Fisher & Paykel 900MR139 Instrucțiuni de utilizare

USER INSTRUCTIONS 900MR139

REF

Autoclavable watertrap

www.fphcare.com

English ..................................................................................................................................................3

български (Bulgarian) .................................................................................................................... 6

Hrvatski (Croatian) ..............................................................................................................................9

Česky (Czech) .......................................................................................................................................12

Dansk (Danish) .....................................................................................................................................15

Nederlands (Dutch) ............................................................................................................................ 18

Eesti keel (Estonian) ........................................................................................................................... 21

Suomi (Finnish) ....................................................................................................................................24

Français (French) ................................................................................................................................27

Deutsch (German) ...............................................................................................................................30

Ελληνικά (Greek) .............................................................................................................................. 33

Magyar (Hungarian) ............................................................................................................................36

Italiano (Italian) ....................................................................................................................................39

Latviešu (Latvian) ................................................................................................................................ 42

Lietuvių (Lithuanian) ........................................................................................................................... 45

Norsk (Norwegian)...............................................................................................................................48

Polski (Polish) .......................................................................................................................................51

Português (Portuguese) ....................................................................................................................54

Română (Romanian) ........................................................................................................................... 57

Slovenčina (Slovak) ............................................................................................................................60

Slovenščina (Slovenian) .....................................................................................................................63

Español (Spanish) ................................................................................................................................ 66

Svenska (Swedish) ...............................................................................................................................69

Türkçe (Turkish) .................................................................................................................................... 72

繁體中文版 (Traditional Chinese) .................................................................................................... 75

Bahasa Indonesia (Indonesian) ......................................................................................................78

ไทย (Thai) ..............................................................................................................................................81

Tiếng Việt (Vietnamese) ...................................................................................................................84

Pусский (Russian) ............................................................................................................................. 87

한국어 (Korean) ................................................................................................................................... 90

日本語 (Japanese) ...............................................................................................................................93

ENGLISH 3

REF

900MR139

Autoclavable watertrap

Intended Use

The 900MR139 water trap is used to collect

condensate from expiratory breathing tubes.

This accessory is intended for use with

Fisher&Paykel Healthcare reusable breathing

circuits in hospital or clinical environments

andshould only be prescribed by a physician.

Product Speciﬁcations

Maximum Operating Pressure 80 hPa (cmHO)

(8 kPa)

Warning, Cautions and Notes

WARNINGS

• Breathing circuits and accessories should be

prescribed and initially set up by a healthcare

professional qualiﬁed in respiratory care and

used under the supervision of trained medical

personnel.

• Do not lubricate connections, tubing or

accessories. Failure to comply may result in

ﬁre, burns and loss of system performance.

• This product is reprocessable (reusable).

It must be reprocessed according to the

reprocessing instructions for this product.

Incorrect reprocessing may lead to the risk of

cross-infection between patients and potential

serious harm.

• Visually inspect products before each use on

a patient. Discard if faulty or if there is any

sign of deterioration such as cracks, tears or

damage. These may cause gas leaks and loss

of ventilation or respiratory support.

• Check all connections are tightly secured

before use.

• Use of non-compatible, non-ISO 5367, or non-

ISO 80601-2-74 compliant circuit components

may cause unintentional tube disconnection

and loss of ventilation or respiratory support.

• Ensure the water trap is positioned below the

patient’s head so that condensate ﬂows away

from the patient interface.

• Do not modify this product.

• Do not use breathing circuits, chambers,

accessories or combinations which are not

approved by Fisher & Paykel Healthcare.

Failure to comply with the above warnings

and cautions may impair the performance of

the product or compromise safety (including

causing potential serious harm).

• California residents, please be advised of

the following, pursuant to Proposition 65:

This product contains chemicals known to

the State of California to cause cancer, birth

defects, and other reproductive harm.

For more information, please visit:

www.fphcare.com/prop65

Notes

• Before use on a patient, all components must

be cleaned and disinfected. Sterilization

is highly recommended if products can

withstand the process.

• Ensure the complete circuit functions

correctly, with the required ventilator settings,

before connecting to a patient.

• This product is designed for the delivery

of air, oxygen or a mix of both gases. It is

not suitable for the delivery of ﬂammable

anesthetic gas mixes, Heliox or gas solutions,

suspensions or emulsions that have not been

evaluated.

• The responsible organization is accountable

for the compatibility of the humidiﬁer and all

of the parts and accessories used.

• This product is safe for use on pregnant

women and breastfeeding women.

• This product is safe for use on children.

• Do not use the product during X-rays,

MRIsor other radio-frequency procedures.

If a serious incident has occurred while using

this device, please contact your Fisher & Paykel

Healthcare representative and Competent

Authority.

Contact your local Fisher & Paykel Healthcare

representative for a printed copy of these user

instructions.

4 ENGLISH

Assembly Instructions

1 Assemble the water trap bowl onto the water

trap head.

