Gima 37926 Manualul proprietarului

Gima
Marca
Gima
Model
37926
Tip
Manualul proprietarului

Acest manual este potrivit și pentru

AL535_BloodCollectionTubes_Fl Medical Rev.2del 15.02.2022
PROVETTE PER RACCOLTA SANGUE
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE
Per uso professionale sanitario
RACCOMANDAZIONI D’USO PER “PROVETTE CON ANTICOAGULANTE” (K2
EDTA, K3 EDTA, KF+Na2 EDTA, sodio citrato, litio eparina, sodio eparina)
1) Prelevare il sangue dal paziente con apposito dispositivo.
2) Togliere il tappo dalla provetta.
3) Inserire il sangue nella provetta lentamente per evitare la rottura dei globuli
rossi, fino al livello indicato sull’etichetta.
4) Tappare la provetta.
5) Agitare la provetta delicatamente per 3/4 volte.
RACCOMANDAZIONI D’USO PER “PROVETTE CON SEPARATORE DI SIERO”
1) Prelevare il sangue dal paziente con apposito dispositivo.
2) Togliere il tappo dalla provetta.
3) Inserire il sangue nella provetta lentamente per evitare la rottura dei globuli
rossi.
4) Tappare la provetta.
5) Consigliamo di agitare la provetta delicatamente per 3/4 volte.
6) Attendere almeno 30 minuti dal momento dell’avvenuta coagulazione del
sangue prima di procedere con la centrifugazione. Ricordiamo che la velocità
di coagulazione dipende anche dalla temperatura dell’ambiente, per
accelerare il processo di coagulazione consigliamo quindi di mantenerla a
37° C.
7) Centrifugare per almeno 15 minuti ad un massimo di 2.500 rpm per le
provette in PMMA e di 5.000 rpm per le provette in PP e di 2.500 rpm per le
provette in PS
AVVERTENZE D’USO
•Utilizzare esclusivamente per prelievo di campioni di sangue venoso umano.
•Utilizzare i guanti protettivi.
•Non avvicinare il dispositivo ad una fiamma.
•Non utilizzare il prodotto se scaduto, danneggiato o con la confezione aperta.
•Non variare la destinazione d’uso, ogni uso diverso è da ritenersi improprio.
•Tenere lontano dalla portata dei bambini.
•Utilizzare il dispositivo esclusivamente con accessori adatti.
•Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dalla luce diretta del
sole.
•Smaltire il prodotto secondo la normativa vigente, in un contenitore per rifiuti a
rischio biologico
•Prima dell’utilizzo con sostanze particolari consultare le tabelle di
resistenza/compatibilità dei materiali.
•Pei i prodotti allo stato sterile la sterilità garantita fino alla scadenza a
confezione integra. La sterilizzazione è effettuata mediante raggi Beta.
•Provette: velocità massima di rotazione in centrifuga PMMA 2.500 rpm –
PP 5.000 rpm.- PS 2.500 rpm.
•Il dispositivo è monouso. Il riutilizzo del dispositivo comporta la perdita di tutte
le prestazioni e caratteristiche.
•Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere
segnalato al fabbricante e all’Autorità Competente dello Stato in cui il paziente
stesso risiede.
BLOOD COLLECTION TUBES
CE IN-VITRO DIAGNOSTIC DEVICE
For professional sanitary use
WARNING USE FOR “TEST TUBE WITH ANTICOAGULANT” (K2 EDTA, K3
EDTA, KF+Na2 EDTA, sodium citrate, lithium heparin, sodium heparin)
1) Collect the patient’s blood with the proper device.
2) Uncap the test tube.
3) Pour blood up to the label level slowly to avoid the rupture of red
corpuscles.
4) Cap the test tube.
5) Softly shake the tube 3 or 4 times.
WARNING USE FOR “TEST TUBE WITH SERUM SEPARATOR”
1) Collect the patient’s blood with the proper device.
2) Uncap the test tube.
3) Pour blood up to the label level slowlyto avoid the rupture of red
corpuscles.
4) Cap the test tube.
5) Softly shake the tube 3 or 4 times.
6) Wait for 30 minutes after blood coagulation before centrifuge. Coagulation
speed also depends on the ambient temperature, to quicken the
coagulation process we suggest to maintain the temperature at 37° C.
