causée par

exemple par une respiration rapide et profonde, mais cela risque une trop faible teneur en dioxyde

de carbone dans le sang. Le résultat obtenu avec cet appareil n’est pas adapté pour effectuer ou

conrmer un diagnostic - pour ce faire, consultez dans tous les cas votre médecin.

Transfert de données par Bluetooth

4.0 vers l’application

1. Allumez l’appareil. Le symbole Bluetooth

clignote. Une fois l’appairage réussi, le symbole

reste allumé en continu. Dans certains cas, le symbole continue à clignoter. La connexion

Bluetooth

est automatiquement désactivée lorsque l’appareil s’éteint.

2. Spot-Check : La mesure instantanée est automatiquement transférée dans l’application.

Si la transmission est réussie, la valeur mesurée clignote pendant 8 secondes. L’appareil

s’éteint ensuite automatiquement. Si aucune connexion Bluetooth® ne peut être établie pen-

dant plus d’une minute, l’appareil s’éteint automatiquement et les valeurs mesurées ne sont

pas enregistrées. Temps réel : Les données sont transmises à l’application en temps réel.

3. Si aucune valeur de mesure n’est disponible pour la transmission, l’appareil s’éteint automa-

tiquement.

4. La distance de transmission maximale est de 10 m.

Utilisation de la dragonne

Le volume de livraison de l’oxymètre de pouls PM 100 connect medisana inclut

une dragonne. Vous pouvez l’attacher à l’appareil en passant le l mince

dans le trou sur le côté gauche de l’appareil et le transporter ainsi en toute sécurité.

Problèmes et solutions

Problème : la SpO

et / ou la fréquence des pulsations ne sont pas afchées ou sont afchées de

manière incorrecte.

Solution : Insérez le doigt complètement dans le capteur de doigt

. Utilisez deux nouveaux piles.

Ne bougez et ne parlez pas au cours de la mesure. Si l’appareil continue à ne pas afcher des

valeurs correctes, veuillez contacter le centre de service.

Problème : L’appareil ne s’allume pas.

Solution : Retirez les anciennes piles et insérez deux nouvelles. Appuyez sur le bouton de démar-

rage

. Si l’appareil continue à ne pas s’allumer, veuillez contacter le centre de service.

Si “ ” s’afche à l’écran, cela signie que le signal est instable. Veuillez réessayer et gardez les

mains immobiles pour la lecture. Ne remuez pas votre doigt pendant le test. Il est recommandé de

ne pas bouger votre corps pendant la mesure.

Nettoyage et entretien

Retirez les piles avant de nettoyer l’appareil. N’utilisez jamais des détergents agressifs ou des

brosses dures. Nettoyez l’appareil avec un chiffon doux, légèrement humidié avec de l’alcool

isopropylique. Aucune humidité ne doit pénétrer dans l’appareil. Réutilisez l’appareil seulement s’il

est complètement sec.

Élimination

déposez-les dans un point de collecte des piles usagées dans les commerces spé-

cialisés. Pour plus de renseignements sur l’élimination des déchets, veuillez vous adresser aux

services de votre commune ou bien à votre revendeur.

Directives / Normes

Cet appareil est conforme aux normes européennes. Il est certié selon des directives européen-

nes et doté du sigle CE (sigle de conformité) « CE 0297 ». Il répond aux exigences de la directive

93/42/CE du Conseil européen du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux. Compatibilité

électromagnétique: L’appareil correspond aux exigences de la norme EN 60601-1-2 pour la com-

patibilité électromagnétique.

Cet appareil ne doit pas être placé avec les ordures ménagères. Chaque consommateur

doit ramener les appareils électriques ou électroniques, qu’ils contiennent des substan-

ces nocives ou non, à un point de collecte de sa commune ou dans le commerce an

de permettre leur élimination écologique. Retirez les piles avant de jeter l’appareil. Ne

mettez pas les piles usagées à la poubelle, placez-les avec les déchets spéciaux ou

Immunité électromagnétique

L‘oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique

comme spécié ci-dessous. Le client ou l‘utilisateur de l‘appareil doit s‘assurer qu‘il est utilisé

dans un un tel environnement.

Essai IEC 60601- Niveau de Environnement électromagnétique –

d‘immunité Niveau d‘essai conformité – Directives

HF rayonnée

Perturbations

selon

IEC 61000-4-3

Remarque 1 : à 80MHz et à 800MHz, la plage de fréquence supérieure s‘applique.

Remarque 2 : ces directives peuvent ne pas s‘appliquer dans toutes les situations. La propagation

électromagnétique est affectée par l‘absorption et la réexion de structures et objets et personnes.

a. Les intensités de champ provenant de transmetteurs xes, tels que stations de base pour radio, télépho-

nes (cellulaires/sans l), installations radio mobiles, radio amateurs, radiodiffusions MA et MF et télédiffusion

ne peuvent être théoriquement calculées de façon précise. Pour évaluer l‘environnement électromagné-

tique résultant de transmetteurs HF xes, il conviendra d‘envisager un relevé électromagnétique du site. Si

l‘intensité de champ mesurée à l‘endroit où l‘appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF appli-

cable ci-dessus, le dispositif doit être observé pour vérier son fonctionnement normal. Si une performance

anormale est observée, des mesures supplémentaires peuvent être prises comme par exemple, réorienter

ou déplacer l‘appareil.

b. Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les forces de champ devraient être moins de 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Il conviendra d‘éloigner tout équipement de

communications HF portable et mobile, y compris

tous les câbles, en respectant la distance de sé-

paration recommandée et calculée en fonction de

l‘équation applicable à la fréquence de l‘émetteur.

Distance de séparation recommandée:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

Où P est la puissance de sortie nominale maximale du

transmetteur en watts (W) selon le fabricant du transmet-

teur et d est la distance de séparation recommandée, en

mètres (m). L‘intensité de champ à partir de transmetteurs

HF xes, telle que déterminée par relevé électromagné-

tique du site

, devra être inférieure au niveau de conformité

dans chaque plage de fréquence

. Une interférence peut

survenir à proximité d‘un équipement portant le symbole

Caractéristiques techniques

Nom et modèle :

Système d’afchage :

Alimentation électrique :

Plage de mesure :

Précision :

Résolution de l’afchage :

Temps de réponse :

Durée de vie :

Arrêt automatique :

Conditions d’utilisation :

Conditions de stockage :

Dimensions :

Poids :

Numéro d’article :

Numéro EAN :

La dernière version de ce mode d‘emploi est disponible sur le site

www.medisana.com

Garantie/conditions de réparation

En cas de recours à la garantie, veuillez vous adresser à votre revendeur spécialisé ou contactez

directement le service clientèle. S’il est nécessaire d’expédier l’appareil, veuillez indiquer le dé-

faut constaté et joindre une copie du justicatif d’achat.

Les conditions de garantie sont les suivantes:

1. Une garantie de trois ans à compter de la date d’achat est accordée sur les produits

medisana. En cas d’intervention de la garantie, la date d’achat doit être prouvée en

présentant le justicatif d’achat ou la facture.

2. Durant la période de garantie, les défauts liés à des erreurs de matériel ou de fabrication

sont éliminés gratuitement.

3. Les services effectués sous garantie n’entraînent pas de prolongation de la période de

garantie, ni pour l’appareil, ni pour les composants remplacés.

4. Sont exclus de la garantie:

a. tous les dommages dus à un usage incorrect, par exemple

au nonrespect de la notice d’utilisation.

b. les dommages dus à une remise en état ou des interventions effectuées par l’acheteur

ou par de tierces personnes non autorisées.

c. les dommages survenus durant le transport de l’appareil depuis le site du fabricant

jusque chez l’utilisateur ou lors de l’expédition de l’appareil au service clientèle.

d. les accessoires soumis à une usure normale.

5. Nous déclinons toute responsabilité pour les dommages consécutifs causés directement

ou indirectement par l’appareil, y compris lorsque le dommage survenu sur l’appareil est

couvert par la garantie.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALLEMAGNE.

Vous trouverez l’adresse du SAV sur la che jointe séparément.

Oxymètre de pouls PM 100 connect medisana

Afchage numérique (OLED)

3 V , 2 piles (type LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, Pouls: 30 - 250 battements/min

SpO

: ± 2 %, Pouls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, Pouls: 1 battement/min

ø 8 secondes

environ 5 ans lors de 15 mesures à 10 minutes par jour

après environ 8 secondes

+5°C - +40°C, 15% - 93% humidité relative de l’air (sans conden-

sation), pression atmosphérique 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, max. 93 % humidité relative de l’air, pression at-

mosphérique 70 - 106 kPa

env. 58 x 34 x 35 mm

env. 53 g

79456

40 15588 79456 8

Dans le cadre du travail continu d’amélioration des produits, nous nous réservons le

droit de procéder à des modications techniques et de design.

0297

Ouvrez le capteur de doigt en appuyant en haut à gauche sur les parties supérieures et inféri-

eures de l’appareil.

Faites glisser l‘un de vos doigts aussi loin que possible dans la fente du capteur de doigt

sur

le côté droit de l’appareil et relâchez les pièces que vous tenez.

Appuyez sur le bouton de démarrage

. L‘écran OLED s‘allume immédiatement.

Maintenez votre doigt et votre corps tout entier aussi immobile que possible pendant la mesure.

Après un court laps de temps, la fréquence des pulsations et la saturation en oxygène mesurée

s’afchent sur l’écran. Les indicateurs ici ont la signication suivante :

En appuyant brièvement et de manière répétée sur la touche Start

, vous pouvez commuter entre deux

modes d‘afchage différents (les valeurs déjà indiquées sont afchées dans différents modes) et changer

les paramètres afchés de

SpO

et PR (fréquence des impulsions) en

SpO

et PI (indice de perfusion).

Retirez votre doigt. Après environ 8 secondes, l‘appareil s‘éteint automatiquement.

Sélectionner le mode de mesure

Maintenez le bouton marche/arrêt enfoncé pour sélectionner le mode de mesure > Spot Check ou Temps réel.

Compatibilité électromagnétique (CEM) -

Recommandations et déclaration du fabricant

Emissions électromagnétiques

L‘oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique

comme spécié ci-dessous. Le client ou l‘utilisateur de l‘appareil doit s‘assurer qu‘il est utilisé

dans un un tel environnement.

Mesure des Environnement électromagnétique –

interférences Conformité Directives

Emissions HF selon Groupe 1

CISPR11

Emissions HF selon Classe B

CISPR11

Émissions harmoniques Non applicable

IEC 61000-3-2

Fluctuations de

tension / émission de

scintillations Non applicable

IEC 61000-3-3

Immunité électromagnétique

L‘oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique

comme spécié ci-dessous. Le client ou l‘utilisateur de l‘appareil doit s‘assurer qu‘il est utilisé

dans un un tel environnement.

Essai IEC 60601- Niveau de Environnement électromagnétique –

d‘immunité Niveau d‘essai conformité – Directives

Décharges

électrostatiques

(ESD) selon la

norme

IEC 61000-4-2

Champ magné-

tique de la

fréquence

d‘alimentation

(50/60 Hz)

selon IEC

61000-4-8

L‘oxymètre de pouls est destiné à être utilisé

dans toutes les zones, y compris celles à

la maison et celles directement reliées au

réseau public, qui alimente les bâtiments

résidentiels.

L‘oxymètre de pouls utilise l‘énergie RF

uniquement pour son fonctionnement inter-

ne. Par conséquent, ses émissions RF sont

très faibles et il est peu probable que

les équipements électroniques à proximité

seront affectés.

Décharge au

contact ± 8kV

Décharge

dans l‘air

±2,4,8,15 kV

Décharge au

contact ± 8kV

Décharge

dans l‘air

±2,4,8,15 kV

Les sols devront être en bois, ciment ou car-

reaux de céramique. Si les sols sont revêtus

d‘un matériau synthétique, l‘humidité relative

devra être d‘au moins 30%.

30 A/m 30 A/m

Les champs magnétiques et la qualité

d‘alimentation secteur devront être ceux

d‘un environnement type commercial

ou hospitalier.

• L‘oxymètre de pouls ne donne pas d‘alarme en cas d‘un résultat de mesure en dehors des

valeurs limite normales.

• L‘utilisation de l‘oxymètre n‘est pas autorisée en présence de substances explosives ou inam-

mables - risque d’explosion !

• Le dispositif n‘est pas adapté à la surveillance constante de la saturation en oxygène du sang.

• Lors d’une utilisation pendant une période prolongée ou en fonction des différents patients, le

point de mesure doit être changé régulièrement. Le point de mesure doit être changé toutes les 4

heures en contrôlant l‘intégrité de la peau et l‘état circulatoire du patient.

• Le fonctionnement de l‘appareil peut être altéré par des instruments d‘électrochirurgie.

• Cet appareil ne doit pas être utilisé près de tomographes à résonance magnétique (MRT) ou de

tomographes informatiques (CT).

• L‘oxymètre de pouls constitue juste un outil supplémentaire dans le cadre du diagnostic de la

situation d‘un patient.

• Une diagnostic de la santé n‘est possible que si d‘autres essais cliniques ou professionnelles sont

effectuées par un médecin.

• L’appareil n‘est pas adapté pour la stérilisation ou pour le nettoyage avec des liquides.

• L‘appareil ne convient pas à une utilisation pendant le transport des patients en dehors d‘un

établissement de santé.

• L‘oxymètre de pouls ne doit pas être utilisé en supplément ou en combinaison avec d‘autres

dispositifs.

• Il ne doit pas être utilisé avec des pièces rapportées, des accessoires ou d‘autres dispositifs qui

ne gurent pas dans ce manuel.

• En cas de dérangements, ne réparez pas l’appareil vous-même, car cela annulerait tout droit à la

garantie. Adressez-vous à des centres agréés pour effectuer les réparations.

• Les matériaux qui entrent en contact avec la peau ont été testés sur leur tolérance cutanée. Si

vous constatez néanmoins une irritation de la peau, n’utilisez plus l’appareil et contactez votre

médecin.

• Le fait d’avaler des petites pièces comme le matériau d’emballage, une pile, le couvercle du

compartiment des piles, etc. peut provoquer l’étouffement.

• Ne désassemblez pas les piles !

• Retirez immédiatement les piles usées du compartiment des piles, elles peuvent en effet couler

et endommager l’appareil !

• Danger accru de fuite ! Evitez tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses !

• En cas de contact avec l‘électrolyte, rincez tout de suite les endroits concernés à l‘eau claire en

abondance et consultez immédiatement un médecin !

• En cas d‘ingestion d‘une pile, consultez immédiatement un médecin !

• Introduisez correctement les piles en faisant attention à la polarité !

• Conservez les piles hors de portée des enfants !

• Ne rechargez pas les piles ! Risque d‘explosion !

• Ne pas les court-circuiter ! Risque d‘explosion !

• Ne pas les jeter au feu ! Risque d‘explosion !

• Ne jetez pas les piles et accumulateurs usés dans les ordures ménagères ! Jetez-les dans un

conteneur prévu à cet effet ou dans un point de collecte de piles, dans un commerce spécialisé !

INSTRUCTIONS DE SÉCURITÉ RELATIVES AUX PILES

Éléments fournis

Veuillez vérier si l’appareil est au complet et ne présente aucun dommage. En cas de doute, ne

faites pas fonctionner l’appareil et renvoyez-le à un point de service après-vente. La fourniture

comprend:

• 1 Oxymètre de pouls PM 100 connect medisana

• 2 piles (type AAA) 1,5V • 1 dragonne • 1 mode d’emploi

Les emballages sont réutilisables ou peuvent être recyclés an de récupérer les matières premi-

ères. Respectez les règles de protection de l’environnement lorsque vous jetez les emballages

dont vous n’avez plus besoin. Si vous remarquez lors du déballage un dommage survenu durant le

transport, contactez immédiatement votre revendeur.

Appareil et éléments de commande

Écran OLED

Bouton de démarrage

Capteur de doigt

Couvercle du compartiment des piles (à l’arrière de l’appareil)

Enlever / insérer les piles

Insérer : Avant de pouvoir utiliser votre appareil, vous devez installer les piles fournies. Pour ce

faire, ouvrez le couvercle du compartiment des piles

et insérez les deux piles 1.5V AAA. Faites

attention à la polarité (comme indiqué dans le compartiment à piles). Refermez le compartiment

des piles.

Enlever : Remplacez les piles lorsque le symbole « » apparaît à l’écran. Si rien ne s’afche sur

l’écran, les piles sont complètement vides et doivent être remplacées immédiatement.

Utilisation

- lors d’interférences à haute fréquence provenant d’instruments d‘électrochirurgie et de dé-

brillateurs

- lors de l‘utilisation simultanée de manchettes pour la mesure de la tension artérielle, de

cathéters ou d’accès intravasculaires

- chez les patients atteints d‘hypertension artérielle, d’une vasoconstriction, d‘une anémie ou

d’une hypothermie

- lors d’un arrêt cardiaque ou d’un état de choc

- lors d’ongles articiels

- lors de troubles circulatoires

0297

NL/FR

Fréquence cardiaque

Signal impulsionnel

Saturation en

oxygène en %

Saturation en

oxygène en %

Symbole de la batterie

Symbole

Bluetooth

Indice de

perfusion

ES Instrucciones de manejo Pulsioxímetro PM 100 connect

Muchas gracias por su conanza y felicitaciones!

Ha adquirido Usted un producto medisana de alta calidad. Para que alcance el éxito deseado y

pueda disfrutar durante largo tiempo de su pulsioxímetro PM 100 connect de medisana, le reco-

mendamos que lea atentamente las siguientes instrucciones de uso y de cuidado.

¡NOTAS IMPORTANTES!

¡CONSERVAR SIN FALTA!

Antes de utilizar el aparato, lea detenidamente las instrucciones de manejo,

especialmente las indicaciones de seguridad; guarde estas instrucciones para

su consulta posterior. Si cede el aparato a terceras personas, entregue también

estas instrucciones de manejo.

Leyenda

Estas instrucciones forman parte de este aparato. Contienen infor-

mación importante relativa a la puesta en funcionamiento y manejo.

Lea estas instrucciones en su totalidad. Si no se respetan estas in-

strucciones se pueden producir graves lesiones o daños en el aparato.

ADVERTENCIA

Las indicaciones de advertencia se deben respetar para evitar la posi-

bilidad de que el usuario sufra lesiones.

ATENCIÓN

Estas indicaciones se deben respetar para evitar posibles daños en

el aparato.

NOTA

Estas indicaciones le ofrecen información adicionalque le resultará

útil para la instalación y para el funcionamiento.

Información del tipo de protección contra gotas de agua

Clasicación del aparato: Tipo BF Sin alarma SpO

Número de LOTE

Rango de temperatura de

almacenamiento

Fabricante Número de serie

Fecha de fabricación

Volumen de suministros y embalaje

Compruebe primero si el aparato está completo y si no presenta daño alguno. En caso de dudas,

no ponga el aparato en funcionamiento y envíelo a un punto de atención al cliente. El volumen de

entrega comprende:

• 1 medisana Pulsioxímetro PM 100 connect

• 2 Pilas (tipo AAA) 1,5V

• 1 Cinta de transporte

• 1 Instrucciones de manejo

El embalaje es reutilizable o puede reciclarse. Deshágase del material de embalaje que no se

necesite, siguiendo las normas pertinentes. Si al desembalar observara algún daño causado du-

rante el transporte, póngase inmediatamente en contacto con el comerciante.

Aparato y elementos de mando

Pantalla O LED

Botón de inicio

Dedal

Tapa del compartimento de pilas (en la parte trasera del aparato)

Colocar / extraer las pilas

Colocación: Antes de poder utilizar su aparato, debe colocar las pilas adjuntas.

Para ello abra la tapa del compartimento de pilas

y coloque ambas pilas 1,5V AAA dentro. Al

hacerlo, preste atención a la polaridad (como se indica en el compartimento de las pilas). Vuelva a

cerrar el compartimento de nuevo.

Extracción: Cambie las pilas cuando se vea en la pantalla el símbolo « » de cambio de pilas.

Si no se ve nada en la pantalla, entonces las pilas están completamente vacías y deben ser sus-

tituidas de inmediato.

Aplicación

- el uso simultáneo de manguitos de tensión, catéteres o accesos intravasculares

- pacientes con hipertensión, vasoconstricción, anemia o hipotermia

- paro cardíaco o estados de shock

- uñas sintéticas

- trastornos circulatorios

• El pulsioxímetro no emitirá ninguna alarma en caso de que el resultado de la medición esté

fuera de los valores umbral normales.

• No utilice el oxímetro cerca de sustancias explosivas o inamables, ¡peligro de explosión!

• El aparato no es apto para una supervisión continua del nivel de oxígeno en sangre.

• Si se emplea durante largo tiempo o en función de las diferencias entre pacientes debe modicar

con regularidad el punto de medición. El punto de medición debe ser modicado cada 4 horas,

comprobando la integridad de la piel y el estado de la circulación sanguínea del paciente.

• Los instrumentos electroquirúrgicos pueden inuir en la funcionalidad del aparato.

• Este aparato no se debe emplear cerca de aparatos de resonancia magnética nuclear (MRT) o

de tomógrafos computarizados (TC).

• El pulsioxímetro solo es un equipo auxiliar que ayuda a la evaluación de la situación de un paci-

ente. Solo es posible evaluar la situación sanitaria cuando se realizan también otras revisiones

clínicas o profesionales por un facultativo.

• El aparato no es apto para esterilización o para lavado con líquidos.

• El aparato no es apto para ser empleado durante el transporte del paciente fuera del estableci-

miento de atención sanitaria.

• El pulsioxímetro no debe ser operado ni paralelo a ni en combinación con otros aparatos.

• El aparato no debe ser operado con componentes, accesorios u otros equipos que se estén

descritos en este manual.

• En el caso de una avería, no repare nunca el aparato usted mismo. Encargue la reparación del

aparato únicamente a un servicio técnico autorizado.

• Los materiales utilizados que entran en contacto con la piel han sido ensayados en lo relacionado

con su compatibilidad. Si a pesar de ello sufriese irritación cutánea o similar, no siga utilizando el

aparato y consulte a un médico.

• Tragarse piezas de pequeño tamaño como material de embalaje, pila, tapa del compartimento de

las pilas, etc. puede provocar asxia.

IPX1

FINALIDAD

El pulsioxímetro PM 100 connect es un aparato de uso externo no invasivo para

comprobaciones aleatorias del volumen de oxígeno de la hemoglobina arterial

(en % SpO

) y de la frecuencia del pulso en adultos y pacientes pediátricos. No

es apto

para la comprobación continua.

INDICACIONES DE SEGURIDAD

• Los pulsioxímetros reaccionan con gran sensibilidad a los movimientos, por eso debe mantener

las manos tranquilas durante la medición.

• Para una medición correcta es necesario que la sangre circule con uidez. Si las manos están

frías o la circulación sanguínea no es óptima, por otros motivos, debería frotar ligeramente las

manos antes de realizar la medición, para fomentar la circulación. Las vendas que comprimen,

los manguitos de tensiómetros u otros objetos que inuyen en la circulación sanguínea falsican

las mediciones.

• El esmalte de uñas o los esmaltes acrílicos pueden falsicar las mediciones.

• Los dedos y el aparato tienen que estar limpios, para poder realizar una medición correcta.

• Si la medición no obtuviese resultado en un dedo, realice la medición en otro dedo.

• Se pueden obtener resultados de medición inexactos por:

- hemoglobina disfuncional o un nivel de hemoglobina bajo

- uso de colorantes intravasculares

- un entorno muy claro

- movimiento excesivo de la mano o del cuerpo

- el uso de interferencias electroquirúrgicas de alta frecuencia y desfribiladores

- artefacto de pulsación venosa

ADVERTENCIA

¡Asegúrese de que los plásticos de embalaje no caigan en manos

de niños! ¡Existe el peligro de asxia!

¿Qué signican los resultados mostrados?

El nivel de oxígeno en sangre (SpO

) indica cuánta hemoglobina está cargada con oxígeno. El

valor normal está entre el 95 y 100 % de SpO

. Un valor muy bajo puede ser un indicio de determi-

nadas enfermedades tales como por ejemplo un defecto cardíaco, problemas circulatorios, asma

o bien algunas enfermedades pulmonares. Un valor demasiado alto puede por ejemplo ser gen-

erado por una respiración rápida y profunda, lo que conlleva el riesgo de un contenido muy bajo de

dióxido de carbono en sangre. El resultado obtenido con este aparato no es apto para diagnosticar

o para conrmar diagnósticos; es imprescindible consulte para ello a un médico.

Transmisión de datos mediante Bluetooth

4.0 a la app

1. Encienda el aparato. El símbolo Bluetooth

parpadea. Después de producirse la vinculación

con éxito, el símbolo permanecerá iluminado. En algunos casos el símbolo seguirá parpa-

deando. La conexión Bluetooth

se interrumpirá automáticamente al apagar el aparato.

2. Spot-Check: la medición actual se transmitirá automáticamente a la app. Después de trans-

mitirse con éxito, el valor de medición parpadeará durante 8 segundos. Después, el aparato

se desconectará automáticamente. Si durante más de un minuto no se puede establecer la

conexión Bluetooth

, el aparato se apagará automáticamente y los valores de medición no

se guardarán. Tiempo real: los datos se transmitirán a la app en tiempo real

3. Si no hay un valor de medición para la transmisión, el aparato se apagará automáticamente.

4. La distancia de transmisión máxima es de 10 m.

Uso de la cinta de transporte

El volumen de suministro del pulsioxímetro PM 100 connect de medisana

incluye una cinta de transporte. Pueda colocarla en el aparato

pasando el hilo no por el oricio del lateral izquierdo del aparato y

así transportarlo con seguridad.

Fallos y eliminación de fallos

Error: SpO

y / o la frecuencia del pulso no se visualizan o no se visualizan correctamente

Solución: Introduzca por completo el dedo dentro del dedal

. Utilice dos pilas nuevas. No se

mueva durante la medición, tampoco hable. Si sigue sin poder medir correctamente, póngase en

contacto con el departamento de atención al cliente.

Error: El aparato no se puede encender.

Solución: Extraiga las pilas usadas y coloque dos pilas nuevas. Pulse el botón de inicio

. Si

sigue sin poder encender el aparato, póngase en contacto con el departamento de atención al

cliente.

Si la pantalla muestra „ “, signica que la señal no es estable. Por favor, inténtelo de nuevo y

mantenga las manos tranquilas para la lectura. No mueva el dedo durante la prueba. Se recomi-

enda no mover el cuerpo durante la medición.

Limpieza y cuidado

Saque las pilas antes de limpiar el aparato. No utilice ningún agente limpiador abrasivo ni cepillos

duros. Limpie el aparato con un paño suave, empapado ligeramente con alcohol isopropílico. No

debe penetrar ninguna humedad dentro del aparato. Utilice el aparato solo después de que haya

secado del todo.

Eliminación

Este aparato no se debe eliminar por medio de la recogida de basuras doméstica. Todos

los usuarios están obligados a entregar todos los aparatos eléctricos o electrónicos, in-

dependientemente de si contienen substancias dañinas o no, en un punto de recogida de

su ciudad o en el comercio especializado, para que puedan ser eliminados sin dañar el

medio ambiente. Retire las pilas antes de deshacerse del aparato. No arroje las pilas usadas a la

basura sino al contenedor de residuos especiales, o deposítelas en los recolectores de pilas de los

comercios especializados. Para más información sobre cómo deshacerse de su aparato, diríjase

a su ayuntamiento o a su establecimiento especializado.

Directrices / normas

Este aparato certicado según las directivas comunitarias y provisto del símbolo CE (símbolo de

certicación) “CE 0297”. Se cumplen las especicaciones de la directiva comunitaria “93/42/CEE

del Consejo de 14 de junio de 1993 sobre productos médicos”.

Compatibilidad electromagnética: El aparato cumple las exigencias de la norma EN 60601-1-2

de compatibilidad electromagnética.

Resistencia a interferencias electromagnéticas

El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como

se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un

entorno tal.

Alta frecuencia

emitida

Magnitud

perturbadora

conforme a

IEC 61000-4-3

Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de alta frecuencia.

Observación 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todos los casos. La propagación de las magnitudes

electromagnéticas se verá inuida por las absorciones y las reexiones de edicios, objetos y personas.

a. La intensidad de campo de emisores estacionarios como, por ejemplo, estaciones base de teléfonos y

radiotransmisores, estaciones amateur, radios AM y FM y televisores no se pueden determinar de forma

teórica con precisión. Para determinar un entorno electromagnético de emisores estacionarios, debe reali-

zarse un estudio de la ubicación. Si la potencia del campo en la ubicación en la que se emplea el aparato

supera el nivel de conformidad anterior, entonces debe observar el aparato para corroborar que funciona

correctamente. Si observa propiedades extrañas, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como

p. ej. modicar la alineación o el emplazamiento del aparato.

b. Por encima de un rango de frecuencias de entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad de campo debe ser

inferior a 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Los equipos de radiofrecuencia móviles y portá-

tiles no se deben emplear a menos distancia del

termómetro, includos los cables, que la distancia

de protección recomendada, que se calculará

con la ecuación correspondiente de la frecuencia

emisora. Distancia de protección recomendad:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

P es potencia nominal del emisor en vatios (W) con-

forme a los datos del fabricante del emisor y d es la

distancia de protección recomendada en metros (m).

La intensidad de campo del emisor de radiofrecuen-

cia estacionario debe ser en todas las frecuencias

(conforme a un examen in situ

) inferior al nivel

de compatibilidad

. En entornos de equipos en los

que estén dispuestos los siguientes rótulos pueden

producirse interferencias:

Datos técnicos

Nombre y modelo:

Sistema de indicación:

Suministro de tensión:

Margen de medición:

Precisión:

Resolución de la visualización:

Tiempo de reacción:

Vida útil:

Desconexión automática:

Condiciones de servicio:

Condiciones de almacenamiento:

Dimensiones:

Peso:

Número de artículo / EAN:

En www.medisana.com encontrará la versión más actual de estas

instrucciones de uso.

Garantía/Condiciones de reparación

En caso de garantía, diríjase a su comercio especializado o, directamente, a un punto de asis-

tencia postventa. Si tiene que enviarlo al fabricante, indique el defecto y adjunte una copia del

ticket de compra.

Se aplicarán las condiciones de garantía siguientes:

1. Con relación a los productos medisana, se ofrece una garantía de 3 años a partir de la

fecha de compra. En caso de garantía, la fecha de compra deberá demostrarse con el

ticket de compra o la factura.

2. Dentro del periodo de garantía, los defectos derivados de fallos del material o de fabrica-

ción se subsanarán gratuitamente.

3. Después de percibirse una prestación por garantía, el periodo de garantía no se prolongará

ni para el aparato ni para los componentes reemplazados.

4. Se excluyen de la garantía:

a. Todos los daños derivados de un uso incorrecto, por ej., por haber seguido las instrucciones

de manejo.

b. Daños achacables a reparaciones o intervenciones del comprador o de terceros no

autorizados.

c. Daños de transporte, sufridos en el trayecto del fabricante al consumidor o al enviar el

aparato a un punto de asistencia postventa.

d. Accesorios sometidos a un desgaste previsible.

5. También queda excluida cualquier responsabilidad por daños directos o indirectos produci-

dos por el aparato, aunque el fallo del aparato sea reconocido como caso de garantía.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALEMANIA.

Encontrará la dirección de nuestra asistencia técnica en la hoja anexa.

medisana Pulsioxímetro PM 100 connect

Indicación digital (OLED)

3 V , 2 pila (tipo LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, Pulso: 30 - 250 pulsaciones/min.

SpO

: ± 2 %, Pulso: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, Pulso: 1 palpitación / min.

ø 8 segundos

aprox. 5 años con 15 mediciones de 10 minutos cada día

tras aprox. 8 segundos

+5°C - +40°C, 15 - 93% humedad relativa máxima; Presión

del aire 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % humedad relativa máxima;

Presión del aire 70 - 106 kPa

aprox. 58 x 34 x 35 mm

aprox. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

Con vistas a mejoras de la calidad del producto, nos reservamos el

derecho de introducir modicaciones técnicas y de diseño.

0297

• ¡No desmonte las baterías!

• Saque inmediatamente las pilas poco cargadas de su compartimento, ya que el líquido interior

puede salirse y dañar el aparato.

• ¡Peligro elevado de fuga del líquido; evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas!

• ¡En caso de contacto con el ácido de las baterías, lave inmediatamente las zonas afectadas con

agua limpia y abundante y vaya de inmediato al médico!

• ¡En el caso de que alguien se tragara una batería, habría que ir inmediatamente al médico!

• ¡Coloque las baterías de forma correcta teniendo en cuenta la polaridad!

• ¡Mantenga las baterías fuera del alcance de los niños!

• ¡No vuelva a cargar las baterías! ¡Peligro de explosión!

• ¡No las ponga en cortocircuito! ¡Peligro de explosión!

• ¡No las tire al fuego! ¡Peligro de explosión!

• ¡No tire las baterías usadas ni los acus en la basura doméstica sino en la basura especial o en el

recogedor de baterías de los comercios especializados!

Abre el dedal presionando simultáneamente las piezas izquierda e inferior del aparato.

Introduzca el dedo cuanto pueda su dedo dentro del dedal

en la zona derecha del aparato

y suelte las partes que estaba oprimiendo.

Pulse el botón de inicio

. La pantalla OLED se enciende de forma inmediata.

Mantenga el dedo o todo el cuerpo lo más relajado posible durante la medición.

Después de un plazo breve se muestran la frecuencia del pulso y el nivel de oxígeno en sangre

en la pantalla. La visualización tiene el siguiente signicado:

Pulsando varias veces brevemente el botón Start

puede cambiar entre 2 modos de visuali-

zación diferentes (los valores ya detallados se muestran en modos de visualización distintos) y

puede modicar los parámetros mostrados de SpO

y PR (frecuencia de impulso) a SpO

y PI

(índice de perfusión).

Extraiga de nuevo el dedo. Tras aprox. 8 segundos el aparato se apagará de forma automática.

Seleccionar el modo de medición

Pulse prolongadamente el botón de encendido para seleccionar el modo de medición

> Spot-Check o tiempo real.

Compatibilidad electromagnética -

Directrices y declaración del fabricante

Emisiones electromagnéticas perturbadoras

El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como

se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un

entorno tal.

Emisión AF conforme Grupo 1

a CISPR 11

Emisión AF conforme Clase B

a CISPR 11

Emisión de oscilaciones

armónicas conforme a

IEC 61000-3-2

Emisiones de oscila-

ciones de tensión /

Parpadeos confomre a

IEC 61000-3-3

Resistencia a interferencias electromagnéticas

El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como

se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un

entorno tal.

Descarga de

electricidad está-

tica (ESD) con-

forme a IEC

61000-4-2

Campo magnético

con frecuencia de

suministro (50/60

Hz) conforme a

IEC 61000-4-8

El pulsioxímetro es apto para ser usado en

todos los equipamiento, incluidos aquellos

en el ámbito doméstico y también para los

que están conectados a la red pública de su-

ministro de energía que abastece a edicios

usados como domicilio habitual.

El pulsioxímetro utiliza solo para el funciona-

miento interno la energía de alta frecuencia.

Por eso su emisión de alta frecuencia es

muy baja y es improbable que interera en

los equipos electrónicos cercanos.

Descarga de

contacto ±8kV;

Descarga de

aire ±2,4,8,15kV

El suelo debe ser de madera u hormigón o tener

baldosas cerámicas.

Si el suelo está hecho de un material sintético,

la humedad mínima del aire debe ser de 30 %.

30 A/m 30 A/m

Los campos magnéticos con frecuencia de

red deben tener los valores típicos de los

entornos comerciales y hospitalarios.

INDICACIONES DE SEGURIDAD DE LAS PILAS

Medición con emisio-

nes perturbadoras

Conformidad Entorno electromagnético

– Directriz

inadecuadas

Comprobaciones

de resistencia a

interferencias

Nivel de

comprobación

IEC 60601

Nivel de

resistencia

Entorno electromagnético –

Directrices

Comprobaciones

de resistencia a

interferencias

Nivel de

comprobación

IEC 60601

Nivel de

resistencia

Entorno electromagnético –

Directrices

Descarga de

contacto ±8kV;

Descarga de

aire ±2,4,8,15

0297

79456 02/2020 Ver. 2.2

ES/IT

Frecuencia del pulso

Señal del pulso

Saturación de

oxígeno en %

Saturación de

oxígeno en %

Símbolo de batería

Símbolo

Bluetooth

Índice de

perfusión

IT Istruzioni per l’uso Pulsiossimetro PM 100 connect

Grazie per la ducia accordataci e complimenti per la scelta!

Avete acquistato un prodotto di qualitá di medisana. Afnché il cliente ottenga i risultati desiderati

e sia a lungo soddisfatto del pulsiossimetro medisana PM 100 connect, consigliamo di leggere

attentamente le seguenti istruzioni per l’uso e per la cura dell’apparecchio.

NOTE IMPORTANTI!

CONSERVARE IN MANIERA SCRUPOLOSA!

Prima di utilizzare l’apparecchio, leggere attentamente le istruzioni per l’uso,

soprattutto le indicazioni di sicurezza, e conservare le istruzioni per l’uso per

gli impieghi successivi. Se l’apparecchio viene ceduto a terzi, allegare sempre

anche queste istruzioni per l’uso.

Spiegazione dei simboli

Queste istruzioni per l’uso si riferiscono a questo apparecchio.

Contengono informazioni importanti per la messa in funzione e l’uso.

Leggere interamente queste istruzioni per l’uso. L’inosservanza

delle presenti istruzioni può causare ferite gravi o danni all’appa-

recchio.

AVVERTENZA

Attenersi a queste indicazioni di avvertimento per evitare che l’utente

si ferisca.

ATTENZIONE

Attenersi a queste indicazioni per evitare danni all’apparecchio.

NOTA

Queste note forniscono ulteriori informazioni utili relative all’istalla-

zione o al funzionamento.

Indicazione del tipo di protezione da gocce d’acqua

Classicazione dell’apparecchio:

Nessun allarme SpO

Tipo BF

Numero LOT

Intervallo di temperatura

di deposito

Produttore Numero di serie

Data di produzione

Materiale in dotazione

Vericare in primo luogo che l’apparecchio sia completo. La fornitura include:

• 1 Pulsiossimetro medisana PM 100 connect

• 2 Batterie (tipo AAA) 1,5V

• 1 Cordoncino

• 1 Istruzioni per l’uso

Le confezioni sono riutilizzabili o possono essere riciclate. Smaltire il materiale d’imballaggio non

più necessario in conformità alle disposizioni vigenti. In caso di danneggiamenti dovuti al trasporto,

mettersi immediatamente in contatto con il proprio rivenditore.

Apparecchio ed elementi di comando

Display OLED

Pulsante Start

Cavità per l’inserimento del dito

Coperchio del vano batterie (sul retro dell’apparecchio)

Inserimento/rimozione delle batterie

Inserimento: prima di poter utilizzare l’apparecchio, inserire le batterie fornite in dotazione. Aprire

il coperchio del vano batterie

e inserire entrambe le batterie da 1,5 V, AAA. Prestare attenzione

alla corretta polarità (come indicato nel vano batterie). Richiudere il vano batterie.

Rimozione: sostituire le batterie se compare a display il relativo simbolo “ ”. Se sul display non

compare nulla, le batterie sono completamente scariche e devono essere sostituite immediata-

mente.

Utilizzo

- artefatto da pulsazione venosa

- impiego contemporaneo di manicotti per la pressione del sangue, cateteri o accessi intravas

colari

- pazienti con ipertensione arteriosa, vasocostrizione, anemia o ipotermia

- arresto cardiaco o stati di shock

- unghie articiali

- problemi di circolazione sanguigna

• Il pulsiossimetro non emetterà alcun segnale di allarme, nel caso in cui un risultato superi i

normali valori limite.

• Non utilizzare l’ossimetro nelle vicinanze di sostanze esplosive o inammabili: pericolo di esp-

losione!

• L’apparecchio non è indicato per eseguire un controllo costante della saturazione di ossigeno

nel sangue.

• In caso di impiego per un periodo prolungato o a seconda dei pazienti, occorrerà cambiare rego-

larmente il punto di misurazione.

• Il punto di misurazione deve essere modicato ogni 4 ore ed è bene controllare l’integrità della

cute e lo stato della circolazione del paziente.

• La funzionalità dell’apparecchio può essere condizionata da strumenti elettrochirurgici.

• Il presente apparecchio non deve essere utilizzato nelle vicinanze di apparecchiature per la tomo-

graa a risonanza magnetica (RMN) o per la tomograa computerizzata (TC).

• Il pulsiossimetro è solo uno strumento di ausilio supplementare nel quadro della valutazione della

situazione di un paziente.

• Una valutazione dello stato di salute sarà quindi possibile esclusivamente tramite visite cliniche

professionali eseguite da un medico.

• L’apparecchio non è indicato per una sterilizzazione o per la pulizia mediante liquidi.

• L’apparecchio non è indicato per l’impiego durante il trasporto del paziente al di fuori di

un’infrastruttura sanitaria.

• Il pulsiossimetro non deve essere utilizzato nelle vicinanze o in combinazione con altri apparec-

chi.

• L’apparecchio non deve essere impiegato con componenti aggiuntivi, accessori o altri apparecchi

che non sono descritti nelle presenti istruzioni per l’uso.

• In caso di guasti, non riparare l‘apparecchio personalmente. Far eseguire le riparazioni esclusiva-

mente da centri di assistenza autorizzati.

• I materiali utilizzati che entrano in contatto con la pelle sono stati previamente testati. Qualora

ciononostante si dovessero manifestare irritazioni cutanee o sintomi simili, non continuare a uti-

lizzare l’apparecchio e contattare il proprio medico di ducia.

• L’ingerimento di componenti di piccole dimensioni, quali materiale di imballaggio, batteria,

coperchio del vano batteria ecc. può causare un soffocamento.

IPX1

FINALITÀ

Il pulsiossimetro PM 100 connect è un apparecchio portatile, non invasivo, per

controlli a campione della saturazione di ossigeno dell’emoglobina arteriosa

(SpO

in %) e della frequenza cardiaca su pazienti adulti e pediatrici. Il presente

apparecchio non è indicato per eseguire un controllo costante.

INDICAZIONI DI SICUREZZA

• I pulsiossimetri reagiscono sensibilmente ai movimenti: tenere le mani ferme durante la misura-

zione.

• Per eseguire una misurazione accurata, è necessario avere un buon usso sanguigno. Se le mani

sono fredde o la circolazione del sangue non è per un determinato motivo ottimale, sfregare leg-

germente le mani prima di eseguire la misurazione per stimolare il usso sanguigno. Bendaggi

compressivi, manicotti per la pressione sanguigna o altri oggetti che possono alterare il usso

sanguigno conducono a valori di misurazione erronei.

• Lucidanti per le unghie o smalti acrilici possono condurre a valori di misurazione erronei.

• Il dito e l’apparecchio devono essere puliti per poter eseguire una misurazione corretta.

• Se la misurazione su un dito non dovesse andare a buon ne, ripetere la misurazione su un altro

dito.

• Risultati imprecisi possono vericarsi anche in caso di:

- emoglobina disfunzionale o basso tasso di emoglobina

- utilizzo di coloranti intravascolari

- ambiente con luce chiara

- forti movimenti della mano o del corpo

- impiego di interferenze ad alta frequenza elettrochirurgiche e di debrillatori

AVVERTENZA

Assicurarsi che i sacchetti d’imballaggio non siano alla portata dei

bambini. Pericolo di soffocamento!

Che signicato ha il risultato ottenuto?

La saturazione di ossigeno (SpO

) del sangue indica il valore di emoglobina ossigenata. Il valore

normale è tra 95 e 100% SpO

. Un valore troppo basso può indicare la presenza di determinate

malattie, quali ad es. cardiopatie, problemi di circolazione, asma e determinate malattie polmonari.

Un valore troppo elevato può essere provocato ad esempio da una respirazione veloce e profonda

che cela tuttavia il pericolo di un basso tasso di anidride carbonica nel sangue. Il risultato rilevato

mediante il presente apparecchio non è in nessun caso adeguato a fornire o confermare diagnosi.

Contattare al riguardo, in ogni caso, il proprio medico di ducia.

Trasmissione dei dati con Bluetooth

4.0 sull’App

1. Accendere l’apparecchio. Il simbolo Bluetooth

lampeggia. Non appena l’accoppiamento è

stato effettuato correttamente il simbolo lampeggia continuamente. In alcuni casi il simbolo

continua a lampeggiare. La connessione Bluetooth

viene interrotta automaticamente quan-

do l’apparecchio viene spento.

2. Spot-Check: la misurazione attuale viene trasmessa automaticamente all’App. Al termi-

ne della trasmissione il valore di misurazione lampeggia per 8 secondi. Successivamente

l’apparecchio si spegne automaticamente. Se dopo un minuto non è stato possibile stabilire

la connessione Bluetooth

l’apparecchio si spegne automaticamente e i valori di misura-

zione non vengono salvati. Tempo reale: i dati vengono trasmessi in tempo reale all’App.

3. Se per la trasmissione non c’è nessun valore di misurazione a disposizione, l’apparecchio si

spegne automaticamente.

4. La distanza massima di trasmissione è di 10 m.

Utilizzo del cordoncino

La fornitura del pulsiossimetro medisana PM 100 connect comprende

anche un cordoncino.

