LEAD HORIZON COVID-19 Patented Test Kit Instrucțiuni de utilizare
- Tip
- Instrucțiuni de utilizare
GEBRAUCHSANWEISUNG
INSTRUCTIONS FOR USE
PCR
PROBENUMMER
SAMPLE NUMBER NAME/DATUM
NAME/DATE
NICHT WEGWERFEN + GUT AUFBEWAHREN +
NICHT ZURÜCKSENDEN
DO NOT THROW AWAY + STORE SAFELY + DO NOT RETURN
ES NO DESECHAR + CONSERVAR BIEN + NO DEVOLVER
AR
PT NÃO JOGUE NO LIXO + ARMAZENE EM SEGURANÇA + NÃO DEVOLVA
RU НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ + СОХРАНИТЬ + НЕ ОТПРАВЛЯТЬ НАЗАД
FR NE PAS JETER + À GARDER + NE PAS RENVOYER
TR ATMA + İYİ MUHAFAZA ET + GERİ GÖNDERME
FA
PL NIE WYRZUCAĆ + ZACHOWAĆ DO UŻYCIA + NIE ODDAWAĆ RAZEM Z TESTEM
IT NON BUTTARE + CONSERVARE QUESTO FOGLIO IN UN LUOGO SICURO +
NON SPEDIRE
HU NE DOBD EL + ÖRIZD MEG JÓL + NE KÜLDD VISSZA
EL ΜΗΝ ΤΟ ΠΕΤΑΞΕΤΕ + ΦΥΛΑΞΤΕ ΤΟ ΚΑΛΑ + ΜΗ ΤΟ ΕΠΙΣΤΡΕΨΕΤΕ
CS NEVYHAZOVAT + DOBŘE UCHOVÁVAT + NEVRACET
RO A NU SE ARUNCA + A SE PĂSTRA CU ATENȚIE + A NU SE RETURNA
BG dДА НЕ СЕ ИЗХВЪРЛЯ + ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДОБРЕ + ДА НЕ СЕ
ИЗПРАЩА ОБРАТНО
BS NE BACAJTE + DOBRO SAČUVAJTE + NE VRAĆAJTE NATRAG
HR NE BACATI + DOBRO SAČUVATI + NE VRAĆATI
SR NE BACAJTE + DOBRO SAČUVAJTE + NE VRAĆAJTE NATRAG
SL NE ODSTRANITE + DOBRO SHRANITE + NE POŠILJAJTE NAZAJ
SK NEVYHADZOVAŤ + DOBRE ODLOŽIŤ + NEVRACAŤ
ME NE BACAJTE + DOBRO SAČUVAJTE + NE VRAĆAJTE NATRAG
AL MOS E HDHNI POSHTË + RUAJENI MIRË + MOS E KTHENI MBRAPSHT
MK ДА НЕ СЕ ФРЛИ + ДОБРО ДА СЕ ЧУВА + ДА НЕ СЕ ВРАТИ ПО ПОШТА
ET MITTE ÄRA VISATA + HÄSTI HOIDA + MITTE TAGASI SAATA
LV NEIZMEST + RŪPĪGI UZGLABĀT + NESŪTĪT ATPAKAĻ
LT NEIŠMESTI + SAUGOTI + NESIŲSTI ATGAL
INHALTSVERZEICHNIS
Table of contents
GEBRAUCHSANLEITUNG ....................................................................... 4
INSTRUCTIONS FOR USE ......................................................................... 6
GUÍA DE USO ............................................................................................. 8
AR ..................................................................................................10
INSTRUÇÕES DE USO ............................................................................12
......................................................14
MODE D’EMPLOI ......................................................................................16
KULLANIM TALIMATI ................................................................................18
FA ...................................................................................................20
..............................................................................22
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO ...................................................................24
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ ........................................................................26
...................................................................................28
....................................................................................30
...............................................................32
...............................................................34
UPUTSTVA ZA UPOTREBU .....................................................................36
UPUTE ZA UPOTREBU ............................................................................38
UPUTSTVA ZA UPOTREBU .....................................................................40
NAVODILA ZA UPORABO ........................................................................42
..............................................................................44
UPUTSTVA ZA UPOTREBU .....................................................................46
UDHËZUES PËRDORIMI .........................................................................48
.....................................................................50
KASUTUSJUHEND ...................................................................................52
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA...................................................................54
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA ....................................................................56
5
4
SCHRITT 1
SCHRITT 2
ProbenröhrchenProbenröhrchen
Salzlösung
Transferröhrchen
Gebrauchsanweisung
Schutzbeutel
Zellstoff
· ÖFFNE DEINE TEST-BOX UND KONTROLLIERE DEN INHALT. FOLGENDE
BESTANDTEILE SOLLTEN SICH DARIN BEFINDEN. SIEH DIR ALLES IN RUHE AN.
· NIMM DEIN SMARTPHONE BZW. TABLET ODER
DEINEN PC BZW. LAPTOP.
· ÖFFNE DIE INTERNETSEITE lead-horizon.org/basic
ODER SCANNE MIT DER KAMERA DEINES GERÄTS
DEN QR-CODE.
· FOLGE EINFACH DEN ANWEISUNGEN IN DER
WEBAPP.
DANKE, DASS DU DICH TESTEN LÄSST!
lead-horizon.org/basic
1. AKTIVIERUNG DES TESTS
Bevor du den Test durchführen kannst, musst du ihn akti-
vieren. Dafür brauchst du die Probenummer, die auf dem
Probenröhrchen (1) steht, sowie deine E-Mail-Adresse. Wir
senden dir einen Link zu, damit du deine E-Mail-Adresse
bestätigen kannst. Um den Test durchzuführen, brauchst
du zwingend eine E-Mail-Adresse, da du über diese ver-
ständigt wirst, wenn dein Testergebnis abrufbar ist.
Angabe der persönlichen Daten
Im nächsten Schritt kannst du deine persönlichen Daten
angeben. Diese Daten werden für die Auswertung und Zu-
stellung deines Testergebnisses benötigt. Wenn du wissen
möchtest, wie wir deine personenbezogenen Daten ver-
arbeiten, lies bitte die Datenschutzerklärung auf unserer
Website. Du ndest sie auf unserer Anmeldeseite.
Identitätsnachweis (nicht verpichtend)
Als nächstes bitten wir dich um einen Ausweis. Halte dafür
einen amtlichen Lichtbildausweis vor die Kamera deines
Smartphones bzw. deines PCs/Laptops/Tablets – erlaube
dafür den Zugriff auf deine Kamera. Sollte der Scan nicht
funktionieren, kannst du die Ausweisdaten auch manuell
eingeben. Wenn du dich ausgewiesen hast, nehmen wir
während des Testprozesses einige Fotos von dir auf, um
sicherzugehen, dass auch wirklich du den Test durchführst.
Nur dann bekommst du einen medizinischen Befund des
Partnerlabors und ein Zertikat von LEAD Horizon.
2. PROBENGEWINNUNG
Probeentnahme
Öffne die Salzlösung (2), nimm sie in den Mund, starte den
Timer und gurgle bzw. spüle die Lösung wie Mundwasser
eine Minute lang. Spucke mithilfe des Transferröhrchens
(3) die Gurgellösung in das Probenröhrchen (1). Verschlie-
ße es dann mit der roten Kappe.
Test-Set verpacken
Gib nun zwei Dinge in den Schutzbeutel (5): das verschlos-
sene Probenröhrchen (1) und den Zellstoff (6). Bewahre
diese Gebrauchsanweisung gut auf, da auf ihr die Probe-
nummer steht. Du brauchst sie, um dein Testergebnis ab-
zurufen. Verschließe den Schutzbeutel (5) gut und gib ihn
in die Testbox zurück. Das Transferröhrchen (3) und die
Salzlösung (2) kannst du nun entsorgen.
Test-Set retournieren
Informationen, wie und wo du dein Test-Set abgeben
kannst, ndest du direkt in der WebApp.
MÖGLICHE TESTERGEBNISSE:
Positiv (mit SARS-CoV-2 inziert)
Negativ (NICHT inziert)
Indifferent (es konnte kein Ergebnis erzielt werden)
Die Auswertung deiner Probe erfolgt mittels PCR-Verfah-
ren durch ein zertiziertes Partnerlabor von LEAD Horizon
GmbH. Nach der Probengewinnung erhältst du noch kein
Testergebnis. Es wird erst durch die Auswertung der Probe
im zertizierten Labor mittels PCR-Verfahren ermittelt und
dir zur Verfügung gestellt.
WICHTIGE INFORMATIONEN:
• Ohne Registrierung in der WebApp kann kein Ergebnis
übermittelt werden.
• Die WebApp entspricht immer dem aktuellen Stand und
kann von der gedruckten Anleitung abweichen.
• Die Probengewinnung erfolgt durch dich als Anwen-
der*in, die Auswertung erfolgt im Labor.
• Der Identitätsnachweis erfolgt mittels amtlichem Licht-
bildausweis durch Fotoaufnahmen für den
medizinischen Befund und das Zertifikat.
• Du brauchst einen Computer mit Webcam oder ein
Smartphone sowie eine stabile Internetverbindung.
• Dies ist ein In-vitro-Diagnostikum.
• Der Zellstoff (6) muss sich für den Transport im Schutz-
beutel (5) befinden.
• Die aktuellste Version der Gebrauchsanweisung ist
auf www.lead-horizon.com/downloads in mehreren
Sprachen zum Download verfügbar.
• Bleib gesund!
LAGERUNG: Bei 4°C bis 25°C lagern!
Mindestens haltbar bis: siehe Verpackung
INHALTSSTOFFE:
• 2,5 ml 0,9% NaCl Lösung (2)
• 2 ml Transportpuffer (1)
ZWECKBESTIMMUNG: Dieses Corona Test-Set dient
dem Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion. Die Proben-
gewinnung erfolgt durch den/die Anwender*in. Die mo-
lekularbiologische Analyse wird von einem zertizierten
Partnerlabor der LEAD Horizon GmbH durchgeführt. Das
Testergebnis wird dem/der Anwender*in erst nach der La-
borauswertung per E-Mail zugesendet.
Das Corona Test-Set inkludiert ein Kit zur Probengewin-
nung sowie die Auswertung der Probe durch ein zertizier-
tes Partnerlabor der LEAD Horizon GmbH.
ENTSORGUNG:
• Transferröhrchen, Gefäß der Salzlösung und
überschüssige Salzlösung bitte im Restmüll entsorgen.
GEBRAUCHSANLEITUNG
1) Aktivierung des Tests
2) Probengewinnung
Bitte beachte, dass wir dazu verpichtet sind,
dein Testergebnis im nationalen Meldesystem
zu registrieren.
Danke, dass du dich testen lässt! Um den Test durchzuführen und die Laborauswertung zu veranlassen, öffne bitte die
Website lead-horizon.org/basic. Wir leiten dich dort durch den patentierten Testprozess. Der Test besteht aus zwei
Schritten:
7
6
STEP 1
STEP 2
Sample tubeSample tube
Saline solution
Transfer tube
Instructions for use
Protective pouch
Absorbent paper
· OPEN YOUR TEST BOX AND CHECK THE CONTENTS. IT SHOULD CONTAIN THE
FOLLOWING COMPONENTS. TAKE A LOOK AT EVERYTHING AT YOUR LEISURE.
· TAKE YOUR SMARTPHONE, TABLET, PC OR LAPTOP.
· OPEN THE lead-horizon.org/basic WEBSITE OR
SCAN THE QR CODE WITH YOUR PHONE OR OTHER
DEVICE.
· SIMPLY FOLLOW THE INSTRUCTIONS IN THE
WEBAPP.
THANK YOU FOR GETTING TESTED!
lead-horizon.org/basic
1. ACTIVATING THE TEST
Before you can take the test, you will need to activate it. To
do this, you will need the sample number on the sample
tube (1) and your email address. We will send you a link
so that you can conrm your email address. To perform the
test, you must have an email address because you will be
notied when your test result is available.
Providing personal data
In the next step, you can enter your personal data. This
data is needed for the evaluation and delivery of your test
result. If you would like to know how we process your per-
sonal data, please read the privacy policy on our website.
You will nd it on our log in page.
Proof of identity (not mandatory)
Next, we will ask you to identify yourself. Hold an ofcial
photo ID in front of the camera of your smartphone, PC,
laptop or tablet, and permit access to your camera. If the
scan does not work, you can also enter your ID data ma-
nually. Once you have proven your identity, we will then
take some photos of you during the test process to make
sure that you are doing the test yourself. Only then you will
receive a medical report from the partner laboratory and a
certicate from LEAD Horizon.
2. TAKING THE SAMPLE
Sampling
Open the saline solution (2), put it in your mouth, start the
timer and then gargle or rinse with the solution - like a mou-
thwash - for a whole minute. Using the transfer tube (3),
spit out the gargle solution into the sample tube (1). Then
close it tight with the red cap.
