ZOLL Powerheart G5 Manualul utilizatorului

Tip
Manualul utilizatorului
Cardiac Science® Powerheart® G5
Debrilator extern automat
®
®
Ghid de utilizare
70-02190-44 B
®
®
GHID DE UTILIZARE
Powerheart® G5
Defibrilator extern automat
70-02190-44 B
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
ii
Informaţiile din acest document pot fi modificate fără preaviz. Numele şi datele
utilizate în exemple sunt fictive, cu excepţia precizărilor contrare.
Informaţii referitoare la mărcile comerciale
Cardiac Science, sigla Shielded Heart, Powerheart, STAR, Intellisense, Rescue Ready,
RescueCoach şi RHYTHMx sunt mărci comerciale sau înregistrate ale ZOLL
Medical Corporation. Toate celelalte nume de produse şi de companii sunt mărci
comerciale sau mărci comerciale înregistrate ale companiilor respective.
Copyright © 2023 ZOLL Medical Corporation. Toate drepturile rezervate.
Brevete
Alte brevete din SUA şi din alte ţări în curs de înregistrare. Vizitaţi www.zoll.com/
patents pentru o listă completă.
Rezumatul privind siguranţa și performanţa clinică (SSCP) este disponibil în baza de
date europeană privind dispozitivele medicale (Eudamed) – https://ec.europa.eu/
tools/eudamed.
Codul UDI-DI de bază este (08479460PTB).
Acest Ghid de utilizare (REF 70-02190-44 Rev. B) a fost publicat în
Februarie 2023.
0123
ZOLL International Holding B.V.
Newtonweg 18
6662 PV ELST
The Netherlands
ZOLL Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford, MA USA
01824-4105
®
®
ZOLL International Holding B.V.
Newtonweg 18
6662 PV ELST
The Netherlands
ZOLL International Holding B.V.
Einsteinweg 8A
6662 PW Elst
Netherlands
7002190-44 B Cuprins iii
Cuprins
Capitol 1: Despre DEA
Prezentare generală DEA .......................................................................................................... 1-1
Piese DEA ............................................................................................................................... 1-2
Panou afişaj .............................................................................................................................. 1-3
Electrozi defibrilare .................................................................................................................. 1-4
Dispozitiv de resuscitare ........................................................................................................... 1-4
Baterie Intellisense® .................................................................................................................. 1-5
Capitol 2: Etapele unei intervenţii
1: Evaluarea pacientului ........................................................................................................... 2-2
2: Pregătirea pacientului ........................................................................................................... 2-2
3: Plasarea electrozilor .............................................................................................................. 2-3
4: Analizarea ECG-ului ............................................................................................................ 2-4
5: Aplicarea unui şoc ................................................................................................................ 2-5
6: Efectuaţi resuscitarea cardiopulmonară ................................................................................ 2-6
7: Pregătirea dispozitivului DEA pentru următoarea intervenţie ............................................... 2-7
Capitol 3: Siguranţa
Indicaţii de utilizare ................................................................................................................. 3-2
Descrierea alertelor de siguranţă ............................................................................................... 3-3
Avertismente și atenţionări ....................................................................................................... 3-4
Simboluri şi etichete ................................................................................................................ 3-8
Capitol 4: Caracteristici DEA
Două limbi .............................................................................................................................. 4-1
Niveluri de mesaje ................................................................................................................... 4-2
Tipuri de comportament CPR ................................................................................................. 4-3
Înregistrarea datelor referitoare la intervenţie şi a istoricului dispozitivului DEA ...................... 4-3
Software DEA Manager ........................................................................................................... 4-3
70-02190-44 BCuprins
iv
Capitol 5: Depanare
Autoteste ................................................................................................................................. 5-2
Depanarea indicatorilor ........................................................................................................... 5-3
Mesaje de întreţinere şi service ................................................................................................. 5-4
Mesaje mod de diagnostic ........................................................................................................ 5-6
