ZOLL Powerheart G5 Manualul utilizatorului

Cardiac Science® Powerheart® G5

Debrilator extern automat

®

Ghid de utilizare

70-02190-44 B

®

GHID DE UTILIZARE

Powerheart® G5

Defibrilator extern automat

70-02190-44 B

Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B

ii

Informaţiile din acest document pot ﬁ modiﬁcate fără preaviz. Numele şi datele

utilizate în exemple sunt ﬁctive, cu excepţia precizărilor contrare.

Informaţii referitoare la mărcile comerciale

Cardiac Science, sigla Shielded Heart, Powerheart, STAR, Intellisense, Rescue Ready,

RescueCoach şi RHYTHMx sunt mărci comerciale sau înregistrate ale ZOLL

Medical Corporation. Toate celelalte nume de produse şi de companii sunt mărci

comerciale sau mărci comerciale înregistrate ale companiilor respective.

Brevete

Alte brevete din SUA şi din alte ţări în curs de înregistrare. Vizitaţi www.zoll.com/

patents pentru o listă completă.

Rezumatul privind siguranţa și performanţa clinică (SSCP) este disponibil în baza de

date europeană privind dispozitivele medicale (Eudamed) – https://ec.europa.eu/

tools/eudamed.

Codul UDI-DI de bază este (08479460PTB).

Acest Ghid de utilizare (REF 70-02190-44 Rev. B) a fost publicat în

Februarie 2023.

0123

ZOLL International Holding B.V.

Newtonweg 18

6662 PV ELST

The Netherlands

ZOLL Medical Corporation

269 Mill Road

Chelmsford, MA USA

01824-4105

®

ZOLL International Holding B.V.

Newtonweg 18

6662 PV ELST

The Netherlands

ZOLL International Holding B.V.

Einsteinweg 8A

6662 PW Elst

Netherlands

7002190-44 B Cuprins iii

Cuprins

Capitol 1: Despre DEA

Prezentare generală DEA .......................................................................................................... 1-1

Piese DEA ............................................................................................................................... 1-2

Panou aﬁşaj .............................................................................................................................. 1-3

Electrozi deﬁbrilare .................................................................................................................. 1-4

Dispozitiv de resuscitare ........................................................................................................... 1-4

Baterie Intellisense® .................................................................................................................. 1-5

Capitol 2: Etapele unei intervenţii

1: Evaluarea pacientului ........................................................................................................... 2-2

2: Pregătirea pacientului ........................................................................................................... 2-2

3: Plasarea electrozilor .............................................................................................................. 2-3

4: Analizarea ECG-ului ............................................................................................................ 2-4

5: Aplicarea unui şoc ................................................................................................................ 2-5

6: Efectuaţi resuscitarea cardiopulmonară ................................................................................ 2-6

7: Pregătirea dispozitivului DEA pentru următoarea intervenţie ............................................... 2-7

Capitol 3: Siguranţa

Indicaţii de utilizare ................................................................................................................. 3-2

Descrierea alertelor de siguranţă ............................................................................................... 3-3

Avertismente și atenţionări ....................................................................................................... 3-4

Simboluri şi etichete ................................................................................................................ 3-8

Capitol 4: Caracteristici DEA

Două limbi .............................................................................................................................. 4-1

Niveluri de mesaje ................................................................................................................... 4-2

Tipuri de comportament CPR ................................................................................................. 4-3

Înregistrarea datelor referitoare la intervenţie şi a istoricului dispozitivului DEA ...................... 4-3

Software DEA Manager ........................................................................................................... 4-3

70-02190-44 BCuprins

iv

Capitol 5: Depanare

Autoteste ................................................................................................................................. 5-2

Depanarea indicatorilor ........................................................................................................... 5-3

Mesaje de întreţinere şi service ................................................................................................. 5-4

Mesaje mod de diagnostic ........................................................................................................ 5-6

Capitol 6: Îngrijirea produsului

Întreţinerea periodică ............................................................................................................... 6-2

Curăţarea și îngrijirea ............................................................................................................... 6-4

Service autorizat ....................................................................................................................... 6-4

Anexă A: Mesaje vocale și text RescueCoach™

Anexă B: Date tehnice

Parametri Powerheart G5 ......................................................................................................... B-2

