3M Petrifilm™ Rapid Coliform Count Plates Instrucțiuni de utilizare

Marca: 3M

Model: Petrifilm™ Rapid Coliform Count Plates

Tip: Instrucțiuni de utilizare

Rapid Coliform Count Plate

Test pour la numération rapide des Coliformes

Schnellnachweis Coliforme

Piastra per il conteggio rapido dei Coliformi

Placa para recuento rápido de bacterias coliformes

Snelle Coliform Telplaat

Snabb odlingsplatta för koliforma bakterier

Rapid Coliform Tælleplade

Hurtiglm for koliforme bakterier

Nopea koliformien kasvatusalusta

Placa para Contagem Rápida de Coliformes

Πλακίδιο Ταχείας Μέτρησης Κολοβακτηριδίων

Płytka do szybkiego oznaczania liczby Coliform

Gyors Coliform táptalaj

Plotna pro rychlé stanovení počtu koliformních bakterií

Placă pentru numărare rapidă bacterii coliforme

Тест-пластина для экспресс- подсчёта колиформных бактерий

Hızlı Koliform Sayım Plakası

大腸菌群数迅速測定用プレート（RCCプレート）

快速大肠菌群测试片

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󻙜󻘀󺟏󻱴󺊯󺈿󽴔󼋰󻳤󻭸󽴔󼧛󺳗󻱃󼞇

6402/6412

Product Instructions

RCC

Rapid Coliform Count

RAPID

(English)

Issue Date: 2014-06

Product Instructions

Rapid Coliform Count Plate

Product Description and Intended Use

The 3M™ Petrilm™ Rapid Coliform Count (RCC) Plate is a sample-ready-culture-medium system which contains Violet

Red Bile (VRB) nutrients, a cold-water-soluble gelling agent, a pH indicator to detect acid and a tetrazolium indicator

that facilitates colony enumeration. 3M Petrilm RCC Plates are useful for the enumeration of coliform bacteria in the

food and dairy industries. 3M Petrilm RCC Plate components are decontaminated though not sterilized. 3M Food

Safety is certied to ISO (International Organization for Standardization) 9001 for design and manufacturing.

AOAC INTERNATIONAL and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Bacteriological Analytical Manual (BAM)

dene coliforms as Gram-negative rods, which produce acid and gas from lactose fermentation. As colonies grow on

the 3M Petrilm RCC Plate and produce acid, the pH indicator in the plate changes from red-orange to yellow, providing

a presumptive indication of coliforms. Gas trapped around coliform colonies indicates conrmed coliforms.

ISO denes coliforms by their ability to grow in method-specic, selective media. ISO method 4832

, enumerating

coliforms by the colony-count technique, denes coliforms by colony size and acid production on VRB with lactose

(VRBL) agar. On 3M Petrilm RCC Plates these acid-producing coliforms are indicated by yellow acid zones, or red

colonies with or without gas. ISO method 4831

, enumerating coliforms by the most probable number (MPN) method,

denes coliforms by their ability to grow and produce gas from lactose in a selective broth. On 3M Petrilm RCC Plates

these coliforms are indicated by red colonies associated with gas. AFNOR Certication has certied 3M Petrilm RCC

Plates as a method in comparison to ISO method 4831

and ISO method 4832

Safety

The user should read, understand, and follow all safety information in the instructions for the 3M Petrilm RCC Plate.

Retain the safety instructions for future reference.

WARNING: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious injury and/or

property damage.

W WARNING

To Reduce the risks associated with exposure to biohazards and environmental contamination:

• Follow current industry standards and local regulations for disposal of biohazardous waste.

To Reduce the risks associated with release of contaminated product:

• Follow all product storage instruction contained in the instructions for use.

• Do not use beyond expiration date.

To Reduce risk associated with bacterial infection and workplace contamination:

• Perform 3M Petrilm RCC testing in a properly equipped laboratory under the control of a skilled microbiologist.

• The user must train its personnel in current proper testing techniques: for example, Good Laboratory Practices

, ISO

7218

, or ISO 17025

To Reduce the risks associated with misinterpretation of results:

• 3M has not documented 3M Petrilm RCC Plates for use in industries other than food and beverage. For example,

3M has not documented 3M Petrilm RCC Plates for testing water, pharmaceuticals, or cosmetics. Acceptance of

the 3M Petrilm RCC Plate method for the testing of water per an accepted local government regulation is at the

sole discretion and responsibility of the end-user.

• 3M Petrilm RCC Plates have not been tested with all possible food products, food processes, testing protocols or

with all possible strains of coliform or other bacteria.

• 3M Petrilm RCC Plates do not dierentiate any one coliform strain from another.

• Do not use 3M Petrilm RCC Plates in the diagnosis of conditions in humans or animals.

Consult the Material Safety Data Sheet for additional information.

For information on documentation of product performance, visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact

your local 3M representative or distributor.

(English)

User Responsibility

Users are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website at

www.3M.com/foodsafety, or contact your local 3M representative or distributor for more information.

When selecting a test method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing

protocols, sample preparation, handling, and laboratory technique may inuence results. The food sample itself may

inuence results. For example, foods with high sugar content may increase the potential for gas production from

non-coliform Enterobacteriaceae.

It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sucient number of samples with the

appropriate matrices and microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.

It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’

requirements.

As with any test method, results obtained from use of any 3M Food Safety product do not constitute a guarantee of the

quality of the matrices or processes tested.

Limitation of Warranties / Limited Remedy

EXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING, 3M

DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY WARRANTIES OF

MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any 3M Food Safety Product is defective, 3M or its

authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product. These are your exclusive

remedies. You must promptly notify 3M within sixty days of discovery of any suspected defects in a product and return

it to 3M. Please call Customer Service (1-800-328-1671 in the U.S.) or your ocial 3M Food Safety representative for a

Returned Goods Authorization.

Limitation of 3M Liability

3M WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL OR

CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall 3M’s liability under

any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.

Storage and Disposal

Store unopened 3M Petrilm RCC Plate pouches refrigerated or frozen at temperatures less than or equal to 8ºC

(46ºF). Just prior to use, allow unopened 3M Petrilm RCC Plate pouches to come to room temperature before opening

(20-25°C / <60% RH). Return unused 3M Petrilm RCC Plates to pouch. Seal by folding the end of the pouch over and

applying adhesive tape. To prevent exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches

in a cool dry place for no longer than one month.

It is recommended that resealed pouches of 3M Petrilm RCC Plates be stored in a freezer (see below) if the laboratory

temperature exceeds 25ºC (77ºF) and/or the laboratory is located in a region where the relative humidity exceeds 50%

(with the exception of air-conditioned premises).