2 Follow the breathing circuit kit instructions

and connect the breathing tubes to the water

trap head.

Monitoring Instructions

WARNING

• Monitor the water trap’s liquid level regularly

and empty as required. The water container

should be reassembled as soon as possible

after emptying, to prevent gas leakage as per

diagram below.

Reprocessing Instructions

For reprocessing instructions (UI-623716), please

visit www.fphcare.com/fp-reusables

WARNINGS

• The product must be disconnected from both

the power and gas source prior to cleaning.

• Clean the product prior to use and whenever

the product is visibly soiled. Follow the

reprocessing instructions (UI-623716).

Alternative cleaning methods may deteriorate

or damage the product, reducing the product

life and compromising therapy.

• Discard the product after 50 reprocessing

cycles, or ﬁve years from date of manufacture,

whichever occurs earlier.

Notes

• It is recommended that reprocessing

commences as soon as is reasonably practical

following use to prevent gross contaminants

from drying on the product.

• Used products must be treated as being

contaminated. The user may be exposed

to breathing tract ﬂuids. Follow all local,

state and federal regulations with respect to

environmental protection and correct disposal

of these products.

Storage

• As a minimum, reprocessed breathing circuits

and accessories are to be stored in a clean

plastic bag or container and away from

direct sunlight or heat if not being reused

immediately.

ENGLISH 5

Symbol Deﬁnitions

Product does

not contain

phthalates or

pyrogens

Unsafe for

use in MRI

environment

European

Union

authorized

representative

Transportation

and storage

temperature

limits

Not made with

natural rubber

latex

Caution symbol

for warnings

CE Mark Use-by date Do not recycle

Type BF Applied

Part Date of

manufacture Instructions

for Use

Lot number Manufacturer Medical Device

REF

Reference

number Prescription

only Incorrect water

level

No water

6 български

REF

900MR139

Автоклавируем влагоуловител

Предназначение

Влагоуловителят 900MR139 се използва за

събиране на кондензат от експираторните

дихателни шлангове. Този аксесоар

епредназначен за употреба в дихателни

шлангове за многократна употреба на

Fisher&Paykel Healthcare в болнична или

клинична среда итрябва да се предписва

самоот лекар.

Спецификации на продукта

Максимално работно

налягане 80 hPa (cmH₂O)

(8 kPa)

Предупреждения, съобщения

завнимание и забележки

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Дихателните шлангове и аксесоарите трябва

да бъдат предписани и първоначално

настроени от медицински специалист,

квалифициран по дихателни грижи,

иизползвани под наблюдението на обучен

медицински персонал.

• Не смазвайте връзките, тръбите или

аксесоарите. Неспазването може да

доведе до пожар, изгаряния и загуба

наефективността на системата.

• Този продукт може да се преработва

(замногократна употреба). Той трябва да

бъде преработен съгласно инструкциите за

преработка на този продукт. Неправилната

преработка може да доведе до риск от

кръстосана инфекция между пациентите

ипотенциална сериозна вреда.

• Визуално проверявайте продуктите преди

всяка употреба при пациент. Изхвърлете

при неизправност или ако има признаци

навлошаване, като пукнатини, разкъсвания

или повреда. Това може да причини изтичане

на газ и загуба на вентилация или дихателна

поддръжка.

• Преди употреба проверете дали всички

връзки са добре затегнати.

• Използването на несъвместими,

несъответстващи на ISO 5367 или

несъответстващи на ISO 80601-2-74

компоненти на шланга може да причини

неволно изключване на тръбата и загуба

навентилация или дихателна поддръжка.

• Уверете се, че влагоуловителят е разположен

под главата на пациента, така че кондензатът

да изтича от пациентския интерфейс.

• Не променяйте този продукт.

• Не използвайте дихателни шлангове, камери,

аксесоари или комбинации, които не са

одобрени от Fisher & Paykel Healthcare.

Неспазването на горните

предупреждения и съобщения за

внимание може да засегне работата

на продукта или да компрометира

безопасността (включително

потенциално да причини сериозно

нараняване).

Забележки

• Преди употреба върху пациент всички

компоненти трябва да бъдат почистени

идезинфекцирани. Стерилизацията е силно

препоръчителна, ако продуктите могат да

издържат на процеса.

• Уверете се, че целият шланг работи

правилно, с необходимите настройки

нареспиратора, преди да се свърже към

пациент.

• Този продукт е проектиран за доставяне

навъздух, кислород или смес от двата газа.

Не е подходящ за доставяне на запалими

смеси от анестетични газове, Heliox или

газови разтвори, суспензии или емулсии,

които не са оценени.

• Отговорната организация носи отговорност

за съвместимостта на овлажнителя и всички

използвани части и аксесоари.

• Този продукт е безопасен за употреба при

бременни и кърмещи жени.

• Този продукт е безопасен за употреба при

деца.

