Porter Matrx MDM Flowmeter Ghid de instalare

Marca
Porter
Model
Matrx MDM Flowmeter
Tip
Ghid de instalare
MDM Monitored Dial Mixer
Debitmetru pentru sedarea cu protoxid de azot–oxigen
Manual de instalare
Acest produs este conform cu Directiva privind dispozitivele medicale (93/42/CEE).
În conformitate cu directiva, a fost întocmită o „declaraţie de conformitate”, care se află la
dosar.
Pentru Orice întrebări despre Directiva privind dispozitivele medicale (MDD),
comunitățile europene trebuie să contacteze reprezentantul autorizat specificat mai jos.
Persoană de contact:
Parker Hannifin Manufacturing Sarl
Adresa poștală:
Via privata Archimede 1, 20094 Corsico, Italy
Telefon:
+0223077419
Sistemul de calitate implementat în cadrul Porter Instrument este certificat ISO 13485. Sfera
noastră de activitate în domeniul înregistrării produselor este:
„Proiectarea, fabricarea, distribuţia şi întreţinerea debitmetrelor pentru sedarea cu protoxid de
azot–oxigen, a sistemelor de captare a gazelor reziduale, sistemelor de distribuție a gazelor și
sistemelor de comunicații pentru birou pentru uzul medicilor, dentiștilor sau profesioniştilor
autorizaţi din domeniul sănătății.”
Vizitați pagina noastră web: www.porterinstrument.com pentru informaţii suplimentare.
ă ț
ţ
ă-dental ț
10049600-CE-Romanian Rev. T 01/2022
de
1
IMPORTANT:
CITIŢI ÎN ÎNTREGIME MANUALUL ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST DISPOZITIV
Acesta descrie tehnica de bază pentru administrare. De asemenea, acest manual conţine instrucţiuni pentru
verificările periodice necesare care trebuie efectuate de utilizator. Aceste verificări sunt necesare pentru a
asigura funcţionarea adecvată a acestui dispozitiv şi a sistemelor sale de siguranţă. Păstraţi acest manual
pentru consultare ulterioară.
AVERTIZĂRI ŞI ATENȚIONĂRI
Aceste avertizări şi atenționări sunt menite a vă
ajuta să înțelegeți cum puteţi utiliza în condiţii de
siguranţă debitmetrul MXR. O AVERTIZARE vă
previne cu privire la un posibil pericol pentru
persoane. A ATENȚIONARE vă previne asupra
posibilităţii deteriorării echipamentului.
AVERTIZARE: Nu utilizați acest dispozitiv pentru
administrarea anesteziei generale sau ca parte a
sau împreună cu un sistem de administrare a
anesteziei generale.
AVERTIZARE: În timpul administrării de N2O/O2
pentru analgezia prin sedare conștientă,
personalul este expus la N2O. Institutul Naţional
pentru Securitate şi Sănătate Ocupaţională (SUA:
NIOSH) recomandă ca expunerile să fie reduse la
minim. Contactaţi NIOSH (1-800-35-NIOSH)
pentru a primi publicaţiile NIOSH privind Controlul
protoxidului de azot în cabinetele dentare.
Expunerea poate fi minimizată prin controale
eficiente. Conform publicațiilor Institutului Național
pentru Securitate și Sănătate Ocupaţională
(NIOSH), controalele, inclusiv întreținerea
sistemului, ventilația și practicile de lucru pot
reduce eficient concentrațiile de N2O în
procedurile pentru pacienți. Accesoriul
debitmetrului, sistemul de captare Porter,
reprezintă o componentă importantă a sistemului
de controale.
AVERTIZARE: Echipamentele Porter Instrument
utilizează sistemul de protecţie încrucişată.