Capitol 6: Îngrijirea produsului
Întreţinerea periodică ............................................................................................................... 6-2
Curăţarea și îngrijirea ............................................................................................................... 6-4
Service autorizat ....................................................................................................................... 6-4
Anexă A: Mesaje vocale și text RescueCoach™
Anexă B: Date tehnice
Parametri Powerheart G5 ......................................................................................................... B-2
Electrozi defibrilare .................................................................................................................. B-7
Baterie Intellisense® (model XBTAED001) ..............................................................................B-8
Anexă C: Algoritm de analiză ECG şi unda intervenţiei
Algoritm de analiză ECG RHYTHMx® DEA ..........................................................................C-2
Protocolul de intervenţie ..........................................................................................................C-2
Unda bifazică STAR® ...............................................................................................................C-3
Anexă D: Conformitatea cu standardele de emisii electromagnetice
Instrucţiuni şi declaraţie producător – privind emisiile electromagnetice ................................. D-2
Instrucţiuni şi declaraţie producător – privind imunitatea electromagnetică ............................ D-3
Distanţe recomandate de separare între echipamentele de comunicaţii
portabile şi mobile RF şi DEA ................................................................................................ D-7
Anexă E: Conformitatea cu directiva privind deșeurile de echipamente electronice
şi electrice (DEEE)
Instrucţiunile producătorului privind conformitatea cu DEEE ................................................E-1
7002190-44 B Cuprins v
Anexă F: Garanţie limitată
Care este durata? ...................................................................................................................... F-1
Ce trebuie să faceţi: .................................................................................................................. F-1
Ce măsuri vom lua: .................................................................................................................. F-2
Obligaţii şi limitele garanţiei: ................................................................................................... F-2
Ce nu acoperă această garanţie: ................................................................................................ F-3
Această garanţie limitată este nulă dacă: ................................................................................... F-3
Dacă perioada de garanţie a expirat: ......................................................................................... F-4
70-02190-44 BCuprins
vi
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 1-1
1 Despre DEA
Cuprins
Această secţiune descrie piesele DEA şi caracteristicile opţionale care vor fi utilizate la resuscitări.
Prezentare generală DEA
Defibrilatorul extern automat Powerheart G5 (DEA) este conceput pentru tratarea neregularităţilor
ritmului cardiac care pun viaţa în pericol, precum fibrilaţia ventriculară, care cauzează stopul
cardiac (SCA).
Sunt disponibile două modele, complet automat şi semiautomat După ce electrozii de defibrilare
sunt aplicaţi pe pacient, modelul complet automat evaluează ritmul cardiac şi, dacă este detectat un
ritm şocabil, administrează un şoc fără asistenţa persoanei care efectuează intervenţia. Modelul
semiautomat evaluează ritmul cardiac şi solicită persoanei care efectuează intervenţia să apese
butonul Shock (Şoc) dacă este detectat un ritm șocabil. Ambele modele au instrucţiuni vocale şi
textuale, care ghidează persoana care efectuează intervenţia pe parcursul întregului proces de
defibrilare.
Nota: Unele dintre congurațiile descrise în acest document nu sunt disponibile în toate zonele.
Prezentare generală DEA 1-1
Piese DEA 1-2
Panou aşaj 1-3
Electrozi debrilare 1-4
Dispozitiv de resuscitare 1-4
Baterie Intellisense® 1-5
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
1-2
Piese DEA
R
E
A
D
Y
R
E
S
C
U
E
R
E
A
D
Y
R
E
S
C
U
E
DEA este Rescue Ready
(Pregătit pentru salvare).
Tehnologia Rescue Ready
evaluează DEA, bateria şi
electrozii pentru a se asigura
că sunt pregătite să efectueze
o salvare.
DEA nu este Rescue Ready
(Pregătit pentru salvare).
Suporturi pachet de electrozi
Difuzor
Mufă pentru electrod/port USB
Aşaj (detalii în pagina următoare)
Încuietoare (apăsaţi
pentru a deschide)
Vizor expirare electrod
Capac
Compartiment baterie (în partea de jos)
Indicator de stare
Despre DEA
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 1-3
ŞOCURI 1
ACUM ESTE SIGUR
00:00
SĂ ATING. PACIENTUL
Aşaj de informaţii
Număr de şocuri aplicate
Cronometru salvare
Mesaje de intervenție şi
cronometru cu numărătoare
inversă pentru resuscitare
cardiopulmonară
Panou aşaj
Butoane funcţii
Apăsați pentru a accesa modul
diagnostic sau pentru a schimba
limba mesajelor.