È possibile applicarlo sull’apparecchio inlando il letto nell’apertura

presente sul lato sinistro, potendo in questo modo trasportarlo con

maggiore sicurezza.

Errore e relativo rimedio

Errore: La percentuale di SpO

e/o la frequenza cardiaca non sono visualizzate o non sono visu-

alizzate correttamente.

Rimedio: Inlare completamente un dito nella cavità predisposta nell’apparecchio

. Utilizzare

due batterie nuove. Non muoversi durante la misurazione e non parlare. Se l’apparecchio continua

a misurare valori non corretti, contattare l’assistenza del punto vendita.

Errore: L’apparecchio non si accende.

Rimedio: Estrarre le batterie vecchie e sostituirle con batterie nuove. Premere il pulsante Start

. Se continua a non essere possibile accendere l’apparecchio, contattare l’assistenza del punto

vendita.

Se sullo schermo appare „ “, questo signica che il segnale non è stabile. Riprova e tieni ferme

le mani per la lettura. Non muovere le dita durante il test. Si consiglia di non muovere il corpo

durante la misurazione.

Pulizia e cura dell’apparecchio

Rimuovere le batterie prima di pulire l’apparecchio. Non servirsi in nessun caso di detergenti ag-

gressivi o di spazzole troppo robuste. Pulire l’apparecchio con un panno morbido da inumidire

leggermente con dell’alcol isopropilico. All’interno dell’apparecchio non deve penetrare umidità.

Riutilizzare l’apparecchio solo se completamente asciutto.

Smaltimento

speciali o in una stazione di raccolta pile presso i rivenditori specializzati. Per lo smalti-

mento rivolgersi alle autorità comunali o al proprio rivenditore.

Direttive / norme

Questo sgmomanometro soddisfa i requisiti della nome UE è stato certicato secondo le direttive

CE ed è provvisto del marchio CE (marchio di conformità) “CE 0297“. L’apparecchio soddisfa i

requisiti della direttiva UE „93/42/CEE del Consiglio del 14 giungo 1993 sui prodotti medici. Com-

patibilità elettromagnetica: L’apparecchio soddisfa i requisiti della norma EN 60601-1-2 per la

compatibilità elettromagnetica.

L’apparecchio non può essere smaltito insieme ai riuti domestici. Ogni utilizzatore ha

l’obbligo di gettare tutte le apparecchiature elettroniche o elettriche, contenenti o prive di

sostanze nocive, presso un punto di raccolta della propria città o di un rivenditore spe-

cializzato, in modo che vengano smaltite nel rispetto dell’ambiente. Togliere le pile prima

di smaltire lo strumento. Non gettare le pile esaurite nei riuti domestici ma nei riuti

Immunità ai disturbi elettromagnetici

Il pulsiossimetro è indicato per l’impiego in uno degli ambienti elettromagnetici di seguito riportati.

Il cliente o l’utente dovrebbe assicurarsi che l’apparecchio venga utilizzato in uno degli ambienti

indicati.

Test Livello di Livelli di

Ambiente elettromagnetico

dell‘immunità test IEC 60601 conformità

– Linee guida

Disturbi ad alta

frequenza

emessi

secondo

IEC 61000-4-3

Osservazione 1: A 80 MHz e 800 MHz vale il valore più alto.

Osservazione 2: Queste direttive potrebbero essere pertinenti non in tutte le situazioni. La propagazione

delle onde elettromagnetiche subisce l‘inuenza dell‘assorbimento e della riessione da parte

di edici, oggetti e persone.

a. L‘intensità di campo di trasmettitori ssi, come, ad esempio, stazioni di base per radiotelefoni e servizi

radio mobili di terra, stazioni di radioamatori, trasmettitori a modulazione di ampiezza e di frequenza per

radiodiffusione e televisione, non può essere prevista teoricamente con precisione. Per valutare l‘ambiente

elettromagnetico dovuto a stazioni trasmittenti sse ad alta frequenza, si consiglia un test del luogo. Se

l’intensità del campo misurata sul luogo in cui viene impiegato l’apparecchio supera i livelli di conformità di

cui sopra, l’apparecchio dovrà essere esaminato per vericarne il funzionamento appropriato. Se si rilevano

caratteristiche di funzionamento insolite, può essere necessario adottare misure aggiuntive, come ad es.

modicare la regolazione o il luogo di utilizzo dell’apparecchio.

b. Nell‘intervallo di frequenza da 150 kHz no a 80 MHz l‘intensità di campo è minore di 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Nessun apparecchio radio portatile e mobile deve

essere utilizzato ad una distanza dal termometro,

compresi i cavi, minore della distanza di protezio-

ne raccomandata, calcolata mediante l‘equazione

adatta per la frequenza di trasmissione.

Distanza di protezione raccomandata:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

dove P è la potenza nominale del trasmettitore in

Watt (W) in conformità ai dati forniti dal costrutto-

re del trasmettitore e dè la distanza di protezione

raccomandata in metri (m). L‘intensità di campo

di trasmettitori ssi a tutte le frequenze in confor-

mità ad un rilevamento fatto sul luogo

è minore

del livello di conformità

. Nelle vicinanze di appa-

recchi che portano il seguente contras-

segno sono possibili interferenze:

Dati tecnici

Nome e modello:

Sistema di visualizzazione:

Alimentazione:

Campo di misura:

Precisione:

Risoluzione del display:

Tempo di reazione:

Durata:

Spegnimento automatico:

Condizioni di utilizzo:

Condizioni di magazzinaggio:

Dimensioni:

Peso:

Numero articolo / Codice EAN:

La versione attuale di queste istruzioni per l‘uso si trova all‘indirizzo:

www.medisana.com

Garanzia/condizioni di riparazione

In caso di garanzia rivolgersi al punto vendita specializzato o direttamente al punto di assisten-

za. Se l’apparecchio deve essere spedito, indicare il guasto e allegare una copia della ricevuta

d’acquisto.

Valgono le seguenti condizioni di garanzia:

1. I prodotti medisana sono coperti da una garanzia di 3 anni a partire dalla data di acquisto.

In caso di garanzia, la data di acquisto deve essere provata con la ricevuta d’acquisto o con

la fattura.

2. Difetti dovuti a errori dei materiali o di produzione vengono eliminati gratuitamente nell’arco

del periodo di garanzia.

3. Eventuali prestazioni di garanzia non prolungano il periodo di garanzia, né per l’apparecchio

né per i componenti sostituiti.

4. Non sono coperti da garanzia:

a. tutti i danni causati, dovuti a un uso non conforme, ad es. all’inosservanza delle istruzioni per

l’uso.

b. danni da ricondurre alla manutenzione o a interventi eseguiti dall’acquirente o da persone

non autorizzate.

c. danni dovuti al trasporto che vengono causati sul tragitto dal produttore al consumatore o in

seguito alla spedizione al punto di assistenza.

d. accessori soggetti a una normale usura.

5. Non sono coperti da garanzia neppure i danni diretti o indiretti causati dall’apparecchio anche

se un eventuale danno all’apparecchio è riconosciuto come caso di garanzia.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, GERMANIA.

L’indirizzo del servizio di assistenza è riportato nel foglio allegato separato.

Pulsiossimetro medisana PM 100 connect

Display digitale (OLED)

3 V , 2 batterie (tipo LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, polso: 30 - 250 battiti/min.

SpO

: ± 2 %, polso: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1%, polso: 1 battito/min.

ø 8 secondi

circa 5 anni con 15 misurazioni al giorno a distanza di 10 minuti

una dall’altra

dopo circa 8 secondi

+5°C - +40°C, 15% - 93% umidità max. relat (non condensante),

Pressione 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % umidità max. relat, Pressione 70 - 106 kPa

circa 58 x 34 x 35 mm

circa 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

Alla luce dei costanti miglioramenti dei prodotti, ci riserviamo

la facoltà di apportare qualsiasi modica tecnica e strutturale.

0297

• Non smontare le batterie!

• Togliere immediatamente le batterie in esaurimento dal rispettivo vano perché potrebbe fuoriusci-

re liquido e danneggiare l’apparecchio.

• Elevato rischio di fuoriuscita di liquidi, evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose!

• In caso di contatto con gli acidi delle batterie risciacquare subito i punti interessati con abbondan-

te acqua pulita e consultare subito un medico!

• In caso di ingerimento di una batteria chiamare immediatamente un medico!

• Inserire correttamente le batterie, prestare attenzione alla polarità!

• Tenere le batterie lontano dalla portata dei bambini!

• Non ricaricare le batterie! Pericolo di esplosione!

• Non cortocircuitare! Pericolo di esplosione!

• Non gettare nel fuoco! Pericolo di esplosione!

• Non gettare le batterie usate insieme ai riuti domestici, smaltirle separatamente oppure conseg-

narle a un punto di raccolta batterie presso il rivenditore!

Aprire la cavità per l’inserimento del dito premendo insieme, sul lato sinistro, la parte superiore e

la parte inferiore dell’apparecchio.

Introdurre un dito il più avanti possibile nella relativa cavità

sul lato destro dell’apparecchio e

lasciare quindi la presa sul lato sinistro.

Premere il pulsante Start

. Il display OLED si accende immediatamente.

Cercare di mantenere una posizione più stabile possibile, sia del dito che del corpo, durante la

misurazione. Dopo qualche istante compariranno a display la frequenza cardiaca e il valore di

saturazione di ossigeno misurato. Le schermate hanno il seguente signicato:

Premendo continuamente e brevemente il Tasto start

è possibile passare tra due differenti

modalità di visualizzazione (i valori già spiegati vengono visualizzati nelle varie modalità di visua-

lizzazione) ed è possibile modicare i parametri visualizzati di SpO

e PR (frequenza di impulso)

in SpO

e PI (indice di perfusione).

Rimuovere il dito dall’apparecchio. Dopo circa 8 secondi, l’apparecchio si spegnerà automaticamente.

Selezionare la modalità di misurazione

Premere a lungo il tasto di accensione per selezionare la Modalità di misurazione> Spot-Check o Tempo reale.

Compatibilità Elettromagnetica -

Direttive e Dichiarazione del produttore

Emissioni elettromagnetiche

Il pulsiossimetro è indicato per l’impiego in uno degli ambienti elettromagnetici di seguito riportati.

Il cliente o l’utente dovrebbe assicurarsi che l’apparecchio venga utilizzato in uno degli ambienti

indicati.

Misurazione delle Ambiente elettromagnetico

emissioni Conformità – Linee guida

Emissioni AF secondo Gruppo 1

CISPR11

Emissioni AF secondo Classe B

CISPR11

Emissione di armoniche

secondo Non applicabile

IEC 61000-3-2

Emissione di sbalzi di

tensione/ sfarfallio Non applicabile

secondo

IEC 61000-3-3

Immunità ai disturbi elettromagnetici

Il pulsiossimetro è indicato per l’impiego in uno degli ambienti elettromagnetici di seguito riportati.

Il cliente o l’utente dovrebbe assicurarsi che l’apparecchio venga utilizzato in uno degli ambienti

indicati.

Test Livello di Livelli di

Ambiente elettromagnetico

dell‘immunità test IEC 60601 conformità

– Linee guida

Scarica

elettrostatica

(ESD) secondo

IEC 61000-4-2

Campo magne-

tico alla frequen-

za di rete (50/60

Hz) secondo IEC

61000-4-8

Il pulsiossimetro è indicato per l’impiego

in tutte le infrastrutture, comprese quelle

ubicate in zone residenziali e simili, che sono

allacciate direttamente alla rete di alimentazi-

one pubblica che approvvigiona anche edici

utilizzati per scopi abitativi.

Il pulsiossimetro utilizza energia ad alta

frequenza esclusivamente per il suo

funzionamento interno. Per questo motivo

la sua emissione ad alta frequenza è molto

ridotta ed è improbabile che gli apparecchi

elettronici presenti nelle vicinanze vengano

disturbati.

± 8 kV scarica

a contatto

± 2,4,8,15 kV

scarica in aria

± 8 kV scarica

a contatto

± 2,4,8,15 kV

scarica in aria

I pavimenti dovrebbero essere in legno, in

cemento oppure dotati di mattonelle in ceramica.

Se il pavimento è rivestito di materiale sintetico,

l‘umidità atmosferica relativa dovrebbe ammon-

tare ad almeno 30%.

30 A/m 30 A/m

I campi magnetici alla frequenza di rete

dovrebbero corrispondere ai valori tipici,

come si presentano in ambiente da

ufcio oppure ospedaliero.

INDICAZIONI DI SICUREZZA PER LA BATTERIA

0297

ES/IT

Frequenza del polso

Segnale del polso

Saturazione di

ossigeno in %

Saturazione di

ossigeno in %

Simbolo della batteria

Simbolo

Bluetooth

Indice di

perfusione

• Não abra as pilhas!

• Pilhas fracas devem ser imediatamente retiradas do compartimento das pilhas, porque se podem

babar e danicar o aparelho!

• Elevado perigo de pilhas babadas, evite o contacto com a pele, olhos e mucosas!

• No caso de contacto com ácido das pilhas, lave o local com água potável abundante e consulte

imediatamente um médico!

• Se a pilha foi engolida, consulte imediatamente um médico!

• Coloque correctamente as pilhas, atenção à polaridade!

• Mantenha as pilhas afastadas das crianças!

• Não volte a carregar as pilhas! Existe perigo de explosão

• Não conecte as pilhas em curto-circuito! Existe perigo de explosão!

• Não coloque as pilhas no fogo! Existe perigo de explosão!

• Não elimine as pilhas ou as pilhas recarregáveis vazias através do lixo doméstico, mas entregue-

as nos postos de recolha especiais para pilhas ou coloque-as no pilhão.

Material fornecido

Por favor, em primeiro lugar, verique se o aparelho está completo e não apresenta qualquer dano.

Em caso de dúvida, não coloque o aparelho em funcionamento e envie-o para um centro de as-

sistência. Do volume de fornecimento fazem parte:

• 1 Pulsoxímetro PM 100 connect medisana

• 2 Pilhas de 1,5 V (tipo AAA)

• 1 Alça de transporte

• 1 Manual de instruções

As embalagens podem ser reutilizadas ou podem ser eliminadas através da reciclagem. Por fa-

vor, elimine adequadamente o material da embalagem não necessário. Se, durante o desembala-

mento, vericar danos devido ao transporte, por favor, entre imediatamente em contacto com o

seu revendedor.

Aparelho e elementos de comando

Visor OLED

Botão Iniciar

Inserção para dedo

Tampa do compartimento das pilhas (na parte de trás do aparelho)

Inserir/retirar pilhas

Inserir: Antes de poder utilizar o aparelho, tem de colocar as pilhas fornecidas. Para isso, abra

a tampa do compartimento de pilhas

e insira as duas pilhas 1,5V, AAA. Tenha em atenção a

polaridade (conforme marcado no compartimento das pilhas). Volte a fechar o compartimento das

pilhas.

Retirar: Troque as pilhas quando aparecer no visor o símbolo de trocar as pilhas « ». Se não

aparecer nada no visor, é porque as pilhas estão completamente vazias e têm de ser imediata-

mente trocadas.

Utilização

Selecionar modo de medição

Prima e segure o botão liga/desliga para selecionar o modo de medição> vericação pontual ou tempo real.

O que signica o resultado indicado?

A saturação de oxigénio (SpO

) do sangue indica a porção de pigmentos de sangue vermelhos (hemoglobina)

que está carregada com oxigénio. O valor normal de SpO

é entre 95 e 100%. Um valor demasiado baixo pode

indiciar a presença de determinadas doenças, como por exemplo um problema cardíaco, problemas de circulação,

asma ou determinadas doenças pulmonares. Um valor demasiado alto pode, por exemplo, ser provocado por uma

respiração acelerada e funda, mas que acarreta o perigo de um teor demasiado baixo de dióxido de carbono no

INDICAÇÕES DE SEGURANÇA SOBRE AS PILHAS

PT Manual de instruções Pulsoxímetro PM 100 connect

Muito obrigado pela sua conança e muitos parabéns!

Adquiriu um produto de qualidade da medisana. Para obter o desejado sucesso e poder usufruir

por muito tempo do seu pulsoxímetro PM 100 connect medisana, nós recomendamos que leia

atentamente as seguintes indicações sobre o uso e tratamento.

NOTAS IMPORTANTES!

GUARDAR SEM FALTA!

Antes de utilizar o aparelho, leia atentamente o manual de instruções, em es-

pecial as indicações de segurança e guarde-o para uma utilização posterior.

Se entregar o aparelho a terceiros, faculte também este manual de instruções.

Descrição dos símbolos

Este manual de instruções pertence a este aparelho. Ele contém in-

formações importantes para a colocação em funcionamento e a oper-

ação. Leia completamente este manual de instruções.

O incumprimento destas instruções pode causar lesões graves ou da-

nos no aparelho.

AVISO

Estas indicações de aviso têm de ser cumpridas para evitar possíveis

lesões do utilizador.

ATENÇÃO

Estas indicações têm de ser cumpridas para evitar possíveis danos

no aparelho.

NOTA

Estas notas fornecem informações adicionais úteis para a instalação

ou a operação.

Informações sobre o tipo de proteção contra salpicos

Classicação do aparelho: Tipo BF Nenhum alarme SpO

Número de lote Faixa de temperatura de

armazenamento

Fabricante Número de série

Data de produção

IPX1

FINALIDADE

O pulsoxímetro PM 100 connect é um aparelho portátil não invasivo para analisar

amostras da saturação de oxigénio da hemoglobina arterial (em % SpO

) e da

frequência da pulsação em pacientes adultos e pediátricos. Não se destina ao

controlo contínuo.

INDICAÇÕES DE SEGURANÇA

• Os pulsoxímetros reagem com sensibilidade aos movimentos - não mexa as mãos durante a

medição.

• Uma medição exata requer um bom uxo sanguíneo. Se as mãos estiverem frias ou se a circu-

lação sanguínea não for a ideal por outras razões, devia friccionar as mãos antes de uma me-

dição, para estimular o uxo sanguíneo. Compressas, mangas de tensão arterial ou outros objetos

que inuenciam o uxo sanguíneo causam valores de medição errados.

• Polimentos de unhas ou vernizes acrílicos para unhas podem adulterar os valores de me-

dição.

• O dedo e o aparelho têm de estar limpos para garantir uma medição sem qualquer problema.

• Se a medição não for ecaz num dedo, escolha outro dedo.

• Resultados de medição imprecisos podem também ter origem em:

- hemoglobina disfuncional ou baixo reexo de hemoglobina

- utilização de corantes intravasculares

- ambiente fortemente iluminado

- fortes movimentos da mão ou do corpo

- utilização de interferências e desbriladores de alta frequência e eletrocirúrgicos

- artefacto de pulsação venoso

- a utilização simultânea de mangas de tensão arterial, cateteres ou acessos intravasculares

- pacientes com hipertensão arterial, contração dos vasos, anemia ou hipotermia

- paragem cardíaca ou estados de choque

- unhas articiais

- hemorragias

• O pulsoxímetro não emitirá um alarme no caso de um resultado de medição fora dos valores

limite normais.

• Não use o oxímetro perto de substâncias explosivas ou inamáveis - perigo de explosão!

• O aparelho não se destina ao controlo constante da saturação de oxigénio no sangue.

• Se usar por um tempo prolongado ou dependendo dos diferentes pacientes, deve alterar regu-

larmente o ponto de medição. O ponto de medição deve ser alterado a cada 4 horas, devendo

vericar a integridade da pele e do estado de circulação do paciente.

• A função do aparelho pode ser prejudicada por instrumentos eletrocirúrgicos.

• Este aparelho não pode ser utilizado próximo de aparelhos de ressonância magnética (RM) ou

de tomograa computorizada (TC).

• O pulsoxímetro é um agente auxiliar na avaliação de uma situação de um paciente. Só é possível

avaliar uma situação de saúde, se um médico zer mais exames clínicos ou prossionais.

• O aparelho não é apropriado para uma esterilização ou para a limpeza com líquidos.

• O aparelho não é adequado para ser usado durante o transporte de pacientes fora de uma

instalação de saúde.

• O pulsoxímetro não pode ser operado ao lado ou em combinação com outros aparelhos.

• O aparelho não pode ser utilizado com peças adicionadas ou externamente adquiridas ou com

outros aparelhos que não estão descritos nestas instruções.

• Em caso de falhas, não tente reparar o aparelho. Deixe reparar o aparelho pelos serviços de

assistência autorizados.

• Os materiais utilizados que entram em contato com a pele foram testados quanto à sua compati-

bilidade. Se, mesmo assim, detetar irritações na pele ou algo idêntico, não deve continuar a usar

o aparelho e entre em contato com o seu médico.

• A ingestão de peças pequenas como material de embalamento, pilha, tampa do compartimento

das pilhas etc. pode causar asxia.

AVISO

Tenha atenção para que as películas da embalagem não se tornem

brincadeiras para crianças. Existe perigo de asxia!

Abra a inserção do dedo, pressionando as partes laterais do aparelho em cima e em baixo.

Introduza um dos seus dedos bem dentro da inserção do dedo

no lado direito do aparelho

e volte a largar as partes pressionadas do aparelho.

Prima o botão Iniciar

. O visor OLED liga imediatamente.

Mantenha o seu dedo ou até o seu corpo calmo durante a medição. Pouco tempo depois, apa-

rece no visor a frequência da pulsação e a saturação de oxigénio medida. As indicações têm o

seguinte signicado:

Premir brevemente o botão Iniciar

repetidas vezes permite alternar entre os dois diferentes

modos de exibição (os valores já explicados são exibidos em diferentes modos de exibição) e

alterar os parâmetros exibidos de SpO

e PR (frequência cardíaca) para SpO

e PI (índice de

perfusão).

Volte a puxar o seu dedo para fora. O aparelho desliga-se automaticamente 5 segundos depois.

sangue O resultado obtido com este aparelho não é, de modo algum, apropriado para fazer ou

conrmar diagnósticos - para isso deve entrar em contato com o seu médico.

Transferência de dados com o Bluetooth

4.0 para a aplicação

1. Ligue o aparelho. O símbolo do Bluetooth

pisca. Após o emparelhamento bem sucedido, o

símbolo permanece constantemente aceso. Em alguns casos, o símbolo continua a piscar. A

ligação Bluetooth

é automaticamente cancelada quando o aparelho é desligado.

2. Vericação pontual: a medição atual é transferida automaticamente para a aplicação. Após a

transmissão bem sucedida, o valor medido pisca por 8 segundos. Depois disso, o aparelho

desliga-se automaticamente. Se não for possível estabelecer uma ligação Bluetooth

por

mais de um minuto, o aparelho será desligado automaticamente e os valores medidos não

serão salvos. Tempo real: os dados são transmitidos para a aplicação em tempo real

3. Se nenhum valor medido estiver disponível para a transmissão, o aparelho desliga-se au-

tomaticamente.

4. A distância máxima de transmissão é de 10 m.

Utilização da alça de transporte

O pulsoxímetro PM 100 connect medisana inclui uma alça de transporte.

Pode colocá-la no aparelho, enando o o no na abertura no lado

esquerdo do aparelho, para o poder transportar com segurança.

Erros e resolução

Erro: SpO

e/ou a frequência da pulsação não são indicados ou são indicados incorretamente

Resolução: Insira um dedo completamente na inserção do dedo

. Use duas pilhas novas. Não

se mexa nem fale durante a medição. Se continuar a não conseguir medir valores corretos, entre

em contato com o centro de assistência.

Erro: Não se consegue ligar o aparelho.

Resolução: Retire as pilhas antigas e insira duas novas. Prima o botão INICIAR

. Se continuar

a não conseguir ligar o aparelho, entre em contato com o centro de assistência.

Se „ “ for exibido na tela, isto signica que o sinal está instável. Tente novamente e procure

manter as suas mãos quietas durante leitura. Não mova o dedo durante o teste. Recomenda-se

que não mova o seu corpo durante a medição.

Limpeza e tratamento

Retire as pilhas antes de limpar o aparelho. Nunca use produtos de limpeza agressivos ou esco-

vas rígidas. Limpe o aparelho com um pano macio levemente humedecido com álcool isopropilo.

Não pode entrar humidade no aparelho. Volte a utilizar o aparelho apenas quando estiver total-

mente seco.

Eliminação

Este aparelho não pode ser eliminado em conjunto com o lixo doméstico. Cada consu-

midor tem o dever de entregar qualquer aparelho eléctrico ou electrónico com ou sem

substâncias nocivas nos postos de recolha públicos da sua cidade ou no seu revendedor

especializado, para que possam ser eliminados ecologicamente. Antes de eliminar o apa-

relho, remova as pilhas. Não elimine as pilhas vazias através do lixo doméstico, mas ent-

regue-as nos postos de recolha especiais para pilhas ou coloque-as no pilhão. Para mais

informações sobre as formas de descarte, contacte as autoridades locais ou o seu revendedor.

Directivas e normas

O aparelho está certicado em conformidade com as directivas CE e está provido do símbolo CE

(símbolo de conformidade) “CE 0297”. As prescrições da directiva UE “93/42/CEE do Conselho de

14 de Junho de 1993 relativas a produtos médicos” estão cumpridas.

Compatibilidade electromagnética: O aparelho corresponde às exigências da norma EN 60601-

1-2 para a compatibilidade electromagnética.

Compatibilidade electromagnética –

Orientações e declaração do fabricante

Interferência electromagnética (emissões)

O pulsoxímetro destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético como o descrito

abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho devia certicar-se que é utilizado num

ambiente destes.

Emissão AF nos Grupo 1

termos da norma

a CISPR 11

Emissão AF nos Classe B

termos da norma

a CISPR 11

Emissão de harmónicos

nos termos da

norma IEC 61000-3-2

Emissões de

oscilações de

tensão/ “icker” nos

IEC 61000-3-3

Imunidade electromagnética

O pulsoxímetro destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético como o descrito

abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho devia certicar-se que é utilizado num

ambiente destes.

Descarga

electrostática

(ESD) nos ter-

mos da norma

IEC 61000-4-2

Campo magnético

à frequência de

alimentação (50/

60 Hz) nos termos

da norma IEC

61000-4-8

O pulsoxímetro é adequado ao uso em

todas as instalações, inclusive nas áreas

habitacionais e aquelas que estão direta-

mente ligadas à rede de abastecimento

público que também alimenta casas que

servem para ns habitacionais.

O pulsoxímetro utiliza energia HF unicamen-

te para o seu funcionamento interno.

Por isso, a sua emissão HF é muito baixa e

é pouco provável que interra com aparelhos

eletrónicos vizinhos.

Descarga por

contacto a ±8

kV; Descarga

em ar a

±2,4,8,15 kV

Os pavimentos devem ser de madeira

ou betão ou revestidos a tijoleira. Se o

pavimento estiver revestido com material

sintético, a humidade relativa deve ser, no

mínimo, 30%.

30 A/m 30 A/m

Os campos magnéticos à frequência da

rede devem corresponder aos valores

típicos encontrados em ambiente comercial

e hospitalar.

Medições das interferên-

cias electromagnéticas

Conformidade Ambiente electromagnético –

Orientação

Não aplicável

Ensaios de

imunidade

Nível de ensaio

exigido pela

norma IEC 60601

Nível de

conformidade

Ambiente electromagnético

– Orientações

Descarga por

contacto a ±8

kV; Descarga

em ar a

±2,4,8,15 kV

Imunidade electromagnética

O pulsoxímetro destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético como o descrito

abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho devia certicar-se que é utilizado num

ambiente destes.

AF irradiada

Perturbações

nos termos da

norma IEC

61000-4-3

Observação 1: No caso de 80 MHz e 800 MHz aplica-se a gama de frequência mais elevada.

Observação 2: Estas orientações poderão não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação de factores

electromagnéticos é afectada por absorção e reexão dos edifícios, objectos e pessoas.

a. A intensidade de campo de transmissores xos, como, por ex., estações base de radiotelefones e rádios

móveis terrestres, estações da banda do cidadão, estações de rádio AM e FM e de televisão, não pode ser

prevista teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente electromagnético devido aos transmissores

xos, deve considerar-se a realização de um estudo do local.Se a intensidade do campo medida no local

onde o aparelho é utilizado exceder o nível de correspondência anterior, o aparelho devia ser observado

para comprovar o funcionamento de acordo com o m previsto. Se forem observadas características de

desempenho invulgares, podem ser necessárias medidas adicionais, como p. ex. alterar o alinhamento ou

o local de estabelecimento do aparelho.

b. Ao longo da gama de frequências de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deve ser inferior a 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Aparelhos rádio portáteis e móveis não devem

ser utilizados mais próximos do termómetro ou

os seus cabos do que a distância de segurança

recomendada, calculada a partir da equação

aplicável à frequência do transmissor.

Distância de segurança recomendada:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

com P, a potência nominal do transmissor em watt

(W) segundo os dados do fabricante do transmissor, e

d, a distância de segurança recomendada em metros

(m). A intensidade de campo de transmissores AF

xos deve ser mais baixa do que nível de conformi-

dade

em todas as frequências, como determinado

através de uma análise no local

. Podem ocorrer

interferências na proximidade de aparelhos marcados

com o seguinte símbolo:

Dados técnicos

Nome e modelo:

Sistema de indicação:

Alimentação de tensão:

Âmbito de medição:

Precisão:

Resolução do visor:

Tempo de reação:

Vida útil:

Desconexão automática:

Condições de funcionamento:

Condições de armazenamento:

Dimensões:

Peso:

Número de artigo / EAN:

A respetiva versão atual deste manual de utilização pode ser consultada

em www.medisana.com

Garantia/Condições de reparação

Em caso de garantia, contacte a sua loja especializada ou directamente o centro de assistência.

Caso tenha que nos enviar o aparelho, por favor, indique o defeito e junte uma cópia da factura

de compra.

São válidas as seguintes condições de garantia:

1. Para os produtos medisana concedemos uma garantia de 3 anos a partir da data de

compra. Em caso de garantia, a data de compra deve ser comprovada com a factura

de compra ou talão da compra.

2. Falhas derivadas de erros de material ou produção são eliminados dentro do tempo de

garantia de forma gratuita.

3. Com a prestação da garantia não é concedido um prolongamento do tempo de garantia

para o aparelho nem para os componentes substituídos.

4. Estão excluídos da garantia:

a. todos os danos derivados de manuseamento inadequado, p.ex. devido a não cumpri-

mento do manual de instruções.

b. danos devido a manutenção ou intervenções por parte do comprador ou terceiros.

c. danos de transporte que tenham surgido no percurso do fabricante para o consumidor ou

no envio para o centro de assistência.

d. acessórios que estão sujeitos a um desgaste normal.

5. Também é excluída a responsabilidade sobre danos seguintes a curto ou médio prazo,

que sejam causados pelo aparelho, quando a falha for detectada no aparelho como

caso de garantia.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALEMANHA.

Encontra o endereço da assistência técnica na folha em anexo.

Pulsoxímetro PM 100 connect medisana

Indicação digital (OLED)

3 V , 2 pilhas (tipo LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, pulsação: 30 - 250 batidas/min.

SpO

: ± 2 %, pulsação: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, pulsação: 1 batimento/min.

ø 8 segundos

aprox. 5 anos com 15 medições a 10 minutos por dia

Após aprox. 8 segundos

+5°C - +40°C, 15 - 93% de humidade rel. do ar;

Pressão atmosférica 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % de humidade rel. do ar máx.;

Pressão atmosférica 70 - 106 kPa

aprox. 58 x 34 x 35 mm

aprox. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

Devido aos constantes melhoramentos do produto, reservamos

o direito a proceder a alterações técnicas e estéticas.

0297

Ensaios de

imunidade

Nível de ensaio

exigido pela

norma IEC 60601

Nível de

conformidade

Ambiente electromagnético

– Orientações

0297

79456 02/2020 Ver. 2.2

PT/GR

Frequência cardíaca

Sinal cardíaco

Saturação de

oxigénio em %

Saturação de

oxigénio em %

Símbolo de bateria

Símbolo

Bluetooth

Índice de

perfusão

GR Οδηγίες χρήσης οξύμετρο PM 100 connect

Σας ευχαριστούμε πολύ για την εμπιστοσύνη σας και σας ευχόμαστε καλή επιτυχία!

Με αυτό το οξύμετρο PM 100 connect αποκτήσατε ένα προϊόν ποιότητας της εταιρίας medisana.

Για να μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε σωστά και για μεγάλο διάστημα το παλμικό οξύμετρο PM

100 connect της medisana συνιστούμε να διαβάσετε προσεκτικά τις ακόλουθες υποδείξεις σχετικά

με τη χρήση και την περιποίηση της συσκευής.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ !

ΦΥΛΑΞΤΕ ΤΙΣ ΟΠΩΣΔΗΠΟΤΕ!

Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή μελετήστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης

και ιδιαίτερα τις οδηγίες ασφαλείας και φυλάξτε το εγχειρίδιο για μελλοντική

χρήση. Όταν δίνετε τη συσκευή σε άλλα άτομα, δώστε μαζί και αυτό το

εγχειρίδιο χρήσης.

Επεξήγηση συμβόλων

Αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών ανήκει σε αυτήν τη συσκευή. Περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για την έναρξη της λειτουργίας και τη

μεταχείριση. Μελετήστε ολόκληρο το εγχειρίδιο οδηγιών. Αν δεν

τηρηθούν οι οδηγίες αυτού του εγχειριδίου, μπορούν να προκληθούν

σοβαροί τραυματισμοί ή και ζημιές στη συσκευή.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Αυτές οι προειδοποιητικές υποδείξεις πρέπει να τηρηθούν ώστε να

αποφευχθούν οι πιθανοί τραυματισμοί του χρήστη.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Αυτές οι υποδείξεις πρέπει να τηρηθούν ώστε να αποφευχθούν οι

πιθανές ζημιές στη συσκευή.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ

Αυτές οι υποδείξεις σας δίνουν πρόσθετες χρήσιμες πληροφορίες για

την εγκατάσταση και τη λειτουργία.

Δείκτης προστασίας από σταγόνες νερού

Ταξινόμηση συσκευής: Τύπος BF Χωρίς συναγερμό SpO

Αριθμός LOT

Εύρος θερμοκρασίας

αποθήκευσης

Κατασκευαστής Σειριακός αριθμός

Ημερομηνία κατασκευής

Περιεχόμενο παράδοσης και συσκευασία

Ελέγξτε αρχικά την πληρότητα της συσκευής και δεν παρουσιάζει καμία ζημιά. Σε περίπτωση

αμφιβολίας μη θέτετε τη συσκευή σε λειτουργία και στείλτε τη στο τμήμα σέρβις για επισκευή. Το

περιεχόμενο παράδοσης συμπεριλαμβάνει:

• 1 medisana οξύμετρο PM 100 connect • 2 μπαταρίες (τύπος AAA) 1,5V

• 1 ιμάντα ανάρτησης • 1 οδηγία χρήσης

Οι συσκευασίες είναι επαναχρησιμοποιήσιμες ή μπορούν να ανακυκλωθούν στον κύκλο πρώτων

υλών. Σας παρακαλούμε να αποσύρετε το υλικό συσκευασίας που δεν χρησιμοποιείται πλέον

σύμφωνα με τους κανονισμούς. Σε περίπτωση που κατά την αφαίρεση της συσκευής από τη

συσκευασία διαπιστώσετε κάποια βλάβη οφειλόμενη στη μεταφορά, παρακαλούμε να απευθυνθείτε

αμέσως στον έμπορο σας.

Συσκευή και στοιχεία χειρισμού

Ένδειξη OLED

Πλήκτρο ενεργοποίησης

Υποδοχή δακτύλου

Καπάκι θήκης μπαταριών (στην πίσω πλευρά της συσκευής)

Τοποθέτηση / αφαίρεση μπαταριών

Τοποθέτηση: Πριν μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας, πρέπει πρώτα να τοποθετήσετε

τις περιεχόμενες στη συσκευασία μπαταρίες. Για τον σκοπό αυτό ανοίξτε το καπάκι της θήκης των

μπαταριών

και τοποθετήστε τις δύο μπαταρίες 1,5V, AAA. Προσέξτε τη σωστή πολικότητα

(σύμφωνα με τις ενδείξεις στη θήκη). Κλείστε το καπάκι των μπαταριών ξανά.

Αφαίρεση: Αντικαταστήστε τις μπαταρίες, εάν στην οθόνη εμφανιστεί το σύμβολο αντικατάστασης

μπαταριών « ». Εάν στην οθόνη δεν εμφανίζεται καμία ένδειξη, τότε οι μπαταρίες έχουν

αποφορτιστεί εντελώς και πρέπει να αντικατασταθούν αμέσως.

Χρήση

- ταυτόχρονης χρήσης μανσετών πιεσόμετρων, καθετήρων ή ενδαγγειακών εισόδων καθετήρων

- ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, στένωση αγγείων, αναιμία ή υποθερμία

- ανακοπής ή καταστάσεων σοκ

- τεχνητών νυχιών

- διαταραχών της αιμάτωσης

• Το οξύμετρο δεν θα σημάνει κανένα συναγερμό προειδοποίησης στην περίπτωση που το

αποτέλεσμα της μέτρησης βρίσκεται εκτός των φυσιολογικών ορίων.

• Μην χρησιμοποιείτε το οξύμετρο κοντά σε εκρηκτικές ή εύφλεκτες ουσίες - κίνδυνος έκρηξης!

• Η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για μόνιμη παρακολούθηση του κορεσμού της αιμοσφαιρίνης σε

οξυγόνο.

• Στην περίπτωση χρήσης για μακρό διάστημα ή ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες των ασθενών είναι

απαραίτητη η τακτική αλλαγή του σημείου μέτρησης. Το σημείο μέτρησης πρέπει να αλλάζει κάθε

4 ώρες ενώ πρέπει να ελέγχεται η ακεραιότητα του δέρματος και η κυκλοφορία του αίματος.

• Η λειτουργία της συσκευής να επηρεαστεί από παρεμβολές ηλεκτροχειρουργικών οργάνων.

• Η συσκευή αυτή δεν επιτρέπεται να λειτουργεί κοντά σε μαγνητικούς (MRT) ή υπολογιστικούς

τομογράφους (CT).

• Το οξύμετρο είναι μόνο ένα πρόσθετο βοηθητικό μέσο για την εκτίμηση της κατάστασης του

ασθενούς.

• Η εκτίμηση της κατάστασης της υγείας είναι δυνατή μόνον εφόσον πραγματοποιηθούν περαιτέρω

κλινικές ή/και επαγγελματικές εξετάσεις από ιατρό.

• Η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για αποστείρωση ή για καθαρισμό με υγρά.

• Η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για χρήση κατά τη μεταφορά του ασθενούς εκτός των

εγκαταστάσεων ενός υγειονομικού ιδρύματος.

• Το οξύμετρο δεν επιτρέπεται να λειτουργεί δίπλα ή σε συνδυασμό με άλλες συσκευές.

• Η λειτουργία της συσκευής με πρόσθετα ή/και προσαρτώμενα εξαρτήματα, τα οποία δεν

περιγράφονται σε αυτές τις οδηγίες, δεν επιτρέπεται.

• Σε ερί τωση βλάβης μην ροσ αθήσετε να ε ιδιορθώσετε τη συσκευή μόνοι σας. Δώστε τη συσκευή

για ε ισκευή σε μια εξουσιοδοτημένη υ ηρεσία για σέρβις.

• Τα χρησιμοποιούμενα υλικά που έρχονται σε επαφή με το δέρμα έχουν ελεγχθεί ως προς τη

φιλικότητά τους με το δέρμα. Εάν παρ όλα αυτά διαπιστώσετε δερματικούς ερεθισμούς,

σταματήστε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή και απευθυνθείτε στον ιατρό σας.

• Η κατάποση μικρών αντικειμένων όπως υλικών συσκευασίας, μπαταριών, του καπακιού της

θήκης μπαταριών κλπ. μπορεί να προκαλέσει ασφυξία.

IPX1

ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Το παλμικό οξύμετρο PM 100 connect είναι μία φορητή, μη επεμβατική συσκευή

για δειγματοληπτικούς ελέγχους του κορεσμού σε οξυγόνο της αρτηριακής

αιμοσφαιρίνης (σε % SpO

) και της συχνότητας παλμών σε ενήλικες ασθενείς και

σε ασθενείς παιδιά. Δεν είναι κατάλληλο για συνεχή παρακολούθηση.

ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

• Τα οξύμετρα αντιδρούν ευαίσθητα στις κινήσεις - κρατάτε τα χέρια ήρεμα κατά τη διενέργεια της

μέτρησης.

• Για μία ακριβή μέτρηση απαιτείται μία καλή αιματική ροή. Εάν τα χέρια είναι κρύα ή η κυκλοφορία

του αίματος δεν είναι ιδανική για άλλους λόγους, πριν τη μέτρηση πρέπει να τρίψετε τα χέρια σας

προκειμένου να αποκαταστήσετε την κυκλοφορία του αίματος. Οι επίδεσμοι πίεσης, οι μανσέτες

πιεσόμετρων ή άλλα αντικείμενα που επηρεάζουν την αιματική ροή έχουν ως επακόλουθο λάθη

στα αποτελέσματα των μετρήσεων.

• Τα γυαλιστικά ή τα ακρυλικά βερνίκια νυχιών μπορεί να έχουν ως επακόλουθο λάθη στις

τιμές των μετρήσεων.

• Για την απρόσκοπτη διεξαγωγή μίας μέτρησης η συσκευή και το δάκτυλο πρέπει να είναι καθαρά.

• Στην περίπτωση που η μέτρηση σε ένα δάκτυλο δεν είναι επιτυχής, χρησιμοποιείστε άλλο δάκτυλο.

• Μη ακριβή αποτελέσματα είναι δυνατόν να σημειωθούν στις περιπτώσεις:

- δυσλειτουργικής αιμοσφαιρίνης ή χαμηλού επίπεδου αιμοσφαιρίνης

- χρήσης ενδοφλέβιων χρωστικών ουσιών

- υπερβολικά φωτισμένου περιβάλλοντος

- εκτεταμένων κινήσεων του χεριού και του σώματος

- χρήσης ηλεκτροχειρουργικών συσκευών υψηλής συχνότητας παρεμβολών και απινιδωτών

- φλεβικών παλμικών σφαλμάτων

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Κρατήστε το υλικό συσκευασίας μακριά από παιδιά. Υπάρχει

κίνδυνος ασφυξίας!

Τι σημαίνει το απεικονιζόμενο αποτέλεσμα?

Ο κορεσμός του αίματος σε οξυγόνο (SpO

) συνιστά ένα μέτρο, για το πόσο οξυγόνο είναι

δεσμευμένο στην κόκκινη χρωστική ουσία του αίματος (αιμοσφαιρίνη). Η κανονική τιμή κυμαίνεται

μεταξύ 95 και 100% SpO

. Μια υπερβολικά χαμηλή τιμή ενδέχεται να αποτελεί ένδειξη για την

ύπαρξη ορισμένων ασθενειών, όπως για παράδειγμα καρδιακή ανεπάρκεια, προβλήματα

κυκλοφορικού, άσθμα ή/και ορισμένα πνευμονολογικές παθήσεις. Μία υπερβολικά υψηλή τιμή

μπορεί για παράδειγμα να προκληθεί από γρήγορη και βαθιά αναπνοή, πίσω από την οποία

μπορεί, ωστόσο, να κρύβεται ο κίνδυνο μιας υπερβολικά χαμηλής περιεκτικότητας διοξειδίου του

άνθρακα στο αίμα. Τα αποτελέσματα από τις μετρήσεις που διενεργούνται με αυτή τη συσκευή σε

καμία περίπτωση δεν ενδείκνυνται για την πραγματοποίηση ή επιβεβαίωση διαγνώσεων - για τον

σκοπό αυτό οπωσδήποτε απευθυνθείτε στον ιατρό σας.

Μετάδοση δεδομένων μέσω Bluetooth

4.0 στην εφαρμογή (App)

1. Ενεργοποιήστε τη συσκευή. Το σύμβολο Bluetooth

αναβοσβήνει. Μετά από την επιτυχή

σύνδεση το σύμβολο παραμένει σταθερά αναμμένο. Σε ορισμένες περιπτώσεις το σύμβολο

συνεχίζει να αναβοσβήνει. Η σύνδεση Bluetooth

θα διακοπεί αυτόματα όταν η συσκευή

απενεργοποιηθεί.

2. Spot-Check: Η τρέχουσα μέτρηση μεταδίδεται αυτόματα στην εφαρμογή (App). Μετά από

την επιτυχή ολοκλήρωση της μετάδοσης, η τιμή μέτρησης αναβοσβήνει για 8 δευτερόλεπτα.

Μετά η συσκευή απενεργοποιείται αυτόματα. Εάν για περισσότερο από ένα λεπτό δεν

καταστεί δυνατή η σύνδεση Bluetooth

, η συσκευή θα απενεργοποιηθεί αυτόματα και οι

τιμές μέτρησης δεν θα αποθηκευτούν στη μνήμη. Πραγματικός χρόνος: Τα δεδομένα

μεταδίδονται σε πραγματικό χρόνο στην εφαρμογή (App).

3. Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη τιμή μέτρησης προς μετάδοση, η συσκευή απενεργοποιείται

αυτόματα.

4. Η μέγιστη απόσταση μετάδοσης είναι 10 m.