To store opened pouches in a freezer, place 3M Petrilm RCC Plates in a sealable container. To remove frozen 3M

Petrilm RCC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining

plates to the freezer in the sealed container. 3M Petrilm RCC Plates should not be used past their expiration date. The

freezer that is used for open pouch storage must not have an automatic defrost cycle as this would repeatedly expose

the 3M Petrilm RCC Plates to moisture which can damage the plates.

Do not use 3M Petrilm RCC Plates that show orange or brown discoloration. Expiration date and lot number are noted

on each package of 3M Petrilm RCC Plates. The lot number is also noted on individual 3M Petrilm RCC Plates.

Disposal

After use, 3M Petrilm RCC Plates may contain microorganisms that may be a potential biohazard. Follow current

industry standards for disposal.

Instructions for Use

Follow all instructions carefully. Failure to do so may lead to inaccurate results.

Sample Preparation

1. Use appropriate sterile diluents:

Buttereld’s phosphate buer

, 0.1% peptone water

, peptone salt diluent

6,7

saline solution (0.85-0.90%), bisulte-free

letheen broth, or distilled water. See section,”Specic Instructions for Validated Methods” for specic requirements.

(English)

Do not use diluents containing citrate, bisulte or thiosulfate with 3M Petrilm RCC Plates; they can inhibit

growth. If citrate buer is indicated in the standard procedure, substitute with one of the buers listed above,

warmed to 40-45°C (104-113°F).

2. Blend or homogenize sample.

3. For optimal growth and recovery of microorganisms, adjust the pH of the sample suspension to 6.5 - 7.5. For acidic

products, adjust the pH with 1N NaOH. For alkaline products, adjust the pH with 1N HCl.

Plating

1. Place the 3M Petrilm RCC Plate on a at, level surface (see Figure A).

2. Lift the top lm and with the pipette perpendicular dispense 1 mL of sample suspension onto the center of bottom

lm (see Figure B).

3. Roll the top lm down onto the sample to prevent trapping air bubbles (see Figure C).

4. Place the 3M™ Petrilm™ Spreader with the at side down on the center of the plate (see Figure D). Press gently

on the center of the 3M Petrilm Spreader to distribute the sample evenly. Spread the inoculum over the entire 3M

Petrilm RCC Plate growth area before the gel is formed. Do not slide the spreader across the lm.

5. Remove the spreader and leave the plate undisturbed for at least one minute to permit the gel to form.

Incubation

1. Incubate 3M Petrilm RCC Plates in a horizontal position with the clear side up in stacks of no more than 20 plates.

Several incubation times and temperatures can be used depending on current local reference methods, some of

which are listed in the section below titled Specic Instructions for Validated Methods.

2. Examine 3M Petrilm RCC Plates for coliform growth at any time during a 24 hours ± 2 hours incubation interval

depending on the desired information and method being followed (described below*). See section,”Specic

Instructions for Validated Methods” for specic requirements. Because coliform growth is aected by temperature,

time out of the incubator should be minimized to avoid extending the detection time.

Interpretation and Enumeration

For interpretation see section “Specic Instructions for Validated Methods”

1. Indirect back lighting may enhance early detection of yellow acid zones on 3M Petrilm RCC Plates. Coliform

colonies may begin to appear at 6 hours of incubation as discrete yellow zones indicating colony forming units

(CFUs) (see Figure E). Continue incubating 3M Petrilm RCC Plates to detect additional acid zones and/or red

colonies associated with acid. Do not count colonies on the foam dam since they are removed from the selective

inuence of the medium. Do not count artifact bubbles that may be present.

Some coliforms produce large amounts of acid. For these organisms, fusion of the yellow acid zones could occur

at about 20 colonies per plate. The circular growth area is approximately 20 cm². Estimates can be made on 3M

Petrilm RCC Plates containing greater than 50 acid zones by counting the number of acid zones in one or more

representative squares and determining the average number per square. Multiply the average number by 20 to

determine total count per 3M Petrilm RCC Plate.

2. Where necessary, colonies may be isolated for further identication. Lift the top lm and pick the colony from the

gel (see Figure H). Test using standard procedures.

3. If the 3M Petrilm RCC Plates cannot be counted within 1 hour of removal from the incubator, they may be stored

for later enumeration by freezing in a sealable container at temperatures lower than or equal to minus 15°C (5°F) for

no longer than one week.

For further information refer to the 3M™ Petrilm™ Rapid Coliform Count Plate “Interpretation Guide.” If you have

questions about specic applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact

your local 3M representative or distributor.

Specic Instructions for Validated Methods

AOAC® Ocial Methods

2000.15: Dry Rehydratable Film Method for the Rapid Enumeration of coliform in Foods.

Incubate 3M Petrilm RCC Plates up to 24 hours ± 2 hours at 35ºC ± 1ºC.

NF Validation by AFNOR Certication:

NF Validation certied method in compliance with ISO 16140

in comparison to ISO 4832

(3M-01/5-03/97 A).

Scope of the validation: All human food products.

Use the following details when implementing the above Instructions for Use:

(English)

Sample preparation:

Use only ISO listed diluents

Incubation:

For processed pork products and seafood incubate 3M Petrilm RCC Plates 14 hours ± 30 minutes at 30ºC ± 1ºC.

For all other foods incubate 3M Petrilm RCC Plates 14 hours ± 30 minutes at 35ºC ± 1ºC.

Interpretation:

Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218

for one plate per dilution.

Estimates are outside of the scope of the ISO 16140

validation.

NF Validation certied method in compliance with ISO 16140

in comparison to ISO 4832

(3M-01/5-03/97 B).

Scope of the validation: All human food products.

Use the following details when implementing the above Instructions for Use:

Sample preparation:

Use only ISO listed diluents.

Incubation:

For processed pork products and seafood incubate 3M Petrilm RCC Plates 24 hours ± 2 hours at 30ºC ± 1ºC.

For all other foods incubate 3M Petrilm RCC Plates 24 hours ± 2 hours at 35ºC ± 1ºC.

Interpretation:

Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218

for one plate per dilution.

Estimates are outside of the scope of the ISO 16140

validation.

NF Validation certied method in compliance with ISO 16140

in comparison to ISO 4831

(3M-01/5-03/97 C).

Scope of the validation: All human food products, except processed pork products.

Use the following details when implementing the above Instructions for Use:

Sample preparation:

Use only ISO listed diluents.

Incubation:

For seafood products incubate 3M Petrilm RCC Plates 24 hours ± 2 hours at 30ºC ± 1ºC.

For all other foods incubate 3M Petrilm RCC Plates 24 hours ± 2 hours at 35ºC ± 1ºC.

