IT Codice prodoo GB Product code FR Code produit DE Erzeugniscode ES Código producto
PT Código produto GR Κωδικός προϊόντος
SA
IT Numero di loo GB Lot number FR Numéro de lot DE Chargennummer ES Número de lote
PT Número de lote GR Αριθμός παρτίδας
SA
IT Conservare in luogo fresco ed asciuo GB Keep in a cool, dry place
FR Á conserver dans un endroit frais et sec DE An einem kühlen und
trockenen Ort lagern ES Conservar en un lugar fresco y seco PT Armazenar em local fresco e seco
GR Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον
SA
IT Conservare al riparo dalla luce solare GB Keep away from sunlight
FR Á conserver à l’abri de la lumière du soleil DE Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern
ES Conservar al amparo de la luz solar PT Guardar ao abrigo da luz solar GR Κρατήστε το
μακριά από ηλιακή ακτινοβολία
SA
IT Fabbricante GB Manufacturer FR Fabricant DE Hersteller ES Fabricante PT Fabricante
GR Παραγωγός
SA
IT Data di fabbricazione GB Date of manufacture FR Date de fabricaon
DE Herstellungsdatum ES Fecha de fabricación PT Data de fabrico
GR Ημερομηνία παραγωγής
SA
IT Disposivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745 GB Medical Device compliant
with Regulaon (EU) 2017/745 FR Disposif médical conforme au règlement (UE) 2017/745
DE Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 ES Producto sanitario conforme
con el reglamento (UE) 2017/745 PT Disposivo médico em conformidade com a regulamento
(UE) 2017/745 GR Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/745
SA
IT Disposivo monouso, non riulizzare GB Disposable device, do not re-use FR Disposif pour
usage unique, ne pas réuliser DE Für einmaligen Gebrauch, nicht wiederverwenden
ES Disposivo monouso, no reulizable PT Disposivo descartável, não reulizar
GR Προϊόν μιας χρήσεως. Μην το χρησιμοποιείται εκ νέου.
SA
IT Data di scadenza GB Expiraon date FR Date d’échéance DE Ablaufdatum ES Fecha de
caducidad PT Data de validade GR Ημερομηνία λήξεως
SA
IT Leggere le istruzioni per lʼuso GB Consult instrucons for use FR Consulter les instrucons
d’ulisaon DE Gebrauchsanweisung beachten ES Consultar las instrucciones de uso PT Consulte
as instruções de uso GR Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης
SA
PHT
DEHP
IT Ftala free GB Phthalate free FR Sans phtalates DE Ohne Phthalate
ES Sin Ftalatos PT Isento de Ftalatos GR Χωρίς Φθαλικάj
SA
IT Disposivo medico GB Medical Device FR Disposif médical
DE Medizinprodukt ES Producto sanitario PT Disposivo médico
GR Іατροτεχνολογικό προϊόν
SA
IT Limite di temperatura GB Temperature limit FR Limite de température
DE Temperaturgrenzwert ES Límite de temperatura PT Limite de temperatura
GR Όριο θερμοκρασίας
SA
IT Non ulizzare se l’imballaggio è danneggiato GB Don’t use if package is damaged
FR Ne pas uliser si le colis est endommagé DE Nicht verwenden, wenn das Paket beschädigt
ist ES No usar si el paquete está dañado PT Não use se o pacote esver danicado GR Μην το
χρησιμοποιείτε αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη
SA
IT Contenuto o presenza di lace naturale GB Not made with natural rubber latex FR Ne
conent pas de latex de caoutchouc naturel DE Ohne Latex ES No conene látex de caucho
natural PT Não contém látex de borracha natural GR Χωρίς λάτεξ
IT Non sterile GB Non-sterile FR Pas stérile DE Nicht steril ES No estéril PT Não estéril
GR όχι αποστειρωμένο
IT Rappresentante autorizzato nella Comunità europea GB Authorized representave in
the European community FR Représentant autorisé dans la Communauté européenne DE
Autorisierter Vertreter in der EG ES Representante autorizado en la Comunidad Europea
PT Representante autorizado na União Europeia GR Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος
στην Ευρωπαϊκή Ένωση SA
IT Imported by GB Imported by FR Importé par DE Eingeführt von ES Importado por PT
Importado por GR Εισαγωγή από
SA
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
MASCHERINA RIANIMAZIONE CPR
CPR MASK - pocket resuscitator
MASQUE CPR - insuateur de poche
CPR MASK - Taschenbeatmungsmaske
MASCARILLA REANIMACIÓN CPR
MASCARA CPR - reanimador de bolso
ΜΑΣΚΑ CPR - συσκευή ανάνηψης τσέπης
- CPR MASK
M34218-M-Rev.6-01.24
CP-66240 (GIMA 34218)
É necessario segnalare qualsiasi incidente grave vericatosi in relazione al disposivo
medico da noi fornito al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro
in cui si ha sede.
All serious accidents concerning the medical device supplied by us must be reported
to the manufacturer and competent authority of the member state where your re-
gistered oce is located.
Il est nécessaire de signaler tout accident grave survenu et lié au disposif médical
que nous avons livré au fabricant et à l’autorité compétente de l’état membre où
on a le siège social.
Jeder schwere Unfall im Zusammenhang mit dem von uns gelieferten medizinischen
Gerät muss unbedingt dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaa-
ts, in dem das Gerät verwendet wird, gemeldet werden.
Es necesario informar al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro
en el que se encuentra la sede sobre cualquier incidente grave que haya ocurrido en
relación con el producto sanitario que le hemos suministrado.
É necessário nocar ao fabricante e às autoridades competentes do Estado-membro
onde ele está sediado qualquer acidente grave vericado em relação ao disposivo
médico fornecido por nós.
Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό σε σχέση με την
ιατρική συσκευή που σας παρέχουμε θα πρέπει να το αναφέρετε στον κατασκευαστή
και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεστε.
.
1. DESCRIZIONE PRODOTTO
La maschera di rianimazione CPR Besmed è progeata per l’uso in con-
tes di venlazione bocca-maschera per rianimare un paziente non in
grado di respirare autonomamente. Maschera a trasparenza elevata
per una migliore visuale. La maschera a cuscino d’aria con ltro ore
una chiusura ermeca sul viso del paziente per aiutare il rianimatore a
erogare il ato in modo sicuro nel paziente in necessità di rianimazione.
2. DESTINAZIONE D’USO
2.1 Indicazione
La maschera tascabile CPR è indicata per la rianimazione nei pazien
senza rianimazione arciale nelle vie aeree.
2.2 Controindicazioni
Nessuna controindicazione alla rianimazione.
2.3 Gruppo di pazien
Neona, bambini, adul. Monouso su un paziente singolo.
2.4 Uten previs
Medici sanitari professionis, infermieri o operatori ben addestra
alla rianimazione.
2.5 Rischi / Ee collaterali
Il rischio d’infezione dal paziente al rianimatore è molto basso.
3. SPECIFICHE/MATERIALI/APPLICAZIONE
3.1 Famiglia di disposivi
Custodia Ingresso ossigeno
Filtro e valvola
a una via
Maschera
Fascia
3.2 Materiale
100% PVC di grado medico
Tubo corrugato: PP+EVA
Fascia per la testa: Fascia elasca
Scatola: Polipropilene (PP)
3.3 Confezione: Confezione non sterile.
3.4 Vita ule: 5 anni
3.5 Temperatura d’esercizio: Temperatura ambiente 25±5°C.
3.6 Temperatura di conservazione: -20~60°C, 30~60%UR.
Nota: Non è consenta l’esposizione a aria calda forte né a tempera-
ture di congelamento.
4. ISTRUZIONI PER L’USO
4.1 Uso in adul/bambini
4.1.1Premere la sezione a cupola fuori dalla maschera.
4.1.2 Garanre che il ltro sia posizionato bene e ispezionare la masche-
ra tascabile CPR per rilevare eventuali danni.
4.1.3 Posizionare la maschera sul viso del paziente. La maschera deve
coprire la bocca e il naso del paziente
4.1.1 4.1.3
4.1.4
Posizionare la fascia dietro la testa del paziente. Tirare delicata-
mente entrambe le estremità della fascia no a quando la maschera
non viene ssata.
4.1.5 Il collegamento al cilindro dell’ossigeno è opzionale. Collegare il
tubo dell’ossigeno tra il cilindro dell’ossigeno e l’ingresso per l’os-
sigeno nella maschera.
4.1.5
CAUTELA
In presenza di ossigeno,
tenere lontano dalla
presenza di amme vive,
olio e grasso
4.1.6 Sigillare la maschera con la doppia tecnica CE sulla mascella del
paziente. Il pollice e l’indice devono formare una C sulla maschera,
il medio, anulare e mignolo sollevano la mascella verso la maschera.
4.1.7
Soare sul ltro no a quando il torace del paziente non si innalza.
4.1.8 Rimuovere la bocca del rianimatore, lasciando espirare il paziente.
4.1.7 4.1.8
4.2 Uso nei neona
4.2.1 Inverre la maschera, in parcolare nei neona.
4.2.2 Posizionare la maschera sul viso del paziente. La maschera deve
coprire la bocca e il naso del paziente.
4.2.2
4.2.3 Il collegamento al cilindro dell’ossigeno è opzionale. Collegare il
tubo dell’ossigeno tra il cilindro dell’ossigeno e l’ingresso per l’os-
sigeno nella maschera.
4.2.4 Soare sul ltro no a quando il torace del paziente non si innalza.
4.2.5 Rimuovere la bocca del rianimatore, lasciando espirare il paziente.
5. AVVERTENZE/PRECAUZIONI
5.1 Leggere queste istruzioni prima dell’uso.
5.2 Non ulizzare se il paccheo è danneggiato o aperto.
5.3 Monouso su un paziente singolo. Non riulizzare.
5.4 Non meere in ammollo, lavorare o sterilizzare questo disposivo
con sostanze chimiche, in quanto queste procedure possono
lasciare residui dannosi e impedire il funzionamento di questo
disposivo.
6. SMALTIMENTO
Smalre in conformità alle normave locali.
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
ENGLISH
1. PRODUCT DESCRIPTION
Besmed CPR pocket mask is designed for mouth to mask venlaon use
in resuscitaon to rescue a non-breathing paent. High transparency
mask for beer visualizaon.
Aircushion mask with lter provides airght seal on paent’s face to
help rescuers give breaths safely to the paent who needs resuscitaon.
2. INTENDED USE
2.1 Indicaon
CPR pocket mask is indicated to rescue breath in paents without
arcial airway in resuscitaon.
2.2 Contraindicaons
No absolutely contraindicaon in resuscitaon.
2.3 Paent Group
Infants, children to adults. Single paent use.
2.4 Intended Users
Professional healthcare doctors, nurse or well-trained resuscitaon
providers.
2.5 Risks/ Side Eects
The risk of infecon from paent to rescuer is very low.
3. SPECIFICATION/ MATERIAL/ APPICATION
3.1 Device Family
Case Oxygen Inlet
One Way Valve
& Filter
Mask
Strap
3.2 Material
100% Medical Level PVC
Corrugate Tube: PP+EVA
Head Strap: Elasc band
Box: Polypropylene (PP)
3.3 Package: Non-sterile package.
3.4 Shelf Life: 5 years
3.5 Operaon Temperature: 25±5°C Room Temperature.
3.6 Storage Temperature: -20~60°C, 30~60% RH.
Note: Neither signicant heat air, nor freezing is allowed.
4. DIRECTION FOR USE
4.1 Use in Adult/ Child
4.1.1 Push the dome out of the mask.
4.1.2 Ensure the lter is posioned well and inspect the CPR pocket
mask if there is any damage.
4.1.3 Place the mask on paent’s face. Mask should cover paent’s
mouth and nose.
4.1.1 4.1.3
4.1.4
Posion the strap behind paent’s head. Gently pull both ends of
the strap unl mask is secured.
4.1.5 Oxygen cylinder connecon is oponal. Connect oxygen tube be-
tween oxygen cylinder and oxygen inlet on the mask.
CAUTION
In the presence of oxy-
gen, keep away from the
presence of open ames,
oil and grease.
4.1.5
4.1.6 Seal mask with double CE-technique on paent’s jaw.
Thumb and index nger form a C shape over the mask, the third,
fourth and h ngers li the jaw toward the mask.
4.1.7 Blow the lter unl paent’s chest rises.
4.1.8 Remove rescuer’s mouth away allowing the paent to exhale.
4.1.7 4.1.8
4.2 Use in infant
4.2.1 Reverse the mask upside down especially for infants.
4.2.2 Place the mask on paent’s face. Mask should cover paent’s mouth
and nose. 4.2.2
4.2.3 Oxygen cylinder connecon is oponal. Connect oxygen tube be-
tween oxygen cylinder and oxygen inlet on the mask.
4.2.4 Blow the lter unl paent’s chest rises.
4.2.5 Remove rescuer’s mouth away allowing the paent to exhale.
5. WARNINGS/ CAUTIONS
5.1 Read this instrucon before use.
5.2 Don’t use if the package is damaged or open.
5.3 Single paent use, do not reuse.
5.4 Do not soak, wash or sterile this device with chemicals as these pro-
cedures may leave harmful residues and may impede the funcon of
this devices.
6. DISPOSAL
Dispose of in accordance with local regulaons.
GIMA WARRANTY TERMS
The Gima 12-month standard B2B warranty applies.
FRANÇAIS
1. DESCRIPTION PRODUIT
Le masque de poche Besmed CPR est conçu pour une venlaon bouche
à masque lors de la réanimaon pour secourir un paent qui ne respire
plus. Masque haute transparence pour une meilleure visualisaon. Le
masque Aircushion avec ltre prévoit l’applicaon d’un joint étanche à
l’air sur le visage du paent pour aider les secouristes à prêter secours
au paent à réanimer.
2. UTILISATION PRÉVUE
2.1 Indicaon
Le masque de poche pour bouche à bouche est indiqué pour re-
prendre le soue chez les paents sans voies respiratoires arcielles
en réanimaon.
2.2 Contre-indicaons
Aucune contre-indicaon absolue en réanimaon.
2.3 Groupe de paents
Nourrissons, des enfants aux adultes. Usage individuel.
2.4 Ulisateurs visés
Médecins professionnels de la santé, inrmières ou prestataires de
réanimaon bien formés (secouristes).
2.5 Risques / eets secondaires
Le risque de contaminaon du paent au sauveteur est très faible
3. FICHE TECHNIQUE / MATÉRIEL / APPLICATION
3.1 Famille d’appareils
Cas Entrée d’oxygène
Valve unidirection-
nelle et ltre
Masque
Sangle
3.2 Matériel
100 % PVC de niveau médical
Tube ondulé : PP + EVA
Sangle de tête : Bande élasque
Boîer : Polypropylène (PP)
3.3 Paquet : Emballage non stérile.
3.4 Durée de vie : 5 ans
3.5 Température de fonconnement :
Température ambiante comprise entre 25 et ± 5°C.
