Microlife OXY 200 Manual de utilizare

Marca: Microlife

Model: OXY 200

Tip: Manual de utilizare

Distributor

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

www.microlife.com

OXY 200

IB OXY 200 E-V11 0619

Guarantee Card

Name of Purchaser

Ονοματεπώνυμο αγοραστή

Serial Number

Αριθμός σειράς

Date of Purchase

Ημερομηνία αγοράς

Specialist Dealer

Εξειδικευμένος αντιπρόσωποςa

Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd

Building D, No. 71, Xintian Road, Fuyong Street,

Baoan, Shenzhen, Guangdong 518103, China

Wellkang Ltd.

Suite B, 29 Harley Street, London, W1G 9QR, U.K.

0482

Dear Customer,

This Microlife fingertip pulse oximeter is a portable non-

invasive device intended for spot-checking of the oxygen

saturation of arterial hemoglobin (SpO

) and pulse rate of

adults and pediatric patients. It is suitable for private use (at

home, or on the go) as well as for use in the medical sector

(hospitals, hospital-type facilities). It has been clinically

proven to be of high precision during repeatability.

If you have any questions, problems or want to order

spare parts please contact your local Microlife-Customer

Service. Your dealer or pharmacy will be able to give you

the address of the Microlife dealer in your country. Alter-

natively, visit the internet at www.microlife.com where

you will find a wealth of invaluable information on our

products.

Retain instructions in a safe place for future reference.

Stay healthy – Microlife AG!

1. Explanation of symbols

Batteries and electronic devices must be

disposed of in accordance with the locally appli-

cable regulations, not with domestic waste.

Read the instructions carefully before using this

device.

Type BF applied part

2. Important Safety Instructions

•

Follow instructions for use. This document provides impor-

tant product operation and safety information regarding

this device. Please read this document thoroughly before

using the device and keep for future reference.

• This device may only be used for the purposes

described in these instructions. The manufacturer

cannot be held liable for damage caused by incorrect

application.

• Never immerse this device in water or other

liquids. For cleaning please follow the instruc-

tions in the «Cleaning and Disinfecting» section.

• Do not use this device if you think it is damaged or

notice anything unusual.

• Never open this device.

• This device comprises sensitive components and

must be treated with caution. Observe the storage

and operating conditions described in the «Technical

Specifications» section.

• Protect it from:

- water and moisture

- extreme temperatures

- impact and dropping

- contamination and dust

- direct sunlight

- heat and cold

•

The function of this device may be compromised when

used close to strong electromagnetic fields such as

mobile phones or radio installations and we recommend

a distance of at least 1 m (according to 60601-1-2 table

5). In cases where you suspect this to be unavoidable,

please verify if the device is working properly before use.

• Do not use the device in an MRI or CT environment.

• This device is not intended for continuous monitoring.

• Do not sterilize this device using autoclaving or

ethylene oxide sterilizing. This device is not intended

for sterilization.

• If the device is not going to be used for a prolonged

period the batteries should be removed.

Ensure that children do not use this device unsu-

pervised; some parts are small enough to be

swallowed. Be aware of the risk of strangulation in

case this device is supplied with cables or tubes.



Use of this device is not intended as a substitute

for a consultation with your doctor.

3. General Description

Oxygen saturation indicates the percentage of hemo-

globin in arterial blood that is loaded with oxygen. This is

a very important parameter for the respiratory circulation

system. Many respiratory diseases can result in lower

oxygen saturation within human blood.

Following factors can reduce oxygen saturation:

Auto-

matic regulation of organ dysfunction caused by anes-

thesia, intensive postoperative trauma, injuries caused by

some medical examinations. These situations may result in

light-headedness, asthenia and vomiting. Therefore, it is

very important to know the oxygen saturation of a patient so

that doctors can detect problems in a timely manner.

4. Measurement Principles

Principle of this fingertip pulse oximeter:

A mathemat-

ical formula is established making use of Lambert Beer Law

according to spectrum absorption characteristics of deoxy-

genated hemoglobin (Hb) and oxyhemoglobin (HbO

) in

red and near-infrared zones.

Operation principle of this device: Photoelectric

oxyhemoglobin inspection technology is adopted in

accordance with capacity pulse scanning and recording

technology, so that two beams of different wavelength of

lights (660 nm red and 905 nm near infrared light) can be

focused onto a human nail tip through a clamping finger-

type sensor. A measured signal obtained by a photosen-

sitive element, will be shown on the display through

process in electronic circuits and microprocessor.

5. Directions for Use

1. Insert the batteries as described in the «Inserting the

batteries 6» section.

2. Insert one finger (nail side up; index or middle finger

is recommended) into the finger opening of the

device. Be sure to fully insert the finger so that the

sensors are completely covered by the finger.

3. Release the device allowing it to clamp down on the

finger.

4. Press the ON/OFF button 1 to turn the device on.

5. Do not shake your finger during the test. It is

recommended that you do not move your body whilst

taking a reading.

6. Your measurement values will appear on the screen

after a few seconds.

7. Remove your finger from the device.

8. The device will automatically switch off after approx.

8 seconds after the finger is removed from the device.



The height of the bar graph 4 is an indication of

the pulse and signal strength. The bar should be

greater than 30 % for a proper reading.



The device must be able to measure the pulse

properly to obtain an accurate SpO

measurement.

Verify that nothing is hindering the pulse measure-

ment before relying on the SpO

measurement.



The maximum application time at a single site

should be less than 30 minutes

, in order to

ensure correct sensor alignment and skin integrity.

Inaccurate measurements may occur if:

• The patient suffers from significant levels of dysfunc-

tional hemoglobin (such as carboxyhemoglobin or

methemoglobin).

• Intravascular dyes such as indocyanine green or

methylene blue have been injected into the patient.

• Used in the presence of high ambient light (e.g. direct

sunlight). Shield the sensor area with a surgical towel

if necessary.

• There is excessive patient movement.

• The patient experiences venous pulsations.

•

The patient has hypotension, severe vasoconstriction,

severe anemia, or hypothermia.

• The patient is in cardiac arrest or is in shock.

• Fingernail polish or false fingernails are applied.

6. Inserting the batteries

After you have unpacked your device, first insert the

batteries. The battery compartment is on the bottom of the

device. Remove the battery cover by sliding it in the direc-

tion shown. Insert the batteries (2 x 1.5 V, size AAA),

thereby observing the indicated polarity.



Replace the batteries when the low power indi-

cator 5 appears on the display.



Always replace both batteries at the same time.

7. Risk reminder

If the device detects your pulse rate is lower than 50

bpm, higher than 130 bpm or the SpO2 level is lower

than 94%, there will be a warning sound alert.

8. Using the Lanyard

Thread the thinner end of the lanyard through the

hanging hole at the rear end of the device.

9. Thread the thicker end of the lanyard through the

threaded end before pulling it tightly.

9. Malfunctions and Actions to take

10. Cleaning and Disinfecting

Use an alcohol swab or cotton tissue moistened with

alcohol (70% Isopropyl) to clean the silicone that touches

the finger inside of the device. Also clean the finger being

tested using alcohol before and after each test. Allow the

device to dry thoroughly before use.



Never use abrasive cleaning agents, thinners or

benzene for cleaning and never immerse the

device in water or other cleaning liquids.

11. Guarantee

This device is covered by a 2 year guarantee from the

date of purchase. The guarantee is valid only on presen-

tation of the guarantee card completed by the dealer

(see back) confirming date of purchase or the receipt.

• Batteries and parts that become worn with use are

not included.

•

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

• The guarantee does not cover damage caused by

improper handling, accidents or non-compliance with

the operating instructions.

12. Technical Specifications

Technical alterations reserved.

Pulse Oximeter

ON/OFF button

Oxygen saturation (value as percentage)

Pulse rate (value in beats per minute)

Pulse bar

Low battery indicator

Inserting the batteries

Attaching the lanyard

Operation principle

Manufacturer

Low battery indicator

Serial number

Protected against dripping water

Authorized representative in the European

community

Oxygen saturation (value as percentage)

Pulse rate (value in beats per minute)

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Storage conditions:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

CE Marking of Conformity

IP22

% SpO

0482

Descrip-

tion

Symptom/Possible

causes

Solutions

SpO

pulse

rate do

not

display

normally.

1. Finger is not

inserted correctly.

2. Patient SpO

value

is too low to be

measured.

3. There is excessive

illumination.

1. Retry inserting the

finger.

2. & 3. Measure more

times. If you deter-

mine the product is

working correctly,

consult your doctor.

SpO

pulse

rate is

shown

unstable.

1. Finger might not be

inserted deep

enough.

2. Excessive patient

movement.

1. Retry inserting the

finger.

2. Sit calmly and retry.

The

device

cannot

powered

on.

1. No batteries or low

battery power.

2. Batteries are not

installed correctly.

3. The device may be

damaged.

1. Replace the batteries.

2. Remove and reinstall

the batteries.

3. Contact your local

Microlife-Customer

Service.

The

display

suddenly

switches

off.

1. The device is auto-

matically powered

off, when no signal

was detected after

8 seconds.

2. The battery power is

too low to operate.

1. Normal.

2. Replace the batteries.

Type:

Fingertip Pulse Oximeter

OXY 200

Display:

LED display

SpO

Measurement range:

70 ~ 100 %

Accuracy:

70 - 100 %: ±2 %

Resolution:

1 %

Pulse rate:

Measurement range:

30 ~ 250 bpm

Accuracy:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Resolution:

1 bpm

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80

% relative maximum

humidity

Storage conditions:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

10-93

% relative maximum

humidity

Automatic switch-off:

Automatically shut down in

8 seconds, when no or low signal is

detected.

Battery:

2 x 1.5 V alkaline batteries; size AAA

Battery lifetime:

approx. 30 hours (using new

batteries)

Weight:

56 g (including batteries)

Dimensions:

58 x 32 x 34 mm

IP Class:

IPX1

Reference to

standards:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Expected service life:

5 years (when used 15 times/day;

20 minutes for each measurement)

Drogi Kliencie,

Ten napalcowy pulsoksymetr Microlife jest przenośnym

nieinwazyjnym urządzeniem przeznaczonym do punk-

towego sprawdzenia nasycenia tlenem hemoglobiny

tętniczej (z SpO2) oraz tętna u dorosłych oraz dzieci.

Nadaje się do użytku prywatnego (w domu lub w

podróży), jak również do stosowania w służbie zdrowia

(szpitale, przychodnie). Badania kliniczne wykazały

wysoką precyzję oraz powtarzalność.

W przypadku jakichkolwiek pytań lub problemów oraz w

celu zamówienia części zapasowych, prosimy o kontakt

z lokalnym Biurem Obsługi klienta Microlife. Adres

dystrybutora produktów Microlife na terenie swojego

kraju znajdziecie Państwo u sprzedawcy lub farmaceuty.

Zapraszamy także na naszą stronę internetową

www.microlife.pl, na której można znaleźć wiele

użytecznych informacji na temat naszych produktów.

Prosimy zachować niniejszą instrukcję do ponownego

wykorzystania.

Zadbaj o swoje zdrowie – Microlife AG!

1. Objaśnienie symboli

Zużyte baterie oraz urządzenia elektryczne

muszą być poddane utylizacji zgodnie z

obowiązującymi przepisami. Nie należy

wyrzucać ich wraz z odpadami domowymi.

Przed rozpoczęciem eksploatacji należy

dokładnie zapoznać się z niniejszą instrukcją

obsługi.

Typ zastosowanych części - BF

2. Ważne wskazówki bezpieczeństwa

• Postępuj zgodnie z instrukcją użytkowania. Ten

dokument zawiera ważne informacje o działaniu

produktu i informacje dotyczące bezpieczeństwa

dotyczące tego urządzenia. Przeczytaj dokładnie ten

dokument przed użyciem urządzenia i zachowaj go

na przyszłość.

• Urządzenie może być wykorzystywane do celów

określonych w niniejszej instrukcji. Producent nie

ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe w

wyniku niewłaściwej eksploatacji.

• Nigdy nie zanurzaj urządzenie w wodzie lub

innych cieczach. Przy czyszczeniu zastosuj się

do wskazówek zamieszczonych w części

«Czyszczenie i dezynfekcja».

• Prosimy nie używać urządzenia, jeżeli zauważą

Państwo niepokojące objawy, które mogą

wskazywać na jego uszkodzenie.

• Nie należy otwierać urządzenia.

• Urządzenie zbudowane jest z delikatnych

podzespołów

i dlatego mus

i być używane ostrożnie.

Prosimy o przestrzeganie wskazówek dotyczących

przechowywania i użytkowania zamieszczonych w

części «Specyfikacja techniczna».

• Chroń urządzenie przed:

-wodą i wilgocią

- ekstremalnymi temperaturami

-wstrząsami i upadkiem

- zanieczyszczeniem i kurzem

- światłem słonecznym

- upałem i zimnem

•

Działanie tego urządzenia może być zagrożone, gdy

jest ono używane w pobliżu silnych pól elektromagnety-

cznych, takich jak telefony komórkowe lub urządzenia

radiowe. Polecamy odległość co najmniej 1 m od źródeł

promieniowania (Wg 60601-1-2 tabela 5). W przypad-

kach, gdy istnieje podejrzenie, że nieunikniona jest

bliskość źródła promieniowania, należy sprawdzić, czy

urządzenie działa prawidłowo przed użyciem.

•

Nie należy używać urządzenia w środowisku MRI lub CT.

• To urządzenie nie jest przeznaczone do ciągłego

monitorowania.

• Nie sterylizować tego urządzenia przy pomocy

autoklawu lub sterylizacji tlenkiem etylenu. To

urządzenie nie jest przeznaczony do sterylizacji.

• Jeżeli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy

czas należy wyjąć baterie.

Dopilnuj, aby dzieci nie używały urządzenia bez

nadzoru osób dorosłych; jego niektóre, niew-

ielkie części mogą zostać łatwo połknięte. Jeżeli

urządzenie wyposażone jest w przewody lub

rurki, może powodować ryzyko uduszenia.



Należy pamiętać, że korzystanie z urządzenie

nie zastąpi wizyty u lekarza specjalisty.

3. Opis ogólny

Nasycenie tlenem wykazuje procent hemoglobiny we

krwi tętniczej, która zawiera tlen. Jest to bardzo ważny

parametr dla układu oddechowego. Wiele chorób układu

oddechowego może skutkować zmniejszeniem nasy-

cenia tlenem we krwi ludzkiej.

Następujące czynniki mogą zmniejszyć nasycenie

tlenu: Automatyczne rozregulowanie oraz dysfunkcja

narządu oddechowego spowodowane znieczuleniem,

intensywny uraz pooperacyjny, urazy spowodowane

niektórymi badaniami lekarskimi. Takie sytuacje mogą

spowodować zawroty głowy, omdlenia i wymioty. W

związku z tym bardzo ważne jest, aby wiedzieć, jakie jest

nasycenie tlenem u pacjenta, dzięki temu lekarze mogą

wykryć problemy w krótkim czasie.

4. Zasady pomiaru

Zasada działania napalcowego pulsoksymetru:

Matematyczna formuła wykorzystuje prawo Lamberta

Beer czyli zależność charakterystyki absorpcji widma

odtlenionej hemoglobiny (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO2)

która jest w kolorze czerwonym co za tym idzie jest

bliska stref podczerwieni.

Zasada działania tego urządzenia: Fotoelektryczna

technologia kontroli oksyhemoglobiny jest zgodnie

przyjętą ze zdolnością technologii skanowania i zapisu,

przyjmuje zgodnie ze skanowaniem impulsów potencjału

i technologii zapisu, tak że dwie wiązki o różnej długości

fali światła (660 nm czerwona i 905 nm bliska podczer-

wieni), mogą skupić się na ludzkiej końcówce paznokcia

za pomocą czujnika zaciskanego na palecu. Zmierzony

sygnał otrzymany przez światłoczuły element, zostanie

pokazany na wyświetlaczu dzięki procesowi

odbywającemu się w układach elektronicznych a mikro-

procesor pokaże wynik na wyświetlaczu.

5. Jak przeprowadzić pomiar

1. Włóż baterie zgodnie z opisem w sekcji «Umieszc-

zanie baterii 6».

2. Włóż palec (paznokciem do góry; zalecany jest

wskazujący lub środkowy palec) w otwór na palec.

Koniecznie włóż palec tak, aby czujniki były

całkowicie przykryte przez palec.

3. Poluzuj urządzenie pozwalając na to, aby zacisnęło

się na palcu.

4. Naciśnij przycisk ON/OFF

, aby włączyć urządzenie.

5. Nie wstrząsaj palcem podczas testu. Zaleca się,

aby nie poruszać się podczas odczytu.

6. Pomiar wartości pojawi się na ekranie po kilku sekundach.

7. Usuń palec z urządzenia.

8. Urządzenie automatycznie się wyłącza po około

8 sekundach od usunięcia palca z urządzenia.



Wysokość słupka na wykresie 4 jest wskaza-

niem siły i impulsu sygnału. Słupek powinien być

większy niż 30% do prawidłowego odczytu.



Urządzenie to musi być przygotowane odpow-

iednio w celu uzyskania prawidłowego pomiaru

SpO2. Upewnij się, że nic nie utrudnia pomiaru

pulsu przed poleganiem na pomiarze SpO2

przeszkadza w trakcie pomiaru.