Interpretation:

Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218

for one plate per dilution.

Estimates are outside of the scope of the ISO 16140

validation.

NF VALIDATION by AFNOR Certication

3M 01/05-03/97 A, B and C

ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

www.afnor-validation.com

For more information about end of validity, please refer to NF VALIDATION certicate available on the website

mentioned above

(English)

References

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stus - Horizontal method for the enumeration of coliforms---

Colony count technique.

2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stus - Horizontal method for the detection and enumeration of

coliforms--- Most probable number technique.

3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stus - General rules for microbiological examination.

5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/

FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stus - Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension

and decimal dilutions.

8. ISO 16140: Microbiology of food and animal feeding stus - Protocol for the validation of alternative methods.

AOAC is a registered trademark of AOAC INTERNATIONAL

Ocial Methods is a service mark of AOAC INTERNATIONAL

Explanation Of Symbols

www.3M.com/foodsafety/symbols

(English)

Figure A.

Figure B.

Figure C. Figure D.

Figure H.

Figure E.

Figure F. Figure G.

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8713-7836-9

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street, Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Français)

Date de parution : 2014-06

Instructions relatives au produit

Test pour la numération rapide des Coliformes

Description et Utilisation du Produit

Le Test 3M™ Petrilm™ pour la numération rapide des Coliformes (RCC) est un milieu de culture prêt à l’emploi

qui contient des éléments nutritifs VRB (cristal violet, rouge neutre, bile), un agent géliant soluble dans l’eau

froide, un indicateur de pH permettant de détecter la production d’acide et un indicateur au tétrazolium facilitant

le dénombrement des colonies. Les Tests3MPetrilmRCC sont utilisés pour la numération des bactéries de type

coliformes dans les secteurs de l’alimentation et des boissons. Les composants du Test3MPetrilmRCC sont

décontaminés, mais pas stérilisés. La conception et la fabrication 3M Sécurité Alimentaire sont certiées ISO

(International Organization for Standardization) 9001.

L’AOAC INTERNATIONAL et le document BAM (Bacteriological Analytical Manual) de la FDA (Food and Drug

Administration) dénissent les coliformes comme des bâtonnets Gram négatif produisant de l’acide et du gaz par

fermentation du lactose. Lorsque les colonies se développent sur le Test3MPetrilmRCC et produisent de l’acide,

l’indicateur de pH vire du rouge-orange au jaune, laissant présumer la présence de coliformes. Le gaz piégé autour des

colonies de coliformes indique la présence de coliformes conrmés.

L’ISO dénit les coliformes par leur capacité à se multiplier dans des milieux sélectifs selon des méthodes spéciques.

La méthode ISO 4832

, qui permet la numération des coliformes par dénombrement des colonies, dénit les coliformes

par la taille de leurs colonies et leur production d’acide sur gélose lactosée VRBL (Violet Red Bile Lactose). Sur les

Tests3MPetrilmRCC, ces coliformes producteurs d’acide sont caractérisés par des zones d’acidication jaunes

ou des colonies rouges, entourées ou non de bulles de gaz. La méthode ISO 4831

, numération des coliformes par

la méthode du nombre le plus probable (méthode NPP), dénit les coliformes par leur capacité à se multiplier et à

produire du gaz à partir du lactose dans un bouillon sélectif. Sur les Tests3MPetrilmRCC, les colonies de coliformes

avérées sont indiquées par la couleur rouge et le dégagement de gaz. AFNOR Certication a validé l’emploi des

Tests3MPetrilmRCC comme méthodes comparables aux méthodes ISO 4831

et ISO 4832

Sécurité

L’utilisateur doit lire attentivement, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans le mode

d’emploi du Test3MPetrilmRCC. Conserver ces consignes de sécurité pour référence ultérieure.

AVERTISSEMENT: indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner le décès, des

blessures graves et/ou des dommages matériels.

W AVERTISSEMENT

An de réduire les risques associés à l’exposition aux dangers biologiques et à la pollution de l’environnement:

• Suivre les normes industrielles actuelles ainsi que la réglementation locale pour le traitement des déchets

contaminés.

An de réduire les risques associés à la diusion de produits contaminés:

• Suivre toutes les instructions relatives à la conservation du produit mentionnées dans le mode d’emploi.

• Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

An de réduire les risques associés à l’infection bactérienne et à la contamination du lieu de travail:

• Eectuer les analyses au moyen du Test3MPetrilmRCC dans un laboratoire correctement équipé, sous la

surveillance d’un microbiologiste compétent.

• L’utilisateur doit former son personnel de manière appropriée aux techniques d’analyses actuelles: par exemple, les

bonnes pratiques de laboratoire

, la norme ISO 7218

ou la norme ISO 17025

An de réduire les risques associés à une mauvaise interprétation des résultats:

• 3M n’a pas documenté l’utilisation des Tests3MPetrilmRCC dans des secteurs autres que l’industrie alimentaire

et les boissons. 3M n’a, par exemple, pas documenté leur utilisation pour l’analyse de l’eau, des produits

pharmaceutiques ou des cosmétiques. L’acceptation de la méthode associée aux Tests3MPetrilmRCC pour

l’analyse de l’eau conformément à une réglementation gouvernementale locale approuvée se fait à l’unique

discrétion de l’utilisateur nal, et n’engage que sa responsabilité.

(Français)

• Le Test3MPetrilmRCC n’a pas été testé avec la totalité des produits alimentaires, des processus de transformation

des aliments, des protocoles d’analyses ou des souches possibles de coliformes ou d’autres bactéries.

• Les Tests3MPetrilmRCC ne permettent pas de faire de distinction entre diérentes souches de coliformes.

• Ne pas utiliser les Tests3MPetrilmRCC pour faire des diagnostics sur l’homme ou l’animal.

Consulter la che de données de sécurité pour plus d’informations.

Pour obtenir une documentation sur la performance de ce produit, veuillez consulter notre site Internet

www.3M.com/foodsafety ou contacter un représentant ou distributeur 3M local.

Responsabilité de L’utilisateur

Il incombe aux clients et aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations. Veuillez visiter notre site

www.3M.com/foodsafety pour consulter les instructions les plus récentes ou contacter votre représentant ou

distributeur 3M. Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les

méthodes d’échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques

de laboratoires peuvent inuencer les résultats. L’échantillon alimentaire lui-même peut avoir une incidence sur

les résultats. Par exemple, les aliments à teneur élevée en sucre risquent d’augmenter le potentiel de croissance

d’entérobactéries non coliformes productrices de gaz.

Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode d’analyse pour évaluer un nombre susant d’échantillons avec les

matrices et les épreuves microbiennes appropriées an de garantir que la méthode d’analyse réponde aux critères de

l’utilisateur.

Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de

ses clients ou fournisseurs.

Comme avec n’importe quelle méthode de test, les résultats obtenus avec ce produit ne constituent pas une garantie de

la qualité des matrices ou des processus testés.

Limitation de garantie/Limites de Recours

SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT

INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,

TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de défaut

de tout produit de Sécurité Alimentaire 3M, 3M ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au

remplacement ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé

du produit devra être notié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Veuillez appeler

le Service clientèle (1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant 3M en produits de microbiologie pour obtenir

une autorisation de renvoi.

Limitation de Responsabilité de 3M

3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,

INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES

DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de 3M ne sera engagée au-delà du prix d’achat du

produit prétendu défectueux.

Stockage et Élimination

Conserver les poches de Tests3MPetrilmRCC non ouvertes, réfrigérées ou congelées, à des températures inférieures

ou égales à 8°C (46°F). Juste avant leur utilisation, laisser les poches de Tests3MPetrilmRCC non ouvertes atteindre

la température ambiante (20 - 25°C / < 60% HR). Les ouvrir ensuite. Replacer les Tests3MPetrilmRCC non utilisés

dans l’emballage. Refermer hermétiquement les poches ouvertes avec un ruban adhésif après avoir plié sur lui-même

le côté ouvert. Ne pas réfrigérer les poches ouvertes pour éviter une exposition à l’humidité. Les poches rescellées

doivent être conservées dans un endroit frais et sec un mois au maximum.

Lorsque la température d’un laboratoire dépasse 25°C (77°F), et/ou que ce laboratoire est situé dans une région où

l’humidité relative dépasse 50% (à l’exception des locaux climatisés), il est recommandé de conserver les poches de

Tests3MPetrilmRCC refermées au congélateur, comme indiqué ci-dessous.

Pour conserver les poches ouvertes de Tests3MPetrilmRCC dans un congélateur, les placer dans un récipient

étanche. Pour utiliser des Tests3MPetrilmRCC congelés, sortir les tests à utiliser de leur récipient et remettre

immédiatement les tests restants dans le congélateur, après les avoir replacés dans le récipient étanche. Les

Tests3MPetrilmRCC ne doivent pas être utilisés après leur date de péremption. Le congélateur utilisé pour

la conservation des poches ouvertes ne doit pas posséder de cycle de dégivrage automatique; en eet, les

Tests3MPetrilmRCC pourraient être endommagés en raison d’une exposition répétée à l’humidité.

(Français)

Ne pas utiliser de Tests3MPetrilmRCC présentant des signes de décoloration. La date de péremption et le numéro

de lot gurent sur chaque poche de Tests3MPetrilmRCC. Le numéro de lot est également indiqué sur chaque

Test3MPetrilmRCC.

Élimination

Après usage, chaque Test3MPetrilmRCC peut contenir des micro-organismes et donc présenter un risque biologique

potentiel. Respecter les normes en vigueur concernant l’élimination des déchets.

Mode D’emploi

Bien suivre toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d’être inexacts.

Préparation de l’échantillon

1. Utiliser des diluants stériles appropriés:

Tampon phosphate Buttereld

, eau peptonée à 0,1%

, diluant peptone-sel

6,7

, solution saline (0,85 - 0,90%),

bouillon de Letheen sans bisulte ou eau distillée. Se référer à la section «Instructions spéciques pour les

méthodes validées» pour connaître les exigences spéciques.

Ne pas utiliser de diluants contenant du citrate, du bisulte ou du thiosulfate avec les Tests3MPetrilmRCC,

car ils peuvent inhiber la croissance. Si une solution tampon au citrate est indiquée dans la procédure standard, la

remplacer par l’un des tampons cités plus haut, réchaué à une température de 40 à 45 °C (104-113 °F).

2. Mélanger ou homogénéiser l’échantillon.

3. Pour obtenir des conditions de croissance et de recouvrement optimales des micro-organismes, ajuster le pH de

l’échantillon dilué entre 6,5et7,5. Pour les produits acides, ajuster le pH avec NaOH 1 N. Pour les produits alcalins,

ajuster le pH avec HCl 1 N.

Test

1. Placer le Test3MPetrilmRCC sur une surface de travail plane et régulière (FigureA).

2. Soulever le lm supérieur et, en tenant la pipette perpendiculairement au test, déposer 1 ml d’échantillon dilué au

centre du lm inférieur (FigureB).

3. Recouvrir délicatement l’échantillon avec le lm supérieur pour éviter de piéger des bulles d’air (FigureC).

4. Placer le 3M™ Petrilm™ Diuseur, face plane au contact du test, au centre du Test3MPetrilmRCC (FigureD).

Répartir l’échantillon uniformément en exerçant une légère pression au centre du 3M Petrilm Diuseur. Répartir

l’inoculum sur la totalité de la zone de croissance du Test3MPetrilmRCC avant que le gel ne se forme. Ne pas

faire glisser le diuseur sur le lm.

5. Retirer le diuseur et laisser le test reposer durant au moins une minute an de laisser le gel se former.

Incubation

1. Incuber les Tests3MPetrilmRCC à l’horizontale, avec le lm transparent vers le haut, en veillant à ne pas empiler

plus de 20 tests. Plusieurs durées et températures d’incubation peuvent être utilisées en fonction des méthodes

de référence locales en vigueur. Certaines d’entre elles gurent dans les Instructions spéciques pour méthodes

validées.

2. La lecture des tests 3MPetrilmRCC pourra être faite à tout moment pendant l’intervalle d’incubation de 24

heures ± 2 heures et ce, selon les informations recherchées et la méthode suivie (décrite ci-dessous*). Se référer à

la section «Instructions spéciques pour les méthodes validées» pour connaître les exigences spéciques. Étant

donné que la croissance des coliformes dépend de la température, il faut réduire au minimum le temps passé hors

de l’incubateur pour éviter d’augmenter le délai de détection.

Interprétation et numération

Pour l’interprétation, se référer à la section «Instructions spéciques pour méthodes validées».

1. Une lumière indirecte en arrière-plan peut faciliter la détection précoce des zones d’acidication jaunes sur le

Test3MPetrilmRCC. Les colonies de coliformes peuvent commencer à apparaître à 6 heures d’incubation sous

forme de zones jaunes discrètes indiquant des unités formant colonie (UFC) (FigureE). Poursuivre l’incubation des

tests 3MPetrilmRCC pour détecter des zones d’acidication supplémentaires et/ou des colonies rouges associées

à des zones d’acidication. Ne pas compter les colonies sur le pourtour en mousse, la sélectivité du milieu y est

modiée. Ne pas tenir compte des bulles artefacts qui étaient éventuellement présentes avant l’incubation.