3.6 Température conservaon : De -20 à 60°C, 30 à 60% HR.
Remarque : Ni l’air chaud ni le gel ne sont autorisés.
4. MODE D’EMPLOI
4.1 Ulisaon chez l’adulte / enfant
4.1 Poussez le dôme hors du masque.
4.1.2 Assurez-vous que le ltre est bien posionné et inspectez le
masque de bouche à bouche CPR s’il y a des dommages.
4.1.3 Placez le masque sur le visage du paent. Le masque doit couvrir la
bouche et le nez du paent.
4.1.1 4.1.3
4.1.4
Posionnez la sangle derrière la tête du paent. Tirez doucement
sur les deux extrémités de la sangle jusqu’à ce que le masque
soit xé.
4.1.5 Possibilité d’y relier une bouteille à oxygène. Reliez le tube d’oxygèn
ATTENTION
En présence d’oxygène,
tenez-vous à l’écart de
ammes nues, d’huile et
de graisse.
4.1.5
4.1.6 Sceller le masque avec double technique CE sur la mâchoire
du paent. Le pouce et l’index forment une forme de C sur le
masque, les troisième, quatrième et cinquième doigts soulèvent
la mâchoire vers le masque.
4.1.7 Souez dans le ltre jusqu’à ce que le thorax du paent se sou-
lève.
4.1.8 Retirez la bouche du secouriste pour permettre au patient
d’expirer
4.1.7 4.1.8
4.2 Ulisaon chez le nourrisson
4.2.1 Retournez le masque à l’envers, en parculier pour les nourrissons.
4.2.2 Placez le masque sur le visage du paent. Le masque doit couvrir la
bouche et le nez du paent.
4.2.2
4.2.3 Possibilité d’y relier une bouteille à oxygène. Reliez le tube d’oxy-
gène entre la bouteille et l’entrée d’oxygène sur le masque.
4.2.4 Souez dans le ltre jusqu’à ce que le thorax du paent se soulève.
4.2.5 Rerez la bouche du secouriste pour permere au paent d’ex-
pirer.
5. MISES EN GARDE / PRÉCAUTIONS
5.1 Lisez ces instrucons avant ulisaon.
5.2 Ne pas uliser si le colis est endommagé ou ouvert.
5.3 Ulisaon sur un seul paent, ne pas réuliser.
5.4 Évitez de tremper, laver ou stériliser cet appareil avec des produits
chimiques car ces procédures peuvent laisser des résidus nocifs et
entraver le fonconnement de ces appareils.
6. ÉLIMINATION
Éliminez conformément aux règlementaons locales.
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garane appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
DEUTSCH
1. PRODUKTBESCHREIBUNG
Die Taschenbeatmungsmaske CPR von Besmed wurde zur Mund-zu-
Mund-Beatmung bei der Reanimaon entwickelt, um einen nicht at-
menden Paenten zu reen. Hochtransparente Maske für eine bessere
Kontrolle. Die Lukissenmaske
mit Filter bietet eine ludichte Abdichtung am Gesicht des Paenten,
damit der Ersthelfer den Paenten, der eine Wiederbelebung benögt,
sicher betamen kann.
2. VORGESEHENER GEBRAUCH
2.1 Anwendungsgebiet
Die Taschenbeatmungsmaske CPR dient zur Beatmung von Paenten
4.1.5
4.1.7 4.1.8
4.2.2
Besmed Health Business Corp.
No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Road,
Wu-Ku District, New Taipei City 24888,
Taiwan - Made in CHINA
Mdi Europa Gmbh
Langenhagener Str. 71, 30855
Hannover Langenhagen, Germany
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 20060 Gessate (MI) Italy
export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
60°C
-20°C
PHT
DEHP
bei der Reanimaon ohne künstliche Beatmung.
2.2 Gegenanzeigen
Keine ausdrückliche Gegenanzeige bei der Wiederbelebung.
2.3 Paentengruppe
Kleinkinder, Kinder und Erwachsene. Einmalige Verwendung.
2.4 Vorgesehene Benutzer
Professioneller Gebrauch seitens Ärzten, Krankenschwestern oder
gut ausgebildetem Reanimaonspersonal.
2.5 Risiken/Nebenwirkungen
Das Infekonsrisiko vom Paenten zum Ersthelfer ist sehr gering.
3. SPEZIFIKATION/MATERIAL/GEBRAUCH
3.1 Gerätefamilie
Box Sauerstoffeinlass
Einwegventil
und -lter
Maske
Kopfband
3.2 Material
100 % PVC für medizinische Anwendungen
Wellschlauch: PP+EVAC
Kopand: Elassches Band
Box: Polypropylen (PP)
3.3 Verpackung: Nicht sterile Verpackung.
3.4 Haltbarkeit: 5 Jahre
3.5 Betriebstemperatur: 25±5°C Raumtemperatur.
3.6 Lagertemperatur: -20~60°C, 30~60% RH.
Hinweis: Weder zu hohe Luwärme noch Frost sind zulässig
4. GEBRAUCHSANWEISUNG
4.1 Verwendung bei Erwachsenen/Kindern
4.1.1 Drücken Sie den runden Teil aus der Maske.
4.1.2 Stellen Sie sicher, dass der Filter korrekt posioniert ist und kontrol-
lieren Sie die Taschenbeatmungsmaske auf Schäden.
4.1.3 Posionieren Sie die Maske am Gesicht des Kleinkindes. Die Maske
muss den Mund und die Nase des Paenten abdecken
4.1.1 4.1.3
4.1.4
Posionieren Sie das Kopand am Hinterkopf des Paenten. Ziehen
Sie vorsichg an den Enden des Kopandes, um die Maske am Ge-
sicht des Paenten zu sicheren.
4.1.5 Der Anschluss einer Sauerstoasche ist oponal. Schließen sie den
Sauerstoschlauch zwischen der Sauerstoasche und dem Sauer-
stoeinlass auf der Maske an.
VORSICHT
In Gegenwart von Sau-
erstoff muss die Maske
von offenen Flammen,
Öl und Fett ferngehalten
werden.
4.1.5
4.1.6 Befesgung der Maske miels C-E-Gri am Kinn des Paenten.
Daumen und Zeigenger bilden eine C-Form über der Maske,
der drie, vierte und füne Finger heben den Kiefer in Richtung
der Maske.
4.1.7 Über das Venl Sauersto einblasen bis sich die Brust des Pa-
enten hebt.
4.1.8 Der Ersthelfer muss seinen Mund vom Venl nehmen, damit der
Paent ausamten kann.
4.1.7 4.1.8
4.2 Verwendung bei Kleinkindern
4.2.1 Speziell bei Kleinkinder muss die Maske umgedreht werden.
4.2.2 Posionieren Sie die Maske am Gesicht des Kleinkindes. Die Maske
muss den Mund und die Nase des Paenten abdecken.
4.2.2
4.2.3 Der Anschluss einer Sauerstoasche ist oponal. Schließen sie
den Sauerstoschlauch zwischen der Sauerstoasche und dem
Sauerstoeinlass auf der Maske an.
4.2.4 Über das Venl Sauersto einblasen bis sich die Brust des Pa-
enten hebt.
4.2.5 Der Ersthelfer muss seinen Mund vom Venl nehmen, damit der
Paent ausamten kann
5. WARNUNG/VORSICHT
5.1 Vor Gebrauch die Anweisungen lesen.
5.2 Nicht verwenden, wenn die Packung beschädigt oder oen ist.
5.3 Einmalgebrauch, nicht wiederverwenden.
5.4 Die Maske und das Zubehör nicht in Chemikalien einweichen bzw.
damit reinigen oder sterilisieren, da diese Verfahren schädliche
Rückstände hinterlassen und die Funkon dieses Geräts beeinträch-
gen können
6. ENTSORGUNG
Muss gemäß den geltenden lokalen Vorschrien entsorgt werden.
GIMA-GARANTIEBEDINGUNGEN
Es wird die Standardgarane B2B für 12 Monate von Gima geboten.
ESPAÑOL
1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
La mascarilla de bolsillo RCP Besmed se ha diseñado para la venlación
manual de pacientes que han dejado de respirar. Mascarilla de gran
transparencia para una mejor visualización. La mascarilla de colchón
de aire con ltro se adhiere de forma herméca a la cara del pacien-
te para ayudar a los socorredores a hacer respirar a los pacientes que
requieren reanimación.
2. USO PREVISTO
2.1 Indicación
La mascarilla de bolsillo RCP es indicada para recuperar la respiración
de pacientes sin vías de respiración arcial durante la reanimación.
2.2 Contraindicaciones
No existe ninguna contraindicación en reanimación.
2.3 Grupos de pacientes
Bebés, niños y adultos. Uso individual.
2.4 Usuarios previstos
Médicos profesionales de atención sanitaria, enfermeras o reanima-
dores cualicados.
2.5 Riesgos/ Efectos colaterales
El riesgo de infección del paciente al socorredor es muy bajo.
3. ESPECIFICACIÓN/MATERIAL/APLICACIÓN
3.1 Familia de disposivos
Caja Entrada de
oxígeno
Válvula de
un sentido
& Filtro
Mascarilla
Correa
3.2 Material
100% PVC nivel médico
Tubo ondulado: PP+EVA
Banda para la cabeza: Banda elásca
Caja: Polipropileno (PP)
3.3 Embalaje: Embalaje no estéril.
3.4 Vida úl: 5 años
3.5 Temperatura de funcionamiento: 25±5°C Temperatura ambiente.
3.6 Temperatura de almacenamiento: -20~60*C, 30~60% RH.
Nota: No está permido ni el aire caliente ni refrigerante signicavos.
4. INSTRUCCIONES DE USO
4.1 Uso en adultos y niños
4.1.1 Saque la cúpula de la mascarilla.
4.1.2 Asegúrese de que el ltro está bien colocado y examine la mascari-
lla de bolsillo RCP para comprobar si presenta algún daño.
4.1.3 Ponga la mascarilla en la cara del paciente. La mascarilla debe cu-
brir la nariz y la boca del paciente.
4.1.1 4.1.3
4.1.4
Ponga la banda detrás de la cabeza del paciente. Tire con delicadeza
de los
dos extremos de la banda hasta jar la mascarilla.
4.1.5 La conexión con la botella de oxígeno es opcional. Conecte el tubo
entre la
botella de oxígeno y la entrada del oxígeno en la mascarilla.
ATENCIÓN
En presencia de oxígeno,
aléjese de las llamas
abiertas, de los aceites y
las grasas.
4.1.5
4.1.6 Cierre de la mascarilla con técnica CE doble en la mandíbula del
paciente. Forme una C encima de la mascarilla con el pulgar y el
índice y a connuación eleve la mandíbula hacia la mascarilla con
los demás dedos.
4.1.7 Sople en el ltro hasta que el pecho del paciente se levante.
4.1.8 Quite la boca del socorredor para que el paciente pueda espirar.
4.1.7 4.1.8
4.2 Uso en bebés
4.2.1 Invierta la mascarilla y póngala boca abajo especialmente si se
trata de un bebé.
4.2.2 Ponga la mascarilla en la cara del paciente. La mascarilla debe
cubrir la nariz y la boca del paciente.
4.2.2
4.2.3 La conexión con la botella de oxígeno es opcional. Conecte el tubo
entre la botella de oxígeno y la entrada del oxígeno en la mascarilla.
4.2.4 Sople en el ltro hasta que el pecho del paciente se levante.
4.2.5 Quite la boca del socorredor para que el paciente pueda espirar.
5. ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES
5.1 Lea estas instrucciones antes del uso.
5.2 No use el embalaje si está dañado o abierto.
5.3 Uso individual, en un único paciente. No se puede reulizar.
5.4 No moje, lave ni esterilice este disposivo con productos químicos
que puedan dejar residuos nocivos e impedir su funcionamiento.
6.0 ELIMINACIÓN
Elimine el disposivo de acuerdo con las normas locales.
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garana B2B estándar de Gima de 12 meses.
PORTUGUÊS
1. DESCRIÇÃO DO PRODUTO
A máscara de bolso PCR da Besmed está concebida para a boca, para
proteger o uso da venlação na reanimação ao socorrer um paciente
em paragem respiratória. Máscara de alta transparência para melhor
visualização. A máscara de almofada de ar com ltro providencia um
selamento herméco no rosto do paciente para ajudar os socorristas a
dar insuações com segurança ao paciente que precisa de reanimação.
2. UTILIZAÇÃO PREVISTA
2.1 Indicação
A máscara de bolso de PCR é indicada para recuperar a respiração
em pacientes sem via aérea arcial na reanimação.
2.2 Contraindicações
Absolutamente nenhuma contraindicação na reanimação.
2.3 Grupo de Pacientes
Bebés e crianças até adultos. Ulização num único paciente.
2.4 Ulizadores previstos
Médicos prossionais de cuidados de saúde, enfermeiros ou presta-
dores bem treinados em reanimação.
2.5 Riscos / Efeitos colaterais
O risco de infeção do paciente para o socorrista é muito baixo
3. ESPECIFICAÇÃO / MATERIAL / APLICAÇÃO
3.1 Família do disposivo
Estojo Entrada de oxigénio
Válvula e ltro
unidirecional
Máscara
Alça
3.2 Materiale
100% PVC de nível médico
Tubo Corrugado: PP + EVA
Alça de cabeça: Banda elásca
Caixa: Polipropileno (PP)
3.3 Embalagem: Embalagem não estéril.
3.4 Prazo de validade: 5 anos
3.5 Temperatura de operação: 25 ±5ºC Temperatura ambiente.
3.6 Temperatura de armazenamento: -20 ~ 60ºC, 30 ~ 60% HR.
Nota: Não é permido ar quente, nem congelamento signicavos.
4. NDICAÇÃO PARA UTILIZAÇÃO
4.1 Ulização em Adultos / Crianças
4.1.1 Empurre a cúpula para fora da máscara.
4.1.2 Cerque-se de que o ltro está bem posicionado e inspecione a
máscara de bolso de PCR se houver algum dano.
4.1.3 Coloque a máscara no rosto do paciente. A máscara deve cobrir a
boca e o nariz do paciente.
4.1.1 4.1.3
4.1.4
Posicione a alça atrás da cabeça do paciente. Puxe suavemente
ambas as extremidades da alça até que a máscara esteja segura.
4.1.5 A conexão do cilindro de oxigénio é opcional. Conecte o tubo de
oxigénio entre o cilindro de oxigénio e a entrada de oxigénio na
máscara
.
CUIDADO
Na presença de oxigénio,
mantenha afastado da
presença de chamas
soltas, óleo e gordura.
4.1.5
4.1.6 Sele a máscara com técnica CE dupla na mandíbula do paciente. O
polegar e o dedo indicador formam uma forma de C sobre a más-
cara, o terceiro, o quarto e o quinto dedos levantam a mandíbula
em direção à máscara.
4.1.7 Sopre o ltro até que o tórax do paciente suba.
4.1.8 Rere a boca do socorrista, permindo que o paciente expire.
4.1.7 4.1.8
4.2 Uso em bebés
4.2.1 Inverta a máscara de cabeça para baixo, especialmente para
crianças.
