Covidien Shiley 135860 Manual de utilizare

135810

135811

135860

135870

135880

135890

137880

137890

313810

313860

313870

313880

313890

Shiley

TM

SealGuard

Tracheostomy Tube

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

nl Gebruiksaanwijzing

pt Instruções de uso

da Brugsanvisning

 Käyttöohjeet

el Οδηγίες χρήσης

cs Návod k použití

hu Használati útmutató

ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

tr Kullanma Talimatı

no Bruksanvisning

bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

ar

Pagina se încarcă...

95

ro

Shiley

TM

Canulă de traheotomie SealGuard

Identificarea unei substanţe care este

conţinută sau prezentă în produs

sau ambalaj.

Identificarea unei substanţe care

nu este conţinută sau prezentă în

produs sau în ambalajul acestuia.

Diametrul de poziţionare a balonaşului

Acest produs nu poate fi curăţat şi/sau sterilizat corespunzător de către

utilizator pentru a face posibilă refolosirea sa în siguranţă; deci, acesta

este un produs de unică folosinţă. Orice încercare de a curăţa sau steriliza

aceste dispozitive poate avea ca rezultat bio-incompatibilitatea, infectarea

pacientului sau riscul ca produsul să se defecteze în cazul acestuia.

Acest produs conţine DEHP. Când produsul este folosit conform indicaţiilor,

poate interveni o expunere extrem de limitată la ftalaţi DEHP. Nu există

dovezi clinice clare care să certifice faptul că acest grad de expunere

măreşte riscul clinic. Totuşi, pentru a minimiza riscul expunerii la ftalaţi

DEHP în cazul copiilor sau femeilor lactante sau gravide, acest produs

trebuie folosit numai conform indicaţiilor.

Evitaţi expunerea la temperaturi ridicate şi la raze ultraviolete pe durata

depozitării.

Având în vedere că acest prospect se aplică mai multor produse, este

important să-l citiţi în întregime pentru a vă familiariza cu paşii necesari

utilizării corecte şi în condiţii de siguranţă a produsului.

Aceste instrucţiuni incluse se aplică pentru următoarele produse Shiley™

SealGuard:

Canulă de traheotomie cu balonaş SealGuard întărită, cu flanşă reglabilă

REF 1358xx

Canulă de traheotomie percutanată SealGuard cu flanşă reglabilă,

întărită* REF 1378xx

Canulă de traheotomie Evac SealGuard cu balonaş

REF 3138xx

* Vârf cu formă specială pentru utilizarea împreună cu trusa de inserţie

Ciaglia pentru canule de traheotomie percutanată REF C-PTS-100

Cook™* Critical Care Europe.

DESCRIERE:

Canulele de traheotomie din gama Shiley™ se livrează sterile, impreună

cu un balonaş unic de volum mare şi presiune joasă, cu pereţii foarte

subţiri, dacă nu se menţionează altfel, cu un conector standard de 15 mm,

obturator (în funcţie de produs) şi o bandă de fixare. Materialul unic al

balonaşului produselor SealGuard oferă, în mod ideal, o etanşare mai bună

96

ro

decât vechile produse cu balonaş din PVC. Canulele sunt disponibile în

formă anatomică, cu flanşe fixe sau reglabile. Verificarea poziţiei tubului prin

raze X este facilitată de linia radioopacă tip-to-tip sau de tubul radioopac

flexibil de întărire. Unele modele sunt prevăzute şi cu un marker radioopac

suplimentar circular la capătul distal.

INDICAŢII (Generale):

Utilizarea canulelor de traheotomie din gama Shiley™ este indicată

în managementul căilor respiratorii în condiţiile în care este necesară

efectuarea unei intervenţii medicale de traheotomie. Este posibil ca

anumite situaţii să necesite funcţii speciale, descrise mai jos. Un produs

poate avea mai multe funcţii speciale.

INDICAŢII EVAC:

Diversele tipuri de lumen Evac sunt indicate în cazul în care deasupra

balonaşului se acumulează secreţii abundente sau atunci când este

necesară minimizarea infecţiilor traheale.

