Teleflex SZ-00400-100B Manual de utilizare

SZ-00400-100B
Marca
Teleflex
Model
SZ-00400-100B
Tip
Manual de utilizare
be
Мэтавае прызначэнне:
Прылада Grip-Lok прызначана для забеспячэння фіксацыі катэтэра.
Проціпаказанні:
Невядомыя.
Заява аб клінічных перавагах:
Прылада Grip-Lok дазваляе зафіксаваць катэтэр да пацыента.
Папярэджанні:
1. Стэрыльна, для аднаразовага выкарыстання: не
выкарыстоўваць, не апрацоўваць і не стэрылізаваць паўторна.
Паўторнае выкарыстанне прылады стварае пагрозу сур’ёзнага
парушэння здароўя і/або інфекцыі, якія могуць прывесці
да смяротнага зыходу. Паўторная апрацоўка медыцынскіх
прылад, прызначаных толькі для аднаразовага выкарыстання,
можа прывесці да зніжэння прадукцыйнасці або страты
функцыянальнасці.
2. Перад ужываннем прадукта азнаёміцца з ўсімі папярэджаннямі,
мерамі засцярогі і інструкцыямі, змешчанымі ва ўпакоўцы.
Невыкананне дадзенага папярэджання можа прывесці да
сур’ёзнага парушэння здароўя пацыента або яго смерці.
ІНСТРУКЦЫІ
1. Выбраць вобласць для размяшчэння Grip-Lok да пацыента.
Заўвага: Катэтэр павінен быць ужо ўведзены ў пацыента.
2. Падрыхтаваць скуру для накладання павязкі згодна стандарту
пратакола бальніцы. Некаторым пацыентам можа спатрэбіцца
выдаленне валасоў для лепшай адгезіі.
3. Адкрыць верхні клапан, зняць унутраную падшэўку і трымаць
клапан адкрытым.
4. Ссунуць прыладу Grip-Lok пад катэтэр і прыляпіць у
прадугледжанае выразанае месца з клейкай паверхняй.
5. Зафіксаваць верхні клапан над катэтэрам.
6. Утрымліваць прыладу Grip-Lok у патрэбным становішчы,
здымаючы папяровую падкладку з аднаго боку, затым з
другога, каб зафіксаваць яе на паверхні скуры.
Кірунак: для дадатковай абароны скуры перад накладаннем прылады
фіксацыі можна падрыхтаваць скуру.
Заўвага: замяніць прыладу фіксацыі ў выпадку, калі яна забруджаная або
прамочаная вадкасцю ці прылада мае прыкметы зносу або пашкоджання.
Заўвага: выкарыстанне спіртавога тампона можа дапамагчы выдаліць
прыладу фіксацыі з скуры.
Заўвага: Гіпаалергены
PDF-копія гэтай Інструкцыі па ўжыванні знаходзіцца на вэб-сайце www.teleex.com/IFU
bg
Предназначение:
Grip-Lok е предназначен за фиксиране на катетър.
Противопоказания:
Няма известни.
Декларация за клинични ползи:
Grip-Lok позволява фиксация на катетъра към пациента.
Предупреждения:
1. Стерилен, за еднократна употреба: Да не се използва повторно,
да не се обработва повторно или стерилизира повторно.
Повторната употреба на изделието създава потенциален риск
от сериозно увреждане и/или инфекция, което може да доведе
до смърт. Повторната обработка на медицински изделия,
предназначени само за еднократна употреба, може да доведе
до влошено действие или загуба на функционалност.
2. Преди употреба прочетете всички предупреждения,
предпазни мерки и инструкции в листовката. Ако това не се
направи, може да се стигне до тежко увреждане или смърт на
пациента.
ИНСТРУКЦИИ
1. Изберете зоната за поставяне на Grip-Lok. Забележка:
Катетърът трябва вече да е вкаран в пациента.
2. Подгответе кожата съгласно стандартния болничен протокол
за прилагане на превръзка. Може да се наложи премахване на
окосмяването на някои пациенти с цел по-добро залепване.
3. Отворете горното крилце, дръпнете предпазващата лента и
задръжте крилцето отворено.
4. Плъзнете Grip-Lok под катетъра и залепете в предоставеното
открито залепващо изрязано място.
5. Фиксирайте горното крилце над катетъра.
6. Задръжте Grip-Lok в позиция, докато сваляте хартиеното
гръбче от едната страна, след това - другото, за да фиксирате
на повърхността на кожата.
Насока: за допълнителна защита на кожата, подготовката й може да се
направи преди приложение на изделието за фиксация.
Забележка: сменете фиксиращото изделие, ако е замърсено или наситено
с течност, или ако изделието показва признаци на износване или повреда.
Забележка: използването на тампони със спирт може да помогне при
сваляне на фиксиращото изделие от кожата.
Забележка: Хипоалергично
Копие на тези инструкции за употреба в pdf формат може да се намери на
www.teleex.com/IFU
hr
Namjena:
Flaster Grip-Lok služi za pričvršćivanje katetera.
Kontraindikacije:
Nijedna poznata.
Izjava o kliničkim koristima:
Flaster Grip-Lok omogućuje pričvršćivanje katetera na pacijenta.
Upozorenja:
1. Sterilna jednokratna uporaba: Ne upotrebljavajte višekratno,
ne obrađujte i ne sterilizirajte ponovno. Višekratna uporaba
ovog proizvoda stvara moguću opasnost od ozbiljne ozljede i/ili
infekcije koje mogu dovesti do smrti. Ponovna obrada medicinskih
proizvoda namijenjenih samo jednokratnoj uporabi može dovesti
do smanjene učinkovitosti ili gubitka funkcionalnosti.
2. Prije uporabe pročitajte sva upozorenja, mjere opreza i upute
umetnute u pakiranje. Ako to ne učinite, posljedica mogu biti teška
ozljeda ili smrt bolesnika.
UPUTE
1. Odaberite mjesto za postavljanje astera Grip-Lok. Napomena:
kateter mora već biti umetnut u pacijenta.
2. Pripremite kožu u skladu sa standardnim bolničkim protokolom
za postavljanje obloge. Na nekim pacijentima bit će potrebno
ukloniti dlake radi boljeg prianjanja.
3. Otvorite gornji jezičac, uklonite unutarnju foliju i držite jezičac
otvoren.
4. Provucite Grip-Lok ispod katetera i zalijepite ga u dobivenom
prostoru izloženog ljepljivog izreza.
5. Zalijepite gornji jezičac preko katetera.
6. Držite Grip-Lok na mjestu dok uklanjate papirnatu podlogu s
jedne i zatim s druge strane da biste ga zalijepili na površinu kože.
Smjernica: radi dodatne zaštite kože, prije postavljanja astera za pričvršćivanje
možete nanijeti tekućinu za pripremu kože.
Napomena: zamijenite aster za pričvršćivanje ako se zaprlja ili zapuni
tekućinom ili ako na njemu ima znakova istrošenosti ili oštećenja.
Napomena: upotreba vlažne maramice s alkoholom može olakšati skidanje
astera za pričvršćivanje s kože.
Napomena: hipoalergenski proizvod
Primjerak ovih Uputa za uporabu u pdf formatu možete pronaći na www.teleex.com/IFU
cs
Určený účel:
Grip-Lok je určen k zajištění katetru.
Kontraindikace:
Nejsou známy.
Prohlášení o klinickém přínosu:
Grip-Lok umožňuje připevnění katetru k pacientovi.
Varování:
1. Sterilní, určeno na jedno použití: Nepoužívejte opakovaně,
nerenovujte ani neresterilizujte. Při opakovaném použití tohoto
prostředku hrozí riziko vážného poranění a/nebo infekce, které
mohou vést ke smrti. Obnova zdravotnických prostředků určených
pouze pro jednorázové použití může způsobit zhoršení účinnosti
nebo ztrátu funkčnosti.
2. Před použitím si prostudujte veškerá varování a bezpečnostní
opatření a pokyny v příbalových informacích. Opomenutí tohoto
kroku může mít za následek těžké poškození či smrt pacienta.
POKYNY
1. Vyberte oblast pro umístění prostředku Grip-Lok. Poznámka:
Katetr by již měl být zavedený do těla pacienta.
2. Připravte pokožku podle standardního protokolu nemocnice pro
aplikaci krytí. U některých pacientů může být nutné odstranit
chloupky pro lepší přilnutí.
3. Otevřete horní chlopeň, odstraňte vnitřní podkladovou vrstvu a
přidržujte chlopeň otevřenou.
4. Zasuňte prostředek Grip-Lok pod katetr a přichyťte katetr v
obnaženém lepicím výřezu.