7) Centrifuge the PMMA tubes at 2.500 rpm maximum and PP tubes at 5.000
rpm maximum and PS tubes at 2.500 rpm for minimum 15 minutes.
GENERAL WARNING USE
•Only for human venous blood specimen collection.
•Use protective gloves.
•Do not place the device near flame.
•Do not use the product if it is out of date, damaged or if the package is
open.
•Do not use the product for any other use which would be considered
improper.
•Keep out of the reach of children.
•Only use the device with suitable accessories.
•Store in a dry place, away from sources of heat and direct sunlight.
•Dispose the product in accordance with current legislation in force, in a
biohazardous waste container
•Before using the product with certain substances, check the table of
material resistance/compatibility.
•For sterile products, sterility is granted until the expiry date is
unopened. Sterilization is performed by Beta rays.
•Test tubes maximum rotation speed in centrifuge: PMMA 2.500 rpm –
PP 5.000 rpm- PS 2.500 rpm.
•The device is disposable. The reuse of the device will loose all
performances and features.
•Any serious incident occurring in relation to the device must be reported to
the manufacturer and to the Competent Authority of the State where the
patient resides.
TUBOS PARA LA EXTRACCIÓN DE SANGRE
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE
Para uso profesional sanitario (K2 EDTA, K3 EDTA, KF+Na2 EDTA, citrato de
sódio, heparina de lítio, heparina de sódio)
RECOMENDACIONES PARA EL USO DE “TUBOS CON ANTICOAGULANTE”
1) Extraer la sangre del paciente con un dispositivo específico.
2) Quitar el tapón del tubo.
3) Llenar el tubo con la sangre en el tubo lentamente para evitar la rotura de
los glóbulos rojos hasta el nivel indicado en la etiqueta.
4) Tape el tubo.
5) Agite el tubo suavemente durante 3 / 4 veces.
RECOMENDACIONES PARA EL USO DE “TUBOS CON SEPARADORES DE
SUERO”
1) Extraer la sangre del paciente con un dispositivo específico.
2) Quitar el tapón del tubo.
3) Entrar la sangre en el tubo lentamente para evitar la descomposición de los
glóbulos rojos hasta el nivel indicado en la etiqueta.
4) Tape el tubo.
5) Le recomendamos que se agita el tubo suavemente durante 3 / 4 veces.
6) Espere por lo menos 30 minutos desde de la coagulación de la sangre
antes de la centrifugación. Recordemos que la velocidad de coagulación
depende de la temperatura ambiente, para acelerar el proceso de
coagulación aconsejamos que se mantenga a 37 º C.
7) Centrifugar durante 15 minutos a un máximo de 2.500 rpm para los tubos
de PMMA y 5000 rpm para tubos en PP y 2.500 rpm para tubos en PS.
ADVERTENCIAS PARA EL USO
•Utilice exclusivamente para la recolección de muestras de sangre venosa
Humana.
•Usar guantes de protección.
•No exponga su dispositivo a una llama.
•No use el envase si está caducado, dañado o abierto.
•No cambie el uso previsto, cualquier otro uso se considera inadecuado.
•Mantener fuera del alcance de los niños.
•Utilice el dispositivo sólo con los accesorios adecuados.
•Conservar en un lugar seco, lejos del calor y de la luz directa del sol.
•Eliminar el producto de acuerdo con la normativa vigente, en un contenedor
de residuos biopeligrosos
•Antes de utilizar el producto con algunas sustancias en particular,consulte
la tabla de resistencia /compatibilidad de los materiales.
•La estérilidad, en los productos estérriles, está garantizada hasta la
fecha de carducidad si el embalaje se mantiene intacto. La
esterilización se realiza con rayos Beta.
•Tubos: velocidad máxima de centrifugado 2.500 rpm PMMA, 5000 rpm PP
y 2.500 rpm PS.
•El dispositivo es de un solo uso. La reutilización del dispositivo comporta la
pérdida de todos las prestaciones y características del producto.
•Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto
deberá notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado en
el que resida el paciente.
TUBOS PARA COLHEITA DE SANGUE
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE
Para uso profissional na área da saúde (K2 EDTA, K3 EDTA, KF+Na2 EDTA,
citrato de sodio, heparina de lítio,heparina sódica)
ADVERTÊNCIA SOBRE O USO DE “TUBOS COM ANTICOAGULANTES”
1) Recolha o sangue do doente com o dispositivo adequado.