Packing the test set
Now put the following two items in the protective pouch
(5): the sealed sample tube (1) and the cellulose (6). Keep
these instructions for use in a safe place, as they contain
the sample number. You will need this to obtain your test
result. Close the protective pouch (5) tightly and put it back
in the test box. You can now dispose of the transfer tube (3)
and the saline solution (2).
Returning the test set
The WebApp will inform you directly about how and where
to submit your test set.
POSSIBLE TEST RESULTS:
Positive (infected with SARS-CoV-2)
Negative (NOT infected)
Indifferent (no result could be attained)
Your sample will be evaluated by a certied partner labora-
tory of LEAD Horizon GmbH, using a PCR procedure. You
will not receive a test result straightaway after the sample
has been taken. The result will only be determined when
the sample has been evaluated in the certied laboratory
by the PCR procedure. Then it will be made available to
you.
IMPORTANT INFORMATION:
• No result can be transmitted without you having to
register in the WebApp.
• The WebApp is always up-to-date and may differ from
the description in the printed instructions.
• The sample is taken by you as a user. Evaluation is
performed in the laboratory.
• Proof of identity is provided via official photo ID by taking
photographs for the medical findings and the certificate.
• You will need a computer with a webcam or a smart-
phone and a stable internet connection.
• This is an in vitro diagnostic device.
• The cellulose (6) must be placed in the protective pouch
(5) for transport purposes.
• The most up-to-date version of the instructions for use is
available for download (in several languages) at
www.lead-horizon.com/downloads.
• Stay safe!
STORAGE: Store at 4°C to 25°C.
Best before: see packaging
CONSTITUENTS:
• 2.5 ml of 0.9% NaCl solution (2)
• 2 ml transport buffer (1)
PURPOSE: This corona test set is used to detect an in-
fection with the SARS-CoV-2 virus. Sampling is carried out
by the user. Molecular biological analysis is conducted by
a certied partner laboratory of LEAD Horizon GmbH. The
test result will only be sent to the user by email following
evaluation in the laboratory.
The corona test set includes a kit for sample collection and
sample evaluation by a certied partner laboratory of LEAD
Horizon GmbH.
DISPOSAL:
• Please dispose of the transfer tube, the saline solution
container and any excess saline solution with your
household (non-recyclable) waste.
INSTRUCTIONS FOR USE
1) Activating the test
2) Taking the sample
Please note that we are obliged to register
your test result in your country’s
national reporting system.
Thank you for getting yourself tested! To perform the test and initiate the laboratory evaluation, please go to the lead-
horizon.org/basic website. We will guide you through the patented testing process. The test consists of two steps:
9
8
PASO 1
Tubo de muestrasTubo de muestras
Solución salina
Tubo de transferencia
Instrucciones de uso
Bolsa protectora
Celulosa
· ABRA LA CAJA DE PRUEBA Y COMPRUEBE EL CONTENIDO. DEBE CONTENER
LOS SIGUIENTES ELEMENTOS. EXAMINE TODO CON TRANQUILIDAD.
· TOME SU TELÉFONO MÓVIL O TABLET O BIEN SU
ORDENADOR O PORTÁTIL.
· ABRA EL SITIO WEB lead-horizon.org/basic O
ESCANEE CON LA CÁMARA DE SU DISPOSITIVO EL
CÓDIGO QR.
· SIGA LAS INSTRUCCIONES EN LA APP WEB.
¡GRACIAS POR HACERSE LA PRUEBA!
lead-horizon.org/basic
PASO 2
1. ACTIVACIÓN DE LA PRUEBA
Antes de poder realizar la prueba, debe activarla. Para ello
necesita el número de muestra, que gura en el tubo de
muestras (1), así como su dirección de correo electróni-
co. Le enviaremos un enlace para que pueda conrmar
su dirección de correo electrónico. Para realizar la prueba,
debe tener una dirección de correo electrónico, ya que se
le noticará por este medio cuando el resultado de su prue-
ba esté disponible.
Introducción de los datos personales
En el siguiente paso puede introducir sus datos perso-
nales. Estos datos son necesarios para la evaluación y
entrega del resultado de su prueba. Si quiere saber cómo
tratamos sus datos personales, lea la política de privacidad
en nuestro sitio web. La encontrará en nuestra página de
inicio de sesión.
Prueba de identidad (no obligatorio)
A continuación, le pediremos que se identique. Sostenga
un documento de identidad ocial con fotografía frente a
la cámara de su teléfono móvil u ordenador/portátil/tablet.
Permita el acceso a la cámara. Si el proceso de escaneado
no funciona, también puede introducir manualmente sus
datos de identidad. Una vez que se haya identicado, le
tomaremos algunas fotos durante el proceso de prueba
para asegurarnos de que es usted quien realmente está
realizando la prueba. Solo así recibirá un informe médico
del laboratorio asociado y un certicado de LEAD Horizon.
2. TOMA DE MUESTRAS
Toma de muestras
Abra la solución salina (2), viértala en la boca, ponga en
marcha el temporizador y haga gárgaras/enjuáguese con
la solución durante un minuto como si fuera un enjuague
bucal. Escupa la solución de gárgaras con ayuda del tubo
de transferencia (3) en el tubo de muestras (1). Ciérrelo
con el tapón rojo.
Embalar el set de prueba
Introduzca ahora dos cosas en la bolsa protectora (5): el
tubo de muestras cerrado (1) y la celulosa (6). Conserve
bien estas instrucciones de uso, ya que en ellas gura su
número de muestra. Lo necesitará para poder consultar el
resultado de la prueba. Cierre bien la bolsa protectora (5)
y vuelva a colocarla en la caja de prueba. Ahora puede de-
sechar el tubo de transferencia (3) y la solución salina (2).
Devolver el set de prueba
La información sobre cómo y dónde puede entregar su set
de prueba está disponible en la app web.
RESULTADOS POSIBLES DE LA PRUEBA:
Positivo (infectado/a con SARS-CoV-2)
Negativo (NO infectado/a)
Indiferente (no se ha podido determinar un resultado)
La evaluación de la prueba se lleva a cabo mediante el
procedimiento PCR a cargo de un laboratorio asociado
certicado de LEAD Horizon GmbH. El resultado de la
prueba no estará todavía disponible tras la toma de mues-
tras. Solo se determinará mediante la evaluación de la
muestra en un laboratorio certicado mediante el procedi-
miento PCR y entonces se pondrá a su disposición.
INFORMACIÓN IMPORTANTE:
• Se requiere un registro en la app web para comunicar el
resultado.
• La información de la app web representa siempre el
estado actual y puede desviarse de la guía impresa.
• La toma de muestras la realiza usted como usuario/a,
mientras que la evaluación tiene lugar en el laboratorio.
• La prueba de identidad se realiza con fotografías por
medio de una identificación oficial con fotografía para el
informe médico y el certificado.
• Necesita un ordenador con cámara web o un teléfono
móvil y una conexión estable a Internet.
• Este es un diagnóstico in vitro.
• La celulosa (6) debe estar en la bolsa protectora (5)
para su transporte.
• La versión actual de las instrucciones de uso puede
descargarse en varios idiomas en www.lead-horizon.
com/downloads.
• ¡Cuídese!
CONSERVACIÓN: Almacenar a una temperatura de entre
4°C y 25°C.
Utilizar preferentemente antes de: véase embalaje
CONTENIDO:
• 2,5 ml de solución NaCl al 0,9% (2)
• 2 ml de material auxiliar para el transporte (1)
FINALIDAD: Este set de prueba de coronavirus permite
detectar una infección por SARS-CoV-2. La toma de mu-
estras corre a cargo del usuario/a. El análisis biológico mo-
lecular tiene lugar en un laboratorio asociado certicado de
LEAD Horizon GmbH. El resultado de la prueba se enviará
al usuario por correo electrónico después de la evaluación
en el laboratorio. El set de prueba de coronavirus incluye
un kit para la toma de muestras así como la evaluación de
la muestra por parte de un laboratorio asociado certicado
de LEAD Horizon GmbH.
ELIMINACIÓN:
• Elimine el tubo de transferencia, el recipiente de
solución salina y la solución salina como desecho.
GUÍA DE USO
1) Activación de la prueba
2) Toma de muestras
Tenga en cuenta que estamos obligados a registrar el
resultado de su prueba en el sistema nacional
de registro.
¡Gracias por hacerse la prueba! Para realizar la prueba y encargar la evaluación en el laboratorio, abra el sitio web
lead-horizon.org/basic. En dicha página web le guiaremos por el proceso de prueba patentado. La prueba consta de
dos pasos:
11
10
1: :
1
:
2: :
2
3
1
:
5
61
5
3
2
:
:
2
:
.
.
.
.
.
.
. 6
.
www.lead-horizon.com/downloads
.
254
2.5 20.9)
2
.
lead-horizon.org/basic
lead-horizon.org/basic
QR
WebApp
lead-horizon.org/basic
AR
13
12
ETAPA 1
ETAPA 2
Tubo de amostraTubo de amostra
Solução salina
Tubo de transferência
Instruções de uso
Bolsa protetora
Celulose
· ABRA A CAIXA DO TESTE E VERIFIQUE O CONTEÚDO. ELA DEVE CONTER OS
COMPONENTES A SEGUIR. VERIFIQUE TUDO COM CALMA.
· PEGUE SEU SMARTPHONE, TABLET, PC OU LAPTOP.
· ACEDA AO SITE lead-horizon.org/basic OU
DIGITALIZE O CÓDIGO QR COM SEU TELEFONE OU
OUTRO DISPOSITIVO
· SIGA AS INSTRUÇÕES DO APLICATIVO WEB.
OBRIGADO POR FAZER O TESTE! lead-horizon.org/basic
1. ATIVAÇÃO DO TESTE
Antes de fazer o teste, você precisará ativá-lo. Para fa-
zer isso, você precisará do número da amostra no tubo
de amostra (1) e de seu endereço de e-mail. Enviaremos
um link para que você conrme seu endereço de e-mail.
Para realizar o teste, você deve ter um endereço de e-mail,
pois será noticado quando o resultado do teste estiver
disponível.
Fornecimento de dados pessoais
Na próxima etapa, você poderá inserir seus dados pes-
soais. Esses dados são necessários para a avaliação e
entrega do resultado do teste. Se quiser saber como pro-
cessamos seus dados pessoais, leia a política de privaci-
dade em nosso site. Ela pode ser encontrada em nossa
página de login.
Prova de identidade (não é obrigatória)
A seguir, pediremos que você se identique. Segure um
documento ocial com foto na frente da cámara do seu
smartphone, PC, laptop ou tablet e permita a conexão à
cámara. Se a digitalização não funcionar, você poderá in-
serir seus dados de identicação manualmente. Depois de
se identicar, tiraremos algumas fotos durante o processo
de testagem para ter certeza de que você está fazendo o
teste. Só então você receberá um laudo médico do labora-
tório parceiro e um certicado da LEAD Horizon.
2. RECOLHA DA AMOSTRA
Amostragem
Abra a solução salina (2), coloque-a na boca, ligue o cro-
nômetro e gargareje ou faça um enxague com a solução,
como se fosse um enxaguatório bucal, por um minuto intei-
ro. Usando o tubo de transferência (3), cuspa a solução do
gargarejo no tubo de amostra (1). Em seguida, feche bem
com a tampa vermelha.
Embalagem do kit de testagem
Agora, coloque os dois itens a seguir na bolsa protetora
(5): o tubo de amostra vedado (1) e a celulose (6). Guarde
estas instruções de uso em local seguro, pois elas contêm
o número da amostra. Você precisará dele para obter o
resultado da testagem. Feche bem a bolsa protetora (5)
e coloque-a de volta na caixa do teste. Agora você pode
descartar o tubo de transferência (3) e a solução salina (2).
Envio do kit de testagem
O aplicativo Web dará a informação sobre como e para
onde enviar seu kit de testagem.
POSSÍVEIS RESULTADOS DO TESTE:
Positivo (infetado com SARS-CoV-2)
Negativo (NÃO infetado)
Indiferente (não foi possível obter um resultado)
Sua amostra será avaliada por um laboratório parceiro
LEAD Horizon GmbH certicado usando um procedimento
de PCR. Você não receberá um resultado de teste imedia-
tamente após a recolha da amostra. O resultado só será
determinado quando a amostra for avaliada no laboratório
certicado usando o procedimento de PCR. Depois disso
ele será disponibilizado para você.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES:
• Nenhum resultado pode ser transmitido sem que você
realize o registo no aplicativo Web.
• O aplicativo Web é sempre atualizado e pode estar
diferente da descrição nas instruções impressas.
• A recolha da amostra é feita por você como um usuário.
A avaliação é realizada em laboratório.