5. Zajistěte katetr bezpečně horní chlopní.
6. Přidržujte prostředek Grip-Lok na místě a přitom odstraňte
podkladovou papírovou vrstvu a přilepte prostředek na kůži
nejprve na jedné straně a poté na druhé straně.
Pokyn: Pro lepší ochranu kůže můžete před aplikací zajišťovacího prostředku
použít přípravek pro přípravu kůže.
1
Grip-Lok® Device for Arrow® CVC & PICC Securement
en
Catheter Fixation for Arrow® PICC/CVC
be
Фіксацыя катэтэра для ЦКПД/ЦВК Arrow
bg
Фиксация на катетър за Arrow PICC/CVC
hr
Pričvršćivanje katetera za središnji venski kateter
isredišnji kateter s perifernim uvođenjem Arrow
cs
Fixace katetru pro PICC/CVC Arrow
da
Kateterksering til Arrow PICC/CVC
nl
Katheterxatie voor Arrow PICC/CVC
et
Kateetri kinnitus Arrow PICC/CVC jaoks
Katetrin kiinnityslaite Arrow-PICC/CVC-katetreille
fr
Fixation de cathéter pour CCIP/CVC Arrow
de
Katheterxierung für Arrow PICC/ZVK
el
Ασφάλιση καθετήρα για τους καθετήρες Arrow PICC/CVC
hu
Katéterek rögzítése Arrow PICC/CVC eszközök esetén
is
Holleggsfesting fyrir Arrow PICC/CVC
it
Fissaggio catetere per PICC/CVC Arrow
lv
Katetra ksācija, kas paredzēta Arrow PICC/CVK
lt
„Arrow“ PCVK / CVK kateterio tvirtinimas
no
Kateterksering for Arrow PICC/SVK
pl
Mocowanie cewnika do Arrow PICC/CVC
pt
Fixação de cateter PICC/CVC da Arrow
ro
Dispozitiv de xare a cateterului pentru PICC/CVC Arrow
ru
Фиксация Arrow PICC/центрального венозного
катетера
en
Intended Purpose:
The Grip-Lok is intended to provide catheter securement.
Contraindications:
None known.
Clinical Benets Statement:
The Grip-Lok permits securement of catheter to patient.
Warnings:
1. Sterile, Single use: Do not reuse, reprocess or resterilize.
Reuse of device creates a potential risk of serious injury
and/or infection which may lead to death. Reprocessing
of medical devices intended for single use only may
result in degraded performance or a loss of functionality.
2. Read all package insert warnings, precautions and
instructions prior to use. Failure to do so may result in
severe patient injury or death.
INSTRUCTIONS
1. Select the area for the placement of the Grip-Lok. Note:
The catheter should be already inserted in the patient.
2. Prepare the skin according
to the standard hospital
protocol for dressing
application. Hair removal
may be required on some
patients for better adhesion.
3. Open the top ap, remove
the interior liner and hold the
ap open.
4. Slide the Grip-Lok under the
catheter and adhere in the
exposed adhesive cut-out
space provided.
5. Secure the top ap over the
catheter.
6. Hold the Grip-Lok in position
while removing the paper
backing from one side, then
the other, to secure on the
skin surface.
Direction: for added skin protection,
skin prep may be used prior to
application of securement device.
Note: replace securement device if soiled or saturated in uid or if
device shows signs of wear or damage.
Note: use of an alcohol swab may help removal of securement device
from the skin.
Note: Hypoallergenic
A pdf copy of this IFU is located at www.teleex.com/IFU
sr
Fiksacija Arrow centralnog venskog katetera (CVC)
iperiferno postavljenog centralnog katetera (PICC)
sk
Fixácia katétra pra PICC/CŽK Arrow
sl
Pritrditev katetra za PICC/CVC Arrow
es
Fijación de catéter para catéteres PICC/CVC Arrow
sv
Kateterxering för Arrow PICC/CVK
tr
Arrow PICC/CVC için Kateter Fiksasyonu
uk
Фіксація катетера для Arrow PICC/CVC
SZ-00400-100B, Rev. 01 (2022-04)
Arrow International LLC
Subsidiary of Teleex Incorporated
3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560 USA
USA: 1 866 246 6990 | International: +1 919 544 8000
Teleflex Medical
IDA Business and Technology Park
Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
2797
EU Authorized Representative
and Importer:
Manufactured by:
TIDI® Products, LLC
570 Enterprise Drive
Neenah, WI 54956 USA
Grip-Lok is a registered trademark of TIDI Products, LLC.
Poznámka: Pokud je zajišťovací prostředek znečištěný nebo nasycený tekutinou
nebo pokud vykazuje známky opotřebení nebo poškození, vyměňte ho.
Poznámka: Pomocí tampónu nasyceného alkoholem usnadníte odstranění
zajišťovacího prostředku z kůže.
Poznámka: Hypoalergenní
Pdf tohoto návodu k použití naleznete na: www.teleex.com/IFU
da
Erklæret formål:
Grip-Lok er beregnet til fastgøring af et kateter.
Kontraindikationer:
Ingen kendte.
Erklæring om kliniske fordele:
Grip-Lok muliggør fastgøring af et kateter til patienten.
Advarsler:
1. Steril, engangsbrug: Må ikke genbruges, genbehandles eller
resteriliseres. Genbrug af udstyr udgør en potentiel risiko for
alvorlig skade og/eller infektion, som kan medføre døden.
Oparbejdning af medicinsk udstyr, som kun er beregnet til
engangsbrug, kan resultere i nedsat ydeevne eller manglende
funktionalitet.
2. Læs alle advarsler, forholdsregler og instruktioner i indlægssedlen
inden brug. Forsømmelse på dette punkt kan resultere i alvorlig
patientskade eller død.
VEJLEDNING
1. Vælg området til placering af Grip-Lok. Bemærk: Kateteret skal
allerede være anlagt i patienten.
2. Klargør huden i henhold til standard hospitalsprotokol for
anvendelse af en forbinding. Det kan være nødvendigt at erne
behåring hos nogle patienter for at opnå en bedre klæbeevne.
3. Åbn den øverste ig, ern det klæbende lag på indersiden, og
hold igen åben.
4. Skub Grip-Lok under kateteret, og fastgør anordningen i det
markerede, klæbende rum.
5. Fastgør den øverste ig over kateteret.
6. Hold Grip-Lok på plads, mens det klæbende papirlag ernes fra
den ene side og derefter den anden, og anordningen fastgøres
på huden.
Vejledning: For at beskytte huden yderligere kan et hudklargøringsmiddel
anvendes, inden fastgøringsanordningen påsættes.
Bemærk: Udskift fastgøringsanordningen, hvis den er snavset eller gennemvædet
med væske, eller hvis den viser tegn på slid eller beskadigelse.
Bemærk: Brug af en spritserviet kan hjælpe med at erne anordningen fra
huden.
Bemærk: Hypoallergen
En pdf-udgave af brugsanvisningen ndes på www.teleex.com/IFU
nl
Beoogd doeleind:
De Grip-Lok is bestemd om de katheter te xeren.
Contra-indicaties:
Geen, voor zover bekend.
Verklaring over klinische voordelen:
Met de Grip-Lok kan de katheter op de patiënt worden vastgezet.
Waarschuwingen:
1. Steriel, eenmalig gebruik: Niet opnieuw gebruiken, voor
hergebruik geschikt maken of opnieuw steriliseren. Hergebruik
van het hulpmiddel vormt een potentieel risico van ernstig letsel
en/of infectie met mogelijk overlijden tot gevolg. Herverwerking
van uitsluitend voor eenmalig gebruik bestemde medische
hulpmiddelen kan resulteren in slechte prestaties of verlies van
functionaliteit.
2. Lees vóór gebruik alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen
en instructies in de bijsluiter. Dit nalaten kan ernstig letsel of
overlijden van de patiënt tot gevolg hebben.
INSTRUCTIES
1. Selecteer de locatie voor plaatsing van de Grip-Lok. Opmerking:
De katheter moet al in de patiënt zijn ingebracht.
2. Reinig en ontsmet de huid volgens het standaardprotocol van
het ziekenhuis voor het aanleggen van verband. Het kan zijn dat
bij bepaalde patiënten haar moet worden verwijderd voor betere
kleefkracht.
3. Open de bovenap, verwijder de liner aan de binnenkant en houd
de ap open.
4. Schuif de Grip-Lok onder de katheter en plak hem vast in de
daarvoor bestemde vrij liggende zelfklevende uitsparing.