Electrozi deﬁbrilare .................................................................................................................. B-7

Baterie Intellisense® (model XBTAED001) ..............................................................................B-8

Anexă C: Algoritm de analiză ECG şi unda intervenţiei

Algoritm de analiză ECG RHYTHMx® DEA ..........................................................................C-2

Protocolul de intervenţie ..........................................................................................................C-2

Unda bifazică STAR® ...............................................................................................................C-3

Anexă D: Conformitatea cu standardele de emisii electromagnetice

Instrucţiuni şi declaraţie producător – privind emisiile electromagnetice ................................. D-2

Instrucţiuni şi declaraţie producător – privind imunitatea electromagnetică ............................ D-3

Distanţe recomandate de separare între echipamentele de comunicaţii

portabile şi mobile RF şi DEA ................................................................................................ D-7

Anexă E: Conformitatea cu directiva privind deșeurile de echipamente electronice

şi electrice (DEEE)

Instrucţiunile producătorului privind conformitatea cu DEEE ................................................E-1

7002190-44 B Cuprins v

Anexă F: Garanţie limitată

Care este durata? ...................................................................................................................... F-1

Ce trebuie să faceţi: .................................................................................................................. F-1

Ce măsuri vom lua: .................................................................................................................. F-2

Obligaţii şi limitele garanţiei: ................................................................................................... F-2

Ce nu acoperă această garanţie: ................................................................................................ F-3

Această garanţie limitată este nulă dacă: ................................................................................... F-3

Dacă perioada de garanţie a expirat: ......................................................................................... F-4

70-02190-44 BCuprins

vi

Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 1-1

1 Despre DEA

Cuprins

Această secţiune descrie piesele DEA şi caracteristicile opţionale care vor ﬁ utilizate la resuscitări.

Prezentare generală DEA

Deﬁbrilatorul extern automat Powerheart G5 (DEA) este conceput pentru tratarea neregularităţilor

ritmului cardiac care pun viaţa în pericol, precum ﬁbrilaţia ventriculară, care cauzează stopul

cardiac (SCA).

Sunt disponibile două modele, complet automat şi semiautomat După ce electrozii de deﬁbrilare

sunt aplicaţi pe pacient, modelul complet automat evaluează ritmul cardiac şi, dacă este detectat un

ritm şocabil, administrează un şoc fără asistenţa persoanei care efectuează intervenţia. Modelul

semiautomat evaluează ritmul cardiac şi solicită persoanei care efectuează intervenţia să apese

butonul Shock (Şoc) dacă este detectat un ritm șocabil. Ambele modele au instrucţiuni vocale şi

textuale, care ghidează persoana care efectuează intervenţia pe parcursul întregului proces de

deﬁbrilare.

Nota: Unele dintre congurațiile descrise în acest document nu sunt disponibile în toate zonele.

◆ Prezentare generală DEA 1-1

◆ Piese DEA 1-2

◆ Panou aşaj 1-3

◆ Electrozi debrilare 1-4

◆ Dispozitiv de resuscitare 1-4

◆ Baterie Intellisense® 1-5

Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B

1-2

Piese DEA

R

E

A

D

Y

R

E

S

C

U

E

R

E

A

D

Y

R

E

S

C

U

E

DEA este Rescue Ready

(Pregătit pentru salvare).

Tehnologia Rescue Ready

evaluează DEA, bateria şi

electrozii pentru a se asigura

că sunt pregătite să efectueze

o salvare.

DEA nu este Rescue Ready

(Pregătit pentru salvare).

Suporturi pachet de electrozi

Difuzor

Mufă pentru electrod/port USB

Aşaj (detalii în pagina următoare)

Încuietoare (apăsaţi

pentru a deschide)

Vizor expirare electrod

Capac

Compartiment baterie (în partea de jos)

Indicator de stare

Despre DEA

Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 1-3

ŞOCURI 1

ACUM ESTE SIGUR

00:00

SĂ ATING. PACIENTUL

Aşaj de informaţii

◆ Număr de şocuri aplicate

◆ Cronometru salvare

◆ Mesaje de intervenție şi

cronometru cu numărătoare

inversă pentru resuscitare

cardiopulmonară

Panou aşaj

Butoane funcţii

Apăsați pentru a accesa modul

diagnostic sau pentru a schimba

limba mesajelor.