• A prova de identidade é realizada com fotos de um
documento de identidade oficial para os resultados
médicos e o certificado.
• Você precisará de um computador com webcam ou
smartphone e uma conexão estável de internet.
• Este é um dispositivo de diagnóstico in vitro.
• A celulose (6) deve ser colocada na bolsa protetora (5)
para o transporte.
• A versão mais atualizada das instruções de uso está
disponível para download (em vários idiomas) em
www.lead-horizon.com/downloads.
• Tem cuidado!
ARMAZENAMENTO: Armazene em temperatura de
4°C a 25°C.
Prazo de validade: veja a embalagem
COMPONENTES:
• 2,5 ml de solução de NaCl a 0,9% (2)
• 2 ml de tampão de transporte (1)
OBJETIVO: Este kit de teste de corona é usado para de-
tetar uma infeção pelo vírus SARS-CoV-2. A amostragem
é realizada pelo usuário. A análise biológica molecular é
conduzida por um laboratório parceiro da LEAD Horizon
GmbH certicado. O resultado do teste será enviado ao
usuário por e-mail somente após avaliação em laboratório.
O kit de teste de corona inclui um kit para recolha da amos-
tra e a avaliação da amostra por um laboratório parceiro da
LEAD Horizon GmbH certicado.
DESCARTE:
• Elimine o tubo de transferência, o recipiente de solução
salina e qualquer excesso de solução salina no
lixo doméstico (não reciclável).
INSTRUÇÕES DE USO
1) Ativação do teste
2) Recolha da amostra Observe que somos obrigados a registar do resultado
do teste no sistema de relatório nacional do seu país.
Obrigado por fazer o teste! Para realizar o teste e iniciar a avaliação laboratorial, aceda ao site lead-horizon.org/
basic. Nós guiaremos você em todo o processo de teste patenteado. O teste consiste em duas etapas:
15
14
·
·
·
·
lead-horizon.org/basic
www.lead-horizon.com/downloads.
17
16
ÉTAPE 1
ÉTAPE 2
Tube de prélèvementTube de prélèvement
Solution saline
Tube de transfert
Mode d’emploi
Enveloppe protectrice
Feuille de cellulose
· OUVREZ LA BOÎTE DU TEST ET CONTRÔLEZ LE CONTENU. VOUS DEVEZ Y
TROUVER LES ÉLÉMENTS SUIVANTS. VÉRIFIEZ BIEN TOUT.
· AYEZ VOTRE SMARTPHONE, VOTRE TABLETTE,
VOTRE PC OU VOTRE ORDINATEUR PORTABLE À
PORTÉE DE MAIN.
· OUVREZ LA PAGE INTERNET lead-horizon.org/basic
OU SCANNEZ LE CODE QR AVEC L’APPAREIL PHOTO
DE VOTRE ÉQUIPEMENT.
· SUIVEZ LES INSTRUCTIONS DANS LA WEBAPP.
MERCI DE VOUS FAIRE TESTER !
lead-horizon.org/basic
1. ACTIVATION DU TEST
Avant de réaliser le test, il faut l’activer. Pour ce faire, vous
avez besoin du numéro d’échantillon gurant sur le tube de
prélèvement (1) et de votre adresse e-mail. Nous vous enverrons
un lien vous permettant de conrmer votre adresse e-mail. Pour
réaliser le test, une adresse e-mail est obligatoire : elle permettra
de vous avertir quand votre résultat sera consultable.
Saisie des données personnelles
À l’étape suivante, vous pouvez saisir vos données personnelles.
Ces données sont requises pour analyser votre test et vous
envoyer le résultat. Veuillez lire la déclaration sur la protection
des données sur notre site Internet pour savoir comment sont
traitées vos données personnelles. Vous la trouverez sur notre
page de connexion.
Preuve de l’identité (facultatif)
Ensuite, nous vous demandons de vous identier. Pour ce faire,
placez une pièce d’identité ofcielle munie d’une photo devant
l’appareil photo de votre smartphone, de votre PC/ordinateur
portable/tablette et autorisez l’accès à votre appareil photo. Si la
numérisation échoue, vous pouvez aussi entrer manuellement
les données de la pièce d’identité. Après votre identication,
nous prendrons quelques photos de vous durant le processus
de test an de nous assurer que c’est bien vous qui le réalisez.
C’est uniquement à cette condition que vous recevrez un résultat
médical du laboratoire partenaire et un certicat de LEAD Horizon.
2. RECUEIL DE L’ÉCHANTILLON
Prélèvement
Ouvrez la solution saline (2), mettez-la dans votre bouche,
démarrez le minuteur et faites des gargarismes ou rincez
comme un bain de bouche pendant une minute. À l’aide du tube
de transfert (3), recrachez la solution gargarisée dans le tube de
prélèvement (1). Ensuite, fermez-le à l’aide du bouchon rouge.
Emballer le test
Mettez maintenant dans l’enveloppe protectrice (5) : le tube de
prélèvement fermé (1) et la feuille de cellulose (6). Conservez
ce mode d’emploi, car il comporte votre numéro d’échantillon.
Vous en aurez besoin pour consulter le résultat de votre test.
Fermez bien l’enveloppe protectrice (5) et remettez-la dans la
boîte du test. Vous pouvez maintenant jeter le tube de transfert
(3) et la solution saline (2).
Retour du test
Consultez la WebApp pour savoir comment et où déposer le
test.
RÉSULTATS DE TEST POSSIBLES :
Positif (infecté par le SARS-CoV-2)
Négatif (NON infecté)
Neutre (aucun résultat possible)
Votre prélèvement sera analysé à l’aide de la méthode PCR par
un laboratoire partenaire certié de LEAD Horizon GmbH. Vous
n’obtiendrez pas le résultat de votre test après le prélèvement. Il
sera mis à votre disposition après analyse à l’aide de la méthode
PCR dans un laboratoire certié.
INFORMATIONS IMPORTANTES :
• L’inscription dans la WebApp est indispensable pour recevoir
le résultat.
• La WebApp est actualisée en permanence et les
informations qu’elle contient peuvent être différentes du
mode d’emploi imprimé.
• Le prélèvement est recueilli par l’utilisateur, l’analyse est
réalisée en laboratoire.
• L’identité est prouvée par une pièce d‘identité officielle et des
photos pour le résultat médical et le certificat.
• Vous avez besoin d‘un ordinateur avec webcam ou d‘un
smartphone et d‘une connexion Internet stable.
• Ceci est un diagnostic in vitro.
• Pour le transport, la feuille de cellulose (6) doit être placée
dans l‘enveloppe protectrice (5).
• La version la plus récente du mode d‘emploi est disponible
en plusieurs langues, à télécharger sur www.lead-horizon.
com/downloads (/téléchargements)
• Restez en bonne santé !
CONSERVATION : Entreposer entre 4 °C et 25 °C !
Date limite d‘utilisation : voir emballage
INGRÉDIENTS :
• Solution NaCi 2,5 ml 0,9 % (2)
• Tampon de stabilisation 2 ml (1)
USAGE PRÉVU : Ce test COVID-19 sert à mettre en évidence
une infection au SARS-CoV-2. Le prélèvement est effectué par
l‘utilisateur. L‘analyse biologique moléculaire est réalisée par
un laboratoire partenaire certié de LEAD Horizon GmbH. Le
résultat du test est envoyé à l‘utilisateur par e-mail après analyse
en laboratoire.
Le test COVID-19 comprend un kit pour le recueil du prélèvement
et son analyse par un laboratoire partenaire certié de LEAD
Horizon GmbH.
ÉLIMINATION :
• Merci de jeter le tube de transfert, le contenant de la solution
saline et le reste de solution saline avec les déchets non
recyclables.
MODE D’EMPLOI
1) Activation du test
2) Recueil de l’échantillon Veuillez noter que nous sommes tenus d’enregistrer
votre résultat dans le système de déclaration national.
Merci de vous faire tester ! Pour réaliser le test et demander son analyse en laboratoire, rendez-vous sur la page
Internet lead-horizon.org/basic qui vous guidera pour le processus du test breveté. Le test s’effectue en deux
étapes :
19
18
ADIM 1
ADIM 2
Numune tüpüNumune tüpü
Tuzlu su çözeltisi
Nakil tüpü
Kullanma kılavuzu
Koruyucu torba
Selüloz
· TEST KUTUNU AÇ VE IÇINDEKILERI KONTROL ET. KUTUNUN IÇINDE AŞAĞIDAKI
BILEŞENLER BULUNMALIDIR. HEPSINI SAKIN BIR ŞEKILDE INCELE.
· AKILLI TELEFONUNU, TABLET, MASAÜSTÜ VEYA
DIZÜSTÜ BILGISAYARINI AL.
· İNTERNETTE lead-horizon.org/basic SAYFASINI AÇ
VEYA CIHAZININ KAMERASI ILE
KARE KODU TARA.
· WEB UYGULAMASINDAKI TALIMATLARI IZLEMEN
YETERLI.
TEST YAPTIRDIĞIN IÇIN TEŞEKKÜRLER!
lead-horizon.org/basic
1. TESTIN AKTIVASYONU
Testi yapabilmen için önce aktivasyon işlemini yapman
gerekir. Bunun için numune tüpünde (1) bulunan nu-
mune numarasına ve e-posta adresine ihtiyacın var.
E-posta adresini onaylayabilmen için sana bir bağlantı
göndereceğiz. Test sonucun hazır olduğunda sana haber
verilebilmesi için testi yapmak için bir e-posta adresine
ihtiyacın var.
Kişisel verilerin girilmesi
Bir sonraki adımda kişisel verilerini girebilirsin. Bu veriler,
test sonuçlarının değerlendirilmesi ve iletilmesi için ge-
reklidir. Kişisel verilerini nasıl işlediğimizi bilmek istiyorsan
lütfen web sitemizdeki gizlilik politikasını oku. Bunları kayıt
sayfamızda bulabilirsin.
Kimlik ispatı (zorunlu değil)
Daha sonra senden kimlik isteyeceğiz. Bunun için akıllı
telefonunun veya masaüstü/dizüstü/ tablet bilgisayarının
kamerasının önünde resmi bir fotoğraı kimlik tut ve
kamerana erişilmesine izin ver. Tarama işe yaramazsa
kimlik verilerini manuel olarak da girebilirsin. Kimliğini
tanımladıktan sonra, testi gerçekten yaptığından emin
olmak için test sürecinde bazı fotoğraarını çekeceğiz. An-
cak o zaman laboratuvar ortağımızdan bir tıbbi rapor ve bir
LEAD Horizon sertikası alabilirsin.
2. NUMUNE ALMA
Numune alımı
Tuzlu su çözeltisini (2) aç, ağzına koy, zamanlayıcıyı
çalıştır ve çözeltiyi bir dakika süreyle diş bakımı suyu gibi
gargara yap veya çalkala. Nakil tüpünü (3) kullanarak, gar-
gara çözeltisini numune tüpünün içine (1) tükür. Sonra tüpü
kırmızı kapakla kapat.
Test setini paketleme
Şimdi koruyucu torbaya (5) iki şey koy: kapalı numune tüpü
(1) ve selüloz (6). Üzerinde numune numarası olduğu için
bu kullanma kılavuzunu iyi muhafaza et. Test sonucunu
almak için ona ihtiyacın var. Koruyucu torbayı (5) iyice ka-
pat ve test kutusuna geri koy. Nakil tüpünü (3) ve tuzlu su
çözeltisini (2) artık atabilirsin.
Test setini geri gönderme
Test setini nasıl ve nereye teslim edebileceğine ilişkin bilgi-
leri doğrudan web uygulamasında bulabilirsin.
MUHTEMEL TEST SONUÇLARI:
Pozitif (SARS-CoV-2 ile enfekte)
Negatif (enfekte DEĞİL)
Nötr (hiçbir sonuç elde edilemedi)
Numunen, LEAD Horizon GmbH'nin sertikalı laboratuvar
ortağı tarafından PCR prosedürü ile değerlendirilir. Numu-
neyi aldıktan sonra test sonucunu hemen almayacaksın.
Test sonucu önce numune, sertikalı laboratuvarda PCR
prosedürü ile değerlendirilerek belirlenecek ve sana ileti-
lecektir.
ÖNEMLI BILGILER:
•• Web uygulamasına kayıt olunmadan hiçbir sonuç
iletilemez.
• Web uygulaması her zaman güncel durumu yansıtır ve
basılı kılavuzdan farklı olabilir.
• Numuneyi kullanıcı olarak sen alacaksın, değerlendirme
laboratuvarda yapılacak.
• Sağlık raporu ve sertifika için kimlik ispatı, resmi
fotoğraflı kimlik belgesi yardımıyla fotoğraf çekilerek
yapılır.
• Web kameralı bir bilgisayara veya akıllı telefona ve
kesilmeyen bir internet bağlantısına ihtiyacın var.