Χρήση του ιμάντα ανάρτησης

Στα περιεχόμενα της συσκευασίας του παλμικού οξυμέτρου PM 100 connect

της medisana περιλαμβάνεται και ένας ιμάντας ανάρτησης.

Μπορείτε να τον τοποθετήσετε περνώντας το λεπτό νήμα στην

υποδοχή που βρίσκεται στην αριστερή πλευρά της συσκευής και

με αυτόν τον τρόπο να τη μεταφέρετε με ασφάλεια.

Σφάλματα και λύσεις

Σφάλμα: Οι ενδείξεις SpO2 ή/και της συχνότητας παλμών δεν εμφανίζονται ή δεν εμφανίζονται

σωστά

Λύση: Τοποθετήστε ένα δάκτυλο εντελώς μέσα στην υποδοχή δακτύλου

. Χρησιμοποιήστε δύο

νέες μπαταρίες. Μην κινείστε και μην μιλάτε κατά τη διάρκεια της μέτρησης. Εάν η μέτρηση ορθών

τιμών εξακολουθήσει να μην είναι εφικτή, επικοινωνήστε με το τμήμα τεχνικής υποστήριξης.

Σφάλμα: Η ενεργοποίηση της συσκευής δεν είναι δυνατή.

Λύση: Αφαιρέστε τις παλιές μπαταρίες και τοποθετήστε δύο νέες μπαταρίες. Πατήστε το πλήκτρο

START

. Εάν η ενεργοποίηση της συσκευής εξακολουθήσει να μην είναι εφικτή, επικοινωνήστε

με το τμήμα τεχνικής υποστήριξης.

Εάν στην οθόνη εμφανιστεί η ένδειξη „ “, αυτό σημαίνει πως το σήμα ήταν ασταθές. Προσπαθήστε

ξανά και κρατάτε τα χέρια σας ήρεμα για τη μέτρηση. Μην κινείτε το δάχτυλό σας κατά τη διάρκεια

της μέτρησης. Συνιστάται να μην κινείτε το σώμα σας κατά τη διάρκεια της μέτρησης.

Καθαρισμός και περιποίηση

Αφαιρείτε τις μπαταρίες πριν καθαρίσετε της συσκευή. Μην χρησιμοποιείτε διαβρωτικά μέσα

καθαρισμού ή σκληρές βούρτσες. Καθαρίζετε τη συσκευή με ένα μαλακό πανί, το οποίο έχετε

διαβρέξει ελαφρά με ισοπροπυλική αλκοόλη. Δεν επιτρέπεται να εισχωρήσει υγρασία στη συσκευή.

Η συσκευή μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί μόνον, αφότου στεγνώσει εντελώς.

Οδηγίες γία τη διάθεση

H συσκευή αυτή δεν επιτρέπεται να αποσύρεται μαζί με τα οικιακά απορρίμματα. Κάθε

καταναλωτής είναι υποχρεωμένος να παραδίνει όλες τις ηλεκτρικές ή ηλεκτρονικές

συσκευές, ανεξάρτητα αν εμπεριέχουν βλαβερές ύλες, σε υπηρεσία συλλογής του δήμου

του ή στο ειδικό εμ όριο, ώστε νε είναιεφικτή η οικολογική απόσυρση των συσκευών

αυτών. Μην πετάτε μεταχειρισμένες μπαταρίες στα οικιακά απορρίμμστα, αλλά στα ειδικά

απορρίμματα ή σε ένα σταθμό συλλογής μπαταριών του ειδικού εμπορίου. Αναφορικά με

την αποκομιδή, απευθυνθείτε στις τοπικές αρχές ή στον αρμόδιο έμπορο.

Οδηγίες και πρότυπα

Είναι εγκεκριμένη σύμφωνα με τις οδηγίες της ΕΚ και φέρει το σήμα CE (σήμα συμμόρφωσης) «CE

0297». Πληρεί τις απαιτήσεις της οδηγία της ΕΚ «93/42/ΕΟΚ του συμβουλίου από τις 14 Ιουνίου 1993

αναφορικά με ιατρικά προ˚όντα». Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα: Η συσκευή ανταποκρίνεται

στις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Προτύπου EN 60601-1-2 για την Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα.

Ηλεκτρομαγνητική θωράκιση

Το οξύμετρο προορίζεται για χρήση σε ένα ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον όπως περιγράφεται

παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής οφείλει να διασφαλίσει πως χρησιμοποιείται σε

ένα τέτοιο περιβάλλον.

Εκπεμπόμενη

HF Μέγεθος

παρεμβολών

σύμφωνα με

IEC 61000-4-3

Σημείωση 1: Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει υψηλότερο εύρος.

Σημείωση 2: Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρο-

μαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κτίρια, αντικείμενα και

ανθρώπους.

a. Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως π.χ. σταθμοί βάσης για ασύρματα και κινητά τηλέφωνα

και επίγειους φορητούς ασυρμάτους, ερασιτεχνικούς ραδιοσταθμούς, ραδιοφωνικές μεταδόσεις σε ΑΜ και FM

και τηλεοπτικές μεταδόσεις δεν είναι δυνατό να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για την εξακρίβωση του

ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος εξαιτίας σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξεταστεί το

ενδεχόμενο διεξαγωγής μιας έρευνας της τοποθεσίας. Εάν οι μετρηθείσες τιμές πεδίου στο χώρο, στον οποίο

χρησιμοποιείται η συσκευή, υπερβαίνουν την ως άνω στάθμη, απαιτείται επίβλεψη της συσκευής προκειμένου να

διασφαλιστεί η ενδεδειγμένη της λειτουργία. Στην περίπτωση που παρατηρηθούν ασυνήθιστα φαινόμενα, ενδέχεται

να απαιτείται η λήψη πρόσθετων μέτρων, όπως για παράδειγμαη αλλαγή προσανατολισμού ή η αλλαγή του χώρου

λειτουργίας της συσκευής.

b. Στο εύρος συχνοτήτων από 150 kHz έως 80 MHz οι εντάσεις πεδίου θα πρέπει να είναι μικρότερες των 10V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Δε θα πρέπει να γίνεται χρήση φορητών ή κινητών

ασύρματων συσκευών σε κοντινή απόσταση από το

θερμόμετρο, συμπεριλαμβανομένων των αγωγών,

τηρώντας την συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας, η

οποία υπολογίζεται σύμφωνα με την εξίσωση που ισχύει

για τη συχνότητα του πομπού.

Συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

όπου το P είναι η ονομαστική ισχύς του πομπού σε Watt

(W) σύμφωνα με στοιχεία του κατασκευαστή του

πομπού και όπου d αποτελεί τη συνιστώμενη απόσταση

ασφαλείας σε μέτρα (m). Η εντάσεις πεδίου σταθερών

πομπών θα πρέπει σύμφωνα με μια επιτόπια δοκιμή

να είναι σε όλες τις συχνότητες μικρότερες απ‘ ότι τα

επίπεδα συμμόρφωσης

. Κοντά σε συσκευές που

φέρουν το ακόλουθο σήμα ενδέχεται να προκύψουν

παρεμβολές:

Τεχνικά χαρακτηριστικά

Όνομα και μοντέλο:

Σύστημα ένδειξης:

Παροχή τάσης:

Τομέας μέτρησης:

Ακρίβεια:

Ανάλυση οθόνης:

Χρόνος απόκρισης:

Διάρκεια ζωής:

Αυτόματη απενεργοποίηση:

Συνθήκες λειτουργίας:

Συνθήκες αποθήκευσης:

Διαστάσεις:

Bάρος:

Αριθμός στοιχείου / EAN:

Την ενημερωμένη έκδοση αυτού του εγχειριδίου χρήσης θα την βρείτε στη

διεύθυνση www.medisana.com

Εγγύηση και όροι επισκευών

Σχετικα με την εγγύηση απευθυνθείτε στο κατάστημα αγοράς ή κατευθείαν στην υπηρεσία

συντήρησης. Αν η συσκευή πρέπει να αποσταλεί, αναφέρετε το ελάττωμα και παραθέστε ένα

αντίγραφο της απόδειξης αγόρας. Ισχύουν οι παρακάτω όροι εγγύησης:

1. Για προϊόντα της medisana παρέχεται εγγύηση για 3 χρόνια από την ημερομηνία αγοράς.

Η ημερομηνία αγοράς αποδεικνύεται σε περίπτωση εγγύησης με την απόδειξη αγοράς ή

το τιμολόγιο.

2. Τα ελαττώματα που οφείλονται σε σφάλματα υλικού ή κατασκευής επισκευάζονται

δωρεάν εντός του χρονικού διαστήματος που καλύπτει η εγγύηση.

3. Με την παροχή εγγύησης δεν γίνεται παράταση του χρόνου εγγύησης για τη συσκευή ή για

τα εξαρτήματα που αλλάχτηκαν.

4. Από την εγγύηση αποκλείονται:

α. Όι ζημιές που προέκυψαν από λανθασμένη μεταχείριση π.χ. μη τήρηση των οδηγιών χρήσης.

β. Ζημιές, οι οποίες οφείλονται σε επισκευές ή επεμβάσεις του αγοραστή ή άλλων

μη εξουσιοδοτημένων ατόμων.

γ. Ζημιές κατά τη μεταφορά, οι οποίες προκλήθηκαν κατά τη διαδρομή από τον κατασκευαστή

στον καταναλωτή ή κατά την αποστολή στο τμήμα συντήρησης.

δ. Εξαρτήματα τα οποία υφίστανται κανονική φθορά.

5. Αποκλείεται ευθύνη για έμμεσες ή άμεσες επακόλουθες ζημιές, οι οποίες προκαλούνται από

τη συσκευή ακόμα και αν η βλαβή στη συσκευή αναγνωριστεί ως περίπτωση εγγύησης.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, Γερμανία.

Τη διεύθυνση σέρβις θα την βρείτε στο ξεχωριστό συνοδευτικό φύλλο.

medisana οξύμετρο PM 100 connect

Ψηφιακή ένδειξη (OLED)

3 V , 2 μπαταρίες (τύπος LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, παλμός: 30 - 250 χτύποι/λεπτό

SpO

: ± 2 %, παλμός: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, παλμός: 1 χτύπος / λεπτό

ø 8 δευτερόλεπτα

περ. 5 έτη με 15 μετρήσεις των 10 λεπτών έκαστη την ημέρα

Μετά από 8 δευτερόλεπτα

+5°C - +40°C, 15 - 93% μέγ.σχετ. υγρασία αέρα;

Πίεση αέρα 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % μέγ.σχετ. υγρασία αέρα;

Πίεση αέρα 70 - 106 kPa

περ. 58 x 34 x 35 mm

περ. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

Κατά τη διάρκεια της συνεχούς βελτίωσης του προϊόντος, διατηρούμε το δικαίωμα να

πραγματοποιούμε τεχνικές και σχεδιαστικές τροποποιήσεις.

0297

• Μην αποσυναρμολογείτε τις μπαταρίες!

• Αφαιρείτε κατευθείαν τις αδύναμες μπαταρίες από τη θήκη μπαταριών, διότι υπάρχει κίνδυνος

διαρροής και πρόκλησης ζημιάς στη συσκευή!

• Αυξημένος κίνδυνος διαρροής, αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους

βλεννογόνους!

• Σε περίπτωση που έρθετε σε επαφή με οξέα μπαταριών ξεπλύνετε αμέσως το προσβλημένο

σημείο με καθαρό νερό και συμβουλευτείτε έναν γιατρό!

• Αν καταπιείτε μία μπαταρία τότε συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό!

• Τοποθετείτε τις μπαταρίες σωστά, προσέχετε την πολικότητα!

• Κρατάτε τις μπαταρίες μακριά από τα παιδιά!

• Μην επαναφορτίζετε τις μπαταρίες! Υπάρχει κίνδυνος έκρηξης!

• Μην τις βραχυκυκλώνετε! Υπάρχει κίνδυνος έκρηξης!

• Μην τις πετάτε στην φωτιά! Υπάρχει κίνδυνος έκρηξης!

• Μην πετάτε τις άχρηστες μπαταρίες στα οικιακά απορρίμματα, αλλά στα ειδικά απορρίμματα ή

στα σημεία συλλογής στα ειδικά καταστήματα!

Ανοίξτε την υποδοχή δακτύλου πιέζοντας το άνω και κάτω μέρος στην αριστερή πλευρά της

συσκευής.

Τοποθετήστε ένα από τα δάκτυλά σας όσο πιο βαθιά γίνεται μέσα στην υποδοχή δακτύλων

στη δεξιά πλευρά της συσκευής και αφήστε ελεύθερα τα μέρη που πιέζετε.

Πατήστε το πλήκτρο ενεργοποίησης

. Η οθόνη OLED ανάβει αμέσως.

Κρατήστε το δάκτυλό σας ή/και ολόκληρο το σώμα σας όσο το δυνατόν πιο ήρεμα κατά τη διάρκεια

της μέτρησης. Σύντομα στην οθόνη εμφανίζεται η παλμική συχνότητα και ο καταμετρημένος

κορεσμός οξυγόνου. Οι σχετικές ενδείξεις έχουν τις εξής σημασίες:

Με ένα διαδοχικό σύντομο πάτημα του πλήκτρου Εκκίνηση

μπορείτε να επιλέξετε μεταξύ

δύο διαφορετικών τρόπων προβολής (οι τιμές που επεξηγήθηκαν εμφανίζονται με διαφορετικούς

τρόπους προβολής), και μπορείτε να αλλάξετε τις προβαλλόμενες παραμέτρους από SpO

και

PR (συχνότητα παλμού) σε SpO

και PI (δείκτης διάχυσης).

Τραβήξτε το δάκτυλο από την υποδοχή. Μετά από περ. 8 δευτερόλεπτα η συσκευή

απενεργοποιείται αυτόματα.

Επιλογή λειτουργίας μέτρησης

Πατήστε και κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ενεργοποίησης για να επιλέξετε τη λειτουργία >

Spot-Check ή Πραγματικός Χρόνος.

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση

Ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία

Το οξύμετρο προορίζεται για χρήση σε ένα ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον όπως περιγράφεται

παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής οφείλει να διασφαλίσει πως χρησιμοποιείται σε

ένα τέτοιο περιβάλλον.

HF Εκπομπή κατά Ομάδα 1

CISPR 11

HF Εκπομπή κατά Κατηγορία B

CISPR 11

Εκπομπή αρμονικών

σύμφωνα με

IEC 61000-3-2

Εκπομπές από

διακυμάνσεις τάσης /

τρεμόσβησμα κατά

IEC 61000-3-3

Ηλεκτρομαγνητική θωράκιση

Το οξύμετρο προορίζεται για χρήση σε ένα ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον όπως περιγράφεται

παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής οφείλει να διασφαλίσει πως χρησιμοποιείται σε

ένα τέτοιο περιβάλλον.

Εκφόρτιση

στατικού

ηλεκτρισμού

(ESD) σύμφωνα

με IEC 61000-4-2

Μαγνητικό πεδίο

συχνότητας τρο-

φοδοσίας (50/60

Hz) σύμφωνα με

IEC 61000-4-8

Το παλμικό οξύμετρο είναι κατάλληλο

για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις,

συμπεριλαμβανομένων εκείνων που

βρίσκονται εντός κατοικιών όπως και εκείνων

που διαθέτουν απευθείας σύνδεση με το

δίκτυο παροχής, το οποίο τροφοδοτεί και

κτήρια που χρησιμοποιούνται ως κατοικίες.

Το οξύμετρο χρησιμοποιεί ενέργεια

αποκλειστικά για την εσωτερική του

λειτουργία. Ως εκ τούτου οι εκπομπή

υψηλής συχνότητας είναι αμελητέα και είναι

απίθανο να επηρεάσει κοντινές ηλεκτρονικές

συσκευές.

Τα δάπεδα θα πρέπει να αποτελούνται από ξύλο

ή σκυρόδεμα ή να έχουν καλυφθεί με κεραμικό

πλακάκι. Σε περίπτωση που το δάπεδο αποτελείται

από συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία του αέρα

θα πρέπει να αντιστοιχεί σε τουλάχιστον 30 %.

30 A/m 30 A/m

Τα μαγνητικά πεδία της συχνότητας δικτύου

θα πρέπει να αντιστοιχούν στις τυπικές

τιμές ενός εμπορικού και νοσοκομειακού

περιβάλλοντος.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΗΣ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ

Μετρήσεις ηλεκτρο-

μαγνητικής ακτινοβολίας

Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό

περιβάλλον - Κατευθυντήρια οδηγία

Μη ισχύον

Δοκιμές

θωράκισης

Επίπεδο

δοκιμής

IEC 60601

Επίπεδο

συμμόρφωσης

Ηλεκτρομαγνητικό

περιβάλλον - Κατευθυντήρια οδηγία

Ηλεκτρομαγνητικό

περιβάλλον - Κατευθυντήρια οδηγία

± 8kV Εκφόρ-

τιση επαφής;

± 2,4,8,15 kV

Εκφόρτιση αέρα

Δοκιμές

θωράκισης

Επίπεδο

δοκιμής

IEC 60601

Επίπεδο

συμμόρφωσης

± 8kV Εκφόρ-

τιση επαφής;

± 2,4,8,15 kV

Εκφόρτιση

αέρα

0297

PT/GR

Συχνότητα παλμού

Σήμα παλμού

Κορεσμός

οξυγόνου ως %

Κορεσμός

οξυγόνου ως %

Σύμβολο μπαταρίας

Σύμβολο

Bluetooth

Δείκτης

διάχυσης (PI)

FI Käyttöohje Pulssioksimetri PM 100 connect

Kiitoksia luottamuksesta ja sydämelliset onnentoivotukset!

Olette valinnut medisana-laatutuotteen. Jotta saat haluamasi tulokset ja voit nauttia medisana-

pulssioksimetristä PM 100 connect pitkään, suosittelemme lukemaan seuraavat käyttöön ja hoi-

toon liittyvät ohjeet huolellisesti.

TÄRKEITÄ TIETOJA!

SÄILYTÄ NÄMÄ OHJEET!

Lue seuraavat käyttöohjeet huolellisesti kokonaan, erityisesti turvallisuu-

sohjeet, ennen kuin käytät laitetta ja säilytä ohjeet mahdollista myöhempää

käyttöä varten. Jos annat laitteen eteenpäin, anna myös aina tämä

käyttäohje mukana.

Kuvan selitys

Tämä käyttöohje kuuluu tähän laitteeseen. Siinä on tärkeitä tietoja

käyttöönottoa ja käsittelyä koskien. Lue tämä käyttöohje kokonaan.

Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa loukkaantu-

misen tai laitteen vaurioitumisen.

VAROITUS

Noudata näitä varoitusohjeita niin voit estää käyttäjän mahdollisen

loukkaantumisen.

HUOMIO

Noudata näitä ohjeita niin voit estää laitteen mahdollisen vaurioitu-

misen.

OHJE

Näistä ohjeista saat hyödyllistä tietoa asennusta ja käyttöä koskien.

Tieto suojausluokasta tippuvaa vettä vastaan

Laiteluokitus: Tyyppi BF Ei SpO

-hälytystä

LOT-numero

Varastointilämpötila

Laatija Sarjanumero

Valmistuspäivämäärä

Toimituskokonaisuus

Tarkasta ensin, että laite on täydellinen eikä siinä ole mitään vaurioita. Jos sinulla on epäilyksiä, älä

ota laitetta käyttöön vaan lähetä se huoltoon.

Pakkauksesta pitää löytyä:

• 1 medisana-pulssioksimetri PM 100 connect

• 2 Paristoa (tyyppi AAA) 1,5V

• 1 Kantohihnan

• 1 Käyttöohje

Pakkauksia voidaan käyttää uudelleen tai ne voidaan kierrättää takaisin raakaainekiertoon. Hävitä

tarpeeton pakkausmateriaali asianmukaisella tavalla. Mikäli pakkausta avatessasi havaitset kulje-

tusvaurion, ota heti yhteyttä tuotteen myyneeseen liikkeeseen.

Laite ja käyttöelementit

OLED-näyttö

Käynnistyspainike

Sormiaukko

Paristolokeron kansi (laitteen takana)

Paristojen asettaminen / poisto

Asettaminen: Laitetta voi käyttää vasta, kun mukana toimitetut paristot on asennettu. Avaa par-

istolokeron kansi

ja laita sisään kaksi 1,5V AAA -paristoa. Varmista oikea napaisuus (kuten

paristolokeroon on merkitty). Sulje paristolokero jälleen.

Poisto: Vaihda paristot, kun näyttöön tulee paristonvaihdon symboli “ ”. Jos näytössä ei näy

mitään, ovat paristot täysin tyhjät ja ne on vaihdettava heti.

Käyttö

- potilaalla on korkea verenpaine, verisuoniahtauma, anemia tai hypotermia

- sydän on pysähtynyt tai on shokkitila

- henkilöllä on tekokynnet

- verenkierrossa on häiriöitä

• Pulssioksimetri ei anna hälytystä, jos mittaustulos on normaaleiden raja-arvojen ulkopuolella.

• Älä käytä oksimetria räjähtävien tai palavien aineiden lähettyvillä - räjähdysvaara!

• Laite ei ole tarkoitettu veren happisaturaation jatkuvaan valvontaan.

• Mittauskohtaa on vaihdettava säännöllisesti, jos laitetta käytetään pitkään tai aina eri potilaiden

jälkeen. Mittauskohtaa on vaihdettava neljän tunnin välein, ja tällöin on tarkastettava potilaan ihon

eheys ja verenkierron tila.

• Elektrokirurgiset instrumentit voivat vaikuttaa laitteen toimintaan.

• Tätä laitetta ei saa käyttää magneettiresonanssikuvauslaitteiden (MRI) tai tietokonetomograa-

laitteiden (CT) läheisyydessä.

• Pulssioksimetri on vain ylimääräinen apuväline potilaan tilanteen arvioinnissa.

• Terveystilan arviointi on mahdollista vain, jos tehdään muita kliinisiä tai ammattilaistutkimuksia

lääkärin toimesta.

• Laite ei sovellu steriloitavaksi tai puhdistettavaksi nesteillä.

• Laite ei ole tarkoitettu käytettäväksi potilaan kuljetuksen aikana terveydenhoitolaitesten ulkopuo-

lella.

• Pulssioksimetria ei saa käyttää muiden laitteiden vierellä tai yhdessä muiden laitteiden kanssa.

• Laitetta ei saa käyttää ylimääräisten tai lisäosien, lisätarvikkeiden tai muiden laitteiden kanssa,

joita ei ole kuvattu tässä ohjeessa.

• Jos laitteeseen tulee häiriöitä, älä korjaa sitä itse, vaan anna korjaukset valtuutetulle huoltoliik-

keelle.

• Ihon kanssa kosketuksiin tulevien käytettyjen materiaalien turvalisuus on testattu. Jos silti ilme-

nee ihoärsytyksiä tai vastaavaa, älä käytä laitetta enää ja ota yhteyttä lääkäriisi.

• Pienten osien, esim. pakkausmateriaalin, akkujen, akkukotelon kannen ym. nieleminen aiheuttaa

tukehtumisvaaran.

IPX1

KÄYTTÖTARKOITUS

Pulssioksimetri PM 100 connect on kannettava, ei-invasiivinen laite, joka on tar-

koitettu valtimohemoglobiinin happisaturaation (% Spo

) ja pulssitaajuuden pis-

tokoemittaukseen aikuisilta ja pediatrisilta potilailta. Se ei ole tarkoitettu jatkuva-

an tarkkailuun.

TURVAOHJEET

• Pulssioksimetrit reagoivat herkästi liikkeisiin - pidä käsi paikallaan mittauksen aikana.

• Tarkka mittaus edellyttää hyvää verenvirtausta. Jos kädet ovat kylmät tai verenkierto ei muista

syistä johtuen ole optimaalista, tulisi käsiä hieroa kevyesti yhteen ennen mittausta verenvirtauksen

voimistamiseksi. Painesiteet, verenpainemansetit tai muut verenvirtaukseen vaikuttavat esineet

aiheuttavat virheellisiä mittausarvoja.

• Kynsilakat tai akryylilakat voivat aiheuttaa virheellisiä mittausarvoja.

• Sormien ja laitteen on oltava puhtaita, jotta mittaus voidaan suorittaa moitteettomasti.

• Jos mittaus ei onnistu yhdestä sormesta, käytä toista sormea.

• Mittaustulokset voivat silti olla epätarkkoja, jos:

- hemoglobiini toimii huonosti tai hemoglobiinitaso on alhainen

- käytetään verisuonensisäisiä väriaineita

- paikka on kirkkaasti valaistu

- käsi tai keho liikkuu paljon

- käytetään korkeataajuisia elektrokirurgisia interferenssejä ja debrilaattoreita

- henkilöllä on laskimon pulsaatiolaite

- samanaikaisesti käytetään verenpainemansetteja, katetreja tai suonensisäisiä tuloja

VAROITUS

Huolehdi siitä, etteivät pakkausmuovit joudu lasten käsiin.

On olemassa tukehtumisvaara!

Mitä näytetty tulos tarkoittaa?

Veren happisaturaatio (SpO

) kertoo, kuinka paljon verenpunassa (hemoglobiini) on happea. Hap-

pisaturaation normaaliarvo on 95 ja 100 % SpO

. Liian alhainen arvo voi viitata tiettyihin sairauksiin,

kuten esimerkiksi sydänvikaan, verenkierron ongelmiin, astmaan tai tiettyihin keuhkosairauksiin.

Liian korkea arvo voidaan saada esimerkiksi nopealla ja syvällä hengityksellä, missä on kuiten-

kin liian alhaisen veren hiilidioksidipitoisuuden vaara. Tälla laitteella saatu tulos ei ole missään

tapauksessa tarkoitettu diagnoosien antamiseen tai vahvistamiseen - ota tätä varten ehdottomasti

yhteyttä lääkäriin.

Tiedonsiirto sovellukseen Bluetooth

4.0:n avulla

1. Käynnistä laite. Bluetooth

-merkki vilkkuu. Onnistuneen yhdistämisen jälkeen tunnus palaa

vilkkumatta. Joissakin tapauksissa tunnus vilkkuu edelleen. Bluetooth®-yhteys katkeaa au-

tomaattisesti, kun laite sammutetaan.

2. Spot-Check: Ajankohtainen mittaus siirretään automaattisesti sovellukseen. Onnistuneen

siirtämisen jälkeen mittausarvo vilkkuu 8 sekunnin ajan. Tämän jälkeen laitteen virta kytkey-

tyy pois automaattisesti. Mikäli Bluetooth

-yhteyttä ei voida muodostaa yli yhden minuutin

ajaksi, laite sammuu automaattisesti eikä mittausarvoja tallenneta. Reaaliaika: Tiedot siirty-

vät reaaliajassa suoraan sovellukseen

3. Mikäli siirtoa varten ei ole käytettävissä mittausarvoa, sammuu laite automaattisesti.

4. Maksimaalinen tiedonsiirtoetäisyys on 10 metriä.

Kantohihnan käyttö

medisana-pulssioksimetrin PM 100 connect toimitukseen sisältyy

kantohihna. Sen voi kiinnittää laitteeseen viemällä ohuen narun

laitteen vasemmalla puolella olevan aukon läpi. Näin laitetta

voidaan kuljettaa turvallisesti.

Häiriöt ja korjaus

Häiriö: SpO2 ja / tai pulssitaajuus eivät näy tai ne eivät näy oikein

Korjaus: Vie sormi kokonaan sormiaukkoon

. Käytä kahta uutta paristoa. Älä liiku tai puhu mit-

tauksen aikana. Jos et vieläkään saa mitattua oikeita arvoja, ota yhteyttä huoltoon.

Häiriö: Laite ei käynnisty.

Korjaus: Poista vanhat paristot ja aseta kaksi uutta paristoa. Paina KÄYNNISTYS-painiketta

Jos laite ei edelleenkään käynnisty, ota yhteyttä huoltoon.

Mikäli näytöllä näkyy „ “, tarkoittaa tämä, että signaali ei ole vakaa. Yritä uudestaan ja pidät

kädet rauhallisina mittauksen aikana. Älä liikuta sormiasi testin aikana. On suositeltavaa, että keho

pysyy liikkumattomana mittauksen aikana.

Puhdistus ja hoito

Poista paristot ennen laitteen puhdistusta. Älä käytä aggressiivisia puhdistusaineita tai voimakkaita

harjoja. Puhdista laite pehmeällä liinalla, joka on kostutettu kevyesti isopropanolilla. Laitteen sisään

ei saa päästä kosteutta. Käytä laitetta vasta, kun se on täysin kuiva.

Hävittämisohjeita

Tätä laitetta ei saa hävittää talousjätteiden mukana. Jokainen kuluttaja on velvoitettu lu-

ovuttamaan kaikki sähköiset tai elektroniset laitteet, sisältävätpä ne haitallisia aineita tai

eivät, kaupunkinsa tai liikkeen keräyspisteeseen, jotta laitteet voitaisiin hävittää ympäri-

stöystävällisesti. Poista paristot ennen laitteen hävittämistä. Älä heitä käytettyjä paristoja

ja akkuja kotitalousjätteisiin, vaan ongelmajätteisiin tai toimita ne alan liikkeessä olevaan

keräyspisteeseen. Ota yhteyttä paikalliseen viranomaiseen tai myyjäliikkeeseen hävityk-

sen suorittamiseksi.

Direktiivit ja standardit

Se on sertioitu EY-direktiivien mukaan ja siinä on CE-merkki (vaatimustenmukaisuusmerkintä)

“CE 0297”. Se täyttää myös EU direktiivin “Neuvoston direktiivin 93/42/ETY lääkinnällisistä laitteis-

ta” vaatimukset. Sähkömagneettinen yhteensopivuus: Laite vastaa sähkömagneettisen yhteen-

sopivuuden normin EN 60601-1-2 vaatimuksia.

Sähkömagneettinen immuunius

Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.

Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Radiotaajuussä-

teily

Häiriön määrä

IEC 61000-4-3

Huomautus 1: Jos taajuus on 80 MHz tai 800 MHz, käytetään korkeampaa taajuusaluetta.

Huomautus 2: Nämä pääperiaatteet eivät sovellu kaikkiin tapauksiin. Sähkömagneettisten suureiden

etenemiseen vaikuttavat absorptiot ja heijastumat, jotka ovat lähtöisin rakennuksista, esineistä ja ihmisistä.

a. Kiinteiden lähettimien, kuten matkapuhelimien tukiasemien, liikkuvien maaradioasemien, amatööriradioa-

semien, Am- ja FM-radiolehtysten sekä televisiolähetysten kenttävoimakkuutta ei teoriassa voi määritellä

etukäteen tarkasti. Jotta paikallaan kinteiden lähettimien sähkömagneettinen ympäristö saataisiin selville,

tulee käyttöpaikan ympäristöstä tehdä tutkimus. Jos mitattu kentänvoimakkuus laitteen käyttöpaikalla ylittää

vaatimustenmukaisuuden ylätason, tulisi laitetta tarkkailla tarkoituksenmukaisen toiminnan todistamiseksi.

Jos havaitaan epätavallisia ominaisuuksia, voivat lisätoimet olla tarpeen, kuten esim. suunnan muuttaminen

tai laitteen toinen sijoituspaikka.

b. Ylemmällä taajuusalueella kuin 150 KHz - 80 MHz pitää kenttävahvuuden olla pienempi kuin 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Kannettavia ja siirrettäviä radiolaitteita ei saa

käyttää lähempänä laitetta kuin suositeltavan

erotusetäisyys sallii. Tämä koskee myös

laitteen johtoja. Erotusetäisyys lasketaan

lähettimen taajuutta koskevan yhtälön avulla.

Suositeltava erotusetäisyys:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

P tarkoittaa lähettimen valmistajan ilmoittamaa

lähettäjän nimellistehoa Watteina (W) ja d tarkoittaa

suositeltavaa erotusetäisyyttä metreissä (m.)

Kiinteiden radiotaajuuslähettimien paikalla mitatun

kenttävoimakkuuden

tulisi olla kaikilla taajuuksilla

pienempi kuin yhteensopivuusstandardi

. Seuraavalla

merkillä merkittyjen laitteiden lähellä saattaa

ilmetä häiriöitä:

Tekniset Tiedot

Nimi ja malli:

Näyttöjärjestelmä:

Jännitesyöttö:

Mittausalue:

Tarkkuus:

Näytön resoluutio:

Reaktioaika:

Käyttöikä:

Automaattinen poiskytkentä:

Käyttöolosuhteet:

Säilytysolosuhteet:

Mitat:

Paino:

Tuotenumero / EAN-numero:

Tämän käyttöohjeen kulloinkin ajantasaisen laitoksen löydät osoitteesta

www.medisana.com

Takuu/korjausehdot

Takuuasioissa voit kääntyä alan liikkeen tai suoraan huoltopisteen puoleen. Jos laite on lähe-

tettävä takaisin, anna tiedot viasta ja lisää ostokuitti mukaan.

Voimassa olevat takuuehdot:

1. medisana-tuotteille myönnetään kolmen vuoden takuu myyntipäiväyksestä. Myyntipäiväys

tulee todistaa takuutapauksessa ostokuitilla tai laskulla.

2. Materiaali- tai valmistusvirheet korjataan takuuaikana maksutta.

3. Takuupalvelu ei pidennä laitteen tai vaihdetun osan takuuaikaa.

4. Takuun piiriin ei kuulu:

a. kaikki epäasianmukaisesta käsittelystä, esim. käyttöohjeen noudattamatta

jättämisestä syntyneet vauriot.

b. Vauriot, joiden alkuperäksi havaitaan ostajan tai luvattoman kolmannen

osapuolen kunnossapito- ym. toimenpiteet.

c. Kuljetusvauriot, jotka ovat syntyneet matkalla valmistajalta kuluttajalle tai

huoltopisteelle lähettämisen vuoksi.

d. Varaosat, jotka ovat tavallisia kuluvia osia.

5. Vastuu laitteen välillisesti tai välittömästi aiheuttamista vaurioista ei kuulu takuusen

vaikka laitteen vaurio onkin takuun piirissä.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, SAKSA.

Huolto-osoite löytyy erillisestä liitelehtisestä.

medisana-pulssioksimetri PM 100 connect

digitaalinen näyttö (OLED)

3 V , 2 paristo (LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, pulssi: 30 - 250 lyöntiä/min

SpO

: ± 2 %, pulssi: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, pulssi: 1 isku/min

ø 8 sekuntia

n. viisi vuotta, kun päivässä tehdään 15 mittausta à 10 minuuttia

n. kahdeksan sekunnin jälkeen

+5°C - +40°C, 15 - 93% kork. suht. ilmankosteus;

Ilmanpaine 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % kork. suht. ilmankosteus;

Ilmanpaine 70 - 106 kPa

n. 58 x 34 x 35 mm

n. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

Jatkuvan tuotekehittelyn myötä pidätämme itsellämme oikeuden

teknisiin ja muotoilullisiin muutoksiin.

0297

• Akkuja ja paristoja ei saa purkaa!

• Poista heikot paristot välittömästi paristolokerosta, koska ne voivat vuotaa ja vaurioittaa laitetta!

• Kohonnut vuotovaara, vältä kontaktia ihon, silmien ja limakalvojen kanssa!

• Jos joudut akkuhapon kanssa kosketuksiin, huuhtele vastaavat kohdat välittömästi runsaalla ve-

dellä ja hakeudu lääkärin hoitoon!

• Jos paristo tai akku nielaistaan, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon!

• Aseta paristot oikein paikalleen, huomioi napaisuus!

• Pidä paristot poissa lasten ulottuvilta!

• Akkuja ja paristoja ei saa ladata! Räjähdysvaara!

• Liitä oikein! Räjähdysvaara!

• Älä heitä tuleen! Räjähdysvaara!

• Älä heitä käytettyjä paristoja ja akkuja talousjätteen sekaan, vaan ongelmajätteisiin tai paristojen

keräyspisteisiin!

Avaa sormiaukko painamalla laitteen vasemmalla puolella olevia ylä- ja alaosia yhteen

samanaikaisesti.

Vie sormi mahdollisimman pitkälle sormiaukkoon

laitteen oikealla puolella

ja vapauta laitteen yhteenpainetut osat.

Paina käynnistyspainiketta

. OLED-näyttö käynnistyy välittömästi.

Pidä sormi ja keho mahdollisimman paikallaan mittauksen ajan. Hetken kuluttua näyttöön tulevat

pulssitaajuus ja mitattu happisaturaatio. Näytöillä on seuraavat merkitykset:

Painamalla lyhyesti toistamiseen Start-painiketta

voit vaihdella kahden eri näyttömoodin välillä

(jo mitatut arvot näytetään eri näyttömoodeissa) ja voit muuttaa näytettyjä parametreja SpO

PR (pulssitaajuus) sekä SpO

ja PI (perfuusioindeksi) välillä.

Vedä sormi jälleen ulos. Laite kytkeytyy automaattisesti pois päältä n. kahdeksan sekunnin ku-

luttua.

Mittausmoodin valinta

Paina pitkään käynnistyspainiketta mittausmoodien> Spot-Check tai reaaliaikaisen mittauksen

valintaan.

Sähkömagneettinen yhteensopivuus - Pääperiaatteet ja Valmistajan ilmoitus

Sähkömagneettiset päästöt

Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.

Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Radiotaajuuspäästöt Ryhmä 1

CISPR 11

Radiotaajuuspäästöt Luokka B

CISPR 11

Harmoniset päästöt

IEC 61000-3-2

Jännitteenvaihteluita

/kohinapäästöjä

IEC 61000-3-3

Sähkömagneettinen immuunius

Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.

Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Sähköstaattinen

purkaus (ESD)

IEC 61000-4-2

Virrantaajuuden

magneettikenttä

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

Pulssioksimetri soveltuu käytettäväksi kaikis-

sa laitoksissa, mukaan luettuna kotikympäri-

stö ja vastaavat, jotka on liitetty välittömästi

julkiseen sähköverkkoon, joka syöttää

virtaa myös rakennuksiin, joita käytetään

asuintarkoituksiin.

Pulssioksimetri käyttää HF-energiaa vain

sisäiseen toimintaansa. Siten sen HF-säteily

on hyvin vähäistä ja on epätodennäköistä,

että vieressä oleviin sähkölaitteisiin tulee

häiriöitä.

±8 kV kon-

taktipurkaus;

±2,4,8,15 kV

ilmapurkaus

Lattioiden tulisi olla valmistettu puusta tai beto-

nista tai niissä tulisi olla keraamista tiiltä.

Mikäli lattia on valmistettu synteettisestä materi-

aalista, täytyy ilman suhteellisen kosteuden olla

vähintään 30 %.

30 A/m 30 A/m

Virrantaajuuden magneettikenttien tulisi

vastata liike- ja sairaalatilojen tavallisia

arvoja.

PARISTOJEN TURVALLISUUSOHJEITA

Sähkömagneettisten

päästöjen mittaukset

Yhteensopivuus Sähkömagneettinen

ympäristö - Pääperiaatteet

Ei koske

Immuunisuus-

testit

IEC 60601-

standardi

Yhteensopivuus-

standardi

Sähkömagneettinen

ympäristö - Pääperiaatteet

Sähkömagneettinen

ympäristö - Pääperiaatteet

Immuunisuus-

testit

IEC 60601-

standardi

Yhteensopi-

vuusstanardi

±8 kV kon-

taktipurkaus;

±2,4,8,15 kV

ilmapurkaus

0297

79456 02/2020 Ver. 2.2

FI/SE

Syketaajuus

Pulssin äänimerkki

Happisaturaatio-%

Paristomerkki

Bluetooth

merkki

Perfuusioin-

deksi

SE Bruksanvisning Pulsoximeter PM 100 connect

Tack för Ert förtroende och hjärtliga gratulationer!

Med den Pulsoximeter PM 100 connect har du skaffat dig en kvalitetsprodukt från medisana. För att

nå det önskade resultatet och för att ha lång glädje av ditt medisana Pulsoximeter PM 100 connect

rekommenderar vi Er att läsa nedanstående information om användning och skötsel noggrant.

OBSERVERA!

SPARA!

Läs igenom bruksanvisningen, särskilt säkerhetsanvisningarna, noga innan du

använder apparaten och spara bruksanvisningen för framtida bruk. Om appa-

raten lämnas vidare till en annan person måste bruksanvisningen följa med.

Teckenförklaring

Bruksanvisningen hör till apparaten. Den innehåller viktig information

om igångsättning och användning. Läs igenom hela bruksanvisnin-

gen. Om anvisningarna i bruksanvisningen inte följs kan det leda till

svåra personskador eller skador på apparaten.

VARNING

Varningstexterna måste beaktas, annars kan det nnas risk för per-

sonskador.

OBSERVERA

De här anvisningarna måste beaktas, annars kan det nnas risk för

skador på apparaten.

HÄNVISNING

De här texterna innehåller praktisk information om installation eller

användning.

Information om skydd mot droppande vatten

Apparatklass: typ BF Inget SpO

larm

LOT-nummer

Temperaturområde för

lagring

Tillverkare Serienummer

Tillverkningsdatum

Leveransomfång

Kontrollera först om apparaten är komplett och att den inte uppvisar några skador. I tveksamma fall

ska apparaten inte tas i bruk utan skickas in till ett serviceställe.

Följande delar skall medfölja vid leverans:

• 1 medisana Pulsoximeter PM 100 connect

• 2 batterier (typ AAA) 1,5V

• 1 bärremmen

• 1 bruksanvisning

Förpackningar kan återanvändas eller lämnas till återvinning. Se till att förpackningsmaterial som

inte längre behövs tas omhand på korrekt sätt. Upptäcks skador när produkten packas upp så

kontakta omgående inköpsstället.

Apparat och manöverutrustning

OLED-indikation

Start-knapp

Fingervack

Batterilock (på apparatens baksida)

Sätta i / ta ut batteriet

Sätta i: Innan användning måste medföljande batterier sättas i. Öppna batterilocket

och sätt i

båda batterier 1,5V, AAA. Observera polariteten (som markerat i batterifacket). Stäng batterifacket

igen.

Ta ut: Byt batterierna när symbolen „ “ visas i displayen. Visas ingenting i displayen är batterierna

helt tomma och måste bytas omedelbart.

Användning

- patienter med högt blodtryck, trånga kärl, blodbrist och hypotermi

- hjärtstillestånd eller chocktillstånd

- konstgjorda ngernaglar

- cirkulationsrubbningar

• Pulsoximetern kommer inte att larma vid mätresultat utanför normala gränsvärden.

• Använd oximetern inte i närheten av explosiva resp. brännbara ämnen - explosionsrisk!

• Apparaten är inte avsedd att användas för konstant övervakning av blodets syresättning.

• Vid användning under en längre tid eller beroende på olika patienter skall mätpunkten ändras

regelbundet. Mätpunkten skall ändras var 4e timme, varvid patientens hud och cirkulation bör

kontrolleras.

• Apparatens funktion kan påverkas av elektrokirurgiska instrument.

• Apparaten får inte användas i närheten av utrustning för magnetisk resonanstomogra (MRT)

eller datortomogra (CT).

• Pulsoximetern är endast ett ytterligare hjälpmedel vid bedömning av patientens tillstånd.

• Bedömningen av hälsotillståndet kan bara ske om ytterligare kliniska resp. professionella under-

sökningar utförs av en läkare.

• Apparaten är inte lämplig för sterilisering eller rengöring med vätskor.

• Apparaten är inte lämplig för användning under patienttransport utanför en sjukvårdsinrättning.

• Pulsoximetern får inte användas bredvid eller tillsammans med annan utrustning.

• Apparaten får inte användas med tilläggsutrustning eller annan utrustning som inte är nämnda i

denna anvisning.

• Försök inte reparera apparaten själv om det uppstår fel/störningar. Låt endast auktoriserade ser-

viceställen utföra reparationer.

• Materialen som kommer i kontakt med huden har testats på kompatibilitet. Använd apparaten inte

längre om ändå hudirritation eller dylikt skulle uppstå och kontakta din läkare.

• Kvävningsrisk på grund av smådelar, t.ex. förpackningsmaterial, batteri, batterilock.

IPX1

ÄNDAMÅL

Pulsoximetern PM 100 connect är en bärbar, icke-invasiv apparat för stickprovs-

kontroll

av den arteriella hemoglobinets syresättningen (i % Spo

) och pulsfrekvensen för

vuxna och pediatriska patienter. Den är inte lämplig för kontinuerlig övervakning.

SÄKERHETSINFORMATION

• Pulsoximetern reagerar känsligt på rörelser - håll händerna stadiga under mätningen.

• För en korrekt mätning behövs ett gott blodöde. Om händerna är kalla eller blodcirkulationen inte

är bra av andra anledningar, bör händerna lätt gnuggas mot varandra för att stimulera blodödet.

Tryckförband, Blodtrycksmanschetter eller andra objekt som påverkar blodödet leder till felaktiga

mätvärden.

• Nagellack polish eller akrylnagellack kan leda till felaktiga mätvärden.

• Fingrar och apparaten måste vara rena för att utföra en korrekt mätning.

• Lyckas mätningen inte vid ett nger, prova ett annat nger.

• Ojämna mätresultat kan dessutom uppstå genom:

- dysfunktionell hemoglobin eller låg hemoglobinnivå

- användning av intravasala färgämnen

- ljus omgivning

- större rörelser av handen och kroppen

- användning av högfrekventa, elektrokirurgiska interferenser och debrillatorer

- venösa pulsartefakter

- samtidig användning av blodtrycksmanschetter, kateder eller intravasala kateter

VARNING

Se till att förpackningsmaterial i plast hanteras utom räckhåll för

barn. Kvävningsrisk!