4.2.2 Coloque a máscara no rosto do paciente. A máscara deve cobrir a
boca e o nariz do paciente.
4.2.2
4.2.3 A conexão do cilindro de oxigénio é opcional. Conecte o tubo de
oxigénio entre o cilindro de oxigénio e a entrada de oxigénio na
máscara.
4.2.4 Sopre o ltro até que o tórax do paciente suba.
4.2.5 Rere a boca do socorrista, permindo que o paciente expire.
5. AVISOS / PRECAUÇÕES
5.1 Leia esta instrução antes de ulizar.
5.2 Não use se a embalagem esver danicada ou aberta.
5.3 Ulização num único paciente, não reulize.
5.4 Não molhe, lave ou esterilize este disposivo com produtos quími-
cos pois esses procedimentos podem deixar resíduos prejudiciais e
podem impedir o funcionamento destes disposivos.
6. DESCARTE
Descarte de acordo com os regulamentos locais.
CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA
Aplica-se a garana B2B padrão GIMA de 12 meses.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
1. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
H μάσκα CPR τσέπης της Besmed έχει σχεδιαστεί με σκοπό την εμφύση-
ση αέρα κατά τη διαδικασία ανάνηψης για τη διάσωση ενός ασθενούς
που δεν αναπνέει. Μάσκα με μεγάλο βαθμό διαφάνειας για καλύτερη
ορατότητα. Ο αεροθάλαμος της μάσκας με φίλτρο παρέχει στεγανή
εφαρμογή στο πρόσωπο του ασθενούς ώστε ο διασώστης να μπορεί να
παρέχει με ασφάλεια αναπνοές στον ασθενή που χρειάζεται ανάνηψη.
2. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
2.1 Ενδείξεις
Η μάσκα CPR τσέπης ενδείκνυται για την παροχή αναπνοής διάσωσης
σε ασθενείς χωρίς τεχνητό αεραγωγό κατά τη διάρκεια της ανάνηψης.
2.2 Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις κατά την ανάνηψη.
2.3 Ομάδα Ασθενών
Βρέφη, παιδιά και ενήλικες. Χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
2.4 Προβλεπόμενοι Χρήστες
Επαγγελματίες γιατροί, νοσηλευτικό προσωπικό ή άτομα που έχουν
εκπαιδευθεί σωστά στην παροχή πρώτων βοηθειών.
2.5 Κίνδυνοι/ Παρενέργειες
Ο κίνδυνος μόλυνσης από τον ασθενή στον διασώστη είναι πολύ χαμηλός.
3. ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ / ΥΛΙΚΟ / ΕΦΑΡΜΟΓΗ
3.1 Ομάδα Συσκευών
Θήκη Είσοδος οξυγόνου
Μονόδρομη
Βαλβίδα & Φίλτρο
Μάσκα
Ιμάντας
3.2 Υλικό
100% PVC Ιατρικού Τύπου
Κυματοειδής Σωλήνας: PP+EVA
Ιμάντας Κεφαλής: Ελαστικός ιμάντας
Κουτί: Πολυπροπυλένιο (PP)
3.3 Συσκευασία: Μη αποστειρωμένη συσκευασία.
3.4 Διάρκεια Ζωής: 5 έτη
3.5 Θερμοκρασία Λειτουργίας: 25±5°C Θερμοκρασία Δωματίου.
3.6 Θερμοκρασία Αποθήκευσης: -20~60°C, 30~60% Σχετική Υγρασία.
Σημείωση: Δεν επιτρέπεται τόσο η έντονη παρουσία αέρα θέρμανσης
όσο και οι συνθήκες ψύξης.
4. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
4.1 Χρήση σε Ενήλικες / Παιδιά
4.1.1 Σπρώξτε προς τα έξω τον θόλο που σχηματίζει η μάσκα.
4.1.2 Βεβαιωθείτε ότι το φίλτρο είναι καλά τοποθετημένο και ελέγξτε τη
μάσκα CPR τσέπης για τυχόν ζημιές.
4.1.3 Τοποθετήστε τη μάσκα στο πρόσωπο του ασθενούς. Η μάσκα θα
πρέπει να καλύπτει το στόμα και τη μύτη του ασθενούς.
4.1.1 4.1.3
4.1.4
Τοποθετήστε τον ελαστικό ιμάντα πίσω από το κεφάλι του ασθε-
νούς. Τραβήξτε ελαφρώς και τα δύο άκρα του ελαστικού ιμάντα
μέχρι να στερεωθεί καλά η μάσκα.
4.1.5 Η σύνδεση του κυλίνδρου οξυγόνου είναι προαιρετική. Συνδέστε
τον σωλήνα οξυγόνου ανάμεσα στον κύλινδρο οξυγόνου και στην
είσοδο οξυγόνου της μάσκας
ΠΡΟΣΟΧΗ
Σε περίπτωση παρουσίας
οξυγόνου, φυλάξτε το
προϊόν μακριά από
ελεύθερες φλόγες, λάδι
και γράσο
4.1.5
4.1.6 Σφραγίστε τη μάσκα χρησιμοποιώντας τη διπλή τεχνική C-E στο
σαγόνι του ασθενούς. Ο αντίχειρας και ο δείκτης του χεριού σχη-
ματίζουν το γράμμα C πάνω από τη μάσκα, ενώ το τρίτο, το τέταρτο
και το πέμπτο δάχτυλο ανασηκώνουν το σαγόνι προς τη μάσκα.
4.1.7 Φυσήξτε στο φίλτρο μέχρι να ανασηκωθεί το στήθος του ασθενούς.
4.1.8 Απομακρύνετε το στόμα .
4.1.7 4.1.8
4.2 Χρήση σεΒρέφη
4.2.1 Αντιστρέψτε τη μάσκα ώστε να είναι ανάποδα ειδικά για βρέφη.
4.2.2 Τοποθετήστε τη μάσκα στο πρόσωπο του ασθενούς. Η μάσκα θα
πρέπει να καλύπτει το στόμα και τη μύτη του ασθενούς
4.2.2
4.2.3 Η σύνδεση του κυλίνδρου οξυγόνου είναι προαιρετική. Συνδέστε
τον σωλήνα οξυγόνου ανάμεσα στον κύλινδρο οξυγόνου και στην
είσοδο οξυγόνου της μάσκας.
4.2.4 Φυσήξτε στο φίλτρο μέχρι να ανασηκωθεί το στήθος του ασθε-
νούς
4.2.5 Απομακρύνετε το στόμα σας ώστε ο ασθενής να μπορέσει να
εκπνεύσει.
5. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ / ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
5.1 Διαβάστε τις παρούσες οδηγίες πριν από τη χρήση.
5.2
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει ζημιά ή είναι
ανοιχτή.
5.3 Χρήση σε έναν μόνο ασθενή, μην επαναχρησιμοποιείτε.
5.4 Μην εμποτίζετε, μην πλένετε και μην αποστειρώνετε αυτή τη
συσκευή με χημικά διότι με αυτές τις διαδικασίες ενδέχεται να
παραμείνουν επιβλαβή υπολείμματα και να εμποδίσουν την προ-
βλεπόμενη λειτουργία
6. ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Απορρίψτε το προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
ΟΡΟΙ ΕΓΓΥΗΣΗΣ GIMA
Ισχύει η τυπική εγγύηση B2B της Gima διάρκειας 12 μηνών.
عربي
4.1.1 4.1.3
RO Cod produs PL Numer katalogowy SE Serienummer CZ Kód výrobku FI Tuotekoodi NL
Productcode DK Produktkode HR Šifra proizvoda
RO Număr de lot PL Kod pari SE Satsnummer CZ Číslo šarže FI Eränumero NL Parjnummer
DK Batchnummer HR Broj serije
RO A se păstra într-un loc răcoros și uscat PL Przechowywać w suchym miejscu SE Förvara på
svalt och torrt ställe CZ Skladujte na větraném a suchém místě FI Säilytä kuivassa ja viileässä NL
Koel en droog opslaan DK Opbevares køligt og tørt HR Čuva na hladnom i suhom mjestu
RO A se păstra ferit de razele soarelui PL Przechowywać z dala od światła słonecznego SE
Skyddas från solljus CZ Skladujte mimo sluneční světlo FI Säilytä auringonvalolta suojassa
NL Afgeschermd van zonlicht opslaan DK Må ikke udsæes for sollys HR Čuva zašćeno
od sunčeve svjetlos
RO Producător PL Producent SE Tillverkare CZ Výrobce FI Valmistaja NL Fabrikant DK
Fabrikant HR Proizvođač
RO Data fabricației PL Data produkcj SE Tillverkningsdatum CZ Datum výroby FI Valmistuspäiv-
ämäärä NL Producedatum DK Fabrikaonsdato HR Datum proizvodnje
RO Dispoziv medical conform regulamentului (UE) 2017/745 PL Wyrób medyczny zgodny
z Rozporządzenie (UE) 2017/745 SE Den medicintekniska produkten överensstämmer med
förordning (EU) 2017/745 CZ Zdravotnický prostředek v souladu s nařízením (EU) č. 2017/745 FI
Lääkinnällinen laite, joka vastaa asetusta (EU) 2017/745 NL Medisch hulpmiddel in overeenstem-
ming met verordening (EU) 2017/745 DK Medicinsk udstyr i overensstemmelse med forordning
(EU) 2017/745 HR Medicinski proizvod sukladan propisu (EU) 2017/745
RO Dispoziv de unică folosință, a nu se refolosi PL Jedno urządzenie, nie używaj ponownie SE
Engångsanordning, får ej återanvändas CZ Jednorázový prostředek, nepoužívejte opakovaně FI
Kertakäyöinen laite, ei saa käyää uudelleen NL Voor eenmalig gebruik, niet hergebruiken DK
Engangsenhed, må ikke genbruges HR Uređaj za jednokratnu upotrebu, nemojte ponovo koris
RO Valabil până la data de PL Data ważności SE Utgångsdatum CZ Datum ukončení platnos FI
Viimeinen voimassaolopäivä NL Vervaldatum DK Udløbsdato HR Datum isteka
RO Ciți instrucțiunile de ulizare PL Przeczytaj instrukcje użytkowania SE Läs bruksanvisningen
CZ Přečtěte si návod k použi FI Lue käyöohjeet NL Lees de gebruiksaanwijzing DK Se
brugsvejledningen HR Pročitajte upute za uporabu
PHT
DEHP
RO Nu conține alați PL bez alanów SE Innehåller inte DEHP-alat CZ Bez alátů FI Ei sisällä
alaaeja NL Ftalatenvrij DK Uden phthalater HR Bez alata
RO Dispoziv medical PL Wyrób medyczny SE Medicinteknisk produkt CZ Zdravotnický prostřed-
ek FI Lääkinnällinen laite NL Medisch hulpmiddel DK Medicinsk udstyr HR Medicinski uređaj
RO Limită de temperatură PL Granica temperatury SE Akut toxicitet kategori 4 CZ Uchovávejte
při teplotě mezi a °C FI Säilytyslämpöla °C NL Drempelwaarde temperatuur DK Temperatur-
grænse HR Čuva između i °C
RO A nu se uliza dacă ambalajul este deteriorat PL Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
SE Använd inte en förpackning som är skadad CZ Nepoužívejte, pokud je obal poškozen FI Ei saa
käyää, jos pakkaus on vaurioitunut NL Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is DK Må
ikke bruges, hvis pakken er beskadiget HR Ne koris ako je pakiranje oštećeno
RO Nu conține latex PL bez lateksu SE Latexfri CZ Bez latexu FI Ei sisällä lateksia NL Latexvrij
DK Uden latex HR Bez lateksa
RO Nesteril PL Nie sterylne SE Ej steril CZ Nesterilní FI Ei-steriili NL Niet steriel DK
Ikke-steril HR Nije sterilno
RO
Reprezentant autorizat pe teritoriul Comunității Europene PL Upoważniony przedstawiciel
we Wspólnocie Europejskiej SE Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen CZ Zpl-
nomocněný zástupce v Evropském společenství FI Valtuuteu edustaja Euroopan yhteisössä
NL Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap DK Autoriseret repræsentant i
det Europæiske Fællesskab
HR
Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici
RO
Importat de PL Importowane przez SE Importerad av CZ Dovezeno uživatelem FI Tuoja
NL Geïmporteerd door DK Importeret af
HR
Uvezeno od strane
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
MASCĂ RCP - resuscitator de buzunar
MASKA DO RKO - resuscytator kieszonkowy
CPR MASK - ckapparat för konstgjord andning
CPR MASKA - kapesní resuscitátor
ELVYTYSMASKI - kanneava elvytyslaite
CPR MASKER - zakmasker reanimae
CPR MASKE - lomme-genoplivningsapparat
CPR MASKA - džepni reanimator
M34218-M-Rev.6-01.24
CP-66240 (GIMA 34218)
Orice accident grav produs, privitor la dispozivul medical fabricat de rma noastră,
trebuie semnalat producătorului și autorității competente în statul membru pe terito-
riul căruia își are sediul ulizatorul.
Należy poinformować producenta i kompetentne władze danego Kraju członk-
owskiego o każdym poważnym wypadku związanym z wyrobem medycznym naszej
produkcji.
Det är nödvändigt a meddela llverkaren och de behöriga myndigheterna i den
berörda medlemsstaten, om alla allvarliga olyckor som inträat i samband med den
medicintekniska utrustning som levererats av oss.
Je třeba nahlásit jakoukoli vážnou nehodu, ke které došlo v souvislos s námi dodáv-
aným zdravotnickým prostředkem, výrobci a příslušnému orgánu členského státu, ve
kterém máte sídlo.
Kaikista vakavista tapaturmista, jotka liiyvät toimiamamme lääkinnällisen laieen
käyöön, on ilmoiteava valmistajalle sekä oman asuinpaikan jäsenmaan toimival-
taiselle viranomaiselle.
Alle ernsge ongelukken die zich in verband met het door ons geleverde medische
hulpmiddel voordoen, moeten gemeld worden aan de fabrikant en aan de bevoegde
instane van de lidstaat waar u gevesgd bent.
Du skal rapportere enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med det
medicinske udstyr leveret af os, l producenten og den kompetente myndighed i den
medlemsstat, hvor du er baseret.
Potrebno je prijavi svaku ozbiljnu nezgodu koja se dogodila u vezi s isporučenim me-
dicinskim proizvođaču i nadležnom jelu države članice u kojoj se nalazi.
ROMÂNĂ
1. DESCRIEREA PRODUSULUI
Masca de buzunar Besmed RCP este concepută pentru gură în situațiile
în care se dovedește necesară resuscitarea în vederea salvării unui pa-
cient care nu respiră. Mască cu transparență ridicată pentru o mai bună
vizualizare. Masca cu pernă de aer și ltru oferă o bună etanșare pe fața
pacientului pentru a ajuta salvatorii să pompeze aer în siguranță pentru
pacientul care are nevoie de resuscitare.