2) Destape o tubo.
3) Verta o sangue a partir do nível superior da etiqueta, lentamente para evitar
ruptura dos glóbulos vermelhos (hemólise).
4) Tape o tubo.
5) Inverta suavemente o tubo 3 a 4 vezes.
ADVERTÊNCIA SOBRE O USO DE “TUBOS COM SEPARADOR DE SORO”
1) Recolha o sangue do doente com o dispositivo adequado.
2) Destape o tubo.
3) Verta o sangue a partir do nível superior da etiqueta, lentamente para evitar
ruptura dos glóbulos vermelhos (hemólise).
4) Tape o tubo.
5) Inverta suavemente o tubo 3 a 4 vezes.
6) Aguarde 30 minutos pela formação do coágulo antes de centrifugar. A
velocidade da Coagulação depende também da temperatura ambiente,
pelo que se pretender acelerar o processo, sugerimos manter o tubo á
temperatura de +37° C.
7) Centrifugue os tubos em PMMA á velocidade máxima de 2.500 rpm e os
tubos em PP á 5.000 rpm e os tubos em Ps á 2.500 durante 15 minutos.
ADVERTÊNCIAS PARA USO
•Exclusivamente para uso de recolha de sangue venoso de origem humano.
•Utilize luvas protectoras.
•Não coloque os dispositivos perto de chamas.
•Não utilize o produto para além da sua data de validade ou se a
embalagem estiver aberta.
•Não use o produto para qualquer aplicação que julgue inadequada.
•Mantenha fora do alcance de crianças.
•Utilize o dispositivo apenas com acessórios adequados.
•Armazene num local seco e afastado de fontes de calor e de luz solar
directa.
•Descarte o produto de acordo a legislação local em vigor, num contentor de
resíduos biodegradáveis
•Antes de usar o produto com certas substâncias, verifique a sua
resistência/compatibilidade.
•Para produtos esterilizados, a esterilização é garantida durante o
periodo de validade, enquanto o produto invólucro se mantenha
selado de origem. A esterilização é realizada utilizando raios Beta.
•Tubos de ensaio/centrífuga: rotação máxima em centrífuga PMMA 2.500
rpm – PP 5.000 rpm - PS 2.500 rpm.
•O dispositivo é de uso único. A sua reutilização implica a perda de
capacidades e características.
•Quaisquer incidentes graves que ocorram em relação ao dispositivo devem
ser comunicados ao fabricante e à autoridade competente do Estado em
que o doente reside.
AL535_BloodCollectionTubes_Fl Medical Rev.2del 15.02.2022
PROVETTE PER RACCOLTA SANGUE
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE
Per uso professionale sanitario
RACCOMANDAZIONI D’USO PER “PROVETTE CON ANTICOAGULANTE” (K2
EDTA, K3 EDTA, KF+Na2 EDTA, sodio citrato, litio eparina, sodio eparina)
1) Prelevare il sangue dal paziente con apposito dispositivo.
2) Togliere il tappo dalla provetta.
3) Inserire il sangue nella provetta lentamente per evitare la rottura dei globuli
rossi, fino al livello indicato sull’etichetta.
4) Tappare la provetta.
5) Agitare la provetta delicatamente per 3/4 volte.
RACCOMANDAZIONI D’USO PER “PROVETTE CON SEPARATORE DI SIERO”
1) Prelevare il sangue dal paziente con apposito dispositivo.
2) Togliere il tappo dalla provetta.
3) Inserire il sangue nella provetta lentamente per evitare la rottura dei globuli
rossi.
4) Tappare la provetta.
5) Consigliamo di agitare la provetta delicatamente per 3/4 volte.
6) Attendere almeno 30 minuti dal momento dell’avvenuta coagulazione del
sangue prima di procedere con la centrifugazione. Ricordiamo che la velocità
di coagulazione dipende anche dalla temperatura dell’ambiente, per
accelerare il processo di coagulazione consigliamo quindi di mantenerla a
37° C.