5. Zet de bovenap vast boven de katheter.
6. Houd de Grip-Lok op zijn plaats terwijl u de papieren
beschermlaag van de ene en vervolgens van de andere kant
verwijdert en de Grip-Lok op het huidoppervlak vastzet.
Instructie: voor extra huidbescherming kan een huidbeschermende barrièrelm
worden gebruikt voordat het xatiehulpmiddel wordt aangebracht.
Opmerking: vervang het xatiehulpmiddel als het vuil is of verzadigd is met
vloeistof of als het hulpmiddel tekenen van slijtage of beschadiging vertoont.
Opmerking: het gebruik van een alcoholstaae kan helpen om het
xatiehulpmiddel van de huid te verwijderen.
Opmerking: hypoallergeen
Een pdf-bestand met deze gebruiksaanwijzing is beschikbaar op www.teleex.com/IFU
et
Sihtotstarve
Grip-Lok on ette nähtud kateetri kinnitamiseks.
Vastunäidustused
Ei ole teada.
Kliinilise kasu avaldus
Grip-Lok võimaldab kateetri kinnitada patsiendi külge.
Hoiatused
1. Steriilne, ühekordselt kasutatav: Mitte korduvalt kasutada,
töödelda ega steriliseerida. Seadme korduv kasutamine tekitab
tõsise, surmaga lõppeda võiva vigastuse ja/või infektsiooni ohu.
Ainult ühekordseks kasutamiseks mõeldud meditsiiniseadmete
taastöötlemine võib halvendada toimivust või põhjustada
talitluslikkuse kadu.
2. Enne kasutamist lugege läbi kõik hoiatused, ettevaatusabinõud ja
juhised pakendi infolehel. Selle nõude eiramine võib põhjustada
patsiendi tõsiseid vigastusi või surma.
JUHISED
1. Valige seadme Grip-Lok paigutuseks ala. Märkus: kateeter peaks
olema juba patsienti sisestatud.
2. Valmistage nahk ette vastavalt haigla standardprotokollile sideme
paigaldamiseks. Parema kleepumise tagamiseks võib mõnel
patsiendil olla vajalik karvade eemaldamine.
3. Avage ülemine lapats, eemaldage sisekate ja hoidke lapatsit lahti.
4. Libistage Grip-Lok kateetri alla ja kleepige selleks ette nähtud
katmata kleepuvasse kohta.
5. Kinnitage ülemine lapats kateetri kohale.
6. Hoidke seadet Grip-Lok paigal, eemaldades samal ajal paberaluse
ühelt ja seejärel teiselt küljelt, et kinnitada see nahapinnale.
Juhis: naha täiendavaks kaitseks võib enne kinnitusvahendi pealekandmist
kasutada nahapreparaati.
Märkus: vahetage kinnitusseade välja, kui see on määrdunud või vedelikuga
küllastunud või kui sellel on kulumise või kahjustuste märke.
Märkus: alkoholiga immutatud tampooni kasutamine võib aidata kinnitusvahendit
nahalt eemaldada.
Märkus: hüpoallergeenne
Selle kasutusjuhendi pdf-koopia asub aadressil www.teleex.com/IFU
Käyttötarkoitus:
Grip-Lok on tarkoitettu katetrin kiinnittämiseen.
Kontraindikaatiot:
Ei tunneta.
Kliinisiä hyötyjä koskeva ilmoitus:
Grip-Lok-laitteen avulla katetri voidaan kiinnittää potilaaseen.
Varoitukset:
1. Steriili, kertakäyttöinen: Ei saa käyttää, prosessoida tai steriloida
uudelleen. Laitteen uudelleenkäyttö aiheuttaa mahdollisen
vakavan vamman vaaran tai infektion, joka saattaa olla
kuolemaanjohtava. Kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden
uudelleenkäsittely voi heikentää niiden toimivuutta tai estää
niiden toiminnan.
2. Lue kaikki tuoteselosteen varoitukset, varotoimet ja ohjeet ennen
käyttöä. Jos näin ei tehdä, se saattaa johtaa potilaan vakavaan
vammaan tai kuolemaan.
OHJEET
1. Valitse Grip-Lok-laitteen sijoituskohta. Huomautus: Katetrin tulee
olla jo paikallaan potilaassa.
2. Valmistele iho sairaalan tavanomaisen sidontakäytännön
mukaisesti. Joillakin potilailla on ehkä tarpeen poistaa ihokarvat
kiinnittymisen parantamiseksi.
3. Avaa yläläppä, poista sisäpuolella oleva suojakalvo ja pidä läppää
auki.
4. Työnnä Grip-Lok katetrin alle ja kiinnitä se näkyvissä olevaan
liimapinnan kohtaan.
5. Kiinnitä yläläppä katetrin päälle.
6. Pidä Grip-Lok-laitetta paikallaan, irrota taustapaperi ensin toiselta
ja sitten toiselta puolelta ja kiinnitä Grip-Lok ihoon.
Ohje: ihon parempaa suojausta varten iho voidaan valmistella ennen kiinnity-
slaitteen kiinnittämistä.
Huomautus: vaihda kiinnityslaite, jos se on likaantunut tai nesteen kyllästämä
tai jos laitteessa on kulumisen tai vaurioitumisen merkkejä.
Huomautus: alkoholipyyhkeen käyttö voi helpottaa kiinnityslaitteen irrottamista
ihosta.
Huomautus: hypoallergeninen
Näiden käyttöohjeiden pdf-kopio on verkkosivustolla www.teleex.com/IFU
fr
Utilisation prévue:
Le Grip-Lok est destiné à assurer la xation du cathéter.
Contre-indications:
Il n’existe aucune contre-indication connue.
Déclaration de bénéces cliniques:
Le Grip-Lok permet de xer le cathéter au patient.
Avertissements:
1. Stérile et à usage unique: ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser.
Une réutilisation du dispositif crée un risque potentiel de lésion
et/ou d’infection graves pouvant conduire au décès. Le
retraitement des dispositifs médicaux prévus exclusivement pour
un usage unique peut conduire à une réduction des performances
ou à une perte de fonctionnalité.
2. Lire l’ensemble des avertissements, précautions et instructions de
la notice avant utilisation. Le non-respect de cette consigne peut
provoquer des lésions graves ou le décès du patient.
INSTRUCTIONS
1. Sélectionner la zone pour la mise en place du Grip-Lok. Remarque:
Le cathéter doit déjà être inséré dans le patient.
2. Préparer la peau selon le protocole standard de l’hôpital pour
l’application des pansements. L’élimination des poils peut s’avérer
nécessaire sur certains patients pour une meilleure adhérence.
3. Ouvrir le rabat supérieur, retirer la pellicule interne et maintenir
le rabat ouvert.
4. Faire glisser le Grip-Lok sous le cathéter et le coller dans l’espace
prédécoupé adhésif exposé fourni.
5. Fixer le rabat supérieur par dessus le cathéter.
6. Maintenir le Grip-Lok en position tout en retirant la pellicule en
papier d’un côté, puis de l’autre, pour le xer sur la surface de la
peau.
Instruction: pour une protection renforcée de la peau, un produit de préparation
de la peau peut être utilisé avant l’application du dispositif de xation.
Remarque: remplacer le dispositif de xation s’il est sale ou saturé de liquide, ou
s’il montre des signes d’usure ou de détérioration.
Remarque: l’utilisation d’un écouvillon imbibé d’alcool peut aider au retrait du
dispositif de xation de la peau.
Remarque: Hypoallergénique
Une version PDF de cette notice d’utilisation est disponible sur www.teleex.com/IFU
de
Zweckbestimmung:
Das Grip-Lok ist für die Fixierung von Kathetern vorgesehen.
Kontraindikationen:
Keine bekannt.
Erklärung zum klinischen Nutzen:
Das Grip-Lok ermöglicht die Fixierung von Kathetern am Patienten.
Warnhinweise:
1. Steril, für den Einmalgebrauch: Nicht wiederverwenden,
wiederaufbereiten oder resterilisieren. Die Wiederverwendung
des Produkts bringt ein potenzielles Risiko für schwere
Verletzungen und/oder Infektionen mit sich, die zum Tod führen
können. Die Aufbereitung von Medizinprodukten, die nur zum
einmaligen Gebrauch bestimmt sind, kann Leistungseinbußen
oder Funktionsverlust verursachen.
2. Vor dem Gebrauch alle in der Packungsbeilage zu ndenden
Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen lesen.
Andernfalls kann es zu schweren Verletzungen oder zum Tod des
Patienten kommen.