Indicatorul de stare baterie

SmartGauge™

LED-urile verzi aşează

capacitatea bateriei. Odată cu

utilizarea, LED-urile se sting şi

capacitatea bateriei scade. Atunci

când LED-urile verzi se sting şi

LED-ul roşu se aprinde, înlocuiți

bateria.

Indicator electrozi de debrilare

Se aprinde atunci când electrozii sunt:

◆ conectați necorespunzător la DEA

◆ reci, uscați sau deteriorați

◆ deconectați de la pacient în timpul

unei intervenții

Indicator service

Se aprinde atunci când DEA

detectează necesitatea de

întreținere sau service.

Buton Şoc

(numai modelul semiautomat)

◆ Se aprinde roşu atunci când

DEA este pregătit să aplice

un şoc de debrilare.

◆ Apăsați pentru a administra

terapia pacientului

Panou aşaj

Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B

1-4

Electrozi debrilare

DEA este livrat cu electrozii de deﬁbrilare instalaţi. Electrozii sunt păstraţi într-un ambalaj

etanş, pregătit pentru utilizare. Electrozii sunt autoadezivi, cu un cablu ataşat şi conector pentru

alimentare şi transmisia ECG. Electrozii sunt de unică folosinţă; aruncaţi-i după ﬁecare intervenţie.

Electrozii au o durată de viaţă limitată și nu trebuie utilizaţi după data expirării. Păstraţi o pereche

de electrozi noi și sigilaţi conectaţi la dispozitivul DEA permanent.

DEA poate identiﬁca tipul de electrod şi data expirării. DEA este compatibil cu aceste tipuri

de electrozi:

◆ Electrozi de deﬁbrilare XELAED001

◆ Electrozi de deﬁbrilare cu dispozitiv de resuscitare cardiopulmonară (CPR) XELAED002.

◆ Electrozi de deﬁbrilare pediatrici XELAED003

Atunci când pacientul are vârsta de până la 8 ani sau greutatea de până la 25 kg, folosiţi DEA

cu electrozi de deﬁbrilare pediatrici, dacă sunt disponibili. Consultaţi instrucţiunile de utilizare

care însoţesc electrozii pediatrici pentru a înlocui electrozii preinstalaţi cu electrozi pediatrici.

NU întârziaţi terapia pentru a determina vârsta sau greutatea exactă a pacientului.

Contactaţi Serviciul de Clienţi Cardiac Science pentru a comanda electrozi de schimb.

Important: Electrozii pediatrici nu trebuie preconectați la DEA. Urmați instrucțiunile de utilizare

furnizate împreună cu electrozii pediatrici. Consultați Avertismente și atenționări la pagina 3-4

pentru informații importante privind siguranța.

CPR feedback device

Dispozitivul de resuscitare are aproximativ mărimea unei palme. Suprafaţa

antialunecare şi forma transferă compresiile persoanei care efectuează

intervenţia pe toracele pacientului. Dispozitivul de resuscitare (inclus

cu electrozi de deﬁbrilare opţionali pentru adulţi) măsoară adâncimea şi

frecvenţa compresiilor toracice. DEA utilizează aceste informaţii pentru

a ajuta la ghidarea frecvenţei adecvate de compresie şi a adâncimii de

compresie în timpul resuscitării cardiopulmonare.

Nota: Utilizarea dispozitivului de resuscitare este opțională.

Dacă nu folosiţi dispozitivul de resuscitare, puneţi-l pe o suprafaţă lângă pacient.

NU încercaţi să deconectaţi cablul de la dispozitiv.

Contactaţi Serviciul de clienţi Cardiac Science pentru a comanda electrozii de deﬁbrilare pentru adulţi cu

dispozitivul de resuscitare.

Despre DEA

Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 1-5

Ridicaţi Introduceţi noua baterie

Asiguraţi-vă că Rescue Ready este verde

Apăsaţi până auziţi un declic

Nota: Bateria trebuie să e la temperatura camerei, înainte de a o introduce în DEA.

Baterie Intellisense®

Bateria Intellisense (model XBTAED001) memorează automat istoricul

duratei de funcţionare. Istoricul bateriei poate ﬁ analizat cu software-ul

DEA Manager.