2. SCOPUL UTILIZĂRII
2.1 Indicații
Masca de buzunar RCP este indicată pentru ajutarea respirației la
pacienții fără căi respiratorii arciale în resuscitare.
2.2 Contraindicații
Nu există contraindicații la resuscitare.
2.3 Pacienți țintă
Sugari, copii, adulți. Produs de unică folosință.
2.4 Ulizatori vizați
Medici profesioniș din domeniul sănătății, asistente medicale sau
profesioniș de resuscitare.
2.5 Riscuri/Efecte secundare
Riscul de infecție de la pacient la salvator este foarte scăzut.
3.SPECIFICAȚII/MATERIAL/APLICAȚIE
3.1 Familia de dispozive
Înveliș Oriciu oxigen
Supapă și ltru
unidirecțional
Mască
Curea
3.2 Material:
100% PVC medical
Tub ondulat: PP+EVA
Curea pentru cap: Bandă elască
Cue: Polipropilenă (PP)
3.3 Pachet: Pachet nesteril.
3.4 Perioada de valabilitate: 5 ani
3.5 Temperatura de funcționare: 25 ± 5 ⁰C temperatura camerei.
3.6 Temperatura de depozitare: -20∼60 ⁰C, 30∼60% RH.
Observații: A nu se depozita în spații foarte călduroase sau la tempe-
raturi scăzute, apropiate de îngheț.
4.INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
4.1 Ulizarea la adulți/copii
4.1.1 Împingeți vârful afară din mască.
4.1.2 Asigurați-vă că ltrul este bine poziționat și vericați masca de
buzunar RCP de posibile deteriorări.
4.1.3 Așezați masca pe fața pacientului. Masca trebuie să acopere gura
și nasul pacientului.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Poziționați cureaua în spatele capului pacientului. Trageți ușor de
ambele capete ale curelei până când masca este xată.
4.1.5 Conexiunea buteliei de oxigen este opțională. Conectați tubul de
oxigen între butelia de oxigen și oriciul de intrare a oxigenului
în mască.
4.1.5 UWAGA
Podczas podawania
tlenu unikać kontaktu z
otwartym ogniem, olejem
i smarami
4.1.6 Mască de etanșare cu tehnică dublă CE pe maxilarul pacientului.
Degetul mare și degetul arătător formează un C peste mască; al
treilea, al patrulea și al cincilea deget ridică maxilarul spre mască.
4.1.7 Suați în ltru până când pieptul pacientului se ridică.
4.1.8 Îndepărtați-vă gura de mască, permițând pacientului să expire.
4.1.7 4.1.8
4.2 Ulizarea la sugari
4.2.1 Întoarceți masca invers, special pentru sugari.
4.2.2 Așezați masca pe fața pacientului. Masca trebuie să acopere gura
și nasul pacientului.
4.2.2
4.2.3 Conexiunea buteliei de oxigen este opțională. Conectați tubul de
oxigen între butelia de oxigen și oriciul de intrare a oxigenului
în mască.
4.2.4 Suați în ltru până când pieptul pacientului se ridică.
4.2.5 Îndepărtați-vă gura de mască, permițând pacientului să expire.
5. AVERTIZĂRI/PRECAUȚII
5.1 Ciți aceste instrucțiuni înainte de ulizare.
5.2 Nu folosiți dacă ambalajul este deteriorat sau deschis.
5.3 Produs de unică folosință; a nu uliza pe mai mulți pacienți.
5.4 Nu înmuiați, spălați sau sterilizați acest dispoziv cu substanțe chimi-
ce, deoarece aceste proceduri pot lăsa reziduuri dăunătoare și pot
împiedica funcționarea dispozivului.
6. ELIMINARE
Eliminați masca în conformitate cu reglementările locale.
POLSKI
1. OPIS PRODUKTU
Maska do RKO typu pocket Besmed jest przeznaczona do przywracania
oddechu podczas reanimacji nieoddychającego pacjenta. Maska o wy-
sokiej przejrzystości. która ułatwia obserwację. Maska jest wyposażona
w poduszkę powietrzną z ltrem, która zapewnia szczelność na twarzy
pacjenta, umożliwiając bezpieczne wdmuchiwanie powietrza.
2. ZAMIERZONE ZASTOSOWANIE
2.1 Przeznaczenie
Maska do RKO typu pocket jest przeznaczona do przywracania odde-
chu bez użycia aparatury do sztucznego oddychania.
2.2 Przeciwwskazania
Brak bezwzględnych przeciwwskazań w przypadku resuscytacji.
2.3 Grupa pacjentów
Niemowlęta, dzieci i dorośli. Do użytku przez jednego pacjenta.
2.4 Docelowa grupa użytkowników
Pracownicy służby zdrowia - lekarze, pielęgniarki lub wyszkoleni
ratownicy medyczni.
2.5 Ryzyko / Skutki uboczne
Ryzyko zakażenia osoby ratującej przez pacjenta jest bardzo niskie.
3. SPECYFIKACJE / MATERIAŁ / ZASTOSOWANIE
3.1 Rodzina urządzeń
Etui Wlot tlenu
Zawór
jednokierunkowy
& Filtr
Maska
Pasek
3.2 Materiał:
100% PVC do użytku medycznego
Rura falista: PP+EVA
Pasek na głowę: Taśma elastyczna
Pudełko: Polipropylen (PP)
3.3 Opakowanie: Opakowanie niesterylne.
3.4 Okres trwałości: 5 lata
3.5 Temperatura używania: Temperatura pokojowa 25±5⁰C.
3.6 Temperatura przechowywania: -20∼60⁰C, 30∼60% RH.
Uwaga: Chronić przed oddziaływaniem wysokich i niskich tem-
peratur.
4. SPOSÓB UŻYCIA
4.1 Używanie u dorosłych/dzieci
4.1.1 Wypchnąć spłaszczony środek na zewnątrz.
4.1.2 Sprawdzić, czy ltr jest umiejscowiony poprawnie i czy na masce do
RKO nie są obecne ślady jakiegokolwiek uszkodzenia.
4.1.3 Umiejscowić maskę na twarzy pacjenta. Maska powinna zakryć
nos i usta pacjenta.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Przełożyć pasek przez głowę pacjenta. Delikatnie pociągnąć za
końce paska, aby odpowiednio zabezpieczyć maskę.
4.1.5 Połączenie aparatu tlenowego nie jest konieczne. Przewód tle-
nowy podłączyć pomiędzy aparatem tlenowym a wlotem tlenu
na masce.
4.1.5 ATENȚIONARE
În prezența oxigenului,
țineți masca departe
de prezența ăcărilor
deschise, a uleiului și a
grăsimilor.
4.1.6 Użyć techniki uszczelnienia maski – C-E, - aby utrzymać maskę
na miejscu na żuchwie pacjenta. Kiedy kciuk i palec wskazujący
utworzą C nad maską, trzeci, czwarty i piąty palec muszą podnieść
żuchwę w kierunku maski.
4.1.7 Dmuchać w ltr, aż klatka piersiowa pacjenta się uniesie.
4.1.8 Następnie oddalić usta, aby pozwolić pacjentowi na wydychanie
powietrza.
4.1.7 4.1.8
4.2 Używanie u małych dzieci
4.2.1 Odwrócić maskę dołem do góry, aby dostosować ją do użycia u
małego dziecka.
4.2.2 Umiejscowić maskę na twarzy pacjenta. Maska powinna zakryć
nos i usta pacjenta.
4.2.2
4.2.3 Połączenie aparatu tlenowego jest opcjonalne. Przewód tlenowy
podłączyć pomiędzy aparatem tlenowym a wlotem tlenu na
masce.
4.2.4 Dmuchać w ltr, aż klatka piersiowa pacjenta się uniesie.
4.2.5 Następnie oddalić usta, aby pozwolić pacjentowi na wydychanie
powietrza.
5. OSTRZEŻENIE/ PRZESTROGA
5.1 Przed użyciem, przeczytać niniejszą instrukcję.
5.2 Nie używać, jeżeli opakowanie uległo uszkodzeniu lub było otwarte.
5.3 Do użytku przez jednego pacjenta, nie używać ponownie.
5.4 Nie zanurzać, nie myć i nie sterylizować wyrobu za pomocą środków
chemicznych. Powodują one powstawanie szkodliwych resztek i
mogą zakłócić funkcjonowanie wyrobu.
6. UTYLIZACJA
Utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
SVENSKA
1. PRODUKTBESKRIVNING
Besmed CPR:s ckmask är avsedd för munnen för användning av ven-
laon av masken för konstgjord andning för a rädda en paent utan
andning. Mask med hög genomskinlighet för bäre sikt. Lukuddemask
med lter ger lutätning åt paentens ansikte för a hjälpa livräddare
a ge konstgjord andning säkert för den drabbade paenten.
2. AVSEDD ANVÄNDNING
2.1 Indikaon
CPR:s ckmask är indikerad för a ge konstgjord andning åt paen-
ter utan konstgjord luväg vid räddning.
2.2 Kontraindikaoner
Ingen absolut kontraindikaon vid livräddning.
2.3 Paentgrupp
Spädbarn, barn ll vuxna. Avsedd för användning på en enda
paent.
2.4 Avsedda användare
Professionell hälsovårdspersonal, läkare, sjuksköterskor eller välutb-
ildade livräddare.
2.5 Risker/Bieekter
Risken för infekon från paent ll livräddare är mycket låg.
3. SPECIFIKATION/MATERIAL/APPLIKATION
3.1 Enhetssorment
Låda Syreintag
Envägsvenl
& Filter
Mask
Remsa
3.2 Material:
100 % PVC av medicinsk nivå
Korrugerad slang: PP+EVA
Huvudremsa: Elasskt band
Box: Polypropen (PP)
3.3 Förpackning: Icke-steril förpackning.
3.4 Hållbarhet: 5 år
3.5 Dritemperatur: 25±5 ⁰C Rumstemperatur.
3.6 Förvaringstemperatur: -20∼60 ⁰C, 30∼60 % RF.
Anm.: Ingen avsevärd varm- eller kyllu är llåten.
4. BRUKSANVISNING
4.1 Användning hos vuxen/barn
4.1.1 Skjut ut halvsfären ur masken.
4.1.2 Se ll a ltret sier väl och inspektera om CPR-ckmasken skadats.
4.1.3 Placera masken över paentens ansikte. Masken ska täcka
paentens mun och näsa.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Placera remsan bakom paentens huvud. Dra försikgt i båda
ändar av remsan lls masken sier säkert.
4.1.5 Syrecylinderanslutning är valfri. Anslut syreslangen mellan
syrecylinder och syreintag på masken.
4.1.5 FÖRSIKTIGHET
Vid förekomst av syre, håll
säkert avstånd från öppna
lågor, olja och fe
4.1.6 Täta masken med dubbel CE-teknik på paentens haka. Tumme
och peknger bildar en C-form över masken, det tredje, ärde och femte
ngret lyer hakan mot masken.
4.1.7 Blås ltret lls paentens bröst höjer sig.
4.1.8 Avlägsna livräddarens mun så a paenten kan andas ut.
4.1.7 4.1.8
4.2 Användning på spädbarn
4.2.1 Vänd masken upp och ned speciellt på spädbarn.
4.2.2 Placera masken över paentens ansikte. Masken ska täcka
paentens mun och näsa.
4.2.2
4.2.3 Syrecylinderanslutning är valfri. Anslut syreslangen mellan
syrecylinder och syreintag på masken.
4.2.4 Blås ltret lls paentens bröst höjer sig.
4.2.5 Avlägsna livräddarens mun så a paenten kan andas ut.
5. VARNINGAR/FÖRSIKTIGHETSFÖRESKRIFTER
5.1 Läs instrukonerna före användning.
5.2 Använd inte om förpackningen är skadad eller öppen.
5.3 Användning på en enda paent, återanvänd inte.
5.4 Fukta, tväa eller sterilisera inte denna enhet med kemikalier
eersom dessa procedurer kan lämna skadliga rester och förhindra
enhetens funkon.
6. BORTSKAFFNING
Bortskaas i enlighet med lokala föreskrier.
ČEŠTINA
1. POPIS VÝROBKU
Kapesní resuscitační maska CPR Besmed je určena pro venlaci ústy k
masce při resuscitaci a záchraně nedýchajícího pacienta. Maska s vyso-
kou průhlednos pro lepší vizualizaci. Maska se vzduchovým polštářkem
a ltrem zajišťuje vzduchotěsné utěsnění obličeje pacienta a pomáhá
záchranářům bezpečně vdechovat pacienta, který potřebuje resuscitaci.
2. ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
2.1 Indikace
Kapesní resuscitační maska CPR je určena k záchrannému dýchání u
pacientů bez umělých dýchacích cest při resuscitaci.
2.2 Kontraindikace
Žádná absolutní kontraindikace při resuscitaci.
2.3 Skupina pacientů
Kojenci, dě až dospělí. Použi pro jednoho pacienta.
2.4 Určení uživatelé
Profesionální zdravotníci, zdravotní sestry nebo dobře vyškolení
poskytovatelé resuscitace.
2.5 Rizika/nežádoucí účinky
4.2.3 Povezivanje cilindra za kisik je opcionalno. Povežite cijev za kisik
između cilindra za kisik i ulaza za kisik na maski.
4.2.4 Pušite u ltar dok se prsa bolesnika podižu.
4.2.5 Spasilac sklanja svoja usta omogućavajući bolesniku da izdahne.
5. UPOZORENJA/ MJERE OPREZA
5.1 Pročitajte ove upute prije uporabe.
5.2 Nemojte koris ako je pakiranje oštećeno ili otvoreno.
5.3 Uporaba kod jednog bolesnika, nemojte ponovo koris.
5.4 Nemojte potapa, pra ili sterilizira ovaj uređaj kemikalijama jer bi
ovi postupci mogli ostavi štetne ostatke i našte funkciji uređaja.
6. ODLAGANJE
Odložite sukladno lokalnim uredbama.
Besmed Health Business Corp.
No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Road,
Wu-Ku District, New Taipei City 24888,
Taiwan - Made in CHINA
Mdi Europa Gmbh
Langenhagener Str. 71, 30855
Hannover Langenhagen, Germany
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 20060 Gessate (MI) Italy
export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
60°C
-20°C
PHT
DEHP
Riziko infekce z pacienta na zachránce je velmi nízké.
3. SPECIFIKACE/MATERIÁL/POUŽITÍ
3.1 Skupina zařízení
Înveliș Oriciu oxigen
Supapă și ltru
unidirecțional
Mască
Curea
3.2 Materiál:
100% lékařské PVC
Vlnitá trubička: PP+EVA
Hlavový popruh: Elascká páska
Krabička: Polypropylen (PP)
3.3 Balení: Balení není sterilní.
3.4 Trvanlivost: 5 let
3.5 Provozní teplota: 25±5⁰C Pokojová teplota.
3.6 Teplota skladování: -20∼60⁰C, 30∼60% RH.
Pozn.: Není povoleno ani výrazné ohřívání vzduchu, ani mrznu.