Furtunul flexibil şi conectoarele care se
racordează la debitmetru au diametre indexate;
diam. ext. de 3/8” (9,5 mm) pentru protoxid de
azot şi de ½” (12,7 mm) pentru oxigen. Sistemul
de protecţie încrucişată are rolul de a preveni
racordarea greșită a tubulaturii de oxigen şi
protoxid de azot. NU ÎNCERCAŢI SĂ
SCHIMBAȚI DIAMETRELE SAU CONECTORII
DEBITMETRULUI! Intervenția asupra sistemului
de protecţie încrucişată constituie o acceptare a
responsabilității de către instalator. Pentru
protecţia dumneavoastră, dar şi a medicului şi a
pacienţilor, utilizați tubulatură cu diam. ext. de
3/8” (9,5 mm) pentru toate conductele de protoxid
de azot şi tubulatură cu diam. ext. de ½”
(12,7 mm) pentru toate conductele de oxigen.
Pentru a asigura utilizarea în condiţii de siguranţă
şi respectarea normelor locale de protecție
împotriva incendiilor, toate sistemele de
debitmetre Porter Instrument sunt destinate
utilizării cu sisteme de sedare montate pe pereţii
interiori şi îndeplinesc sau depăşesc ca stricteţe
liniile directoare stabilite de Asociaţia Naţională
pentru Protecția împotriva Incendiilor pentru
Sistemele Medicale cu Gaze Neinflamabile,
NFPA 99. Puteţi obţine exemplare sau extrase
din NFPA 99 prin solicitare în scris la: National
Fire Protection Association, Batterymarch Park,
Quincy, MA 02269-9904; sau apelând numărul de
telefon 1-800-344-3555.
AVERTIZARE: Instalații noi sau modificate -
conectarea corespunzătoare a conductelor de
gaz este absolut esențială pentru siguranța
pacienților. Distribuitorul sau contractantul
autorizat trebuie să furnizeze documentație scrisă
care atestă că toate conductele de gaz au fost
conectate corespunzător și că sistemul a fost
testat sub presiune înainte de utilizare. Deși
acestea reprezintă bune practici profesionale,
este important ca utilizatorul să verifice prin teste
proprii, independente de cele ale distribuitorului
sau contractantului autorizat, că toate conductele
de gaz sunt racordate corect înainte de a utiliza
sistemul. Responsabilitatea finală de a se
asigura că respectivele conducte nu sunt
încrucișate îi revine utilizatorului.
AVERTIZARE: În timpul oricărei pene de curent,
nu uitați să opriți debitmetrul şi să închideți
manual vanele rezervoarelor. În cazul sistemelor
centralizate de gaz acționate electric, dacă la
momentul producerii penei de curent gazul circula
în sistem, iar debitmetrul a fost lăsat în funcțiune,
gazul va continua să circule la restabilirea
alimentării cu curent.
2
ATENŢIE: Acest dispozitiv este destinat utilizării
de către sau conform indicaţiilor unui medic,
dentist sau profesionist autorizat în domeniul
sănătății.
ATENŢIE: Utilizați întotdeauna gaz de uz medical
curat şi uscat. Pătrunderea umidității sau a altor
contaminanţi în acest dispozitiv poate cauza o
funcționare defectuoasă.
ATENŢIE: Nu încercați să reparați, să modificați
sau să calibrați acest dispozitiv. Repararea
neautorizată, modificarea sau utilizarea incorectă
a acestui dispozitiv poate afecta negativ
funcționarea acestuia și anulează garanția.
ATENŢIE: Nu ungeți și nu gresați nicio
componentă a acestui sistem (minimizați pericolul
de incendiu sau explozie).