• Bu bir in vitro tanı cihazıdır.
• Selüloz (6) nakliye için koruyucu torbanın (5) içinde
olmalıdır.
• Çeşitli dillerdeki kullanım kılavuzunun en son sürümü
www.lead-horizon.com/downloads adresinden indirilebilir.
• Sağlıklı kal!
SAKLAMA: 4°C - 25°C sıcaklıkta saklayın!
Son kullanma tarihi: bkz. ambalaj
İÇİNDEKİLER:
• 2,5 ml %0,9 NaCl çözeltisi (2)
• 2 ml nakliye tamponu (1)
KULLANIM AMACI: Bu Korona testi seti, SARS-CoV-2
enfeksiyonunu tespit etmek için kullanılır. Numune
kullanıcı tarafından alınır. Moleküler biyolojik analiz,
LEAD Horizon GmbH'nin sertikalı laboratuvar ortağı
tarafından gerçekleştirilir. Test sonucu yalnızca laboratuvar
değerlendirmesinden sonra kullanıcıya e-posta ile gönde-
rilecektir.
Korona testi seti, numune alımı ve numunenin LEAD
Horizon GmbH'nin sertikalı laboratuvar ortağı tarafından
değerlendirilmesine yönelik bir kit içerir.
ATMA:
• Lütfen nakil tüpünü, tuzlu su çözeltisi kabını ve artan
tuzlu su çözeltisini diğer atıklarla birlikte atın.
KULLANIM TALIMATI
1) Testin aktivasyonu
2) Numune alma Lütfen test sonucunu ulusal raporlama
sistemine kaydettirmek zorunda olduğumuzu unutma.
Test yaptırdığın için teşekkürler! Testi yapmak ve laboratuvar değerlendirmesi yaptırmak için lütfen şu web sitesini aç:
lead-horizon.org/basic. Sana patentli test sürecinde rehberlik edeceğiz. Test iki adımdan oluşur:
21
20
LEAD Horizon
.
PCR
LEAD Horizon GmbH
PCR
www.lead-horizon.com/downloads
NaCl
LEAD Horizon GmbH
LEAD Horizon GmbH
:
:
:
:
(
(
1
lead-horizon.org/basic
QR
lead-horizon.org/basic
2
FA
23
22
KROK 1
KROK 2
Fiolka testowaFiolka testowa
Sól fizjologiczna
Rurka
Instrukcja użycia
Torebka plastikowa
Chusteczka
· OTWÓRZ OPAKOWANIE I SPRAWDŹ JEGO ZAWARTOŚĆ. POWINNY SIĘ TAM
ZNAJDOWAĆ WYMIENIONE NIŻEJ PRZEDMIOTY. OBEJRZYJ DOKŁADNIE KAŻDY Z
NICH.
· PRZYGOTUJ SMARTFON, TABLET, KOMPUTER LUB
LAPTOP.
· OTWÓRZ STRONĘ INTERNETOWĄ lead-horizon.
org/basic ALBO ZESKANUJ KOD QR ZA POMOCĄ
TELEFONU LUB INNEGO URZĄDZENIA
· POSTĘPUJ ZGODNIE Z INSTRUKCJAMI PRZEDSTA-
WIONYMI NA STRONIE INTERNETOWEJ.
DZIĘKUJEMY ZA WYKONANIE TESTU!
lead-horizon.org/basic
1. AKTYWACJA TESTU
Przed wykonaniem testu trzeba go
aktywować. Do tego celu potrzebny będzie numer próbki
na olce testowej (1) oraz aktywny adres e-mail. Na poda-
ny adres prześlemy wiadomość z linkiem do potwierdzenia
adresu. Adres e-mail jest konieczny do wykonania testu,
ponieważ właśnie tą drogą prześlemy wynik.
Podanie danych osobowych
W kolejnym kroku należy podać swoje dane osobowe.
Dane te są potrzebne w celu interpretacji i przekazania
wyniku testu. Sposób przetwarzania przez nas danych
osobowych opisują zasady ochrony prywatności na naszej
stronie internetowej. Dokument można znaleźć na naszej
stronie logowania.
Dowód tożsamości (opcjonalnie)
W następnym kroku prosimy o przedstawienie dowodu
tożsamości. Należy przytrzymać dokument tożsamości ze
zdjęciem na wprost aparatu smartfona, komputera, lapto-
pa lub tabletu i pozwolić aplikacji na dostęp do aparatu.
Jeśli skanowanie się nie uda, można też wprowadzić swoje
dane osobowe ręcznie. Po wprowadzeniu danych osobo-
wych aplikacja wykona kilka zdjęć przedstawiających
przebieg testu. Potwierdzą one, że test został faktycznie
wykonany. Tylko pod takim warunkiem można otrzymać
wyniki testu z naszego partnerskiego laboratorium
i zaświadczenie od LEAD Horizon.
2. POBRANIE PRÓBKI
Próbka
Otwórz ampułkę z roztworem soli zjologicznej (2), wyciśnij
roztwór do ust i zacznij mierzyć czas. Dokładnie wypłucz
gardło i jamę ustną, tak samo jak płynem do ust. Kon-
tynuuj płukanie przez całą minutę. Weź do ust rurkę (3)
i za jej pomocą wypluj roztwór z ust do olki testowej (1).
Następnie zamknij ją szczelnie czerwonym korkiem.
Pakowanie testu
Teraz szczelnie zamkniętą olkę (1) i chusteczkę (6) włóż
do torebki plastikowej (5). Zachowaj tę instrukcję w bez-
piecznym miejscu, ponieważ zawiera ona numer próbki.
Będzie on później potrzebny do uzyskania wyniku testu.
Zamknij szczelnie torebkę (5) i włóż ją do pudełka. Rurka
(3) i ampułka z solą zjologiczną (2) nie będą już potrzebne
i można je wyrzucić.
Odsyłanie testu
W aplikacji internetowej będą podane informacje o tym,
gdzie i w jaki sposób należy oddać test.
MOŻLIWE WYNIKI TESTU:
Pozytywny (zakażenie wirusem SARS-CoV-2)
Negatywny (BRAK zakażenia)
Obojętny (nie udało się uzyskać wyniku)
Próbka będzie zbadana metodą PCR przez licencjonowa-
ne laboratorium współpracujące z LEAD Horizon GmbH.
Wynik nie zostanie podany od razu po oddaniu próbki.
Próbka będzie skierowana do badania metodą PCR w li-
cencjonowanym laboratorium, które na tej podstawie ustali
wynik. Dopiero wtedy będzie możliwe podanie wyniku.
WAŻNE INFORMACJE:
• Warunkiem przekazania wyniku testu jest wcześniejsze
zarejestrowanie się w aplikacji internetowej.
• Aplikacja internetowa jest regularnie aktualizowana, dla-
tego może wyglądać inaczej niż w drukowanej instrukcji.
• Użytkownik testu samodzielnie pobiera próbkę. Bada-
niem próbki zajmuje się laboratorium.
• Potwierdzenie tożsamości następuje poprzez okazanie
dowodu tożsamości ze zdjęciem. Dowód zostanie
sfotografowany na potrzeby dokumentacji medycznej
i w celu wydania oficjalnego zaświadczenia.
• Potrzebny będzie komputer z kamerą internetową albo
smartfon oraz stabilne łącze internetowe.
• Stosowana metoda diagnostyczna opiera się na bada-
niu próbki śliny.
• Chusteczka (6) musi znajdować się w torebce plastiko-
wej (5) jako zabezpieczenie na czas transportu.
• Najbardziej aktualna wersja instrukcji jest dostępna do
pobrania w kilku językach na stronie www.lead-horizon.
com/downloads.
• Życzymy dużo zdrowia!
PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w temperaturze
od 4°C do 25°C.
Termin przydatności: na opakowaniu
SKŁAD:
• 2,5 ml roztworu NaCl 0,9% (2)
• 2 ml roztworu buforowego (1)
CEL: Niniejszy test służy do wykrywania zakażenia wi-
rusem SARS-CoV-2. Użytkownik samodzielnie pobiera
próbkę do badań. Badanie za pomocą analitycznych
metod biologii molekularnej prowadzi licencjonowane
laboratorium współpracujące z LEAD Horizon GmbH. Po
zakończeniu badania laboratoryjnego wynik testu zostanie
przesłany użytkownikowi przez e-mail. Zestaw testowy za-
wiera przybory do pobrania próbki. W cenie testu ujęte jest
laboratoryjne badanie próbki przez licencjonowane labora-
torium współpracujące z LEAD Horizon GmbH.
UTYLIZACJA:
• Rurkę i ampułkę po roztworze soli zjologicznej
z ewentualną pozostałością roztworu należy wyrzucić
do pojemnika z odpadami zmieszanymi.
INSTRUKCJA UŻYCIA
1) Aktywacja testu
2) Pobranie próbki Prosimy pamiętać, że mamy obowiązek przekazania
wyniku testu do Krajowego Rejestru Pacjentów.
Dziękujemy za gotowość do wykonania testu! Aby wykonać test i zlecić jego badanie laboratoryjne, należy przejść
na stronę lead-horizon.org/basic. Na stronie tej znajdują się dokładne instrukcje. Procedura wykonania testu jest
opatentowana. Test obejmuje dwa etapy:
25
24
1° PASSAGGIO
provetta per il campioneprovetta per il campione
soluzione salina
provetta di trasporto
foglietto illustrativo
involucro di protezione
cellulosa
· APRIRE LA CONFEZIONE CONTENENTE IL KIT PER IL TEST E VERIFICARNE IL
CONTENUTO. CONTROLLARE CHE ALL’INTERNO SIANO PRESENTI:
· CON UNO SMARTPHONE, UN TABLET O UN PC/
LAPTOP.
· APRIRE LA PAGINA INTERNET lead-horizon.org/
basic OPPURE SCANSIONARE IL CODICE QR CON LA
VIDEOCAMERA DEL DISPOSITIVO ADOPERATO.
· SEGUIRE LE ISTRUZIONI NELLA WEB APP.
GRAZIE PER AVER SCELTO DI UTILIZZARE IL TEST!
lead-horizon.org/basic
2° PASSAGGIO
1. ATTIVAZIONE DEL KIT
Prima di procedere al test bisogna attivare il kit. Per farlo
sono necessari il numero di campione riportato sulla pro-
vetta (1) e il vostro indirizzo e-mail. Vi invieremo un link
per confermare il vostro indirizzo e-mail, indispensabile
per ricevere un avviso quando il risultato del test sarà
disponibile.
Inserimento dei dati personali
Nel passaggio successivo sarà possibile inserire i propri
dati personali necessari sia per eseguire l’analisi che per
inviarvi il risultato del test. Nella nostra pagina d’accesso
è possibile consultare l‘informativa sulla protezione dei dati
per sapere come saranno trattati i vostri dati.
Verica dell‘identità (non obbligatoria)
Per procedere alla verica dell’identità scansionare un do-
cumento di riconoscimento ufciale con la vostra foto con-
sentendo l’accesso alla fotocamera del vostro smartphone
o del vostro pc/laptop/tablet. Se non riuscite a caricare il
documento, inserire i dati manualmente. Se desiderate
utilizzare il kit con verica dell’identità, il procedimento do-
vrà essere eseguito davanti a una fotocamera in funzione.
Solo in questo modo, oltre al referto medico dal laboratorio,
riceverete da LEAD Horizon anche un certicato.
2. RACCOLTA DEL CAMPIONE
Prelievo del campione
Aprire la soluzione salina (2), con un timer in funzione
sciacquare per un minuto il cavo orale effettuando dei gar-
garismi come si fa generalmente con un collutorio. Con la
provetta di trasporto (3) trasferire la soluzione salina con
cui si è effettuato il gargarismo nella provetta per il campio-
ne (1). Chiudere la provetta con il cappuccio rosso.
Chiusura del kit
Inserire la provetta del campione ben chiusa (1) e la cellu-
losa (6) all’interno dell’involucro di protezione (5). Conser-
vare il foglietto illustrativo in un luogo sicuro in quanto su
di esso è riportato il vostro numero di campione necessario
per richiedere il risultato del test. Rimettere l’involucro di
protezione (5) ben chiuso all’interno della confezione.
Smaltire la provetta di trasporto (3) e la soluzione salina (2).
Consegna del kit
Nella Web App troverete tutte le indicazioni necessarie per
la consegna del kit.
POSSIBILI RISULTATI DEL TEST:
Positivo (infetto da SARS-CoV-2)
Negativo (NON infetto)
Invalido (il risultato non è interpretabile)
L’analisi del campione viene effettuata con metodo PCR
da un laboratorio accreditato della LEAD Horizon GmbH.
Il risultato del test non è disponibile immediatamente dopo
il prelievo del campione e sarà consegnato all’utilizzatore
soltanto dopo l’analisi del campione con metodo PCR da
parte di un laboratorio accreditato.