• Не използвайте продукта по време

нарентгенови снимки, ЯМР или други

радиочестотни процедури.

Ако по време на използването на това изделие

възникне сериозен инцидент, свържете се

спредставител на Fisher & Paykel Healthcare

икомпетентен орган.

Свържете се с местния представител на

Fisher&Paykel Healthcare за печатно копие

натезиинструкции за потребителя.

български 7

Инструкции за сглобяване

1 Сглобете съда на влагоуловителя върху

главата на влагоуловителя.

2 Следвайте инструкциите на комплекта

дихателен шланг и свържете дихателните

тръби към главата на влагоуловителя.

Инструкции за наблюдение

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Следете редовно нивото на течността

на влагоуловителя и изпразнете,

акоенеобходимо. Контейнерът за вода

трябва да се сглоби възможно най-скоро

след изпразване, за да се предотврати

изтичане на газ, както е показано на

диаграмата по-долу.

Инструкции за повторна обработка

За инструкции за повторна обработка (UI-623716)

посетете www.fphcare.com/fp-reusables

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Продуктът трябва да бъде изключен както

от захранването, така и от източника на газ

преди почистване.

• Почиствайте продукта преди употреба

и винаги, когато продуктът е видимо

замърсен. Следвайте инструкциите за

преработка (UI-623716). Алтернативните

методи за почистване могат да влошат

илиповредят продукта, да намалят живота

му ида нарушат терапията.

• Изхвърлете продукта след 50 цикъла

напреработка или пет години от датата

на производство, което от двете настъпи

по-рано.

Забележки

• Препоръчва се преработката да започне

веднага, когато това е разумно осъществимо

след употреба, за да се предотврати

изсъхването на големи замърсявания върху

продукта.

• Използваните продукти трябва да се

третират като замърсени. Потребителят

може да бъде изложен на течности от

дихателните пътища. Следвайте всички

местни, областни и държавни разпоредби

по отношение на опазването на околната

среда и правилното изхвърляне на тези

продукти.

Съхранение

• Като минимум, преработените дихателни

шлангове и аксесоари трябва да се

съхраняват в чист найлонов плик или

контейнер и далеч от пряка слънчева

светлина или топлина, ако не се използват

повторно веднага.

8 български

Дефиниции на символите

Продуктът не

съдържа фталати

или пирогени

Не е безопасно

за използване

вЯМР среда

Упълномощен

представител

на

Европейския

съюз

Температурни

ограничения

за транспорт

исъхранение

Не е изработено

от естествен

каучуков латекс

Символ за

внимание

за предуп-

реждения

Маркировка „СЕ“ Срок на годност Да не се

рециклира

Тип на

приложената

BF част

Дата на

производство Инструкции

заупотреба

Партиден номер Производител Медицинско

изделие

REF

Референтен

номер Само по

лекарско

предписание

Неправилно

ниво на водата

Няма вода

HRVATSKI 9

hr

REF

900MR139

Odvajač vode koji se može obraditi

autoklavom

Namjena

Odvajač vode 900MR139 upotrebljava se za

prikupljanje kondenzata iz izdisajnih cijevi za

disanje. Ovaj pribor namijenjen je za uporabu

svišekratnim sklopovima za disanje tvrtke

Fisher& Paykel Healthcare u bolničkim ili kliničkim

okruženjima i smije ga propisati samo liječnik.

Tehnički podaci o proizvodu

Maksimalan radni tlak 80 hPa (cmHO)

(8 kPa)

Upozorenja, mjere opreza i napomene

UPOZORENJA

• Zdravstveni djelatnik kvaliﬁciran za

respiratornu skrb treba propisati i prvotno

postaviti sklopove za disanje i pribor koji

bi se trebali upotrebljavati pod nadzorom

obučenog medicinskog osoblja.

• Nemojte podmazivati spojeve, cijevi ili pribor.

Nepridržavanje navedenog može za posljedicu

imati požar, opekline i loš rad sustava.

• Ovaj se proizvod može ponovno obraditi

(višekratna uporaba). Mora se ponovno

obraditi u skladu s uputama za ponovnu

obradu ovog proizvoda. Nepravilna ponovna

obrada može za posljedicu imati rizik od

križne infekcije između pacijenata i moguće

teške ozljede.

• Vizualno pregledajte proizvode prije svake

uporabe na pacijentu. Odbacite ga ako

jeproizvod neispravan ili ako postoje bilo

kakvi znakovi trošenja kao što su pukotine,

poderotine ili oštećenja. To može uzrokovati

curenje plina i gubitak ventilacije ili

respiratorne potpore.

• Prije uporabe provjerite jesu li svi spojevi

dobro pričvršćeni.

• Uporaba komponenti sklopa koje nisu

kompatibilne i u skladu s normama ISO 5367

iISO 80601-2-74 može uzrokovati nenamjerno

odvajanje cijevi i gubitak ventilacije ili

respiratorne potpore.