4. POKYNY K POUŽITÍ
4.1 Použi u dospělých/dě
4.1.1 Vytlačte kopuli z masky.
4.1.2 Ujistěte se, že je ltr dobře umístěn, a zkontrolujte kapesní resusci-
tační masku CPR, zda není poškozena.
4.1.3 Nasaďte masku na obličej pacienta. Maska by měla zakrývat ústa
a nos pacienta.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Umístěte popruh za hlavu pacienta. Jemně zatáhněte za oba konce
popruhu, dokud není maska zajištěna.
4.1.5 Připojení kyslíkové lahve je volitelné. Připojte kyslíkovou hadičku
mezi kyslíkovou láhev a vstup kyslíku na masce.
4.1.5 UWAGA
Podczas podawania
tlenu unikać kontaktu z
otwartym ogniem, olejem
i smarami
4.1.6 Těsnicí maska s dvojitou CE-technikou na čelis pacienta. Palec a
ukazováček vytvoří nad maskou tvar písmene C, tře, čtvrtý a pátý
prst zvednou čelist směrem k masce.
4.1.7 Foukejte do ltru, dokud se pacientův hrudník nezvedne.
4.1.8 Odstraňte ústa zachránce a umožněte pacientovi vydechnout.
4.1.7 4.1.8
4.2 Použi u kojenc
4.2.1 Obraťte masku vzhůru nohama, zejména u kojenců.
4.2.2 Nasaďte masku na obličej pacienta. Maska by měla zakrývat ústa
a nos pacienta.
4.2.2
4.2.3 Připojení kyslíkové lahve je volitelné. Připojte kyslíkovou hadičku
mezi kyslíkovou láhev a vstup kyslíku na masce.
4.2.4 Foukejte do ltru, dokud se pacientův hrudník nezvedne.
4.2.5 Odstraňte ústa zachránce a umožněte pacientovi vydechnout.
5. VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ
5.1 Před použim si přečtěte tento návod.
5.2 Nepoužívejte, pokud je obal poškozený nebo otevřený.
5.3 Použi pro jednoho pacienta, nepoužívejte opakovaně.
5.4 Tento prostředek nenamáčejte, neomývejte ani nesterilizujte che-
mickými látkami, protože tyto postupy mohou zanechat škodlivé
zbytky a mohou narušit funkci tohoto prostředku.
6. LIKVIDACE
Zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
SUOMALAINEN
1. TUOTTEEN KUVAUS
Besmed kanneava elvytysmaski on suunniteltu suusta suuhun -hen-
gitykseen elvytyksessä, jossa pyritään pelastamaan hengiämätön
polas. Läpinäkyvä maski edesauaa näkyvyyä. Ilmatyynymaski, jossa
on suodan, tarjoaa ilmaiviin kiinniymisen polaan kasvoihin, jolloin
pelastajien on helpompi antaa tekohengitystä elvyteävälle polaalle.
2. KÄYTTÖTARKOITUS
2.1 Käyöaihe
Kanneava elvytysmaski on tarkoiteu polaiden hengityksen pa-
lauamiseen ilman keinoilmateitä elvytyksessä.
2.2 Vasta-aiheet
Ei mitään vasta-aihea elvytyksessä.
2.3 Polasryhmä
Vauvat, lapsista aikuisiin. Yhden polaan käyöön.
2.4 Kohdekäyäjät
Terveydenhuollon ammalaiset: lääkärit, sairaanhoitajat tai hyvin
koulutetut elvyäjät.
2.5 Riskit/haiavaikutukset
Infekon riski polaasta pelastajaan on hyvin alhainen.
3. TEKNISET TIEDOT / MATERIAALI / KÄYTTÖKOHDE
3.1 Laiteperhe
Kotelo Hapin tulo
Yksievenili ja
suodan
Maski
Hihna
3.2 Materiaali:
100 prosena lääkinnällisen tason PVC:tä
Aaltoputki: PP+EVA
Päähihna: Joustonauha
Laakko: Polypropeeni (PP)
3.3 Pakkaus: Ei-steriili pakkaus.
3.4 Säilyvyysaika: 5 vuoa
3.5 Toimintalämpöla: 25±5 ⁰C huoneen lämpöla.
3.6 Säilytyslämpöla: -20∼60 ⁰C, 30∼60 % RH.
Huomaa: Liian kuuma ilma ja toisaalta jäätyminen eivät ole salliuja.
4. KÄYTTÖOHJE
4.1 Käyö aikuisella/lapsella
4.1.1 Paina kupu ulos maskista.
4.1.2 Varmista, eä suodan on asemoitu kunnolla, ja tarkista kannea-
va elvytysmaski vaurioiden varalta.
4.1.3 Aseta maski polaan kasvoille. Maskin tulee peiää polaan suu
ja nenä.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Aseta hihna polaan pään taakse. Vedä varoen hihnan molemmista
päistä, kunnes maski on kunnolla kiinni.
4.1.5 Happisylinterin liitäntä on valinnainen. Liitä happiletku happisylin-
terin ja hapin tulon välille maskiin.
4.1.5
VAROVAISUUTTA
Jos on happea, pidä
kauana avoliekistä, öljystä
ja rasvasta.
4.1.6 Aseta maski kaksois-CE-tekniikalla polaan leukaan. Sormi ja etu-
sormi muodostavat C:n muodon maskin päälle, ja loput sormet
nostavat leuan maskia koh.
4.1.7 Puhalla suodameen, kunnes polaan rintakehä kohoaa.
4.1.8 Pelastajan suu loitontuu, joa polas voi hengiää ulos.
4.1.7 4.1.8
4.2 Käyö vauvalla
4.2.1 Käännä maski ylösalaisin erityises vauvoille.
4.2.2 Aseta maski polaan kasvoille. Maskin tulee peiää polaan suu
ja nenä.
4.2.2
4.2.3 Happisylinterin liitäntä on valinnainen. Liitä happiletku happisylin-
terin ja hapin tulon välille maskiin.
4.2.4 Puhalla suodameen, kunnes polaan rintakehä kohoaa.
4.2.5 Pelastajan suu loitontuu, joa polas voi hengiää ulos.
5. VAROITUKSET / HUOMIOT
5.1 Lue tämä ohje ennen käyöä.
5.2 Ei saa käyää, jos pakkaus on vaurioitunut tai auki.
5.3 Yhden polaan käyöön, ei saa käyää uudelleen.
5.4 Tätä laitea ei saa lioaa, pestä tai steriloida kemikaaleilla, sillä ky-
seiset menetelmät saaavat jäää haitallisia jäämiä ja voivat estää
näiden laieiden toiminnan.
6. HÄVITTÄMINEN
Hävitä paikallisten määräysten mukaan.
NEDERLANDS
1. BESCHRIJVING PRODUCT
Het Besmed CPR zakmasker is ontworpen voor mond-naar-masker
venlae bij de reanimae van een niet-ademende paënt. Zeer tran-
sparant masker voor beter zicht. Luchtkussenmasker met lter voor een
luchtdichte hechng op het gezicht van de paënt, om hulpverleners te
helpen de gereanimeerde paënt veilig te beademen.
2. BEOOGD GEBRUIK
2.1 Indicaes
Het CPR zakmasker is bedoeld voor de non-invasieve beademing van
paënten in reanimae.
2.2 Contra-indicaes
Geen absolute contra-indicaes in reanimae.
2.3 Paëntengroep
Zuigelingen, kinderen, tot volwassenen. Voor gebruik bij één paënt.
2.4 Beoogde gebruikers
Professionele artsen, verpleegkundigen of naar behoren opgeleid
reanimaepersoneel.
2.5 Risico’s / Neveneecten
Het risico op besmeng van de hulpverlener door de paënt is
zeer laag.
3. SPECIFICATIE/ MATERIAAL / TOEPASSING
3.1 Apparatengroep
Doosje Zuurstonlaat
1-wegklep & Filter
Masker
Band
3.2 Materiaal:
100% PVC van medisch niveau
Ribbelslang: PP+EVA
Hoofdband: Elaseken band
Doos: Polypropyleen (PP)
3.3 Verpakking: Niet-steriele verpakking.
3.4 Houdbaarheid: 5 jaar
3.5 Gebruikstemperatuur: 25±5⁰C omgevingstemperatuur.
3.6 Opslagtemperatuur: -20∼60⁰C, 30∼60% relaeve vochgheid.
Opmerking: Noch aanzienlijke hoge temperaturen, noch temperatu-
ren rond het vriespunt zijn toegestaan.
4. GEBRUIKSAANWIJZING
4.1 Gebruik bij Volwassenen/Kinderen
4.1.1 Duw de kap uit het masker.
4.1.2 Zorg ervoor dat het lter goed geplaatst is en controleer het
CPR-zakmasker op eventuele schade.
4.1.3 Plaats het masker op het gezicht van de paënt. Het masker moet
de mond en de neus van de paënt bedekken.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Plaats de elaseken band achter het hoofd van de paënt. Trek
beide uiteinden van de band voorzichg aan, tot het masker stevig
is aangebracht.
4.1.5 De aansluing voor een zuurstoes is oponeel. Sluit de zuur-
stofslang aan tussen de zuurstoes en de zuurstonlaat op het
masker.
4.1.5
OPGELET
Bij gebruik van zuurstof
aljd uit de buurt blijven
van open vuur, olie en
veen
4.1.6 Laat het masker met dubbele CE-techniek op de kaak van de
paënt hechten. Duim en wijsvinger vormen een C-vorm op het
masker, de derde, vierde en vijfde vinger llen de kaak op naar
het masker toe.
4.1.7 Blaas in het lter tot de borst van de paënt omhoog beweegt.
4.1.8 Verwijder de mond van de hulpverlener zodat de paënt kan
uitademen.
4.1.7 4.1.8
4.2 Gebruik bij zuigelingen
4.2.1 Voor zuigelingen in het bijzonder moet het masker ondersteboven
worden gedraaid.
4.2.2 Plaats het masker op het gezicht van de paënt. Het masker moet
de mond en de neus van de paënt bedekken.
4.2.2
4.2.3 De aansluing voor een zuurstoes is oponeel. Sluit de zuur-
stofslang aan tussen de zuurstoes en de zuurstonlaat op het
masker.
4.2.4 Blaas in het lter tot de borst van de paënt omhoog beweegt.
4.2.5 Verwijder de mond van de hulpverlener zodat de paënt kan
uitademen.
5. WAARSCHUWINGEN
5.1 Lees deze instruces voorafgaand aan het gebruik.
5.2 Gebruik niet als de verpakking beschadigd of geopend is.
5.3 Voor gebruik bij één enkele paënt, niet hergebruiken.
5.4 Dit apparaat niet onderdompelen in, wassen of steriliseren met
chemicaliën omdat dergelijke procedures schadelijke resten kunnen
achterlaten en de werking van dit apparaat kunnen verhinderen.
6. VERWIJDERING
Verwijder in overeenstemming met de plaatselijke regelgeving.
DANSK
1. PRODUKTBESKRIVELSE
Besmed CPR-lommemasken er designet l mund-l-maske-venlaon l
brug ved genoplivning for at redde en paent, der ikke trækker vejret.
Maske med høj gennemsigghed for bedre visualisering. Lupudemaske
med lter giver lutæt forsegling på paentens ansigt for at hjælpe
reddere med at give sikker vejrtrækning l paenten, der har brug for
genoplivning.
2. TILSIGTET ANVENDELSE
2.1 Indikaon
CPR-lommemasken er indiceret l at skabe vejrtrækningen hos pa-
enter uden kunsge luveje under genoplivning.
2.2 Kontraindikaoner
Ingen absolut kontraindikaon ved genoplivning.
2.3 Paentgruppe
Spædbørn, børn l voksne. Brug l en enkelt paent.
2.4 Tilsigtede brugere
Professionelle læger, sygeplejersker eller veluddannet genoplivnin-
gspersonale.
2.5 Risici/bivirkninger
Risikoen for infekon fra paent l redder er meget lav.
3. SPECIFIKATION/MATERIALE/ANVENDELSE
3.1 Enhedsfamilie
Etui Illførsel
Envejsvenl
og lter
Maske
Strop
3.2 Materiale:
100 % PVC medicinsk niveau
Korrugeret slange: PP+EVA
Hovedstrop: Elask
Boks: Polypropylen (PP)
3.3 Pakke: Ikke-steril pakke.
3.4 Holdbarhed: 5 år
3.5 Funkonstemperatur: 25±5⁰C Stuetemperatur.
3.6 Opbevaringstemperatur: -20∼60⁰C, 30∼60 % RF.
Bemærk: Hverken betydelig varmlu eller frysning er lladt.
4. BRUGSANVISNING
4.1 Anvendelse på voksne/børn
4.1.1 Skub kuplen ud af masken.
4.1.2 Sørg for, at lteret er placeret korrekt, og kontrollér, om CPR-lom-
memasken er beskadiget.
4.1.3 Placer masken på paentens ansigt. Masken skal dække paentens
mund og næse.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Placer stroppen bag paentens hoved. Træk forsiggt i begge ender
af stroppen, indl masken er fastgjort.
4.1.5 Tilslutning af illaske er valgfri. Forbind iltslangen mellem illasken
og ilndtaget på masken.
4.1.5
FORSIGTIG
Ved lstedeværelse af ilt
skal man holde det væk
fra åben ild, olie og fedt.
4.1.6 Forsegl masken med dobbelt CE-teknik på paentens kæbe. Tom-
melnger og pegenger danner en C-form over masken, og tredje,
erde og femte nger løer kæben mod masken.
4.1.7 Pust i lteret, indl paentens brystkasse hæver sig.
4.1.8 Fjern redderens mund, så paenten kan ånde ud.
4.1.7 4.1.8
4.2 Anvendelse på spædbørn
4.2.1 Vend masken på hovedet, specielt l spædbørn.
4.2.2 Placer masken på paentens ansigt. Masken skal dække paentens
mund og næse
4.2.2
4.2.3 Tilslutning af illaske er valgfri. Forbind iltslangen mellem illasken
og ilndtaget på masken.
4.2.4 Pust i lteret, indl paentens brystkasse hæver sig.
4.2.5 Fjern redderens mund, så paenten kan ånde ud.
5. ADVARSLER / FORSIGTIGHEDSREGLER
5.1 Læs denne vejledning før brug.
5.2 Må ikke anvendes, hvis pakken er beskadiget eller åben.
5.3 Må kun bruges l én paent, må ikke genbruges.
5.4 Denne enhed må ikke lægges i blød, vaskes eller steriliseres med
kemikalier, da disse procedurer kan eerlade skadelige rester og kan
hindre enhedens funkon.
6. BORTSKAFFELSE
Bortskaes i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
HRVATSKI
1. OPIS PROIZVODA
Besmed CPR džepna maska osmišljena je kao maska za usta koja se kori-
s za venlaciju kod oživljavanja bolesnika koji ne diše. Visoko providna
maska za bolji prikaz. Maska sa zračnim jastukom s ltrom osigurava
hermečko brtvljenje na licu bolesnika kako bi spasiocima pomogla da
sigurno udahnu u bolesnika koji treba oživljavanje.
