ZOLL Powerheart G5 Manualul utilizatorului

  • Bună, sunt asistentul tău și te pot ajuta cu informații despre Ghidul de utilizare al Defibrilatorului extern automat Powerheart G5. Am analizat documentul și sunt familiarizat cu etapele de intervenție, caracteristicile dispozitivului, dar și cu măsurile de siguranță. Dispozitivul Powerheart G5 include tehnologia Rescue Ready, îndrumări vocale și textuale, opțiune de limbă duală și multe altele. Întreabă-mă ce te interesează!
  • Pentru cine este indicat dispozitivul Powerheart G5?
    Ce trebuie să fac dacă pacientul este un copil?
    Ce este tehnologia Rescue Ready?
    Pot refolosi electrozii?
Cardiac Science® Powerheart® G5
Debrilator extern automat
®
®
Ghid de utilizare
70-02190-44 B
®
®
GHID DE UTILIZARE
Powerheart® G5
Defibrilator extern automat
70-02190-44 B
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
ii
Informaţiile din acest document pot fi modificate fără preaviz. Numele şi datele
utilizate în exemple sunt fictive, cu excepţia precizărilor contrare.
Informaţii referitoare la mărcile comerciale
Cardiac Science, sigla Shielded Heart, Powerheart, STAR, Intellisense, Rescue Ready,
RescueCoach şi RHYTHMx sunt mărci comerciale sau înregistrate ale ZOLL
Medical Corporation. Toate celelalte nume de produse şi de companii sunt mărci
comerciale sau mărci comerciale înregistrate ale companiilor respective.
Copyright © 2023 ZOLL Medical Corporation. Toate drepturile rezervate.
Brevete
Alte brevete din SUA şi din alte ţări în curs de înregistrare. Vizitaţi www.zoll.com/
patents pentru o listă completă.
Rezumatul privind siguranţa și performanţa clinică (SSCP) este disponibil în baza de
date europeană privind dispozitivele medicale (Eudamed) – https://ec.europa.eu/
tools/eudamed.
Codul UDI-DI de bază este (08479460PTB).
Acest Ghid de utilizare (REF 70-02190-44 Rev. B) a fost publicat în
Februarie 2023.
0123
ZOLL International Holding B.V.
Newtonweg 18
6662 PV ELST
The Netherlands
ZOLL Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford, MA USA
01824-4105
®
®
ZOLL International Holding B.V.
Newtonweg 18
6662 PV ELST
The Netherlands
ZOLL International Holding B.V.
Einsteinweg 8A
6662 PW Elst
Netherlands
7002190-44 B Cuprins iii
Cuprins
Capitol 1: Despre DEA
Prezentare generală DEA .......................................................................................................... 1-1
Piese DEA ............................................................................................................................... 1-2
Panou afişaj .............................................................................................................................. 1-3
Electrozi defibrilare .................................................................................................................. 1-4
Dispozitiv de resuscitare ........................................................................................................... 1-4
Baterie Intellisense® .................................................................................................................. 1-5
Capitol 2: Etapele unei intervenţii
1: Evaluarea pacientului ........................................................................................................... 2-2
2: Pregătirea pacientului ........................................................................................................... 2-2
3: Plasarea electrozilor .............................................................................................................. 2-3
4: Analizarea ECG-ului ............................................................................................................ 2-4
5: Aplicarea unui şoc ................................................................................................................ 2-5
6: Efectuaţi resuscitarea cardiopulmonară ................................................................................ 2-6
7: Pregătirea dispozitivului DEA pentru următoarea intervenţie ............................................... 2-7
Capitol 3: Siguranţa
Indicaţii de utilizare ................................................................................................................. 3-2
Descrierea alertelor de siguranţă ............................................................................................... 3-3
Avertismente și atenţionări ....................................................................................................... 3-4
Simboluri şi etichete ................................................................................................................ 3-8
Capitol 4: Caracteristici DEA
Două limbi .............................................................................................................................. 4-1
Niveluri de mesaje ................................................................................................................... 4-2
Tipuri de comportament CPR ................................................................................................. 4-3
Înregistrarea datelor referitoare la intervenţie şi a istoricului dispozitivului DEA ...................... 4-3
Software DEA Manager ........................................................................................................... 4-3