• Osigurajte da je odvajač vode postavljen ispod

glave pacijenta tako da kondenzat teče dalje

od nastavka za pacijenta.

• Nemojte mijenjati ovaj proizvod.

• Nemojte upotrebljavati sklopove za disanje,

komore, pribor ili kombinacije koje nije

odobrila tvrtka Fisher & Paykel Healthcare.

Nepridržavanjem navedenih upozorenja

imjera opreza može se negativno utjecati

na rad proizvoda ili ugroziti sigurnost

(uključujući uzrokovanje potencijalno

teškihozljeda).

Bilješke

• Prije uporabe na pacijentu sve komponente

moraju se očistiti i dezinﬁcirati. Preporuča

se sterilizacija ako proizvodi mogu izdržati

postupak.

• Prije spajanja na pacijenta provjerite

funkcionira li cijeli sklop ispravno,

uzpotrebne postavke ventilatora.

• Ovaj proizvod dizajniran je za dovod

zraka, kisika ili smjese tih dvaju plinova.

Nije prikladan za dovod zapaljivih smjesa

anestetičkih plinova, helioksa ili otopina plina,

suspenzija ili emulzija koje nisu procijenjene.

• Odgovorna organizacija odgovorna je za

kompatibilnost ovlaživača i svih korištenih

dijelova i pribora.

• Ovaj je proizvod siguran za uporabu na

trudnicama i dojiljama.

• Ovaj je proizvod siguran za uporabu na djeci.

• Nemojte upotrebljavati proizvod tijekom

rendgenskih snimaka, magnetskih rezonancija

ili drugih radiofrekvencijskih postupaka.

Ako se tijekom uporabe ovog proizvoda dogodio

ozbiljan incident, obratite se predstavniku tvrtke

Fisher & Paykel Healthcare i nadležnom tijelu.

Tiskani primjerak ovih korisničkih uputa potražite

od lokalnog predstavnika tvrtke Fisher & Paykel

Healthcare.

10 HRVATSKI

Upute za sastavljanje

1 Spojite posudu odvajača vode s glavom

odvajača vode.

2 Slijedite upute kompleta sklopa za disanje

i spojite cijevi za disanje na glavu odvajača

vode.

Upute za nadzor

UPOZORENJE

• Redovito pratite razinu tekućine u odvajaču

vode i po potrebi ga ispraznite. Spremnik

za vodu treba ponovno sastaviti što je prije

moguće nakon pražnjenja, kako bi se spriječilo

curenje plina kao što je prikazano na slici

unastavku.

Upute za ponovnu obradu

Upute za ponovnu obradu (UI-623716) potražite

na stranici www.fphcare.com/fp-reusables

UPOZORENJA

• Proizvod se mora odspojiti i s napajanja

isizvora plina prije čišćenja.

• Očistite proizvod prije uporabe i kad god je

vidljivo zaprljan. Slijedite upute za ponovnu

obradu (UI-623716). Alternativne metode

čišćenja mogu narušiti ili oštetiti proizvod,

smanjiti vijek trajanja proizvoda i ugroziti

terapiju.

• Bacite proizvod nakon 50 ciklusa ponovne

obrade ili pet godina od datuma proizvodnje,

ovisno o tome što nastupi ranije.

Bilješke

• Preporučuje se da ponovna obrada započne

čim je to praktično nakon uporabe kako bi

se spriječilo sušenje velikih kontaminanata

na proizvodu.

• Korišteni proizvodi moraju se tretirati kao

kontaminirani. Korisnik može biti izložen

tekućinama iz dišnih puteva. Pridržavajte

sesvih lokalnih, državnih i saveznih propisa

upogledu zaštite okoliša i pravilnog odlaganja

tih proizvoda u otpad.

Skladištenje

• Ponovno obrađeni sklopovi za disanje i pribor

moraju se čuvati barem u čistoj plastičnoj

vrećici ili spremniku i dalje od izravne sunčeve

svjetlosti ili topline ako se odmah ponovno

neupotrebljavaju.

HRVATSKI 11

Deﬁnicije simbola

Proizvod ne

sadrži ftalate

ilipirogene

Nije sigurno

za uporabu u

okruženju MR-a

Ovlašteni

predstavnik za

Europsku uniju

Ograničenja

temperature

u prijevozu

iskladištenju

Nije proizvedeno

od lateksa od

prirodne gume

Simbol mjera

opreza za

upozorenja

Oznaka CE Upotrijebiti do Nemojte

reciklirati

Primijenjeni

diotipa BF Datum

proizvodnje Upute za

uporabu

Broj serije Proizvođač Medicinski

proizvod

REF

Referentni broj Samo na

recept Neodgova-

rajuća

razinavode

Nema vode

12 ČESKY cs

REF

900MR139

Autoklávovatelný lapač vody

Zamýšlené použití

Lapač vody 900MR139 se používá ke sběru

kondenzátu z výdechových dýchacích trubic.