ATENŢIONĂRI/MĂSURI DE PRECAUŢIE (Referitoare la balonaş):

• Luaţitoatemăsurilenecesarepentruanudeteriorapereţiifoarte

subţiriaibalonaşuluiîntimpulutilizării.Nuutilizaţidispozitivul

dacă balonaşul este deteriorat.

• Umflareabalonaşuluinumai“dupăochi”sauprinutilizareaunei

cantităţimăsuratedeaernuasigurăoetanşarecorespunzătoare.

(Stewart SL et al, A comparison of endotracheal tube cuff pressures

using estimation techniques and direct intracuff measurement,

AANA J. 2003; 71:443-447).

Difuzia de amestec de protoxid de azot, oxigen sau aer poate

cauza fie creşterea, fie micşorarea volumului balonaşului şi a

presiunii. Protoxidul de azot difuzează prin materialul unic al

balonaşuluitrahealSealGuardîntr-omaimaremăsurădecât

prin balonaşul standard PVC. În timpul utilizării amestecurilor

de protoxid de azot, utilizatorul trebuie să monitorizeze frecvent

volumul balonaşului şi presiunea şi să regleze gradul de gonflare

după cum este necesar. Se recomandă folosirea unui manometru

demăsurareapresiuniiînbalonaşpentruaverificapresiunea

corectă de gonflare.

• Testaţibalonaşulşifuncţionareavalveiînaintedeutilizare.Nu

utilizaţicanulaîncazulîncareobservaţidisfuncţionalităţilaorice

componentă a sistemului de umflare. În plus, integritatea sistemului

deumflaretrebuiemonitorizatăatâtlaînceput,câtşiperiodicîn

timpulutilizării.Deficienţeleneremediatealesistemuluideumflare

ar putea duce la rănirea sau la decesul pacientului.

• Dezumflaţibalonaşulînaintedearepoziţionasonda.Mişcarea

sondeiatâtatimpcâtbalonaşulesteumflatpoateducelarănirea

pacientuluisauladeteriorareabalonaşului,fiindnecesarăînlocuirea

sondei.Verificaţipoziţiadispozitivuluidupăfiecarerepoziţionare.

97

ro

• Nusegonfleazămanşetapestemăsură.Presiuneadinmanşetă

semonitorizeazăînmodconstantşinutrebuiesădepăşească

presiuneadeperfuziedinarterelecapilare.Pesteinflaţiapoate

duceladeteriorareatraheale,rupturădemanşetăcudeflaţia

ulterioare, sau manşetă denaturare, care ar putea duce la blocarea

căilor respiratorii.

• Înaintedeutilizare,lubrifiaţibalonaşulşicapătuldistalalsondeicu

ajutorulunuilubrifiantsolubilînapă.Estefoarteimportantsăvă

asiguraţicălubrifiantulnupătrundeînsondăprovocândblocarea

acesteiaşifăcândastfelimposibilăventilaţia.

• Aplicarealocalăalidocaineisubformădesprayafostasociată

cu perforarea balonaşelor (Jayasuriya, K.D. and Watson, W.F.: PVC

Cuffs and Lignocaine-base Aerosol. Brit. J. Ann. 53: 1368, 1981).

Aceeaşiautoriauconstatatcăsoluţiadeclorhidratdelidocainănu

are acest efect.

• Nulăsaţiseringi,robineţicutreicăisaualtedispozitiveînvalvade

umflaretimpîndelungat.