2. NAMJENA
2.1 Indikacija
CPR džepna maska naznačena je za spašavanje daha kod bolesnika
bez umjetnih dišnih puteva jekom oživljavanja.
2.2 Kontraindikacije
Kod oživljavanja nema kontraindikacija.
2.3 Skupina bolesnika
Novorođenčad, djeca do odrasle dobi. Uporaba na jednom bolesniku.
2.4 Ciljni korisnici
Liječnici, medicinske sestre ili dobro obučeni spasioci.
2.5 Rizici/ nuspojave
Rizik prelaska infekcije s bolesnika na spasioca je veoma nizak.
3. SPECIFIKACIJE/ MATERIJAL / PRIMJENA
3.1 Obitelj uređaja
Kućište Ulaz za kisik
Jednosmjerni venl
i ltar
Maska
Remen
3.2 Materijal:
100% Medicinska razina PVC
Valovita cijev: PP+EVA
Remen za glavu: Elasčna traka
Kuja: Polipropilen (PP)
3.3 Pakiranje: Nesterilno pakiranje.
3.4 Trajanje: 5 godina
3.5 Radna temperatura: 25±5⁰C Sobna temperatura.
3.6 Temperatura pohrane: -20∼60⁰C, 30∼60% RH.
Zabilješka: Nije dozvoljen zrak značajne vrućine ni smrzavanje.
4. SMJERNICE ZA UPORABU
4.1 Koris kod odraslih/ djece
4.1.1 Gurnite kupolu iz maske.
4.1.2 Osigurajte da je ltar dobro pozicioniran i pregledajte da li na CPR
džepnoj maski ima bilo kakvih oštećenja.
4.1.3 Postavite masku na lice bolesnika. Maska bi trebala pokri usta i
nos bolesnika.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Postavite remen iza glave bolesnika. Lagano povucite oba kraja
remena dok se maska ne utvrdi na mjestu.
4.1.5 Povezivanje cilindra za kisik je opcionalno. Povežite cijev za kisik
između cilindra za kisik i ulaza za kisik na maski.
4.1.5
OPREZ
U nazočnos kisika,
držite dalje od otvorenog
plamena, ulja i mas.
4.1.6 Zabrtvite masku s tehnikom dvostrukog CE na vilici bolesnika. Palac
i kažiprst čine oblik C preko maske, treći, četvr i pe prst podižu
vilicu prema maski.
4.1.7 Pušite u ltar dok se prsa bolesnika podižu.
4.1.8 Spasilac sklanja svoja usta omogućavajući bolesniku da izdahne.
4.1.7 4.1.8
4.2 Uporaba kod novorođenčadi
4.2.1 Obrnite masku prema dolje posebice kod novorođenčadi.
4.2.2 Postavite masku na lice bolesnika. Maska bi trebala pokri usta i
nos bolesnika.
4.2.2
MAGYAR
1. TERMÉK LEÍRÁS
A Besmed újraélesztő zsebmaszkot az újraélesztéskor alkalmazandó,
szájból maszkba történő lélegeztetéshez tervezték, a nem lélegző beteg
megmentésére. Nagymértékben átlátszó maszk a jobb láthatóság érd-
ekében. Szűrővel elláto, légpárnás maszk, amely légmentesen tapad
a beteg arcára, így a mentő személy biztonságosan lélegeztethe az
újraélesztésre szoruló beteget.
2. TERVEZETT FELHASZNÁLÁS
2.1 Javallat
Az újraélesztő zsebmaszk újraélesztésnél a betegek légzésének viss-
zaállítására szolgál, mesterséges légút nélkül.
2.2 Ellenjavallatok
Egyáltalán nincsenek ellenjavallatok az újraélesztéssel kapcsolatban.
2.3 Betegcsoport
Csecsemők, gyermekektől felnőekig. Egy beteg általi használat.
2.4 Célfelhasználók
Hivatásos orvosok, ápolók vagy megfelelően képze, újraélesztést
végző személyek.
2.5 Kockázatok / Mellékhatások
A mentő személy beteg általi megfertőződésének kockázata nagyon
alacsony.
3. MEGHATÁROZÁS / ANYAG / ALKALMAZÁS
3.1 Eszköz család
Tok Oxigén bemenet
Egyirányú szelep
és szűrő
Maszk
Pánt
3.2 Anyag:
100% orvosi szintű PVC
Bordás cső: PP+EVA
Fejpánt: Gumiszalag
Doboz: Polipropilén (PP)
3.3 Csomagolás: Nem steril csomagolás.
3.4 Eltarthatóság: 5 év
3.5 Üzemi hőmérséklet: 25±5 ⁰C Szobahőmérséklet.
3.6 Tárolási hőmérséklet: -20∼60 ⁰C, 30∼60% RH.
Megjegyzés: Sem a jelentősen meleg levegő, sem a fagyás nem
megengede.
4. HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
4.1 Felnő / Gyermek általi használat
4.1.1 Nyomja ki a boltozatot a maszkból.
4.1.2 Ellenőrizze, hogy a szűrő megfelelően helyezkedik-e el és vizsgálja
meg az újraélesztő zsebmaszkot, hogy vannak-e rajta sérülések.
4.1.3 Helyezze a maszkot a beteg arcára. A maszknak be kell fednie a
beteg orrát és száját.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Tegye a pántot a beteg feje mögé. Óvatosan húzza meg a pánt min-
dkét végét, amíg a maszk rögzítésre nem kerül.
4.1.5 Lehetséges oxigénpalack csatlakoztatása. Az oxigéncsövet az
oxigénpalack és a maszkon lévő oxigén bemenet közé kell csat-
lakoztatni.
4.1.5 VIGYÁZAT
Oxigén jelenlétében
tartson biztonságos
távolságot nyílt lángtól,
olajoktól és zsíroktól.
4.1.6 Rögzítse a maszkot dupla C-E technikával a beteg állán. A hüvelyk-
és a mutatóujj C alakot formáz a maszkon, a harmadik, negyedik és
ötödik ujj az állat emeli a maszk felé.
4.1.7 Fújjon a szűrőbe, amíg a beteg mellkasa meg nem emelkedik.
4.1.8 A mentő személy vegye el a száját, hogy a beteg tudjon kilélegezni.
4.1.7 4.1.8
4.2 Csecsemő általi használat
4.2.1 Fordítsa a maszkot fejjel lefelé, különösen csecsemők esetében.
4.2.2 Helyezze a maszkot a beteg arcára. A maszknak be kell fednie a
beteg orrát és száját.
4.2.2
4.2.3 Lehetséges oxigénpalack csatlakoztatása. Az oxigéncsövet az
oxigénpalack és a maszkon lévő oxigén bemenet közé kell csat-
lakoztatni.
4.2.4 Fújjon a szűrőbe, amíg a beteg mellkasa meg nem emelkedik.
4.2.5 A mentő személy vegye el a száját, hogy a beteg tudjon kilélegezni.
5. FIGYELMEZTETÉSEK
5.1 Használat elő olvassa el ezeket az utasításokat.
5.2 Ne használja, ha a csomagolás sérült vagy nyito.
5.3 Egy beteg általi használat, ne használja újra.
5.4 Ne áztassa, mossa vagy sterilizálja azt az eszközt vegyi anyagokkal,
mert ezek az eljárások káros maradványokat hagyhatnak és gátolhat-
ják az eszköz működését.
6. ÁRTALMATLANÍTÁS
A helyi szabályok szerint ártalmatlanítsa.
SLOVENŠČINA
1. OPIS IZDELKA
Žepna maska za oživljanje Besmed je zasnovana za dajanje umetnega
dihanja iz ust v masko, ki se uporablja pri oživljanju in reševanju pacien-
ta, ki ne diha. Maska z visoko prosojnostjo za boljšo vidljivost. Maska z
zračno blazino s ltrom zagotavlja neprodušno zatesnitev na paciento-
vem obrazu, kar reševalcem pomaga pri varnem predihavanju pacienta,
ki potrebuje oživljanje.
2. PREDVIDENA UPORABA
2.1 Indikacija
Žepna maska za oživljanje je namenjena reševanju dihanja pri pacien-
h brez umetne dihalne po pri oživljanju.
2.2 Kontraindikacije
Ni absolutnih kontraindikacij pri oživljanju.
2.3 Skupina pacientov
Od dojenčkov, otrok do odraslih. Za uporabo pri enem pacientu.
2.4 Predvideni uporabniki
Poklicni zdravniki, medicinske sestre ali dobro usposobljeni izvajalci
oživljanja.
2.5 Tveganja / stranski učinki
Tveganje okužbe s pacienta na reševalca je zelo majhno.
3. SPECIFIKACIJA / MATERIAL / UPORABA
3.1 Družina pripomočkov
Škatlica Dovod kisika
Enosmerni venl
in lter
Maska
Trak
3.2 Material:
100 % medicinski PVC
Valovita cev: PP+EVA
Naglavni trak: Elaska
Škatla: Polipropilen (PP)
3.3 Embalaža: Nesterilna embalaža.
3.4 Rok uporabnos: 5 let
3.5 Delovna temperatura: 25±5 ⁰C Sobna temperatura.
3.6 Temperatura shranjevanja: -20∼60 ⁰C, 30∼60 % RH.
Opomba: Dovoljena nista ni velika toplota zraka ni zmrzovanje.
4. NAVODILA ZA UPORABO
4.1 Uporaba pri odraslih / otrocih
4.1.1 Posnite školjko iz maske.
4.1.2 Prepričajte se, da je lter dobro nameščen, in preglejte žepno
masko za oživljanje, ali je poškodovana.
4.1.3 Masko nameste na pacientov obraz. Maska mora pokriva pa-
cientova usta in nos.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Trak potegnite čez pacientovo glavo. Nežno povlecite oba konca
traku, dokler maska ni pritrjena.
4.1.5 Priključitev kisikove jeklenke ni obvezna. Med kisikovo jeklenko in
vhodom za kisik na maski napeljite kisikovo cevko.
4.1.5
POZOR
V prisotnos kisika se
izogibajte odprtemu
ognju, olju in mas
4.1.6 Masko z dvojno CE-tehniko zatesnite ob pacientovo čeljust. S pal-
cem in kazalcem nad masko oblikujete črko C, s sredincem, prstan-
cem in mezincem pa dvignete čeljust pro maski.
4.1.7 Pihajte v lter, dokler se pacientov prsni koš ne dvigne.
4.1.8 Umaknite reševalčeva usta stran, tako da omogočite pacientu,
da izdihne.
4.1.7 4.1.8
4.2 Uporaba pri dojenčku
4.2.1 Posebej za dojenčke masko obrnite narobe.
4.2.2 Masko nameste na pacientov obraz. Maska mora pokriva pa-
cientova usta in nos.
4.2.2
4.2.3 Priključitev kisikove jeklenke ni obvezna. Med kisikovo jeklenko in
vhodom za kisik na maski napeljite kisikovo cevko.
4.2.4 Pihajte v lter, dokler se pacientov prsni koš ne dvigne.
4.2.5 Umaknite reševalčeva usta stran, tako da omogočite pacientu,
da izdihne.
5. OPOZORILA / SVARILA
5.1 Pred uporabo preberite ta navodila.
5.2 Ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana ali odprta.
5.3 Za uporabo pri enem pacientu, ne uporabljajte ponovno.
5.4 Tega pripomočka ne namakajte, perite ali sterilizirajte s kemikalijami,
saj lahko postopki pusjo škodljive ostanke in ovirajo delovanje
teh pripomočkov.
6.ODLAGANJE
Odlagajte v skladu z lokalnimi predpisi.
NORSK
1. PRODUKTBESKRIVELSE
Besmed CPR lommemaske er utviklet for munn-l-maske aspiratorbruk
ved gjenopplivning av en ikke-pustende pasient. Høytransparent maske
for bedre gjennomsyn. Luputemaske med lter gir lute forsegling på
pasientens ansikt, slik at førstehjelpspersonell kan gi lu l pasienten
som trenger gjenopplivning.
2. TILTENKT BRUK
2.1 Indikasjon
CPR lommemaske er anbefalt for pustehjelp l pasienter uten kunsg
luvei ved gjenopplivning.
2.2 Kontraindikasjoner
Ingen absolue kontraindikasjoner for gjenopplivning.
2.3 Pasientgruppe
Nyfødte, barn og voksne. Til bruk på enkel pasient.
2.4 Tiltenkte brukere
Kvaliserte helsearbeidere, leger, sykepleiere eller opplært førs-
tehjelpspersonell.
2.5 Risikoer/bivirkninger
Risiko for infeksjon fra pasient l livrednignspersonell er svært lav.
3. SPESIFIKASJON/ MATERIALE / PÅFØRING
3.1 Enhetsfamilie
Kasse Oksygeninnløp
Enveisvenl
& lter
Maske
Stropp
3.2 Materiale:
100% Medisinsk nivå PVC
Bølgeslange: PP+EVA
Hodestropp: Elassk bånd
Boks: Polypropylen (PP)
3.3 Pakke: Ikke-steril pakke.
3.4 Hylleliv: 5 år
3.5 Dristemperatur: 25±5⁰C Romtemperatur.
3.6 Lagringstemperatur: -20∼60⁰C, 30∼60% RH.
Merknad: Hverken betydelig varm- eller kaldlu er lla.
4. BRUKSANVISNING
4.1 Bruk på voksen/barn
4.1.1 Skyv koblingen ut av masken.
4.1.2 Se l at lteret er plassert rikg og inspiser CPR lommemasken
for eventuell skade.
4.1.3 Se masken på pasientens ansikt. Masken burde dekke pasientens
munn og nese.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Se stroppen bak pasientens hode. Dra forsikg i begge endene på
stroppen innl masken sier godt.
4.1.5 Oksygensylinderkobling er valgfri. Koble l oksygenslangen mellom
oksygensylinderen og oksygeninnløpet på masken.
4.1.5 UWAGA
Podczas podawania
tlenu unikać kontaktu z
otwartym ogniem, olejem
i smarami
4.1.6 Masken må forsegles med dobbel CE-teknikk på pasientens kjeve.
Tommel og pekenger må forme en C-form over maskinen, den
tredje, erde og femte ngeren løer kjeven mot masken.
4.1.7 Blås lteret l pasientens bryst hever seg.
4.1.8 Livredderens munn må ernes slik at pasienten kan puste ut.
4.1.7 4.1.8
4.2 Bruk på nyfødte
4.2.1 Se masken opp-ned når den brukes på nyfødte.
4.2.2 Se masken på pasientens ansikt. Masken burde dekke pasientens
munn og nese.
4.2.2
4.2.3 Oksygensylinderkobling er valgfri. Koble l oksygenslangen mellom
oksygensylinderen og oksygeninnløpet på masken.
4.2.4 Blås lteret l pasientens bryst hever seg.
4.2.5 Livredderens munn må ernes slik at pasienten kan puste ut.
5. ADVARSLER/FORSIKTIGHETSREGLER
5.1 Les bruksanvisningen før bruk.
5.2 Ikke bruk hvis pakken er skadet eller åpen.
5.3 Til bruk på enkel pasient, ikke gjenbruk.
5.4 Ikke dypp i vann, vask eller steriliser denne enheten med kjemikalier,
da disse prosedyrene kan eerlate skadelige reststoer og hindre
funksjonen l enheten.