ANLEITUNG
1. Bereich für die Platzierung des Grip-Loks wählen. Hinweis: Der
Katheter sollte bereits in den Patienten eingeführt sein.
2. Die Haut gemäß den üblichen Krankenhausbestimmungen für das
Anlegen von Verbänden vorbereiten. Bei einigen Patienten kann
eine Haarentfernung erforderlich sein, um eine bessere Haftung
zu gewährleisten.
3. Die obere Lasche önen, die innere Folie entfernen und die
Lasche oen halten.
4. Das Grip-Lok unter den Katheter schieben und diesen im
freiliegenden Klebeausschnitt befestigen.
5. Die obere Lasche über dem Katheter xieren.
6. Das Grip-Lok in Position halten und die Papierabdeckung erst von
der einen, dann von der anderen Seite entfernen, um es auf der
Hautoberäche zu befestigen.
Anweisung: Für zusätzlichen Hautschutz kann vor dem Anbringen des
Fixierpasters ein Produkt zur Hautvorbereitung angewendet werden.
Hinweis: Das Fixierpaster ist zu ersetzen, wenn es verschmutzt oder mit
Flüssigkeit vollgesogen ist oder wenn es Anzeichen von Verschleiß oder
Beschädigung aufweist.
Hinweis: Die Verwendung eines Alkoholtupfers kann bei der Entfernung des
Fixierpasters von der Haut helfen.
Hinweis: Hypoallergen
Ein Exemplar dieser Gebrauchsanweisung im PDF-Format steht unter www.teleex.com/IFU
zur Verfügung.
el
Προβλεπόμενη χρήση:
Το Grip-Lok προορίζεται για την ασφάλιση καθετήρα.
Αντενδείξεις:
Καμία γνωστή.
Δήλωση κλινικών οφελών:
Το Grip-Lok επιτρέπει την ασφάλιση του καθετήρα στον ασθενή.
Προειδοποιήσεις:
1. Στείρο, μίας χρήσης: Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπε-
ξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η επαναχρησιμοποίηση
της συσκευής δημιουργεί δυνητικό κίνδυνο σοβαρού
τραυματισμού ή/και λοίμωξης που μπορεί να οδηγήσουν σε
θάνατο. Η επανεπεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων που
προορίζονται για μία μόνο χρήση ενδέχεται να προκαλέσει μείωση
των επιδόσεων ή απώλεια της λειτουργικότητας.
2. Διαβάστε όλες τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις
οδηγίες που περιλαμβάνονται στο ένθετο συσκευασίας πριν
χρησιμοποιήσετε τη συσκευή. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να
προκληθεί σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος του ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ
1. Επιλέξτε την περιοχή για την τοποθέτηση του Grip-Lok. Σημείωση:
Ο καθετήρας θα πρέπει να έχει ήδη εισαχθεί στον ασθενή.
2. Προετοιμάστε το δέρμα σύμφωνα με το τυπικό πρωτόκολλο
του νοσοκομείου για την εφαρμογή επίδεσης. Σε ορισμένους
ασθενείς ενδέχεται να απαιτείται αφαίρεση τριχών για καλύτερη
προσκόλληση.
3. Ανοίξτε το επάνω πτερύγιο, αφαιρέστε την εσωτερική επένδυση
και κρατήστε το πτερύγιο ανοιχτό.
4. Σύρετε το Grip-Lok κάτω από τον καθετήρα και κολλήστε το στο
εκτεθειμένο μέρος του αυτοκόλλητου που παρέχεται.
5. Ασφαλίστε το επάνω πτερύγιο πάνω από τον καθετήρα.
6. Κρατήστε το Grip-Lok στη θέση του, ενώ αφαιρείτε το χαρτί
από τη μία πλευρά και στη συνέχεια από την άλλη, για να το
ασφαλίσετε στην επιφάνεια του δέρματος.
Κατεύθυνση: για πρόσθετη προστασία του δέρματος, μπορεί να γίνει
προετοιμασία του δέρματος πριν από την εφαρμογή της συσκευής ασφάλισης.
Σημείωση: αντικαταστήστε τη συσκευή ασφάλισης εάν έχει λερωθεί ή έχει βραχεί
με υγρό ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια φθοράς ή ζημιάς.
Σημείωση: η χρήση στειλεού με αλκοόλη ενδέχεται να βοηθήσει στην αφαίρεση
της συσκευής ασφάλισης από το δέρμα.
Σημείωση: Υποαλλεργικό
Μπορείτε να βρείτε ένα αντίγραφο αυτών των οδηγιών χρήσης σε μορφή αρχείου pdf στην
ιστοσελίδα www.teleex.com/IFU
hu
Rendeltetés:
A Grip-Lok katéterek rögzítésére szolgál.
Ellenjavallatok:
Nem ismertek.
Klinikai előnyök:
A Grip-Lok katéter beteghez való rögzítését teszi lehetővé.
Vigyázat!
1. Steril, egyszer használatos: Tilos ismételten felhasználni,
újrafeldolgozni vagy újrasterilizálni. Az eszköz ismételt
felhasználása esetén fennáll a súlyos személyi sérülés és/vagy a
potenciálisan halálos kimenetelű fertőzés kockázata. A kizárólag
egyszer használatos orvosi eszközök újrafeldolgozása csökkent
teljesítményt vagy a működőképesség elvesztését okozhatja.
2. Használat előtt olvassa el a dokumentációban található összes
„vigyázat” szintű gyelmeztetést, óvintézkedést és utasítást. Ennek
elmulasztása a beteg súlyos sérülését vagy halálát okozhatja.
UTASÍTÁSOK
1. Válassza ki a területet a Grip-Lok elhelyezéséhez. Megjegyzés: A
katéternek már a betegben kell lennie.
2. Készítse elő a bőrt a kötések felhelyezésére vonatkozó standard
kórházi protokollnak megfelelően. A jobb tapadás érdekében
egyes betegeknél a szőr eltávolítására lehet szükség.
3. Nyissa ki a felső fület, vegye ki a belső fedőlapot, és tartsa a
hajtókát nyitva.
4. Csúsztassa be a Grip-Lok eszközt a katéter alá, és ragassza be a
katétert a feltárt ragasztófelületre.
5. Rögzítse a felső fület a katéteren.
6. Tartsa a Grip-Lok eszközt a helyén, és közben az egyik oldalról,
majd pedig a másik oldalról is távolítsa el a papír hátlapot a bőrön
való rögzítéshez.
Útmutatás: a jobb bőrvédelem érdekében bőrelőkészítő folyadék használható a
rögzítőeszköz felhelyezése előtt.
2
Megjegyzés: cserélje ki a rögzítőeszközt, ha az szennyezett vagy folyadékkal
átitatódott, illetve amennyiben az eszközön kopás vagy sérülés jelei láthatók.
Megjegyzés: alkoholos tampon használata megkönnyítheti a rögzítőeszköznek
a bőrről való eltávolítását.
Megjegyzés: Hipoallergén
Ennek a használati utasításnak a pdf változata a www.teleex.com/IFU weboldalon található.
is
Tilætluð notkun:
Grip-Lok er ætlað að tryggja festingu holleggs.
Frábendingar:
Engar þekktar.
Yrlýsing um klíníska kosti:
Með Grip-Lok er hægt að festa hollegg við sjúkling.
Viðvaranir:
1. Sótthreinsað, einnota: Ekki til endurnotkunar, endurnýtingar
eða endursmitsængar. Endurnotkun búnaðar skapar mögulega
hættu á alvarlegum áverkum og/eða sýkingum sem leitt geta til
dauða. Endurnotkun á lækningatæki sem aðeins er einnota getur
orsakað lélegan árangur eða verri virkni.
2. Lesið allar viðvaranir, varúðarráðstafanir og leiðbeiningar á
fylgiseðlinum fyrir notkun. Sé það ekki gert, getur það leitt til
alvarlegra áverka eða dauða sjúklings.
LEIÐBEININGAR
1. Veljið svæðið þar sem koma á Grip-Lok fyrir. Athugasemd:
Holleggurinn á nú þegar að vera kominn í sjúklinginn.
2. Undirbúið húðina í samræmi við staðlaðar reglur sjúkrahússins
um notkun sáraumbúða. Það gæti þurft að arlægja hár hjá
sumum sjúklingum svo festing haldi.
3. Opnið ipann ofan á, takið af innri klæðninguna og haldið
ipanum opnum.
4. Rennið Grip-Lok undir hollegginn og látið límið í grópinni grípa
hann.
5. Festið ipann yr hollegginn.
6. Haldið Grip-Lok á sínum stað á meðan pappírinn er tekinn af
öðrum megin, síðan hinum megin, til að festa á húðinni.