DESCRIEREA ŞI ASAMBLAREA MECANICĂ
Acest manual se referă la utilizarea mixerului de protoxid de azot/oxigen MDM. MDM este un mixer
mecanic pentru reglarea debitului de protoxid de azot şi oxigen de la o sursă de gaz la un pacient
conștient, în scopul analgeziei prin sedare conștientă. Fiecare model MDM include capul debitmetrului
MDM cu una din următoarele:
Articole convenţionale din cauciuc: tub respirator de 4" (10 cm), inhalator nazal mare și sac
respirator de 3 litri
Procedeul de asamblare:
1. Poziţionaţi sacul respirator conform indicaţiilor din figură şi glisaţi deschiderea la exteriorul
diametrului monturii sacului. (Figura 1)
2. Glisaţi un capăt al tubului respirator în exteriorul diametrului conectorului tubului.
3. Glisaţi fitingul conector „Y” al inhalatorului nazal mare în capătul liber al tubului respirator.
Sau
Purificator de N2O - O2: Purificator mare și sac respirator de 3 litri (Figura 2)
Procedeul de asamblare:
1. Poziţionaţi sacul respirator conform indicaţiilor din figură şi glisaţi deschiderea la exteriorul
diametrului monturii sacului. (Figura 1)
2. Glisați manșeta de 22 mm a furtunului purificatorului peste conectorul tubului. (Figura 2)
3. Consultaţi instrucţiunile privind purificarea inhalatorului nazal pentru metodele de racordare a
vanei de închidere a vacuumului.
MDM FURNIZAT CU ARTICOLE CONVENŢIONALE DIN CAUCIUC
Următorul procedeu de asamblare este comun tuturor modelelor MDM furnizate cu articole convenţionale
din cauciuc (vezi Figura 1):
Figura 1
Articole convenţionale din cauciuc
Purificator de N2O – O2
Figura 2
Tubul debitmetrului de N2O
Buton de control al debitului
Buton de spălare cu O2
Ventil de intrare a aerului
Racordul tubului de respiraţie și
supapa de reţinere
Tub de respiraţie
Armătură de racord “Y”
Inhalator nazal mare
Vană de închidere
vacuum sau vană
opţională de control al
purificatorului (nu este
prezentată)
Tubul
debitmetrului
de O2
Conector gaz
proaspăt
Montură sac
Sac respirator
Regulator de
presiune integrat
cu autoprotecţie
Purificator mare
3
UTILIZARE:
Debitmetru pentru sistemul de analgezie
Acest dispozitiv este destinat utilizării pentru
pacienți de către medicul, dentistul sau
profesionistul autorizat care îi tratează și care
este instruit corespunzător pentru a-l utiliza.
Porter Instrument recomandă utilizatorului ca
înainte de a folosi produsul să se familiarizeze
temeinic cu utilizarea sedării conștiente cu
protoxid de azot - oxigen pentru analgezia
pacienților şi să fie instruit corespunzător privind
administrarea acesteia. Pentru cerinţele privind
instruirea pentru sedarea conștientă cu protoxid
de azot - oxigen, contactaţi autoritatea
corespunzătoare de reglementare din ţara, statul
sau provincia dumneavoastră. Instruirea este
recomandată pentru a asigura abilităţi practice şi
o înţelegere a aspectelor comportamentale ale
sedării cu protoxid de azot, venind în
completarea funcţiilor de siguranţă ale acestui
dispozitiv.
UTILIZAȚI PURIFICAREA
Monitorizați nivelul de N2O în zona de tratare a
pacienților pentru a asigura eficiența controalelor
pentru obţinerea unor niveluri reduse de
expunere de PPM (părți pe milion). Luați
legătura cu distribuitorul Porter pentru detalii
privind monitorizarea şi testarea.
RACORDAREA LA SURSA DE GAZ
După instalarea debitmetrului, racordați
conductele de alimentare cu protoxid de azot şi
oxid la fitingurile Sistemului de siguranță cu
indexarea diametrelor (DISS) amplasate pe
spatele debitmetrului. Este important ca
regulatoarele pentru ambele gaze să fie setate la
presiuni în intervalul 53 PSIG ±2 PSIG (3,6 bar ±
0,14 bar).
Verificaţi prezenţa scurgerilor la racordurile de
presiune de pe unitate. În locurile unde se
produc scurgeri apar bule la utilizarea unei soluții
de săpun/apă. Se recomandă utilizarea acestui
procedeu de fiecare dată când se înlocuiește o
butelie.