Certains coliformes produisent de grandes quantités d’acide. Pour ces organismes, la fusion des zones

d’acidication jaunes peut se produire àpartir de 20colonies par test. La zone de croissance circulaire est de

20 cm² environ. Des estimations sont possibles sur les Tests3MPetrilmRCC contenant plus de 50zones

(Français)

d’acidication en comptant le nombre de zones d’acidication dans un ou plusieurs carrés représentatifs et en

déterminant le nombre moyen par carré. Multiplier ce nombre moyen par 20 pour déterminer le nombre total par

Test3MPetrilmRCC.

2. Si nécessaire, les colonies peuvent être isolées pour être identiées. Soulever le lm supérieur et prélever la colonie

de la surface du gel (FigureH). Utiliser les procédures standard d’analyse.

3. Si les Tests3MPetrilmRCC ne peuvent pas être lus dans 1 heure qui suit leur sortie de l’incubateur, ils peuvent

être stockés congelés, dans un récipient étanche, à une température inférieure ou égale à -15°C (5°F), pendant une

semaine au maximum.

Pour plus d’informations, consulter le «Guide d’interprétation du Test 3M™ Petrilm™ de numération rapide des

Coliformes». En cas de questions concernant des applications ou procédures spéciques, consulter notre site Internet

www.3M.com/foodsafety ou contacter un représentant ou distributeur 3M local.

Instructions spéciques pour méthodes validées

AOAC® Ocial Methods

2000.15: méthode à lm sec réhydratable pour la numération rapide de coliformes dans

les aliments.

Incuber les Tests3MPetrilmRCC pendant une durée maximum de 24 heures ± 2 heures à 35°C ± 1 °C.

Méthode certiée par AFNOR Certication :

Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO 16140

par rapport à la

norme ISO 4832

(3M-01/5-03/97 A).

Portée de la validation: tous produits alimentaires destinés à la consommation humaine.

Utiliser les détails suivants lors de l’application du mode d’emploi ci-dessus:

Préparation de l’échantillon:

N’utiliser que des diluants répertoriés dans la norme ISO

Incubation:

Pour les produits de charcuterie et les fruits de mer, incuber les Tests3MPetrilmRCC 14 heures ± 30 minutes à 30°C ± 1°C.

Pour les autres produits, incuber les Tests3MPetrilmRCC pendant 14 heures ± 30 minutes à 35°C ± 1°C.

Interprétation:

Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l’échantillon selon l’ISO 7218

en utilisant un test par dilution.

Les valeurs estimées sont exclues de la validation selon la norme ISO 16140

Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO 16140

par rapport à la

norme ISO 4832

(3M-01/5-03/97 B).

Portée de la validation: tous produits alimentaires destinés à la consommation humaine.

Utiliser les détails suivants lors de l’application du mode d’emploi ci-dessus:

Préparation de l’échantillon:

N’utiliser que des diluants répertoriés dans la norme ISO.

Incubation:

Pour les produits de charcuterie et les fruits de mer, incuber les Tests3MPetrilmRCC pendant 24 heures ± 2 heures à

30°C ± 1°C.

Pour tous les autres produits, incuber les Tests3MPetrilmRCC pendant 24 heures ± 2 heures à 35°C ± 1°C.

Interprétation:

Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l’échantillon selon l’ISO 7218

en utilisant un test par dilution.

Les valeurs estimées sont exclues de la validation selon la norme ISO 16140

Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO 16140

par rapport à la

norme ISO 4831

(3M-01/5-03/97 C).

Portée de la validation: tous produits alimentaires destinés à la consommation humaine, sauf produits de charcuterie.

Utiliser les détails suivants lors de l’application du mode d’emploi ci-dessus:

Préparation de l’échantillon:

N’utiliser que des diluants répertoriés dans la norme ISO.

(Français)

Incubation:

Pour les fruits de mer, incuber les Tests3MPetrilmRCC pendant 24 heures ± 2 heures à 30°C ± 1°C.

Pour tous les autres produits, incuber les Tests3MPetrilmRCC pendant 24 heures ± 2 heures à 35°C ± 1°C.

Interprétation:

Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l’échantillon selon l’ISO 7218

en utilisant un test par dilution.

Les valeurs estimées sont exclues de la validation selon la norme ISO 16140

Méthode certiée par AFNOR Certication

3M 01/05-03/97 A, B and C

MÉTHODES ALTERNATIVES D’ANALYSE POUR L’AGROALIMENTAIRE

www.afnor-validation.com

Pour plus d’information sur l’expiration de la validité, veuillez vous reporter au certicat NF VALIDATION disponible sur

le site Internet cité ci-dessus.

Références

1. ISO 4832 : Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of coliforms –

Colony count technique.

2. ISO 4831 : Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the detection and enumeration of

coliforms – Most probable number technique.

3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

4. ISO 7218 : Microbiology of food and animal feeding stus – General rules for microbiological examination.

5. ISO 17025 : General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at : http://www.fda.gov/Food/

FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

7. ISO 6887 : Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination, Part 1 : General rules for the preparation of the initial suspension

and decimal dilutions.

8. ISO 16140 : Microbiology of food and animal feeding stus – Protocol for the validation of alternative methods.

AOAC est une marque de commerce de l’AOAC INTERNATIONAL.

Ocial Methods est un service déposé de l’AOAC INTERNATIONAL.

Explication des Symboles

www.3M.com/foodsafety/symbols

(Français)

FigureA.

FigureB.

FigureC. FigureD.

FigureH.

FigureE.

FigureF. FigureG.

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8713-7836-9

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street, Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Deutsch)

Erscheinungsdatum: 2014-06

Gebrauchsanweisungen

Schnellnachweis Coliforme

Beschreibung und Verwendungszweck des Produkts

Die 3M™ Petrilm™ Schnellnachweis Coliforme (RCC) Platte ist ein gebrauchsfertiger Nährboden und enthält

Kristallviolett-Galle-Nährmedien, ein kaltwasserlösliches Geliermittel, eine pH-Anzeige zur Erkennung von

Säureproduktion und einen Tetrazolium-Indikator zur leichteren Zählung der Kolonien. 3MPetrilmRCC Platten dienen

der Zählung von coliformen Keimen in der nahrungsmittel- und milchverarbeitenden Industrie. Die Bestandteile der

3MPetrilmRCC Platte sind dekontaminiert, aber nicht sterilisiert. 3M Lebensmittelsicherheit hat für die Bereiche

Entwicklung und Fertigung die Zertizierung ISO 9001 der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erhalten.