ATENŢIONĂRI / MĂSURI DE PRECAUŢIE (Generale):

• EvitaţiutilizarearazelorLASERsauainstrumentelor

electrochirurgicalecuelectroziactiviînimediataapropierea

dispozitivului. Contactul razei sau al electrodului cu aceste sonde,

maialesînprezenţaamestecurilorîmbogăţiteînoxigensauacelor

careconţinprotoxiddeazotarputeaducelaardereaimediatăa

acestora, cu efecte termice grave şi emisie de produse de ardere

corozive şi toxice, printre care şi acidul clorhidric (HCI). Hirshman şi

Smithauconstatatcăamestecurilecareconţinprotoxiddeazotşi

oxigenfavorizeazăardereaaproapeînaceeaşimăsurăcaoxigenul

purşică,pelângăaprinderealacontactuldirectcuraza,interiorul

sondeisepoateaprindeşiprincontactulcuţesutulcarearde,în

apropiereavârfuluisondei(HirshmanC.A.,andSmithJ.,Indirect

Ignition of the Endotracheal tube During Carbon Dioxide Laser

Surgery, Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).

• Înaintedeefectuareatraheotomiei,traheeatrebuieintubatăcu

ajutoruluneisondetraheale(cuexcepţiacazuluiîncareexistă

contraindicaţii)pentruaseasiguraventilaţiacorespunzătoareîn

timpulintervenţiei.

• Determinareadimensiuniicorespunzătoareasondeipentrufiecare

pacient trebuie să se bazeze pe judecata clinică de specialitate.

• Aseutilizanumaicuechipamenteprevăzutecuconectoarede

15 mm standard.

• Luaţimăsuriledeprecauţienecesareatuncicândaruncaţiacest

dispozitiv.Respectaţireglementărilenaţionaleînvigoareînceea

ce priveşte deşeurile biologice periculoase.

• Tuburilearmatenuseutilizeazăcusistemedeimagisticăprin

rezonanţămagnetică(IRM)sauinstrumentesimilare,dincauza

prezenţeicomponentelormetaliceîncăilerespiratorii.

98

ro

• ÎntimpuluneiscanăriRMN,balonulpilottrebuiefixatlângă

conectorulînYalcircuituluiventilatoruluilacelpuţin3cmdezonade

interes pentru a preveni mişcarea acestuia şi distorsionarea imaginii.

REACŢII ADVERSE:

S-au semnalat următoarele reacţii adverse asociate cu utilizarea canulelor

de traheotomie în timpul procedurii de intubare, pe perioada intubării sau

ulterior extubării. Ordinea enumerării este alfabetică şi nu indică frecvenţa sau

gravitatea: aerofagie, obstrucţia căilor respiratorii, apnee, aspiraţie, atelectazie,

stop cardiac, decanulare dificilă, disfagie, sinechia corzilor vocale, hemoragie,

hipotensiune, fistulă persistentă traheocutanată, pneumomediastin,

pneumonie, pneumotorax, leziune recurentă a nervului laringeal, emfizem

subcutanat, edem subglotic, granulom traheal, stenoză traheală, traheită,

fistulă traheoesofagiană şi infecţia leziunii.

MOD DE UTILIZARE RECOMANDAT - GENERAL:

Atenţie: Familiarizaţi-vă cu fiecare tip de flanşă deoarece unele sunt fixe, iar

altele sunt reglabile cu ajutorul unui sistem de blocare prin înşurubare sau

cu declic.

1. Scoateţi cu grijă canula de traheotomie din ambalajul protector. Nu

utilizaţi canula în cazul în care ambalajul este deschis sau deteriorat.

2. Testaţi balonaşul, balonul pilot şi valva prin umflare înainte de utilizare.

Introduceţi o seringă cu con Luer în locaşul valvei şi injectaţi suficient

aer pentru a umfla complet balonaşul.

3. La finalul testului, evacuaţi complet aerul.

4. Introduceţi obturatorul (dacă există) în canula de traheotomie şi

lubrifiaţi balonaşul şi capătul distal al canulei cu ajutorul unui lubrifiant

solubil în apă.

5. Înainte de efectuarea traheotomiei, pacientul trebuie intubat cu

ajutorul unei sonde traheale (cu excepţia cazului în care există

contraindicaţii) pentru a se asigura ventilaţia corespunzătoare în

timpul intervenţiei. Intubarea trebuie să se realizeze conform tehnicilor

medicale uzuale.