70-02190-44 BCuprins
iv
Capitol 5: Depanare
Autoteste ................................................................................................................................. 5-2
Depanarea indicatorilor ........................................................................................................... 5-3
Mesaje de întreţinere şi service ................................................................................................. 5-4
Mesaje mod de diagnostic ........................................................................................................ 5-6
Capitol 6: Îngrijirea produsului
Întreţinerea periodică ............................................................................................................... 6-2
Curăţarea și îngrijirea ............................................................................................................... 6-4
Service autorizat ....................................................................................................................... 6-4
Anexă A: Mesaje vocale și text RescueCoach™
Anexă B: Date tehnice
Parametri Powerheart G5 ......................................................................................................... B-2
Electrozi defibrilare .................................................................................................................. B-7
Baterie Intellisense® (model XBTAED001) ..............................................................................B-8
Anexă C: Algoritm de analiză ECG şi unda intervenţiei
Algoritm de analiză ECG RHYTHMx® DEA ..........................................................................C-2
Protocolul de intervenţie ..........................................................................................................C-2
Unda bifazică STAR® ...............................................................................................................C-3
Anexă D: Conformitatea cu standardele de emisii electromagnetice
Instrucţiuni şi declaraţie producător – privind emisiile electromagnetice ................................. D-2
Instrucţiuni şi declaraţie producător – privind imunitatea electromagnetică ............................ D-3
Distanţe recomandate de separare între echipamentele de comunicaţii
portabile şi mobile RF şi DEA ................................................................................................ D-7
Anexă E: Conformitatea cu directiva privind deșeurile de echipamente electronice
şi electrice (DEEE)
Instrucţiunile producătorului privind conformitatea cu DEEE ................................................E-1
7002190-44 B Cuprins v
Anexă F: Garanţie limitată
Care este durata? ...................................................................................................................... F-1
Ce trebuie să faceţi: .................................................................................................................. F-1
Ce măsuri vom lua: .................................................................................................................. F-2
Obligaţii şi limitele garanţiei: ................................................................................................... F-2
Ce nu acoperă această garanţie: ................................................................................................ F-3
Această garanţie limitată este nulă dacă: ................................................................................... F-3
Dacă perioada de garanţie a expirat: ......................................................................................... F-4
70-02190-44 BCuprins
vi
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 1-1
1 Despre DEA
Cuprins
Această secţiune descrie piesele DEA şi caracteristicile opţionale care vor fi utilizate la resuscitări.
Prezentare generală DEA
Defibrilatorul extern automat Powerheart G5 (DEA) este conceput pentru tratarea neregularităţilor
ritmului cardiac care pun viaţa în pericol, precum fibrilaţia ventriculară, care cauzează stopul
cardiac (SCA).
Sunt disponibile două modele, complet automat şi semiautomat După ce electrozii de defibrilare
sunt aplicaţi pe pacient, modelul complet automat evaluează ritmul cardiac şi, dacă este detectat un
ritm şocabil, administrează un şoc fără asistenţa persoanei care efectuează intervenţia. Modelul
semiautomat evaluează ritmul cardiac şi solicită persoanei care efectuează intervenţia să apese
butonul Shock (Şoc) dacă este detectat un ritm șocabil. Ambele modele au instrucţiuni vocale şi
textuale, care ghidează persoana care efectuează intervenţia pe parcursul întregului proces de
defibrilare.
Nota: Unele dintre congurațiile descrise în acest document nu sunt disponibile în toate zonele.
Prezentare generală DEA 1-1
Piese DEA 1-2
Panou aşaj 1-3
Electrozi debrilare 1-4
Dispozitiv de resuscitare 1-4
Baterie Intellisense® 1-5
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
1-2
Piese DEA
R
E
A
D
Y
R
E
S
C
U
E
R
E
A
D
Y
R
E
S
C
U
E
DEA este Rescue Ready
(Pregătit pentru salvare).
Tehnologia Rescue Ready
evaluează DEA, bateria şi
electrozii pentru a se asigura
că sunt pregătite să efectueze
o salvare.
DEA nu este Rescue Ready
(Pregătit pentru salvare).