AVVERTENZE IMPORTANTI:
• In caso di mancata registrazione nella WebApp non
sarà possibile inviare il risultato del test.
• La WebApp è costantemente aggiornata e quindi il suo
contenuto può differire dalle istruzioni stampate.
• L’utilizzatore provvede da solo al prelievo del campione
che sarà poi analizzato in laboratorio.
• Per il rilascio del referto medico e del certificato seguire
la procedura per la verifica dell’identità mediante foto-
camera con un documento di riconoscimento ufficiale
con foto.
• È necessario un computer con webcam o uno smart-
phone con connessione stabile ad Internet.
• Diagnostica in vitro.
• La cellulosa (6) deve trovarsi all’interno dell‘involucro di
protezione (5) per il trasporto.
• La versione aggiornata delle istruzioni è scaricabile in
diverse lingue su www.lead-horizon.com/downloads.
• Abbiate cura della vostra salute!
CONSERVAZIONE: conservare tra 4°C e 25°C!
Da utilizzare preferibilmente entro il: vedi data sulla
confezione
COMPOSIZIONE:
• 2,5 ml 0,9% di soluzione di cloruro di sodio (2)
• tampone con terreno di trasporto da 2 ml (1)
DESTINAZIONE D‘USO: Il kit per il test di diagnosi del
Coronavirus serve per accertare un’eventuale infezione
da SARS-CoV-2. L’utilizzatore provvede esclusivamente
al prelievo del campione. L’analisi molecolare dello stesso
sarà realizzata con metodo PCR da un laboratorio accre-
ditato della LEAD Horizon GmbH. Il risultato del test sarà
inviato all’utilizzatore per e-mail soltanto dopo aver esegui-
to in laboratorio l’analisi del campione.
Il test di diagnosi del Coronavirus include un kit per esegui-
re il prelievo del campione e l’analisi dello stesso mediante
un laboratorio accreditato della LEAD Horizon GmbH.
SMALTIMENTO:
• Smaltire nella raccolta indifferenziata la provetta di
trasporto, il contenitore della soluzione salina e
la sua rimanenza.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1) l’attivazione del kit
2) la raccolta del campione
Facciamo presente che abbiamo l’obbligo di
registrare il risultato del test nel sistema di
segnalazione nazionale.
Grazie per aver scelto di utilizzare il test! Per procedere al test e far eseguire l’analisi in laboratorio, aprire la pagina
web lead-horizon.org/basic in cui è illustrata, passo dopo passo, l’intera procedura del test. Il test, oggetto di brevet-
to, prevede due passaggi:
27
26
1. LÉPÉS
2. LÉPÉS
MintacsőMintacső
Sóoldat
Transzfercső
Használati utasítás
Védőzsák
Cellulóz
· NYISD KI A TESZTDOBOZT, ÉS ELLENŐRIZD A TARTALMÁT. A KÖVETKEZŐ ÖSS-
ZETEVŐKNEK KELL BENNE LENNIÜK. MINDENT NÉZZ NYUGODTAN MEG.
· VEDD MAGADHOZ AZ OKOSTELEFONODAT, A TÁBLA-
GÉPEDET, A SZÁMÍTÓGÉPEDET VAGY A LAPTOPODAT.
· NYISD MEG A lead-horizon.org/basic WEBOLDALT,
VAGY SZKENNELD BE A QR-KÓDOT A KÉSZÜLÉK
KAMERÁJÁVAL.
· CSAK KÖVESD A WEBALKALMAZÁSBAN TALÁLHATÓ
UTASÍTÁSOKAT.
KÖSZÖNÖM, HOGY TESZTELNI HAGYOD MAGAD!
lead-horizon.org/basic
1. A TESZT AKTIVÁLÁSA
A teszt futtatása előtt aktiválni kell a tesztet. Ehhez szük-
ség van a mintaszámra, a mintacsöről (1) és a Te e-mail
címedre. Küldeni fogunk egy linket, hogy megerősíthesd e-
mail az e-mail címedet. A teszt elvégzéséhez rendelkezned
kell egy e-mail címmel, mivel értesítést kapsz, ha a teszt
eredménye elérhetővé válik.
Személyes adatok megadása
A következő lépésben megadhatod a személyes adataidat.
Ezekre az adatokra a vizsgálati eredmény kiértékeléséhez
és kézbesítéséhez van szükség. Ha szeretnéd tudni, ho-
gyan kezeljük a Te személyes adataidat, kérjük, olvasd el
az adatvédelmi szabályzatot a weboldalunkon. Ezeket a
regisztrációs oldalunkon találod.
Személyazonossági igazolás (nem kötelező)
Ezután megkérünk, hogy mutass fel egy igazolványt. Tarts
egy hivatalos fényképes igazolványt az okostelefonod
vagy a PC/laptop/tablet kamerája elé - és tedd lehetővé
a kamerához való hozzáférést. Ha a beolvasás nem
működik, az igazolvány adatait kézzel is megadhatod. Miu-
tán azonosítottad magad, néhány fényképet készítünk Ró-
lad a tesztelési folyamat során, hogy megbizonyosodjunk
arról, hogy valóban Te veszel-e részt a tesztelésen. Csak
ezután kapod meg az orvosi jelentést a partnerlaboratóri-
umtól és a LEAD Horizon igazolását.
2. MINTAVÉTEL
Mintavételezés
Nyisd ki a sóoldatot (2), tedd a szádba, indítsd el az idő-
zítőt, és egy percig gurgulázz vagy öblögess az oldattal,
mint a szájvizzel. A transzfercső (3) segítségével köpd az
öblítőoldatot a tesztelőcsőbe (1). Ezután zárd le a piros
kupakkal.
Csomagold be a tesztkészletet
Most tedd a következő két dolgot a védőzacskóba (5): a
lezárt tesztelőcsövet (1) és a cellulózt (6). Őrizd meg ezt
a használati utasítást biztonságos helyen, mivel a minta
száma erre van írva. Szükséged van rá, hogy lekérdd a
teszteredményét. Zárd le szorosan a védőzsákot (5), és
tedd vissza a tesztdobozba. Most már eldobhatod a tran-
szfercsővet (3) és a sóoldatot (2).
A tesztkészlet visszaküldése
A tesztkészlet visszaküldésének módjáról és helyéről köz-
vetlenül a Webalkalmazásban találsz információkat.
LEHETSÉGES VIZSGÁLATI EREDMÉNYEK:
Pozitív (SARS-CoV-2-vel fertőzött)
Negatív (NEM fertőzött)
Indifferens (nem sikerült eredményt kimutatni)
A Te mintád kiértékelését a LEAD Horizon GmbH tanúsított
partnerlaboratóriuma végzi PCR-módszerrel. A mintavétel
után még nem kapsz vizsgálati eredményt. Ezt csak a
minta hitelesített laboratóriumban PCR-módszerrel történő
kiértékelésével határozzák meg, és bocsátják a Te rendel-
kezésedre.
FONTOS INFORMÁCIÓK:
• A Webalkalmazásban történő regisztráció nélkül nem
lehet eredményt továbbítani.
• A WebApp mindig naprakész, és eltérhet a nyomtatott
kézikönyvtől.
• A mintavételt Te, mint felhasználó végzed, a kiértékelés
a laboratóriumban történik.
• A személyazonosságot hivatalos fényképes igazol-
vánnyal kell igazolni az orvosi jelentéshez és az orvosi
igazoláshoz.
• Szükséged van egy webkamerával ellátott számítógépre
vagy okostelefonra és egy stabil internetkapcsolatra.
• Ez egy in vitro diagnosztika.
• A cellulóznak (6) a szállításhoz a védőzsákban (5) kell
lennie.
• A használati utasítás legújabb változata több nyelven
letölthető a www.lead-horizon.com/downloads weboldal-
ról.
• Maradj egészséges!
TÁROLÁS: 4 °C - 25 °C között tárolandó!
Lejárat dátuma: lásd a csomagolást
ÖSSZETEVŐK:
• 2,5 ml 0,9% -os NaCl-oldat (2)
• 2 ml szállítópuffer (1)
A HASZNÁLAT CÉLJA: Ezt a korona tesztkészletet a
SARS-CoV-2 fertőzés kimutatására tervezték. A min-
tavételt a felhasználó(k) végzik. A molekuláris biológiai
elemzést a LEAD Horizon GmbH tanúsított partnerlabo-
ratóriuma végzi. A teszteredményt csak a laboratóriumi
kiértékelés után küldik el e-mailben a felhasználónak.
A korona tesztkészlet tartalmaz egy készletet a mintavétel-
hez, valamint a minta értékelését a LEAD Horizon GmbH
tanúsított partnerlaboratóriuma által.
ÁRTALMATLANÍTÁS:
• Kérjük, hogy a transzfercsövet, a sóoldat tartályát és a
felesleges sóoldatot a háztartási hulladékok közé dobd.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
1) A teszt aktiválása
2) Mintavétel Felhívjuk a gyelmedet, hogy regisztrálnunk kell a Te
teszteredményed a nemzeti jelentési rendszerben.
Köszönöm, hogy tesztelni hagyod magad! A teszt elvégzéséhez és a laboratóriumi értékeléshez kérjük, nyisd meg a
lead-horizon.org/basic weboldalt. Ott végigvezetünk a szabadalmaztatott tesztelési folyamaton. A teszt két lépcsőből áll:
29
28
Βήμα 1
· ΑΝΟΊΞΤΕ ΤΟ ΚΟΥΤΑΚΊ ΤΕΣΤ ΚΑΊ ΕΛΕΓΞΤΕ ΤΟ ΠΕΡΊΕΧΟΜΕΝΟ. ΘΑ ΠΡΕΠΕΊ ΝΑ
ΠΕΡΊΕΧΕΊ ΤΑ ΑΚΟΛΟΥΘΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ. ΚΟΊΤΑΞΤΕ ΤΑ ΜΕ ΤΗΝ ΗΣΥΧΊΑ ΣΑΣ.
· ΠΑΡΤΕ ΤΟ SMARTPHONE Η ΤΟ TABLET ΣΑΣ Η ΤΟΝ
ΥΠΟΛΟΓΊΣΤΗ Η ΤΟ LAPTOP ΣΑΣ.
· ΑΝΟΊΞΤΕ ΤΗΝ ΊΣΤΟΣΕΛΊΔΑ lead-horizon.org/basic
Η ΣΚΑΝΑΡΕΤΕ ΜΕ ΤΗΝ ΚΑΜΕΡΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗ ΣΑΣ ΤΟΝ
ΚΩΔΊΚΟ QR.
· ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΤΕ ΑΠΛΑ ΤΊΣ ΟΔΗΓΊΕΣ ΣΤΟ WEBAPP.
ΣΑΣ ΕΥΧΑΡΊΣΤΟΥΜΕ ΠΟΥ ΚΑΝΕΤΕ ΤΟ ΤΕΣΤ!
lead-horizon.org/basic
Βήμα 2
1. ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ ΤΟΥ ΤΕΣΤ
Πριν γίνει η διεξαγωγή του τεστ, πρέπει πρώτα να την
ενεργοποιήσετε. Για αυτό χρειάζεστε τον αριθμό δείγματος,
που βρίσκεται στον στυλέο (1), καθώς και τη διεύθυνση του
ηλεκτρονικού σας ταχυδρομείου. Θα σας στείλουμε έναν
λινκ, ώστε να μπορείτε να επιβεβαιώσετε τη διεύθυνση
του ηλεκτρονικού σας ταχυδρομείου. Για να κάνετε το
τεστ, χρειάζεστε οπωσδήποτε μια διεύθυνση ηλεκτρονικού
ταχυδρομείου, διότι θα ειδοποιηθείτε όταν το αποτέλεσμα της
δοκιμής σας είναι διαθέσιμο.
Παροχή προσωπικών δεδομένων
Στο επόμενο βήμα μπορείτε να εισαγάγετε τα προσωπικά σας
δεδομένα. Αυτά τα δεδομένα απαιτούνται για την αξιολόγηση
και την παράδοση των αποτελεσμάτων των τεστ σας. Εάν
θέλετε να μάθετε πώς επεξεργαζόμαστε τα προσωπικά σας
δεδομένα, διαβάστε την δήλωση περί απορρήτου στην
ιστοσελίδα μας. Μπορείτε να τα βρείτε στη σελίδα εγγραφής
μας.