Toto příslušenství je určeno k použití s dýchacími

okruhy Fisher & Paykel Healthcare, které jsou

opakovaně použitelné v nemocničním nebo

klinickém prostředí a měly by být předepisovány

pouze lékařem.

Speciﬁkace produktu

Maximální provozní tlak 80 hPa (cmHO)

(8 kPa)

Varování, upozornění a poznámky

VAROVÁNÍ

• Dýchací okruhy a příslušenství musí předepsat

a prvně nastavit zdravotnický pracovník

kvaliﬁkovaný voblasti respirační péče a musí

se používat pod dohledem vyškoleného

zdravotnického personálu.

• Nepromazávejte spoje hadičky ani

příslušenství. Nedodržení požadavků může

mít za následek požár, popáleniny a ztrátu

výkonu systému.

• Tento výrobek je opakovaně použitelný.

Přiopakovaném použití musí být dodrženy

pokyny pro opakované použití tohoto

výrobku. Nesprávné opakované použití

může vést kriziku křížové infekce mezi

pacienty a možné závažné újmě na zdraví.

• Před každým použitím na pacientovi výrobky

vizuálně zkontrolujte. Zlikvidujte je, pokud

jsou vadné nebo pokud jsou přítomny známky

opotřebení, jako jsou praskliny, trhliny nebo

poškození. Ty mohou způsobit únik plynu

aztrátu ventilace nebo podpory dýchání.

• Před použitím zkontrolujte, zda jsou všechna

připojení těsná.

• Použití nekompatibilních součástí obvodu,

které nejsou v souladu s normou ISO 5367

nebo non-ISO 80601-2-74, může způsobit

neúmyslné odpojení trubice a ztrátu ventilace

nebo podpory dýchání.

• Ujistěte se, že je lapač vody umístěn pod

hlavou pacienta tak, aby kondenzát odtékal

zrozhraní pacienta.

• Výrobek nijak neupravujte.

• Nepoužívejte dýchací okruhy, komory,

příslušenství nebo kombinace, které nejsou

schváleny společností Fisher & Paykel.

Nerespektování výše uvedených varování

a upozornění může negativně ovlivnit

funkci výrobku nebo snížit jeho bezpečnost

(včetně potenciální závažné újmy na zdraví).

Poznámky

• Před použitím u pacienta musí být všechny

součásti vyčištěny a dezinﬁkovány. Sterilizace

se důrazně doporučuje, pokud výrobky takový

proces vydrží.

• Před připojením kpacientovi se ujistěte,

že okruh funguje správně, spožadovaným

nastavením ventilátoru.

• Tento výrobek je určen pro podávání vzduchu,

kyslíku nebo směsi obou plynů. Není vhodný

pro dodávky hořlavých směsí anestetických

plynů, Helioxu nebo plynných roztoků,

suspenzí či emulzí, které nebyly posouzeny.

• Odpovědná organizace je před použitím

povinna zajistit kompatibilitu zvlhčovače

vzduchu avšech použitých částí

apříslušenství.

• Tento výrobek je bezpečný pro použití

utěhotných a kojících žen.

• Tento výrobek lze bezpečně použít udětí.

• Nepoužívejte tento výrobek během

rentgenování, magnetické rezonance nebo

jiných radiofrekvenčních postupů.

Pokud při používání tohoto prostředku došlo

kvážné nehodě, kontaktujte zástupce společnosti

Fisher & Paykel Healthcare apříslušné orgány.

Tištěnou kopii tohoto návodu kobsluze získáte

od místního zástupce společnosti Fisher & Paykel

Healthcare.

ČESKY 13

Pokyny k montáži

1 Namontujte misku lapače vody na hlavu

lapače vody.

2 Postupujte podle pokynů v sadě dýchacího

okruhu a připojte dýchací trubice k hlavě

lapače vody.

Pokyny pro monitorování

VAROVÁNÍ

• Pravidelně sledujte hladinu kapaliny

vlapačivody a podle potřeby ji

vyprázdněte. Nádoba na vodu by měla

býtpo vyprázdnění co nejdříve znovu

nasazena, aby se zabránilo úniku plynu,

jakje znázorněno na obrázku níže.

Pokyny pro opětovné zpracování

Pokyny pro opětovné zpracování (UI-623716)

najdete na stránkách

www.fphcare.com/fp-reusables

VAROVÁNÍ

• Před čištěním musí být výrobek odpojen

odzdroje napájení i plynu.

• Před použitím a pokaždé, když je výrobek

viditelně znečištěn, výrobek vyčistěte.

Postupujte podle pokynů k opětovnému

zpracování (UI-623716). Jiné metody čištění

mohou výrobek poškodit nebo zhoršit jeho

stav či zkrátit životnost výrobku a narušit

terapii.

• Výrobek zlikvidujte po 50cyklech

opakovaného použití nebo po pěti letech

oddata výroby, podle toho, co nastane dříve.