Suporturi pachet de electrozi
Difuzor
Mufă pentru electrod/port USB
Aşaj (detalii în pagina următoare)
Încuietoare (apăsaţi
pentru a deschide)
Vizor expirare electrod
Capac
Compartiment baterie (în partea de jos)
Indicator de stare
Despre DEA
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 1-3
ŞOCURI 1
ACUM ESTE SIGUR
00:00
SĂ ATING. PACIENTUL
Aşaj de informaţii
Număr de şocuri aplicate
Cronometru salvare
Mesaje de intervenție şi
cronometru cu numărătoare
inversă pentru resuscitare
cardiopulmonară
Panou aşaj
Butoane funcţii
Apăsați pentru a accesa modul
diagnostic sau pentru a schimba
limba mesajelor.
Indicatorul de stare baterie
SmartGauge™
LED-urile verzi aşează
capacitatea bateriei. Odată cu
utilizarea, LED-urile se sting şi
capacitatea bateriei scade. Atunci
când LED-urile verzi se sting şi
LED-ul roşu se aprinde, înlocuiți
bateria.
Indicator electrozi de debrilare
Se aprinde atunci când electrozii sunt:
conectați necorespunzător la DEA
reci, uscați sau deteriorați
deconectați de la pacient în timpul
unei intervenții
Indicator service
Se aprinde atunci când DEA
detectează necesitatea de
întreținere sau service.
Buton Şoc
(numai modelul semiautomat)
Se aprinde roşu atunci când
DEA este pregătit să aplice
un şoc de debrilare.
Apăsați pentru a administra
terapia pacientului
Panou aşaj
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
1-4
Electrozi debrilare
DEA este livrat cu electrozii de defibrilare instalaţi. Electrozii sunt păstraţi într-un ambalaj
etanş, pregătit pentru utilizare. Electrozii sunt autoadezivi, cu un cablu ataşat şi conector pentru
alimentare şi transmisia ECG. Electrozii sunt de unică folosinţă; aruncaţi-i după fiecare intervenţie.
Electrozii au o durată de viaţă limitată și nu trebuie utilizaţi după data expirării. Păstraţi o pereche
de electrozi noi și sigilaţi conectaţi la dispozitivul DEA permanent.
DEA poate identifica tipul de electrod şi data expirării. DEA este compatibil cu aceste tipuri
de electrozi:
Electrozi de defibrilare XELAED001
Electrozi de defibrilare cu dispozitiv de resuscitare cardiopulmonară (CPR) XELAED002.
Electrozi de defibrilare pediatrici XELAED003
Atunci când pacientul are vârsta de până la 8 ani sau greutatea de până la 25 kg, folosiţi DEA
cu electrozi de defibrilare pediatrici, dacă sunt disponibili. Consultaţi instrucţiunile de utilizare
care însoţesc electrozii pediatrici pentru a înlocui electrozii preinstalaţi cu electrozi pediatrici.
NU întârziaţi terapia pentru a determina vârsta sau greutatea exactă a pacientului.
Contactaţi Serviciul de Clienţi Cardiac Science pentru a comanda electrozi de schimb.
Important: Electrozii pediatrici nu trebuie preconectați la DEA. Urmați instrucțiunile de utilizare
furnizate împreună cu electrozii pediatrici. Consultați Avertismente și atenționări la pagina 3-4
pentru informații importante privind siguranța.
CPR feedback device
Dispozitivul de resuscitare are aproximativ mărimea unei palme. Suprafaţa
antialunecare şi forma transferă compresiile persoanei care efectuează
intervenţia pe toracele pacientului. Dispozitivul de resuscitare (inclus
cu electrozi de defibrilare opţionali pentru adulţi) măsoară adâncimea şi
frecvenţa compresiilor toracice. DEA utilizează aceste informaţii pentru
a ajuta la ghidarea frecvenţei adecvate de compresie şi a adâncimii de
compresie în timpul resuscitării cardiopulmonare.
Nota: Utilizarea dispozitivului de resuscitare este opțională.
Dacă nu folosiţi dispozitivul de resuscitare, puneţi-l pe o suprafaţă lângă pacient.
NU încercaţi să deconectaţi cablul de la dispozitiv.
Contactaţi Serviciul de clienţi Cardiac Science pentru a comanda electrozii de defibrilare pentru adulţi cu
dispozitivul de resuscitare.