Vad betyder det visade resultatet?

Syresättningen av blodet (SpO

) indikerar hur mycket av det röda blodämnet (hemoglobin) är lastat

med syre. Normalvärdet ligger mellan 95 och 100 % SpO

. Ett för lågt värde kan tyda på olika sjuk-

domar som t.ex. ett hjärtfel, cirkulationsproblem, astma resp. vissa lungsjukdomar.

Ett för högt värde kan bero på snabb och djup andning, vilket dock innebär risk för ett för lågt blod-

koldioxid halt. Det med denna apparat framtagna resultatet är på inget sätt lämpligt att ställa eller

bekräfta diagnoser - kontakta ovillkorligen en läkare.

Dataöverföring med Bluetooth

4.0 till app

1. Sätt på apparaten. Bluetooth

-symbolen blinkar. Efter utförd parning lyser symbolen kons-

tant. I några fall fortsätter symbolen att blinka. Bluetooth

-anslutningen avbryts automatiskt

när apparaten stängs av.

2. Spot-Check: Den aktuella mätningen överförs automatiskt till appen. Efter överföringen blin-

kar mätvärdet i 8 s. Apparaten stängs då av automatiskt. Om ingen Bluetooth

-anslutning

kan upprättas på mer än en minut stängs apparaten av automatiskt och mätvärdena sparas

inte. Realtid: Uppgifterna överförs i realtid till appen.

3. Om det inte nns något mätvärde att överföra stängs apparaten av automatiskt.

4. Det maximala överföringsavståndet är 10 m.

Användning av bärremmen

I leveransen av medisana Pulsoximetern PM 100 connect ingår en

bärrem. Genom att införa den tunna tråden i öppningen på

vänstra sidan kan apparaten transporteras på ett säkert sätt.

Fel och avhjälp

Fel: SpO2 och / eller pulsfrekvensen visas inte resp. inte korrekt

Avhjälp: Sätt i ngret helt i ngerfacket

. Använd två nya batterier. Rör Er inte under mätningen

och tala inte. Kan fortfarande inga korrekta värden mätas kontakta ett serviceställe.

Fel: Apparaten kan inte sättas på.

Avhjälp: Ta ut gamla batterier och sätt i två nya. Tryck på start-knappen

. Kan apparaten inte

sättas på, kontakta ett serviceställe.

Om „ “ visas på bildskärmen innebär det att signalen är instabil. Försök igen och håll händer-

na lugna för avläsning. Rör inte på ngrarna under testet. Det rekommenderas att du inte rör på

kroppen under mätningen.

Rengöring och skötsel

Ta bort batterierna innan apparaten rengörs. Använd aldrig aggressiva rengöringsmedel eller vas-

sa borstar. Rengör apparaten men en mjuk trasa som fuktas lätt med isopropylalkohol. Det får inte

komma in fukt i apparaten. Använd apparaten först när den är helt torr.

Avfallshantering

Denna apparat får inte kastas i hushållssoporna. Varje konsument måste lämna in alla

elektriska eller elektroniska apparater till motsvarande insamlingsställen, oberonde av

om apparaterna innehåller skadliga ämnen eller ej, så att de kan omhändertas på ett

miljövänligt sätt. Ta alltid ut batterierna innan Ni kastar apparaten. Kasta inte förbruka-

de batterier i hushållssoporna utan lämna dem till återvinningsstation eller till batteriin-

samling i fackhandeln. Kontakta kommunen eller återförsäljaren för att få information om

återvinning.

Direktiv och standarder

Den har certierats enligt EG-direktiven och har CE-märkningen (överensstämmelse) “CE 0297”.

Kraven i rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter uppfylls.

Elektromagnetisk kompatibilitet: Apparaten uppfyller kraven i standarden EN 60601-1-2 för

elektromagnetisk kompatibilitet.

Elektromagnetisk immunitet

Pulsoximetern är avsedd för användning i en elektromagnetisk område som beskrivit nedan.

Kunden eller användaren bör säkerställa att den används i ett sådan miljö.

Strålad HF

störstorhet

enligt

IEC 61000-4-3

Kommentar 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.

Kommentar 2: De här riktlinjerna kanske inte kan användas i alla situationer. Elektromagnetiska

storheters utbredning påverkas av absorptioner och reexer hos byggnader, föremål

och personer.

a. Stationära sändares fältstyrka, som t.ex. basstationer till radiotelefoner och mobila markbundna radiout-

rustningar, amatörradiostationer, AM- och FM radio- och tv-sändare kan teoretiskt inte bestämmas exakt i

förväg. För att bedöma den elektromagnetiska omgivningen med avseende på de stationära sändarna bör

man överväga en undersökning av uppställningsplatsen. Om den uppmätta fältstyrkan på det stället som

apparaten används överskrider ovan nämnda kriterier, bör apparaten hållas under uppsikt för att bekräfta

funktionen. Om ovanliga prestationer förekommer kan ytterligare åtgärder behövas som t.ex. en annan in-

riktning eller placering av apparaten.

b. Över frekvensområdet från 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkan vara lägre än 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Bärbara och mobila radioutrustningar ska inte

användas inom ett mindre avstånd till termometern,

inklusive ledningarna, än det rekommenderade

skyddsavståndet som beräknas enligt den ekvation

som gäller för sändningsfrekvensen.

Rekommenderat skyddsavstånd:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

med P som sändarens nominella effekt i Watt

(W) enligt sändartillverkarens uppgifter och d

som rekommenderat skyddsavstånd i meter (m).

Stationära radiosändares fältstyrka ska vara lägre än

överensstämmelsenivån

hos alla frekvenser enligt en

undersökning på plats

. I närheten av apparater med

det följande bildtecknet är störningar möjliga:

Tekniska data

Namn och modell:

Visning:

Spänningsförsörjning:

Mätområde:

Precision:

Indikation:

Reaktionstid:

Livslängd:

Automatisk avstängning:

Användningsförhållanden:

Förvaring:

Mått:

Vikt:

Artikelnummer / EAN-nummer:

Den senaste versionen av denna bruksanvisning nns att tillgå på

www.medisana.com

Garanti/reparationsvillkor

Vid garantiärenden ska du vända dig till återförsäljaren eller direkt till servicestället. Om appara-

ten måste skickas in, ange vilket fel det handlar om och bifoga en kopia av inköpskvittot.

För apparaten gäller följande garantivillkor:

1. På medisana produkter lämnas tre års garanti, från inköpsdatum. Inköpsdatum ska vid

garantiförehavanden förevisas med inköpskvitto eller faktura.

2. Brister som beror på material- eller tillverkningsfel åtgärdas konstnadsfritt

inom garantitiden.

3. Arbeten som utförs enligt garantivillkoren medför inte att garantitiden förlängs,

varken för apparaten eller utbytta delar.

4. Garantin gäller inte för:

a. skador som beror på felaktig användning, t.ex. om anvisningarna i bruksanvisningen

inte följts.

b. skador som beror på reparationer eller åtgärder som utförts av köparen eller

obehörig tredje part.

c. transportskador som uppstått under transporten från tillverkaren till användaren

eller vid returtransporten till servicestället.

d. tillbehörsdelar som utsätts för normalt slitage.

5. Vi ansvarar inte för direkta eller indirekta följdskador som orsakas av apparaten, inte

heller om skadan på apparaten faller under garantin.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, TYSKLAND.

Service-adresserna nns på en separat bilaga.

medisana Pulsoximeter PM 100 connect

digital display (OLED)

3 V , 2 batterier (typ LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, Puls: 30 - 250 slag/minut

SpO

: ± 2 %, Puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, Puls: 1 Slag / min.

ø 8 sekunder

ca. 5 år vid 15 mätningar á 10 minuter varje dag

efter ca. 8 sekunder

+5°C - +40°C, 15 - 93% max. relativ luftfuktighet;

Lufttryck 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % max. relativ luftfuktighet;

Lufttryck 70 - 106 kPa

ca. 58 x 34 x 35 mm

ca. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

Som följd av ständigt pågående produktförbättringar förbehåller

vi oss rätten till tekniska förändringar samt förändringar i utförande.

0297

• Montera inte isär batterierna!

• Ta genast ut tomma batterier ur apparaten, annars kan de läcka och skada apparaten!

• Risk för läckage - undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor!

• Om du får batterisyra på något av ovanstående ställen: skölj genast rikligt med rent vatten och

kontakta läkare!Mocht er een batterij ingeslikt zijn, dan moet onmiddellijk een arts opgezocht

worden!

• Sätt in batterierna rätt; beakta polariteten!

• Förvara batterierna utom räckhåll för barn!

• Ladda inte batterierna! Explosionsrisk!

• Se till att batterierna inte kortsluts! Explosionsrisk!

• Släng inte batterierna i öppen eld! Explosionsrisk!

• Släng inte batterierna bland hushållssoporna; lämna in dem till ett insamlingsställe för farligt av-

fall/batterier!

Öppna ngerfacket genom att trycka ihop de övre och nedre delarna av apparaten på vänstra

sidan.

För in ngret så långt som möjligt i ngerfacket

på den högra apparatsidan och släpp de

hoppressade apparatdelarna igen.

tryck start-knappen

. OLED indikationen kopplas på direkt.

Håll ngret resp. hela kroppen stilla under mätningen. Efter en kort stund visas pulsfrekvensen

och den uppmätta syresättningen på displayen. Indikationerna har följande betydelse:

Genom att trycka kort era gånger på Start-knappen

kan du växla mellan olika indikeringslä-

gen (de redan förklarade värdena visas i olika indikeringslägen) och du kan ändra de indikerade

parametrarna från SpO

och PR (pulsfrekvens) till SpO

och PI (perfusionsindex).

Dra ut ngret igen. Efter ca. 8 sekunder stänger apparaten av sig själv.

Välja mätläge

Tryck på påslagningsknappen för att välja mätläge> Spot-Check eller Realtid.

Elektromagnetisk kompatibilitet – riktlinjer och tillverkarförklaring

Elektromagnetiska emissioner

Pulsoximetern är avsedd för användning i en elektromagnetisk område som beskrivit nedan.

Kunden eller användaren bör säkerställa att den används i ett sådan miljö.

HF utsändning enligt Grupp 1

CISPR 11

HF utsändning enligt Klass B

CISPR 11

Utsändning av

övertoner

enligt IEC 61000-3-2

Utsändning av

Spänningsuktuationer/

immer enligt

IEC 61000-3-3

Elektromagnetisk immunitet

Pulsoximetern är avsedd för användning i en elektromagnetisk område som beskrivit nedan.

Kunden eller användaren bör säkerställa att den används i ett sådan miljö.

Urladdning sta-

tisk elektricitet

(ESD) enligt

IEC 61000-4-2

Magnetfält vid

försörjningsfrek-

vens (50/60 Hz)

enligt IEC

61000-4-8

Pulsoximetern lämpar sig för användning på

alla områden, inklusive bostadsområden och

liknande som är anslutna till det offentliga

försörjningsnätet som innefattar byggnader

för boende.

Pulsoximetern använder HF-energi

uteslutande för sin egen funktion. Därför är

HF-utstrålningen mycket begränsad och san-

nolikheten att andra elektroniska apparater

stör är liten.

± 8 kV kon-

takturladdning;

±2,4,8,15 kV

lufturladdning

Golv ska vara av trä eller betong eller vara

försedda med keramikklinker.

När golvbeläggningen är av syntetiskt material

måste den relativa luftfuktigheten vara minst

30 %.

30 A/m 30 A/m

Magnetfält vid nätfrekvensen ska motsvara

de typiska värdena som nns i affärs- och

sjukhusmiljöer.

SÄKERHETSINFORMATION BATTERI

Emissionsmätningar Överensstämmelse Elektromagnetisk

omgivning – riktlinje

Inte aktuellt

Immunitets-

kontroller

IEC 60601-

testnivå

Överens-

stämmelsenivå

Elektromagnetisk

omgivning – riktlinje

Elektromagnetisk

omgivning – riktlinje

Immunitets-

kontroller

IEC 60601-

testnivå

Överens-

stämmelsenivå

± 8 kV kon-

takturladdning;

±2,4,8,15 kV

lufturladdning

0297

FI/SE

Pulsfrekvens

Pulssignal

Syresättning

i %

Syresättning

i %

Batterisymbol

Bluetooth

symbool

Perfusions-

index

NO Bruksanvisning Pulsoximeter PM 100 connect

Takk for tilliten, og gratulerer!

Du har anskaffet deg et kvalitetsprodukt fra medisana. For vellykket bruk, og for at du skal kunne

ha glede av medisana Pulsoximeter PM 100 connect lenge, anbefaler vi at du leser instruksjonene

for bruk og pleie nøye.

VIKTIGE MERKNADER!

TA VARE PÅ DENNE!

Les bruksanvisningen, spesielt sikkerhetsanvisningene, før du bruker appa-

ratet. Ta vare på bruksanvisningen i tilfelle du trenger den senere. Hvis du gir

apparatet videre til en tredjepart, må bruksanvisningen følge med.

Tegnforklaring

Denne bruksanvisningen tilhører dette apparatet. Den inneholder vik-

tig informasjon for igangsetting og håndtering. Les hele bruksanvis-

ningen. Hvis disse anvisningene ikke følges, kan det føre til alvorlige

personskader eller skader på apparatet.

ADVARSEL

Disse advarslene må følges for å forhindre mulig personskade.

OBS

Disse merknadene må følges for å forhindre skader på apparatet.

MERKNAD

Disse merknadene gir deg nyttig tilleggsinformasjon om installasjon

eller bruk.

Spesikasjon av beskyttelse mot støv eller vann

Klassisering av apparat: Type BF Ingen SpO

alarm

LOT-nummer Lagringstemperatur

Produsent Serienummer

Produksjonsdato

Leveransens innhold og emballasje

Kontroller først at apparatet er fullstendig og at det ikke er tegn på skader. Er du i tvil, skal du ikke ta

apparatet i bruk. Ta kontakt med forhandleren eller brukerservice. Leveransens innhold:

• 1 medisana Pulsoximeter PM 100 connect

• 2 batterier (type AAA) 1,5 V • 1 bærestropp • 1 bruksanvisning

Emballasjen kan gjenbrukes eller resirkuleres. Kast uønsket emballasje på riktig måte. Hvis du ser

en transportskade når du pakker ut apparatet, skal du umiddelbart ta kontakt med forhandleren.

Apparat og betjeningselementer

OLED-skjerm

Startknapp

Fingerspor

Batterideksel (på baksiden av apparatet)

Sett inn/fjern batteriet

Sett inn: Før du kan bruke apparatet må du sette inn de vedlagte batteriene. Åpne batteridekselet

og sett inn begge batteriene (1,5 V, AAA). Vær oppmerksom på polariteten (illustrasjon i bat-

terirommet). Sett på batteridekselet.

Fjern: Bytt batteriet når batterisymbolet vises på skjermen. Hvis ingenting vises på skjermen, er

batteriet helt tomt og må byttes med en gang.

Bruk

– samtidig bruk av blodtrykksmansjetter, kateter eller intravaskulære tilganger

– pasienter med hypertensjon, vasokonstriksjon, anemi eller hypotermi

– hjertestans eller sjokktilstand

– kunstige negler

– sirkulasjonsforstyrrelser

• Pulsoksymeteret gir ikke alarm i tilfelle måleresultatet er utenfor de normale grenseverdiene.

• Ikke bruk oksymeteret i nærheten av eksplosiver eller brennbare stoffer. Eksplosjonsfare!

• Apparatet er ikke egnet for konstant overvåkning av oksygenmetning.

• For å sikre korrekt sensorjustering og hudintegritet, bør apparatet brukes mindre enn en halv time

på ett enkelt målested.

• Apparatets funksjon kan bli påvirket av elektrokirurgiske instrumenter.

• Dette apparatet må ikke brukes i nærheten av magnetresonanstomogra (MR) eller computer-

tomogra (CT).

• Pulsoksymeteret er bare et ekstra hjelpemiddel i vurderingen av en pasients situasjon. En vur-

dering av helsesituasjonen er bare mulig når ytterligere kliniske eller profesjonelle undersøkelser

blir utført av en lege.

• Apparatet er ikke autoklaverbart eller egnet for sterilisering eller rengjøring med væsker.

• Apparatet er ikke egnet til bruk under pasienttransport utenfor en helseinstitusjon.

• Pulsoksymeteret må ikke brukes ved siden av eller i kombinasjon med andre apparater.

• Apparatet må ikke brukes med ekstra deler, tilbehør eller andre apparater som ikke er beskrevet

i denne bruksanvisningen.

• I tilfelle feil, må du ikke reparere apparatet selv. Ikke bruk apparatet mer, og kontakt brukerservice.

• Materialene som kommer i kontakt med hud har blitt testet for bivirkninger. Skulle du likevel opp-

leve hudirritasjon eller lignende, slutt å bruke apparatet og kontakt lege.

• Å svelge smådeler som emballasje, batteri, batterideksel og lignende kan forårsake kvelning.

• I tilfelle et ustabilt signal, kan måleverdiene bli feil. Ikke bruk disse verdiene som referanse.

FUNKSJONELLE SPESIFIKASJONER

Pulsoximeter PM 100 connect er et bærbart noninvasivt apparat for å kunne ta

stikkprøver av det arterielle hemoglobinets oksygenmetning (i % spO

) og av

pulsfrekvens hos voksne og barn. Ikke egnet for kontinuerlig overvåkning.

SIKKERHETSANVISNINGER

• Pulsoksymeteret er sensitivt for bevegelse, – hold hendene rolige under målingen.

• Nøyaktig måling krever godt blodomløp. Hvis hendene er kalde eller blodomløpet av andre grunner

ikke er optimalt, gni hendene sammen før målingen for å stimulere blodomløpet. Trykkbandasjer,

blodtrykksmansjetter eller andre objekter som påvirker blodomløpet vil gi feilaktige måleverdier.

• Neglelakk eller akrylneglelakk kan føre til feilaktige måleverdier.

• Fingeren og apparatet må være rene for å få til en feilfri måling.

• Hvis målingen på en nger ikke lykkes, prøv en annen nger.

• Unøyaktige måleresultater kan fortsatt oppstå ved:

– dysfunksjonelt hemoglobin eller lavt hemoglobinnivå

– bruk av intravaskulære fargestoffer

– måling i skarpt lys skarpt lys

– større bevegelser av hånden eller kroppen

– bruk av høyfrekvent, elektrokirurgisk interferens og hjertestartere

– venøs pulsasjonsartefakt

Hva betyr resultatene du ser?

Oksygenmetningen (spO

) viser hvor mye av det røde fargestoffet i blodet (hemoglobin) som har

inngått en kjemisk forbindelse med oksygen. Normalverdier for et menneske ligger mellom 95 og

100 % spO

. For lav verdi kan være tegn på bestemte sykdommer som hjertefeil, kretsløpsprob-

lemer, astma eller bestemte lungesykdommer. For høy verdi kan være forårsaket av rask og dyp

pust, noe som imidlertid innebærer risiko for et lavt innhold av karbondioksid i blodet.

PI (perfusjonsindeks) er et mål som viser styrken til pulsen. Verdien ligger mellom 0,1 % for en

svært svak pulsamplitude og 20 % for en svært sterk. Ta kontakt med lege for å stille eller bekrefte

diagnoser, – resultatene fra dette apparatet er ikke egnet til det.

Dataoverføring med Bluetooth

4.0 til appen

1. Slå på apparatet. Bluetooth

-symbolet blinker. En vellykket sammenkobling gjør at symbolet

lyser jevnt. I noen tilfeller kan det også fortsette å blinke. Når apparatet slås av, brytes automatisk

Bluetooth

-forbindelsen.

2. Punktmåling: Den aktuelle målingen blir automatisk overført til appen. Et-

ter en vellykket overføring, blinker den målte verdien i 8 sekunder. Deretter

slås apparatet av automatisk. Hvis det ikke oppnås Bluetooth

-forbindelse i lø-

pet av ett minutt, slås apparatet av automatisk og de målte verdiene blir ikke lagret.

Sanntid: Dataene blir overført i sanntid til appen

3. Når det ikke nnes målte verdier å overføre, slås apparatet av automatisk.

4. Maksimal overføringsavstand er 10 meter.

Bruk av bærestroppen

medisana Pulsoximeters PM 100 connect leveres med en bærestropp. Du

kan trekke den tynne tråden gjennom åpningen på venstre side av apparatet for

å ta det med deg på en trygg måte.

Feil og utbedring av feil

Feil: SpO

og/eller pulsfrekvens vises ikke eller vises ikke på riktig måte.

Utbedring: Stikk en nger helt inn i ngersporet

. Bruk to nye batterier. Ikke beveg deg eller

snakk under målingen, unngå også sterkt lys rundt deg. Hvis riktige verdier fremdeles ikke kan

måles, kontakt brukerservice.

Feil: Apparatet kan ikke slås på.

Utbedring: Ta ut de gamle batteriene og sett inn to nye. Trykk på START-knappen

. Hvis appa-

ratet fremdeles ikke kan slås på, kontakt brukerservice.

Når « » vises på skjermen, betyr det at signalet er ustabilt. Vennligst prøv igjen, og hold hen-

dene rolige ved avlesningen. Ikke beveg ngeren under testen. Det blir anbefalt å ikke bevege

kroppen under målingen.

Rengjøring og vedlikehold

Ta ut batteriene før du rengjør apparatet. Bruk aldri sterke rengjøringsmidler eller kraftige børster.

Rengjør apparatet med en myk klut lett fuktet med isopropylalkohol. Det må ikke komme fuktighet

inn i apparatet. Ikke bruk apparatet før det er helt tørt.

Merknad angående avfallshåndtering

Ikke kast batterier i husholdningsavfallet. De må kastes som spesialavfall eller leve-

res på en gjenvinningstasjon. Ta kontakt med kommunen eller forhandleren hvis du har

spørsmål om avfallshåndtering. Dette apparatet skal ikke kastes i husholdningsavfallet.

Hver forbruker er selv forpliktet til å levere alle elektriske og elektroniske apparater ved

et lokalt mottakssted for slikt avfall for å sikre en miljøvennlig avfallshåndtering. Ta ut

batteriet før du kaster apparatet.

Retningslinjer og standarder

Dette apparatet er sertisert i henhold til EU-direktiv og er utstyrt med CE-merket (samsvarsmer-

ket) «CE 0297». Kravene i EU-direktivet «Europarådets direktiv 93/42/EØF av den 14. juni 1993

om medisinsk utstyr» er oppfylt. Elektromagnetisk kompatibilitet: Apparatet oppfyller kravene i

EN 60601-1-2 angående elektromagnetiske forstyrrelser.

Elektromagnetisk immunitet

Pulsoksymeteret er ment for bruk i et elektromagnetisk miljø som spesisert nedenfor. Kunden

eller brukeren av apparatet bør forsikre seg om at det blir brukt i et slikt miljø.

Immunitets- IEC 60601 – Samsvars- Elektromagnetisk miljø

tester testnivå nivå – retningslinjer

Strålt HF

Forstyrrelse etter

IEC 61000-4-3

Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet.

Merknad 2: Disse retningslinjene kan være uaktuelle i noen tilfeller. Spredningen av elektro-magnetiske

størrelser påvirkes av absorpsjon og reeksjon av bygninger, gjenstander og mennesker.

a. Feltstyrken fra stasjonære sendere kan ikke forutsees nøyaktig teoretisk. Dette gjelder for eksempel

basestasjoner for radio, (mobile/trådløse) telefoner og mobilradioer, amatørradio, AM- og FM-frekvenser og

tv-frekvenser. For å fastslå det elektromagnetiske miljøet med tanke på stasjonære sendere, bør en studie

av stedet vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet der pulsoksymeteret brukes overstiger samsvarsni-

våene nevnt ovenfor, bør apparatet følges med på for å bekrefte at det fungerer som det skal. Hvis unormal

ytelse oppdages, kan det være nødvendig med ytterligere tiltak, som for eksempel å endre retningen eller

stedet der apparatet blir brukt.

b. I frekvensområdet fra 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrken være mindre enn 10 V/m.

10 V/m

80 MHz til

2,7 GHz

10 V/m

Bærbare og mobile radiosendere bør ikke brukes

nærmere apparatet (inkludert ledningene) enn

den anbefalte sikkerhetsavstanden som beregnes

etter den gjeldende ligningen for sendefrekvens.

Anbefalt sikkerhetsavstand:

d=1,2 √P

d=1,2 √P 80 MHz til 800 MHz

d=2,3 √P 800 MHz til 2,7 GHz

med P som den nominelle effekten til senderen i

watt (W), som spesisert av senderprodusenten,

og d som anbefalt sikkerhetsavstand i meter (m).

Feltstyrken til stasjonære radiosendere bør være

mindre enn samsvarsnivået

ved alle frekvenser i

henhold til undersøkelser på stedet

. I nærheten

av apparater som er merket med følgende sym-

bol er forstyrrelser mulig:

Tekniske data

Navn og modell:

Visningssystem:

Strømforsyning:

Måleområde:

Målenøyaktighet:

Skjermoppløsning:

Reaksjonstid:

Levetid:

Autom. Frakobling:

Bruksforhold:

Forhold for oppbevaring og transport:

Mål:

Vekt:

Artikkelnr./EAN-kode:

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, TYSKLAND.

Adressen til brukerservice nner du på et separat vedleggsark.

medisana Pulsoximeter PM 100 connect

Digital visning (OLED)

3 V , 2 batterier (type LR03, AAA) 1,5 V 600 mAh

SpO

: 70–100 %, puls: 30–250 slag/minutt

SpO

: ± 2 %, puls: (30–99) = ± 2; (100–250) = ± 2 %

SpO

: 1 %, puls: 1 slag/minutt

ø 8 sekunder

Cirka 5 år ved 15 målinger på 10 minutter hver dag

Etter cirka 8 sekunder ved manglende signal

+ 5 °C – + 40 °C, 15 % – 93 % rel. fuktighet uten kondens,

trykk 70–106 kPa

- 25 °C – + 70 °C, maks 93 % rel. fuktighet, trykk 70–106 kPa

Cirka 58 x 34 x 35 mm

Cirka 53 gram

79456/40 15588 79456 8

Vi forbeholder oss retten til å utføre tekniske og designmessige endringer

for å forbedre produktet.

0297

• Ikke ta batterier fra hverandre!

• Fjern eventuelle svake batterier fra batterirommet da de kan lekke og skade apparatet.

• Økt fare for lekkasje, – unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner.

• Ved kontakt med batterisyre må de berørte områdene straks skylles med store mengder rent

vann. Ta umiddelbart kontakt med lege.

• Oppsøk lege umiddelbart dersom et batteri svelges.

• Sett inn batteriet riktig. Pass på polariteten.

• Oppbevar batterier utilgjengelig for barn.

• Ikke lad opp batteriene på nytt. Eksplosjonsfare.

• Unngå kortslutning! Eksplosjonsfare.

• Må ikke kastes inn i åpen ild. Eksplosjonsfare.

• Ikke kast brukte vanlige eller oppladbare batterier i husholdningsavfallet. De må kastes som spe-

sialavfall eller leveres på en gjenvinningstasjon.

Elektromagnetisk kompabilitet – Retningslinjer og produsenterklæring

Status: 23.07.2014

Elektromagnetisk stråling

Pulsoksymeteret er ment for bruk i et elektromagnetisk miljø som spesisert nedenfor. Kunden

eller brukeren av apparatet bør forsikre seg om at det blir brukt i et slikt miljø.

Interferens- Elektromagnetisk miljø

målinger Samsvar – Retningslinjer

HF-stråling etter Gruppe 1

CISPR11

HF-stråling etter Klasse B

CISPR11

Utsendelse av

harmoniske strømmer Ikke relevant

iht. IEC 61000-3-2

Stråling fra

spennings- Ikke relevant

variasjoner/imring

iht. IEC 61000-3-3

Elektromagnetisk immunitet

Pulsoksymeteret er ment for bruk i et elektromagnetisk miljø som spesisert nedenfor. Kunden

eller brukeren av apparatet bør forsikre seg om at det blir brukt i et slikt miljø.

Immunitets- IEC 60601- Samsvars- Elektromagnetisk miljø

tester testnivå nivå – retningslinjer

Utslipp sta-

tisk elektrisi-

tet (ESD) etter

IEC 61000-4-2

Magnetfelt ved

forsynings-

frekvens

(50/60 Hz) etter

IEC 61000-4-8

Pulsoksymeteret er egnet for bruk i alle bygg,

inkludert bygg som er ment til boligformål

og som er direkte tilkoblet det offentlige

forsyningsnettet som også forsyner boliger

med strøm.

Pulsoksymeteret bruker bare HF-energi til in-

tern funksjon. Derfor er HF-strålingen svært

lav, og det er usannsynlig at elektroniske

apparater som benner seg i nærheten

vil bli forstyrret.

± 8 kV kon-

taktutslipp

± 2,4,8,15 kV

luftutslipp

Gulv bør være av tre, betong eller keramiske i-

ser. Hvis gulvet er dekket av syntetisk materiale,

må den relative luftfuktigheten være minst 30 %.

30 A/m 30 A/m

Magnetfelt ved nettfrekvens bør samsvare

med de vanlige verdiene som nnes i forret-

nings- og sykehusmiljøer.

SIKKERHETSINFORMASJON – BATTERI

ADVARSEL

Pass på at barn ikke får tak i emballasjefolien. Det er fare for kveln-

ing!

IPX1

Den til enhver tid aktuelle versjonen av denne bruksanvisningen nner du på www.medisana.com

± 8 kV kon-

taktutslipp

± 2,4,8,15 kV

luftutslipp

Betingelser for garantier og reparasjoner

For garantihenvendelser kan du ta kontakt med forhandleren eller direkte med brukerservice.

Hvis du må sende inn apparatet, må du notere hva defekten er og legge ved en kopi av

kvitteringen. Følgende garantibetingelser gjelder:

1. Alle medisana- produkter har en garanti på 3 år fra kjøpsdatoen. For bruk av garantien skal

kjøpsdatoen dokumenteres med kvittering eller regning.

2. Materialfeil og produksjonsfeil rettes gratis innenfor garantitiden.

3. En garanti-ytelse fører ikke til at garantitiden, verken for apparatet eller for byttede deler,

forlenges.

4. Følgende er utelukket fra garantien:

a. alle skader som oppstår som en følge av feilbruk, f.eks. ved å ikke følge

bruksanvisningen.

b. skader som oppstår som følge av istandsetting eller justering av kjøperen eller ikke

godkjent tredjepart.

c. transportskader som oppstår på veien fra produsenten til forbruker eller på vei fra kunden

til brukerservice.

d. reservedeler som har normal slitasje.

5. Ansvar for direkte eller indirekte følgeskader forårsaket av apparatet utelukkes, selv om

skaden på apparatet anerkjennes som et garantitilfelle.

0297

79456 02/2020 Ver. 2.2

NO/DK

Åpne ngersporet ved å trykke sammen den øvre og nedre delen av apparatets venstre side.

Før ngeren så langt inn som mulig i ngersporet

på høyre side av apparatet og slipp så de

sammentrykte delene.

Trykk på startknappen

. OLED-skjermen slås på umiddelbart.

Hold ngeren eller hele kroppen så rolig som mulig under målingen.

Etter kort tid vises pulsfrekvensen og oksygenmetningen på skjermen. Dette betyr meldingene

på skjermen:

Gjentatte korte trykk på startknappen

lar deg veksle mellom to ulike visningsmodi (verdiene

som allerede er forklart vises i forskjellige visningsmodi). Du kan endre de viste parametrene fra

spO

og PR (pulsfrekvens) til spO

og PI (perfusjonsindeks).

Trekk ngeren ut igjen. Etter cirka 8 sekunder slår apparatet seg av automatisk.

Velg målemodus

Trykk lenge på av/på-knappen, for å velge målemodus> punktmåling eller sanntid.

Pulsfrekvens

Pulssignal

Oksygenmet-

ning i %

Oksygenmet-

ning i %

Batterisymbol

Bluetooth

symbol

Perfusjons-

indeks

DK Brugsanvisning Pulsoximeter PM 100 connect

Tak for din tillid til os og tillykke med dit nye pulsoximeter!

Du har valgt et kvalitetsprodukt fra medisana. Vi anbefaler dig at læse instruktionerne vedrørende

brug og pleje af dit medisana Pulsoximeter PM 100 connect grundigt igennem, da du derved får

mest muligt ud af apparatet og sikrer det længst mulig levetid.

VIGTIGE ANVISNINGER!

SKAL OPBEVARES!

Læs brugsanvisningen grundigt igennem inden apparatet tages i brug, det

gælder især sikkerhedsanvisningerne. Gem brugsanvisningen til fremtidig

brug. Hvis du videregiver apparatet til tredjepart, skal brugsanvisningen altid

medfølge.

Tegnforklaring

Denne brugsanvisning er en del af apparatet. Den indeholder vigtige

oplysninger om ibrugtagning og anvendelse. Læs hele brugsanvisnin-

gen grundigt igennem. Manglende overholdelse af brugsanvisningen

kan medføre svære personskader eller skader på apparatet.

ADVARSEL

Disse advarsler skal overholdes for at forhindre mulige personskader.

BEMÆRK

Disse advarsler skal overholdes for at mulige skader på apparatet.

BEMÆRK

Disse henvisninger indeholder praktiske tillægsoplysninger om instal-

lation eller drift.

Angivelse af beskyttelsesniveau mod støv og vand

Enhedsklassicering: Type BF Ingen SpO

alarm

LOT-nummer Opbevaringstemperaturområde

Producent Serienummer

Produktionsdato

Leveringsomfang og emballage

Start med at kontrollere at apparatet er komplet og ikke udviser tegn på skader. I tvivlstilfælde

skal du undlade at tage apparatet i brug og kontakte forhandleren eller kundeservice. Leveringen

omfatter:

• 1 medisana Pulsoximeter PM 100 connect

• 2 batterier (type AAA) 1,5V • 1 bærerem • 1 brugsanvisning

Emballagen kan genbruges eller aeveres til genanvendelse. Bortskaf overskydende embal-

lagemateriale på miljøvenlig vis. Skulle du bemærke transportskader under udpakningen, skal du

straks kontakte din forhandler.

Apparat og betjeningselementer

OLED-display

Start-knap

Fingeråbning

Batteridæksel (på apparatets bagside)

Isætning/udtagning af batterier

Isætning: Inden apparatet tages i brug, skal du anbringe de medfølgende batterier i batterirum-

met. Åbn i den forbindelse batteridækslet

, og kom de to 1,5V, AAA batterier på plads. Vær i

den forbindelse opmærksom på at vende dem rigtigt (polerne er markeret i batteridækslet). Luk

batterirummet igen.

Udtagning: Udskift batterierne, når batterisymbolet vises på displayet. Hvis der slet ikke vises

noget på displayet, er batterierne helt tomme og skal udskiftes med det samme.

Anvendelse

- samtidig anvendelse af blodtryksmanchetter, katetre eller intravaskulære ad-gange

- patienter med højt blodtryk, blodkarforsnævring, blodmangel eller hypotermi

- hjertestop eller choktilstande

- kunstige negle

- forstyrrelser i blodgennemstrømningen

• Pulsoximeteret udsender ingen alarm i tilfælde af måleresultater uden for de normale grænse-

værdier.

• Brug aldrig oximeteret i nærheden af eksplosive eller brændbare stoffer - eksplosionsfare!

• Apparatet egner sig ikke til konstant overvågning af blodets iltmætning.

• Med henblik på at sikre korrekt sensorfunktion og hudintegritet må der ikke måles på samme

kropssted over længere tid. Anvendelsestiden skal holdes unde en halv time på samme sted.

• Apparatets funktionalitet kan påvirkes af elektrokirurgiske instrumenter.

• Apparatet må ikke anvendes i nærheden af scannere til kernespintomogra (MRT) eller compu-

tertomogra (CT).

• Pulsoximeteret er kun tænkt som et ekstra hjælpemiddel i forbindelse med vurdering af en given

patientsituation. Det er kun muligt at vurdere patientens helbredssituation, hvis der samtidig fore-

tages yderligere kliniske og/eller professionelle undersøgelser gennem medicinsk fagpersonale.

• Apparatet er ikke autoklaverbart og egner sig dermed ikke til sterilisation eller rengøring med

væsker.

• Apparatet egner sig ikke til anvendelse under patienttransport uden for sygehusregi.

• Pulsoximeteret må ikke anvendes ved siden af eller i kombination med andre apparater.

• Apparatet må ikke anvendes sammen med påmonteret tilbehør, accessoires eller andre appara-

ter, som ikke er beskrevet i denne brugsanvisning.

• Ved driftsfejl må du ikke selv reparere apparatet. Indstil brugen af apparatet, og kontakt kunde-

service.

• Alle apparatmaterialer, der kommer i kontakt med huden, er blevet testet for hudvenlighed. Hvis

du alligevel skulle opleve hudirritation eller lignende, skal du indstille brugen af apparatet og

kontakte din læge.

• Ved slugning af smådele som emballagemateriale, batterier, batteridæksel osv. er der risiko for

kvælning.

• I tilfælde af et ustabilt signal kan måleværdierne være unøjagtige. Disse værdier bør du derfor

ikke bruge som reference.

ANVENDELSESFORMÅL

Pulsoximeteret PM 100 connect er et bærbart, ikke-invasivt apparat til stikprøve-

måling af blodets iltmætning (i % SpO

) og pulsfrekvensen hos voksne og pædia-

triske patienter. Det er ikke tiltænkt kontinuerlig overvågning.

SIKKERHEDSANVISNINGER

• Pulsoximeteret reagerer følsomt over for bevægelser - hold hænderne i ro under målingen.

• En præcis måling kræver en god blodgennemstrømning. Hvis hænderne er kolde eller blodcirkula-

tionen af andre årsager ikke er optimal, skal du gnide hænderne let mod hinanden for at aktivere

blodgennemstrømningen. Kompresforbindinger, blodtryksmanchetter eller andre genstande, der

påvirker blodgennemstrømningen, udløser fejlagtige måleværdier.

• Neglelak eller akrylnegle kan ligeledes medføre fejlagtige måleværdier.

• Både nger og apparat skal være rene, hvis målingen skal kunne udføres korrekt.

• Hvis målingen ikke lykkes på den ene nger, kan du prøve den anden nger.

• Upræcise måleresultater kan desuden opstå ved:

- dysfunktionel hæmoglobin eller lavt hæmoglobinniveau

- anvendelse af intravaskulære farvestoffer

- stærkt oplyste omgivelser

- store hånd- eller kropsbevægelser

- anvendelsen af højfrekvente, elektrokirurgiske interferenser og debrillatorer

- venøs pulsationsartefakt

Hvad betyder det viste resultat?

Blodets iltmætning (SpO

) angiver indholdet af ilt i dit blods røde blodlegemer (hæmoglobin). Nor-

malværdien hos mennesker ligger på mellem 95 og 100 % SpO

. En for lav værdi kan være tegn

på bestemte sygdomme som f.eks. hjertefejl, kredsløbsproblemer, astma hhv. bestemte lungesyg-

domme. En for høj værdi kan f.eks. udløses af en hurtig og dyb vejrtrækning, hvilket dog rummer

risiko for en for lav udskillelse af kuldioxid gennem blodet og siden lungerne.

PI betegner perfusions-indekset, der måler hvor godt og kraftigt blodet cirkulerer i kroppen. Værdi-

erne ligger mellem 0,1% for en meget svag og 20% for en meget stærk pulsamplitude. Resultatet

målt med dette apparat egner sig på ingen måde til at stille eller bekræfte diagnoser - denne op-

gave skal altid varetages af en læge.

Dataoverførsel med Bluetooth

4.0 til app

1. Tænd apparatet. Bluetooth

-symbolet blinker. Når enhederne er parret lyser symbolet konstant.

I enkelte tilfælde fortsætter symbolet eventuelt med at blinke. Når apparatet slukkes, afbrydes

Bluetooth

-forbindelsen automatisk.

2. Stikprøvekontrol: Den aktuelle måling overføres automatisk til appen. Efter endt over-

førsel blinker måleværdien i 8 sekunder. Herefter slukkes apparatet automatisk.

Hvis det efter et minut stadig ikke er lykkes at oprettes nogen Bluetooth

-forbindel-

se, slukkes apparatet automatisk med det samme, og måleværdierne gemmes ikke.

Realtid: Dataene overføres til appen i realtid

3. Hvis der ikke foreligger nogen måleværdi til overførsel, slår apparatet automatisk fra.

4. Den maksimale overførselsafstand er 10 m.

Sådan bruger du bæreremmen

Til medisana Pulsoximeteret PM 100 connect medfølger en bærerem. Træk

bæreremmens tynde snor gennem åbningen på appartets venstre side. Nu kan

du bære apparatet sikkert og bekvemt.

Driftsfejl og fejlafhjælpning

Fejl: SpO

og / eller pulsfrekvens vises ikke eller vises ikke korrekt.

Løsning: Stik ngeren helt ind i ngeråbningen

. Brug to nye batterier. Sid helt stille uden at tale

under målingen, og undgå skarp belysning. Hvis du stadig ikke opnår korrekte resultater, bedes

du kontakte kundeservice.

Fejl: Apparatet kan ikke tændes.

Løsning: Tag de gamle batterier ud, og udskift dem med 2 nye. Tryk på START-knappen

. Hvis

apparatet stadig ikke kan tændes, bedes du kontakte kundeservice.

Hvis " " ses på displayet, betyder det at signalet er ustabilt. Prøv venligst igen, og hold hænder

i ro under aæsningen. Bevæg ikke ngeren under målingen. Det anbefales, at du ikke bevæger

din krop under målingen.

Rengøring og pleje

Tag batterierne ud, før du rengør apparatet. Anvend aldrig aggressive rengøringsmidler eller hårde

børster. Rengør apparatet med en blød klud, der er let fugtet med isopropylalkohol. Der må ikke

trænge fugtighed ind i apparatet. Brug først apparatet igen, når det er helt tørt.

Information om bortskaffelse

Smid ikke brugte batterier i husholdningsaffaldet, men aever dem i affaldssorteringens

battericontainer eller i en batterispand hos forhandleren. Henvend dig til din kommune

eller din forhandler ved spørgsmål til bortskaffelsen. Dette apparat må ikke bortskaffes

sammen med husholdningsaffaldet. Enhver forbruger er forpligtet til at aevere samtli-

ge elektriske og elektroniske apparater til miljørigtig bortskaffelse eller genanvendelse,

uanset om de indeholder skadestoffer eller ej. Udtjente apparater aeveres på den kom-

munale genbrugsstation eller hos den forhandler, hvor produktet i sin tid blev købt. Tag batterierne

ud, inden du bortskaffer apparatet.

Retningslinjer og standarder

Dette apparat er certiceret i henhold til gældende EF-direktiver og udstyret med CE-mærket (over-

ensstemmelsescertikat) "CE 0297". Apparatet overholder bestemmelserne i EU-direktivet "Rå-

dets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr". Elektromagnetisk kompatibilitet:

Apparatet overholder kravene i normen EN 60601-1-2 vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet.

Elektromagnetisk interferens

Pulsoximeteret skal anvendes i samme elektromagnetiske omgivelser som de beskrevne neden-

for. Kunden eller brugeren af apparatet skal sikres sig, at apparatet kun anvendes i tilsvarende

omgivelser.

Emissions- IEC 60601- Overensstem- Elektromagnetiske omgivelser

test testniveau melsesniveau – retningslinjer

HF-emissioner

iht.

IEC 61000-4-3

Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.

Bemærkning 2: Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Den elektro-magnetiske

emission påvirkes af absorption og reeksion fra bygninger, genstande og mennesker.

a. Feltstyrken fra faste sendere, f.eks. basisstationer til radiomobiltelefoner og landmobile radio-

er, amatørradioer, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser, kan ikke teoretisk forudsiges

med nøjagtighed. For at udregne det elektromagnetiske miljø ud fra faste RF-sendere, bør den kon-

krete lokalitet undersøges. Hvis den målte feltstyrke på opstillingsstedet overstiger det gælden-

de overensstemmelsesniveau som angivet ovenfor, bør apparatet overvåges for at kontrollere den

formålsbestemte funktionalitet. Hvis der observeres uregelmæssigheder i driften, kan det være

nødvendigt at træffe yderligere foranstaltninger, som f.eks. at vende apparatet eller ytte det et

andet sted hen.

b. I frekvensområdet fra 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrken være mindre end 10 V/m.

10 V/m

80 MHz til

2,7 GHz

10 V/m

Bærbart og mobilt kommunikationsudstyr inklusi-

ve ledninger og kabler må ikke anvendes tættere

på produktet end den anbefalede sikkerhedsaf-

stand, der beregnes ud fra den relevante ligning

ift. senderfrekvensen. Anbefalet sikkerheds-

afstand:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz til 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz til 2,7 GHz

med P som senderens nominelle effekt i watt (W)

iht. senderproducentens angivelser og D som

den anbefalede sikkerhedsafstand i meter (m).

