Covidien Nellcor Bedside Bedside Respiratory Patient Monitoring System Manual de utilizare

en

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène

ar

bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация

zh

氧饱和精确度规格坐标网格

hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom

cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem

da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning

nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid

et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed

 Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko

ka

ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა

de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung

el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου

hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata

it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno

ja

酸素飽和精度仕様グリッド

ko 산소 포화 정확도 사양표

lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula

lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė

no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning

pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)

pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio

ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului

ru Таблица точности показаний насыщения кислородом

sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom

sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom

sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom

es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno

sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad

tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu

Nellcor

TM

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

N-65

N-85

N-560

N-600

N-600X

10005941

GR101704

CS08651

CS08652

CS08657

CS08658

Pagina se încarcă ...

49

ro

Nellcor™

Grila specificaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului

Nivele de precizie

Nivelele de precizie se bazează pe teste de hipoxie efectuate pe voluntari adulţi

nefumători la nivelul/nivelele de saturaţie SpO₂ specificate.¹ Valorile SpO₂ măsurate

cu puls-oximetrul au fost comparate cu valorile SaO₂ din sângele recoltat, măsurate

prin hemoximetrie. Toate nivelele de precizie sunt exprimate sub formă de “X” unităţi

precedate de semnul “± “ Măsurătorile efectuate cu puls-oximetrul sunt distribuite

statistic; este posibil ca aproximativ două treimi din măsurătorile efectuate cu puls-

oximetrul se se încadreze în aceste interval (ARMS). Dat fiind faptul că, în mod normal,

gradul de eroare la compararea valorilor SpO₂ măsurate cu puls-oximetrul şi a valorilor

SaO₂ ale saturaţiei în oxigen a sângelui arterial creşte pe măsură ce saturaţia scade, şi

având în vedere faptul că nivelele de precizie se calculează pe baza datelor din intervalul

precizat, valorile de precizie pot fi diferite atunci când se descriu intervale care se

suprapun parţial.

Precizia saturaţiei în oxigen poate fi afectată de anumite condiţii de mediu, de starea

echipamentului şi de starea psihologică a pacientului (după cum s-a precizat şi în

manualul de utilizare a dispozitivului de monitorizare) care influenţează valorile măsurate

ale SpO₂, SaO₂ sau ale ambelor. În consecinţă, este posibil ca observaţiile de precizie din

mediul clinic să nu atingă aceleaşi nivele ca cele obţinute în condiţii controlate de laborator.

La evaluarea sau validarea preciziei puls-oximetrului nu se pot folosi testere funcţionale sau simulatoare de pacient. Precizia măsurătorilor SpO₂

poate fi evaluată numai in vivo prin compararea valorilor măsurate de oximetru cu valorile SaO₂ măsurate folosind un CO-oximetru de laborator

şi probe de sânge arterial prelevate simultan.

Informaţii privind compatibilitatea

Utilizaţi senzorii Nellcor numai cu dispozitive de monitorizare Nellcor şi dispozitive de monitorizare prevăzute cu sistemul oximetric Nellcor

sau împreună cu instrumente pentru care există autorizaţie de utilizare a senzorilor Nellcor (instrumente compatibile Nellcor). Solicitaţi

producătorilor informaţii referitoare la nivelele de precizie şi la compatibilitatea dintre diverse instrumente şi modelele de senzori Nellcor.

Lungimea de undă maximă şi puterea maximă la ieşire

Folosiţi senzori Nellcor numai cu dispozitive de monitorizare Nellcor şi dispozitive de monitorizare prevăzute cu LED-uri care emit lumină roşie la

lungimi de undă de aprovimativ 660 nm şi lumină infraroşie la lungimi de undă de aproximativ 900 nm. Puterea optică totală la ieşire a LED-urilor

senzorului este mai mică de 15 mW.

1. La validarea preciziei măsurătorilor SpO₂ s-au folosit subiecţi sănătoşi, selectaţi din rândul populaţiei locale. Eşantionul a fost format din

bărbaţi şi femei cu grade diferite de pigmentare a pielii şi vârste cuprinse între 18 şi 50 de ani.

2. MAXN

Funcţionalitatea clinică a fost demonstrată în cazul unui eşantion de nou-născuţi internaţi în spital. Precizia valorilor observate ale SpO₂ a

fost de 2,9% într-un studiu efectuat pe 42 de pacienţi cu vârste cuprinse între 1 şi 23 de zile, cu greutate între 750 şi 4.100 grame, şi 63 de

observaţii în care SaO₂ varia între 85 şi 99%.

3. Softcare® SC-PR, SC-NEO

Funcţionalitatea clinică a fost demonstrată în cazul unui eşantion de nou-născuţi şi sugari internaţi în spital. Precizia valorilor observate ale

SpO₂ a fost de 3,0% într-un studiu efectuat pe 57 de pacienţi cu vârste cuprinse între 24 şi 40 de săptămâni, cu greutate între 710 şi

5.000 grame, şi 185 de observaţii în care SaO₂ varia între 63 şi 100%.