Consultaţi manualul de instalare și instrucțiunile
pentru stația mobilă FM-916 cu rezervoare „E”
pentru informaţii privind racordarea debitmetrului
la sursa de gaz şi instalarea rezervorului la stația
mobilă.
SPECIFICAŢIILE MDM: (Figura 3)
Dimensiuni fizice: lățime 5” (12,7 cm) x înălțime 9 ¾” (24,8 cm) x adâncime 12 ¼” (31,1 cm)
Greutate: 7 lb. (3,2 kg)
Dimensiunea ieșire gaz proaspăt: diam. int. 15 mm x diam. ext. 22 mm
Intrare protoxid de azot: DISS tată
Intrare oxigen: DISS tată
Debit maxim oxigen: 10 LPM
Debit maxim protoxid de azot: 10 LPM
Concentraţie minimă protoxid de azot: 0%
Concentraţie maximă protoxid de azot: 70%
Concentraţie maximă opţională de N2O: 50%
Tubul de oxigen şi protoxid de azot: Precizie (întreaga scală) ½ l
Presiune maximă intrare oxigen: 50 - 55 PSIG (3,45-3,8 bar)
Presiune maximă intrare protoxid de azot: 50 - 55 PSIG (3,45-3,8 bar)
Calibrările discului de amestec: Cu presiunea de alimentare la 50 - 55 PSIG (3,45-3,8 bar) şi
debitul total de 10 LPM, debitele oxigenului şi protoxidului de azot până la ½ LPM cu calibrarea
discului de amestec. (Conform indicației de pe tuburile individuale.)
Intervalul total al debitului 2 - 16 LPM la presiune de alimentare de 50 - 55 PSIG (3,45-3,8 bar), cu
discul de amestec setat la 50 %
(Conform indicației de pe tuburile individuale.)
Sac respirator
Purificator mare
4
Variaţia totală a debitului la presiunea de alimentare de 50 - 55 PSIG (3,45-3,8 bar) şi debitul total
de 10 LPM, variaţia totală a debitului de până la ½ LPM din debitul total pe tot domeniul de
amestec. (Conform indicației de pe tuburile individuale.)
NOTĂ: Toate specificaţiile sunt supuse toleranțelor de fabricaţie.
5
SCHEMELE SPECIFICATIILOR MDM:
CAPETELE STANDARD ALE DEBITMETRELOR MDM
Tubul debitmetrului de N2O
Min. 0 LPM până la max.
10 LPM la intrare de 50 –
55 PSIG (3,45-3,8 bar)
Tubul debitmetrului de O2
Min. 0 LPM până la max.
10 LPM la presiune de intrare
de 50 – 55 PSIG (3,45-3,8 bar)
(a nu se utiliza sub 1 LPM)
Admisie de O2
Ieșire gaz
diam. int. de 15 mm x diam.
ext. de 22 mm
Montură sac – 22 mm
N2O tată
Standard Dop pentru țeavă
Opţiune: Racord rapid Ohio mamă
(prezentat)
O2 tată
Figura 3
6
ÎNAINTE DE PUNEREA ÎN FUNCȚIUNE
1. Rotiţi vana de control al debitului complet spre stânga (Vezi Figura 4). Rotiţi discul de amestec la
poziția 100 %.
2. Racordați furtunurile la sursa de gaz medical (la debitmetru) şi la butelia cu gaz. (Consultaţi
manualul de instalare și instrucțiunile pentru stația mobilă FM-916 cu rezervor „E”).
3. Activați sursa de gaz. NOTĂ La prima pornire a capului de analgezie, sursa de gaz medical
trebuie să fie întotdeauna închisă. În cazul sistemelor distribuitoare cu ieşiri multiple ce utilizează
fitinguri cu racordare rapidă, unitatea de analgezie poate fi mutată de la o stație la alta fără a
închide sursa de gaz medical, după ce au fost finalizate pregătirea preoperatorie și testele
funcţionale.