Feltstyrken for faste radiosendere skal ved alle

frekvenser være lavere end overensstemmelses-

niveauet

, dette i henhold til en undersøgelse

foretaget på stedet

. Interferens kan forekomme

i nærheden af udstyr, der er mærket med følgen-

de symboler:

Tekniske data

Navn og model:

Skærmsystem:

Spændingsforsyning:

Måleinterval:

Målenøjagtighed:

Skærmopløsning:

Reaktionstid:

Produktlevetid:

Auto. slukning:

Driftsbetingelser:

Opbevarings-/

transportbetingelser:

Dimensioner:

Vægt:

Artikelnr.:

EAN-kode:

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, TYSKLAND.

Serviceadresserne nder du i det vedlagte bilag.

medisana pulsoximeter PM 100 connect

Digitalt display (OLED)

3 V , 2 batterier (type LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70-100%, puls: 30 - 250 slag / min.

SpO

: ± 2 %, puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 %

SpO

: 1 %, puls: 1 slag / min.

ø 8 sekunder

ca. 5 år ved 15 daglige målinger à 10 minutter

Efter 8 sekunder ved manglende signal

+5°C - +40°C, 15% - 93% rel. fugtighed uden kondensation,

tryk 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, maks. 93 % rel. fugtighed, tryk 70 - 106 kPa

ca. 58 x 34 x 35 mm

ca. 53 g

79456

40 15588 79456 8

Med henblik på løbende produktforbedringer forbeholder vi os retten til at

foretage tekniske og designmæssige ændringer.

• Skil ikke batterierne ad!

• Fjern øjeblikkeligt svage batterier fra batterirummet, da de kan lække batterisyre og derved be-

skadige apparatet!

• Øget risiko for lækage, undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder!

• Ved kontakt med batterisyre skal du straks skylle de berørte steder med rigeligt rent vand og

omgående søge lægehjælp!

• Hvis et batteri bliver slugt, skal der straks søges lægehjælp!

• Anbring batterierne korrekt, vær opmærksom på at vende polerne rigtigt!

• Opbevar batterierne utilgængeligt for børn!

• Batterierne må ikke genoplades! Eksplosionsfare!

• Må ikke kortsluttes! Eksplosionsfare!

• Må ikke brændes! Eksplosionsfare!

• Smid ikke brugte batterier i husholdningsaffaldet, men aever dem i affaldssorteringens batteri-

container eller i en batterispand hos forhandleren!

Elektromagnetisk kompatibilitet - retningslinjer og producenterklæring

Seneste aktualisering: 23.07.2014

Elektromagnetisk interferens

Pulsoximeteret skal anvendes i samme elektromagnetiske omgivelser som de beskrevne neden-

for. Kunden eller brugeren af apparatet skal sikres sig, at apparatet kun anvendes i tilsvarende

omgivelser.

Emissions- Elektromagnetiske omgivelser

målinger Overensstemmelse – Retningslinje

HF-emissioner iht. Gruppe 1

CISPR11

HF-emissioner iht. Klasse B

CISPR11

Emission af

oversvingninger Ikke relevant

iht. IEC 61000-3-2

Emission af

spændings- Ikke relevant

udsving / imren

iht. IEC 61000-3-3

Elektromagnetisk interferens

Pulsoximeteret skal anvendes i samme elektromagnetiske omgivelser som de beskrevne neden-

for. Kunden eller brugeren af apparatet skal sikres sig, at apparatet kun anvendes i tilsvarende

omgivelser.

Emissions- IEC 60601- Overensstem- Elektromagnetiske omgivelser

test testniveau melsesniveau – retningslinjer

Udladning af sta-

tisk elektrici-

tet (ESD) iht.

IEC 61000-4-2

Magnetfelt ved

forsynings-

frekvens (50/60

Hz) iht. IEC

61000-4-8

Pulsoximeteret egner sig til brug i alle

bygninger, inklusive boligområder, som er

direkte tilsluttet det offentlige el-forsynings-

net, som som også forsyner bygninger, der

benyttes til.

Pulsoximeteret anvender udelukkende

HF-energi til interne funktioner. Apparatets

HF-emissioner er derfor meget lave og

burde ikke forårsage interferens med andet

elektronisk udstyr.

± 8 kV kontakt-

udladning

± 2,4,8,15 kV

luftudladning

± 8 kV kontakt-

udladning

± 2,4,8,15 kV

luftudladning

Gulve bør være af træ, beton eller

keramiske iser. Hvis gulvene er belagt

med syntetisk materiale, skal den relative

luftfugtighed være mindst 30 %.

30 A/m 30 A/m

Netfrekvensmagnetfeltet skal modsva-

re de typiske værdier i et traditionelt

erhvervs- eller hospitalsmiljø.

SIKKERHEDSANVISNINGER VEDRØRENDE BATTERIER

ADVARSEL

Emballagelmen skal holdes uden for børns rækkevidde. Risiko for

kvælning!

IPX1

Den seneste udgave af denne brugsanvisning nder du på www.medisana.com

Garanti- og reparationsbetingelser

Henvend dig til din faghandler eller vores kundeservice i tilfælde af reklamation. Hvis du

bliver bedt om at indsende apparatet, skal du beskrive defekten og vedlægge en kopi af

købskvitteringen. Følgende garantibetingelser er gældende:

1. På medisana produkterne er der 3 års garanti. I tilfælde af reklamation skal salgsdatoen

dokumenteres ved hjælp af købskvitteringen eller regningen.

2. Mangler som følge af materiale- eller produktionsfejl repareres eller udskiftes gratis inden for

garantiperioden.

3. Selvom garantien tages i anvendelse forlænges garantiperioden ikke, hverken for apparatet

eller de udskiftede komponenter.

4. Udelukket fra garantien er:

a. alle skader, som skyldes formålsstridig brug af produktet, f.eks. gennem manglende

overholdelse af brugsanvisningen.

b. skader, som skyldes istandsættelse af apparatet eller andre indgreb foretaget af kunden

eller uautoriseret tredjepart.

c. transportskader fra turen mellem producenten og forbrugeren eller i forbindelse med

indsending af produktet til kundeservice.

d. reservedele, der er underlagt normal slitage.

5. Vi påtager os ligeledes intet ansvar for indirekte eller direkte følgeskader forårsaget af

apparatet, også selvom selve skaden på apparatet anerkendes som et reklamationstilfælde.

0297

NO/DK

Fingeråbningen åbnes ved at trykke apparatets øverste og nederste dele sammen på venstre

side.

Stik ngeren længst muligt ind i ngeråbningen

på apparatets højre side, og slip de sammen-

trykkede apparatdele igen.

Tryk på Start-knappen

. OLED-displayet tænder med det samme.

Hold din nger og resten af kroppen i ro under målingen.

Efter kort tid vises pulsfrekvensen og den målte iltmætning på displayet. De viste værdier har i

den forbindelse følgende betydning:

Hvis du gentagende gange trykker kort på startknappen

kan du skifte mellem to forskellige

visningstilstande (de allerede forklarede værdier vises i forskellige visningstilstande), og du kan

ændre de viste parametre fra SpO

og PR (pulsfrekvens) til SpO

og PI (perfusionsindeks).

Træk ngeren ud igen. Efter ca. 8 sekunder slukker apparatet sig automatisk.

Vælg måletype

Hold tændingsknappen inde for at vælge mellem > stikprøve eller realtid.

Pulsfrekvens

Pulssignal

Iltmætning i %

Batterisymbol

Bluetooth

symbol

Perfusions-

indeks

PL Instrukcja obsługi Pulsoksymetr PM 100 connect

Dziękujemyza okazane nam zaufanie i gratulujemy!

Kupując nabywasz jakościowy produkt rmy medisana. W celu uzyskania zamierzonych efektów

oraz aby móc cieszyć się pulsoksymetrem medisana PM 100 connect przez długi czas zalecamy

przestrzegać następujących wskazówek użytkowania i pielęgnacji.

WAŻNE WSKAZÓWKI!

KONIECZNIE ZACHOWAĆ!

Przed użyciem urządzenia należy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi,

w szczególności wskazówki bezpieczeństwa, i starannie przechowywać

instrukcję obsługi do późniejszego wykorzystania. Przekazując urządzenie

osobom trzecim, należy wręczyć też niniejszą instrukcję obsługi.

Objaśnienie symboli

Niniejsza instrukcja obsługi jest częścią składową urządzenia. Zawiera

ona ważne informacje dotyczące uruchamiania i obsługi urządzenia.

Należy ją dokładnie przeczytać. Nieprzestrzeganie niniejszej in-

strukcji obsługi może prowadzić do ciężkich urazów lubu szkodzenia

urządzenia.

OSTRZEŻENIE

Należy zapoznać się z niniejszymi ostrzeżeniami, aby uniknąć ewentu-

alnych urazów ciała.

UWAGA

Należy zapoznać się z niniejszymi ostrzeżeniami, aby uniknąć ewentu-

alnego uszkodzenia urządzenia.

WSKAZÓWKA

Wskazówki te zawierają przydatne informacje dotyczące instalacji i

stosowania.

Dane dotyczące ochrony przed kroplami wody

Klasykacja urządzenia: typ BF Nie ma alarmu SpO

Numer LOT

Zakres temperatur

składowania

Wytwórca Numer seryjny

Data produkcji

Zakres dostawy

Sprawdź, czy urządzenie jest kompletne i nieuszkodzone. W razie wątpliwości nie uruchamiaj

urządzenia, lecz prześlij je do punktu serwisowego.

W zakres dostawy wchodzą:

• 1 medisana Pulsoksymetr PM 100 connect

• 2 baterie (typ AAA) 1,5V

• 1 rączki

• 1 instrukcja obsługi

Opakowanie może być użyte ponownie lub przekazane do punktu zbiorczego surowców wtórnych.

Niepotrzebne części opakowania należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Gdy

podczas rozpakowywania zostaną zauważone uszkodzenia spowodowane transportem, należy

niezwłocznie skontaktować się ze sprzedawcą.

Urządzenie i elementy obsługi

Wyświetlacz OLED

Przycisk Start

Miejsce na palec (czujnik)

Pokrywa baterii (na spodniej stronie urządzenia)

Wkładanie / wyjmowanie baterii

Wkładanie: Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy włożyć załączone baterie.

Otwórz w tym celu pokrywę baterii

i włóż obie baterie 1,5V AAA. Należy przy tym zwrócić uwagę

na prawidłowy układ biegunów baterii (zgodny z oznaczeniem w komorze baterii). Ponownie zam-

knij przegródkę na baterie.

Wyjmowanie: Baterie należy zmienić, kiedy na wyświetlaczu pojawi się symbol „ ” . Jeśli na

wyświetlaczu nie ma żadnego wskazania oznacza to, że baterie są rozładowane i należy je natych-

miast wymienić.

Stosowanie

- na skutek jednoczesnego stosowania mankietów do pomiaru ciśnienia krwi, cewników

lub wenonów

- u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, przewężeniem naczyń krwionośnych, niedokrwistością

lub hipotermią

- przy zatrzymania akcji serca lub w stanie szoku

- u osób mających tipsy

- w niedokrwistości

• Pulsoksymetr nie posiada alarmu informującego o wartościach pomiaru poza normą.

• Nie należy używać oksymetru w pobliżu materiałów wybuchowych i palnych - zagrożenie wy-

buchem!

• Urządzenie nie nadaje się do stałej kontroli nasycenia krwi tlenem.

• Przy stosowaniu go przez dłuższy czas lub w zależności od pacjenta należy regularnie zmieniać

punkt pomiaru. Punkt pomiaru powinien być zmieniany co 4 godziny, przy czym należy sprawdzać,

czy nie jest uszkodzona skóra oraz monitorować krążenie u pacjenta.

• Elektrochirurgiczne narzędzia mogą mieć negatywny wpływ na funkcje urządzenia.

• Nie należy używać urządzenia w pobliżu urządzeń do rezonansu magnetycznego(MRI) ani tomo-

grafów komputerowych (TK).

• Pulsoksymetr jest jedynie dodatkowym środkiem pomocniczym służącym do oceny stanu pacjen-

ta.

• Diagnoza medyczna jest możliwa tylko przy przeprowadzeniu przez lekarza dalszych klinicznych

względnie profesjonalnych badań.

• Urządzenie nie nadaje się do sterylizacji, ani czyszczenia płynami.

• Urządzenie nie nadaje się do stosowania podczas transportu pacjenta poza ośrodkami służby

zdrowia.

• Pulsoksymetru nie można używać jednocześnie ani w kombinacji z innymi urządzeniami.

• Do pulsoksymetru nie można używać części dodatkowych czy uzupełniających, ani akcesoriów

czy też innych urządzeń, które nie zostały opisane w instrukcji użytkowania.

• W razie usterek nigdy nie naprawiaj samodzielnie urządzenia. Naprawę należy zlecić autoryzo-

wanemu zakładowi serwisowemu.

• Materiały zastosowane w urządzeniu, które mają kontakt ze skórą, zostały poddane testom

na tolerancję. Jeśli mimo to wystąpią podrażnienia itp., proszę zaprzestać używania aparatu i

skonsultować się z lekarzem.

• Połykanie małych elementów, np. materiału opakowaniowego, baterii, pokrywy komory na baterię

itd. może prowadzić do uduszenia.

IPX1

PRZEZNACZENIE

Pulsoksymetr PM 100 connect jest przenośnym i nieinwazyjnym urządzeniem

do analizy próbek losowych nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej (w % SpO

)

oraz częstotliwości tętna u pacjentów dorosłych i pediatrycznych. Nie nadaje się

do stałej kontroli.

WSKAZÓWKI BEZPIECZEŃSTWA

• Pulsoksymetry są wrażliwe na wstrząsy - podczas pomiaru należy trzymać ręce spokojnie.

• Dokładny pomiar wymaga dobrego przepływu krwi. Jeżeli ręce są zimne lub z jakiś innych powo-

dów krążenie nie jest optymalne, wówczas przed pomiarem należy ręce lekko potrzeć o siebie, aby

pobudzić krążenie. Opatrunki uciskowe, makiety uciskowe do pomiaru ciśnienia lub inne przedmio-

ty mające wpływ na przepływ krwi mogą być przyczyną błędnych wartości pomiaru.

• Lakiery i akryle do paznokci mogą powodować błędne wartości pomiaru.

• W celu przeprowadzenia rzetelnego pomiaru palec i urządzenie muszą być czyste.

• Jeżeli nie uda się dokonać pomiaru na jednym palcu, proszę spróbować na innym.

• Niedokładne wyniki pomiaru mogą też powstać:

- przy dysfunkcji hemoglobiny lub niskim poziomie hemoglobiny

- w wyniku stosowania kolorowych wskaźników we krwi

- przy jasnym oświetleniu otoczenia

- na skutek większych ruchów ręki lub ciała

- przy stosowaniu elektrochirurgicznych interferencji i debrylatorów o wysokiej częstotliwości

- w wyniku artefaktów pulsacyjnych żylnych

OSTRZEŻENIE

Zwracaj uwagę na to, aby folie z opakowania nie dostały się w ręce

dzieci. Grozi uduszeniem!

Co oznacza pokazany wynik?

Saturacja tlenem (SpO

) krwi pokazuje stopień nasycenia czerwonych krwinek (hemoglobiny) tle-

nem. Normalna wartość leży w przedziale 95 i 100% SpO

. Zbyt niska wartość może wskazywać

na obecność określonych chorób, np. wady serca, problemów z krążeniem, astmy lub pewnych

chorób płuc. Wysoka wartość może być np. wywołana przez szybkie i głębokie oddychanie, co jed-

nak skrywa niebezpieczeństwo zbyt niskiej zawartości dwutlenku węgla we krwi. Wynik ustalony

za pomocą tego urządzenia nie jest wystarczający do postawienia diagnozy, ani do jej potwierdze-

nia - należy zasięgnąć porady lekarza.

Transmisja danych za pomocą technologii Bluetooth

4.0 do aplikacji

1. Włącz urządzenie. Symbol Bluetooth

miga. Po pomyślnym sparowaniu urządzeń symbol

świeci się przez cały czas. W niektórych przypadkach symbol może nadal migać. Połączenie

Bluetooth

zostaje automatycznie przerwane w momencie wyłączenia urządzenia.

2. Spot-Check: aktualny pomiar zostaje automatycznie przesłany do aplikacji. Po pomyślnej

transmisji wynik pomiaru miga przez 8 sekund. Potem urządzenie wyłączy się automatycz-

nie. Jeśli połączenie Bluetooth

nie zostanie nawiązane przez dłużej niż minutę, urządzenie

wyłączy się automatycznie i wynik pomiaru nie zostanie zapisany. Czas rzeczywisty: dane

przesyłane są do aplikacji w czasie rzeczywistym.

3. Jeśli nie ma wyników pomiarów do przesłania, urządzenie wyłączy się automatycznie.

4. Maksymalny odległość, na jaką mogą być przesyłane dane, wynosi 10 m.

Używanie rączki

Do opakowania pulsoksymetru medisana PM 100 connect dołączona

została rączka. Można ją przymocować wciągając cienką

tasiemkę do otworu po lewej stronie urządzenia i w ten sposób

bezpiecznie przenosić.

Błędy i ich usuwanie

Błędy: Nie są wskazywane SpO

i/lub częstotliwość tętna, lub nie są wskazywane poprawnie

Rozwiązanie: Włóż palec aż do końca czujnika

. Użyj dwóch nowych baterii. Proszę nie

poruszać się podczas dokonywania pomiaru, ani nie rozmawiać. Jeśli w dalszym ciągu nie można

dokonać pomiaru, proszę skontaktować się z serwisem.

Błędy: Nie można włączyć urządzenia.

Rozwiązanie: Wyjmij stare baterie i włóż dwie nowe. Naciśnij przycisk Start

. Jeśli w dalszym

ciągu nie można włączyć urządzenia należy skontaktować się z serwisem.

Jeśli na ekranie pojawi się „ ”, oznacza to, że sygnał jest niestabilny. Proszę spróbować jesz-

cze raz i nie poruszać rękami podczas odczytu. W trakcie pomiaru proszę nie poruszać palcami.

Zaleca się, żeby podczas pomiaru unikać ruchów ciałem.

Czyszczenie i pielęgnacja

Przed czyszczeniem urządzenia wyjmij z niego baterie. Nie stosuj żadnych agresywnych środków

czyszczących ani mocnych szczotek. Urządzenie należy czyścić za pomocą miękkiej ściereczki

nasączonej izopropanolem. Do urządzenia nie może dostać się wilgoć. Urządzenie można ponow-

nie używać dopiero po całkowitym wyschnięciu.

Wskazówki dotyczące utylizacji

Urządzenie to nie może być utylizowane razem z odpadami gospodarczymi. Każdy

użytkownik jest zobowiązany do oddania wszystkich urządzeń elektrycznych i elektro-

nicznych, obojętnie, czy zawierają one substancje szkodliwe, czy też nie, do odpowied-

niego punktu zbiorczego w swoim mieście lub w placówkach handlowych, aby mogły

one być utylizowane w sposób przyjazny dla środowiska. Przed utylizacją urządzenia

wyjmij baterie. Zużytych baterii nie wyrzucaj do odpadow gospodarczych, lecz do od-

padów specjalnych, lub oddaj do punktu zbiorczego baterii w specjalistycznej placowce handlowej.

W razie zapytań w sprawie utylizacji należy zwrócić się do władz komunalnych lub do sprzedawcy.

Dyrektywy i normy

Urządzenie posiada certykat

zgodny z dyrektywami WE i znak CE (znak zgodności) „CE 0297“. Wymogi dyrektywy WE “93/42/

EWG Rady z dn. 14 czerwca 1993 r. w sprawie produktow medycznych” są spełnione.

Kompatybilność elektromagnetyczna: Urządzenie spełnia wymogi normy EN 60601-1-2

dotyczącej kompatybilności elektromagetycznej.

Odporność na zakłócenia elektromagnetyczne

Pulsoksymetr przeznaczony jest do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym, zgodnie z

danymi podanymi poniżej. Klient lub użytkownik urządzenia powinien sie upewnić, że będzie je

używał w takim właśnie otoczeniu.

Wypromienio-

wana wysoka

częstotliwość

Wielkość

zakłócająca

według

IEC 61000-4-3

Uwaga 1: przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.

Uwaga 2: te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich przypadkach. Rozprzestrzenianie się

wielkości elektromagnetycznych podlega zmianom na skutek absorpcji i odbić przez budynki, przedmioty i

ludzi.

a. Natężenia pola stacjonarnych nadajników, jak np. stacji bazowych telefonii komórkowej i przenośnych

radiotelefonów, amatorskich stacji radiowych, nadajników radiowych AM i FM i nadajników TV, teoretycznie

nie można dokładnie z góry określić. Aby ustalić otoczenie elektromagnetyczne w odniesieniu do stacjo-

narnych nadajników, należałoby rozważyć wykonanie badania na miejscu. Jeśli zmierzona wartość pola w

miejscu używania urządzenia przekraczałaby poziom opisany powyżej, należy wówczas poddać urządzenie

obserwacji w celu wykazania właściwej funkcji. W przypadku stwierdzenia nietypowych cech mogą okazać

się konieczne dodatkowe środki, jak np. zmiana ustawienia lub miejsca użytkowania.

b. W zakresie częstotliwości 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być poniżej 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Urządzenia przenośne i mobilne wraz z ich prze-

wodami nie powinny znajdować się w mniejszej

odległości od termometru, niż wynosi zalecana

odległość ochronna, która jest obliczana na pods-

tawie równania obowiązującego dla częstotliwości

nadawczej. Zalecana odległość ochronna:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

z P jako mocą znamionową nadajnika w watach (W)

zgodnie z danymi producenta nadajnika i d jako

zalecanym odstępem ochronnym w metrach (m).

Natężenie pola stacjonarnych nadajników radiowych

powinno być przy wszystkich częstotliwościach

radiowych zgodnie z badaniem na miejscu

mniejsze

od poziomu zgodności

. W otoczeniu urządzeń,

które są opatrzone poniższym znakiem, możliwe są

zakłócenia:

Dane techniczne

Nazwa i model:

System wskazań:

Napięcie:

Zakres pomiaru:

Precyzja:

Rozdzielczość ekranu:

Czas reakcji:

Trwałość:

Wyłącznik automatyczny:

Warunki użycia:

Warunki przechowywania:

Wymiary:

Ciężar:

Nr artykułu / Kod EAN:

Aktualną wersję instrukcji obsługi znajdziesz na stronie www.medisana.com

Warunki gwarancji i naprawy

W przypadku roszczenia gwarancyjnego proszę się zwrócić do specjalistycznego punktu

sprzedaży lub bezpośrednio do serwisu. Jeśli urządzenie musi być wysłane, podaj rodzaj usterki

i dołącz kopię dowodu zakupu.

Obowiązują następujące warunki gwarancyjne:

1. Na produkty rmy medisana udzielana jest trzyletnia gwarancja licząc od daty sprzedaży.

W przypadku roszczenia gwarancyjnego data sprzedaży musi być udokumentowana

paragonem lub fakturą VAT.

2. Usterki powstałe w wyniku błędów materiałowych lub produkcyjnych usuwane są

bezpłatnie w ramach gwarancji.

3. Wykonanie usługi gwarancyjnej nie powoduje wydłużenia czasu gwarancji, ani dla

wymienionych podzespołów.

4. Gwarancji nie podlegają:

a. wszelkie uszkodzenia powstałe przez nieodpowiednie użytkowanie, np. przez

nieprzestrzeganie instrukcji obsługi.

b. Uszkodzenia spowodowane naprawami przez kupującego lub nieupoważnione osoby

trzecie.

c. Uszkodzenia transportowe, powstałe w drodze od producenta do konsumenta lub

przy wysyłce do punktu serwisowego.

d. Akcesoria podlegające normalnemu zużyciu.

5. Odpowiedzialność za pośrednie i bezpośrednie uszkodzenia spowodowane przez

urządzenie wykluczona jest także wtedy, gdy uszkodzenie urządzenia uznane zostanie

za przypadek gwarancyjny.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, NIEMCY.

Adres punktu serwisowego znajduje się w oddzielnym załączniku.

medisana Pulsoksymetr PM 100 connect

wskazania cyfrowe (OLED)

3 V , 2 baterie (typ LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, tętno: 30 - 250 uderzeń/min.

SpO

: ± 2 %, tętno: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, tętno: 1 uderzenie / min.

ø 8 sekund

ok. 5 lat przy 15 pomiarach x 10 min. dziennie

Po ok. 8 sekundach

+5°C - +40°C, 15 - 93% względnej wilgotności,

Ciśnienie powietrza 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % względnej wilgotności,

Ciśnienie powietrza 70 - 106 kPa

ok. 58 x 34 x 35 mm

ok. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

W ramach ciągłego ulepszania produktu zastrzegamy sobie

prawo do zmian technicznych i wyglądu.

0297

• Nie rozbieraj baterii!

• Słabe baterie należy niezwłocznie wyjąć z komory baterii, ponieważ mogą wyciec i uszkodzić

urządzenie!

• Podwyższone ryzyko wycieku elektrolitu, unikaj kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi!

• W razie kontaktu z kwasem akumulatorowym obcie przepłucz skażone miejsce czystą wodą i

niezwłocznie skorzystaj z pomocy lekarza!

• W razie połknięcia baterii należy natychmiast skontaktować się z lekarzem!

• Wkładając baterie, zwróć uwagę na właściwe połączenie biegunów!

• Przechowuj baterie z dala od dzieci!

• Nie ładuj baterii jednorazowych! Niebezpieczeństwo wybuchu!

• Nie zwieraj! Niebezpieczeństwo wybuchu!

• Nie wrzucaj do ognia! Niebezpieczeństwo wybuchu!

• Zużytych baterii nie wyrzucaj do odpadów gospodarczych, lecz do odpadów specjalnych, lub

przekaż je do punktu zbiorczego baterii w specjalistycznej placówce handlowej!

Otwórz miejsce na palec (czujnik) ściskając części urządzenia znajdujące się na dole i u góry z

lewej strony.

Włóż palec możliwie głęboko do czujnika

po prawej stronie urządzenia i puść ściskane ele-

menty.

Naciśnij przycisk Start

. Natychmiast włącza się wyświetlacz OLED.

Podczas pomiaru należy trzymać palec i zachowywać się spokojnie. Po krótkim czasie na

wyświetlaczu pojawi się częstotliwość tętna oraz pomiar wysycenia tlenem . Wskazania mają

następujące znaczenie:

Przy wielokrotnym krótkim przyciskaniu klawisza „Start”

można wybrać dwa różne tryby

wyświetlania (omówione wcześnie wartości wyświetlane są w różnych trybach) i w ten sposób

zmienić parametry z SpO

i PR (częstotliwość pulsu) na SpO

i PI (indeks perfuzji).

Wyjmij palec. Po ok. 8 sek. urządzenie wyłączy się automatycznie.

Wybór trybu pomiaru

Naciśnij i przytrzymaj przycisk włączający urządzenie, aby wybrać tryb pomiaru> Spot-Check

lub czas rzeczywisty.

Kompatybilność elektromagnetyczna – wytyczne i deklaracja producenta

Emisja zakłóceń elektromagnetycznych

Pulsoksymetr przeznaczony jest do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym, zgodnie z

danymi podanymi poniżej. Klient lub użytkownik urządzenia powinien sie upewnić, że będzie je

używał w takim właśnie otoczeniu.

Emisja według Grupa 1

CISPR 11

Emisja według Klasa B

CISPR 11

Emisja wyższych

harmonicznych

według IEC 61000-3-2

Emisja wahań

napięcia / migotania

według

IEC 61000-3-3

Odporność na zakłócenia elektromagnetyczne

Pulsoksymetr przeznaczony jest do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym, zgodnie z

danymi podanymi poniżej. Klient lub użytkownik urządzenia powinien sie upewnić, że będzie je

używał w takim właśnie otoczeniu.

Rozładowanie

elektryczności

statycznej (ESD)

według IEC

61000-4-2

Pole magnetyczne

przy częstotliwości

zasilania

(50/60 Hz) według

IEC 61000-4-8

Pulsoksymetr można stosować we wszyst-

kich instytucjach, włączając w to mieszkania

oraz takie instytucje, które są bezpośrednio

przyłączone do publicznych sieci zaopatrze-

nia zaopatrujące budynki przeznaczone do

celów mieszkaniowych.

Pulsoksymetr używa energii wysokiej

częstotliwości wyłącznie do funkcji

wewnętrznych. Z tego powodu emisja fal

wysokiej częstotliwości jest minimalna, a

zakłócanie sąsiadujących urządzeń elektro-

nicznych nie jest prawdopodobne.

± 8 kV rozła-

dowanie kon-

taktowe;

±2,4,8,15 kV

rozładowanie

powietrzne

Podłogi powinny byc wykonane z drewna lub

betonu lub powinny być wyłożone płytkami

ceramicznymi. Gdy podłoga jest wyłożona

materiałem syntetycznym, względna wilgotność

powietrza musi wynosić co najmniej 30%.

30 A/m 30 A/m

Pola magnetyczne przy częstotliwości

sieci powinny mieć typowe wartości, jakie

występują w pomieszczeniach biurowych i

w szpitalach.

WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO STOSOWANIA BATERII

Pomiary emisji

zakłóceń

Zgodność Otoczenie elektromagnetyczne

– wytyczne

Nie dotyczy

Badania odporności

na zakłócenia

Poziom

kontrolny

IEC 60601

Poziom

zgodności

Otoczenie elektromagnetyczne

– wytyczne

Otoczenie elektromagnetyczne

– wytyczne

Nie dotyczy

Badania odporności

na zakłócenia

Poziom

kontrolny

IEC 60601

Poziom

zgodności

± 8 kV rozła-

dowanie kon-

taktowe;

±2,4,8,15 kV

rozładowanie

powietrzne

0297

79456 02/2020 Ver. 2.2

PL/CZ

Częstotliwość pulsu

Sygnał pulsu

Nasycenie

tlenem w %

Nasycenie

tlenem w %

Symbol baterii

Symbol

Bluetooth

Indeks perfuzji

CZ Návod k použití Pulsní oxymetr PM 100 connect

Mnohokrát děkujeme za vaši důvěru a srdečně blahopřejeme!

Koupí tohoto pulsní oxymetr jste získali kvalitní výrobek značky medisana. Abyste dosáhli

požadovaného úspěchu a mohli se ze svého pulsního oxymetru medisana PM 100 connect skutečně

dlouho těšit, doporučujeme Vám, abyste si pozorně přečetli následující pokyny pro použití a údržbu.

DŮLEŽITÉ POKYNY!

PEČLIVĚ USCHOVEJTE!

Před prvním použitím přístroje si přečtěte návod k použití a především

bezpečnostní pokyny. Návod k použití dobře uschovejte. Pokud budete přístroj

předávat dalším osobám, předejte spolu s ním i návod k použití.

Vysvětlivky symbolů

Tento návod k obsluze je určen pro tento přístroj. Obsahuje důležité

informace o uvedení do provozu a o obsluze. Přečtěte si celý návod k

obsluze. Nedodržování tohoto návodu může dojít k vážným úrazům

nebo k poškození přístroje.

VAROVÁNÍ

Dodržujte tyto výstražné pokyny, zabráníte tak možnému úrazu

uživatele.

POZOR

Dodržujte tyto pokyny, zabráníte tak možnému poškození přístroje.

UPOZORNĚNÍ

Tato upozornění vám poskytnou další užitečné informace o instalaci

nebo provozu.

Údaj o stupni ochrany proti kapající vodě

Klasikace přístroje: Typ BF Bez alarmu SpO

Číslo šarže

Rozsah skladovací teploty

Výrobce Sériové číslo

Datum výroby

Rozsah dodávky a obal

Zkontrolujte nejprve, zda je přístrojkompletnía není poškozený. Pokud máte pochybnosti, nesmíte

přístroj používat. Odešlete jej do servisního střediska.

K rozsahu dodávky patří:

• 1 pulsní oxymetr medisana PM 100 connect

• 2 baterie (typ AAA) 1,5V

• 1 poutka na přenášení

• 1 návod k použití

Obaly jsou recyklovatelné nebo se mohou odevzdat pro cirkulaci surovin. Zlikvidujte prosím

již nepotřebný obalový materiál v souladu s předpisy. Pokud při vybalení zjistíte škody vzniklé

přepravou, kontaktujte ihned svého prodejce.

Přístroj a ovládací prvky

OLED displej

Spouštěcí tlačítko

Prostor pro vložení prstu

Kryt prostoru pro uložení baterií (na zadní straně přístroje)

Vložení / vyjmutí baterií

Vložení: Před použitím přístroje musíte vložit přiložené baterie. Za tímto účelem otevřete kryt pro

uložení baterií

a vložte dvě baterie 1,5 V, AAA. Dbejte přitom na polaritu (jak je označeno v pros-

toru pro uložení baterií). Prostor pro uložení baterií opět zavřete.

Vyjmutí: Baterie vyměňte, jestliže se na displeji objeví symbol výměny baterií „ “. Pokud se na

displeji nic nezobrazí, jsou baterie zcela vybité a musíte je okamžitě vyměnit.

Použití

- pacientů s vysokým krevním tlakem, zúženými cévami, chudokrevností nebo hypotermií

- zástavy srdeční činnosti nebo šokových stavů

- umělých nehtů

- poruch prokrvení

• Pulsní oxymetr nevydává žádný alarm, pokud je naměřený výsledek mimo normální mezní ho-

dnoty.

• Oxymetr nepoužívejte v blízkosti výbušných, resp. hořlavých látek - nebezpečí výbuchu!

• Přístroj není vhodný pro nepřetržité monitorování saturace krve kyslíkem.

• Při dlouhodobějším používání nebo v závislosti na různých pacientech by se bod měření měl

pravidelně měnit. Bod měření by se měl měnit každé 4 hodiny, přičemž by se měla kontrolovat

neporušenost kůže a stav krevního oběhu pacienta.

• Funkci přístroje mohou negativně ovlivnit elektrochirurgické nástroje.

• Tento přístroj se nesmí používat v blízkosti magnetických rezonančních tomografů (MRT) nebo

• počítačových tomografů (CT).

• Pulsní oxymetr je pouze dodatečnou pomůckou při hodnocení stavu pacienta.

• Hodnotit zdravotní stav je možné pouze tehdy, jestliže jsou provedena další klinická, resp. profe-

sionální vyšetření lékařem.

• Přístroj není vhodný pro sterilizaci nebo čištění pomocí kapalin.

• Přístroj není vhodný pro použití při přepravě pacientů mimo zdravotnická zařízení.

• Pulsní oxymetr nesmí být provozován vedle jiných přístrojů nebo v kombinaci s nimi.

• Přístroj nesmí být provozován s přídavnými, resp. nástavnými částmi, příslušenstvím nebo jinými

přístroji, které nejsou popsány v tomto návodu.

• V případě poruch si neopravujte přístroj sami. Opravy nechejte provést pouze v autorizovaném

servisu.

• Použité materiály, které přicházejí do styku s pokožkou, byly testovány na snášenlivost. Pokud

byste přesto zjistili podráždění pokožky apod., přístroj dále nepoužívejte a kontaktujte svého

lékaře.

• Spolknutím drobných součástí, jako je obalový materiál, baterie, víčko přihrádky na baterie apod.

může dojí k udušení.

IPX1

ÚČEL POUŽITÍ

Pulsní oxymetr PM 100 connect je přenosný, neinvazivní přístroj k namátkové

kontrole

saturace arteriálního hemoglobinu kyslíkem (v % SpO

) a tepové frekvence u

dospělých i pediatrických pacientů. Není vhodný pro kontinuální monitorování.

BEZPEČNOSTNÍ POKYNY

• Pulsní oxymetry citlivě reagují na pohyby - během měření držte ruce v klidu.

• Pro přesné měření je nezbytný dobrý průtok krve. Pokud máte studené ruce nebo Váš krevní oběh

není z jiných důvodů optimální, měli byste ruce před měřením lehce třít o sebe, abyste podpořili

průtok krve. Tlakové obvazy, tlakové manžety nebo jiné předměty ovlivňující průtok krve způsobují

chybné hodnoty měření.

• Přípravky na leštění nehtů nebo akrylové laky na nehty mohou vést k chybným hodnotám měření.

• Aby bylo možné provést bezproblémové měření, musejí být prsty a přístroj čisté.

• Je-li měření na jednom prstu neúspěšné, použijte jiný prst.

• Nepřesné výsledky měření mohou dále nastat v případě:

- dysfunkčního hemoglobinu nebo nízké hladiny hemoglobinu

- použití intravaskulárních barviv

- jasně osvětleného prostředí

- výraznějších pohybů rukou nebo těla

- použití vysokofrekvenčních elektrochirurgických interferencí a debrilátorů

- venózního pulsního artefaktu

- současného použití tlakových manžet, katetrů nebo žilních vstupů

VAROVÁNÍ

Dbejte na to, aby se obalové fólie nedostaly do rukou dětí. Hrozí

nebezpečí udušení!

Co znamená zobrazený výsledek?

Saturace krve kyslíkem (SpO

) udává, kolik červeného krevního barviva (hemoglobinu) je

zásobováno kyslíkem. Běžná hodnota se pohybuje v rozmezí 95 až 100 % SpO

. Příliš nízká

hodnota může poukazovat na výskyt určitých onemocnění, například srdečních vad, problémů

s krevním oběhem, astmatu, resp. některých plicních chorob. Příliš vysoká hodnota může být

například způsobena rychlým a hlubokým dýcháním, které ovšem znamená skryté nebezpečí níz-

kého obsahu oxidu uhličitého v krvi. Výsledek zjištěný pomocí tohoto přístroje v žádném případě

není vhodný pro stanovení nebo potvrzení diagnóz - pro tyto účely bezpodmínečně kontaktujte

svého lékaře.

Přenos dat do aplikace prostřednictvím Bluetooth

4.0

1. Zapněte přístroj. Bliká symbol Bluetooth

. Po úspěšném spárování symbol svítí

nepřerušovaně. V některých případech symbol dále bliká. Spojení Bluetooth

bude automa-

ticky přerušeno, dojde-li k vypnutí přístroje.

2. Spot-Check: Aktuální měření bude automaticky přeneseno do aplikace. Po úspěšném

přenosu bliká naměřená hodnota po dobu 8 sekund. Poté se přístroj automaticky vypne.

Nebude-li možné navázat spojení Bluetooth

po dobu delší než 1 minuta, vypne se přístroj

automaticky a naměřené hodnoty nebudou uloženy. Reálný čas: Data jsou do aplikace

přenášena v reálném čase.

3. Není-li pro přenos k dispozici žádná naměřená hodnota, vypne se přístroj automaticky.

4. Maximální vzdálenost přenosu činí 10 m.

Použití poutka na přenášení

Součástí balení pulsního oxymetru medisana PM 100 connect je poutko

na přenášení. Pokud tenké vlákno poutka navléknete do otvoru

na levé straně přístroje, můžete jej takto bezpečněji přenášet.

Chyby a jejich odstranění

Chyba: SpO

a / nebo tepová frekvence se nezobrazují, resp. nezobrazují se správně

Odstranění: Prst zcela vsuňte do prostoru pro vložení prstu

. Použijte dvě nové baterie. Během

měření se nehýbejte a nemluvte. Pokud stále není možné naměřit správné hodnoty, kontaktujte

prosím servisní středisko.

Chyba: Přístroj nelze zapnout.

Odstranění: Vyjměte staré baterie a vložte dvě nové. Stiskněte spouštěcí tlačítko

. Pokud

přístroj stále není možné zapnout, kontaktujte prosím servisní středisko.

Je-li na displeji zobrazen symbol „ “, znamená to, že je signál nestabilní. Zkuste to prosím

znovu a pro odečtení udržujte ruce v klidu. Během testu nehýbejte prstem. Je doporučeno, abyste

se během měření nehýbali.

Čištění a údržba

Před čištěním přístroje odstraňte baterie. Nikdy nepoužívejte agresivní čistící prostředky nebo silné

kartáče. Přístroj čistěte měkkým hadříkem, mírně navlhčeným v izopropylalkoholu. Do přístroje

nesmí vniknout vlhkost. Přístroj znovu používejte až tehdy, je-li úplně suchý.

Pokyny k likvidaci

Tento přístroj se nesmí likvidovat společně s domovním odpadem. Každý spotřebitel je

povinen odevzdat veškeré elektrické nebo elektronické přístroje bez ohledu na to, zda

obsahují škodlivé látky či nikoli, na sběrném místě ve svém bydlišti nebo v obchodě,

aby mohly být tyto přístroje zlikvidovány v souladu s životním prostředí. Před likvidací

přístroje vyjměte baterie. Nevhazujte spotřebované baterie do domovního odpadu, ale do

zvláštního odpadu nebo je odevzdejte ve specializovaném obchodě do sběrného boxu na

baterie. Obraťte se v případě likvidace na svůj obecní nebo městský úřad nebo na svého prodejce.

Směrnice a normy

Tento přístroj certikován podle směrnic ES a označen znakem CE (značka shody) „CE 0297“.

Splněny jsou požadavky směrnice ES „93/42/EHS Rady ze dne 14. června 1993 o zdravotnických

prostředcích“. Elektromagnetická kompatibilita: Přístroj odpovídá požadavkům normy EN

60601-1-2 na elektromagnetickou kompatibilitu.

Elektromagnetická imunita

Pulsní oxymetr je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specikovaném níže. Zákaz-

ník nebo uživatel by měl zajistit, aby byl přístroj používán v takovém prostředí.

Vyzařované RF

rušení podle

IEC 61000-4-3

Poznámka 1: Při 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční rozsah.

Poznámka 2: Tyto směrnice nemusejí platit za všech okolností. Šíření elektromagnetického vlnění

ovlivňuje schopnost absorpce a odrazivosti budov, objektů a osob.

a. Intenzity pole pevných vysílačů, např. základnových stanic mobilních telefonů a pozemních mobilních ra-

diostanic, amatérských radiostanic, rozhlasových vysílačů v pásmech AM a FM a televizních vysílačů, nelze

teoreticky předpovědět s dostatečnou přesností. Pro posouzení elektromagnetického prostředí z hlediska

pevných vysílačů by měl být zvážen průzkum lokality. Pokud naměřená intenzita pole na místě, na němž je

přístroj používán, překročí výše uvedenou úroveň shody, je třeba přístroj pozorovat, aby bylo možné ověřit

jeho řádné fungování. Neobvyklé chování si může vyžádat dodatečná opatření, např. jiné nasměrování nebo

přemístění přístroje.

b. Nad frekvenční rozsah 150 kHz až 80 MHz by intenzita pole měla být nižší než 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Přenosná a mobilní komunikační zařízení by

se neměla používat v menší vzdálenosti od

teploměru, a to včetně kabelů, než je

doporučená separační vzdálenost vypočítaná

pomocí rovnice pro frekvenci vysílače.

Doporučená separační vzdálenost:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

kde P je jmenovitý výkon vysílače ve wattech (W)

podle údajů výrobce vysílače a d je doporučená

separační vzdálenost v metrech (m).

Intenzita pole pevných radiofrekvenčních vysílačů by

podle průzkumu na místě

měla být nižší než stano-

vená úroveň shody

v každém frekvenčním rozsahu.

V blízkosti zařízení označených následujícím symbo-

lem může docházet k rušení:

Technické údaje

Název a model:

Systém zobrazení:

Napájení:

Rozsah měření:

Precision:

Zobrazované rozlišení:

Doba odezvy:

Životnost:

Automatické vypnutí:

Provozní podmínky:

Skladovací podmínky:

Rozměry:

Hmotnost:

Č. výrobku / Kód EAN:

Aktuální znění tohoto návodu k použití naleznete na stránce www.medisana.com

Záruka a podmínky opravy

V případě záruky kontaktujte specializovaného prodejce nebo přímo servisní provozovnu.

Jestliže budete muset přístroj odeslat, uveďte popis závady a doložte

kopii prodejního dokladu.

Platí přitom následující záruční podmínky:

1. Na výrobky medisana poskytujeme záruku 3 roky od data zakoupení. Datum prodeje musíte

v případě uplatnění nároku na záruční plnění doložit dokladem o nákupu zboží nebo fakturou.

2. Závady způsobené vadami materiálu nebo výroby jsou během záruční lhůty odstraňovány

zdarma.

3. Záručním plněním nedochází k prodloužení záruční lhůty na přístroj ani na vyměněné součásti.

4. Ze záruky jsou vyloučeny:

a. Všechny škody, které vznikly následkem nesprávné manipulace, např. nedodržováním

návodu k použití.

b. Škody, které vznikly následkem oprav nebo zásahů kupujícím nebo nepovolanými

osobami.

c. Poškození vzniklá během přepravy od výrobce ke spotřebiteli nebo při zaslání

do servisního střediska.

d. Součásti příslušenství, které podléhají běžnému opotřebení.

5. Odpovědnost za přímé nebo nepřímé následné škody, které způsobil přístroj, je

vyloučena i v případě, kdy bylo poškození přístroje uznáno jako nárok na poskytnutí

záruky.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, Německo.

Adresy servisů naleznete v samostatném příbalovém letáku.

Pulsní oxymetr medisana PM 100 connect

digitální displej (OLED)

3 V , 2 baterie (typ LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, tep: 30 - 250 úderů/min.

SpO

: ± 2 %, tep: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, tep: 1 úder / min.

ø 8 sekundy

cca 5 let při 15 měřeních à 10 minut za den

Po cca 8 sekundách

+5°C - +40°C, 15 - 93% relat. vlhkost vzduchu;

tlak vzduchu 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % relat. vlhkost vzduchu;

tlak vzduchu 70 - 106 kPa

cca 58 x 34 x 35 mm

cca 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

V důsledku stálého vylepšování výrobku si vyhrazujeme technické

změny a změny tvaru.