Maksymalny pojedynczy czas pomiaru

powinien być krótszy niż 30 minut

, aby

zapewnić ustawienie czujnika i integralność skóry.

Niedokładne pomiary mogą wystąpić, jeśli:

• Pacjent cierpi z powodu znacznych dysfunkcji hemo-

globiny (takich jak karboksyhemoglobiny i methemo-

globiny).

• Wewnątrznaczyniowe barwniki, takie jak zieleń indo-

cyjaninowa lub błękitu metylenowego wstrzyknięte

pacjentowi.

• Nie należy używać w otoczeniu silnego światła (na

przykład bezpośrednie działanie promieni

słonecznych). W razie potrzeby osłoń obszar

czujnika ręcznikiem chirurgicznym.

• Występuje nadmierny ruch pacjenta.

• U pacjenta występują żylne pulsacje.

• U pacjenta występuje poważne niedociśnienie,

skurcz naczyń, ciężka niedokrwistość i hipotermia.

• Pacjent ma zatrzymanie akcji serca lub jest w szoku.

• Paznokcie wypolerowane lub sztuczne mogą

powodować błędny odczyt.

6. Umieszczanie baterii

Po rozpakowaniu urządzenia należy najpierw umieścić

w nim baterie. Komora baterii znajduje się na spodzie

urządzenia. Zdejmij pokrywę baterii zgodnie z instrukcją.

Umieścić baterie (2 x 1.5 V, baterie AAA), zwracając

uwagę na ich biegunowość.



Wymień baterie, gdy na wyświetlaczu pojawi się

wskaźnik niskiego poziomu mocy 5.



Zawsze wymieniaj obie baterie w tym samym

czasie.

7. Przypomnienie o ryzyku

Jeśli urządzenie wykryje, że tętno jest niższe niż 50

uderzeń na minutę, powyżej 130 uderzeń na minutę lub

poziom SpO2 jest niższy niż 94%, pojawi się ostrzeżenie

dźwiękowe.

8. Korzystanie ze smyczy

1. Przewlecz cienką końcówkę linki poprzez otwór do

zawieszania w tylnej części urządzenia.

2. Przełóż grubszy koniec smyczy poprzez gwintowany

koniec i pociągnij go lekko.

9. Występujące problemy oraz środki

zaradcze

10. Czyszczenie i dezynfekcja

Można wykorzystywać alkohol lub bawełnianą tkaninę

nasączoną alkoholem (70% isopropyl) do czyszczenia

części silikonowej, która dotyka palca wewnątrz

urządzenia. Palec również należy oczyścić przed i po

każdym badaniu. Urządzenie powinno być wysuszone

przed każdym użyciem.



Nigdy nie używaj materiałów ściernych, środków

chemicznych lub rozpuszczalników oraz nigdy nie

zanurzaj go w wodzie lub innym płynie czyszczącym.

11. Gwarancja

Urządzenie jest objęte 2-letnią gwarancją, licząc od

daty zakupu. Gwarancja jest ważna tylko z wypełnioną

przez sprzedawcę kartą gwarancyjną (na odwrocie

strony) potwierdzającą datę zakupu i paragonem.

• Baterie i części eksploatacyjne nie są objęte

gwarancją.

• Otwarcie lub dokonanie modyfikacji urządzenia

unieważnia gwarancję.

• Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń powstałych na

skutek nieprawidłowego użycia, nieprzestrzegania

instrukcji obsługi lub uszkodzeń przypadkowych.

12. Specyfikacja techniczna

Prawo do zmian technicznych zastrzeżone.

Pulsoksymetr

Przycisk ON/OFF (wł./wył.)

Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

Pasek impulsów

Wskaźnik słabych baterii

Umieszczanie baterii

Mocowanie smyczy

Zasada działania

Producent

Wskaźnik słabych baterii

Numer seryjny

Zabezpieczony przed kapiącą wodą

Autoryzowany przedstawiciel we Wspól-

nocie Europejskiej

Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Warunki przechowywania:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

Oznakowanie zgodności CE

IP22

% SpO

0482

Opis Symptomy/Praw-

dopodobne przyc-

zyny

Rozwiązania

SpO2 lub

tętno nie

wyświetl

a się

normalni

1. Palec nie jest

włożony

prawidłowo.

2. Wartość SpO2

pacjenta jest zbyt

niska, aby ją

zmierzyć.

3. Występuje

nadmierne

oświetlenie.

1. Spróbuj ponownie

włożyć palec.

2. & 3. Zmierz więcej

razy. Jeśli okaże się,

że produkt działa

poprawnie, należy

skonsultować się z

lekarzem.

SpO2

lub

tętno

jest

niesta-

bilne.

1. Palec może nie być

włożony

wystarczająco

głęboko.

2. Występuje

nadmierna

ruchliwość

pacjenta.

1. Spróbuj ponownie

włożyć palec.

2. Usiądź spokojnie i

ponów próbę.

Urządze

nie nie

może się

włączyć.

1. Brak baterii lub

słaby akumulator.

2. Baterie nie są

poprawnie

zainstalowane.

3. Urządzenie mogło

zostać

uszkodzone.

1. Wymień baterie.

2. Usuń i ponownie

włóż baterie.

3. Skontaktuj z

lokalnym

przedstawicielem

Microlife.

Wyświet

lacz

nagle się

wyłącza.

1. Urządzenie auto-

matycznie się

wyłącza, gdy

sygnał nie był

wykryty przez 8

sekund.

2. Bateria jest zbyt

słaba, aby

pracować.

1. Normalny.

2. Wymień baterie.

Typ: Napalcowy pulsoksymetr OXY

200

Wyświetlacz: Wyświetlacz LED

SpO

Zakres pomiaru:

70 ~ 100 %

Dokładność: 70 - 100 %: ±2 %

Rozdzielczość:

1 %

Tętno:

Zakres pomiaru: 30 ~ 250 bpm

Dokładność: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Rozdzielczość:

1 bpm

Warunki pracy: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Maksymalna wilgotność

względna 15 - 80 %

Warunki

przechowywania:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

Maksymalna wilgotność

względna 10-93%

Automatyczne

wyłączanie:

Automatyczne wyłączenie po 8

sekundach, jeśli nie zostanie

wykryty sygnał lub sygnał jest słaby.

Bateria: 2 x 1,5 V baterie alkaliczne;

rozmiar AAA

Żywotność baterii: około 30 godzin (używając

nowych baterii)

Waga: 56 g (z bateriami)

Wymiary: 58 x 32 x 34 mm

Klasa IP:

IPX1

Normy:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Przewidywana

żywotność

urządzenia:

5 lat (kiedy używane 15 razy/

dziennie; 20 minut dla każdego

pomiaru)

Уважаемый покупатель,

Пульсоксиметр Microlife - портативный неинвазивный

прибор, предназначенный для измерения степени

насыщения кислородом гемоглобина артериальной

крови человека (SpO2) и частоты сердечных сокращений

(частоты пульса) у взрослых и детей. Прибор пригоден

как для личного использования (дома, в дороге), так и

для использования в медицинских учреждениях

(больницах, поликлиниках и т.п.). Пульсоксиметр показал

высокую точность и пов

торяемость ре

зультатов

измерений во время клинических испытаний.

При возникновении вопросов, проблем или для заказа

запасных частей, пожалуйста, обращайтесь в местный

сервисный центр Microlife. Ваш дилер или аптека могут

предоставить Вам адрес дилера Microlife в Вашей

стране. В качестве альтернативы, посетите в

Интернете страницу www.microlife.com, где Вы сможете

найти ряд полезных сведений по нашему изделию.

Храните инструкцию в надежном месте для

дальнейшего использования.

Будьте здоровы – Microlife AG!

1. Расшифровка символов

Батареи и электронные приборы следует

утилизировать в соответствии с принятыми

нормами и не выбрасывать вместе с

бытовыми отходами.

Перед использованием прибора

внимательно прочтите данное руководство.

Изделие типа BF

2. Важные указания по безопасности

• Следуйте инструкциям по использованию. В этом

документесодержатся важные сведения о работе

и безопасности этого устройства. Перед

использованием устройства, пожалуйста,

внимательно прочитайте этот документ и

сохраните его для дальнейшего использования.

• Прибор может использоваться только в целях,

описанных в данном буклете. Изготовитель не

несет ответственности за повреждения,

вызванные неправильным использованием.

• Никогда не по

гр

ужайте прибор в воду или

другие жидкости. При очистке следуйте

инструкциям, приведенным в разделе

«Очистка и дезинфекция».

• Не используйте прибор, если вам кажется, что он

поврежден, или если вы заметили что-либо

необычное.

• Никогда не вскрывайте прибор.

• В состав прибора входят чувствительные

компоненты, требующие осторожного

обращения. Ознакомьтесь с усл

овиями хра

нения

и эксплуатации, описанными в разделе

«Технические характеристики»!

• Оберегайте прибор от:

- воды и влаги

- экстремальных температур

- ударов и падений

- загрязнения и пыли

- прямых солнечных лучей

- жары и холода

• Источники сильного электромагнитного

излучения, как мобильные телефоны или

радиостанции, могут повлиять на работу прибора.

Мы рекомендуем сохранять дистанцию минимум

1 м от ис

точн

иков электромагнитного излучения

(в соответствии со стандартом 60601-1-2

параграф 5). В случае, если это невозможно,

пожалуйста, удостоверьтесьвправильнойработе

прибора перед его использованием.

• Не используйте этот прибор вблизи магнитно-

резонансного томографа или компьютерного

томографа.

• Этот прибор не предназначен для длительных

измерений.

• Не стерилизуйте прибор в автоклаве или пр

помощи окис

и этилена. Прибор не предназначен

для стерилизации.

• Если прибор не будет использоваться в течение

длительного периода времени, то из него следует

вынуть батарейки.

Позаботьтесь о том, чтобы дети не могли

использовать прибор без присмотра, поскольку

некоторые его мелкие части могут быть

проглочены. При поставке прибора с кабелями

и шлангами возможен риск удушения.



Перед использованием прибора

проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

3. Описание прибора

Степень насыщения артериальной крови кислородом

показывает, сколько процентов гемоглобина в

артериальной крови нащено кислородом. Этот

показатель является очень важным для оценки

дыхательной функции. Многие респираторные

заболевания могут привести к понижению уровня

насыщения артериальной крови кислородом.

Следующие факторы могут привести к снижению

уровня насыщения крови кислордом:

вызванные

анестезией нарушения в ауторегуляции функций

организма, послеоперационные травмы, повреждения

в результате медицинских исследований. Эти ситуации

могут привести к головокружению, астении и тошноте.

В связи с этим очень важно знать уровень насыщения

крови кислородом, чтобы врач смог вовремя выявить

нарушения в работе организма.

4. Принципы измерения

Принцип действия пульсоксиметра:

Математическая формула установлена с

использованием закона Ламберта-Бэра в соответствии

с характеристиками спектра поглощения венозного

гемоглобина (Hb) и оксигемоглобина (HbO2) в видимой

и ближней инфракрасной области спектра.

Принцип работы пульсоксиметра:

использование

фотоэлектрической контрольно-измерительной

технологии, позволяющей просканировать

функциональную активность пульса, и последующей

записи полученных данных. Два пучка излучения с

различной длиной волны (660 нм видимой и 905 нм

ближней инфракрасной области спектра) могут быть

сфокусированы на кончике ногтя человека через зажим

пальцевого датчика. Измеренный сигнал затем может

быть получен фоточувствительным элементом, данные

с ко

торого после обработ

ки электронными схемами и

микропроцессором будут отображаться на дисплее.

5. Указания по использованию

1. Вставьте батарейки, как описано в разделе

«Установка батарей 6».

2. Вставьте палец в прибор (дисплей должен

располагаться со стороны ногтя; рекомендуется

проводить измерение на указательном или среднем

пальце). Убедитесь, что палец полностью вставлен

в прибор, и полностью закрывает собой сенсоры.

3. Прижмите палец створками прибора.

4. Нажмите на кнопку ВКЛ/ВЫКЛ 1, чтобы

включить прибор.

5. Не двигайте палец во время измерения.

Рекомендуется не двигаться во время измерения.

6. Значения измерений появятся на экране через

несколько секунд.

7. Уберите палец с прибора.

8. Устройство автоматически выключается

приблизительно через 8 секунд после того, как Вы

достанете палец из п

рибора.



Уровень графика

показывает значение

пульса и силу сигнала. Для точного измерения

уровень должен быть не ниже 30%.



Для получения точных результатов значение

SpO2, прибор должен сначала точно

измерить пульс. Убедитесь, что нет помех

при измерении пульса, только после этого

ознакомьтесь со значение SpO2.



Максимальное время измерения на одной

стороне - 30 минут, необходимо обеспечить

правильное расположение датчика и

избежать повреждений кожи.

Измерения могут быть неточными если имеет/ют

место:

• Значительные уровни дисфункциональных

гемоглобинов (таких как карбоноксигемоглобин и

метемоглобин).

• Внутрисосудистые контрастные вещества

(индоцианин зеленый или метилен голубой)

•

Сильная внешняя засветка (например, прямой

солнечный свет). При сильной засветке оградите

сенсор хирургическим полотенцем, еслинеобходимо.

• Чрезмерная подвижность пациента.

• Пациент испытывает венозный пульс.

• Пониженное давление, спазм сосудов, анемия

или переохлаждение.

• Остановка сердечной деятельности или шок у

пациента.

•

Лак для ногтей или используются накладные ногти.

6. Установка батарей

После того, как Вы вынули прибор из упаковки,

прежде всего, вставьте батарейки. Отсек для

батарейки расположен на нижней части прибора.

Откройте крышку батарейного отсека. Вставьте

батарейки (2 х тип AAA 1.5В), соблюдая полярность.



Замените батарейки при появлении знака

«низкий уровень заряда батарейки» 5 на

дисплее.



Всегда заменяйте обе батареи одновременно.

7. Напоминание о риске

Если устройство обнаруживает ваш пульс ниже, чем

50 мм. рт. ст., выше, чем 130 мм. рт. ст. или уровень

насыщения крови кислородом ниже, чем 94%,

раздастся предупреждающий звуковой сигнал.

8. Использование ремешка для ношения

1. Проденьте более тонкий конец ремешка через

отверстие для ремешка.

2. Проденьте толстый конец ремешка сквозь

продетый конец и затем крепко затяните.

9. Возможные неисправности и способы

их устранения

10. Очистка и дезинфекция

Используйте ватную палочку или хлопковую

салфетку, смоченную в спирте (70% изопропиловый

спирт), чтобы очистить силиконовую поверхность,

контактирующую с пальцем. Обязательно протрите

спиртом палец перед измерением и после

измерения. Дождитесь высыхания устройства перед

проведением измерения.



Никогда не используйте для очистки

абразивные чистящие средства, растворители

или бензол, и никогда не погружайте прибор в

воду или иные чистящие жидкости.

11. Гарантия

На прибор распространяется гарантия в течение 2

лет с даты приобретения. Гарантия действительна

только при наличии гарантийного талона,

заполненного дилером (см. с обратной стороны),

подтверждающего дату продажи, или кассового чека.

• На батареи и комплектующие части гарантия не

распространяется.

• Вскрытие и механические повреждения приводят

к утрате гарантии.

•

Гарантийное и бесплатное сервисное обслуживание

не производится в случаях нарушения потребителем

правил хранения, очистки, транспортировки и

технической эксплуатации прибора, предусмотренных

правилами, изложенными в инструкции по

эксплуатации.

12. Технические характеристики

Право на внесение технических изменений

сохраняется.

Пульсоксиметр

Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ

Уровень насыщения крови кислородом (в

процентах)

Частота пульса (число ударов в минуту)

Графическое отображение пульса

Индикатор разряда батареи

Установка батарей

Прикрепление ремешка для ношения

Принцип работы

Производитель

Индикатор разряда батареи

Регистрационный номер

Защита от капель воды

Официальный представитель в

Европейском Сообществе

Уровень насыщения крови кислородом (в

процентах)

Частота пульса (число ударов в минуту)

Условия

применения:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия хранения:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

Сертификация СЕ

IP22

% SpO

0482

Описан

ие

Симптом/

Возможные

причины

Решения

Показан

ия SpO2

или

пульса

не

высвечи

ваются.

1. Палец вствлен

неправильно.

2. Уровень SpO2

слишком низок и

не может быть

измерен.

3. Возможно сенсор

засвечен.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. & 3. Проведите

дополнительно

несколько

измерений. Если

вы считаете, что

прибор работает

корректно,

обратитесь к врачу.

Нестаб

ильные

показат

ели

SpO2

или

пульса.

1. Возможно палец

не вставлен

достаточно

глубоко.

2. Возможно

пациент

двигается.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. Постарайтесь не

двигаться.

Невозм

ожно

включи

ть

прибор.

1. Батарейки не

вставлены или

разряжены.

2. Батарейки

установлены

неправильно.

3. Прибор

поврежден.

1. Замените

батарейки.

2. Достаньте и

установите

батарейки еще раз.

3. Свяжитесь с

местным

сервисным

центром Microlife.

Диспле

неожид

анно

выключ

ается.

1. При отсутствии

сигнала в течение

8 секунд прибор

автоматически

выключается.

2. Уровень заряда

батареи слижком

низкий.

1. Не является

неисправностью.

2. Замените

батарейки.