6. KASSERING
Må kasseres i samsvar med lokal lovgivning.
SLOVENČINA
1. OPIS VÝROBKU
Vrecková maska Besmed CPR je navrhnutá pre venláciu z úst do masky
pri resuscitácii na oživovanie nedýchajúceho pacienta. Maska s vysokou
transparentnosťou pre lepšiu vizualizáciu. Maska so vzduchovým van-
kúšom s ltrom poskytuje vzduchotesné utesnenie na tvári pacienta
ako pomoc záchranárom poskytnúť umelé dýchanie pacientovi, ktorý
potrebuje resuscitáciu.
2. ZAMÝŠĽANÉ POUŹITIE
2.1 Indikácia
Vrecková maska CPR je určená na resuscitáciu dýchania u pacientov
bez kanyly pri resuscitácii.
2.2 Kontraindikácie
Pri resuscitácii neexistujú absolútne žiadne kontraindikácie.
2.3 Skupina pacientov
Dojčatá, de až dospelí. Na použie iba pre jedného pacienta.
2.4 Zamýšľaní používatelia
Zdravotnícki odborníci, lekári, zdravotné sestry alebo odborne vzde-
HU Termékkód SI Termékkód NO Produktkode SK Kód výrobku LV Produkta kods LT Prekės
kodas BG Код на продукта EE Toote kood
HU Tételszám SI Tételszám NO Produksjonsserienummer SK Číslo šarže LV Parjas numurs
LT Parjos numeris BG Номер на партида EE Pari number
HU Száraz, hűvös helyen tárolandó SI Száraz, hűvös helyen tárolandó NO Må oppbevares
på et tørt og kaldt sted SK Skladujte na chladnom a suchom mieste LV Uzglabāt vēsā, sausā
vietā LT Laiky vėsioje ir sausoje vietoje BG Да се съхранява на хладно и сухо място EE
Hoida jahedas ja kuivas kohas
HU Napfénytől védve tárolandó SI Napfénytől védve tárolandó NO Må oppbevares på et sted
uten direkte sollys SK Skladujte mimo slnečného svetla LV Uzglabāt prom no saules gaismas
LT Saugo nuo saulės spindulių BG Да се съхранява на място, защитено от слънчева светлина
EE Hoida eemal päikesevalgusest
HU Gyártó SI Gyártó NO Produsent SK Výrobca LV Ražotājs LT Gamintojas
BG Производител EE Tootja
HU Gyártás dátuma SI Gyártás dátuma NO Fabrikasjonsdato SK Dátum výroby LV Izgatavošanas
datums LT Pagaminimo data BG Дата на производство EE Valmistamise kuupäev
HU A 2017/745/EU rendeletnek megfelelő orvostechnikai eszköz SI A 2017/745/EU rendeletnek
megfelelő orvostechnikai eszköz NO Medisinsk utstyr som samsvarer med gjeldende regelverk
(EU) 2017/745 SK Zdravotnícka pomôcka v súlade s nariadením (EÚ) 2017/745 LV Medicīniska
ierīce, kas atbilst Regulai (ES) 2017/745 LT Medicinos prietaisas, ankans reglamentą (ES)
2017/745 BG Медицинско изделие в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 EE Määrusele
(EL) 2017/745 vastav meditsiiniseade
HU Eldobható eszköz, ne használja újra SI Eldobható eszköz, ne használja újra NO Engang-
sutstyr, ikke gjenbruk SK Zariadenie na jedno použie, nepoužívajte opakovane LV Vienreiz
lietojama ierīce, nelietojiet to atkārto LT Vienkarnis prietaisas, nenaudokite pakartonai
BG Изделие за еднократна употреба, да не се използва повторно EE Ühekordne, ärge
kasutage seda mitu korda
HU Lejára dátum SI Lejára dátum NO Utløpsdato SK Dátum exspirácie LV Derīguma termiņš
LT Galiojimo laikas BG Срок на годност EE Aegumiskuupäev
HU Olvassa el a használa utasításokat SI Olvassa el a használa utasításokat NO Les bruksin-
struksjonene SK Prečítajte si návod na použie LV Izlasiet lietošanas instrukcijas LT Perskaitykite
naudojimo instrukcijas BG Прочетете инструкциите за употреба EE Lugege kasutusjuhendit
PHT
DEHP
HU Ftalát-mentes SI Ftalát-mentes NO Inneholder ikke alter SK Neobsahuje aláty
LV Bez alāem LT Be alatų BG Не съдържа фталати EE Ftalaadevaba
HU Orvostechnikai eszköz SI Orvostechnikai eszköz NO Medisinsk utstyr SK Zdravotnícka
pomôcka LV Medicīniskā ierīce LT Medicininis prietaisas BG Медицинско изделие
EE Meditsiiniline seade
HU És °C közö tárolandó SI És °C közö tárolandó NO Oppbevares mellom og °C
SK Uchovávajte pri teplote od do °C LV Uzglabāt temperatūrā līdz °C LT Temperatūros riba
BG Да се съхранява между и °C EE Temperatuuripiirang
HU Ne használja, ha a csomagolás sérült SI Ne használja, ha a csomagolás sérült NO Ikke bruk
hvis emballasjen er skadet SK Nepoužívajte, ak je obal poškodený LV Nelietot, ja iepakojums
ir bojāts LT Nenaudokite, jei pakuotė pažeista BG Да не се използва, ако опаковката е с
нарушена цялост EE Ärge kasutage, kui pakend on kahjustatud
HU Latex-mentes SI TLatex-mentes NO Lateksfri SK Neobsahuje latex LV Bez lateksa
LT Be latekso BG Не съдържа латекс EE Lateksivaba
HU Nem steril SI Nem steril NO Ikke steril SK Nesterilné LV Nav sterils LT Ne sterilus
BG Нестерилен EE Miesteriilne
HU
Meghatalmazo képviselő az Európai Közösségben SI Pooblaščeni zastopnik za Evropsko
skupnost NO Autorisert representant i EU SK Splnomocnený zástupca v Európskom
spoločenstve LV Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā LT Įgaliotasis atstovas Europos
bendrijoje BG Оторизиран представител в Европейската общност
EE
Volitatud
esindaja Euroopa Ühenduses
HU
Importálta SI Uvozil NO Importert av SK Dovážal LV Importēja LT Importavo BG
Внесено от
EE
Imporja
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
ÚJRAÉLESZTŐ (CPR) MASZK - újraélesztő zsebmaszk
MASKA ZA OŽIVLJANJE - žepni komplet za oživljanje
CPR MASK - lommemaske for gjenopplivning
CPR MASKA - vreckový resuscitátor
CPR MASKA - kabatas reanimators
CPR KAUKĖ - kišeninė gaivinimo priemonė
МАСКА ЗА ОБДИШВАНЕ ЗА CPR - джобен
ресусцитатор
CPR MASK - taskurespiraator
M34218-M-Rev.6-01.24
Besmed Health Business Corp.
No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Road,
Wu-Ku District, New Taipei City 24888,
Taiwan - Made in CHINA
CP-66240 (GIMA 34218)
A gyártónak, illetve a székhely szerin tagállam illetékes hatóságának jelezni kell
bármilyen olyan súlyos balesetet, amely az általunk szállíto orvostechnikai eszközzel
kapcsolatban történt.
O vsakršni hujši nesreči, do katere bi prišlo v povezavi z medicinskim pripomočkom, ki
smo vam ga dobavi, je treba obves pristojne oblas v državi v kateri imate sedež.
Det er vikg å melde fra om en hvilken som helst alvorlig skade som oppstår på det
medisinske utstyret, enten direkte l produsenten eller l ansvarlige myndigheter i
brukslandet
Každú vážnu udalosť, ktorá sa vyskytla v súvislos s nami dodanou zdravotníckou
pomôckou, je potrebné nahlásiť výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v
ktorom máte sídlo.
Par nopietnu negadījumu, kas noek saisbā ar mūsu piegādāto medicīnisko ierīci,
jāziņo ražotājam un tās dalībvalsts kompetentā iestādei, kurā negadījums ir radies.
Privalote praneš gamintojui ir valstybės narės, kurioje esate, kompetenngai ins-
tucijai apie bet kokį rimtą incidentą, įvykusį dėl mūsų ekiamų medicinos prietaisų.
Всички сериозни инциденти, които са настъпили във връзка с доставеното от
нас медицинско изделие, трябва да се сигнализират на производителя и на
компетентния орган на държавата членка, в която производителят е установен.
É necessario segnalare qualsiasi incidente grave vericatosi in relazione al disposivo
medico da noi fornito al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro
in cui si ha sede.
60°C
-20°C
PHT
DEHP
Mdi Europa Gmbh
Langenhagener Str. 71, 30855
Hannover Langenhagen, Germany
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 20060 Gessate (MI) Italy
export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
4.1.7 4.1.8
4.2 Použie u dojčiat
4.2.1 Obráťte masku hore nohami najmä pri dojčatách.
4.2.2 Založte masku na tvár pacienta. Maska by mala zakrývať ústa a
nos pacienta.
4.2.2
4.2.3 Pripojenie kyslíkovej aše je voliteľné. Pripojte kyslíkovú hadičku
medzi kyslíkovú ašu a prívod kyslíka na maske.
4.2.4 Vyfukujte lter, kým sa hrudník pacienta nezdvihne.
4.2.5 Odahnite ústa záchranára, čím umožníte pacientovi vydychovať.
5. VAROVANIA / VÝSTRAHY
5.1 Pred použim si prečítajte návod.
5.2 Nepoužívajte, ak je balenie poškodené alebo otvorené.
5.3 Na použie iba pre jedného pacienta, nepoužívajte znovu.
5.4 Nenamáčajte, neperte ani nesterilizujte túto pomôcku chemikáliami,
keďže eto postupy môžu zanechať škodlivé zvyšky a zabrániť pre-
vádzke tejto pomôcky.
6. LIKVIDÁCIA
Zlikvidujte v súlade s miestnymi nariadeniami.
LATVIEŠU
1. PRODUKTA APRAKSTS
Besmed CPR kabatas maska ir paredzēta mutes maskas venlācijai lie-
tošanai reanimācijā, lai glābtu neelpojošu pacientu. Augstas caurspīdīgu-
ma maska labākai vizualizācijai. Gaisa spilvena maska ar ltru nodrošina
hermēsku blīvējumu pacienta sejai, lai palīdzētu reanimatoriem droši
elpināt pacientu, kuram nepieciešama atdzīvināšana.
2. PAREDZĒTĀ LIETOŠANA
2.1 Norāde
CPR kabatas maska ir indicēta, lai glābtu elpu pacienem bez māks-
līgiem elpceļiem reanimācijā.
2.2 Kontrindikācijas
Absolūtu kontrindikāciju reanimācijā nav.
2.3 Pacientu grupa
Zīdaiņi, bērni līdz pieaugušajiem. Viena pacienta lietošanai.
2.4 Paredzēe lietotāji
Profesionāli veselības aprūpes ārs, medmāsa vai labi apmācī rea-
nimācijas pakalpojumu sniedzēji.
2.5 Riski/blakusparādības
Infekcijas risks no pacienta līdz reanimatora ir ļo zems.
3. SPECIFIKĀCIJA/ MATERIĀLS / PIELIETOJUMS
3.1 Ierīču saime
Puzdro Prívod kyslíka
Jednosmerný
venl a lter
Maska
Remienok
3.2 Materiāls:
100% medicīniskā līmeņa PVC
Gofrēta caurulīte: PP+EVA
Galvas siksna: Elasga saite
Kaste: Polipropilēns (PP)
3.3 Iepakojums: Nesterils iepakojums.
3.4 Derīguma termiņš: 5 gadi
3.5 Darbības temperatūra: 25±5⁰C telpas temperatūra.
3.6 Glabāšanas temperatūra: -20∼60⁰C, 30∼60% RH.
Pezīme. Nav pieļaujams ne ievērojams gaisa karstums, ne sasalšana.
4.0 LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
4.1 Lietošana pieaugušajiem/bērniem
4.1.1 Izbīdiet kupolu no maskas.
4.1.2 Pārlieciniees, vai ltrs ir pareizi novietots, un pārbaudiet CPR ka-
batas masku, vai nav bojājumu.
4.1.3 Novietojiet masku uz pacienta sejas. Maskai jānosedz pacienta
mute un deguns.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Novietojiet siksnu aiz pacienta galvas. Uzmanīgi pavelciet abus
siksnas galus, līdz maska ir nosprināta.
4.1.5 Skābekļa balona savienojums nav obligāts. Pievienojiet skābekļa
caurulī skābekļa balonam un skābekļa ievadei uz maskas.
4.1.5
UZMANĪBU
Skābekļa klātbūtnē aizsar-
gāes no atklātas liesmas,
eļļas un taukiem.
4.1.6 Nospriniet masku ar dubultu CE tehniku uz pacienta žokļa. Īkšķis
un rādītājpirksts veido C formu virs maskas, trešais, ceturtais un
piektais pirksts paceļ žokli maskas virzienā.
4.1.7 Pūet ltru, līdz paceļas pacienta krūs.
4.1.8 Noņemiet reanimatora mu, ļaujot pacientam izelpot.
4.1.7 4.1.8
4.2 Lietošana zīdaiņiem
4.2.1 Apgrieziet masku otrādi, īpaši zīdaiņiem.
4.2.2 Novietojiet masku uz pacienta sejas. Maskai jānosedz pacienta
mute un deguns.
4.2.2
4.2.3 Skābekļa balona savienojums nav obligāts. Pievienojiet skābekļa
caurulī skābekļa balonam un skābekļa ievadei uz maskas.
4.2.4 Pūet ltru, līdz paceļas pacienta krūs.
4.2.5 Noņemiet reanimatora mu, ļaujot pacientam izelpot.
5. BRĪDINĀJUMI/PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
5.1 Pirms lietošanas izlasiet šo instrukciju.
5.2 Nelietot, ja iepakojums ir bojāts vai atvērts.
5.3 Viena pacienta lietošanai, nelietot atkārto.
5.4 Nemērcējiet, nemazgājiet un nesterilizējiet šo ierīci ar ķimikālijām, jo
šīs procedūras var atstāt kaigas atliekas un traucēt šīs ierīces darbību.
6. UTILIZĀCIJA
Ulizēt saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
LIETUVIŠKAS
1. PRODUKTO APRAŠYMAS
Besmed CPR“ kišeninė kaukė yra skirta venliacijai per burną su kauke,
naudojama gaivinant nekvėpuojan pacientą. Didelio skaidrumo kaukė
geresniam matymui. Kaukė su oro pagalvėle ir ltru suteikia oro nepralei-
džian sandarumą ant paciento veido, kad padėtų pacientui, kurį reikia
gaivin, saugiai kvėpuo.