0297

• Nerozebírejte baterie!

• Slabé baterie neprodleně vyjměte z přihrádky na baterie, protože mohou vytéct apoškodit přístroj!

• Nebezpečí vytečení, zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi!

• Místa, potřísněná kyselinou z baterie, musíte okamžitě opláchnout vodou a neprodleně vyhle-

dejte lékaře!

• Pokud dojde k požití baterie, okamžitě vyhledejte lékaře!

• Vložte baterie správně, dodržujte polaritu!

• Baterie vždy skladujte mimo dosah dětí!

• Baterie znovu nenabíjejte! Hrozí nebezpečí exploze!

• Nezkratujte! Hrozí nebezpečí exploze!

• Nevhazujte do ohně! Hrozí nebezpečí exploze!

• Vybité baterie a akumulátory nevyhazujte do domovního odpadu, ale do zvláštního odpadu nebo

je odevzdejte do sběrny použitých baterií ve specializovaných obchodech!

Otevřete prostor pro vložení prstu stlačením levé horní a dolní části přístroje.

Jeden z prstů vsuňte co nejdále do příslušného prostoru

na pravé straně přístroje a stlačené

části opět uvolněte.

Stiskněte spouštěcí tlačítko

. OLED displej se okamžitě zapne.

Během měření držte prst, resp. celé tělo pokud možno v klidu. Po krátké době se na displeji zob-

razí tepová frekvence a naměřená saturace kyslíkem. Indikace mají následující význam:

Opakovaným krátkým stisknutím tlačítka Start

můžete přepínat mezi dvěma různými režimy

zobrazení (výše popsané hodnoty se zobrazují v různých režimech zobrazení) a zobrazené pa-

rametry můžete změnit z SpO

a PR (tepová frekvence) na SpO

a PI (perfuzní index).

Prst opět vytáhněte. Po cca 8 sekundách se přístroj automaticky vypne.

Volba režimu měření

Podržte dlouze spínací tlačítko pro volbu režimu měření Spot-Check nebo Reálný čas.

Elektromagnetická kompatibilita – směrnice a prohlášení výrobce

Elektromagnetické rušivé vyzařování

Pulsní oxymetr je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specikovaném níže. Zákaz-

ník nebo uživatel by měl zajistit, aby byl přístroj používán v takovém prostředí.

RF emise podle Skupina 1

CISPR 11

RF emise podle Třída B

CISPR 11

Emise harmonických

proudů podle

IEC 61000-3-2

Emise kolísavého

napětí / ikru podle

IEC 61000-3-3

Elektromagnetická imunita

Pulsní oxymetr je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specikovaném níže. Zákaz-

ník nebo uživatel by měl zajistit, aby byl přístroj používán v takovém prostředí.

Elektrostatický

výboj (ESD)

podle

IEC 61000-4-2

Magnetické pole

síťového kmitočtu

(50/60 Hz) podle

IEC 61000-4-8

Pulsní oxymetr je vhodný pro použití

ve všech zařízeních, a to včetně domácností

a zařízení přímo napojených na veřejnou síť

nízkého napětí, která energií zásobuje

i obytné budovy.

Pulsní oxymetr využívá vysokofrekvenční

energii výhradně pro svou interní funkci.

Jeho vysokofrekvenční emise jsou proto

velmi nízké a je nepravděpodobné, že

by rušily sousední elektronická zařízení.

± 8 kV vybití

kontaktem

± 2,4,8,15

kV vybití ve

vzduchu

Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo

z keramické dlažby. Pokud je podlaha pokrytá

syntetickým materiálem, musí relativní vlhkost

vzduchu činit alespoň 30 %.

30 A/m 30 A/m

Magnetická pole síťového kmitočtu by měla

odpovídat typickým hodnotám, které se

nacházejí v komerčním nebo

nemocničním prostředí.

BEZPEČNOSTNÍ POKYNY K BATERIÍM

Storingsemissie-

metingen

Conformiteit Elektromagnetische

omgeving - Richtlijn

Nevztahuje se

Test imunity

Úroveň testu

IEC 60601

Úroveň

shody

Elektromagnetické

prostředí – směrnice

Elektromagnetické

prostředí – směrnice

Test imunity

Úroveň testu

IEC 60601

Úroveň

shody

± 8 kV vybití

kontaktem

± 2,4,8,15

kV vybití ve

vzduchu

0297

PL/CZ

Tepová frekvence

Pulzní signál

Saturace kys-

líkem v %

Saturace kys-

líkem v %

Symbol baterie

Symbol

Bluetooth

Perfuzní index

SK Návod na použitie Pulzoximeter PM 100 connect

Ďakujeme za vašu dôveru a blahoželáme vám!

Zakúpili ste kvalitný výrobok značky medisana. Aby ste dosiahli požadovaný úspech a mali zo

svojho medisana pulzoximetra PM 100 connect dlho radosť, odporúčame vám pozorne si prečítať

nižšie uvedené pokyny týkajúce sa použitia a starostlivosti.

DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA!

BEZPODMIENEČNE USCHOVAJTE!

Skôr než začnete prístroj používať, pozorne si prečítajte návod na použitie,

obzvlášť bezpečnostné pokyny, a návod na použitie uschovajte na neskoršie

použitie. Ak prístroj odovzdávate tretím osobám, bezpodmienečne s ním

odovzdajte aj tento návod na použitie.

Vysvetlenie značiek

Tento návod na použitie patrí k tomuto prístroju. Obsahuje dôležité in-

formácie týkajúce sa uvedenia do prevádzky a manipulácie. Prečítajte

si celé znenie tohto návodu na použitie. Nedodržanie tohto návodu

môže viesť k vážnym poraneniam alebo k poškodeniam prístroja.

VÝSTRAHA

Tieto výstražné upozornenia musíte rešpektovať, aby sa zabránilo

možným poraneniam používateľa.

POZOR

Tieto upozornenia musíte rešpektovať, aby sa zabránilo možným

poškodeniam prístroja.

UPOZORNENIE

Tieto upozornenia vám poskytujú užitočné dodatočné informácie o

inštalácii alebo prevádzke.

Údaj druhu ochrany proti prachu, resp. vode

Klasikácia prístroja: Typ BF Žiadna SpO

výstraha

LOT číslo Rozsah teploty skladovania

Výrobca sériové číslo

Dátum výroby

Rozsah dodávky a balenie

Najskôr skontrolujte, či je prístroj úplný a či nie je poškodený. V prípade pochybností prístroj neu-

vádzajte do prevádzky a obráťte sa na svojho predajcu alebo servisné pracovisko. Balenie obsa-

huje:

• 1 medisana pulsoximeter PM 100 connect

• 2 batérie (typ AAA) 1,5V • 1 pútko na nosenie • 1 návod na používanie

Obaly sú recyklovateľné alebo ich je možné vrátiť do kolobehu surovín. Už nepotrebný obalový

materiál riadne zlikvidujte. Ak pri rozbaľovaní zistíte poškodenie spôsobené prepravou, okamžite

kontaktujte svojho predajcu.

Prístroj a ovládacie prvky

OLED displej

Tlačidlo Štart

Vsuvka na prst

Viečko priečinka batérie (na zadnej strane prístroja)

Vloženie/vybratie batérií

Vloženie: Skôr ako budete môcť prístroj používať, musíte vložiť priložené batérie. Otvorte viečko

priečinka batérie

a vložte obidve batérie 1,5 V, AAA. Dbajte pritom na polaritu (ako je vyznačená

v priehradke na batérie). Priečinok batérie znovu zatvorte.

Vybratie: Vymeňte batérie, keď sa na displeji objaví symbol výmeny batérie . Ak sa na displeji

nezobrazuje vôbec nič, tak sú batérie úplne vybité a musia sa ihneď vymeniť.

Použitie

- súčasnom použití manžiet na meranie tlaku, katétrov alebo intravaskulárnych prí-stupov

- pacientoch s vysokým krvným tlakom, zúžením ciev, anémiou alebo hypotermiou

- zastavení srdca alebo šokových stavoch

- umelých nechtoch

- poruchách prietoku krvi

• Pulzoximeter nevydá výstrahu v prípade výsledku merania mimo normálnych hraničných hod-

nôt.

• Nepoužívajte oximeter v blízkosti výbušných, resp. horľavých látok – nebezpečenstvo výbuchu!

• Prístroj nie je vhodný na konštantné monitorovanie nasýtenia krvi kyslíkom.

• Na zabezpečenie správneho nasmerovania senzorov a zachovanie integrity pokožky by maxi-

málna doba aplikácie na jednom mieste merania nemala presiahnuť jednu polhodinu.

• Funkcia prístroja môže byť ovplyvnená elektrochirurgickými nástrojmi.

• Tento prístroj sa nesmie používať v blízkosti magnetorezonančných tomografov (MRT) alebo

počítačových tomografov (CT).

• Pulzoximeter je len doplnková pomôcka pri posudzovaní situácie pacienta. Posúdenie zdravotnej

situácie je možné len vtedy, keď lekár vykoná ďalšie klinické, resp. profesionálne prehliadky.

• Prístroj nie je vhodný do autoklávu resp. na sterilizáciu alebo na čistenie kvapalinami.

• Prístroj nie je určený na použitie počas prepravy pacienta mimo zdravotníckeho zariadenia.

• Pulzoximeter sa nesmie používať s inými prístrojmi alebo v kombinácii s nimi.

• Prístroj sa nesmie používať s doplnkovými, resp. prídavnými dielmi, doplnkami alebo inými prí-

strojmi, ktoré nie sú popísané v tomto návode.

• V prípade porúch prístroj sami neopravujte. Prístroj ďalej nepoužívajte a kontaktujte servis.

• Použité materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s pokožkou, boli testované na znášanlivosť. Ak

sa napriek tomu vyskytnú podráždenia kože alebo pod., prístroj ďalej nepoužívajte a kontaktujte

svojho lekára.

• Prehltnutie drobných častí, ako je obalový materiál, batéria, veko priehradky na batérie atď. môže

spôsobiť zadusenie.

• V prípade nestabilného signálu by namerané hodnoty mohli byť chybné. Tieto hodnoty nepouží-

vajte ako referenciu.

ÚČEL POUŽITIA

Pulzoximeter PM 100 prenosný neinvazívny prístroj na kontrolu vzoriek nasýtenia

kyslíkom arteriálneho hemoglobínu (v % SpO

) a pulzovej frekvencie u dospelých

a detských pacientov. Nie je určený na kontinuálne monitorovanie.

BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA

• Pulzoximetre reagujú citlivo na pohyby – počas merania držte ruky pokojne.

• Na presné meranie je potrebný dobrý prietok krvi. Keď máte studené ruky alebo krvný obeh nie je

optimálny z iných dôvodov, mali by ste si ruky pred meraním zľahka trieť o seba, aby ste povzbudili

prietok krvi. Tlakové obväzy, manžety na meranie krvného tlaku alebo iné objekty ovplyvňujúce

prietok krvi sa prejavujú v chybných nameraných hodnotách.

• Laky na nechty alebo akrylové laky na nechty.

• Prsty a prístroj musia byť čisté, aby bolo možné vykonať bezchybné meranie.

• Ak by sa nepodarilo meranie na jednom prste, použite druhý prst.

• Nepresné výsledky merania môžu okrem toho vzniknúť pri:

- dysfunkčnom hemoglobíne alebo nízkej hladine hemoglobínu

- použití intravaskulárnych farbív

- svetlom prostredí

- výraznejších pohyboch ruky alebo tela

- použití vysokofrekvenčných, elektrochirurgických interferencií a debrilátorov

- žilovom pulzačnom artefakte

Čo znamená zobrazený výsledok?

Nasýtenie kyslíkom (SpO

) krvi udáva, koľko červeného farbiva (hemoglobínu) je nasýteného

kyslíkom. Normálna hodnota u ľudí je v rozsahu 95 až 100 % SpO

. Príliš nízka hodnota môže

poukazovať na prítomnosť určitých chorôb, ako napríklad srdečná chyba, problémy s krvným obe-

hom, astma, resp. určité ochorenia pľúc. Príliš vysoká hodnota môže byť vyvolaná, napríklad rých-

lym a hlbokým dýchaním, čo však predstavuje nebezpečenstvo nízkeho obsahu oxidu uhličitého

v krvi.

PI označuje perfúzny index, ktorý predstavuje mieru pre silu pulzu. Hodnoty sa nachádzajú medzi

0,1 % pre veľmi slabú a 20 % pre veľmi silnú pulzovú amplitúdu. Výsledky zistené týmto prístro-

jom v žiadnom prípade nie sú vhodné na to, aby sa určovala alebo potvrdzovala diagnóza – nato

bezpodmienečne kontaktujte svojho lekára.

Prenos údajov s Bluetooth

4.0 do aplikácie

1. Zapnite prístroj. Bliká symbol Bluetooth

. Po úspešnom spárovaní svieti symbol trvalo. V niek-

torých prípadoch tiež môže ďalej blikať. Keď sa prístroj vypne, automaticky sa preruší pripojenie

Bluetooth

2. Krátka kontrola: Aktuálne meranie sa automaticky prenesie do aplikácie. Po

úspešnom prenose bliká nameraná hodnota 8 sekúnd. Potom sa prístroj au-

tomaticky vypne. Keď nie je možné dlhšie ako minútu vytvoriť žiadne pripo-

jenie Bluetooth

, prístroj sa automaticky vypne a namerané hodnoty sa neuložia.

Reálny čas: Údaje sa do aplikácie odosielajú v reálnom čase.

3. Keď nie je žiadna hodnota na odoslanie, prístroj sa automaticky vypne.

4. Maximálna prenosová vzdialenosť je 10 m.

Použitie pútka na nosenie

Súčasťou balenia medisana pulzoximetra PM 100 connect je pútko na nose-

nie. Toto môžete umiestniť na prístroj navlečením tenkého vlákna

do otvoru na ľavej strane prístroja a prístroj tak bezpečne prepravovať.

Chyby a ich odstránenie

Chyba: SpO

a/alebo pulzová frekvencia sa nezobrazuje, resp. sa nezobrazuje správne

Odstránenie: Prst úplne zasuňte do vsuvky na prst

. Použite dve nové batérie. Počas merania

sa nehýbte a nehovorte a zabráňte jasnému okolitému svetlu. Ak sa stále nedajú zmerať správne

hodnoty, kontaktujte servis.

Chyba: Prístroj sa nedá zapnúť.

Odstránenie: Vyberte staré batérie a vložte 2 nové. Stlačte tlačidlo ŠTART

. Ak sa prístroj stále

nedá zapnúť, kontaktujte servis.

Ak sa na obrazovke zobrazuje “ ”, znamená to, že signál nie je stabilný. Skúste to znovu a na

odčítanie držte ruky pokojne. Počas testu nehýbte prstom. Odporúčame, aby ste počas merania

nehýbali telom.

Čistenie a údržba

Pred čistením prístroja vyberte batérie. Nikdy nepoužívajte agresívne čistiace prostriedky ani

hrubé kefy. Prístroj čistite mäkkou handrou mierne navlhčenou izopropylalkoholom. Do prístroja

nesmie vniknúť vlhkosť. Prístroj znova použite až vtedy, keď je celkom suchý.

Pokyny na likvidáciu

Batérie neodhadzujte do komunálneho odpadu, ale do špeciálneho odpadu alebo ich

odovzdajte do zberne na batérie v špecializovanom obchode. O likvidácii sa informujte

na svojom komunálnom úrade alebo u svojho predajcu. Tento prístroj sa nesmie likvido-

vať spolu s komunálnym odpadom. Každý používateľ je povinný všetky elektrické alebo

elektronické prístroje bez ohľadu na to, či obsahujú, alebo neobsahujú škodlivé látky,

odovzdať v zbernom mieste vo svojej obci alebo v obchode, aby sa mohli ekologicky

zlikvidovať. Skôr ako prístroj zlikvidujete, vyberte z neho batérie. Vybité batérie neodhadzujte.

Smernice a normy

Tento prístroj je certikovaný podľa smerníc ES a má značku CE (označenie zhody) „CE 0297“. Sú

splnené predpisy smernice EÚ „93/42/EHS Rady z 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach“.

Elektromagnetická kompatibilita: Prístroj zodpovedá požiadavkám normy EN 60601-1-2 pre

elektromagnetickú kompatibilitu.

Odolnosť proti elektromagnetickému rušeniu

Pulzoximeter je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí uvedenom nižšie. Zákazník

alebo používateľ prístroja by mal zaistiť, aby sa prístroj používal v takomto prostredí.

Kontroly odolnosti IEC 60601 Hladina Elektromagnetické

proti rušeniu skúšobná zhody okolie – smernice

hladina

Vyžarovaná VF

Poruchová

veličina podľa

IEC 61000-4-3

Poznámka: Pri 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenčný rozsah.

Poznámka 2: Tieto smernice sa nedajú aplikovať vo všetkých prípadoch. Šírenie elekro-magnetických veli-

čín je ovplyvnené absorpciami a reexiami budovy, predmetov a ľudí.

a. Intenzita poľa stacionárnych vysielačov, ako napr. základných staníc bezdrôtových telefónov a mobil-

ných pozemných rádiokomunikačných zariadení, amatérskych rádiových staníc, AM a FM rozhlasových a

televíznych vysielačov sa teoreticky nedá presne určiť vopred. Na zistenie elektromagnetického prostredia

s ohľadom na stacionárne vysielače je potrebná štúdia miesta. Keď nameraná intenzita poľa na mieste,

na ktorom sa používa puzoximeter, prekračuje vyššie uvedenú hladinu zhody, mal by sa prístroj sledovať,

aby sa preukázala funkcia v súlade s určením. Pokiaľ sa zistia neobvyklé charakteristiky výkonu, môžu byť

potrebné ďalšie opatrenia, ako napr. zmenené smerovanie alebo iné miesto prístroja.

Nad frekvenčný rozsah 150 kHz až 80 MHz by mala byť intenzita poľa menšia ako 10 V/m.

10 V/m

80 MHz až

2,7 GHz

10 V/m

Prenosné a mobilné rádiové prístroje vrátane

vedení by sa nemali používať v menšej vzdia-

lenosti od prístroja ako je denovaná ochranná

vzdialenosť, ktorá sa vypočíta podľa rovnice pre

frekvenciu vysielania. Odporúčaná ochranná:

vzdialenosť

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz až 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz až 2,7 GHz

P ako menovitý výkon vysielača vo wattoch

(W) podľa údajov výrobcu vysielača a d ako

odporúčaná ochranná vzdialenosť v metroch (m).

Intenzita poľa stacionárnych rádiových vysielačov

by mala byť pri všetkých frekvenciách podľa

kontroly na mieste

menšia ako hladina zhody

V okolí prístrojov, ktoré majú nasledujúcu značku,

sú možné rušenia:

Technické údaje

Názov a model:

Zobrazovací systém:

Napájanie napätím:

Rozsah merania:

Presnosť merania:

Rozlíšenie zobrazenia:

Reakčný čas:

Životnosť:

Autom. Vypnutie:

Prevádzkové podmienky:

Skladovacie/prepravné podmienky:

Rozmery:

Hmotnosť:

Č. výrobku/EAN kód:

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, NEMECKO.

Adresu servisu nájdete na samostatnom priloženom hárku.

medisana pulsoximeter PM 100 connect

Digitálny displej (OLED)

3 V , 2 batérie (typu LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 – 100 %, pulz: 30 – 250 úderov/min

SpO

: ± 2 %, pulz: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 %

SpO

: 1 %, Pulz: 1 úder/min

ø 8 sekúnd

cca 5 rokov pri 15 meraniach po 10 minút za deň

Po cca 8 sekundách pri chýbajúcom signáli

+5°C - +40°C, 15% - 93% rel. vlhkosti bez kondenzácie,

tlak 70 – 106 kPa

-25°C – +70°C, max. 93 % rel. vlhkosť, tlak 70 – 106 kPa

cca 58 x 34 x 35 mm

cca 53 g

79456/40 15588 79456 8

V súvislosti s neustálym zlepšovaním produktu si vyhradzujeme právo na technické a

konštrukčné zmeny.

0297

• Batérie nikdy nerozoberajte!

• Slabé batérie ihneď vyberte z priehradky na batérie, pretože môžu vytiecť a poškodiť prístroj!

• Zvýšené nebezpečenstvo vytečenia, zabráňte kontaktu s pokožkou, očami a sliznicami!

• Pri kontakte s batériovou kyselinou postihnuté miesta ihneď opláchnite veľkým množstvom čistej

vody a okamžite vyhľadajte lekára!

• V prípade prehltnutia batérie musíte ihneď vyhľadať lekára!

• Batérie vkladajte správne, dbajte na polaritu!

• Batérie držte mimo dosahu detí!

• Batérie znovu nenabíjajte! Hrozí nebezpečenstvo výbuchu!

• Neskratujte! Hrozí nebezpečenstvo výbuchu!

• Neodhadzujte do ohňa! Hrozí nebezpečenstvo výbuchu!

• Použité batérie a akumulátory neodhadzujte do komunálneho odpadu, ale do špeciálneho odpa-

du alebo do zberne na batérie v špecializovanom obchode!

Elektromagnetická kompatibilita – smernice a vyhlásenie výrobcu

Stav: 23.07.2014

Elektromagnetické rušivé žiarenie

Pulzoximeter je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí uvedenom nižšie. Zákazník

alebo používateľ prístroja by mal zaistiť, aby sa prístroj používal v takomto prostredí.

Emisné Elektromagnetické okolie

merania Zhoda –smernica

HF vyžarovanie podľa skupina 1

CISPR11

HF vyžarovanie podľa skupina B

CISPR11

Vyžarovanie

vyšších harmonických Netýka sa

podľa IEC 61000-3-2

Vyžarovania

Kolísaní Netýka sa

napätia/blikania

podľa IEC 61000-3-3

Odolnosť proti elektromagnetickému rušeniu

Pulzoximeter je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí uvedenom nižšie. Zákazník

alebo používateľ prístroja by mal zaistiť, aby sa prístroj používal v takomto prostredí.

Kontroly odolnosti IEC 60601 Hladina Elektromagnetické

proti rušeniu skúšobná zhody okolie – smernice

hladina

Vybitie sta-

tickej elektri-

ny (ESD) podľa

IEC 61000-4-2

Magneatické

pole pri napájacej

frekvencii

(50/60 Hz) podľa

IEC 61000-4-8

Pulzoximeter je vhodný na používanie vo

všetkých zariadeniach, vrátane obytných

oblastí a takých, kde sú bezprostredne

pripojené na verejnú napájaciu sieť, ktorá

napája aj budovy, ktoré sa používajú na

obytné účely.

Pulzoximeter používa vysokofrekvenčnú

energiu výlučne pre svoju internú funkciu.

Preto je jeho vysokofrekvenčné vyžarovanie

veľmi malé a je nepravdepodobné, že by boli

susedné elektronické prístroje

rušené.

± 8 kV kontakt-

né vybitie

± 2,4,8,15

kV vybitie

vzduchom

Podlahy by mali byť z dreva alebo betónu alebo

by mali mať keramickú dlažbu. Keď je podlaha

pokrytá syntetickým materiálom, musí byť rela-

tívna vlhkosť vzduchu minimálne 30 %.

30 A/m 30 A/m

Magnetické polia pri sieťovej frekvencii by

mali zodpovedať typickým hodnotám, ktoré

sa nachádzajú v obchodnom a nemocnič-

nom prostredí.

BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA – BATÉRIE

VÝSTRAHA

Dávajte pozor, aby sa obalové fólie nedostali do rúk deťom! Hrozí

nebezpečenstvo zadusenia!

IPX1

Aktuálne znenie tohto návodu na použitie nájdete na stránke www.medisana.com

Záručné a servisné podmienky

V prípade uplatnenia záruky sa obráťte na svoj špecializovaný obchod alebo priamo na servisné

pracovisko. Ak by ste museli prístroj zaslať, uveďte, prosím, o akú poruchu ide a priložte kópiu

potvrdenia o kúpe. Platia tieto záručné podmienky:

1. Na výrobky medisana sa od dátumu predaja poskytuje záruka v trvaní 3 rokov. Pri uplatnení

záruky sa dátum predaja preukazuje potvrdením o kúpe alebo faktúrou.

2. Nedostatky v dôsledku materiálových alebo výrobných chýb budú počas záručnej lehoty

odstránené bezplatne.

3. Uplatnením záruky nedochádza k predĺženiu záručnej lehoty prístroja ani vymenených

konštrukčných dielov.

4. Zo záruky sú vyňaté:

a. Všetky škody, ktoré boli spôsobené nevhodným zaobchádzaním, napríklad nedodržaním

návodu

na použitie.

b. Škody, ktoré boli spôsobené opravou alebo zásahmi kupca alebo neoprávnených tretích

osôb.

c. Škody spôsobené počas prepravy od výrobcu

k používateľovi alebo pri zaslaní servisnému pracovisku.

d. Náhradné diely, ktoré podliehajú normálnemu opotrebovaniu.

5. Ručenie za nepriame alebo priame následné škody spôsobené prístrojom je vylúčené aj vtedy,

keď bola škoda na prístroji uznaná ako záručný prípad.

± 8 kV kontakt-

né vybitie

± 2,4,8,15

kV vybitie

vzduchom

0297

79456 02/2020 Ver. 2.2

SK/SI

Otvorte vsuvku na prst stlačením hornej a spodnej časti prístroja na ľavej strane.

Zasuňte prst čo najďalej do vsuvky na prst

na pravej strane prístroja a stlačené časti prístroja

znovu pustite.

Stlačte tlačidlo Štart

. Displej OLED sa ihneď zapne.

Počas merania držte prst, resp. celé telo čo najpokojnejšie.

Po krátkom čase sa na displeji objaví pulzová frekvencia a namerané nasýtenie kyslíkom. Zobra-

zenia majú pritom nasledujúci význam:

Opakovaným krátkym stlačením tlačidla Štart

môžete prepínať medzi dvomi rozličnými re-

žimami zobrazenia (už vysvetlené hodnoty sa zobrazujú v rozličných režimoch zobrazenia) a

môžete zmeniť zobrazené parametre z SpO

a PR (tepová frekvencia) na SpO

a PI (perfúzny

index).

Prst znovu vytiahnite. Asi po 8 sekundách sa prístroj automaticky vypne.

Výber režimu merania

Tlačidlo zapnutia stláčajte tak dlho, aby ste vybrali režim merania> krátka kontrola alebo reálny čas.

Tepová frekvencia

Tepový signál

Nasýtenie kyslí-

kom v %

Nasýtenie kyslí-

kom v %

Symbol batérie

Bluetooth

symbol

Perfúzny

index

SI Navodila za uporabo Pulzni oksiometer PM 100 connect

Najlepša hvala za vaše zaupanje in iskrene čestitke ob nakupu!

Kupili ste kakovosten izdelek medisana. Da bi z uporabo izdelka dosegli želeni uspeh in se boste

dolgo veselili vašega medisanapulznega oksiometra PM 100 connectvam priporočamo, da

skrbno preberete naslednje napotke za uporabo in nego.

POMEMBNI NAPOTKI!

OBVEZNO SHRANITI!

Pred uporabo izdelka skrbno preberite navodila za uporabo, še posebej var-

nostne napotke, in jih shranite za kasnejšo uporabo. Če napravo predate tretjim

osebam, nujno priložite ta navodila za uporabo.

Razlaga znakov

Ta navodila za uporabo pripadajo tej napravi. Vsebuje pomembne

informacije za prvi zagon in uporabo. V celoti preberite ta navodila

za uporabo. Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči hude telesne

poškodbe ali poškodbe naprave.

OPOZORILO

Ta opozorila je treba upoštevati, da preprečite morebitne poškodbe

uporabnika.

POZOR

Te napotke je treba upoštevati, da preprečite morebitne poškodbe na-

prave.

OPOMBA

Te opombe vam nudijo koristne dodatne informacije za namestitev

ali delovanje.

Oznaka zaščite pred prahom oz. vodo

Klasikacija naprave: Tip BF Brez SpO

Alarm

Številka LOT Temperaturno območje

skladiščenja

Proizvajalec Serijska številka

Datum izdelave

Obseg dobave in embalaža

Najprej preverite, ali je naprava popolna in brez poškodb. V primeru dvoma naprave ne uporabljajte

in se obrnite na svojega trgovca ali servisno mesto. V obseg dobave sodijo:

• 1 medisana pulzni oksiometer PM 100 connect

• 2 bateriji (tipa AAA) 1,5V • 1 Nosilni trak • 1 Navodila za uporabo

Embalažo se lahko bodisi znova uporabi bodisi reciklira. Prosimo vas, da embalažo, ki je več ne

potrebujte, pravilno odstranite. Če med odpiranjem izdelka opazite poškodbe, nastale med trans-

portom, se takoj obrnite na vašega prodajalca.

Naprava in upravljalni elementi

OLED prikaz

Gumb za start

Reža za prste

Pokrov za predalček z baterijami (na hrbtni strani naprave)

Vstavljanje/odstranjevanje baterij

Vstavljanje: Pred uporabo naprave je treba najprej vstaviti priložene baterije. V ta namen odprite

pokrovček za baterije

in vstavite obe bateriji 1,5V, AAA. Pri tem pazite na polarnost (slika v

predalčku za baterije). Ponovno zaprite predalček za baterije.

Odstranjevanje: Ko se na zaslonu pojavi simbol za menjavo baterij, jih zamenjajte. Če se na

zaslonu ne prikaže nič, potem so baterije popolnoma prazne in jih je treba nemudoma zamenjati.

Uporaba

- s hkratno uporabo manšet za merjenje krvnega tlaka, katetrov ali intravaskularnih dostopov

- pacienti z visokim krvnim pritiskom, zožanjem žil, anemijo ali hipotermijo

- srčni zastoj ali šok

- umetni nohti

- motnje prekrvavitve

• Pulzni oksimeter bo sprožil alarm v primeru merilnega rezultata izven običajnih mejnih vrednosti.

• Oksimetra ne uporabljajte v bližini eksplozivnih oz. gorljivih snovi - nevarnost eksplozije!

• Naprava ni primerna za neprekinjen nadzor nasičenosti krvi s kisikom.

• Za zagotovitev pravilne usmeritve senzorja in celovitosti kože, bi moral čas uporabe na enem

posameznem merilne mestu znašati manj kot pol ure.

• Na delovanje naprave lahko vplivajo električni kirurški instrumenti.

• Te naprave ni dovoljeno uporabljati v bližini sistemov za slikanje z magnetno resonanco (MRT) ali

aparatov za računalniško tomograjo.

• Pulzni oksiometer je samo dodaten pripomoček pri oceni situacije pacienta. Ocena zdravstve-

nega stanja je mogoča samo takrat, kadar klinične oz. profesionalne preiskave izvaja zdravnik.

• Naprava ni avtoklavabilna oz. ni primerna za sterilizacijo ali za čiščenje s tekočinami.

• Naprava ni primerna za uporabo med prevozom pacienta izven zdravstvene ustanove.

• Pulznega oksiometra ni dovoljeno uporabljati zraven ali v kombinaciji z drugimi napravami.

• Naprave ni dovoljeno uporabljati z dodatnimi oz. priključnimi deli, dodatki ali drugimi napravami,

ki niso opisane v teh navodilih.

• V primeru motenj naprave ne popravljajte sami. Naprave ne uporabljajte naprej in se obrnite na

servisno mesto.

• Uporabljeni materiali, ki prihajajo v stik s kožo, so bili preverjeni glede prenašanja kože. Če bi

kljub temu ugotovili draženje kože ali podobno, potem naprave ne uporabljajte naprej in se obrnite

na svojega zdravnika.

• Če pogoltnete majhne dele kot je embalažni material, baterija, pokrovček predala za baterije itd.,

lahko to pripelje do zadušitve.

• V primeru nestabilnega signala bi lahko bile merilne vrednosti z napako. Vrednosti ne uporabljajte

kot referenco.

PREDVIDEN NAMEN

Pulzni oksiometer PM 100 connect je prenosna, neinvazivna naprava za vzorčno

preverjanje nasičenosti krvi s kisikom arterijskega hemoglobina (v % SpO

) in

frekvence srčnega ritma pri odraslih in pediatričnih pacientih. Ni namenjen za

neprekinjen nadzor.

VARNOSTNI NAPOTKI

• Pulzni oksiometer se odziva občutljivo na gibanje - vaše roke držite pri miru med meritvijo.

• Za natančno meritev je potreben dober pretok krvi. Če so roke mrzle ali krvni obtok ni optimalen

iz drugih razlogov, bi morali roke pred meritvijo narahlo podrgniti drugo ob drugo, da spodbudite

pretok krvi. Kompresijske obveze, trakovi za krvni tlak ali drugi objekti, ki vplivajo na pretok krvi

povzročajo napačne merilne vrednosti.

• Polirna sredstva za nohte ali akrilni laki za nohte lahko pripeljejo do napačnih merilnih

vrednosti.

• Prsti in naprava morajo biti čisti, da zagotovite brezhibno meritev.

• Če meritev na določenem prstu ne bi bila uspešna, potem uporabite druge prste.

• Netočni rezultati meritev lahko še naprej nastajajo pri:

- disfunkcionalen hemoglobin ali nizke vrednosti hemoglobina

- uporaba intravaskularnih barvil

- svetlo osvetljeno okolje

- večja premikanja roke ali telesa

- uporaba visokofrekvenčnih, električnih kirurških interferenc in debrilatorjev

- venozni pulzirni artefakt

Kaj pomeni prikazan rezultat?

Nasičenost kisika (SpO

) v krvi navaja, koliko rdečega pigmenta je v vaši krvi (hemoglobina)

napolnjenega s kisikom. Običajna vrednost pri ljudeh je med 95 in 100 % SpO

. Prenizka vrednost

nakazuje na obstoj bolezni, kot na primer srčna napaka, težave s krvnim obtokom, astma oz.

določena obolenja pljuč. Previsoko vrednost lahko na primer prikličete s hitrim in globokim dihan-

jem, kar pa prinaša tveganje za prenizko vsebnost ogljikovega dioksida v krvi.

S PI navajamo indeks perfuzije, ki predstavlja mero za moč srčnega utripa. Vrednosti ležijo med 0,1

% za zelo šibko in 20 % za zelo močno amplitudo srčnega utripa. S to napravo ugotovljen rezultat

v nobenem primeru ni primeren za postavljanje ali potrjevanje diagnoz - v ta namen se obvezno

obrnite na vašega zdravnika.

Prenos podatkov z Bluetooth

4.0 do aplikacije

1. Vklopite napravo. Utripa simbol Bluetooth

. Po uspešni spojitvi simbol neprekinjeno sveti. V

nekaterih primerih lahko utripa tudi naprej. Če napravo izklopite potem Bluetooth

samodejno

prekine povezavo.

2. Preverjanje na točki: Aktualna meritev se samodejno prenese na aplikacijo. Po

uspešnem prenosu merilna vrednost utripa za 8 sekund. Naprava se nato samod-

ejno izklopi. Če več kot eno minuto ni mogoče vzpostaviti Bluetooth

poveza-

ve, se bo naprava samodejno izklopila in merilne vrednosti ne bodo shranjene.

Realni čas: Podatki bodo v aplikacijo posredovani v realnem času

3. Če nobene merilne vrednosti ni mogoče prenesti, potem se naprava samodejno izklopi.

4. Največja razdalja prenosa znaša 10 m.

Uporaba nosilnega traku

V obsegu dobave medisana pulznega oksimetra PM 100 connect je vsebo-

van nosilni trak. Tega lahko namestite tako, da tanko nit vpletete v odprtino na

levi strani naprave in jo tako varno prenašate.

Napake in odpravljanje napak

Napake: SpO

in /ali frekvenca ponavljanja impulzov ni prikazana ali ni pravilno

prikazana.

Odprava: En prst v celoti vstavite v režo za prste

. Uporabite dve novi bateriji. Med meritvijo se

ne premikajte in ne govorite in preprečite svetlo svetlobo okolice. Če kljub temu ne morete izmeriti

pravilnih vrednosti se prosimo obrnite na servisno mesto.

Napaka: Naprave ni mogoče vklopiti.

Odprava: Odstranite dve stari bateriji in vstavite 2 novi. Pritisnite gumb za START

. Če naprave

še naprej ni mogoče vklopiti se prosimo obrnite na servisno mesto.

Če se na zaslonu pojavi “ ” pomeni to, da signal ni stabilen. Prosimo, poskusite ponovno in pri

odčitavanju naj bodo roke mirne. Med testom ne premikajte vaših prstov. Priporočamo, da svojega

telesa med meritvijo ne premikate.

Čiščenje in nega

Pred čiščenjem iz naprave odstranite baterije. Nikoli ne uporabljajte agresivnih čistil ali grobih kr-

tač. Napravo čistite samo z mehko krpo, katero rahlo navlažite z izopropil alkoholom. V napravo ne

sme vdreti vlaga. Napravo lahko ponovno uporabite šele, ko je popolnoma suha.

Napotki za odstranjevanje

Izrabljenih baterij ne odstranjujte skupaj z gospodinjskimi odpadki ampak kot posebne

odpadke ali pa jih predajte na zbiralnih mestih za baterije v specializiranih trgovinah. V

zvezi z odstranjevanjem se obrnite na vaš lokalni komunalni organ ali vašega trgovca.

Te naprave ne smete odstraniti skupaj z gospodinjskimi odpadki. Vsak uporabnik je dol-

žan oddati vse električne in elektronske naprave na zbirno mesto v domačem kraju ali

vrniti v trgovino, da bodo lahko odstranjeni na okolju prijazen način. Pred odstranitvijo iz

naprave izvzemite baterije. Izrabljene baterije zavrzite

Direktive in standardi

Ta naprava je certicirana po direktivah ES in opremljena z znakom CE (znak za skladnost)

„CE 0297“. Določila EU-direktive “93/42/EGS Sveta z dne 14. junija 1993 o medicinskih izdelkih” so

izpolnjena. Elektromagnetna združljivost: Naprava izpolnjuje zahteve standarda EN 60601-1-2

za elektromagnetno združljivost.

Elektromagnetna odpornost

Pulzni oksiometer je namenjen za uporabo v elektromagnetnem okolju, kakršno je opisano spo-

daj. Stranka ali uporabnik naprave za merjenje krvnega tlaka bi moral zagotoviti, da se naprava

uporablja v takšnem okolju.

Odpornost IEC 60601- Raven Elektromagnetno okolje

proti motnjam Preskusi preverj. – Smernice

Sevane VF

Obseg motenj po

IEC 61000-4-3

Opomba 1: Pri 80 MHz in 800 MHz velja višje frekvenčno območje.

Opomba 2: Te smernice se morda ne nanašajo na vse situacije. Na širjenje elektromagnetnih velikosti vpli-

vajo vpijanja in sevanja od objektov, predmetov in ljudi.

a. Moč polja stacionarnih oddajnikov, kot npr. osnovnih postaj brezžičnih telefonov (mobilni telefoni/brezžični

telefoni) in storitve kopenskih mobilnih komunikacij, amaterskih postaj, AM in FM radijskih in televizijskih

oddajnikov teoretično ni mogoče v naprej določiti. Da bi ugotovili elektromagnetno okolje glede stacionarnih

oddajnikov bi bilo treba izvesti študijo lokacije. Če izmerjena moč polja na lokaciji, kjer uporabljate pulzni

oksiometer, prekorači zgoraj naveden nivo skladnosti, je treba napravo opazovati, da se dokaže pravilno

delovanje. Če opazite neobičajne značilnosti delovanja, potem so morebiti potrebni dodatni ukrepi, kot npr.

spremenjena usmeritev ali spremenjena lokacija naprave.

b. Preko frekvenčnega območja 150 kHz do 80 MHz bi morala biti moč polja nižja od 10 V/m.

10 V/m

80 MHz do

2,7 GHz

10 V/m

Prenosne ali nosilne radijske naprave ni dovo-

ljeno uporabljati z manjšo razdaljo od naprave,

vključno s priključki, kot je priporočena varnostna

razdalja, ki se izračuna po enačbi za oddajno

frekvenco. Priporočena varnostna razdalja:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz do 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz do 2,7 GHz

s P kot največjo nazivno izhodno močjo oddaj-

nika v vatih (W) v skladu z določili proizvajalca

oddajnika in d kot priporočeno varnostno razdaljo

v metrih (m). Moč polja stacionarnih radijskih od-

dajnikov bi morala pri vseh frekvencah v skladu

s preiskavo na kraju samem

biti nižja od nivoja

skladnosti

. V okolici naprav z naslednjo slikovno

oznako, so možne motnje:

Tehnični podatki

Naziv in model :

Sistem prikaza:

Oskrbovanje z napetostjo:

Merilno območje:

Natančnost meritev:

Ločljivost prikaza:

Odzivni čas:

Življenjska doba:

Samod. izklop:

Pogoji obratovanja:

Pogoji za skladiščenje in prevoz:

Mere:

Teža:

Štev. art. / koda EAN:

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, NEMČIJA.

Naslov enote za popravila se nahaja na ločeni, priloženi dokumentaciji.

medisana Pulzni oksiometer PM 100 connect

Digitalen prikaz (OLED)

3 V , 2 bateriji (tipa LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70-100%, utrip: 30 - 250 udarcev / min.

SpO

: ± 2 %, utrip: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 %

SpO

: 1%, utrip: 1 udarec / min.

ø 8 sekund

pribl. 5 let pri 15 meritvah po 10 minut na dan

Po pribl. 8 sekundah ob manjkajočem signalu

+5°C - +40°C, 15% - 93% rel. Vlaga brez kondenzacije,

tlak 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, najv. 93 % rel. Vlaga, tlak 70 - 106 kPa

pribl. 58 x 34 x 35 mm

pribl. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

Zaradi sprotnih izboljšav izdelka si pridržujemo

pravico do tehničnih in vizualnih sprememb izdelka.

0297

• Baterij ne razstavljajte!

• Šibke baterije nemudoma odstranite iz predala za baterije, ker lahko iztečejo in poškodujejo na-

pravo!

• Povišana nevarnost iztekanja iz baterij, preprečite stik kisline s kožo, očmi in sluznicami!

• Pri stiku s kislino baterij, zadevna mesta takoj sperite z veliko količino čiste vode in takoj poiščite

zdravniško pomoč!

• Če baterijo pogoltnete takoj poiščite zdravnika!

• Baterije vstavite v pravilni legi, upoštevajte pole baterij!

• Baterije hranite izven dosega otrok!

• Baterij ne polnite ponovno! Obstaja nevarnost eksplozije!

• Ne povzročajte kratkega stika! Obstaja nevarnost eksplozije!

• Ne mečite v ogenj! Obstaja nevarnost eksplozije!

• Izrabljenih baterij in akumulatorjev ne odstranjujte med gospodinjske odpadke temveč kot poseb-

ne odpadke ali pa jih predajte na zbiralnih mestih v specializiranih trgovinah!

Odprite režo za prste tako, da stisnete levostranske zgornje in spodnje dele naprave.

Prste vstavite čim globlje v režo za prste

na desni strani naprave in ponovno spustite skupaj

stisnjene dele naprave.

Pritisnite gumb za start

. Prikaz OLED se takoj vklopi.

Med meritvijo zagotovite, da je vaš prst oz. vaše celotno telo čim bolj pri miru.

Po kratkem času se pojavi frekvenca impulzov in izmerjena nasičenost kisika na prikazu. Prikazi

imajo pri tem naslednji pomen:

S ponavljajočim kratkim pritiskom tipke za start

lahko menjavate med dvema različnima na-

činoma prikaza (že pojasnjene vrednosti bodo prikazane v različnih možnostih prikazov) in vi

lahko prikazane parametre spremenite iz SpO

in PR (frekvenca impulzov) na SpO

in PI (indeks

perfuzije).

Vaše prste ponovno izvlecite. Po pribl. 8 sekundah se bo naprava samodejno izklopila.

Izberite način merjenja

Tako dolgo pritiskajte tipko za vklop, da izberete način merjenja > Preverjanje točke ali realni čas.

Elektromagnetno prenašanje - smernica in izjava proizvajalca

Stanje: 23.07.2014

Elektromagnetno oddajanje motenj

Pulzni oksiometer je namenjen za uporabo v elektromagnetnem okolju, kakršno je opisano spo-

daj. Stranka ali uporabnik naprave za merjenje krvnega tlaka bi moral zagotoviti, da se naprava

uporablja v takšnem okolju.

Meritve oddajanja elektromagnetno okolje

Meritve Skladnost – smernica

Visokofrekvenčno skupino 1

oddajanje v skladu s

CISPR11

Visokofrekvenčno kategorije B

oddajanje CISPR11

Oddajanje

Zgornja nihanja Se ne uporablja

v skladu z IEC 61000-3-2

Oddajanja

Napetostna Se ne uporablja

nihanja / iker

v skladu z IEC 61000-3-3

Elektromagnetna odpornost

Pulzni oksiometer je namenjen za uporabo v elektromagnetnem okolju, kakršno je opisano spo-

daj. Stranka ali uporabnik naprave za merjenje krvnega tlaka bi moral zagotoviti, da se naprava

uporablja v takšnem okolju.