Тип: Пульсоксиметр OXY 200

Дисплей: Жидкокристаллический

дисплей

SpO

Диапазон

измерений:

70 ~ 100 %

Точность: 70 - 100 %: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 %

Частота пульса:

Диапазон

измерений: 30 ~ 250 уд/мин

Точность: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Минимальный шаг

индикации: 1 удар в минуту

Условия

применения:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

максимальная относительная

влажность 15 - 80 %

Условия хранения:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

максимальная относительная

влажность 10-93 %

Автоматическое

выключение:

Прибор автоматически

выключается через 8 секунд, в

случае отсутствия показателей

измерения.

Батарея: 2 x 1,5В щелочные батарейки

размера AAA

Срок службы

батареи:

примерно 30 часов (при

использовании новых

щелочных батарейки)

Масса: 56г (включая батарейки)

Размеры: 58 x 32 x 34 мм

Класс защиты:

IPX1

Соответствие

стандартам:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Ожидаемый срок

службы:

5 лет (при использовании 15

раз в день; по 20 минут во

время каждого измерения)

Уважаеми потребителю,

Този Microlife пръстов пулсоксиметър е преносимо

неинвазивно устройство, предназначено за проверка

на място на кислородната сатурация (насищане) на

артериалния хемоглобин (SpO2) и честотата на пулса

на възрастни и детски пациенти. Подходящ е за лично

ползване (вкъщи или в движение), както и за

използване в медицинския сектор (болници, болничен

тип заведения). Клинично доказано е, че устройс

твото

е с висока точ

ност по време на възпроизводимост.

Ако имате въпроси, проблеми или искате да поръчате

резервни части, моля, свържете се с местния

представител на Microlife-Клиентски услуги. Вашият

дистрибутор или аптекар може да ви даде адреса на

дистрибутора на Microlife във вашата страна. Друга

възможност е да посетите Интернет на www.micro-

life.bg, където можете да намерите изключително

полезна информация за продуктите ни.

Запазете инструкциите на сигурно място за бъдещи

справки.

Бъдете здрави – Microlife AG!

1. Обяснение на символите

Батериите и електронните уреди трябва да се

изхвърлят съгласно местните приложими

разпоредби, а не с битовите отпадъци.

Прочетете внимателно инструкциите, преди

да ползвате този уред.

Класификация на използваните детайли - тип

2. Важни инструкции за безопасност

• Следвайте инструкциите за употреба. Този

документ предоставя важна информация за

работата и безопасността по отношение на това

устройство. Моля, прочетете внимателно този

документ, преди да използвате устройството и го

запазете за бъдещи справки.

• Този прибор може да се ползва единствено за

целта, описана в тази книжка. Производителят не

може да носи отговорност за повр

еди, причинени

от неправилна употреба.

• Никога не потапяйте прибора във вода или

други течности. За почистване следвайте

указанията в раздела «Почистване и

дезинфекциране».

• Не ползвайте прибора, ако мислите, че е

повреден или забележите нещо нередно.

• Никога не отваряйте прибора.

• В този прибор има чувствителни детайли и с него

трябва да се борави вни

мателно. Спазвайте

условията за съхранение и експлоатация,

описани в раздел «Технически спецификации»!

• Пазете го от:

- вода и влага

- екстремни температури

- удар и изпускане

- замърсяване и прах

- пряка слънчева светлина

- топлина и студ

•

Функцията на това устройство може да бъде

компрометирана, когато се използва в близост до

силни електромагнитни полета, като мобилни

телефони или радиоинсталации, и ние

препоръчваме разстояние от най-малко 1 м

(съгласно 60601-1-2 таблица 5). В случаите, когато

това е неизбежно, трябва да се уверите дали

устройството работи правилно преди употреба.

• Не използвайте устройството в среда с ЯМР

(ядрено магнитен резонанс) или КТ (компютърен

томограф).

• Това устройство не е предназначено за

непрекъснато наблюдение.

•

Не стерилизирайте това устройство, като използвате

автоклав или стерилизация с етилен оксид. Това

устройство не е предназначено за стерилизация.

•

Ако приборът няма да се ползва за продължителен

период от време, батериите трябва да се изваждат.

Не позволявайте на деца да използват

прибора без родителски контрол; някои части

са достатъчно малки, за да бъдат погълнати.

Бъдете наясно с риска от задушаване в

случай, че това устройство е снабдено с

кабели или тръби.



Преди да използвате уреда се консултирайте

с Вашия лекуващ лекар.

3. Общо описание

Кислородната сатурация показва процента на хемоглобин

в артериалната кръв, който е наситен с кислород. Това е

много важен параметър за кръвообращението в

дихателната система. Многозаболявания на дихателните

пътища могат да доведат до по-ниска сатурация

(насищане) на кислород в човешката кръв.

Следните фактори могат да намалят насищането

с кислород: Автоматично регулиране на органна

дисфункция, причинена от анестезия, интензивена

постоперативна травма, наранявания, причинени от

някои медицински прегледи. Тези ситуации могат да

доведат до замаяност, астения и повръщане.

Поради това е много важно да се знае сатурацията

на кислород на пациента, така че лекарите да могат

да открият проблема с

воевременно.

4. Принципи на измерване

Принцип на този пръстов пулсоксиметър:

Математическа формула е установена, използвайки

закона на Ламберт - Беер според характеристиките

на спектърната абсорбция на деоксигенирания

хемоглобин (Hb) и оксихемоглобина (HbO2) в

червената и близо до инфрачервената зони.

Работен принцип на това устройство:

Технологията за изследване на фотоелектричния

оксихемоглобин е възприета съответно със

сканиране на капацитета на пулса и технология за

за

пис, така че два лъча с различна дължина на

вълната на светлината (660 нм червена и 905 нм

близо до инфрачервената светлина) могат да се

фокусират върху върха на човешки нокът чрез

защипване на пръстов сензор. Измереният сигнал,

получен от фоточувствителния елемент, ще бъде

показан на дисплея посредством процес в

елек

тронните вериги и микропроцесора.

5. Указания за ползване

1. Поставете батериите, както е описано в раздела

«Поставяне на батериите 6».

2. Поставете един пръст (с нокътя нагоре;

препоръчително е да бъде показалеца или средния

пръст) в отвора за пръст на устройство. Не

забравяйтеда поставите пръстадостатъчно навътре,

така че сензорите напълно да покриват пръста.

3. Освободете устройството, позволявайки му да

защипе пръста.

4. Натиснете бутона Вкл./Изкл. 1, за да включите

устройството.

5. Не клатете пръста си по преме на

измерването. Препоръчва се да не движите

тялото си, по време на измерването.

6. Измерените стойности ще се появят на екрана

след няколко секунди.

7. Отстранете пръста си от ус

тройството.

8. Устройството ще се изключи автоматично след

около 8 секунди, след като извадите пръста от

устройството.



Височината на лентовата диаграма 4 е

показател за пулса и неговата сила. Лентата

трябва да бъде по-висока от 30% за правилни

показания.



Устройството трябва да може да измери

пулса правилно, за да се получи точно

измерване на SpO2. Уверете се, че нищо не

пречи на измерването на пулса преди да се

разчита на измерване на SpO2.



Максималното време за прилагане на едно

място трябва да бъде по-малко от 30

минути, за да се гарантира правилното

привеждане в съответствие на сензора, както

и целостта на кожата.

Неточни измервания могат да се появят, ако:

• Пациентът страда от значителни нива на

дисфункционален хемоглобин (като

карбоксихемоглобин и метемоглобин).

• Интраваскуларни багрила като и

ндоцианиново

зел

ено или метиленово синьо са били

инжектирани в пациента

• Използване при наличие на висока околна

светлина (например директна слънчева

светлина). Закрийте зоната на сензора с

хирургична кърпа, ако е необходимо.

• Налице е прекомерно движение на пациента.

• Пациентът е получил венозни пулсации.

• Пациентът има хипотония, тежка

вазоконстрикция, тежка ан

емия или хи

потермия.

• Пациентът е в сърдечен арест или е в шок.

• Лак за нокти или изкуствени нокти са използвани.

6. Поставяне на батериите

След като разопаковате вашия уред, първо

поставете батериите. Гнездото на батериите се

намира от долната страна на устройството.

Отворете капака на батериите като го плъзнете в

указаната посока. Поставете батериите (2 x 1.5 V,

размер AAA), като спазвате посочената полярност.



Сменете батериите, когато индикаторът за

нискък заряд 5 се появява на дисплея.



Винаги сменяйте двете батерии

едновременно.

7. Напомняне за риск

Ако устройството установи, че пулсът Ви е по-нисък

от 50 удара в минута, по-висок от 130 удара в минута

или че нивото на SpO2 е по-ниско от 94%, ще

прозвучи предупредителен сигнал.

8. Използване на примката

1. Прокарайте тънкия край на примката през отвора

в задния край на устройството.

2. Промушете дебелия край на примката през

вдянатия край, преди да го дърпнете здраво.

9. Възможни неизправности и начини за

тяхното обслужване

10. Почистване и дезинфекциране

Ползвайте тампон или памучна тъкан, напоени със

спирт (70% изопропил), за да почистите силикона,

който докосва пръста вътре в устройството. Също

така почиствайте пръста със спирт преди всеки тест.

Оставете устройството да изсъхне напълно преди

употреба.



Никога не ползвайте абразивни почистващи

препарати, разтворители или бензол за

почистване и никога не потапяйте прибора

във вода или други почистващи течности.

11. Гаранция

Този уред e c 2-годишна гаранция от датата на

закупуване. Гаранцията важи само при показване на

гаранционната карта, попълнена от продавача

(вижте отзад) с потвърждение за датата на покупка и

касова бележка.

• Батериите и износващите се части не са

включени в гаранцията.

• Отварянето или модификациите по прибора

правят гаранцията невалидна.

• Гаранцията не покри

ва щети, причинени от

неправилно боравене, аварии или неспазване

инструкциите за експлоатация.

12. Технически спецификации

Производителят си запазва правото да внася

технически промени.

Пулсоксиметър

Бутон Вкл./Изкл. (ON/OFF)

Кислородна сатурация (стойност в процент)

Пулс (стойност в удари в минута)

Пулсова лента

Индикация за изтощена батерия

Поставяне на батериите

Поставяне на примката

Принцип на работа

Производител

Индикация за изтощена батерия

Сериен номер

Защитен от капеща вода

Упълномощен представител в

Европейската общност

Кислородна сатурация (стойност в

процент)

Пулс (стойност в удари в минута)

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия на

съхранение:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

CE маркировка за съответствие

IP22

% SpO

0482

Описан

ие

Признак/

Възможни

причини

Решения

SpO2

или

пулсът

не се

показва

нормалн

о.

1. Пръстът не е

поставен

правилно.

2. Стойността на

SpO2 на пациента

е твърде ниска, за

да бъде измерена.

3. Налице е

прекомерно

осветление.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. & 3. Измерете

повече пъти. Ако

решите, че

продуктът работи

правилно,

консултирайте се с

вашия лекар.

SpO2

или

честотат

а на

пулса са

показан

нестаби

лни.

3. Пръстът не е

поставен

достатъчно

навътре.

4. Прекомерно

движение на

пациента.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. Седнете спокойно и

опитайте отново.

Устройс

твото

не може

да бъде

включе

но.

1. Няма батерии или

ниска мощност на

батериите.

2. Батериите не са

поставени

правилно.

3. Устройството

може да е

повредено.

1. Сменете батериите.

2. Извадете и

поставете отново

батериите.

3. Обърнете се към

местния

представител на

Microlife за

клиентски услуги.

Диспле

ят

изгасва

внезапн

о.

1. Устройството се

изключва

автоматично,

когато сигнал не е

бил открит след 8

секунди.

2. Мощността на

батериите е

твърде ниска, за

да работят.

1. Нормален.

2. Сменете батериите.

Тип: Пръстов пулсоксиметър OXY

200

Дисплей: LED дисплей

SpO

Обхват на

измерване:

70 ~ 100 %

Точност: 70 - 100 %: ±2 %

Разделителна

способност:

1 %

Величина на пулса:

Обхват на

измерване: 30 ~ 250 bpm

Точност: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Разделителна

способност:

1 bpm

Работни условия: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80 % относителна

максимална влажност

Условия на

съхранение:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

10-93 % относителна

максимална влажност

Автоматично

изключване:

Автоматично изключване след

8 секунди, когато липсва или се

открива слаб сигнал.

Батерия: 2 x 1.5 V алкални батерии;

големина AAA

Живот на

батериите:

Приблизително 30 часа (при

използване на нови батерии)

Тегло: 56 g (включително батерии)

Габарити: 58 x 32 x 34 мм

IP клас на защита:

IPX1

Препратка към

стандарти:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Очакван срок на

експлоатация:

5 години (когато се използва

15 пъти/ден; 20 минути за всяко

измерване)

Stimate utilizator,

Acest pulsoximetru de deget Microlife este un dispozitiv

portabil non invaziv destinat pentru verificarea la fața

locului a saturației de oxigen a hemoglobinei arteriale

(SpO2) și rata pulsului la pacienții adulți și copii. Este

potrivit pentru uz individual (acasă sau în deplasare),

precum și pentru utilizare în domeniul medical (spitale).

A fost testat si dovedit clinic de mare precizie pe

parcursul măsurărilor.

În cazul în care aveţi orice fel de întrebări, probleme sau

doriţi să comandaţi piese de schimb, vă rugăm contactaţi

Service-ul local Microlife. Vânzătorul sau farmacia dvs.

vor fi în măsură să vă ofere adresa distribuitorului Micro-

life din ţara dvs. Alternativ, vizitaţi pe Internet la

www.microlife.com, unde puteţi găsi multe informaţii

importante cu privire la produsele noastre.

Păstraţi instrucţiunile într-un loc sigur pentru consultări

ulterioare.

Aveţi grijă de sănătatea dvs. – Microlife AG!

1. Semnificaţia simbolurilor

Bateriile şi instrumentele electronice trebuie

salubrizate în concordanţă cu reglementările

locale în vigoare, şi nu împreună cu deşeurile

menajere.

Citiţi instrucţiunile cu atenţie înainte de a utiliza

acest aparat.

Partea aplicată - de tip BF

2. Instrucţiuni de siguranţă importante

• Urmați instrucțiunile de utilizare. Acest document

oferă informații importante privind funcționarea și

siguranța dispozitivului. Citiți cu atenție acest docu-

ment înainte de a utiliza dispozitivul și păstrați-l

pentru a fi utilizat în viitor.

• Acest instrument poate fi utilizat numai pentru scopul

descris în această broşură. Producătorul nu poate fi

făcut răspunzător pentru daunele cauzate de

utilizarea incorectă.

• Nu introduceţi niciodată acest instrument în apă

sau în alte lichide. Pentru curăţare vă rugăm să

urmaţi instrucţiunile din secţiunea «Curăţarea şi

dezinfectarea».

• Nu utilizaţi instrumentul dacă aveţi impresia că este

deteriorat sau observaţi ceva neobişnuit la el.

• Nu demontaţi niciodată instrumentul.

• Acest

instrument include componente sensibile şi

trebuie

tratat cu atenţie. Respectaţi condiţiile de

păstrare şi funcţionare descrise în secţiunea

«Specificaţii tehnice»!

• Protejaţi-l împotriva:

- apei şi umezelii

- temperaturilor extreme

- impactului şi căderii

-murdăriei şi prafului

- razelor solare directe

-căldurii şi frigului

• Funcția acestui dispozitiv poate fi compromisă atunci

când este utilizat în apropierea câmpurilor electro-

magnetice puternice, cum ar fi telefoanele mobile sau

instalațiile radio și recomandăm o distanță de cel

puțin 1 m de la acestea (conform 60601-1-2 tabelul

5). În cazurile în care acest lucru este inevitabil, vă

rugăm să verificați dacă dispozitivul funcționează

corespunzător înainte de utilizare.

• Nu folosiți aparatul într-un mediu RMN sau CT.

• Acest aparat nu este destinat pentru monitorizarea

continuă.

• Nu sterilizați acest dispozitiv folosind autoclavare sau

etilen oxid de sterilizare. Acest aparat nu este

destinat sterilizării.

• În cazul în care instrumentul urmează a nu fi utili

zat o

rioadă mai lungă de timp, bateriile trebuie scoase.

Aveţi grijă să nu lăsaţi instrumentul nesupraveg-

heat la îndemâna copiilor; unele părţi compo-

nente sunt suficient de mici pentru a putea fi

înghiţite. Aveţi grijă, deoarece există risc de

strangulare în cazul în care acest instrument

este livrat cu cabluri sau tuburi.



Utilizarea acestui dispozitiv nu este concepută

ca un substitut pentru consultaţia la medicul

dumneavoastră.

3. Descriere generală

Saturația cu oxigen indică procentul de hemoglobină în

sângele arterial care este încărcat cu oxigen. Acesta e

un parametru foarte important pentru circulația siste-

mului respirator. Multe boli respiratorii pot rezulta din

saturația foarte mică cu oxigen în sângele uman.

Următorii factori pot reduce saturația de oxigen:

Disfuncția automată a unui organ de control cauzată de

anestezie, traumatisme postoperatorii intensive, leziuni

cauzate de unele examinări medicale. Aceste situații pot

determina delir, astenie și vărsături. Prin urmare, este

foarte important de știut care e saturația de oxigen a unui

pacient astfel încît medicii să poată detecta problemele

în timp util.