4. Nivelele de precizie au fost determinate pentru valori ale saturaţiei cuprinse între 80%-100%.

Interval

1

SpO

LoSat™

60% - 80%

70% - 100%

MAXA, MAXAL ± 3 ± 2

MAXN

2

(Adulţi şi

nou-născuţi)

± 3 ± 2

MAXP ± 3 ± 2

MAXI ± 3 ± 2

MAXFAST ± 3 ± 2

SC-A (Adulţi) ± 2

SC-PR

3

(Nou-născuţi) ± 2

SC-NEO

3

(Nou-născuţi)

± 2

MAXR

4

± 3,5

50

ro

Nellcor™

Grila specificaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului

Nivele de precizie

Nivelele de precizie se bazează pe teste de hipoxie efectuate pe voluntari adulţi

nefumători la nivelul/nivelele de saturaţie SpO₂ specificate.¹ Valorile SpO₂ măsurate

cu puls-oximetrul au fost comparate cu valorile SaO₂ din sângele recoltat, măsurate

prin hemoximetrie. Toate nivelele de precizie sunt exprimate sub formă de “X” unităţi

precedate de semnul “± “ Măsurătorile efectuate cu puls-oximetrul sunt distribuite

statistic; este posibil ca aproximativ două treimi din măsurătorile efectuate cu puls-

oximetrul se se încadreze în aceste interval (ARMS).

Precizia la nou-născuţi

Atunci când senzorii sunt folosiţi în cazul nou-născuţilor conform recomandărilor,

intervalul de precizie specificat trebuie să fie mai mare cu ± 1 unitate, faţă de

adult, pentru a ţine cont de efectul teoretic al hemoglobinei fetale din sângele nou-

născutului asupra valorilor măsurate de oximetru. De exemplu, precizia N la nounăscuţi

este de ± 3,5 unităţi, faţă de ± 2,5.

Precizia saturaţiei în oxigen poate fi afectată de anumite condiţii de mediu, de starea

echipamentului şi de starea psihologică a pacientului (după cum s-a precizat şi în

manualul de utilizare a dispozitivului de monitorizare) care influenţează valorile măsurate

ale SpO₂, SaO₂ sau ale ambelor. În consecinţă, este posibil ca observaţiile de precizie

din mediul clinic să nu atingă aceleaşi nivele ca cele obţinute în condiţii controlate de

laborator.

La evaluarea sau validarea preciziei puls-oximetrului nu se pot folosi testere funcţionale sau simulatoare de pacient. Precizia măsurătorilor SpO₂

poate fi evaluată numai in vivo prin compararea valorilor măsurate de oximetru cu valorile SaO₂ măsurate folosind un CO-oximetru de laborator

şi probe de sânge arterial prelevate simultan.

Informaţii privind compatibilitatea

Utilizaţi senzorii puls-oximetrului Nellcor numai cu dispozitive de monitorizare Nellcor şi dispozitive de monitorizare prevăzute cu sistemul

oximetric Nellcor, sau împreună cu instrumente pentru care există autorizaţie de utilizare a senzorilor Nellcor (instrumente compatibile Nellcor).

Solicitaţi producătorilor informaţii referitoare la nivelele de precizie şi la compatibilitatea dintre diverse instrumente şi modelele de senzori

Nellcor.

Lungimea de undă maximă şi puterea maximă la ieşire

Folosiţi senzorii puls-oximetrului Nellcor numai cu dispozitive de monitorizare Nellcor şi dispozitive de monitorizare prevăzute cu LED-uri care

emit lumină roşie la lungimi de undă de aprovimativ 660 nm şi lumină infraroşie la lungimi de undă de aproximativ 900 nm. Puterea optică totală

la ieşire a LED-urilor senzorului este mai mică de 15 mw.

1. La validarea preciziei măsurătorilor SpO₂ s-au folosit subiecţi sănătoşi, selectaţi din rândul populaţiei locale. Eşantionul a fost format din

bărbaţi şi femei cu grade diferite de pigmentare a pielii şi vârste cuprinse între 18 şi 50 de ani.

Interval SpO

2

Nellcor

TM

(De unică folosinţă)

70% - 100%

A ± 2,5

P ± 2,5

N (Adulţi) ± 2,5

N (Nou-născuţi) ± 3,5

I ± 2,5

Senzori reutilizabili

Nellcor

TM

70% - 100%

D-YS (Infant to Adult) ± 3

D-YS (Nou-născuţi) ± 4

D-YS cu clipsuri D-YSE

pentru fixarea pe ureche

± 3,5

D-YS cu SpotClip D-YSPD ± 3,5

DS-100A ± 3

OXI-A/N (Adulţi) ± 3

OXI-A/N (Nou-născuţi) ± 4

OXI-P/I ± 3

Pagina se încarcă ...

Covidien Nellcor Bedside Bedside Respiratory Patient Monitoring System Manual de utilizare

Acest manual este potrivit și pentru

Covidien Nellcor Bedside Bedside Respiratory Patient Monitoring System Manual de utilizare

în alte limbi

Lucrări conexe

Alte documente