RO
Domeniu de utilizare
Scop medical
Acest produs este destinat utilizării în administrarea medicaţiei pe cale
inhalatorie în afecţiunile respiratorii.
Utilizatorul căruia i se adresează produsul
• Experţi medicali autorizaţi legal, cum ar fi medici, asistente medicale şi
terapeuţi.
• Îngrijitori sau pacienţi sub supravegherea experţilor medicali calificaţi
pentru tratament la domiciliu.
• De asemenea, utilizatorul trebuie să poată înţelege funcţionarea generală
a NE-C28P şi conţinutul manualului de instrucţiuni.
Pacienţi cărora li se adresează produsul
Acest produs nu trebuie utilizat de către pacienţi care se află în stare de
inconştienţă sau care nu respiră spontan.
Mediu
Acest produs este destinat utilizării în unităţi medicale, cum ar fi spitale,
clinici sau cabinete medicale şi într-o cameră dintr-o locuință obișnuită.
Durata de viaţă a produsului
Durata de viaţă a produsului este următoarea, cu condiţia ca acesta să
fie utilizat pentru a nebuliza soluţie salină de 3 ori pe zi, timp de câte
10 minute, la temperatura camerei (23 °C).
Durata de viaţă poate varia în funcţie de mediul de utilizare.
Utilizarea frecventă a produsului poate scurta durata de viaţă a acestuia.
Compresor (unitatea principală) 5 ani
Kit de nebulizare 1 an
Piesă de gură 1 an
Piesă de nas 1 an
Tub de aer (PVC)/(Silicon) 1 an
Filtru de aer 60 de zile
Măști (PVC)/(SEBS) 1 an
Precauţii de utilizare
Avertismentele şi precauţiile descrise în manualul de instrucţiuni trebuie
respectate.
Cunoaşterea aparatului dvs.
Instrucţiuni importante de siguranţă
Citiţi toate informaţiile din manualul de instrucţiuni şi orice alte prospecte incluse în
cutie, înainte de utilizarea acestui dispozitiv.
Avertisment:
Indică o situaţie cu potenţial periculos care, dacă nu este evitată, poate
avea ca urmare rănirea gravă.
(Utilizare)
• Pentru tipul, doza şi condiţiile de administrare a medicamentului, respectaţi indicaţiile
medicului.
• Dacă aveți orice reacție alergică sau alte dificultăți în timpul utilizării, opriţi imediat
utilizarea aparatului şi consultaţi medicul.
• Nu utilizaţi numai apă în nebulizator, în scopul inhalării.
• Nu lăsaţi dispozitivul la îndemâna bebeluşilor sau a copiilor nesupravegheaţi. Este
posibil ca dispozitivul să conţină piese de mici dimensiuni ce pot fi înghiţite.
• Nu depozitaţi tubul de aer atât timp cât în interior a rămas umezeală sau
medicament.
• Nu utilizaţi sau nu depozitaţi dispozitivul în locuri în care acesta este posibil să fie
expus gazelor toxice sau substanţelor volatile.
• Nu utilizaţi dispozitivul în locuri în care acesta este posibil să fie expus gazelor inflamabile.
• Nu acoperiţi compresorul cu o pătură, un prosop sau alt tip de material în timpul
utilizării. Compresorul se poate înfierbânta și există posibilitatea producerii unor
arsuri, dacă îl atingeți.
• Eliminaţi întotdeauna medicamentul rămas după utilizare şi utilizaţi medicament
proaspăt de fiecare dată.
• Nu utilizaţi nebulizatorul în circuitele respiratorii ale aparatelor de anestezie sau de
ventilaţie.
• Nu blocaţi fantele de ventilare. Nu amplasaţi niciodată dispozitivul în locuri în
care fantele de ventilare pot fi acoperite în timpul utilizării. Compresorul se poate
înfierbânta și există posibilitatea producerii unor arsuri, dacă îl atingeți.