Indicatorul de stare baterie
SmartGauge™
LED-urile verzi aşează
capacitatea bateriei. Odată cu
utilizarea, LED-urile se sting şi
capacitatea bateriei scade. Atunci
când LED-urile verzi se sting şi
LED-ul roşu se aprinde, înlocuiți
bateria.
Indicator electrozi de debrilare
Se aprinde atunci când electrozii sunt:
conectați necorespunzător la DEA
reci, uscați sau deteriorați
deconectați de la pacient în timpul
unei intervenții
Indicator service
Se aprinde atunci când DEA
detectează necesitatea de
întreținere sau service.
Buton Şoc
(numai modelul semiautomat)
Se aprinde roşu atunci când
DEA este pregătit să aplice
un şoc de debrilare.
Apăsați pentru a administra
terapia pacientului
Panou aşaj
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
1-4
Electrozi debrilare
DEA este livrat cu electrozii de defibrilare instalaţi. Electrozii sunt păstraţi într-un ambalaj
etanş, pregătit pentru utilizare. Electrozii sunt autoadezivi, cu un cablu ataşat şi conector pentru
alimentare şi transmisia ECG. Electrozii sunt de unică folosinţă; aruncaţi-i după fiecare intervenţie.
Electrozii au o durată de viaţă limitată și nu trebuie utilizaţi după data expirării. Păstraţi o pereche
de electrozi noi și sigilaţi conectaţi la dispozitivul DEA permanent.
DEA poate identifica tipul de electrod şi data expirării. DEA este compatibil cu aceste tipuri
de electrozi:
Electrozi de defibrilare XELAED001
Electrozi de defibrilare cu dispozitiv de resuscitare cardiopulmonară (CPR) XELAED002.
Electrozi de defibrilare pediatrici XELAED003
Atunci când pacientul are vârsta de până la 8 ani sau greutatea de până la 25 kg, folosiţi DEA
cu electrozi de defibrilare pediatrici, dacă sunt disponibili. Consultaţi instrucţiunile de utilizare
care însoţesc electrozii pediatrici pentru a înlocui electrozii preinstalaţi cu electrozi pediatrici.
NU întârziaţi terapia pentru a determina vârsta sau greutatea exactă a pacientului.
Contactaţi Serviciul de Clienţi Cardiac Science pentru a comanda electrozi de schimb.
Important: Electrozii pediatrici nu trebuie preconectați la DEA. Urmați instrucțiunile de utilizare
furnizate împreună cu electrozii pediatrici. Consultați Avertismente și atenționări la pagina 3-4
pentru informații importante privind siguranța.
CPR feedback device
Dispozitivul de resuscitare are aproximativ mărimea unei palme. Suprafaţa
antialunecare şi forma transferă compresiile persoanei care efectuează
intervenţia pe toracele pacientului. Dispozitivul de resuscitare (inclus
cu electrozi de defibrilare opţionali pentru adulţi) măsoară adâncimea şi
frecvenţa compresiilor toracice. DEA utilizează aceste informaţii pentru
a ajuta la ghidarea frecvenţei adecvate de compresie şi a adâncimii de
compresie în timpul resuscitării cardiopulmonare.
Nota: Utilizarea dispozitivului de resuscitare este opțională.
Dacă nu folosiţi dispozitivul de resuscitare, puneţi-l pe o suprafaţă lângă pacient.
NU încercaţi să deconectaţi cablul de la dispozitiv.
Contactaţi Serviciul de clienţi Cardiac Science pentru a comanda electrozii de defibrilare pentru adulţi cu
dispozitivul de resuscitare.
Despre DEA
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 1-5
Ridicaţi Introduceţi noua baterie
Asiguraţi-vă că Rescue Ready este verde
Apăsaţi până auziţi un declic
Nota: Bateria trebuie să e la temperatura camerei, înainte de a o introduce în DEA.
Baterie Intellisense®
Bateria Intellisense (model XBTAED001) memorează automat istoricul
duratei de funcţionare. Istoricul bateriei poate fi analizat cu software-ul
DEA Manager.