4. Modul de funcționare

Principiul acestui pulsoximetru de deget: O formulă

matematică este stabilită prin utilizarea legii Lambert

Beer conform caracteristicilor spectrului de absorbție a

hemoglobinei dezoxigenate (Hb) și oxihemoglobinei

(HbO2) în zonele de roșu și zonele apropiate de

infraroșu.

Modul de funcționare al acestui dispozitiv: Tehno-

logia de inspecție fotoelectrică a oxihemoglobinei este

adoptată în conformitate cu tehnologia de scanare și

înregistrare a capacității pulsului, astfel încât două raze

de diferite lungimi de undă de lumină (660 nm roșu și 905

nm, aproape de lumina în infrarosu) pot fi focusate pe

unghia umană printr-un senzor de prindere de tip deget.

Un semnal de măsurare obținut de un element fotosen-

sibil va fi afișat pe ecran prin intermediul unui proces în

circuitele electronice și microprocesor.

5. Instrucţiuni de utilizare

1. Introduceţi bateriile aşa cum este descris în

secţiunea «Introducerea bateriilor 6».

2. Introduceți un deget (cu unghia în sus, degetul

arătător sau degetul mijlociu se recomandă) în spațiul

destinat acestuia la dispozitiv. Aveți grijă să

introduceți complet degetul astfel încât senzorii să fie

complet acoperiți de deget.

3. Eliberați dispozitivul ca să-i permită să cadă în jos pe

deget.

4. Apăsați butonul Pornit/Oprit 1 pentru a porni dispoz-

itivul.

5. Nu agitați degetul în timpul testului. Este reco-

mandat să nu vă mișcați corpul în timp ce faceți

testul.

6. Valorile dumneavoastră vor apărea pe ecran peste

câteva secunde.

7. Scoateți degetul din aparat.

8. Dispozitivul se va opri automat peste aproximativ

8 secunde după ce degetul a fost scos din acesta.



Înălțimea barei 4 indică rata pulsului și semnal-

ului de energie. Bara trebuie să fie mai mare de

30% pentru o citire corectă.



Dispozitivul trebuie să fie capabil să măsoare

pulsul în mod corespunzător pentru a obține o

măsurare exactă SpO2. Verificați dacă nimic nu

împiedică măsurarea pulsului înainte de a porni

măsurarea SpO2.



Timpul maxim de aplicare pe un singur loc

trebuie să fie mai mic de 30 de minute, pentru

a se asigura alinierea corectă a senzorului și

integritatea pielii.

Măsurători inexacte se pot afișa dacă:

• Pacientul suferă din cauza nivelelor semnificative ale

disfunctionalității hemoglobinei (cum ar fi carbonxy-

hemoglobina sau methemoglobina).

• Coloranți intravasculari cum ar fi indocianina verde

sau albastrul de metilen au fost injectate pacientului.

• Este utilizat în prezența luminii ambiante puternice

(de exemplu, lumina solară directă). Acoperiți zona

senzorului cu un prosop chirurgical dacă este

necesar.

• Este mișcare excesivă a pacientului.

• Pacientul prezintă pulsații venoase.

• Pacientul are hipotensiune arterială, vasoconstricție

severă, anemie severă sau hipotermie.

• Pacientul este în stop cardiac sau în stare de șoc.

• Oja sau unghiile false sunt aplicate pe unghii.

6. Introducerea bateriilor

După ce despachetaţi dispozitivul, introduceți mai întîi

bateriile. Compartimentul pentru baterii este situat în

partea de jos a aparatului. Scoateţi capacul bateriei

glisând în direcţia prezentată. Introduceţi bateriile (2 x

1,5V, mărimea AAA), respectând polaritatea indicată.



Înlocuiți bateriile când indicatorul baterie

descărcată 5 apare pe ecran.



Înlocuiți întotdeauna ambele baterii în același

timp.

7. Atenționare

Dacă aparatul detectează pulsul sub 50 de bătăi pe

minut sau peste 130 bătăi pe minut sau dacă SpO2 este

mai mic de 94%, se va auzi un sunet de alertă.

8. Utilizarea șnurului

1. Treceți capătul subțire al șnurului prin gaura de la

capătul din spate al dispozitivului.

2. Treceți capătul mai gros al șnurului prin capătul filetat

înainte de a strânge cât mai bine.

9. Disfuncţionalităţi şi remedii

10. Curăţarea şi dezinfectarea

Utilizaţi un tampon cu alcool sau o cârpă înmuiată în

alcool (izopropilic 70%) pentru a curăţa siliconul care

atinge degetul în interiorul dispozitivului. Curățați, de

asemenea degetul, folosind alcool înainte și după fiecare

test. Lăsați aparatul să se usuce bine înainte de utilizare.



Nu utilizaţi niciodată agenţi de curăţare abrazivi,

diluanţi sau benzen pentru curăţare, şi nu

introduceţi niciodată instrumentul în apă sau alte

lichide de curăţare.

11. Garanţia

Acest instrument are o perioadă de 2 ani garanţie de la

data achiziţionării. Garanţia este valabilă doar la prezen-

tarea fişei de garanţie completată de distribuitor (vezi

verso) care să confirme data cumpărării, sau cu chitanţa/

factura de cumpărare.

• Bateriile şi piesele supuse uzurii nu sunt incluse.

• Deschiderea sau modificarea instrumentului

anulează garanţia.

• Garanţia nu acoperă prejudiciile cauzate de manipu-

larea necorespunzătoare sau nerespectarea

instrucţiunilor de utilizare.

12. Specificaţii tehnice

Ne rezervăm dreptul de a efectua modificări tehnice.

Pulsoximetru

Butonul Pornit/Oprit

Saturația de oxigen (valoare procentuală)

Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

Indicatorul pulsului

Indicator baterie descărcată

Introducerea bateriilor

Atașarea șnurului

Modul de funcționare

Producător

Indicator baterie descărcată

Număr de serie

Protejat împotriva picăturilor de apă

Reprezentant autorizat în comunitatea

Europeană

Saturația de oxigen (valoare procentuală)

Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

Condiții de funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Condiţii de păstrare:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

Marcajul CE de Conformitate

IP22

% SpO

0482

Descrie

Problemă/Cauze

posibile

Soluţionări

SpO2 și

rata

pulsului

nu se

afișează

în mod

normal.

1. Degetul nu este

introdus corect.

2. Valoarea SpO2 a

pacientului este

prea mică pentru a

fi măsurată.

3. Este iluminare

excesivă.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. si 3. Măsurați de mai

multe ori. Dacă

determinați că

produsul

funcționează corect,

consultați medicul.

SpO2 și

rata

pulsului

apar

insta-

bile.

1. Degetul s-ar putea

să nu fie inserat

profund destul.

2. Mișcare excesivă a

pacientului.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. Stați calm și încercați

din nou.

Dispozi-

tivul nu

poate fi

alimentat

1. Nu sînt introduse

bateriile sau

energia bateriei

este joasă.

2. Bateriile nu sunt

instalate corect.

3. Dispozitivul poate fi

defect.

1. Înlocuiți bateriile.

2. Scoateți și reinstalați

bateriile.

3. Contactați centrul

local Microlife de

deservire clienți.

Afișajul

închide

brusc.

1. Dispozitivul se

închide automat

dacă nici un semnal

nu a fost detectat

timp de 8 secunde.

2. Puterea bateriei

este prea mică

pentru a funcționa.

1. În regulă.

2. Înlocuiți bateriile.

Tip: Pulsoximetru de deget OXY 200

Afişaj: ecran LED

SpO

Domeniul de

măsurare:

70 ~ 100 %

Precizia: 70 - 100 %: ±2 %

Rezoluţie:

1 %

Valoare puls:

Domeniul de

măsurare: 30 ~ 250 bpm

Precizia: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Rezoluţie:

1 bpm

Condiții de

funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80 % umiditate relativă

maximă

Condiţii de păstrare:-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

10-93 % umiditate relativă

maximă

Oprire automată: Închidere automată după 8

secunde, în cazul în care nu este

detectată nici o mișcare.

Bateria: 2 baterii alcaline de 1,5V; format

AAA

Durata de viaţă

baterie:

aprox. 30 ore (utilizare de baterii

noi)

Greutate: 56 g (inclusiv bateriile)

Dimensiuni: 58 x 32 x 34 mm

Clasa IP:

IPX1

Standarde de

referinţă:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Durata de viaţă

probabilă:

5 ani (în cazul utilizării de 15 ori/

zi;

20 minute pentru fiecare

măsurare)

OXY200

Fingertip Oximeter

EN PL

RU BG

RO CZ SK SL

EN PL

RU BG

RO CZ SK SL

Vážený zákazníku,

tento Microlife pulzní oxymetr s měřením na prstě je

přenosný neinvazivní přístroj určený k okamžité kontrole

saturace arteriálního hemoglobinu kyslíkem (SpO2) a

tepové frekvence u dospělých a dětských pacientů. Je

vhodný jak pro osobní použití (doma nebo na cestách), tak

pro použití ve zdravotnictví (nemocnice, porodnice). Byly

klinicky prokázány vysoké přesnosti při opakovaném

používání.

Máte-li jakékoliv otázky, problémy nebo chcete-li objednat

náhradní díly, kontaktujte prosím místní zákaznický servis

Microlife. Váš prodejce nebo lékárna Vám dají adresu

prodejce Microlife ve Vaší zemi. Alternativně můžete

navštívit webové stránky www.microlife.cz, kde naleznete

mnoho cenných informací o našich výrobcích.

Před použitím přístroje si pozorně přečtěte návod a

uchovejte ho pro případnou budoucí potřebu.

Buďte zdrávi – Microlife AG!

1. Vysvětlení symbolů

Baterie a elektronické přístroje nutno likvidovat

v souladu s místními platnými předpisy, nikoliv

s domácím odpadem.

Před použitím tohoto výrobku si pečlivě přečtěte

návod.

Příložné části typu BF.

2. Důležité bezpečnostní pokyny

• Postupujte podle návodu k použití. Tento návod

obsahuje důležité informace o chodu a bezpečnosti

tohoto zařízení. Před používáním zařízení si

důkladně přečtěte tento návod a uschovejte jej pro

další použití.

• Tento přístroj lze používat pouze pro účely popsané

v této příručce. Výrobce neodpovídá za škody

způsobené nesprávným použitím.

• Přístoj neponořujte do vody nebo jiných kapalin.

Při čištění postupujte podle pokynů uvedených v

kapitole «Čištění a dezinfekce».

• Přístroj nepoužívejte, pokud se domníváte, že je

poškozený nebo si na něm všimnete čehokoliv neob-

vyklého.

• Přístroj nikdy nerozebírejte.

• Tento přístroj obsahuje citlivé komponenty a nutno

s ním zacházet opatrně. Dodržujte podmínky pro

skladování a provoz popsané v oddíle «Technické

specifikace»!

• Přístroj chraňte před:

- vodou a vlhkostí

- extrémními teplotami

- nárazy a upuštěním na zem

-znečištěním a prachem

-př

ímým slunečním svitem

- teplem a chladem

• Nepoužívejte přístroj blízko silných elektromag-

netických polí, jako jsou mobilní telefony anebo

rádiové zařízení. Dodržujte minimální vzdálenost 1 m

od těchto zařízení, pokud používáte tento přístroj

(podle normy 60601-1-2 tabulka 5). V případě nevyh-

nutelnosti si prosím před použitím ověřte, zda je

přístroj funkční.

• Nepoužívejte přístroj v prostředí magnetické

rezonance nebo CT zařízení.

•

Tento přístroj není určen k nepřetržitému monitorování.

• Tento přístroj není určen ke sterilizaci. Nesterilizujte

ho ani pomocí autoklávu nebo etylen oxidu.

• Pokud se přístroj nebude používat delší dobu,

vyjměte baterie.

Dbejte na to, aby přístroj nepoužívaly děti bez

dohledu; některé části jsou tak malé, že může

dojít k jejich spolknutí. V případě, že je přístroj

dodáván s kabelem či hadicí, hrozí nebezpečí

uškrcení.



Používání tohoto přístroje nelze považovat jako

náhradu za konzultaci s vaším lékařem.

3. Obecný popis

Saturace kyslíkem označuje procento hemoglobinu v

arteriální krvi, který je zásoben kyslíkem. To je velmi důležitý

indikátor dýchací soustavy. Mnoho onemocnění dýchacích

cest může vést k nižší saturaci lidské krve kyslíkem.

Následující faktory mohou zvýšit saturaci kyslíkem:

Automatická regulace orgánové dysfunkce způsobená

anestezií, intenzivní pooperační trauma, zranění

způsobená při lékařských vyšetřeních. Tyto situace mají

za následek závratě, slabost a zvracení. Proto je velmi

důležité znát u pacienta saturaci kyslíkem, protože lékař

může detekovat problém včas.

4. Principy měření

Princip prstového pulzního oxymetru: Matematickým

vzorcem založeným na Lambert-Beerově zákoně,

vyjadřujícího míru absorpce červeného a blízkého

infračerveného záření je možné vypočítat množství

neokysličeného hemoglobinu (Hb) a oxyhemoglobinu

(HbO2).

Princip činnosti oxymetru:

Využívá se technologie vyhod-

nocování fotoelektrických vlastností oxyhemoglobinu ve

spojení s technologií kapacitního snímání tepu a jeho

zaznamenávání tak, že se nasazením oxymetru na prst

zamíří dva světelné paprsky různé vlnové délky (660 nm

červené světlo a 905 nm blízké infračervené záření) na

konec nehtu. Naměřený signál získaný pomocí fotocitlivého

prvku se po zpracování v elektronických obvodech a mikro-

procesoru zobrazí na displeji.

5. Pokyny pro použití

1. Vložte baterie, jak je popsáno v části «Vložení baterií

6».

2. Vložte jeden prst (nehtem nahoru; doporučený je

ukazováček nebo prostředníček) do otvoru pro vložení

prstu do oximetru. Ujistěte se, že prst je dostatečně

vsunut tak, že snímače jsou zcela zakryty prstem.

3. Uvolněte klapku, aby se přístroj mohl přichytit na prst.

4. Zapněte přístroj stisknutím tlačítka ON/OFF 1.

5. Během měření netřeste prstem. Doporučuje se,

abyste se během měření nehýbali.

6. Naměřené hodnoty se po několika sekundách

zobrazí na displeji.

7. Vyberte prst z přístroje.

8. Přístroj se automaticky vypne asi po 8 sekundách po

vyjmutí prstu z přístroje.



Výška sloupcového indikátoru 4 zobrazuje pulz

a sílu signálu. Pro správné měření by výška

sloupce měla být větší než 30 %.



Přístroj musí být schopen přesně změřit pulz,

aby přesně změřil SpO2. Pro spolehlivý výsledek

měření SpO2 se proto přesvědčte, že nic

nebrání změření pulzu.



Maximální doba měření na jednom místě by

měla být kratší než 30 minut, aby se zajistilo

správné umístění senzoru a celistvost pokožky.

Nepřesná měření se mohou vyskytnout pokud:

• Pacient trpí výrazným množstvím dysfunkčního

hemoglobinu (jako např. karboxyhemoglobin nebo

methemoglobin).

• Byly pacientovi intravenózně podané barviva jako

indocyaninová zeleň nebo methylenová modř.

• Měření probíhá v přítomnosti silného okolního světla

(např. přímé sluneční záření). Pokud je to nutné,

zakryjte prostor senzoru rouškem.

• Pacient se nadměrně pohybuje.

• U pacienta dojde k žilní pulzaci.

• Má pacient nízký tlak, závažnou vazokonstrikci,

těžkou anémii nebo je podchlazený.

• Má pacient srdeční zástavu nebo je v šoku.

• Pacient má nalakované nehty nebo má nalepené

umělé nehty.

6. Vložení baterií

Po vybalení přístroje nejprve vložte baterie. Přihrádka na

baterie se nachází na spodní straně přístroje. Odsuňte kryt

baterie v směru šipky. Vložte baterie (2 x 1,5V, velikost

AAA) a dávejte přitom pozor na vyznačenou polaritu.



Když se na displeji zobrazí indikátor nízkého

stavu nabití baterií 5, vyměňte baterie.



Vždy nahraďte obě baterie současně.

7. Upozornění na riziko:

Pokud přístroj zjistí, že tepová frekvence je nižší než 50

úderů za minutu, vyšší než 130 úderů za minutu nebo

hladina SpO2 je nižší než 94%, dojde k varovnému

upozornění.

8. Použití šňůrky na krk

1. Provlékněte tenký konec šňůrky na krk přes závěsný

otvor nacházející se na zadní straně přístroje.

2. Provlékněte hrubší konec šňůrky přes očko a šňůrku

pevně utáhněte.

9. Poruchy a možné příčiny

10. Čištění a dezinfekce

Bavlněným tamponem nebo gázou navlhčenou v alko-

holu (70% isopropylalkohol) vyčistěte silikon, který se

dotýká prstu uvnitř zařízení. Před každým měřením si

pomocí tamponu a alkoholu očistěte testovaný prst. Před

použitím nechte důkladně vyschnout.



K čištění nepoužívejte abrazivní čistící

prostředky, ředidlo nebo benzín a přístroj nikdy

neponořujte do vody nebo jiné čistící kapaliny.

11. Záruka

Na tento přístroj se vztahuje záruka 2 let od data

nákupu. Záruka je platná pouze po předložení záručního

listu vyplněném prodejcem (viz zadní strana návodu) s

potvrzením data nákupu nebo pokladního dokladu.