• Depozitaţi componentele într-un loc curat, pentru evitarea infecţiilor.
(Risc de electrocutare)
• Nu introduceţi în şi nu scoateţi din priză dispozitivul cu mâinile ude.
• Compresorul şi cablul de alimentare nu sunt impermeabile. Nu vărsaţi apă sau alte
lichide pe aceste componente. În cazul în care vărsaţi lichid pe aceste componente,
deconectaţi imediat cablul de alimentare de la priză şi ştergeţi lichidul utilizând
o bucată de tifon sau alt material absorbant.
• Nu introduceţi compresorul în apă sau în alt lichid.
• Nu utilizaţi sau nu depozitaţi dispozitivul în locaţii umede.
• Nu utilizaţi dispozitivul cu un cablu de alimentare sau o priză avariate.
• Păstraţi cablul de alimentare la distanţă de suprafeţele încălzite.
(Curăţarea şi dezinfectarea)
La curăţarea sau dezinfectarea componentelor, respectaţi regulile de mai jos.
Nerespectarea acestor reguli poate avea ca rezultat deteriorarea aparatului, nebulizarea
ineficientă sau infecţii. Pentru instrucţiuni, consultaţi capitolul „Curăţarea şi dezinfectarea“.
• Curăţaţi şi dezinfectaţi kitul de nebulizare, masca, piesa de gură sau piesa de nas,
înainte de a le utiliza în următoarele situaţii:
- prima dată după achiziţionare
- dacă dispozitivul nu a fost utilizat o perioadă îndelungată de timp
- dacă acelaşi dispozitiv este utilizat de mai multe persoane
• Spălaţi sau ştergeţi componentele după utilizare şi asiguraţi-vă că acestea sunt bine
dezinfectate, uscate şi depozitate într-un loc curat.
• Nu lăsaţi soluţia de curăţare să se usuce pe componente.
Atenţie:
Indică o situaţie posibil periculoasă care, dacă nu este evitată, poate cauza
leziuni minore sau moderate sau daune materiale.
(Utilizare)
• Pentru a preveni strangularea cu cablul de alimentare sau cu tubul de aer, sau rănile
produse în cazul efectuării unei manevre greșite, vă rugăm să supravegheați cu
atenție acest aparat în cazul în care este folosit de sau în apropierea copiilor sau a
persoanelor invalide.
• Asiguraţi-vă că părţile componente sunt ataşate corect.
• Asiguraţi-vă că filtrul de aer este corect ataşat.
• Asiguraţi-vă că filtrul de aer este curat. Dacă filtrul de aer a fost utilizat timp de mai
mult de 60 de zile, înlocuiţi-l cu un filtru nou.
• Nu înclinaţi kitul de nebulizare astfel încât unghiul acestuia să fie mai mare de 45 de
grade în toate direcţiile şi nici nu-l agitaţi în timpul utilizării.
• Nu utilizaţi sau nu depozitaţi dispozitivul atunci când tubul de aer este îndoit.
• Utilizaţi doar componente de nebulizare, tub de aer, filtru de aer sau capac pentru
filtrul de aer originale.
• Nu adăugaţi mai mult de 7 ml de medicament în rezervorul de medicamente.
• Nu transportaţi sau nu lăsaţi nesupravegheat kitul de nebulizare în timp ce în
rezervor se află medicamente.
• Nu lăsaţi aparatul nesupravegheat, la îndemâna copiilor sau a persoanelor lipsite de
discernământ.
• Nu supuneţi dispozitivul şocurilor puternice, cum ar fi scăparea pe podea.
• Nu deformaţi capul pulverizator şi nu găuriţi duza rezervorului de medicamente cu
un ac sau orice alt obiect ascuţit.
• Nu introduceţi degetele sau obiecte în interiorul compresorului.
• Nu demontaţi sau nu încercaţi să reparaţi compresorul sau cablul de alimentare.
• Nu lăsaţi dispozitivul în spaţii cu temperatură extrem de caldă sau de rece sau sub
razele directe ale soarelui.