Ταυτοποίηση (δεν είναι υποχρεωτική)
Στη συνέχεια, θα σας ζητήσουμε μια ταυτότητα. Για να το
κάνετε αυτό, κρατήστε μια επίσημη ταυτότητα με φωτογραφία
μπροστά από την κάμερα του smartphone ή του υπολογιστή
/ φορητού υπολογιστή / tablet σας – και επιτρέψτε την
πρόσβαση στην κάμερά σας. Εάν το σκαν δεν λειτουργεί,
μπορείτε επίσης να εισαγάγετε τα δεδομένα ταυτότητας
ιδιόχειρα. Αφού κάνετε την ταυτοποίηση, θα βγάλουμε μερικές
φωτογραφίες σας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας του τεστ,
ώστε να βεβαιωθούμε ότι πραγματικά κάνατε το τεστ. Μόνο
τότε θα λάβετε ιατρική γνωμάτευση και ένα πιστοποιητικό από
το από το συνεργαζόμενο εργαστήριο LEAD Horizon.
2. ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΊΓΜΑΤΟΣ
Δειγματοληψία
Ανοίξτε το αλατούχο διάλυμα (2), βάλτε το στο στόμα σας,
ξεκινήστε το χρονόμετρο και κάντε γαργάρες ή ξεπλύνετε το
διάλυμα όπως γίνεται με στοματικό διάλυμα για ένα λεπτό.
Χρησιμοποιώντας το σωλήνα εξαγωγής (3), βάλτε το έκπλυμα
στο σωλήνα δείγματος (1). Στη συνέχεια σφραγίστε το με το
κόκκινο καπάκι.
Συσκευάστε το σετ δοκιμής
Τώρα βάλτε τα δύο πράγματα στην προστατευτική θήκη (5):
τον σφραγισμένο σωλήνα δείγματος (1) και την κυτταρίνη
(6). Φυλάξτε αυτές τις οδηγίες χρήσης σε ασφαλές μέρος,
διότι περιέχει τον αριθμό δείγματος. Θα τον χρειαστείτε για
να λάβετε το αποτέλεσμα της δοκιμής σας. Κλείστε καλά την
προστατευτική θήκη (5) και τοποθετήστε την στο κουτάκι του
τεστ. Τώρα μπορείτε πετάξετε τον σωλήνα εξαγωγής (3) και το
αλατούχο διάλυμα (2).
Επιστροφή του σετ δοκιμής:
Πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο και το πού μπορείτε να
παραδώσετε το σετ τεστ μπορείτε να βρείτε απευθείας στο
WebApp.
ΠΊΘΑΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΔΟΚΊΜΩΝ:
Θετικό (μολυσμένο με SARS-CoV-2)
Αρνητικό (ΔΕΝ έχει μολυνθεί)
Ουδέτερο (δεν μπορεί να επιτευχθεί αποτέλεσμα)
Το δείγμα σας αξιολογείται χρησιμοποιώντας μια μέθοδο PCR
από πιστοποιημένο συνεργαζόμενο εργαστήριο της LEAD
Horizon GmbH. Μετά τη λήψη του δείγματος δεν θα λάβετε
ένα αποτέλεσμα τουθ τεστ. Αυτό προσδιορίζεται μόνο με την
αξιολόγηση του δείγματος στο πιστοποιημένο εργαστήριο
χρησιμοποιώντας μια διαδικασία PCR και μετά διατίθεται σε
εσάς.
ΣΗΜΑΝΤΊΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
• Η γνωστοποίηση του αποτελέσματος δεν είναι εφικτή χωρίς
εγγραφή στο WebApp.
• Η εφαρμογή WebApp είναι πάντα επίκαιρη και μπορεί να
αποκλίνει από τις έντυπες οδηγίες.
• Η δειγαμτολειψία γίνεται από εσάς ως χρήστης, η
αξιολόγηση πραγματοποιείται στο εργαστήριο.
• Η απόδειξη ταυτότητας γίνεται μέσω επίσημης ταυτότητας
με φωτογραφία, μέσω φωτογράφισης για την ιατρική
γνωμάτευση και το πιστοποιητικό.
• Χρειάζεστε έναν υπολογιστή με κάμερα web ή smartphone,
καθώς σταθερή σύνδεση ιντερνετ.
• Πρόκειται για μια συσκευή διάγνωσης in vitro.
• Η κυτταρίνη (6) πρέπει να βρίσκεται στην προστατευτική
θήκη (5) για μεταφορά.
• Η τελευταία έκδοση των οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμη
σε διάφορες γλώσσες στην ιστοσελίδα
www.lead-horizon.com/downloads.
• Μείνετε υγιείς!
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Αποθηκεύστε στους 4 ° C έως 25 ° C!
Διατηρείται έως: δείτε τη συσκευασία
ΣΥΣΤΑΤΊΚΑ:
• 2,5 ml διαλύματος NaCl 0,9% (2)
• 2 ml ρυθμιστικού μεταφοράς (1)
ΠΡΟΤΕΊΝΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ: Αυτό το σετ δοκιμής κορώνας
χρησιμοποιείται για την ανίχνευση του SARS-CoV 2.
Η δειγαμτολειψία γίνεται από τον χρήστη. Η μοριακή
βιολογική ανάλυση πραγματοποιείται από πιστοποιημένο
συνεργαζόμενο εργαστήριο της LEAD Horizon GmbH. Το
αποτέλεσμα της δοκιμής θα σταλεί στον χρήστη μόνο μέσω
email μετά την εργαστηριακή αξιολόγηση.
Το σετ δοκιμών Corona περιλαμβάνει ένα κιτ για τη
συλλογή δειγμάτων και την αξιολόγηση του δείγματος από
πιστοποιημένο συνεργαζόμενο εργαστήριο της LEAD Horizon
GmbH.
ΔΊΑΘΕΣΗ:
• Σωλήνας εξαγωγής, θήκη του αλατούχου διάλυματος
παρακαλώ να τα διαθέσετε στα μη ανακυκλώσιμα.
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1) Ενεργοποίηση του τεστ
2) δειγματοληψία
Λάβετε υπόψη ότι είμαστε υποχρεωμένοι να
καταχωρίσουμε το αποτέλεσμα του τεστ στο εθνικό
σύστημα καταγραφής.
Σας ευχαριστούμε που κάνετε το τεστ! Για να πραγματοποιήσετε το τεστ και να κανονίσετε την εργαστηριακή
αξιολόγηση, μπείτε στην στοσελίδα lead-horizon.org/basic. Θα σας καθοδηγήσουμε στη διαδικασία της
πατενταρισμένη διαδικασία τεστ. Το τεστ αποτελείται από δύο βήματα:
31
30
KROK 1
KROK 2
VzorkovniceVzorkovnice
Fyziologický roztok
Přenosová trubice
Návod k použití
Ochranná taška
Celulóza
· OTEVŘETE TESTOVACÍ KRABICI A ZKONTROLUJTE JEJÍ OBSAH. UVNITŘ BY MĚLY
BÝT NÁSLEDUJÍCÍ SOUČÁSTI. PROHLÉDNĚTE SI VŠE PODLE SVÉHO UVÁŽENÍ.
· VEZMĚTE SI CHYTRÝ TELEFON, TABLET NEBO
POČÍTAČ ČI NOTEBOOK.
· OTEVŘETE WEBOVOU STRÁNKU lead-horizon.org/
basic NEBO NASKENUJTE QR KÓD POMOCÍ FOTO-
APARÁTU SVÉHO ZAŘÍZENÍ.
· STAČÍ POSTUPOVAT PODLE POKYNŮ V APLIKACI
WEBAPP.
DĚKUJEME, ŽE SE NECHÁTE OTESTOVAT!
lead-horizon.org/basic
1. AKTIVACE TESTU
Před provedením testu je nutné jej aktivovat. K tomu
potřebujete číslo vzorku na zkumavce (1) a svou e-mai-
lovou adresu. Pošleme vám odkaz, abyste mohli potvrdit
svou e-mailovou adresu. Chcete-li provést test, musíte mít
e-mailovou adresu, na kterou dojde oznámení, až bude
výsledek testu k dispozici.
Specikace osobních údajů
V dalším kroku můžete zadat své osobní údaje. Tyto úda-
je jsou nutné pro vyhodnocení a doručení výsledku testu.
Pokud chcete vědět, jak zpracováváme vaše osobní údaje,
přečtěte si zásady ochrany osobních údajů na našich we-
bových stránkách. Najdete ji na naší registrační stránce.
Doklad totožnosti (není povinný)
Poté vás požádáme o předložení průkazu totožnosti.
Podržte ociální průkaz totožnosti s fotograí před fotoapa-
rátem svého chytrého telefonu nebo počítače/notebooku/
tabletu – umožněte přístup k fotoaparátu. Pokud skenová-
ní nefunguje, můžete identikační údaje zadat také ručně.
Po identikaci vás během testování vyfotíme, abychom se
ujistili, že se testu skutečně účastníte. Teprve poté obdržíte
lékařskou zprávu z partnerské laboratoře a certikát od
společnosti LEAD Horizon.
2. SBĚR VZORKŮ
Odběr vzorků
Otevřete fyziologický roztok (2), vložte jej do úst, spusťte
časovač a kloktejte nebo vyplachujte roztok jako ústní
vodu po dobu jedné minuty. Pomocí přenosové zkumav-
ky (3) vyplivněte kloktací roztok do zkumavky (1). Poté ji
uzavřete červeným uzávěrem.
Balení testovací sady
Nyní vložte do ochranného sáčku (5) dvě věci: uzavřenou
zkumavku se vzorkem (1) a celulózu (6). Tento návod k
použití si uschovejte na bezpečném místě, protože je na
něm uvedeno číslo vzorku. Budete ho potřebovat k zís-
kání výsledku testu. Ochranný sáček (5) dobře uzavřete
a vraťte jej do zkušebního boxu. Nyní můžete zlikvidovat
přenosovou trubičku (3) a fyziologický roztok (2).
Odevzdání testovací sady
Informace o tom, jak a kde můžete testovací sadu vrátit,
naleznete přímo v aplikaci WebApp.
MOŽNÉ VÝSLEDKY TESTŮ:
Pozitivní (inkovaný SARS-CoV-2)
Negativní (NEinkovaný)
Indiferentní (nelze dosáhnout žádného výsledku)
Vyhodnocení vašeho vzorku provádí certikovaná partner-
ská laboratoř společnosti LEAD Horizon GmbH metodou
PCR. Po odebrání vzorku neobdržíte výsledek testu. Bude
stanovena až na základě vyhodnocení vzorku v certiko-
vané laboratoři metodou PCR a bude vám zpřístupněna.
DŮLEŽITÉ INFORMACE:
• Bez registrace v aplikaci WebApp nelze přenést žádný
výsledek.
• Webová aplikace je vždy aktuální a může se lišit od
tištěné příručky.
• Odběr vzorku provádíte vy jako uživatel, vyhodnocení
se provádí v laboratoři.
• Ověření totožnosti se provádí prostřednictvím úředního
průkazu totožnosti s fotografií, a to pořízením fotografií
pro lékařskou zprávu a osvědčení.
• Potřebujete počítač s webovou kamerou nebo chytrý
telefon a stabilní připojení k internetu.
• Jedná se o diagnostiku in vitro.
• Celulóza (6) musí být při přepravě v ochranném sáčku
(5).
• Nejnovější verze návodu k obsluze je k dispozici ke
stažení v několika jazycích na adrese www.lead-horizon.
com/downloads.
• Zůstaňte zdraví!
Skladování: Skladujte při teplotě 4 °C až 25 °C!
Doba použitelnosti: viz obal
OBSAH:
• 2,5 ml 0,9% roztoku NaCl (2)
• 2 ml transportního pufru (1)
ÚČEL: Tato testovací souprava je určena k detekci infekce
SARS-CoV-2. Odběr vzorků provádí uživatel. Molekulárně
biologickou analýzu provádí certikovaná partnerská
laboratoř společnosti LEAD Horizon GmbH. Výsledek
testu bude uživateli zaslán e-mailem až po laboratorním
vyhodnocení.
Sada Corona Test-Set obsahuje sadu pro odběr vzorku
a analýzu vzorku certikovanou partnerskou laboratoří
společnosti LEAD Horizon GmbH.
LIKVIDACE:
• Zkumavku na přenos, nádobu na fyziologický roztok a
přebytečný fyziologický roztok odhoďte do zbytkového
odpadu.
NÁVOD K POUŽITÍ
1) Aktivace testu
2) Sběr vzorků
Vezměte prosím na vědomí, že jsme povinni
zaregistrovat výsledek vašeho testu v národním
systému hlášení.
Děkujeme, že se necháte otestovat! Chcete-li se zúčastnit testu a objednat se na laboratorní vyhodnocení, navštivte
stránky lead-horizon.org/basic. Tam vás provedeme procesem patentovaného testování. Test se skládá ze dvou
kroků:
33
32
ETAPA 1
ETAPA 2
Tub de probăTub de probă
Soluție salină
Tub de transfer
Instrucțiuni de utilizare
Săculeț de protecție
Celuloză
· DESCHIDE CUTIA CU TESTUL ŞI CONTROLEAZĂ CONȚINUTUL. URMĂTOARELE
COMPONENTE TREBUIE SĂ FIE PREZENTE. UITĂ-TE LA TOATE ÎN LINIŞTE.