2. NAUDOJIMO PASKIRTIS
2.1 Paskirs
CPR kišeninė kaukė yra skirta atkur paciento kvėpimą be gaivinimo
su dirbne oro takų venliacija.
2.2 Kontraindikacijos
Visiškai jokių kontraindikacijų gaivinant.
2.3 Pacientų grupė
Kūdikiai, vaikai ir suaugusieji. Skirta naudo vienam pacientui.
2.4 Numaty naudotojai
Profesionalūs sveikatos priežiūros gydytojai, seselės arba gerai išm-
oky gaivinimą atliekantys asmenys.
2.5 Rizika / šalunis poveikis
Paciento infekcijos perdavimo gelbėtojui rizika yra labai maža.
3. SPECIFIKACIJA / MEDŽIAGOS / NAUDOJIMAS
3.1 Prietaisų šeima
Dėklas Deguonies įvadas
Vienpusis vožtuvas
ir ltras
Kaukė
Juostelė
3.2 Medžiaga:
100 % medicininio lygio PVC
Gofruotas vamzdelis: PP+EVA
Galvos dirželis: Elasnė juosta
Dėžutė: Polipropilenas (PP)
3.3 Pakuotė: Nesterili pakuotė.
3.4 Naudojimo trukmė: 5 metai
3.5 Darbinė temperatūra: 25±5 ⁰C kambario temperatūra.
3.6 Laikymo temperatūra: -20∼60 ⁰C, 30∼60 % santykinė drėgmė.
Pastaba: Neleidžiamas nei labai karštas oras, nei užšalimas.
4. NAUDOJIMO NURODYMAI
4.1 Naudojimas suaugusiajam / vaikui
4.1.1 Išstumkite kuprelę iš kaukės.
4.1.2 Įsikinkite, kad ltro padės gerai sureguliuota ir pakrinkite CPR
kišeninę kaukę apžiūrėdami, ar nėra jokių pažeidimų.
4.1.3 Uždėkite kaukę ant paciento veido. Kaukė turėtų uždeng paciento
burną ir nosį.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Sureguliuokite dirželį už paciento galvos. Švelniai patraukite abu
dirželius, kol kaukė bus sutvirnta.
4.1.5 Deguonies cilindro jungs yra pasirenkama. Prijunkite deguonies
vamzdelį tarp deguonies cilindro ir kaukės deguonies įvado.
4.1.5
DĖMESIO
Kai yra deguonies, saugoki-
te nuo atviros liepsnos,
alyvos ir tepalo
4.1.6 Užsandarinkite kaukę ant paciento žandikaulio su dviguba CE te-
chnika. Nykštys ir rodomasis pirštas ant kaukės sudaro C formą,
trečias, ketvirtas ir penktas pirštas pakelia žandikaulį kaukės link.
4.1.7 Pūskite ltrą tol, kol paciento krūnė pakils.
4.1.8 Gaivintojas turi patrauk burną leisdamas pacientui iškvėp.
4.1.7 4.1.8
4.2 Naudojimas kūdikiui
4.2.1 Apverskite kaukę atvirkščiai, ypač kūdikiams.
4.2.2 Uždėkite kaukę ant paciento veido. Kaukė turėtų uždeng paciento
burną ir nosį.
4.2.2
4.1 Употреба при възрастни/деца
4.1.1 Избутайте горната част на маската.
4.1.2 Уверете се, че филтърът е добре поставен и проверете джобна-
та CPR маска за евентуални дефекти.
4.1.3 Поставете маската върху лицето на пациента. Маската трябва
да покрива носа и устата на пациента.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Поставете каишката зад главата на пациента. Внимателно из-
дърпайте двата края на каишката, докато маската се закрепи.
4.1.5 Връзката към кислородна бутилка е по избор. Свържете кис-
лородната тръба между кислородната бутилка и входа за
кислород на маската.
4.1.5
ВНИМАНИЕ
При наличието на
кислород да се пази от
открити пламъци, масло
и мазнини.
4.1.6 Уплътнете маската с двойна CE техника на челюстта на пациен-
та. Палецът и показалецът образуват оформят “С” върху мас-
ката, а третият, четвъртият и петият пръст повдигат челюстта
към маската.
4.1.7 Духнете във филтъра, докато гърдите на пациента се повдигнат.
4.1.8 Оказващият първа помощ трябва да отстрани устата си, за да
позволи на пациента да издиша.
4.1.7 4.1.8
4.2 Употреба при деца
4.2.1 Обърнете маската с главата надолу, особено за бебета.
4.2.2 Поставете маската върху лицето на пациента. Маската трябва
да покрива носа и устата на пациента.
4.2.2
4.2.3 Връзката към кислородна бутилка е по избор. Свържете кис-
лородната тръба между кислородната бутилка и входа за
кислород на маската.
4.2.4 Духнете във филтъра, докато гърдите на пациента се повдигнат.
4.2.3 Deguonies cilindro jungs yra pasirenkama. Prijunkite deguonies
vamzdelį tarp deguonies cilindro ir kaukės deguonies įvado.
4.2.4 Pūskite ltrą tol, kol paciento krūnė pakils.
4.2.5 Gaivintojas turi patrauk burną leisdamas pacientui iškvėp.
5. ĮSPĖJIMAI / PERSPĖJIMAI
5.1 Prieš naudodami perskaitykite šią instrukciją.
5.2 Nenaudokite, jei pakuotė pažeista arba adaryta.
5.3 Skirta naudo vienam pacientui, nenaudokite dar kartą.
5.4 Nemirkykite, neplaukite ar nesterilizuokite šios priemonės che-
minėmis medžiagomis, nes po šių veiksmų gali lik kenksmingų
likučių ir priemonės gali neveik nkamai.
6. ŠALINIMAS
Šalinkite pagal vienius reglamentus.
БЪЛГАРСКИ
1. ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
Джобната CPR маска Besmed е предназначена за вентилация ус-
та-маска, която се използва при реанимация за спасяване на паци-
ент, който не диша. Силно прозрачна маска за по-добра визуална
преценка. Маската с въздушна възглавница и филтър осигурява
херметично уплътнение на лицето на пациента, за да помогне на
оказващите първа помощ да направят безопасно обдишване на
пациента, който се нуждае от реанимация.
2. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
2.1 Показания
Джобната маска за CPR е показана за обдишване при пациенти
без изкуствени дихателни пътища при реанимация.
2.2 Противопоказания
Няма абсолютно противопоказание при реанимация.
2.3 Група пациенти
Бебета, деца до възрастни. Употреба за един пациент.
2.4 Предвидени потребители
Лекари здравни специалисти, медицински сестри или добре
обучени реаниматори.
2.5 Рискове/странични ефекти
Рискът от инфекция от пациента към спасителя е много нисък.
3. СПЕЦИФИКАЦИЯ/МАТЕРИАЛ/ПРИЛОЖЕНИЕ
3.1 Група изделия
Калъф Вход за кислород
Еднопосочен
вентил и филтър
Маска
Каишка
3.2 Материал:
100% PVC за медицински цели
Гофрирана тръба: PP+EVA
Каишка за главата: Ластична лента
Кутия: Полипропилен (PP)
3.3 Опаковка: Нестерилна опаковка.
3.4 Срок на годност: 5 години
3.5 Работна температура: 25±5⁰C стайна температура.
3.6 Температура на съхранение: -20∼60⁰C, 30∼60% отн. влажност.
Забележка: Не се допуска нито значително нагряване на възду-
ха, нито замръзване.
4. УКАЗАНИЕ ЗА УПОТРЕБА
4.2.5 Оказващият първа помощ трябва да отстрани устата си, за да
позволи на пациента да издиша.
5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
5.1 Прочетете инструкциите пред употреба.
5.2 Не използвайте, ако опаковката е повредена или отворена.
5.3 За употреба от един пациент, не използвайте повторно.
5.4 Не накисвайте, не мийте и не стерилизирайте това изделие с хи-
микали, тъй като тези процедури могат да оставят вредни остатъци
и да попречат на функцията на това изделие.
6. ИЗХВЪРЛЯНЕ
Изхвърлете съгласно местните разпоредби.
EESTI
1. TOOTE KIRJELDUS
Besmed CPR taskumask on mõeldud suu peale, et ära kaa elustami-
se ajal venlaatori kasutus mie hingava patsiendi päästmisel. Häs
läbipaistev mask paremaks visualiseerimiseks. Õhkpadja mask ltriga
kinnitub patsiendi näole õhukindlalt, et päästjad saaksid patsiendile, kes
vajab elustamist, teha suust suhu hingamist turvaliselt.
2. KASUTUSOTSTARVE
2.1 Näidustus
CPR taskumask on mõeldud elustamisel patsiendi hingamise taasta-
miseks ilma elustamisaparaadita.
2.2 Vastunäidustused
Vastunäidustused puuduvad elustamise ajal.
2.3 Patsiende grupp
Imikud; lastest täiskasvanuteni. Kasutamine ühel patsiendil.
2.4 Eenähtud kasutajad
Professionaalsed meditsiinitöötajad, õed või häs koolitatud pääst-
eteenistuse elupäästjad.
2.5 Riskid/ Kõrvalnähud
Nakatumise oht patsiendilt päästjale on väga väike.
3. SPETSIFIKATSIOON/ MATERJAL / RAKENDUS
3.1 Seadme osad
Karp
Hapniku
sisselaskeava
Ühesuunaline
klapp ja lter
Mask
Rihm
3.2 Materjal:
100% Meditsiinilise tasemega PVC
Kurruline toru: PP+EVA
Pea rihm: Kummiriba
Karp: Polüpropüleen (PP)
3.3 Pakend: Miesteriilne pakend.
3.4 Kasutusaeg: 5 aastat
3.5 Kasutamise temperatuur: 25±5⁰C Ruumi temperatuur.
3.6 Säilitamise tempreatuur: -20∼60⁰C, 30∼60% RH.
Märkus: Ei ole lubatud liigne kuumus ega külmumine.
4. KASUTAMINE
4.1 Kasutamine täiskasvanutel/ lastel
4.1.1 Lükake klapp maskist välja.
4.1.2 Veenduge, et lter oleks korralikult paigutatud, ja kontrollige CPR
taskumaski, kas sellel on kahjustusi.
4.1.3 Pange mask patsiendi näole. Mask peab katma patsiendi suu
ja nina.
4.1.1 4.1.3
4.1.4 Pange rihm patsiendi kuklasse. Tõmmake õrnalt rihma mõlemast
otsast kuni mask on kinnitatud.
4.1.5 Hapnikusilindri ühendus on valikuline. Ühendage hapnikutoru hap-
nikusilindri ja maskil oleva sisselaskeava vahele.
4.1.5
ETTEVAATUST!
Hapniku olemasolu puhul
hoida eemal lahsest
leegist, õlist ja rasvast.
4.1.6 Kinnitage õhuhedalt mask topelt CE-meetodiga patsiendi lõual-
uule. Pöial ja nimessõrm moodustavad maski kohal C-kuju, kolmas,
neljas ja viies sõrm tõstavad lõualuu maski poole.
4.1.7 Puhuge ltrit kuni patsiendi rindkere tõuseb.
4.1.8 Eemaldage päästja suu, et patsient saaks välja hingata.
4.1.7 4.1.8
4.2 Kasutamine imikutel
4.2.1 Pöörake mask tagurpidi, eri imikute puhul.
4.2.2 Pange mask patsiendi näole. Mask peab katma patsiendi suu
ja nina.
4.2.2
4.2.3 Hapnikusilindri ühendus on valikuline. Ühendage hapnikutoru hap-
nikusilindri ja maskil oleva sisselaskeava vahele.
4.2.4 Puhuge ltrit kuni patsiendi rindkere tõuseb.
4.2.5 Eemaldage päästja suu, et patsient saaks välja hingata.
5. HOIATUSED/ ETTEVAATUS
5.1 Lugege enne kasutamist seda kasutusjuhendit.
5.2 Ärge kasutage kui pakend on kahjustatud või avatud.
5.3 Kasutamine ainult ühel patsiendil, mie korduvkasutamiseks.
5.4 Ärge leotage, peske ega steriliseerige seda seadet kemikaalidega,
kuna need protseduurid võivad jäa kahjulikke jääke ja takistada selle
seadme tööd.
6. KõRVALDAMINE
Kõrvaldage vastavalt kohalikele eeskirjadele.
laní poskytovatelia resuscitácie.
2.5 Riziká / Vedľajšie účinky
Riziko infekcie od pacienta k záchranárovi je veľmi nízke.
3. ŠPECIFIKÁCIA / MATERIÁL / APLIKÁCIA
3.1 Skupina pomôcok
Puzdro Prívod kyslíka
Jednosmerný
venl a lter
Maska
Remienok
3.2 Materiál:
100 % PVC na použie v zdravotníctve
Vlnitá trubica: PP+EVA
Hlavový remienok: Elascká páska
Box: Polypropylén (PP)
3.3 Balenie: Nesterilné balenie.
3.4 Trvanlivosť: 5 rokov
3.5 Prevádzková teplota: 25 ± 5 ⁰C izbová teplota.
3.6 Skladovacia teplota: -20∼60 ⁰C, 30∼60 % Relat.vlh.
Poznámka: Nie je povolený ani značne horúci vzduch, ani mráz.
4. POKYN PRE POUŽITIE
4.1 Použie u dospelého/detského pacienta
4.1.1 Z masky odoberte kryt.
4.1.2 Uiste sa, či lter je dobre nastavený a skontrolujte, či na CPR
vreckovej maske nie je žiadne poškodenie.
4.1.1 4.1.3
4.1.3 Založte masku na tvár pacienta. Maska by mala zakrývať ústa a
nos pacienta.
4.1.4 Remienok umiestnite za hlavu pacienta. Jemne poahnite oba
konce remienka, kým sa maska nezais.
4.1.5 Pripojenie kyslíkovej aše je voliteľné. Pripojte kyslíkovú hadičku
medzi kyslíkovú ašu a prívod kyslíka na maske.
4.1.5 UWAGA
Podczas podawania
tlenu unikać kontaktu z
otwartym ogniem, olejem
i smarami
4.1.6 Masku utesnite dvojitým CE postupom na čeľus pacienta. Palec
a ukazovák vytvárajú tvar C nad maskou, tre, štvrtý a piaty prst
zdvihnú čeľusť smerom k maske.
4.1.7 Vyfukujte lter, kým sa hrudník pacienta nezdvihne.
4.1.8 Odahnite ústa záchranára, čím umožníte pacientovi vydychovať.
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
în alte limbi
- slovenčina: Gima 34218 Návod na obsluhu
Alte documente
-
Philips L1071614b10 Manual de utilizare
-
Ambu AuraOnce™ Disposable Laryngeal Mask Instrucțiuni de utilizare
-
-
-
Air Liquide Alnest™ F1 Manual de utilizare
-
Ottobock 3R93 Manual de utilizare
-
ResMed AirFit F20 NV Manualul utilizatorului
-
laerdal Silicone Masks Manualul utilizatorului
-
Pari 041G0746 Instructions Manual