• Nu blocaţi capacul filtrului de aer.
• Nu utilizaţi dispozitivul în timpul somnului sau în stare de somnolenţă.
• Aprobat exclusiv pentru uz uman.
• Compresorul se poate încălzi în timpul funcţionării.
• Nu atingeţi compresorul decât în scopul efectuării operaţiunilor necesare, cum ar fi
deconectarea de la alimentarea electrică în timpul nebulizării.
• Pentru a evita depunerea de reziduuri de medicament la nivelul feţei, ştergeţi-vă pe
faţă după scoaterea măştii.
• Pentru a evita rănirea mucoasei nasului, nu strângeţi piesa de nas pe baza nasului.
• Nu blocaţi fanta între capacul de protecţie şi orificiul de aer pentru inhalare.
• Înainte de utilizare, asiguraţi-vă că, capul pulverizator este montat corect.
• Nu utilizaţi un kit de nebulizare, o piesă de gură sau o piesă de nas deteriorate.
• În timpul utilizării dispozitivului, asiguraţi-vă că nu există niciun telefon mobil sau
orice alt tip de dispozitiv electric care emite câmpuri electromagnetice pe o rază de
30 de cm. Acest lucru poate cauza scăderea performanţei dispozitivului.
(Risc de electrocutare)
• Decuplaţi întotdeauna de la priză dispozitivul după utilizare şi înainte de curăţare.
• Conectaţi aparatul la o priză cu tensiune electrică adecvată. Nu supraîncărcaţi
prizele electrice sau nu utilizaţi cabluri prelungitoare.
Accesorii medicale opţionale
(acoperite de directiva CE privind echipamentele medicale 93/42/CEE)
Descrierea produsului Model
Kit de nebulizare şi set piesă de gură NEB-NSET3-81E
Mască pentru adulţi (PVC) NEB-MSLP-E
Mască pentru copii (PVC) NEB-MSMP-E
Mască pentru adulţi (SEBS) NEB-MSLS-E
Set mască pentru copii (SEBS) NEB-MSSS-E
Piesă de gură NEB-MP-E
Piesă de nas NEB-NP-E
Tub de aer (PVC, 200 cm) NEB-TP-L20E
Tub de aer (silicon, 100 cm) NEB-TSC-L10E
Alte piese opționale/de schimb
Descrierea produsului Model
Filtre de aer x 5 NEB-AFR-28E
Vă mulţumim că aţi achiziţionat nebulizatorul NE-C28P.
Acest produs a fost dezvoltat împreună cu inhaloterapeuţi pentru
tratarea cu succes a astmului, bronşitei cronice, alergiilor şi a altor
afecţiuni respiratorii.
Acesta reprezintă un dispozitiv medical. Utilizaţi dispozitivul exclusiv
în conformitate cu instrucţiunile
medicului şi/sau ale inhaloterapeutului
dumneavoastră.
Modul de funcţionare a kitului
nebulizator
Medicamentul care este pompat prin
canalul pentru medicamente este
amestecat cu aerul comprimat generat
de către pompa compresorului.
Aerul comprimat amestecat cu
medicamentul este transformat în
particule fine şi pulverizat atunci când
vine în contact cu deflectorul.
Kit de nebulizare cu tehnologie de valvă virtuală
Tehnologia cu valvă virtuală (V.V.T.) de înaltă eficienţă reduce
pierderile de medicament în timp ce expiraţi şi maximizează
cantitatea de medicament disponibil atunci când inspiraţi.
Producător OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,
617-0002 JAPONIA
Reprezentant
pentru UE
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp,
OLANDA
www.omron-healthcare.com
Unitate de
producţie
OMRON DALIAN Co., Ltd.
No. 3, Song Jiang Road,
Economic and Technical Development Zone,
Dalian 116600, China
Subsidiare OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK
www.omron-healthcare.com
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, GERMANIA
www.omron-healthcare.com
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, FRANŢA
www.omron-healthcare.com
Fabricat în China
• Nu utilizaţi necorespunzător cablul de alimentare.