Leiðbeining: til að verja húðina betur má undirbúa hana með húðvernandi efni
áður en festingunni er komið fyrir.
Athugasemd: skiptið um festingu ef hún er óhrein eða mettuð vökva eða ef á
henni sést slit eða skemmdir.
Athugasemd: nota má sprittþurrku til að auðvedla að losa festinguna af húðinni.
Athugasemd: Lítið ofnæmisvaldandi
PDF-skjal með þessum notendaleiðbeiningum er að nna á www.teleex.com/IFU
it
Destinazione d’uso:
Il Grip-Lok ha lo scopo di ssare il catetere.
Controindicazioni:
Nessuna nota.
Dichiarazione sui beneci clinici:
Il dispositivo Grip-Lok consente il ssaggio del catetere al paziente.
Avvertenze:
1. Sterile e monouso: non riutilizzare, ricondizionare né risterilizzare.
Il riutilizzo del dispositivo può esporre al rischio di lesioni e/o
infezioni gravi che possono risultare letali. Il ricondizionamento
di dispositivi medici esclusivamente monouso può determinare
un deterioramento delle prestazioni o una perdita di funzionalità.
2. Prima dell’uso, leggere interamente le avvertenze, le precauzioni e
le istruzioni riportate sul foglio illustrativo. La mancata osservanza
di tali avvertenze, precauzioni e istruzioni potrebbe comportare
gravi lesioni al paziente, e provocarne la morte.
ISTRUZIONI
1. Selezionare l’area di posizionamento del dispositivo Grip-Lok.
Nota: Il catetere deve già essere posizionato nel paziente.
2. Preparare la cute secondo il protocollo standard dell’ospedale
per eseguire la medicazione. La depilazione potrebbe essere
necessaria in alcuni pazienti per una migliore aderenza.
3. Aprire il risvolto in alto, rimuovere la pellicola interna e tenere
aperto il risvolto.
4. Far scorrere il dispositivo Grip-Lok sotto al catetere e farlo aderire
allo spazio adesivo fornito.
5. Fissare il risvolto superiore sopra al catetere.
6. Tenere il dispositivo Grip-Lok in posizione mentre si rimuove la
copertura cartacea da un lato e poi dall’altro, allo scopo di ssarlo
sulla supercie della cute.
Indicazione: per una migliore protezione della pelle, è possibile iniziare con una
preparazione prima di applicare il dispositivo di ssaggio.
Nota: sostituire il dispositivo di ssaggio se sporco o saturo di liquidi o se il
dispositivo mostra segni di deterioramento o danno.
Nota: usare un tampone imbevuto di alcol, eventualmente, per rimuovere il
dispositivo di ssaggio dalla cute.
Nota: Ipoallergenico
Alla pagina www.teleex.com/IFU si può trovare una versione pdf delle presenti istruzioni
per l’uso.
lv
Paredzētais nolūks:
Grip-Lok ir paredzēts katetra ksēšanai.
Kontrindikācijas:
Nav zināmas.
Paziņojums par klīniskajiem ieguvumiem:
Grip-Lok ļauj ksēt katetru pie pacienta.
Brīdinājumi:
1. Sterila, vienreiz lietojama ierīce: nelietojiet, nepārstrādājiet un
nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtoti lietojot ierīci, pastāv smagu
ievainojumu un/vai infekcijas risks, kas var izraisīt nāvi. Pārstrādājot
medicīniskas ierīces, kuras paredzētas tikai vienreizējai lietošanai,
var izraisīt veiktspējas samazinājumu vai funkcionalitātes zudumu.
2. Pirms lietošanas izlasiet visus iepakojumā iekļautajā informācijā
minētos brīdinājumus, piesardzības pasākumus un norādījumus.
Pretējā gadījumā var tikt izraisīti smagi pacienta ievainojumi vai nāve.
NORĀDĪJUMI
1. Atlasiet Grip-Lok novietošanas apgabalu. Piezīme: katetram jau
jābūt ievietotam pacientā.
2. Sagatavojiet ādu saskaņā ar standarta slimnīcas protokolu
pārsēja uzlikšanai. Dažiem pacientiem var būt nepieciešama matu
noņemšana, lai nodrošinātu labāku saķeri.
3. Atveriet augšējo atloku, izņemiet iekšējo ieliktni un turiet atloku
atvērtu.
4. Pabīdiet Grip-Lok zem katetra un piestipriniet tam paredzētajā
atklātajā līmes izgriezuma vietā.
5. Nostipriniet augšējo atloku virs katetra.
6. Turiet Grip-Lok pozīcijā, vienlaikus noņemot papīra pamatni no
vienas puses, tad no otras puses, lai ksētu uz ādas virsmas.
Norādījums: lai uzlabotu ādas aizsardzību, pirms ksēšanas ierīces pielietošanas
var būt nepieciešama ādas sagatavošana.
Piezīme: nomainiet ksēšanas ierīci, ja tā ir netīra vai piesātināta ar šķidrumu vai
ja ierīcei ir nodiluma vai bojājumu pazīmes.
Piezīme: spirta tampona izmantošana var palīdzēt noņemt ksēšanas ierīci
no ādas.
Piezīme: hipoalerģisks
Šīs lietošanas pamācības PDFkopija ir pieejama vietnē www.teleex.com/IFU.
lt
Numatyta paskirtis
„Grip-Lok“ skirta kateteriui įtvirtinti.
Kontraindikacijos
Nežinoma.
Klinikinės naudos pareiškimas
„Grip-Lok“ suteikia galimybę įtvirtinti kateterį ant paciento.
Įspėjimai
1. Sterili, vienkartinė: negalima pakartotinai naudoti, apdoroti ar
sterilizuoti. Pakartotinai naudojant įtaisą kyla gyvybei pavojingo
sunkaus sužalojimo ir (arba) infekcijos rizika. Pakartotinai
apdorojant medicinos priemones, skirtas naudoti tik vieną kartą,
gali susilpnėti jų veiksmingumas arba sutrikti funkcionalumas.
2. Prieš naudojant būtina perskaityti visus įspėjimus, atsargumo
priemones ir nurodymus. Nesilaikant šių perspėjimų, galima
sukelti sunkų paciento sužalojimą arba mirtį.
INSTRUKCIJOS
1. Pasirinkite sritį, kurioje uždėsite „Grip-Lok“. Pastaba: kateteris jau
turi būti įterptas į pacientą.
2. Paruoškite odą vadovaudamiesi standartiniu ligoninės protokolu,
pagal kurį dedami tvarsčiai. Kai kuriems pacientams gali reikėti
pašalinti plaukus, kad sukibimas būtų geresnis.
3. Atlenkite viršutinį atlanką, nulupkite vidinę apsauginę plėvelę ir
laikykite atlanką atlenktą.
4. Pakiškite „Grip-Lok“ po kateteriu ir prilipinkite pateiktą atvirą
išpjovą su klijais.
5. Priklijuokite viršutinį aplanką virš kateterio.
6. Laikydami „Grip-Lok“, kad nejudėtų, nulupkite popierinį pagrindą
vienoje pusėje, tada – kitoje, kad pritvirtintumėte prie odos
paviršiaus.
Nurodymas: siekiant labiau apsaugoti odą, prieš užklijuojant tvirtinimo
priemonę, galima panaudoti odos paruošimo tirpalą.
Pastaba: pakeiskite tvirtinimo priemonę, jei ji buvo sutepta ar permirko arba jei
yra priemonės nusidėvėjimo ar pažeidimo požymių.
Pastaba: naudojant alkoholiu suvilgytą tamponą gali būti lengviau nuimti
tvirtinimo priemonę nuo odos.
Pastaba: hipoalerginė
Šią naudojimo instrukciją pdf formatu galima rasti adresu www.teleex.com/IFU
no
Tiltenkt formål:
Grip-Lok er beregnet på å gi kateterfeste.
Kontraindikasjoner:
Ingen kjente.
Erklæring om klinisk nytte:
Grip-Lok gjør det mulig å feste et kateter til pasienten.
Advarsler:
1. Steril, til engangsbruk: Skal ikke gjenbrukes, reprosesseres eller
resteriliseres. Gjenbruk av anordningen skaper potensiell risiko for
alvorlig personskade og/eller infeksjon, som kan føre til død. Hvis
medisinsk utstyr som kun er laget for engangsbruk, reprosesseres,
kan det føre til redusert ytelse eller tap av funksjonalitet.
2. Les alle advarsler, forholdsregler og anvisninger i
pakningsvedlegget før bruk. Hvis du unnlater å gjøre dette, kan
resultatet bli alvorlig pasientskade eller død.