7) Centrifugare per almeno 15 minuti ad un massimo di 2.500 rpm per le
provette in PMMA e di 5.000 rpm per le provette in PP e di 2.500 rpm per le
provette in PS
AVVERTENZE D’USO
•Utilizzare esclusivamente per prelievo di campioni di sangue venoso umano.
•Utilizzare i guanti protettivi.
•Non avvicinare il dispositivo ad una fiamma.
•Non utilizzare il prodotto se scaduto, danneggiato o con la confezione aperta.
•Non variare la destinazione d’uso, ogni uso diverso è da ritenersi improprio.
•Tenere lontano dalla portata dei bambini.
•Utilizzare il dispositivo esclusivamente con accessori adatti.
•Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dalla luce diretta del
sole.
•Smaltire il prodotto secondo la normativa vigente, in un contenitore per rifiuti a
rischio biologico
•Prima dell’utilizzo con sostanze particolari consultare le tabelle di
resistenza/compatibilità dei materiali.
•Pei i prodotti allo stato sterile la sterilità garantita fino alla scadenza a
confezione integra. La sterilizzazione è effettuata mediante raggi Beta.
•Provette: velocità massima di rotazione in centrifuga PMMA 2.500 rpm –
PP 5.000 rpm.- PS 2.500 rpm.
•Il dispositivo è monouso. Il riutilizzo del dispositivo comporta la perdita di tutte
le prestazioni e caratteristiche.
•Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere
segnalato al fabbricante e all’Autorità Competente dello Stato in cui il paziente
stesso risiede.
BLOOD COLLECTION TUBES
CE IN-VITRO DIAGNOSTIC DEVICE
For professional sanitary use
WARNING USE FOR “TEST TUBE WITH ANTICOAGULANT” (K2 EDTA, K3
EDTA, KF+Na2 EDTA, sodium citrate, lithium heparin, sodium heparin)
1) Collect the patient’s blood with the proper device.
2) Uncap the test tube.
3) Pour blood up to the label level slowly to avoid the rupture of red
corpuscles.
4) Cap the test tube.
5) Softly shake the tube 3 or 4 times.
WARNING USE FOR “TEST TUBE WITH SERUM SEPARATOR”
1) Collect the patient’s blood with the proper device.
2) Uncap the test tube.
3) Pour blood up to the label level slowlyto avoid the rupture of red
corpuscles.
4) Cap the test tube.
5) Softly shake the tube 3 or 4 times.
6) Wait for 30 minutes after blood coagulation before centrifuge. Coagulation
speed also depends on the ambient temperature, to quicken the
coagulation process we suggest to maintain the temperature at 37° C.
7) Centrifuge the PMMA tubes at 2.500 rpm maximum and PP tubes at 5.000
rpm maximum and PS tubes at 2.500 rpm for minimum 15 minutes.
GENERAL WARNING USE
•Only for human venous blood specimen collection.
•Use protective gloves.
•Do not place the device near flame.
•Do not use the product if it is out of date, damaged or if the package is
open.
•Do not use the product for any other use which would be considered
improper.
•Keep out of the reach of children.
•Only use the device with suitable accessories.
•Store in a dry place, away from sources of heat and direct sunlight.
•Dispose the product in accordance with current legislation in force, in a
biohazardous waste container
•Before using the product with certain substances, check the table of
material resistance/compatibility.
•For sterile products, sterility is granted until the expiry date is
unopened. Sterilization is performed by Beta rays.
•Test tubes maximum rotation speed in centrifuge: PMMA 2.500 rpm –
PP 5.000 rpm- PS 2.500 rpm.
•The device is disposable. The reuse of the device will loose all
performances and features.
•Any serious incident occurring in relation to the device must be reported to
the manufacturer and to the Competent Authority of the State where the
patient resides.
TUBOS PARA LA EXTRACCIÓN DE SANGRE
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE
Para uso profesional sanitario (K2 EDTA, K3 EDTA, KF+Na2 EDTA, citrato de
sódio, heparina de lítio, heparina de sódio)
RECOMENDACIONES PARA EL USO DE “TUBOS CON ANTICOAGULANTE”
1) Extraer la sangre del paciente con un dispositivo específico.
2) Quitar el tapón del tubo.
3) Llenar el tubo con la sangre en el tubo lentamente para evitar la rotura de
los glóbulos rojos hasta el nivel indicado en la etiqueta.