• Nu înfăşuraţi cablul de alimentare în jurul compresorului.
• Schimbările sau modificările care nu sunt aprobate de OMRON HEALTHCARE
vor atrage după sine anularea garanţiei.
• Nu trageţi cu putere de cablul de alimentare.
(Curăţarea şi dezinfectarea)
La curăţarea sau dezinfectarea componentelor, respectaţi regulile de mai jos.
Nerespectarea acestor reguli poate avea ca rezultat deteriorarea aparatului,
nebulizarea ineficientă sau infecţii. Pentru instrucţiuni, consultaţi capitolul „Curăţarea şi
dezinfectarea“.
• Nu utilizaţi un cuptor cu microunde, un uscător de vase sau un uscător de păr pentru
a usca dispozitivul ori părţile componente.
• Nu utilizaţi o autoclavă, un sterilizator cu oxid de etilenă sau un sterilizator cu plasmă
la temperatură redusă.
• În cazul în care dezinfectaţi componentele prin fierbere, asiguraţi-vă că recipientul
nu fierbe fără apă. În caz contrar se poate produce un incendiu.
Măsuri generale de siguranţă:
• Inspectaţi dispozitivul şi componentele înainte de fiecare utilizare a acestora şi
verificaţi să nu existe probleme. În special, asiguraţi-vă că aţi verificat următoarele:
- Capul pulverizator, duza sau tubul de aer nu sunt avariate.
- Dacă duza nu este blocată.
- Dacă respectivul compresor funcţionează în condiţii normale.
• Atunci când utilizaţi dispozitivul, se vor genera zgomote şi vibraţii, cauzate de
pompa compresorului. De asemenea, vor exista zgomote cauzate de emisia aerului
comprimat din kitul nebulizator. Acest lucru este normal şi nu indică o defecţiune.
• Utilizaţi dispozitivul exclusiv în scopul destinat. Nu utilizaţi dispozitivul în niciun
alt scop.
• Nu utilizaţi dispozitivul la temperaturi mai mari de +40 °C.
• Asiguraţi-vă că tubul de aer este bine fixat pe compresor şi pe kitul de nebulizare şi
că acesta nu se poate desprinde. Răsuciţi uşor dopul tubului de aer atunci când îl
introduceţi în racordurile tubului de aer pentru a evita deconectarea tubului de aer în
timpul utilizării.
• Pentru a izola complet dispozitivul de la sursa de alimentare electrică, decuplaţi
ştecărul de la priza electrică.
Păstraţi aceste instrucţiuni pentru o consultare ulterioară.
Informaţii importante privind Compatibilitatea Electromagnetică (EMC)
NE-C28P-E fabricat de OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. este în conformitate cu
standardul EN60601-1-2:2015 privind compatibilitatea electromagnetică (CEM).
Documentaţia suplimentară în conformitate cu acest standard CEM este disponibilă
la OMRON HEALTHCARE EUROPE, la adresa menţionată în acest manual de
instrucţiuni sau pe www.omron-healthcare.com. Pentru informaţii CEM privind
NE-C28P-E, accesaţi site-ul web.
Eliminarea corectă a deșeurilor
provenite de la acest produs
(Deşeuri de echipamentele electrice şi electronice)
Acest marcaj aplicat pe produs sau în documentaţia acestuia indică faptul că acesta nu
trebuie eliminat împreună cu alte deşeuri menajere la sfârşitul duratei de funcţionare.
Pentru a preveni posibilele daune aduse mediului sau sănătăţii umane din cauza aruncării
necontrolate a deşeurilor, separaţi acest produs de alte tipuri de deşeuri şi reciclaţi-l în
mod responsabil pentru a promova refolosirea durabilă a resurselor materiale.