• Záruka se nevztahuje na baterie a součásti podléha-

jící rychlému opotřebení.

• Záruka propadá v případě otevření nebo úprav

přístroje.

• Tato záruka se nevztahuje na škody způsobené

nesprávným použitím, poškozením nebo

nedodržováním návodu k použití.

12. Technické specifikace

Práva na technické změny vyhrazena.

Pulzní oxymetr

Tlačítko ON/OFF (ZAP/VYP)

Saturace kyslíkem (hodnota v procentech)

Tepová frekvence (počet tepů za minutu)

Sloupcové zobrazení tepu

Indikátor vybité baterie

Vložení baterií

Připevnění šňůrky na krk

Princip fungování přístroje

Výrobce

Indikátor vybité baterie

Sériové číslo

Chráněno proti kapající vodě

Autorizovaný zástupce v Evropské unii

Saturace kyslíkem (hodnota v procentech)

Tepová frekvence (počet tepů za minutu)

Provozní podmínky:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Skladovací podmínky:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

CE Označení shody

IP22

% SpO

0482

Popis Symtom/Možné

příčiny

Řešení

SpO2

nebo

tepová

frekvence

se nezo-

brazuje

správně.

1. Prst není správně

zasunut do

přístroje.

2. Úroveň pacientova

SpO2 je příliš

nízká, aby se dala

změřit.

3. Nadměrné

osvětlení při

měření.

1. Opakujte vložení

prstu.

2. a 3. Měření

opakujte vícekrát.

Pokud zjistíte, že

přístroj funguje

správně, poraďte

se s lékařem.

Zobra-

zení SpO2

nebo

tepová

frekvence

je nesta-

bilní.

1. Prst není zasunut

dostatečně

hluboko.

2. Nadměrný pohyb

pacienta.

1. Opakujte vložení

prstu.

2. Klidně sedět a

opakujte měření.

Přístroj se

nedá

zapnout.

1. Nejsou

vloženybaterie

nebo kapacita

baterií je nízká.

2. Baterie nejsou

vloženy správně.

3. Přístroj může být

poškozen.

1. Vyměňte baterie.

2. Vyjměte a znovu

vložte baterie.

3. Kontaktujte lokální

zákaznické

středisko Microlife.

Displej se

náhle

vypne.

1. Zařízení se auto-

maticky vypne,

když po 8 sekun-

dách není dete-

kován žádný signál.

2. Kapacita baterií je

příliš nízká na

provoz.

1. Normální.

2. Vyměňte baterie.

Typ: Pulzní oxymetr s měřením na

prstě OXY 200

Displej: LED displej

SpO

Rozsah měření:

70 ~ 100 %

Přesnost: 70 - 100 %: ±2 %

Rozlišení:

1 %

Frekvence tepu:

Rozsah měření: 30 ~ 250 bpm

Přesnost: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Rozlišení:

1 bpm

Provozní podmínky: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

max. relativní vlhkost 15 - 80 %

Skladovací

podmínky:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

max. relativní vlhkost 10-93 %

Automatické

vypnutí:

Automatické vypnutí po 8

sekundách, pokud je detekován

slabý nebo žádný signál.

Baterie: 2 x 1,5 V alkalické baterie;

velikost AAA

Životnost baterie: cca. 30 hodin (při použití nových

baterií)

Hmotnost: 56 g (včetně baterií)

Rozměry:

58 x 32 x 34 mm

IP třída:

IPX1

Související normy:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Předpokládaná

životnost:

5 let (při použití 15 krát za den; 20

minut pro každé měření)

Vážený zákazník,

tento Microlife pulzný oxymeter s meraním na prste je

prenosný neinvazívny prístroj určený na okamžitú

kontrolu saturácie arteriálneho hemoglobínu kyslíkom

(SpO2) a tepovej frekvencie u dospelých a detských

pacientov. Je vhodný na osobné použitie (doma alebo

na cestách), ako aj na použitie v zdravotníctve (nemoc-

nice, pôrodnice). Boli klinicky dokázané vysoké pres-

nosti pri opakovanom používaní.

Ak máte akékoľvek otázky, problémy alebo si chcete objednať

náhradné diely, kontaktujte prosím svoje zákaznícke stredisko

Microlife. Váš predajca alebo lekáreň Vám poskytnú adresu

distribútora Microlife vo Vašej krajine. Prípadne navštívte

internetovú stránku www.microlife.sk, kde môžete nájsť

množstvo neoceniteľných informácií o výrobku.

Pred použitím prístroja si pozorne prečítajte návod

a uschovajte ho pre prípadnú budúcu potrebu.

Zostaňte zdraví – Microlife AG!

1. Vysvetlenie značiek

Batérie a elektronické prístroje sa musia

likvidovať v súlade s miestne platnými predpismi,

nie s domácim odpadom.

Pred použitím zariadenia si pozorne prečítajte

návod.

Príložné časti typu BF.

2. Dôležité bezpečnostné pokyny

• Postupujte podľa návodu na použitie. Tento návod

obsahuje dôležité informácie o prevádzke

a bezpečnosti tohto zariadenia. Pred používaním

zariadenia si dôkladne prečítajte tento návod a

uschovajte ho na ďalšie použitie.

•

Tento prístroj sa môže používať iba na účely popísané

v tomto návode. Výrobca nenesie zodpovednosť za

škody spôsobené nesprávnym použitím.

• Prístroj neponárajte do vody alebo iných

kvapalín. Pri čistení postupujte podľa pokynov

uvedených v sekcii «Čistenie a dezinfekcia».

• Nepoužívajte prístroj, ak si myslíte, že je poškodený,

alebo ak na ňom spozorujete niečo nezvyčajné.

• Nikdy prístroj nerozoberajte.

• Tento prístroj obsahuje citlivé súčiastky, preto je

potrebné s ním zaobchádzať opatrne. Dodržujte

podmienky skladovania a prevádzky popísané v

kapitole «Technické údaje»!

• Prístroj chráňte pred:

- vodou a vlhkosťou

- extrémnymi teplotami

- nárazom a pádom

-znečistením a prachom

- priamym slnečným svetlom

- teplom a chladom

• Nepoužívajte prístroj blízko silných elektromag-

netických polí, ako sú mobilné telefóny alebo rádiové

zariadenia. Dodržujte minimálnu vzdialenosť 1m od

týchto zariadení, ak používate prístroj (podľa normy

60601-1-2 tabuľka 5). V prípade nevyhnutnosti si

prosím pred použitím overte, či je prístroj funkčný.

• Nepoužívajte prístroj v prostredí magnetickej

rezonancie alebo CT zariadenia.

• Tento prístroj nie je určený na nepretržité monitoro-

vanie.

• Tento prístroj nie je určený na sterilizáciu. Nesterili-

zujte ho ani pomocou autoklávu alebo etylén oxidu.

• Ak sa prístroj nebude používať dlhšiu dobu, vyberte z

neho batérie.

Zaistite, aby deti nepoužívali tento prístroj bez

dozoru; niektoré časti sú príliš malé a deti by ich

mohli prehltnúť. Buďte si vedomí rizika nehody v

prípade, ak je prístroj dodávaný s káblami alebo

hadičkami.



Používanie tohto prístroja nie je možné

považovať za náhradu konzultácie s lekárom.

3. Všeobecný popis

Saturácia kyslíkom označuje percento hemoglobínu v

arteriálnej krvi, ktorý je zásobený kyslíkom. To je veľmi

dôležitý indikátor dýchacej sústavy. Mnoho ochorení

dýchacích ciest môže viesť k nižšej saturácii ľudskej krvi

kyslíkom.

Nasledujúce faktory môžu znížiť saturáciu kyslíkom:

Automatická regulácia orgánovej dysfunkcie spôsobená

anestéziou, intenzívna pooperačná trauma, zranenia

spôsobené pri lekárskych vyšetreniach. Tieto situácie

majú za následok závraty, slabosť a zvracanie. Preto je

veľmi dôležité poznať u pacienta saturáciu kyslíkom,

lebo lekár môže detekovať problém včas.

4. Princípy merania

Princíp prstového pulzného oxymetra:

Matematickým

vzorcom založeným na Lambert-Beerovom zákone, vyjadru-

júceho mieru absorpcie červeného a blízkeho infračerveného

žiarenia je možné vypočítať množstvo neokysličeného hemo-

globínu (Hb) a oxyhemoglobínu (HbO2).

Princíp činnosti oximetra: Využíva sa technológia

vyhodnocovania fotoelektrických vlastností oxyhemo-

globínu v spojení s technológiou kapacitného snímania

pulzu a jeho zaznamenávania tak, že sa pripnutím

oxymetra na prst zamieria dva svetelné lúče rôznej

vlnovej dĺžky (660 nm červené svetlo a 905 nm blízke

infračervené žiarenie) na konci prsta v nechtovej oblasti.

Nameraný signál získaný pomocou fotocitlivého prvku

sa po spracovaní v elektronických obvodoch a mikropro-

cesore zobrazí na displeji.

5. Pokyny pre použitie

1. Vložte batérie, ako je popísané v sekcii «Vloženie

batérií 6».

2. Vložte jeden prst (nechtom nahor; odporúčaný je

ukazovák alebo prostredník) do otvoru pre vloženie

prsta do oxymetra. Uistite sa, že prst je dostatočne

vsunutý tak, že snímače sú úplne zakryté prstom.

3. Uvoľnite klapku, aby sa prístroj mohol prichytiť na prst.

4. Zapnite prístroj stlačením tlačidla ON/OFF 1.

5. Počas merania netraste prstom. Odporúča sa, aby

ste sa počas merania nehýbali.

6. Namerané hodnoty sa po niekoľkých sekundách

zobrazia na displeji.

7. Vyberte prst z prístroja.

8. Prístroj sa automaticky vypne po asi 8 sekundách

po vybratí prsta z prístroja.



Výška stĺpcového indikátora 4 zobrazuje pulz

a silu signálu. Pre správne meranie by výška

stĺpca mala byť väčšia ako 30%.



Prístroj musí byť schopný presne zmerať pulz,

aby presne zmeral SpO2. Pre spoľahlivý

výsledok merania SpO2 sa preto presvedčte, že

nič nebráni zmeraniu pulzu.



Maximálna doba merania na jednom mieste

by mala byť kratšia ako 30 minút, aby sa

zabezpečila správna poloha senzora

a celistvosť pokožky.

Nepresné merania sa môžu vyskytnúť ak:

• Pacient trpí výrazným množstvom dysfunkčného

hemoglobínu (ako napr. karboxyhemoglobín alebo

methemoglobín).

• Boli pacientovi intravaskulárne podané farbivá ako

indokyanínové zelené alebo metylénové modré.

• Meranie prebieha v prítomnosti silného okolitého

svetla (napr. priame slnečné žiarenie). Ak je to

nevyhnutné, zakryte priestor senzora rúškom.

• Pacient sa nadmerne pohybuje.

• U pacienta dôjde k žilovej pulzácii.

• Pacient má nízky tlak, závažnú vazokonstrikciu,

ťažkú anémiu alebo je podchladený.

• Pacient má srdcovú zástavu alebo je v šoku.

• Pacient má nalakované nechty alebo má nalepené

umelé nechty.

6. Vloženie batérií

Po odbalení vášho zariadenia najskôr vložte batérie. Prieh-

radka na batérie sa nachádza na spodnej strane prístroja.

Odsuňte kryt batérie v smere šípky. Vložte batérie (2 x

1,5 V, veľkosť AAA), dodržujte uvedenú polaritu.



Keď sa na displeji zobrazí indikátor nízkeho

stavu nabitia batérií 5, vymeňte batérie.



Vždy nahraďte obe batérie súčasne.

7. Upozornenie na riziko:

Ak prístroj zistí, že tepová frekvencia je nižšia ako 50

úderov za minútu, vyššia ako 130 úderov za minútu alebo

hladina SpO2 je nižšia ako 94%, dôjde k varovnému

upozorneniu.

8. Použitie šnúrky na krk

1. Prevlečte tenký koniec šnúrky na krk cez závesný

otvor nachádzajúci sa na .zadnej strane prístroja.

2. Prevlečte hrubší koniec šnúrky cez očko a šnúrku

pevne utiahnite.

9. Poruchy a možné príčiny

10. Čistenie a dezinfekcia

Bavlneným tampónom alebo gázou navlhčenou

v alkohole (70% isopropylalkohol) vyčistite silikón,

ktorého sa dotýka prst vo vnútri zariadenia. Tiež očistite

pomocou alkoholu testovaný prst pred a po každej

skúške. Nechajte dôkladne vyschnúť pred použitím.



Na čistenie nepoužívajte abrazívne čistiace pros-

triedky, riedidlo alebo benzín a prístroj nikdy

neponárajte do vody alebo inej čistiacej kvapaliny.

11. Záruka

Na prístroj sa vzťahuje záručná doba 2 roky, ktorá

plynie od dátumu jeho kúpy. Záruka platí iba po

predložení záručného listu vyplneného predajcom

(pozrite zadný obal návodu), ktorý potvrdzuje dátum

zakúpenia alebo na základe dokladu o nadobudnutí

(pokladničného bloku).

• Batérie a súčiastky podliehajúce rýchlemu

opotrebovaniu nie sú súčasťou predĺženej záruky.

• Neodborné rozobratie prístroja alebo výmena

súčiastok v prístroji ruší platnosť záruky.

• Nárok na záruku strácate nesprávnym používaním

a neoprávneným zasahovaním do prístroja.

12. Technické údaje

Zmena technickej špecifikácie vyhradená.

Pulzný oxymeter

Tlačidlo ON/OFF

Saturácia kyslíkom (hodnota v percentách)

Tepová frekvencia (počet tepov za minútu)

Stĺpcové zobrazenie tepu

Indikátor vybitej batérie

Vloženie batérií

Pripevnenie šnúrky na krk

Princíp fungovania prístroja

Výrobca

Indikátor vybitej batérie

Sériové číslo

Ochrana proti kvapkajúcej vode

Autorizovaný zástupca v Európskej únii

Saturácia kyslíkom (hodnota v percentách)

Tepová frekvencia (počet tepov za minútu)

Prevádzkové podmienky:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Skladovacie podmienky:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

CE Označenie o zhode

IP22

% SpO

0482

Popis Symptóm/Možné

príčiny

Riešenie

SpO2 alebo

pulzová

frekvencia sa

nezobrazuje

správne.

1. Prst nie je správne

vsunutý do prístroja.

2. Úroveň

pacientovho SpO2

je príliš nízka, aby

sa dala zmerať.

3. Nadmerné

osvetlenie pri

meraní.

1. Zopakujte

vloženie prsta.

2. a 3. Meranie

zopakujte viac

krát. Ak zistíte,

že prístroj

funguje

správne,

poraďte sa

s lekárom.

Zobrazenie

SpO2 alebo

pulzovej

frekvencie je

nestabilné.

1. Prst nie je vsunutý

dostatočne hlboko.

2. Nadmerný pohyb

pacienta.

1. Zopakujte

vloženie prsta.

2. Pokojne sedieť

a zopakovať

meranie.

Prístroj sa

nedá

zapnúť.

1. Nie sú

vloženébatérie alebo

nízkakapacita

batérií.

2. Batérie nie sú

vložené správne.

3. Prístroj môže byť

poškodený.

1. Vymeňte

batérie.

2. Vyberte

a znova vložte

batérie.

3. Kontaktujte

lokálne

zákaznícke

stredisko

Microlife.

Displej sa

náhle vypne.

1. Zariadenie sa auto-

maticky vypne, keď

po 8 sekundách nie

je detekovaný

žiaden signál.

2. Kapacita batériíje

príliš nízkana

prevádzku.

1. Normálne.

2. Vymeňte

batérie.

Typ: Pulzný oxymeter s meraním na

prste OXY 200

Displej: LED displej

SpO

Rozsah merania:

70 ~ 100 %

Presnosť: 70 - 100 %: ±2 %

Rozlíšenie:

1 %

Frekvencia tepu:

Rozsah merania: 30 ~ 250 bpm

Presnosť: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Rozlíšenie: 1 bpm (tep za min.)

Prevádzkové

podmienky:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

maximálna relatívna vlhkosť 15 -

80 %

Skladovacie

podmienky:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

maximálna relatívna vlhkosť

10-93

Automatické

vypnutie:

Automatické vypnutie po 8

sekundách, ak je detegovaný

slabý alebo žiadny signál.

Batéria: 2 x 1,5 V alkalické batérie; rozmer

AAA

Životnosť batérií: približne 30 hodín (pri použití

nových batérií)

Hmotnosť: 56 g (vrátane batérii)

Rozmery: 58 x 32 x 34 mm

IP trieda:

IPX1

Odkaz na normy:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Predpokladaná

životnosť:

5 rokov (pri použití 15 krát/deň,

20 minút pre každé meranie)

Spoštovana stranka,

ta pulzni oksimeter Microlife je prenosljiva neinvazivna

naprava, ki je namenjena za merjenje nasičenosti s

kisikom arterijskega hemoglobina (SpO2) in srčni utrip

pri odraslih in otrocih. Primeren je za zasebno uporabo

(doma ali na poti) ter za uporabo v zdravstvu (bolnišnice,

zdravstveni domovi). Visoka natančnost naprave je bila

klinično dokazana med ponavljajočimi meritvami.