Important: Consultați Avertismente și atenționări la pagina 3-4 pentru
informații importante privind siguranța.
Modul de înlocuire a bateriei:
Apăsaţi clapeta
1 2 3
54
Baterie Intellisense®
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
1-6
Despre DEA
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 2-1
2 Etapele unei intervenţii
Acestea sunt etapele generale de efectuare a unei intervenţii:
1: Evaluarea pacientului (pagina 2-2))
2: Pregătirea pacientului (pagina 2-2)
3: Plasarea electrozilor de debrilare (pagina 2-3)
4: Analizarea ECG-ului pacientului (pagina 2-4)
5: Aplicarea unui șoc de debrilare (pagina 2-5)
6: Efectuarea resuscitării (pagina 2-6)
7: Pregătirea DEA pentru următoarea intervenţie (pagina 2-7)
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
2-2
1: Evaluarea pacientului
Determinaţi dacă
pacientul are o vârstă
mai mare de 8 ani sau
dacă are o greutate mai
mare de 25 kg (55 livre)
și îndeplinește
următoarele două
condiţii:
Este inconștient
Nu respiră deloc sau nu respiră normal
NU întârziaţi terapia pentru a determina
vârsta sau greutatea exactă a pacientului.
APELAȚI SERVICIILE MEDICALE
DE URGENȚĂ!
Nota: Atunci când pacientul are vârsta de până
la 8 ani sau greutatea de până la 25 kg,
folosiți DEA cu electrozi de debrilare
pediatrici, dacă sunt disponibili. Consultați
instrucțiunile de utilizare care însoțesc
electrozii pediatrici pentru a înlocui electrozii
pentru adulți cu electrozi pediatrici.
2: Pregătirea pacientului
1. Puneţi DEA lângă
pacient.
Nota: Utilizarea
normală a DEA
este în poziția
orizontală.
2. Deschideţi capacul DEA.
3. Îndepărtaţi hainele de pe pieptul
pacientului.
4. Asiguraţi-vă că pielea pacientului este
curată şi uscată.
5. Uscaţi toracele pacientului şi radeţi
pilozitatea excesivă, dacă este necesar.
Etapele unei intervenții
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 2-3
Când dispozitivul
DEA indică… Efectuaţi următoarele…
„Desfaceți pachetul
de culoare albă de-a
lungul liniei punctate
şi scoateți electrozii.
1. În timp ce electrozii sunt
conectați la DEA, rupeți
ambalajul.
2. Scoateți electrozii din ambalaj.
Puteți lăsa ambalajul ataşat la
rele electrozilor.
„Dezlipiți complet
unul din electrozii albi
de pe plasticul bleu.
3. Cu o mişcare fermă şi constantă,
îndepărtați un electrod de pe
folia de protecție albastră.
Puteți folosi unul dintre electrozi.
„Puneți ferm
electrodul fără plastic
bleu pe pieptul
dezgolit al
pacientului, exact
cum se indică pe
electrozi.
4. Plasați electrodul pe piept în una
din cele două locații.
„Apoi, dezlipiți al
doilea electrod alb de
pe plasticul bleu.
Aplicați ferm al doilea
electrod în cealaltă
poziție, exact cum se
indică pe electrozi.
5. Trageți folia albastră de pe al
doilea electrod.
6. Plasați electrodul pe piept în
cealaltă locație.
Nota: Electrozii de debrilare standard de la Cardiac Science
nu sunt polarizați și pot  plasați în ambele poziții, după cum
este indicat pe ambalajul electrodului. Ambalajul poate rămâne
ataşat la rele electrozilor de debrilare.
3
4
5
6
3: Plasarea electrozilor
1-2
Plasați electrozii
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
2-4
Când dispozitivul DEA indică… Efectuaţi următoarele…
„Nu atingeți pacientul!
Se analizează ritmul cardiac.
Vă rugăm să aşteptați.
Dispozitivul DEA începe să analizeze
ritmul cardiac al pacientului.