Poznámky

• Doporučuje se zahájit opětovné zpracování,

jakmile je to po použití prakticky proveditelné,

aby se zabránilo vysušení hrubých

kontaminujících látek na výrobku.

• Použité výrobky musí být považovány za

kontaminované. Uživatel může být vystaven

kontaktu stekutinami zdýchacích cest.

Dodržujte všechny místní, státní a federální

předpisy týkající se ochrany životního

prostředí a správné likvidace těchto výrobků.

Skladování

• Regenerované dýchací okruhy a příslušenství

mají být uloženy přinejmenším včistém

plastovém sáčku nebo nádobě a mimo přímé

sluneční světlo nebo teplo, pokud nejsou

okamžitě znovu použity.

14 ČESKY

Deﬁnice symbolů

Výrobek

neobsahuje

ftaláty ani

pyrogeny

Nebezpečné

pro použití

vprostředí MRI

Autorizovaný

zástupce

pro Evropskou

unii

Teplotní limity

pro přepravu

askladování

Neobsahuje

přírodní latex Výstražný

symbol pro

varování

Označení

shodyCE Datum spotřeby Nerecyklovat

Příložná část

typu BF Datum výroby Návod kpoužití

Číslo šarže Výrobce Zdravotnický

prostředek

REF

Referenční číslo Pouze na

předpis Nesprávná

hladina vody

Není voda

DANSK 15

da

REF

900MR139

Vandfælde, der kan autoklaveres

Tilsigtet brug

900MR139-vandfælden bruges til at opsamle

kondensat fra eksspiratoriske patientslanger.

Dette tilbehør er beregnet til brug sammen med

Fisher & Paykel Healthcare genanvendelige

slangesæt på hospitaler eller i kliniske miljøer

ogbør kun ordineres af en læge.

Produktspeciﬁkationer

Maksimalt driftstryk 80 hPa (cmHO)

(8 kPa)

Advarsel, forsigtighedsregler

ogbemærkninger

ADVARSLER

• Slangesæt og tilbehør skal ordineres og

indledningsvist opsættes af en læge, der er

kvaliﬁceret inden for respiratorisk behandling,

og anvendes under tilsyn af uddannet

medicinsk personale.

• Forbindelser, slanger eller tilbehør må ikke

smøres. Manglende overholdelse kan resultere

i brand, forbrændinger og tab af systemets

ydeevne.

• Dette produkt kan genklargøres

(genanvendes). Det skal genklargøres

i henhold til anvisningerne for genklargøring

af dette produkt. Forkert genklargøring kan

medføre risiko for krydsinfektion mellem

patienter og potentiel, alvorlig personskade.

• Undersøg produkterne visuelt før hver brug

på en patient. Skal bortskaes ved defekt,

eller hvis der er tegn på forringelse såsom

revner, rifter eller skader. Disse kan forårsage

gaslækager og tab af ventilation eller

respirationsstøtte.

• Kontrollér, at alle forbindelser er stramme

før brug.

• Brug af ikke-kompatible

slangesætkomponenter, som ikke

overholder ISO 5367 eller ISO 80601-2-74,

kan forårsage utilsigtet frakobling af slangen

og tab af ventilation eller respirationsstøtte.

• Sørg for, at vandfælden er placeret under

patientens hoved, så kondensat løber væk

fra patientinterfacet.

• Dette produkt må ikke ændres.

• Brug ikke slangesæt, kamre, tilbehør eller

kombinationer, som ikke er godkendt af

Fisher & Paykel Healthcare.

Manglende overholdelse af ovenstående

advarsler og forsigtighedsregler kan forringe

produktets ydeevne eller kompromittere

sikkerheden (herunder medføre potentiel

alvorlig personskade).

Bemærkninger

• Inden brug på en patient skal alle

komponenter rengøres og desinﬁceres.

Sterilisering kan varmt anbefales, hvis

produkterne kan modstå processen.

• Sørg for, at hele slangesættet fungerer korrekt

med de nødvendige respiratorindstillinger,

før systemet tilsluttes en patient.

• Dette produkt er designet til levering

afluft, ilt eller en blanding af disse.

Deterikke egnet til levering af brændbare

anæstesigasblandinger, heliox- eller

gasopløsninger, suspensioner eller

emulsioner, der ikke er blevet evalueret.

• Den ansvarlige organisation skal sikre

kompatibiliteten af befugteren og alle

anvendte dele og tilbehør.

• Dette produkt er sikkert til brug på gravide

og ammende kvinder.

• Dette produkt er sikkert til brug på børn.

• Brug ikke produktet under røntgen-,

MR-eller andre radiofrekvensprocedurer.

Kontakt din lokale Fisher & Paykel Healthcare-

repræsentant og den kompetente myndighed,

hvisder har fundet en alvorlig hændelse sted

under brugen af dette produkt.