Coliforme Keime werden von der AOAC INTERNATIONAL und im Bacteriological Analytical Manual (BAM) der US-

amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als gram-negative Stäbchen deniert, die durch Fermentation von

Laktose Säure und Gas erzeugen. Bakterienkolonien erzeugen bei ihrem Wachstum auf einer 3MPetrilmRCC Platte

Säure. Dadurch ändert die pH-Anzeige auf der Platte ihre Farbe von Rotorange in Gelb und stellt damit ein Indiz für

das Vorhandensein coliformer Bakterien dar. Gaseinschlüsse im Umkreis von Kolonien coliformer Keime bestätigen das

Vorhandensein solcher Keime.

ISO deniert coliforme Keime aufgrund ihrer Fähigkeit, auf methodenspezischen, selektiven Medien zu wachsen. Die

ISO-Methode 4832

zur Mengenbestimmung von coliformen Keimen nach dem Verfahren der Kolonienzählung deniert

coliforme Keime nach der Koloniegröße und der Säureproduktion auf Kristallviolett-Galle-Lactose Agar (VRBL-Agar). Auf

den 3MPetrilmRCC Platten werden diese Säure produzierenden coliformen Keime durch gelbe säurehaltige Bereiche

oder durch rote Kolonien mit oder ohne Gasproduktion angezeigt. Die ISO-Methode 4831

zur Zählung von coliformen

Keimen mit der Methode der höchstwahrscheinlichen Anzahl (MPN) deniert coliforme Keime aufgrund ihrer Fähigkeit,

in einer selektiven Nährlösung zu wachsen und aus Laktose Gas zu produzieren. Auf den 3MPetrilmRCC-Platten

werden diese coliformen Keime durch rote Kolonien mit Gasproduktion angezeigt. AFNOR Certication nutzt die

Methode gemäß 3MPetrilmRCC Platten als Vergleich gegenüber den Methoden gemäß ISO 4831

und ISO 4832

Sicherheit

Der Anwender sollte alle Sicherheitshinweise zur 3MPetrilm RCC Platte lesen, verstehen und befolgen. Bewahren Sie

diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.

WARNUNG: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die – wenn sie nicht vermieden wird – zum Tode oder schweren

Verletzungen und/oder Sachschaden führen kann.

W WARNUNG:

So verringern Sie die mit einer Exposition gegenüber Biogefahren und Umweltverschmutzung verbundenen Risiken:

• Befolgen Sie die aktuellen Industrienormen und die lokalen Vorschriften für die Entsorgung von biogefährlichem

Abfall.

So verringern Sie die mit der Freisetzung von kontaminierten Produkten verbundenen Risiken:

• Befolgen Sie die in der Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen zur Produktlagerung.

• Verwenden Sie das Produkt nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr.

So verringern Sie die Risiken einer bakteriellen Infektion und einer Kontamination des Arbeitsplatzes:

• Führen Sie Tests mit 3MPetrilmRCC Platten in einem ordnungsgemäß ausgestatteten Labor und unter der

Aufsicht eines geschulten Mikrobiologen durch.

• Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen: zum Beispiel gemäß Good

Laboratory Practices

, ISO7218

oder ISO 17025

So verringern Sie die mit einer Fehlinterpretation der Ergebnisse verbundenen Risiken:

• 3M hat die Verwendung von 3MPetrilmRCC Platten nur für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie

dokumentiert. 3M hat die Verwendung von 3MPetrilmRCC Platten beispielsweise bei der Untersuchung von

Wasser, Pharmazeutika oder Kosmetika nicht dokumentiert. Die Akzeptanz des 3MPetrilmRCC Plattenverfahrens

zur Testung von Wasser nach den vor Ort geltenden gesetzlichen Bestimmungen liegt im alleinigen Ermessen und in

der alleinigen Verantwortung des Endbenutzers.

(Deutsch)

• 3MPetrilmRCC Platten wurden nicht mit allen möglichen Lebensmittelprodukten,

Lebensmittelverarbeitungsprozessen, Testprotokollen oder allen möglichen Stämmen von Coliformen oder anderen

Bakterien getestet.

• 3MPetrilmRCC Platten unterscheiden nicht zwischen bestimmten Coliform-Stämmen.

• 3MPetrilmRCC Platten dürfen nicht zur Diagnose von Erkrankungen bei Menschen oder Tieren verwendet

werden.

Weitere Informationen nden Sie im Sicherheitsdatenblatt.

Wenn Sie Informationen über ein bestimmtes Produkt wünschen, besuchen Sie unsere Website auf www.3M.com/foodsafety

oder wenden Sie sich an den lokalen 3M Vertreter oder den 3M Vertrieb.

Verantwortung des Anwenders

Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts

vertraut machen. Für weitere Informationen, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder

wenden Sie sich an Ihren lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.

Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahme, Testprotokoll,

Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinussen können. Die Lebensmittelprobe selbst

kann die Ergebnisse beeinussen. So können z. B. Lebensmittel mit hohem Zuckergehalt die Gasproduktion nicht-

coliformer Enterobakterien erhöhen.

Es liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer

ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethode

seinen Anforderungen entspricht.

Der Anwender trägt ebenfalls die Verantwortung dafür, dass die angewendeten Testmethoden und Ergebnisse den

Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.

Wie bei allen Testmethoden, stellen die mit 3M Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine Garantie

für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.

Haftungsbeschränkungen / Beschränkte Rechtsmittel

AUSSER ES WIRD AUSDRÜCKLICH ANDERS IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER

VERPACKUNG DES JEWEILIGEN PRODUKTS ANGEGEBEN, LEHNT 3M ALLE AUSDRÜCKLICHEN UND

STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIE

GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB.

Sollte sich ein 3M Lebensmittelsicherheitsprodukt als defekt herausstellen, wird es von 3M oder einem autorisierten

Vertragshändler, nach eigenem Ermessen ersetzt oder der Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche

bestehen nicht. Sie sind verpichtet, 3M umgehend innerhalb von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen Defekte

am Produkt festgestellt wurden, davon zu informieren und das Produkt an 3M zurückzusenden. Bitte rufen Sie zwecks

„Verfahren der Warenrückgabe“ den Kundendienst (1-800-328-1671 in den USA) oder Ihren autorisierten Vertreter für

3M Lebensmittelsicherheitsprodukte an.

Haftungsbeschränkungen

3M HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE, SPEZIELLE,

NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN GEWINN. In

keinem Fall übersteigt die Haftung der 3M den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.