1. Nu atingeți pacientul.
2. Aşteptați următorul mesaj.
n timpul fazei de analiză, puteţi auzi unul sau mai multe dintre aceste mesaje:
Dacă dispozitivul DEA indică… Problema este… Efectuaţi următoarele…
„Deschideți capacul pentru
a continua resuscitarea
Capacul DEA este închis. Asigurați-vă că capacul este complet
deschis.
„Apăsați ferm electrozii
pe pieptul dezgolit al
pacientului”
Electrozii nu sunt plasați
corect sau se desprind.
Asigurați-vă că electrozii sunt plasați ferm
pe pielea curată și uscată.
„Asigurați-vă că mufa
electrodului este conectată
la DEA
Electrozii sunt
deconectați de la
dispozitivul DEA.
Asigurați-vă că conectorul este cuplat
corect la dispozitivul DEA.
„Analiză întreruptă. Nu mişcați
pacientul.
Dispozitivul DEA repornește
analiza.
Pacientul are convulsii
excesive sau există un
dispozitiv emițător
electromagnetic puternic
în apropiere (mai puțin
de 2 metri).
Îndepărtați dispozitivul electronic sau
opriți mișcarea excesivă.
4: Analizarea ECG-ului
Etapele unei intervenții
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 2-5
Când dispozitivul DEA indică… Efectuaţi următoarele…
„Şoc recomandat. Nu atingeți
pacientul”
Asigurați-vă că nimeni nu
atinge pacientul.
Model automat:
„Şocul va  aplicat în 3, 2, 1.
Dispozitivul DEA aplică şocul de
debrilare în mod automat.
Model semiautomat:
Atunci când DEA este pregătit să
administreze un şoc de debrilare,
butonul Şoc clipeşte.
„Apăsați butonul roşu intermitent
pentru a administra şocul.
Model automat:
Asigurați-vă că nimeni nu
atinge pacientul.
Model semiautomat:
Apăsați butonul Şoc.
Dacă nu apăsați butonul Şoc
în mai puțin de 30 de secunde
de când auziți mesajul, DEA
dezarmează sarcina şi solicită
începerea resuscitării
cardiopulmonare.
După ce dispozitivul DEA aplică
şocul de debrilare:
„Şoc administrat.
Aşteptați următorul mesaj.
„Acum puteți atinge pacientul în
siguranță. Efectuați resuscitarea
cardiopulmonară conform
indicațiilor”
Începeți resuscitarea
cardiopulmonară.
Când dispozitivul DEA este încărcat, acesta continuă să analizeze ritmul cardiac al
pacientului. Dacă ritmul se modifică şi nu mai este necesar un şoc, DEA emite mesajul
„Ritm Schimbat. Şoc Anulat.
5: Aplicarea unui şoc
Aplicați un şoc
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
2-6
Când dispozitivul DEA indică… Efectuaţi următoarele…
„Dacă este necesar efectuați
resuscitarea cardiopulmonară
conform indicațiilor.
Efectuați resuscitarea
cardiopulmonară, conform
mesajelor.
Urmați cronometrul cu
numărătoare inversă de pe
aşajul de text.
Important: Dacă DEA nu funcționează după cum este prevăzut, este de preferat să efectuați
resuscitarea cardiopulmonară fără ajutorul DEA, decât să întârziați efectuarea acesteia.
După expirarea intervalului de timp pentru CPR dispozitivul DEA revine la modul de analiză ECG
(consultaţi 4: Analizarea ECG-ului la pagina 2-4).
Dacă pacientul este conştient şi respiră normal, lăsaţi electrozii pe pieptul pacientului, conectaţi
la dispozitivul DEA. Asiguraţi confortul pacientului şi aşteptaţi sosirea personalului serviciilor
medicale de urgenţă (EMS).
Nota: Dacă dispozitivul nu oferă îndrumarea prevăzută, persoana care efectuează intervenția trebuie
să administreze resuscitarea cardiopulmonară după caz.
6: Efectuaţi resuscitarea cardiopulmonară
După ce dispozitivul DEA aplică un șoc sau detectează un ritm
neșocabil, acesta intră în modul CPR.
Etapele unei intervenții
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96

ZOLL Powerheart G5 Manualul utilizatorului

Tip
Manualul utilizatorului