INSTRUKSJONER
1. Velg området hvor Grip-Lok skal plasseres. Merk: Katetret skal
allerede være satt inn i pasienten.
2. Klargjør huden i samsvar med standard sykehusprotokoll for
påføring av bandasje. Hårerning kan være nødvendig på noen
pasienter for bedre feste.
3. Åpne den øvre klaen, ern den indre lmen og hold klaen
åpen.
4. Skyv Grip-Lok under katetret og fest det i den eksponerte
utskjæringen med klebemiddel.
5. Fest den øvre klaen over katetret.
6. Hold Grip-Lok på plass mens du erner beskyttelseslaget fra den
ene siden, deretter den andre, for å feste den på hudoveraten.
Anvisning: For ekstra beskyttelse av huden kan det brukes hudprepareringsmiddel
før påføring av festeanordningen.
Merk: Festeanordningen skal byttes hvis den er skitten eller gjennomvætet av
væske, eller hvis anordningen viser tegn på slitasje eller skade.
Merk: Bruk av en vattpinne med alkohol kan gjøre det enklere å erne
festeanordningen fra huden.
Merk: Hypoallergen
Du nner en PDF-versjon av denne bruksanvisningen på www.teleex.com/IFU
pl
Przewidziane zastosowanie:
Grip-Lok służy do mocowania cewnika.
Przeciwwskazania:
Brak znanych.
Deklaracja korzyści klinicznych:
Grip-Lok pozwala na umocowanie cewnika do ciała pacjenta.
Ostrzeżenia:
1. Sterylny, do jednorazowego użytku: Nie wolno używać
ponownie, poddawać ponownym procesom ani ponownej
sterylizacji. Ponowne użycie urządzenia stwarza możliwość
poważnego urazu i/lub zakażenia, co może spowodować śmierć.
Regeneracja wyrobów medycznych przeznaczonych wyłącznie
do jednorazowego użytku może obniżyć ich skuteczność lub
powodować nieprawidłowe działanie.
2. Przed użyciem należy przeczytać wszystkie ostrzeżenia,
środki ostrożności i instrukcje zamieszczone w dołączonej do
opakowania wkładce informacyjnej. Niespełnienie tego zalecenia
może spowodować ciężkie obrażenia lub zgon pacjenta.
INSTRUKCJE
1. Wybrać miejsce na założenie Grip-Lok. Uwaga: Cewnik powinien
zostać już uprzednio wprowadzony do ciała pacjenta.
2. Przygotować skórę do założenia opatrunku zgodnie ze
standardowym protokołem szpitalnym. Niektórzy pacjenci mogą
potrzebować usunięcia włosów dla lepszego przylegania.
3. Otworzyć górną klapkę, wyjąć wewnętrzną wkładkę i przytrzymać
otwartą klapkę.
4. Wsunąć Grip-Lok pod cewnik i przylepić, korzystając z odsłoniętego
obszaru adhezyjnego z wycięciem.
5. Przymocować górną klapkę nad cewnikiem.
6. Przytrzymać Grip-Lok w miejscu, usuwając papierowy podkład
z jednej strony, a następnie z drugiej, co pozwoli na przyklejenie
go do skóry.
Wskazówka: dla dodatkowej ochrony skóry, przed założeniem urządzenia
mocującego można zastosować preparat ochronny na skórę.
Uwaga: w przypadku zabrudzenia lub nasiąknięcia płynem, lub gdy urządzenie
wykazuje oznaki zużycia lub uszkodzenia, należy je wymienić.
Uwaga: użycie wacika z alkoholem może ułatwić usunięcie urządzenia
mocującego ze skóry.
Uwaga: Hipoalergiczny
Wersja PDF niniejszej instrukcji użycia znajduje się pod adresem www.teleex.com/IFU
pt
Finalidade prevista:
O Grip-Lok tem como nalidade a xação do cateter.
Contraindicações:
Nenhuma conhecida.
Declaração de benefícios clínicos:
O Grip-Lok permite a xação do cateter ao doente.
Advertências:
1. Estéril, para uma única utilização: Não reutilizar, reprocessar
ou reesterilizar. A reutilização do dispositivo cria um potencial
risco de lesões graves e/ou infeção que podem levar à morte. O
reprocessamento de dispositivos médicos que se destinam a uma
única utilização poderá resultar na degradação do desempenho ou
na perda de funcionalidade.
2. Leia todas as advertências, precauções e instruções do folheto
informativo antes da utilização. Se não o zer, poderá provocar
lesões graves ou mesmo a morte do doente.
INSTRUÇÕES
1. Selecione a área para a colocação do Grip-Lok. Nota: O cateter já
deve estar introduzido no doente.
2. Prepare a pele de acordo com o protocolo padrão do hospital para
aplicação do penso. A depilação pode ser necessária em alguns
doentes para uma melhor aderência.
3. Abra a aba superior, retirar o revestimento interior e mantenha a
aba aberta.
4. Deslize o Grip-Lok por baixo do cateter e faça aderir no espaço
fornecido do recorte de adesivo exposto.
5. Fixe a aba superior sobre o cateter.
6. Mantenha o Grip-Lok em posição enquanto retira o suporte de
papel de um lado, depois do outro, para xar na superfície da
pele.
Indicação: para proteção adicional da pele, pode ser utilizada uma película de
barreira antes da aplicação do dispositivo de xação.
Nota: substituir o dispositivo de xação se estiver sujo ou saturado de uídos ou
se o dispositivo mostrar sinais de desgaste ou danos.
Nota: a utilização de uma zaragatoa com álcool pode ajudar a remover o
dispositivo de xação da pele.
Nota: Hipoalergénico
Em www.teleex.com/IFU, encontra-se uma cópia destas instruções de utilização em
formatoPDF.
ro
Scop propus:
Grip-Lok are ca scop asigurarea xării cateterului.
Contraindicații:
Nu se cunosc.
Declarație privind beneciile clinice:
Grip-Lok permite xarea cateterului la pacient.
Avertismente:
1. Steril, de unică folosință: A nu se refolosi, reprocesa sau resteriliza.
Refolosirea dispozitivului generează un risc potențial de vătămare
gravă și/sau infecție, care poate cauza decesul. Reprelucrarea
dispozitivelor medicale destinate exclusiv pentru unică folosință
poate duce la scăderea performanței sau pierderea funcționalității.
2. Înainte de utilizare, citiți toate avertismentele, precauțiile și
instrucțiunile cuprinse în prospect. Nerespectarea acestei indicații
poate cauza vătămarea gravă sau decesul pacientului.
INSTRUCȚIUNI
1. Selectați zona pentru amplasarea Grip-Lok. Observație: Cateterul
trebuie să e deja introdus în pacient.
2. Pregătiți pielea în conformitate cu protocolul standard al
spitalului pentru aplicarea pansamentului. Poate  necesară
îndepărtarea părului la anumiți pacienți, pentru o aderență mai
bună.
3. Deschideți lamboul superior, scoateți stratul protector interior și
țineți lamboul deschis.
4. Glisați Grip-Lok sub cateter și lipiți-l în spațiul decupat adeziv
expus format.
5. Fixați lamboul superior peste cateter.
6. Mențineți Grip-Lok în poziție în timp ce îndepărtați suportul
de hârtie de pe o parte, apoi de pe cealaltă, pentru a-l xa pe
suprafața pielii.
Instrucțiune: pentru a proteja suplimentar pielea, înainte de aplicarea
dispozitivului de xare se poate pregăti pielea.
Observație: înlocuiți dispozitivul de xare dacă se murdărește sau dacă este
saturat cu lichid sau dacă dispozitivul prezintă semne de uzură sau deteriorare.
Observație: utilizarea unui tampon cu alcool poate  utilă pentru îndepărtarea
dispozitivului de xare de pe piele.
Observație: Hipoalergenic
O copie pdf a acestor Instrucțiuni de utilizare se găsește la adresa www.teleex.com/IFU
3
ru
Назначение:
Устройство Grip-Lok предназначено для фиксации катетера.
Противопоказания:
Неизвестны.
Заявление о клинических преимуществах:
Grip-Lok позволяет закрепить катетер на пациенте.
Предупреждения:
1. Стерильно, для однократного применения: не использовать,
не обрабатывать и не стерилизовать повторно. Повторное
использование устройства создает риск серьезной травмы
и (или) инфекции, которые могут привести к смертельному
исходу. Повторная обработка медицинских изделий,
предназначенных исключительно для одноразового
использования, может привести к ухудшению рабочих
характеристик или потере функциональности.