Lagerung und Entsorgung

Ungeönete Beutel mit 3MPetrilmRCC Platten müssen gekühlt bei Temperaturen unter 8 °C (46 ºF) oder eingefroren

aufbewahrt werden. Lassen Sie die ungeöneten Beutel mit den 3MPetrilmRCC Platten vor der Nutzung auf

Zimmertemperatur erwärmen, bevor Sie die Beutel önen (20-25 °C / <60 % rel. LF). Legen Sie nicht verwendete

3MPetrilmRCC Platten zurück in den Beutel. Falten Sie das geönete Ende eines nicht verbrauchten Beutels um und

verschließen Sie es mit Klebeband. Damit die Platten keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöneten

Beutel nicht mehr im Kühlschrank gelagert werden. Lagern Sie geönete Beutel stattdessen maximal einen Monat an

einem kühlen und trockenen Platz.

Sollte die Labortemperatur 25 °C (77 °F) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region mit >50 % relativer

Luftfeuchtigkeit liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen die wieder verschlossenen

Beutel mit 3MPetrilmRCC Platten in einem Gefrierschrank zu lagern.

Legen Sie die die 3MPetrilmRCC Platten in einen verschließbaren Behälter, bevor Sie die geöneten Beutel in

einem Gefrierschrank lagern. Um gefrorene 3MPetrilmRCC Platten für den Gebrauch zu entnehmen, önen Sie den

(Deutsch)

Behälter, entnehmen Sie die benötigte Anzahl Platten und legen Sie die übrigen Platten sofort in ihren Behälter und

das Tiefkühlgerät zurück. Verwenden Sie 3MPetrilmRCC Platten nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr. Das

für die Lagerung der geöneten Beutel verwendete Tiefkühlgerät darf nicht mit einer automatischen Abtaufunktion

ausgestattet sein, da die 3MPetrilmRCC Platten dadurch erhöhter Feuchtigkeit ausgesetzt würden und auf diese

Weise beschädigt werden könnten.

Verwenden Sie keine 3MPetrilmRCC Platten, die orange oder braun verfärbt sind. Verfallsdatum und Chargennummer

sind auf jeder Verpackung von 3MPetrilmRCC Platten angegeben. Die Chargennummer bendet sich zudem auf jeder

einzelnen 3MPetrilmRCC Platte.

Entsorgung

Nach Gebrauch können die 3MPetrilmRCC Platten mit Mikroorganismen kontaminiert sein und somit ein biologisches

Gefährdungspotenzial darstellen. Bei der Entsorgung der Platten sind die jeweils gültigen Industriestandards zu

beachten.

Gebrauchsanweisung

Befolgen Sie die Anweisungen genau. Andernfalls werden möglicherweise ungenaue Ergebnisse erzielt.

Vorbereiten der Probe

1. Verwenden Sie geeignete sterile Verdünnungsmittel:

Butterelds Phosphatpuer

, Peptonwasser 0,1 %

, verdünnte

6,7

Peptonsalzlösung (0,85 - 0,90 %), bisulfatfreie

Letheen-Bouillon oder destilliertes Wasser. Spezische Anweisungen nden Sie im Abschnitt „Spezische

Anweisungen für validierte Methoden“.

Verwenden Sie 3MPetrilmRCC Platten nicht in Verbindung mit Puern, die Citrat, Bisult oder Thiosulfat

enthalten. Diese können das Wachstum der Keime hemmen. Falls im Standardverfahren Citratpuer vorgegeben

wird, sollte er durch einen der oben genannten, auf 40–45°C (104–113°F) angewärmten Puer ersetzt werden.

2. Mischen oder homogenisieren Sie die Probe.

3. Um optimale Wachstumsbedingungen zu erzielen, sollte der pH-Wert der Probe auf 6,5–7,5 eingestellt werden.

Korrigieren Sie bei sauren Produkten den pH-Wert mit 1N NaOH. Passen Sie bei alkalischen Produkten den pH-Wert

an 1N HCl an.

Beimpfen

1. Legen Sie die 3MPetrilmRCC Platte auf eine ache, ebene Oberäche (siehe AbbildungA).

2. Heben Sie die obere Folie an und pipettieren Sie 1ml der Probe in die Mitte der unteren Folie (siehe Abbildung B).

3. Rollen Sie die obere Folie auf die Probe herunter, um das Einschließen von Luftblasen zu vermeiden

(siehe Abbildung C).

4. Legen Sie den 3M™ Petrilm™ Probenverteiler mit der achen Seite auf die Mitte der Platte (siehe Abbildung D).

Drücken Sie vorsichtig auf die Mitte des 3M Petrilm Probenverteilers, um die Probe gleichmäßig zu verteilen.

Verteilen Sie das Inokulum über den gesamten Wachstumsbereich der 3MPetrilmRCC Platte, bevor sich das Gel

ausbildet. Schieben Sie den Probenverteiler nicht über die Folie.

5. Nehmen Sie den Probenverteiler weg und lassen Sie die Platte mindestens 1 Minute liegen, bis sich das Gel verfestigt.

Inkubation

1. Inkubieren Sie die 3MPetrilmRCC Platten in horizontaler Lage mit der durchsichtigen Seite nach oben. Es

dürfen maximal 20 Platten übereinander gestapelt werden. Je nach dem lokal eingesetzten Referenzverfahren

können verschiedene Inkubationszeiten und Temperaturen angewendet werden. Einige mögliche Verfahren sind im

nachfolgenden Abschnitt Spezielle Verfahrensanweisungen für validierte Verfahren aufgelistet.

2. Untersuchen Sie die 3MPetrilmRCC Platten je nach der gewünschten Information und der angewandten Methode

zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb eines Inkubationszeitraums von 24 Stunden ± 2 Stunden (Beschreibung

weiter unten*). Spezische Anweisungen nden Sie im Abschnitt „Spezische Anweisungen für validierte

Methoden“. Da das Wachstum coliformer Keine von der Temperatur abhängig ist, sollte die Dauer der Entnahme aus

dem Inkubator auf ein Minimum beschränkt werden, um die Erkennungsdauer nicht unnötig zu verlängern.

Interpretation und Zählung

Angaben zur Interpretation nden Sie im Abschnitt „Spezische Anweisungen für validierte Methoden“.

1. Indirekte Hintergrundbeleuchtung kann die frühzeitige Erkennung gelb verfärbter Säurebereiche auf den

3MPetrilmRCC Platten beschleunigen. Kolonien coliformer Keime können sich nach 6 Stunden Inkubationsdauer

in Form gelber Bereiche zeigen, die auf koloniebildende Einheiten (KBE) hindeuten (siehe Abbildung E). Setzen

(Deutsch)

Sie die Inkubation der 3MPetrilmRCC Platten fort, damit sich weitere säurehaltige Bereiche und/oder mit

Säurebildung zusammenhängende rote Kolonien erkennen lassen. Zählen Sie keine Kolonien, die nicht auf dem

selektiven Nährmedium, sondern auf dem Schaumstodamm wachsen. Durch Lufteinschlüsse entstandene

Gasblasen werden nicht gezählt.