Important: Consultați Avertismente și atenționări la pagina 3-4 pentru

informații importante privind siguranța.

Modul de înlocuire a bateriei:

Apăsaţi clapeta

1 2 3

54

Baterie Intellisense®

Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B

1-6

Despre DEA

Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 2-1

2 Etapele unei intervenţii

Acestea sunt etapele generale de efectuare a unei intervenţii:

1: Evaluarea pacientului (pagina 2-2))

2: Pregătirea pacientului (pagina 2-2)

3: Plasarea electrozilor de debrilare (pagina 2-3)

4: Analizarea ECG-ului pacientului (pagina 2-4)

5: Aplicarea unui șoc de debrilare (pagina 2-5)

6: Efectuarea resuscitării (pagina 2-6)

7: Pregătirea DEA pentru următoarea intervenţie (pagina 2-7)

Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B

2-2

1: Evaluarea pacientului

Determinaţi dacă

pacientul are o vârstă

mai mare de 8 ani sau

dacă are o greutate mai

mare de 25 kg (55 livre)

și îndeplinește

următoarele două

condiţii:

◆ Este inconștient

◆ Nu respiră deloc sau nu respiră normal

NU întârziaţi terapia pentru a determina

vârsta sau greutatea exactă a pacientului.

APELAȚI SERVICIILE MEDICALE

DE URGENȚĂ!

Nota: Atunci când pacientul are vârsta de până

la 8 ani sau greutatea de până la 25 kg,

folosiți DEA cu electrozi de debrilare

pediatrici, dacă sunt disponibili. Consultați

instrucțiunile de utilizare care însoțesc

electrozii pediatrici pentru a înlocui electrozii

pentru adulți cu electrozi pediatrici.

2: Pregătirea pacientului

1. Puneţi DEA lângă

pacient.

Nota: Utilizarea

normală a DEA

este în poziția

orizontală.

2. Deschideţi capacul DEA.

3. Îndepărtaţi hainele de pe pieptul

pacientului.

4. Asiguraţi-vă că pielea pacientului este

curată şi uscată.

5. Uscaţi toracele pacientului şi radeţi

pilozitatea excesivă, dacă este necesar.

Etapele unei intervenții

Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 2-3

Când dispozitivul

DEA indică… Efectuaţi următoarele…

„Desfaceți pachetul

de culoare albă de-a

lungul liniei punctate

şi scoateți electrozii.”

1. În timp ce electrozii sunt

conectați la DEA, rupeți

ambalajul.

2. Scoateți electrozii din ambalaj.

Puteți lăsa ambalajul ataşat la

rele electrozilor.

„Dezlipiți complet

unul din electrozii albi

de pe plasticul bleu.”

3. Cu o mişcare fermă şi constantă,

îndepărtați un electrod de pe

folia de protecție albastră.

Puteți folosi unul dintre electrozi.

„Puneți ferm

electrodul fără plastic

bleu pe pieptul

dezgolit al

pacientului, exact

cum se indică pe

electrozi.”

4. Plasați electrodul pe piept în una

din cele două locații.

„Apoi, dezlipiți al

doilea electrod alb de

pe plasticul bleu.

Aplicați ferm al doilea

electrod în cealaltă

poziție, exact cum se

indică pe electrozi.”

5. Trageți folia albastră de pe al

doilea electrod.

6. Plasați electrodul pe piept în

cealaltă locație.

Nota: Electrozii de debrilare standard de la Cardiac Science

nu sunt polarizați și pot  plasați în ambele poziții, după cum

este indicat pe ambalajul electrodului. Ambalajul poate rămâne

ataşat la rele electrozilor de debrilare.

3

4

5

6

3: Plasarea electrozilor

1-2

Plasați electrozii

Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B

2-4

Când dispozitivul DEA indică… Efectuaţi următoarele…

„Nu atingeți pacientul!

Se analizează ritmul cardiac.

Vă rugăm să aşteptați.”

Dispozitivul DEA începe să analizeze

ritmul cardiac al pacientului.

1. Nu atingeți pacientul.

2. Aşteptați următorul mesaj.

n timpul fazei de analiză, puteţi auzi unul sau mai multe dintre aceste mesaje:

Dacă dispozitivul DEA indică… Problema este… Efectuaţi următoarele…

„Deschideți capacul pentru

a continua resuscitarea”

Capacul DEA este închis. Asigurați-vă că capacul este complet

deschis.