2. Перед применением изделия изучите все предупреждения,
меры предосторожности и инструкции листка-вкладыша.
Несоблюдение данного предупреждения может привести к
серьезной травме пациента или его смерти.
ИНСТРУКЦИИ
1. Выберите место для установки Grip-Lok. Примечание: Катетер
должен быть уже введен в пациента.
2. Подготовьте кожу пациента в соответствии со стандартными
протоколами больницы для наложения повязок. Для
улучшения адгезии некоторым пациентам может
потребоваться удаление волос.
3. Откройте верхний клапан, удалите внутреннюю пленку и
держите клапан открытым.
4. Заведите Grip-Lok под катетер и закрепите к
предусмотренному адгезивному вырезу.
5. Зафиксируйте верхний клапан над катетером.
6. Удерживая Grip-Lok в нужном положении, снимите бумажную
подложку с одной стороны, а затем с другой, чтобы закрепить
на поверхности кожи.
Указание: для дополнительной защиты кожи перед установкой
фиксирующего устройства можно использовать процедуру подготовки
кожи.
Примечание: замените фиксирующее устройство, если оно загрязнено,
пропиталось жидкостью, либо на нем стали заметны следы износа или
повреждения.
Примечание: использование спиртового тампона может помочь в
удалении фиксирующего устройства с кожи.
Примечание: Гипоаллергенно
Копия настоящей инструкции по применению в формате pdf выложена по адресу
www.teleex.com/IFU
sr
Predviđena upotreba:
Uređaj Grip-Lok je namenjen za ksaciju katetera.
Kontraindikacije:
Nisu poznate.
Izjava o kliničkim prednostima:
Uređaj Grip-Lok omogućava ksaciju katetera za pacijenta.
Upozorenja:
1. Sterilno, za jednokratnu upotrebu: nije za višekratnu upotrebu,
nemojte ponovo obrađivati i sterilisati. Ponovna upotreba
uređaja predstavlja potencijalni rizik od ozbiljnih povreda
odnosno infekcija koje mogu imati smrtni ishod. Ponovna obrada
medicinskih sredstava namenjenih isključivo jednokratnoj
upotrebi može da dovede do narušavanja radnih karakteristika
sredstva ili gubitka njegove funkcionalnosti.
2. Pre upotrebe pročitajte sva upozorenja, mere opreza i uputstva
data u uputstvu za upotrebu. Ukoliko to ne učinite, može doći do
ozbiljne povrede ili smrti pacijenta.
UPUTSTVO
1. Odaberite mesto gde ćete postaviti uređaj Grip-Lok. Napomena:
Kateter treba već da je umetnut u pacijenta.
2. Pripremite kožu prema standardnom bolničkom protokolu za
postavljanje obloga. Kod nekih pacijenata se moraju ukloniti
dlake kako bi uređaj bolje prionuo.
3. Otvorite gornji jezičak, uklonite unutrašnju postavu i držite
jezičak otvorenim.
4. Zavucite uređaj Grip-Lok ispod katetera i zalepite na
odgovarajuće lepljivo mesto izdubljeno u obliku uređaja.
5. Fiksirajte gornji jezičak preko katetera.
6. Držite uređaj Grip-Lok na mestu i uklonite papirnu pozadinu sa
jedne, pa sa druge strane, i ksirajte uređaj na površinu kože.
Uputstvo: za dodatnu zaštitu kože, može se naneti sredstvo za pripremu kože pre
postavljanja uređaja za ksaciju.
Napomena: zamenite uređaj za ksaciju ukoliko se zaprlja ili natopi tečnošću ili
ako se na njemu pojave znaci habanja ili oštećenja.
Napomena: uređaj za ksaciju se može lakše skinuti sa kože ako se koristi tupfer
natopljen alkoholom.
Napomena: Hipoalergeno
Primerak ovog Uputstva za upotrebu u PDF formatu možete naći na adresi www.teleex.com/IFU
sk
Zamýšľaný účel:
Pomôcka Grip-Lok je určená na zaistenie katétra.
Kontraindikácie:
Nie sú známe.
Vyhlásenie o klinických prínosoch:
Pomôcka Grip-Lok umožňuje upevnenie katétra na pacienta.
Varovania:
1. Sterilné, na jednorazové použitie: Nepoužívajte, nespracovávajte
ani nesterilizujte opakovane. Opakované použitie zariadenia
predstavuje možné riziko vážneho zranenia alebo infekcie, ktoré
môžu zapríčiniť smrť. Renovovanie zdravotníckych pomôcok na
jednorazové použitie môže viesť k zníženiu výkonu alebo strate
funkčnosti.
2. Pred použitím si prečítajte všetky varovania, bezpečnostné
opatrenia a pokyny v príbalovom letáku. Ich nedodržanie môže
viesť k ťažkým zraneniam alebo smrti pacienta.
POKYNY
1. Vyberte oblasť na umiestnenie systému Grip-Lok. Poznámka:
Katéter by už mal byť zavedený vpacientovi.
2. Pripravte pokožku podľa štandardného nemocničného protokolu
na aplikáciu krytia. Pre lepšiu priľnavosť môže byť uniektorých
pacientov potrebné odstránenie ochlpenia.
3. Otvorte hornú klapku, vyberte vnútornú vložku apodržte klapku
otvorenú.
4. Zasuňte pomôcku Grip-Lok pod katéter aprilepte ho do
odkrytého lepiaceho výrezu.
5. Zabezpečte hornú klapku nad katétrom.
6. Pridržte pomôcku Grip-Lok na mieste a odstráňte papierovú
podložku zjednej apotom zdruhej strany, aby ste ju pripevnili
na povrch kože.
Usmernenie: na zvýšenú ochranu pokožky sa môže pred aplikáciou
zabezpečovacieho zariadenia použiť prípravok na ošetrenie kože.
Poznámka: vymeňte zabezpečovaciu pomôcku, ak je znečistené alebo nasiaknuté
tekutinou alebo ak zariadenie vykazuje známky opotrebovania alebo poškodenia.
Poznámka: pri odstraňovaní zabezpečovacieho zariadenia zkože môže pomôcť
použitie alkoholového tampónu.
Poznámka: Hypoalergénne
Kópia tohto návodu na použitie vo formáte pdf sa nachádza na stránke: www.teleex.com/IFU
sl
Predvideni namen:
Pripomoček Grip-Lok je namenjen pritrditvi katetra.
Kontraindikacije:
Niso znane.
Izjava o kliničnih koristih:
Pripomoček Grip-Lok omogoča pritrditev katetra na pacienta.
Opozorila:
1. Sterilno, za enkratno uporabo: Ne uporabite, ne obdelajte in ne
sterilizirajte ponovno. Ponovna uporaba pripomočka ustvari
možno tveganje za resne poškodbe in/ali okužbe, kar lahko
privede do smrti. Ponovna obdelava medicinskih pripomočkov
za enkratno uporabo lahko povzroči slabšo učinkovitost ali
nedelovanje.
2. Pred uporabo preberite vsa priložena opozorila, previdnostne
ukrepe in navodila. Če tega ne storite, lahko pride do resnih
poškodb ali smrti pacienta.
NAVODILA
1. Izberite predel za namestitev pripomočka Grip-Lok. Opomba:
Kateter mora biti že vstavljen v pacienta.
2. Pripravite kožo v skladu s standardnim bolnišničnim protokolom
za nanos obveze. Pri nekaterih pacientih bo morda treba
odstraniti dlake za boljši oprijem.
3. Odprite vrhnjo loputo, odstranite notranjo oblogo in držite loputo
odprto.
4. Pripomoček Grip-Lok potisnite pod kateter in ga zalepite na
zagotovljen izpostavljen lepljivi del.
5. Zgornjo loputo pritrdite čez kateter.
6. Pripomoček Grip-Lok držite na mestu, medtem ko odstranjujete
hrbtno papirnato plast z ene in nato z druge strani za pritrditev na
površino kože.
Navodila: za dodatno zaščito kože lahko pred nanosom pritrdilnega pripomočka
kožo pripravite.
Opomba: zamenjajte pritrdilni pripomoček, če je umazan ali nasičen s tekočino
ali če naprava kaže znake obrabe ali poškodb.
Opomba uporaba blazinice z alkoholom lahko pomaga odstraniti pritrdilni
pripomoček s kože.
Opomba: Hipoalergeno
Kopija teh navodil za uporabo v PDF-obliki je na voljo na www.teleex.com/IFU
es
Finalidad prevista:
El Grip-Lok está indicado para proporcionar jación del catéter.
Contraindicaciones:
Ninguna conocida.
