Hologic Affirm Breast Biopsy Guidance System Manualul utilizatorului

Marca
Hologic
Model
Affirm Breast Biopsy Guidance System
Tip
Manualul utilizatorului
Sistem de ghidare pentru biopsie mamară Affirm
Completare privind secțiunile Symbols (Simboluri) și Label Locations (Pozițiile etichetelor)
MAN-08333-3102 Revizie 001, Mai 2021 Hologic, Inc. Pagina 1 din 2
36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 (800) 447-1856
© 2021 Hologic, Inc. Informațiile cuprinse în acest document sunt informaţii proprietare. Distribuirea neautorizată este interzisă.
1.1 Introducere
Această completare modifică documentele User Guide (Ghidul de utilizare) și Service
Ma n ua l (Ma nualul de s ervi ce) al e si stemului dum neavoastră de gh idare pen tru biopsi e
mamară Affirm®
. Următorul conținut înlocuiește tabelul Symbols (Simboluri) și
diagrama Label Locations (Pozițiile etichetelor). Păstrați această completare împreună cu
documentele User Guide (Ghidul de utilizare) și Service Manual (Manualul de service)
pentru consultare ulterioară.
1.2 Manualele afectate
Următoarele manuale sunt afectate de această completare:
• MAN-06411-002 Affi rm Brea st Bi opsy Gu idance S ys tem Us er Guide (Gh idul de
utilizare a sistemului de ghidare pentru biopsie mamară Affirm), Versiunile 1.11 și
2.2, Versiunea revizuită 002, secțiunea 1.10 (Sym bols (Simboluri)) și s ec țiunea 2 .6
(Label Locations (Pozițiile etichetelor))
• MAN-064 12 Affi rm Brea st Biopsy Guidance S ys tem Servi ce Ma nual (Ma nualul de
s ervic e al s istem ul ui de gh ida re pen tru biopsie ma mară Affi rm ), Vers i unile 1 .1 1 ș i
2.2, Versiunea reviz uită 0 0 1, secțiu nea 1 .1 0 (Sym bols (Simboluri)) și s ec țiunea 2 .6
(Label Locations (Pozițiile etichetelor))
1.3 Simboluri
Această secțiune prezintă simbolurile de pe acest sistem.
Simbol
Descriere
Standard
Atenție ISO 7010, Referință 5.1.6
Sta ție de l a di sta n ță î n s ta re de
veghe („On (Pornit) și „Off”
(Op rit) pen tru com puter ș i a fișaj)
IEC 60417-5009
Eliminați echipamentele electrice și
electronice separat de deșeurile
standard. Trimiteți echipamentele
s coa s e di n uz la Hologic sau
contactați reprezentantul dvs. de
service.
Directiva DEEE 2002/96/CE
Bornă de egalizare a potențialelor IEC 60417, Referință 5021
Bornă de legare la pământ IEC 60417, Referință 5019
Sistem de ghidare pentru biopsie mamară Affirm
Completare privind secțiunile Symbols (Simboluri) și Label Locations (Pozițiile etichetelor)
MAN-08333-3102 Revizie 001, Mai 2021 Hologic, Inc. Pagina 2 din 2
36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 (800) 447-1856
© 2021 Hologic, Inc. Informațiile cuprinse în acest document sunt informaţii proprietare. Distribuirea neautorizată este interzisă.
Simbol
Descriere
Standard
Urmați instrucțiunile de operare ISO 15223-1:2016, Referință 5.4.3
Număr de catalog ISO 15223-1:2016, Referință 5.1.6
Numă rul de s eri e ISO 15223-1:2016, Referință 5.1.7
Producător ISO 15223-1:2016, Referință 5.1.1
Data fabricației ISO 15223-1:2016, Referință 5.1.3
Utilizare numai pentru brațul
lateral
Hologic
Brevete Hologic
Fa bri ca t în S UA Hologic
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană
ISO 15223-1:2016, Referință 5.1.2
Ma rc a ju l CE c u nu mărul de
referință al organismului notificat
Regulamentul privind
dispozitivele medicale (MDR)
(UE) 2017/745
1.4 Diagrama Label Locations (Pozițiile etichetelor)
Diagrama Label Locations (Pozițiile etichetelor) din secțiunea 2.6 din fiecare dintre
următoarele manuale nu mai este aplicabilă:
• MAN-06411-002, revizia 002
• MAN-06412, revizia 001
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Hologic Affirm Breast Biopsy Guidance System Manualul utilizatorului

Marca
Hologic
Model
Affirm Breast Biopsy Guidance System
Tip
Manualul utilizatorului
Descărcați PDF
raport

Lucrări conexe

Alte documente