Če imate kakršnakoli vprašanja, težave, če želite naročiti

rezervne dele, o tem obvestite vašega lokalnega pred-

stavnika za izdelke Microlife. Vaš prodajalec ali lekarna vam

bosta posredovala naslov prodajalca izdelkov Microlife v vaši

državi. Lahko pa obiščete tudi našo spletno stran www.micro-

life.com, kjer so vam na voljo vse informacije o naših izdelkih.

Ta navodila shranite na varnem mestu, da jih boste lahko

ponovno uporabili.

Ostanite zdravi – Microlife AG!

1. Razlaga simbolov

Baterije in elektronske instrumente je potrebno

odstranjevati v skladu z lokalnimi predpisi, saj ne

spadajo med gospodinjske odpadke.

Pred uporabo natančno preberite navodila.

Tip BF

2. Pomembna varnostna navodila

• Sledite navodilom za uporabo. Ta dokument vsebuje

pomembne informacije o izdelku in varni uporabi le-

tega. Pred uporabo naprave skrbno preberite navo-

dila in jih obdržite.

• Napravo lahko uporabljate le za namene, opisane v

teh navodilih za uporabo. Proizvajalec ne odgovarja

za škodo, ki bi nastala zaradi neustrezne uporabe.

• Termometra ne potapljajte v vodo ali drugo

tekočino. Pri čiščenju upoštevajte navodila,

navedena v poglavju «Čiščenje in razkuževanje».

• Naprave ne uporabljajte, če menite, da je

poškodovana ali če ste opazili kaj neobičajnega.

• Naprave ne odpirajte.

•

Naprava vsebuje občutljive komponente, zato je

potrebno z njo ravnati skrbno. Upoštevajte navodila za

shranjevanje in delovanje, ki so opisana v poglavju

Tehnične specifikacije

• Napravo ščitite pred:

- vodo in vlago,

- ekstremnimi temperaturami,

- udarci in padci,

- umazanijo in prahom,

- neposredno sončno svetlobo,

-vročino in mrazom.

• Delovanje te naprave je lahko moteno zaradi močnih

elektromagnetnih polj, ki jih povzročajo mobilni tele-

foni ali radiji, zato priporočamo, da je naprava od njih

oddaljena najmanj 1 meter (skladno z 60601-1-2,

tabela 5). V primerih, ko to ni mogoče, pred uporabo

naprave preverite, če pravilno deluje.

• Naprave ne uporabljajte v bližini naprav MRI ali CT.

• Ta naprava ni namenjena za stalni nadzor.

• Naprave ne sterilizirajte z avtoklaviranjem ali etile-

noksidom. Ta naprava ni primerna za sterilizacijo.

• Odstranite baterije, če naprave ne nameravate upor-

abljati dlje časa.

Otroci ne smejo brez nadzora rokovati z napravo;

nekatere komponente so zelo majhne in jih lahko

zaužijejo. Če je napravi priložen tudi kabel ali

cevka, vas opozarjamo na nevarnost zadušitve.



Uporaba te naprave ni nadomestilo za posvet z

zdravnikom.

3. Splošen opis

Nasičenost s kisikom označuje odstotek hemoglobina v

arterijski krvi, ki je napolnjen s kisikom. To je zelo pomemben

parameter za prekrvavitev dihal. Mnoge bolezni dihal lahko

povzročijo nižjo nasičenost s kisikom v človeški krvi.

Naslednji dejavniki lahko znižajo nasičenost s

kisikom: samodejno organska regulacijska motnja, ki jo

povzročijo anestezija, intenzivna po-operativna travma,

poškodbe zaradi določenih zdravstvenih pregledov. Te

situacije lahko povzročijo omotico, astenijo in bruhanje.

Zato je zelo pomembno poznati nasičenost s kisikom

bolnika, da zdravniki lahko pravočasno zaznajo težave.

4. Princip merjenja

Princip delovanja naprstnega pulznega oksimetra:

izkustvena formula obdelave podatkov temelji na

uporabi Lambert-Beerovega zakona o spektralnih absor-

pcijskih lastnostih deoksigeniranega hemoglobina (Hb)

in oksihemoglobina (HbO2) v vidnih in bližnjih infrardečih

področjih svetlobe.

Princip delovanja instrumenta: je fotoelektrična

tehnologija ugotavljanja oksihemoglobina, ki je združena

s tehnologijo skeniranja in snemanja pulza, tako da sta

dva žarka z različno valovno dolžino svetlobe (660 nm

vidna in 905 nm infrardeča) prek ustrezne naprstne

senzorske priponke fokusirana na vrh človekovega

nohta. Ta merilni signal, ki ga sprejme element, občutljiv

za svetlobo, se prikaže na zaslonu z elektronskim post-

opkom in mikroprocesorjem.

5. Navodila za uporabo

1. Vstavite bateriji, kot je opisano v razdelku «Names-

titev baterij 6».

2. Vstavite en prst (noht naj bo na zgornji strani;

priporočamo, da vstavite kazalec ali sredinec) v odpr-

tino za prst na napravi. Prepričajte se, da je prst

popolnoma vstavljen, da pokrije celotne senzorje.

3. Sprostite napravo, pri čemer naj se oprime prsta.

4. Za vklop naprave pritisnite gumb vklop/izklop 1.

5. Med meritvijo ne tresite prsta. Priporočamo, da

med meritvijo prav tako ne premikate telesa.

6. Izmerjena vrednost se na zaslonu prikaže v nekaj

sekundah.

7. Odstranite prst z naprave.

8. Naprava se samodejno izklopi pribl. 8 sekund po tem,

ko prst odstranite iz naprave.



Višina grafične lestvice 4 označuje srčni utrip in

moč signal. Za ustrezno meritev mora biti lest-

vica večja od 30%.



Naprava mora ustrezno izmeriti srčni utrip, da

lahko izvede natančno meritev SpO2.

Prepričajte se, da nič ne ovira meritve, preden se

zanašate na rezultat meritve SpO2.



Za zagotavljanje pravilne poravnave senzorjev

in neokrnjenost kože najdaljši čas uporabe na

enem mestu ne sme presegati 30 minut.

Rezultati meritev so lahko netočni v naslednjih primerih:

• Bolnik ima visoko raven disfunkcionalnega hemoglo-

bina (npr. karboksihemoglobina ali metemoglobina).

• V bolnika so bili injicirani intravenski kontrasti, npr.

zeleni indocianin ali modri metilen.

• Ob uporabi pri močni svetlobi (npr. na neposredni

sončni svetlobi). Območje senzorja zaščitite s

kirurško krpo, če je potrebno.

• Bolnik se preveč premika.

• Bolnik ima pulzacijo ven.

• Bolnik ima hipotenzijo, resno obliko vazokonstrikcije,

hujšo anemijo ali hipotermijo.

• Bolnik je v zastoj ali je v šoku.

• Ob uporabi laka za nohte ali umetnih nohtov.

6. Namestitev baterij

Ko odstranite embalažo, v napravo najprej vstavite

bateriji. Prostor za baterije je na dnu merilnika. Odstra-

nite pokrov prostora za baterije tako, da ga potisnete v

prikazani smeri. Vstavite bateriji (2 x 1,5V baterija AAA),

in upoštevajte ustrezno polarnost.



Bateriji zamenjajte, če se na zaslonu prikaže

simbol za prazno baterijo 5.



Obe bateriji vedno zamenjajte hkrati.

7. Opomnik

Če naprava zazna, da je vaš srčni utrip nižji kot 50 bpm,

višji kot 130 bpm ali je SpO2 vrednost nižja od 94%, bo

oddala zvočno opozorilo.

8. Uporaba nosilne vrvice

1. Tanjši konec nosilne vrvice povlecite skozi štrlečo

odprtino na zadnji strani naprave.

2. Debelejši konec nosilne vrvice pa povlecite skozi že

vstavljeni konec, preden jo dobro zategnete.

9. Okvare in ustrezni ukrepi

10. Čiščenje in razkuževanje

Uporabite alkoholno ali bombažno krpico, namočeno v

alcohol (70 % izopropil), da očistite silikon, ki se dotika prsta

znotraj naprave. Prav tako z alkoholom pred in po vsaki

meritvi očistite prst, ki ga boste uporabili za meritev. Pred

uporabo počakajte, da se naprava popolnoma posuši.



Ne uporabljajte abrazivnih čistilnih sredstev,

razredčil ali benzola, prav tako ne potapljajte

naprave v vodo ali druge čistilne tekočine.

11. Garancija

Za to napravo velja 2-letna garancija od dneva nakupa.

Garancija velja le na podlagi predložitve garancijske

kartice, ki jo izpolni prodajalec (glej zadnjo stran) in potrdi

datum nakupa ali na podlagi računa.

• Garancija ne velja za baterije in druge dele, ki se

obrabijo.

• Garancija ne velja, če napravo odprete ali jo kakorkoli

spreminjate.

• Garancija ne krije škode, ki nastane zaradi neus-

treznega ravnanja, nesreč ali neupoštevanja navodil

za uporabo.

12. Tehnične specifikacije

Pridržujemo si pravico do tehničnih sprememb.

Pulzni oksimeter

Gumb ON/OFF (vklop/izklop)

Nasičenost s kisikom (v odstotkih)

Srčni utrip (v udarcih na minuto)

Lestvica za utrip

Prikaz stanja baterije

Namestitev baterij

Nameščanje nosilne vrvice

Načelo delovanja

Proizvajalec

Prikaz stanja baterije

Serijska številka

Zaščiteno pred kapljajočo vodo

Pooblaščeni predstavnik v Evropski skup-

nosti

Nasičenost s kisikom (v odstotkih)

Srčni utrip (v udarcih na minuto)

Delovni pogoji:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Shranjevanje:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

Oznaka za skladnost CE

IP22

% SpO

0482

Opis Simptomi/možni

vzroki

Rešitve

SpO2 ali

srčni

utrip se

prikažeta

normaln

1. Prst ni pravilno

vstavljen.

2. Vrednost SpO2 pri

bolniku je prenizka,

da bi jo naprava

izmerila.

3. Osvetlitev je

premočna.

1. Ponovno vstavite

prst.

2. & 3. Izmerite večkrat.

Če ugotovite, da

izdelek deluje

pravilno, se

posvetujte z

zdravnikom.

Nesta-

bilen

prikaz

SpO2 ali

srčnega

utripa.

1. Prst mogoče ni

zadosti vstavljen.

2. Bolnik se preveč

premika.

1. Ponovno vstavite

prst.

2. Sedite mirno in

ponovite meritev.

Naprav

e ni

mogoče

vključiti.

1. Ni baterij ali pa sta

izpraznjeni.

2. Bateriji nista

pravilno vstavljeni.

3. Naprava je

poškodovana.

1. Zamenjajte bateriji.

2. Odstranite in

ponovno namestite

bateriji.

3. Obrnite se na lokalno

servisno službo

Microlife.

Zaslon

nenado

izključi.

1. Naprava se

samodejno izključi,

ko po 8 sekundah

ne zaznava signal.

2. Bateriji sta skoraj

prazni, zato

naprava ne more

delovati.

1. Normalno.

2. Zamenjajte bateriji.

Tip: Naprstni pulzni oksimeter OXY

200

Zaslon: LED zaslon

SpO

Razpon merjenja:

70 ~ 100 %

Natančnost: 70 - 100 %: ±2 %

Resolucija:

1 %

Srčni utrip:

Razpon merjenja: 30 ~ 250 bpm

Natančnost: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Resolucija:

1 bpm

Delovni pogoji: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80 % najvišja relativna

vlažnost

Shranjevanje: -10 - +50 °C / 14 - 122 °F

10-93 % najvišja relativna

vlažnost

Samodejni izklop: Samodejni izklop po 8 sekundah,

ko naprava ne zazna signal

oziroma je signal slab.

Baterija: 2 x 1,5V alkalna baterija AAA

Življenjska doba

baterije: pribl. 30 ur (nova baterija)

Teža: 56 g (z baterijami)

Dimenzije: 58 x 32 x 34 mm

Razred IP:

IPX1

Referenčni stan-

dard:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Servisna življenjska

doba:

5 let (ob uporabi 15-krat na dan,

20 minut na meritev)

Poštovani korisniče,

Ovaj Microlife pulsni oksimetar za jagodicu prsta je

prenosiv, neinvazivni uređaj namenjen za brzu proveru

saturacije kiseonikom arterijskog hemoglobina (SpO2) i

srčane frekvence, kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.

Pogodan je za ličnu upotrebu (kod kuće ili na putu) kao i

za upotrebu u zdravstvenim ustanovama (bolnicama i

drugim ustanovama bolničkog tipa). Klinički je dokazana

visoka preciznost pri ponovljenim merenjima.

Ukoliko imate bilo kakva pitanja, probleme ili želite da

naručite rezervne delove, molimo kontaktirajte Vaš

lokalni Microlife – Uslužni servis. Vaš prodavac ili

apoteka će Vam dati adresu Microlife dobavljača u Vašoj

zemlji. Kao alternativa, možete da posetite internet sajt

www.microlife.com, gde ćete naći mnoštvo dragocenih

informacija o našim proizvodima.

Držite uputstva na sigurnom mestu, radi naknadnih infor-

macija.

Ostanite zdravo – Microlife AG!

1. Objašnjenje značenja simbola

Baterije i električni aparati moraju biti uklonjeni u

skladu sa lokalnim važećim pravilima, ne sa

otpadom iz domaćinstva.

Pre upotrebe pažljivo pročitajte uputsvo.

Tip BF

2. Važna bezbednosna uputstva

• Pratite uputstvo za upotrebu. Ovaj dokument sadrži

važne bezbednosne informacije, kao i informacije o

načinu rada uređaja. Detaljno pročitajte ovaj doku-

ment pre upotrebe uređaja i čuvajte ga za buduću

upotrebu.

• Ovaj uređaj se može koristiti isključivo u svrhe

opisane u ovom uputstvu. Proizvođač se ne može

smatrati odgovornim za oštećenja nastala

neadekvatnom upotrebom.

• Nikad ne potapajte uređaj u vodu ili bilo koju

drugu tečnost. Za čišćenje molimo pratite uput-

stvo u delu «Čišćenje i dezinfekcija».

• Nemojte koristiti ovaj uređaj ukoliko smatrate da je

oštećen ili primetite nešto neobično.

• Nikada nemojte otvarati ovaj uređaj.

• Ovaj uređaj sadrži osetljive komponente i sa njim se

mora oprezno rukovati. Pogledati čuvanje i uslove

rada opisane u delu «Tehničke specifikacije».

• Zaštitite ga od:

- vode i vlage

- ekstremnih temperatura

- udara i padova

- prljavštine i prašine

- direktne sunčeve svetlosti

- toplote ili hladnoće

• Pravilan rad ovog uređaja može biti narušen ukoliko

ga koristite u blizini jakih elektromagnetnih polja, kao

što je mobilni telefon ili radio instalacije, zato se

preporučuje rastojanje od 1 m (u skladu sa direktivom

60601-1-2 tabela 5). Ukoliko procenite da je ovakva

upotreba neizbežna, proverite da li uređaj pravilno

radi pre upotrebe.

• Ne koristite uređaj u MRI ili CT oktuženju.

• Ovaj uređaj nije namenjen za kontinuirano prać

enje.

• Ne sterilišite ovaj uređaj autoklaviranjem ili steril-

izacijom etilen-oksidom. Ovaj uređaj nije predviđen

za sterilizaciju.

• Ukoliko aparat nećete koristiti duži period, baterije

treba izvaditi.

Obezbedite da deca ne koriste ovaj uređaj bez

nadzora; pojedini delovi su dovoljno mali da

mogu biti progutani. Obratite pažnju na posto-

janje rizika od davljenja u slučaju da uređaj

poseduje kablove ili cevi.



Nije predviđeno da se ovaj uređaj koristi kao

zamena za konsultacije sa lekarom.

3. Opšte karakteristike

Saturacija kiseonikom ukazuje na procenat hemoglobina

u arterijskoj krvi koji je zasićen kiseonikom. Ovo je

izuzetno važan parametar za sistem plućne cirkulacije.

Mnoge respiratorne bolesti mogu dovesti do snižene

saturacije kiseonikom u krvi.

Sledeći faktori mogu smanjiti saturaciju kiseonikom:

Automatska regulacija disfunkcije organa izazvana

anestezijom, intenzivna postoperativna trauma, povrede

izazvane medicinskom dijagnostikom. Ove situacije

mogu pratiti blaga ošamućenost, astenija i povraćanje.

Dakle, veoma je važno znati kakva je saturacija kiseon-

ikom kod pacijenta, kako bi lekari mogli da detektuju

problem pravovremeno.

4. Metod merenja

Princip rada pulsnog oksimetra za jagodicu prsta:

Matematička formula je izvedena iz Lamber - Berovog

zakona vezanog za absorpcione karakteristike dezoksi-

genisanog hemoglobin (Hb) i oksihemoglobina (HbO2) u

crvenoom i blisko – infracrvenom delu spektra.

Način rada uređaja: Koristi se tehnologija

fotoelektričnog ispitivanja oksi hemoglobina u kombi-

naciji sa tehnologijom kapacitetnog skeniranja i snimanja

pulsa, tako da se dva zraka svetlosti različite talasne

dužine (660 nm crvena i 905 nm infracrvena svetlost)

fokusiraju na vrh nokta. Signal se detektuje pomoću foto-

osetljivog elementa, obrađuje pomoću elektronskog kola

i mikroprocesora i zatim prikazuje na ekranu.