Kontakt din lokale Fisher & Paykel Healthcare-

repræsentant for at få en trykt kopi af denne

brugervejledning.

16 DANSK

Monteringsanvisninger

1 Monter vandfældens skål på vandfældens

hoved.

2 Følg anvisningerne til slangesættet, og slut

patientslangerne til vandfældens hoved.

Overvågningsanvisninger

ADVARSEL

• Overvåg vandfældens væskeniveau

regelmæssigt, og tøm efter behov.

Vandbeholderen skal samles igen hurtigst

muligt efter tømning for at forhindre

gaslækage, i henhold til diagrammet herunder.

Anvisninger til genanvendelse

Der ﬁndes anvisninger i genklargøring (UI-623716)

på www.fphcare.com/fp-reusables

ADVARSLER

• Produktet skal kobles fra både strøm-

ogluftkilden før rengøring.

• Rengør produktet inden brug, og når

deter synligt snavset. Følg anvisningerne

i genklargøring (UI-623716). Alternative

rengøringsmetoder kan forringe eller

beskadige produktet, reducere produktets

levetid og kompromittere behandlingen.

• Kassér produktet efter 50

genklargøringscyklusser eller fem år fra

fremstillingsdatoen, alt efter hvad der

indtræer først.

Bemærkninger

• Det anbefales, at genklargøring påbegyndes,

så snart det er rimeligt praktisk efter brug,

forat forhindre grove kontaminanter i at tørre

ind på produktet.

• Brugte produkter skal behandles som

kontaminerede. Brugeren kan blive eksponeret

for luftvejsvæsker under bortskaelse.

Følgalle lokale, regionale og statslige regler

med hensyn til miljøbeskyttelse og korrekt

bortskaelse af disse produkter.

Opbevaring

• Genklargjorte slangesæt og tilbehør skal

som minimum opbevares i en ren plastpose

eller -beholder beskyttet mod direkte sollys

eller varme, hvis de ikke genbruges med det

samme.

DANSK 17

Symbolforklaring

Produktet

indeholder ikke

phthalater eller

pyrogener

Ikke sikker

til brug i et

MR-miljø

Autoriseret

repræsentant

i Den

Europæiske

Union

Temperatur-

grænser ved

transport og

opbevaring

Ikke fremstillet

med naturlig

gummilatex

Forsigtigheds-

symbol for

advarsler

CE-mærke Anvendes inden Må ikke

genindvindes

Type BF

anvendtdel Fremstil-

lingsdato Brugsanvisning

Lotnummer Producent Medicinsk

udstyr

REF

Reference-

nummer Receptpligtig Ukorrekt

vandstand

Intet vand

18 NEDERLANDS nl

REF

900MR139

Autoclaveerbare watertrap

Beoogd gebruik

De 900MR139 watervanger wordt gebruikt

voor het opvangen van condensaat van

uitademingsslangen. Dit accessoire is bedoeld

voor gebruik met herbruikbare beademingscircuits

van Fisher & Paykel Healthcare in ziekenhuizen

ofklinische omgevingen en mag alleen door een

arts worden voorgeschreven.

Productspeciﬁcaties

Maximale bedrijfsdruk 80 hPa (cmHO)

(8 kPa)

Waarschuwingen, aandachtspunten

enopmerkingen

WAARSCHUWINGEN

• Beademingscircuits en toebehoren moeten

worden voorgeschreven en in eerste instantie

worden ingesteld door een professionele

zorgverlener die gekwaliﬁceerd is op het

gebied van de ademhalingszorg en moeten

worden gebruikt onder toezicht van getraind

medisch personeel.

• Smeer geen verbindingen, slangen of

accessoires. Het niet in acht nemen van deze

instructie kan leiden tot brand, brandwonden

en prestatieverlies van het systeem.

• Dit product is herverwerkbaar (herbruikbaar).

Het moet worden herverwerkt volgens de

herverwerkingsinstructies voor dit product.

Onjuiste herverwerking kan leiden tot het

risico van kruisbesmetting tussen patiënten

enmogelijk ernstige schade.

• Inspecteer de producten visueel voor elk

gebruik op een patiënt. Gooi weg wanneer

defect of als er tekenen zijn van aantasting

zoals scheuren, barsten of beschadigingen.

Deze kunnen gaslekken en verlies van

beademing of respiratoire ondersteuning

veroorzaken.

• Controleer vóór gebruik of alle verbindingen

goed vastzitten.

• Gebruik van niet-compatibele, niet-ISO 5367

of niet-ISO 80601-2-74 conforme

circuitonderdelen kan leiden tot onbedoelde

loskoppeling van de slang en verlies van

beademing of respiratoire ondersteuning.

• Zorg ervoor dat de watervanger onder

het hoofd van de patiënt is geplaatst,

zodat het condensaat wegstroomt van

depatiëntinterface.

• Breng geen wijzigingen in dit product aan.