4. Porniţi sistemul distribuitor de gaz medical conform instrucțiunilor producătorului. Ajustaţi
presiunile în conducte conform instrucțiunilor. Presiunea trebuie să fie de 50 - 55 PSIG (3,45-3,8
bar) .
5. Pentru sisteme portabile care utilizează rezervoare cilindrice „E”, consultaţi Manualul de instalare
și instrucțiunile stației mobile FM-916 cu rezervoare „E”.
Comenzile şi indicatoarele
Discul de amestec - controlează setarea concentraţiei de oxigen a amestecului de gaze. Reglarea
acestei setări nu afectează debitul total.
Butonul de control al debitului- controlează debitul total al amestecului de gaze. Utilizarea acestei
comenzi nu afectează concentraţia amestecului.
Butonul de oxigen - când este apăsat manual, asigură umflarea rapidă cu oxigen a sacului respirator,
atunci când este necesar.
Debitmetrele de protoxid de azot şi oxigen - cantitatea de gaz care circulă este indicată prin citirea
poziţiei din centrul (diametru maxim) bilei din tubul de sticlă.
Figura 4
7
Montură sac
Regulator de presiune
integrat cu autoprotecţie
Tubul debitmetrului
de O2
Conector tub respirator și vană
de siguranţă împotriva
reutilizării gazelor
Vană admisie aer
Buton de O2
Buton de control al debitului
Disc amestec
Tub debitmetruN2O
TESTE FUNCȚIONALE
NOTĂ: Eşuarea oricăruia dintre următoarele
teste va necesita returnarea pentru service a
unității de analgezie. Aceste teste trebuie
efectuate periodic pentru a vă asigura că
unitatea de analgezie funcționează optim (Vezi
Figura 4).
1. Testul de pornire a unităţii –
verificați o dată pe lună
Cu sursa de gaz activată şi discul de amestec
setat la 100 %, porniți unitatea rotind butonul
de control al debitului în sens opus acelor de
ceasornic. Bila din tubul debitmetrului de
oxigen trebuie să înceapă să se deplaseze în
sus la o rotaţie (360) a vanei de control al
debitului.
2. Testul de oxigen 100 % – verificați o
dată pe lună
Setaţi discul de amestec în poziţia pentru
oxigen 100% şi rotiţi vana de control al
debitului până ce pe tubul debitmetrului de
oxigen este indicată valoarea 10 LPM.
Monitorizaţi tubul de protoxid de azot şi bila.
Bila poate prezenta semne de mişcare, dar
partea de sus a acesteia trebuie să rămână
sub marcajul de 1 LPM de pe tub.
3. Testul de debit total – verificați o
dată pe lună
Setaţi discul de amestec în poziția pentru
oxigen 50 %. Ajustaţi controlul debitului până
ce tuburile debitmetrelor de oxigen şi protoxid
de azot indică circa 5 LPM pentru fiecare gaz.
Fără a mai acţiona butonul de control al
debitului şi cu un debit total de 10 LPM,
deplasați discul de amestec până la capătul
cursei. Debitul total trebuie să fie la ½ LPM
din 10 LPM pe durata întregii curse.
(Conform indicației de pe tuburile individuale.)
4. Testul de siguranţă – verificaţi
înaintea fiecărei utilizări
Opriţi şi întrerupeţi alimentarea cu oxigen a
MDM din perete şi observaţi dacă debitmetrul
de protoxid de azot scade cu aceeași viteză
ca și debitmetrul de oxigen.
5. Testul de oxigen – verificați o dată
pe lună
Apăsaţi şi eliberați butonul de oxigen pentru a
vă asigura că sacul respirator se umflă.
6. Testul supapei de siguranţă –
verificați o dată pe lună
Suflați în conectorul tubului respirator. Aerul
expirat nu trebuie să treacă prin conectorul
tubului respirator.