Odpornost proti IEC 60601- Raven Elektromagnetno okolje

motnjam Preskusi preverj. – Smernice

Razelektritev sta-

tične elektrike

(ESD) v skladu z

IEC 61000-4-2

Magnetno polje

pri oskrbovalni

frekvenci

(50/60 Hz) v

skladu z

IEC 61000-4-8

Pulzni oksiometer je namenjen za uporabo

v vseh ustanovah, vključno z domom in

takšnimi, ki so priključene neposredno na

javno oskrbovalno omrežje, ki oskrbuje tudi

objekte, ki se uporabljajo v bivalne namene.

Pulzni oksiometer uporablja visokofre-

kvenčno energijo izključno za svoje interno

delovanje. Zaradi tega je oddajanje visoke

frekvence zelo nizko in je malo verjetno, da

bi sosednje elektronske naprave motili.

± 8 kV razelek-

tritve kontaktov

± 2,4,8,15 kV

zračne razele-

ktritve

Tla bi morala biti iz lesa ali betona ali pa biti

obdelana s keramičnimi ploščicami. Če se na

tleh nahaja sintetični material, mora relativna

zračna vlažnost znašati vsaj 30 %.

30 A/m 30 A/m

Magnetno polje pri omrežni frekvenci bi

moralo ustrezati tipičnim vrednostim, kot

jih je moč najti v poslovnem okolju in okolju

bolnišnic.

VARNOSTNI NAPOTKI ZA BATERIJE

OPOZORILO

Poskrbite za to, da otroci ne bodo prišli v stik z embalažno folijo.

Obstaja nevarnost zadušitve!

IPX1

Trenutno veljavno različico teh navodil za uporabo najdete na www.medisana.com

Garancijski pogoji in pogoji za popravila

V primeru garancijskega zahtevka vas prosimo, da se obrnete na vašega trgovca ali neposredno

na servisno mesto. Če nam boste morali napravo poslati nazaj po pošti, napišite, kaj je narobe in

dodajte kopijo računa. Veljajo naslednji garancijski pogoji:

1. Na medisana izdelke zagotavljamo 3 leta garancije od dneva prodaje. V primeru

garancijskega zahtevka, se datum nakupa dokazuje s potrdilom o datumu nakupa in

računom.

2. Okvare zaradi napak materiala ali izdelave bodo brezplačno odpravljene v garancijskem času.

3. Garancijska storitev ne pomeni, da se garancijski čas podaljša. Ta se namreč ne podaljša niti

za napravo niti za zamenjane elemente.

4. Iz garancije je izključeno naslednje:

a. Škoda, ki je posledica nepravilnega ravnanja z napravo ali neupoštevanja navodil za

uporabo.

b. Škoda, ki je posledica popravil ali posegov v napravo s strani kupca ali nepooblaščene

osebe.

c. Škoda, ki je nastala med potjo od proizvajalca do uporabnika, ali škoda, ki je posledica

pošiljanja na servisno mesto.

d. Dodatni deli, ki so izpostavljeni običajni obrabi.

5. Jamstvo za posredno in neposredno posledično škodo, ki jo je povzročila naprava, je

izključeno tudi takrat, ko se škoda na napravi prizna kot garancijski primer.

± 8 kV razelek-

tritve kontaktov

± 2,4,8,15 kV

zračne razele-

ktritve

0297

SK/SI

Frekvenca impulzov

Utripni signal

Nasičenost krvi

s kisikom v %

Nasičenost krvi

s kisikom v %

Baterijski simbol

Bluetooth

®-

Simbol

Indeks

perfuzije

HR Upute za uporabu Pulsni oksimeter PM 100 connect

Zahvaljujemo na vašem povjerenju i čestitamo vam!

Nabavili ste kvalitetni proizvod tvrtke medisana. Kako biste postigli željene rezultate i prilično dugo

bili zadovoljni svojim medisana pulsnim oksimetrom PM 100 connect, preporučamo vam da pažlji-

vo pročitate u nastavku navedene napomene o uporabi uređaja i njegovom održavanju.

VAŽNE NAPOMENE!

OBAVEZNO SAČUVATI!

Prije nego započnete koristiti uređaj, pažljivo pročitajte Upute o uporabi, oso-

bito sigurnosne napomene i sačuvajte tu Uputu za kasnije potrebe. Kada uređaj

dajete drugima na korištenje, obavezno im uručite i njegovu Uputu o uporabi.

Objašnjenje znakova

Ove Upute za uporabu pripada ovom uređaju. Ona sadrže važne infor-

macije za njegovo puštanje u rad i rukovanje. Pročitajte u cijelosti ove

Upute za uporabu. Nepridržavanje ovih uputa može dovesti do teških

ozljeda i oštećenja na uređaju.

UPOZORENJE

Ovih se upozorenja treba pridržavati, kako bi se izbjegle moguće

ozljede korisnika.

POZOR

Ovih se napomena treba pridržavati, kako bi se spriječila moguća

oštećenja na uređaju.

NAPOMENA

Ove napomene pružaju vam korisne dodatne informacije o instalaciji

ili o radu uređaja.

Podatak o vrsti zaštite od prašine odnosno vode

Klasikacija uređaja: tip BF Nema SpO

alarma

LOT broj Temperaturno područje za

skladištenje

Proizvođač Serijski broj

Datum proizvodnje

2.1 Opseg isporuke i ambalaža

Prvo provjerite je li uređaj u cijelosti isporučen i ima li na njemu bilo kakvih oštećenja. Ako ste u

nedoumici, ne koristite uređaj i kontaktirajte svojeg prodavača ili servisnu službu. U opseg isporuke

pripadaju:

• 1 medisana pulsni oksimetar PM 100 connect

• 2 baterije (tip AAA) 1,5V • 1 uzica za nošenje • 1 upute za uporabu

Ambalaža se može ponovno upotrijebiti ili se sve može vratiti u kružni tok sirovina. Ambalažni

materijal koji vam više nije potreban zbrinite u skladu s propisima. Ako prilikom raspakiravanja

primijetite štetu uslijed transporta, molimo da odmah stupite u kontakt sa svojim trgovcem.

Uređaj i elementi za upravljanje

OLED zaslon

gumb za uključenje

otvor za umetanje prsta

poklopac pretinca za baterije (na stražnoj strani uređaja)

Umetanje / vađenje baterija

Umetanje: prije nego što ćete moći koristiti svoj uređaj, morate u uređaj umetnuti priložene baterije.

U tu svrhu otvorite poklopac pretinca za baterije

i umetnite obje baterije od 1,5V, AAA. Pri tome

pazite na polaritet (kako je označeno u pretincu za baterije). Ponovno zatvorite pretinac za baterije.

Vađenje: Zamijenite baterije, kada se na zaslonu pojavi simbol za zamjenu baterija . Ako se na

zaslonu ne prikaže ništa, onda su baterije potpuno prazne i moraju se odmah zamijeniti.

Primjena

- istovremenog korištenja manžete za krvni tlak, katetera ili intravenskih ka-tetera

- kod pacijenata s visokim krvnim tlakom, suženjem krvnih žila, slabokrvnošću ili hipotermijom

- prestanka rada srca ili stanjima šoka

- umjetnih noktiju

- smetnji u prokrvljenosti

• Pulsni oksimetar u slučaju rezultata mjerenja izvan granica normalnih vrijednosti neće upozoriti

alarmom.

• Oksimetar nemojte koristiti u blizini eksplozivnih odn. zapaljivih materijala - opasnost od eksplo-

zije!

• Uređaj nije prikladan za stalni nadzor zasićenja krvi kisikom.

• Kako biste osigurali ispravan položaj senzora i integraciju s kožom, smije maksimalno vrijeme

primjene na jednom mjestu mjerenja iznositi pola sata.

• Elektrokirurški instrumenti mogu negativno utjecati na funkcioniranje uređaja.

• Ovaj se uređaj ne smije koristiti u blizini uređaja za magnetsku rezonanciju (MR) ili uređaja za

kompjutersku tomograju (CT).

• Pulsni oksimetar samo je dodatno pomoćno sredstvo prilikom procjene situacije pacijenta. Pro-

cjena zdravstvene situacije moguća se samo onda, ako liječnik izvrši daljnje kliničke, odn. profe-

sionalne pretrage.

• Uređaj nije prikladan za autoklaviranje odnosno za sterilizaciju ili za čišćenje tekućinama.

• Uređaj nije prikladan za korištenje tijekom transporta pacijenta izvan zdravstvene ustanove.

• Pulsni oksimetar ne smije se koristiti pokraj drugih uređaja ili u kombinaciji s drugim uređajima.

• Uređaj se ne smije koristiti s dodatnim odn. dograđenim dijelovima, dodacima ili drugim uređajima

koji nisu opisani u ovim Uputama za uporabu.

• U slučaju smetnji, ne popravljajte sami uređaj. Nemojte dalje koristiti uređaj i kontaktirajte servis.

• Ispitana je kompatibilnost korištenih materijala koji dolaze u kontakt s kožom. Ako biste unatoč

toga utvrdili nadraženost kože ili slično, nemojte dalje koristiti uređaj i kontaktirajte svog liječnika.

• Gutanje sitnih dijelova kao što su materijal za pakiranje, baterija, poklopac pretinca za baterije itd.

može dovesti do gušenja.

• U slučaju nestabilnog signala mjerne vrijednosti mogu biti netočne. Ne koristite te vrijednosti kao

referentne.

SVRHA

Pulsni oksimetar PM 100 connect prenosivi je i neinvazivni uređaj za nasumičnu

provjeru zasićenosti arterijskog hemoglobina kisikom (u % SpO

) i frekvencije

pulsa kod odraslih osoba i pedijatrijskih pacijenata. Uređaj nije prikladan za kon-

tinuirani nadzor.

SIGURNOSNE NAPOMENE

• Pulsni oksimetri reagiraju osjetljivo na kretanja - tijekom mjerenja držite ruke mirno.

• Za točno mjerenje potreban je dobar tok krvi. Ako su ruke hladne ili kružni tok krvi nije optimalan

iz drugih razloga, onda prije mjerenja treba lagano protrljati ruke, kako bi se potaknuo krvotok.

Kompresivni zavoji, manžete za krvni tlak ili drugi objekti koji mogu utjecati na tok krvi, rezultiraju

krivim vrijednostima mjerenja.

• Politure za nokte ili akrilni lakovi za nokte mogu dovesti do krivih vrijednosti mjerenja.

• Prsti i uređaj moraju biti čisti, kako bi se moglo izvršiti besprijekorno mjerenje.

• Ako mjerenje na nekom prstu ne bi bilo uspješno, upotrijebite drugi prst.

• Netočni rezultati mjerenja mogu nadalje nastupiti u slučaju:

- disfunkcionalnog hemoglobina ili niske razine hemoglobina

- korištenja intravenskih bojila

- jako osvijetljene okoline

- većih kretnji ruke ili tijela

- korištenja visokofrekventnih elektrokirurških interferencija i debrilatora

- venoznog pulsacijskog artefakta

Što znači prikazani rezultat?

Zasićenje krvi kisikom (SpO

) pokazuje, koliko ima kisika u crvenom krvnom pigmentu (hemoglo-

binu). Normalna vrijednost kod ljudi kreće se između 95 i 100 % SpO

. Preniska vrijednost može

ukazivati na postojanje određenih oboljenja kao što su primjerice srčana mana, problemi krvotoka,

astma, odn. plućna oboljenja. Previsoku vrijednost primjerice može izazvati brzo i duboko disanje,

što međutim u sebi krije opasnost od premalog sadržaja ugljičnog dioksida u krvi.

Pomoću PI označava se pulsatilni indeks, koji predstavlja mjeru za snagu pulsa. Vrijednosti se

nalaze između 0,1% za vrlo slabu i 20 % za vrlo snažnu amplitudu pulsa. Rezultat dobiven pomoću

ovog uređaja ni u kom slučaju nije prikladan za postavljanje ili za potvrđivanje dijagnoze - u tu svrhu

obvezatno kontaktirajte svog liječnika.

Prijenos podataka putem Bluetootha

4.0 na aplikaciju

1. Uključite uređaj. Treperi Bluetooth

simbol. Nakon uspješnog povezivanja uvijek zasvijetli sim-

bol. U nekim slučajevima može nastaviti i dalje treperiti. Kada se uređaj isključuje, automatski se

prekida Bluetooth

veza.

2. Spot-Check: Aktualno mjerenje prenosi se automatski u aplikaciju. Nakon uspješnog prijenosa

treperi rezultat mjerenja 8 sekundi. Nakon toga uređaj se automatski isključuje. Ako za jednu

minutu ne dođe do uspostave Bluetooth

veze, uređaj se automatski isključuje i mjerne

vrijednosti se ne pohranjuju. Stvarno vrijeme: Podaci se u stvarnom, realnom vremenu

prebacuju u aplikaciju

3. Ako ne postoji mjerni podatak koji se treba prebaciti, uređaj se automatski isključuje.

4. Maksimalna udaljenost na koju se prenose podaci iznosi 10 m.

Korištenje uzice za nošenje

U opsegu isporuke medisana Pulsoximeters PM 100 connect nalazi se i

uzica za nošenje. Istu možete pričvrstiti za uređaj uvlačenjem tankog konca u

otvor na lijevoj strani uređaja i time sigurnije transportirati uređaj.

Greške i njihovo rješavanje

Greška: SpO

i/ili frekvencija pulsa se ne prikazuju, odn. ne prikazuju se is-

pravno

Rješenje: Gurnite prst do kraja u otvor za umetanje prsta

. Koristite dvije nove baterije. Nemojte

se micati tijekom mjerenja i ne govorite, te izbjegavajte svijetlo okolno svjetlo. Ako se i nadalje ne

mogu izmjeriti ispravne vrijednosti, molimo Vas da se obratite servisu.

Greška: Uređaj se ne može uključiti.

Rješenje: Izvadite stare baterije i umetnite 2 nove baterije. Pritisnite gumb za uključenje

. Ako se

uređaj i nadalje ne da uključiti, obratite se servisu.

Kada se na ekranu prikazuje “ ”, to znači da je signal nestabilan. Molimo pokušajte ponovno i

držite ruke mirne u svrhu točnog očitanja. Tijekom testa nemojte pomicati prste. Preporuča se, da

ne pomičete tijelo tijekom postupka mjerenja.

Čišćenje i održavanje

Prije čišćenja uređaja uklonite baterije iz njega. Nikada ne koristite agresivna sredstva za čišćenje

ili jake četke. Čistite uređaj mekanom krpom koju ste lagano navlažili izopropil alkoholom. Vlaga ne

smije prodrijeti u uređaj. Uređaj koristite ponovno tek nakon što se potpuno osušio.

Napomene o zbrinjavanju

Baterije ne bacajte u kućni nego u posebni otpad ili ih predajte na mjesto za skupljanje

baterija u specijaliziranim trgovinama. Imate li pitanja o zbrinjavanju uređaja, obratite se

svome komunalnom poduzeću ili svome trgovcu. Ovaj uređaj ne smije se zbrinuti zajed-

no s ostalim kućnim otpadom. Svaki potrošač je obavezan sve električne ili elektroničke

uređaje, neovisno o tome sadrže li oni opasne tvari ili ne, predati u reciklažno dvorište u

svom gradu ili u trgovinu, kako bi isti mogli biti zbrinuti na ekološki prihvatljiv način. Prije

zbrinjavanja uređaja uklonite iz njega baterije. Bacajte istrošene.

Direktive i norme

Ovaj uređaj certiciran je prema direktivama EZ-a i nosi CE znak (znak sukladnosti) „CE 0297“.

Ispunjeni su zahtjevi EU Direktive „93/42/EEZ Vijeća od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodi-

ma”. Elektromagnetska kompatibilnost: Uređaj je u skladu sa zahtjevima norme EN 60601-1-2

za elektromagnetsku kompatibilnost.

Otpornost na elektromagnetske smetnje

Pulsni oksimetar predviđen je za korištenje u elektromagnetskom okruženju kako je dolje navede-

no. Kupac ili korisnik uređaja treba osigurati da se uređaj koristi u takvom okruženju.

Ispitivanja IEC 60601- Razina Elektromagnetsko okruženje

otpornosti Razina sukladnosti – smjernice

na smetnje ispitivanja

Emitirana

visokofrekvencijska

veličina smetnji prema

IEC 61000-4-3

Napomena 1: Pri 80 MHz i 800 MHz vrijedi više frekvencijsko područje.

Napomena 2: Ove smjernice možda nisu primjenjive u svim slučajevima. Na širenje elektromagnetskih

veličina utječu apsorpcije i reeksije zgrada, predmeta i ljudi.

a. Jakost polja stacionarnih odašiljača, kao što su primjerice bazne stanice bežičnih telefona i mobilnih

zemaljskih radijskih uređaja, amaterskih radio stanica, radio odašiljača s modulacijama AM i FM, televizijskih

odašiljača ne može se teoretski unaprijed točno odrediti. Kako bi se utvrdilo elektromagnetsko okruženje s

obzirom na stacionarne odašiljače trebalo bi razmisliti o izradi studiji za lokaciju. Ako izmjerena jakost polja

na lokaciji na kojoj se koristi pulsni oksimetar, prekoračuje gornju razinu sukladnosti, onda treba nadzirati

uređaj, kako bi se dokazalo funkcioniranje u skladu s propisima. Ako se primijete neobična obilježja učin-

ka, može biti potrebno poduzeti dodatne mjere, kao što su npr. promijenjeno usmjerenje ili druga lokacija

uređaja.

Iznad frekvencijskog područja od 150 kHz do 80 MHz jakost polja trebala bi biti manja od 10 V/m.

10 V/m

80 MHz do

2,7 GHz

10 V/m

Prenosivi i mobilni radio uređaji ne bi

se trebali koristiti na razmaku prema

uređaju, uključujući i vodove, koji je manji

od preporučenog zaštitnog razmaka, a

koji se izračunava prema jednadžbi koja

vrijedi za frekvenciju odašiljača. Preporu-

čeni zaštitni razmak:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz do 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz do 2,7 GHz

s P kao nazivnom snagom odašiljača u

vatima (W) prema podacima proizvođača

odašiljača i d kao preporučenim zaštitnim

razmakom u metrima (m). Jakost polja

stacionarnih radijskih odašiljača trebala

bi u skladu s ispitivanjima na licu mjesta

na svim frekvencijama biti manja nego

što je razina sukladnosti

. U okruženju

uređaja koji su označeni sljedećim simbo-

lom, moguće su smetnje:

Tehnički podaci

Naziv i model:

Sustav prikaza:

Napajanje:

Mjerno područje:

Točnost mjerenja:

Finoća prikaza:

Vrijeme reakcije:

Životni vijek:

Autom. isključivanje:

Uvjeti rada:

Uvjeti skladištenja/transporta:

Dimenzije:

Težina:

Br. artikla / EAN kod:

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND.

Adresu servisa možete pronaći na posebnom listu u dodatku.

medisana pulsni oksimetar PM 100 connect

digitalni zaslon (OLED)

3 V , 2 baterije (tip LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70-100%, puls: 30 - 250 otkucaja / min.

SpO

: ± 2 %, puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 %

SpO

: 1 %, puls: 1 otkucaj / min.

ø 8 sekundi

Oko 5 godina pri 15 mjerenja od po 10 minuta svaki dan

Nakon oko 8 sekundi kod nedostajućeg signala

+5°C - +40°C, 15% - 93% rel. vlaga bez kondenzacije, tlak 70 -

106 kPa

-25°C - +70°C, maks. 93% rel. vlaga, tlak 70 - 106 kPa

oko 58 x 34 x 35 mm

oko 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

U okviru stalnog poboljšanja proizvoda zadržavamo pravo na tehničke i

dizajnerske promjene.

0297

• Ne rastavljajte baterije!

• Preslabe baterije odmah izvadite iz pretinca za baterije, jer mogu iscuriti i oštetiti uređaj!

• Povećana opasnost od curenja baterija, izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicama!

• U slučaju kontakta s kiselinom iz baterije, pogođena mjesta odmah dobro isperite čistom vodom

i bez odlaganja posjetite liječnika!

• Ako se proguta baterija, potrebno je odmah potražiti liječnika!

• Ispravno umetnite bateriju, vodite računa o polaritetu!

• Držite baterije podalje od djece!

• Baterije nemojte ponovno puniti! Postoji opasnost od eksplozije!

• Ne stvarajte kratki spoj! Postoji opasnost od eksplozije!

• Ne bacajte baterije u vatru! Postoji opasnost od eksplozije!

• Istrošene baterije i akumulatore ne bacajte u kućni nego u posebni otpad ili ih predajte na mjesto

za skupljanje baterija u specijaliziranim trgovinama!

Otvorite otvor za umetanje prsta pritiskom gornjeg i donjeg dijela uređaja na lijevoj strani.

Gurnite jedan od prstiju što je moguće dublje u otvor za umetanje prsta

na desnoj strani ure-

đaja i ponovo pustite stisnute dijelove uređaja.

Pritisnite gumb za uključenje

. OLED zaslon će se odmah uključiti.

Tijekom mjerenja držite svoj prst, odn. cijelo svoje tijelo što je moguće više mirnim.

Nakon kratkog vremena na zaslonu će se pojaviti frekvencija pulsa i izmjereno zasićenje kisikom.

Pri tome prikazi imaju sljedeće značenje:

Ponovnim kratkim pritiskom gumba Start

možete birati između različitih načina prikaza (već

opisani prikazi predočuju se na različite načine), i Vi možete promijeniti prikazane parametre od

SpO

i PR (frekvencija impulsa) na SpO

i PI (pulsatilni indeks).

Izvucite svoj prst van. Nakon otprilike 8 sekundi uređaj će se automatski isključiti.

Odabir mjernog načina

Dugo pritisnite gumb za uključivanje, kako biste odabrali mjerni način> Spot-Check ili u stvarnom,

realnom vremenu.

Elektromagnetska kompatibilnost - smjernice i izjava proizvođača

Stanje: 23.07.2014

Elektromagnetsko zračenje zbog smetnji

Pulsni oksimetar predviđen je za korištenje u elektromagnetskom okruženju kako je dolje navede-

no. Kupac ili korisnik uređaja treba osigurati da se uređaj koristi u takvom okruženju.

Mjerenja Elektromagnetsko okruženje

zračenja Sukladnost – smjernica

Visokofrekvencijska grupi 1

zračenja prema

CISPR11

Visokofrekvencijska klasi B

zračenja prema

CISPR11

Emisija

viših titraja ne vrijedi

prema IEC 61000-3-2

Emisije

treperenja ne vrijedi

napona / treperenje

prema IEC 61000-3-3

Otpornost na elektromagnetske smetnje

Pulsni oksimetar predviđen je za korištenje u elektromagnetskom okruženju kako je dolje navede-

no. Kupac ili korisnik uređaja treba osigurati da se uređaj koristi u takvom okruženju.

Ispitivanja IEC 60601- Razina Elektromagnetsko okruženje

otpornosti Razina sukladnosti – smjernice

na smetnje ispitivanja

Pražnjenje

statičkog elek-

triciteta (ESD)

prema

IEC 61000-4-2

Magnetsko polje

pri frekvenciji

napajanja (50/60

Hz) prema IEC

61000-4-8

Pulsni oksimetar prikladan je za korištenje

u svim objektima, uključujući i u onima sa

stambenim prostorima te onima koji su nepo-

sredno priključeni na javnu opskrbnu mrežu

koja opskrbljuje i zgradu koja se koristi u

stambene svrhe biti ometani.

Pulsni oksimetar koristi visokofrekvencijsku

energiju isključivo za svoje interno funkcioni-

ranje. Stoga je visokofrekvencijsko zračenje

vrlo malo i malo je vjerojatno da će susjedni

elektronički uređaji biti ometani.

± 8 kV kontaktno

pražnjenje

± 2,4,8,15 kV

pražnjenje u

zrak

± 8 kV kontaktno

pražnjenje

± 2,4,8,15 kV

pražnjenje u

zrak

Podovi bi trebali biti od drva ili betona ili

obloženi keramičkim pločicama. Ako se na

podu nalazi sintetički materijal, onda rela-

tivna vlaga mora iznositi najmanje 30%.

30 A/m 30 A/m

Magnetska polja mrežne frekvencije

trebala bi biti u skladu s tipičnim

vrijednostima koje se mogu naći u

poslovnom i bolničkom okruženju.

SIGURNOSNE NAPOMENE O BATERIJAMA

UPOZORENJE

Vodite računa o tome da folije ambalaže ne dospiju u ruke djece.

Postoji opasnost od gušenja!

IPX1

Trenutačno važeću verziju ove Upute o uporabi možete pronaći na internetskoj stranici

www.medisana.com

Jamstveni uvjeti i uvjeti popravka

Ako nastupi jamstveni slučaj, obratite se svojoj specijaliziranoj trgovini ili neposredno servisnoj

službi. U slučaju da proizvod morate poslati poštom, u pošiljci navedite kvar i priložite presliku

potvrde o plaćenom računu. Pri tome vrijede sljedeći jamstveni uvjeti:

1. Na proizvode medisana odobrava se jamstvo u trajanju od 3 godine od datuma kupnje.

Datum kupnje se u jamstvenom slučaju dokazuje potvrdom o plaćenom računu ili računom.

2. Nedostatci uslijed greške u materijalu ili u proizvodnji otklanjaju se unutar jamstvenog roka

besplatno.

3. Korištenjem jamstva ne dolazi do produženja jamstvenog roka, niti za uređaj niti za

zamijenjene dijelove.

4. Iz jamstva su isključene(-a):

a. sve štete nastale zbog nestručnog rukovanja uređajem, npr. uslijed nepridržavanja Upute

o uporabi;

b. štete koje se temelje na popravku ili zahvatima koje su poduzeli kupac ili neovlaštene

treće osobe;

c. oštećenja koja su nastala na putu od proizvođača do potrošača ili koja su nastala tijekom

slanja pošiljke u servisnu službu;

d. zamjenski dijelovi koji podliježu normalnom habanju.

5. Jamstvo za posredne ili neposredne posljedične štete koje prouzroči uređaj, isključeno je i

onda kada se šteta na uređaju prizna(je) kao jamstveni slučaj.

0297

79456 02/2020 Ver. 2.2

HR/HU

Frekvencija pulsa

Signal pulsa

Zasićenost

kisikom u %

Zasićenost

kisikom u %

Simbol baterije

Bluetooth

simbol

Pulsatilni

indeks

HU Használati utasítás Pulzoximéter PM 100 connect

Nagyon köszönjük a bizalmát, és szívből gratulálunk!

A sikeres használat érdekében, továbbá hogy Ön sokáig örömét lelje a medisana PM 100 connect

típusú pulzoximéter használatában, ajánlatos. A készülék használatára és az ápolására vonatkozó

alábbi tudnivalókat gondosan átolvasni.

FONTOS UTASÍTÁSOK!

FELTÉTLENÜL ŐRIZZE MEG!

A készülék használatba vétele előtt olvassa el gyelmesen a használati útmu-

tatót, különös tekintettel az alábbi biztonsági tudnivalókra, és őrizze meg a

használati útmutatót. Ha a készüléket továbbadja, feltétlenül mellékelje hozzá

ezt a használati útmutatót.

Jelmagyarázat

A használati útmutató ehhez a készülékhez tartozik. Fontos in-

formációkat tartalmaz az üzembe helyezésről és a kezelésről. Ol-

vassa el teljesen a használati útmutatót. Ezeknek az utasításoknak

agyelmen kívül hagyása súlyos sérülésekhez vagy a készülék

meghibásodásához vezethet.

FIGYELMEZTETÉS

A következő gyelmeztetéseket be kell tartani, hogy a felhasználót

fenyegető sérüléseket el lehessen kerülni.

FIGYELEM

A következő gyelmeztetéseket be kell tartani, hogy a készülék

károsodását el lehessen kerülni.

MEGJEGYZÉS

Ezek az útmutatások fontos információkkal szolgálnak az

összeszerelésről és az üzemeltetésről.

A csepegő víz elleni védettségre vonatkozó adatok

A készülék osztályba sorolása:

Nincs SpO

riasztás

BF típusú

LOT szám

Tárolási hőmérsékleti

tartomány

Gyártó Sorozatszám

Gyártási időpont

Mi van a dobozban?

Kérjük, először ellenőrizze, hogy a készülék hiánytalan-eés nincs rajta sérülés. Kétséges esetben

ne használja a készüléket, hanem küldje el a szerviznek. A csomagoláshoz tartozik:

• 1 medisana pulzoximéter PM 100 connect

• 2 elem (típus AAA) 1,5V

• 1 hordozószíj

• 1 használati útmutató

A csomagolások újrahasznosíthatók vagy visszajuttathatók a nyersanyagkörforgásba. Kérjük, hogy

a már nem használt csomagolóanyagot szabályszerűen ártalmatlanítsa! Ha kicsomagolás közben

szállítási sérülést észlel, haladéktalanul lépjen kapcsolatba a kereskedőjével, akinél a terméket

vette!

Készülék és kezelőelemek

OLED kijelző

Indítógomb

Ujjnyílás

Az elemtartó rekesz fedele (a készülék hátoldalán)

Az elemek behelyezése / kivétele

Behelyezés: A készüléket csak akkor lehet használni, ha beteszik abba a készletben található ele-

meket. Ehhez nyissa fel az elemtartó rekesz fedelét

és tegye be a 2 db 1,5 V AAA típusú elemet.

Eközben ügyeljen a polaritásra (gyelje az elemtartó rekeszben lévő jelölést). Ismét zárja le az

elemtartó rekeszt.

Kivétel: Cserélje ki az elemeket, ha az „ “ elemcsere-szimbólum megjelenik a kijelzőn. Ha a

kijelzőn egyáltalán semmi sem látható, akkor ez azt jelenti, hogy az elemek teljesen lemerültek és

azonnal ki kell cserélni azokat.

Alkalmazás

- vérnyomásmérő mandzsetták, katéterek vagy intravaszkuláris hozzáférési eszközök

egyidejű használata

- magas vérnyomású, érszűkületes, vérszegény vagy hipotermiás páciensek

- a szívműködés leállása vagy sokkos állapotot

- műköröm

- vérellátási zavarok

• A pulzoximéter nem ad semmilyen riasztást abban az esetben, ha a mérési eredmény a normál

határértékeken kívül esik.

• Ne használja az oximétert robbanóképes, illetve gyúlékony anyagok közelében – robbanásves-

zély!

• A készülék nem alkalmas a vér oxigéntelítettségének folyamatos felügyeletére.

• Hosszú idejű használat esetén vagy különböző páciensektől függően a mérési pontot rendszere-

sen meg kell változtatni. A mérési pontot 4 óránként meg kell változtatni, amikor is ellenőrizni kell

a páciens bőrének épségét és a vérkeringés állapotát.

• Elektrosebészeti műszerek hátrányosan befolyásolhatják a készülék működését.

• Ezt a készüléket nem szabad magspintomográf (MRT) vagy komputertomográf (CT) közelében

használni.

• A pulzoximéter csupán kiegészítő segédeszköz a páciens állapotának értékeléséhez.

• Az egészségi állapotot csakis akkor lehet megfelelően értékelni ha szakorvos további klinikai,

illetve szakmai vizsgálatokat végez.

• A készüléket nem szabad sterilizálni, illetve folyadékokkal tisztítani.

• A készülék nem használható a páciens egészségügyi intézményen kívüli szállítása közben.

• A pulzoximétert nem szabad más készülékek mellett vagy azokkal kombinálva használni.

• A készüléket nem szabad olyan kiegészítő, illetve felszerelhető alkatrészekkel, tartozékokkal

vagy egyéb készülékekkel használni, amelyek jelen használati utasításban nem szerepelnek.

• Meghibásodás esetén ne próbálkozzon a készülék javításával. A javításokat szakszervizzel vé-

geztesse.

• A készülékben felhasznált és a bőrrel érintkezésbe lépő anyagokat megvizsgálták az összeférhe-

tetlenség szempontjából. Ha mindezek ellenére a készülék használata során Ön bőrirritációt vagy

hasonló jelenséget észlelne, akkor ne használja tovább a készüléket és forduljon orvosához.

• Apró alkatrészek (például csomagolóanyag, elem, elemtartó fedél stb.) lenyelése fulladást

okozhat.

IPX1

RENDELTETÉS

A PM 100 connect típusú pulzoximéter hordozható, nem invazív készülék, ame-

ly az artériás hemoglobin oxigéntelítettsége (az SpO

%-ban) és a pulzusszám

szúrópróbaszerű ellenőrzésére szolgál felnőtt és gyermek pácienseknél. A kés-

zülék nem alkalmas

folyamatos felügyeletre.

BIZTONSÁGI TUDNIVALÓK

• A pulzoximéterek érzékenyen reagálnak a mozgásra – a mérés közben tartsa kezeit mozdulatlanul.

• A pontos méréshez megfelelő véráramlás szükséges. Ha a páciens kezei hidegek vagy ha a vérke-

ringés más okból kifolyólag nem optimális, akkor a mérést megelőzően a kezeket enyhén egymás-

hoz kell dörzsölni a véráramlás stimulálása érdekében. A nyomókötések, a vérnyomásmérésére

szolgáló mandzsetták vagy a véráramlást befolyásoló egyéb tárgyak hibás mérési eredményeket

okoznak.

• Körömfényesítő vagy akril körömlakkok használata esetén hibás mérési eredmények adódhatnak.

• A kifogástalan mérés érdekében az ujjaknak és a készüléknek tisztának kell lenniük.

• Ha a mérés az egyik ujjon nem sikerülne, akkor végezze el azt egy másikon.

• Ezen kívül pontatlan mérési eredmények adódhatnak a következő esetekben:

- diszfunkcionális hemoglobin vagy alacsony hemoglobinszint

- intravaszkuláris színezőanyagok használata

- fényesen megvilágított környezet

- a kéz vagy a test nagyobb mozgásai

- nagy frekvenciájú elektrosebészeti interferenciák és debrillátorok használata

- vénás pulzációs zavar

FIGYELMEZTETÉS

Ügyeljen arra, hogy a csomagolófólia ne kerüljön gyermekek

kezébe! Fulladásveszély áll fenn!

Mit jelent a kijelzett eredmény?

A vér oxigéntelítettsége (SpO

) azt adja meg, hogy a vér piros színezőanyaga (hemoglobin) milyen

mértékben telített oxigénnel. A normál érték 95 és 100% közé esik SpO

. A túl alacsony érték egy

bizonyos betegségekre (például szívhiba, keringési problémák, asztma stb.), illetve meghatározott

tüdőbetegségre utalhat. A túl magas értéket okozhatja pl. a gyors és mély légzés amely azonban

adott esetben a vér túl alacsony széndioxid-tartalmára vezethető vissza. Az ezzel a készülékkel

meghatározott eredmény semmi esetre sem alkalmas diagnózis felállítására vagy ellenőrzésére -

e célból feltétlenül orvoshoz kell fordulni.

Adatátvitel Bluetooth

4.0 által az alkalmazásra

1. Kapcsolja be a készüléket. A Bluetooth

-szimbólum villog. A sikeres párosítás után a szim-

bólum folyamatosan világít. Néhány esetben továbbra is villog a szimbólum. A Bluetooth

kapcsolat automatikusan megszűnik, ha a készüléket kikapcsolják.

2. Spot-Check: Az aktuális mérés automatikusan átkerül az alkalmazásra. Sikeres átvitel után

a mért érték 8 másodpercen keresztül villog. Ezt követően a készülék automatikusan ki-

kapcsol. Ha egy percnél hosszabb ideig nem hozható létre Bluetooth

-kapcsolat, akkor a

készülék automatikusan kikapcsol, és a mért értékek nem kerülnek elmentésre. Valós idő:

Az adatok valós időben továbbítódnak az alkalmazásba

3. Ha az átvitelhez nem áll rendelkezésre mért érték, a készülék automatikusan kikapcsol.

4. A maximális átviteli távolság 10 m.

A hordozószíj használata

A medisana PM 100 connect típusú pulzoximéter készletében található egy

hordozószíj. A szíjat úgy kell felszerelni a készülékre, hogy annak

keskeny szálát befűzzük a készülék bal oldalán található

nyílásba; a készülék így biztonságosan szállítható.

Hibák és azok elhárítása

Hiba: Az SpO

és/vagy a pulzusszám nem, illetve nem szabályosan jelenik meg a kijelzőn

Elhárítás: Dugja be teljesen az egyik ujját az ujjnyílásba

. Használjon két db új elemet. A mérés

közben ne mozogjon és ne beszéljen. Ha a mért értékek továbbra sem szabályosak, akkor vigye

a készüléket szervizbe.

Hiba: A készüléket nem lehet bekapcsolni.

Elhárítás: Vegye ki a régi elemeket és tegyen be két újat. Nyomja le az INDÍTÓ gombot

. Ha a

készüléket továbbra sem lehet bekapcsolni, akkor forduljon a szervizhez.

Ha a kijelzőn megjelenik a „ „ jelzés, ez azt jelenti, hogy a jel instabil. Kérjük, próbálja meg

ismét, és tartsa nyugalomban a kezeit a beolvasáshoz. Ne mozgassa az ujjait a mérés közben.

Javasoljuk, hogy ne mozgassa testét a mérés közben.

Tisztítás és ápolás

A készülék tisztítását megelőzően cserélje ki az elemeket. A tisztításhoz ne használj maró hatású

tisztítószert vagy erős kefét. A készülék tisztítását izopropil-alkoholban enyhén benedvesített puha

törlőronggyal végezze. A készülék belsejébe nem kerülhet nedvesség. A készüléket csak akkor

szabad újból használni, ha az már teljesen kiszáradt.

Ártalmatlanítási útmutató

Ezt a készüléket nem szabad kidobni a háztartási szemétbe. Minden egyes fogyasztó kö-

teles minden elektromos vagy elektronikus készüléket leadni lakóhelyének gyűjtőhelyén

vagy a kereskedőnél – függetlenül attól, hogy tartalmaz-e káros anyagot vagy nem -,

hogy továbbítani lehessen környezetkímélő ártalma-tlanításra! A használt elemeket ne

a háztartási szemétbe dobja ki, hanem a veszélyes hulladékok közé vagy a szakkeres-

kedésben található elemgyűjtőhelyre! Ártalmatlanítás tekintetében forduljon az illetékes

helyi hatósághoz vagy a kereskedőhöz!

SIrányelvek és szabványok

Rendelkezik EU-irányelvek

szerinti tanúsítvánnyal és a „CE 0297“ CE-jellel (megfelelőségi jel). Eleget tesz továbbá a „Tanács

gyógyászati termékekre vonatkozó 93/42/EWG (1993. június 14.)” EU-irányelveinek előírásainak.

Elektromágneses összeférhetőség: A készülék megfelel az EN 60601-1-2 (elektromágneses

összeférhetőség) szabvány követelményeinek.

Elektromágneses zavarállóság

A pulzoximétert az alábbiakban ismertetett elektromágneses környezetben való használatra

tervezték. A vevőnek vagy a készülék felhasználójának gondoskodnia kell arról, hogy a készüléket

ilyen környezetben használják.

Sugárzott

nagyfrekvencia

Zavarás

mértéke:

IEC 61000-4-3

szerint

1. megjegyzés: 80 MHz -nél és 800 MHz -nél a magasabb frekvenciatartomány érvényes.

2. megjegyzés: Az irányvonalak nem használhatóak minden esetben. Elektromágneses kiter jedés mértékét

az épület, tárgyak és emberi test elnyelése és visszaverődése befolyásolja.

a. A helyhez kötött adók térerősségét elméletileg nem lehet pontosan előre meghatározni, mint pl. rádióte-

lefonok és mobil falurádió készülékek bázisállomásai, amatőr rádióállomások, AM- és FM-rádió- és televízi-

óadók. A helyhez kötött adókra vonatkozó elektromágneses környezet kiszámításához a helyszín tanulmán-

yozására lenne szükség. Ha a készülék használatának helyszínén mért térerősség meghaladja a fentiekben

megadott szintet, akkor a készüléket meg kell gyelni, hogy igazolni lehessen annak rendeltetésszerű

működését. Ha szokatlan teljesítményértékeket észlelnek, akkor adott esetben szükség lehet kiegészítő

intézkedésekre például ki kell igazítani a készülék helyzetét vagy át kell helyezni azt.

b. 150 kHz - 80 MHz -es frekvenciatartomány felett a térerősségnek kisebbnek kell lennie, mint 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Hordozható és mobil rádiós készülékeket

(beleértve azok vezetékeit is) ne használjanak

a lázmérő közelében az ajánlott távolságon

belül. A javasolt védőtávolság kiszámítható a

sugárzási frekvencia arra vonatkozó képletéből.

Ajánlott védőtávolság:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

P = az adó névleges teljesítménye Watt (W)-ban

az adó gyártójának adatmegadása szerint, és d =

ajánlott védőtávolság méterben (m). A helyhez kötött

sugárzók térerősségének valamennyi frekvencián a

helyi vizsgálat szerint

kisebbnek kell lennie, mint az

egyezési jelszint

. Az olyan készülékek környezeté-

ben, amelyek a következő jelzéssel rendelkeznek,

zavar lehetséges:

Műszaki adatok

Név és modell:

Kijelző rendszer:

Feszültségellátás:

Mérési tartomány:

Pontosság:

A kijelző felbontása:

Reakcióidő:

Élettartam:

Automatikus kikapcsolás:

Üzemeltetési feltételek:

Tárolási feltételek:

Méretek:

Súly:

Cikkszám / EAN kód:

A használati utasítás aktuális változata a www.medisana.com

internetoldalon található.

Garancia/javítási feltételek

Garanciális esetben forduljon a szaküzlethez vagy közvetlenül a szervizhez. Ha a készüléket

be kell küldenie, akkor adja meg a meghibásodást és mellékelje a vásárlási bizonylat (számla)

másolatát. Ennek során a következő garanciális feltételek érvényesek:

1. A medisana termékekre a vásárlás napjától számítva három év garanciát adunk. A

vásárlás dátumát garanciaigény esetén pénztárblokkal vagy számlával kell igazolni.

2. Az anyag- vagy gyártáshibából eredő hiányosságok megszüntetése a garanciaidőn

belül költségmentesen történik.

3. Garanciaszolgáltatás esetén a garanciaidő sem a készülékre, sem a kicserélt

alkatrészekre vonatkozóan nem hosszabbodik meg.

4. Nem tartoznak a garancia alá az alábbiak:

a. minden olyan sérülés, amely (például a használati útmutató gyelmen kívül

hagyásából eredő) szakszerűtlen használat miatt következik be.

b. olyan sérülések, amelyek a vevő vagy illetéktelen harmadik fél általi javításra

vagy beavatkozásra vezethetők vissza.

c. olyan szállítási sérülések, amelyek a gyártótól a felhasználóig tartó úton vagy a

szervizbe történő beküldés során keletkeznek.

d. olyan tartozék alkatrészek, amelyek normál kopásnak vannak kitéve.

5. A készülék által okozott közvetett vagy közvetlen következményes károk esetén

a felelősség akkor is ki van zárva, ha a készüléken keletkezett sérülés garanciaesetként

lett elismerve.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, Németország.

A szerviz címét a mellékelt külön lapon találja.

medisana pulzoximéter PM 100 connect

digitális kijelző (OLED)

3 V , 2 elem (típus LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, Pulzus: 30 - 250 szívverés/perc

SpO

: ± 2 %, Pulzus: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, Pulzus: 1 szívverés / perc.

ø 8 másodperc

kb. 5 év napi (egyenként 10 percnyi) 15 mérés esetén

kb. 8 mp elteltével

+5°C - +40°C, 15 - 93% relatív páratartalom;

Légnyomás: 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % relatív páratartalom;

Légnyomás: 70 - 106 kPa

kb. 58 x 34 x 35 mm

kb. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

A folyamatos termékfejlesztések során fenntartjuk a jogot

a műszaki és formai változtatásokra.

0297

• Ne szedje szét az elemeket!

• A kimerült elemeket haladéktalanul távolítsa el az elemtartóból, mivel kifolyhat és a készüléket

károsíthatja!

• Az elemek kifolyásának fokozott veszélye; kerülje a bőrrel, a szemmel és a nyálkahártyákkal való

érintkezést!

• Az elemsavval való érintkezés esetén rögtön öblítse le bő, tiszta vízzel az érintett helyeket, és

azonnal forduljon orvoshoz!

• Ha az elem lenyelésére kerülne sor, azonnal orvoshoz kell fordulni!

• Ügyeljen az elemek helyes elhelyezésére és a polaritásra!

• Az elemeket ne tartsa gyermekek által elérhető helyen!

• Ne töltse újra az elemeket! Robbanásveszély áll fenn!

• Ne zárja rövidre azokat! Robbanásveszély áll fenn!

• Ne dobja tűzbe azokat! Robbanásveszély áll fenn!

• Az elhasznált elemeket és akkumulátorokat ne a háztartási hulladékkal dobja ki, hanem tegye az

erre szolgáló gyűjtőtárolókba, vagy adja le a szakkereske dések elemgyűjtő helyein!

Nyissa fel az ujjnyílást, összenyomva a készülék bal oldali felső és alsó részét.

Dugja be az egyik ujját, lehetőleg minél messzebbre, a készülék jobb oldalán található

szám-

mal jelölt ujjnyílásba majd engedje el a készülék összenyomott részeit.

Nyomja le a

számmal jelölt indítógombot. Az OLED kijelző azonnal bekapcsolódik.

A mérés közben lehetőleg egyáltalán ne mozgassa az ujját, illetve a testével se mozogjon.