Manche coliformen Keime produzieren große Säuremengen. Bei diesen Organismen können die gelben

säurehaltigen Zonen bei etwa 20 Kolonien pro Platte miteinander verschmelzen. Der kreisförmige

Wachstumsbereich ist ca. 20 cm² groß. Für 3MPetrilmRCC Platten, die über 50 Kolonien aufweisen, kann

eine Schätzung vorgenommen werden. Dazu werden die Kolonien in zwei oder mehr repräsentativen Quadraten

gezählt und der Durchschnittswert pro Quadrat bestimmt. Multiplizieren Sie den Durchschnittswert mit 20, um die

Gesamtanzahl pro 3MPetrilmRCC Platte zu bestimmen.

2. Kolonien können bei Bedarf zur weiteren Identizierung isoliert werden. Heben Sie die obere Folie an und

entnehmen Sie die Kolonie aus dem Gel (siehe AbbildungH). Führen Sie die erforderlichen Tests gemäß

Standardmethoden durch.

3. Falls es nicht möglich ist, die 3MPetrilmRCC Platten innerhalb 1 Stunde nach ihrer Entnahme aus dem Inkubator

auszuwerten, können sie zur späteren Auswertung in einem verschließbaren Behälter bei mindestens -15°C (5°F) für

maximal eine Woche eingefroren werden.

Weitere Informationen nden Sie im „Interpretationshandbuch“ zu 3M™ Petrilm™ Schnellnachweis Coliforme (RCC)

Platten. Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter

www.3M.com/foodsafety oder wenden sich an den lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.

Spezielle Verfahrensanweisungen für validierte Verfahren

AOAC® Ocial Methods

2000.15: Methode mit trockener rehydrierbarer Folie zur schnellen Zählung coliformer

Keime in Lebensmitteln.

Inkubieren Sie die 3MPetrilmRCC Platten bis zu 24 Stunden ± 2 Stunden bei 35 ºC ± 1 ºC.

NF Validation gemäß AFNOR Certication:

Nach NF Validation zertiziertes Verfahren gemäß ISO 16140

im Vergleich zu ISO 4832

(3M-01/5-03/97 A).

Einsatzgebiet der Validierung: Alle Humanlebensmittelprodukte.

Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:

Vorbereiten der Probe:

Verwenden Sie nur Verdünner gemäß ISO-Norm

Inkubation:

Inkubieren Sie die 3MPetrilmRCC Platten bei verarbeitetem Schweineeisch sowie bei Fisch und Meeresfrüchten für

14 Stunden ± 30 Minuten bei 30 ºC ± 1 ºC.

Inkubieren Sie die 3MPetrilmRCC Platten bei allen anderen Nahrungsmitteln für 14 Stunden ± 30 Minuten bei

35 ºC ± 1 ºC.

Interpretation:

Die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung wird nach ISO 7218

für eine Platte pro Verdünnungsstufe berechnet.

Schätzungen liegen außerhalb des Geltungsbereichs von Validierungen gemäß ISO 16140

Nach NF Validation zertiziertes Verfahren gemäß ISO 16140

im Vergleich zu ISO 4832

(3M-01/5-03/97 B)

Einsatzgebiet der Validierung: Alle Humanlebensmittelprodukte.

Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:

Vorbereiten der Probe:

Verwenden Sie nur Verdünner gemäß ISO-Norm.

Inkubation:

Inkubieren Sie die 3MPetrilmRCC Platten bei verarbeitetem Schweineeisch sowie bei Fisch und Meeresfrüchten für

24 Stunden ± 2 Stunden bei 30 ºC ± 1 ºC.

Inkubieren Sie die 3MPetrilmRCC Platten bei allen anderen Nahrungsmitteln für 24 Stunden ± 2 Stunden bei

35 ºC ± 1 ºC.

Interpretation:

Die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung wird nach ISO 7218

für eine Platte pro Verdünnungsstufe berechnet.

Schätzungen liegen außerhalb des Geltungsbereichs von Validierungen gemäß ISO 16140

(Deutsch)

Nach NF Validation zertiziertes Verfahren gemäß ISO 16140

im Vergleich zu ISO 4831

(3M-01/5-03/97 C)

Einsatzgebiet der Validierung: Alle Humanlebensmittelprodukte, ausgenommen verarbeitete Schweineeischprodukte.

Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:

Vorbereiten der Probe:

Verwenden Sie nur Verdünner gemäß ISO-Norm.

Inkubation:

Inkubieren Sie die 3MPetrilmRCC Platten bei Fisch und Meeresfrüchten für 24 Stunden ± 2 Stunden bei 30 ºC ± 1 ºC.

Inkubieren Sie die 3MPetrilmRCC Platten bei allen anderen Nahrungsmitteln für 24 Stunden ± 2 Stunden bei 35 ºC ± 1 ºC.

Interpretation:

Die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung wird nach ISO 7218

für eine Platte pro Verdünnungsstufe berechnet.

Schätzungen liegen außerhalb des Geltungsbereichs von Validierungen gemäß ISO 16140

NF VALIDATION gemäß AFNOR Certication

3M 01/05-03/97 A, B and C

ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

www.afnor-validation.com

Weitere Informationen zum Ablauf der Validierung nden Sie im Abschnitt über das NF VALIDATION-Zertikat unter der

oben genannten Website.

Literaturangaben

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stus - Horizontal method for the enumeration of coliforms---

Colony count technique.

2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stus - Horizontal method for the detection and enumeration of

coliforms--- Most probable number technique.

3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

4. SO 7218: Microbiology of food and animal feeding stus - General rules for microbiological examination.

5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/

FoodScienceResearch/ LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stus - Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension

and decimal dilutions.

8. ISO 16140: Microbiology of food and animal feeding stus - Protocol for the validation of alternative methods.

AOAC ist ein eingetragenes Warenzeichen von AOAC INTERNATIONAL

Ocial Methods ist eine Handelsmarke von AOAC INTERNATIONAL

Erklärung der Symbole

www.3M.com/foodsafety/symbols

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3M Petrifilm™ Rapid Coliform Count Plates Instrucțiuni de utilizare

Marca: 3M

Model: Petrifilm™ Rapid Coliform Count Plates

Tip: Instrucțiuni de utilizare

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3M Petrifilm™ Rapid Coliform Count Plates Instrucțiuni de utilizare

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