5. Smernice za upotrebu

1. Postavite baterije kao što je opisano u poglavlju

«Postavljanje baterija 6».

2. Ubacite jedan prst (nokat okrenut prema gornjem delu

uređaja; kažiprst ili srednji prst se preporučuju) u otvor

za prst na uređaju. Proverite da li ste do kraja uvukli prst,

kako bi senzor u potpunosti bio u kontaktu sa prstom.

3. Oslobodite uređaj dozvoljavajući da pritisne prst na dole.

4. Pritisnite dugme ON/OFF

kako biste uključili uređaj.

5. Ne pokrećite prst tokom merenja. Preporučuje se

da ne pokrećete telo tokom merenja.

6. Očitane vrednosti pojaviće se na ekranu posle par

sekundi.

7. Izvucite prst iz uređaja.

8. Uređaj će se automatski isključiti nakon približno

8 sekundi, pošto ste izvukli prst iz uređaja.



Visina grafičkog dijagrama 4 је pokazatelj

pulsa i jačine signala. Visina grafičkog dijagrama

treba da bude iznad 30% za pravilno očitavanje.



Uređaj mora biti u stanju da meri puls pravilno

kako bi obezbedio tačno merenje SpO2. Uverite

se da ništa ne ometa merenje pulsa, kako biste

mogli da se pouzdate u rezultate merenja SpO2.



Maksimalno trajanje aplikacije na istom mestu

mora biti kraće od 30 minuta

, kako bi se osiguralo

korektno usklađivanje senzora i integritet kože.

Netačna merenja mogu se desiti u sledećim

slučajevima:

• Pacijenti sa značajnim nivoom disfunkcionalnog

hemoglobina (kao što je karboksihemoglobin ili

methemoglobin).

• Intravaskularne boje kao što su indocijanin zelena ili

metilen plava ubrizgane pacijentu.

• U potreba u uslovima visoke osvetljenosti prostora

(direktna sunčeva svetlost). Zaštitite prostor oko

senzora hirurškim ubrusom ako je neophodno.

• Intenzivni pokreti pacijenta.

• Pacijent sa venskom pulsacijom.

• Pacijent sa hipotenzijom, ozbiljnom venokonstrik-

cijom, ozbiljnom anemijom ili hipotermijom.

• Pacijent sa srčanim zastojem ili u stanju šoka.

• Upotreba laka i sjaja za nokte, kao i veštačkih noktiju.

6. Postavljanje baterija

Pošto ste raspakovali vaš uređaj, prvo postavite baterije.

Odeljak za baterije nalazi se na donjem delu uređaja.

Uklonite poklopac sa odeljka za baterije povlačenjem u

naznačenom smeru. Postavite baterije (2 x 1.5V baterije,

veličine AAA), vodeći računa o polaritetu.



Zamenite baterije kada se na ekranu pojavi indi-

kator za oslabljenu bateriju 5.



Uvek zamenite obe baterije u isto vreme.

7. Podsetnik na rizik

Ukoliko uređaj detektuje puls niži od 50 otkucaja/min.,

viši od 130 otkucaja/min. ili je nivo SpO2 niži od 94%,

oglasiće se zvuk upozorenja.

8. Upotreba priveska

1. Provucite tanji kraj priveska kroz rupu za kačenje na

zadnjem kraju uređaja.

2. Provucite deblji kraj priveska kroz tanji kraj pre nego

što jako zategnete.

9. Problemi i njihovo rešavanje

10. Čišćenje i dezinfekcija

Koristite alkoholni brisač ili pamučnu maramicu nakvašenu

alkoholom (70% izopropil alkohol) za čišćenje silikona koji

unutar uređaja dodiruje prst. Takođe je očistite prst alko-

holom pre i posle svakog merenja. Pustite uređaj da se

potpuno osuši pre merenja.



Nikada ne koristite abrazivna sredstva za čišćenje,

razređivače ili benzin i nikada nemojte zaranjati

uređaj u vodu ili druge tečnosti za čišćenje.

11. Garancija

Aparat je pod garancijom 2 godina, počev od datuma

kupovine. Garancija je validna jedino uz garantni list,

popunjen od strane prodavca (videti drugu stranu), kojim

se potvrđuje datum kupovine ili račun.

• Baterije i potrošni delovi nisu uključeni.

• Otvaranje ili prepravljanje aparata čini garanciju

nevažećom.

• Garancija ne pokriva štetu izazvanu nepravilnim

rukovanjem, nezgodama ili odstupanjima od uput-

stava za upotrebu.

12. Tehničke specifikacije

Zadržano pravo na tehničke izmene.

Pulsni oksimetar

Dugme ON/OFF (uključi/isključi)

Saturacija kiseonikom (vrednost u procentima)

Srčana frekvenca (vrednost izražena u otkucajima

po minuti)

Dijagram pulsa

Indikator za oslabljenu bateriju

Postavljanje baterija

Postavljanje priveska

Način rada

Proizvođač

Indikator za oslabljenu bateriju

Serijski broj

Zaštićen od kapanja vode

Ovlašćeni predstavnik za Evropsku uniju

Saturacija kiseonikom (vrednost u procen-

tima)

Srčana frekvenca (vrednost izražena u otku-

cajima po minuti)

Radni uslovi:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Uslovi čuvanja:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

CE oznaka usklađenosti

IP22

% SpO

0482

Opis Simptomi/Mogući

uzroci

Rešenje

Satura-

cija

kiseon-

ikom

SpO2 ili

puls nisu

pravilno

prika-

zani.

1. Prst nije pravilno

postavljen.

2. Saturacija

kiseonikom SpO2

kod pacijenta je

suviše niska da bi

merenje bilo

mogće.

3. Osvetljenje je

prejako.

1. Pokušajte da ponovo

postavite prst.

2. & 3. Pokušajte da

ponovite merenje.

Ukoliko utvrdite da

uređaj pravilno radi

konsultujte svog

lekara.

Rezul-

tati satu-

racije

kiseon-

ikom

SpO2 i

pulsa su

nesta-

bilni.

1. Prst možda nije

postavljen dovoljno

duboko

2. Intenzivni pokreti

pacijenta.

1. Pokušajte da ponovo

postavite prst.

2. Mirno sedite i

ponovite merenje.

Uređaj

ne može

da se

uključi.

1. Nema baterija ili su

baterije slabe.

2. Baterije nisu

pravilno

postavljene.

3. Uređaj može biti

oštećen.

1. Zamenite baterije.

2. Izvadite i ponovo

postavite baterije.

3. Kontaktirajte lokalni

Microlife servis.

Ekran

se izne-

nada

ugasio

1. Uređaj se auto-

matski isključuje,

kada nikakav signal

nije detektovan

tokom više od 8

sekundi.

2. Baterije su suviše

slabe da bi uređaj

radio.

1. Uobičajeno.

2. Zamenite baterije.

Vrsta: Pulsni oksimetar za jagodicu

prsta OXY 200

Ekran: LED displej

SpO

Raspon merenja:

70 ~ 100 %

Tačnost: 70 - 100 %: ±2 %

Rezolucija:

1 %

Brzina pulsa:

Raspon merenja: 30 ~ 250 bpm

Tačnost: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Rezolucija:

1 bpm

Radni uslovi: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80 % relativna maksimalna

vlažnost

Uslovi čuvanja: -10 - +50 °C / 14 - 122 °F

10-93 % relativna maksimalna

vlažnost

Automatsko

isključivanje:

Automatsko isključivanje nakon

8 sekundi, kada nema signala ili

je signal slab.

Baterija: 2 x 1.5V alkalne baterije, veličine

AAA

Vek trajanja baterija: približno 30 sati (kada se koriste

nove baterije)

Težina: 56 g (uključujući baterije)

Dimenzije: 58 x 32 x 34 mm

IP Klasa:

IPX1

Referentni stan-

dardi:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Očekivani vek

trajanja:

5 godina (kada se koristi 15 puta/na

dan; 20 minuta za svako merenje)

Kedves Vásárló!

Ez a Microlife márkájú, ujjbegyre csíptethető pulzoxi-

méter egy hordozható, non-invazív eszköz az artériás

vér hemoglobinjának oxigéntelítettsége (SpO2) és a

pulzusszám gyors ellenőrzésére felnőttek és gyermekek

esetében. Alkalmas magánhasználatra (otthon vagy

útközben), valamint az egészségügyben (kórházak,

egészségügyi intézmények) történő felhasználásra.

Klinikailag bizonyított a nagyfokú ismétlődési pontosság.

Ha bármilyen kérdése, problémája van, keresse a helyi

Microlife ügyfélszolgálatot! A Microlife hivatalos

forgalmazójával kapcsolatos felvilágosításért forduljon

az eladóhoz vagy a gyógyszertárhoz! A www.micro-

life.com oldalon részletes leírást talál a termékeinkről.

Tartsa biztonságos helyen a használati útmutatót, hogy

a későbbiekben bármikor kéznél legyen!

Jó egészséget kívánunk – Microlife AG!

1. Jelmagyarázat

Az elemeket és az elektronikai termékeket az

érvényes előírásoknak megfelelően kell kezelni,

a háztartási hulladéktól elkülönítve!

Az eszköz használata előtt gondosan olvassa

végig ezt az útmutatót!

BF típusú védelem

2. Biztonsági előírások

• Kövesse a használatra vonatkozó utasításokat! Ez

az útmutató fontos használati és biztonsági tájákoz-

tatásokat tartalmaz az eszközzel kapcsolatban.

Olvassa el alaposan a leírtakat mielőtt használatba

venné az eszközt, és őrizze meg ezt az útmutatót!

• A készülék kizárólag a jelen útmutatóban leírt célra

használható. A gyártó semmilyen felelősséget nem

vállal a helytelen alkalmazásból eredő károkért.

• Soha ne mártsa a készüléket vízbe vagy más fo-

lyadékba! A tisztításnál kövesse a «Tisztítás és

fertőtlenítés» részben leírtakat!

• Ne használja a készüléket, ha az megsérült vagy

bármilyen szokatlan dolgot tapasztal vele kapcso-

latban!

• Soha ne próbálja meg szétszedni a készüléket!

• A készülék sérülékeny alkatrészeket tartalmaz, ezért

óvatosan kezelendő. Szigorúan be kell tartani a táro-

lásra és az üzemeltetésre vonatkozó előírásokat,

amelyek a «Műszaki adatok» részben találhatók!

• A készüléket óvni kell a következőktől:

- víz és nedvesség

- szélsőséges hőmérséklet

- ütés és esés

- szennyeződés és por

- közvetlen napsugárzás

- meleg és hideg

• A készülék működését veszélyeztetik az erős elek-

tromágneses mezők, például mobiltelefonok vagy

rádióberendezések közelsége, ezért ajánljuk hogy

ezektől legalább 1 méter távolságra használja

(60601-1-2 táblázat 5 szerint)! Abban az esetben ha

ezt nem lehet megvalósítani, kérjük használat előtt

ellenőrizze hogy a készülék megfelelően működik-e!

•

Ne használja a készüléket MRI vagy CT környezetében!

• A készülék nem alkalmas folyamatos megfigyelésre!

• Ne sterilizálja a készüléket autokláv vagy etilén-

oxidos sterilizáló használatával! Ez a készülék steri-

lizálásra nem alkalmas.

• Ha a készüléket hosszabb ideig nem használják,

akkor az elemeket el kell távolítani!

Gyermekek csak felügyelet mellett használ-

hatják a készüléket, mert annak kisebb

alkotóelemeit esetleg lenyelhetik. Legyen tisz-

tában annak veszélyével, hogy ha a készülékhez

vezetékek, csövek tartoznak, azok fulladást

okozhatnak!



Az eszköz használata nem pótolja az orvosával

való konzultációt.

3. Általános ismertető

Az oxigénszaturáció százalékos értéke mutatja azt, hogy

az artériás vér hemoglobinjának mekkora hányadához

kötődik oxigén. Ez egy nagyon fontos tényezője a

légzési körfolyamatnak. Számos légúti megbetegedés

okozhat alacsony oxigénszintet a vérben.

A véroxigénszint csökkenhet következő esetekben:

Szervi működési zavar okán altatásban, intenzív poszt-

operatív trauma, némely orvosi vizsgálat okozta sérülés

eseteiben. Ezekből adódóan szédülés, gyengeség,

hányás fordulhat elő. Ezért nagyon fontos tudni a beteg

véroxigénszintjét, hogy az orvosok a problémákat

idejében észlelhessék.

4. Mérési elvek

Az ujjhegyre helyezhető pulzoximéter mérési elve: A

Lambert-Beer törvényen alapuló matematikai képlettel a

vörös és a közeli infravörös fény elnyelésének

mértékéből számítható a deoxihemoglobin (Hb) és az

oxigént tartalmazó oxihemoglobin (HbO2) mennyisége.

Ennek a készüléknek a működési elve:

Az oxihemo-

globin és a pulzusonkénti vérmennyiség fotoelektronikai

technikával történő vizsgálatának elfogadott meghatáro-

zási módszere a két különböző hullámhosszúságú fény-

nyalábbal (660 nm vörös és 905 nm közeli infravörös fény)

átvilágított ujjvégen végzett mérés, amit egy rácsíptetős

kivitelű műszer biztosít. A mérendő jel egy fényérzékelőre

jut, majd innen az elektromos áramkörök továbbítják

feldolgozásra a mikroprocesszorhoz ami meghatározza az

értékeket és a kijelzőn megjeleníti azokat.

5. Használati utasítás

1. Helyezze be az elemeket «Az elemek behelyezése

6» fejezetben leírtak szerint!

2. Helyezze egyik ujját a készülék ujjnyílásába

(körömmel felfelé; a mutató vagy a középső ujj

használata ajánlott)! Ügyeljen rá, hogy az ujjvég

teljesen legyen betolva, így az érzékelő tökéletesen

tudja lefedni azt!

3. Engedje el a készüléket és hagyja vele az ujját

lefogva!

4. Nyomja meg a BE/KI gombot 1 a készülék bekap-

csolásához!

5. Ne rázza az ujját mérés közben! Ajánlott a test-

mozgást is elkerülni miközben a mérés tart.

6. A mérési értékek néhány másodperc múlva megje-

lennek a kijelzőn.

7. Vegye ki az ujját a készülékből!.

8. A készülék automatikusan kikapcsol kb. 8 másod-

perccel azután, hogy az ujját kihúzta.



A pulzussáv 4 magassága mutatja a pulzust és

a jelerősséget. A megfelelő leolvasáshoz az

oszlopnak magasabbnak kell lennie mint 30%.



A készüléknek a pulzust helyesen kell mérnie

annak érdekében, hogy pontos legyen az SpO2

mérés. Ellenőrizze, hogy semmi nem

akadályozza a pulzus mérését, mielőtt az SpO2

mérés adatát elfogadja!



Az alkalmazás maximális ideje ne legyen

több mint 30 perc az adott helyen, az érzékelő

megfelelő helyzetének biztosítása és a bőr épsé-

gének megőrzése érdekében!

Pontatlan mérést idézhet elő:

• A használó jelentős diszfunkcionális

hemoglobinszinttől szenved (például karboxihemo-

globin vagy methemoglobin).

• Az érbe fecskendezett szinezőfestékek, mint például

indocianinzöld vagy metilénkék.

• Használatkor erős külső fény (pl. közvetlen napfény).

Ha szükséges egy kendővel takarja el az érzékelő

környezetét!

• A mért személy erőteljes mozgolódása.

• A használónál tapasztalható vénás lüktetés.

• Alacsony vérnyomás, súlyos érszűkület, súlyos

vérszegénység vagy testkihűlés állapota.

•

Szívleállás vagy újraélesztés állapotába kerülő beteg.

• Körömlakk vagy műköröm van az ujjvégen.

6. Az elemek behelyezése

A készülék kicsomagolása után először helyezze be az

elemeket! Az elemtartó a készülék alján van. Távolítsa el

az elemtartó fedelét a megjelölt irányba csúsztatva!

Helyezze be az elemeket (2 x 1,5 V-os, AAA méret) a

feltüntetett polaritásnak megfelelően!



Cserélje ki az elemeket ha a gyenge elem

jelzése 5 látható a kijelzőn!



Minden esetben cserélje ki mindkét elemet

egyszerre!

7. Veszélyjelzés

A készülék figyelmeztető hangjelzést ad, ha azt észleli,

hogy a pulzusszám alacsonyabb mint 50 bpm, magasabb

mint 130 bpm vagy az SpO2 szint kevesebb mint 94%.

8. Nyakpánt használata

1. A nyakpánt vékony zsinórját fűzze át a készülék

hátsó részén található függesztőnyíláson!

2. A nyakpánt másik végét bújtassa át a befűzött rész

hurokjában és húzza meg szorosra!

9. Teendők működési zavarok esetén

10. Tisztítás és fertőtlenítés

A készülék ujjal érintkező, belső szilikongumiját alkoholos

törlővel vagy alkohollal (70%-os izopropil) átitatott

pamutszövettel tisztítsa meg! Hasonlóan tisztítsa meg a

méréshez használt ujjat minden mérés előtt és után! A

készüléket hagyja alaposan megszáradni használat előtt!



A tisztításhoz soha ne használjon dörzshatású

tisztítószert, hígítót vagy benzint, és soha ne

mártsa a készüléket vízbe vagy más tisztítófo-

lyadékba!