7. Testul vanei de admisie a aerului –
verificați o dată pe lună
Astupați temporar montura sacului respirator
şi inhalați prin conectorul tubului respirator.
Aerul din încăpere trebuie să pătrundă prin
supapa de admisie a aerului. (Scoateți dopul
temporar).
Apoi astupați temporar conectorul tubului
respirator şi suflați în deschizătura sacului
respirator. Aerul expirat nu trebuie să scape
prin vana de admisie a aerului. (Scoateți
dopul temporar.)
TEHNICA DE ADMINISTRARE DE BAZĂ:
Utilizați titrarea. Titrarea este a metodă de
administrare a unei substanţe prin adăugarea de
cantități definite până se atinge un punct final.
Pentru sedarea cu protoxid de azot/oxigen
(N2O)/O2), N2O este administrat în doze treptate
până când pacientul ajunge într-o stare de
sedare confortabilă, relaxată. Abilitatea de a titra
N2O este un avantaj semnificativ deoarece
limitează cantitatea de substanţă la cea
necesară pacientului. Dacă titrarea este
efectuată corespunzător, pacientul nu primește o
cantitate mai mare decât este necesar.
Cantitatea de N2O necesară unui pacient într-o
anumită zi sau perioadă variază.
Pentru informații despre titrare, o resursă
valoroasă pentru practician este Handbook of
Nitrous Oxide and Oxygen Sedation (Manualul
sedării cu protoxid de azot şi oxigen), scris de
Clark şi Brunswick şi publicat de Mosby
(www.mosby.com). Acesta reprezintă un ghid
concis şi actual de administrare a amestecului
de protoxid de azot/oxigen.
8
FUNCŢIONAREA
1. Setați discul de amestec la 100 % oxigen.
2. Setați debitul oxigenului astfel încât să fie egal
cu debitul total de gaz de administrat
pacientului.
3. Aplicați pacientului masca nazală.
4. Reduceţi treptat concentraţia de oxigen până se
atinge raportul determinat.
5. Pentru a scoate pacientul din sedarea
conștientă, setaţi vana de amestec la 100 %
oxigen.
6. Dacă este necesar oxigen, apăsați butonul de
oxigen.
7. La finalizarea procedurii, opriţi unitatea.
8. Dacă utilizați un sistem portabil de montare a
buteliilor, închideți rezervoarele. Dacă utilizați
un sistem centralizat de alimentare cu gaz,
deconectaţi sistemul de gaz, apoi deconectaţi
furtunul de alimentare de la ieşirea staţiei.
ÎNTREŢINERE ŞI SERVICE
Se recomandă verificarea și întreţinerea periodică
în fabrică a debitmetrului MXR la intervale de doi (2)
ani.
Efectuaţi lunar „testele funcționale” conform
descrierii de la pagina 4.
Inspectați şi întrețineți sistemul de analgezie
pentru a preveni scurgerile de N2O din toate
furtunurile, racordurile şi fitingurile. Remediați
imediat toate scurgerile.
Toate lucrările de service şi reparații trebuie
efectuate la Matrx de către Parker. Solicitaţi
distribuitorului autorizat să returneze unitatea la
fabrica noastră și să vă asigure o unitate cu titlu de
împrumut.
METODE DE CURĂȚARE
Pentru curăţarea exteriorului debitmetrului vă
recomandăm utilizarea unui dezinfectant aprobat
pentru mediul sanitar. Nu pulverizați dezinfectantul
direct pe aparat. Pulverizați dezinfectant pe un
şervet de unică folosință şi ştergeţi temeinic
unitatea, îndepărtând excesul de dezinfectant
pentru a preveni depunerile.
9
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10

Porter Matrx MDM Flowmeter Ghid de instalare

Marca
Porter
Model
Matrx MDM Flowmeter
Tip
Ghid de instalare
Descărcați PDF
raport

Alte documente