· IA-ȚI SMARTPHONE-UL, RESPECTIV TABLETA SAU
CALCULATORUL SAU LAPTOP-UL.
· ACCESEAZĂ PAGINA DE INTERNET lead-horizon.
org/basic SAU SCANEAZĂ CU DISPOZITIVUL TĂU
CODUL QR.
· URMEAZĂ INSTRUCȚIUNILE DIN WEBAPP.
ÎȚI MULȚUMIM CĂ ACCEPȚI TESTAREA!
lead-horizon.org/basic
1. ACTIVAREA TESTULUI
Înainte de a putea efectua testul, trebuie să-l activezi. Pen-
tru aceasta ai nevoie de numărul probei, care se aă pe tu-
bul de probă (1), precum și de adresa de email. Îți trimitem
un link pentru a ne putea conrma adresa de email. Pentru
a efectua testul, ai nevoie obligatoriu de o adresă de email,
deoarece prin aceasta vei anunțat când este accesibil
rezultatul testului.
Furnizarea informațiilor personale
În etapa următoare poți furniza informațiile tale personale.
Aceste date sunt necesare pentru evaluarea și transmit-
erea rezultatului testului tău. Dacă dorești să ai în ce mod
îți prelucrăm datele personale, te rog să citești declarația
privind protecția datelor de pe pagina noastră de internet.
Se găsește pe pagina noastră de autenticare.
Dovada de identitate (neangajantă)
Îți cerem pe urmă un act de identitate. Pentru aceasta, ține
un act de identitate cu fotograe în fața camerei smart-
phone-ului, respectiv calculatorului/laptop-ului/tabletei –
permite accesul la cameră în acest scop. În cazul în care
scanarea nu funcționează, poți introduce și manual datele
actului de identitate. După ce te-ai legitimat, vom preleva
în cursul procesului de testare câteva fotograi de-ale tale
pentru a ne asigura că tu efectuezi cu adevărat testul. Doar
după aceea vei primi un rezultat medical de la laboratorul
partener și un certicat de la LEAD Horizon.
2. OBȚINEREA PROBEI
Prelevarea probei
Deschide soluția salină (2), toarn-o în gură, pornește cro-
nometrul și fă gargară, respectiv clătește-te cu ea ca și cu
o apă de gură, timp de un minut. Scuipă soluția cu care ai
făcut gargară în tubul de probă (1) cu ajutorul tubului de
transfer (3). Închide-l apoi cu capacul roșu.
Împachetarea setului de testare
Introdu doar două lucruri în săculețul de protecție (5): tubul
de probă închis (1) și celuloza (6). Păstrează cu grijă aceste
instrucțiuni de utilizare deoarece numărul probei tale se
aă pe ele. Ai nevoie de ele pentru a solicita rezultatul
testului. Închide bine săculețul de protecție (5) și introdu-l
în cutia testului. Acum poți elimina tubul de transfer (3) și
soluția salină (2).
Informații privind returnarea setului de testare precum
și unde poți preda setul tău de testare găsești direct în
WebApp.
REZULTATE POSIBILE ALE TESTULUI:
Pozitiv (infectat cu SARS-CoV-2)
Negativ (Neinfectat)
Neconcludent/indiferent (nu s-a putut obține niciun
rezultat)
Proba ta este evaluată folosind o metodă PCR de către un
laborator partener certicat al LEAD Horizon GmbH. După
prelevarea probei nu primești niciun rezultat al testării.
Acesta este generat numai după evaluarea eșantionului în
laboratorul certicat, pe baza procedurii PCR, și apoi este
pus la dispoziția ta.
INFORMAȚII IMPORTANTE:
• Niciun rezultat nu poate fi transmis fără înregistrarea în
WebApp.
• WebApp este întotdeauna actualizat și pot apărea
deosebiri față de instrucțiunile tipărite.
• Prelevarea probei este efectuată de tine ca utilizator,
evaluarea are loc în laborator..
• Dovada de identitate se face prin intermediul unui act
de identitate oficial cu fotografie prin fotografiere pentru
rezultatul medical și certificat.
• Ai nevoie de un computer cu cameră web sau smart-
phone precum și o conexiune stabilă la internet.
• Acesta este un diagnostic in-vitro.
• Celuloza (6) trebuie să se afle în săculețul de protecție
(5) pentru transport.
• Cea mai recentă versiune a instrucțiunilor de utilizare
este disponibilă pentru descărcare în mai multe limbi la
www.lead-horizon.com/downloads.
• Îți urăm sănătate!
DEPOZITARE: A se depozita între 4°C și 25°C!
Se recomandă utilizarea înainte de: a se vedea ambalajul
INGREDIENTE:
• 2,5 ml soluție 0,9% NaCl (2)
• 2 ml tampon pentru transport (1)
UTILIZARE PREVĂZUTĂ: Acest set de testare Corona se
utilizează pentru a detecta infecția cu SARS-CoV-2. Prele-
varea probei se face de către utilizator. Analiza de biologie
moleculară este efectuată de către un laborator partener
certicat al LEAD Horizon GmbH. Rezultatul testului este
transmis utilizatorului doar după evaluarea de laborator,
prin email.
Setul de testare Corona include un kit pentru prelevarea
probei precum și evaluarea probei de către un laborator
partener certicat al LEAD Horizon GmbH.
ELIMINARE:
• Eliminați tubul de transfer, recipientul pentru soluția
salină și restul de soluție salină ca deșeuri menajere.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
1) Activarea testului
2) Obținerea probei Te rugăm să reții că suntem obligați să înregistrăm
rezultatul testului tău în sistemul național de raportare.
Îți mulțumim că accepți testarea! Pentru efectuarea testului, te rog să deschizi pagina de internet lead-horizon.org/
basic. Acolo te îndrumăm pentru procesul de testare patentat. Testul cuprinde trei etape:
35
34
СТЪПКА 1
· ОТВОРИ ТВОЯТА КУТИЯ С ТЕСТ И ПРОВЕРИ СЪДЪРЖАНИЕТО. ВЪТРЕ ТРЯБВА ДА
ИМА СЛЕДНИТЕ КОМПОНЕНТИ. ПРЕГЛЕДАЙ ВСИЧКО НА СПОКОЙСТВИЕ.
· ВЗЕМИ ТВОЯ СМАРТФОН, РЕСПЕКТИВНО ТАБЛЕТ
ИЛИ ТВОЯ КОМПЮТЪР, РЕСПЕКТИВНО ЛАПТОП.
· ОТВОРИ УЕБСТРАНИЦАТА lead-horizon.org/basic
ИЛИ СКАНИРАЙ QR КОДА С КАМЕРАТА НА ТВОЕТО
УСТРОЙСТВО.
· ПРОСТО ПОСЛЕДВАЙ УКАЗАНИЯТА В WEBAPP.
БЛАГОДАРЯ, ЧЕ СЕ ТЕСТВАШ!
lead-horizon.org/basic
СТЪПКА 2
1. АКТИВИРАНЕ НА ТЕСТА
Преди да можеш да направиш теста, трябва да го
активираш. За целта се нуждаеш от номера на пробата,
която е на епруветката за проба (1), както и от твоя имейл
адрес. Ще ти изпратим линк, за да можеш да потвърдиш
твоя имейл адрес. За да направиш теста, се нуждаеш
задължително от имейл адрес, тъй като чрез него ще
разбереш, когато резултатът на теста е налице.
Посочване на лични данни
В следващата стъпка можеш да посочиш твоите
лични данни. Тези данни са необходими за анализа
и доставянето на твоя резултат от теста. Ако искаш
да знаеш как обработваме твоите лични данни, моля,
прочети декларацията за защита на личните данни на
нашия уебсайт. Ще ги намериш на нашата страница за
регистрация.
Доказване на самоличността (не е задължително)
След това те молим за документ за самоличност. За
целта покажи документ за самоличност пред камерата на
твоя смартфон или компютър/лаптоп/таблет – за целта
разреши достъпа на твоята камера. Ако сканирането
не работи, можеш да въведеш данните от документа
за самоличност и ръчно. Когато си се легитимирал, ще
направим няколко твои снимки по време на процеса по
тестването, за да бъдем сигурни, че в действително ти
правиш теста. Само тогава ще получиш медицинско
заключение от партньорската лаборатория и сертификат
на LEAD Horizon.
2. НАБАВЯНЕ НА ПРОБА
Вземане на проба
Отвори соления разтвор (2), вземи го в устата, стартирай
таймера и прави гаргара или плакни с разтвора като
вода за уста в продължение на една минута. С помощта
на трансферната епруветка (3) изплюй разтвора от
гаргарата в епруветката за проба (1). След това я затвори
с червената капачка.
Опаковане на комплекта за тестване
Постави само две неща в предпазната торбичка (5):
затворената епруветка за проба (1) и целулозата (6).
Съхранявай добре това указание за употреба, тъй като
не него се намира номерът на пробата. Нуждаеш се от
него, за да видиш твоя резултат от теста. Затвори добре
предпазната торбичка (5) и я върни обратно в кутията
с теста. Сега можеш да изхвърлиш трансферната
епруветка (3) и соления разтвор (2).
Информация за връщане на комплекта за тест, как и
къде можеш да предадеш комплекта за тест, ще намериш
директно в WebApp.
ВЪЗМОЖНИ РЕЗУЛТАТИ ОТ ТЕСТА:
Положителен (зараза с SARS-CoV-2)
Отрицателен (НЯМА зараза)
Неутрален (не е получен резултат)
Анализът на твоята проба става с помощта на метода
PCR от сертифицирана партньорска лаборатория на
LEAD Horizon GmbH. След набавянето на пробата
няма да получиш резултат от теста. Той се установява
най-напред чрез анализ на пробата в сертифицирана
лаборатория с помощта на метода PCR и се предоставя
на твоя разположение.
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ:
• Без регистрация в WebApp не може да се изпрати
резултат.
• WebApp е винаги актуален и може да се различава от
напечатаните инструкции.
• Набавянето на проба става от теб като потребител,
анализът се извършва в лабораторията.
• Доказването на самоличността става с помощта на
официален документ за самоличност чрез снимки за
медицинското заключение и сертификата.
• Имаш нужда от компютър с уеб камера или от
смартфон, както и от стабилна интернет връзка.
• Това е инвитро диагностика.
• Целулозата (6) трябва да се намира в предпазната
торбичка (5) за транспорта.
• Най-актуалната версия на указанията за употреба e
налична за изтегляне на няколко езика на
www.lead-horizon.com/downloads.
• Остани здрав!
СЪХРАНЕНИЕ: Да се съхранява при температура от
4°C до 25°C!
Годно до: виж опаковката
СЪДЪРЖАНИЕ:
• 2,5 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид (2)
• 2 ml транспортен буфер (1)
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ: Този комплект за тест за
коронавирус служи като доказателство за заразяване с
SARS-CoV-2. Набавянето на проба става от потребителя.
Молекулярно-биологичният анализ се извършва от
сертифицирана партньорска лаборатория на LEAD Ho-
rizon GmbH. Резултатът от теста се изпраща по имейл
едва след лабораторния анализ.
Комплектът за тест за коронавирус включва набор
за набавяне на проба, както и анализ на пробата от
сертифицирана партньорска лаборатория на LEAD Ho-
rizon GmbH.
ИЗХВЪРЛЯНЕ:
• Трансферната епруветка, съдът на соления разтвор
и излишният солен разтвор да се изхвърлят в
остатъчните отпадъци.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1) Активиране на теста
2) Набавяне на проба
Моля, обърни внимание на това, че ни сме
задължени да регистрираме твоя резултат от теста
в националната система за докладване.
Благодаря, че се тестваш! За да направиш теста и за да разпоредиш лабораторния анализ, отвори уебсайта
lead-horizon.org/basic. Там ще те преведем през патентования тестов процес. Тестът се състои от две стъпки:
37
36
KORAK 1
KORAK 2
EpruvetaEpruveta
Rastvor soli
Prijenosna epruveta
Uputstva za upotrebu
Zaštitna torba
Celulozna podloga
· OTVORITE TESTNU KUTIJU I PROVJERITE SADRŽAJ. TREBALA BI SADRŽAVATI
SLJEDEĆE KOMPONENTE. PREGLEDAJTE SVE U MIRU.
· UZMITE SVOJ PAMETNI TELEFON, TABLET,
RAČUNAR ILI LAPTOP.
· OTVORITE WEB STRANICU lead-horizon.org/basic
ILI SA KAMEROM UREĐAJA SKENIRAJTE QR-KOD.
· JEDNOSTAVNO SLIJEDITE UPUTSTVA U WEBAPP-U.