4) Tape el tubo.
5) Agite el tubo suavemente durante 3 / 4 veces.
RECOMENDACIONES PARA EL USO DE “TUBOS CON SEPARADORES DE
SUERO”
1) Extraer la sangre del paciente con un dispositivo específico.
2) Quitar el tapón del tubo.
3) Entrar la sangre en el tubo lentamente para evitar la descomposición de los
glóbulos rojos hasta el nivel indicado en la etiqueta.
4) Tape el tubo.
5) Le recomendamos que se agita el tubo suavemente durante 3 / 4 veces.
6) Espere por lo menos 30 minutos desde de la coagulación de la sangre
antes de la centrifugación. Recordemos que la velocidad de coagulación
depende de la temperatura ambiente, para acelerar el proceso de
coagulación aconsejamos que se mantenga a 37 º C.
7) Centrifugar durante 15 minutos a un máximo de 2.500 rpm para los tubos
de PMMA y 5000 rpm para tubos en PP y 2.500 rpm para tubos en PS.
ADVERTENCIAS PARA EL USO
•Utilice exclusivamente para la recolección de muestras de sangre venosa
Humana.
•Usar guantes de protección.
•No exponga su dispositivo a una llama.
•No use el envase si está caducado, dañado o abierto.
•No cambie el uso previsto, cualquier otro uso se considera inadecuado.
•Mantener fuera del alcance de los niños.
•Utilice el dispositivo sólo con los accesorios adecuados.
•Conservar en un lugar seco, lejos del calor y de la luz directa del sol.
•Eliminar el producto de acuerdo con la normativa vigente, en un contenedor
de residuos biopeligrosos
•Antes de utilizar el producto con algunas sustancias en particular,consulte
la tabla de resistencia /compatibilidad de los materiales.
•La estérilidad, en los productos estérriles, está garantizada hasta la
fecha de carducidad si el embalaje se mantiene intacto. La
esterilización se realiza con rayos Beta.
•Tubos: velocidad máxima de centrifugado 2.500 rpm PMMA, 5000 rpm PP
y 2.500 rpm PS.
•El dispositivo es de un solo uso. La reutilización del dispositivo comporta la
pérdida de todos las prestaciones y características del producto.
•Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto
deberá notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado en
el que resida el paciente.
TUBOS PARA COLHEITA DE SANGUE
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE
Para uso profissional na área da saúde (K2 EDTA, K3 EDTA, KF+Na2 EDTA,
citrato de sodio, heparina de lítio,heparina sódica)
ADVERTÊNCIA SOBRE O USO DE “TUBOS COM ANTICOAGULANTES”
1) Recolha o sangue do doente com o dispositivo adequado.
2) Destape o tubo.
3) Verta o sangue a partir do nível superior da etiqueta, lentamente para evitar
ruptura dos glóbulos vermelhos (hemólise).
4) Tape o tubo.
5) Inverta suavemente o tubo 3 a 4 vezes.
ADVERTÊNCIA SOBRE O USO DE “TUBOS COM SEPARADOR DE SORO”
1) Recolha o sangue do doente com o dispositivo adequado.
2) Destape o tubo.
3) Verta o sangue a partir do nível superior da etiqueta, lentamente para evitar
ruptura dos glóbulos vermelhos (hemólise).
4) Tape o tubo.
5) Inverta suavemente o tubo 3 a 4 vezes.
6) Aguarde 30 minutos pela formação do coágulo antes de centrifugar. A
velocidade da Coagulação depende também da temperatura ambiente,
pelo que se pretender acelerar o processo, sugerimos manter o tubo á
temperatura de +37° C.
7) Centrifugue os tubos em PMMA á velocidade máxima de 2.500 rpm e os
tubos em PP á 5.000 rpm e os tubos em Ps á 2.500 durante 15 minutos.
ADVERTÊNCIAS PARA USO
•Exclusivamente para uso de recolha de sangue venoso de origem humano.
•Utilize luvas protectoras.
•Não coloque os dispositivos perto de chamas.
•Não utilize o produto para além da sua data de validade ou se a
embalagem estiver aberta.
•Não use o produto para qualquer aplicação que julgue inadequada.
•Mantenha fora do alcance de crianças.