Utilizatorii casnici trebuie să contacteze fie distribuitorul de la care au cumpărat
produsul, fie autorităţile locale, pentru detalii privind locul şi modul în care pot recicla
acest produs într-un mod sigur pentru mediu.
Utilizatorii profesionali trebuie să contacteze furnizorul şi să verifice termenii şi
condiţiile contractului de achiziţionare. Acest produs nu trebuie eliminat împreună
cu alte deşeuri comerciale.
NE-C28P-E_D_M.pdf
Mod de utilizare
Avertisment:
• Curăţaţi şi dezinfectaţi kitul de nebulizare, masca, piesa de gură sau piesa de nas,
înainte de a le utiliza în următoarele situaţii:
- prima dată după achiziţionare
- dacă dispozitivul nu a fost utilizat o perioadă îndelungată de timp
- dacă acelaşi dispozitiv este utilizat de mai multe persoane
Pentru instrucţiuni, consultaţi capitolul „Curăţarea şi dezinfectarea“.
1. Asiguraţi-vă că întrerupătorul general se află în poziţia de oprire (
).
2. Conectaţi ştecărul la o priză electrică.
Notă:
Nu așezați aparatul în locuri în care nu aveți acces
pentru a scoate cu ușurință din priză cordonul de
alimentare.
3. Îndepărtaţi capacul şi inhalatorul de pe
rezervorul de medicamente.
4. Adăugaţi cantitatea corectă de medicament
prescris în rezervorul de medicamente.
5. Asiguraţi-vă că, capul pulverizator este bine
fixat pe inhalator.
6. Puneţi inhalatorul la loc în rezervorul de
medicamente.
7. Fixaţi bine capacul şi masca, piesa
de gură şi piesa de nas pe kitul de
nebulizare.
Notă:
Nu este necesar să montaţi capacul atunci
când efectuaţi nebulizarea folosind masca
pentru adulţi. În cazul în care cantitatea de
aerosoli este prea mare, ataşaţi capacul.
8. Ataşaţi tubul de aer.
Răsuciţi uşor dopul tubului de aer şi fixaţi-l ferm pe
conectorul tubului de aer.
9. Ţineţi kitul nebulizator după cum se indică
în partea dreaptă.
Respectaţi instrucţiunile medicului dvs.
Atenţie:
Nu înclinaţi kitul de nebulizare la
un unghi mai mare de 45 de grade
în toate direcţiile. Medicamentul
poate pătrunde direct în gură
sau ar putea cauza o nebulizare
ineficientă.
10. Apăsaţi întrerupătorul general în poziţia pornit (
). După pornirea
compresorului, începe nebulizarea şi este generat aerosol. Inhalaţi
medicamentul.
11. Când aţi terminat tratamentul, întrerupeţi alimentarea dispozitivului şi
scoateţi compresorul din priza electrică.
Nebulizator cu compresor
NE-C28P (NE-C28P-E)
Manual de instrucţiuni
IM-NE-C28P-E-RO-04-09/2017
17J2174
TM
1
2
2
1
2
1
2
Deflector
Aerosoli
Canal pen-
tru medi-
camente
Medicament
Aerosoli
Duză
Medicament
Aer comprimat
Vedere din spate
Cablu de
alimentare
Fante de
ventilare
Ştecăr
Fante de ventilare
Întrerupător general
Capac filtru de aer
Racord tub de aer
Suport kit nebulizator
Capac de protecţie
Cap pulverizator
Compresor (unitate principală) x 1
Kit de nebulizare x 1 Piesă de nas x 1Piesă de gură x 1
Mască pentru adulţi
(PVC) x 1
Mască pentru copii
(PVC) x 1
Tub de aer
(PVC, 200 cm) x 1
Geantă de
transport x 1
Manual de instrucţiuni
Card de garanţie
Filtre de aer de
rezervă x 5
Orificiu de aer pentru inhalare
Inhalator
Duză
Rezervor de
medicamente
Racord tub de aer
Unghi drept