• Gebruik geen (combinaties van)

beademingscircuits, -kamers of -accessoires

die niet zijn goedgekeurd door Fisher & Paykel

Healthcare.

Door het niet in acht nemen van deze

waarschuwingen kan de werking van

het product worden aangetast of kan de

veiligheid in gevaar komen (met mogelijk

ernstig letsel tot gevolg).

Opmerkingen

• Vóór gebruik op een patiënt moeten

alle onderdelen worden gereinigd en

gedesinfecteerd. Sterilisatie wordt sterk

aanbevolen als de producten het proces

kunnen doorstaan.

• Verzeker u ervan dat het gehele circuit goed

werkt bij de vereiste instellingen van het

beademingstoestel alvorens u het circuit

opeen patiënt aansluit.

• Dit product is ontworpen voor de levering

van lucht, zuurstof of een mengsel van beide

gassen. Het is niet geschikt voor de toediening

van brandbare anesthesiegasmengsels,

Heliox of gasoplossingen, -suspensies

of-emulsies die niet zijn geëvalueerd.

• De verantwoordelijke organisatie is

aansprakelijk voor de compatibiliteit van

de luchtbevochtiger en alle onderdelen

enaccessoires die worden gebruikt.

• Dit product is veilig voor gebruik bij zwangere

vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

• Dit product is veilig voor gebruik bij kinderen.

• Gebruik het product niet tijdens

röntgenstralen, MRI’s of andere

radiofrequentieprocedures.

Als er zich tijdens het gebruik van dit apparaat

een ernstig incident heeft voorgedaan, neem dan

contact op met uw Fisher & Paykel Healthcare-

vertegenwoordiger en de bevoegde autoriteit.

Neem contact op met uw plaatselijke

Fisher&Paykel Healthcare-vertegenwoordiger

voor een gedrukt exemplaar van deze

gebruikersinstructies.

NEDERLANDS 19

Montage-instructies

1 Monteer de watervangerbak op de

watervangerkop.

2 Volg de instructies van de beademingscircuit

kit en sluit de beademingsslangen aan op

dewatervangerkop.

Controle-instructies

WAARSCHUWING

• Controleer regelmatig het vloeistofpeil in

de watervanger en maak het zo nodig leeg.

Het waterreservoir moet zo snel mogelijk

na het legen weer in elkaar worden gezet,

om gaslekkage te voorkomen, volgens

onderstaand schema.

Herverwerkingsinstructies

Ga naar www.fphcare.com/fp-reusables voor

herverwerkingsinstructies (UI-623716)

WAARSCHUWINGEN

• Het product moet worden losgekoppeld van

zowel de stroom- als de gasbron voordat het

wordt gereinigd.

• Reinig het product vóór gebruik en telkens

wanneer de productonderdelen zichtbaar

vuil zijn. Volg de herverwerkingsinstructies

(UI-623716). Alternatieve reinigingsmethoden

kunnen het product aantasten of beschadigen,

waardoor de levensduur van het product

wordt verkort en de therapie in gevaar komt.

• Gooi het product weg na

50herverwerkingscycli of vijf jaar na

defabricagedatum, indien dat eerder is.

Opmerkingen

• Aanbevolen wordt om zo snel als redelijkerwijs

mogelijk is na gebruik met het herverwerken

te beginnen, om te voorkomen dat grove

verontreinigingen op het product drogen.

• Gebruikte producten moeten worden

behandeld als zijnde besmet. De gebruiker

kan worden blootgesteld aan vloeistoen

uit de luchtwegen. Volg alle lokale, staats-

enfederale voorschriften met betrekking tot

milieubescherming en correcte verwijdering

van deze producten.

Opslag

• Herverwerkte ademcircuits en toebehoren

moeten ten minste in een schone plastic zak

of container worden bewaard en uit de buurt

van direct zonlicht of hitte worden gehouden

als ze niet onmiddellijk opnieuw worden

gebruikt.

20 NEDERLANDS

Symboolomschrijvingen

Het product

bevat geen

ftalaten of

pyrogenen

Onveilig voor

gebruik in MRI-

omgeving

Bevoegde

vertegenwoor-

diger van de

Europese Unie

Limieten

opslag-en

vervoers-

temperatuur

Niet vervaardigd

met natuurlijk

rubberlatex

Waarschu-

wingssymbool

voor waarschu-

wingen

CE-markering Uiterste

gebruiksdatum Niet recyclen

Type BF

toegepast

onderdeel

Fabricagedatum Gebruiksaan-

wijzing

Partijnummer Fabrikant Medisch

hulpmiddel

REF

Referentie-

nummer Uitsluitend op

voorschrift Incorrect

waterniveau

Geen water

Pagina se încarcă ...

Fisher & Paykel 900MR139 Instrucțiuni de utilizare

Fisher & Paykel 900MR139 Instrucțiuni de utilizare

în alte limbi

Lucrări conexe

Alte documente