Despre DEA
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 1-5
Ridicaţi Introduceţi noua baterie
Asiguraţi-vă că Rescue Ready este verde
Apăsaţi până auziţi un declic
Nota: Bateria trebuie să e la temperatura camerei, înainte de a o introduce în DEA.
Baterie Intellisense®
Bateria Intellisense (model XBTAED001) memorează automat istoricul
duratei de funcţionare. Istoricul bateriei poate fi analizat cu software-ul
DEA Manager.
Important: Consultați Avertismente și atenționări la pagina 3-4 pentru
informații importante privind siguranța.
Modul de înlocuire a bateriei:
Apăsaţi clapeta
1 2 3
54
Baterie Intellisense®
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
1-6
Despre DEA
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 2-1
2 Etapele unei intervenţii
Acestea sunt etapele generale de efectuare a unei intervenţii:
1: Evaluarea pacientului (pagina 2-2))
2: Pregătirea pacientului (pagina 2-2)
3: Plasarea electrozilor de debrilare (pagina 2-3)
4: Analizarea ECG-ului pacientului (pagina 2-4)
5: Aplicarea unui șoc de debrilare (pagina 2-5)
6: Efectuarea resuscitării (pagina 2-6)
7: Pregătirea DEA pentru următoarea intervenţie (pagina 2-7)
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
2-2
1: Evaluarea pacientului
Determinaţi dacă
pacientul are o vârstă
mai mare de 8 ani sau
dacă are o greutate mai
mare de 25 kg (55 livre)
și îndeplinește
următoarele două
condiţii:
Este inconștient
Nu respiră deloc sau nu respiră normal
NU întârziaţi terapia pentru a determina
vârsta sau greutatea exactă a pacientului.
APELAȚI SERVICIILE MEDICALE
DE URGENȚĂ!
Nota: Atunci când pacientul are vârsta de până
la 8 ani sau greutatea de până la 25 kg,
folosiți DEA cu electrozi de debrilare
pediatrici, dacă sunt disponibili. Consultați
instrucțiunile de utilizare care însoțesc
electrozii pediatrici pentru a înlocui electrozii
pentru adulți cu electrozi pediatrici.
2: Pregătirea pacientului
1. Puneţi DEA lângă
pacient.
Nota: Utilizarea
normală a DEA
este în poziția
orizontală.
2. Deschideţi capacul DEA.
3. Îndepărtaţi hainele de pe pieptul
pacientului.
4. Asiguraţi-vă că pielea pacientului este
curată şi uscată.
5. Uscaţi toracele pacientului şi radeţi
pilozitatea excesivă, dacă este necesar.
Etapele unei intervenții
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 2-3
Când dispozitivul
DEA indică… Efectuaţi următoarele…
„Desfaceți pachetul
de culoare albă de-a
lungul liniei punctate
şi scoateți electrozii.
1. În timp ce electrozii sunt
conectați la DEA, rupeți
ambalajul.
2. Scoateți electrozii din ambalaj.
Puteți lăsa ambalajul ataşat la
rele electrozilor.
„Dezlipiți complet
unul din electrozii albi
de pe plasticul bleu.
3. Cu o mişcare fermă şi constantă,
îndepărtați un electrod de pe
folia de protecție albastră.
Puteți folosi unul dintre electrozi.
„Puneți ferm
electrodul fără plastic
bleu pe pieptul
dezgolit al
pacientului, exact
cum se indică pe
electrozi.
4. Plasați electrodul pe piept în una
din cele două locații.
„Apoi, dezlipiți al
doilea electrod alb de
pe plasticul bleu.
Aplicați ferm al doilea
electrod în cealaltă
poziție, exact cum se
indică pe electrozi.
5. Trageți folia albastră de pe al
doilea electrod.
6. Plasați electrodul pe piept în
cealaltă locație.
Nota: Electrozii de debrilare standard de la Cardiac Science
nu sunt polarizați și pot  plasați în ambele poziții, după cum
este indicat pe ambalajul electrodului. Ambalajul poate rămâne
ataşat la rele electrozilor de debrilare.
3
4
5
6
3: Plasarea electrozilor
1-2
Plasați electrozii
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
2-4
Când dispozitivul DEA indică… Efectuaţi următoarele…
„Nu atingeți pacientul!
Se analizează ritmul cardiac.
Vă rugăm să aşteptați.