Rövid idő elteltével megjelenik a pulzusszám és az oxigéntelítettség miért értéke a kijelzőn. A

kijelzett értékek jelentése a következő:

A Start gomb

ismételt rövid idejű megnyomásával két különböző megjelenítési mód között

válthat át (a már ismertetett értékek különböző kijelzési módokban jelennek meg), és megvál-

toztathatja a megjelenített paramétereket az SpO

és PR-ről (impulzusfrekvencia) SpO

és PI-re

(perfúziós index) között.

Ismét húzza ki az ujját. Kb. 8 mp elteltével a készülék automatikusan kikapcsolódik.

Mérési mód kiválasztása

Nyomja meg hosszan a bekapcsoló gombot a mérési mód kiválasztásához> Spot Check vagy

valós idő.

Elektromágneses összeférhetőség - vezető irányelvek és gyártói

Elektromágneses kisugárzások

A pulzoximétert az alábbiakban ismertetett elektromágneses környezetben való használatra

tervezték. A vevőnek vagy a készülék felhasználójának gondoskodnia kell arról, hogy a készüléket

ilyen környezetben használják.

HF Kisugárzás a

CISPR11 szerint 1. csoport

HF Kisugárzás a B osztály

CISPR 11 szerint

Felhullámok kisugárzása

az IEC 61000-3-2

szabvány szerint

Feszültségingadozások,

rezgések kisugárzása

az IEC 61000-3-3

szabvány szerint

Elektromágneses zavarállóság

A pulzoximétert az alábbiakban ismertetett elektromágneses környezetben való használatra

tervezték. A vevőnek vagy a készülék felhasználójának gondoskodnia kell arról, hogy a készüléket

ilyen környezetben használják.

Statikus elektro-

mosság kisülése

(ESD) az

IEC 61000-4-2

szerint

A tápfrekvencia

mágneses mezője

(50/60 Hz) -

IEC 61000-4-8

A pulzoximéter használható minden létesít-

ményben, beleértve a lakókörzetekben lévő

létesítményeket, valamint az olyanokat is,

amelyek közvetlenül kapcsolódnak lakhatási

célú épületek áramellátását is biztosító

nyilvános táphálózatokhoz.

A pulzoximéter kizárólag belső működéséhez

használ nagyfrekvenciás energiát. Ezért a

készülék nagyfrekvenciás zavarjel-kibocsátá-

sa nagyon csekély és kicsi a valószínűsége

annak, hogy az zavarná a szomszédos

elektronikus készülékeket.

± 8 kV érint-

kezéses

kisülés;

± 2,4,8,15 kV

levegőkisülés

Az aljzat fa, beton, vagy kerámialapos burkolatú

legyen. Ha az aljzat szintetikus anyaggal

borított, akkor a relatív páratartalom legalább

30% legyen.

30 A/m 30 A/m

Hálózati frekvencia esetén a mágneses

mezőknek meg kell felelniük azoknak a

tipikus értékeknek, amelyek az üzleti vagy a

kórházi környezetben megtalálhatók.

ELEMEKRE VONATKOZÓ BIZTONSÁGI MEGJEGYZÉSEK

Kisugárzásmérések Egyezés Elektromágneses

környezet - irányelv

Nem vonatkozó

Zavarállósági

vizsgálatok

IEC 60601-

vizsgáló

jelszint

egyezési

jelszint

Elektromágneses

környezet - irányelv

Elektromágneses

környezet - irányelv

Zavarállósági

vizsgálatok

IEC 60601-

vizsgáló

jelszint

egyezési

jelszint

± 8 kV érint-

kezéses

kisülés;

± 2,4,8,15 kV

levegőkisülés

0297

HR/HU

Pulzus-frekvencia

Pulzus-jel

Oxigéntelített-

ség %-ban

Oxigéntelített-

ség %-ban

Akku szimbólum

Bluetooth

szimbólum

Perfúziós index

RO Instrucţiuni de utilizare Pulsoximetru PM 100 connect

Felicitări!

Ați achiziționat un produs de calitate de la medisana. Ca să obţineţi succesul dorit şi ca să vă

bucuraţi mult timp de pulsoximetrul PM 100 connect de la medisana, vă recomandăm, să citiţi

cu atenţie următoarele indicaţii referitoare la utilizare şi întreţinere.

NOTE IMPORTANTE!

Trebuie să țină!

Citiţi cu atenţie instrucţiunile de folosire care urmează, în special indicaţiile

de securitate, înainte de a utiliza aparatul şi păstraţi instrucţiunile de folosire

pentru întrebuinţări ulterioare. Dacă încredinţaţi aparatul unui terţ, predaţi-i

neapărat şi aceste instrucţiuni de folosire.

Explicaţia semnelor

IMPORTANT

Nerespectarea acestei instrucţiuni poate duce la vătămări grave sau la

deteriorarea aparatului.

AVERTIZARE

Aceste indicaţii de avertizare trebuie să e respectate, pentru a împ-

iedica posibile vătămări asupra utilizatorului.

ATENŢIE

Aceste indicaţii trebuie să e respectate, pentru a împiedica posibile

deteriorări ale aparatului.

INDICAŢIE

Aceste indicaţii oferă informaţii suplimentare utile privind instalarea

sau exploatarea.

Indicarea tipului de protecţie contra apei

Clasicare aparat: tip BF Nicio alarmă SpO

Număr LOT

Domeniu de temperatură

de depozitare

Producător Număr serie

Dată de producţie

Pachetul de livrare

Mai întâi vericaţi dacă, aparatul este complet.

Pachetul de livrare conţine:

• 1 medisana Pulsoximetru PM 100 connect

• 2 baterii (tip AAA) 1,5V

• 1 curelei de mână

• 1 manual de utilizare

Dacă identicaţi în timpul despachetării defecţiuni cauzate de transport, contactaţi imediat

magazinul specializat.

Aparat şi elemente de operare

aşaj OLED

buton Start

locaş pentru deget

capac compartiment de baterii (pe partea din spate a aparatului)

Introducere / scoatere baterii

Introducere: Înainte de a utiliza aparatul dvs. trebuie să introduceţi bateriile anexate. Pentru aceas-

ta deschideţi capacul compartimentului de baterii

şi introduceţi cele două baterii de 1,5V, AAA.

La aceasta aveţi grijă la polaritate (aşa cum este marcată în compartimentul de baterii). Închideţi

compartimentul de baterii din nou.

Scoatere: Schimbaţi bateriile atunci când, apare pe display simbolul de schimbare al bateriilor

„ “. Dacă nu se aşează nimic pe display, bateriile sunt complet goale şi trebuie schimbate

imediat.

Utilizare

- utilizarea concomitentă a manşetelor de tensiune arterială, cateterelor sau acceselor intra-

vasculare

- pacienţii cu hipertensiune arterială, îngustarea vaselor sanguine, anemii sau hipotermie

- stop cardiac sau stări de şoc

- unghii articiale

- tulburări circulatorii

• Pulsoximetrul nu alarmează în cazul unui rezultat de măsurare, ce se aă în afara valorilor de

limită normale.

• Nu utilizaţi oximetrul în apropierea substanţelor explozive respectiv inamabile - pericol de ex-

plozie!

• Aparatul nu este adecvat pentru monitorizarea constantă a saturaţiei de oxigen a sângelui.

• În cazul utilizării pe o perioadă mai îndelungată de timp sau în funcţie de diferiţi pacienţi, punctul

de măsurare trebuie modicat în mod regulat. Punctul de măsurare trebuie modicat la ecare

4 ore, la aceasta trebuie să se verice integritatea pielii şi starea sistemului circulatoriu al paci-

entului.

• Funcţionarea aparatului poate  limitată de instrumente electro-chirurgicale.

• Aparatul nu are voie să e folosit în apropierea tomografelor cu rezonanţă magnetică (RM) sau

computerelor tomograf (CT).

• Pulsoximetrul este doar un mijloc auxiliar pentru evaluarea situaţiei pacientului.

• O evaluarea a stării sănătăţii este posibilă doar dacă, se efectuează alte vericări clinice respectiv

profesionale de către un medic.

• Aparatul nu este adecvat pentru sterilizare sau curăţarea cu lichide.

• Aparatul nu este adecvat pentru utilizarea în timpul transportului unui pacient în afara unei

instituţii medicale.

• Pulsoximetrul nu are voie să e folosit lângă alte aparate sau concomitent cu alte aparate.

• Aparatul nu are voie să e folosit cu piese adiţionale respectiv piese montate, accesorii sau alte

aparate, care nu sunt descrise în aceste instrucţiuni.

• În caz de defecţiuni nu reparaţi aparatul pe proprie răspundere. Dispuneţi efectuarea lucrărilor de

reparaţii în punctele autorizate de service.

• Materialele utilizate, care intră în contact cu pielea, au fost testate cu privire la compatibilita-

te. Dacă apar totuşi iritaţii ale pielii sau altele similare, nu mai utilizaţi în continuare aparatul şi

contactaţi medicul dvs.

• Înghiţirea pieselor mici precum materialul de ambalaj, bateria, capacul compartimentului de bate-

rii ş.a.m.d. poate cauza asxierea.

IPX1

STABILIRE SCOP

Pulsoximetrul PM 100 connect este un aparat portabil ne-invaziv pentru verica-

rea saturaţiei de oxigen a hemoglobinei arteriale (în % SpO

) şi frecvenţei pulsului

la adulţi şi copii. Nu este adecvat pentru monitorizarea permanentă.

INDICAŢII DE SIGURANŢĂ

• Pulsoximetrele reacţionează sensibil la mişcare - ţineţi mâinile liniştite în timpul măsurării.

• Pentru o măsurare corectă circulaţia sângelui trebuie să e bună. Dacă mâinile dvs. sunt reci sau

circulaţia sângelui nu este optimă din alte motive, trebuie să vă frecaţi uşor mâinile înainte de o

măsurare, pentru a stimula circulaţia sângelui. Bandajele, manşetele de tensiune arterială sau alte

obiecte, ce inuenţează circulaţia sângelui, au ca rezultat valori de măsurare greşite.

• Lacurile de unghii sau lacurile acrilice de unghii pot cauza valori de măsurare greşite.

• Degetele şi aparatul trebuie să e curate, ca să se poată efectua o măsurare ireproșabilă

• Dacă o măsurare la un deget nu a avut succes, folosiţi un alt deget.

• Rezultate neprecise de măsurare pot apărea de asemenea la:

- hemoglobină disfuncțională sau un nivel redus de hemoglobină

- utilizarea coloranţilor intravasculari

- mediu înconjurător foarte iluminat

- mişcări mai puternice ale mâinii sau corpului

- utilizarea echipamentelor electro - chirurgicale de înaltă frecvenţă sau debrilatoarelor

- artefact pulsatil venos

AVERTIZARE

Păstrați recipientul departe de copii!

Pericol de sufocare!

Ce înseamnă rezultatul aşat?

Saturaţie de oxigen (SpO

) a sângelui indică, cât din pigmentul roşu al sângelui (hemoglobină)

este saturat cu oxigen. Valoarea normală se aă între 95 și 100% SpO

. O valoare prea mică poate

indica existenţa anumitor boli precum de exemplu boli cardiace, tulburări circulatorii, astm respectiv

anumite boli pulmonare. O valoare prea mare poate  cauzată de o respiraţie rapidă şi adâncă,

ceea ce indică pericolul unei concentraţii prea reduse a dioxidului de carbon în sânge. Rezultatul

determinat cu acest aparat nu este în niciun caz adecvat pentru stabilirea unui diagnostic sau

pentru a-l conrma - pentru aceasta contactaţi obligatoriu un medic.

Transferul de date cu Bluetooth

4.0 către aplicație

1. Porniți dispozitivul. Simbolul Bluetooth

iluminează. După împerecherea cu succes, simbolul

se aprinde constant. În anumite cazuri simbolul iluminează mai departe. Conexiunea Blue-

tooth

este întreruptă automat, dacă aparatul este deconectat.

2. Vericare spot: Măsurarea actuală va  transmisă automat către aplicație. După trans-

miterea cu succes, valoarea măsurată se aprinde timp de 8 secunde. Apoi aparatul se

deconectează automat. Dacă pentru mai mult de un minut nu se poate restabili nicio cone-

xiune Bluetooth

, aparatul se deconectează automat și valorile măsurate nu sunt salvate.

Timpul real: Datele se transmit în timp real către aplicație

3. Dacă pentru transmitere nu există nicio valoare la dispoziție, aparatul se deconectează au-

tomat.

4. Distanța maximă de transmitere este de 10 m.

Utilizarea curelei de mână

În pachetul de livrare a pulsoximetrului PM 100 connect medisana se

aă o curea de purtat. Aceasta poate  prinsă prin introducerea

rului subţire în oriciul de pe partea stângă a aparatului şi astfel îl

puteţi transporta sigur.

Erori şi remediere

Eroare: SpO

şi / sau frecvenţa pulsului nu sunt aşate respectiv nu sunt aşate corect

Remediere: introduceţi un deget complet în locaşul pentru deget

. Folosiţi două baterii noi. Nu

vă mişcaţi şi nu vorbiţi în timpul măsurării. Dacă în continuare nu se pot măsura valori corecte,

contactaţi punctul de service.

Eroare: Aparatul nu poate  pornit.

Remediere: Scoateţi bateriile vechi şi introduceţi două baterii noi. Apăsaţi butonul START

. Dacă

aparatul nu poate  pornit în continuare, contactaţi punctul de service.

Dacă pe ecran se așează ” ”, înseamnă că semnalul este instabil. Vă rugăm să încercați din

nou și să țineți mâinile liniștite pentru citire. Nu mișcați degetul în timpul testului. Se recomandă să

nu mișcați corpul în timpul măsurării.

Curăţare şi întreţinere

Scoateţi bateriile, înainte de a curăţa aparatul. Nu folosiţi substanţe agresive de curăţat sau perii

tari. Curăţaţi aparatul cu o lavetă moale, pe care o umeziţi uşor cu alcool izopropilic. În aparat nu

are voie să pătrundă umiditatea. Folosiţi aparatul abia după ce, este complet uscat.

Înlăturare

Aparatul nu are voie să e înlăturat împreună cu gunoiul menajer. Fiecare consumator

este obligat, să predea aparatele electrice sau electronice, indiferent dacă conţin sau nu

substanţe toxice, la un punct de colectare din localitate, astfel încât să e înlăturate în

mod ecologic. Scoateţi bateriile înainte de a înlătura aparatul. Bateriile folosite nu sunt

gunoi menajer, puneţi-le la deşeurile speciale sau predaţi-le la un punct de colectare de

baterii din magazinele specializate! Pentru înlăturare adresaţi-vă autorităţilor locale sau

magazinului.

Directive şi norme

Aparatul corespunde cerinţelor normei UE pentru aparate neinvazive de măsurat tensiunea

arterială. Este certicat conform directivelor CE şi prevăzut cu marcarea CE (marcare de con-

formitate) „CE 0297“. Sunt îndeplinite cerinţele directivei UE “93/42/CEE ale Consiliului din 14

iunie 1993 privind produsele medicale”. Compatibilitate electromagnetică: aparatul corespunde

cerinţelor normei EN 60601-1-2 referitoare la compatibilitatea electromagnetică.

Imunitate electromagnetică

Pulsoximetrul este prevăzut pentru o utilizare într-un mediu electromagnetic, precum este descris

mai jos . Clientul sau utilizatorul aparatului trebuie să asigure, ca acesta să e utilizat într-un

mediu sigur.

HF radiată

Nivel conform

IEC 61000-4-3

Nota 1: la 80 MHz şi 800 MHz se aplică cea mai mare bandă de frecvenţă.

Nota 2: aceste informaţii nu se aplică în toate situaţiile. Propagarea electromagnetică este

inuenţată de absorbţia şi reecţia clădirilor, obiectelor şi persoanelor

a. Puterea câmpului transmiţătoarelor xe, precum staţii radio şi telefoane mobile, staţii emisii radio

amatori, emisii radio AM şi FM, emisii TV nu poate  determinată teoretic cu acurateţe maximă.

Pentru a estima mediul electromagnetic cauzat de transmiţătoarele xe, trebuie efectuat un test

electromagnetic la faţa locului. Dacă intensitatea câmpului de la faţa locului, unde se utilizează aparatul,

depăşeşte pragul de conformitate menţionat mai sus, aparatul trebuie monitorizat, pentru a se dovedi funcţia

corespunzătoare scopului. Dacă apar caracteristici de ecienţă neobişnuite, pot  necesare măsuri supli-

mentare, precum de ex.: o direcţionare modicată a aparatului sau o altă locaţie a acestuia.

b. La o bandă de frecvenţă de 150 kHz până la 80 MHz puterea câmpului trebuie sa e mai mică de 10 V/m.

10 V/m

80 MHz -

2,7 GHz

10 V/m

Echipamentele de comunicaţii portabile şi mobile

nu au voie să e folosite în apropierea termo-

metrului inclusiv cablurilor la o distanţă mai mică

decât cea de separaţie recomandată, calculată

din ecuaţia aplicabilă frecvenţei transmiţătorului.

Distanţă de separaţie recomandată:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,7 GHz

Unde P este puterea maximă a transmiţătorului în watt

(W) conform datelor producătorului transmiţătorului şi

d este distanţa de separaţie recomandată în metri (m).

Puterea câmpului pentru transmiţătoarele xe în

ecare bandă de frecvenţă determinată de testul

electromagnetic

trebuie să e mai mică decât nivelul

de conformitate

. În vecinătatea echipamentelor, care

au următoarea marcare, sunt posibile interferenţe:

Specicaţii tehnice

Nume şi model:

Sistem de aşaj:

Alimentare cu tensiune:

Domeniu de măsurare:

Precizie:

Rezoluţie aşaj:

Durată de reacţie:

Durată de viaţă:

Oprire automată:

Condiţii de funcţionare:

Condiţii de depozitare:

Dimensiuni:

Greutate:

Număr articol / Număr EAN:

Redactarea actuală respectivă a acestor instrucţiuni de utilizare să

găseşte la www.medisana.com

Garanţie / condiţii de reparare

În caz de garanţie adresaţi-vă magazinului specializat sau direct punctului de service.

Dacă trebuie să trimiteţi aparatul, menţionaţi defectul şi anexaţi o copie a chitanţei.

La aceasta sunt valabile următoarele condiţii de garanţie:

1. Produsele medisana au o garanţie de 3 ani de la data achiziţiei.

Data achiziţiei se dovedeşte în cazul garanţiei cu chitanţa sau factura.

2. Defecţiunile de material sau de producţie se remediază gratuit în cadrul perioadei

de garanţie.

3. Prin lucrările gratuite de reparaţie în cadrul perioadei de garanţie nu se acordă o

prelungire a perioadei de garanţie pentru aparat sau piesele schimbate.

4. Excluse de la garanţie sunt:

a. toate defecţiunile cauzate de utilizare necorespunzătoare, de ex. nerespectarea

instrucţiunilor de utilizare.

b. Defecţiunile cauzate de reparaţii sau intervenţii efectuate de către cumpărător

sau de terţe persoane neautorizate.

c. D efecţiunile de transport cauzate în timpul transportului de la producător la

consumator sau la expedierea către punctul de service.

d. Accesoriile supuse unei uzuri normale, precum bateriile ş.a.m.d.

5. O răspundere pentru daunele directe sau indirecte, cauzate de aparat este

exclusă chiar şi atunci, când defecţiunea aparatului este recunoscută ca ind

un caz de acordarea garanţiei.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, GERMANIA.

În caz de service, pentru accesorii sau piese de schimb adresaţi-vă: Vezi foaie separată

medisana Pulsoximetru PM 100 connect

aşaj digital (OLED)

3 V , 2 baterii (tip LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70 % - 100 %, puls: 30 - 250 bătăi / min.

SpO

: ± 2 %, puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

SpO

: 1 %, puls: 1 bătaie / min.

ø 8 secunde

cca. 5 ani la 15 măsurări de câte 10 minute pe zi

după cca. 8 secunde

+5°C - +40°C, 15 - 93% umiditate relativă max. a aerului;

Presiune aerului: 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, 93 % umiditate relativă max. a aerului;

Presiune aerului: 70 - 106 kPa

cca. 58 x 34 x 35 mm

cca. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

Ne rezervăm dreptul la modicări tehnice sau de design în cadrul

îmbunătăţirilor produsului.

0297

• Nu demontaţi bateriile!

• Scoateţi bateriile slabe imediat din compartimentul de baterii, pentru că se pot scurge şi pot

deteriora aparatul!

• Pericol mărit de scurgere, evitaţi contactul cu pielea, ochii şi mucoasele!

• În caz de contact cu acidul de baterie spălaţi locul afectat imediat cu multă apă curată şi adresaţi-

vă medicului!

• Dacă a fost înghiţită o baterie, adresați-vă imediat medicului!

• Introduceţi bateriile corect, respectaţi polaritatea!

• Nu păstraţi bateriile le îndemâna copiilor!

• Nu reîncărcaţi bateriile! Există pericol de explozie!

• Nu scurtcircuitaţi bateriile! Există pericol de explozie!

• Nu aruncaţi bateriile în foc! Există pericol de explozie!

• Bateriile folosite şi acumulatoarele nu sunt gunoi menajer, puneţi-le la deşeurile speciale sau

predaţi-le la un punct de colectare de baterii din magazinele specializate!

Deschideţi locaşul pentru deget prin apăsarea părţii de sus şi jos ale aparatului în partea stângă.

Introduceţi pe cât posibil de mult un deget în locaşul

pe partea dreaptă a aparatului şi eliberaţi

din nou părţile apăsate ale aparatului.

Apăsaţi butonul Start

. Aşajul OLED porneşte imediat.

Ţineţi degetul respectiv întregul corp liniştit în timpul măsurării. După scurt timp apare frecvenţa

pulsului şi saturaţia de oxigen măsurată pe aşaj. Aşajele au următoarele semnicaţii:

Prin apăsarea repetată scurtă a tastei de pornire

puteți comuta între două moduri diferite de

așare (valorile deja redate vor  așate în diferite moduri de așare) și puteți modica parametrii

SpO

și PR (frecvența prin impuls) la SpO

și Pl (indexul de perfuzie).

Nu scoateţi degetul. După cca. 8 secunde aparatul se opreşte automat.

Selectarea modului de măsurare

Apăsați lung tasta de pornire pentru a selecta modul de măsurare>vericarea sport sau durata

actuală.

Compatibilitatea electromagnetică – Ghid şi declaraţia producătorului

Emisii electromagnetice

Pulsoximetrul este prevăzut pentru o utilizare într-un mediu electromagnetic, precum este descris

mai jos . Clientul sau utilizatorul aparatului trebuie să asigure, ca acesta să e utilizat într-un

mediu sigur.

Emisii HF conform Grup 1

CISPR 11

Emisii HF conform Clasa B

CISPR 11

Emisii armonice

conform IEC 61000-3-2

Emisii de

oscilaţii de tensiune /

uctuaţii de voltaj

conform IEC 61000-3-3

Imunitate electromagnetică

Pulsoximetrul este prevăzut pentru o utilizare într-un mediu electromagnetic, precum este descris

mai jos . Clientul sau utilizatorul aparatului trebuie să asigure, ca acesta să e utilizat într-un

mediu sigur.

Descărcare

electrostatică

(ESD) conform

IEC 61000-4-2

Câmp magnetic

frecvenţă de

alimentare (50/60

Hz) conform IEC

61000-4-8

Pulsoximetrul este adecvat pentru utilizarea

în toate instituţiile, inclusiv celor din domeniul

de locuinţe şi în acele spaţii, care sunt

conectate la reţeaua publică de alimentare,

care alimentează de asemenea, clădiri,

care sunt utilizate ca locuinţe.

Pulsoximetrul foloseşte energie de înaltă

frecvenţă exclusiv pentru funcţia sa internă.

De aceea, emisia sa de înaltă frecvenţă este

foarte redusă şi este foarte puţin probabil, ca

aparatele electronice din vecinătate să e

deranjate.

± 8 kV

contact

± 2,4,8,15

kV aer

± 8 kV

contact

± 2,4,8,15

kV aer

Podelele trebuie să e din lemn sau beton sau

să e prevăzute cu plăci ceramice.

Dacă podelele sunt acoperite cu material

sintetic, umiditatea relativă a aerului trebuie să

e minim 30%.

30 A/m 30 A/m

Câmpurile magnetice la frecvenţa de reţea

trebuie să aibă valorile caracteristice, dintr-

un mediu comercial sau spital.

INDICAŢII DE SIGURANŢĂ BATERII

Test emisii Conformitate Ghid mediu

electromagnetic

Nu se aplică

Test imunitate Nivel test

IEC 60601

Nivel

conformitate

Ghid mediu

electromagnetic

Ghid mediu

electromagnetic

Test imunitate Nivel test

IEC 60601

Nivel

conformitate

0297

79456 02/2020 Ver. 2.2

RO/BG

Frecvență puls

Semnal puls

Saturație de

oxigen în %

Saturație de

oxigen în %

Simbol baterii

Simbolul

Bluetooth

Index perfuzie

BG Инструкция за употреба Пулсоксиметър PM 100 connect

Благодарим Ви за доверието и сърдечни благопожелания!

Закупили сте качествен продукт на фирма medisana. За да постигнете желания успех

и да се радвате дълго време на вашия пулсоксиметър PM 100 connectна medisana Ви

препоръчваме да прочетете внимателно следващите указания за употреба и грижа.

ВАЖНИ УКАЗАНИЯ!

НЕПРЕМЕННО ЗАПАЗЕТЕ!

Прочетете внимателно инструкцията за употреба, и в частност указанията

за безопасност, преди да използвате уреда и запазете инструкцията за

употреба за по-нататъшно използване. Ако предавате апарата на трето

лице, непременно предайте също и тази инструкция за употреба.

Обяснение на знаците

Настоящата инструкция за употреба принадлежи към този

уред. Тя съдържа важна информация за пуска в експлоатация

и боравенето с продукта. Прочете изцяло тази инструкция за

употреба. Неспазването на тази инструкция може да доведе до

тежки наранявания или повреди на апарата.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Тези предупредителни указания трябва да се спазват, за да

се предотвратят евентуални наранявания на потребителя.

ВНИМАНИЕ

Тези указания трябва да се спазват, за да се

предотвратят евентуални повреди на уреда.

УКАЗАНИЕ

Тези указания Ви дават полезна допълнителна информация за

монтажа или за експлоатацията.

Информация за степента на защита от прах, респ. вода

Класификация на уреда Тип BF Без SpO

аларма

Партиден номер Диапазон на температурата

на съхранение

Производител Сериен номер

Дата на производство

Окомплектовка на доставката и опаковка

Моля, първо проверете дали уредът е окомплектован и дали няма някакви повреди. В случай

на съмнение не пускайте уреда в експлоатация и се обърнете към Вашия търговец или към

Вашия сервиз. Към окомплектовката на доставката спадат:

• 1 пулсоксиметър medisana PM 100 connect

• 2 батерии (тип AAA) 1,5V • 1 примка за носене • 1 инструкция за употреба

Опаковките подлежат на рециклиране или могат да бъдат включени в кръговрата на

суровините. Моля, изхвърляйте вече ненужния материал от опаковката по правилен начин.

Ако при разопаковането забележите транспортна повреда, моля незабавно се свържете с

Вашия търговец.

Уред и контролни елементи

OLED индикация

Бутон Старт

Място за вкарване на пръста

Капаче на отделението за батериите (върху задната

страна на уреда)

Поставяне / изваждане на батериите

Поставяне: Преди да можете да използвате Вашия уред, трябва да поставите вътре

приложените батерии. За целта отворете капачето на отделението за батериите

поставете двете батерии 1,5V, AAA. При това внимавайте за полярността (както е маркирана

в отделението за батериите). Затворете отново отделението за батериите.

Изваждане: Сменете батериите, когато на дисплея се появи символът за смяна на

батериите . Ако на дисплея не се появи нищо, тогава батериите са напълно изтощени и

трябва да се сменят незабавно.

Приложение

- същевременна употреба на маншети за измерване на кръвното налягане, катетри или

интраваскуларни достъпи

- пациенти с високо кръвно налягане, стесняване на съдовете, кръвна недостатъчност или

хипотермия

- спиране на сърдечната дейност или шокови състояния

- изкуствени нокти на пръстите

- проблеми с кръвообращението

• Пулсоксиметърът няма да издаде аларма в случай на измервателен резултат извън нор-

малните гранични стойности.

• Не използвайте оксиметъра в близост до експлозивни или запалими материали - опасност

от експлозия!

• Уредът не е подходящ за постоянно наблюдение на насищането с кислород.

• За да се осигури правилна ориентация на сензора и целостта на кожата, максималното

време на приложение на отделно място за измерване трябва да е по-малко от половин час.

• Функцията на уреда може да бъде нарушена от електрохирургически инструменти.

• Този уред не трябва да се използва в близост до магнитно-резонансни томографи (MRT)

или компютърни томографи (СТ).

• Пулсоксиметърът е само допълнително помощно средство при оценката на ситуацията на

пациента. Оценка на здравното състояние е възможно само тогава, когато се извършат

допълнителни клинични или професионални прегледи от лекар.

• Уредът не е подходящ за обработка в автоклав, респ. за стерилизация или за почистване

с течности.

• Уредът не е подходящ за употреба по време на транспортиране на пациент извън здравно

съоръжение.

• Пулсоксиметърът не трябва да работи в близост до или в комбинация с други уреди.

• Уредът не трябва да се използва с допълнителни или прикачени части, аксесоари или други

уреди, които не са описани в настоящата инструкция.

• В случай на повреди не ремонтирайте уреда сами. Не използвайте повече уреда и се свър-

жете със сервиз.

• Използваните материали, които влизат в контакт с кожата, са изпитани за поносимост. Ако

въпреки това установите кожни раздразнения или подобни симптоми, спрете да използвате

уреда и се свържете с Вашия лекар.

• Поглъщането на малки части като опаковъчен материал, батерия, капаче на отделението

за батериите и др. може да доведе до задушаване.

• В случай на нестабилен сигнал измерените стойности могат да са грешни. Не използвайте

тези стойности като референция.

УПОТРЕБА ПО ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Пулсоксиметърът РМ 100 connect е преносим неинвазивен уред за проверки

на случаен принцип на насищането с кислород на артериалния хемоглобин

(в % SpO

) и на честотата на пулса при възрастни и педиатрични пациенти.

Той не е подходящ за непрекъснато наблюдение.

УКАЗАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

• Пулсоксиметрите реагират чувствително на движения - дръжте ръцете си спокойно по време

на измерването.

• За точно измерване е необходим добър приток на кръв. Ако ръцете са студени или кръво-

обращението не е оптимално поради други причини, преди измерване ръцете трябва да се

разтрият леко една в друга, за да се стимулира притокът на кръв. Компресивни превръзки,

маншети за измерване на кръвното налягане или други влияещи на притока на кръв предме-

ти водят до грешни измерени стойности.

• Топ лакове за нокти или акрилни лакове за нокти могат да доведат до грешни измере-

ни стойности.

• Пръстите и уредът трябва да са чисти, за да може да се извърши безупречно измерване.

• Ако измерването върху един пръст не е успешно, използвайте друг пръст.

• Неточни измервателни резултати могат освен това да възникнат при:

- дисфункционален хемоглобин или ниско ниво на хемоглобина

- употреба на интраваскуларни оцветителни

- светло осветена заобикаляща среда

- по-големи движения на ръката или на тялото

- използването на високочестотни, електрохирургически интерференции и дефибрилатори

- венозен пулсиращ артефакт

Какво означава показваният резултат?

Насищането с кислород (SpO

) на кръвта посочва, колко от червения кръвен пигмент

(хемоглобин) е зареден с кислород. Нормалната стойност при човека е в диапазона между

95 и 100% SpO

. Прекалено ниска стойност може да показва наличието на определени

заболявания като напр. сърдечен порок, проблеми с кръвообращението, астма или

определени белодробни заболявания. Прекалено висока стойност може да се причини

например чрез бързо и дълбоко дишане, което обаче крие опасността от прекалено ниско

съдържание на въглероден диоксид в кръвта.

С PI се обозначава перфузионният индекс, който представлява измерение за силата на

пулса. Стойностите са между 0,1% за много слаба и 20% за много силна амплитуда на пулса.

Определеният с помощта на уреда резултат в никакъв случай не е подходящ за поставяне

или потвърждаване на диагнози - за целта задължително се свържете с Вашия лекар.

Пренос на данни с Bluetooth

4.0 към приложението

1. Включете уреда. Bluetooth

символът мига. След успешното сдвояване символът свети

непрекъснато. В някои случаи той може също да продължи да мига. Когато уредът бъде

изключен, Bluetooth

се прекъсва автоматично.

2. Проверка на място: Текущото измерване автоматично се прехвърля в приложението.

След успешно прехвърляне измерената стойност мига за 8 секунди. След това уредът

автоматично се изключва. Ако за повече от една минута не може да бъде осъществена

Bluetooth

връзка, уредът автоматично се изключва и измерените стойности не се

запаметяват Реално време: Данните се предават в реално време към приложението

3. Ако няма измерена стойност за прехвърляне, уредът автоматично се изключва.

4. Максималното разстояние на пренасяне е 10 m.

Използване на примката за носене

В окомплектовката на доставката на пулсоксиметъра medisana PM 100

connect се съдържа примка за носене. Вие можете да я прикрепите към

уреда чрез вдяване на тънкия шнур в отвора от лявата страна на уреда и

по този начин да транспортирате уреда по по-сигурен начин.

Грешки и отстраняване

Грешка: SpO

и/или честотата на пулса не се показват или не се показват правилно.

Отстраняване: Вкарайте един пръст изцяло в мястото за вкарване на пръста

. Използ-

вайте две нови батерии. Не се движете и не говорете по време на измерването и избягвайте

ярка околна светлина. Ако въпреки това не могат да бъдат измерени правилни стойности,

моля свържете се със сервиз.

Грешка: Уредът не може да се включи.

Отстраняване: Извадете старите батерии и поставете 2 нови. Натиснете СТАРТ бутона

Ако уредът въпреки това не може да се включи, моля свържете се със сервиз.

Ако на екрана се показва “ ”, това означава, че сигналът е нестабилен. Моля, опитайте

отново и дръжте ръцете си спокойни за отчитането. Не движете пръста си по време на теста.

Препоръчително е да не движите тялото си по време на измерването.

Почистване и грижа

Извадете батериите преди да почиствате апарата. Никога не използвайте агресивни почист-

ващи препарати или твърди четки. Почиствайте уреда с мека кърпа, която е леко навлаж-

нена с изопропилов алкохол. В уреда не трябва да прониква влага. Използвайте апарата

отново, едва след като той е изсъхнал напълно.

Указание за изхвърлянето

Не изхвърляйте употребяваните батерии в домашната смет, а ги изхвърлете в спе-

циалната смет или в станция за събиране на батерии в специализираните магази-

ни. Във връзка с изхвърлянето се обърнете към Вашите местни органи или Вашия

търговец. Този уред не трябва да се изхвърля заедно с домашната смет. Всеки

потребител е задължен да предаде всички електрически или електронни уреди, без

значение дали те съдържат вредни материали или не, в пункт за събиране в своя

град или в търговската мрежа, за да могат те да бъдат изхвърлени по екологично безвреден

начин. Извадете батериите, преди да изхвърлите уреда.

Директиви и стандарти

Този уред е сертифициран съгласно директивите на ЕО и притежава маркировка „CE“ (знак

за съответствие) „CE 0297“. Изпълнени са изискванията на Директива на ЕС „93/42/ЕИО на

Съвета от 14 юни 1993 г. за медицински продукти“. Електромагнитна съвместимост: Уредът

отговаря на изискванията на нормата EN60601-1-2 за електромагнитна съвместимост.

Електромагнитен имунитет

Пулсоксиметърът е предназначен за употреба в посочената по-долу електромагнитна

среда. Клиентът или потребителят на уреда трябва да се увери, че той се използва в такава

среда.

Изпитания на IEC 60601- Праг на Електромагнитна среда

имунитета Праг на съответствие – насоки

изпитване

Излъчвано

високочестотно

смущение

съгласно

IEC 61000-4-3

Забележка 1: При 80 MHz и 800 MHz важи по-високият честотен диапазон.

Забележка 2: Тези насоки може да не са приложими във всички случаи. Разпространяването на

електромагнитни величини се влияе от абсорбции и отражения от сгради, предмети и хора.

a. Силата на полето на стационарни предаватели, като напр. основни станции на мобилни телефони и

наземни мобилни устройства, аматьорски радио станции, AM и FM радио и телевизионни предавате-

ли, теоретически не може да се определи точно предварително. За да се определи електромагнитна-

та среда по отношение на стационарни предаватели, трябва да се извърши проучване на съответното

място. Ако измерената сила на полето на съответното място, на което се използва пулсоксиметърът,

надвишава горепосочения праг на съответствие, тогава уредът трябва да се наблюдава, за да се

докаже неговото функциониране по предназначение. Ако се наблюдават признаци на необичайна

дейност, могат да се необходими допълнителни мерки, като напр. променена ориентация или друго

местоположение на уреда.

б. В рамките на честотния диапазон от 150 kHz до 80 MHz силата на полето трябва да е по-малка

от 10 V/m.

10 V/m

80 MHz до

2,7 GHz

10 V/m

Преносимите и мобилните радио устройства не

трябва да се използват на по-малко разстояние

до уреда и неговите кабели, отколкото препо-

ръчаното предпазно разстояние, което се пре-

смята съгласно съответстващото за честотата

на излъчване уравнение. Препоръчително

предпазно разстояние:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz до 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz до 2,7 GHz

където Р е номинална мощност на предавателя

във ватове (W) съгласно данните на произво-

дителя на предавателя и d е препоръчително

предпазно разстояние в метри (m). Силата на

полето на стационарни радио предаватели

трябва при всички честоти съгласно тестване

на място

да е по-малка от прага на съответ-

ствие

. В среда с уреди, които носят следното

означение, са

възможни смущения:

Технически данни

Име и модел:

Индикаторна система:

Захранване с напрежение:

Измервателен диапазон:

Измервателна точност:

Разделителна способност

на дисплея:

Време за реакция:

Експлоатационен срок:

Автом. изключване:

Работни условия:

Условия за съхранение/

транспорт:

Размери:

Тегло:

Артикул № / EAN код:

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND/ГЕРМАНИЯ.

Сервизният адрес може да намерите върху отделния приложен лист.

Пулсоксиметър medisana PM 100 connect

Цифров дисплей (OLED)

3 V , 2 батерии (тип LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

: 70-100%, Пулс: 30 - 250 удара/мин.

SpO

: ± 2 %, Пулс: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 %

SpO

: 1 %, Пулс: 1 удар/мин.

ø 8 секунди

ок. 5 години при 15 измервания по 10 минути на ден

След ок. 8 секунди при липсващ сигнал

+5°C - +40°C, 15% - 93% отн. влажност на въздуха без конден-

зация, налягане 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, макс. 93 % отн. влажност, налягане 70 - 106 kPa

ок. 58 x 34 x 35 mm

ок. 53 g

79456 / 40 15588 79456 8

В рамките на непрекъснатите продуктови подобрения си запазваме правото на

технически промени и промени по дизайна.

0297

• Не разглобявайте батериите!

• Незабавно изваждайте слабите батерии от отделението за батериите, защото те могат да

изтекат и да повредят уреда!

• Повишена опасност от изтичане, избягвайте контакт с кожата, очите и лигавиците!

• При контакт с киселина от батерия веднага изплакнете обилно с чиста вода и незабавно

потърсете лекар!

• Ако бъде погълната батерия, незабавно трябва да се потърси лекар!

• Поставяйте батерията правилно, спазвайте полярността!

• Дръжте батериите далеч от деца!

• Не презареждайте батериите! Съществува опасност от експлозия!

• Не свързвайте на късо! Съществува опасност от експлозия!

• Не хвърляйте в огън! Съществува опасност от експлозия!

• Не хвърляйте употребяваните батерии и акумулатори в домакинската смет, а ги изхвърле-

те в специалните отпадъци или в контейнер за събиране на батерии в специализираните

магазини!

Отворете мястото за вкарване на пръста чрез натискане на горните и долните части на

уреда от лявата страна.

Вкарайте пръста си възможно най-навътре в мястото за вкарване на пръста

от дясната

страна на уреда и пуснете отново притиснатите части на уреда.

Натиснете Старт бутона

. OLED дисплеят веднага се включва.

Дръжте пръста си, респ. цялото си тяло възможно най-спокойно по време на измерването.

След кратко време на дисплея се показват честотата на пулса и измереното насищане с

кислород. Показанията при това имат следното значение:

Чрез многократно кратко натискане на бутона Start

можете да сменяте между два раз-

лични режима на показание (вече обяснените стойности се показват в различни режими на

показание) и можете да променяте показаните параметри за SpO

и PR (импулсна честота)

на SpO

и PI (перфузионен индекс).

Извадете пръста си. След ок. 8 секунди уредът ще се изключи автоматично.

Избор на измервателен режим

Натиснете дълго бутона за включване, за да изберете измервателния режим > Проверка на

място или Реално време.

Електромагнитна съвместимост - насоки и декларация на производителя

Версия: 23.07.2014 г.

Електромагнитни емисии

Пулсоксиметърът е предназначен за употреба в посочената по-долу електромагнитна

среда. Клиентът или потребителят на уреда трябва да се увери, че той се използва в такава

среда.

Измервания на Електромагнитна среда

емисиите Съответствие – насоки

Високочестотна Група 1

емисия съгласно

CISPR11

Високочестотна Клас В

емисия съгласно

CISPR11

Емисия на

хармоници Не е приложимо

съгласно

IEC 61000-3-2

Емисии на

колебания в Не е приложимо

напрежението / трептения

съгласно IEC 61000-3-3

Електромагнитен имунитет

Пулсоксиметърът е предназначен за употреба в посочената по-долу електромагнитна

среда. Клиентът или потребителят на уреда трябва да се увери, че той се използва в такава

среда.

Изпитания на IEC 60601- Праг на Електромагнитна среда

имунитета Праг на съответствие – насоки

изпитване

Разтоварване на

статично

електричество

(ESD) съгласно

IEC 61000-4-2

Магнитно поле

при честота на

захранването

(50/60 Hz)

съгласно IEC

61000-4-8

Пулсоксиметърът е подходящ за употреба

във всички съоръжения, включително

такива в жилищната област и такива,

които са свързани непосредствено към

обществената електрозахранваща

мрежа, която захранва също сгради, които

се използват за жилищни цели.

Пулсоксиметърът използва високочес-

тотна енергия единствено за своята

вътрешна функция. Поради това

високочестотната емисия е много ниска

и не е вероятно смущаването на съседни

електронни уреди.

± 8 kV контактно

разреждане

± 2,4,8,15 kV

въздушно раз-

реждане

Подовете трябва да са направени от дърво

или бетон, или да са покрити с керамични

плочки. Ако подът е покрит със синтетичен

материал, относителната влажност на възду-

ха трябва да е минимум 30%.

30 A/m 30 A/m

Магнитните полета при честотата на мрежата

трябва да съответстват на типичните стой-

ности, определени за търговски и болнични

среди.

УКАЗАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ ЗА БАТЕРИИТЕ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Внимавайте опаковъчните фолиа да не попадат в ръцете на

деца. Съществува опасност от задушаване!

IPX1

Съответната актуална версия на тази инструкция за употреба можете да намерите на

адрес www.medisana.com

Условия за гаранция и ремонт

В гаранционен случай, моля обърнете се към Вашия специализиран магазин или директно

към сервиза. Ако трябва да изпратите уреда за ремонт, мля посочете дефекта и приложете

копие на касовия бон. При това важат следните гаранционни условия:

1. За продуктите medisana се дава гаранция от 3 години от датата на продажбата. Датата на

продажбата трябва да бъде доказана в гаранционен случай чрез касов бон или фактура.

2. Повреди в резултат на дефекти в материалите или производствени грешки се

отстраняват безплатно в рамките на гаранционния срок.

3. Чрез гаранционна услуга не възниква удължаване на гаранционния срок, нито за уреда,

нито за сменените компоненти.

4. От гаранцията са изключени:

a. Всички повреди, които са възникнали поради неправилна употреба, напр. в резултат

на неспазване на инструкцията за употреба.

б. Повреди, които се дължат на ремонти или намеси от страна на купувача или

неоторизирани трети лица.

в. Транспортни повреди, които са възникнали по пътя от производителя до

потребителя или при изпращането до сервиза.

г. Резервни части, които подлежат на нормално износване.

5. Отговорност за преки или непреки последващи щети, които са били причинени от

уреда, е изключена също тогава, когато повредата на уреда бъде призната като

гаранционен случай.

± 8 kV контактно

разреждане

± 2,4,8,15 kV

въздушно раз-

реждане

0297

RO/BG

Честота на пулса

Сигнал на пулса

Насищане с

кислород в %

Насищане с

кислород в %

Символ за батерията

Bluetooth

символ

Перфузионен

индекс

Pagina se încarcă ...

Medisana PM 100 connect Manualul proprietarului

Marca: Medisana

Model: PM 100 connect

Tip: Manualul proprietarului

Descărcați PDF

raport

în alte limbi

slovenčina: Medisana PM 100 connect Návod na obsluhu
eesti: Medisana PM 100 connect Omaniku manuaal

Medisana PM 100 connect Manualul proprietarului

Medisana PM 100 connect Manualul proprietarului

în alte limbi

Lucrări conexe

Alte documente