11. Garancia

A készülékre a vásárlás napjától számítva 2 év garancia

vonatkozik. A garancia érvényesítéséhez be kell mutatni

a forgalmazó által kitöltött garanciajegyet, amely igazolja

a vásárlás dátumát, és a bolti nyugtát.

•

Az elemek és az elkopó alkatrészek nem tartoznak ide.

• A készülék felnyitása vagy módosítása a garancia

elvesztését vonja maga után.

• A garancia nem vonatkozik a helytelen kezelés, bale-

setek vagy a használati útmutató be nem tartása

miatt keletkező károkra.

12. Műszaki adatok

A műszaki változtatások jogát fenntartjuk.

Véroxigénszint-mérő

BE/KI gomb

Oxigéntelítettség (százalékban)

Pulzusszám (percenkénti érték)

Pulzussáv

Gyenge elem jelzése

Az elemek behelyezése

Nyakpánt befűzése

Működési elv

Gyártó

Gyenge elem jelzése

Sorozatszám

Csepegő víz ellen védett

Meghatalmazott képviselő az Európai

Unióban

Oxigéntelítettség (százalékban)

Pulzusszám (percenkénti érték)

Üzemi feltételek:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Tárolási feltételek:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

CE megfelelősségi jelölés

IP22

% SpO

0482

Leírás Hibajelenség/

Lehetséges okai

Megoldások

Szokat-

lan

SpO2

vagy

pulzus-

érték

jelenik

meg a

kijelzőn.

1. Az ujj nincs jól

behelyezve.

2. A használó SpO2

értéke túl kicsi a

méréshez.

3. Túlzott

megvilágítás.

1. Ismételje meg a

felhelyezést az

ujjára!

2. , 3. Mérjen többször!

Ha biztos benne,

hogy a készülék jól

működik,

konzultáljon

orvosával!

SpO2

vagy

pulzus-

érték

nem

jelenik

meg

stabilan.

1. Lehet, hogy az ujj

nincs elég mélyen

bedugva a készü-

lékbe.

2. Túlságosan mozog

a mért személy.

1. Ismételje meg a

felhelyezést az

ujjára!

2. Üljön nyugodtan és

próbálja újra!

készü-

léket

nem

lehet

bekap-

csolni.

Az elemek nincse-

nek behelyezve

vagy kimerültek.

3. Rosszul vannak

betéve az elemek.

4. A készülék hibás.

1. Cserélje ki az

elemeket!

2. Vegye ki és helyezze

be jól az elemeket!

3. Lépjen kapcsolatba

a Microlife helyi

vevőszolgálatával!

kijelzés

hirtelen

megszű

nik.

1. A készülék auto-

matikusan kikap-

csol a jel

megszűnése után

8 másodperccel.

2. Az elemek

feszültsége túl

alacsony a további

működéshez.

1. Normális.

2. Cserélje ki az

elemeket!

Típus: Ujjra csíptethető pulzoximéter

OXY 200

Kijelző: LED kijelző

SpO

Mérési tartomány:

70 ~ 100 %

Pontosság: 70 - 100 %: ±2 %

Legkisebb mérési

egység:

1 %

Pulzusszám:

Mérési tartomány: 30 ~ 250 bpm

Pontosság: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Legkisebb mérési

egység:

1 bpm

Üzemi feltételek: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80 % maximális relatív

páratartalom

Tárolási feltételek: -10 - +50 °C / 14 - 122 °F

10-93 % maximális relatív

páratartalom

Automatikus kikap-

csolás:

Gyenge jel vagy a jel megszűnése

esetén 8 másodperc múlva

automatikusan kikapcsol.

Elem:

2 x 1,5 V-os alkáli elem; AAA méret

Elemélettartam: körülbelül 30 óra (új, alkáli ele-

mekkel)

Súly: 56 g (elemekkel együtt)

Méretek: 58 x 32 x 34 mm

IP osztály:

IPX1

Szabvány:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Elvárt élettartam: 5 év (amikor napi 15 alkalommal

20 perces mérések történnek)

Dragi korisniče,

Microlife pulsni oksimetar je prijenosni uređaj za nein-

vazivno određivanje zasićenosti arterijskog hemoglobina

kisikom (SpO2) i mjerenje pulsa kod odraslih i djece.

Prikladan je za privatnu upotrebu (kod kuće) i za profe-

sionalnu upotrebu (u bolnici, ordinaciji). Preciznost ovog

uređaja klinički je validirana.

Ako imate pitanja, problema ili želite naručiti rezervne

dijelove, kontaktirajte svoju lokalnu korisničku službu

tvrtke Microlife. Adresu zastupnika za Microlife za vašu

državu možete zatražiti kod prodavača ili u ljekarni.

Možete i posjetiti internetsku stranicu www.micro-

life.com, gdje se nalazi mnoštvo korisnih informacija o

našim proizvodima.

Upute spremite na sigurno mjesto. Možda će vam još

zatrebati.

Ostanite zdravi – Microlife AG!

1. Pojašnjenje simbola

Baterije i elektroničke uređaje treba zbrinuti

sukladno primjenjivim lokalnim odredbama, a ne

s kućnim otpadom.

Pažljivo pročitajte upute prije primjene ovog

uređaja.

Tip BF uređaja koji dolazi u dodir s pacijentom.

2. Važne sigurnosne upute

• Slijedite upute za uporabu. Ovaj dokument daje Vam

važne informacije u vezi rada i sigurnosti ovog

uređaja. Molimo Vas temeljito pročitajte ovaj doku-

ment prije uporabe uređaja i sačuvajte ga za

ubuduće.

• Ovaj uređaj smije se upotrebljavati isključivo u svrhe

opisane u ovim uputama. Proizvođač ne preuzima

odgovornost za oštećenje nastalo uslijed pogrešne

primjene.

• Nikada ne uranjajte ovaj uređaj u vodu ili druge

tekućine. Za čišćenje slijedite upute u odjeljku

«Čišćenje i dezinfekcija».

• Ovaj uređaj ne upotrebljavajte ako mislite da je

oštećen ili ako primijetite nešto neobično.

• Nikad ne otvarajte ovaj uređaj.

• Uređaj sadrži osjetljive dijelove te se njime mora

rukovati oprezno. Pridržavajte se uvjeta čuvanja i

rada opisanih u poglavlju «Tehničke specifikacije».

• Uređaj zaštitite od:

- vode i vlage

- ekstremnih temperatura

- udaraca i padanja

- kontaminacije i prašine

-izravne sunčeve svjetlosti

- topline i hladnoće

• Pravilan rad ovog uređaja može biti narušen ukoliko

ga koristite u blizini jakih elektromagnetskih polja,

poput mobilnih telefona ili radio instalacija. Prilikom

upotrebe ovog uređaja udaljenost od izvora jakih

elektromagnetskih polja mora biti najmanje 1 m

(prema 60601-1-2 tablica 5). Ukoliko procijenite da je

ovakva upotreba neizbježna, provjerite prije upotrebe

da li uređaj pravilno radi.

• Ne upotrebljavajte uređaj u blizini MRI ili CT uređaja.

• Ovaj uređaj nije namijenjen za kontinuirano pra

ćenje.

• Nemojte sterilizirati ovaj uređaj autoklaviranjem ili

upotrebom etilen-oksida. Uređaj nije namijenjen za

sterilizaciju.

• Ako se uređaj neće koristiti dulje vrijeme baterije

treba izvaditi.

Djeca ovaj uređaj ne smiju upotrebljavati bez

nadzora; neki dijelovi dovoljno su mali da se

mogu progutati. Postoji opasnost od davljenja

ukoliko uređaj ima cijevi ili kabel.



Upotreba ovog uređaja ne zamjenjuje savje-

tovanje s liječnikom.

3. Opći opis

Zasićenje krvi kisikom predstavlja udio hemoglobina koji je

zasićen kisikom u arterijskoj krvi. To je važan indikator funk-

cije plućne cirkulacije. Mnoge respiratorne bolesti mogu

imati za posljedicu smanjenje zasićenosti krvi kisikom.

Sljedeći čimbenici mogu smanjiti zasićenost krvi

kisikom:

Autoregulacija disfunkcije organa uzrokovane

anestezijom, postoperativna trauma, ozljede zadobivene

prilikom medicinskih pretraga. Opisane situacije mogu

prouzrokovati ošamućenost, opću slabost i povraćanje.

Zbog toga je važno odrediti zasićenost krvi kisikom kod

pacijenata kako bi liječnici mogli uočiti problem na vrijeme.

4. Princip mjerenja

Teoretska osnova rada ovog pulsnog oksimetra:

Izvedena je matematička formula upotrebom Lambert-

Beerovog zakona za opis apsorpcijskih karakteristika

deoksigeniranog hemoglobina (Hb) i oksihemoglobina

(HbO2) unutar IR i NIR područja.

Princip rada uređaja: Koristi se tehnologija

fotoelektričnog ispitivanja oksihemoglobina u kombi-

naciji sa tehnologijom kapacitetnog skeniranja i snimanja

pulsa, što znači da se pomoću senzora pulsnog

oksimetra dvije zrake svjetlosti različite valne duljine

(660 nm crveno i 905 nm blisko infracrveno svjetlo)

usmjeravaju na vrh nokta. Signal se detektira pomoću

fotoosjetljivog elementa, obrađuje putem elektroničkih

sklopova i mikroprocesora te prikazuje na zaslonu.

5. Upute za upotrebu

1. Umetnite baterije kako je opisano u poglavlju

«Umetanje baterija 6».

2. Stavite jedan prst (s noktom okrenutim prema gore;

preporuča se upotreba kažiprsta ili srednjeg prsta) u

predviđeni otvor na uređaju. Pripazite da prst u

potpunosti prekriva senzore.

3. Pustite uređaj da stegne prst.

4. Uključite uređaj pritiskom na tipku ON/OFF 1.

5. Ne tresite prst za vrijeme mjerenja. Preporučamo

da se ne krećete za vrijeme mjerenja.

6. Nakon nekoliko sekundi, rezultat mjerenja će se

prikazati na zaslonu.

7. Maknite prst s uređaja.

8. Uređaj će se automatski isključiti za otprilike 8

sekundi nakon što se prst izvadi iz uređaja.



Visina dijagrama pulsa 4 je indikator pulsa i

jačine signala. Za valjano očitanje rezultata mora

iznositi više od 30%.



Uređaj mora biti u mogućnosti točno izmjeriti

puls kako bi mogao provesti ispravno mjerenje

zasićenosti krvi kisikom (SpO2). Provjerite da

ništa nije ometalo mjerenje pulsa prije nego

krenete na mjerenje zasićenosti kisikom.



Maksimalno trajanje mjerenja na jednom

prstu je 30 minuta da se očuva ispravnost

senzora i ne ošteti koža.

Netočni rezultati mjerenja mogu se pojaviti kod:

• Visoke razine disfunkcionalnog hemoglobina

(karboksihemoglobin ili methemoglobin).

• Intravenske primjene boja kao što su indocijanin

zelena i metilen plava.

• Primjene pri jakom osvjetljenju (npr. izravna sunčeva

svjetlost). U tom slučaju, ako je potrebno pokrijte

senzor s ručnikom.

• Prekomjernog kretanja.

• Venske pulsacije.

• Hipotenzije, teške vazokonstrikcije, anemije ili hipo-

termije.

• Srčanog zastoja ili stanja šoka.

• Upotrebe laka za nokte ili umjetnih noktiju.

6. Umetanje baterija

Nakon što ste raspakirali uređaj, prvo umetnite baterije.

Odjeljak za baterije nalazi se na dnu uređaja. Uklonite

poklopac odjeljka tako da ga pomaknete u prikazanom

smjeru. Umetnite baterije (2 x 1,5V, veličine AAA),

vodeći računa o naznačenom polaritetu.



Zamijenite baterije kada se Indikator slabe

baterije 5 prikaže na zaslonu.



Uvijek zamijenite obje baterije istovremeno.

7. Upozorenje

Ako uređaj otkrije da je Vaš puls niži od 50 bpm, viši od

130 bpm ili je razina SpO2 niža od 94%, pojavit će se

upozorenje.

8. Pričvrščivanje vezice

1. Provucite tanji kraj vezice kroz predviđenu rupu na

stražnjoj strani uređaja.

2. Provucite deblji kraj vezice kroz prorez na vezici i

čvrsto zategnite.

9. Kvarovi i kako ih ukloniti

10. Čišćenje i dezinfekcija

Koristite alkoholni štapić ili pamučni rupčić natopljen

alkoholom (70% izopropanol) kako biste očistili

silikonizirane dijelove uređaja koji dolaze u doticaj s

prstima. Također očistite prst na kojem radite mjerenje

prije i poslije svakog mjerenja. Osušite uređaj u potpu-

nosti prije svake upotrebe.



Nikad ne koristite abrazivna sredstva za

čišćenje, razrjeđivače ili benzen za čišćenje i

nikad ne uranjajte uređaj u vodu ili druge

tekućine za čišćenje.

11. Jamstvo

Ovaj uređaj ima 2 godišnje jamstvo od datuma kupnje.

Jamstvo vrijedi samo uz račun ili jamstveni list ispunjen

od strane prodavača (vidi poleđinu) kojim se potvrđuje

datum kupnje.

• Baterije i potrošni dijelovi nisu uključeni.

• Otvaranje ili mijenjanje uređaja poništava jamstvo.

• Jamstvo ne pokriva oštećenje uzrokovano

nepravilnim rukovanjem, nezgodama ili

nepridržavanjem uputa za upotrebu.

12. Tehničke specifikacije

Zadržavamo pravo na tehničke izmjene.

Pulsni oksimetar

Tipka ON/OFF (Uključeno/Isključeno)

Zasićenost krvi kisikom (postotak)

Puls (broj otkucaja u minuti)

Dijagram pulsa

Indikator slabe baterije

Umetanje baterija

Pričvršćivanje vezice

Princip rada

Proizvođač

Indikator slabe baterije

Serijski broj

Zaštita od kapljica vode

Ovlašteni zastupnik u EU

Zasićenost krvi kisikom (postotak)

Puls (broj otkucaja u minuti)

Radni uvjeti:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Uvjeti skladištenja:

-10 - +50 °C / 14 - 122 °F

CE oznaka sukladnosti

IP22

% SpO

0482

Opis Simptom/mogući

uzroci

Rješenja

Očitanje

SpO2 ili

pulsa se

prika-

zuje na

zaslonu.

1. Prst nije ispravno

stavljen u uređaj.

2. SpO2 vrijednost je

preniska da bi se

mogla detektirati.

3. Okolina je previše

osvijetljena.

1. Ponovno stavite prst

u uređaj.

2. i 3. Napravite

nekoliko mjerenja pri

odgovarajućem

osvjetljenju okoline.

Ukoliko utvrdite da

uređaj radi ispravno,

javite se liječniku.

Očitanje

SpO2 ili

pulsa se

brzo

mijenja,

nesta-

bilno je.

1. Prst nije umetnut

dovoljno duboko.

2. Prekomjerno

kretanje.

1. Ponovno stavite prst

u uređaj.

2. Sjedite mirno i

pokušajte ponovo.

Uređaj

se ne

može

uključiti.

1. Nema baterija u

uređaju ili su

ispražnjene.

2. Baterije nisu

ispravno umetnute.

3. Uređaj je oštećen/

neispravan.

1. Zamijenite baterije.

2. Uklonite i ponovno

umetnite baterije.

3. Kontaktirajte svoju

lokalnu korisničku

službu tvrtke

Microlife.

Zaslon

neočeki

vano

isključuj

1. Uređaj se auto-

matski isključuje,

ako nema detekcije

signala duže od 8

sekundi.

2. Preostala snaga

baterija je premala

za rad uređaja.

1. Normalna karakteris-

tika uređaja.

2. Zamijenite baterije.

Tip: Pulsni oksimetar OXY 200

Zaslon: LED zaslon

SpO

Mjerni raspon:

70 ~ 100 %

Točnost: 70 - 100 %: ±2 %

Razlučivost:

1 %

Broj otkucaja srca u

minuti:

Mjerni raspon: 30 ~ 250 bpm

Točnost: 30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

Razlučivost:

1 bpm

Radni uvjeti: 5 - 40 °C / 41 - 104 °F

15 - 80% relativna maksimalna

vlaga

Uvjeti skladištenja: -10 - +50 °C / 14 - 122 °F

10-93% relativna maksimalna

vlaga

Automatsko

isključivanje:

Automatsko isključivanje ako

nema detekcije signala duže od 8

sekundi.

Baterija: 2 x alkalne baterije od 1,5 V,

veličine AAA

Vijek trajanja

baterije: cca 30 sati (nove baterije)

Masa: 56 g (uključujući baterije)

Dimenzije:

58 x 32 x 34 mm

IP razred:

IPX1

Relevantne norme:

EN ISO10993-1/-5/-10;

IEC 60601-1; EN 60601-1-2;

ISO 80601-2-61; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0482

Očekivani vijek

trajanja:

5 godina (ako se koristi 15 puta

na dan u trajanju od 20 minuta za

svako mjerenje)

Microlife OXY 200 Manual de utilizare

Marca: Microlife

Model: OXY 200

Tip: Manual de utilizare

Descărcați PDF

raport

în alte limbi

slovenčina: Microlife OXY 200 Používateľská príručka

Microlife OXY 200 Manual de utilizare

Microlife OXY 200 Manual de utilizare

în alte limbi

Lucrări conexe

Alte documente