Declaración de benecios clínicos:
El Grip-Lok permite la jación del catéter al paciente.
Advertencias:
1. Estéril, para un solo uso: No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La
reutilización del dispositivo crea un riesgo potencial de infección
o lesión graves que podría causar la muerte. El reprocesamiento
de los productos sanitarios concebidos para un solo uso puede
empeorar su funcionamiento u ocasionar una pérdida de
funcionalidad.
2. Lea todas las advertencias, precauciones e instrucciones del
prospecto antes de utilizar el dispositivo. El no hacerlo puede
ocasionar lesiones graves o la muerte del paciente.
INSTRUCCIONES
1. Seleccione la zona de colocación del Grip-Lok. Nota: El catéter
deberá estar ya insertado en el paciente.
2. Prepare la piel siguiendo el protocolo habitual del hospital para
la aplicación de apósitos. Puede ser necesario eliminar el vello en
ciertos pacientes para lograr una mejor adhesión.
3. Abra la solapa superior, retírele el recubrimiento interior y sujétela
abierta.
4. Deslice el Grip-Lok bajo el catéter y adhiéralo en el espacio
adhesivo expuesto recortado para dicho n.
5. Fije la solapa superior sobre el catéter.
6. Mantenga la posición del Grip-Lok mientras retira el papel
protector, primero desde un lado y luego desde el otro, para jarlo
sobre la supercie de la piel.
Indicación: para aumentar la protección de la piel, se puede preparar la piel antes
de aplicar el dispositivo de jación.
Nota: sustituya el dispositivo de jación si se ensucia o se satura de líquido, o si
presenta signos de daño o desgaste.
Nota: el uso de una torunda de alcohol puede ayudar a retirar de la piel el
dispositivo de jación.
Nota: Hipoalergénico
Para obtener un ejemplar de estas instrucciones de uso en pdf, vaya a www.teleex.com/IFU
sv
Avsett ändamål:
Grip-Lok är avsedd att tillhandahålla fastsättning av kateter.
Kontraindikationer:
Inga kända.
Uttalande om klinisk nytta:
Grip-Lok medger fastsättning av katetern till patienten.
Varningar:
1. Steril, avsedd för engångsbruk: Får inte återanvändas,
ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning av produkten
medför en potentiell risk för allvarlig skada och/eller infektion som
kan leda till dödsfall. Reprocessing av medicintekniska produkter
endast avsedda för engångsbruk kan försämra produktens
prestanda eller leda till att den slutar fungera.
2. Läs alla varningar, försiktighetsåtgärder och anvisningar i
förpackningsinlagan före användning. Underlåtenhet att göra
detta kan orsaka allvarlig skada eller dödsfall hos patienten.
INSTRUKTIONER
1. Välj stället för placeringen av Grip-Lok. Obs! Katetern ska redan
vara införd i patienten.
2. Förbered huden enligt sjukhusets standardrutin för applicering av
förband. Hårborttagning kan krävas hos vissa patienter för bättre
vidhäftning.
3. Öppna den översta iken, avlägsna det inre skyddet och håll
iken öppen.
4. Skjut Grip-Lok under katetern och sätt fast i det försedda
exponerade utskurna utrymmet för fastsättning.
5. Säkra den översta iken över katetern.
6. Håll Grip-Lok på plats när pappret på baksidan avlägsnas från ena
sidan, sedan den andra, för att sätta fast på hudytan.
Anvisning: för extra hudskydd kan hudförberedelse utföras före appliceringen av
fastsättningsenheten.
Obs! byt ut fastsättningsenheten om den är förorenad eller mättad av vätska eller
om enheten visar tecken på slitage eller skada.
Obs! användning av en alkoholsvabb kan hjälpa till vid borttagningen av
fästningsenheten från huden.
Obs! Hypoallergen
En pdf-kopia av denna bruksanvisning nns på www.teleex.com/IFU
tr
Kullanım Amacı:
Grip-Lok’un kateter sabitlemesi sağlaması amaçlanmıştır.
Kontrendikasyonlar:
Bilinen yoktur.
Klinik Fayda Beyanı:
Grip-Lok, kateterin hastaya sabitlenmesini sağlar.
Uyarılar:
1. Steril, Tek kullanımlık: Tekrar kullanmayın, tekrar işleme sokmayın
veya tekrar sterilize etmeyin. Cihazın tekrar kullanılması ölüme
neden olabilecek ciddi yaralanma ve/veya enfeksiyon riski
potansiyeli oluşturur. Sadece tek kullanımlık olması amaçlanmış
tıbbi cihazların tekrar işlenmesi performans azalması veya
işlevsellik kaybıyla sonuçlanabilir.
2. Kullanmadan önce tüm prospektüsteki uyarıları, önlemleri ve
talimatı okuyun. Aksi halde hastanın ciddi şekilde zarar görmesine
veya ölümüne neden olunabilir.
TALİMAT
1. Grip-Lok’un yerleştirileceği alanı seçin. Not: Kateter hastaya
önceden takılmış olmalıdır.
2. Pansuman uygulaması için cildi standart hastane protokolüne
göre hazırlayın. Bazı hastalarda daha iyi yapışma için tüylerin
alınması gerekebilir.
3. Üst kanadı açın, iç lineri çıkarın ve kanadı açık tutun.
4. Grip-Lok’u kateterin altına kaydırın ve sağlanan açıkta kalan
yapışkan kesme alanına yapıştırın.
5. Üst kanadı kateterin üzerine sabitleyin.
6. Cilt yüzeyine sabitlemek üzere kağıt arka tabakayı bir taraftan ve
sonra diğer taraftan çıkarırken Grip-Lok’u sabit tutun.
Talimat: İlave cilt koruması için, sabitleme cihazının uygulanmasından önce cilt
hazırlığı kullanılabilir.
Not: Cihaz kirlenmişse veya sıvıya bulanmışsa ya da aşınma veya hasar belirtileri
gösteriyorsa sabitleme cihazını değiştirin.
Not: Alkollü mendil kullanımı, sabitleme cihazının ciltten çıkarılmasına yardımcı
olabilir.
Not: Hipoalerjenik
Bu kullanma talimatının pdf kopyası www.teleex.com/IFU adresinde mevcuttur
uk
Призначення:
Grip-Lok призначений для забезпечення фіксації катетера.
Протипоказання:
Невідомі.
Заява про клінічні переваги:
Grip-Lok дозволяє безпечно зафіксувати катетер до пацієнта.
Застереження:
1. Стерильний, для одноразового застосування: не застосовуйте
повторно, не обробляйте повторно та не стерилізуйте
повторно. Повторне застосування створює потенційний
ризик серйозного пошкодження та/або інфекції, що може
призвести до смерті. Повторна обробка медичних пристроїв,
призначених лише для одноразового застосування, може
призвести до погіршення робочих характеристик або втрати
функціональності.
2. Перед застосуванням прочитайте всі застереження,
запобіжні заходи та інструкції в листку-вкладишу в упаковці.
Невиконання цього може призвести до тяжкого травмування
пацієнта або смерті.
ІНСТРУКЦІЇ
1. Виберіть область для розміщення Grip-Lok. Примітка: Катетер
вже повинен бути вставлений пацієнту.
2. Підготуйте шкіру відповідно до стандартного протоколу
лікарні щодо накладання пов’язки. Деяким пацієнтам може
знадобитися видалення волосся для покращення адгезії.
3. Відкрийте верхній шар, зніміть внутрішню підкладку і
тримайте його відкритим.
4. Вставте Grip-Lok під катетер і приклейте його до спеціального
відкритого вирізаного клейкого місця.
5. Закріпіть верхній шар над катетером.
6. Тримаючи Grip-Lok у потрібному положенні, зніміть паперову
підкладку з одного боку, потім з іншого, щоб закріпити її на
поверхні шкіри.
Порада: для додаткового захисту шкіри перед нанесенням фіксуючого
пристрою можна підготувати шкіру.
Примітка: замініть пристрій для фіксації, якщо він забруднений або
насичений рідиною, або якщо пристрій має ознаки зносу або пошкодження.
Примітка: використання спиртового тампона може допомогти видалити
пристрій для фіксації зі шкіри.
Примітка: Гіпоалергенний
Копія цієї інструкції для застосування у форматі pdf розміщена на веб-сайті
www.teleex.com/IFU
4
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Teleflex SZ-00400-100B Manual de utilizare

SZ-00400-100B
Marca
Teleflex
Model
SZ-00400-100B
Tip
Manual de utilizare
Descărcați PDF
raport

în alte limbi

Alte documente