•Utilize o dispositivo apenas com acessórios adequados.
•Armazene num local seco e afastado de fontes de calor e de luz solar
directa.
•Descarte o produto de acordo a legislação local em vigor, num contentor de
resíduos biodegradáveis
•Antes de usar o produto com certas substâncias, verifique a sua
resistência/compatibilidade.
•Para produtos esterilizados, a esterilização é garantida durante o
periodo de validade, enquanto o produto invólucro se mantenha
selado de origem. A esterilização é realizada utilizando raios Beta.
•Tubos de ensaio/centrífuga: rotação máxima em centrífuga PMMA 2.500
rpm – PP 5.000 rpm - PS 2.500 rpm.
•O dispositivo é de uso único. A sua reutilização implica a perda de
capacidades e características.
•Quaisquer incidentes graves que ocorram em relação ao dispositivo devem
ser comunicados ao fabricante e à autoridade competente do Estado em
que o doente reside.
Rev. 2 del 12.04.2022
AL536_Use Warnings IVD_Fl Medical Rev. 2 del 15.02.2022
AVVERTENZE D’USO
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE- Per uso professionale sanitario
• Dispositivi diagnostici in-vitro: provette, contenitori raccolta liquidi biologici, piaste di Petri, aste per microbiologia, tazzine per autoanalizzatore.
Utilizzare esclusivamente per raccolta di campioni di origine umana diversa dal sangue. Non variare la destinazione d’uso, ogni uso diverso è
da ritenersi improprio. Utilizzare il dispositivo esclusivamente con accessori adatti.
• Utilizzare i guanti protettivi.
• Non avvicinare il dispositivo ad una fiamma.
• Non utilizzare il prodotto se scaduto, danneggiato o con la confezione aperta.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini.
• Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dalla luce diretta del sole.
• Smaltire il prodotto secondo la normativa vigente, in un contenitore per rifiuti a rischio biologico.
• Prima dell’utilizzo con sostanze particolari consultare le tabelle di resistenza/compatibilità dei materiali.
• Prodotto sterile: sterilità garantita fino alla scadenza a confezione integra. La sterilizzazione è effettuata mediante raggi Beta.
• Il dispositivo è monouso. Il riutilizzo del dispositivo comporta la perdita di tutte le prestazioni e caratteristiche.
• Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante e all’Autorità Competente dello Stato in cui
il paziente stesso risiede.
USE WARNINGS
CE IN-VITRO DIAGNOSTIC DEVICE - For professional healthcare use
• In-vitro diagnostic devices: test tubes, containers for biological liquids collection, Petri dishes, microbiology spreaders, sample cups for
autoanalyzer. Only for collection of specimens, other than blood, from humans. Do not use the product for any other use which would be
considered improper. Only use the device with suitable accessories.
• Use protective gloves.
• Do not place the device near flame.
• Do not use the product if it is out of date, damaged or if the package is open.
• Keep out of the reach of children.
• Store in a dry place, away from sources of heat and direct sunlight.
•Dispose of the product in accordance with current legislation in force, in a biohazardous waste container.
• Before using the product with particular substances, check the table of material resistance/compatibility.
• Sterile product: sterility is guaranteed until the packaging is opened. Sterilization is performed by Beta rays.
• The device is disposable. The reuse of the device will entail the loss of all performances and features.
• Any serious incident occurring in relation to the device must be reported to the manufacturer and to the Competent Authority of the State where
the patient resides.
ADVERTENCIAS PARA EL USO
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE- Para uso profesional sanitario
• Dispositivos de diagnóstico in vitro: tubos de ensayo, frascos para la recogida de líquidos biológicos, placas de Petri, asas para microbiología,
cubiletes para autoanalizadores.Utilice sólo para la recolección de muestras de origen humano diferentes de la sangre. No cambie el uso
previsto, cualquier otro uso se considera inadecuado. Utilice el dispositivo sólo con los accesorios adecuados.
• Usar guantes de protección.
• No exponga su dispositivo a una llama.
• No use el envase si está caducado, dañado o abierto.
• Mantener fuera del alcance de los niños.
• Conservar en un lugar seco, lejos del calor y de la luz directa del sol.
• Eliminar el producto de acuerdo con la normativa vigente, en un contenedor de residuos de riesgo biológico.