Dispozitivul DEA începe să analizeze
ritmul cardiac al pacientului.
1. Nu atingeți pacientul.
2. Aşteptați următorul mesaj.
n timpul fazei de analiză, puteţi auzi unul sau mai multe dintre aceste mesaje:
Dacă dispozitivul DEA indică… Problema este… Efectuaţi următoarele…
„Deschideți capacul pentru
a continua resuscitarea
Capacul DEA este închis. Asigurați-vă că capacul este complet
deschis.
„Apăsați ferm electrozii
pe pieptul dezgolit al
pacientului”
Electrozii nu sunt plasați
corect sau se desprind.
Asigurați-vă că electrozii sunt plasați ferm
pe pielea curată și uscată.
„Asigurați-vă că mufa
electrodului este conectată
la DEA
Electrozii sunt
deconectați de la
dispozitivul DEA.
Asigurați-vă că conectorul este cuplat
corect la dispozitivul DEA.
„Analiză întreruptă. Nu mişcați
pacientul.
Dispozitivul DEA repornește
analiza.
Pacientul are convulsii
excesive sau există un
dispozitiv emițător
electromagnetic puternic
în apropiere (mai puțin
de 2 metri).
Îndepărtați dispozitivul electronic sau
opriți mișcarea excesivă.
4: Analizarea ECG-ului
Etapele unei intervenții
Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 2-5
Când dispozitivul DEA indică… Efectuaţi următoarele…
„Şoc recomandat. Nu atingeți
pacientul”
Asigurați-vă că nimeni nu
atinge pacientul.
Model automat:
„Şocul va  aplicat în 3, 2, 1.
Dispozitivul DEA aplică şocul de
debrilare în mod automat.
Model semiautomat:
Atunci când DEA este pregătit să
administreze un şoc de debrilare,
butonul Şoc clipeşte.
„Apăsați butonul roşu intermitent
pentru a administra şocul.
Model automat:
Asigurați-vă că nimeni nu
atinge pacientul.
Model semiautomat:
Apăsați butonul Şoc.
Dacă nu apăsați butonul Şoc
în mai puțin de 30 de secunde
de când auziți mesajul, DEA
dezarmează sarcina şi solicită
începerea resuscitării
cardiopulmonare.
După ce dispozitivul DEA aplică
şocul de debrilare:
„Şoc administrat.
Aşteptați următorul mesaj.
„Acum puteți atinge pacientul în
siguranță. Efectuați resuscitarea
cardiopulmonară conform
indicațiilor”
Începeți resuscitarea
cardiopulmonară.
Când dispozitivul DEA este încărcat, acesta continuă să analizeze ritmul cardiac al
pacientului. Dacă ritmul se modifică şi nu mai este necesar un şoc, DEA emite mesajul
„Ritm Schimbat. Şoc Anulat.
5: Aplicarea unui şoc
Aplicați un şoc
Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B
2-6
Când dispozitivul DEA indică… Efectuaţi următoarele…
„Dacă este necesar efectuați
resuscitarea cardiopulmonară
conform indicațiilor.
Efectuați resuscitarea
cardiopulmonară, conform
mesajelor.
Urmați cronometrul cu
numărătoare inversă de pe
aşajul de text.
Important: Dacă DEA nu funcționează după cum este prevăzut, este de preferat să efectuați
resuscitarea cardiopulmonară fără ajutorul DEA, decât să întârziați efectuarea acesteia.
După expirarea intervalului de timp pentru CPR dispozitivul DEA revine la modul de analiză ECG
(consultaţi 4: Analizarea ECG-ului la pagina 2-4).
Dacă pacientul este conştient şi respiră normal, lăsaţi electrozii pe pieptul pacientului, conectaţi
la dispozitivul DEA. Asiguraţi confortul pacientului şi aşteptaţi sosirea personalului serviciilor
medicale de urgenţă (EMS).
Nota: Dacă dispozitivul nu oferă îndrumarea prevăzută, persoana care efectuează intervenția trebuie
să administreze resuscitarea cardiopulmonară după caz.
6: Efectuaţi resuscitarea cardiopulmonară
După ce dispozitivul DEA aplică un șoc sau detectează un ritm
neșocabil, acesta intră în modul CPR.
Etapele unei intervenții
1/96