„Apăsați ferm electrozii

pe pieptul dezgolit al

pacientului”

Electrozii nu sunt plasați

corect sau se desprind.

Asigurați-vă că electrozii sunt plasați ferm

pe pielea curată și uscată.

„Asigurați-vă că mufa

electrodului este conectată

la DEA”

Electrozii sunt

deconectați de la

dispozitivul DEA.

Asigurați-vă că conectorul este cuplat

corect la dispozitivul DEA.

„Analiză întreruptă. Nu mişcați

pacientul.”

Dispozitivul DEA repornește

analiza.

Pacientul are convulsii

excesive sau există un

dispozitiv emițător

electromagnetic puternic

în apropiere (mai puțin

de 2 metri).

Îndepărtați dispozitivul electronic sau

opriți mișcarea excesivă.

4: Analizarea ECG-ului

Etapele unei intervenții

Debrilator extern automat Powerheart® G5 70-02190-44 B 2-5

Când dispozitivul DEA indică… Efectuaţi următoarele…

„Şoc recomandat. Nu atingeți

pacientul”

Asigurați-vă că nimeni nu

atinge pacientul.

Model automat:

„Şocul va  aplicat în 3, 2, 1.”

Dispozitivul DEA aplică şocul de

debrilare în mod automat.

Model semiautomat:

Atunci când DEA este pregătit să

administreze un şoc de debrilare,

butonul Şoc clipeşte.

„Apăsați butonul roşu intermitent

pentru a administra şocul.”

Model automat:

Asigurați-vă că nimeni nu

atinge pacientul.

Model semiautomat:

Apăsați butonul Şoc.

Dacă nu apăsați butonul Şoc

în mai puțin de 30 de secunde

de când auziți mesajul, DEA

dezarmează sarcina şi solicită

începerea resuscitării

cardiopulmonare.

După ce dispozitivul DEA aplică

şocul de debrilare:

„Şoc administrat.”

Aşteptați următorul mesaj.

„Acum puteți atinge pacientul în

siguranță. Efectuați resuscitarea

cardiopulmonară conform

indicațiilor”

Începeți resuscitarea

cardiopulmonară.

Când dispozitivul DEA este încărcat, acesta continuă să analizeze ritmul cardiac al

pacientului. Dacă ritmul se modiﬁcă şi nu mai este necesar un şoc, DEA emite mesajul

„Ritm Schimbat. Şoc Anulat.”

5: Aplicarea unui şoc

Aplicați un şoc

Debrilator extern automat Powerheart® G570-02190-44 B

2-6

Când dispozitivul DEA indică… Efectuaţi următoarele…

„Dacă este necesar efectuați

resuscitarea cardiopulmonară

conform indicațiilor.”

Efectuați resuscitarea

cardiopulmonară, conform

mesajelor.

Urmați cronometrul cu

numărătoare inversă de pe

aşajul de text.

Important: Dacă DEA nu funcționează după cum este prevăzut, este de preferat să efectuați

resuscitarea cardiopulmonară fără ajutorul DEA, decât să întârziați efectuarea acesteia.

După expirarea intervalului de timp pentru CPR dispozitivul DEA revine la modul de analiză ECG

(consultaţi 4: Analizarea ECG-ului la pagina 2-4).

Dacă pacientul este conştient şi respiră normal, lăsaţi electrozii pe pieptul pacientului, conectaţi

la dispozitivul DEA. Asiguraţi confortul pacientului şi aşteptaţi sosirea personalului serviciilor

medicale de urgenţă (EMS).

Nota: Dacă dispozitivul nu oferă îndrumarea prevăzută, persoana care efectuează intervenția trebuie

să administreze resuscitarea cardiopulmonară după caz.

6: Efectuaţi resuscitarea cardiopulmonară

După ce dispozitivul DEA aplică un șoc sau detectează un ritm

neșocabil, acesta intră în modul CPR.

Etapele unei intervenții

Pagina se încarcă ...

ZOLL Powerheart G5 Manualul utilizatorului

ZOLL Powerheart G5 Manualul utilizatorului

Lucrări conexe

Alte documente