• Antes de utilizar el producto con algunas sustancias en particular, consulte la tabla de resistencia /compatibilidad de los materiales.
• Producto estéril: estérilidad garantizada hasta la apertura del producto.La esterilización se realiza con rayos Beta.
• El dispositivo es de un solo uso. La reutilización del dispositivo comporta la pérdida de todos lss prestaciones y características del producto.
•Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto deberá notificarse al fabricante y a la Autoridad Competente del Estado
donde resida el paciente.
ADVERTÊNCIAS PARA USO
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE -Para uso profissional na área da saúde
• Dispositivos de diagnóstico in-vitro: tubos de ensaio, frascos para coleta de líquidos biológicos, placas de Petri, cabos para microbiologia,
copos para analisadores automáticos. Utilizado para recolha exclusiva de amostras, outras além do sangue, de humanos. Não use o produto
para qualquer aplicação que julgue inadequada. Utilize o dispositivo apenas com acessórios adequados.
• Utilize luvas protectoras.
• Não coloque os dispositivos perto de chamas.
• Não utilize o produto para além da sua data de validade ou se a embalagem estiver aberta.
• Mantenha fora do alcance de crianças.
• Armazene num local seco e afastado de fontes de calor e de luz solar directa.
• Descarte o produto de acordo a legislação local em vigor, num contentor de resíduos bio-perigosos.
• Antes de usar o produto com certas substâncias, verifique a sua resistência/compatibilidade.
• Produtos estéreis: a esterilidade é garantida até á abertura da embalagem. A esterilização é realizada utilizando raios Beta.
• O dispositivo é de uso único. A sua reutilização implica a perda de capacidades e características.
• Qualquer incidente grave ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado onde o
doente reside.
AL536_Use Warnings IVD_Fl Medical Rev. 2 del 15.02.2022
AL536_Use Warnings IVD_Fl Medical
Rev. 2 del 15.02.2022
AVVERTENZE D’USO
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE-Per uso professionale sanitario
•Dispositivi diagnostici in-vitro: provette, contenitori raccolta liquidi biologici, piaste di Petri, aste per microbiologia, tazzine per autoanalizzatore.
Utilizzare esclusivamente per raccolta di campioni di origine umana diversa dal sangue. Non variare la destinazione d’uso, ogni uso diverso è
da ritenersi improprio. Utilizzare il dispositivo esclusivamente con accessori adatti.
•Utilizzare i guanti protettivi.
•Non avvicinare il dispositivo ad una fiamma.
•Non utilizzare il prodotto se scaduto, danneggiato o con la confezione aperta.
•Tenere lontano dalla portata dei bambini.
•Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dalla luce diretta del sole.
•Smaltire il prodotto secondo la normativa vigente, in un contenitore per rifiuti a rischio biologico.
•Prima dell’utilizzo con sostanze particolari consultare le tabelle di resistenza/compatibilità dei materiali.
•Prodotto sterile: sterilità garantita fino alla scadenza a confezione integra. La sterilizzazione è effettuata mediante raggi Beta.
•Il dispositivo è monouso. Il riutilizzo del dispositivo comporta la perdita di tutte le prestazioni e caratteristiche.
•Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante e all’Autorità Competente dello Stato in cui
il paziente stesso risiede.
USE WARNINGS
CE IN-VITRO DIAGNOSTIC DEVICE -For professional healthcare use
•In-vitro diagnostic devices: test tubes, containers for biological liquids collection, Petri dishes, microbiology spreaders, sample cups for
autoanalyzer. Only for collection of specimens, other than blood, from humans. Do not use the product for any other use which would be
considered improper. Only use the device with suitable accessories.
•Use protective gloves.
•Do not place the device near flame.
•Do not use the product if it is out of date, damaged or if the package is open.
•Keep out of the reach of children.
•Store in a dry place, away from sources of heat and direct sunlight.
•Dispose of the product in accordance with current legislation in force, in a biohazardous waste container.
•Before using the product with particular substances, check the table of material resistance/compatibility.
•Sterile product: sterility is guaranteed until the packaging is opened. Sterilization is performed by Beta rays.
•The device is disposable. The reuse of the device will entail the loss of all performances and features.
•Any serious incident occurring in relation to the device must be reported to the manufacturer and to the Competent Authority of the State where
the patient resides.