HVALA ŠTO SE TESTIRATE! lead-horizon.org/basic
1. AKTIVIRANJE TESTA
Prije nego što započnete sa testiranjem, morate ga akti-
virati. Da biste to uradili, potreban vam je broj uzorka na
epruveti za uzorke (1) i vaša adresa e-pošte. Poslat ćemo
vam link da biste mogli da potvrdite svoju adresu e-pošte.
Da biste pristupili testu, potrebna vam je adresa e-pošte
jer ćete biti obaviješteni kada rezultati testa budu dostupni.
Pružanje ličnih podataka
U sljedećem koraku možete unijeti svoje lične podatke. Ovi
podaci su potrebni za procjenu i isporuku rezultata testa.
Ako želite da znate kako obrađujemo vaše lične podatke,
pročitajte politiku privatnosti na našoj web stranici. Možete
ih pronaći na našoj stranici za registraciju.
Dokaz o identitetu (nije obavezan)
Zatim ćemo vas pitati za ličnu kartu. Da biste to uradili,
držite zvanični dokument sa fotograjom ispred kamere pa-
metnog telefona ili računara / laptopa / tableta - omogućite
pristup kameri. Ako skeniranje ne uspije, možete takođe
ručno da unesete ID podatke. Jednom kada se identicira-
te, napravit ćemo nekoliko vaših fotograja tokom procesa
testiranja kako bismo bili sigurni da zaista radite test. Tek
tada ćete dobiti liječnički izvještaj od partnerske laboratori-
je i LEAD Horizon sertikat.
2. Uzimanje uzorka
Uzorkovanje
Otvorite solni rastvor (2), stavite ga u usta, pokrenite tajmer
i ispirajte grlo ili isperite rastvor kao sredstvo za ispiranje
usta jedan minut. Pomoću prijenosne epruvete (3) ispljuni-
te rastvor za ispiranje grla u epruvetu za uzorke (1). Zatvor-
ite sa crvenim čepićem.
Pakovanje testnog seta
Sada stavite dvije stvari u zaštitnu vrećicu (5): zatvorenu
epruvetu sa uzorkom (1) i celuloznu podlogu (6). Ova
uputstva za upotrebu čuvajte na sigurnom mjestu, jer
sadrže broj uzorka. Potreban vam je za dobijanje rezultata
testa. Dobro zatvorite zaštitnu vrećicu (5) i vratite je u kutiju
za ispitivanje. Sada možete da odložite prijenosnu epruve-
tu (3) i solni rastvor (2).
Vraćanje testnog seta
Informacije o tome kako i gdje možete predati testni set
možete pronaći direktno u WebApp-u.
MOGUĆI REZULTATI TESTA:
Pozitivan (zaraženi ste sa SARS-CoV-2)
Negativan (NISTE zaraženi)
Indiferentno (nije se mogao pronaći rezultat)
Vaš uzorak procjenjuje se metodom PCR od strane
ovlašćene partnerske laboratorije LEAD Horizon GmbH.
Rezultat testa nećete dobiti nakon uzimanja uzorka.
Određuje se samo procjenom uzorka u sertikovanoj la-
boratoriji pomoću PCR procesa i stavlja na raspolaganje
vama.
VAŽNE INFORMACIJE:
• Nijedan rezultat se ne može prenijeti bez registracije u
WebApp-u.
• WebApp je uvijek ažuran i može odstupati od odštampa-
nih uputstava.
• Uzorke uzimate vi kao korisnik, procjena se vrši u
laboratoriji.
• Dokaz o identitetu pruža se službenim ličnim doku-
mentom sa fotografijom putem fotografija za liječnički
izveštaj i potvrdu.
• Potreban vam je računar sa web kamerom ili pametnim
telefonom i stabilna internet veza.
• Ovo je in vitro dijagnostički uređaj.
• Celulozna podloga (6) mora biti u zaštitnoj vrećici (5) za
transport
• Najnovija verzija uputstava za upotrebu dostupna je za
preuzimanje na nekoliko jezika na www.lead-horizon.
com/downloads.
• Ostanite zdravi!
ČUVANJE: na 4°C do 25°C!
Rok upotrebe: vidi pakovanje
SASTOJCI:
• 2,5 ml 0,9% rastvora NaCl (2)
• 2 ml transportnog praha (1)
NAMJENA: Ovaj set testova za koronu koristi se za ot-
krivanje SARS-CoV-2 infekcije Uzorke uzima korisnik.
Molekularno biološku analizu vrši ovlašćeni partnerski la-
boratorij LEAD Horizon GmbH. Rezultati testa bit će poslati
korisniku e-poštom tek nakon laboratorijske evaluacije.
Set za testiranje na koronu uključuje komplet za uzimanje
uzoraka i procjenu uzorka od strane ovlašćene partnerske
laboratorije LEAD Horizon GmbH.
ODLAGANJE:
• Odložite prijenosnu epruvetu, posudu sa solnim rastvo-
rom i njezin višak u otpad. .
UPUTSTVA ZA UPOTREBU
1) Aktiviranje testa
2) Uzimanje uzorka Imajte na umu da smo dužni registrirati rezultate testa
u nacionalnom sistemu registracije.
Hvala što se testirate! Da biste izvršili testiranje i organizirali laboratorijsku evaluaciju, otvorite web stranicu
lead-horizon.org/basic. Vodit ćemo vas kroz patentirani postupak testiranja. Test se sastoji od dva koraka:
39
38
Epruveta za uzorakEpruveta za uzorak
Otopina kuhinjske soli
Cjevčica za prebacivanje
uzorka
Upute za upotrebu
Zaštitna vrećica
Komadić tkanine od celuloze
· OTVORITE SVOJU KUTIJU S TESTOM I PROVJERITE NJEZIN SADRŽAJ. KUTIJA BI
TREBALA SADRŽAVATI SLJEDEĆE DIJELOVE. PREGLEDAJTE SVE U MIRU.
· UZMITE SVOJ PAMETNI TELEFON, TJ. TABLET ILI
STOLNO ODNOSNO PRIJENOSNO RAČUNALO.
· OTVORITE INTERNETSKU STRANICU lead-horizon.
org/basic ILI KAMEROM SVOJEG UREĐAJA SKENI-
RAJTE QR KÔD UREĐAJA.
· SLIJEDITE UPUTE U MREŽNOJ APLIKACIJI.
ZAHVALJUJEMO VAM ŠTO SE TESTIRATE!
lead-horizon.org/basic
KORAK 1
KORAK 2
1. AKTIVACIJA TESTA
Prije nego što možete izvesti test, morate ga aktivirati. Za
to vam je potreban broj uzorak koji se nalazi na epruveti
za uzorak (1) te adresa e-pošte. Poslat ćemo vam pove-
znicu preko koje možete potvrditi svoju adresu e-pošte.
Kako biste izveli test, svakakov treba adresa e-pošte jer će
vam se na tu adresu javiti kada rezultat vašeg testa bude
dostupan.
Navođenje osobnih podataka
U sljedećem koraku možete navesti svoje osobne podatke.
Ti su podatci potrebni za analizu i dostavu rezultata testi-
ranja. Želite li znati na koji se način obrađuju vaši osobni
podatci, molimo vas da pročitate Izjavu o zaštiti podataka
na našoj mrežnoj stranici. Pronaći ćete je na našoj stranici
za prijavu.
Dokaz identiteta (nije obvezatno)
Zatim vas molimo osobnu iskaznicu. U tu svrhu osobnu
iskaznicu sa slikom držite ispred kamere svojeg mobite-
la, tj. stolnog računala / prijenosnog računala / tableta –
omogućite pristup svojoj kameri. Ako sken ne funkcionira,
identikacijske podatke možete i ručno unijeti. Nakon što
ste se identicirali, tijekom postupka testiranja napravit
ćemo nekoliko vaših slika kako bismo bili sigurni da ste vi
u stvarnosti napravili test. Samo u tom slučaju dobit ćete
medicinski nalaz partnerskog laboratorija i certikat tvrtke
LEAD Horizon.
2. UZIMANJE UZORKA
Uzimanje uzorka
Otvorite otopinu kuhinjske soli (2), stavite je u usta, pokre-
nite mjerač vremena i grgljajte, tj. ispirite otopinom usta
jednu minutu. Pomoću cjevčice za prebacivanje uzorka (3)
pljunite otopinu koju ste grgljali u cjevčicu za uzorak (1).
Zatvorite je crvenim zatvaračem.
Pakiranje seta s testom
Stavite sada dvije stvari u zaštitnu vrećicu (5): zatvorenu
cjevčicu s uzorkom (1) i komadić tkanine od celuloze (6).
Ove upute za upotrebu dobro sačuvajte jer se na njoj na-
lazi broj uzorka. Trebat ćete ga za preuzimanje rezultata
testiranja. Dobro zatvorite zaštitnu vrećicu (5) te je vratite u
kutiju s testom. Cjevčicu za prebacivanje uzorka (3) i otopi-
nu kuhinjske soli (2) sada možete zbrinuti.
Vraćanje seta za testiranje
Informacije o tome kako i gdje možete predati svoj set za
testiranje pronaći ćete izravno na mrežnoj aplikaciji.
MOGUĆI REZULTATI TESTIRANJA:
Pozitivno (zaražen virusom SARS-CoV-2)
Negativno (NISTE zaraženi)
Neodređeno (nije bilo moguće utvrditi nikakav rezultat)
Vaš uzorak analizirat će certicirani laboratorij tvrtke LEAD
Horizon GmbH pomoću PCR postupka. Nakon uzimanja
uzorka nećete dobiti rezultate. Rezultat se utvrđuje tek
analizom uzorka u certiciranom laboratoriju pomoću PCR
postupka, nakon čega vam se omogućuje uvid u rezultate.
VAŽNE INFORMACIJE:
• Bez registracije na mrežnoj aplikaciji ne može vam se
dostaviti rezultat.
• Mrežna aplikacija uvijek odgovara najnovijoj verziji i
može odstupati od ispisanih uputa.
• Za uzimanje uzorka zadužen je korisnik, a za analizu
laboratorij.
• Identitet se dokazuje pomoću službene iskaznice sa
slikom, odnosno pomoću fotografija za medicinski nalaz
i za certifikat.
• Potrebno vam je računalo s mrežnom kamerom ili
pametni telefon te stabilna internetska veza.
• Radi se o dijagnostičkom postupku in-vitro.
• Komadić tkanine od celuloze (5) koristi se za potrebe
transporta i mora se nalaziti u zaštitnoj vrećici (5).
• Najnoviju verziju uputa za upotrebu možete preuzeti na
www.lead-horizon.com/downloads, i to na više jezika.
• Ostanite zdravi!
ČUVANJE: Čuvati na temperaturi od 4°C do 25°C!
Najbolje upotrijebiti do: vidi ambalažu
SASTOJCI:
• 2,5 ml 0,9% otopine NaCl (2)
• 2 ml puferske otopine (1)
NAMJENA: Ovaj brzi test na koronavirus namijenjen je za
dokazivanje zaraze virusom SARS-CoV-2. Uzorak uzima
korisnik. Molekularno-biološku analizu provodi certicirani
partnerski laboratorij tvrtke LEAD Horizon GmbH. Rezultat
testa šalje se korisniku elektroničkom poštom tek nakon
laboratorijske analize.
Set za testiranje na koronavirus uključuje komplet za uzi-
manje uzorka te njegovu analizu od strane certiciranog
partnerskog laboratorija tvrtke LEAD Horizon GmbH.
ZBRINJAVANJE:
• Cjevčicu za prijenos uzorka, spremnik za otopinu
kuhinjske soli i suvišnu otopinu s kuhinjskom soli zbrinite
kao ostali komunalni otpad.
UPUTE ZA UPOTREBU
1) Aktivaciju testa
2) Uzimanje uzorka Imajte u vidu da smo dužni vaš rezultat
testiranja prijaviti u nacionalni sustav prijava.
Zahvaljujemo vam što se testirate! Za provedbu testa i njegovu laboratorijsku analizu otvorite mrežnu stranicu
lead-horizon.org/basic. Vodit ćemo vas kroz patentirani postupak testiranja. Test obuhvaća dva koraka:
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
Pagina se încarcă ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
LEAD HORIZON COVID-19 Patented Test Kit Instrucțiuni de utilizare
- Tip
- Instrucțiuni de utilizare
Alte documente
-
Hologic Aptima SARS-CoV-2 Flu Controls Kit Informații despre produs
-
Bosch STI Test Manual de utilizare
-
Hologic Aptima SARS-CoV-2 Flu Assay Informații despre produs
-
3M Clean-Trace™ Water Plus - Total ATP AQT200, 100 per case Instrucțiuni de utilizare
-
-
-
Fora Diamond GD50 Manualul proprietarului
-
-
-
Hach BODTrak II Basic User Manual