6. Efectuaţi traheotomia respectând tehnicile chirurgicale uzuale.

7. Extrageţi sonda traheală până într-un punct care se află chiar deasupra

orificiului traheotomiei, respectând tehnicile medicale uzuale.

8. Introduceţi cu grijă canula de traheotomie lubrifiată, folosind tehnicile

medicale uzuale şi respectând ATENŢIONĂRILE / MĂSURILE DE

PRECAUŢIE (REFERITOARE LA BALONAŞ & GENERALE) specifice cuprinse

în acest prospect.

9. O dată ce aţi intubat pacientul, extrageţi şi aruncaţi** imediat

obturatorul şi umflaţi balonaşul numai atât cât să asiguraţi o etanşare

eficientă la presiunea dorită de dilatare a plămânilor.

10. Îndepărtaţi seringa din locaşul valvei după ce aţi umflat balonaşul.

Dacă lăsaţi seringa în locaşul valvei, valva va rămâne deschisă,

permiţând dezumflarea balonaşului.

99

ro

11. Fixaţi bine conectorul de 15 mm în circuitul respirator în cazul în care

doriţi conectarea la o sursă de ventilaţie.

12. Verificaţi poziţia iniţială prin ascultarea sau palparea schimbului de aer la

nivelul orificiului canulei şi prin auscultarea ambelor regiuni pulmonare.

13. Aspiraţi traheea pentru a îndepărta acumulările de secreţii sau de

sânge.

14. Extrageţi şi aruncaţi** sonda traheală.

15. Centraţi şi reglaţi sonda în funcţie de anatomia pacientului, utilizând

flanşele fixe sau reglabile.

16. Fixaţi canula de traheotomie de gâtul pacientului cu ajutorul benzii

disponibile.

17. Verificaţi poziţionarea finală prin auscultare şi radioscopie.

18. Înainte de extubare, îndepărtaţi acumulările de secreţii de deasupra

balonaşului. Dezumflaţi balonaşul introducând seringa în locaşul valvei

şi îndepărtând aerul până când se observă o vidare clară a seringii şi

dezumflarea balonului pilot.

19. Extubaţi pacientul utilizând tehnicile medicale uzuale în ceea ce priveşte

extragerea canulei de traheotomie.

20. Aruncaţi** canula de traheotomie.

La schimbarea canulelor de traheotomie urmaţi etapele corespunzătoare

descrise mai sus, în măsura în care sunt aplicabile, respectând totodată

tehnicile medicale uzuale şi măsurile de securitate.

** Atunci când aruncaţi dispozitivul, respectaţi ATENŢIONĂRILE /

MĂSURILE DE PRECAUŢIE (Generale) speciale cuprinse în acest

prospect.

RECOMANDĂRI SUPLIMENTARE PRIVIND UTILIZAREA

LUMENULUI EVAC:

• Aspiraţi secreţiile deasupra balonaşului utilizând presiunea minimă

de aspirare necesară pentru îndepărtarea eficientă a acestora.

Puteţi utiliza aspirarea continuă la 20 mm HG. De asemenea,

puteţi utiliza şi aspirarea intermitentă, aplicând metode similare

aspirării endotraheale standard. De obicei, aceste metode cuprind

aspirarea la 100-150 mm HG pentru 10-15 secunde. În cazul în care

se suspectează blocarea lumenului Evac, puteţi injecta o cantitate

redusă de aer în acesta pentru a-i menţine permeabilitatea.

• Metode alternative de aspirare şi menţinere a spaţiului subglotic şi

de reducere a infecţiilor nosocomiale sunt

descrise în Smulders K, et

al. Chest. 2002; 121:858-862 şi Mahul Ph, et al. Intensive Care Medicine.

1992; 18:20-25.

Pagina se încarcă...

Covidien Shiley 135860 Manual de utilizare

Covidien Shiley 135860 Manual de utilizare

în alte limbi

Lucrări înrudite

Alte documente