ADVERTENCIAS PARA EL USO
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE-Para uso profesional sanitario
•Dispositivos de diagnóstico in vitro: tubos de ensayo, frascos para la recogida de líquidos biológicos, placas de Petri, asas para microbiología,
cubiletes para autoanalizadores.Utilice sólo para la recolección de muestras de origen humano diferentes de la sangre. No cambie el uso
previsto, cualquier otro uso se considera inadecuado. Utilice el dispositivo sólo con los accesorios adecuados.
•Usar guantes de protección.
•No exponga su dispositivo a una llama.
•No use el envase si está caducado, dañado o abierto.
•Mantener fuera del alcance de los niños.
•Conservar en un lugar seco, lejos del calor y de la luz directa del sol.
•Eliminar el producto de acuerdo con la normativa vigente, en un contenedor de residuos de riesgo biológico.
•Antes de utilizar el producto con algunas sustancias en particular,consulte la tabla de resistencia /compatibilidad de los materiales.
•Producto estéril: estérilidad garantizada hasta la apertura del producto.La esterilización se realiza con rayos Beta.
•El dispositivo es de un solo uso. La reutilización del dispositivo comporta la pérdida de todos lss prestaciones y características del producto.
•Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto deberá notificarse al fabricante y a la Autoridad Competente del Estado
donde resida el paciente.
ADVERTÊNCIAS PARA USO
DISPOSITIVO DIAGNOSTICO IN-VITRO CE -Para uso profissional na área da saúde
•Dispositivos de diagnóstico in-vitro: tubos de ensaio, frascos para coleta de líquidos biológicos, placas de Petri, cabos para microbiologia,
copos para analisadores automáticos. Utilizado para recolha exclusiva de amostras, outras além do sangue, de humanos. Não use o produto
para qualquer aplicação que julgue inadequada. Utilize o dispositivo apenas com acessórios adequados.
•Utilize luvas protectoras.
•Não coloque os dispositivos perto de chamas.
•Não utilize o produto para além da sua data de validade ou se a embalagem estiver aberta.
•Mantenha fora do alcance de crianças.
•Armazene num local seco e afastado de fontes de calor e de luz solar directa.
•Descarte o produto de acordo a legislação local em vigor, num contentor de resíduos bio-perigosos.
•Antes de usar o produto com certas substâncias, verifique a sua resistência/compatibilidade.
•Produtos estéreis: a esterilidade é garantida até á abertura da embalagem. A esterilização é realizada utilizando raios Beta.
•O dispositivo é de uso único. A sua reutilização implica a perda de capacidades e características.
•Qualquer incidente grave ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado onde o
doente reside.
RECOMANDĂRI PRIVIND UTILIZAREA
DISPOZITIV PENTRU DIAGNOSTIC IN VITRO CE – Pentru uz sanitar profesional
•Dispozitive pentru diagnostic in vitro: eprubete, recipiente pentru colectarea lichidelor biologice, vase Petri, anse de microbiologie, cupe de
probe pentru autoanalizor. A se utiliza numai pentru recoltarea de mostre de origine umană, în afară de sânge. Nu utilizați produsul pentru nicio
altă utilizare care ar fi considerată necorespunzătoare. Utilizați dispozitivul numai cu accesorii adecvate.
•Folosiți mănuși de protecție.
•Nu așezați dispozitivul lângă flacără deschisă.
•Nu utilizați produsul dacă este expirat, deteriorat sau dacă ambalajul este deschis.
•A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
•A se păstra într-un loc uscat, ferit de surse de căldură și lumina directă a soarelui.
•Eliminați produsul în conformitate cu legislația în vigoare, într-un recipient pentru deșeuri biologice periculoase.
•Înainte de a utiliza produsul cu substanțe anume, verificați tabelele de rezistență/compatibilitate a materialelor.
•Produs steril: sterilitatea este garantată până la deschiderea ambalajului. Sterilizarea se face cu radiații beta.
•Dispozitivul este de unică folosință. Reutilizarea dispozitivului va duce la pierderea tuturor performanțelor și funcțiilor.
•Orice incident grav care se produce în legătură cu dispozitivul trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul în care are
domiciliul pacientul.
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Gima 37926 Manualul proprietarului

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